4174 TT
浩鼎
強力買進 浩鼎的首次投資評等為強力買進，主要理由如下：
(1) 公司的醣主動免疫療法，遠優於現有的標靶治療，且可廣泛應用於多種癌症，
潛力不斷向上累加，而光計算乳癌與卵巢癌，浩鼎的每股NPV即達到857元；
(2) 日盛預估浩鼎06/2014將取得高科技事業，07/2014申請上櫃，2014年底掛牌。
目標價
520
研究員 張立群
Bio626@jsun.com 重點摘要
近期投資評等
05/09/2014 強力買進
公司基本資料
收盤價(元)(05/08/2014) 253.5
股本(百萬元) 1,500
總市值(億元) 380.2
每股淨值(元) 9.7
外資持股比(%) N.A
投信持股比(%) N.A
近20 日均量(張) N.A
融資餘額 N.A
�� 浩鼎的醣主動免疫藥物OBI-822，目前階段為乳癌TFDA Phase3/US FDA Phase2
(同一Protocol)，日盛研判未來省略US Phase3直接申請乳癌藥證，係因收案342人中
目前已有美國約60人，加上用於轉移兩次、無藥可醫的癌末，有訴求上的正當性。
�� 浩鼎用人體外來蛋白搭載Globo-H打入體內，誘發免疫反應並記憶Globo-H，進而
使免疫系統殺死帶有Globo-H的癌細胞，副作用、有效性、應用廣度皆優於目前
所有的單抗藥物。該療法能否成功的關鍵在於成本，目前全球僅有翁啟惠院長的
「一鍋式合成法」能以極低的成本生產結構複雜無比的醣，全球亦僅有浩鼎、醣基
有該合成法的授權。
�� OBI-822是Globo-H衍伸出的首款藥物，目前應用於88% / 70%癌細胞Globo-H過度
表現的乳癌/卵巢癌。乳癌大藥Herceptin僅用於25%癌細胞Her2受體過度表的病患，
年銷售便達到60億美元，故OBI-822的銷售潛力為Herceptin的3.5倍以上；然由於
浩鼎在美國、亞洲自行找通路商銷售，歐洲授權/合作對象未知，日盛暫估計
OBI-822的年銷潛力為65億美元(乳癌+卵巢癌)。
�� 以OBI-822年銷額65億美元估計，該藥權利金與銷售淨利有貢獻浩鼎年度EPS 524元
的潛力。以DCF (折現率18%)估計，OBI-822貢獻浩鼎每股NPV 857元。Globo-H
衍伸出的第二款藥物-OBI-833，效果與價值尤勝OBI-822，未來進入人體臨床，
額外的NPV挹注可觀。
�� 興櫃價值發現功能仍不及上櫃，且上櫃新藥股價似有逾其合理價值的情況，舉例
來說，若浩鼎享有與3176 TT 基亞相同的PSR (市值/營收潛力比值)，股價將達
3,699元、若與4162 TT 智擎享有相同的PSR，股價更達5,112元。然而，上櫃、興櫃
公司價值不對稱的情況短期內將難以改變，有鑑於此，日盛仍給予浩鼎一定的
評價折扣(0.6X)。僅以OBI-822應用於乳癌、卵巢癌估算，日盛暫給予浩鼎目標價
520元［(OBI-822每股NPV 857元+2014年BVPS 9.7元) x 0.6X〕。
單位:百萬元 2013 2014F 2015F 2016F 2017F 2018F 1H14 2H14
營業收入淨額 0 30 1,550 3,060 4,560 12,060 0 30
營業毛利 0 15 1,525 3,030 3,930 9,630 0 15
營業利益 -468 -505 865 2,150 3,030 8,710 -234 -271
稅後純益 -439 -476 894 1,961 2,600 7,341 -224 -252
稅後EPS (元) -2.93 -3.17 5.96 13.07 17.33 48.94 -1.49 -1.68
毛利率(%) N.A 50.00 98.39 99.02 86.18 79.85 N.A N.A
營業利益率(%) N.A -1683.33 55.81 70.26 66.45 72.22 N.A N.A
稅後純益率(%) N.A -1586.67 57.68 64.09 57.02 60.87 N.A N.A
營業收入YoY/HoH (%) N.A N.A 5066.6 97.42 49.02 164.47 N.A N.A
營業利益YoY/HoH (%) 持續虧損 持續虧損 虧轉盈 148.55 40.93 187.46 持續虧損 持續虧損
稅後純益YoY/HoH (%) 持續虧損 持續虧損 虧轉盈 119.37 32.58 182.32 持續虧損 持續虧損
資料來源:CMoney，JS 預估 註：以最新股本回溯EPS
2014 年5 月9 日
日盛證券投資顧問
