台灣未上市股票 財經網 

未上市  

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網 手機版 加入會員 登入 首頁
未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢∼免付費專線:0800-035-178
討論區>心悅生醫
讓我們一起為心悅生醫寫日記     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2017/8/21 下午 05:20:28
冷熱循環 , 是四季的必然
漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於
Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述
讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記
也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感
所以 , 這個版
不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎
希望熱鬧是原則
本版是多言堂 多方看事 多情對待
盼望
『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記
『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與
謝謝大家!
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/15 下午 04:56:48第 1331 篇回應
題外話

重大突破!癌症疫苗點燃CAR-T療法一半以上小鼠腫瘤被完全清除
來源:醫藥魔方  2019-07-14

引述的論文

Enhanced CAR–T cell activity against solid tumors by vaccine boosting through the chimeric receptor.
science.sciencemag.org/content/365/6449/162

還在臨床前,若能一舉研發普遍化的CAR-T或能大規模的應用?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/14 下午 05:02:27第 1330 篇回應
舊文再賞

健保最花錢十大疾病出爐 思覺失調症首進榜

2018-08-05 17:57聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導

udn.com/news/story/7266/3291941

衛福部公布最新健保花費前10大疾病排名,去年全台急慢性腎病患者共花掉健保約503億元,持續蟬聯最花錢的國病首位。特別的是,思覺失調症也首度入榜,年花健保127億元。健保署分析,可能和國人更認識精神疾病有關,且新藥副作用降低使服藥順從性高,有助穩定病情、回歸社會。

附表 健保花費前十大疾病排名

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/14 上午 07:48:25第 1329 篇回應
我國有40萬憂鬱症患者 45到64歲是高峰

2019-07-13 21:19聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導

udn.com/news/story/7266/3927238

時至今日,大家已接受憂鬱症成為一種普遍的疾病,世界衛生組織估計,全球約1億2000萬人有憂鬱症。

現在大家了解憂鬱症是大腦疾病,只要接受適當治療,便有可能改善,進而回歸日常生活。根據世衛組織統計,平均每100人就有3人罹患憂鬱症;女性一生中發生憂鬱症機率是10%至20%,男性是5%至12%。

衛福部健保署統計,105至107年憂鬱症人數逐年緩步成長,105年38萬3350人,106年39萬5573人,107年為40萬1059人。以107年因憂鬱症就醫的40萬1059人分析,國內憂鬱症就醫患者約占全台2370萬投保人數的1.7%

若以就醫人次看,去年因憂鬱症門診就醫人次為272萬8984人次,相當於每位患者一年平均因憂鬱症就醫6至7次。105年至107年健保給付憂鬱症醫療費用分別是60.46億元、64.07億元與66.15億元,以107年用於憂鬱症醫療費用66.15億元計算,僅占當年健保總額6853億元的0.96%,連不1%都不到。

以年齡區分,憂鬱症患者以45歲至64歲女性居多,107年的憂鬱症患者中,45歲至64歲有16萬4427人,相當於每三位憂鬱症患者,就有一人是45至64歲;男女比大約1比2,也就是說,女性憂鬱症患者人數高出男性一倍。

另外,將憂鬱症依症狀及疾病嚴重度分為輕鬱症及重鬱症,107年輕鬱症患者19萬2千多人,重鬱症患者20萬8千多人。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/4 下午 08:55:04第 1328 篇回應
這又讓我想起
今年股東常會 蔡教授說了一個關鍵
SND-13臨床(?) 越年輕的受試者效果越好
所以把收案的年齡 由原本的18 ~ 55 降為 18 ~ 45 , 以增加療效
這是否跟前篇報導有關---越年輕大腦破壞的越少 , 也越容易產生新的神經元 , 來達到療效
哈哈!這種猜想是否和事實相近? 或待驗證

僅供參考
謝謝大家!

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/4 下午 08:32:38第 1327 篇回應
年紀越大越難產生新神經元原因 竟是免疫細胞入侵大腦
來源:學術經緯  2019-07-04

med.sina.com/article_detail_103_1_68072.html

科學家們確實找到證據,成年後大腦中依然會產生新的神經元,只是隨著年齡增長,這種能力會逐漸下降。與此同時,認知功能隨著衰老逐漸衰退。

斯坦福大學的研究人員在老年小鼠中發現,免疫細胞竟然會突破血腦屏障入侵大腦,干擾神經幹細胞增殖。這一發現或許為衰老相關的認知障礙提供了潛在的治療靶點。

這麼一來,干擾素γ就很可疑了。是不是它們降低了神經幹細胞的增殖?為了檢驗這種可能性,研究人員設計了一個實驗,把T細胞輸入年輕小鼠的腦中。果然發現,隨著對干擾素的響應增強,年輕小鼠腦中神經幹細胞的增殖也減弱了。

而在體外把T細胞和神經幹細胞放在一起培養的實驗進一步確認,T細胞確實會通過干擾素γ直接干擾神經幹細胞的增殖。

附註:

苯甲酸鈉對干擾素γ的調節 , 出現在這篇論文

Sodium Benzoate, a Food Additive and a Metabolite of Cinnamon, Modifies T Cells at Multiple Steps and Inhibits Adoptive Transfer of Experimental Allergic Encephalomyelitis

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1976122/

. 我們觀察到NaB將髓鞘鹼性蛋白( MBP )引發的T細胞從Th1轉變為Th2模式,富集調節性T細胞群,並下調T細胞中各種接觸分子的表達。
. NaB抑制MBP( 髓鞘鹼性蛋白 )引發的T細胞的致腦炎性
. NaB抑制供體小鼠體內致腦炎性T細胞的產生
. NaB在MBP引發的脾T細胞中轉換Th1至Th2細胞因子的表達
.. 已知MS是Th1介導的自身免疫疾病,並且將Th1轉換為Th2表型是改善疾病的一種方式。因此,我們檢查了NaB是否可以促進Th1轉換為Th2表型。IFN- γ是表徵Th1表型的主要細胞因子,而Th2表型通常以細胞因子如IL-4和IL-10的分泌為特徵。
.. NaB劑量依賴性地增加IL-4和IL-10的mRNA表達並抑制MBP引發的脾T細胞中IFN- γ的mRNA表達

伊朗學者也有同樣的研究結果(人體)

苯甲酸鈉對多發性硬化患者Th1 / Th2偏離的影響。
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27611715

. Our results showed that in the patient’s group the percentage of CD4(+)IL-4(+) cells was significantly increased in the presence of all concentrations of NaB when PBMCs were stimulated by MBP (p = 0.001) or PHA (p < 0.03).
. The same results were obtained for normal donors in the highest concentration of NaB, 1000 µg/ml (p = 0.02).
. Moreover, in the patient’s group the percentage of CD4(+)IFN-γ(+) cells was decreased significantly when the PBMCs were stimulated by PHA and NaB (p < 0.004) or by MBP and 1000 µg/ml of NaB (p < 0.03).

至於苯甲酸鈉會否如報導一樣 , 在大腦埵P樣抑制IFN-γ而產生新的神經元 , 就讓 SND-14的臨床來驗證

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/7/3 上午 11:14:07第 1326 篇回應
藥物從獲批上市到商業化成功,路途有多遠?
來源:新浪醫藥新聞  2019-07-03

med.sina.com/article_detail_103_2_68012.html

我們應該永遠銘記,藥物是為了人類而生產,不是為了追求利潤而製造的。作為一家醫藥企業,我們一定要時刻將病患的利益放在首位。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來。
——默克前CEO George W. Merck

真實世界的用藥由支付者選擇,降糖市場廣闊且選擇性多,若能顯示額外的一些收益,如體重降低、減少胰島素聯用量、改善主要不良心血管事件等,會更容易贏得市場。

在基於臨床試驗結果獲得官方批准後,藥物要取得商業上的成功,還將取決於與競爭對手的差異化程度,對疾病治療市場的影響和患者可及性。



回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/25 下午 06:19:17第 1325 篇回應
2019年將上市的十大重磅藥物
來源:新浪醫藥新聞  2019-06-25
編譯丨newborn

med.sina.com/article_detail_103_2_67692.html

其中第十檔是JNJ治療TRD的Esketamine鼻噴劑SPRAVATO™
[該藥是30年來首個具有新作用機制的重度抑鬱症藥物,但無論是價格標籤還是安全風險都存在爭議。]
但預估2024銷售額也達 13 億美元

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/19 下午 09:37:41第 1324 篇回應
公告本公司私募普通股收足股款暨增資基準日公告

1.事實發生日:108/06/19
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:公告本公司私募普通股3,500仟股,每股認購價格新台幣50元,應募人
已於108年06月19日繳款完畢,本公司募集資金新台幣175,000,000元。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本公司訂定108年06月19日為增資基準日。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/15 上午 07:54:43第 1323 篇回應
翰森製藥赴港掛牌 逆勢暴漲
04:092019/06/15 工商時報 蘇崇愷

www.chinatimes.com/realtimenews/20190615000260-260203?chdtv

大陸最大的精神病藥品製造商豪森藥業,14日以「翰森製藥」名稱正式在香港聯交所掛牌上市,股價開高14.31%,早盤大漲26%,午後漲幅進一步擴大,一度暴漲49%,截至收盤,港股市值高達1,112.65億港元,成為最大市值醫藥股。


港股大盤14日收跌0.65%,但翰森製藥上市首日股價逆勢上揚,收報19.5港元,上漲5.24港元,大漲36.75%。

截至2018年,翰森製藥治療中樞神經系統疾病藥物的市場規模已達1,974億元,占大陸醫藥市場的12.9%。其中,2018年精神疾病類藥品的市場規模達229億元,占大陸中樞神經系統疾病藥品市場的11.6%。

又有來自新浪醫藥網的消息

豪森藥業上市首日市值逼近1200億!成港股最大市值醫藥股
來源:新浪醫藥新聞  2019-06-14
med.sina.com/article_detail_100_2_67240.html

重磅品種的價值也反映在業績上。豪森藥業2018年的營收達到了77.223億元,淨利潤19.030億元,這份淨利潤數據足以在港股排到生物醫藥股前三。
豪森藥業在研發投入上的大手筆讓人咂舌。2016年、2017年及2018年,研發投入分別為4.031億元、5.755億元、8.8813億元,佔收入比重分別為7.4%、9.3%、11.4%,佔據國內一線水平。

依靠“首仿藥+創新藥”雙管齊下的策略,豪森藥業打算在2019年至2020年推出近30種在研藥物,其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物(包括4款1.1類創新藥及8款潛在首仿藥)。

除了自研之外,豪森藥業還對外引入開發。5月28日,豪森藥業花費2.2億美元引進“突破性療法”ibilizumab(用於治療視神經脊髓炎頻譜障礙(NMOSD)和其他自身免疫疾病、血液惡性腫瘤)中國開發和商業權利。

*********

蔡教授在今年的股東常會曾提示
心悅的SNS系列會以中國(大陸)市場為主
又說募資會以私募或授權作彈性運用
既然豪森藥業是大陸最大的精神病藥品製造商 , 還有肯花錢引進新產品
這會不會成為心悅在中國大陸的授權合作對象? 令人好奇!

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:FaFaFa10140966  發表時間:2019/6/15 上午 05:15:49第 1322 篇回應
鳳凰衛視 世紀大講堂
鲁白:治疗阿尔兹海默综合症的新思路

========

...
总结一下,AD脑内的病理变化有5大类:淀粉样斑块和神经纤维缠结,胶质细胞增生,神经细胞大量死亡以至造成脑的萎缩。最后,也是最重要的变化,就是大面积的突触损伤和丢失。

...
我们科学家一直有个单纯朴素的想法,只要找出致病原因,譬如在AD中就是Aβ,那么只需要去掉这个致病源,就能够药到病除了。现在看来这种思路有问题。事实上,我们的病人在来医院看病之前很久,他的脑子里已经有了一系列的病变在默默地进行着。在过去的10到15年内,他脑子里面的Aβ,也就是所谓的淀粉样的斑块已经逐渐积累。再过3到5年,他的突触开始受到损伤,Tau蛋白组成的这个神经纤维缠绕的量也就增加,然后逐渐就造成了神经细胞的死亡。紧接着,神经细胞的死亡带来脑萎缩,脑功能的伤害,等到他来到医院看病的时候,就已经有了明显的认知障碍,脑子里面有相当一部分的神经元已经死亡。大家知道神经元的死亡是不可逆的。这个时候再去去除很久以前的,例如A𝛽这样的病因,是难以逆转病程的。曾经有个非常形象的比喻,大脑中神经元是一个森林,A𝛽就是一根火柴,当患者来到医院时,大脑里已经是一片森林大火。这个时候如果只去灭掉引起火灾的火柴,是无济于事的。
...
...


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:尋覓10132258  發表時間:2019/6/12 下午 10:45:00第 1321 篇回應
謝謝!查到了!感恩您
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:記記10141673  發表時間:2019/6/12 下午 10:39:24第 1320 篇回應
mops.twse.com.tw/mops/web/t116sb01
私募專區...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/12 下午 10:32:04第 1319 篇回應
帝寶幫....…真是有意思....丞相....快起風了....
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:尋覓10132258  發表時間:2019/6/12 下午 10:25:23第 1318 篇回應
請問公告在哪?怎麼沒看到訊息?
先謝謝您抽空告知!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/6/12 下午 08:57:56第 1317 篇回應
私募名單也公告了
「本次應募人為許慶祥、林保田、沈信宏及李連敏。」

這次私募要幫公司拍拍手
執行效率高,訂價捍衛股東權益
名單主要是過去一年多風風雨雨下還持續支持公司的大股東

感謝公司的努力

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/6/12 上午 10:01:43第 1316 篇回應
以現在的市況,
公司能用高於市價的狀況找到私募人,
這點是值得給公司肯定的,
至少第一筆私募進來,也是給公司打了強心劑,
說實在的,台灣生技業有些主事者真的是很實在,
蔡董、大張董、小張董都是人品正派的人,
無奈浩哥事件後,政府口頭上喊發展生技,實際上卻一直卡生技,
希望台灣生技可以好好走下去,
畢竟這是第一個10年,
希望下一個10年,可以慢慢開花結果,揚眉吐氣
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/6/12 上午 09:58:09第 1315 篇回應
這次去參加今年第二次股東會,了解公司真的好像全力投入在公司營運,並不會著墨在股價高低. 不過當日會後交流有一個重點,私募案一年內分四次進行,主要現行股價低估公司價值,所以不會一次完成私募; 個人不負责任解讀:未來募資價不就一次比一次高,一年內股價持續往上走?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/6/12 上午 09:26:27第 1314 篇回應
seniorbbs大,

以我個人的淺見, 您的顧慮應該機率微乎其微

1. 以目前日成交量數十張的狀況底下, 要大買股票, 很難不劇烈影響股價吧?

2. 公司辦理私募的目的, 挹注實驗及營運等經費, 股民在市場上的交易, 很難對公司方有直接的挹注

3. 這是重大訊息公布, 不是造神式的呼口號運動, 我想應該還是有所本或是有事先討論規畫可行性, 才會有此重訊公布

基於上述的理由, 我想還是給公司鼓勵吧!畢竟是高於市場上的價格, 看在這個份上, 我個人是覺得公司是有顧慮到所有股東的權益了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 02:00:26第 1313 篇回應
危邦不入,亂邦不居的原則下,小心避開總是對的,公司在經營上要更謹慎,未來國際情勢無法預測啊。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 01:10:30第 1312 篇回應
不過未來商業經營合作對象現在投資可能會有內線交易問題,也不太可能。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:欣賞數字美10147157  發表時間:2019/6/12 上午 01:03:00第 1311 篇回應
這種私募價格,假如私募對象只有單一位,我猜測這種價格還願意投資的有可能是未來商業經營合作對象?是所謂的策略夥伴?未來可能在公司有一席董事席位或加入經營團隊?
以上是個人胡亂猜測,非官方發布的訊息,請不要以此做投資依據。

話說,去年股東做著香港上市的夢,公司害怕被政黨惡鬥波及,要求討論要低調,那今年香港逃犯條例,加上中美貿易戰,在香港設立公司,是否從政黨惡鬥跳進另外一個更深的坑?雖然台股情勢也不好,但,股東們還會想去香港上市嗎?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/11 下午 10:15:15第 1310 篇回應
確定找到買家了?市場買還比較便宜.......
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/6/11 下午 09:24:05第 1309 篇回應
剛剛看到公司重訊, 私募價訂在50元, 覺得自己必須上來給公司打打氣! 這是家光明磊落的公司, 而蔡教授也顧及所有股東的權益, 完全不允許老股換新股的情事

股東會後, 了解公司分享的資訊, 坦白說, 會前心裡的疑惑, 泰半消除, 包括收案進度減緩的原因, 資金募集上的困難, 這次蔡教授也很接地氣的分享了公司營運上可能的規劃

當然進度緩慢, 資金募集不易, 仍是持續存在的事實, 但是在堅實的科學基礎與磊落的經營之下, 希望公司能夠加快腳步, 穩紮穩打, 不負眾多股東的期望, 早日成功

當然也希望可預見的期中分析, 可以給公司一個公道, 換人來當生技領頭羊!

