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會員：米寶10132489 發表時間:2017/7/15 上午 08:08:23
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公司研發策略在於與一般藥廠做明顯區隔，
不以競爭激烈之明星暢銷藥市場為導向，
而以創新思維選擇利基市場切入，建立具特色及新
穎性之製藥關鍵技術平台，並分研發方向進行…
多年來公司在沒有名人光環加持及大財團金援下
仍一步一腳印的以困難學名藥及口服技術新藥平台雙主軸同步發展
在10多年的努力下，漸漸的也看到了一些成果
未來1~3年內值得期待的進展有:
嘉多明取得美國藥證
因飛諾出貨土耳其及申請美國藥證
Carvedilol CR 進行30人生體相等性實驗、授權及申請美國藥證
Gemcitabine Oral 進行臨床二期及授權
短期則是有普癌汰、嘉多明、嘉多視建、因睦寧等藥物貢獻基本營收
除國內營收持續成長外亦陸續與各國洽簽經銷合約…
期盼公司能夠一步一腳印築夢踏實完成股東會通過之各項績效指標 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/21 上午 09:46:13第 301 篇回應
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彗星大未求勝先慮敗,果然跟我認識的一些投資高手一樣,非常注重財務面.
先聊一下林董,
從股東會的態度可以知道林董很像是把股東會當例行公事,沒投注熱情在因華上.
健喬從因華股價六七十塊開始賣到20塊左右,歷次增資也都有先賣後認,
我覺得健喬從因華身上早就賺錢了,現在的股份只剩20%左右,都算是多賺的.
要健喬投入大量資金去扶植因華,我覺得是不太可能,
郝總團隊也是依這樣的前提下去擬定公司策略,盡量依靠外部資源來開發,這點我是可以體諒的.
如果健喬集團願意灑大錢在因華身上,全力衝刺,公司股價也不會是這個樣子吧 :)
歷屆股東會我只去了這一次,很難判斷這次公司態度有沒有特別認真,
不過有幾個check point我們可以去檢查看看這次會不會又全部跳票.
極短期:(這一兩個月)
BH4 試產用原料藥有沒有出貨
Oral insulin 28天毒理實驗結束後有沒有拿到里程金
這兩點都會反應在營收上,很好檢查
短期:(今年底或明年初前)
Gem Oral一期結束前後有沒有授權出去作2/3期,同時拿到簽約金
BH4 中國市場有沒有送藥證
顯影劑有沒有拿到美國或加拿大藥證
Oral insulin 有沒有開始臨床實驗
中期或未定:
OralPas其他品項的開發及授權狀況
顯影劑其他品項的開發及授權狀況
顯影劑有沒有大量出貨(希望最晚明年上半年)
BH4原料藥有沒有大量出貨(希望最晚明年上半年)
Carvedolil CR有沒有授權出去
長期 :
Gem Oral的臨床實驗結果
Oral insulin 的臨床實驗結果
另外郝總提到這次的Bio Asia (應該是七月), 因華希望能提出一些進展開個小型法說會,也可以稍微期待一下.
最後再提一下Gem Oral,
目前是做到80mg (應該是這幾天完成),我看每一個劑量都要三個月左右,
如果沒有提前結束,還要做120mg,160mg,在3Q結束應該有難度.
希望今年真的可以陸續傳來好消息,讓股價一吐怨氣.
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/5/20 上午 11:16:31第 300 篇回應
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感謝M大C大的分享
其實 這次股東會講的 跟往年 差異不大吧?
我其實看完財報 沒甚麼看年報了 之前對這公司研究了解後 也就把這次投資當買一次經驗了(聽人說而沒先研究的經驗) 反正這股價再有意外 也沒啥損失 就放著 看看是否哪天真能跟各位一起鹹魚翻身發大財吧
一些個人研究後的經驗 算是分享給大家:
1.股東會看來說了很多 但是在我看來就幾乎等於沒說 資本規劃才是重點 如預期 當然沒問題 如果不如預期 公司逆風 財務能撐多久 規劃又是什麼? 看起來 公司對於可能的負面衝擊 完全避而不談 這種情形 個人是沒有持續加碼的信心
2.找了一下網路資訊 做些交叉比對 發現公司自從上興櫃後 資本市場操作並不及格 增資時點常常落在大盤谷底 造成股本衝高而現金水位並不理想 可見得公司董事高層對於生技業的資本需求認知薄弱 開發新藥首重銀彈 才能比氣長 這是首要條件 因此 個人對於公司高層的處理能力感到懷疑 更離奇的是 現在公司有資金需求 像M大之前也有提過的 七星的投資個人認為應該要收回自用 講白一點 董事長都同一個人 而健喬也不是沒錢 買走因華投資的部位 不會影響因華在七星的專案進度(更何況 財報顯示 因華還付出不少開發費用給七星) 這樣 因華短期2年內現金都是是大問題了 而且 講得更白話 因華的投資比例 根本對七星沒有影響力 公司高層不這麼做 卻要因華去跟銀行借錢 真是豈有此理
3.回歸公司本業 標榜開發505(b)2和一些特別的藥品 基本上我覺得OK 這領域 本來就是技術說話 撐起一片天 只是 個人投資經驗(國內外都一樣) 505(b)2應該是開發期比新藥短 也是它最明顯的優勢 公司到現在 卻沒一個產品有明顯進展(到後期或已申請或上市)而同樣品項卻還在持續進行 這真是不可思議 打破我對505(b)2的認知 只能猜想 公司沒說的邊邊角角 可能才是關鍵 我回推了一下 其實 公司的產品開發 存在重大缺陷 不在技術 而在資金 對比公司在口服抗癌藥跟口服胰島素的開發上 能拿得出來的試驗數據或是臨床數據寥寥可數 在在印證個人前面提到 公司資本市場操作不及格 沒資金在短期內開展多個臨床加以驗證藥品臨床效果 才造成產品開發龜速前進 這連帶的是 市場商機可是不等人 而這種情形 個人在投資國外生技的時候 看得多了 因此 公司既然在去年總經理下台(看了一下 還是公司創辦人) 就應該更大破大立 集中資源 現金 趕快趕產品進度 結果 現在看來 公司高層仍然老班底 老作為 真的是沒甚麼可期待 還說要再用自有技術開發新的品項 結論是 有錢嗎? 談合作開發的話 那就是CRO 而不是新藥開發公司 整個要另外討論了
4.最後 M大C大提到公司現在給的說法 是改為專注中國市場 這也OK 只是 現在中美貿易大戰 就個人了解 中方市場從去年開始 也開始保守而緊縮 如果真的是這樣 公司又何去何從
個人不才 生技圈內(產業跟創投)也認識不少人 關於公司高層過去黑歷史與風格 跟現在經營團隊帶領下的企業文化 都從側面了解印證了前面個人研究心得 反正也就這樣了 放著 放下 等起風吧
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/17 上午 10:00:17第 299 篇回應
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延續一下股東會的議題,
郝總接任後,因華整個策略有很大的改變,除了積極與中國大陸藥廠合作外,
也透過授權的方式把資本支出整個將下來,
現在最明顯的就是口服胰島素的狀況,透過授權,讓宜昌東陽光長江藥業幫忙做整個臨床實驗,
除了省錢還可以拿到授權金,材料費等.
等到D07001(Gem Oral) 3Q一期結束後,2/3期也透過授權出去後,整個臨床的費用就可以省下來了.
(基本上2/3期的花費也不是公司現況吃的下來的),
去年公司臨床費用大概花了2千多萬,研發材料約一千萬,
臨床授權出去後每年花費應該可以再省近三千萬吧!
只要BH4 或顯影劑有順利出貨或任意其他產品有繼續授權出去,可以期待明年就開始賺錢.
目前因華尚未授權出去的產品還有(以正式簽約拿到簽約金為主)
1. Gem Oral
2. Carvedolil CR
3. 顯影劑其他品項
4. OralPas 之後陸續開發的新產品
目前已授權出去的也可能在其他市場授權.
我想這麼多機會,任意達成幾個應該是可以預期的
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/5/16 下午 10:23:34第 298 篇回應
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各位大大,
今年股東會經郝總向與會的股東報告因華業務狀況內容,小弟針對於因華的黃金右腳 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 狀況內容一些小小心得跟各位分享,OralPAS技術是一個改變藥物使用方式的大平台,以目前公司開發的D07001 Gemcitabine 口服劑型來看,OralPAS將原本原廠為禮來藥廠(EliLily)旗下的[健擇](Gemzar)注射劑型改為口服,所以是將現行的藥物做了使用方式的改變,此改變對病患形成了2大好處,一是病患可以在家長期的服用醫師處方藥物減少現行必須到醫院注射藥物的不便,二是經由一次高劑量注射改為多次低劑量口服可以將原本抗癌藥物帶給病患的注射高劑量藥物產生的副作用(如殺死體內白血球,紅血球,降低抵抗力,血管脆化等等副作用)降低甚至消除,多次低劑量的服用可以維持藥物在體內濃度的定量(如同吃感冒藥一般)更有效的控制甚至消滅癌細胞,在過去2016年因華法說會上提出的因華實驗報告中, 以相同的癌症藥物測試,多次低劑量的服用口服癌症藥物的確比注射更能控制腫瘤的數量,
在過去及現在也是有很多藥廠投入在研究口服式癌症藥物,但是相關於式蛋白質藥的注射藥物成效都不佳,在位步就被胃酸分解蛋白質,腸道無法吸收到藥物(有點像益生菌的概念),造成人體無法全部吸收而排出甚至變成藥物排出污染,因華的 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 就是解決這個問題將藥物穿過胃酸抵達腸道吸收,這個技術已得到台灣,澳洲,中國,日本,紐西蘭,俄羅斯,新加坡,烏克蘭,南非,香港等等各國專利在案
在2005/11/30人體一期第1~10(2~80mg)次試驗完成, 其結果無論在臨床及藥物動力學皆符合預期(優於現在注射方式),此次試驗是依照原廠禮來使用注射方式的劑量及使用制定量藥物後必須停藥一個期間條件下實施
在FDA的強力建議下,因華接受繼續做人體一期 phase1(b) 1~6(~~160mg)測試,目前已經完成第4次80mg試驗,測試結果優於預期,無副作用,且腫瘤的控制也優,此次實驗目的在於改變口服服藥方式為連續服用,並且往上測試服用至160mg(前次的2倍劑量),其目的是要確認加大劑量尋求對腫瘤控制甚至是壓制的有效可行性,這個是注射方式辦不到的,因為一次的大量注射人體無法承受,如果因華的口服式加大劑量分次服用具有明顯改善控制腫瘤,那將是在癌症治療上創下新的一頁
OralPAS 奈米自微乳化技術平台 就不是僅僅能當成胰臟癌的載具,在這次的試驗成功後,只要是蛋白質藥的注射藥物都有改成口服的可能性,所以在口服胰島素的部分已經與與昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書,這部分也已經完成毒理試驗,準備往下一個里程前進,在這個部分每一個里程碑都是有權利金可以進帳的,著個就是 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的黃金之處.................
D07001 Gemcitabine 口服劑型依照現在的完成度推估,應該是在今年的第3季前可以完成至160mg的試驗,希望今年可以完成報告,以D07001的項目而言2016已獲得美國FDA孤兒藥認證,且D07001符合505(b)(2),(是對已批准的藥物給藥途徑的改變,所以不需做再原藥物(禮來藥廠(EliLily) [健擇](Gemzar)注射劑型)的相關測試,可以大大的鎖短且縮小人體 phase2/3試驗的時間及規模,如此來看,具有很大的醫療改變效果且可坐較簡易的人體 phase2/3試驗, OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的技術授權應該在不遠處了..
因華有了黃金右腳 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的技術,又有了黃金左腳的BH4專利製造原料技術,且已與山東新時代藥業有限公司已簽訂BH4因飛諾技術授權,並以預計今年底可以完成申請中國藥證申請工作,未來將可以大量出原料給山東新時代藥業有限公司獲利,
以公司如此多的利基而言,目前的股價真是很憋屈呀..........
以上是經過本是股東會及過去公司簽訂的技術業務合約整理的小小心得供各位大大參考之
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/15 下午 11:46:54第 297 篇回應
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誠如cstang大所言,今天郝總帶著很興奮的語氣跟股東們分享各項產品的狀況,
如果一切順利,今年應該會陸續傳來很多好消息.
另外想跟大家分享,健喬第一季財報出爐,
七星製藥第一季營收近三千九百萬,獲利五百多萬.
分給因華應該有一百萬左右吧! 雖然可能是拉貨時間點造成的獲利,但也算好消息一則. |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/5/15 下午 10:07:59第 296 篇回應
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各位大大,
感謝mogwai 大大詳細撰寫今天公司的股東會後,由郝總向與會的股東報告因華業務狀況內容,經過這些年,好不容易今天聽到公司能用比較堅定的,exciting的口吻來看待今年下半年開始的業務業績,
在今年下半年開始公司的業務應該是正向的變化,也會增加除了普癌汰以外的收入,誠如m大所敘述公司認定因非諾,’口服胰島素,顯影劑,都會有明確的進展
並且這些進展會帶給公司相對利益,甚至可以解讀成公司在下半年開始可以在財務上出現較大的正向變化..........
小弟對於今天股東會會後報告內容覺得正向肯定......期待今年下半年用營收來證明公司的進步
不過今天還是有超級大大不給力,今天直接給他賣超跌低於9元....40張,嘿嘿
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/15 下午 03:08:37第 295 篇回應
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今天還是抽空一早開車過去參加,
這邊報告一下股東會狀況,很多未來可能的進展不方便說,這邊講一下比較確定的事項.
1.公司扣除基本收入(普癌汰?),經過撙節後,每月約燒500萬,年初現金有九千多萬,資金問題暫時不嚴重
2.公司預期今年會有多筆授權金/哩程金的收入.
3.Gem Oral 目前做完40mg,60mg,80mg三個劑量,沒有重大副作用,預計Q3做完1b
4.BH4 美國DMF建檔有助於原料藥於美國的銷售(因飛諾本身無法銷美國,但原料藥可以)
5.顯影劑(嘉多明)在美國FDA最後的補件終於送出,期待盡快拿到藥證
6.Carvedilol CR的產品線仍在,公司還在努力授權中.
7.中國大陸兩家授權的公司新時代藥業,宜昌藥業都很積極跟因華合作中,積極進行試產和實驗中
(這個很重要,原本擔心這兩家公司沒什麼在動,但聽郝總說明放心許多)
之前很疑惑為何要重做一期,和1b為何和之前一期有劑量重複的狀況,這次股東會的說明也解除了疑惑.
原本一期的實驗跟原廠的實驗模式類似,都是讓病人吃了藥後休息一陣子再吃,但吃到80mg(原一期的最大劑量)還是沒有明顯副作用.
這次FDA建議改成連續吃,其實也比較能發揮Gem Oral原本預期的少量連續服用的用法.
到目前吃到80mg也沒有重大副作用.
不過還是如這次股東會某積極發言的股東所言,公司的所有計畫都缺乏明確的數字(日期,金額等),
我想專業投資者應該很看重可以量化的指標,市場投資標的很多,
雖然因華的計劃很美好,但缺乏可評估的指標,專業投資者大可找適用他們熟悉的方式可篩選出的股票來投資.
最後還是期待公司的各項計畫能盡快開花結果 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/5/14 上午 10:00:32第 294 篇回應
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明天股東會........希望能有好消息
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/8 上午 10:17:12第 293 篇回應
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大家好,
小結一下年報一些資料
Gemcitabine 2008年銷售高峰落在17.2億美金
Carvedilol 年銷約16.7億美金
目前的顯影劑產品爭取40億台幣的市場(事實上嘉多明原廠3億美金,嘉多視健原廠2.3億美金)
BH4原廠藥(Kuvan) 去年銷售4.3億美金
去年營收有72.29％由普癌汰貢獻,
簽約金等佔20.08%
普癌汰適應症新增人數每年有增加的趨勢,表示普癌汰的營收應該會繼續成長
一些小感想,
(1)前幾天傳出藥華藥取得口服歐洲紫杉醇的權利金數目(首期200萬美金,總額700萬美金,授權地區為台灣新加坡及越南),
由藥華藥在台灣負責臨床實驗.
我在想歐洲紫杉醇和gemcitabine應該是銷售額差不多級數的抗癌藥,
光台灣新加坡越南的授權就可以到200萬+500萬美金的等級,而且臨床還要自己做.
因華的gemcitabine oral 的授權真的要加加油,
gemcitabine可以使用於胰臟癌,非小細胞肺癌,及目前實驗中的膽管癌,
在資金吃緊的狀況,授權給其他公司做另外的臨床實驗應該是比較理想.
(2)carvedilol 原廠也有推出緩釋型,也銷售中,但因華之前都說 carvedilol CR比原廠的緩釋型效果好,
既然這麼好,就算被東生華擺了一道,其他國家應該也授權的出去吧!
(3)普癌汰加上授權的收入佔了去年營收超過92%,表示其他產品銷售只佔不到8%
我覺得這是最大的問題,國內顯影劑市場光嘉多視健原廠就有約40萬美金,我之前有有找過Kuvan國內的銷售也有幾千萬台幣.
加上因睦寧和倍特寧,所有非普癌汰的產品竟然只有賣大概400萬台幣,其中應該還包括給外面的實驗用藥,及外銷部分.
國內市場都賣成這樣,把產品往外推銷時難道不會被質疑嗎?
這邊也一起回覆彗星大的問題,
公司目前最大的問題就是公司的產品看起來都很好,市場也很大,
但就是拿不到很好的授權條件或是授權不出去.
國內市場又賣得不好,讓人懷疑藥是不是有這麼好.
在本夢比時代,公司股價一度超過90塊,
過了這麼多年,部分產品研發進度早就比股價90塊的時候超前不少.
股價為什麼會這麼低,我想顯影劑和carvedilol CR的狀況是一大原因,
本來公司有很多夢,大夢如gemcitibine oral, oral insulin, carvedilol全球銷售等
小夢如 carvedilol台灣市場,顯影劑美國市場, BH4等,
但carvedilol CR被東生華取消藥證申請,公司也沒有後續處理,
顯影劑美國藥證也申請了很多年都沒拿到,
不禁讓人懷疑這些藥是不是有不為人知的隱情.
本來理想中carvedilol CR台灣藥證,嘉多明美國藥證拿到,雖然不見得會轉虧為盈,但公司的資本支出就不會那麼吃緊.
而且這兩樣有出來,股價就不會那麼低,增資也就容易了多了.
當然目前以新藥(類新藥)的股票而言,因華股價算是最低的,作的夢也看起來有些希望,
以本夢比的觀點來看,是很值得持有.
但現在市場開始追求本益比,只有少數有大人在顧的新藥股還可以保持不錯的股價,
但因華的大人看起來是不夠強.
公司一直以來量都不會太大,只有少數高峰期會爆量,買了就期待爆量上漲是人之常情,但也沒那麼容易.
所以持有者只能等吧!,看看今年會不會有部分好消息出來.
共勉之
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/7 下午 06:01:37第 292 篇回應
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| 年報出來囉!有興趣的可以先看 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/5/7 下午 02:43:48第 291 篇回應
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| 4月份營收維持420萬，年增561％,看起來依公司說法是一致的，將營收平分至各月中，並且成長 |
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/5/7 上午 09:28:59第 290 篇回應
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大家早
看了這一兩天的成交模式 感覺冷颼颼 本來昨天以為在大環境不佳的狀況下 量還不錯 結果成交量有60張超級集中
應該是劵商自己操作吧? (1~2分鐘內)
今天又是開盤沒量 (零股拉價) 難道要複製昨天情形?
這檔真的沒熱度了? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/5/2 下午 04:03:14第 289 篇回應
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建喬把這次股東會的議事手冊及會議補充資料放上去了,
沒仔細看,但有發現幾點有意思的地方.
1. 旗下原料藥廠七星化學，亦通過 FDA 查廠，成為 TEVA、輝瑞等國際 藥廠供應商，品質深獲肯定。
==>所以七星營收增加的原因在這
2.提高背書保證額度 :
總額 淨值20%->40%
單一公司 10%->20%
3.公司貸款給其他公司 :各種額度有明顯提高,且修改公司持有50%以上之子公司,把50%刪除.
表示健喬可以幫其他公司背書借到更多錢,也可以借給其他公司更多錢.
這些條款未必是為因華改變,但至少因華想用的時候可以用得到.
有興趣或是對條文更熟悉的大大可以去看看,然後分享一下心得.
