(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
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華藥團隊回覆AOP仲裁案九大提問
發生的時間點是何時?
告ET,MF和ML這三個適應證,歐洲藥證都沒拿到,仲裁院要怎麼估計遞延損失?
-->依這個邏輯,藥華美國藥證也沒拿到,怎麼去算損失?
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三來,明年三月拿美國藥證,遞延損失就有計算依據
再等四個多月就有計算依據,當然是建立在美國藥證拿到的條件下
PV最起碼都已拿到歐盟藥證
雖然不見得100%推論到一定能拿到美國藥證,至少現階段是審核中(大家有共識就是等時間到而已)
ET,MF和ML現存的條件就是不如PV
退萬步言,最晚時程,拿到PV美國藥證後再提仲裁也比先提那三個適應證合理
來一下吧⋯⋯
-->依這個邏輯,藥華美國藥證也沒拿到,怎麼去算損失?
網址www.genetinfo.com/investment/featured/item/42465.html
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清如下：
一、藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果，公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP公布資料中推估2021年歐洲營收將達70億台幣，2030年將達350億台幣。
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除此之外，藥華藥強調，依仲裁判斷合約仍屬有效，故雙方仍應依合約執行內容，AOP仍需繼續執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP仍未啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延已達數年，故將積極評估對AOP請求賠償。
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告ET,MF和ML這三個適應證,歐洲藥證都沒拿到,仲裁院要怎麼估計遞延損失?
進度最快的ET,兩年內也還拿不到藥證
這三個適應症就留著等拿到藥證再說(如果沒有逾越時效的話)
真要以戰逼和,還不如以遞延PV美國藥證方向提出仲裁
一來,美國市場更大
二來,期限超過此次仲裁賠償的9.5個月(印象中AOP應該是遞延兩年以上)
三來,明年三月拿美國藥證,遞延損失就有計算依據
以上應該足夠抵1.4E歐了
但現在德國法院的見解是,藥華違反合約,甚至有多項延遲,導致AOP損失,才會有1.4E歐元的賠償。
另外,藥華說AOP有三項臨床試驗拖延多年,為什麼到現在才說??
歐洲其他適應症現在誰做?有在做嗎?
增資到的40E原本是要拿來做ET的,現在看來都要賠給AOP(分期賠,時間未定),會不會影響ET臨床?
公司真的要好好說清楚!!
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針對藥華藥提出對AOP仲裁案向國際商會(ICC)反仲裁一案，係藥華醫藥針對未來 P1101 生產流程再進行優化以降低製造成本，在AOP得知後欲爭取未來藥華藥藥價降價未果，雙方未達成共識下，AOP 公司遂向 ICC 聲請仲裁。
藥華藥有鑑於藥品研發製造已投入大量資源，為爭取股東最大利益，決議對AOP仲裁案向國際商會(ICC)提出反仲裁，故本次仲裁一案，為針對台中蛋白質藥廠生產的藥價部分，並非銷售權利金，雙方協議調升權利金比率可高達20%一案，於2017年7月3日藥華藥公告新聞稿已定案。
另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁
的結果是合約仍然有效，則公司將繼續與AOP 維持原合約繼續合作；如合約被
判定已無效，則公司將取回P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 （CIS） 地
區的銷售權利。
根本原因只是為了多爭取歐洲那幾趴的分潤
之前還扯到二代製程
想爭取更好的原料藥價格才進入仲裁
為了那些跟美國市場相比根本雞毛蒜皮的利潤
結果 美國藥證延誤起碼快兩年
結果 股價下跌又被迫用低價增資 稀釋股本
結果 仲裁失敗賠償40億
高層口口聲聲為了股東權益 我是真的怎麼看也看不出股東權益維護在哪...
AOP成功幫 besremi做了一個完美的三期試驗 如果他在幫你做了一個完美ET三期試驗
歐洲藥證就算送給AOP也不為過 ...