第2 頁/共10 頁
訪談報告
浩鼎的醣主動免疫療法，料將掀貣癌症治療的跨世代革命，其關鍵在於機制優於
目前所有標靶藥物、並克服了醣合成成本過高的問題
正常細胞轉變為癌細胞，細胞表面會產生大量的醣(Globo-H、SSEA-4…等)，故免疫
系統若能夠辨識醣，便可以不藉外力，主動殺死癌細胞(即主動免疫療法)。浩鼎的主動
免疫療法(機制如圖一)，是將醣(如Globo-H)與人體外來蛋白質接合、再打入人體內，
免疫系統在消滅外來蛋白的過程中記憶了醣，便會辨識癌細胞(因細胞表面的醣過度
表現)並消滅之。
回顧腫瘤治療的歷史，由最早的切除，逐一發展出放療、化療、標靶治療(如單株抗體)，
由於切除並無法撤底消滅腫瘤(人的肉眼可見度有限)，故仍需搭配其它療法。放療、
化療較為便宜，但有副作用過大的問題，標靶治療則並非人人適用(例如Herceptin
僅能用於25% Her2 受體過度表現的癌患者)，故浩鼎的主動免疫療法一旦有產品問世，
除了可填補未被滿足的醫療需求外，亦有機會滲透目前單株抗體約400 億美元的市場。
醣主動免疫療法相較於目前的標靶治療具有以下優勢：(1)廣泛用於多種癌症，突破
目前標靶療法的侷限性，因Globo-H 在多種癌細胞過度表現的機率達60%~90%，
不像Her2 僅過度表現於乳癌、EGFR 過度表現於大腸直腸癌；(2)效果更好，用?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
http://pcmc.uni-psg.com/VIP/20151019-4174.pdf
內容豐富，非常用心，感謝他這麼辛苦的研究、撰文！
●有時間的浩友可從頭開始閱讀
●沒什麼時間的浩友可從第15頁開始閱讀：近年癌症免疫崛起，醣分子疫苗遠勝同屬與主動免疫的 CAR-T
●完全沒時間的浩友：只要花30秒閱讀第31∼32頁就好：4Q15~2017 三波動能陸續展開，浩鼎市值或將上看 50 億美元
以上僅供參考，投資有風險，請謹慎評估
現在，讓這一版稍微浮出來一下，榮耀一下他的眼光。
長期的memory之科學發現，以後你會明白
不要問我在那裡聽到的!
更正:預測誰會當選班長需要全班調查嗎?
833一期約一年完成，2016下半年將
提出二期申請，速度不算慢，第二個
適應證是直接跳級進入二期，浩鼎已募
到六十多億資金，研發經費不是問題，
因為一二期花費不多，未來授權金是拿來
併購用的，研發經費不用太擔心
胖呆大
822不會失敗，商標都已設計好了，
潤雅也蓋好了，浩鼎要看到349人
的臨床情況才能採取行動策略，
這未免也太遜了，從前面二分之一
的受試應已看出端倪，例如選班長
需要全班
調查嗎?
1.評估一家生技公司要全部的產品都納入是對的，但全部的產品都是同一種機轉時第一個產品就很重要，假設822失敗了就代表癌細胞除了都帶有Globo H 聯集外還有別的機轉存在，而這個機轉會導致癌細胞暫時隱避躲過免疫細胞追殺，然後在抗體減弱後復發，822二期現在不就是在等這些人復發嗎？但復發並不代表失敗還有很多數據去分析判別。所以822失敗，浩鼎就game over的機率會變大邏輯上是對的，但我相信浩友都不希望他會發生，但也必須隨時保持戒心才是正確的投資觀念。
2.833我認為還是用在治療而不是預防，一期臨床應該已經告訴大家方向了〈適應症〉。
3.預防是夢想，應該也是所有產品線都上下期適用，也滿足大多數適應症後才會開展，而且有這麼長記憶效果的組合應該還沒找到，所以時間應該會很久以後。
4.大生技公司不會只單壓一種技術，會透過研發、技轉、合作及購併來增加產品線，這種彈性和機會才是台灣生技公司欠缺的。以上淺見純屬個人討論，應以觀測站訊息為準謝謝！
的台灣浩鼎生技而言，引進國際大咖才是
主要目標，否則吃飽沒事幹跑去新加坡，香港
開法說會，未來浩鼎在美國召開法說會我一點
也不意外，只有長期投資的聰明錢才是浩鼎要的
好公司長期投資才是最好的策略，在股票波段整理
中看空會被認為怪怪的，看多也會被認為怪怪的，
只有安安靜靜，冷冷清清才正常，其實冷冷清清也
是怪怪的
以上是被動回應各位大大的看法
投資生技最大風險在基本觀念不夠清晰
隨著臨床進度的推進不斷累積其價值，
部分台灣的生技投資人欠缺國際視野，
在狹隘封閉的觀念中橫衝直撞，如果
認為822失敗，浩鼎就game over,
那美國生技公司應該早已全部三振出局
還能成為現在的大生技公司，解盲也一樣
要看整體情況，不是隨少數幾個人的情況心情
起伏不定，不正確的觀念是投資生技股最大隱憂
如果822成功,那麼浩鼎臨床的資金當然沒問題
反之....,你覺得還有人會拿錢再來投資??