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/5/1 下午 05:58:12第 288 篇回應
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是呀!那是2016年的新聞了，現在是2019年公司應該豐收一些東西了。
股價不到10塊，因華公司布局這麼多國家，未來產品也會陸續出來。
目前台灣生技局勢不是很好，5年後生技也絕對不是谷底，因華那時候也上櫃了。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/5/1 下午 04:57:44第 287 篇回應
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各位大大,
以下健喬(4114)官網中對於七星符合FDA及因華顯影劑宋美申請藥證2016年的報導
發布日期: 2016.03.24
健喬(4114)今宣佈攜手因華生技(4172)共同併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，以每股新台幣95元併購達七成股權，該項重量級的垂直整合投資案，為生技製藥產業注入新開創面向。
全球原料藥供應主要以中國大陸、印度佔比較大，中國生產之原料藥，包括上游的化學中間體，無論是噸位以及總值，目前都是全球最高，惟因技術層次與單位價格較低，僅少數可取得歐美政府認證。印度的技術能量，產品品質雖比中國大陸水準為高，但因內需市場也大，為能兼顧國內外市場，大多鎖定較大宗的中價藥品。
根據The Global Active Pharmaceutical Market統計的資料顯示，全球原料藥市場產值在2014年超過1300億美元，約佔整個製藥產業之產值的15%，且以每年逾7%之成長率逐年上升。全球原料藥廠已取得美國FDA查核的原料藥廠約二百餘家。台灣原料藥廠因技術能力高、質量高，藥品多以外銷為導向，各廠基於經濟規模，多採品項少、批量大之藥品為開發量產，以因應全球市場需求。
依TFDA公告，國內符合PIC/S GMP原料藥廠計有21家，七星化學製藥股份有限公司即為取得評鑑的第一家。該廠成立於民國51年，為符合美國FDA DMF規範之原料藥廠，99%藥品外銷，除現有藥證已量產銷售外，2009年和因華生技共同合作開發之顯影劑(Gadopentetate Dimeglumine)，業已送件辦理美國藥證申請中，預計於第二季接受FDA來台查核。 因華生技鎖定顯影劑藥品發展，已取得嘉多明及嘉多視健二張藥證，其中嘉多明已與美國經銷商-Akorn(美國那斯達克上市公司)於2012年正式簽署美國顯影劑供貨合約，該藥品成份為Gadopentetate Dimeglumine，因開發技術高且全球供貨源少，經因華完成先期開發後，轉予七星化學完成試量產，該原料藥併同製劑已於2014年5月向美國送件申請藥證，預估2016年取得藥證。
法人指出，因應全球高齡化人口比例逐年提高，相關照護必要性放射科檢查及治療激增，該類藥品開發、原料開發供應均顯不足。健喬集團鎖定七星化學發展為顯影劑專門原料藥廠，是十分策略性的看法。 健喬集團董事長林智暉表示，集團多年來致力於同業整合，最大的目標就是讓集團極具國際市場競爭力，成為台灣驕傲的大型製藥公司。本次向上整合併購原料藥廠，旨在加速推動因華已送件之顯影劑藥品未來發展，實為著根於集團鎖定特殊用藥原料自行開發為根基，以達到品質、速度及整合綜效為考量，而歸其終，集團的最大目標，乃為國內生技製藥持續發展、培育人才為最大宗旨。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/4/29 上午 10:17:29第 286 篇回應
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| M大大，是的，七星查廠是2016年4月的事，所以小龍女大大推估的顯影劑藥證時間也是合理 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/29 上午 08:33:50第 285 篇回應
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to C大,
可惜我住得遠應該沒法去參加股東會,
不然倒是很想聽一下Oral Gemcitabine 的狀況,
上一次PhaseI,公司每隔兩三個月會宣布某一劑量的狀況,
但這次從進Phase1b/PhaseII起,公司就沒發佈任何消息了,這是公司投注最多資金的產品,處理的卻不明不白的.
要知道gemcitabine改成口服後的一大優點就是副作用小,
就算最終膽管癌的一線用藥不是D07001,但D07001+一線用藥可以達到更好療效時,在副作用小的情況下,還是可能成為標準療程用藥.
另外今天有一則新聞 原料藥業 掀一條龍整併
生技產業中最具競爭力的原料藥產業天蠶變！一反過去獨守原料藥、中間體策略，近年正掀起一條龍整併風潮，除了中化生、生泰、永日結合母集團，開發製劑藥品進軍日本市場外；神隆、台耀、展旺等公司，則看到全球針劑市場的缺口，自建針劑廠搶訂單。
另外，有鑑於原料藥廠的行情看漲，晟德、健喬和南光都是從製劑廠向上游原料藥廠整合。
將終止上櫃的安成藥先前法說會即表示，學名藥廠經營愈來愈困難原因，上游原料供應商的垂直整合，運用關鍵原料掌握優勢，打進後端製造藥價值鏈，是很大的關鍵。
法人認為，國內原料藥產業國際競爭力強，大都以外銷為主，且各家公司各具特色，例如旭富就是這一波美國大麻合化法的大贏家；中化生免疫抑制劑聞名全球；台耀膽固醇磷酸鹽原料藥、展旺專攻的抗生素都深具利基。而這一波原料藥廠的整併潮，預期將有加分效益。
去年才投資入股建誼的南光，目前加計南光總經理王玉杯的家族，合計持股逾15％，原本南光只是站在扶持新創公司而投資，卻因建誼創辦人黃全德2月因癌症過世，王玉杯臨危受命，接掌董事長並兼任總經理；在積極調整營運結構下，業界認為，以南光開發的針劑目前已打進日、美和大陸市場下，2015年8月才創立的建誼，也可望因南光的加持，快速創造乘數效益。
以發酵為核心技術的得榮，2010年由晟德集團併購整頓後，也於2012年登錄興櫃，2017年再與專攻益生菌的豐華合併。豐華董事長郭仲偉認為，大健康產業是晟德藥業集團的重點耕耘項目，豐華與得榮在上游功能性益生菌菌粉研發、量產及後端管理、行銷等各有優勢，透過資源整合，將有效擴大益生菌粉原料生產規模經濟效益。
另外，健喬則結合旗下的因華生技，在2016年透過二輪的資金投資，以合計約9.28億元併購創立逾50年的老原料藥廠─七星化學。
七星過去生產的原料藥都以外銷為主，近年因集團效益整合，目前也開始開發因華的顯影劑原料藥。
不知道記者講的有沒有錯,很久以前七星就被查廠過了,應該早就具備顯影劑原料藥的生產條件了,怎麼還是才開始開發?
還是開發的是另外不同的顯影劑產品?
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/4/28 下午 03:06:08第 284 篇回應
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M大大,
小弟也覺得中國山東新時代藥業有限公司BH4因飛諾技術授權進度是有點慢,不過如果這個合約是持續在進行的, 且BH4列為中國國家第一批罕見疾病發布要積極開發目錄
107/3/26簽訂授權合約 ,108/8月收授權金技轉開始,近期如果能送申請中國藥證,那就表示山東新時代藥業設備也買了,工序也跑過了,成品也出來了,那表示的就是業績的暴衝今年沒有那明年也是會有的........現在的股價9元是.........的
所以108/5/15上午9點的股東會是值得去聽聽的,
既然公司也把山東新時代藥業有限公司BH4因飛諾技術授權申請中國藥證列進108年公司工作要點....
108/5/15上午9點股東會
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/4/27 下午 04:41:48第 283 篇回應
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感謝M大的解釋
我加這檔沒多久時間 沒有對七星了解的這麼仔細 謝謝說明
如果真的是這麼重要的策略性投資 當然不要輕言放棄(不過 20%持股算不上好策略 雖然其他看來都在健喬手上 但是健喬也只持有因華20%左右 都不算穩定持有股東)
只是 如果是這樣 那真的未來資金規劃一定要很明確 不然就真的置公司營運在危險邊緣 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/27 上午 11:59:46第 282 篇回應
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to 彗星大,
這邊稍微聊一下七星製藥,
七星製藥在食藥署核准的品項有
(1)Gadopentetate Dimeglumine (衛署藥製字第052457號)、
(2)Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)、
(3)Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)、
(4)Methocarbamol DC 90% (衛署藥製字第049499號)、
(5)Sapropterin Dihydrochloride (衛部藥製字第059807號)
其中(1)是顯影劑原料藥 (5)是因飛諾原料藥
當初林董決定由健喬和因華共同收購七星製藥是為了讓之後因華的顯影劑和BH4有穩定的貨源.
七星目前資產總額大約13億多(主要是非流動資產),
由因華佔的股權來看,大概有3億五千萬左右的資產,當然除了健喬,不容易找到其他買家,其他買家要花多少錢買也是問題.
七星106年營收六千多萬,虧損近五千萬
107年營收一億一千多萬,虧損三千六百多萬.
看來林董也有設法幫七星改善體質.
回到因華,最理想的狀況是因華顯影劑和因飛諾的生意起來,帶動七星的營收也起來,七星獲利健喬和因華也同蒙其利.
雖然七星的毛利營業費用的狀況很不明朗,但我想因華至少要向七星拉個一兩億的貨才會讓七星賺錢吧!
在這個狀況下因華本業應該也可以獲利了(深深期待)
所以出售七星是因華最後也最不想要的狀況,代表因華引以期待的兩大生產線短期起不來.
我一直提是想說因華其實還有可提供本身燒三年左右前的老本,當然健喬要幫忙才行.
不過我也贊成彗星兄講的,因華要把未來資金來源講清楚才好.
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/26 上午 10:25:25第 281 篇回應
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c大你好,
我覺得疑惑的是以下這段(摘自今年的議事手冊及會議補充資料)
二、108 年度營業計劃概要 (一)經營方針:
本公司 108 年度之營業方向，除代理進口之淋巴癌新成份新藥-普癌汰於 108 年營收也 將持續呈穩定的銷售外，D07001 將於 108 年持續進行膽管癌人體療效、藥物動力學 及安全性臨床詴驗。而與中國山東新時代藥業簽訂因飛諾之技術授權合約，將進行在 大陸之藥證申請，及本公司運用新一代的蛋白質口服帄台技術開拓之新產品-N11005 (口服胰島素)也將持續由授權對象-宜昌東陽光長江藥業進行臨床前動物詴驗。此 外，公司亦將持續投入開拓篩選後之新品項。
顯然因飛諾的藥證還未申請,當然藥證申請也會牽扯到查廠和生產流程符合規定.
但從去年三月弄到現在,我覺得進度是慢了點.
希望公司可以加強力道push一下山東新時代藥業的進度.
一直以來公司除了代理的普癌汰,其他藥品的進度總是沒有一個明確的結果,都是簽一些約,拿到不大不小的權利金.
至少希望近期可以聽到山東新時代藥業送藥證申請的消息吧! |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/4/26 上午 10:11:43第 280 篇回應
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各位大大,
小弟比較感到有意思的是這個狀態,以下僅供參考,個人見解及網路搜尋資料
3/26 與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書 , 8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金約500萬,
去年5/23 BH4又列為中國國家第一批罕見疾病發布目錄(5/23公告),要積極開發,而且藥證審查會以最快時間(尤其是中國製的審查更是扶植重點) 審查時間估計是在1年內,就因華與山東新時代授權製造狀況,算算時間明年108年中後應該就能陸續收取權利金及原料銷售金額
一些關於BH4缺乏症在中國狀況搜尋請各位大大參考一下......... (對於中國山東新時代藥業有限公司開發此藥品在中國好像是前排.......)
四氢生物蝶呤缺乏症通过对新生儿进行疾病筛查，检出高苯丙氨酸血症后可得到进一步确诊。在中国大陆地区，新生儿高苯丙氨酸血症的发病率约为1.1万分之一；而在高苯丙氨酸血症中约有近两成是BH4缺乏症。按这个发病率计算，在中国每年约2000万新生儿中可能患BH4缺乏症的为100~200人。由于BH4缺乏症分经典型和非经典型两种，因此早期很容易误诊。
据NGO组织的不完全统计，目前国内约有12万名PKU患儿，其中BH4缺乏症患者大约9600名，在治群体仅1万多人，近10万儿童已经或濒临瘫痪边缘，还有很多没统计出来的患者。专家指出，一方面，罕见病药物使用人群少，开发成本居高不下；另一方面，国家罕见病帮扶政策还是空白，我国并没有对罕见病进行立法，缺乏一个完善的救助体系；再次，医保制度并没有纳入PKU治疗。PKU患者享受不到基本医疗保障，处境艰难。
成人和儿童BH4缺乏症患者的起始剂量为2-5mg/kg体重，每日1次。剂量调整可至20mg/kg/天。也可以根据需要将每日总剂量分为每天2次或3次服用，以优化治疗效果。
估算一下,依照5/23中國國家出台的孤兒藥發展及病患補助擴大用藥的機會來看,
中國目前有BH4缺乏人口約10,000人,每人每日需服用藥物約300mg/30kg/天以上,每單位藥為 100mg/900元台幣(大陸及韓國售價更高)
10000x3x900x365=985,500萬元台幣/年
因華與中國山東新時代藥業有限公司技術合作勢必容易搭上此次中國國家孤兒藥積極發展政策,只要能拿下部分的需求,就是不得了營收了
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/4/26 上午 09:13:47第 279 篇回應
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有大家的查證與說明就清楚多了
現在只希望產品開發與授權步調 不要再跳票太多 因為資金水位明顯不夠
就算107期末現金9900萬 借錢買貨就表示自己也知道手邊要留現金 (過去幾年買貨也沒見過借錢啊)
除非今年有大筆進帳或再有另一波樽節 不然比照107年 今年也預計再燒8000萬...這很恐怖 借貸不是辦法 公司應該在股東會告訴股東未來一兩年資金規劃,畢竟手上現金真的不多
還有, 如果像M大說的,在七星投資也有好幾個億(?),這在自己公司有潛在現金缺口狀況下,怎麼看都應該是收回自用比較合理吧?不是很懂公司處理邏輯.... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/25 下午 11:40:04第 278 篇回應
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感謝c大的消息,
公司去年底庫存增加,及今年前三月營收狀況都得到合理解釋.
由$17,368(千元)支付普癌汰1月份70%的進口貨款,推估今年至少會進口兩千多萬的普癌汰,賣出應該也會有四千多萬.
另外股東會的部分內容放到網路上了,
有幾個重點
1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」: 這只是因應新法規的修正,應該沒有什麼
2.有提到與中國山東新時代藥業簽訂因飛諾之技術授權合約，將進行在 大陸之藥證申請,
表示還要經過藥證申請這關,要提供大量營收可能要再等等.
3.有提到公司亦將持續投入開拓篩選後之新品項,
我想公司把口服胰島素授權出去由宜昌東陽光長江藥業進行實驗後,應該有空出一些人力可以繼續研發新產品.
4.c08001已經沒再提起了,不知道是被放棄還是要等之後有資金再繼續.
另外健喬今年的股東會其中一樣議題是修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部分條文案, 不知道是不是要借錢給因華 :)
公司股價一落千丈後,增資彌補虧損變得不可行,待彌補虧損一直累積有點恐怖.
除了已提供營收的本業外,今年可能會獲得的資金有
1.顯影劑取得藥證後,由Avir, Akorn提供的里程金.
2.因飛諾取得藥證拿到的里程金
3.口服胰島素進IND應該也會拿得到里程金
4.口服癌症藥授權金(希望盡快拿到一個優渥的授權條件)
5.跟健喬借
6.出售七星股權給健喬(應該有三億左右)
就希望各品項開發或取得藥證能順順利利,不要像C08001三期結束後結果什麼都沒有.
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/4/25 下午 04:22:01第 277 篇回應
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各外大大,
關於財報問題經小弟向公司詢問答案,公司主管已以電話聯絡回覆如下,請參考,
問題1. >> 在公司財務如此艱難而且在107年度公司樽節人事及各項費用的時候,卻出現如此可怕的敘述 董事酬金高達19,469千元,請問公司的說法是什麼?
公司回覆: 經了解，是簽證會計師事務所－資誠，將財報之明細表誤植，107年之薪資費用及董事酬金之數字應該$31,428仟元及$1,496仟元，然其誤植為$13,428及19,496，我們已請資誠更正，將以重大訊息更正
問題2. >> 公司因應營運需求，於 108 年與兆豐國際商業銀行續約提高授信額度，總 計$50,000，並已於民國 108 年 1 月 18 日動用借款$17,368(歐元$492,000)。
公司回覆: 歐元借款主要為用於動用銀行購料借款額度，支付普癌汰1月份70%的進口貨款,
另外,在原料採購及銷售上,公司在會計上餘108年起做了變更,過去是一筆金額買入原材料後直接出貨給健喬做分期銷售,所以通常在每年的年底年初會出現一個拉貨的營業額,不過108年起修正成公司分期出貨,所以銷貨部分就不會出現某些月分高金額,而是均攤在每個月內,不是訂單流失,這個從1~3月營業額就可看出,相對的就可以看到另一個就是原材料的庫存增加了。
問題3.>> 七星化學製藥,107年七星營業收入113,666千元較106年成長75%,卻持續虧損,並且需要公司認列七星虧損,請問以公司目前狀況這樣合適嗎? 公司回覆: 目前七星的虧損已逐步縮小，應該逐步轉虧為盈，可參考財報第11頁綜合損益表，營業外收－採權益法認列之關聯企業損益之份額，已由$13,963仟元下降為107年之$8,911仟元
問題4.>> 雖然公司在去年力行了節約政策,但是現金還是不斷流逝,這是必然的,請問一下這樣的狀態下(107年期末約當現金69,338千元),還有未付帳款,請問公司的現金規劃是? 公司回覆: 107年之期末現金餘額應為$99,540仟元，因IFRS政策，將3個月以上的銀行存款重分類至”按攤銷後成本衡量之金融資產-流動”
另外,過去公司公告的一些合作新聞,這些消息大家也在版面上討問很多次,大家可以往前爬一下文,感謝 mogwai大大, 小龍女大大, 彙整 似乎應該到了今年年中以後時間上都應該要開花了,期待公司的努力能開花結果,我們期待好消息吧!
在籌碼面上,統一新台中,群益金鼎民權,日盛景美在年後都回補了百張以上,持股千張以上的股東(11人)從過年後至上周30,060張一路增加成30,850張,加油吧!!
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會員：innopharma10146547 發表時間:2019/4/25 下午 12:43:47第 276 篇回應
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18/04/2019 因華正式得到兩項USA專利POA通知：(2017年底只是USA專利公告)
1.Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed Drugs
2.Metronomic Oral Gemcitabine for Cancer Therapy
請參考WIPO專利檢索網站 可以看到因華每項各國專利申請的進度 千萬不要小看它了
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/4/24 上午 10:33:22第 275 篇回應
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謝謝mogwai,
我想也是, 應該是誤植
不過照這平均每月燒錢的速度, 手頭現金再加上跟兆豐借的錢, 除非今年中已經有把握的大筆收入來源(授權?), 不然應該是撐不到今年底啊~~ 何況, 借錢是要還滴.... 不知道公司打算是什麼 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/23 下午 12:16:20第 274 篇回應
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彗星兄看得很細:)
不過我看了那個表格,員工薪資只有2544(千)+13428(千),與其他地方列出的35468(千)明顯有誤,
對比去年薪資40274(千),雖然員工從38減為25人,薪資支出應該不會差那麼多才對.
所以我覺得董事酬金和薪資費用應該是寫錯了,看看公司會不會更改. |
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會員：白色彗星10148144 發表時間:2019/4/23 上午 11:53:05第 273 篇回應
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感謝mogwai訊息!!
財報上, 令人訝異的是, 表十提到107年董事酬金逼近1千9百多萬, 而106年才1百4十多萬..公司不是在樽節嗎? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/23 上午 09:19:59第 272 篇回應
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公司去年財報出來囉!,
我覺得比較有意思的有兩點
1. p40
十一、重大之期後事項
本公司因應營運需求，於 108 年與兆豐國際商業銀行續約提高授信額度，總 計$50,000，並已於民國 108 年 1 月 18 日動用借款$17,368(歐元$492,000)。
應該是公司提高五千萬額度並已借了一千多萬
2.存貨部分
107年底存貨(成本)達兩千八百多萬,市值達四千五百多萬.
對比106年底存貨(成本)達九百多萬,市值達一千七百多萬.
不知要解釋成公司市場預估過於樂觀,還是這是近期賣得掉的產品,我是從好處想啦!
提供給大家參考
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/4/7 下午 09:13:38第 271 篇回應
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感謝小龍女大大的消息,
不過我補充一下, 口服抗癌藥之前一期已結束,目前在做1b/2期.
(重做1b且1b和之前1期劑量有重複部分令人不解且失望,可以看我之前的文章)
台灣臨床網站或美國臨床網站資料都還沒顯示1b已完成.
顯影劑加拿大藥證本來我是預估這一兩個月要拿到,不然就表示遇到困難,公司估年底可能真的遇到困難吧!
口服胰島素是個年銷量可以破百億美金的超級大藥,似乎每次有人問公司總是說年底進一期,希望今年是真的吧!
其實我覺得有一點很奇怪,公司為什麼急著4/1中午就公布三月營收.有什麼作帳需求嗎?
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/4/3 上午 11:24:36第 270 篇回應
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因華剩8塊多，也許市場投資人給它目前的評價滿低的。
昨天也有疑問所以也打去公司問一下產品進度如何。今年有何進展?
