會員：Cliff10135274 發表時間:2014/9/23 下午 12:09:31
「終」日「鬱」悶嗎？
1.孤兒藥認證：
103/9/9 許大貼文說康和投顧評估報告提到「……短期靜待取得孤兒藥關鍵認證，先前FDA 要求補充資料，中裕已於8月初補充資料予FDA，預計9 月底前獲得孤兒藥認證，……」，上週五問公司，公司目前對FDA何時開會與審核結果無進一步消息，等待中。
2.上櫃：
103/7/11 送件工業局申請為高科技事業公司，上週五問公司，說可能受限於工業局人力，近來審核速度較慢，以最近剛通過的浩鼎為例，就花了8個月才通過，……
我推測真正上櫃時間可能要到2015Q2
3.Phase IIa 臨床進度：
IIa arm B已在進行，若按計畫所載，肌肉注射型Cohort 2 arm A：最後的第四劑將於第63天施打，若最晚從103/7月開始收案（103/5月核准的），算算應該在103/9月底或10月份完成。（請看103/8/28 上午11:55:02我貼文），公司說IIa arm B完成後，剩下的IIb與III應該都會在美國做了。
未來的試驗規畫，2013-10-14精實新聞：「...…以adaptive design(調整式設計)模式，申請Phase IIb及III同時進行，並先從Phase IIb切入，收案規模預計約100人，爾後再擴大規模至300人左右，直接進入Phase III。……」
2013/12/18 4pm 問公司得知 IIa臨床試驗的結果要等arm B 結果出來後才會刊登上網。
4. 共同開發廠商：
根據2013/12月至2014年初之間多次問公司的結果，等潛在的共同開發廠商看過IIa arm B的data後，就會有共同開發廠商的好消息。未來上市後的生產工廠就是藥明康德，共同開發藥廠是負責行銷。
5. 產品線規劃：
103/07/07 臨時董事會重要決議事項，要不要退回第二代的Fusion融合技術；要不要把第三代技術CrossMab技轉進來，還在等執行長的評估結果。（見103/9/5 上午12:59:01我貼文）
6. 股價：
「2013年 中裕將開創新局」版面：「乘風破浪：2013/12/24 上午 06:35:41……我昨天跟陳會計長賭中裕和浩鼎，陳會計長壓一年後中裕會勝出，……」
就剩下不到三個月了，誰對誰錯就快揭曉，雖然乘風大已不再釘孤支。
6月股東會後中裕像洩氣的氣球士氣低落，板上賣弟弟買哥哥的話都出現過了，現在9月就快過完，與其說是趴在地上，不如說是蓄勢待發，等待下一次的跳躍來「終」結「鬱」悶。
『中裕新藥於11/11-11/13開始遞件抽籤
承銷價暫定120元..』
不是暫訂115元嗎?此訊息是從何得知呢?
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中裕新藥：本公司股票初次上櫃現金增資發行新股公告
作者新聞中心 | 鉅亨網 – 2015年11月6日 下午4:38.