你藥華藥光是美國市場藥證股價就不只200元的價值了
PV+ET 大家都知道 獲利根本是數百億起跳
一手好牌被打成這樣
看到現在天天無量跌停 對比台股萬三一片欣欣向榮的廠警
這些年這麼多死忠的投資人的下場
真的是悲哀...
重點當初法人 股東會提到仲裁案 完全沒有提到鉅額賠償的風險...
這高層真的需要提頭相見
之後再提仲裁 咬一隻豬回來 延遲賠錢事吧 AOP最好都沒延遲
後續處理真的要小心謹慎, 畢竟自己一直以為對方違約在先, 但仲裁官們看到並非如此, 他們看到的點在哪裡?? 應該好好弄清楚才是...
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www.storm.mg/article/3134915?mode=whole
國家隊又踩雷？藥華藥面臨天價賠款，身為苦主的台杉說話了
你應該知道的是：當藥華藥因為合約仲裁遭裁罰48億新台幣，立刻有呼聲質疑「台杉為何投資此等公司、害全民資金連帶泡湯？」參與私募的台杉投資則指出，事前已經過詳盡訪談與盡職調查流程，「能做的都做了」。
但站在AOP的立場,在商言商,是什麼理由要我吐回這48E?
我看只有幾種情況
1. 藥華沒法供貨了 , 但這錢可慢慢還,不算吐回
2. 藥華願意降低分潤
3. 藥華的回擊強而有力, 我AOP可能會輸掉 xE
現在應該忙到翻了
其實大家都看的出來
包含公司自己的經營團隊
這家公司或許研發ok
但財務部門/法務部門/其他管理部門
都有很大的問題
從公司治理角度來看是不合格的
不過講這些都是屁話了
現在只能先求和止跌
我這樣說好了
如果求戰上訴
又是經過兩年
就算最後翻盤成功
股價會如何????
法人這兩年不完,
就是等訴訟
在上訴
就會繼續等
如果下面新聞是公司的本意, 哪肯定不是好消息.....因為或爛稀泥是要刻意打擊投資信心再來大咖底部進場嗎?
好好放低身段, 檢視自己走過的路, 豈有自己明知也犯規還想對方犯規?
建議三重建: 重建夥伴關係 (私下和解好好重新建立合作伙伴關係, 當初不好好看合約與對象, 既然現在合約依然有效, 要睡在同一張床很久會很難過的), 重建公司誠信, 重建投資信心!
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藥華藥表示，與AOP的仲裁案，48億台幣並非最終結果，公司除了將挑戰仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥強調，依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效，雙方應依合約執行，AOP依約需執行原發性骨髓纖維化（IMF）、真性血小板增多症（ET）、以及慢性骨髓性白血病（CML）等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延至今已達數年，因此，藥華將積極評估對AOP請求賠償。
另外，藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
《生醫股》與AOP仲裁案判賠48億 藥華藥 獲利轉折點延三年
2020/10/23 07:59:31
相關：藥華藥
【時報-台北電】藥華藥（6446）與授權夥伴AOP的仲裁案，國際商會國際仲裁院（ICC）判決藥華須支付AOP 1.42億歐元（約新台幣48億元），法人認為，此舉將讓藥華藥獲利轉折點延後三年，但因新藥P1101的市場潛力龐大，雙方應還有和解空間。
不過，因仲裁官司利空罩頂的藥華藥，在股東飽受驚嚇中，信心崩散下，22日股價跳空跌停鎖住，來到92.7元，正式跌破百元關卡，跌停委賣張數逾6,000張。
法人認為，針對該仲裁案，往壞的方向想就是藥華藥馬上要損失48億，但若朝正面思考，治療紅血球增生症的P1101新藥，歐盟平均一年還有60億利潤，加上明年起還有美國等市場陸續加入，公司獲利的轉折點就是延後三年以上，基本面並不悲觀。
藥華藥表示，與AOP的仲裁案，48億台幣並非最終結果，公司除了將挑戰仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥強調，依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效，雙方應依合約執行，AOP依約需執行原發性骨髓纖維化（IMF）、真性血小板增多症（ET）、以及慢性骨髓性白血病（CML）等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延至今已達數年，因此，藥華將積極評估對AOP請求賠償。
另外，藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
P3臨床2011延後2013.....