3支付之權利金,比822足足少掉6% ( 只有2.5% 依據103年公開說明書)
補充: 這是一個假設性能的推測,簡單來說就是支付權利金方面OBI-833未來會比
OBI-822 約少付6%左右,這是兩個系列的單獨比較,在我看來OBI-822支付之權利金
其實也非常低 (個位數),能以那麼低的價格授權到822來不斷研發真是難能可貴,天佑台灣
4OBI-822 及OBI-833均透過多醣體抗原Globo H 為標的，OBI-822 連結之蛋白質載體KLH
之生產成本較高，而該公司開發之OBI-833連結之載體蛋白(CRM197 白喉類毒素)之生產成本較低
補充:這是指OBI-822與OBI-833 在生產成本方面的單獨PK,不要誤解為OBI-822生產成本很高
,眾所周知 醣分子可快速大量合成 傳統醣合成的成本很高，高達近100個步驟。現在大規模酵素合成法
(Enzymetic)翁院長研發4個步驟，讓量產變為可能,現在成本已降到最低
結論: OBI-822與OBI-833的低生產成本,低權利金支付 ,研發成功未來不排除有高授權金收入,
這是台灣浩鼎最重要的兩大研發系列,也是最重要的智財,OBI-833又更勝一籌
希望這個主題不要被淹沒才是，大家多移來這個版討論
謝謝您的倒數第二篇貼文，靜待均線的糾結，籌碼的沉澱，最重要的是您的復出。
感謝您！
2014年5月日盛投顧張研究員對833已有評價, (見本版日盛評估報告第八頁)
OBI833通過衛福部一期人體臨床試驗個人認為這將開啟台灣浩鼎生技劃時代的
另一旅程碑 評論與理由如下: (部分請參考103年公開說明書)
1OBI833使用新穎的化學鍵結法來聯結醣抗原(Globo H) 與載體蛋白( DT-CRM197)，
利用OBI 內部相關技術，確認兩者最佳比例，以達到提升人體免疫系統對醣抗原的辨識能力，
從而達到主動式免疫治療的目的
2中研院也根據癌細胞與癌幹細胞表面多醣抗原物質的研究，開發出新一代的治療性癌症疫苗OBI-833，
該技術已獲美國專利，並2010年技轉浩鼎，OBI-833在免疫反應機轉與Globo H-KLH（OBI-822）有所不同，
可能更為優異，因此新世代的多醣癌症疫苗OBI-833將針對乳癌外其他難治癌症（上述十六種癌症）
開發新的療法，姑且不論這顆藥未來的價值，光從治療的癌症項目以及創新的突破性療法，
就能讓台灣成為全球注目的最大亮點
http://www.dgnet.com.tw/articleview.php?article_id=25089&issue_id=4975
3支付研究單位之權利金,比822足足少掉6% ( 只有2.5% 依據103年公開說明書)
百分之六是什麼概念:假設未來833適用的16種癌症只要有三分之一 5種癌症研發成功,
合計賣100億美元,支付研究單位權利金就能比OBI822賣100億美元少了186億台幣,
賣200億美元支付研究單位權利金就能比OBI822少372億台幣
4OBI-822 及OBI-833 均透過多醣體抗原Globo H 為標的，OBI-822 連結之蛋白質載體KLH
之生產成本較高，而該公司開發之OBI-833連結之載體蛋白(CRM197 白喉類毒素)之生產成本較低
5專利佈局週延,OBI-833專利保護最大化
OBI833 OBI-868 與OBI-888 OBI822均已擁有物質組成（composition of matter）
的專利，一般來說，公司擁有物質組成專利，為專利保護的最大化，也是最有
價值的專利，本公司將在不同時間點申請各個產品的劑型專利（formulation）、方法專利(methods)、
不同的適應症專利(indications)、與新型製程專利(manufacture)，期待以不同程度的
布局延長專利效期與擴大專利可用範圍
6降低浩鼎股東的投資風險:
新世代的多醣癌症疫苗OBI-833將針對乳癌外其他難治癌症的開發,浩鼎OBI833多元的Pipeline 無疑的將降低
研發失敗對股東所產生的風險
7 新世代的多醣癌症疫苗OBI-833除了是治療性疫苗外也將發展預防性疫苗,預防性疫苗市場比治療性疫苗大很多
8 當OBI833一個新的系列展開研發,其夢想會起飛,其價值會提前反應,就好像乳癌OBI822各位大大持股熬了不少年,
如果解盲後再買當然要付出更高的代價,以上是個人認為OBI-833價值將超越OBI-822的理由
9 個人研判6條均線八月會全面反轉,中期均線反轉就算沒有利多也會漲( 因為很多投資人投資機構是看線買股票)
10本篇貼文是解盲前倒數第二篇貼文 ,8月4日會有今年最後一篇貼文,明年解盲數據公告後會再與大家分享833,
,誠如老史大所言:版面冷冷清清,個人再多的貼文分享也沒有意義 ,想潛水一段時間
11去年7月以大醣艦隊開始與大家分享,後來認為醣分子新藥是台灣研發的跨世代藥物 ,8月4日改台醣分享
這一年來從各位大大發表的見解中獲益良多,我真希望能與部分浩友一樣對公司 對產品有所懷疑,只是
我找不到懷疑的證據,(發現自己是無可救藥看多浩鼎 ,希望不要跟我一樣)