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣300,000,000元，發行普通股30,000,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心104年10月16日證櫃審字第1040028831號函申報生效在案。
二、茲依公司法第273條第2項規定，將增資發行新股相關事項公告如下：
(一)公司名稱：中裕新藥股份有限公司
(二)所營事業：
1. IG01010生物技術服務業
2. F401010國際貿易業
3. C802080環境用藥製造業
4. F208050乙類成藥零售業
5. C199990未分類其他食品製造業
6. IC01010藥品檢驗業
7. F107080環境用藥批發業
8. F207080環境用藥零售業
9. ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
10.F601010智慧財產權業
11.IG02010研究發展服務業。
(三)本公司所在地：台北市內湖區瑞光路607號3樓。
(四)公告方式：公告於公開資訊觀測站。
(五)訂立章程之年、月、日：本公司章程訂立於96年9月3日，最近一次修訂於104年6月3日。
(六)董事之人數及任期：董事8人(含獨立董事2人)，任期三年，連選得連任。
(七)原定股份總數及每股金額：本公司額定資本額新台幣3,000,000,000元整，分為300,000,000股，每股面額新台幣10元整；實收資本額新台幣2,170,505,000元整，分為217,050,500股，每股面額新台幣10元整。
(八)本次增資發行新股總額、每股金額及其發行條件：
1.本次現金增資發行新股30,000,000股，每股面額新台幣10元。
2.本次現金增資發行新股除依法令規定保留發行新股總額15%計4,500,000股供員工認購外，其餘計25,500,000股依證券交易法第28條之1及相關申請初次上櫃承銷新制規定，由原股東放棄認購以供全數提撥公開承銷，不受公司法第267條之限制。員工放棄或認購不足部份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。對外公開承銷認購不足部份，擬依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
3.現金增資發行價格：本次現金增資採溢價方式辦理，實際發行價格依詢價圈購之結果議定。
4.本次現金增資發行新股之權利義務與原有之普通股相同。
5.本次現金增資發行新股所訂發行價格、發行條件及其他有關事項，如依法令規定或主管機關核示，或基於營運評估或因應客觀環境而有修正之必要時，暨本案其他未盡事宜，授權董事長全權處理之。
(九)增資發行新股後股份總額及每股金額：本次增資後實收資本額新台幣2,470,505,000元整，每股面額新台幣10元，計247,050,500股，均為記名式普通股。
(十)增資計劃用途：充實公司營運資金。
(十一)本次增資新股採無實體股票發行
(十二)股款代收機構：
1.員工認股：兆豐國際商業銀行台北分行
2.詢價圈購及公開申購：台灣新光商業銀行敦南分行
3.存儲專戶機構：台灣土地銀行敦化分行
(十三)對外公開銷售受理時間：
1.詢價圈購期間：104年11月10日至104年11月13日
2.公開申購期間：104年11月11日至104年11月13日
(十四)繳款期間：
1.員工認股繳款日期：104年11月16日至104年11月17日
2.公開申購扣款日期：104年11月16日
3.詢價圈購繳款日期：104年11月18日
4.特定人認股繳款日期：104年11月18日至104年11月19日
5.增資基準日：104年11月20日
(十五)主辦承銷商：元富證券股份有限公司
(十六)股務代理機構：元富證券股份有限公司股務代理部
(十七)公開說明書之陳列處所及索取方式：
1.陳列處所：除依法分送主管機關公開陳列外，另陳列於本公司所在地
2.索取方式：請上網至公開資訊觀測站(http://mops.twse.com.tw)查詢
(十八)本次現金增資預計於股款募集完成後，將先行以股款繳納憑證劃撥至認購繳款人指定之集保帳戶，股東不得請求交付股款繳納憑證。增資發行新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記後30日內以無實體發放。屆時將另行公告發放日。
三、本公司最近三年度經會計師查核簽證之資產負債表、損益表、股東權益變動表、現金流量表及盈餘分配表請至「公開資訊觀測站」查詢。
四、特此公告
..
承銷價暫定120元..
有新聞..有題材..看來會是更熱絡
有持股ㄉ大大可留意囉!!
中裕新藥股份有限公司係以科技事業申請上櫃，申請時資本額2,167,940千元，董事長為陳志全，推薦證券商係元富證券、元大證券、群益金鼎證券、康和綜合證券、台灣工銀證券、德信綜合證券及華南永昌證券。
中裕新藥股份有限公司103年度之合併營業收入為0千元，稅後淨損為281,735千元，每股純損為1.32元。104年第一季之合併營業收入為0千元，稅後淨損為62,238千元，每股損失為0.29元。