沒人會甘心慘賠, 那些才剛投錢的外資會甘心嗎? 不要盡信律師團,從外資這邊尋求仲裁的看法 看他們的建議是什麼?
很明顯的在仲裁之初管理層就自認為有理, 自認合約自動失效, 律師團就沒有給予強烈的警告信號。失職!
不應該一味求戰或求和, 求戰的話還要找這幾個兩光律師嗎? 籌碼是什麼? 國際商會 (ICC)台灣也有服務,花錢請顧問 綜合各方意見, 擬定策略
所謂 AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣，2030年將達350億台幣。
應是AOP總營收， 而藥華要佔的比例多少，則有待AOP日後說明。
公司發此新聞稿，是否有誤導投資人之嫌呢?
另外網路上已可查出挪威的售價30621.5挪威克朗
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清
一、藥華藥仲裁金額48億並非最終結果，公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台
幣，2030年將達350億台幣。
藥華藥昨日(10/21)宣布有關其與AOP間之仲裁金額為1.42億歐元，遠低於AOP主張的4.8億歐元，藥華藥除挑戰此仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥說明，昨日甫接獲仲裁判斷，將在法定期間內提出挑戰。除此之外，藥華藥強調，依仲裁判斷合約仍屬有效，故雙方仍應依合約執行內容，AOP仍需繼續執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP仍未啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延已達數年，故將積極評估對AOP請求賠償。
根據AOP官網公布資料，2020年的營業額約為52億台幣，2021年約為70億台幣，2030年則預估達到350億台幣，顯示藥華藥新藥P1101的市場潛力龐大。故雙方雖有爭議，但仍會有和解空間。
訴訟真正的爭點是什麼? 管理層過去沒搞清楚, 現在該弄清楚,
還是被德國律師團坑了? 向投資大眾說清楚吧.
AOP要求48E賠償,它會不知道藥華資本額嗎?
它不怕藥華賠到破產沒法供貨嗎?
公司後來又要求提高，對方不同意才出問題。 所以公司有二度反悔的缺失。
這在仲裁者看，都是有想趁藥證到手而要脅之嫌疑。
2)即使對方有延誤給我們資料，也不要就此要把AOP之前的投資一筆抹殺。 一定要心有善意，肯定對方付出才對。
3)這件事我個人認為雖遺憾，但仍未有定論，仍有再談判和解的空間，但請務必一步步警慎處理。
4)不管新策略為何，請務必永遠心懷善念帶著善意，即使要提告，也以朝最終雙方和解而努力吧。
一個小股東 敬託
顯然公司沒有說出全部的事實,可能基於無知,也可能基於自滿
這種輕率的態度導致這個結果.
幹 !
所以德國律師團認定依約解約在前,公司以為穩贏了,延遲繳交資料給AOP
殊不知仲裁結果合約仍舊成立..
猜測自動解約30天的期限
AOP每次都是在藥華藥催繳資料接近30天時給資料,只是都不給齊而已
換個律師團隊有不一樣的想法,才能推翻先前仲裁的結果
訴訟費也是一筆不小的開銷
相信也是大部份人的困惑
會員：Anderson10143089 發表時間:2020/10/22 上午 09:23:54第 9548 篇回應
藥華管理階層一開始就沒說實話嘛，呼攏股東說是為了提高分潤比所以打官司，
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
當初要提反仲裁時看新聞稿是有經過董事會同意的，是在哈囉嗎？！
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清如下：
一、藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果，公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP公布資料中推估2021年歐洲營收將達70億台幣，2030年將達350億台幣。
（截至今天的重訊）
2小時後，沒想到董事長親自來電。
藥華真心關切過小股東的問題?