不論以前貼文或是以後貼文 我常告知老版友 新版友 資訊僅是提供版友參考與分享 ,
畢竟每人看的角度不同,請記得過濾資訊,嚴格控制投資風險是必需的策略,任何投資都一樣
刊登在J Cancer Sci Ther 2013, 5.7
A Prevalent Cancer Associated Glycan, Globo H Ceramide, Induces Immunosuppression by Reducing Notch1 Signaling
http://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0CCEQFjAA&url=http%3A%2F%2Fomicsonline.org%2F1948-5956%2Fpdfdownload.php%3Fdownload%3DJCST-05-264.pdf&ei=YaIlVPvgNsHhuQSxqICQDg&usg=AFQjCNEaM-ZFsDfO3V2YFYzzJYLjlu58Bw
「Globo-H酯化(Ceramide)是癌細胞用來癱瘓免疫細胞作用的防禦系統，可以讓癌細胞存活，躲過身體免疫細胞的攻擊。而打入的OBI-822又稱為反防禦系統，他可以讓此系統無法運作，讓自體免疫細胞可以輕鬆的殺死癌細胞。」
中研院至少在去年8月就由國防醫學院博士生蔡易芊了解到這一部分，這是in vitro（生體外）的研究，全球獨步，所以不用猜，這是真的。以前發現有細胞表面有Globo H表現的細胞就癌化了，但不知道Globo H如何讓良民變歹徒，由這一篇終於知道原因，算是知其然又知其一點點然。
http://ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi/login?o=dnclcdr&s=id=%22101NDMC0105039%22.&searchmode=basic#XXX
這一篇很有意思，指導教授是陳鈴津院士，口試委員有游正博院士，夫妻檔一起都參與。
它的中文摘要很不好懂，不過只要看它的第一句和最後一句，雖不近亦不遠矣。
第一句：Globo H 為一個普遍表現在癌症細胞上的6碳醣結構，而且已經被證明主要是以和神經醯胺(ceramide)結合形成的醣酯質方式存在細胞表面上，但是他的功能則尚未被證實。
最後一句：本研究首次證明癌症細胞可以藉由GHCer的幫助來抑制免疫細胞增生與活化，此作用可以幫助其逃離免疫系統的監控。
（GHCer =globo H-ceramide）
...........中研院研究團隊長期致力於特殊醣分子研究，吳宗益說，這些醣分子相當奇特，在一、兩歲嬰兒的細胞中存在，一般成人卻沒有，但若得了癌症，卻又會出現在癌細胞上，其中奧秘，科學界至今仍未解開。
OBI Pharma Observer
09/03 輔仁大學演講
...除此之外還有其他的作用，Globo-H酯化(Ceramide)是癌細胞用來癱瘓免疫細胞作用的防禦系統，可以讓癌細胞存活，躲過身體免疫細胞的攻擊。而打入的OBI-822又稱為反防禦系統，他可以讓此系統無法運作，讓自體免疫細胞可以輕鬆的殺死癌細胞。
猜的..
822或833不會讓癌症像天花一樣消失
理由：
1.822的IgG維持記憶時間約3~6個月，IgM維持時間約4~6個星期，833可以維持多久尚不得而知，但照理判斷不會是一輩子，統計美國婦女終其中一生有八分之一會得乳癌,，那八分之七的人打了就浪費了，另外這八分之一會得乳癌的人若先打822，IgG維持記憶時間約3~6個月，若半年以後才得乳癌，IgG和IgM已經不認得Globo H了。因此先用醣晶片測出有身體有醣抗體反應後再來施打避免癌細胞擴散繁殖會比賽實際。
2.每年全球罹癌人數隨著全球人口上升、人口老化而攀升，另外環境的致癌因子(飲水、食物、空氣、致癌物)以及基因使得罹癌人口比也持續攀高，所以這市場只會更大不會變小。
3.浩鼎委託中研院和長庚執行「偵測Globo H 及其相關抗原在乳癌患者的表現量與OBI-822/821 主動免疫製劑所誘發之抗體的活性」合作計畫，從2011年初延續到2014年底，可見浩鼎認為且發現『Globo H 及其相關抗原在乳癌患者的表現量』與『所誘發之抗體的活性』息息相關，用另外一個講法，就是患者的癌細胞或癌幹細胞被所誘發的抗體攻擊或消滅的效果可能有很大的關係，或者就是白話來講，可能與治療效果，不管是PFS、OS或者是治療後呈現CR(complete response)，PR(partial response)，SD(stable disease)都可能有很大的關係，這也是為什麼Globo H系列醣抗原在乳癌的人口覆概率達98%，可是在Phase 1的數據，4年以上的PFS為11/27 (41%)，總存活期 4年以上21/27 (78%)，總存活期9~10年13/27(48%)，而不是全部數據都很接近98%。