蔡教授加油! 老史大加油!

心悅加油!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/11 下午 08:57:35第 1308 篇回應
公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股定價及 相關事宜
私募股數或張數:本次董事會決議發行私募3,500仟股。
10.實際定價日:108/06/11
11.參考價格:每股新台幣46.95元。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣50元。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/9 上午 09:05:27第 1307 篇回應
偶然間看到武田製藥於今年五六月間上線的AMPA受體增效劑TAK-137臨床前的動物試驗報告 , 是一個可敬的對手

AMPA受體增效劑TAK-137作為精神分裂症治療藥物的臨床前特徵
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6507438/

報告內容大致為 ( google 翻譯 )
. 精神分裂症是一種慢性精神疾病,具有一系列症狀:陽性,陰性和認知症狀。已經基於臨床發現指出了精神分裂症的病理生理學的若干假設。高度多巴胺假說被認為是陽性症狀的主要原因,並且低谷氨酸假說不僅針對陽性症狀而且針對消極和認知症狀提出
. 谷氨酸系統的下調可能涉及精神分裂症的陽性,陰性和認知症狀。通過增強的谷氨酸信號傳導,AMPA受體(一種離子型谷氨酸受體)的活化可能是精神分裂症的一種新的治療策略。TAK -137是一種具有最小激動活性的新型AMPA受體增效劑; 在這項研究中,我們使用囓齒動物和非人靈長類動物來評估其作為精神分裂症藥物的潛力。
. AMPA受體的激活導致NMDA受體功能增加; 因此,AMPA受體增效劑具有作為精神分裂症的治療藥物的潛力。然而,先前報導的化合物已經表明了諸如鐘形反應和誘發癲癇發作等風險。LY451646和LY404187的體內研究顯示其陡峭的鐘形響應。我們最近發現了一種新型AMPA受體增效劑-TAK-137(9-(4-苯氧基苯基)-3,4-二氫m啶並[2,1-c] [1,2,4]噻二嗪2,2-二氧化物),由於其低激動活性,降低了鐘形劑量反應和癲癇發作的風險。
. 數據表明,具有低內在活性的TAK-137型AMPA受體增效劑可能是治療精神分裂症多種症狀的有希望的治療方法,尤其是對於消極和認知症狀。
. TAK‐137 significantly inhibited METH‐induced hyperlocomotion in rats to 33.6 ± 7.66% of that in the control ; 抑制百分比低於抗精神病藥物,其在D2R佔據60%時表現出大於50%的抑制作用。因此TAK-137可以具有有限的對精神分裂症的陽性症狀的功效。與報導的具有多巴胺D2拮抗作用的抗精神病藥不同,TAK-137不會誘導顯著的僵住反應和血漿中催乳素和葡萄糖水平的增加.
. 目前的抗精神病藥很少能改善陰性症狀。TAK-137具有改善與NMDA受體功能減退相關的社會行為的潛力。
. TAK-137對認知症狀,特別是注意力,工作記憶和執行控制的影響,因為這些被認為是精神分裂症中受損的關鍵認知領域,通過改善精神分裂症中的認知的測量和治療研究。
. TAK-137的特徵在於針對消極和認知症狀的特定功效。因此,我們研究了同時使用TAK-137和抗精神病藥物的影響。TAK-137不會干擾奧氮平對METH誘導的過度運動的影響,並且不會加劇僵住反應和血漿催乳素水平。此外,奧氮平的聯合治療並未改變TAK-137對認知的影響。因此,TAK-137與目前可用的抗精神病藥的組合可有益於治療精神分裂症的多種症狀。在該研究中未檢測到功效的協同增強,這可能是奧氮平對D2R拮抗作用的不同作用機制和TAK-137對谷氨酸信號的增強作用的結果。

雖然報告很有看頭
但是TAK-137卻過不了 phase 1 的關卡 , 被武田中(終)止研發了
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Tak-137&cntry=&state=&city=&dist=
www.pharmacodia.com/yaodu/html/v1/chemicals/6605cf6f932aa6510d637af51c820a6a.html

TAK-137 was developed by Takeda for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder, neurological and psychiatric disorders.
Pharmacokinetic variability has led to a decrease in the compound’s safety margin. So Takeda discontinued this studies in 2015.

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:城城10148263  發表時間:2019/6/5 下午 01:23:40第 1306 篇回應
謝謝猜想大的解答
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 09:44:53第 1305 篇回應
RF大
謝謝您提供的解答
小弟依稀也是聽到反應率 所以想再確認
若為反應率 就太好啦! 雖然蔡教授對雙盲階段的回答是 No comment
再次謝謝您!

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:RF10147837  發表時間:2019/6/5 上午 09:26:31第 1304 篇回應
猜想大:
SND-13臨床的三個階段 (run-in,雙盲,延伸 )的(???)是否符合公司預期?
聽起來好像是 反應率,不知道有沒有聽錯.謝謝

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 07:51:19第 1303 篇回應
希望心悅緩緩地 慢慢地 漸漸地步上成功的坦途
推敲蔡教授的想法
一切以臨床成功為依歸 , 有訊號就是好彩頭 , 更何況大的訊號
僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/5 上午 05:15:27第 1302 篇回應
城城大
sarcosine 是SNG-12的主成份
祝福大家從此步上坦途
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:城城10148263  發表時間:2019/6/5 上午 01:18:16第 1301 篇回應
請問猜想大,登錄股東常會密碼是?感恩
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/4 下午 08:35:58第 1300 篇回應
請教昨日參加股東常會的好友們
昨日有股東詢問
SND-13臨床的三個階段 (run-in,雙盲,延伸 )的(???)是否符合公司預期?
蔡教授回答符合預期
請問語句中的 ( ???)蔡教授是說那個詞?
請有聽清楚的好友們解疑如何?先行謝謝了
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/4 上午 10:49:15第 1299 篇回應
莊喬汝律師 德臻法律事務所律師
共同合夥人
李晏榕律師
有關係嗎?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:YOYO10140343  發表時間:2019/6/4 上午 09:36:20第 1298 篇回應
以下訊息並非股東會內容,僅個人看法.基本上訊息是好的,包括期中分析只差20多人,年底前可做期中分析,已做的臨床反應符合預期;歐洲數個國家含英國加入臨床就緒;新納大數據及電子病歷收案,未來收案速度加快,且嚴選臨床病人,不亂槍打鳥,看起來是公司謹慎挑臨床病人,了解過去其它公司失敗經驗,提高過關機率; 私募已有潛在投資者,短期臨床資金應没問題;
再多的資訊不講了, 講多了對親自與會的人不公平,往年股東會前後股價都走低,這次股東會後股價反而往上走,有參加的人還不簡單,一天都不吭聲,該不會默默吃貨,等漲上去才要把好消息貼出來.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/4 上午 07:31:37第 1297 篇回應
可以了..…謝謝猜想大
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/4 上午 07:06:51第 1296 篇回應
猜想大
找了一下答案....怎麼試都進不去...可以稍微提示一下嗎? 謝謝
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/6/3 下午 09:14:56第 1295 篇回應
謝謝廖兄的股東會心得

108股東會幾點心得

liawbf.pixnet.net/blog/post/48956484

個人以為
蔡教授這次股東會講得比較貼股東的心
蔡教授最後也請股東們相信他 , 繼續支持心悅

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/6/3 上午 10:49:50第 1294 篇回應
今天股東會,有參加的朋友分享一下最新的公司訊息吧
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/6/2 上午 12:12:40第 1293 篇回應
我們的心心,可以跟隔壁棚的星星

手牽手一起看猩猩。

真的是難兄難弟啊!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/31 下午 02:19:22第 1292 篇回應
健康新聞

喝能量飲料可能損傷心血管JAHA研究發現心電活動異常
來源:醫學新視點  2019-05-31
med.sina.com/article_detail_103_1_66644.html

與對照組相比,飲用能量飲料後,受試者的心電活動異常,QT間期延長,而這是已知的猝死風險因素。

為了提神、緩解疲勞,能量飲料對於青少年和年輕人來說並不陌生。然而背後的健康風險卻一直為大眾所忽視。美國心臟協會旗下期刊Journal of the American Heart Association最新發表的一項研究提示,能量飲料可能會干擾心臟節律,升高血壓。

研究團隊表示,大量青少年、大學生和年輕人都在喝能量飲料,了解這些飲料對心臟以及其他身體機能的影響非常重要。Shah博士提醒,“有其他潛在的健康問題的人群,如患有QT間期延長綜合徵或高血壓的人群尤其需要注意。”在同期刊發的社論中,密西西比大學醫學中心Michael D. Winniford也指出,對能量飲料的短期和長期健康風險,我們的擔憂遠遠不止是心律方面的影響。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:58:37第 1291 篇回應
對不起! 改個字

突破性治療指定 ( BTD ) :
en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

If the designation is no longer supported by subsequent data, FDA may rescind the designation.
如果後續數據不再支持該指定,FDA可以撤銷該指定。

108/05/07 公司公告的重大訊息
提及
[
SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素(D-amino acid oxidase),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥,可配搭目前的抗精神病藥物為合併治療,人體臨床試驗發現可以有效治療正向症狀、負向症狀、認知功能減損三大症狀領域,
這項研究已獲全球唯一美國FDA突破性治療的認定。
]

SND-13 加油!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:53:46第 1290 篇回應
突破性治療指定 ( BTD ) :
en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

If the designation is no longer supported by subsequent data, FDA may rescind the designation.
如果後續數據不再支持該指定,FDA可以會撤銷指定。

108/05/07 公司公告的重大訊息
提及
[
SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素(D-amino acid oxidase),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥,可配搭目前的抗精神病藥物為合併治療,人體臨床試驗發現可以有效治療正向症狀、負向症狀、認知功能減損三大症狀領域,
這項研究已獲全球唯一美國FDA突破性治療的認定。
]

SND-13 加油!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/28 上午 08:27:25第 1289 篇回應
突破性治療指定 ( BTD ) :
en.wikipedia.org/wiki/Breakthrough_therapy

Drugs that have been granted breakthrough status are given priority review. The FDA works with the sponsor of the drug application to expedite the approval process. This expedited process can include rolling reviews, smaller clinical trials, and alternative trial designs.

已獲得突破性地位的藥物將獲得優先審查。FDA與藥品申請的讚助商合作,以加快審批程序。這種快速流程可以包括滾動審查,較小的臨床試驗和替代試驗設計。

SND-13加油
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/27 下午 09:07:39第 1288 篇回應
今天把年報再看一次
p.48 寫著

[
3.公司目前之商品項目
我們的開發團隊針對這些中樞神經疾病領域醫療需求尚未被滿足的部份進行研發,而該創新治療亦將提供了半世紀以來這些疾患未曾有的更好的選擇。我們藥物的特色包含:新藥、新機轉的突破性治療,可以申請罕見藥物(孤兒藥)、突破性治療的資格、快捷藥物發展、藥物重新定位、7 到7.5 年期獨佔權、來達到極小風險以及高獲利等。
本公司的團隊成員都是各領域的專家,可以精準地達成藥物發展中的特定標的。例如,針對精神分裂病改善其認知功能與負性症狀,比起目前上市的藥物,我們的產品已經有許多重要的人體實驗結果,有獨一無二的療效及沒有不良的副作用,這些都說明我們的產品在市場上有強大的銷售潛力。]
]
雖然多年來的年報都是這樣寫
尤其針對SND-13的部分---[針對精神分裂病改善其認知功能與負性症狀,比起目前上市的藥物,我們的產品已經有許多重要的人體實驗結果,有獨一無二的療效及沒有不良的副作用,這些都說明我們的產品在市場上有強大的銷售潛力。]
然SND-13也即將期中分析 , 各項數據或許公司高層多有掌握 , 尤其是後面延伸一年的開放治療
所以這些字句 , 是否也是公司在衡量SND-13第2b期可掌握的數據後 , 仍認為可做如是觀嗎?
否則 , 怎麼不做一些語意上的修正?

哈哈! 想太多了? 不過 , 小的依舊有所期待!
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/25 下午 07:42:11第 1287 篇回應
世上輻射最強的地方非核電廠 竟在有這種壞習慣的人體內!
2019-05-25 16:18元氣網 丁香醫生

health.udn.com/health/story/10561/3833934

受到電離輻射最多的,還不是他們……而是……煙民!
因為香煙內具有放射性的釙和鉛,因此,每一位煙民的肺部平均每年會受到160000微西弗的輻射!一次CT掃描會接受7000微西弗的輻射強度
如果還是用香蕉來做比較,上圖裡面最小的框框是我們平均每人受到輻射本底數據,那煙民每年自內而外受到的輻射量就是最外的那個框框哦。

好了,下次如果有人問起你,做放射性檢查的危害的時候,請你告訴他們的同時,也告訴他們這件事:吸煙者的肺受到的輻射如此之大!真的擔心輻射,請先戒菸吧。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/24 上午 11:01:00第 1286 篇回應
參考
JNJ 的 Spravato 的牌價(?) (還是這麼貴?)

Known as esketamine and marketed as Spravato, the nasal spray was developed by Johnson & Johnson (JNJ).
The initial month of therapy can cost from $4,720 to $6,785, while subsequent treatment can cost $2,360 to $3,540.
The annual tab might run from $33,000 to about $49,200.

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:杰哥10148223  發表時間:2019/5/23 上午 11:24:26第 1285 篇回應
ok 明白。不會在此留下聯絡資訊。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:杰哥10148223  發表時間:2019/5/23 上午 09:36:55第 1284 篇回應
有人要一起去參加股東會嗎??
要的打+1
來開團囉!!


開股東會自然是沒問題,但請注意本網版規,
請勿在此留下任何形式之聯絡方式,敬請配合,謝謝!BY必富網版主
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 09:09:39第 1283 篇回應
勇往直前大所言甚是,
就是錢的問題而已,浩哥帳上資金尚足,
今年仍增資預計募20億元,
希望心悅在私募上也能順利,
心悅加油!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/21 下午 07:18:22第 1282 篇回應
我想, 現在來討論真假悅迷或是用打落水狗來形容, 意義其實不大

以現在這樣的價位和走勢, 會來關注本版的, 幾乎都是拿出真金白銀的股東
何不平心靜氣地來看待各方建言?

小瑞大提的年報中的進度, 的確也是眾多股東關心的部分, 再narrow down 來看問題的核心, 不過就是錢!

資金有了, 當然所有取得IND的pipeline都是想當然爾的可以開始收案, 所以有參與股東會的朋友們, 倒是可以好好了解到底這部分公司的規劃如何? 當然臨股會上蔡教授有提到眾多選項的可能性, 可是眼看時間進逼,(不管是公司現金流或是國際競爭對手陸續開花結果), 公司是不是可以分享短中長期的計畫? 而不是讓股東無止盡的等待
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 04:16:45第 1281 篇回應
若要探討公司這幾年的進度,
其實攤開年報最實在,
這幾年年報裡面對藥物臨床的規劃仔細看過,
可以發現其實每年都是delay,SND-14在105年年報當時規劃106年下半年啟動收案
SNG-12在106年年報當時規劃107年下半年啟動收案
最近發布的107年報又再度寫SND-14預計107年下半年到108年上半年啟動收案,SNG-12預計108年下半年啟動收案,
今年底可以再來檢驗公司的進度是不是如預期開展,
如果又再度落空,也許是投資人不夠力挺公司,導致收案無法展開??