一、 口服癌症藥人體一期結束，步入2-3期（孤兒藥）
二、 口服癌症談授權將有授權金
三、 口服胰島素年底動物測試結束進入人體一期
四、 顯影劑一產品進入美國申請已四年，預計今年拿到(展旺它培南也是送美國申請藥證四年今年拿到)
五、 顯影劑一產品進入加拿大申請已一年，有可能下半年拿到
興櫃消息沒有上市櫃報導那麼多，都需要自己打電話去公司查詢，希望有幫助到大家 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/3/25 下午 09:10:57第 269 篇回應
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健喬（4114）積極整併國內藥業，今（25）日宣布以1.9億元收購瑞安大藥廠（以下簡稱「瑞安」) 67.73%股權，每股購買價格8.05元，瑞安將成為健喬轉投資公司。
健喬指出，瑞安為健喬併購的第六間國資藥廠，可加成彼此在產品組合與產能互補的綜效。健喬集團迄今已成功收購3家外資在台子廠、6家國資製藥廠，持續強勁的併購動能，2020年將是健喬的併購效益爆發年。
瑞安成立於民國77年，為國內符合PIC/S GMP認證的知名學名藥廠，旗下擁有國內藥證約150張，國外許可證近30張，含括日本與中國大陸市場，旗下產品線包括皮膚科用藥、腸胃道系統用藥、中樞神經系統藥物、抗生素製劑、自費市場產品，以及擁有多國專利的自製骨科醫療器材等。在營收表現上，從2016至2018年平均年營收約新台幣2.86億元，營運穩定。
健喬表示，瑞安旗下藥證具有相當價值，此次入主瑞安，乃著眼於健喬集團整體產品布局，瑞安在皮膚科、中樞神經系統、胃腸道系統與抗生素用藥，可與健喬既有產品相輔相成，既可結合產能，亦讓產品組合更多元完整，經由本次併購，健喬集團也擴增骨科醫療器材領域，整合推展健喬自身骨科用藥產品如艾斯美特、服樂適等，輔以健喬集團於兩岸三地的營業行銷資源，相信能大幅提升相關領域的藥品市占，推升該廠營收成長，發揮雙邊合作綜效。
健喬集團多年來致力於整合國內同業資源與製造能量，已位居國內最強的銷售團隊之列，以國內生技製藥產業永續發展為念，希望整合強化同業間的合作與專業資源分工，迄今已成功收購3間外資藥廠在台子廠，包括前德國百靈佳藥廠、前美國禮來藥廠與前瑞士諾華藥廠的在台新竹子廠；併購與入主的國資藥廠則包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠，持續購併的強勁動能與併購效益將在2020年爆發。
法人預估，此次入主瑞安將有助健喬集團整體成長，除了強化產品組合效能，整合產品產能與加速產線發展，並拓展至「生骨替代物」醫材領域，讓集團產品布局具有更多元發展空間，達到極大的互補效益，加速成長勁道。
看起來母公司還有錢......
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/3/22 下午 03:17:03第 268 篇回應
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| 生技族群已脫離空頭趨勢，今年有可能是生技多頭年，大家好好把握 |
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/3/20 下午 02:37:17第 267 篇回應
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| 經歷生技大空頭4-5年，最差的情況就這樣，這二年內下興櫃10-20家生技公司，因華都已經熬過來了，沒啥麼對因華有啥麼沒信心的。可以撐過來都很利害的，好險有母公司健喬相挺，讓因華股東們挺過下興櫃風潮危機。 |
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會員：小龍女10146282 發表時間:2019/3/20 上午 10:20:42第 266 篇回應
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| 很多檔都攻到年線附近，因華是屬於落後的，應該會跟上。今年應該會有一些好消息 |
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會員：innopharma10146547 發表時間:2019/3/15 下午 02:22:26第 265 篇回應
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| 美國國會山莊（3/ 13）通過一項重要的法案—”Cancer Drug Parity Act”（癌症藥物等價給付法）.讓研發口服癌症新藥平台的因華生技更俱市場價值www.genetinfo.com/investment/featured/item/24293.html |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/3/11 下午 04:35:15第 264 篇回應
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修正一下上一篇的說法,
七星元月成長309%,但七星2018元月營收不見得全出貨給因華,若2019年增加主因是因為出貨給因華,
那因華營收增加量就很可觀,
事實上今年因華有中國大陸因飛諾及這一兩個月加拿大顯影劑藥證可能帶來的營收成長,
配合七星的消息,十分令人期待
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/3/11 下午 03:02:12第 263 篇回應
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看到一則跟健喬有關的有趣新聞,其中提到
健喬旗下關係企業亦好消息頻傳，七星化學2018年正式取得FDA核可，自2016年併購後的數年耕耘，去年全年度的營收比2017年成長73%，2019年元月相較去年同期更成長309%，交出亮麗成績。
首先因華亦是七星的大股東,若七星開始賺錢,因華也受其惠.
www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3719
另外從台灣FDA網站看國內藥廠介紹,七星核准的品項為
(1)Gadopentetate Dimeglumine (衛署藥製字第052457號)、
(2)Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)、
(3)Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)、
(4)Methocarbamol DC 90% (衛署藥製字第049499號)、
(5)Sapropterin Dihydrochloride (衛部藥製字第059807號)
(1)和(5)都跟因華產品有關,元月七星成長309%,若是出貨給因華,這表示這些原料藥之後會反應在因華的營收.
雖然對因華而言不管是顯影劑或因飛諾成長309%都不算多,
但這代表公司除了代理的普癌汰外,自行開發的藥也終於有具體一點的成果了.
希望公司今年可以成為正式起飛的一年
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/3/8 下午 11:16:49第 262 篇回應
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| 統一新台中？ |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/2/24 上午 09:58:35第 261 篇回應
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不好意思C大,
我覺得第四條第二項所言已涵蓋所有資產的授權額度及層級了.
二、授權層級
本處理程序所定資產之取得或處分，授權董事長在新台幣五千萬元 以內決行，新台幣三千萬元以上，五千萬元以下並應事後提報審計 委員會及董事會追認，超過新台幣五千萬元者，應經審計委員會及 董事會通過後辦理，另應充分考量各獨立董事之意見，並將其同意 或反對之明確意見及反對之理由列入董事會紀錄。
之前都是調整投資額度這一項,也覺得只有這項硬限制比較需要調整,
不過公司現在也沒錢去買超過投資額度的東西,就不知道葫蘆裡賣什麼藥. |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/2/24 上午 01:56:10第 260 篇回應
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| 文中沒有規範到的就是第四大項無形資產，專利權的買賣（分享受權）的分層主管權則層級 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/2/23 上午 12:16:50第 259 篇回應
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公司公布要開股東會了,
其中一個議題是
1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
之前公司也有修訂是為了收購七星製藥的股權,
本來我想這次應該是為了處分七星的股權來籌錢所以要更改,
但看因華生技製藥股份有限公司 取得或處分資產處理程序
www.innopharmax.com.tw/ImgInnoPharmax/20160715163709.pdf
看不出要處分資產有什麼需要改條文的,總不會又要買吧!
請對相關條文有經驗的大大分享一下吧~
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會員：Wang10140164 發表時間:2019/2/21 下午 09:28:09第 258 篇回應
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| 感謝 mogwai大詳細的解說 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/2/21 下午 07:54:52第 257 篇回應
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根據美國的聯邦管理法(Code of Federal Regulation;CFR)第 210 及第 211 條之規定，
任何進入美國市場的藥品(包括原料藥)都須向美國 FDA 申請註冊並遞交相關資料檔案， 以便於 FDA 對藥物或藥品有全面的瞭解原料藥資料可與藥品查驗登記申請案之資料一 併檢送，或可遞交一份 DMF 檔案給 FDA，此由生產廠提供原料藥生產過程包括生產、 加工、包裝與儲存的資料，以確定原料藥的生產過程是符合美國 cGMP 的要求，是為成 品製劑取得核准之基礎。
看起來因華是做到以下這步
FDA 收到 DMF 檔案申請表與須提供之資料後，會進行初步審查，判斷其是否符合 應提供之格式(format followed M4Q:CTD-Quality)與內容的最低要求，處理時間大約 2-3 週。如果申請資料符合要求，FDA 將回執申請者說明已收到申請資料，並給該申請資料 一個 DMF 檔案編號。
我的理解是因華已經準備好因飛諾產線相關的文件(符合美國cGMP的要求)交給FDA,FDA應該還未真的審查內容.
接下來就是看因華會不會提出因飛諾的ANDA申請或授權給其他公司申請.
如果有的話,FDA就會去直接審查DMF所提到的內容.省去一些公文往返的時間.
我自己是想因華在申請顯影劑的過程中學到了一些經驗,登記DMF應該是其中一樣.
靜待其他成果顯現吧~
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會員：Wang10140164 發表時間:2019/2/21 上午 08:44:40第 256 篇回應
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【公告】因華收到美國FDA通知，因華開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立
2019/02/20 18:34 中央社 中央社
日 期：2019年02月20日
公司名稱：因華 (4172)
主 旨：因華收到美國FDA通知，因華開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立
發言人：郝為華
說 明：
1.事實發生日:108/02/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司於本日收到美國FDA（Food and Drug Administration；食品及
藥物管理局）通知，本公司開發供治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥
Sapropterin Dihydrochloride 獲准原料藥主檔案（Drug Master File）
之建立，DMF的證號為: MF033553。
6.因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug Application)
使用，輔助其在FDA技術文件審查。此將有利於本公司該產品在國際業務
之推展。
7.其他應敘明事項:無。
請問這個訊息的意思是代表什麼呢?
tw.stock.yahoo.com/news/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E5%9B%A0%E8%8F%AF%E6%94%B6%E5%88%B0%E7%BE%8E%E5%9C%8Bfda%E9%80%9A%E7%9F%A5-%E5%9B%A0%E8%8F%AF%E9%96%8B%E7%99%BC%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%BD%95%E8%A6%8B%E7%96%BE%E7%97%85%E8%8B%AF%E9%85%AE%E5%B0%BF%E7%97%87%E4%B9%8B%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E7%8D%B2%E5%87%86%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E4%B8%BB%E6%AA%94%E6%A1%88-drug-master-103430197.html |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/2/20 下午 07:02:15第 255 篇回應
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| pchome.m.megatime.com.tw/news/cat1/20190220/9700004172201902204.html |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/1/15 上午 09:33:16第 254 篇回應
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看一下上禮拜分級的籌碼分析
大於1000張 43.32% ---> 42.86% (約322張, 統一新台中出了218張)
800~1000 沒變
600~800 沒變
400~600 沒變
200~400 6.08%~6.05% 約21張
100~200 7.76%~7.69% 約49張
50~100 9.03~9.31 增加約196張
整個算起來 大於50張 77.44%-->77.16% 減少約196張
所以說大於50張減少的量與統一新台中賣出的量差不多
簡單來說就是統一新台中的籌碼被洗掉了.
要怎麼解讀就大家各自猜想了.
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/1/14 下午 10:22:31第 253 篇回應
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查看了一下這次上漲的較大籌碼狀況,從上周1/7開始較大的籌碼提供或者是買入都是以三大輔導券商為主1/9~1/10還達到50%的籌碼交換而且讓股價上漲,推測其實三大券商作多心態很旺盛,
只可惜1/10, 統一新台中賣出繼前一日1/9賣出116張後又賣出102張,均價9.6,而且應該是比較集中在盤中後段賣出的,因為當日開很快就站上10元而且均價也站上10元,是後段才殺下來而且均價跌破10元收在9.81,但是1/10收盤價卻更低,低於收盤均價,造成1/11一開盤就好像大跌的假象,形成大家賣股
不過統一新台中這一年來買超均價16.23(985張), 二年來買超均價19.82(2268張),怎麼賣都是腰斬在賣丫..........不過依過去的狀況,統一新台中在賣掉股票過一陣子又會大量買回股票,(只是說過去的狀態喔,希望這次也能停賣且儘快買回.........)畢竟股價這麼低且看起來三大輔導券商作多心態很旺盛
提醒一下,明日開盤價8.31(1/14交易均價) 比起今日時收盤價7.98高很多,b如果委買盤出現今天實收盤價的話又會有一開盤就好像大跌的錯覺(-3.97%),大家不要又嚇一跳.............
下面數據供參考..................
1/7(一) 開7.34(與前日收比開跌), 高7.45 ,低7.3, 均收7.41(+0.07), 成交量50張
980T元大自營 買籌碼 5 賣籌碼 6
884T玉山自營 買籌碼 0 賣籌碼 0
592T 元富自營 買籌碼 18 賣籌碼 18
1/8(二) 開7.41(與前日收比開漲), 高8.63 ,低7.31, 均收7.97(+0.56), 成交量179張
980T元大自營 買籌碼 0 賣籌碼 30
884T玉山自營 買籌碼 37 賣籌碼 47
592T 元富自營 買籌碼 30 賣籌碼 32
1/9(三) 開 7.97(與前日收比開平), 高9.3 ,低8.55, 均收8.93(+0.96), 成交量605張
980T元大自營 買籌碼 134 賣籌碼 132
884T玉山自營 買籌碼 84 賣籌碼 85
592T 元富自營 買籌碼 85 賣籌碼 85
1/10(四) 開 8.93(與前日收比開跌), 高10.52 ,低8.98, 均收9.81(+0.88), 成交量504張
980T元大自營 買籌碼 91 賣籌碼 72
884T玉山自營 買籌碼 71 賣籌碼 75
592T 元富自營 買籌碼 98 賣籌碼 95
1/11(五) 開 9.81(與前日收比開漲), 高9.39 ,低8.58, 均收9.0(-0.81), 成交量142張
980T元大自營 買籌碼 42 賣籌碼 39
884T玉山自營 買籌碼 17 賣籌碼 14
592T 元富自營 買籌碼 15 賣籌碼 15
1/14(一) 開 9.0(與前日收比開跌), 高9.01 ,低7.77, 均收8.31(-0.69), 成交量215張
980T元大自營 買籌碼 35 賣籌碼 25
884T玉山自營 買籌碼 47 賣籌碼 50
592T 元富自營 買籌碼 31 賣籌碼 26
1/9(三) 統一新台中賣出116張,均價8.91
群益金鼎民權賣出90張,均價9.01
1/10(四) 統一新台中賣出102張,均價9.6
1/14(一) 統一新台中賣出62張,均價8.46
群益金鼎民權在2018/11/07因華跌破10元以後買超55張均價8元,
統一新台中在2018/11/07因華跌破10元以後買超41張均價8.36元
群益金鼎民權2018/01/2~2019/1/17買超308張均價14.71元
統一新台中2018/01/2~2019/1/17買超985張均價16.23元
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會員：愛讀書10030395 發表時間:2019/1/14 下午 07:20:30第 252 篇回應
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| 大股東 |
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會員：lee60100110147800 發表時間:2019/1/14 下午 12:26:10第 251 篇回應
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| 好不容易爬上10元.是何人又再殺因華了 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/1/7 上午 09:16:48第 250 篇回應
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稍微爬了一下加拿大學名藥的規定,如下
ANDS submission is filed with the Canadian Reference Product with NOC/c status. The submission then undergoes screening. Screening time is 45 days following 10 days of processing days. If the submission is not acceptable for review, a screening deficiency notice may be issued; or, if the submission is acceptable, the submission will enter review. Review target is 180 days. Possible outcomes following review are: NOC (without conditions), a NON, NOD, or an NOC/c-QN. If the outcome of the review is NOC without conditions, the CRP’s NOC/c commitments have been fulfilled during the ANDS review period. If the outcome of the review is an NOC/c- QN, the response must be filed within 30 days (with a review target of 30 days), upon which the NOC with conditions may be granted.
看起來進入審查前還有Screening 和 processing的時間 共45+10天.
審查的目標時間是180天,
若screening沒問題的話,應該是八個月左右有結果,所以顯影劑加拿大申請大概是三月底左右開獎吧!
給大家參考一下. |
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會員：cstang10139565 發表時間:2019/1/6 下午 04:05:45第 249 篇回應
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生技族群,尤其是尚無營業額的新藥開發股,從2017年初浩鼎翁啟惠案開始不斷地向下探底,整整2年生技族群像孤兒一般無人打理,無論股市強行站上萬點17個月,生技股整體表現總不如人意,生技興櫃更是打趴躺平在地.......
隨著2019年到來,2018/12/28判浩鼎翁啟惠無罪,鼓勵了生技技術投資, 209/1/4晟德（4123）參與生控基因10萬張股票私募案，取得逾6成持股，林榮錦並將新任董事長，加速新藥版圖, 晟德投資買下因資金缺口下興櫃的生控基因納入晟德旗下,似乎可以看到生技族群的曙光已透出
因華是極其少數生技股當中,還在興櫃就已經具有營收且擁有藥證販售新藥的公司,2018年年營收0.565億年增28.6%, 可是居然出現在興櫃股中股價低於公司淨值的狀況.........
期待2019因華能依預定地計畫完成新藥技轉認證及新藥的各國藥證申請,將手上的藥品在全球賣出去,錢收進來,
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會員：mogwai10144017 發表時間:2019/1/4 下午 04:30:51第 248 篇回應
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公司公布12月營收了共925.4萬,普癌汰的新適應症帶來了一千萬左右的營收.
全年營收5649萬,比去年增加1千兩百多萬. 還算不錯的進步.
不過公司的錢快燒完了,令人期待(又怕受傷害)公司如何籌得今年的營運費用.
Gadopentetate Dimeglumine的加拿大藥證也快開獎了,以下稍微補充顯影劑的市場狀況,有誤的話望請予以更正.
全球顯影劑市場約7億美金,光Gadopentetate Dimeglumine大概就有1億美金的市場.
美國約24億台幣,加拿大人口約美國的1/10,市場規模或許也是1/10左右.
美國方面,Gadopentetate Dimeglumine有Authorized Generic (原廠學名藥)在市場販賣,
因華若真的上市需要跟原廠及原廠學名藥競爭.
加拿大部分目前有Jubilant提供的學名藥(加拿大FDA查詢得知),因華顯影劑上市後也須與其競爭.
加拿大市場比較有意思的是一旦藥品出現學名藥,他們的健保制度就會全面採用學名藥以降低成本.
所以因華一旦在加拿大上市,只要Avir市場能力夠的話,應該能吃下不少的市場.
另外因華除了已上市的顯影劑產品除了嘉多明和嘉多視健外,另有兩個顯影劑品項正在開發.
我猜其中一個是GADAVIST (gadobutrol )的學名藥,此藥應該在2021年專利到期.
希望因華手腳可以快一點,盡快安排藥證審查.
我看Jubilant的學名藥大概在2014年就上市了,剛好是Magnevist專利過期的那年.
因華也在當年委託Akorn申請藥證,似乎有點晚了.
新的一年希望因華能從過去汲取經驗,做好各項藥品開發申請藥證的規劃.
希望今年是起飛的一年.
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/12/10 下午 10:20:38第 247 篇回應
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| 想請問一下元大八德(北市八德路)殺出股票的朋友很長久以來你們都是前一天買進隔一天賠錢賣掉,如果是買錯股票,一次就還算正常,連續做幾次就不太好吧!能讓你們每天自願賠錢的進出股票是什麼原因呢?想趁亂殺低還是有什麼國仇家恨要如此糟蹋自己的錢?上週4.5買30章今天又出30張........唉! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/12/7 上午 10:52:47第 246 篇回應
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| 我覺得投資新藥公司對老闆公司下一步怎走如不深入瞭解?這是很危險的! 即然有心要投資，就建議找時間到公司實地拜訪、實際瞭解。否則跌到7-8元，您們說研發多/期待這麼多有用嗎?股價現實是腰斬再腰斬，這樣合理嗎? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/12/7 上午 09:50:40第 245 篇回應
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我本來也是很擔心因華短期內會把錢燒完,
不過後來想想,只要健喬把因華七星的股權吃下來,因華應該還可以入帳兩億多,加上目前現金又可以燒兩年.
應該可以撐到D07001二期作完.
我想林董應該不會把苦心經營這麼多年的因華放棄掉吧~
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會員：江大戶10140161 發表時間:2018/12/5 上午 09:40:42第 244 篇回應
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| 現金剩半年多，再不增資，瑞寶生控例子就在眼前 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/12/4 下午 04:56:40第 243 篇回應
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我補充一下D07001的實驗內容
先前的Phase1, 做2~80mg總共10個劑量的實驗,收案加上實驗數據整理花了快三年
這一次的Phase1, 做40,60,80,120,160mg共5個劑量的實驗.
實驗的流程兩次Phase1應該是一樣的,加上因華已經有經驗了,如果收病人的過程順利的話,我覺得Phase1應該不會超過一年半.
PhaseII則根據PhaseI的結果挑兩個劑量來實驗,看內容是同時做.
如果病人的招募順利的話,臨床實驗時間應該不會花太多.
所以在兩年左右完成一二期是可以期待的.
所以因華短中長期可以期待的有
1. 短期 : 普癌汰新適應症帶來的營收(11月營收已公布2百多萬,看看12月營收是否增加)
2.中期 : 中國市場其他品項的簽約效益,顯影劑加拿大藥證的申請狀況,及BH4供貨是否增加
3.長期 : D07001二期實驗的結果
今天股價稍微有回來一點,希望不要因為11月營收沒有大幅增加而又跌下來.
希望C大帶來因華的消息能在明年上半年發酵.