4.Globo H系列醣抗原在乳癌的表現為98%，表示仍有2%在可測得的級數下趨近於零，在其他的癌症中，Globo H系列醣抗原在癌細胞的表現的比例好像沒有乳癌那麼高，卵巢癌好像60%左右，肺癌好像50%左右，這些沒有Globo H系列醣抗原表現的癌患者，就算打了822或833且產生抗體，因為癌細胞沒有醣抗原，找不到敵人，等於是無效。小弟推想，零Globo H等於無效，那麼Globo H系列的高中低是否跟治療效果的好中壞劃上等號嗎？那Globo H系列的高是指某個患者的每個癌細胞或癌幹細胞上都有較多的Globo H，或者是說他的癌細胞或癌幹細胞上有Globo H的比例的癌細胞比較高？另外一個Globo H系列醣抗原比較低的是指他的每個癌細胞或癌幹細胞上都有較少的Globo H，或者說他的癌細胞或癌幹細胞上只有一些有Globo H，卻有很多的癌細胞或癌幹細胞上沒有Globo H，那這樣的患者他的治療效果肯定是比較差了。
822或833會對16種癌症有很驚人的治療效果，但跟Globo H系列醣抗原的人口覆蓋率以及患者的Globo H系列醣抗原的表現量可能有很大的關係，表現量極高的人可能完全治癒，表現量低的人可能延長FPS和OS，但跟其它的癌藥比起來已經大幅改善患者的生活品質了。但這一切還是要等解盲及公布研究報告才能夠確認。
小弟推想，三陰性是比較兇的類型，荷爾蒙受體陽性則是相對溫和的類型，若解盲的結果，試驗組的組間比較顯示，患者的治療效果(PFS或CR或NED)在三陰性、HER2+ 、荷爾蒙受體陽性之間並沒有明顯的差異，卻發現治療效果在Globo H表現量的高中低產生差異，那麼雖然822的卵巢癌或者833打算做的胰腺癌或胃癌等尚未做到三期的大量人體臨床實驗，是否可以推論，雖然不同的癌種其癌細胞的生成繁殖擴散的機制不太相同，但822或833治療效果的好壞跟癌種的兇惡與否關係不大，而是跟Globo H系列醣抗原的表現量有密切的關聯？如果真是這樣，那822及833在胰腺癌、卵巢癌、肺癌等難治的癌種的治療效果將會比乳癌的解盲結果更帶來醫藥市場的震撼。
補上一點，治療效果除了患者Globo H的表現量之外，『所誘發之抗體的活性』應該與個別患者施藥後免疫系統所產生的IgG和IgM的量或質(？)有很大的關聯，產生不了抗體的患者就必須用888。
以上是小弟的推想，有錯誤的地方煩請指正。
您客氣了
大家相互切磋求進步
更正前一篇的用語
有效期限更正為
有效期
（粉圓吃多了，有點樂昏了，哈哈哈....）
期限長的通常是10年
所以10年前施打,10年後必須再施打
如果是類似流感疫苗長度不長 則每年必須施打
所以只要成功 打開通路 市場是源源不斷的
我比較好奇的是
Cliff大幫大家找到的中央研究院醫學研究倫理委員會103 年第2 次會議紀錄
有沒有人知道 通常發表期刊
要經過多久的時間才會刊出(我知道國外是要排隊的 約半年)
因為2月結案至今已7個多月
由Cliff大所提及7月份翁院長那麼不保守的演講題目
甚至敢說裘莉可以不需切除乳房
我想翁院長已掌握到相關的資料報告
我非常期待能看到研究報告
希望浩鼎是一個讓國際"驚豔"的台灣驕傲
如果還是放心不下的話，可在解盲、期中分析、FDA藥證、公布之前暫時避開一下。
其實再開個版持續討論新東西是好的 我想開但一直跳到未上市那邊!!
就煩請有看到的大大開一下吧!!
2.obi-822的病患中有一部分像是要定期更換濾心的飲水機 以後還是可以賺到這個錢.價格可以便宜一些.
3.翁院長講要讓癌症像天花一樣消失 舉天花當例子好像不是很恰當 如果像天花消失了 這藥的市場也沒了. 不過還好細菌跟癌症是兩回事.
依據輔大演講的內容，IgG維持記憶時間約3~6個月，IgM維持時間約4~6個星期；臨床實驗告訴我們應該每3個月打一針，維持抗體量；美國三期臨床會先測病人有無Golbal-H 之後再給病人打2-3針後看有無抗體產生才會正式收案等訊息，以及Cliff整理的委託中研院和長庚醫院的研究，小弟推得：
1.試驗組的228人每一次施藥打針或回醫學中心檢查時都留下了血液的檢體資料，並用醣晶片測量抗體反應，這是醣科學在癌症應用的第一次大量人體臨床實驗，每一個資料都相當珍貴。(收集資料做分析，但不能解盲！)
2.已經有了大部分試驗組的檢體資料，7月份翁院長的演講，7月份張董的臨時股東會，9月初張董的輔大演講等的內容，翁院長與張董應該看過已收集到的檢體資料所呈現的醣抗體反應，打了822之後，人體產生的抗體與老鼠產生的抗體不會完全相同，但方向大致不會差太多，這些抗體攻擊癌細胞和癌幹細胞的能力如何就交給解盲時的數據來證明(總惡化人數一直沒達到172人也可以是強有力的證據)。也因為如此，中研院的研究顯示833在鼠體的抗體反應比822好，專一度更強，因此繼續做833的一期臨床在其他癌症的應用。
3.IgG維持記憶時間約3~6個月，因此身上沒有癌症的人不可能先打822或833來預防癌症出現，但可以在醣晶片的健檢發現有醣抗體時先打幾針來阻止癌細胞增生。
編號11081(F)感覺上很像醣晶片及833或....
(個人猜測)
而且與編號11006(F)的審查結果都是同意結案
非常....感謝
讚
I.