(早虧一屁股走人)
董事長總經理下台一鞠躬吧!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 07:34:51第 9049 篇回應
攀上如日中天的小林志玲，咱的份額就留給特定人士囉!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/1 上午 08:37:03第 9012 篇回應
6月業績進退依據。
109年第1次私募普通股收足股款15.6億!
何時第2次???
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會員：小林10142678 發表時間:2020/7/1 上午 08:23:42第 9010 篇回應
市場上機會很多
別人好要給予祝福
或者換股操作
也是種選擇
若賠償只是該給的沒給，最後一次給被要求利息多繳利息那倒是還好…
或許應該一次好好的”三點不漏”的把費用講清楚⋯。別再隱瞞…
頂多敗訴維持原來的比率...
他馬的,怎會搞出什麼延遲要賠個幾十億
這這這...
搞什麼？
先知A大,出來開釋一下
先知啊
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/9/22 下午 07:57:37第 9460 篇回應
如果仲裁藥華赢了話
可能作法：
1.拿回歐洲藥證，找其他家授權，不跟AOP合作
2.跟AOP重新訂較好的合約，提高分潤比
仲裁輸了
可能發生情況：
1.繼續授權給AOP，合約照原訂合約，分潤比不變。
2.賠償AOP？多少錢？（不告訴你）
藥華信誓旦旦，仲裁一定會贏，根據德國律師的意見
咱們就姑且信之吧！其實也是希望藥華贏。
而在這之前及準備送件期間，藥華藥屢屢要求 AOP 提供臨床試驗數據，以利藥華藥向其他國家提出藥證申請。孰料AOP 在 2017 年 2 月成功送件 EMA 後，仍不願履行與藥華藥共享臨床數據合約，提供臨床試驗數據。藥華藥遂委請德國律師再發函告知AOP依合約在30天内提供臨床數據資料，惟AOP依然没有回應。
故藥華藥同意所委請律師發函告知AOP依原合約條款終止双方合約，同時也希望大家坐下來好好解決後續數據分享及新合約一事。AOP完全沒有接受反而逕向商業仲裁法庭提出合約仍然有效之仲裁，並要求如拿不到 EMA藥證，藥華藥要付鉅額賠償。於是藥華藥再提出合約無效之反仲裁，並贘返積欠臨床用藥款。後來 AOP 於 2019 年 2 月戌功取得藥證，本以為 AOP 會撤回仲裁，但其却變本加利，堅持合約仍然有效及要求賠償。期間AOP恐因自知理虧，常在仲栽訴狀準備期間，採補件拖延之術，以聼證為例，要求分兩段，一下子就被延誤了幾近三個月，像最近已近仲裁尾聲，AOP又再度以給付藥價比預期高很多，要求補件，所幸仲裁庭以補件期間已過，把他們駁回了。所以最終仲裁結果有望在這一季麈埃落定！
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真的塵埃落定，輸到脫褲子了....= =
AOP的律師團就是比較高明
台杉投資前找了律師來查案，看來也失算
此事高層要有人負責並滾蛋了，好好向投資人交代賠償後淨值的問題
2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元，及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。
有人知道這項是什麼嗎？ 拿歐洲藥證的研發費用嗎？
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AOP原主張賠償金額總計481,342,254歐元，係指稱藥華藥有四項遲延，總計29.5個月。然而，仲裁判斷認定藥華藥僅負擔遲延責任總計9.5個月。故藥華藥僅須支付142,221,201歐元及遲延利息。
哪四項? 公司得好好解釋，告AOP遲延違約不成，反倒自己遲延成立
今年募得到的資金，看來將通通送給AOP...
打官司沒有穩贏的，認為穩贏的後來就是會輸，屢見不鮮
想再打官司，換個律師團隊吧
有人知道這項是什麼嗎？ 拿歐洲藥證的研發費用嗎？