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/12/4 下午 12:46:29第 242 篇回應
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| 新藥股有簽約金可拿的不多，因華有表示一種肯定，但股价才7.5元，實在想不通，公司要加油啦!不要太自私不顧股東死活呀!? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/12/3 下午 05:13:52第 241 篇回應
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各位大大好,
我把公司目前所有產品線網路上及公司公布的現況作一番整理,希望對大家有幫助
D07001 簽約廠商 Symbio(合作備忘錄)
PhaseI 腸胃道癌 40 60 80 120 160mg 五個劑量的實驗
PhaseII 膽管癌
預計2020 五月完成 (之前phase Ｉ 2013/Apr~~ 2016/Mar 2~80mg)
缺點:膽管癌孤兒藥約有9家廠商,FDA臨床實驗中二期以上有66個實驗正在進行中(phase3+4 15個)
優點:gemcitabine本來就是治癌的大藥,透過服用管道的改變,成功率應該比較大
顯影劑 授權廠商 Akorn, Avir,中國深圳羅素醫藥,Jubilan(合作備忘錄)
美國顯影劑市場約1億多美金
Akorn提出顯影劑學名藥申請已久但都沒確切消息
Avir部分據C大的消息若沒被退回應該半年內會有消息
值得注意的是和Avir簽約的顯影劑不只嘉多明和嘉多視健,尚包含其他兩種,公司很少提到
幾年前曾經拿到200萬美金的顧問費,但消息很不明確,公司年報也刻意不指名是哪一家公司付的
國內市場應該有千萬台幣等級以上
BH4 授權廠商 Glenmark Pharmaceuticals Inc,韓國BL&H, 歐亞通路, 中國山東新時代
美國市場方面,由於Kuvan原廠設下層層專利障礙,目前並沒有任何學名藥於美國發售
市場規模和現況C大寫的很清楚就不另贅述了
原廠藥國內市場應該也有千萬台幣等級以上
普癌汰 去年營業額約3千萬,今年增加新適應症後根據和Symbio拿貨的狀況估計可以達4千萬
事實上2015,2016都有到四千萬,是去年比較低
N11005 簽約廠商 Jubilan(合作備忘錄),宜昌東陽光長江藥業
百年難題,目前好像只有Oramed的藥比較有希望(phase2b)
一般而言,口服胰島素要克服的關卡有兩道,第一道是不被胃酸破壞,第二道是能順利通過腸壁到達血液中,我猜公司目前是卡在第二道
C08001 carvedilol CR, 將carvedilol原本一天兩次改成一天服用一次的緩釋版本
美國市場預估超過兩億美金
與美國FDA開會後確認，執行生體相等性試驗後即可在美國提出新藥申請
去年東生華片面取消台灣藥證申請後,目前狀況不明
其他藥 因睦寧：有時會提供部分營收,有與Stocosil Inc簽約
攝護腺用藥 : 之前拿到600萬簽約金
帕金氏症用藥
最後公司去年上半年員工福利支出約兩千五百多萬,今年支出兩千一百多萬,
對比員工45->33人(還包括前許總),感覺比例上不太對,
我猜測可能有資遣費用的支出在裡面,
下半年財報出來大家可以觀察福利支出是否達到更好的效果.
今天台股大漲但公司還是持平,大家辛苦了也期待公司能盡快帶來好消息 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/12/1 上午 11:10:55第 240 篇回應
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以我個人的理解是2018年因華組織再造的大原則是謹慎務實,開發商機make money ,可以理解的是有調整公司整個發展方向,節約經費,積極開創新的商機,
所以,
1. 公司現行手上的開發案,應該有做調整把資源集中在已經有明確方式的案子,減少新案開發,因為生技產業跟3C產業不同,每開發一個新案要投入的初期資金都很大而且時間很長,往往開10個案子都不會有一個能繼續下去,所以以公司目前的首要目標是賺錢來看,保留新案暫停開發勢必表現出來的就是會減少主管級的員工,因為通常一位主管級員工身上都會背負一個專長新案
2. 積極開創新的商機上應該是把新藥的商業目標轉向中國市場,(這個郝總在上次的回信中有表達),因為現在全世界有積極向外尋求新藥開發合作的是中國市場,而且具有急迫性,在加上一般中國企業付款比較大方,所以重新轉向人口較多的需求緊急的中國市場應該會是不錯的選擇,
所以目前的人員精簡,集中火力,為自己開發有利市場(尤其是已經開發好的藥品),應該是因華的目標吧!,Make Money ! 在這轉骨變大人的時期,黑暗與陣痛是必然的
以上純屬個人依手上資料的判斷,可以不看不信,請勿引起誤會或是謾罵.......謝謝
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會員：應無所住10144738 發表時間:2018/11/30 下午 11:57:17第 239 篇回應
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大波段下跌，令人困惑
有投資先進瞭解，為何年報中顯示研發人員較去年少6人(22-->16)
page 89 從業人員列表中，主管人員少了11人(16-->5)
因為從重大訊息看不出所以然來 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/11/30 下午 11:33:10第 238 篇回應
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大家好,
以下觀點純屬本人的推論,跟各位先進討論一下,
首先論到公司為何無法有效的護住股價,我覺得有3方面因素:
1.公司是興櫃公司,興櫃公司就比較像是所謂的創業板公司,有想法,技術,專利,但是資金比較吃緊,需要由增資向市場集資,因華在過去的幾次增資是不理想的,幾乎是想到哪增到哪,幾乎每年都增資,增資價格一次比一次低,不過卻忽略了增資都是跟原始股東增資,每次一增參股的資股東都套牢,久而久之就形成了增資不易(只能小額增資),籌碼凌亂及公司內部現金流量只能應付公司本身開銷,
--------->所以不可能在股價這麼低的時候買股護盤
2.公司過去的銷售或授權方向似乎有些阻礙,在今年初管理層改組由林董,郝總擔任後,發展授權方向開始變動,僅這一年就有下列新的變化,
2-1 3/26 與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書 , 8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金約500萬,BH4又列為中國國家第一批罕見疾病發布目錄(5/23公告),要積極開發,剛好因華與山東新時代就是授權製照,算算時間明年108年上半年應該就能陸續收取權利金及原料銷售金額
2-2 4/17與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書,這部分也在為毒理試驗用藥做藥品生產中,
2-3 攝護腺肥大用藥-Dutasteride於於7月份簽訂授權合約並取得授金600萬
2-4 7/25與Avir所簽訂之加拿大產品授權合約之其中之一產品－嘉多明亦於7月於加拿大提出藥證申請, 依據加拿大對於學名藥審查的規定辦理，正式提出產品的ANDS送件申請 ,在ANDS的學名藥審查規定中,如果45天內沒被退件或要求補件,審查結果即藥證可望於6個月內完成,這個部分經過前次送美國申請藥證不斷的補件後還近3年無結果的經驗後,加拿大醫藥公司Avir 在105/4/14與因華簽約後不可能在沒把握下還在今年7/25貿然送件申請吧!
2-5 Gemcitabine oral的臨床試驗也已於8月份開始於榮總開始收病人,做人體2期試驗,接受試驗的醫院有台大,北榮,成醫,中國醫藥,這個部分是因華最大的夢,只要完成二期人體試驗且符合預期,其後續授權發展將非常可觀.
-------->所以現在公司應該是鴨子划水狀態,有很多新的進展卻無法報告,依時間推斷,在108年上半年以前就會陸續發生
3.最近一年股價一直盤跌,大概就從管理層組織變動開始不斷盤跌直至最近跌幅加大加快,可是我們從報表上看到的是107/2 月開始到現在能看到的資料全部董監加上關係人只賣出23張(2月18張,6月5張),
持股800張以上的大股東(含全部董監),從今年2月到上周,持股數從3,1800張增加至33,320張(佔因華股權47.6%),反而增持了1,520張,股東代表人數14人
最近一個月賣出股票比較集中大量的是元富松德,元大八德,凱基總公司,外資等等都賣出超過百張以上,不過持股800張以上的股東卻是增加持股的,另外,單看今年一年,持股出脫的也比較集中在某些券商,還有就是公司組織改造的那個時間點開始,所以個人推測,剛開始時是組織改造離開公司的員工因生涯規劃賣股,然後是股價下跌形成又碰組織變動的擔心賣盤直到最近是外資加上元大八德11/28大出179張.................
---------->期待各位股東能三思...既然投資的是興櫃生技股,等待就是必定的過程,
最後衷心的期望公司的輔導券商元富自營(592T),玉山自營(884T),元大自營(980T),能幫忙有技巧的支撐股價,其實個人認為,現時點,除非公司有不為人知的問題(可是全體董監與關係人都沒賣出轉讓質押股票,代表公司有問題的機率太低太低太低了),只要股東們有信心賣股前三思,應該可以讓股價不要多殺多了
以上純屬個人的判斷,可以不看不信,請勿引起誤會或是謾罵.......謝謝
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/30 下午 06:27:12第 237 篇回應
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Hi Jack大,
我覺得因華目前的狀況比去年上櫃案取消,許總離職,C08001被擺了一道時好,
那時候還有20幾塊,現在變成7塊.
以普癌汰來說,去年向symbio拿了近一千七百萬的貨,貢獻營收約3千萬,
今年拿了近兩千兩百萬的貨,估計貢獻營收約四千萬.
加上之前拿到的簽約金跟其他藥品的收入,今年總營收應該可以成長近20％吧!
郝總今年的規劃嘗試了新方向,值得讚賞(不過也隱含之前的合約進展不順吧!)
之前授權給Akorn,Avir,其實也都有拿到授權金,但產品的銷售還是沒有進展.
希望中國大陸市場的開拓可以順利一點.
現在最麻煩的反而是D07001,我想公司在這個產品上面已經燒了10億以上了吧!
進二期之後每年要燒的錢就更多了.
然後公司目前手頭上的現金應該頂多再燒一年.
這表示如果公司其他產品線沒有快速成長來頂這份支出,
或D07001沒有拿到授權,公司就被迫要再去找錢,
股價這麼低,增資的效益很差,有點像是惡性循環.
這就看林董郝總如何發揮他們的大智慧來化解這個危機.
危機化解了股價應該會有不錯的進展.
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/11/30 上午 11:40:50第 236 篇回應
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| M大大，依郝總說法，因華應不算太差，但為何會跌到7元? 而公司卻無能力改善股价太低的問題嗎? 10元以下股价，這對公司形象不好吧? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/30 上午 09:42:04第 235 篇回應
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我常上fortunengine.com.tw看法人進出及主力券商(大概5:00前會更新)
fugle也可以看到外資進出和券商分點進出(大概6:00前會更新)
兩個網站的外資進出是一致的,應該不會有錯吧.. |
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會員：里昂10147830 發表時間:2018/11/29 下午 10:00:58第 234 篇回應
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| 請問要怎麼查因華的外資買賣的? |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/11/29 上午 07:11:15第 233 篇回應
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| 謝謝M大大分享。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/29 上午 01:40:19第 232 篇回應
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Jack大，輔導券商扣掉凱基還有三間，暫時不用擔心。
不過昨天外資又賣了164張（大前天20張），股價沒再大跌不知是否能解釋為籌碼只是換手而已。
猶記3，4年前日盛及其他投資機構有對當時的因華推估合理價格，從一百多到兩百多都有。
以日盛而言，光D07001,C08001,顯影劑三款藥就讓他估算因華有243塊的價值。
當然股價走到目前這個狀況，我想應該有很多開發是不如預期或甚至已經失敗，
但公司從不願透露任何消息，看起來只是讓投資者更害怕而不敢冒然投資。
不過就抱因華已經很久的股東，不免仍懷著公司各項產品的開發能重上軌道的夢想，這樣期盼股價破百也不算過分吧！ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/11/28 下午 01:52:59第 231 篇回應
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| 奇怪了，因華在20時有人猜會到上百，我還罵過公司都不講話，何苦淪為公司幫手?現在7元，郝總出面講話，大家反而怕了?真搗不懂了，高點不怕，低點怕了嗎？ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/11/27 下午 02:17:25第 230 篇回應
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| Cstang大大，請教凱基退出輔導卷商，現還有幾家輔商，夠不夠符合法規規定數?聽您PO郝總文，因華感覺不錯，但為何一直跌?且公司及郝總無能為力嗎? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/26 下午 10:49:35第 229 篇回應
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C 大您一定是平時有燒香，公司願意回你
我寄了好幾次（去年也寄過信）公司從來不願意理我，
我的信件如下，也不怕公司知道我是誰了
“
親愛的因華公司您好,
公司股價近期跌到10元以下,
分析籌碼面應是外資賣出150張(亦有說是凱基辭去輔導券商而賣出),
但以公司各項產品的開發及現有產品的的銷售狀況,股價如此令人覺得不可思議.
公司最近幾年行事低調,鮮少參加法說或向媒體邀約訪問.
股東僅能就年報,月報,季報及公司公佈消息來推敲公司各項產品的進度.
但總是有許多無法知曉的部分.
茲就我所想了解的部分提出疑問,與向公司提出一些建言,望公司能夠回答.
1.顯影劑的進度
公司2014年委託Akorn公司向美國FDA提出學名藥申請,過了許多年尚未取得藥證.
去年有熱心網友詢問得知FDA有向公司查廠,但之後就沒有下文了.
請問Akorn這件申請案目前的進度為何?有被終止嗎?
雖然今年有委託Avir向加拿大申請藥證,但加拿大市場還是跟美國市場規模有一段差距.
2.C08001的狀況
C08001被東生華片面中止藥證申請後(連帶影響公司的上櫃案),
公司今年的年報竟然寫拿到藥證了!但從食藥署網站沒有查到此藥證,公司營收部份也沒看到此項的收入.
請問此產品有拿到藥證嗎?
若沒有在美國或台灣此產品後續的處理方式會如何?
若照公司釋出的消息,此藥比原廠的緩釋型產品的藥效還好,應該是非常有競爭力.
3.去年ASCO年會中曾提過N11005今年有機會進入臨床,
然後今年此產品授權給大陸藥廠,聽之前林董的訪談有提到毒理用藥正在生產中,
請問N11005今年或近期有機會進入臨床嗎?
後續臨床會全權交給長江藥業嗎?
4.BH4部分,
之前有提到進入歐亞通路(更早還有土耳其甚至美國方面的通路消息),
今年授權給山東新時代藥業, 請問有預估的市場規模嗎?
5.其實很想知道公司最近兩筆授權金的細節,如各階段的里程金和利益分配的比例.
可以給股東一些信心
6.最近凱基(或外資)的出脫有什麼特殊的原因嗎?
另外有關顯影劑有兩則在網路看到的消息不知真偽,公司可以加以澄清嗎?
1.2016傳出因華取消Estech顯影劑原料大單的消息,我自己懷疑是因為美國藥證申請不順所致.
2.今年傳出因華與Enzychem簽訂顯影劑為期10年的大單,從2020年開始,
網路消息是公司與不能透露的美國公司正在談,不知此事的真偽?
最後提出一些建言
1.公司最近靠著樽節,可以讓公司資金維持更久的時間,
但若公司短時間沒辦法賺錢,應該還是要想辦法向外籌資,
股價低籌資方法就更受限了,公司應該多參加法說或向媒體邀約訪談,提高公司知名度,
這樣才會有更多投資者願意投資,股價高增資獲得的資金才會高.
2.公司的OralPas是一項非常好的技術,當初公司有想過與其他藥廠合作嗎?
公司與外廠合作開發新的注射轉口服藥,
公司開發人事等成本就由外廠權利金支付,拿到藥證後,因華獲取部分的銷售利潤.
這樣公司可以用最少的成本獲取可能的獲利,這樣比完全自行開發風險小的多.
猶記幾年前日盛曾經評比公司股價應有一百多塊,多年之後公司各項產品此消彼長
雖有幾項產品不如預期,但也有取得不錯進展的產品,
但股價竟由90幾一路跌到8塊,這不該是公司真正的價值
寫了這麼多,希望能得到公司的回應.
祝公司一切順利,各項產品早日開花結果”
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/11/26 下午 09:43:05第 228 篇回應
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各位大大.
以下貼文是小弟在今天收盤後詢問因華郝總經理對目前公司營運及公司股價的看法,郝總立即做出的回應,給各位大大參考,如果各位大大還有其他問題,我想各位應該要親自問問再做打算,千萬要先清楚再來決定.........
Dear c 先生,
在此先向你表逹很深的歉意, 像您說的一樣在這一年中公司無論在授權及進度上都有很好的進展, 而股票巿場為何如此反應也是我完全想不通的。您也可以去確認一下我的股數， 我今年下半年增加五百多張的股票， 每股平均價約為11.5左右向公司認購的限制股票, 若公司營運不良或不如預期我怎可能會投資呢? 到目前光這筆投資我就損失了接近250萬， 更何況我幾乎是公司的個人最大股東，已持股超過了1500張, 整體損失我想個人股東是我損失最多。我也沒出脫股票因為我對未來有信心， 產品線越來越豐富， 我也把整個公司規劃及合作的方向改大陸藥企為主，如此便能加快授權的腳步，目前也有不少廠商在洽談中， 只是需要時間，但我不知為何這期間在沒任何不佳或不好的訊息之下股票會一直跌， 事實上之前十多塊時我想董事長也是進了不少， 應該也是有信心， 但無論如何為了使巿場知道因華真正的本質， 我會加快授權及一些合作案的談判， 期待能儘快的有好消息回饋給各個支持的投資人, 在此致上萬分的歉意。
郝為華Eva Hao
President
INNOPHARMAX, INC.
9F., No.22, Lane 478, Rueiguang Rd., Neihu District, Taipei 11492, Taiwan, R.O.C
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會員：lee60100110147800 發表時間:2018/11/26 下午 02:57:39第 227 篇回應
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| 今天又再坑殺投資人.要就趕快殺到1元.再來買 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/26 下午 02:12:35第 226 篇回應
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看得出來目前盤面的大戶不是公司喜歡的，
不然怎會大藥D07001進臨床I/II期，幾次權利金的收入公司都不發新聞稿來鼓勵一下。
現在就是看大戶撐不下去還是公司基本面明顯好轉這兩件事哪一件先發生。
可怕的是股價跌成這樣也沒有暴超大量，籌碼也沒真的換手。
林董摸摸你的良心過意的去嗎？
最後一個值得觀察的點，照去年底公布的普癌汰的計劃和跟向symbio拿貨的狀況，
年底前應該要有一筆千萬元左右的收入，拭目以待吧！ |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/11/22 下午 10:22:00第 225 篇回應
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| 想請問一下今天殺出股票的朋友,這一周來你們都是前一天買進隔一天賠錢賣掉,如果是買錯股票,一次就還算正常,連續做幾次就不太好吧!能讓你們每天自願賠錢的進出股票是什麼原因呢? |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/11/15 上午 10:53:46第 224 篇回應
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| 投資人自己口袋要自己救，只喊話沒有用，建議實際行動打電話或親自到公司瞭解狀況。 |
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會員：lee60100110147800 發表時間:2018/11/15 上午 10:31:16第 223 篇回應
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| 坑殺.何時才是底.公司出來表態一下吧 |
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會員：mollycoddl10146316 發表時間:2018/11/15 上午 09:32:39第 222 篇回應
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| 根本沒有甚麼大戶吧 跌成這樣一點誠信都沒有 每次一摔就有人護航 是要騙多少投資者啊 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/15 上午 12:15:04第 221 篇回應
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Hi C大，
我看到的網站統計外資持股是降低的，就不知道是不是該網站統計資料有誤 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/11/14 下午 11:51:04第 220 篇回應
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mogwai大,
看了一下,今天賣100張的應該是凱基總公司,聯想的就是凱基退出輔導卷商,
值得觀察的是買入者
統一新台中 今買超 24張, 2週買超 73張, 年買超 1204張, 2年買超 2591張
宏遠桃園 今買超 15張, 2週買超 40張, 年買超 506張, 2年買超 647張
群益金鼎民權 今買超 15張, 2週買超 22張, 年買超 268張, 2年買超 606張
元富埔里 今買超 5張, 2週買超 32張, 年買超 37張,
統一新竹 今買超 0張, 2週買超 50張, 年買超 132張,
元大土城永寧 今買超 0張, 2週買超 0張, 年買超 232張, 2年買超 232張
大戶還是持續在加碼,看來應該是沒有問題, 應純屬個案
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/11/14 下午 05:00:51第 219 篇回應
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這幾天有外資大量賣出持股,
前天50張,今天賣出100張,
至於為什麼在這個時間點賣出,還會不會陸續出脫,期待熟知情況的網友解釋,希望不是什麼不好的消息. |
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會員：愛讀書10030395 發表時間:2018/11/13 上午 10:43:12第 218 篇回應
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| 唉.................. |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/10/24 上午 11:54:45第 217 篇回應
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小小更新一點消息,
臨床官網今天更新,D07001的臨床實驗醫院多增加中國醫藥大學附設醫院
現在總共有四間,
已經開始招募的有台大榮總,還未的有成大醫院跟中國醫大醫院.
加油吧! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/9/30 下午 12:22:03第 216 篇回應
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| 謝謝m大熱心解答，有4家我就可大膽一些了。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/9/30 上午 10:57:03第 215 篇回應
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Jack大你好,
剛剛查了一下,還有元富,元大,玉山,凱基四家推薦券商,
可以到櫃買中心官網查詢.
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/9/30 上午 10:07:12第 214 篇回應
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| 各位大大好，請教一下，國泰綜合證卷6/20，富邦證卷9/20起分別辭任興櫃推薦商，這對因華影響如何?(我記得前因宏因一家證商辭任，不足二家而下)，不知現在因華剩幾家推薦商，我很坦心最後會不會不足二家被迫下櫃/我因不瞭解才請教各位大大，沒有不良企圖，請問各位大大瞭解的能解說一下，因我看股价低，多少想投資一點，謝謝各位大大，感恩! |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/9/28 上午 08:41:31第 213 篇回應
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感謝興櫃大大的補充,
補一則八月九號的舊聞
健喬信元十年打底 全面爆發 七月業績達1.78億台幣
其中提到
山東新時代藥業的BH4目前也在為技轉做準備、宜昌東陽光長江藥業的Oral insulin也在為毒理試驗用藥生產中
所以口服胰島素應該會在“宜昌東陽光長江藥業”協助下作實驗,
我猜若公司資金不太足夠的話或許台灣方面就不做臨床實驗了,這算是節支的一個手段.
宜昌東陽光長江藥業是一家有多產品線的公司,尤其他們有建立整套各式各樣胰島素的產品線,
請他們協助開發是個不錯的選擇.
口服胰島素由於市場大,很多大廠前仆後繼投入許多金錢心力都鎩羽而歸.
最近最紅的是Oramed這家以色列廠商的口服胰島素系列產品,已經通過FDA Phase IIa 測試,準備進一步測試,
這家廠商也是找中國大陸的藥廠贊助,籌到了許多錢,
希望因華也能早日跟上.
