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討論區>F-瑞磁生技
多元檢測平台     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:多多10137435  發表時間:2017/6/8 上午 10:41:45
於新聞得知,ABC-KY(瑞磁) 腸炎體外診斷試劑臨床啟動
預計第三季完成並送件FDA,且6/15股東會.
股東會有釋出部分訊息 是一款自動化快速的數位多元檢測平台
& 透露出預計在今年度持續增加授權合作對象~
且股東會討論事項 -->申請第一上櫃,擬辦現增等...
不知有無投資大大參與股東會 能提供目前實驗進度是否符合預期 感恩
感謝下周有參與股東會投資大大分享!
會員:多多10137435  發表時間:2019/7/9 下午 01:20:40第 133 篇回應
YES,應用越來越多廣
本月營收創今年次高1200萬
最近的二則新聞開發的產品希望能很快貢獻實質營收
生技展參觀後有心得在分享大家~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2019/7/8 下午 06:06:43第 132 篇回應
謝謝多多大
看來好消息不斷
以下是今日新聞

【時報記者郭鴻慧台北報導】瑞磁生技ABC-KY (6598) 與國藥集團北京醫療器械有限公司(國藥北京醫械)簽訂經銷協議書,授權國藥北京醫械在大陸對各級疾病預防控制中心系統及出入境檢驗檢疫系統與計量系統,銷售瑞磁自行開發的BioCode 2500多元體外診斷檢測儀器及數位生物條碼(BMB),希望藉由國藥集團在大陸境內各地既有的豐沛經銷通路和售後服務團隊,快速且成功切入大陸龐大的醫療器材市場。

另外,瑞磁生技在大陸採技術授權方面,近來也傳來振奮人心的好消息,包含珠海麗珠在內的三家大陸授權對象也正在進行臨床試驗。珠海麗珠目前樂觀表示,可望於今年底取得中國大陸醫療器材的上市許可證,由於珠海麗珠等三家大陸授權對象的營運規模相當龐大,未來這些授權對象在大陸市場採用瑞磁產品或技術後,預期將會為瑞磁帶來收入。

瑞磁集團指出,除原有美國主力市場的經營外,目前也正努力在全球人口最多的大陸市場進行業務拓展,由於集團當下仍需持續投入未來產品研發,但同時也需要兼顧產品商業化的進展,如何有效分配現有資源與長征美國以外的海外市場則格外顯得重要。此次與大陸國藥集團簽訂經銷協議書,是公司在大陸區所採的輕騎快行模式,未來在銷售策略的運用方面將更為靈活。
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會員:多多10137435  發表時間:2019/7/5 下午 02:05:09第 131 篇回應
今日新聞,新的應用!!
tw.news.yahoo.com/%E5%B0%88%E5%AE%B6%E5%82%B3%E7%9C%9F-%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%BF%80%E7%B4%A0%E6%87%89%E7%94%A8%E7%9A%84%E8%93%AC%E5%8B%83%E7%99%BC%E5%B1%95-215008804--finance.html
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會員:多多10137435  發表時間:2019/6/10 下午 10:30:41第 130 篇回應
晨曦大:
詢問了公司
去年腸炎是搭配另外一家試驗~所以補了搭配羅氏前置處理~
第二項呼吸道產品則是羅氏與另外一家都有同時進行
如重訊所提 對業務有正面 希望推廣能快點
上月營收還是沒起色,滿失望的~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2019/6/6 下午 06:22:57第 129 篇回應
代子公司Applied BioCode, Inc.公告所開發的腸炎體外診斷試劑

(GI Panel)及自動化診斷系統(MDx 3000),搭配羅氏MagNa Pure96

前處理系統,取得美國FDA上市許可

1.產品內容:

子公司Applied BioCode, Inc.所研發之腸炎體外診斷試劑(GI Panel)與

自動化診斷系統(MDx 3000),搭配羅氏醫療所開發的MagNa Pure96前處理

系統,於2019年6月6日通過美國FDA 510(k) Clearance 上市許可審核。

羅氏的前處理系統可在1小時內萃取96個病人檢體,搭配本集團的自動化診斷

系統後,是業界最高的綜合檢測通量。GI Panel與MDx 3000先前已通過美國

FDA上市許可,搭配羅氏的前處理系統,將使檢測效率再提升,增加客戶購買本

集團的自動化診斷系統的選項,開發不同的客戶群使用本集團的腸炎體外診斷

試劑與自動化診斷系統。

2.產品量產日期:108/06/06

3.對公司財務、業務之影響:GI Panel與MDx 3000搭配MagNa Pure96前處理系統

通過美國FDA 510(k)醫療器材上市許可,亦即取得在美國境內銷售資格,對本集

團財務、業務將有正面影響。

4.其他應敘明事項:無。


大家怎麼看 ?股東會都沒有提到
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會員:多多10137435  發表時間:2019/5/27 下午 01:51:08第 128 篇回應
今日股東會 照例還是參加!!
在滂沱大雨又有防空預警演練~ 躲在咖啡店閒閒沒事整理一下!
呼吸道已經試驗完畢,預計八月送件FDA,
三家大型檢測醫院已上線80~120例/每日,但沒說明已經全數轉換沒
IDEXX會買數百台機器,使用20年檢測動物相關,也沒說何時正式展開
大陸合作也沒說明~
會後小弟也懶得追問細節,不知有無大大會後詢問公司其他進展?
感恩提供!!
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會員:多多10137435  發表時間:2019/5/6 下午 01:46:04第 127 篇回應
現增公開說明書&股東會議事手冊已上傳公開資訊觀測站
由公開說明書推測今年12月有一筆2.57E發行新股的增資(Page43)
所以年底可能轉上市~?
2020營收才是真正的大成長(由於每月營收公布至列入應收帳款有1~2個月時間差)
所以2020有挑戰十億機會?!

至於股東會手冊還滿期待一些新應用的合作
也希望之前的十家授權都能儘快上市,增加ABC的營收~

不知各位大大有何見解?!

另外本周除了上月營收會公布,也可關注美國的Clinical Virology Symposium (CVS) 2019展覽
5/5~5/8是否有好消息?
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會員:Jimimycin10138346  發表時間:2019/4/16 下午 06:00:27第 126 篇回應
報導今年第三季向美國FDA提交510k的審查申請。進度的確不錯的
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會員:多多10137435  發表時間:2019/4/16 下午 12:20:59第 125 篇回應
ABC-KY呼吸道診斷試劑,臨床實驗完成過半

tw.news.yahoo.com/%E8%88%88%E6%AB%83%E8%82%A1-abc-ky%E5%91%BC%E5%90%B8%E9%81%93%E8%A8%BA%E6%96%B7%E8%A9%A6%E5%8A%91-%E8%87%A8%E5%BA%8A%E5%AF%A6%E9%A9%97%E5%AE%8C%E6%88%90%E9%81%8E%E5%8D%8A-033442969.html
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會員:多多10137435  發表時間:2019/4/11 上午 12:20:48第 124 篇回應
米寶大說的是,有詢問過公司目前上線的醫院還不是大型的
且初期醫院只是約一半病患採用ABC產品
至於營收大起大落,如果有仔細看資訊觀測站月營收最下方附註說明欄便知
二月營收是因為一月遞延~
總之營收有比去年單月幾百萬出頭增加不少,只能等待公司推廣了
另外對手產品多元檢測似乎只有開發腸炎和呼吸道~?!
ABC預計的產品線更多更廣,滿值得期待的
短期除了關心營收成長,也可以留意每年五月初的Clinical Virology Symposium (CVS) 2019展覽
公司網站沒更新,但是美國展覽官網有看到ABC參展,希望能帶來一些好消息~
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會員:米寶10132489  發表時間:2019/4/10 下午 01:52:51第 123 篇回應
這檔小弟覺得就看他在大型醫院及檢驗所推展的成果及速度如何
畢竟目前他經核可產品僅有腸炎檢測
未來1~2年還有上呼吸道 婦科疾病檢測及授權IDEXX等產品有機會上市
如果機器成功打入醫院了 在儀器相同現成僅檢驗試劑不同的情況下 相信轉換應該不會有太大的困難
屆時隨著各項新試劑產品的加入營收的推疊成長應該會相當的快速
小弟目前是小量持股 將他列入觀察名單
就觀察他未來是否能達到規模經濟
如前1~2年能切入超過30家醫療院所且簽約數持續增長的話前景應當不錯....
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會員:應無所住10144738  發表時間:2019/4/10 下午 01:02:47第 122 篇回應
近兩年年報營業費用2.7~2.8億
如果毛利45%~50% 營業額需5.4~6億
要賺錢 還需數倍的成長 大型醫院的導入不容易(評估) 暫時觀望
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會員:米寶10132489  發表時間:2019/4/10 下午 12:22:12第 121 篇回應
我真的該去配一副新眼鏡了
剛猛的一看 去年年報毛利率為45.05% 前年為33.32%
由存貨換算成營業額的話以45.05%算應該是7000~9000萬.....

另外昨天剛公告3月的營業額 跟許多產品初上市的生技公司類似 營收起伏很大
總結1Q 銷售額26018千元 希望公司能加把勁 2Q可以有大於20%以上的成長
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會員:米寶10132489  發表時間:2019/4/8 下午 01:27:49第 120 篇回應
小弟也分享一下近期一些研究及訪談所得
1.上呼吸道/流感檢測檢測因今年美國流感好發期較慢 故目前預估今年Q3送件 與原先估計的Q2送件稍微晚一點點 但如沒有突發狀況的話應該不會晚太多
2.公司年報存貨較往年增加約4200萬增加不少 如以往年毛利率50~60推估 換算成銷售額應該有8000萬~1億左右 公司對 於未來營收增加應當是有信心的
3.公司近期有擴編銷售人員
4.3月法說會第20頁 紅點表示已簽約的 黃點表示有機會簽約的淺在合作對象
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會員:多多10137435  發表時間:2019/4/8 下午 01:12:34第 119 篇回應
午睡過後上來看看~
隨時歡迎我來了大大再度駕臨....,這檔生技股確實有些冷
冷到有些舊資訊許多人都沒看過,也不清楚ABC是在做什?
有我來了大大這幾天完整的蒐集,給新的投資人更加了解,辛苦您了!

今日統一投顧對一則兩岸吹生技風新聞有寫道
ABC-KY是兩岸未來可關注兩岸合作的公司之一,不容易被統一投顧點名!!
至於之前就有法人說這檔必須注意的是其他產品過關與否,和推展是否順利
第二項產品問過公司,確實已經開始試驗,投資生技股最痛苦的就是等結果
但是有第一項產品過關,第二項理論上機會極大~
至於短線的推展因為是新創小公司開發,有大廠願意合作,和醫院使用已屬不易~
我想對方也會特別謹慎,所以會有試用3個月的時間,相信產品的精確度和操作自動化
和成本優勢等,未來會推展更快速~
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/8 上午 11:04:50第 118 篇回應
多多大⋯⋯
我告辭了⋯⋯
既然有人不歡迎我,那我就閃人了⋯⋯
這位K大俠,我記住你了⋯⋯嘿嘿
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/7 上午 10:31:42第 117 篇回應
阿仁大你謙虛了⋯⋯
你西霸魂一上身也是無敵的⋯⋯


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會員:阿仁10134641  發表時間:2019/4/7 上午 10:02:22第 116 篇回應
我來了大
佩服你的睿智.真是大時代的人.