100年度年報：與中研院有兩個合作研究計畫 I&II；底頁第61頁
契約性質：合作研究開發契約
當事人：中央研究院
契約起訖日期：100.1.1 – 102.12.31
主要內容：執行「偵測Globo H 及其相關抗原在乳癌患者的表現量與OBI-822/821 主動免疫製劑所誘發之抗體的活性」合作計畫
II.
契約性質：合作研究開發契約
當事人：中央研究院
契約起訖日期：100.5.1 – 103.4.30
主要內容：執行「Non-clinical Studies of OBI-822/821」合作計畫（？哪些Non-clinical Studies？）
III.
102年度年報：底頁第86頁
契約性質：合作研究合約
當事人：長庚醫院
契約起訖日期：2013.10 – 2014.12（即102.10 – 103.12）
主要內容：執行「偵測Globo H 及其相關抗原在乳癌患者的表現量與OBI-822/821 主動免疫製劑所誘發之抗體的活性」合作計畫
IV.
103年8月上櫃說明書（初稿）底頁第65頁
契約性質：合作研究合約
當事人：林口長庚紀念醫院/陳鈴津博士
契約起訖日期：2014.6.1 – 2015.9.30（即103.6.1 – 104.9.30）
主要內容：委託執行隨機分配、雙盲、第二期第三期臨床試驗，以Globo H-KLH (OPT-822)主動免疫療法治療轉移性乳癌患者”之附屬試驗
V. 現在找到新的：
「中央研究院醫學研究倫理委員會103 年第2 次會議紀錄
時間：103 年2 月14 日（星期五）上午9 時30 分
http://irb.sinica.edu.tw/doc/bm/doc/minutes/IRBBMminutes103_02.pdf
貳、案件審核
一、 案件報告…（略）
(一) 免審：（略）
(二) 簡易審查：（略）
1.新案審查：（略）
2.修正審查：（略）
3.追蹤審查：
(1) 期中報告：（略）
(2) 結案報告：以下審查結果為同意結案，共 4 件：
a. 編號 08082 (F) …（略）
b. 編號 11006 (F) “隨機分配、雙盲、第二期/第三期臨床試驗，以Globo H-KLH (OPT-822)主動免疫療法治療轉移性乳癌患者”之附屬試驗 A Sub-study of “A Double-blind, Randomized Phase II/III Trial of Active Immunotherapy with Globo H-KLH (OPT-822) in Subjects with Metastatic Breast Cancer”。
c. 編號11081（F）評估醣類在癌症組織的表現及醣類抗體用於癌症檢測及疫苗的設計Assessment of Glycan Expression in Tumor Tissues and Profiles of Circulating Anti-glycan for Cancer Diagnosis and for Glycan Selection in Cancer Vaccine Design。
d.：（略）」
目前不知道sub-study的真正研究內容，但這一項V.的2014/2/14已結案報告，表示翁院長在今年七月間做那幾場演講之前，已經知道sub-study的結果，所以演講中提到的「根治乳癌不是夢……」等等聽起來很不保守的敘述，感覺上似乎已從附屬試驗得到相當的了解與把握。
這幾項研究檢體都是人類的，不是動物試驗。
還有推測V.這份報告可能來自於跟I&II相關年代的報告，說不定就是I&II的報告。
以後應該還有IV（長庚醫院）的附屬試驗報告。（請注意IV.與V.年份差異）
而且被委託研究者非常可能都是陳鈴津博士一人，她跨長庚醫院與中研院等多處研究機構，至少自2002年就在中研院這端參與OPT-822計畫。
或許這報告已經投稿，尚在編輯審稿中，遲早會看到發表。或許仍被壓著，等……？。
另外V.裡頭的「c. 編號11081（F）」題目也是相當吸引人，內容令人好奇。
其餘的部分請自行解讀。
有時也可能是左手賣給右手喔
(你應該懂我的意思....)
以上各人猜測
投資請注意風險
隨著時間推移，知道藥效驚人的人會越來越多。
2014/06/13 19:46
【經濟日報記者邱煜婷／13日電】玉山金旗下玉山創投傍晚公告出售手中浩鼎生技持股，以實現獲利。玉山創投以每股238.78元、出售1,328張股票，交易總金額為3.17億元。公告指出，處分利益約2.93億元。
玉山創投去年3月就首度出售浩鼎生技持股。據公告指出，當時玉山創投以每股117.27元，出售浩鼎生技2,810張持股，交易總金額為3.3 億元，處分利益約為3.02億元。
玉山金表示，今年出售浩鼎生技持股後，目前仍持有2,416張持股，持股比率為1.6%，兩次出售都是為了實現獲利，不過後續暫無出脫手中全部持股的打算。
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"玉山金表示.....不過後續暫無出脫手中全部持股的打算。"
自103.06.16至103.09.24.玉山又出了大概是 1007 張.近期又將公告..
最近一周就出約200張
有人就想壓低訂價..
大家加油.只要IPO訂價多30元.822成功後的權利金就有人出了..
等於免權利金....
以上應該是我亂猜的
寶齡富錦取得美國新藥上市許可,但股價卻一瀉千里!
未來若浩鼎也取得美國FDA藥證,不知道是否也會一樣股價崩跌?