心悅發大財!
心悅發大財!
心悅發大財!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/5/21 下午 04:04:55第 1280 篇回應
「瓜田不納履,李下不整冠。」

以打落水狗的方式來支持公司……也罷!

只願心悅的願景能實現。「……我們一起努力,讓失落憂鬱的青少年,以及失憶孤寂的老年人,重拾心靈的健康。」
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/21 下午 02:01:08第 1279 篇回應
浩哥是小弟第一家投的生技新藥,心悅是小弟投的第四家了,
雖然帳上只有損,沒有益,但小弟內心還是很認同台灣生技產業的,
雖然身邊的醫師朋友都不認同台灣生技新藥公司(包含浩哥和心悅),
甚至還有從事併購的律師朋友跟小弟說他個人對國內部份新藥公司的看法(偏向負面居多),
但小弟依然對台灣生技新藥公司抱持認同與支持,
現在小弟也是會常到浩哥版上看諸位前輩的發言,
浩哥版上雖然近來冷清許多,但至少各方看法也是能獲得尊重,
反觀本版現在只要有希望公司進步和改進的地方,就要被質疑,
實在是令人感嘆,
最近不禁回想起浩哥一面看好之時,少數建議大家謹慎的言論馬上被群起攻擊,
但回頭來看,當時最擁護浩哥,完全不容許不同聲音的帳號現在都銷聲匿跡了,實在令人不勝唏噓!
浩哥和心悅是有技術的好公司嗎? 小弟完全信任浩哥和心悅的技術,也信任張董和蔡董的人品,
現在看浩哥,覺得浩哥經歷過解盲風暴之後,
公司已經有大幅的調整,產品線更多元,一直穩步前進,這也是讓浩哥投資人很欣慰的地方,
反觀心悅缺乏浩哥這樣有力的大股東,多項藥物無法進入臨床,
投資人如果對公司的現況感到滿意,也是挺神奇的,
小弟實在無法容忍這種只准一言堂的言論,在這和猜想大說聲抱歉。

心悅發大財!
心悅發大財!
心悅發大財!


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/5/21 上午 11:46:57第 1278 篇回應
“司馬昭之心”
無X迷!
何釐清?
265至43.4才察覺,後知後覺至極!

感謝 猜想 大大
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:李明德10148198  發表時間:2019/5/20 下午 02:42:07第 1277 篇回應
大股東早就發大財啦!小散戶就乖乖
當韭菜吧!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/5/20 下午 02:34:52第 1276 篇回應
心悅發大財!
心悅發大財!
心悅發大財!

陳靜發大財!
陳靜發大財!
陳靜發大財!

這樣算是真悅迷?假悅迷?還是酸民?

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/20 下午 02:23:06第 1275 篇回應
感謝花花大、勇往直前大、seniorbbs大,

還是希望心悅好好加油,除了技術面的努力外,財務和經營策略也要繼續努力,

最近看太陽能產業的慘狀,

讓我想起2008年上半年參加創投業的聚會,

席間一位穿梭兩岸投資的創投老董向大家示警台灣太陽能產業前景不妙(主因大陸崛起),

這位老董的預言成真,台灣太陽能產業都掛了,連台積電的投資也認賠出場,

回頭來看,太陽能產業真的稱得上活下來,而且繼續賺錢的,

只剩中美晶(雖然他是靠切割出去的子公司獲利,但也算是活下來繼續賺錢),

中美晶能活下來,就是靠盧董的經營策略成功,

雖然每個產業差異很大,但經營策略還是企業能否壯大的關鍵~

希望心悅各方面都越來越好。

心悅發大財~~
心悅發大財~~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/20 下午 12:49:09第 1274 篇回應
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
心悅發大財!!!!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Yendis10145808  發表時間:2019/5/20 上午 09:36:06第 1273 篇回應
看起來一手好牌可以打成這樣也真的是佩服蔡董不過話說回來蔡董真的是不懂得經營公司就算有好東西也很有可能把公司做倒
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:花花10145954  發表時間:2019/5/20 上午 05:47:43第 1272 篇回應
陳靜大
你不就好棒棒,你最利害
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/19 下午 11:36:28第 1271 篇回應
有假韓粉就有假悅迷,釐不清的。無論真假,受害的是韓、悅,
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/19 下午 10:33:46第 1270 篇回應
小瑞大的回覆相當中肯 +1

大聯盟的當紅炸子雞, 或多或少都待過小聯盟, 直到可以拿出像樣的成績, 才能一躍而成目光焦點

綜觀版上先進對心悅提出的想法和疑惑, 都是希望心悅更好, 有任何惡意攻訐之處嗎? 陳靜大所提的國際盃, 如果心悅可以走到成功的那一步, 未嘗不是台灣之光, 相信版上的各位一定也與有榮焉

只是在走到國際盃之前, 有多少關卡要克服? 光是遲遲無法開展的臨床和臨床所需的龐大資金, 就已經讓心悅裹足不前

股價的低迷已經以年計了, 無須再拖推給任何股東, 每個股東對於投資的想法不同, 忍受股價震盪的範圍也不同, 甚至人生總會遇到需要資金的時候, 難道叫人家不要賣嗎? 既然進了廚房, 就不要喊熱, 有人進有人出, 是再自然不過的, 只是這樣的氛圍造成想出的大於敢進的人, 難道還要怪股東賣股嗎? 我想大家關心的都是經營層面的問題, 如果其他取得IND的 trials 可以順利開展, 不管是資金或是實驗持續有進度, 難道還怕沒有買盤?

想打國際盃, 大家都想吧! 現實是股價如此, 國際談判? 募資? 價格會好嗎? 手上三期的SND-13 都要靠募資繼續喘息, 我想這才是讓版上大大嗟嘆的主因吧
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:花花10145954  發表時間:2019/5/19 下午 07:58:09第 1269 篇回應
小瑞大
您對陳靜大的回覆我給您100分
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/19 上午 11:09:20第 1268 篇回應
武田製藥 ( TAKEDA )2019/05/14 財報 FORM 6-K

last10k.com/sec-filings/tak

揭露
TAK-831 在 適應症 Friedreich’s ataxia 的 II(a) 期臨床中止 (P.6)
理由 :
Efficacy data from the proof-of-concept study of TAK-831 in Friedreich’s ataxia did not meet prespecified criteria to justify further development in this indication.

但是
TAK-831 針對 Negative symptoms and/or cognitive impairment associated with schizophrenia
的 Phase-II(a) 臨床仍繼續進行中 ( P.4 )

僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/18 下午 07:16:19第 1267 篇回應
陳靜大,
聽您談吐也是頗有見識,也必定是飽讀詩書之人,
這裡的版友持股不論多少,也都一直支持公司,
就像家人好友同事之間,縱使在親密,也難免會有希望對方改進之處,更何況是投資的公司,
陳靜大又何苦用酸民二字挖苦版友,
若陳靜大不喜這些言論,直接反駁或是提出個人看法也很好,除非陳靜大希望這個版只能歌功頌德,公司所作無懈可擊,那小弟也無話可說了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/18 下午 02:22:34第 1266 篇回應
台灣生技產業沒技術沒資本經浩鼎已經打回原形。心悅唯一出路就是改打國際杯。健亞夠不上是國際伙伴、只有賣股發股利一途,最近紛扰股價波動就這麼一回事,這麼多酸民起身攻擊心悅,説庸人自扰也還恭維了、難不成募資由酸民主導?那就完了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/17 下午 10:11:46第 1265 篇回應
看完十大股東結構,覺得越來越有趣了........是憂是喜....讓我們繼續看下去
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/17 下午 09:25:24第 1264 篇回應
年報應證了5/13提到的...原始股東XX公司一直出...個人大咖一直接...
新增的林姓大股東沒記錯的話也是帝寶大戶...
個人大戶們這一年來大增持股...有耐心的長期投資戰友們...持續看下去吧...

會員:小幸運10141538 發表時間:2019/5/13 上午 10:20:54第 1237 篇回應
3/08週日 50張持股以上佔82.707%
5/10週日 50張持股以上佔82.938%
原始股東健X一直出..都被誰接走了?
靜下心好好思考...為什麼有大咖敢一直接...
有些事不一定是我們看到的...看下去...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/17 下午 07:09:35第 1263 篇回應
年報出來了 看了一下10大股東, 小S家族有六千多張, 還有一個林姓自然人, 持股也蠻多的
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/17 下午 02:37:35第 1262 篇回應
大戶大&小散戶大完全說出小弟的心聲,
有實質的利多和進展,才有辦法支撐股價走出一個趨勢,
否則短暫的反彈只是吸引大家越攤越平,
心悅的技術是沒問題的,
關鍵還是在實驗進度、資金募集、商業合作,
這三個面向有沒有實質進展,
在沒有明顯進展之前,股價是難走出向上趨勢的,
想要加碼的心友,要考量自身資產組合配置,
在風險承受範圍內投資,
切勿因為加碼而導致睡不著、吃不下,影響心情和生活,
還是回歸一句話,這是一場持久戰,要用打8年抗戰的心情面對,
切勿看到反彈就以為要飛天了。


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/17 下午 01:11:08第 1261 篇回應
看看隔壁的星星就知道多少次的一兩日大漲後,變成現在的樣子.沒有伴隨真實利多的上漲,之後常都是伴隨繼續的破低.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小散戶10147972  發表時間:2019/5/17 下午 12:12:32第 1260 篇回應
一日的大漲 只是為了騙更多散戶進場,讓大家覺得還有希望。尤其是一路不離不棄的小股東,更會掏口袋砸錢去買。最後越攤越平。如果心悅未來這麼樂觀,不會淪落到這樣。國際大藥廠也不是笨蛋,真的有潛力有未來,早就捧著幾億美金上門要求合作或是併購。這個討論版充滿了樂觀發言的人,但事後來看每次(臨時)股東會的消息,都是壞消息。別再被騙了各位,我言盡於此。未來我也不會再發言,祝福各位。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/17 上午 11:34:20第 1259 篇回應
近期104人力網看到公司大舉徵人10項職位...
其中法務人事經理印象中好像沒有設置過...
前陣子竹科租地案也不知最新進展如何...
股東會快到了...公司到底想幹嘛?
版上各大大...踴躍出席股東會吧!
或許股東會爆棚...公司知名度也能大幅增加...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/17 上午 10:46:44第 1258 篇回應
大漲一天,代表什麼? 是止跌還是準備再破底? 慢慢看下去.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:YOYO10140343  發表時間:2019/5/17 上午 09:43:58第 1257 篇回應
今日總算有買盤,這時逢低加碼,好處多多,第一:修理把股價打下去的空頭,當股價反彈,就是賣在低點的人傻眼的時候,何妨讓他們傻眼一下; 第二:目前股價在長線低點,這價位,可以把自己成本擹平; 第三:六月股東會後,如有授權或私募利多,股價就不容易再下來; 心友們現在最想的事情應該是把健X的持股用低價洗光, 洗完了,本檔期望自己能走出一片天,所以一張不嫌少,二張不嫌多,零股也可買,公司的價值自己救.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/16 上午 11:05:56第 1256 篇回應
國鼎2010年5月上興櫃至今滿9年,上興櫃價格30多,大部分時間股價都在20∼40間來回,
今天站回50元。

心悅2016年1月上興櫃至今3年4個月,股價今天持續創新低,
對照國鼎持續多種藥物持續進行臨床,募資也順利的情形下,股價仍然必須蟄伏多年,
心悅臨床進度非常郇w慢苤A未來仍有很漫長的一段路要走,
心友們加油,大家要堅持住,這次股東會也要請公司要加油,
當知道心悅有研發失智藥物時,還很高興跟親友說長輩們的失智有藥了,
但等到現在依然沒有影,只有無奈二字。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/16 上午 10:53:16第 1255 篇回應
猜想大的心情,就是眾多心友們的寫照,
小弟對國鼎過去沒研究,
剛剛花點時間去了解國鼎的發展過程,
原來國鼎大股東除了遠雄之外,私募過程也引進新普(6121)董事長宋福祥、晶華(2707)大股東家族成員潘思源、立錡(6286)總經理謝叔亮,國鼎今年也持續私募引進資金,
國鼎的研發多路併進,阿茲海默新藥還和嬌生攜手進行動物實驗,

由國鼎的發展歷程來看心悅可以改進之處 :
1.今年底資金就要燒光了,為何火燒屁股才要私募,國內不乏有意投資生技新藥的大戶,
過去股價好時,為何不早點就做準備,今年股價持續破底才要用低價募資。
2.手上好牌一堆,關起門來自己研發,為何不考慮和其他大廠合作,
國鼎和嬌生合作,但嬌生也只是優先授權對象,也並非絕對可以拿到授權,
但和國際大廠合作,總比自己關起門來做好吧! SND-13收案收到現在幾乎停滯!!

心悅的公司部門如果有在看板,請把股東意見反映給高層,謝謝。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/16 上午 10:08:52第 1254 篇回應
上了賊船
這是買國鼎當初的的感覺 , 還有現在心悅的感受
然而賊船上盡是黃金珠寶還有美金呀 , 這是現在持有國鼎的轉換心情
但心悅何時才能讓人有這種歡呼?
蔡教授呀!有好東西至少要和股東分享才對呀!
請不要讓股東們望股價天天天黑興嘆!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/16 上午 07:41:00第 1253 篇回應
其他學者的研究

Neuron:自閉症或精神分裂可能是大腦連接不足所致
來源: 生物探索  作者:紀大乙 2019-05-15

med.sina.com/article_detail_103_1_65800.html

該項研究首次驗證了大腦連接不足是這類神經疾病的基礎假說。由於基因和線粒體功能障礙,大腦皮層的關鍵神經細胞在早期發育過程中生長受限,所以單個神經細胞無法建立正確數量的連接,從而導致精神疾病的發生。

喬治華盛頓大學的研究團隊使用DiGeorge/22q11缺失綜合徵小鼠模型作為研究對象(一種已知與精神分裂症和自閉症等疾病有最高遺傳關聯的常見疾病)。研究結果首次確認,連接不足是行為缺陷的根源,而不是過度連接。

究小組隨後對此理論進行了驗證——即這些細胞中的線粒體可能由於活性氧種類的增加而功能失調,活性氧分子在細胞中自由遊蕩並造成廣泛的損傷。最後,研究小組使用抗氧化療法來中和這些危險的氧“自由基”,以幫助恢復線粒體功能。研究發現,這種療法不僅固定了連接,還糾正了行為缺陷。

*********
精神分裂症和自閉症等疾病 , 神經細胞連接不足是行為缺陷的根源,而不是過度連接。
還有 線粒體功能障礙 , 活性氧分子( ROS ) , 這些大家都是否似曾相識呢?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/15 下午 07:49:58第 1252 篇回應
小弟愛之深 責之切 恕直言
先前有BTD光環
公司可以慢慢做 低調做 愛怎麼做就怎麼做
但時間到了 還是得把成果展現出來

不能只在臨股會上 要股東多多支持提案
臨股會後 繼續神隱

小弟深知每個人的每一股有不同意義
要盈虧自負

但 公司是否檢討過
股價天天破底
是低估?是剛好?還是仍然過度高估?

請有參加股東會的先進
用力的督促一下公司
吹了好幾年
是該拿出實績了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/5/14 下午 08:09:13第 1251 篇回應
看到花花大的告別, 心中感到很難過, 對於公司的科學性, 這部分我猜大部分的朋友都不會懷疑, 畢竟有兩張BTD在手了, 但是在公司經營的方向以及營運展望上面, 是相對模糊的部分, 我想是不是大家一起彙整一些問題, 麻煩版上將會出席股東會的朋友們, 幫忙提出?