小弟是中生代操盤手,根本就是不同時代的人.小弟耀登還有責任在,只能無奈了.
只能說我來了大真是<強>.
除了這個字,我還找不到,其他可形容的.遇過大時代的人就是不同,我一直在想台灣錢淹腳目,一客牛排20萬,真是誇張.
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/7 上午 09:53:44第 115 篇回應
當股價在低檔時貼文跟股價在高檔時貼文的意義是不同的⋯⋯
去年力士在10元時我也是每天貼文漲到了30、40元我就不貼了⋯⋯
今年沅聖在135時我也是一直貼文漲到了195以上我就沒貼了⋯⋯
這道理你懂嗎⋯⋯嘿嘿
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/7 上午 09:22:39第 114 篇回應
舊資訊也是有人沒看過呀⋯⋯
而且你確定舊資訊就沒有參考價值嗎⋯⋯
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會員:kala10147222  發表時間:2019/4/7 上午 09:15:20第 113 篇回應
就是沒有新資訊...所以不用貼阿。
看你每天一直硬貼舊資訊,不知意義何在?
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/7 上午 09:04:52第 112 篇回應
這位大俠⋯⋯
溫故知新你懂嗎⋯⋯
你有新進展新資訊那就說來聽聽⋯⋯
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會員:kala10147222  發表時間:2019/4/7 上午 08:49:45第 111 篇回應
一直貼舊資訊...可以不要一直洗版嗎...
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/7 上午 08:41:45第 110 篇回應
瑞磁的多元檢測、高通量與自動化操作三合一的創新技術,世界第一 ⋯⋯
嘿嘿⋯⋯
有高技術門檻,創新技術的公司就有高機率被國際大廠併購的想像空間⋯⋯
去年腸炎檢測已經通過FDA核准上市更具姿色⋯⋯
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/5 下午 08:02:01第 109 篇回應
Applied BioCode 在創新技 術上極具競爭力及併購想像空間。

近幾年創新技術最重要的發展在於達到多元檢測、高通量與操作自 動化等三項關鍵特性,主要是為了使檢測效率提升、檢測時間縮短以及 減少人為操作的檢體汙染,目前創新技術代表廠商包括:Applied BioCode、Luminex、BioFire、Cepheid 等,其中僅有 Applied BioCode 瑞磁生技可以同時達到三項關鍵特色。
值得注意的是,雖然 BioFire 與 Cepheid 僅能達到自動化,但兩家公 司在產品上市後分別在 2014 與 2016 年被 BioMeriux 與 Danaher 以 4.5 億美元與 40 億美元收購,收購金額相當於當時兩家公司年營收的 6-8 倍水準,因此我們認為自動化為大廠關注的重點。
由於 Applied BioCode 瑞磁生技可同時達到多元檢測、高通量與操 作自動化三項關鍵特性,加上試劑發展也符合目前診斷趨勢,配合全自 動檢測儀器 MDx3000 的開發完成,我們認為 Applied BioCode 在創新技 術上極具競爭力及併購想像空間。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/3 下午 08:38:17第 108 篇回應
董事 楊耀武 美國史丹佛大學 Stanford Executive Program (SEP) 美國奧勒岡州立大學電機工程碩士 國立成功大學電機工程 學士美國 HP 惠普公司企業系統產品群副總經理暨技術長 美國 HP 惠普公司新加坡網路暨電信系統事業部總經理

董事 張秋煌 東吳大學經濟系 宏眥篕痗偎峊x灣區總經理兼財務長 智基創投顧問管理顧問股份有限公司總經理


董事 任昭銘 麻省理工學院科技管理碩士 廣達電腦股份有限公司策略及投資總監/行銷業務處長
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/3 上午 10:26:57第 107 篇回應
(C)多元領域的應用
本集團之技術平台應用範圍除了在免疫及核酸類的檢測應用外,並同時 涵蓋臨床診斷、學術研究、農業檢測、動物健康檢測及環境檢測等廣泛的應 用領域。本集團之 BMB 技術並已成功授權給許多國際廠商,做為不同領域 檢測產品的開發平台,顯示其應用價值備受肯定。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/3 上午 07:47:29第 106 篇回應
(B)國際品牌、自有技術
本集團為數位生物條碼檢測平台開發者與技術擁有者,技術平台並已有 多項國際專利保護,可透過向國際廠商授權方式,向授權對象收取前金及權利金,同時搭配對授權對象銷售數位生物條碼,替公司帶來穩定的現金流。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/2 下午 07:14:31第 105 篇回應
A)技術平台符合市場趨勢

隨著全世界人口結構之高齡化,預防醫學觀念成熟,各國政府對醫療保 健福利度之重視與個人經濟水準之提昇及醫療保健觀念之改變,使全球醫療 保健市場之需求規模持續擴大邁入成長期。而隨近年來生技產業對精準醫療 及個人化醫學備受關注,分子診斷、免疫診斷等體外診斷預估將成熱門發展 領域。本集團之多元檢測技術平台,並可同時滿足 1.多元檢測 2.高通量 3. 自動化操作的三項市場趨勢。而為因應個人化醫學及精準醫學市場的快速成 長,本集團提供的之檢測平台具有高相容及高擴充性,容易新增多項的檢測 目標物進入產品。同時為因應多元檢測市場高變異性之需求,BMB 技術平 台具備良好的檢測擴充彈性,能快速的增加新的生物標記。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/2 下午 03:43:24第 104 篇回應
明年還有第三箭:婦科 疾病檢測,有10億美金的市場⋯⋯
明年三箭齊發,股價會提早發嗎⋯⋯
哈哈⋯⋯
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/2 上午 10:37:09第 103 篇回應
C.6-Plex 性傳染病檢測試劑套組(6-Plex Sexually Transmitted Disease Panel)

本集團的 6-Plex 性傳染病檢測試劑套組,主要針對衣原體、淋病、單純皰 疹病毒等提供檢驗,此產品將是綜合性多重檢測的性病篩檢試劑產品。美國疾 病管制中心估計每年約有 2000 萬人感染性傳染病,其中有半數為年齡 15-24 歲 的年輕人;性傳染病除了造成嚴重的公共衛生議題,且造成龐大的健保支出, 也因此性傳染病一直是各國政府重視的法定防治傳染病。性傳染病中常見的 AIDS 與梅毒已經有許多方式判定,而不易判定的披衣菌、淋病、毛滴蟲、黴漿 菌、皰疹病毒等,則一直是防治的盲點,ABC 的檢測試劑套組將滿足此市場需 求。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/2 上午 08:39:50第 102 篇回應
瑞磁今年將手握雙劍,腸炎多元檢測與呼吸道多元檢測⋯⋯
雙劍合一,世界第一 ⋯⋯
嘿嘿⋯⋯
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/1 下午 06:47:55第 101 篇回應
嘿嘿⋯⋯
有20億美金商機的呼吸道多元檢測今年將帶領瑞磁重返榮耀,登上世界舞臺⋯⋯
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/1 下午 03:41:41第 100 篇回應
• FDA多元體外診斷試劑產品線
腸炎多元檢測(17-Plex GPP Panel),已通過FDA 510(k) 呼吸道多元檢測(25-Plex RPP Panel),1Q2019臨床試驗 其他疾病檢測試劑 (婦科疾病、肺炎、癌症及免疫疾病等)
• 目標750億美金的分子、免疫檢測市場

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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/1 下午 12:25:51第 99 篇回應
本集團的 20-Plex 呼吸道檢測試劑套組,針對臨床常見的 20 項細菌、病毒 做到快速的鑑定與分型,可以在第一時間確定呼吸道感染問題,大幅降低治療 成本。呼吸道疾病若未能即時、有效監控,常常容易造成大規模的傳染,進而導致死亡與藥物濫用等問題,特別是存在於兒童、老年人及免疫系統不足病人的 呼吸道病原體,包括人類偏肺病毒、鼻病毒、甲型流感甲型流感 H1、亞型甲型 流感 H3、亞型乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)、呼吸道合胞病毒(RSV)、 乙副流感病毒 I 型、副流感病毒 2 型、副流感病毒腺病毒 3 型。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/4/1 上午 09:49:15第 98 篇回應
20-Plex 呼吸道檢測試劑套組主係應用於呼吸道檢測,針對 常見的 20 項細菌、病毒做到快速的鑑定與分型,可以在第 一時間確定呼吸道感染問題,大幅降低治療成本,初期主 要目標市場是醫療保險制度完整的美國與歐洲。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/31 下午 03:09:09第 97 篇回應
體外診斷
分子診斷

傳染病
血液中病毒量
凝血
移植:骨髓和 HLA 檢測
癌症:microRNA

基因 / 伴侶 / 個人化醫療

KRAS 和 BRAF
抗生素 / 抗藥性
囊狀纖維化症:CYP450

免疫診斷

傳染病
癌症
自體免疫疾病
過敏



生命科學研究
基因體研究

基因表現剖析
腫瘤形成途徑
SNP 基因分型
新藥開發
生物指標驗證

蛋白質體研究

蛋白質表現
蛋白質篩檢
細胞訊息傳遞
細胞激素
內分泌
代謝指標



其他市場
產業用基因分型 / 基因分析

農業生技 (小麥、玉米、稻米、植物等)
動物 (牛、犬等)
食品安全檢測
法醫鑑定
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/30 下午 07:09:27第 96 篇回應
BMB 是一個通用的技術平台,可應用於多種蛋白質與核酸的操作。 當前的分子診斷市場共含幾類已成熟完善的商品,包含傳染病診斷產品,以及輸血相關診斷產品,也有一些較新的品項,例如關於基因異常、血液和器官移植、遺傳性疾病與癌症的診斷產品。 而分子診斷市場中所採取的檢測方式,大多是利用核酸檢測技術來偵測致病菌和病毒, 有時這些檢測方式也能偵測抗生素的抗藥性。 分子檢測也讓輸血產業變得更加安全,因為即使捐贈血品中的病原及病毒濃度較低,也能透過分子檢測偵測出來。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 下午 10:22:21第 95 篇回應
蛋白質和分子檢測用條碼磁珠 -- 多元檢測 + 定量分析
Applied BioCode, Inc. 將「數位條碼」結合「免疫及分子化學」創造出全新仿生條碼磁珠 (BMB) 技術。 擁有獨家專利的 BMB,為生物高分子聚合物合成物,併以多層次的結構配置,讓條碼 (4,096 種可選條碼) 易於掃描,並方便準確識別,不會出現模糊的辨識結果。 此種生物高分子聚合物合成物,不但具有生物相容性,在免疫和分子化學方面,亦有良好的長期穩定性。 此外,由於螢光訊號的偵測是在穩定狀態下完成,故僅有極微小的變異偏差,所以非常適合用於定量檢測,比如蛋白質分析等。 本創新技術大幅提升了體外診斷的識別能力和通量可能。



BMB 產品特色:
• 數位多元檢測: 優於其他類比型 (染劑型)多元檢測;不需使用微流體細胞儀
• 通用型平台:蛋白質和核酸均適用
• 靈活調整檢測標的物數量: 隨時可以增加檢測標的物
• 速度: 多種檢測一次完成
• 批次間品質一致:良善建構、再現性高的半導體製程
• 低製程成本: BMB 生物高分子聚合物
• 低試劑成本: 相較於傳統 ELISA 僅需 ~1/100 的試劑 (蛋白質) 材料
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 下午 05:32:32第 94 篇回應
瑞磁生物科技集團為台灣興櫃掛牌公司 (ABC-KY 股票代碼: 6598),致力於設計、開發、製造與販售多元檢測產品,進入價值 520 億美元的體外診斷市場。

其所擁有的條碼磁珠 (BMB) 技術和偵測系統,加速了高目標數的核酸或蛋白質偵測多元檢測套組的開發。 BMB 技術為多元檢測提供達 4,096 種獨特的數位條碼,且具有無可比擬的解碼準確率。

瑞磁生物科技集團的體外診斷產品,著重於分子感染疾病這個市場區塊,提供檢測胃腸道感染、呼吸道感染和性傳染病病原之套組。 瑞磁生物科技集團亦與其他多家診斷企業合作研發產品,開應用領域涵蓋傳染病、自體免疫疾病、過敏性疾病、移植、輸血、肝炎與腸道微生物相等。

除了體外診斷市場,對於生命科學研究、農業相關檢測及獸醫診療市場等其他診斷產業領域,瑞磁生物科技集團也同其他公司有合作開發項目。
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會員:米寶10132489  發表時間:2019/3/29 下午 05:06:53第 93 篇回應
做一下平衡報導
前面一篇報導應是去年10月底時的資料
依據法說資料: 上呼吸道/流感檢測檢測目前預估今年Q3送件
婦科疾病檢測預估2020 1Q送件(不過現今1Q即將結束還沒有公告開始檢體收案,不知是否能如期??)