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會員：我愛興櫃10147193 發表時間:2018/9/11 下午 09:58:39第 212 篇回應
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位大大,
小弟有向公司詢問目前公司狀況及7,8月分營收來源,其中有好消息8月分營收是來自新的簽約, 攝護腺肥大用藥-Dutasteride於7月份簽訂授權合約，並收到第一筆簽約金，8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金(BH4)
另外,Gemcitabine oral的臨床試驗也已於8月份開始於榮總開始收病人
其回復大概內容如下,其中還含公司目前資金運作及未來資金計劃,
您們好,
首先要感謝股東對因華的支持，我們今年度的確在對外營運拓展上有所突破，陸續與中國山東新時代藥業及宜昌東陽光長江藥業股份有限公司分別簽訂因飛諾及口服胰島素的中國等地區授權合約，另一攝護腺肥大用藥-Dutasteride也於您來信所提的於7月份簽訂授權合約，並收到第一筆簽約金，8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金，且在Gemcitabine oral的臨床試驗也已於8月份開始於榮總開始收病人，並且於2016年與Avir所簽訂之加拿大產品授權合約之其中之一產品－嘉多明亦於7月於加拿大提出藥證申請。目前公司的確在各方面全力衝刺，希望能展現更優秀的結果給股東，然礙於目前主管機關對生技公司發佈新聞及重訊公告之規定較嚴格，我們將許多公司進度發佈於公司網站上及主要公司沿革如下列www.innopharmax.com/Cht/ugC_News.asp，
今年度將是因華全力衝刺的一年，林董事長經營生技集團企業超過30餘年，期待總經理是以穩健的步伐帶領公司往前邁進，我們會在適當的時機發佈公司的好消息，也藉此與股東交流公司經營之成果。
此外，由於目前適用新版IFRS，將公司3個月以上定存資金依會計原則規定分類至”按攤銷後成本衡量之金融資產-流動”，公司目前截至8月底之資金部位約為$1.29億，且公司對未來的資金亦有規劃，並也全力在衝刺及佈局主要產品之授權活動，希望可讓公司的表現更為亮眼。
再次深深感謝股東對因華的支持，並祝福您們幸福美滿，財源滾滾來！
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/9/7 下午 04:16:28第 211 篇回應
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| 感謝m大大解說，不過公司也非常有意思，通常一般公司收到權利金一定是大大的公告，公司卻只在材報邊上小小注記，有大大可以跟公司建議嗎 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/9/7 下午 12:36:21第 210 篇回應
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回c大
因華七月營收 係因認列軟膠製劑技術移轉授權首期里程碑金,
八月營收 係因認列製劑技術授權首期里程碑金
姑且把這兩件授權當做兩回事,先提製劑技術授權首期里程碑金
回到去年底的新聞
因華:公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及合作合約，啟動業務拓展
其中
3.合約主要條款：我方負責主成分供貨及製劑技術移轉，通路及產品製造商負責
我自己認為此權利金是因為這筆合約,這表示歐亞這個通路有很大的進展,
光製劑轉移的首期權利金就五百多萬,我覺得是相當有誠意,
等到產品可以銷售,期間的授權權利金和銷售的權利金應該相當可觀.
(當然這筆也有可能是與中國山東新時代藥業簽約的其中一條件)
另外七月軟膠囊技術轉移我猜也是某筆合約的其中一條件,不然公司從未提起卻突然有筆授權金實在奇怪ˋ
如果沒猜錯的話,軟膠囊技術是運用於OralPas平台上,
目前已知的OralPas產品有因睦寧,D07001,N11005,
每個都各自有授權的合約,這個比較難猜,不過都是好事.
因華和大家都加油吧!股價真的委屈了
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/9/7 上午 10:51:04第 209 篇回應
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因華 107年8月營收547萬，累計營收4348萬、年增14.74%
6月467萬
7月612萬
8月547萬
不錯喔,開始有營收了,加油 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/9/4 下午 10:53:57第 208 篇回應
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最近賣這麼低價還賣股票的大大,多是很久沒有賣股票的大大,持股都超過半年以上沒賣股了,想來是等不住了,大多賣1天至多 2天就沒賣了,等了這麼久自己殺低來賣好像很可惜耶!興櫃股票不就是選定潛力股,然後就是等待...
上網查了一下最近因華也沒有新新聞,所以沒有壞消息,沒消息就是好消息,代表一切依進度前進
股東持股狀態:
1000張以上(8/31) 30,490 比前周 (8/24) 29,140 多出1,350張,這個應該是總經理持股從800張變成1,350張(內含新增資的550張)
800~1000張 (8/24~8/31) 都是 2,830張
400~800張 (8/24~8/31) 減少820張,就是總經理持股數移至 1000張以上扣除量
200~400張 (8/24~8/31) 減少10張以下
所以持股量較大的股東(包括董監)籌碼並沒有鬆脫,沒有賣股出場
因華限制員工權利新股8/28興櫃買賣並採無實體發行,這個部分在特定的條件達成之前(如上櫃,新藥拿到權利金.......)員工是不能買賣的,其股票目前都記載在總經理的持股量內(550張),不得買賣
因華在此時能增資員工特別股(認股後不得買賣),應該表示公司及員工對近期公司應有新的展望,新藥的開發及販售近期應有新的成績
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/8/23 上午 08:57:55第 207 篇回應
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因華D07001又向食藥署送件囉!這次不知道會不會有較大的進展
CDE 案號：106IND11260.2 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/8/17 下午 11:45:45第 206 篇回應
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美國臨床網站
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03531320?term=Innopharmax&rank=1
因華把D07001的Recruitment Status 改成Recruiting
且新增地點
Locations
Taiwan
National Taiwan University Hospital Recruiting
Taipei, Taiwan, 100
Contact: Chiun Hsu, M.D.
Taipei Veterans General Hospital Recruiting
Taipei, Taiwan, 11217
Contact: Ming-Huang Chen, M.D. 886-2-28712121 ext 2508
Principal Investigator: Ming-Huang Chen, M.D.
之前Recruitment Status都是Not yet Recruiting.
不過台灣臨床官網是沒有新的更新.
至少確定此實驗有正式招募病人了,算是有點進展 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/8/16 下午 07:10:38第 205 篇回應
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| 7月份總經理持有因華股票淨增加549張，應該員工認購特定股部份，這些是有鎖股的股票，沒有達成業績是不能賣的，因華加油 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/8/15 下午 10:51:23第 204 篇回應
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各位大大,以下是公司針對因飛諾 BH4 對外授權的整理,
事實發生日:107/03/26
(4172)因華-公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書,包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件
事實發生日:106/12/11
(4172)因華公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及合作合約，啟動業務拓展, 我方負責主成分供貨及製劑技術移轉，通路及產品製造商負責製劑產品生產、查登、銷售
[106/07/12] 本公司於7/3與韓國BL&H公司簽訂因飛諾產品於韓國地區之供貨合約
本公司於7/3與韓國BL&H公司簽訂因飛諾產品於韓國地區之供貨合約。
事實發生日:106/03/09
(4172)因華-公告本公司與美國Glenmark Pharmaceuticals Inc.簽訂因飛諾(BH4)之產品授權及供貨Non-binding term sheet, 因飛諾(BH4)產品之美國及加拿大市場授權及供貨主要交易條件
BH4(因飛諾): 目前 BioMarin Pharmaceutical的 Kuvan®，是唯一針對輔酶合成缺乏型苯酮尿症，以及雙氫喋呤還原酶缺乏苯酮尿症患者的治療藥物，並自 2008 年起已經在歐美主要市場核准上市，並在 2015 年創造約 2.6
億美元的銷售額。由於此產品訂價相當昂貴，每顆100mg 為新台幣 900 元左右，對病患來說必須終身每日來服用此藥，是一筆相當大的經濟負擔。又由於原廠設置許多專利障礙，因此造成市場由原廠寡占的情形。但是好的事是Kuvan的市場獨佔期應該是在2017年就截止了,
所以公司從2017年初就開始向外授權因非諾,並且對中國及土耳其都有開始小量出貨,以時間上來看應該今年底會有一些好消息回饋吧!
另外在籌碼面上來看:
最近出貨比較多的應該是 元富松德大大 每天出個幾張不休息,從7/3~8/15出了93張,最近股價這麼低迷,出的有些委屈吧!
之前出貨最多的 日盛土城 元大仁愛最近都沒在出貨了,最近倒是宏遠桃園 把之前出貨的數量又全部都補回來了..........奇
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/8/14 上午 12:27:00第 203 篇回應
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因華上半年財報出爐了,以下摘要
1.虧損0.67元(106年虧損1.32元)
2.毛利率較去年同期下降(46.9%->34.2%), 不過不知道產品組合,難以評估是否真的產品毛利率下降
3.虧損減少主要是因為營業費用減少
減少比較多的有勞務費,委外研發費用,研發材料費
增加的是臨床試驗費
4.員工人數減少至33人,之前林董有提到因華重整後將重新出發，支出將撙節,不知道減少了哪一方面的人力?
5.七星製藥持續虧損
6.營業收入有一筆其他合約收入131千元,不知道是哪一筆合約的收入
另外,發現許長山成立了一家上峰生物科技有限公司,希望對因華不會有不良影響.
在支出樽節後,我想只要顯影劑或BH4任一開始照原先計畫走,公司應該就能開始獲利.
加油吧~
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會員：我愛興櫃10147193 發表時間:2018/8/9 上午 09:48:31第 202 篇回應
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[2018/07/25] 本公司已向加拿大食品衛生部提出學名藥Gadopentetate Dimeglumine注射劑上市審查申請。
█發生緣由：
本公司已完成MRI顯影劑Gadopentetate Dimeglumine注射劑10ml, 15ml, 20ml學名藥產品開發，並由加拿大經銷-Avir Pharma依據加拿大對於學名藥審查的規定辦理，正式提出產品的ANDS送件申請，該產品對照原廠藥為Bayer(拜耳)的Magnevist。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/8/7 下午 01:35:46第 201 篇回應
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公司公佈七月營收612萬,
其中有一行備註備註:係因認列軟膠製劑技術移轉授權首期里程碑金
記得去年底AAPS 因華有一項壁報公佈
Poster Abstract
T3036 - Development and Optimization of Softgel Capsule Containing Hydrophilic Fill Formulation
然後公司不知道什麼時候跟其他公司簽了授權合約 .
若假設612萬大部分都是此授權的獲利,那可以推估里程金約20萬美金.
再隨便找一家國內公司類似的案例
（2018年1月16日台北訊）新藥研發公司順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）再度樹立台灣新藥研發產業里程碑。順藥於台灣時間1月16日上午與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma (以下簡稱SVP)，簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議(即CS011專案)。順藥將取得SVP授權金，（包括首期之簽約金20萬美元，與後續之里程碑款，總金額可達800萬美元），上市後，則可按銷售額比例取得權利金。
若此合約總額是百萬美金等級的案子,對比公司年營收算是很大一筆生意,不知道為何不發新聞出來.
對比其他公司是不吝把好消息公佈,因華總是低調又低調.
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/23 下午 10:04:11第 200 篇回應
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C大其實我想說的是以目前股價加上可處分認股的條件如此嚴苛，
員工的認股意願應該沒那麼高，
我反而覺得公司應該在繳款日前拉一下股價提高員工認股意願，
不然實在有點難看.
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/7/23 下午 09:39:31第 199 篇回應
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| 大大，我會這樣問的原因是最近破底的原因並不是有壞消息，而是員工賣手上的股票去繳限制股股款，所以繳款結束賣壓應該就結束了，千萬不要再跟賣股了 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/23 下午 09:25:30第 198 篇回應
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文不對題回應一下,
根據今年的年報第58頁
既得條件
(一)應於實際發行後，未來 7 年內達成下列各項績效指標: 1.全年營業額達新台幣貳億陸仟萬元，且盈餘超過新台幣壹仟萬
元。 2.公司在董事會核可之上市或上櫃條件下，達成上市或上櫃成功。 3.公司之 OralPASR 技術與其他國內外公司及其子公司(公司市值
至少為美金三億元以上之公司)簽定技術開發合約或其他經董
事會同意之合作方式。
(二)既得時點及既得比例:
1.當績效指標第 1-3 項之任何一項條件達成時，既得 50%之股數。 2.當績效指標第 1-2 項之任何一項條件與第 3 項條件均達成時，
既得 100%之股數。
年報下面還有說明,在達到既得條件前,股票是採信託方式,感覺員工並不容易在短期間有處分的機會.
亦即就算想賣舊股拿新股也要把資金卡很長一段時間 ,
這樣的狀況下我覺得基準日到達後股價應該就不會受太大影響.
不過因華最近有每逢增資必破底的傳統,也蠻令人無言的.
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/7/22 下午 06:44:40第 197 篇回應
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| 請問各位大大，有大大知道這次員工特定增資認股的最後繳款日期嗎？ |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/9 上午 10:13:33第 196 篇回應
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公司決議7/19為公司第一次限制員工權利新股的增資基準日,發行價格為10元.
亦即員工可以用10元認股,公司吸收價差但要算在費用支出上(可以分好幾年攤提)
對公司而言,壓一下股價可以降低成本,
對員工而言,價差不夠大吸引力不夠,
希望最近股價是被這件事情影響而不是有什麼不好的消息.
另外公司D07001的臨床實驗增加台大和成大為試驗醫院,看起來是有在動起來,希望早日收到病人盡快完成實驗 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/3 上午 08:38:33第 195 篇回應
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| 看了一下案號，與D07001的案號只差.1，應該為其的後續發展而已，白開心了 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/2 下午 08:54:21第 194 篇回應
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今天因華有一件申請案通過備查
TFDA 文號：1076023780
CDE 案號：106IND11260.1
看起來有點像臨床實驗? 難道是千呼萬喚的口服胰島素臨床實驗通過審查嗎? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/7/2 上午 09:14:59第 193 篇回應
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感謝我愛興櫃大大的說明,
剛剛查了一下籌碼狀況,那位大股東最近賣了四百多張,手上應該剩下三百張左右(如果沒猜錯人的話),
他這樣賣,公司應該不會拉高股價讓他賣吧!
另外就年報來看,
公司今年向symbio已經進了近兩千兩百萬的貨,去年是近一千七百萬(我看近年來都是第一季就會進完貨),
表示公司對普癌汰的營收是預期增加的.
公司去年也有向韓國的Enzychem公司進貨,Enzychem就是之前有個顯影劑超大單的新聞提到的公司,
我想那則新聞或許是真的,但是能不能成立要看因華本上顯影劑在美國的藥證進度.
再回到年報,公司近幾年來似乎因飛諾和顯影劑都沒在國內出貨,
據年報所說,國內顯影劑約有40萬美金的市場可以競爭.
手上查出Kuvan在101~103年度國內的銷售額是2千多萬到四千多萬,
我想因華還是要積極得爭取國內市場,這樣也比較容易推廣到國外的市場.
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會員：我愛興櫃10147193 發表時間:2018/7/1 下午 03:26:53第 192 篇回應
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最近公司股價低迷,看來有幾個指標可參考:
一是,公司太久沒有可以激起股價浪花的消息,就算是之前跟中國藥廠簽了兩個合約(BH4技轉銷售及口服胰島素技轉開發),也因為這不是短時間就能見到營收的項目所以股票成交量一直都不好
二是,在日盛土城的單一股東從5月份開始就往市場上拋籌碼,不知道在想什麼?
成交量低時拋股市賣不到好價錢的,不過時間上的巧合從5月初到5月27號都賣9張以下(符合法規),5/28號以後就賣在9張以上了.........這樣應該不難推測賣股的大大是誰了?不儘讓人聯想是不是想離開台灣移民發展呀...................不過這樣賣是不是更委屈了呢?
不過以籌碼面來看,這半年來一直有再增加持股的幾位股東,從5月初開始還是一直再增加持股的,(元大桃園,統一新竹,宏遠桃園,統一台中,.........)
根據資料,今年公司增加了3位持股都將近1500張的新大股東,而且這3位很巧的都同姓,感謝他們對公司的認同
6/29,公司公告發行1100張新增資股提供員工認購,增資日期7/19,(這是要信託鎖股的發行)
希望公司能多多釋放出能提振股價士氣的開發銷售好消息以及加速中東,中國BH4的銷售業績.....
再來就是新董事,老招牌的中加投資能幫公司多一些營運佳績......
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/6/6 上午 10:01:11第 191 篇回應
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關於C08001拿到藥證一事,我看到年報時也覺得驚訝.
上食藥署查詢沒看到因華有這個藥證,
之前也沒看到藥證申請和拿到的消息,
理論上若因華要申請藥證應該要給東生華一些權利金 ,也沒看到類似新聞,
不知道年報為什麼會這樣寫?
另外最近股價疲弱除了單一大股東的進出,有一點我也覺得很疑惑,
公司三月公布BH4和中國藥廠簽約,有簽約金,
但三月和四月的營收都只有幾十萬,表示簽約金很少嗎?還是還沒入帳?
若簽約金這麼少,那此合約可以帶來的營收也難讓人期待.
我知道有些合約是低簽約金高銷售比例回饋,但少到幾十萬也太少了!
最後不知道有人有參加此次股東會嗎?對目前顯影劑的進度還是很好奇.
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/6/3 下午 10:25:56第 190 篇回應
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106年 年報釋放一些訊息
董事會107/03/07臨時動議 凝投資本公司案p.45(who投資 期待) 107/04/10 申請融資額度續約案
C08001高血壓新藥已取得台灣藥證p.64
(之前東生華向tfda撤件)目前美國做BE表示好事將近
107年1Q eps -0.36 p.93 |
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/5/25 下午 10:35:44第 189 篇回應
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D07001-軟膠囊在胃腸道癌症患者劑量擴大期和劑量擴大期膽道癌患者中的研究
Principal Investigator:
Li-Tzong Chen, Ph. D
希望大家有空查一下陳立宗博士的經歷就知道意思了
智擎胰臟癌新藥台灣的試驗總主持人就是陳立宗教授
臨床計畫主持人找對了就成功一大半 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/5/24 上午 10:31:52第 188 篇回應
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一些關於BH4缺乏症在中國狀況搜尋參考一下.........
四氢生物蝶呤缺乏症通过对新生儿进行疾病筛查，检出高苯丙氨酸血症后可得到进一步确诊。在中国大陆地区，新生儿高苯丙氨酸血症的发病率约为1.1万分之一；而在高苯丙氨酸血症中约有近两成是BH4缺乏症。按这个发病率计算，在中国每年约2000万新生儿中可能患BH4缺乏症的为100~200人。由于BH4缺乏症分经典型和非经典型两种，因此早期很容易误诊。
据NGO组织的不完全统计，目前国内约有12万名PKU患儿，其中BH4缺乏症患者大约9600名，在治群体仅1万多人，近10万儿童已经或濒临瘫痪边缘，还有很多没统计出来的患者。专家指出，一方面，罕见病药物使用人群少，开发成本居高不下；另一方面，国家罕见病帮扶政策还是空白，我国并没有对罕见病进行立法，缺乏一个完善的救助体系；再次，医保制度并没有纳入PKU治疗。PKU患者享受不到基本医疗保障，处境艰难。
成人和儿童BH4缺乏症患者的起始剂量为2-5mg/kg体重，每日1次。剂量调整可至20mg/kg/天。也可以根据需要将每日总剂量分为每天2次或3次服用，以优化治疗效果。
估算一下,依照5/23中國國家出台的孤兒藥發展及病患補助擴大用藥的機會來看,
中國目前有BH4缺乏人口約10,000人,每人每日需服用藥物約300mg/30kg/天以上,每單位藥為 100mg/900元台幣(大陸及韓國售價更高)
10000x3x900x365=985,500萬元台幣/年
因華與中國山東新時代藥業有限公司技術合作勢必容易搭上此次中國國家孤兒藥積極發展政策,只要能拿下部分的需求,就是不得了營收了
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/5/23 下午 10:19:58第 187 篇回應
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BH4(因飛諾): 目前 BioMarin Pharmaceutical的 Kuvan®，是唯一針對輔酶合成缺乏型苯酮尿症，以及雙氫喋呤還原酶缺乏苯酮尿症患者的治療藥物，並自 2008 年起已經在歐美主要市場核准上市，並在 2015 年創造約 2.6
億美元的銷售額。由於此產品訂價相當昂貴，每顆100mg 為新台幣 900 元左右，對病患來說必須終身每日來服用此藥，是一筆相當大的經濟負擔。又由於原廠設置許多專利障礙，因此造成市場由原廠寡占的情形。但是好的事是Kuvan的市場獨佔期應該是在2017年就截止了
根據市場反應，許多病患都希望能有價錢較大眾化的品牌可做選擇，因此，在具有自身歐美專利製程保護下，因華預期因飛諾TM 將會以 cost-effectiveness 做為區隔，以較為大眾化的定價提供國內外苯酮尿症的病患，除了原廠藥物之外，唯一更具經濟效益的選擇
目前要看的就是之前簽的2個 技轉時程是否能如期完成,不過在完成之前還是會以現在的模式跟因華拿貨,營收還是存在且大幅成長的
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4172)因華公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及合作合約，啟動業務拓展
1.事實發生日:106/12/11
2.契約或承諾相對人:歐亞地區通路及產品製造商
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/12/11
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4172)因華-公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書
1.事實發生日:107/03/26
2.契約或承諾相對人:中國山東新時代藥業有限公司
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/5/23 下午 09:58:16第 186 篇回應
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五部门联合，第一批罕见病目录发布！
中國国家的第一批罕见病目录发布了！(今天 5/23日 出臺)
近日，中國国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布了第一批罕见病目录。
第一批罕见病目录公布之后，将促进相关药物的研发、上市，为罕见病患者提供更多、有效、可负担的治疗手段，改善罕见病患者的生活质量。
其中第113項是 四氫生喋呤(tetrahydrobiopterin；BH4)缺乏症
在先前的新聞.........