以下小的先拋磚引玉:

關於SND-13 收案的部分:
1. 速度放緩的主因? 是否還是能如預期在2019 Q3期中分析? 如果遞延, 請問預期的時間點?
2. 請問期中分析的結果會否公布?
3. 英國MHRA也已經核准SND-13 的收案, 請問何時開始收案?

關於公司營運資金的部分:
1. 2月份臨時股東會通過的海外授權一案, 想請問是否有具體的對象洽談中? 進度為何?
2. 針對SND-13收案完成所需的資金缺口, 請問公司具體的做法為何? 可否具體告知股東時程與計畫?
3. 如果私募的金額不足以應付SND-13收案完成, 請問公司下一步的計畫為何? 時間點?

關於其他未開展但已取得IND的產品線:
這部分我想是跟有無資金來開展有很大的關連性, 所以想知道公司的籌措資金計劃如何? 究竟具體時程規畫如何?

雖然我們只是公司沒有直接跟我們拿錢的小股東, 但是我認為只要是股東, 公司都有義務與責任講清楚說明白未來營運的方向, 我想在此時此刻, 空泛的口號或是概括式的回答並無法緩解崩潰的信心, 希望股東們集思廣益, 提出問題, 同時也是公司讓股東安心的大好機會
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:sw5432110144762  發表時間:2019/5/14 下午 02:13:40第 1250 篇回應
我想問一下 當初一些二期三期的臨床 到現在也已經好幾年了
都沒有解盲的消息出現? 在時間上好像太久了 還是有些已經有結果了?
有人可以列出來 心悅各期臨床的預估解盲時間? 感謝
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:很無奈10148167  發表時間:2019/5/14 上午 11:36:02第 1249 篇回應
這本日記充滿血淚斑斑的無奈...

實在很難寫下去
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:花花10145954  發表時間:2019/5/14 上午 09:33:50第 1248 篇回應
再破底
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/14 上午 09:27:20第 1247 篇回應
小弟幾年前就開始和公司窗口聯絡過多次,
但通常得到的答覆就是1.發言人在開會(每次都是在開會) 2.代理發言人不在位置上
每次留話之後也都沒回覆,
只收到回電過一次,
小弟也不是第一次和投資的公司聯絡了,
但說實在的,心悅在和投資人互動這塊實在非常不及格,
小弟在這次股東會也會反映,
因為資訊實在太不透明了。


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/14 上午 09:09:40第 1246 篇回應
如果此公司在私募案要用壓低股價搞鬼,大家就踴躍在股東會發言詢問,不然就没機會向公司討教了.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:李明德10148198  發表時間:2019/5/13 下午 10:28:28第 1245 篇回應
股價走法把小股東都搞成精神分裂了,藥作出來後,有沒有股東優惠價,肯定有很多人需要,偉哉教授
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/13 下午 09:47:49第 1244 篇回應
照著劇本走,私募壓低股價,洽特定人,

破底再破底,印股票換鈔票。

時機一到拉高高在出貨,無限輪迴,

最可憐的還是原始股東啊。

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:花花10145954  發表時間:2019/5/13 下午 04:34:08第 1243 篇回應
各位心友們,要跟大家說再見了,這次真的損失慘重。現在不管從什麼面向,基本面、技術面、籌碼面,我實在看不出心悅還有什麼可以期待的,感謝猜想大一直的努力讓我學到很多知識,我不是研發藥物的我只是一個小到不能再小的股民,知識再多,藥沒有出來,對我來說意義不大。再見了,祝福各位心友們.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:花花10145954  發表時間:2019/5/13 下午 02:09:59第 1242 篇回應
破底
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/13 下午 01:59:48第 1241 篇回應
為何不現增讓原股東認購, 認購不足的部分再洽特定人? 公司一致的說法都是私募的募資比較快...., 這其實都是藉口.大部分的公司其實都是會圖利特定人的.這裡股價的下跌只是讓特定人可以認更低私募, 所有的劇本從來都是犧牲小股東的利益.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/13 下午 01:40:42第 1240 篇回應
猜想大、各位心友午安,
距離2月股東會也過了2個月了,
這陣子小弟在思考既然已經授權給香港的兄弟公司,
為何這次股東會又要表決私募案,
個人推測這其實大概就是公司已經決定走私募了,
目前手上的實驗最快也要110年底才有結果,
至少還有兩年半的空窗期,
個人覺得心悅這樣盤跌的走法,
加上短期內又沒有授權消息,
這一路盤跌的走法和星星沒兩樣,
星星至少還有許多原始股東願意一直拿錢出來,
心悅連原始股東都跑光了,
個人覺得未來兩年,心悅會面臨更寒冷的寒冬,
股價3字頭是有可能見到的,
只能持續冬眠,靜待2年後的春天了。



回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/13 上午 11:40:10第 1239 篇回應
很快就可以看到3字頭了。別急著加碼
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/13 上午 10:55:30第 1238 篇回應
一個國家的經濟好壞...看這個國家的股市指數趨勢以及位置...
一間公司的經營好壞...看這間公司的股價趨勢及位置...
版上長期支持的大大...踴躍參加下個月初的股東會問清楚各種心中疑問吧...


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/13 上午 10:20:54第 1237 篇回應
3/08週日 50張持股以上佔82.707%
5/10週日 50張持股以上佔82.938%
原始股東健X一直出..都被誰接走了?
靜下心好好思考...為什麼有大咖敢一直接...
有些事不一定是我們看到的...看下去...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/13 上午 10:15:07第 1236 篇回應
重點還是新藥股這個產業不好吧...中裕、浩鼎、藥華藥.....等很慘....
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/13 上午 09:44:09第 1235 篇回應
另外一個觀察,當公司與大股東理念不合時,股價往下走,也顯示公司並無可靠的金主或法人來支持,個人也覺得心悅公司主政者很奇怪,自己財力不足,又需要外部股東資金支持,幹嘛頭殼那麼硬,把自己股價搞爛;興櫃價持續破底,代表散戶也全賠,大股東及小股東都賠,只能說無奈
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/5/13 上午 09:34:56第 1234 篇回應
個人觀察元大X和這位法人是因理念或想法不同,才會一直出清,私募對象基本上不是這位, 大家只能在股東會要求公司把收案進度講更明白,個人認為這個盤是公司經營者與大股東理念不合造成的結果,但賣方一定賣的對嗎?時間會證明,看起來賣方只是想出清,價格就隨便賣,股價反彈再後悔也是可預知的
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/5/13 上午 09:32:31第 1233 篇回應
私募就知道是對散戶不利的, 大部分的私募就是壓低價格讓有心人進來. 這個價位再打九折,大約就是40元附近.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/12 下午 11:27:30第 1232 篇回應
個人認為找元X雙X的機率應該不高,2億股,以45元認購的話,
也必須拿的出9億元現金,剛看一下他的財報,並沒有這樣的財務能力,
希望心悅可以找到好對象來參加私募,
元X雙X願意長抱到現在,也算是夠意思了(跟其他原始股東相比)~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/12 下午 10:58:14第 1231 篇回應
如果找元大雙和會不會誇張了一點, 我想應該不至於.....
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/12 下午 08:46:05第 1230 篇回應
請問大家這是那招呀?那有這種巧合
3/18 公告私募,3/19人建兄就開賣到現在
難道又找他?
這種把自己股東踩在腳底的人,還要找他來支援,讓我們股東情何以堪
公司或許該找大資金的大咖找人建兄談鉅額交易才是愛護股東之道
???
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/12 下午 07:55:05第 1229 篇回應
雙和還有5000張以上
接下來幾年 免不了這種賣壓

換個角度想
需加把勁的其實是公司
訊息封閉
錢快燒完
收案進度慢
授權沒消息
股價狂瀉不利募資
另外 手上許多王牌
也因資金考量 已停滯多年
雙和賣股 小弟也漸漸能理解
希望公司多加加油吧
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/5/12 下午 06:52:23第 1228 篇回應
呵呵,便宜還有更便宜。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/8 下午 04:20:27第 1227 篇回應
元X雙X這家公司今年有配息,也許要籌錢發股息,
不過如同YOYO大、陳靜大所言,
也是要有原始股東願意賣,否則小散戶也沒這麼好的價格可以進場~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:陳靜10141886  發表時間:2019/5/8 下午 01:00:56第 1226 篇回應
該公司是1990年代國發基金扶植的第一梯隊、淪落到只会作學名藥、而前一陣子還高血壓葯下架、賣6575維生並不令人驚訝。上一輪是退出董事會去賣股、其角色愈來愈微不足道了。6575 待重頭、收拾舊山河的時候也近了。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:YOYO10140343  發表時間:2019/5/8 上午 11:45:48第 1225 篇回應
別人的失敗是我們的快樂,當有人願意賣低於50元的低價,可能對方真的欠獲利(元大X和兄),讓這位老兄用便宜的價格賣給要加碼的散戶,不就是大放送嗎? 上一次也是這位老兄賣在最低點,後來上了100元,這位老兄反而没賣, 看在該公司股東裡,真的只能OOXX, 真希望他賣完了,或快賣光了,心悅發佈利多重訊,這才是大家希望看到的.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/5/8 上午 10:24:28第 1224 篇回應
猜想大、各位心友,早安
最近心悅又被持續空襲,
剛看一下籌碼追蹤,不出意料的是元X雙X持續出貨,
另一個賣得很兇的點是元X城X,這個比較令我意外,沒料到他手上還有貨,
比較可能不計價格出貨的應該是元X城X,但令人慶幸的是,他手上的貨應該也所剩不多,
之前也經歷過一次大倒貨,等元X城X倒光,就只剩元X雙X這個原始股東手上有貨了,
其他原始股東也都出完了,對籌碼穩定來說是好事~
心悅加油,下個月股東會見了~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/3 上午 05:38:58第 1223 篇回應
謝謝
小幸運大
seniorbbs 大 的訊息

德勤(世界前四大會計公司之一)的報告 , 看上心悅市值這麼小的公司 , 是令人訝異 , 但又欣慰的事
信達市值 286億港幣 , 再鼎市值 15億美元 , 心悅不到2億美元
或許德勤的觀點與國內市場的看法有方向上的不同吧!
德勤的報告
www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/finance/deloitte-cn-mna-medicine-and-biotechnology-industry-driven-by-innovative-drugs-zh-190412.pdf

seniorbbs 大 開玩笑地說:好久好久.............跟心悅不只談要戀愛了.....可能還要結婚套牢一輩子.......
阿哈! 跟心悅不只談要戀愛 , 是甜蜜的苦澀 ? 還是苦澀的甜蜜? 讓人分不清了
[可能還要結婚套牢一輩子] 小的會換個想法 , 可能還要結婚幸福一輩子 , 賺了一輩子
畢竟 , 上週單寧酸獲得重要的美國專利殊屬不易 , 因為申請台灣的專利被駁回, 讓小的誤以為TA這個美國專利可沒那麼容易通過 , 至今仍在高興回味
所以這個周末 , 小的將嘗試把TA與阿茲海默症連結 , 為自己為何高興作個註解

請大家原諒小的又作樂觀想法
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/2 下午 11:40:24第 1222 篇回應
Seniorbbs大...
這個時刻就需要您這樣解讀...期待您下個月參加股東會表達意見阿...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/2 下午 09:06:14第 1221 篇回應
我的解讀是明年年底或是後年年底才可以完成初步收案.......
好久好久.............跟心悅不只談要戀愛了.....可能還要結婚套牢一輩子.......
開開玩笑.....
======================================
A.預計完成時間:預計109-110年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定
是否調整。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/5/2 下午 08:41:16第 1220 篇回應
公司一直有緩慢的進度....供大家參考
========================================
1.事實發生日:108/05/02
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司研發中成人精神分裂症之加成治療(SND13),通過英國藥品與醫療產品監管署
(MHRA)核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗。
(1)研發新藥名稱或代號:成人精神分裂症之加成治療(SND13)。
(2)用途:治療精神分裂症。
(3)預計進行之所有研發階段:二(b)/三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:
成人精神分裂症之加成治療(SND13)人體臨床第二(b)/三期試驗獲核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
將依試驗計畫於英國進行臨床第二(b)/三期試驗,納入SND13全球性臨床試驗。
D.已投入之累積研發費用:新台幣234,210仟元。
(5)將再進行之下一研發階段:
將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。
A.預計完成時間:預計109-110年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定
是否調整。
B.預計應負擔之義務:無。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/5/2 上午 11:40:00第 1219 篇回應
近日德勤(Deloitte)生命科學與醫療團隊發布了一篇報告...

「資本市場回顧與展望——創新藥驅動下的醫藥與生物科技行業」的行業報告。

內文後段提到...

大型製藥企業除了延續目前的兼并和收購趨勢外,還將與新興生物製藥公司達成形式多樣的合作關係。
目前市場狀況列舉了四種模式.分別舉例了4家公司:
模式一.信達生物
模式二.再鼎醫藥
模式三.索元生物
模式四.心悅生醫

((報告內文為避免侵權..版友請自行參考相關文章網址...後續..值得期待))

相關參考文章網址

vcbeat.net/Njk3MWQ1YTljNWI2MjlkZWZhMDFkZTljYzQ2Yzc5NTk=
read01.com/Azy5OEM.html#.XMpibiIzbcs
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/5/1 下午 03:03:38第 1218 篇回應
自當心悅的股東以來 , 念茲在茲的就是尋找西方人對苯甲酸鈉於精神分裂症的療效報告 , 可惜無法如願
唯一的相關 , 就是澳洲的CADENCE-BZ 臨床試驗

The efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis - CADENCE-BZ: study protocol for a randomized controlled trial

trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-017-1908-5

內文也開宗明義地說 , 或想要複製心悅拿到BTD的那個臨床的結果
用的是隨機雙盲 , 苯甲酸鈉一樣每天用 2 * 500mg 的add-on劑量 , 治療 12 週 (心悅2b+3期 是8週 )
主要療效指標 : PANSS total score
樣本數 : 160
參與者將被分配接受1:1的藥物治療或安慰劑。
The study by Lane et al. was based on 52 patients with chronic schizophrenia [12]. They reported a Cohen’s effect size (d) of 1.53. Our patients (with early psychosis) tend to have slightly lower mean PANSS total scores (65.0), with a standard deviation of 14.3 units and it is anticipated that the effect size will be smaller in this group.

With an alpha value of 0.05, and power of 0.8,

we wish to be able to confidently detect a difference in mean PANSS total score of at least 7 units.

This will require 66 participants per group (n = 132). Over a 12-week period we predict an attrition rate of 15%. Thus, we will need to randomize approximately 160 subjects.

P values will be based on two-tailed tests with significance levels of 0.05.

排除標準包括:
…(4)無法理解或用英語交流者; …

今天在一個偶然的機會 , 看到了它的更新版

Protocol update and statistical analysis plan for CADENCE-BZ: a randomized clinical trial to assess the efficacy of sodium benzoate as an adjunctive treatment in early psychosis

trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-019-3232-8

更新有三個重點 :
1.時程說明
The last participant was recruited in August 2018 with the final follow-up visit anticipated to be completed in October 2018.
The final participants are currently completing the study and the results will be published in the near future.

2. 次要療效指標的修訂

3. 樣本數和檢定力的修改
樣本數由 160 減為 100 , power 由 80% 增為 90 % 且 PANSS總分的平均差異 由至少7單位 , 降為至少5單位

Our sample size was reduced from 160 to 100 after we adjusted our SAP. We recalculated our sample size by revising our assumptions regarding the correlations for a variety of covariance structures and the number of repeated measures.

Using a two-tailed test with alpha set at 0.05 and 90% power, to detect a minimum clinical meaningful difference in total PANSS score of at least 5 units (SD = 14.3) between both treatment arms, we determined that we needed a sample of 39 persons in each group.
This assumes the correlation between baseline and follow-up measurements is at least 0.6 and the correlation between various follow-up measurements is at most 0.5. Over a 12-week period, we predicted an attrition rate of 20%.