另外小弟覺得公司真的應該加強產品的推廣,原來去年10月就已經在5家實驗室投放
將近半年過去了目前,已簽約5家大型醫院似乎離每年20家的目標有點差距 希望能夠盡快跨過20家的門檻...

另外去年現增資料中今年會有一筆現金增資收入 據了解係為了滿足上市櫃淨值的要求 經詢問公司將等年報出來後
在決定現增的時間及規模...
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 下午 03:57:51第 92 篇回應
而授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技的檢測產品,也規劃明年出貨

瑞磁ABC-KY(6598)MDx3000儀器及7項腸炎體外診斷試劑(GI Panel)近日取得美國FDA上市許可,現已經在五家醫院檢驗室或第三方實驗室投放,預計明年第一季開始貢獻,而授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技的檢測產品,也規劃明年出貨。法人預估,明年營收有機會衝破3億元,第四季更將躋身獲利行列,隨著其他產品上市堆疊業績,營運將更上一層樓。

拿下全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統MDx3000儀器,及7項腸炎體外診斷試劑(GI Panel)的瑞磁,首波目標是美國的醫院檢驗室與第三方實驗室,以400床以上、約600家的大型醫檢單位為首波客戶目標。

總經理何重人表示,分子診斷取代細菌培養是趨勢,也是美國政府政策鼓勵的,其檢測結果只要3.5小時就會知道,檢測與醫療結合,市場會更健康,不用猜測病原,看病前可以作完整的篩檢。除了剛拿到許可的腸炎產品,呼吸道產品規劃2019年第一季申請510K,肺炎/下呼吸道預計2020年第一季申請510K,這些產品都是保險公司有給付的項目,推出後不須要重新教育市場,對業績貢獻會比較明顯。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 上午 11:36:47第 91 篇回應
精準醫學是未來的大趨勢,瑞磁已經站在浪頭上了⋯⋯

瑞磁生技的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現。整合了生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域,具有多元檢測、高精準性、快速與自動化等特點,並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。瑞磁生技除了自行開發傳染病診斷試劑產品外,也已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域,包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢,瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 上午 10:16:30第 90 篇回應
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財經
《興櫃股》南昌國際檢驗醫學會展,瑞磁生技有法寶

11:592019/03/27 時報資訊 郭鴻慧
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瑞磁生技(ABC-KY)(6598)在南昌國際檢驗醫學會展亮相包括數位生物條碼(BMB)、Biocode 2500數位生物條碼檢測系統、Biocode MDx 3000全自動數位生物條碼檢測系統、呼吸道病原體多元檢測試劑、腸炎病原體多元檢測試劑盒、數位生物條碼研發工具。

第十六屆國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP EXPO)在南昌綠地國際博覽中心隆重舉行,本次博覽會的展覽面積達到70,000多坪,近百場衛星會和超過850家展商,有約3萬人參加本次會議。國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會是非常具有專業特色和實力的集中展示檢驗醫學和輸血用品行業生產、銷售和經營業績的盛會,也是很有行業影響力的全國性行業盛會,更是檢驗醫學和輸血用品行業全面展示產品的品牌性會議。

瑞磁生技在去年9月底取得美國FDA核准腸炎試劑及MDx 3000上市後,截至目前在美國當地市場已經開發出不錯的成績,今年前2月營收幾乎快達到去年全年度營收的50%。另瑞磁生技已於今年3月中取得經濟部工業局核發的科技事業意見書,公司目前將按規畫行程申請股票上市。

(時報資訊)

#數位
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/29 上午 08:25:21第 89 篇回應
大股東是宏硍偎⋯⋯讚啦

宏硍偎峆蠾釭2成的高階醫療檢測廠ABC-KY 瑞磁生技 (6598),預計將於2月9日以80元登錄興櫃,創辦人何重人表示,旗下腸炎多元檢測產品已於第1季送臨床檢測,有機會於第4季取得美國FDA許可並上市,未來規劃每年通過一項美國FDA許可的體外診斷試劑,明年為呼吸道檢測、後年則為性傳染病檢測。

ABC-KY(Applied BioCode Corporation)實收資本額為4.64億元,何重人及經營團隊持有3成,創投及投資者佔3成,泛宏硍偎峊]括緯創資通、智融基金、智基持有近2成。

ABC-KY以多元檢測平台技術研發,及檢測儀器與試劑銷售,其首創數位生物條碼檢測平台,可在一個檢體中同時獲得數十至數百種檢測結果,該平台已成功授權給歐美8家公司做多元檢測產品開發。

除了授權外,公司也保留高價值傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利,何重人表示,旗下腸炎多元檢測產品已於第1季送臨床檢測,有機會於第4季取得美國FDA許可並上市,屆時將有營收貢獻。公司也預計於明年首季轉上櫃。

此外,ABC-KY也規劃未來每年通過一項美國FDA許可的體外診斷試劑,明年為呼吸道檢測、後年則為性傳染病檢測。

目前合作臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室,除了收案進度可順利進行外,未來也可能成為客戶合作關係。(江俞庭/台北報導)
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 下午 09:19:36第 88 篇回應
相較傳統細菌培養法的判讀費時需2至7天、免疫抗體檢測需7天以上,瑞磁檢測試劑僅需3.5個小時即可獲取結果

瑞磁生物科技集團ABC-KY(6598)公告旗下產品「17項腸炎病菌試劑」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」已於9月26日取得美國FDA上市許可,瑞磁產品相較同質檢驗產品具有一次篩檢多項與費時較短等優勢,未來上市鎖定目標客戶為日檢驗量逾20例的檢驗室,全美約有600間,如推展有成,估明年第四季可單季轉盈;後續來看,瑞磁尚有上呼吸道、肺炎感染檢測、婦科檢測/性傳染檢測等不同試劑產品進行研發,在此次積極布建檢測設備後,未來可望藉由增加檢測試劑產品,推升營收向上。

瑞磁生物科技集團(Applied BioCode Corporation, ABC-KY)是營運與研發中心均位於美國加州洛杉磯的生技醫材公司,集團採用半導體製程技術,研發旗下「半導體生物液態晶片」,檢測原理係用生物探針獲取目標物生物特徵用以判讀陰性、陽性,相較傳統細菌培養法的判讀費時需2至7天、免疫抗體檢測需7天以上,瑞磁檢測試劑僅需3.5個小時即可獲取結果,今年9月26日瑞磁產品「17項腸炎病菌試劑(GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」已經於美國取得FDA上市許可。

瑞磁指出此次獲准上市的「17項腸炎病菌試劑」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」,主要目標客戶在於全美檢驗室,考量規模與成本,瑞磁並把客戶鎖定在日檢驗量逾20例的檢驗室,評估全美約有600間左右的客戶,目前傾向將檢測系統設備透過租賃方式提供予客戶,搭配試劑出貨,據了解,此一檢驗方式亦已經獲得美國保險公司給付,瑞磁未來目標是以每年可切入20~30間客戶為主要目標。

據了解,每一間檢驗室普遍僅需要單台檢測設備,除非該檢驗室日檢驗量超越200例,則會建議配置2台設備;瑞磁評估單一檢驗室在單台檢測系統正常運作下,預計貢獻營收約在50萬美元左右,不過切入客戶速度難以預期,瑞磁保守評估,未來要見到公司營運單季轉盈,可能時間點會落在明年第四季左右。

在市場規模上,分子診斷系統約在8億美元左右,腸炎相關檢驗市場規模則更廣,推估約在40億至50億美元之間,目前瑞磁的腸炎試劑可一次同時檢驗臨床常見的17種細菌、病毒、寄生蟲,總共可檢測23種不同病原類型。

而除了腸炎試劑產品之外,瑞磁未來也有另外三項試劑在研發當中,第二項鎖定上呼吸道疾病(RPP-25),預期明年第一季送件予FDA,未來還有肺炎感染檢測、婦科檢測/性傳染檢測等多種試劑;瑞磁指出,檢測系統就像渠道,在獲取上市許可後,積極布建到達客戶檢驗室是首要任務,未來有望透過增加檢測試劑產品,推升營收向上。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 下午 07:33:39第 87 篇回應
瑞磁取科技事業核准函 上市計劃加速

18:152019/03/12 工商 杜蕙蓉

今年將IPO⋯⋯讚啦

瑞磁生技(ABC-KY,6598)公告,獲工業局的「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」意見書,宣示取得上市計劃門票。公司表示,繼檢測試劑腸炎診斷營運逐步加溫,目前也在美國如火如荼進行第二項試劑「呼吸道檢測試劑套組產品(Respiratory Infection Panel,RPP)」的臨床試驗檢體收集,為未來成長動能布局。

瑞磁表示,該公司研發檢測試劑腸炎診斷產品,具有領先市場的檢測通量,每部儀器一天可以檢測近200個檢體,高達3196項結果。目前已在美國的大型醫院與實驗室,投放診斷儀器並收取每個患者的檢測費用,初步已鎖定每天有50例腸炎檢體以上的檢驗室是首要目標。

營運漸入佳境的瑞磁,開發檢測試劑腸炎診斷,自去年10月獲得FDA上市許可至今,已經將儀器投放了4家大型實驗室,另有多家醫檢單位洽商欲簽署採購合約。該公司目標是一年推出一項傳染病多重檢測試劑,運用同一部自動化儀器,同時可搭載多項檢測試劑,大幅提升檢測效益。

瑞磁的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現。整合了生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域,具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點,並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。

除了自行開發傳染病診斷試劑產品外,瑞磁已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域,包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢,瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。

(工商 )

#檢測 #測試 #技術 #生物 #產品
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 下午 06:02:15第 86 篇回應
多多大⋯
上呼吸道檢測的市場規模是腸炎檢測的2.5倍⋯⋯
今年如果能夠順利取得美國FDA核准⋯⋯
哈哈,那瑞磁的營收獲利即將大爆發⋯⋯
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會員:多多10137435  發表時間:2019/3/28 下午 02:19:46第 85 篇回應
歡迎 我來了大大 一起分享資訊

由於去年十月去聽了法說,這次沒參予,但是法說資訊檔可知道
Q1要開始試驗,可能就是這幾天吧,公司應該會公告才是!
由寶齡最近的檢測試劑就是三個月90天內FDA核可
如果Q3送件年底是有機會另一新產品會核可上市
中期明年第三項產品Q1送件 所以明年就有三項產品可開賣囉~
只要推廣順利,相信明年整年度開始獲利,後年有機會大爆發~
小弟也是很期待~
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 下午 01:12:01第 84 篇回應
公司預計一年完成一項檢測⋯⋯讚啦

17-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel (腸炎檢測) 市場規模 8億美元 FDA Clearance Oct/01/2018

25-Plex Respiratory Infection Panel (上呼吸道/感檢測) USD 20億 FDA Submission 2019Q3

6-Plex Women’s Panel (婦科 疾病檢測) USD 10億 FDA Submission 2020Q1

28-Plex LRTI Panel (下呼吸道(肺炎)感染檢測) USD 15億 FDA Submission 2021Q1


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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 下午 12:10:03第 83 篇回應
從3/26的法說會資料中
目前推廣進度,已簽約5家大型醫院,4部MDx3000安裝,陸續開始訂購GPP試劑。 5家客戶都有潛力以腸炎檢測成為Million dollar account。 以每年新增20家安裝的目標推展。