趁最後時光
學主力吧(主力從260吃貨到現在，應該差不多了)
把握最後的吃貨時機
免的到時漲太快根本想買買不到，成本被墊高
這兩句更是醍醐灌頂。
“以色列媽媽常問回到家中小孩:你今天問老師什麼問題?
台灣媽媽常問回到家中小孩:你今天英文 數學考幾分?”
其實你跟rabbit大都有幽默的一面！
團結力量大
每個人提供自己知道的一部分
包括相關資訊、上櫃、股東會、演講、提問、小道消息...
透過無私的分享
就能創造出最大的能量
大家加油！浩鼎加油
想請問除了年報、看書外，各位還有何種方式/管道來學習增進相關知識？
目前的進度看起來，是有看沒懂的fu，除了看書外，感覺自己沒有長足的進步。
還望各位高手能指引明燈 ^^
一口氣把它算完：
若9月底達到172人的必須期中分析標準，在10%與20%的可能情境下，試驗組的中位數FPS至少有14~15個月。在10%的情境下，最可能的中位數PFS落在20~25個月之間。
若12月底達到172人的必須期中分析標準，在10%與20%的可能情境下，試驗組的中位數FPS至少有17~18個月。在10%的情境下，最可能的中位數PFS落在24~29個月之間。
若2015年3月底才達到172人的必須期中分析標準，在10%與20%的可能情境下，試驗組的中位數FPS至少有20~21個月。在10%的情境下，中位數PFS超過36個月。
但這組的機率較低，因為到2015年3月底822無法作用的惡化人數為137人，172-137=35人，822有作用產生抗體但惡化的人數才35人，2014年7月底這類822有作用產生抗體但惡化的人數為24人，經過了5+3=8個月才又35-24=11人惡化，這也太神奇了，除非2014年7月底的不到百人惡化這句話的不到百人，實際的惡化人數是80~90初的人數，這樣子的話，若2015年3月底才達到172人的必須期中分析標準，試驗組的中位數PFS會超過36個月。
從以上推論，只要知道何時達到172人的總惡化人數，就可以猜到中位數PFS可能在什麼區間。浩鼎的價值隨著時間不斷往上升，沒有消息就是最好的消息。
實際數字與計算推測必有誤差，參考數字的同時要注意投資的風險。
Serenity’s Journey9月20日的刊文大意
Serenity 10月7日必須再回到MD Anderson Cancer Center 做檢查及掃描
這次不需要化療及注射疫苗 ya
而他兒子將在10月份過生日
送給兒子最好的生日禮物就是告訴他 Serenity NED了
原文取自Serenity’s Journey9月20日
I am doing very well and feeling great! I head back to MD Anderson Cancer Center Oct. 7th for labs and scans ( no chemo or vaccine this time -ya! ). I also head out to Cali in the month of October for my sons 8th b-day.....I am so excited. The best b-day present I could have given him though was the one I already did which was telling him I have NED
PS .奇怪 極光大怎嚜沒有出來.應該是靠賺翻到自己躲起來笑.希望能PO單出來讓大家羨慕一下帥單.
第七行筆誤
試驗組惡化人數達172人啟動期中分析改成
試驗組加對照組惡化人數達172人啟動期中分析
另外
2012年底822作用之試驗組人數 2012年6月底822作用之試驗組人數
下一行的數字因排板的關係 要去對齊
惡化患者的月份分布表也是每個數字與上面的月份要自動去對齊
822真的是倚天劍
用算示證明如下：
假設：Cyclophosphamide的中位數PFS=6個月
假設：出現惡化人數時，除了少數的極端值，以時間上先參與實驗者先惡化(實際情況不會是這樣，但基本上若以半年為一個時間單位，會呈現出這個大致的現象)
假設：2014年7月底總惡化人數99人
試驗組惡化人數達172人啟動期中分析
試驗組加對照組達284人惡化啟動解盲
試驗組中沒有GH系列醣抗原的及打了822沒有抗體反應的其PFS視為與對照組同，
如果試驗組中這一類的患者佔0%，則試驗組：對照組=67：33(人數比)
如果試驗組中這一類的患者佔10%，則試驗組：對照組=60：40(人數比)
如果試驗組中這一類的患者佔20%，則試驗組：對照組=53：47(人數比)
10%的情境下，到9月底，PFS=6個月的患者共有84人惡化(算法請參考前例)
20%的情境下，到9月底，PFS=6個月的患者共有99人惡化(算法請參考前例)
最重要的是中位數PFS的定義，從兩個面向來理解：
1.試驗組的中位數PFS為依照已惡化患者的個別PFS做排序，第50%的那位患者的PFS即為試驗組的中位數PFS。
2.試驗組中有過半(50%)的患者無疾病惡化的時間超過X個月，則X個月為試驗組的中位數PFS。
收案人數：2012 1月 47人
2012 7月 70人
2012 12月 99人
2013 6月 200人
開始計算：(把焦點放在2013年6月底前收案的200人)