請恕小的無能評論
若大家有所心得或補充 , 亦請大家不吝分享

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/5/1 下午 01:00:52第 1217 篇回應
2018財報已出爐
單純就資金觀點而言
公司必須發生更多對的事
此外,授權或私募最好能一次到位
進入燒錢/募資的無限循環
恐不利股價

當然,如臨床符合預期
以上的問題就自然不存在了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:很無奈10148167  發表時間:2019/5/1 上午 10:31:40第 1216 篇回應
繞了一圈又回到50,真的很辛酸.

中裕.藥華.北極星也好不到哪去...
今年基亞.長聖表現算很好

2張BTD有跟沒有差不多,股價一直跌到很心酸.

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:科克10142225  發表時間:2019/4/21 下午 05:13:11第 1215 篇回應
在這的渾沌不明的時空下,在讀霍華馬克斯「投資最重要的事」
其中一段提到便宜標的的產生條件,這些資產:
1.很少人知道或不被完全了解
2.表面上有基本面疑慮
3.有爭議,不合時宜或讓人恐慌
4.被視為不適合納入正規投資組合
5.不受重視,不受歡迎,而且不被喜愛
6.過去可追朔溯到報酬不好;以及
7.最近成為減碼標的,而不是加碼標的

不管是動物性擺盪,還是鐘擺擺盪,現在的位置還能擺到那裡去!重要的是你覺的這支股票的價值在那裡!
當然投資就是要賺錢,找到資產備受冷落的原因,才能獲得極大的報酬。
但不要忘記風險,高風險不代表高報酬,雖然有BTD加持,但要假設有可能全輸,而輸的起!
交易!心要定,交易完成後就離場等待停損和加碼點,切勿三心兩意的活在恐懼和夢幻中。
衷心期盼備受煎熬的悅友們能夠賺大錢!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/18 下午 02:19:17第 1214 篇回應
感謝猜想大一直以來為大家打氣,

這幾天版友討論的比較密集,信許多資深版友把鬱結在心中已久的想法做抒發也是好事,
小弟很支持公司,但這也不代表認為公司就是百分之百完美,
這次臨時股東會結束後,小弟也是認為取證時間至少2021之後了,
不過小弟和親友依然抱持持續投資的心態,只會繼續加碼,
也會支持公司的各項規劃,
台灣整個資本市場是真的挺扭曲的,
許多沒有獲利的公司靠著炒股價,騙散戶參加現增後,在狂殺股價的公司太多了,
主管機關也不去改正這種亂象,反而一直縱容亂象發生,
真正有研發能力,有機會帶動生技產業發展的新藥公司也不鼓勵和支持,
生技產業的法說會專找化妝品公司出席,實在可笑,
我相信心悅是少數正派的公司,低調、正直,
期許公司繼續加油,有朝一日造福所有病友。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/18 下午 12:29:05第 1213 篇回應
蔡教授申請新的DAAO抑制劑化合物專利 , 今日為USPTO公開

D-氨基酸氧化酶抑製劑及其治療用途

2019年4月18日

僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/18 上午 08:09:03第 1212 篇回應
謝謝大家支持和分享
更謝謝記記大捎來心悅官方的訊息
讓我們知道公司正多管道尋求加快收案進度 , 並擘劃未來建立自主的廠房
短中長期的重點多有揭示 , 著實令人寬心不少
同時也希望公司多與外界溝通 , 週知營運重點 , 讓市場更能夠了解心悅

謝謝記記大
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/4/17 下午 10:16:20第 1211 篇回應
小弟持股也三年多
買的是一份信念
快的話
只要再2年up就可以拿藥證

法說:無
新聞/重訊:盡可能低調
公司未來發展:不排除任何可能
臨床收案:待歐洲核准收案 以加速進度
資金:需發生私募或授權案
對持有公司股權的股東負責:沒這回事

一起加油吧!!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 07:03:57第 1210 篇回應
非比較也。
是針對 “…對持有公司股權的股東負責?”
沒這回事。只有鞠躬道歉了事。

我個人認為:是應對自己的投資選擇負責。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:記記10141673  發表時間:2019/4/17 下午 06:36:25第 1209 篇回應
分享幾項資訊,是跟發言人對話的大綱.
1. SND13收案人數緩慢原因?
因為心悅全球臨床收案中心只有約20個,前期收案較快,但經過一段時間後,收案中心人數趨近飽和....
1) 心悅已向歐洲某兩個國家申請新的收案中心,但一切都在等國家法規通過.
2) 在美國因為臨床收案符合條件的,趨近飽和,所以有跟某big data公司合作,讓去消費到相關藥品的人,可以收到
心悅公司臨床的簡訊,進而有意願參加臨床實驗.這部分要等到網站資訊或是資訊到位才會上線.
2. 竹北園區租地問題?
心悅目前只是在候選名單內,還要等法規通過...等等.
目的應該就是蓋廠房,未來把關鍵藥的技術握在手上,而不是被動的等外包廠商完成,因為時程很重要!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:傷腦筋10148120  發表時間:2019/4/17 下午 06:33:17第 1208 篇回應
(如綠能、華映… 對股東如何有實質的負責?) <-- 如果要拿經營能力, 公司治理都極度被詬病的這兩家公司出來比較, 那真是考30分的爛學生跟人家說, 還有人更爛考了零分一樣.

對收案進度嚴重延遲的說明, 這是透明度要求的最低標準, 不是最高標準.

前天的新聞, 華映, 大同已經被金管會移送了, 我熊熊在想舉這個例子是網友的黑色幽默嗎....?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 05:45:39第 1207 篇回應
賈伯斯:「求知若渴、虛懷若谷」

懂資本市場?如綠能、華映… 對股東如何有實質的負責?

投資本不應有過度的想像與期待。

(新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 05:28:24第 1206 篇回應
認同Jerry版友
不必把原始股東看得多偉大,原始股東持股成本低於30,但用數倍價格獲利出場,
若非有散戶朋友承接,這些原始股東怎能賺的口袋飽飽,
另外並不是所有原始股東一開始就抱著長投的心態,
心悅原始股東一上興櫃就準備出場,在怎麼看也不像是有長期投資公司的心態
反而小散戶會投資心悅,也願意長期持有,願意參加現增的反而不是那種參加完有價差就準備出場的
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/17 下午 04:58:27第 1205 篇回應
陳靜板友

看來你不太了解資本市場的運作方式
不管股東是透過「現增」還是「買賣」取得股票,都是擁有公司的部分股權
難道公司不需要對持有公司股權的股東負責?

這想法就像是民進黨籍總統,就沒有必要聆聽國民黨籍國民的訴求,反正當選總統的時候,沒有一票是從這些人來的,這樣有道理嗎?

另外大家從收案延遲的公開資訊去質疑公司的執行能力
請問哪一部分是亂丟石頭,捕風捉影?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小幸運10141538  發表時間:2019/4/17 下午 03:59:17第 1204 篇回應
原本是台灣唯一獲得FDA認證2張突破性療法..承銷價168元風光上興櫃的A咖公司..
如今變成眾多小股東以及醫界投資朋友們的怨聲連連...
公司經營方向...新藥進度...公司股價...等等...這些本來就是經營者以及經營團隊的責任...
------------------------------------------------------------------------------------------
先前一直提到公司的公開資訊真的太少...
連去年12月份新竹科學園區之生醫園區租地投資案在心悅公司網頁的新聞中心完全沒有相關訊息說明...
承租竹科的投資案不算公司重大訊息?不需讓公司小股東們知道承租竹科投資的用途嗎?
-------------------------------------------------------------------------------------------
再過不久就要開股東會...期待版上各大大踴躍出席股東會表達意見...
認同猜想大提到的...
希望蔡教授在股東常會能夠多說一些...別再讓眾多股東們當盲徒...

也認同小瑞大提到的...
大家會願意投資心悅,有些人是基於投資,有些人是基於情感,
有些人甚至是期待新藥早日問世,可以治療病友,
請不要誤會全部的散戶朋友眼中只有錢,而忽略部分散戶朋友是對心悅有金錢之外的期待
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 03:07:32第 1203 篇回應
「錦上添花人人有,雪中送炭世間無」
到現在依然持有心悅的小散戶們都是在雪中送炭了,
這麼多次股東會,大家有給公司難看過嗎?
這次臨時股東會,投反對票的人非常少,大家也都是支持公司的規劃,
希望這裡不要成為浩哥過去只有一片唱好的一言堂,
任何監督公司的言論也是出於好意,
大家會願意投資心悅,有些人是基於投資,有些人是基於情感,
有些人甚至是期待新藥早日問世,可以治療病友,
請不要誤會全部的散戶朋友眼中只有錢,而忽略部分散戶朋友是對心悅有金錢之外的期待

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 02:43:16第 1202 篇回應
「錦上添花人人有,雪中送炭世間無」

在股票市場上,更是如此。唉…

我依舊支持 猜想大大 。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:陳靜10141886  發表時間:2019/4/17 下午 02:07:41第 1201 篇回應
其實公司上興櫃後從沒現增、沒拿散戶的錢、如何向散戶負責。公司是不能介入市場價格的、不然問題就大了。益鼎賣到120、吉帝賣到80、健亞賣到50,再找健亞募資、再洗一次,私募能找到錢鎖三年才能穩住。再則、台灣的生技產業已在加護病房、資金主宰進度,資金少的可憐、如何加快收案?我在股東會上從來沒聽過實驗室的重要內容、那必然是保密的,沒講説講太少、講了說不要聽、心中只有股價,在這版上亂丢石頭、捕風捉影、只有使手上的持股价值更低,
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 01:20:25第 1200 篇回應
更正錯字

山先生大,
感謝您的分析,非常認同山先生大的見解,原始投資的大股東很有可能是理念的問題,選擇出清,
現在唯一剩下的原始股東有超過1000張的,大概也只剩健亞,
現在的小散戶們大概都是賠錢的,以小弟個人為例,雖然帳上虧損,但如果心悅辦現增,
向所有股東募資,小弟是已經準備好參加,若增資2億元,即使以現有價格來募,
募個10億元現金進來,雖然無法支應太多臨床,但起碼可以把手上已經進行中的三項臨床加緊做完,
現在節省資金開銷是好事,但舊有的臨床進展太慢,新的臨床也不進行,
手上握這麼多王牌卻無法掀出,實在是讓大家不知要等到何時~
另外GPF大說什麼各奔前程,小弟是完全無法認同,小弟親友持股張數是三位數,
用真金實彈支持公司,如果所有散戶朋友都棄公司而去,現在股價可能已經打對折了,
要辦現增,只怕募的價格更差,

回歸總結一句,不是整天唱好才是支持,不認同公司一些做法就是不支持公司,
我們就是因為支持公司,才希望公司能往更好的方向前進
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/17 下午 01:16:10第 1199 篇回應
山先生大,
感謝您的分析,非常認同山先生大的見解,原始投資的大股東很有可能是理念的問題,選擇出清,
現在唯一剩下的原始股東有超過1000張的,大概也只剩健亞,
現在的小散戶們大概都是賠錢的,以小弟個人為例,雖然帳上虧損,但如果心悅辦現增,
向所有股東募資,小弟是已經準備好參加,若增資2億元,即使以現有價格來募,
募個10億元現金進來,雖然無法支應太多臨床,但起碼可以把手上已經進行中的三項臨床加緊做完,
現在節省資金開銷是好事,但舊有的臨床進展太滿,新的臨床也不進行,
手上握這麼多王牌卻無法掀出,實在是讓大家不知要等到何時~
另外GF大說什麼各奔前程,小弟是完全無法認同,小弟親友持股張數是三位數,
用真金實彈支持公司,如果所有散戶朋友都棄公司而去,現在股價可能已經打對折了,
要辦現增,只怕募的價格更差
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:GPF10138950  發表時間:2019/4/17 下午 12:49:32第 1198 篇回應
以下資料來自心悅官網


公司簡介
心悅生醫是來自於美國與大中國地區的多國團隊,於2013年創立,目前正在研發具革命性的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患。心悅生醫強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。

心悅生醫第一波開發的藥物有相當地潛力在抗精神病用藥的市場取得主導的地位。目前正前瞻性地發展具革命性、與過去全然不同的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患,包含精神分裂症、憂鬱症、失智症;這個經驗豐富的團隊在過去已經發現一些藥物,在人體實驗中有優良療效,並且少藥物副作用。


公司的願景
Patients & Families First 以病患的需求為主要考量,創造一系列新穎的產品,可以廣泛的使用在各種中樞神經疾患,不管是孩兒們或是年長者都可以安全有效的使用。
我們一起努力,讓失落憂鬱的青少年,以及失憶孤寂的老年人,重拾心靈的健康。


====================================
不認同、不以為然的就各奔前程吧。

支持 猜想大大 更勝支持心悅。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/17 下午 12:23:59第 1197 篇回應
回應小瑞大大:一直以來都有在想,為何公司不辦現增,向現在的股東們募資? 個人觀察:從以前到最近賣股的,都是有資金實力的大股東,他們都曾擔任過董事,也都與經營階層熟, 個人認為,應該是與公司理念不合或有不愉快,才會不停的賣,如果還要想這些有錢的大股東回頭參加增資,是不可能的事. 這些賣出籌碼應該大都在散戶手上. 可憐的是,以這個價位,應該是每個散戶都賠錢. 收案進度慢及股價創低,這是公司管理者要負責的, 不能只拿散戶股東的錢爽爽過,六月心悅股東會可能不會那麼好開了.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/4/16 下午 09:29:52第 1196 篇回應
感謝Jerry 大, 小瑞大, 傷腦筋大, 以及前些日子發言的山先生大, 讓我覺得並不孤單

坦白說, 看到這種收案速度, 真的是讓人非常驚訝與失望, 私心認為這跟甚麼長假一點關係都沒有! 又不是在義大利, 每年八月都可以放暑假!!

一間Biotech 最核心的價值就是收案的進度, 不管是任何原因delay收案的進度, 都應該早早預見而排除, 而不該slow down, 以現在這樣的收案速度, 還想跟人家談天價授權, 不是好笑嗎? 根本緣木求魚

現在看到競爭對手(不只Sage還有Axsome)等的進度, 反觀心悅, 就覺得悲哀!

還記得公司網站上的那篇外電專訪, 他曾經提到 ......, as my commercial partner left it on the shelf for ten years. 這句話當時讀到的時候相當震撼,也很感佩教授的勇氣與決心, 要把研究的結果付諸商業化, 造福人群, 當時他也提到這是一個GAP

但是以現在slow down 收案速度來說, 還有諸多取得IND 卻因為資金等等因素而無法開展的trials, 我不斷回想起教授當年受訪的內容, 現在公司的狀況, 不也是left it on the shelf嗎?? 我真的很想問, 這樣有比較好嗎?

我一直在想, 教授仔細求真的個性或許在學術上真的有其必要性, 而或許這個特質也是學術上會成功的主因, 但如果放到資本市場上對股東卻只是折磨, 說不定大學實驗室的環境比較適合,反正加減也有經費, 但是一旦進入商業市場,不再是實驗室,請搞清楚這裡是時間與金錢都錙銖必較的資本殺戮戰場, 以這個角度來看, 股東對公司已經夠支持了

講白了. 如果公司方會看版的話, 公司方在臨股會上提到投資生技的心態, 我是非常不認同的, 我想版上大部分的股東的心態都不需要公司多所置喙, 股東對你們的支持已經很足了, 而今天所有股東的批評無非也是希望公司正視大環境的嚴峻

不用怪台灣資本市場資金量不足, 如果真有實力, 也是會有優質資金願意進駐, 而且萬里之行始於足下, 我現在可是一點都不想像X頂之時做個甚麼天價授權的漫天大白日夢, 只想一切快快有進度, 實實在在地拿真材實料談個合理的授權, 我想作為一個股東, 這點要求不過分吧?

最後, 我認同Jerry 大所提到的, 我也不想再聽科研報告!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 下午 07:23:04第 1195 篇回應
傷腦筋板友提到了一個重要的面向

很重要所以貼三次
股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?
股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?
股東們心媊@意投資的對象,是一個實驗室 還是 一個商業公司?