嘿嘿光目前這5家客戶就貢獻超過1.5億以上的營收了
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 上午 11:52:00第 82 篇回應
重點整理:
1.試劑毛利率高達90%左右
2.是全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統公司。
3.半導體結合檢測技術搭配自動化將掀起革命
半導體生物液態晶片,是世界首創、專利自主、多元檢測技術,生物數位條碼是採用01進位區分,目前是全球最領先的技術,不會有出錯的問題。高分子材料便宜、又準確。
4.目前呼吸道的進度已經和FDA討論了,做2000個樣品,兩個季節(2個冬天),為什麼會做到2個季節,是怕細菌會有異變,目前年初已經收集好1000個樣品,明年初將會收集好樣品,做臨床實驗。
5.ABC靠的不是儀器設備的賺錢,而是用試劑,在銷售的過程中是用自己的模式行銷,市場會聚焦在美國市場的大型醫院及檢驗中心,市場分為五大區,公司現已布局三區,會繼續布建佛羅里達、芝加哥通路。目前已有三家醫院投放機器,還有15家在洽談中,一般通過醫院認證約需要二個月,預計年底就會有業績貢獻。在美國市場傾向親力親為,專業銷售團隊加上專業技術後勤技術,打造品牌形象,總經理表示一旦客戶使用我們的產品,對於產品依賴性很高,以維持產品的服務品質為主導,不會躁進和其他廠牌合作,採取機海戰術。對於歐洲市場,目前還在慎選經銷商,公司對於產品形象很注重,對於之後經營布局,採取先做好美國市場,在做歐洲市場,最後在力推亞洲市場。
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 上午 11:36:57第 81 篇回應
10/1瑞磁ABC-KY(6598)召開重大訊息記者會,宣布17項腸炎病菌試劑(GI Panel)與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統獲美國FDA核准上市。根據統計,全球體外診斷產品市場到2018年可達747億美元;其中「分子診斷」市場全球規模每年約有105億美元,並以12%的年成長率蓬勃發展。瑞磁生技此次被核准的「17項腸炎病菌試劑(GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」就是屬於分子診斷產品,全球每年至少有8億美元的市場規模。每一家公司都想盡辦法涉足這一塊,如同先前介紹的瑞基海洋,也是體外診斷的專家,只不過兩家公司應用的部分不一樣,所針對的市場也不盡相同,我也特往瑞磁生物科技為各位讀者了解到最新消息,和大家介紹瑞磁在體外診斷市場的秘辛。

光學物理結合生技 豐富經歷不簡單
首先介紹創辦人何重人博士,何博士畢業於中興大學化學系,在亞利桑那州立大學(Arizona State University)取得生化碩士及生物物理學博士學位後,赴紐約哥倫比亞大學(Columbia University)從事博士後研究光學物理,他的學士、碩士及博士分別攻讀化學、生化及物理,博士後研究則轉戰光學,恰是檢測開發最重要的基礎領域,豐富經歷才導致BIO ENGENIER的產生,在美國拿到2000萬美金的研發資金,公司目前專利有8個ISSUE,生物條碼是全世界唯一,每一個成分都是高分子材料,試劑毛利率高達90%左右,在此次訪談中,可以看出何博士對於自家產品具有十足自信。

目前市場上還沒有兼具「多元分子檢測」、「高通量」及「自動化系統」來服務大型醫院或第三方檢驗室的公司,瑞磁不僅是台灣第一家獲得美國FDA核准上市的多元分子體外診斷試劑(IVD)公司,同時也是全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統公司。

半導體結合檢測技術搭配自動化將掀起革命
半導體生物液態晶片,是世界首創、專利自主、多元檢測技術,生物數位條碼是採用01進位區分,目前是全球最領先的技術,不會有出錯的問題。高分子材料便宜、又準確。這樣領先的技術,它的難度是甚麼?將二為數位條碼縮小一百萬倍,並結合生物探針,況且在美國半導體工廠不好找,美國的半導體工廠都太大,而在台灣發展這樣技術洽是最好的機會,台灣的半導體產業多元,且願意配合瑞磁這樣小規模的公司,研發生產設備,也為數位體外診斷提供精準全面多元診斷。

藉由半導體製程帶來高效率多元診斷,結合高通量,快速且全自動,有效的降低檢測成本,約可以節省10倍的試劑成本,將每片6吋晶圓切割成300萬個磁珠,每個磁珠約為70x35x5微米,再把印刷於紙上的常見條碼縮小千倍至僅5微米,印製其上,是人類頭髮直徑的二十分之一。但縮小只是數位條碼變身生物條碼的第一步。印有不同條碼的磁珠結合不同病原體抗原或基因片段等生物標記,裝入一管管試劑,每一管試劑含五萬個磁珠。當試劑與病患檢體混合培養,生物標記便會在檢體內尋找相應標的,加入螢光染劑後,已結合標的的生物標記會因特異性反應發光,掃描辨識其連帶的條碼,就可準確診斷致病原,多元診斷對病人、醫師所帶來的好處是可以根據症狀提供更多檢測數據幫助精準全面診斷,傳統細菌培養工作時間約2∼7天,過程瑣碎且麻煩目效率不好。

瑞磁的主要競爭對手,是同樣開發磁珠檢測的那斯達克上市公司Luminex,這家公司與檢測分析儀器巨頭賽默飛世爾(Thermo Fisher)合作。是用顏色去區分,例如深紅淺綠用顏色區分,類比式的區分方式。Luminex是類比式技術,和數位相比較不精確,也無自動化儀器,導致要安排專業人員長時間在那邊待命,操作不方便,況且儀器在操作上過程中會有污染實驗室的問題。目前聽說20家已有在抱怨,24小時會有DELAY的問題,由於這樣的機器只有競爭對手在做,所以即使有了上述問題,各大醫院還是得硬著頭皮繼續做,有了瑞磁BioCode MDx3000的問市之後,相信未來潛在客戶增加不少。在全美600家醫院的大市場,競爭對手Luminex 3年內成功打進了80家,光這80家就可以挹注公司1.25億美金,還有其他將近500家的市場,可見潛在價值有多驚人,0與1的二進位下,目前,瑞磁的技術可以檢測4096種標的,檢測領域廣及細菌、病毒、寄生蟲、荷爾蒙、DNA及蛋白質等,診斷應用範圍涵蓋傳染病、遺傳性疾病、過敏原診斷、自體免疫、癌症腫瘤等。

目前腸胃炎腹瀉的體外檢測產品已經上市,一次可檢測涵蓋細菌、病毒及寄生蟲等17種常見致病原,與大型醫學中心實驗室合作臨床試驗,已準備向美國食藥署申請上市許可,由於美國健保已將腹瀉相關分子檢測納入給付範圍,明年預計出貨20台BioCode MDx3000給各家醫院。選擇以腸胃炎打響第一炮,是因美國每年有800萬的成人因急性腹瀉或腸胃炎就醫,25萬人因此住院,占成人住院率的1.5%。而腹瀉成因複雜,可能是細菌、病毒或寄生蟲,現有的檢測試劑單次僅能擇一檢測,若採病患檢體培養辨別病因,短則兩天,長則一周,「醫師第一時間往往先依症狀投藥。」但是現在不一樣了,ABC已經推出了全自動產品,3.5小時就可以完成檢驗94個樣本,測試1,598-GI數據。目前呼吸道的進度已經和FDA討論了,做2000個樣品,兩個季節(2個冬天),為什麼會做到2個季節,是怕細菌會有異變,目前年初已經收集好1000個樣品,明年初將會收集好樣品,做臨床實驗。寵物市場則是和全球第一大「寵物檢測」公司-Idexx Labs簽訂獨家協議20年的長約,使用瑞磁的專利技術,半導體生物液態晶片,18億美金的市場,400∼600萬美金商機,寵物合作的廠商市佔70%,和瑞磁買斷儀器80台,真正買的是高分子原料,寵物研究單位則在黏貼試劑、自行檢測。

ABC靠的不是儀器設備的賺錢,而是用試劑,在銷售的過程中是用自己的模式行銷,市場會聚焦在美國市場的大型醫院及檢驗中心,市場分為五大區,公司現已布局三區,會繼續布建佛羅里達、芝加哥通路。目前已有三家醫院投放機器,還有15家在洽談中,一般通過醫院認證約需要二個月,預計年底就會有業績貢獻。在美國市場傾向親力親為,專業銷售團隊加上專業技術後勤技術,打造品牌形象,總經理表示一旦客戶使用我們的產品,對於產品依賴性很高,以維持產品的服務品質為主導,不會躁進和其他廠牌合作,採取機海戰術。對於歐洲市場,目前還在慎選經銷商,公司對於產品形象很注重,對於之後經營布局,採取先做好美國市場,在做歐洲市場,最後在力推亞洲市場。

期許成為多重檢驗的領導者
將分子檢測納入健保,也反映政府倡導精準醫療的趨勢。由於政策推廣及市場成熟,分子檢測產業成長飛速,根據調查,全球分子檢測市場規模21年將飛漲至101.2億美元,年複合成長率達9.1%。何博士表示「多重檢驗這個平台很難在比我們產品還好了,我們要做多重檢驗的領導者在傳染病方面,腸道17種、呼吸道25種、愛滋病,多重臨床檢驗試劑傳染病方面很快就能成為領導者。」,在其他領域,和合作夥伴一起合作開發。瑞磁結合台灣半導體優勢,把淘汰邊緣的六吋晶圓從頹勢挽回,開發出附加價值高的生醫應用產品,再加上精準醫療已勢不可擋,分子檢測的未來指日可待。

本篇文章擷取於萬寶週刊第1302期,出刊日期為10月12日,於每週五全省書局或便利商店開始舖貨,因擷取文章時間與出刊日期會有時間差,請網友見諒,若想掌握最新最快的消息,歡迎長期訂購!
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會員:我來了10141579  發表時間:2019/3/28 上午 11:12:21第 80 篇回應
多多大、晨曦大⋯⋯
嘿嘿⋯⋯
我來卡位了⋯⋯
個人覺得瑞磁潛力無限大未來有可能是生技股中的大黑馬⋯⋯
抱著2、3年賺個3、5倍賭贏的機率很高⋯⋯

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會員:晨曦10145236  發表時間:2019/3/25 下午 11:06:02第 79 篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6598)ABC-KY公告本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
符合條款第XX款:30
事實發生日:108/03/26

1.召開法人說明會之日期:108/03/26
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市重慶南路一段2號18樓 (台開金融大樓18樓-永豐金證券會議中心)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無

請問有大大會去參加嗎?可以分享法說內容嗎?謝謝
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會員:小龍女10146282  發表時間:2019/3/20 下午 02:00:08第 78 篇回應
感覺有機會表現,有想像空間
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會員:晨曦10145236  發表時間:2019/3/12 下午 05:10:48第 77 篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6598)ABC-KY-公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書。

1.事實發生日:108/03/12
2.公司名稱:Applied BioCode Corperation
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司今日取得經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書,函文字號中華民國108年3月11日臺證密字第1081700635號。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市之申請作業。
7.其他應敘明事項:無。

距離上市又往前一步了
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會員:多多10137435  發表時間:2019/3/8 下午 03:17:56第 76 篇回應
營收創高,由觀測站得知新檢測試劑產品上市~
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會員:多多10137435  發表時間:2019/1/3 上午 11:53:48第 75 篇回應
上月營收出來了 終於破千萬 ! 希望今年能步步高升~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/12/18 下午 05:21:54第 74 篇回應
20日有法說會
如果有大大可以前往
希望會後能夠分享法說內容>< 感激不盡
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/12/3 下午 01:10:58第 73 篇回應
哇.....Quest Diagnostics?了不起

預估應該會在明年的現增之後申請上市,這才符合上市股本要求
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會員:多多10137435  發表時間:2018/12/3 下午 12:34:59第 72 篇回應
上周末看了醫療生技展
確定是晨曦大之前推測的那家最大的人類疾病醫療檢測商
另外公司推動上市有在進行,應該很快就送工業局~

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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/11/5 上午 11:05:45第 71 篇回應
PO個今日新聞~

2018年11月05日 10:53 工商 杜蕙蓉
瑞磁生技 (ABC-KY,股票代碼6598) ,受惠開發的17項腸炎診斷試劑與自動化診斷獲FDA上市許可,近日順利完成現金增資發行新股,共募得4億6百萬台幣。