2015-07-09 03:44:33 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
台灣生技新藥將有三張王牌在今年陸續掀牌，包括中裕、浩鼎、北極星等，其中進度最快的中裕愛滋病產品TMB-355將在9月間完成臨床三期小型收案，拚年底申請藥證，明年將是該公司最大股東潤泰集團收割年。
中裕今（9）日將完成櫃買中心上櫃審議申請，業界預估，該公司的愛滋病藥品最快明年即可搶先在美上市，依照時程規劃，適逢公司上櫃時機，最大受惠者是一路力挺的潤泰，TMB-355也將是用台灣公司名義申請美國上市新藥的第一例。
潤泰另一個投資的大案是浩鼎，浩鼎將在8月決定旗下新藥OBI-822的解盲（臨床結果揭曉）時機點，一般預估，浩鼎台灣三期臨床的解盲時間應該會落在明年初，依當前的復發人數看來，取證的機會極大。
另外一個值得注意的新藥，是由新東陽集團總裁麥寬成投資的北極星，其抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗。
業界認為，ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。
http://udn.com/news/story/7241/1044465
GSK牽手大陸藥企 合作生產低價抗AIDS藥物
2015年07月05日 全球知名製藥商GSK在中國大陸歷經賄賂、裁員等風波後，近期傳出簽署了一份協議，將生產低價抗愛滋病藥物；此外，在今年稍早舉行的中國發展高層論壇上，GSK的CEO曾表示，預計未來幾個月、甚至未來幾年，會把大量的疫苗技術轉讓到中國大陸，在大陸市場捲土重來意味明顯。
據英國金融時報報導，GSK旗下愛滋病藥業務部門與總部位於上海的迪賽諾製藥（Desano Pharmaceuticals）日前達成協議，由迪賽諾生產GSK抗愛滋病藥物Tivicay的活性成分，預期該合作案可讓大陸及其他發展中國家以更具有競爭力的價格獲得抗愛滋病藥物。(工商即時)
2015年07月03日 04:10 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
中裕（4147）表示，目前最積極目標是推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型上市，7月啟動三期小型臨床收案，拚年底提藥證申請，最快明年第2季取得藥證進軍美國市場。
新藥開發報佳音的中裕，目前除了TMB-355靜脈注射劑型，有機會在明年上年取得藥證外，該公司也與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC，簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約，未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。
法人認為，TMB-355因已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格，今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證（BLA）的申請及審核，預估最快明年第2季就會完成審核。(工商時報)
（http://www.chinatimes.com/newspapers/20150703000294-260206 ）
沒有漲跌幅的興櫃市場，中裕（4147）早盤由107元急殺至1.05元，持有中裕股票的投資人莫不傻眼，且擔憂是公司出問題，才導致股價的重挫，抑或有人報錯價而成交，引人關注。
櫃買中心主祕李愛玲上午表示，經過查詢後，得知是中裕主辦承銷商元富證券上午報錯價格，導致早盤股價出現逾99%的跌幅，由107元百元價位，直接跳到1.05元的個位數，而1.05元總計成交21 張，元富證券將全部吃下所有錯帳的損失。
李愛玲說，櫃買中心會在下午收盤後，派員到元富證券了解今天上午衍生錯帳的來龍去脈，到底是哪一個關節出錯，而應該有的風控怎麼沒有啟動，任由股價出現這麼大的變化時，還能輕易出現多筆的成交紀錄，以防止日後可能發生的風險。
【中央社╱台北2日電】
中裕中裕今天早盤出現交易怪象，在9時15分成交19張，加上零股有20張，每股僅1.05元，是開盤參考價106.7元的不到1%，買到的話現賺超過新台幣200萬元。
中裕近期股價都維持在百元以上水準，日前還與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約，未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。
中裕今天早盤以107元開出後，9時15分連續出現16筆交易，成交金額每股1.05元，隨後股價就拉回105.51元，如果這20張是被同一人買走，今天現賺208.92萬元
今天數筆1.05元成交（09:15分）
若是錯帳，不可能10筆10幾張的錯？