臨時股東會當天,期待已久的募資與臨床進度被三言兩語帶過後,蔡教授又開始上起課來繼續說明NMDA機制跟公司新的科研成果

三年多來,這樣的課聽了5次 (上興櫃法說,三次股東會,一次臨股會 => 對,我全部都有參加)
如果聽第一次覺得新鮮敬佩這真是巨大的科學突破,聽了5次後只覺得莫名其妙,我到底是參加一家商業公司的股東會還是實驗室的科研報告?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:大戶人家10140174  發表時間:2019/4/16 下午 07:04:42第 1194 篇回應
之前就有提到收案的速度明顯變慢,原因不明.但是這對股價就是不利因素.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/16 下午 05:38:33第 1193 篇回應
心悅賣在絕望時,買在樂觀點?還是買在絕望點,賣在樂觀時?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 下午 05:07:40第 1192 篇回應
小的在此公開向大家道歉
道歉的是小的不該用樂觀的態度去忖度公司的發展
真的很抱歉
小的一向用樂觀的態度去看事情 , 假如心悅不讓人有期待 , 我也不會這麼投入 , 更別說是當股東
大家監督公司乃天經地義 , 有請大家踴躍說出您的觀點
小的對公司只有一項怨言 , 就是蔡教授對臨床試驗的狀況說得太少 , 讓我對臨床的判斷缺乏佐證
希望蔡教授在股東常會能夠多說一些 , 別再讓我們當盲徒太久
在一次向大家道歉
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:傷腦筋10148120  發表時間:2019/4/16 下午 04:21:36第 1191 篇回應
引用前面兩位網友的回覆, 來說明我的沮喪.

而且從2018/7-2019/3又有遇到聖誕節之類的假期,或許也是會影響到收案狀況也不一定.

2017/6 股東會:收案62人 (兩個月內)
2018/6 股東會:收案132人
2019/3 臨時股東會:收案150人左右

2017/6- 2018/6之間, 不只有遇到聖誕節, 也有美國國慶日, 感恩節, 新年, 勞動節.... 比較起來 2018/6 之後的收案速度就是明顯的變慢了, 公司透明的說明原因過嗎? 如果小股東還在窮盡想像力的, 根據少得可憐的公開資訊, 用力的編織出各種正面的解釋, 這會不會縱容公司更自以為是的 用自己的方式來經營?

心悅到底是定位成一個有強大的科學能力的實驗室, 或者 同時也是 一個具有強大轉化實驗結果為商業價值的公司?

股東們心媊@意投資的對象, 是一個實驗室 還是 一個商業公司?

如果大家這樣期待成功的募資或授權, 那麼請在股東會好好的請問公司:

公司裡面, 目前有沒有經驗豐富且稱職的財務長, 專職負責募資工作?
公司裡面, 目前有沒有經驗豐富且稱職的法務長, 專職負責授權, 專利等法務工作?

或者我蠻好奇的是, 如果我們地毯式的檢驗一輪所有上興櫃的生技公司, 不知道沒有財務長/法務長的比例有多少?

股價是公平的. 如果認為股價反應的單純只是科學結果, 那真是把資本市場的運作想的太不堪了.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/16 下午 02:40:17第 1190 篇回應
新竹分公司的部分,臨時股東會時有詢問過公司,重點就是不要太樂觀認為短期內會有具體設廠進度,
小弟就不明說了。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/4/16 下午 02:34:05第 1189 篇回應
一直以來都有在想,為何公司不辦現增,向現在的股東們募資,我相信是可以募到的,只是現在價格不優,
雖然向現在股東募的缺點是價格不優,但起碼公司拿到資金之後,可以趕快加緊臨床進度,而且未來成功的話,
投資人也可以分享到,畢竟當初原始股東的投資價格都遠比現在投資人買的價格還低,
更別說許多人是買在3位數的股價了,衷心期盼公司真的要努力加緊進度,老外不願意用合理價格取得授權,
那就乾脆辦現增~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:RF10147837  發表時間:2019/4/16 下午 01:21:23第 1188 篇回應
我覺得SAGE跟Syneurx的市場不一樣,不能直接拿來比較.
Schizophrenia的市場是1% of adults, Depression是4.5% of adults就差了4.5倍.
而且從2018/7-2019/3又有遇到聖誕節之類的假期,或許也是會影響到收案狀況也不一定.

況且蔡教授說過一句話要把創新的藥帶入全球市場,成功的關鍵便是執行的品質.
到這一步,已經無關研究,而是要有辦法創造環境把科學研究的成果具體地呈現給世人.
個人覺得這句話很重要,因為安慰劑效應是CNS領域中最重要的問題,而如何克服,便是考驗執行者的能力了.

謝謝猜想大持續不斷的分享,衷心的感謝您.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 上午 11:37:16第 1187 篇回應
潛水已久,忍不住上來說說話
身為一個從興櫃開始就長期持有的股東,參加完臨時股東會後心中只有滿滿的憤怒跟失望

先別說從去年中開始自信滿滿的各種增資選項搞了大半年後變成 9折私募

對新藥公司最重要的臨床進度竟然超級嚴重Delay
只看最重要的SND13就好

2017/6 股東會:收案62人 (兩個月內)
2018/6 股東會:收案132人
2019/3 臨時股東會:收案150人左右

這大半年來發生什麼事?一個月只收2人?看著當初覺得不是對手的Sage又是拿新的BTD,又是新藥得到FDA核可上市,我們在幹嘛?

想請問各位版友,這麼誇張的狀況大家一點感覺都沒有嗎?忠言逆耳,整天只是幻想授權跟大事件遲早變成下一個趴在地上的北極星

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Jerry10148116  發表時間:2019/4/16 上午 11:21:59第 1186 篇回應
猜想板友

我認為沒有必要針對竹科建廠有太多的想像,就如同當初OBI在解盲前也在蓋潤雅廠,結果如何大家也很清楚

一直以來很感謝你在板上追蹤公司種種的消息情報,但是把每個消息都樂觀解讀在目前這個時間點不見得是好事,尤其是公司已經連續跳票諸多承諾之後,需要的不是大家的浮誇讚美,而是對成果的實際監督
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 上午 10:14:48第 1185 篇回應
由竹科的公告中 , 心悅是要成立新竹分公司 , 而不是將總公司遷往新竹 , 所以 , 設立新竹分公司應該是以設廠生產才符合邏輯
然新藥若不成功 , 何來設廠需求?
大家以為如何呢?

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/4/16 上午 08:19:56第 1184 篇回應
租地?建廠?生產?.........越來越多疑問了
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/16 上午 08:19:43第 1183 篇回應
謝謝記記大的重要訊息
同時小弟在查詢相關消息時 , 還有兩則提請大家參考

1. 洛杉磯加州大學教授蔡果荃獲頒南加玉山科技協會終身成就獎
www.most.gov.tw/most/attachments/4f15cfb8-5de0-4f80-9b4c-9319d65df602

內文提及
[ 。依照蔡果荃的規劃,心悅生醫希望先在南港生醫園區做先導性試驗並與中研院合作後續藥物研發工作,取得 FDA 藥證後則計畫在竹北生醫園區生產... ]
這是多年前的消息 , 不知蔡教授現今是否還做如此想法和規劃?

2.最新消息 [ 第48次園區審議會核准投資案(竹科 ]
公告日期 : 2018/12/04
www.sipa.gov.tw/home.jsp?mserno=201001210001&serno=201001210002&menudata=ChineseMenu&contlink=ap/information_1_view.jsp&dataserno=201812040001

科技部科學園區審議會第48次會議於107年12月3日假科技部召開,會中通過新竹科學園區新投資案心悅生醫股份有限公司新竹分公司...

一、心悅生醫股份有限公司新竹分公司(設立於新竹科學園區之生醫園區)
本案投資金額3億元,主要研發中樞神經系統小分子藥物。
本案公司為神經系統創新藥公司,具有全球領先之新機轉技術平台,衍生出三個調控NMDA(N-methyl-D-aspartate)靶點系統 ,及其多項產品,第一是抑制神經傳導物質的代謝速度,第二是抑制神經傳導物質的再回收,這兩個技術均可提高NMDA功能;第三則是透過部分拮抗(partial antagonist)調降過度活化的系統。本案開發的NMDA藥物,經概念性驗證的人體臨床效果皆明顯優於現有標準治療,尤其是在精神分裂領域,美國FDA僅認定兩個突破性療法資格(breakthrough therapy designation)均由本案公司獲得。
本案公司主要針對抗精神分裂、抗憂鬱、抗失智等腦神經疾病藥物開發,其中包含了多項產品已在進行二、三期臨床試驗,且有多項產品被美國FDA認定為breakthrough及罕見藥,具有開發上之優勢及競爭力。

這兩則消息有所連結嗎 ?

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:記記10141673  發表時間:2019/4/15 下午 10:19:42第 1182 篇回應
生醫園區可供出租面積原為24.11公頃,因專三C區內原能源中心土地業已變更為醫療專業分區可租供廠商建廠使用,故可供出租面積調整為24.5公頃;目前所餘約2.61公頃可出租土地已由心悅、億康、錫安、高端等4家公司辦理租地作業中。

was.most.gov.tw/WAS2/sciencepark/AsScienceParkReport.aspx?quyid=tqland03
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/14 下午 06:50:27第 1181 篇回應
蔡教授參加 LA玉山科技協會座談
意氣風發 , 瀟灑自信 , 完全不受心悅股價被市場蹂躪的影響
這也許是短期私募症候群---市場大人人建兄遠古兄短視近利的思維失調使然
大家就Q3見真章了

www.chinatimes.com/realtimenews/20190414000965-260407?chdtv

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/4/2 下午 07:34:24第 1180 篇回應
股東會應該只有決定是否授權董事會是否要私募
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/2 下午 05:04:57第 1179 篇回應
閒來和各位大大交流討論公司最近的議題,108/03/18.董事會決議;以私募特定人為對象,私募20,000仟股內之額度普通股,於股東會決議之日起一年內授權董事會分4次辦理。私募價格訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。參考價格為以下二基準計算價格孰高者定之:a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算。b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。實際發行價格依前述原則,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。證券交易法對私募有價證券有三年轉讓限制。實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。換言之,私募增資原股東沒份參與,特定對象必然是合作夥伴關係,至於私募日期和價格是在108/06/03召開股東會時,留給股東們做表決,各位股東大大,董會決議私募關鍵價格有兩種,一種是定價日前60個交易日平均價格九成,另一種是目前每股淨值22.14元,請注意董事會決議文:(參考價格為以下二基準計算價格孰高者定之)。今天收盤價52元和淨值22.14元相差甚遠,淨值數值高低是無法短期人為操縱的,當然我們小股東一定一面倒,偏向採市場交易平均價方式辦理,如果決策大股東和我們立場相同的話,一定也想募得高價以充實公司財務銀彈,這種假設成立的話,大股東理應在交易市場拉抬股價才對。但是在股價拉高之後也同時衍生另一項問題:私募者誰來買單呢?因此,我憑空發想有以下兩種可能性存在:一是,公司計畫引進特定合作事業夥伴,並且也已經細談過合作案內容,這種合作方式最有利於公司日後發展,有所謂一加一大於二的綜效。其次,是108/03/18董事會決議簽訂專利權授權合約案已經順利完成前置作業,會趕在108/06/03股東會決議私募價格和日期前,期前發佈專利權完成授權利多消息,直接影響股價表現,連帶拉高私募價格,如此完美結果的白日夢,趕在清明連假前和各位不離不棄的股東們一起取暖。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/1 下午 12:43:31第 1178 篇回應
失望者別自我折磨,快忍痛出場,底部出量確認訊號。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小亞10135608  發表時間:2019/4/1 下午 12:15:02第 1177 篇回應
投資口訣:山頂上玩有誰能贏 底部進場不贏也難,這句名言最懂得人性。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/1 上午 10:45:46第 1176 篇回應
猜想大,

您在此版的高見讓各位心友獲益良多,十足感謝;個人只是個長期持有的小股東,但在資本市場的經驗,各式各樣的經營者都有遇過,今天某公司股價不管100或200,都要有相當基本面支持,股本大的,影響股價因素,基本面大於籌碼面;但股本小的,籌碼面影響股價也很重要,除非經營階層持股佔大多數(七成或八成以上),但如果經營者持股未過半,且公司營運需要外部股東支持的公司,公司派如何讓外部股東認同,影響公司未來走向非常重要.個人只是認為心悅這一點没做好;股價是反應公司的價值,也反應公司管理者經營的好不好,這也是一種讓市場決定經營者分數的指標,不是嗎?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/4/1 上午 10:10:30第 1175 篇回應
山先生大 , 乃真高人也
唯小弟有兩個觀點與您不同
原始大股東與公司高層理念不同 , 這可能雞生蛋 蛋生雞的無解問題
有人要賣小雞 , 有人要把小雞養大再繁衍一族
至於您說的200是白日夢價格 , 哈! 那小的真的不知該如何自處了?
謝謝您的指導 , 爾後也請多來指導 , 多給公司一些建議
盲點大家都會有 , 希望大家越來越好
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/4/1 上午 09:27:33第 1174 篇回應
其實以多數小股東都有個同感,為何原始大股東一直賣,董監也常更換,有資本市場經驗的人都猜出來,公司理念不為這些人接受,當然要成就一家成功的公司,只要没子彈,就會開始有找錢的壓力了. 回顧一下,如果這些原始股東大都在,不要說有人白日夢做200元股價,應該100-150的股價都可維持,且現增有價差,一下子就原股東就認完了.
台積電張忠謀董事長身邊的人曾問他說,為何你每天都在看台積電股價,張董回答說因為我除了要經營好公司,我更要注重股東權益,要當一個成功的企業家不容易啊, 要面面俱到才行,曲高和寡的做法,到最後會没人捧場的.不管股東為了你開了幾扇門讓你去找資金,公司管理者如何如何,外界總是用放大鏡在看,也會常討論的.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/31 下午 08:09:10第 1173 篇回應
勇往直前大
您的心路歷程 , 想必心悅的股東們多有同樣感受
小的想
蔡教授對於臨床的規劃 , 應是以精神分裂症的SND-11 ~ SND-13為優先
心悅的 SND-12 、SND-13能夠拿到BTD , 真的就是數據漂亮 , 而且都是未被滿足領域的新藥
就精神分裂症領域的藥物 , 還是唯二的BTD
最難能可貴的是心悅不是美國公司 , 沒有主場優勢
大家可以看看 JNJ 、SAGE 、Axsome等拿到憂鬱症領域BTD的公司 , 清一色是美國公司
這就好比蔡教授在申請SND-1用途專利時 , ,是以UCLA的名義申請的 , 最後取得專利
Axsome的Axs-05是右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮(bupropion)構成 , 試驗時是和安非他酮做比較
SNG-12也一樣 , 都是和現有藥物 , 但SNG-12沒那到BTD , 而AXS-05卻拿到了 , 這或許就是主場優勢

另就資金面來說
我想 , 應有授權案在談 , 蔡教授或存在著能不增資就不增資的想法 , 盡快推進 SND-13 , 用授權前金來支撐公司研發開銷
或許蔡教授判斷現在授權談判仍緩不濟急 , 所以用私募應急
蔡教授應是一個很有計畫的學者 , 有精神科臨床經驗和專業 , 又具商學學養
他心堣@定比我們急 , 比我們想讓心悅快點展翅高飛
不只他有3萬張持股 , 同時他也肩負心悅大小股東的託付和期待
蔡教授原本應也有滿腔熱血 , 但可能浩鼎案的司法糾纏 , 讓他低調講話保守了
希望他今年股東會能對SND-13的臨床療效有所著墨 , 別讓我們還在摸黑前進