據美國專注生物科技的媒體genomeweb最近兩次報導,瑞磁生技的多重分子檢測產品,有翻轉診斷市場的潛力。瑞磁生技的目標是提供醫院與第三方檢驗室一次檢測大量患者檢體的能力,擴充疾病檢測項目,並且降低醫院的檢測成本,同時享受分子檢測帶來的好處。


分子檢測是近年體外診斷發展的趨勢,大幅縮短從問診到出報告的時間,且能夠在病源潛伏的更早期就精準診斷。

瑞磁生技創辦人暨執行長何重人博士表示,本次順利完成募資有助於10月1日通過美國FDA上市許可的17項腸炎診斷試劑與自動化診斷儀器拓展市場,令團隊振奮。

瑞磁生技於10月31日至11月3日在美國Texas聖安東尼奧出席一年一度的分子檢測盛事---美國分子病理學年論壇。 每年都有數千計的醫療院所和研發單位代表與會分享最新的分子診斷與醫療服務成果。今年聆聽瑞磁生技專題的人數比去年多了3倍。瑞磁分享核心技術 半導體生物液態晶片,檢測試劑與自動化儀器MDx3000的臨床試驗結果。許多檢驗室代表回饋反應,瑞磁提供的多重檢測方案簡化了他們的檢驗流程、可彈性選擇檢測項目、節省檢驗室人力、尤其適合有大量患者檢體的醫療單位。

瑞磁生技推出的第一支體外診斷試劑是檢測17項引起嚴重腹瀉的腸胃道病原體。瑞磁生技並且以MDx3000儀器為平台,持續開發多項傳染病體外診斷試劑,包括25項流感病源的檢測。相較於現在市場上檢測多種病源需要仰賴多種系統,瑞磁生技提供了更高度整合的方案給檢驗單位。

瑞磁生技除了自行開發診斷試劑產品外,也已成功將平台技術 半導體生物液態晶片授權給多家國際大廠做試劑開發。 應用領域遍及遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等眾多使用DNA與抗體的檢測。
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/11/1 上午 09:25:28第 70 篇回應
PO個昨日新聞~
2018/10/31 12:51 財訊快報 何美如

【財訊快報/何美如報導】瑞磁ABC-KY(6598)MDx3000儀器及7項腸炎體外診斷試劑(GI Panel)近日取得美國FDA上市許可,現已經在五家醫院檢驗室或第三方實驗室投放,預計明年第一季開始貢獻,而授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技的檢測產品,也規劃明年出貨。法人預估,明年營收有機會衝破3億元,第四季更將躋身獲利行列,隨著其他產品上市堆疊業績,營運將更上一層樓。

  拿下全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統MDx3000儀器,及7項腸炎體外診斷試劑(GI Panel)的瑞磁,首波目標是美國的醫院檢驗室與第三方實驗室,以400床以上、約600家的大型醫檢單位為首波客戶目標。

  總經理何重人表示,分子診斷取代細菌培養是趨勢,也是美國政府政策鼓勵的,其檢測結果只要3.5小時就會知道,檢測與醫療結合,市場會更健康,不用猜測病原,看病前可以作完整的篩檢。除了剛拿到許可的腸炎產品,呼吸道產品規劃2019年第一季申請510K,肺炎/下呼吸道預計2020年第一季申請510K,這些產品都是保險公司有給付的項目,推出後不須要重新教育市場,對業績貢獻會比較明顯。

  目前腸炎產品已在五家醫院檢驗室或第三方實驗室投放,預估需要一到二個月評估,預計明年第一月一號全面運轉,開始貢獻業績,未來每年要達到20∼30台的投放量。法人推估,每一台以每日30個檢測計算,年營收貢獻約600萬美元。

  而授權授權年營收達18億美元之全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技,使用數位生物條碼多重檢測技術,攜手搶攻高速成長的寵物檢測市場,預計透過簽約金、數位生物條碼等耗材及銷售光學分析儀器,法人預估,明年將為瑞磁帶來600萬美元的營收。

  在兩大產品推波下,法人預估,明年營收將超過3億元,明年營收有機會衝破3億元,第四季更將躋身獲利行列。隨著其他產品上市,檢測量堆疊向上,2020年營運將更上一層樓。
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/31 下午 04:49:57第 69 篇回應
十月高低起伏的一個月
明天就是新的一月份,到底已經安裝的五家是否有貢獻營收!好期待
另外公司11/1~3有參加AMP 2018 Annual Meeting & Expo
希望有好消息~

今日公告增資子公司
發現 九月份公告
{
累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:本公司持33,540仟股
金額:美金 599,948仟元
}

變成
{
累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:本公司持37,490仟股
金額:美金 966,623仟元
}

真的不知道是怎麼計算~

另外前次說ABC通過FDA可能與全球最大疾病檢測實驗室合作對象 我尋找了IVD產業
推測可能是 bioMerieux 生物梅里埃
因為他是世界最大微生物培養檢測?! 有許多實驗室都是靠他培養各種疾病源!

近日有高齡親人因為細菌感染急診住院,院方說要送檢測需要2~3天,真是漫長~
如果有了快速檢測就可立即適當準確用藥

多元分子檢測有它的優勢~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/22 下午 01:28:49第 68 篇回應
感謝多多大的分享
明年是精彩的一年,預計明年會有歐洲代理簽約
麗珠試劑預估年底會拿到CFDA許可,再觀察這部分的量

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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/22 下午 12:50:29第 67 篇回應
晨曦大:

請營業員拿到報告了,簡述如下:

預計1Q19開始出貨,預計貢獻超過千萬美金營收
首波客戶是20家醫院20~100例/每日,單價以70美金計算

投資建議:
腸炎出貨加上IDEXX 2H19開始上市,值得投資人持續追蹤關注

只是這篇報告寫得有些精簡
單價是70美元,推測是打七折推廣吧,因為今年三月有提到百美元/每例
另外也沒提到和全球最大人體疾病檢驗室合作訊息
可能是還沒簽約的就不進行預估~

以上提供
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/22 下午 12:01:10第 66 篇回應
如果初期每日1000樣本只是1/3的話,那2019真得很令人期待了
我再問問看我的營業員~
多多大 感謝您!
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/22 上午 10:13:13第 65 篇回應
晨曦大:
我在群組問了同學和同事都沒能取得SORRY~
最後請求兩位營業員幫忙協助問問他的同事群是否有相關認識~
或許您也可嘗試問問你的營業員~

但是我有問到永豐X 出的報告(進入永豐X 沒發現刊出)
評等是買進(因為永豐X 是主辦券商 我也想知道別家的看法)
永豐X 還給了不錯的目標市值 約是增資後的市值1.6E(NPV折現價值)
和併購價值2.8E美金(四項產品都完成)
(該估值應該也會隨產品上市推廣成效 再調整吧)

還有全球最大人體檢測實驗室初期單日是千例
據了解只是1/3初期使用,可能也和IDEXX相似 初期都是新舊產品
交替使用
但我對實驗室還滿期待的如果每例病患可分潤到10美金
一年就260萬美金~但是應該不只十美金吧~
未來還有三大產品要上市~和全數轉換成ABC產品(每天3000例)~

還有報紙資訊有提到醫院要兩個月的使用驗證
所以真正的發酵點可能在今年底明年初才會有明顯營收出來

另外我去法說當日有人問到是否有類似產品在研發
何總有提到 有人使用玻璃和金屬材質 但不精準和成本很貴
所以短期瑞磁的優勢不易被取代
也說到對手產品檢測不準常沒病報告是有病醫院抱怨連連~!!

況且IDEXX 全球最大都採用了(表示技術領先),和最大人體疾病檢測公司也在商談
我是樂觀的!

最後發現公開資訊觀測站
9/7有段訊息
{
11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:本公司持33,540仟股
金額:美金 599,948仟元
}

不知是單位美金寫錯 還是 公司自行評價~

以上寫得有些亂~
如果有拿到凱基 再和您分享~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/20 下午 08:13:51第 64 篇回應
10/17凱基有出一份研究報告,不知道哪位大大可以分享嗎?因為不是凱基的客戶:(
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/9 下午 04:37:05第 63 篇回應
感謝多多大的分享
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/9 上午 09:53:57第 62 篇回應
昨日法說感想
聽了公司簡報,感覺前途光明
只要是閒錢投資,管他是美國軍演或是中美貿易大戰

簡單分享重點:
在美國只要有三種分子檢測的產品公司市值都有美金五億
(可惜這在台灣阿 誰管你 哈哈!! PS:目前只完成一項 再等兩年有機會達標 加油囉~)

我的疑問是否有打入對手醫院,滿開心的有目前是兩家~

和全球最大人體疾病檢測實驗室還在談(對方檢測量很大,希望快點有好消息)

小弟我是滿樂觀的 因為投資已經過關的產品 安心好睡覺~
剩下就等公司去努力吧~

目前還未發現法人報告 不知道他們怎麼看,如果有大大有報告可以分享?
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/7 下午 10:12:44第 61 篇回應
瑞磁將於本周一召開法說會 有大大會參加?

這波真的殺很大,眼看就要殺破承銷價,也算是奇蹟~
由網路資訊
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=6510c8aa-3f1d-4cac-a146-d4e7a963a20f
如果檢測量>200例的大型醫院有機會創造單月營收50萬美金
我想知道的是
1.首波切入的醫院是>200例的 或是 只有最低的20例
2.是否有打入已經用競爭對手產品的醫院

這幾天的資訊都未提及和世界最大人體疾病檢驗室合作的消息
3.未來產品是否只有自己行銷? 或如果和世界最大人體疾病檢驗室合作是否和自己行銷衝突等~

另外未來每年以增加20~30客戶為目標,明年底約有40家以上
營收的想像空間確實很大
如果以最爛情境分析(每天20例) 和 最佳情境(每天200例)
明年底約最爛5萬美金*40家醫院=200萬美金/每月
最佳狀態50萬美金*40家醫院=2000萬美金/每月

到底會在此區間的何處? 就看公司行銷團隊的努力,也期待公司第二第三項產品盡速上市
和合作廠商的產品也能順利上市~

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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/3 下午 05:01:47第 60 篇回應
今日回跌應該與籌碼關聯度較高
畢竟有許多人想高出賣老股認新股 降低持股成本
由昨日外資出了59張 可推測~

小弟相信只要基本面堅強,有FDA認證
美國市場推廣 和 未來歐洲代理商授權條件籌碼會更棒和順利
這裡應該是長線的起漲點,買了應該很安穩才是!
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會員:Jimimycin10138346  發表時間:2018/10/3 上午 09:26:30第 59 篇回應
就算產品過FDA還是馬上跌回
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/1 下午 02:18:04第 58 篇回應
Quest Diagnostics 嗎?
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/1 上午 10:33:58第 57 篇回應
感謝公司的努力

產品通過FDA即可立即開賣,不像新藥有一堆繁瑣保險程序
希望能很快看到營收表現
另外法說有提到通過FDA認證後有機會授權世界最大人體疾病檢測廠
不知道是哪家?有大大知道可以分享?
總之未來會往正面發展.
再次感激公司多年的努力,終於踏出成功的第一步!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/10/1 上午 09:40:04第 56 篇回應
這天終於等到了
接下來就觀察營收了~肯定是持續成長!讚讚讚
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會員:多多10137435  發表時間:2018/10/1 上午 08:52:58第 55 篇回應
恭喜ABC通過FDA~
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會員:多多10137435  發表時間:2018/8/27 上午 10:29:49第 54 篇回應
現增認購基準日已經公告
我想FDA 審核得越久產品價值也就越高吧~
如果是30日就通過的 表示沒什技術價值,送件至今已經過了約240天
另外有查到IVD 產品耗費較長的審查時間
其中臨床化學類審查時間176day
耳鼻喉科138day
不清楚這天數是工作日或 日曆日 也不清楚ABC的產品要歸屬哪一類別
但大膽猜測 9月中旬會有結果出爐 以利之後繳款吧!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/8/15 下午 05:36:25第 53 篇回應
報告多大,就小弟的了解,FDA核可的速度本來就是讓人詬病,尤其跟歐盟比的話
差別是在歐盟只要驗證產品對人體無害,即可核發CM MARK,但FDA除了無害還要證明產品有效
所以常常兩者之間都是先拿到CE之後,過了許久才得到FDA核可...等待真是痛苦。
另外寫信給G網,但一直沒有得到回覆,大概石沉大海了,對G網態度真是不苟同...
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會員:多多10137435  發表時間:2018/8/15 下午 04:58:59第 52 篇回應
瑞磁4月23日已經獲得歐盟認證CE標章
只是不知道FDA為何動作這麼龜速!
另外也去看了一下G網,似乎還是沒修正~