公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司
簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書
1.事實發生日:107/03/26
2.契約或承諾相對人:中國山東新時代藥業有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/03/26
5.主要內容(解除者不適用):
(1)針對本公司的產品-因飛諾(BH4)之授權合約。
(2)銷售區域：包含中國(含香港及澳門)及西班牙獨家授權。
(3)合約主要條款：我方將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地
區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。
(4)合約期間：自合約簽訂日起共10年。
(5)包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司各該品項後續中國及西班牙市場
業務之推動。
8.具體目的(解除者不適用):拓展本公司之因飛諾之中國及西班牙市場銷售。
9.其他應敘明事項:中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥
集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位
列中國大企業集團競爭力500強。
這麼說BH4將會是中國全力輔導上市的罕見疾病用藥(孤兒藥)
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/5/22 下午 02:23:02第 185 篇回應
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因華終於把膽管癌試驗放到美國臨床實驗網站了，加油吧！
Study of D07001-Softgel Capsules in Subjects With Gastrointestinal Cancer in Dose-Escalation Phase and in Subjects With Biliary Tract Cancer in Dose-Expansion Phase
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03531320?term=Innopharmax&rank=1 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/5/17 下午 10:23:51第 184 篇回應
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大大.......
感謝您給的一次機會... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/5/17 下午 09:26:53第 183 篇回應
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年報已經放在公開觀測站了，有興趣的可以看看。
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/5/9 上午 09:18:40第 182 篇回應
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請問控盤大哥您還要控多久.....已經1500了還要壓著收嗎?
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/5/7 下午 01:49:11第 181 篇回應
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因華4/24公佈了去年財報,5/2也把部分股東會內容放到網路上,
稍微看了也跟去年財報相比,有一些值得一提的部分
1. 普癌汰銷量由105年四千萬左右跌到三千兩百萬,不過今年可能會有新適應症銷量的加入,應該會更好
2.公布另一種藥物銷量為623萬,對比了一下應該是因飛諾.
同時公布公司去年在韓國的銷售總額為623萬,
對比這則新聞本公司於7/3與韓國BL&H公司簽訂因飛諾產品於韓國地區之供貨合約。,應該就是在韓國銷售的因飛諾.
然後我稍微查了一下,“Dipharma and Alvogen launch Diterin in South Korea,
另一家藥廠也在去年初宣布在韓國銷售kuvan的學名藥.
因華去年七月才簽合約,在原廠藥和另一家學名藥廠競爭下就有623萬的好成績,
尤其最近才跟中國藥廠簽下BH4的合約,讓人十分期待這條產品線今年的銷量.
3.因華今年臨床實驗委託合約的總額超過一億元(去年這筆經費為四千多萬),
不管今年這筆是給D07001,或是N11005,或兩者皆有,表示公司並沒有放掉幾個大藥的後續研發.
股東會的簡易內容看起來了無新意,期待正式年報出來會有更進一步的消息.
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/26 下午 10:15:58第 180 篇回應
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107 年度股東常會委託書徵求人
1.中加投資發展股份有限公司 徐立德
2.國家發展委員會 主任秘書 曾雪如 (獨董)
3.公司總經理 郝為華
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會員：采宸10138830 發表時間:2018/4/21 下午 01:56:02第 179 篇回應
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| 因華股價真令人失望 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/4/18 上午 11:52:23第 178 篇回應
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【財訊快報／何美如報導】因華(4172)瞄準中國商機全力布局，繼因飛諾(BH4)在3月底與中國山東新時代藥業簽訂中國及西班牙獨家授權，昨(17)日公告與宜昌東陽光長江藥業(01558.HK)簽訂口服胰島素項目授權合約，該產品目前還在人體臨床前階段，預計首個里程碑有機會在今年底或明年初完成，將挹注獲利。
因華17日公告，與宜昌東陽光長江藥業簽訂，針對口服胰島素N11005的中國大陸區獨家授權合約，因華授權對方在中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售，雙方簽有保密協定。
口服胰島素N11005目前還在臨床前動物試驗階段，據了解，該授權沒有簽約金，但對方會負責開發費用，且隨著開發進度達到里程碑，將有里程碑金貢獻，法人預期，首個里程碑可望在年底或明年初完成。
而今年3月底簽訂的因飛諾(BH4)之授權合約，是與中國山東新時代藥業簽訂中國(含香港及澳門)及西班牙獨家授權，將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。
雖然只是整理前兩個簽約，但好久沒新聞了 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/4/17 下午 08:24:05第 177 篇回應
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| 好極了…… |
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/17 下午 05:39:14第 176 篇回應
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| 1.事實發生日107/04/172.契約或承諾相對人宜昌東陽光長江藥業股份有限公司4.契約或承諾起迄日期(或解除日期)107/04/17 5.主要內容(解除者不適用)(1)針對本公司的產品-口服胰島素之授權合約。 (2)銷售區域:中國大陸區獨家授權。 (3)合約主要條款:我方將口服胰島素之技術獨家授權予宜昌東陽光長江藥業股份有限 公司於中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售。 (4)包含口服胰島素之授權條件。6.限制條款(解除者不適用)依據合約約定，雙方對本協定內容負有保密義務7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用)有助於公司各該品項後續中國市場業務之推動。8.具體目的(解除者不適用)拓展本公司之口服胰島素之中國市場開發及銷售。9.其他應敘明事項宜昌東陽光藥業股份有限公司(01558.HK)為香港上市公司，公司成立於2001年。 |
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/14 下午 03:01:18第 175 篇回應
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2007年12月BioMarin的鹽酸沙丙蝶呤片獲得FDA批准的NDA(正常批准)，商品名為KUVAN®，批准規格為100mg；市場獨佔期截止2017年10月，目前已有一個仿製企業獲得預批准。
因飛諾BH4原料製程取得台灣、美國、中國、歐洲等各國專利。
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/13 上午 12:43:08第 174 篇回應
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國家藥監總局(CFDA)於2017年5月11日發布《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》的徵求意見稿，其中重點強調支持罕見病治療藥物，以及罕見病患者對臨床急需治療方案的迫切需求，國家藥監總局(CFDA)相繼出台多個利好政策法規，這將勢必增強中國在罕見病領域的整體發展。
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/11 下午 12:17:50第 173 篇回應
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*United States Patent Application 20170360894 December 21, 2017
Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed Drugs
*United States Patent Application 20170348341
December 7, 2017
Metronomic Oral Gemcitabine for Cancer Therapy |
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會員：innopharma10146547 發表時間:2018/4/4 下午 03:57:52第 172 篇回應
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Kuvan的收入趨勢
在第四季度，Kuvan的營收為1.074億美元，而2016年第四季度為9,000萬美元，同比增長約19％，環比增長約2％。 2017財年，Kuvan的收入為4.075億美元，而2016年為3.48億美元，同比增長約17％。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/3/27 上午 01:00:29第 171 篇回應
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公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司
簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書
1.事實發生日:107/03/26
2.契約或承諾相對人:中國山東新時代藥業有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/03/26
5.主要內容(解除者不適用):
(1)針對本公司的產品-因飛諾(BH4)之授權合約。
(2)銷售區域：包含中國(含香港及澳門)及西班牙獨家授權。
(3)合約主要條款：我方將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地
區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。
(4)合約期間：自合約簽訂日起共10年。
(5)包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司各該品項後續中國及西班牙市場
業務之推動。
8.具體目的(解除者不適用):拓展本公司之因飛諾之中國及西班牙市場銷售。
9.其他應敘明事項:中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥
集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位
列中國大企業集團競爭力500強。
這麼晚公布這個消息，話說公司公布的簽約消息很少有明確指出授權金的。
不知道這次的授權金多少？哪時候入帳？ |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/3/11 下午 12:18:17第 170 篇回應
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提供一些這幾天做的功課
1.籌碼面:
可以看出這一陣子800張以上的大戶持續在買進,但100~400張的投資者賣出很多.
暫時賣方佔上風.
2.D07001:
公司似乎不參加2018年ASCO年會了,之前還有看到,今天再查已經不在參與廠商名單了
之前跟大家提的亞太膽管癌會議也不在參加名單了(亞獅康也不在名單中了)
加上公司遲遲不在美國臨床實驗網站登錄新的臨床實驗,又發生許前副總離開的事情,
不免讓人擔心D07001甚至OralPas這個技術是否生變,
如果是這樣,就能解釋這一陣子的股價低迷
3.顯影劑
之前傳出含Gadolinium的顯影劑有殘留在腦部的疑慮,並可能傷害腦部,
歐洲已暫停部分類似的顯影劑的使用
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Gadolinium-containing_contrast_agents/human_referral_prac_000056.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
對應起來Magnevist ==>嘉多明
Omniscan ==>嘉多視健
不過美國方面只有提出警告,沒有禁用,但要求GBCAs(含Gadolinium的顯影劑)產品製造商需提供人體及動物試驗相關研究資料
或許因華顯影劑美國學名藥證有受此事影響
dl.tzuchi.com.tw/pharm/sites/dl.tzuchi.com.tw.med.pharm/files/photo/20171220Gadolinium-based%20Contrast%20Agents%20Drug%20Safety%20Communication.pdf
我爬過一些文章,線性的Gadolinium顯影劑毒性較大,嘉多明和嘉多視健都是此類.
上一篇文章提出的gadobutrol是環形的毒性較低,不在歐洲禁止名單內.
但不知那則新聞的真假,畢竟因華並沒有公開説明
另外公司最近公布由郝副總暫代總經理,又宣佈股東會會全面改選董事,似乎有山雨欲來風滿樓的感覺.
最後希望cstang大之前提供的消息,三月林董會帶來資金的挹注不要生變.
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會員：愛讀書10030395 發表時間:2018/3/5 下午 01:24:28第 169 篇回應
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| 如果顯影劑要大出貨你認為財務長會不知道嗎???財務長這幾個月股票都快賣光了.... |
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會員：mollycoddl10146316 發表時間:2018/3/5 上午 10:09:32第 168 篇回應
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| 到14真令人傻眼⋯⋯ |
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會員：小龍女10146282 發表時間:2018/3/1 上午 09:25:56第 167 篇回應
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用google翻譯新聞內容是這樣
Enzychem Lifesciences週二表示，它與磁共振成像（MRI）造影劑Gadobutrol簽署了一項815億韓元（7530萬美元）與台灣InnoPharmax的出口協議。
根據Enzychem的數據，這項價值數百萬美元的交易將於2020年開始實現收入，推動公司2016年的銷售額增長高達370％。
根據合同，韓國製藥公司將在未來十年內向InnoPharmax提供原材料，直到2029年底。台灣進口商將生產Gadobutrol並通過一家專門銷售MRI造影劑的未公開的美國公司出口到美國。
該公司表示將積極推銷全球市場。
“我們計劃在韓國和歐洲積極推銷它，並在完成產品質量認證後進一步擴展到美國和日本，以及獨聯體國家（如獨聯體國家，如俄羅斯），”Enzychem的一位官員說。
钆布醇是一種基於钆的造影劑，用於成人和兒童的診斷性MRI，突出顯示中樞神經系統中已經破壞血腦屏障（BBB）或血管異常的區域。它還可用於揭示乳腺疾病的存在，並檢測中風和腫瘤灌注等。
“隨著MRI造影劑市場的發展趨勢，我們決定將Gadobutrol商業化，後者屬於低風險類別。我們正在準備向美國，歐洲和日本等國家出口，“該官員說。
Enzychem指出，儘管健康問題日益嚴重，但MRI造影劑仍然是必要的診斷成分。美國食品和藥物管理局等衛生監管部門發布了警告信，並禁止特定的钆造影劑造成人體死亡。
韓國食品和藥物安全部也於週二發布了八種钆造影劑批准狀態的修訂通知，其中包括預填充注射器和小瓶形式的拜耳钆造影劑“Gadavist”。
Enzychem儘管成本高昂，但仍決定將Gadobutrol商業化，這是健康問題的一個重要原因。該官員指出，它堅持“低風險MRI造影劑”的類別，腎臟毒性很小。
該合同還標誌著Enzychem公司贏得了由大型製藥公司主導的高度競爭市場的能力，該官員指出Enzychem的仿製產品在由拜耳先靈醫藥，格爾貝特和Bracco S.p.A等公司主導的市場上成功實現商業化。
yjc@docdocdoc.co.kr
<©韓國生物醫學評論，保留所有權利>
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會員：小龍女10146282 發表時間:2018/3/1 上午 09:08:07第 166 篇回應
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| 不錯哦~好股就可以存 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/28 下午 05:44:56第 165 篇回應
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昨天有許多韓國的新聞都有提到這個消息
現在有英文版本的了
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=2675
不過我有一點誤解,
合約內容反而是指因華向Enzychem Lifesciences 購買原料用於製造Gadobutrol,
然後出口給美國廠商(因合約問題無法揭露美國廠商名字).
就此新聞內容來看,Gadobutrol是毒性比目前常用的顯影劑低的一種顯影劑,
跟因華之前託Akorn送FDA的是不同款.
如果此合約為真,光原料在十年間因華就要花7千五百萬美金,成品的銷售額就更可觀了.
就看看這幾天公司會不會發佈消息囉~~ |
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會員：小龍女10146282 發表時間:2018/2/27 下午 08:48:37第 164 篇回應
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| 如果新聞是真的，公司必須公告，不然會被罰 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/27 上午 11:27:54第 163 篇回應
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剛剛看到,因華似乎和韓國ENGEMCEM?生命科學簽訂了顯影劑的合約,
由2020年開始供應到2029年,銷售地點是美國,總銷售金額是七千五百萬美金.
原始連結
vip.mk.co.kr/news/view/19/28/631854.html
是韓文的,我用google翻譯.
如果成真,每年差不多可以提供兩億的營收,有大大知道更多消息嗎? |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/2/16 下午 08:57:14第 162 篇回應
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| Cstang大大新年快樂，因華跌不休，你目標价會不會誇張，如果有前景的公司，股票一直跌，原因叫人???所以公司大股東不出聲了，一般人何苦淪為其打手，經營者都不愛惜自己股價，你何苦幫公司假設目標價，自己心中想想就好，公開喊還有8倍會吸引很多人跳進去，就這樣妥當嗎? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/2/14 下午 10:47:13第 161 篇回應
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各位大大好,
小弟祝各位大大新年快樂,狗年行大運事事亨通賺大錢,也祝我們的因華業績長紅新春大發,狗年順利上櫃目標價格3位數,大家發大財!! |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/13 上午 10:15:59第 160 篇回應
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自問自答一下，
剛剛公開觀測站上資料已更新，前許總仍是董事，但已沒有公司的職務。
難道公司有在看這個討論區嗎？ |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/12 上午 10:49:34第 159 篇回應
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感謝cstang大大,
不好意思我補充一下兩點
永X與東XX案,最後是由永X出錢買回權利,東XX可以收簽約金,里程金和銷售權利金,
不是我在說,公司在國內銷售這邊應該是弱項,君不見顯影劑和因飛諾幾乎不見在國內銷售的紀錄,
若公司買回C08001的後續處理權利,一方面可能籌不出錢,另一方面若打不開國內市場,可能就賠了夫人又折兵.
另外若由年報來看,許總和郝副總的薪水級距在200~500萬,約略科技廠基層主管到中階主管的總年資而已(科技廠可能有分紅但因華沒有),
每次認股需要200~300萬,如果不借錢可能也認不下去.
當然總經理帶頭不認給人的觀感非常不好,不過以公司現況,或許這樣做對他自身也比較好,我不忍苛責.
最後我一直有個疑問,若這次更換總經理只是林董想要幫忙,感覺也是怪怪的,林董本來就可以幫忙籌資或管理,沒必要換總經理吧!
有人知道許總是離開公司或只是換職稱嗎?
前幾天因華把一月分的董監持股明細公布了,總經理還是掛許總(Orz),也還是董事,持股也賣得不多,
希望他還是可以繼續待著看著自己的研發心血開花結果.
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/2/10 下午 03:51:03第 158 篇回應
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Sorry寫得有點長
各位大大,
以下純屬個人投資興櫃及因華的想法,跟大家分享一下(先生名小弟不是員工,也不認識因華相關的人員,是在3C產業工作,所以只有分享,不帶批判喔)
下面一份數據分享:
前10大大股東持股比: 105年4月29日 106年6月30日 106年12月1日
健喬(林董) 11,462 18.45% 15,269 21.82% 14,270 20.36%
經濟部(兆豐) 3,423 5.51% 3,013 4.31% 3,013 4.31%
啟航創投 2,604 4.19% 2,604 3.72% 2,604 3.72%
創新工業 1,931 3.11% 1,931 2.76% 1,931 2.76%
大股東賴 1,059 1.51% 1,059 1.51%
聯訊創投 1,097 1.77% 不知道
日商DCI 1,000 1.61% 1,000 1.43% 1,000 1.43%
中國信託 1,000 1.61% 1,000 1.43% 1,000 1.43%
大股東涂 981 1.40% 981 1.40%
大股東林 918 1.31%
大股東黃 936 1.55% 895 1.28% 895 1.28%
大股東郝(因華研發副總) 860 1.38% 806 1.15%
和通創投 853 1.37%
許長山前總 752 1.07%
林董個人 494 0.71%
從上面來看其實大股東的持股變動是並不大的,唯一比較大的變動是健喬賣股達999張(5個月,就是大概1天9張免申報的量吧!),不過話說回來,健喬為什麼要這麼大費周章的低調賣股,我們看看107年的增資案,從106年3月公告到6月底增資結束,健喬原可認購增資股939張,最後認購4,2685張,超額認購3,329張(超額約6千萬元),健喬是一間上市櫃公司,這種臨時額外的費用是要董事會同意而且股東會不會被質詢才行的,不過健喬(因華最大股東)如果不認會怎樣呢?他可以不認的或是董事會其中有董事是可以反對的,那在去年因華就要開天窗了,所以對於健喬18元買進增資後每日9張賣出是不可被評論的,反觀兩件事:
(1) 106年的因華增資案,許總可認購額度是222 張, 他卻完全沒認購, 105年的因華增資案,許總可認購額度是119 張, 他認購張數是70 張, 以小弟在上市公司上班十數年,對於中高階主管增資放棄認購的行為是不被期待的,這會嚴重影響公司士氣(因為增資的錢不就是公司發展經費及員工薪資嗎?這也包括了總經理的高額薪資及福利不是嗎?)
(2) 106年的因華增資案,健喬超額認購 3,329張,(總認購數4,268張,佔全部發行張數66.8%),前10大股東站股約40%,可認購張數約為2,171張(小股東你我約3,2575張),很明顯的在去年18元的增資小股也很不給力,沒參加增資.....
在上次小弟有提到106年增資金額訂定後(最後實際收入增資金額與計畫相等),因華的會計在營運報告書內有記載,依照公司的營收營運狀況,106年增資款預計是使用到107年1月(只有半年.........我的天呀!!!),就必須籌薪資金入帳(此時現金水位會低於會計安全設定量,因華是1億2千萬),原本因該是要用申請上櫃發行新股到市場上(非現行股東認購方式)籌資3億元,但卻因為 東生華公告本公司新劑型新藥CRTA04於民國106年08月03日向衛生福利部食品藥物管理署主動撤回「新藥查驗登記(NDA)」申請 這件事來影響上櫃及集資這麼重要的事,事情發生在8月初,可是一直到影響送件上櫃,5個月都沒注意應該要有的預防措施!
相同的時間, 永X 也被東X華擺了一道,可是永X至少動起來有訴訟,最後東X華要將申請的相關事項及請到的藥證轉還給永X,
所以小弟還是深信健喬(林董),是非常挺因華的,能夠說服健喬董事會先超額認購增資股讓因華能運轉(畢竟因華是健喬的義子,益得是親兒子,從健喬切割出來的,而且益得也沒有資金問題雖然賠錢),
小弟投資興櫃的小小想法是,投資股票本來就是賭博,投資興櫃當然風險就高了,因為興櫃(就是新貴呀!)新公司新能力高發展,當然在這個背後除了要有能力而且具有使命感的技術人員之外,在這個之上的是
(1)靠山,最好大老闆是相關產業的,能懂這個產業文化,能隨時招集資金,新公司燒錢是一流的
(2)懂得營運的總經理,很怕新公司的總經理是完全技術底出身的,因為會忘了他是經營者,拓展業務,預知未來風險發展與控制資金流才是自身工作,很怕總經理技術好一心鑽進研發反而忘了每天都在燒錢
(3)有噱頭的商品
當初小弟投資因華就是因為健喬投資因華加上治療膽道癌的 Gemcitabine口服新藥技術(非常吸引人的話題),只是沒料到的是公司從當年新藥界的奇兵漫步到今天,只能說真是管理者的責任,投資興櫃本來就是漫漫長路,興櫃本來就不會有任何的資金行情,(尤其在之前宣布興櫃堅持要課證券交易所得稅, |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/9 下午 09:23:33第 157 篇回應
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愛讀書大大真的點出了許多問題,
不過若說林董要放棄因華,花了那麼多錢買下七星就更令人不解了.