2012年底822作用之試驗組人數 2012年6月底822作用之試驗組人數
10%情境 60人 120人
20%情境 53人 106人
若9月底必須啟動期中分析，則總惡化人數為172人，在10%的情境下，有84人是822所無法處理的惡化患者，172-84=88人則是施藥822且產生抗體但卻惡化的患者。試驗組中有10%同於對照組的PFS，因此到2013年6月底共有120人屬於822可作用的人數，佔總試驗組228人的比例為52.6%，120人或者52.6%其實就是超過中位數的定義50%或者114個試驗組人數。試驗組中施藥822產生抗體卻惡化的88人最可能的分布情況，依照先加入實驗的患者先惡化的假設，88人中有60人分布在2012年年底以前，另外28人則照2013年1~6月每月10人的平均分布，第88人落在2013年3月份，因為已經惡化，所以9月底若期中分析時這88人都有確定的PFS，到2014年9月底，除了少數的極端值外，這88人的PFS幾乎都大於18個月(第88位在2013年3月份，從2013年3月到2014年9月共18個月)，另外還沒惡化的120-88人=32人，他們還沒惡化，為設限資料，2013年4月份收案的患者記錄為17+個月，2013年5月份收案的患者記錄為16+個月，2013年6月份收案的患者記錄為15+個月，這表示這120人(除了少數的極端值外)都經歷了至少15個月的無疾病惡化的實驗治療時間。從中位數定義2來解釋，不論2013年6月底以後收案的試驗組的患者的惡化情況是更好還是更壞，或者說，若9/30以後的任何時間達到總惡化人數284人的解盲標準，在9/30若達到172人的期中分析標準，此時揭開數字，肯定已有50%的試驗組至少15個月疾病沒有惡化，也就是說，若9/30達到不得不做期中分析的標準，已經確定一定有過半的人無疾病惡化超過15個月，因此試驗組228人的中位數PFS在9月底一定大於15個月。
若9月底必須啟動期中分析，20%情境也是依此類推，20%情境下，期中分析時總惡化人數為172人，其中有99人為822無法處理的惡化患者，172-99=73人為施藥822且產生抗體但卻惡化的患者，這73人在試驗組的最可能的分布情況，依照先加入實驗的患者先惡化的假設，73人中有53人分布在2012年年底以前，另外20人則照2013年1~6月每月9人的平均分布，第73人也落在2013年3月份，到2014年9月底，除了少數的極端值外，這73人的PFS幾乎都大於18個月，另外還沒惡化的106-73人=33人，他們還沒惡化，為設限資料，2013年4月份收案的患者記錄為17+個月，2013年5月份收案的患者記錄為16+個月，2013年6月份收案的患者記錄為15+個月，這表示這106人(除了少數的極端值外)都經歷了至少15個月的無疾病惡化的實驗治療時間。在20%的情境下，需注意的是106人的試驗組佔228人的總試驗組人數只有46%的比例，依照中位數定義2必須有50%的比例才是過半，因此要有4%約9位試驗組患者往2013年7月份去抓，因此在20%的情境下，在9/30若達到172人的期中分析標準，要過半(50%)的試驗組患者無疾病惡化只能確定是大於14個月。
以上是試驗組的至少中位數PFS計算，接下來計算試驗組的可能的中位數PFS：
9/30達到總惡化172人的期中分析標準，我們想知道9/30時的可能的中位數PFS是多少？這一次用排序法，因為實驗條件預設要達到總惡化284人才能解盲，才能完全確定228人的試驗組在預設的任何比例的情境下，其第115位照個別PFS排序的患者的惡化都會出現，但要等到總惡化284人不知道等到什麼時候，因此就用2013年6月底試驗組收案的133人(佔傯228人的58%)的中位數PFS來替代整個試驗組228人的中位數PFS。也就是說用先收案的近60%的群?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
但是看到各位大大文章中的關鍵字後，
在上周五手癢砸了近100萬買進浩鼎生技，
買進當天就有小賺一些 謝謝各位大大! ^^
也有資料
另一個AYMZ BLOG (可能你有去拜訪過了) 她原想積極參加822試驗
但不符資格.現加入另一個好像是紫杉醇+?? (我不是很懂)的試驗
8月一樣檢查結果腫瘤消失.但副作用已讓她不成人形.
先不論療效.單這治療中的生活品質..822--全勝
就等數據公佈..
OBI-822會是世上最佳治療癌症用藥..
(GOOGLE 搜索要用OPT-822.用OBI-822只有台灣的資料..)
還有假如有搜索到其他好資料.也歡迎分享..
沒甚麼特別的方法.只是在GOOGLE搜索而已.
其他大大可能已經有去瀏覽過.我因為英文爛.怕有漏重點.
所以PO出來求助.
這是一個"可能"正參加822試驗.而且是幸運組的美國病患..療程應該已結束.上個月的狀態是..NED
FB搜索Serenity’s Journey. 公開的FB應該都可以去拜訪.
我上了該FB,由其3/21所上傳的照片中,第一次看到注射後,皮膚上會有很明顯的紅腫反應,這也難怪雖是雙盲測試,但醫生可由此反應,知是否為注射了O8I-822?
我想請教送報大大,在FB 這麼多公開帳戶,你是如何可以找到這個談及參與OBI-822臨床實驗病患的公開帳戶呢?因我很想多瞭解其他參與OBI-822臨床實驗病患的結果.萬分感謝!!
看1000