但今日的新聞稿 可為未來公司的發展找出幾個必須注意的關鍵
如果FDA認證通過後
是否可以成長比照競爭對手(3年後的營業額有如此大的加速)
通過後授權最大人體疾病檢測實驗室的合作模式
能否授權有規模的大廠進行癌症基因檢測合作

另外
由增資公開說明書 九月分營收開始會比較大的提升
是否八月或九月會有結果出爐?!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/8/15 上午 09:45:36第 51 篇回應
PO一下最新新聞,果然跟AACC有關

瑞磁生技(ABC-KY)參加美國AACC年會,會中多家試劑廠商爭取數位生物條碼授權。
2018年08月15日 04:10 工商時報 文/魏益權
瑞磁生技(ABC-KY,6598)日前參展美國芝加哥的AACC年會(American Association for Clinical Chemistry)。AACC是全球最大的臨床生化醫學展覽,每年都有指標性試劑廠商、學術研究單位、臨床檢驗單位,與新產品在此發表最新的成果,而今年的參加人次超過2萬人,展出廠商達850家,包括:羅氏、亞培、貝克曼、百奧、美里埃等大廠。

瑞磁生技表示創新的多元腸炎檢測試劑與自動化診斷系統MDx3000在等候FDA審查結果的同時,核心技術-數位生物條碼也引起試劑廠商高度詢問,希望在日本、韓國、巴西、美國、大陸獲得授權,合作開癌症基因檢測、過敏原檢測、傳染病檢測等項目。

瑞磁生技的商業布局分別有自有品牌試劑與數位生物條碼的授權兩塊。自有品牌試劑初步選擇多元腸炎檢測,在美歐國家推展。目前有多元與高通量腸炎檢測的領導廠商如美商Luminex,在2014年通過腸炎檢測FDA上市許可後,帶動檢測事業群銷售每年27%增長,2017年的傳染病檢測試劑銷售共來到1.25億美元。大型醫院與檢驗中心是一個未被滿足的市場,且瑞磁生技的腸炎檢測產品較Luminex有更多檢測項目與自動化的優勢。

瑞磁生技的數位生物條碼的授權市場涵蓋自體免疫、腫瘤檢測、動物檢測、器官移植配對、腸道菌種分析、動物檢測等領域。數位生物條碼帶給獲授權廠商多元檢測的優勢,在一次檢測當中可獲得數十個甚至上百目標的檢測結果,使得檢測試劑的附加價值進一步提升。獲授權廠商從研發階段到產品量產後都必須購買瑞磁生技的數位生物條碼做為試劑耗材,以及條碼掃描器做為檢測儀器,為瑞磁生技帶來累加的營收來源。

(工商時報)
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/8/3 下午 04:19:09第 50 篇回應
多多大你說對了~今天有新聞 可惜跟AACC無關,不過發文者是DR.HO,過幾天應該會有參展AACC的新聞,畢竟美國明天才結束展期
10月會有股東臨時會,有大大會去嗎??

2018年08月03日 04:10 工商時報 何重人瑞磁生技創辦人暨執行長
體外診斷產品又稱為IVD(In-Vitro Diagnostics)產品,泛指診斷各種疾病所使用的診斷試劑、儀器或醫療耗材,透過採集人體的檢體而無需侵入式的檢查。

全球體外診斷產品市場2018年可達美金747億元。北美約佔全球體外診斷市場的42%,而歐洲大約占33%;主要供應廠商也以歐美為主,如羅氏、西門子、亞培、戴耐爾…等。 亞洲約占市場19%,然而因亞洲人口的成長率,經濟改善,及健康意識的覺醒,被預期將會有更大診斷市場的需求,是一個潛在的龐大商機。

中國大陸的醫改政策也朝向檢測服務的普及發展,過去只有在2000多家三甲醫院推廣的檢測服務,也下推到8000多家二甲醫院,並且第三方檢驗室在過去10年內增設了200家,中國體外診斷市場約83億美元,每年以20%年成長率高速發展。


體外診斷按檢驗原理的不同可區分為生化診斷、免疫診斷與分子診斷。生化診斷的市場成熟,例如三酸甘油酯、血糖、金屬離子等的檢測,其年複合成長率大約為5.5%。血糖檢測是最普遍的生化診斷項目,台灣是全世界血糖機的生產領導者。免疫診斷是檢測檢體中的蛋白質、抗體抗原、與荷爾蒙。

全球免疫診斷2017年市場規模約190億美元,免疫診斷市場年複合成長率為9.7%,成熟的免疫檢測項目包括產婦與新生兒檢測、免疫疾病分析與過敏原檢測。

分子診斷是一個新的市場,全球分子診斷市場規模為105億美元,以每年12%年成長率蓬勃的發展,也是目前體外診斷發展的新主軸。分子診斷的應用可分為傳染病診斷、腫瘤基因分析、血液篩檢、微生物鑑定、及食物內含致病源檢測。

體外診斷趨勢分析

(1)細菌培養vs.分子診斷

直到過去十年,檢驗室採用的方法都涉及細菌培養,讓病原體自然擴增,歷經2-7天才能達到檢測下限。由於幾十年來基礎檢測技術沒有重大突破,因此許多感染可能未被確診。現在,「分子革命」終於也進入了臨床診斷醫學,並有希望成為21世紀的檢測主流。分子診斷透過在患者的檢體中尋找目標DNA進行比對,能夠快速(1-5 小時內),且準確的找出病原,種種好處使得細菌培養正逐漸被分子診斷替代。具有創新分子檢測技術的公司像Cepheid被戴耐爾併購、Biofire被梅里埃併購,都是快速發展而受體外診斷大廠併購的例子。

(2)精準診斷與多元大數據

許多病原體會引發類似的症狀,越多的診斷資訊和數據,有利醫生找出病因。傳統的單一檢測是指每一患者檢體僅做一種檢測,由於檢體取得不易,單一檢測效率低下,也因此多元檢測被視為革命性的進展。從大量的目標中一次就辨識出染病原因甚至多重感染,使院方提供更完善更快速的患者管理。病患等待報告時間大幅縮短,並將減少到醫院追蹤與重新檢測的次數。

創新檢測產品的商機

在全球體外診斷走向分子診斷與多元診斷的趨勢時,台灣應該如何占有一席之地? 過去台灣在半導體與資訊科技產業創下傲人的成績,如今可以更多運用這些產業能量發展創新的檢測技術,打入全球的體外診斷市場。

瑞磁生技的「數位生物條碼」(Barcoded Magnetic Beads,BMB),就是結合台灣優秀的半導體工藝,與美國發展分子檢測試劑的經驗,開發出創新檢測產品的例子。數位生物條碼兼具分子診斷精準快速,與多元診斷一次涵蓋多種測項的特色。傳染病診斷是瑞磁的主要目標,並有一多元腸炎檢測試劑與自動化診斷系統正在接受美國FDA上市核准審查。

診斷大數據也是台灣值得投入發展的項目。台灣具有人口稠密,高就診率的特性,對抗地區性疾病的重要數據,再與資訊產業做結合,會打造出具有全球體外診斷的高度競爭力。
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會員:多多10137435  發表時間:2018/7/29 下午 11:21:48第 49 篇回應
謝謝晨曦大的努力~

投資的道路是艱辛的
資訊的不透明和不正確,讓人心慌慌~
建議政府在生技產業不論上市櫃興櫃每年都要強制辦個一兩場公開說明會!
否則投資人就要努力去詢問公司發言體系

參考公司每次發布各項展覽或會議的新聞稿都是在展覽結束後
所以推測本周五會有新聞 即將八月了,期待好事近了!!??
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/29 下午 03:14:24第 48 篇回應
多多大是正確的。
跟公司求證過後,確定g網寫錯了。公司回覆是:one thousand samples “a day”.
G網把一日1000個檢驗樣本.寫成一年1000個檢驗樣本,如此一來差了365倍、誤導投資人
已經寫信要求他們更正。另外FDA部分,公司也說:it will be soon.
另外公司7/29參展AACC,希望會有好消息 gogogo!!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/23 上午 10:32:49第 47 篇回應
謝謝多多大的分享,如果是百倍千倍的量,那真的很可觀
關於歐洲營收部分,公司預計2019年會開始貢獻
2019年會是成長爆發的一年,合作夥伴麗珠試劑預期在今年年底拿到CFDA許可,
麗珠在大陸是一家市佔率很高的公司,再加上IDEXX商化貢獻,以及18-plex完整一年的營收
2019精彩可期,一切就靜待FDA的通知了
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會員:多多10137435  發表時間:2018/7/21 下午 10:36:10第 46 篇回應
颱風雨中參觀生技展
如晨曦大所言 FDA已經進入最後階段(可能產品貼標等最後流程了...)
我獲得的最大亮點是
如FDA核准通過後可和全球最大人體疾病實驗室合作的量是滿大的
不是某線上生技網站所說的1000個檢驗樣本,而是數百千倍的產品使用~
但是忘記問合作的拆帳方式~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/20 上午 10:11:26第 45 篇回應
PO一下昨天的新聞
最近的新聞真的比較多

股東會時何博士說,We are near the end of the 2nd phase (1. review, 2. Q&A, and 3. finalize)
上週有寫信問公司幾個問題,其中有詢問目前進度
公司回覆說,目前FDA已經沒有疑問了,剩下等待作業時間。



2018年07月19日 04:10 工商時報 文/魏益權
瑞磁生技(ABC-KY,6598)擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術,是全球第一家用在生物科技上的公司,ABC-KY的總裁何重人博士一生致力於該技術上,將條碼磁珠(BMB)縮小到百萬倍,挾著多重性、高通量、降低檢測成本、具備自動化等優勢,搶攻分子與免疫一年200億美元的診斷市場。

ABC-KY數位式的檢測技術,相較於傳統類比式的檢測,擁有更高的精準度,可在同時檢測18種病毒、細菌、寄生蟲的情況下,仍對高傳染力的致病原,如諾羅病毒,持有98%的靈敏度和99.7%的專一性。ABC-KY的目標市場是每天需要檢測大量檢體的大型醫院或檢驗室,以自動化、操作簡易的流程提供多種致病原的檢測,將使醫療單位享有快速得到診斷結果,提供精準醫療,降低藥物濫用等好處。

而全球最大的動物檢驗室IDXX日前宣布與瑞磁生技合作,將ABC-KY的數位多元檢測平台技術用於服務IDEXX全球檢驗室的客戶。ABC-KY是一家研究總部位於美國加州的檢測技術公司,專注於多元檢測平台、系統及試劑的設計、研發、生產製造及銷售等。

結合IDEXX獨特的檢測及試劑後,ABC-KY的平台技術將進一步抬升免疫檢測的高超靈敏度。免疫檢測是一種偵測技術,例如IDEXX的SNAP產品線,能檢測經動植物為媒介所傳染的疾病或寄生蟲,並適用於病後及預防性療治療等。

何重人博士指出,大陸的檢體量非常龐大,一定有許多檢測應用適合瑞磁生技的多元檢測平台,使檢測更省時、準確。目前ABC-KY在大陸有珠海麗珠、Perkin Elmer、科新生物與陽普醫療四家授權廠商,以非專屬授權方式開發自體免疫疾病檢測試劑,B型與C型肝炎檢測試劑、與腫瘤檢測產品。
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會員:多多10137435  發表時間:2018/7/17 下午 01:55:32第 44 篇回應
最近公司動作頻頻,每周都有新聞
希望下周也來個好消息
否則八月增資有誰要去繳款阿~
FDA 快點加班加油囉~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/17 上午 10:01:57第 43 篇回應
PO個最新新聞