這邊有一些我算的籌碼分析(可能會有一點小誤差)
月份 百張大戶扣除健喬張數 統一買賣超
9 33497 543
10 33630 -161
11 33192 -268
12 33368 246
1 33552 607
可以看出不管統一怎麼買賣,百張大戶(扣除健喬持股)的張數都不會差太多,
簡單來講,就是有人與統一對做(另一方面來說就是提供籌碼給統一).
但就平常觀察來看,通常有大單買進,沒多久就被壓下來,所以看起來比較像是對做.
就一般無良的經營者要出脫股票,通常會配合媒體發布好消息後拉高股價一口氣把股票倒出來,
因華題材這麼多,要這樣做的機會很多,卻沒有發生這樣的事.
反而是主力不斷地打壓,要說是散戶人踩人又不太像,籌碼沒有一直集中的態勢.
所以我認為這段時間是非常邪惡的洗盤,至於要洗出哪些籌碼才會停止,我也不知道.
還是靜待公司研發成果發酵,本夢比就先不用想了,讓基本面先出來股價自然能追上.
希望有這麼一天.
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會員：愛讀書10030395 發表時間:2018/2/9 下午 06:34:00第 156 篇回應
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幾個問題供大家思考:
1.同是健喬轉投資的因華和益得.為何自上興櫃後不斷調節因華卻沒有處分過益得呢?
2.健喬2017/6月參與因華增資持股+4268張.但隨後自2017/7-2018/1月累積賣出1221張均價約20左右.但重點是董監事有所謂六個月歸入權問題.亦即20-18(認購價)的中間獲利價差要歸因華所有.如果健喬看好因華未來的前景有需要這樣做嗎??如果你是健喬的股東你能認同嗎?
3.原本的CEO許常山都熬了這麼多年了.如果公司馬上要展翅高飛了.他有需要在這時候辭職嗎??股東有可能比許常山了解因華嗎??
4.統一新台中已經買了一缸子但因華股價卻是創下5年新低.原因是什麼呢??台股已經走了8年多頭目前還在萬點.目前因華的股價表現實在令人股東失望難過. |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/2/9 下午 04:07:44第 155 篇回應
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Hi mogwai大
小弟之前提到3個月內至少必須有一個月營收大於1000萬
係因近期應該會有普癌汰批次進貨 還有因飛諾合作廠商試量產營收貢獻
而一月份營收約2500萬與去年相當 不知係因飛諾的營收? 普癌汰營收? 或是兩者都有貢獻?
而以目前公司的進展來講照理必須營收有一定程度的成長才對
故在3個月內有一個月營收必須達到1000萬係乃最低的要求...
另外再說說D07001 針對此一品項老實講公司相關的進展及佈局令人很心急
猶記得一年多前法說公司公告下一次臨床要做 2/3期臨床
結果到8月美國fda核准臨床時公告：
抗癌新藥二期臨床試驗後，將視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監督管 理局提出新藥申請。
最後到１２月底時藥物臨床實驗資訊網公告之資料居然又變成要執行１ｂ/2 期的臨床實驗
坦白當初看到時相當的失望 小公司要步步為營是沒錯
不過短短一年多時間臨床實驗規劃變更那麼大令人覺得難以理解
且一般來講ｆｄａ核准臨床實驗後
幾個月後在 clinicaltrials.gov/ 網站上應該就要可以查到相關資訊了
而本案自８月核准後到現在２月多了仍然沒有相關的資訊登錄.....
加上某投顧在提到膽管癌相關研發廠商時 之前不管怎麼樣第一個提到的競爭對手一定是因華
不過近期針對前陣子很紅的那一檔國外公司報告中已經完全沒有提到因華了
看了實在是令人心焦.....
針對公司本身不可否認的目前市值真的是極低
只要您提到的相關品項可以順利發展就算不計新藥公司仍然可以有相當不錯的發展...
不過目前公司先有重要人事異動 後有有募資等狀況待解決
小弟原則是只要是公司重要人事異動一定會先觀望一陣子....
故目前是先把公司列入觀察名單 密切觀察一些指標進展狀況後再來評估狀況了... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/2/9 上午 11:39:02第 154 篇回應
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感謝米寶大和cstang大的分享,
從禮拜一開始公司就沒有再賣股票了,可以再觀察看看.
另外有一家大展自營部這兩天賣了79張,不過這家券商似乎不是輔導券商,就先看看
2016 12月 公司營收約0.15億
2017 1月 公司營收約0.24億
2017 12月 公司營收約0.01億
2018 1月 公司營收約0.25億
比起來差了0.1億多,我想米寶大其中一個觀察重點應該就是看看公司營收是否會有一致性.
最後我想聊聊D07001,
D07001於2015年底完成1期臨床,消息傳出股價一度激勵漲到70幾塊,直到前一陣子才又開始膽管癌的1/2期臨床.
大家都知道 Gemcitabine原本只能用注射,D07001改成用口服,
Gemcitabine原本是一次打入比較多劑量然後可能一週打一次,
D07001則是一天口服一次,由於每次量較少,副作用也會比較少,這是很大的賣點.
但是由於用藥途徑份量有很大的改變,想也知道沒辦法直接取代目前Gemcitabine的用法,需要找出好用法.
但公司在D07001 2011年IND後,並沒有想好二期該如何設計,以至於讓臨床整整延宕了兩年.
我覺得公司在一期實驗期間取得了許多數據,理應可以幫助公司找到二期的方向,而不是一期作完再花了整整兩年來設計二期.
現在膽管癌又要重新由一期開始,之前累積的數據真的沒法沿用嗎?
一期應該是用來找出最大劑量(安全劑量),難道因為招募的病人類型不一樣又要重做嗎?
這些公司完全沒有對投資者說明?
公司上一次法說已經是在2016年底,最近一次採訪新聞則是在去年八月.
最近換了總經理,D07001膽管癌實驗也重啟,投資者應該很想知道公司未來的走向,
希望公司能更注重公關,尤其林董應該是成功的商人,不應該不懂這件事,除非他是為了某些目的故意為之.
最後祝大家新年快樂
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/2/7 下午 10:35:04第 153 篇回應
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大大們,小弟認為,
就如同mogwai大說的,已經有成果的普癌汰,顯影劑,BH4(因飛諾)等.在今年2018就能發光發熱.,提供一份數據給各位大大參考,
2016年 2017年
台灣新增淋巴癌患者（人） 300 400
新增非何杰金氏淋巴瘤患者（人） 950 1200
新增非何杰金氏淋巴瘤治療市場值 4600百萬 5980百萬
普癌汰目前已經是健保用藥, 2017 年上半年普癌汰(Bendamustine)的國內銷售外，營業收入比重 75.23%, 2018年預計可增加新適應症申請健保給付增加營業額
BH4(因飛諾): 目前 BioMarin Pharmaceutical的 Kuvan®，是唯一針對輔酶合成缺乏
型苯酮尿症，以及雙氫喋呤還原酶缺乏苯酮尿症患者的治療藥物，並
自 2008 年起已經在歐美主要市場核准上市，並在 2015 年創造約 2.6
億美元的銷售額。由於此產品訂價相當昂貴，每顆100mg 為新台
幣 900 元左右，對許多必須終身服用此藥的病患來說，是一筆相當大
的經濟負擔。又由於原廠設置許多專利障礙，因此造成市場由原廠寡
占的情形。根據市場反應，許多病患都希望能有價錢較大眾化的品牌
可做選擇，因此，在具有自身歐美專利製程保護下，因華預期因飛諾
TM 將會以 cost-effectiveness 做為區隔，以較為大眾化的定價提供國內
外苯酮尿症的病患，除了原廠藥物之外，唯一更具經濟效益的選擇
目前要看的就是之前簽的技轉時程是否能如期完成,不過在完成之前還是會以現在的模式跟因華拿貨,營收還是存在且成長的
顯影劑,,目前要有大的跳躍式成長還是要看美國藥證何時下來權利金的收入,
2014年提出的申請,今年應該是要有結果了( 健喬和因華花了10億買下七星,不會沒有相對的把握就幹這種事吧!!)
上週1000張以上的大股東還是在持續買回因華股票增加持股喔!因為15~16真的相對便宜了.......這兩天碰到全球股災而且又快過年了,因為資金出股的人應該是有的,不過酌量緩慢低接因華,小弟認為是不錯的.........
因華營運資金我覺得不應該是問題的,3月份林董會有大筆的現金入袋..........大於因華原本預計要增資的金額
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/2/7 下午 10:31:53第 152 篇回應
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| 謝謝米寶大大提醒觀察的重點。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/2/7 下午 09:12:14第 151 篇回應
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這檔小弟設定的觀察指標如下:
1.3個月內至少應該必需有一個月營收超過1000萬
2.這幾個月內公司公告的募資方式為和?以及是否能夠順利完成募資
3.6月底前顯影劑是否能夠如期取得美國市場藥証
目前就先持續觀察摟..... |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/2/7 下午 04:29:00第 150 篇回應
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| 各位大大新年快樂!因華1月份營收還不錯，但不知為什麼股價不漲反跌?不知現在進場買安全嗎?前聽前輩說要買等15元，現在15元價位真的到了。請教各位先進，因華後面商機好嗎?謝謝各位大大不吝指導，感恩! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/2/4 下午 05:12:27第 149 篇回應
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| JacK大不客氣 很高興有幫上一點忙 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/2/2 下午 01:10:03第 148 篇回應
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| 米寶大大非常感謝您提醒，讓我全身而退。感恩!也謝謝Cstang大大說明。 |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/2/1 下午 05:43:44第 147 篇回應
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| Jack大，不好意思，可能我寫的太簡短讓您誤解了，我說的總經理是藥X公司的總經理，那件事是2007∼2009年的事了，因為生醫界的大老出來關心，所以事情就下去了…… |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/2/1 下午 05:20:46第 146 篇回應
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| Cstang大大您好，請教您，如總經理貪汚又沒被革職，那對因華經營會不會有很大威脅?內部管控好嗎？ |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/2/1 下午 04:16:22第 145 篇回應
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| 林董曾是藥X的董事長沒錯，可是指控他的是總經理，總經理因貪污，濫發薪資給未上班的親友，又將公司研發賣給自己兒子，本要被停職，後因關說擱置 |
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會員：小心10139342 發表時間:2018/2/1 上午 12:23:47第 144 篇回應
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| 因X是以前藥xx的董事長，這種公司我不敢投资 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/31 下午 11:41:22第 143 篇回應
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| 讚同，沒能力的淘汰，有能力的補上來，公司才有希望。 |
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會員：林志凱10143927 發表時間:2018/1/31 下午 10:52:57第 142 篇回應
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| 各位好，之前我就說過，什麼東西都沒消沒息的；血糖機默默地就沒有了、顯影劑講幾年了，也是沒半點風聲，頂多是網上的大大在分享，公司從沒說過一句話，而且顯影劑在台灣不是已經有藥證了嗎？為何都沒銷售量，沒人覺得奇怪嗎？我感覺撤換總經理是對的，這二三年因華幾乎沒什麼進展。 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/31 下午 01:01:48第 141 篇回應
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| 釆宸大大說的對，大股東如不珍惜自己股價，我們小散戶沒有理由進場當炮灰。 |
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會員：采宸10138830 發表時間:2018/1/31 下午 12:45:39第 140 篇回應
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| 股價每天都在破底,彈都彈不起來,公司也沒進一步消息, 不打算加碼 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/31 上午 11:18:22第 139 篇回應
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看到股價這樣實在超無言的,
退一萬步來講,若公司真的短時間因應不了資金支出,
就把會燒錢的研發停掉,D07001,C08001,N11005這些先暫停,
只留下已經有成果的普癌汰,顯影劑,BH4等.
把研發人員和研發資金刪一刪,馬上就轉虧為盈.
今年營收至少該有五千萬,顯影劑和BH4慢慢來以後也可以貢獻三~五億的營收,
以股本七億,營收3~5億有獲利的股票,股價該是多少?
D07001,C08001,N11005應該是加分題,頂多壯士斷腕,
只是現在也沒傳出資金撐不下去的消息,怎麼現在一付公司快要倒的樣子?
大家還是想想吧!
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/30 下午 12:04:23第 138 篇回應
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| 謝謝哈股人大大指引，我也在等待加碼點。 |
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會員：哈股人10141735 發表時間:2018/1/30 上午 10:57:05第 137 篇回應
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| 看來很快買的到15以下，大家不要急^^ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/30 上午 12:19:16第 136 篇回應
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| 真的嗎?哎!為什麼新藥股的老闆沒有一個珍惜自己的股价，就像政府鼓勵新藥，卻無實質大力支持，只讓散戶衝第一，如果新藥老闆連自己公司股价都不愛惜，15元真的有可能呀!認同大大說法。 |
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會員：哈股人10141735 發表時間:2018/1/29 下午 06:57:36第 135 篇回應
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| 40多元一路看到現在，應該還會有低點出現，還敢買的年後再來撿也不遲，15這種價很快就出現了，甚至更低 |
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會員：愛讀書10030395 發表時間:2018/1/29 下午 06:03:10第 134 篇回應
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| 路過..舊聞給大家參考一下 tw.appledaily.com/headline/daily/20090723/31806628 總經理林國鐘坦言，董事長對研發、營運沒有相當支持 |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/29 下午 04:46:17第 133 篇回應
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| 謝謝米寶大大提醒。 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/29 下午 01:42:30第 132 篇回應
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Hi Jack大
前兩天另外講到的那一檔股票 您要特別小心摟
推薦券商原本就僅剩兩家 今天有一家券商有相當長一段時間都沒有報賣的牌價出來了.....
希望不是小弟想的那種情況........ |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/28 下午 10:20:39第 131 篇回應
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| 謝謝cstang用心分析說，努力的新藥公司，大家還是會支持的，加油! |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/28 下午 09:25:17第 130 篇回應
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這兩周持股量大的股東還是繼續在買入因華股票的,如下(統計數字是10張以上)
許下林上的日期是W03 2018/1/16
800~1000張股東 1000張以上股東
2018W04 5,390 ( 6人) 26,290 ( 8人) 持股800張以上股東增加120張
2018W03 6,370 ( 7人) 25,190 ( 7人) 持股800張以上股東增加 50張
2018W02 6,370 ( 7人) 25,140 ( 7人) 持股800張以上股東增加130張
2018W01 6,350 ( 7人) 25,030 ( 7人) 持股800張以上股東增加 10張
2017W52 6,350 ( 7人) 25,020 ( 7人) 持股800張以上股東增加140張
2017W51 7,340 ( 8人) 23,890 ( 6人)
2017W50 7,280 ( 8人) 23,890 ( 6人)
2017W49 7,270 ( 8人) 23,910 ( 6人)
2017W48 7,280 ( 8人) 23,930 ( 6人)
持股開始賣出的卻是持股數少的小股東了,希望大股東能堅持下去繼續買回股票,加油!
雖然之前提到全體董監持股量有逐月下降的狀態(賣9張事件),不過比較一下狀況如下,
非獨立董監持股比例
2017/12 25.2%
2017/11 25.4%
2017/10 25.7%
2017/06 29.6% 因華以每股18元增資
2017/05 22.8%
2017/03 22.8%
以非獨立董監持股比例來看現在的持股比還是大於18元增資前,所以董監當初為了讓因華增資成功(為了因華可以繼續營運的現金)而吃進去的股票還大部分是留在手上的,現在股價低於18元,我想非獨立董監(應該是在健X手上)應該沒有辦法在出貨了,著個會計帳應該是做不出來.........
在目前因華最需要資金的時刻(申請藥證,1/2期全球人體試驗,新藥開發,天天都在燒錢), 如同小地上上次所提 : 因華在 106年現金增資公開書P57~P58,(106/107年公司現金收支預測表)提出107年1月公司現金帳將會計設定最低安全現金流動量,會計的計畫是再增資以提供107年度現金周轉,目標是3億,供107年各項研發及申請規費使用 ,這麼龐大的現金如果要再用現金增資或是申請上櫃的方式來募集,以現行穀價來計算絕對是一件,非常XXXX的事件(約當增資18,000張)
所以以商場老前輩林董披戰袍來達成集資(私募,結盟,權利金,銀行借貸...........),絕對是比過去來的容易達成,而且是非達成不可!!!!!
小弟是贊成在這個時候 許下林上 辛苦林董!!加油!!小弟支持你,本周還是有持續買進!!
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/28 下午 07:17:09第 129 篇回應
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| 即然林董每天賣9張，那小散戶找得到固守十行倉庫的理由嗎？確實讓人感到可惜也感到失望! |
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 11:49:57第 128 篇回應
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| 謝謝米寶大大提醒，我會再瞭解看看!我買股票沒有很用心研究，覺得不錯就買了，以後我會更用功些。 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/26 下午 11:21:34第 127 篇回應
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最近在某篇研究報告的摘要裏看到因華仍被視為Left Ventricular Dysfunction(左心室功能不全)的top players之一,
當然是指Carvedilol CR目前的研究成果.
然後去年底Coreg CR 的學名藥被美國FDA approved了,該藥廠(Sun Pharma)計算原廠藥12個月大概有2.08億美金的銷量.
(去年年報因華指出Carvedilol CR要競爭的是三億美金的市場,可能是包括非CR版本)
雖然學名藥的出現導致售價可能變差,但由之前看到的研究訪談(2014年日盛投顧的訪談)可知因華的Cavedilol CR藥效是比Coreg CR好,
上市後應該還是能搶下不少市場.
最後希望林董至少出來講個話說明因華的現況讓投資者放心,每天9張也不要再賣了,都已經虧本了.
期待股價早日回穩,讓投資者過個好年.
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/26 下午 09:34:52第 126 篇回應
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JacK大您客氣了
現今生技股似乎已經看到了一些春燕了
在黎明也許即將到來的時候
選擇跌深且具備3財(人才 題材(藥材) 錢財)的績優生技股也許是可以考慮的選項
不過就因華來講目前是有點雜音的
小弟因個性比較龜毛 目前是先觀望......
另外容小弟稍微雞婆一下 您這兩天在某版別檔股票似乎也有詢問該股類似的問題
小弟好奇稍微看了一下 該檔股票基本面小弟是沒有深入研究
不過該股最近公告截至02月02日預計現金及銀行存款餘額僅剩新台幣3,126仟元
而下周要支付的帳款為新台幣1,089仟元可以說在幾周可能帳上現金就不夠支應了....
該股近期的現金增資相當的關鍵....如果有所閃失或遲延那就相當的危險....
另外應收帳款相較去年是有攀升的情形也是要留意的.....
(以上這段是小弟粗淺的認識 對該股小弟研究並沒有很深 如果有講錯尚請各位大大不要見怪)....
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 03:45:28第 125 篇回應
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| 謝謝米寶大大詳細說明。我今天因手癢不小心買了因華，所以才請教您!謝謝您解疑，恩! |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/26 下午 03:30:12第 124 篇回應
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因華股價會這麼弱勢近因為總經理辭職
這間公司可以說是許總跟郝副總一手創辦的
他們兩跟林董可以說是這間公司的靈魂人物
而創辦人卻在公司各項業務推展關鍵時刻
且剛招逢一些逆風的時候辭任
各項業務推展及經營方向是否會受到影響?
及是否會有新一波的人事異動都是需要時間觀察的。
而中期的因素則是自去年8月以來遭遇的一連串的不順利
從8月起合作夥伴東oo公司高血壓藥無預警的撤件
近一步引發了12月底上櫃申請案無法如期提出
導致公司在近期必須另尋管道籌資…..在在的都會壓抑股價的表現
個人覺得公司短期因飛諾跟顯影劑都是有機會表現的品項
不過目前公司確實也有不少難關必須克服
(人員的更迭 營運方針的延續 資金的籌措 相關品項是否可如期取得藥證等等)
而這些都是需要一段時間的觀察跟等待的……..
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會員：JacK10145269 發表時間:2018/1/26 下午 02:34:29第 123 篇回應
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| 各位大大好，請問因華為什麼一直跌?我記得因華以前股性很活潑，但自從30元掉下來至今已很久，卻不見有起色?不知什原因?請教各位大大，這家公司前景好不好?因我印象中他是好公司，股價這樣有點不合理呀? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/19 下午 05:06:12第 122 篇回應
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| 勇敢的逢低買進，看看益得最近的氣勢，林董今年下半年會給因華一個合理的交待的，小弟目前每週都還在買進中 |
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會員：天行10138985 發表時間:2018/1/19 下午 01:08:39第 121 篇回應
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| 股價還是讓人失望, 希望公司能有好消息傳出 |
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會員：Biotech Ki10145805 發表時間:2018/1/17 下午 01:42:54第 120 篇回應
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| 是如此嗎? |
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/17 上午 11:54:02第 119 篇回應
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| 小弟覺得應該不是發生什麼大事，應該是由林董要自己跳出來募資找錢加上前面幾次不順利的事，林董想出來扶一下 |
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會員：天行10138985 發表時間:2018/1/17 上午 10:36:32第 118 篇回應
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| 不知道發生什麼事? 股價持續在破底 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/16 下午 07:11:42第 117 篇回應
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公告本公司董事會通過總經理異動
1.董事會決議日期或發生變動日期:107/01/16
2.舊任者姓名及簡歷:許長山 因華生技製藥股份有限公司總經理
3.新任者姓名及簡歷:林智暉 因華生技製藥股份有限公司董事長兼任總經理
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新
任」）:辭任
5.異動原因:本公司107/01/16董事會通過任命。
6.新任生效日期:107/01/16
7.其他應敘明事項:無。
有大大了解發生什麼事嗎??? |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/16 下午 01:15:20第 116 篇回應
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Hi cstang大,
小弟稍微把這一陣子的籌碼分析一下
(1)主要買方是統一新台中這個帳戶,估計他就是新增的千張大戶,不過這幾天他反手賣出了
(2)主要賣方是康和,大概跟統一買進的同時間開始倒貨
(3)另一買方為元富城東,大概上禮拜末開始買入
根據我長期觀察,統一這個戶頭常常大量買入然後過不久就賣出,感覺虧錢居多
康和之前也慢慢有在進貨,但在18塊上下倒貨感覺也是虧錢.