小弟的猜測 不代表公司的現況
僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:旁觀者10141545  發表時間:2019/3/31 下午 06:52:47第 1172 篇回應
個人想法
沒獲利新藥股不宜入戲太深可避開損失..只能技術面觀察謹慎為之
公司股本10e淨值低破5..現金剩不到2e..高價250而下持續趨勢空..股價已剩250*0.2.估剩0.15倍時公司會作為
近期報導學名藥問題大
期待公司努力才是真
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Emelianenk10143395  發表時間:2019/3/31 下午 06:40:57第 1171 篇回應
新藥股別放太多感情

台股募資不易
如果第一個臨床不如預期
下次東山再起至少需3~5年

雖然公司有滿滿的pipeline
但沒錢 一切都只是畫大餅
現實面而言
後面追兵已逐漸超前

在台灣不僅募資困難
如果臨床不如預期 想翻身得費一番工夫
小弟私心認為
對有實力的新藥公司
海外IPO是個好選擇
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/31 下午 04:47:47第 1170 篇回應
Seniorbbs 大, 希望您的信念會成真, 不過我想在投資這個領域, 最好還是不要有存有浪漫情懷, 人畢竟是人, 硬是被推上神壇, 終究還是得被打回原形, 前車之鑑不遠矣

回顧我20年來的進進出出, 這次我犯了從未犯過的投資心法大忌 - 停損!! 過度著重技術與基本面, 卻也忽略了各個時間點而未檢視公司其他方面的績效, 要說生技公司本來就是長期專注研發我認同, 但是研發的進度, 收案的進度, 以及財務的健全, 資金層面的規劃等等, 也必須一併納入考量

時間回推3年前, 我會把股價的低迷歸責於大環境的不理想, 但是時至今日, 我認為自己在投資生技領域不夠成熟, 太過一廂情願, 所以落入今天進退維谷的困境, 說來好笑, 這次栽的跟斗, 可是比前一個神壇還慘烈...我還看不到自己該如何脫身

前幾天看見猜想大分享的Axsome 重大突破 - AXS-05在MDD領域取得BTD, 我心裡只有無限感慨, 甚至還有些許憤怒

2018/6月初, Axsome 宣布開始收MDD phase 2 的病人, 過了三季之後, 取得BTD
2018/5/23 心悅宣布了SNG12 用藥核准直接進入美國三期臨床 - 在去年的夏末, 我們可是直接進入三期的優勢

或許比較專業的朋友可以說這種技術連我們的車尾燈都看不到... blah blah...., 但是就時間序列上, 他此刻就是和我們一起站在同一個起跑點上, 我甚至可以講, 搞不好他們起跑了, 我們的錢還沒到位, 想到這裡就替我這三年的投資掬一把同情之淚

2019/3月底 Axsome 結束二期臨床, 取得BTD, 而我們還停在去年五月底的階段, 情況沒有些許的改變, 還是因為沒錢launch trial

是的, 珍惜股東的金錢很重要, 我很認同, 但是高效率的經營在全球市場上搶先機, 也是非常重要, 拿捏的好就是贏家

Smartphone 大廠間總有句玩笑話是這樣的, 市場上我們只要前三大品牌就好, 一旦不在三大, 就看不到, 未來也看不到

當然這不能完全適用新藥市場, 但是身為股東, 這樣的捉襟見肘的經營方式, 我無法接受, 更無法接受無視時間同樣為成本因素的決策模式

或許朋友們要講, 你賣出就好了

總和評估了錢的效率與風險, 我不會讓憤怒的情緒綁架了理性的決策, 別忘了, 嫌貨才是買貨人, 投資市場如此, 國際商業談判如此
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/3/30 下午 06:02:57第 1169 篇回應
我昨天做了一個夢,私募價格就是 200 , 相信心悅,相信蔡教授.......要有信念才會實現。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/3/30 下午 04:45:55第 1168 篇回應
之前的200元不二價,現在看在眼裡,真諷刺。叫那些買在200以上的人,情何以堪。

單單兩張BTD就可以隨意喊價嗎?
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/29 下午 12:54:30第 1167 篇回應
相當認同山先生大的見解

專業學術沒問題, 在公司治理與股東權益的照顧上可能有討論改善的空間

還記得臨時股東會上主事者有提及投資生技公司的心態, 坦白說對於這部分相當不以為然, 算算持股時間也超過兩年, 投資的心態我一直是以與公司一同成長, 在環境不好的狀況下, 還是相當認同與支持公司的技術與策略

隨著持股的時間拉長, 雖然我對於公司的技術仍然沒有懷疑, 但是眼見手中有幾個厲害的藥物卻因為資金因素而無法開展, 以經營的角度來看, 這是低效率的運作

不管是任何因素造成的股價低迷, 也顯見公司方對這個部分束手無策, 而此同時嚴重低估的市值, 我也很好奇如此在不管是募資或是授權方面, 是不是難度也提高不少
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:山先生10024238  發表時間:2019/3/29 上午 10:41:47第 1166 篇回應
其實當心悅没有富爸爸支持時,公司的主導者更應要與大股東關係保持好,對小股東要資訊透明化,公司才不會到今日找資金的地步,我想蔡教授專業没問題,但如何治理一家成功的公司及照顧股東權益,可能有檢討空間,為何大股東從掛興櫃到現在持續賣出,而造成今日股價低迷? 雖然賣久了,籌碼換手了,也不是壞事,但是未來股價上升的利基在那?目前可能還看不到
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/29 上午 10:13:30第 1165 篇回應
2018年阿爾茨海默病領域的10大重磅交易
來源:醫藥魔方  2019-03-29

med.sina.com/article_detail_103_2_63491.html

DealForma數據庫跟踪的2018年製藥領域發生的126項交易中,有27項與阿爾茨海默病相關,交易總金額達到88.97億美元(見下圖)。2018年TOP10交易中,有6項與阿爾茨海默病有關,總金額達到75億美元,不過首付款給的比較低,總計6.49億美元,不到10%。

另根據DealForma的數據,過去10年裡,阿爾茨海默病領域的交易總金額高達195億美元,預付金總計達24億美元。總體來看,阿爾茨海默病領域單項交易的趨勢是首付款在降低,而里程碑金額不斷飆高。

在萬眾期待的anti-Aβ藥物Solanezumab失敗之後,禮來把目光轉移到Tau蛋白上面。2018年12月13日,禮來和AC Immune宣布達成總額20億美元的協議,合作開發抑制tau蛋白聚集的小分子抑製劑ACI-3024,用於治療AD和其它神經退行性疾​​病,首付款為1.3億美元。雖然數字不如上面輝瑞支付的高,但是要知道這個項目在當時可還處於臨床前階段。

2018年阿爾茨海默病領域交易金額TOP10
請參原報導
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:Hank10148068  發表時間:2019/3/29 上午 01:12:57第 1164 篇回應
股價怎麼都漲不上去呢 等到心都累了 有高手大大可以分析一下嗎
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/28 下午 07:13:34第 1163 篇回應
等級越高越旺財?12生肖的天生財富命揭曉
2019-03-28 09:24聯合新聞網 【文•科技紫微網】

udn.com/news/story/7268/3721215

有人說,人類80%的痛苦來自於沒錢。雖然每個人都想擁有豐厚的財富,但命運卻不盡相同。那麼,12生肖的財富等級是如何劃分的呢?天生的財富命會帶來哪些影響?就讓科技紫微網和大家一起來揭曉謎底!

財富等級A
上榜生肖:豬、龍、狗

他們的賺錢能力很出色。這些生肖人對金錢方面的嗅覺都特別敏銳,眼光精準、頭腦精明,在財富這條路上前進得很快。

除此之外,他們還具有靈活的腦袋,這在關鍵時刻很有作用,使他們能夠懂得利用身邊的各種資源來豐盈自己的財庫。這種人屬於天生富貴命。

 

財富等級B
上榜生肖:虎、馬、猴

此等級的生肖的共同特徵是,行動力強,又敢冒險,善於把握機會,比較容易一夜暴富。

但值得注意的是,投資理財的時候要懂得見好就收。多些理性分析,切不可太貪、太賭,以免大起大落。同時也得注意控制支出,以免有財無庫。

 

財富等級C
上榜生肖:蛇、牛、雞

他們對成功有著非常強烈的慾望,屬於學習能力很強的生肖。只要能找到屬於自己的舞台,他們也能累積出豐厚的財富。

只不過,這些生肖容易因為保守的個性而錯失賺錢的機會,錢財賺得略微辛苦。多吸取經驗教訓,多參考他人的建議,錢財會來得更加順遂。

 

財富等級D
上榜生肖:鼠、羊、兔

這類生肖通常勤勞、誠懇、不怕吃苦,但也缺乏行動力與承擔風險的能力。他們只能靠一點一點的積蓄來累積財富,增財緩慢,卻也比較穩定。

想要增加口袋中的財富收入,除了自己的努力外,還可以考慮借助身邊貴人的力量。善用人際關係的變化,能夠創造一些進帳。

回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小瑞10140606  發表時間:2019/3/28 上午 10:28:31第 1162 篇回應
猜想大和各位版友早安,

公司在2月底召開臨時股東會,當天就有人詢問為何6月要開股東會了,何必急著召開臨時股東會,

其實大家仔細想想應該可以推測到原因,另外公司往常都是6月底開股東會,這次也提前到6月初,

由此來看,授權和私募的談判,也許都已經有眉目了,

也許有些版友覺得公司募資進度太慢,但換個方式看,國內有家最近經營權變動的新藥公司,

因為主事者開闢太多戰場,以至於多次募資,且募資價格落到20多,

心悅從上興櫃至今,一直很珍惜股東投資的金錢,反而值得稱許,

讓公司可以一路走到現在,相較於2、3年前而言,公司手上的專利和研發進度也一直有往前,

雖然募資可以開更多臨床,但如果低價募資,募到的金額不多,又膨脹股本,這也不見得是好事,

個人還是認同公司步步為營,謹慎選擇募資的時點,以上淺見,若有冒犯,請見諒~
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/28 上午 07:55:19第 1161 篇回應
我倒是覺得隨著時間的推移越往後面越樂觀,目前缺資金也是因為都花在臨床的進度上才缺的,如果看到公司資金都沒用都存定存或買債券,那我反而會擔心是否公司無所作為.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小確性10148065  發表時間:2019/3/27 下午 11:30:39第 1160 篇回應
真是好氣又好笑,等到天荒地老啊
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/27 下午 08:25:34第 1159 篇回應
許大大
謝謝您!
不管是哪種隊友 我們都很感謝他們幫心悅成立 至於他們是否為先知 就看未來的發展

香港大學學者發表一篇論文
Coping with Illness Experiences in Patients with Schizophrenia: The Role of Peacefulness

austinpublishinggroup.com/schizophrenia/fulltext/schizophrenia-v2-id1007.php

Peacefulness has an emotional component and a cognitive component. The participants described peacefulness as a carefree state of mind that consisted of an inner sense of tranquility (the emotional component) and perceived freedom (the cognitive component). Their illness experiences were a vicious circle that was formed and maintained by distress (negative emotions) and preoccupation (distorted cognition). They believed that an inner sense of tranquility (the emotional component) facilitated the regulation of their distress, leaving them more cognitive resources to stabilize their chaotic minds, whereas perceived freedom (cognitive component) created an intra psychic moment and space with no stress to free the patients from their preoccupation.

不知說的是否同義?

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:許大10137169  發表時間:2019/3/27 上午 10:14:34第 1158 篇回應
猜大~
THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH
這一段話應該沒人注意到,建議直接問公司最快.

這陣子原始股東賣很兇
是又要開始美化財報嗎?

無言...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/26 下午 12:30:12第 1157 篇回應
請教大家
昨天小弟貼的心悅官網的這句話 是什麼意思?

THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH

謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/26 上午 10:43:53第 1156 篇回應
小的現在才知道 心悅股東常會早就公告
108/03/18
公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜
1.董事會決議日期:108/03/18
2.股東會召開日期:108/06/03
...
5.停止過戶起始日期:108/04/05
6.停止過戶截止日期:108/06/03
...
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/25 下午 09:16:44第 1155 篇回應
請問大家
心悅官網臨床試驗的這個標題

THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH

syneurxtrials.com/Trials/What-We-Do

是以前就有,還是最近才標註的
先謝謝大家了!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:勇往直前10141841  發表時間:2019/3/25 上午 09:52:46第 1154 篇回應
猜想大您好, 在下對於您長期以來的分享和對基本面的熱誠感到由衷的敬佩和感謝

話說以持股日子看來, 我也算是長投股東了, 可是坦白說, 持股的耐心已經漸漸被磨損殆盡, 講白了, 我不認為自己現在是長投, 而是套在加護病房

原先也滿腔熱情的認同教授所言, 也認為是大環境不好(雞鴨事件等接連造成資金不願流入), 但漸漸的我開始自我懷疑, 甚至現在對於股價的低迷有了新的想法 - 股價呈現出來的不只是產品的基本面, 還包括營運, 資金, 決策模式等等的綜合面向

理論上, 以公司本身有兩張BTD, 股價長期如此低迷, 當然是被嚴重低估, 但是在遠大夢想 (包括解盲, 包括藥證, 甚至於授權等等)之前, 更精確一點來說, 公司的困境不過就是資金, 所謂巧婦難為無米之炊, 正是如此

以去年六月股東會至今, 包含日前舉辦的臨股會,說真的在下雖有持股, 但是失望遠大於期待, 甚至於除了SND13收案稍許人數增加, 看不到在公司營運面向上實質的進展, 精確一點講, 我對於遠大的夢想已經沒有熱情, 反而更務實的希望公司迅速籌得資金, 不管是增資或是授權, 盡速的開展手中取得IND的臨床, 加速SND-13的收案, 進而展現公司在國際市場上的談判能力

去年六月股東會上有股東詢問授權的事, 教授一如往常地語帶保留,雖然我認同這種不打誑語的務實態度, 但是反觀今日, 我已經不想再自我催眠這是大環境不好造成的股價低迷

--東西好不好, 真金白銀掏出來就知道(不管是募資或授權)

--東西好不好, 是驢是馬牽出來遛遛就知道 (不管是募資或授權)

--萬里之行始於足下, 如果眼下糧草已近緊迫, 那萬里之行還是放一邊吧

我與板上的各位先進一樣, 都希望他是大家慧眼獨具的千里馬
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/24 上午 10:03:38第 1153 篇回應
小的一直在想 SND-13 2b+3 和2a的臨床試驗 , 有哪些不同
不同的地方是對試驗會有比較好的結果 , 還是會比較差?
一般說來 , 當然是改得更好 , 讓試驗更有成功的機會 , 不是嗎?!

1.就如廖兄所揭示 SND-1採 NaB + TA , 不同於2a
大家只要參考心悅這份專利文件的附圖
Compositions containing benzoate compound and tannic acid for treating central nervous system disorders
patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US211850832&tab=DRAWINGS&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&recNum=14&maxRec=37
便可以知道 , 這相當於劑量加成 , 藥效或也加成
2.用8週的療效取代6 週
3.用效果量=0.5 , 檢定力=85% , 來設計樣本數
我們都知道2a 主要療效指標PANSS降值 的效果量是 1.53
蔡教授用降低標準的方式 , 用更高安全係數來尋求臨床試驗的達標 , 也獲得FDA的同意採取調整樣本式的設計 , 增添臨床的彈性
而由小的日昨的模擬 , 或隱含正向提早的可能性?
4.採用SPCD
(1)由蔡教授兩個女朋友的舉例 , 傳神地描訴繼續服用原藥物和再加入SND-1的效果差異 , 就如同繼續服用原藥物會顯得比較平淡 , 再加入SND-1的效果 , 除了藥效外 , 說不定還有另外的刺激效果 , 增加兩組療效的差異性
(2)用安慰劑組沒有達於反應門檻(20%)的患者來作雙盲試驗 , 且在安慰劑效應低的處所進行臨床 , 這或許讓樣本的觀測值較趨於集中 , 也就是變異數會趨小 , 將有利於效果量和 t 值 ( p 值 )
5.試驗對象有東西方人種之別 , 有可能更好 , 也有可能比較差 , 所以為預防比較差的情況 , 而有上列方式彌補之

小的只想到這些 , 還請大家指正補充
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 05:01:19第 1152 篇回應
補充一下
事實上 , p值會不會小於 0.05 , 關鍵在於t值會不會大於 1.96

[ t = (平均值的差)/ SE ]會不會大於 1.96來決定

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 01:46:19第 1151 篇回應
容小的再雞婆一下
請看這兩組的比較
(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

先請大家看一下這份資料的1, 2 頁---說明 SD , SE , CI
ir.tari.gov.tw:8080/bitstream/345210000/240/1/78-7.pdf

這兩組比較數據 , 最令人驚訝的是 , 即使很小的平均值差異 (一組 -3.7 , 一組 -2.5 )也會 p值 小於0.05 , 達於顯著
後面一組的平均值差異雖比前面一組的小 , 但因SE比較小 , 造成 p 值更小
平均值差異只有 2.5 就可達於顯著 , 以前雖也有做如此小差距的模擬 , 但怕自己算得的有誤 , 不敢相信
今既然有SAGE的III期數據作佐證 , 讓人輕鬆不少
這也難怪蔡教授叫我們期中分析別太高興 , 哈哈?