工商時報【文╱陶駿維】2018年7月16日
全球數位檢測領導廠瑞磁生技(6598),旗下產品「多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統」,於今年1月送件美國FDA審核,等待FDA核准後上市。對產品在全球市場的銷售布局,瑞磁總經理何重人表示,市場布局方向會從美國到歐洲,再到亞洲,主要原因是美國有優渥的醫療補助,歐洲補助制度也不錯。等到品牌建立後,在市場上獲得認同,對亞洲各國FDA審核通過的速度也會加快。
瑞磁因應公司資源配置,在美國市場的銷售會由公司的業務自行推展;在歐洲市場則是採經銷商模式。目前在英國、德國、法國、義大利及西班牙尋找大型的醫療通路團隊合作,何重人說,歐洲市場的布局已經在進行中,等美國市場成績出來,對於歐洲經銷商談判上會更加有利。
瑞磁開發中的呼吸道與性傳染病檢測上,採雙管齊下的策略進行,將研發團隊分成兩塊同時進行檢測,並且規畫一年推出一個新產品申請過FDA。在呼吸道檢測部分,跟FDA溝通的結果,要做2,000例臨床實驗,且FDA規範要分成兩個季度來做,目前進度已經蒐集了950例冷凍檢體,剩下的1,000多例要做新鮮檢體,在今年冬天,可以開始進行;在性傳染病檢測部分,2015年做過可行性測試,已經可以測到六種常見的性傳染病病毒。
瑞磁的營收結構,主要分成三個部分,第一部分是數位生物條碼(屬耗材)和檢測儀器的銷售;第二部分是授權客戶要長期合作,必須支付的授權金以及銷售分潤;第三部分則是瑞磁自己的試劑產品。當體外診斷試劑經FDA核准後,試劑的銷售比重會逐步增加,瑞磁最終目標希望達到試劑銷售的營收,占整體營收比重最大部分。
瑞磁106年度合計營收2,676萬元,較105年度成長127.52%,今年前6個月累積營收1,769萬元,較去年同期成長82.66%。瑞磁去年與中國自體免疫疾病診斷大廠麗珠醫藥集團,簽署技術授權合約,以及今年初與世界最大的動物檢測公司美商愛德士(IDEXX)合作,不但反應在營收成長之外,也看到各個市場對於多元檢測技術的強烈需求,待FDA核准後,瑞磁在美、歐檢測市場的發展相當值得期待。
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/10 上午 11:11:57第 42 篇回應
除了台灣生技展之外,今年7/29~8/2 公司也參加了美國AACC展,也應該會有不錯的成績。
等待FDA雖然漫長,但是也不遠了



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會員:多多10137435  發表時間:2018/7/9 下午 04:10:22第 41 篇回應
好漫長的等待FDA消息~

瑞磁今年有參加生技展:
廠商分類:醫藥與醫療區

攤位號碼:M226

有空可以進一步至會場參觀 !!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/7/9 上午 10:02:15第 40 篇回應
PO一下近日新聞

2018年07月09日 04:10 工商時報 文/陶駿維
瑞磁生技(6598)Applied BioCode Corporation,股票簡稱ABC-KY,看到股票簡稱的第一印象,還以為是美語教學公司,其實瑞磁生技是全球唯一具有自行開發專利的數位檢測平台業者,瑞磁的創立源起於創辦人何重人博士,在2008年獲得美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)提撥一筆400萬美元的創新獎助計畫,利用半導體製程技術開發出獨創的數位式檢測平台,進而孕育了瑞磁生物科技集團的誕生。

市場上利用磁珠檢測的公司中,瑞磁是唯一掌握數位式技術的公司,數位式與類比式的差別,在於數位式的判讀精準度更高,檢測速度更快,而類比式的生產方式品管較困難,也容易造成較多的誤差降低生產良率,導致耗材成本提高。自動化儀器是門檻很高的一環,市面上如羅氏、西門子等大廠,都有自己的自動化儀器,瑞磁在商業化數位生物條碼技術後,也在2014年開始做自動化儀器,到現在瑞磁的自動化儀器開發到第三代,已經可以在4小時內檢測94個病人檢體,每個檢體一次可檢測18項腸胃道病原,儀器手動操作時間只需要10分鐘,可以說是目前在分子診斷中能提供的最完整解決方案。

近年來「精準醫療」成為熱門話題,吸引許多生技、科技公司爭相投入,瑞磁總經理何重人對此發表了他的看法,跟台灣目前在精準醫療市場投入的公司相比,瑞磁以推動進入FDA核准的產品為定位,產品由FDA核准把關,相對公正客觀,而且以有健康保險給付的產品做為主力,不用擔心要和醫院去爭取價格,對於瑞磁長期穩定的營收帶來保障,這是和市面上許多做基因檢測的公司不同的市場區隔。從耗材成本來看,瑞磁的技術從一片晶圓分離出幾百萬個數位生物條碼,同量的耗材能檢測的病原數量相對一般檢測晶片來的多,反映瑞磁在低耗材成本上的優勢。

今年5月份瑞磁出席美國臨床病毒學論壇(Clinical Virology Symposium),發表的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統,是瑞磁今年1月送件美國FDA的產品,正等待FDA核准上市,目標客群是醫院和第三方實驗室,它的優點是檢測的18項腸胃道病原,一次可以涵蓋到大約95%一般人最容易感染的細菌、病毒和寄生蟲,這可以提供醫生非常完整的診斷資訊。這項產品同時也在今年4月23日獲得歐盟認證CE標章,可在所有承認CE標章的國家進行銷售。
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會員:多多10137435  發表時間:2018/6/14 下午 04:14:55第 39 篇回應
今日再回顧一次近期新聞發現:
4/26新聞指出 公司已通過CE認證機器&試劑可在歐盟銷售
www.cnabc.com/news/aall/201804260188.aspx
股東會好像沒提到此項,推測是找代理吧~

另外法說有提到內湖工廠也建置好了

IDEXX也至台灣稽查生產線~
由此推斷 所有的一切只欠東風(FDA)~
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會員:多多10137435  發表時間:2018/6/12 下午 05:41:27第 38 篇回應
感謝晨曦大的資訊提供
由Genet揭露今年10億磁珠貢獻百萬美金
那3000萬個檢體貢獻應該是十倍起跳~

投資生技真的很辛苦,尤其FDA是公務機關,要期待他準時審核完畢是不可能的任務~
期待近日有好消息!
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/6/12 下午 03:01:46第 37 篇回應
昨天寫信詢問何博士一些問題,很快的就收到回信 :)
釐清了一些疑問,其中有詢問上次法說提到今年IDEXX有10億個磁珠訂單,那什麼時後會出貨給IDEXX?
公司回答:一直有出貨,量一直在成長,隨著verification to validation.量會越來越大,
這說明了,上週是規格上的驗證verification,而商品化預計是2019年中。
另外詢問了10億磁珠需求是什麼概念?公司回答:IDEXX有數種panels,如果20 plex panel會需要50x20=1,000 BMBs
如果是8 plex panel 則是 50x8= 400 BMBs.


目前一年10億磁珠,大約是100萬(1,000 BMBs)~250萬(400 BMBs)個試劑,如果對照之前法說:IDEXX
前期先移轉1/3的檢驗,那2019會有很大的成長爆發力。(10億磁珠的需求不是商化的需求量)
另外通過FDA也已經不遠了,三階段 1. review, 2. Q&A, and 3. finalize ,現在已經是Q&A尾聲了.
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/6/8 上午 10:19:32第 36 篇回應
To多多大
關於一台3000可貢獻的年營收,在去年的新聞中有提及預估是約100萬美金.
出處:ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?SN=1002842002&PU=0009&eturec=1

我也看好每年的成長,公司未來每年都有新產品可帶動營收成長
另外公司產品在大型醫院和實驗室是很有競爭力的,這幾點可令人安心





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會員:多多10137435  發表時間:2018/6/7 下午 05:32:35第 35 篇回應
To晨曦大:

真的不知是order OR audit差很大~
但是至少是有在進行~

至於3000萬的檢體 因為試劑是IDEXX自行開發的,小弟推估可能只有耗材收入
和一部分權利金收入~
詳細要請教公司發言人才知道,但是小弟還真想去參觀一下工廠~

真正比較大的收入應該還是在腸炎試劑(8E美金市場) 和 進行中的第二項呼吸道檢測(20E美金市場)
但這所謂的市場小弟推估是終端的費用,ABC等開發公司的試劑只占其中一部分比例(也要問問公司才能確定)

如果您有看去年底發布的現增公開說明書,Page55 預估
腸炎預估今年2.86E,但已經DELAY~
呼吸道2019 2.85E --> 2020 11.6E(不知公司推估是保守或樂觀,成長快速)
所以可以確定明年有機會轉盈(每年費用約2.5E) 試劑的毛利約57%以上

再以每家實驗室 每位病患可分潤到100美金 預計投放22台
合理推估每家醫院或實驗室要兩台機器(至少一台備援)
個人推估以今年法說內容 和 5/15新聞 推測每一實驗室可能每月可貢獻約900萬左右

Page 53 有每月收入預估(也已經DELAY) 但都有一4~5000萬左右
但只要產品FDA驗證通過 競爭對手的一半收入應該會被分食(對手去年營收3E美金)
小弟只以未來的1.5E美金,當成ABC的最小市占率,如這天到來EPS還不小

2020又有新的產品要送件FDA(市場更大約25E美金+ 2019起合作夥伴也陸續上線...)
且公司的多元檢測,數位自動化更精準,成本低, 外加大股東是ACER集團投資,給人買了正派心安~
所以未來前途光明


另外上周股東會有提到本周有要和FDA進行一Meeting
不知道Meeting會後是否會要發訊息給投資大眾
進入FDA官網查了一下
FDA鼓勵IVD如果是新器件是一種多元器件,能夠同時測試大量分析物
可使用預先提交程序,所以ABC審查起來可能真的比較複雜
也因此FDA網站有公布一項在互動審查時如果過了90天審查期會有一Meeting
預估可能的結案時間

以GOOGLE翻譯後如下

E.錯過了MDUFA決策溝通
對於在100個FDA日內(即10天后)未達到MDUFA決定的所有510(k)s
MDUFA的目標),FDA將提供錯過的MDUFA決策溝通,這是
書面反饋給提交者,在會議或電話會議中討論,包括
主要優秀評論主題領域或其他阻止FDA的原因
達成最終決定以及預計完成日期。

詳見以下網址 search 關鍵字510(k) Decision Letter
www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketNotification510k/ucm070201.htm

因為中裕新藥在和FDA Meeting後都有重訊 通知投資人,小弟因此也很好奇
本周會有無可能結案時間公布



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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/6/7 上午 10:39:09第 34 篇回應
to多多大:
IDEXX 這週來應該是Audit
小弟又仔細聽了錄音檔,Dr.何 說:IDEXX要來Audit我們,不只是Audit我們還要Audit我們的supply chain.