元富的買進可以觀察他會不會是長期贏家 ,畢竟他暫時買在本波低點
我仍然十分感慨這次上櫃案被撤回,如果能引進新的資金應該會對股價有所助益,在這股市大多頭還這麼會壓股價的主力真是不多見,
尤其看到益得已經往50以上邁進更是感到不勝唏噓.
還是希望公司各項業務能有好消息出來.
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會員：cstang10139565 發表時間:2018/1/14 上午 11:48:09第 115 篇回應
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雖然董監事在2016/7開始將之前為增資吃多的股票在市場以未申報每日9張的模式賣出約1115張(截至106/12)..................但是還是有好的狀況出現
這兩周持股量大的股東已經有買入股票的表現,如下(統計數字是10張以上)
800~1000張股東 1000張以上股東
2018W02 6,370 ( 7人) 25,140 ( 7人)
2018W01 6,350 ( 7人) 25,030 ( 7人)
2017W52 6,350 ( 7人) 25,020 ( 7人)
2017W51 7,340 ( 8人) 23,890 ( 6人)
2017W50 7,280 ( 8人) 23,890 ( 6人)
2017W49 7,270 ( 8人) 23,910 ( 6人)
2017W48 7,280 ( 8人) 23,930 ( 6人)
持股開始賣出的卻開始式持股數少量的小股東了,希望大股東能堅持下去 不要再賣股了
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/7 下午 10:41:41第 114 篇回應
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| 感謝米寶大如此迅速的回應，希望因華各項業務能順利進行 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/1/7 下午 10:14:23第 113 篇回應
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Hi mogwai大
口服抗癌藥部分臨床實驗相關資料已經登錄於台灣藥物臨床試驗資訊網
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php
11/29核准 １２/30登錄 相較於美國相關資訊尚未登錄 台灣的臨床實驗登錄相當迅速 應該是跟公司希望多收點台灣的病人減少開支有關
（不過就登錄資料來看目前進行的似乎比較偏向於是1b/2期有關劑量擇定及初步療效的臨床實驗，未來除非療效好的不得了不然應該作完後還會需要進行一個樞紐實驗，不過單就授權來講理論上完成1b/2 期實驗甚至以這個藥物來講完成１ｂ這一部分後應該就具備比較充分的授權條件了…..）
針對因飛諾部分這應該是目前公司產品中詢問度比較高的
1.前陣子簽約的那個市場就小弟了解目前會先進料試產 試產順利後進行藥證申請審查流程約６個月∼１年，該市場不小
2.美國市場之前詢問的結果是公司希望力拼在一年內申請藥證（是否會ｄｅｌａｙ就不知了），就小弟本人的理解因為因華是小公司故申請藥證前理論上一定會授權（因為這是Ｐ４的案件原廠為了捍衛該藥巨大的銷售利益，必定會以訴訟方式來推延競爭者藥物的上市，而因華是小公司無人力跟財力跟大藥廠訴訟，故一定會找帶頭大哥來幫忙），那如果該藥因為這樣被原廠利用訴訟手段推遲到２０２０年後會怎樣？如果公司的藥是有競爭力且最後訴訟結果沒有侵犯到原廠專利那樣公司可以跟原廠要求因為訴訟干擾而造成延後上市之營業損失(這部分也是相當補的)之後就看彼此產品的競爭力了....，不過因為這個藥含因華跟原廠在內總共也才4家廠商寡占，故理論上來講只要授權對象不要太差的話應該也是可以搶得一席之地的
3.除此之外就小弟了解該藥物應該在其他市場詢問度也是相當的高，如果今年在其他的大區可以再授權出去的話應該也相當有可看性
總結就因飛諾這一個產品來講 應該會是這幾年相當搶眼的一個產品，前面3個區域這兩年只要任何一區可以順利取得藥證上市，上市後一陣子可貢獻的營收應該會遠高於您估的6000萬了(係指上市營收穩定後，如單看107年今年的話變數就相當的大....)
C08001這個產品之前公司法說有預估它的淺力約2億美金 小弟認為如能順利上市應該就是公司大發的時候 不過因為在8月後發生的一連串事件小弟是暫時先保收估算它的價值 但也希望可以在2年內聽到相關的好消息拉
顯影劑: 記得之前的筆記有寫道 單嘉多明這個項目在美國市場原廠就有8000萬美金的營業額而目前這個品項在美國除原廠外是沒有競爭者的(是的DMF主檔只有登錄原廠供應商跟七星)如果有幸可以在今年取得藥證的話 依據統計資料在原廠沒有採用玉石俱焚式的殺價競爭情況下以往的例子另一家學名藥廠約可取得原廠30%的營業額(因華在美國合作的Akron係屬nasdaq掛牌公司市值40億美金實力應屬不錯 保守估15~20%營業額並扣除暫估50%通路商利潤後來認列相關營業額應該是可期也 而且理論上來講只要美國可以順利取證其他區域要取證應該僅是時間的問題) 此外公司尚有多項研發中的顯影劑市場價值不見得比嘉多明小....
普癌汰: 依公司官網公告目前正在向健保局申請將新適應症納入健保核價中 理論上來講營收要再次大幅成長應該是要待健保局正式核價通過 小弟個人是期望可以在今年中正式取得健保核價拉....
至於公司損益兩平的點參考公司這次股東會員工認股權的條件 公司是估大約營收達到2億6千萬左右就有機會有小幅盈餘 小弟個人是覺得只要顯影劑或是因飛諾其一能夠順利發展並取得藥證的話在該品項取得藥證後的2年內應該會有機會虧轉盈 如果幸運的話兩個都發展不錯應該就可以有還不錯的盈餘 不過前提是公司要能夠順利如期取得主要市場的藥證.... |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2018/1/7 下午 07:25:57第 112 篇回應
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閒來無事搜尋了一下FDA核可的膽管癌孤兒藥的名單如下
Generic Name Designation Date Contact Company
NV196 2008/1/10 Marshall Edwards, Inc.
ARQ087 2015/11/19 ArQule, Inc.
Yeliva 2017/3/30 RedHill Biopharma Ltd.
gemcitabine 2016/1/11 InnoPharmax, Inc.
Ivosidenib 2017/4/26 Agios Pharmaceuticals, Inc.
liposomal oxaliplatin 2017/3/30 KC Specialty Therapeutics, LLC
melphalan 2015/7/14 Delcath Systems, Inc.
Porfimer sodium 2004/11/18 Concordia Laboratories, Inc.
Redaporfin 2017/4/12 Luzitin, S.A.
Silmitasertib 2016/12/22 Senhwa Biosciences, Inc.
Varlitinib 2015/8/5 ASLAN Pharmaceuticals
fimaporfin 2017/10/4 PCI Biotech
大概10來個,大概也能理解為何D07001還拿不到很好的授權條件,因為競爭者說多不多說少也不少,
有實力談授權的廠商應該會先觀望或是希望用很少的代價來談,希望公司能盡快通過IRB審查,趕快做出一些數據來說服他們,
另外對來年有一些看法請米寶大予以指教
因飛諾: 關於土耳其中國馬來西亞市場,希望能儘早建立產線,
美國方面PAR已與原廠和解預計2020年可以上市,
我覺得除非因華得到很強的支柱,不然只剩兩年要與原廠訴訟及申請藥證似乎不太容易.
原廠既然已同意2020年讓PAR上市,估計專利這邊還不會放.
這藥先用年收6000萬(產線建立完成後)來看.
C08001 : 就之前公司的說法,藥效比原廠緩釋型還好,就希望公司在美國臨床實驗部分能有進展.
這邊也補充一個新聞,D公司與永X公司的藥物糾紛最近落幕,由永公司花錢買回權利,我在想D公司應該策略有變,想回收之前的投資而
不想再花錢,這樣也蠻能解釋之前放棄申請台灣藥證的原因.
顯影劑: 希望今年能拿到美國藥證,我估計這應該可以提供一年一億等級的收入
普癌汰: 若依米寶大得到的消息,順利的話每年可以提供八千萬左右的營收(加倍)
如果短期因飛諾,顯影劑,普癌汰的目標有達成,公司應該就快要可以損益兩平了.
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/28 下午 10:07:35第 111 篇回應
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Hi mogwai大
基本上在公告撤件之後小弟曾多次跟兩家公司交叉比對確認原因
先說結論好了:兩家公司對於在美國臨床抱持希望 但對於撤件原因講法各異
其中D公司小弟問了兩次 加上你那個網址講得算起來總共3次 然後每次說法都不太一樣 又以你引述的那個網址說法最為離奇 就連小弟這個生技外行人都覺得相當的離奇.....
至於I公司的講法嗎則是至始至終都是一致的.....
比對I公司法說資料還有從去年股東會迄今的說法小弟是比較傾向I公司的說法拉......
不過不管怎麼說這個品項確實因為8月份的撤件變得比較有雜音
小弟個人在評價時是先將這個品項的風險貼水調高(白話一點講就是先保守估它的價值)等之後如果該品項有新的進展(授權 或是臨床又進一大步時)再來調整它的風險貼水....
(當然公司今年來在其他部分比如說是 口服抗癌藥 因飛諾 普癌汰 甚至顯影劑補件等都有新的進展 這一部分是對公司的價值有正面的加分的....) |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/28 下午 04:53:33第 110 篇回應
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米寶大,我是從這兩篇看到了,應該是東公司法說會後的Q&A媒體所提出的問題
www.genetinfo.com/investment/featured/item/10794.html
www.genetinfo.com/investment/featured/item/10791.html?start=2
就不知道是媒體誤解或是東公司故意誤導,不過我對臨床實驗沒那麼熟,有沒有可能實驗組和對照組病情都有改善.
如果是這樣就可能是很不巧或對照組實驗出了問題.
不過不管怎樣,還是期待公司在美國臨床實驗可以有好結果.
另若照東公司所說,此藥有7七千萬的潛力(台灣加大陸市場?),那取得美國藥證後應該也會炙手可熱.
感謝米寶大的回應了 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/28 下午 04:27:46第 109 篇回應
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mogwai 大 您那個說法應該是某媒體轉述的
小弟不知是不是該轉述有所落差或疏漏
不過小弟了解公司對於前段的說法是相當不能認同的
而且如果試驗組沒有比安慰劑組療效更好代表改臨床實驗沒有達標
這樣該藥物還可以公告在去年底跟TFDA申請藥證?
而且申請了還沒有馬上被轟回來而是一直到今年8月份才公告因為商業策略原因撤回該藥證?
這樣的理由是相當令人不解的......
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/28 上午 03:06:45第 108 篇回應
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回去翻一下東生華crta04的説法（即C08001)
當初做完臨床發現實驗組雖有達標，但安慰劑組療效更好，故先撤案。
但他們仍期待因華在美國臨床的數據能帶來好結果。
東生華法說仍然把crta04上市日期訂在2018年
就此補充說明 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/26 上午 12:40:46第 107 篇回應
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真的很感謝米寶大長期以來這麼熱心地回答許多問題,每次都讓我受益良多.
不過我想強調的是,不是每個投資者都有幸能找到這個討論區獲得您的指點,
(其實我上一篇所提的問題很多您都回答過,我也都有記得)
我算是很認真的在追蹤因華的新聞(國內外),年報,財報,法說會內容,研究報告(也很久沒有新的報告了),甚至因華國外參加的會議我也盡量去找報告簡介.
即便如此,我上述提到的問題也沒有答案,所有問題都需要您的幫忙回答.
那不知道這個討論區的一般投資者怎麼辦?在不清楚因華的狀況下會來投資嗎?
若因華投資者關係處理得好,搞不好願意投資者就變多了,股價提升籌資容易,也可以招募更多人加速研究的進行.
有感而發,最後再次感謝米寶大的回應.
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/25 下午 11:09:19第 106 篇回應
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非常感謝米大的用心回答，您的熱誠與耐心著實令人感動，台灣生技加油!!
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/25 下午 10:13:15第 105 篇回應
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Mogwai大您的疑問有些是真的公司沒有說清楚 有些可能是有點誤會 小弟就我所知的盡力回答 因小弟也非醫學本科如有不精確或是有錯誤的地方還請各位大大補充
1.免扎針血糖機,後來公司就沒有任何說明
Ａ：記得好像是2年前的股東會有股東提問 因為主管機關標準有變動故目前這一個品項應該是列為次要的項目(現在資金及人力更不足小弟是覺得短期間不要把他列入考慮比較好)(另外這一個品項從一開始小弟自行在評估時就沒有把他列入考量，因為台灣血糖機同業如五鼎 泰博 華廣 訊映等相當的優秀以一家還是草創初期的新藥公司 要跟老牌的血糖機廠競爭應該不是很容易)
2.顯影劑從2014年送件以來公司也沒主動說明狀況
Ａ：相關進度請參考之前的PO文
3.Carvedilol CR, 東生華撤銷藥證申請也沒見公司說明,甚至這新聞還是從東生華相關新聞去推敲得來,Carvedilol CR何去何從我們也不知道.
Ａ：就小弟了解Carvedilol CR目前公司仍持續的發展跟洽談授權中
4.Gemcitabine Oral,之前是說一期結束後可經由505(b2)縮短臨床時間,但等了很久卻變成申請膽管癌孤兒藥,也是為了縮短臨床時間,然後最近的兩則新聞就是美國台灣同意臨床實驗了,但何時開始也不知道
Ａ：這一題就要花一點篇幅了 針對新藥的研發 主管機關要審核相當多的文件跟項目 而 505(b2)認證表示這個藥物是針對原先已上市的藥物進行改良(多數是劑型的改良)，因為是藥物的改良故對部分原改良前藥物已經做過的資料允許廠商可以引用該資料，不用做相關實驗，故取得505(b2)確實可以縮短臨床項目及時間並節省臨床的發費，而孤兒藥的申請來講則是公司發展的一項策略，孤兒藥係主管機關針對部分病患人數較少的疾病給予藥物獨佔期及稅務方面等等的優惠 而且孤兒藥在保險核價上也會比較高，另外因這一類的病患人數比較少所以相對地對於臨床收案人數的要求會比較少，基本上505(b2)跟孤兒藥的取得兩者並不互相衝突，甚至對於一家不管是在資金跟人力都很缺乏的小公司來講先取得505(b2)讓臨床實驗需要做的項目減少在針對孤兒藥市場先進行研發以縮減臨床人數取得高保險核價及較長的市場獨佔期是務實且聰明的策略。
而針對臨床實驗開始的時間來講基本上主管機關核准IND後不是馬上就可進行臨床實驗，到各醫院後還要經過各醫院的研究倫理委員會(IRB)審查通過才可以開始臨床實驗，而各醫院審查期間長短並不是公司可以掌控的，故同意IND後隔幾個月才開始收病人應該是正常的（現在膽管癌二期在美國是正處於ＩＲＢ的流程，公司是預期這個月可以走成ＩＲＢ程序開始收病人但晚１∼２個月也不算少見的情況）
5.諸多合約新聞,但比照財報,公司營收大宗還是代理而來的普癌汰貢獻的
Ａ：基本上公司近期雖然簽了一些合約不過因為這些都是使用在人體的藥物，除了一些承認台灣藥證的國家可以直接賣以外，其他的區域還是要完成該國主管機關的各項要求申請並取得藥證後藥才可以開賣，故營收要大幅成長要看在各授權區域何時取得藥證（小弟覺得合約中比較重要的為美國顯影劑 跟最近授權的因飛諾部分）
６. 顯影劑來談,從最早的新聞來看,本來是委託經FDA審核通過的聯亞生產,如果有非得換成七星的理由,為什麼不先謹慎處理再送件,而是不斷補件
Ａ：顯影劑的部分七星是負責原料藥的生產，聯亞是負責製劑的生產，並沒有改變，兩著的關係就好比在做麵包，七星是做麵粉的，聯亞是拿七星的麵粉做成麵包，而麵包開賣前要送給ＦＤＡ審查，ＦＤＡ針對七星跟聯亞的生產流程都會檢查有無問題，另外ＦＤＡ補件的問題，這個似乎每個申請案都會遇到差別只在於問題大或小多或少而已，以嘉多明來看確實補件的時間比別人稍微久一點，不過小弟的的解讀是因為因華是小公司不管在人才 經驗 資金甚至是相關合作夥伴上並沒辦法跟一些大公司相比，又因為這是公司第一件跟ＦＤＡ申請ＡＮＤＡ案子故稍微慢一點也無可奈何，您可以看看近期中裕跟藥華的例子這兩家公司可說是近期台灣生技股的績優生陣容堅強（當然評價也很績優）不過在藥證申請上也是遇到了遲延的問題…
最後小弟認同您公司應多把產品進度跟投資者說明以安眾心的看法，小弟覺得有時就算公司沒有接到一些法說會的邀約至少可以把一些新的進展跟消息公告在官網上這樣至少小股東可以比較吃的好睡的好抱的住股票……
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會員：mogwai10144017 發表時間:2017/12/25 下午 02:18:59第 104 篇回應
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米寶大及諸位大大好,
讓小弟也抱怨一下,
長期以來公司對於各項開發進度(含這次上櫃案的處理)都是相當不透明的,以下我舉例(有些米寶大已經有追查告訴網友),
1.免扎針血糖機,後來公司就沒有任何說明
2.顯影劑從2014年送件以來公司也沒主動說明狀況
3.Carvedilol CR, 東生華撤銷藥證申請也沒見公司說明,甚至這新聞還是從東生華相關新聞去推敲得來,Carvedilol CR何去何從我們也不知道.
4.Gemcitabine Oral,之前是說一期結束後可經由505(b2)縮短臨床時間,但等了很久卻變成申請膽管癌孤兒藥,也是為了縮短臨床時間,
然後最近的兩則新聞就是美國台灣同意臨床實驗了,但何時開始也不知道
5.諸多合約新聞,但比照財報,公司營收大宗還是代理而來的普癌汰貢獻的
另外由顯影劑來談,從最早的新聞來看,本來是委託經FDA審核通過的聯亞生產,如果有非得換成七星的理由,為什麼不先謹慎處理再送件,
而是不斷補件.
還好有米寶大願意在這個平台說明各事項,不然我也是滿腔疑問.
最後回到一般投資者對公司會怎麼看
有很多好產品,似乎也簽了很多合約,也有很多授權正在談,但年營收還是看普癌汰表演.
各項產品開發除非有正面結果才會公布,沒被提起的不知道是終止了還是進度緩慢而已.
(大家可以看看8/21的這則新聞 ”因華藥物授權 報佳音, Carvedilol CR沒有被提起)
我想公司既然已經上興櫃,應該更重視與投資者的關係,在不涉機密問題的情況下多把產品進度跟投資者說明以安眾心.
這樣投資者才不會一有風吹草動就想賣股,股價高,籌資容易,開發進度也會快,這是一個正循環.
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會員：米寶10132489 發表時間:2017/12/25 上午 07:52:50第 103 篇回應
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投資者大 因華公司給我的感覺很像台灣水牛針對自己本業的部分埋頭苦幹，但針對市場面 財務面 新聞面之操作跟發布等就比較不那麼在行(台灣新藥公司好像是兩個極端在天平兩端好像都不少公司)……
這一次的送件就我的了解其實公司原本認為因為因飛諾 普癌汰 跟口服抗癌藥在近半年甚至未來的半年進展相當的好，應可抵銷高血壓藥合作夥伴撤件的不良影響，故仍一直積極準備上櫃各項作業直到最後一刻，最後是X富一直跟公司分析利弊得失最後公司才接納輔導券商意見採取比較穩當的策略(想想也是如果最後在上櫃審議中被刷下來那就更糟糕了……)
另外高科技函的部分在原先函到期前推薦效力是存在的 故小弟也不確定在原函失效前再去申請一次主管機關接不接受……
至於上櫃基本上小弟認為是短多中空 短期可以讓公司取得研發資金且因為消息面關係對於股價會有一定的激勵效果 但中期就像cstang大講的在空頭時期籌碼將相當的凌亂 反而對股價會有不利的影響
其實小弟是認為既然都要用上櫃以外的方式募資了，公司應該要思考的是與其在空頭市場急著再次申請上櫃，不如全心讓各項業務持續推進等公司體質更健全(應該在這兩年有機會營收大爆發)選擇一個好的時間點好的市場在上…
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會員：投資者10141485 發表時間:2017/12/24 下午 09:19:26第 102 篇回應
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米大、cstang
我還是要抱怨一下，其實很多事情公司不是早就知道了!!像是 carvedilol CR 台灣藥證的問題，8月就知道了!!但是公司還是聲稱今年底會上櫃。內控也是做樣子送件，外行人真的都是霧裡看花。
當初聯X藥也是這樣，也是元X勸退公司，以管理的角度來看，發現問題應該趕緊解決，比如說 因華 Q4 就可以開始重送科技事業許可，而不是現在才在說重送審查行政至少要 3-6 個月。再說 2014 年公司科技事業就被退過了，第二次機會了還錯過，真的要打屁股。
現在上櫃是好是壞的確是個未知數，畢竟環境並不友善，但櫃買中心/FDA 哪個難搞? 光一個櫃買中心都可以搞成這樣，很難想像 NDA 要拖多久。
還好有台中/桃園的朋友撐住，公司加油!!
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