自我陶醉文 , 已屬醉言醉語 , 還有畢竟我們對SND-13的數據一無所知 , 切勿作為投資依據
僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 12:55:29第 1150 篇回應
倉促之間 必然有錯 上則貼文 修正如下
新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)
FDA批准首個產後抑鬱新藥
來源:醫藥魔方  2019-03-21

med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html

報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...
最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡,發生4例治療相關的嚴重不良事件,包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。
brexanolone治療相關不良事件,也有隨訪期間自殺意念...

於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料
www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext

做甚麼用呢 ?
哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!
小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:

Findings :
We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,
and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.
In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).
In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).

study 1 :

(1) BRX60--placebo 組的比較
1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE
==> -8.8 = -5.5-1.96*SE
==> SE = 1.68367
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0013

(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

由上面三組數據的比較評估
用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心

純粹好玩殺時間
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/21 下午 12:48:43第 1149 篇回應
新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)
FDA批准首個產後抑鬱新藥
來源:醫藥魔方  2019-03-21

med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html

報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...
最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡,發生4例治療相關的嚴重不良事件,包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。
brexanolone治療相關不良事件,也有隨訪期間自殺意念...

於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料
www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext

做甚麼用呢 ?
哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!
小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:

Findings :
We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,
and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.
In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).
In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).

study 1 :

(1) BRX60--placebo 組的比較
1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE
==> -8.8 = -5.5-1.96*SE
==> SE = 1.68367
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0013

(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252

study 2 :

BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160

由上面三組數據的比較評估
用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心

純粹好玩殺時間
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 下午 06:22:58第 1148 篇回應
對不起! 更正上則貼文
續1140貼文

現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比
假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布
昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67
所以標準差 SD = 8.2
安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9
所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5
這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%
因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 所以介於1個SD 到2個SD之間
在統計上,68–95–99.7原則是在常態分布中,距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比,是68.27%、95.45%及99.73%。
又因療效好的僅為單邊 , 因此
距平均值大於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%
距平均值大於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%
我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%
這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類
但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距
若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 下午 04:50:58第 1147 篇回應
續1140貼文

現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比
假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布
昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67
所以標準差 SD = 8.2
安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9
所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5
這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%
在統計上,68–95–99.7原則是在常態分布中,距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比,是68.27%、95.45%及99.73%。
因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 為介於1個SD 到2個SD之間
又因療效好的僅為單邊 , 因此
距平均值小於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%
距平均值小於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%
我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%
這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類
但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距
若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 10:17:23第 1146 篇回應
慈濟醫院有一組幻燈片 , 在說明 [如何決定研究樣本數]
內容有對 α 、 β 、 p值、 power值 、 n值 , 用圖說的方式來解釋它們之間的關係
這或許對我們了解這些統計量的關係有所幫助 , 在此提供大家參考

hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2014/2014_class1.pdf

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 09:45:28第 1145 篇回應
藍天大哥
我們都希望有如Janssen等的大藥廠的大咖來合作 , 無論是授權或參股 , 都將幫助心悅站上國際舞台
謝謝您!
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/20 上午 09:15:58第 1144 篇回應
猜想大哥 公司不是一直強調希望成為國際化的公司嗎? 與被授權方達成金錢的授權或股權的交換或兩者皆有,這應該蠻常見的,一方可以入股參與公司的營運與成長並賺取利潤(像荷商飛利浦投資台積電),另一方則充實營運資金開展業務,站在巨人的肩上看得遠.
就如您所言 大咖先行.
以上純屬個人胡思亂想 請不要當作投資參考!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/20 上午 07:29:20第 1143 篇回應
公司應該是多管道募資,只不過
授權金額要你情我願
現金增資有苦衷
IPO 緩不濟急
只有靠最快的私募拉長生命線 ,延長戰線推進臨床 ,或許IPO 、授權就會容易趨向成熟
然而話說回來,由昨日的模擬,搞不好臨床進度那天有超乎想像的進展也說不定?
私募是在多種情況下近期穩健財物結構的最快最佳選擇
公司也在股東會前提早3個月週知,讓大家焦慮財務的心得到平緩,用意良善呀
以上個人猜測不代表公司現況
僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:seniorbbs10144999  發表時間:2019/3/19 下午 09:52:43第 1142 篇回應
授權簽約金只會有一點點,所以錢還是不夠,必須要找新財源,本來以為會IPO,結果又說要私募.....我只能說越來越不懂了...但是不管IPO或是私募,一定要拉高股價,才有可能有比較多的財源。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:藍天10138178  發表時間:2019/3/19 下午 08:39:27第 1141 篇回應
我比較好奇的是;本來猜測募集資金大約就是用授權的方式了,但現在又要為臨床試驗資金私募.
是授權和私募兩者分別進行嗎? 還是授權和私募是同一件事?
私募對象是特定人,相信蔡教授有前車之鑑應該不會再找急功近利的豬隊友募了!


回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 下午 07:12:24第 1140 篇回應
續 1139 貼文
因為我們只是要模擬 , 所以 , 我們利用2a期的數據 , 來算一下 t 檢驗的 [約當變異數 σ^2]
由 t = 平均值差 / (σ^2/n)^0.5 ---------(1)

第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7
t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6
n = 24
帶入 式 (1)
==> 7.6 = 12.7 / (σ^2/24)^0.5
==> σ^2 = 67 ( 約當變異數 )
再由
( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5
就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131
得到
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 67 , σ2^2 = 67 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 4.02 ( 取 σ1^2=σ2^2 =67, n1 = 43 , n2 = 131 )(2a期是 9.6 )
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 下午 04:33:12第 1139 篇回應
補充昨天的模擬

Z檢驗公式 參考資料
baike.baidu.com/item/Z%E6%A3%80%E9%AA%8C

SND-13 2a期報告
Add-on Treatment of Benzoate for Schizophrenia A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial of D-Amino Acid Oxidase Inhibitor

greenlab.npih.ucla.edu/Publications/Lane%20et%20al.%20JAMA%20-%20Psychiatry%202013.pdf

P.2171 表 2

昨天的模擬(符號用得不符常規 , 請大家自行修正)
我們模擬多組變異數 , 來看平均值差異( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

由2a期報告 表2
PANSS的兩組療效平均值差異 : ( 2b+3 期的主要療效指標為 PANSS的降值比較 )
第 4 週 (90.3-76.5) - (87.3-83.1) = 9.6 ( 2b+3 期 run-in 階段只治療 4 週 )
第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7
表2 中也列有評量時的標準差 , 還有用 t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6
這些都可一併作為模擬時的參考

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/19 上午 06:30:23第 1138 篇回應
謝謝小喬大的資訊

千呼萬喚公司終於有募資動作
除了穩定財務外,還有啟動並加速其他SCZ以外的臨床試驗
希望公司好好規劃私募的特定人順序
大咖的先行,帶起風潮,這樣私募的參考價才能越來越高
這些参加私募的行家,鎖三年後,搞不好SND-13或已有成,價值或非今日可比
最後向公司致意,訂了一個和別家公司不同的九折價
僅供參考
謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:小喬10135960  發表時間:2019/3/18 下午 10:59:31第 1137 篇回應

本資料由 (興櫃公司) 心悅  公司提供
序號 5 發言日期 108/03/18 發言時間 18:49:52
發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699
主旨
本公司董事會決議辦理私募發行普通股案
符合條款  第 9 款 事實發生日 108/03/18
說明
1.董事會決議日期:108/03/18
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日
(91)台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。
5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度,於股東會決議之日起一年內授權
董事會分4次辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股實際價格之訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。
參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之:
a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日
成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨
加回減資反除權後之股價。
b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
(2)實際發行價格依前述原則,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募
價格之定價乃依主管機關公布之法令定之,同時考量證券交易法對私募有價證券有三年
轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。
7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金,例如:臨床實驗。
8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及
可行性等因素,於短期限內取得所需之資金,擬透過私募方式辦理增資。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同,
惟依證券交易法第 43 條之8 規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令
規定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,依相關
法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募普通股之實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜,
提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未來如經主管機關之修正
及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時,亦擬提請股東會授權董事會依當時
市場狀況及法令規定全權處理之。
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/18 下午 08:53:43第 1136 篇回應
期中分析樣本數的重估 , 對小的來說也是太難
美國 UNC 學者 Rachel K. Silverman & Anastasia Ivanova 的

Sample size re-estimation and other midcourse adjustments with sequential parallel comparison design

doi.org/10.1080/10543406.2017.1289951

P.4 有一段話

In all of the adaptive strategies, we considered stopping for futility and efficacy. We stopped for
futility at the interim when Z1 < 0. To stop for efficacy, we used the O’Brien-Fleming boundary with an interim look performed after the first half of the trial and stopped after Period 1 if Z1 > 2.7959.The final efficacy was established when Z > 1.977 (Fleming et al., 1984).(這和小的上次作廢的以卡方分配估樣本數的模擬 , 頗有異曲同工之妙)

在期中分析時可終止臨床的 , 不是藥效差 , 就是藥效好過一個程度
(1)
階段1的 Z1 < 0 , 無庸置疑是用藥組的療效比安慰劑組差
(2)
我們再來看 Z1 > 2.7959
標準常態分配的檢定值 Z = ( μ1-μ2 ) / (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5 > 2.7959
所以 ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5
就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131
我們模擬變異數 , 來看平均差( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95

然而這是傳統的平行設計的情況
但當這是SPCD時 又會多少呢?
凡事都不免有不可預期的狀況 , 所以給個安全係數 , 應更保守
哈哈! 這種模擬 , 請大家笑笑就好 , 畢竟我們甚麼數據都不知道

僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 下午 10:11:40第 1135 篇回應
對不起
補充一下文章來源

METHODS FOR THE SEQUENTIAL PARALLEL COMPARISON DESIGN
cdr.lib.unc.edu/indexablecontent/uuid:035047ed-5f26-4cba-884d-b100959ab00d



An analysis of adaptive design variations on the sequential parallel comparison design for clinical trials
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3612388/

謝謝大家!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 下午 10:00:37第 1134 篇回應
關於SPCD期中分析樣本數重估的問題
這埵酗斂搢熀g文章的兩段話 , 可為參考

Interim analyses in an SPCD trial are conducted after a proportion (e.g., half) of the planned sample size has completed both stages of SPCD . It is desirable to conduct an interim look in order to check previous placebo response rates and treatment effect assumptions. Thus, if the previous assumptions were not correct, adaptations can be made to increase the power of the study.

所以初始的假設值是很重要的 , 因為這是據與估算初始樣本數的依據(如 SND-13 的 348 人 ) , 在期中分析時 , 可將假設值與第一階段試驗數據做比較 , 並和第二階段的總反應率做綜合研判 , 因此

At the interim time, estimates of p1, q1, p2, and q2 were used to recalculate the sample size. If the new sample size exceeded the initial estimate, new patients were recruited to reach the target size. As with any sample-size re-estimation, it may not always be feasible to increase the sample size to the required level, and an upper bound must be placed.
If the new sample size exceeds the upper bound,then one can either discontinue the study out of futility and not test the hypotheses or continue with the planned trial to measure secondary outcomes of the study. If the planned sample size exceeds the new sample size, one can stop early and recover some of the cost of the study. However, Wittes and Brittain [12] cautioned that stopping a trial early may have a negative impact on the type I error rate and should be carefully evaluated.
( p1,the response rate of patients to drug during phase I;
p2, the response rate of patients to drug during phase II;
q1, the response rate of patients to placebo – or a current standard treatment – during phase I;
q2, the response rate of patients to placebo during phase II )

當新估算的樣本數 大於 初始樣本數 , 則需增加樣本(藥效比原始估計的還差)
當新估算的樣本數 小於 初始樣本數 , 則不需增加樣本 , 或許還可調降樣本數 , 提早正向結束(藥效比原始估計的還佳)

這是小弟初具的概念提供大家參考 , 若有錯誤也請大家指導指正
僅供參考
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:RF10147837  發表時間:2019/3/14 下午 12:37:40第 1133 篇回應
猜想大,謝謝您的回覆.
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:猜想10136148  發表時間:2019/3/14 上午 10:51:38第 1132 篇回應
RF大
您的問題 , 小弟還在研究中 , 但恐力有未逮 ( 用G*POWER 程式 , 卡方X^2 來模擬 , 小弟還在思考它的意義 , 但現有的一二階試驗 , 對我而言 , 就很複雜 )
增不增加樣本數牽涉到試驗成功與否的決策 , 蔡教授理當會保守審慎判斷
若不增加 , 或表示蔡教授胸有成竹 , 若要增加 , 應也是要保障試驗成功的保守權宜做法

小弟來補充一下昨日模擬數據的 Power值

一階效果量 0.424847052
二階效果量 0.836470066
加權效果量 0.733564312
第一型錯誤的機率(α) = 0.05
用保守(取較小的)樣本數來計算Power
用藥組樣本數 42
安慰劑組樣本數 42
檢定力 Power = 91.30% (用G*Power 程式算得)

附註 :
真正試驗的數據 , 當然是平均差越大越好 , 變異數越小越好 , 這樣效果量會越大 , P值會越小 , 檢定力會更佳
至於本次模擬數據所用的變異數 , 平均差和樣本數或見人見智 , 大家心堜峖釵菑v的譜

僅供參考 , 切勿作為投資的依據
謝謝大家 !
回覆本文 回興櫃討論區1頁
1234567下一頁最後一頁

         

 

我  要  回  應  本  話  題

會  員:

  

作 者 :

 

相關股票公司名稱 :

心悅生醫

內  容:

 
請先登入 若您尚無會員身分,請先申請帳號  
 

討論區相關規定:
    1.若帳號閒置過久系統會自動登出,建議在寫好文章並且尚未發送之前先行複製,以免發送失敗後導致內文消失!
    2.請勿在此討論股票買賣等事宜,凡是留下相關交易訊息,本網將自動刪除,違者將無法繼續參與討論!
    3.嚴禁留下聯絡方式,諸如LINE、FB、E-mail、電話..等,或以任何明示、暗示等手法進行聯絡,違者將無法繼續參與討論!
    4.為避免浪費網路資源,請勿將相同內容連續發在多個不同主題內,或者連續發送多個新主題,若有此類洗版之行為將無法繼續參與討論!
    5.嚴禁意圖藉用本網平台公然散布文字於眾,而指謫、侮辱或傳述足以毀損他人名譽之事者,若因而涉及法律問題,概與本公司無關,敬請遵守。

敬請尊重本網之經營理念並遵守版規,謝謝。


廣告合作 未上市櫃股票查詢 興櫃股票查詢 未上市網站導覽 未上市櫃股票專題 興櫃股票專題 未上市股票-集團分類 異業轉投資生技業 下單教學
未上市|未上市股票|最專業的  台灣未上市股票  財經網站-Copyright©2014﹝必富網﹞ 免付費服務專線:0800-035-178   服務信箱:postmaster@berich.com.tw
本網站為 未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股  相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!
本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供  未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢  僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!