前期IDEXX先轉移3000萬的檢體在BMB的平台上檢驗,這個量不小耶,到時候就看每個試劑的利潤可以有多少

PS.前兩篇PO文510K打成501K~更正一下
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會員:多多10137435  發表時間:2018/6/4 上午 11:15:12第 33 篇回應
多謝晨曦大的提供訊息
小弟真的老糊塗了 手寫筆記到一半 想到可以用錄音的
但錄完手殘存檔按到取消鍵~ 只能用殘餘的記憶力和筆記提供訊息

這家公司老闆還滿親切的,不像有些公司說稍後要開董事會 不再鳥股東~
這兩天又上網查了一下IVD 產品耗費較長的審查時間
所以我也不抱持太多期望 會有很快的拿到FDA認證~

但願公司創新和努力 真能為股東創造利益~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/6/2 上午 12:09:31第 32 篇回應
多多大真厲害11點開完會.12點就PO了
整理一下錄音檔,補充如下:
1.實驗室反應都很好,目前有兩家實驗室在install,但要等FDA通過後才能charge費用。
2.IDEXX 使用mdx2500的機型,一年有50,000,000個檢體
3.今年已請代工生產第一批15台mdx3000,已交貨4台,會再下第二批
4.sale team目前針對使用luminex的客戶,因為luminex操作繁雜,客戶抱怨連連,ABC feedback很好
5.25-plex FDA要求要兩個冬天的檢體,去年冬天已收集7.8百個檢體,剩下的今年冬天補足,預計明年初申請501
6.幾個partner研發進度都不錯


PS.前兩篇PO文FDA打成FED~更正一下
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會員:多多10137435  發表時間:2018/6/1 下午 12:10:00第 31 篇回應
1.FDA還在互動審查階段 下周有MEETING 就進入最後結果審批了
2.IDEXX 下周來瑞磁準備ORDER 機器, 由於檢測量超級多 ABC的產品符合該公司需求
3.對手產品當年發表造成轟動 但是使用後客戶反映沒自動化操作不便
(所以ABC產品很有希望取代對手 小弟猜測)
4.羅氏等大檢測公司同一時間檢測500SAMPLE ,ABC可完測500*20 太強了
一切等FDA通過訊息吧 個人認為還算正面 耐心等待大豐收囉~

PS:由於年紀有些 耳背 請有聽清楚的大大補充
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會員:多多10137435  發表時間:2018/5/17 下午 12:13:07第 30 篇回應
公司官網已經更新~
也釋放出一些數據,和提供 AMP 2017研討會:數位MDx-3000 的會議影片
有興趣可參考 www.youtube.com/watch?v=CG3cqENPWUs
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/5/16 下午 06:04:42第 29 篇回應
FED官網的進度是每星期一更新
公司收到FED的回覆,應於事實發生日起次一營業日交易時間開始前發布重大訊息
所以公司的重訊應該會比FED的官網快
通過501k是沒有問題,股東會來問問看公司歐洲那邊有什麼計畫
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會員:多多10137435  發表時間:2018/5/15 下午 10:41:13第 28 篇回應
今日的新聞應該是新增的五家檢驗室有意評估使用該系統
加上臨床試驗的也是五家,明年展望應該不錯
既然是數據已達標 過關機率應該沒問題吧.
(FDA 510K 查詢網站好像是每周公告一次過關的資訊?!)
3月的法說因為非永豐金客戶,無法親自臨聽
但(Genet投資生技第一站)有紀錄法說內容:合作醫院腸炎每位受檢者瑞磁可分得一百美金,
四月工廠啟用,和可望授權世界最大人體實驗室每年1000個檢驗樣本(不知道可貢獻多少營收?)

總之第一關先過 以後市場應該很龐大,值得長期投資!

小弟打算長期投資,股東會當然一定要到阿~
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/5/15 下午 03:24:33第 27 篇回應
FED在2016平均calendar的時間是177天
所以基本上現在都還屬於正常範圍,法說上也說了預計最快是Q2拿到
今天上FED官網查,看到有些廠商去年底申請的501k到5/11號才核可,
所以不急,獲利是留給有耐心的人。
另外前陣子才拿到歐盟CE,看到今天的消息5/6參加美國臨床病毒論壇似乎也有不錯的斬獲。
6/1的股東會會去聽一聽,有大大也會去的嗎?
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會員:多多10137435  發表時間:2018/4/20 下午 02:33:26第 26 篇回應
經過漫長的等待, 扣除美國假日 ,今天起是第75工作日(最近一次法說報告內文明確是工作日計算)
最慢應該5/11以前有FDA回復答案~
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會員:多多10137435  發表時間:2018/3/27 下午 04:41:45第 25 篇回應
法說會後永豐金於投資快訊->生技業
有出了一份報告 內容比較大的亮點是
爭取和全球最大人體疾病檢測實驗室合作,由於遍尋不著哪一家是最大!
有大大知道可以分享一下?
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會員:多多10137435  發表時間:2018/3/21 上午 09:37:50第 24 篇回應
今日公告:
25種呼吸道 體外診斷試劑開始進行臨床檢體收案1000個冷凍樣本。
且今日下午召開法說會~
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會員:多多10137435  發表時間:2018/2/2 下午 03:58:15第 23 篇回應
今日增資股匯入
不知是否已進入實質審查階段?
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會員:多多10137435  發表時間:2018/1/16 上午 11:50:21第 22 篇回應
修正一下 審查是日曆日計算~
所以如果順利 4/4 前可知道答案!!
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會員:多多10137435  發表時間:2018/1/8 下午 02:30:35第 21 篇回應
永豐金 投顧今日有出刊
於台股報告->投資快訊 生技業 有出報告
內文提及預計75~90天內可取得FDA回復

詳細 內文有興趣者可前往查看!
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會員:多多10137435  發表時間:2018/1/4 上午 09:51:15第 20 篇回應
重訊已經公告了
主席回答股東提問感覺是滿心歡喜的
上月也和FDA談好第二項產品開發方向,目前正在研發中
也請了二位業務準備推廣產品
動物檢測開發完成後很快可商品化

大致上是這樣,算了一下 最快今年5月11以前會有答案
就等產品上市後耐心等個幾年,應該會有不錯回報~
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2018/1/4 上午 05:30:15第 19 篇回應
等本週是否有重大訊息公告送件FDA申請510(K)
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會員:晨曦10145236  發表時間:2018/1/4 上午 12:09:14第 18 篇回應
多多大 謝謝你提供的資訊
請問今日的股東會.是否還有其他消息呢?謝謝
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會員:多多10137435  發表時間:2018/1/3 下午 10:29:25第 17 篇回應
今日播空參加股東會
終於得到本周將要送件的消息,又往前邁進一步~
但是最快要再等90工作天, 才知道有否通過FDA!
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會員:多多10137435  發表時間:2017/11/17 下午 05:21:11第 16 篇回應
本月會送件FDA(主辦券商10月中報告推估)會不會有慶祝行情(不知)

公司官網有提到:Salt Lake City, UT - 2017年11月16日至18日 有個
AMP 2017 Annual Meeting,是否會有資訊釋出??

另外法說有提到(檢測92-99%agreement(一致!!))
只要比競爭對手精準 未來市場潛力很大

現金增資公開說明書已經上傳資訊觀測站
產品2019開始會有不錯的營收
2020算大爆發 反正好好經營總有一天營收會超越對手
且ABC股本不大 耗材毛利又很高(50~60%),十年前小弟錯過精華(1565)
這次或許是一次機會,精華產品是隱形眼鏡,可算是耗材吧
檢測試劑也是耗材,股本相近,毛利更優,技術層次更頂尖!!

投資生技股只要產品正確,三~五年的持有應該都有很棒的報酬~
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2017/11/17 下午 04:27:23第 15 篇回應
今天只有134張,最大漲幅24%,不知道有什麼大利多,看公司法說資料同類型美國公司如Gene Weave,IQuum,Biofire
被併購的市值介於130-135億台幣之間,好像很有上漲空間。
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2017/11/13 下午 01:47:09第 14 篇回應
多元檢測平台應用到人類,&動物貓狗等市場潛力很大,慢慢等待FDA通過後,市場規模擴大,長線上來看目前股價合理就看市場應用擴大的速度多快,今天股價算是表態35元的現增價太便宜嗎?
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2017/11/4 下午 07:02:38第 13 篇回應
2020市值估值上看120∼150億,精準醫療未來趨勢在此
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會員:小事10135609  發表時間:2017/11/3 下午 05:10:09第 12 篇回應
IDEXX一年有5000萬個檢體規模,2017設置儀器,2018先移轉1/3使用數位條碼磁珠做為檢測平台,商機無限
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會員:多多10137435  發表時間:2017/11/3 下午 04:08:33第 11 篇回應
法說簡報檔已經公布
這檔小弟有去電詢問過發言人
耗材毛利率約50~60%
簡報檔公布各項預期開發的產品也很完整
很有機會是一檔超級潛力股!!

可惜小弟今日有事無法參加,希望有參加法說的大大能提供更多資訊
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會員:小事10135609  發表時間:2017/10/19 下午 01:31:12第 10 篇回應
這是一家走在產業前面的公司,
當大家在喊精準醫療是未來趨勢時,
ABC已經布局在人類動物與植物物應用上.....太多不贅述,功課自己做


元大經紀負責壓盤,今年只要有利多,馬上打壓
買好就抱著,別去看這些變動,會磨掉你的堅持
今年是布局年,水到渠成,明年會飛很高
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會員:多多10137435  發表時間:2017/10/17 下午 02:57:28第 9 篇回應
主辦券商15日出具報告
ABC已經完成第一項產品試驗收案,正準備分析資料
預期11月送FDA申請510K核可~ 審查約75~90天
且授權動物檢測第一大商證明該技術可應用領域廣泛

個人認為該試驗是open try 數據應該看的到~
IDEXX才會與ABC簽約,或許ABC是目前生技業低迷時值得布局的一檔,
只是該檔股票沒量,一出量就有外資賣出(可能是原始股東).
只好繼續等待收割吧!
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2017/10/11 下午 02:23:21第 8 篇回應
好消息不斷的岀來,ABCKY還按耐的住嗎?,生醫股未來主流趨勢在精準醫療,ABC走在正確的路上
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會員:多多10137435  發表時間:2017/10/11 上午 09:47:28第 7 篇回應
又授權給全球最大動物檢測公司IDEXX
新聞資訊可望在前期為瑞磁帶來600萬美元的營收....自行開發可檢測18項腸炎病原之診斷試劑,目前已接近完成臨床實驗,近期向美國FDA申請上市
加油!!
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會員:多多10137435  發表時間:2017/8/10 上午 11:24:25第 6 篇回應
公告月營收只有186萬 神奇了,報載的百萬美金又是法人瞎猜了!?
只好等產品上市公司自己貢獻營收囉~

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會員:多多10137435  發表時間:2017/8/4 上午 10:15:15第 5 篇回應
ABC 本月要關注的是10號公告上月收入,7/4日重訊有提到授權金一事:於簽約
後15日內支付。 大概可一窺是多少~
另外就是等待實驗完成吧 FDA許可後, 或許比較令人期待的是如某雜誌
所提到 和美國最大動物檢測公司談授權,查過該公司也有發展水質檢測!
如果是專屬授權用於動物和水質等檢測 那或許授權金才會漂亮!!
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會員:旺倍大10023308  發表時間:2017/8/4 上午 07:34:13第 4 篇回應
這是一家非常好的公司,注意很久了。
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會員:多多10137435  發表時間:2017/8/4 上午 12:25:57第 3 篇回應
今日新聞 於AACC年會(American Association for Clinical Chemistry),同時發表腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit),此一產品至今日已完成收案1250例,並在BioCode MDx 3000系統完成測試1100例,近期將會申請美國FDA上市許可。
台灣生技股 已經被壓抑很久了 很感謝許多公司仍努力研發 改善人類生活
相信不論新藥 醫材都會陸續傳來好消息 台灣所有生技公司 加油了~
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會員:多多10137435  發表時間:2017/7/11 下午 01:38:52第 2 篇回應
主辦券商又於7月5日出了一份報告
透露出公司正在和國際大型寵物檢測公司談技術授權
或許股東會所謂的知名生技公司就是這家?!
期待發布好消息 加油囉!
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會員:多多10137435  發表時間:2017/7/4 下午 05:24:12第 1 篇回應
與中國自體免疫疾病診斷大廠麗珠醫藥集團,簽署技術授權合約~
小弟股東會未能參加,生技展也沒發現該公司參展
只能由年報找資訊
預計在今年度持續增加授權合作對象,其中包含一家知名
的國際公司 ,預期替本 集團 帶來顯著營收
今日的新聞應該不是國際知名公司吧~但已是第九家授權廠商!

也找了數家券商報告 發現主辦券商 永豐金證券 投資快訊
2017-04-27有出一份研究報告 推估三個月可完成試驗
啟動試驗是在四月底或許七月會完成,隨後送FDA審核 供大家參考!
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