我看是為上櫃前準備，噴發前預兆！
另有蹊翹？？
各位先進怎麼看
據大陸「中國科學院」「昆明動物研究所」指出，大陸科學家最近在中國與緬甸邊界地區，發現了可能是到目前為止，人類所發現最複雜的「HIV」重組病毒株。
「HIV」的中文名稱叫「人類免疫不全病毒」，其實也就是愛滋病毒。根據大陸科學家的研究指出，他們在中緬邊界所發現的這種「HIV」重組病毒株，與以往所發現過的重組病毒株，重組部位都不相同，並且更為複雜。而這種病毒株，是在緬甸北部一個患病的卡車司機身上發現的。
分析說，中緬邊界由於所處位置特殊，素有「黃賭毒特區」之稱，吸毒人口、性工作者等充斥，使得當地成為感染愛滋病的高危險地區。
此外，緬甸北部與印度接壤，印度的卡車司機，也經常在緬甸北部招妓，也被認為是HIV病毒傳播，而且頻繁變異的原因之一。
https://tw.news.yahoo.com/陸科學家稱中緬邊界發現最複雜hiv重組病毒株-064254085.html
比爾．蓋茲是微軟(Microsoft)創辦人，他領導的「比爾暨梅琳達蓋茲基金會」(Bill & Melinda Gates foundation)，每年至少投入4億美元，進行愛滋病藥物的研發。
比爾．蓋茲在一項由他贊助、在巴黎舉行的防範愛滋病為主題的音樂會中指出，「首要工作就是疫苗。如果能夠有保護作用的疫苗，我們就是遏止愛滋病的蔓延。」
根據聯合國統計，自1981年起，大約有7,800萬人感染了導致愛滋病的人類免疫不全病毒(HIV)，其中有3,900萬人不幸死亡。有3,500萬人生活在這種破壞人體免疫系統病毒的環境中，絕大部份是貧窮國家。
比爾．蓋茲說，愛滋病疫苗的尋求比預期來得久，過程中出現許多失望。他表示，未來基金會將持續投入經費研發愛滋病疫苗，希望能在未來10年取得成果。
比爾．蓋茲也表示，他希望在未來15年內，疫苗能夠幫助消滅小兒麻痺、愛滋病以及瘧疾。
（法新社倫敦25日電） 專家今天警告，由於愛滋病傳染率高，加上人口急速成長，若不加速防治工作，短短5年內，就有可能再度見到全球愛滋病大流行。
「聯合國愛滋防治計畫」執行長希迪貝（MichelSidibé）表示：「接下來的5年，提供了脆弱的機會之窗，讓我們有機會迅速採取行動，以期到了2030年，有辦法終結愛滋病大流行。」
「如果現在不行動，將給全人類和財政負擔帶來不堪設想的後果。」
專家表示，醫學雜誌「刺胳針」（Lancet）委任的專家小組與「聯合國愛滋防治計畫」（UNAIDS）人員分析發現，儘管在普及救命藥物方面進展不錯，HIV的感染速度卻掉得並不夠快。
主筆這份報告的英國倫敦衛生暨熱帶醫學院（London School of Hygiene & Tropical Medicine）院長皮歐特（Peter Piot）說：「我們必須面對殘酷的事實，如果HIV感染新例出現的速度繼續像現在這樣下去，我們現今的防治工作，將不足以阻止許多國家的愛滋死亡案例在5年內增加。」
他表示，部分愛滋病肆虐國家的人口高度成長，也導致越來越多人感染這種無法治癒，而必須終生治療的病毒。
這份報告說，在感染率最高的非洲國家，政府即使只想維持目前的防治工作，2014到2030年期間，每年都必須提撥至少1/3的公共衛生預算。。（譯者：中央社鄭詩韻
https://tw.news.yahoo.com/專家-避免愛滋病大流行-未來5年是關鍵-023502811.html
我只能說爽一時，後悔一輩子!!
中裕新藥：公告世界知名愛滋病研究中心ADARC董事會同意與本公司進行新一代愛滋病治療型新藥技術CrossMab之專屬授權
1.事實發生日:104/06/25
2.契約或承諾相對人:ADARC（Aaron Diamond AIDS Research Center）
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA
5.主要內容(解除者不適用):
經過數個月的協商努力，美國洛克菲勒大學轄下之世界知名愛滋病研究中心ADARC
（Aaron Diamond AIDS Research Center）董事會同意與本公司進行新一代愛滋病治
療新藥技術 CrossMab之全球獨家專屬授權契約，可以在全球進行研發、生產及商業
化銷售。相關授權細節彼此將於進一步協商確認。
6.限制條款(解除者不適用):NA
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
(1)CrossMab是ADARC最新研發出的最新一代抗愛滋病新技術，可作為本公司愛滋病新藥
發展之第三代技術。
(2)在符合本公司核心研發領域下（愛滋病），以相對合理授權條件下，向國外公司技轉
研發中之新藥，將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的評量。
8.具體目的(解除者不適用):
(1)強化及充實本公司研發新藥之產品線與實力。
(2)持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力，以及經營利基。
9.其他應敘明事項:
CrossMab技術目前在藥物研究階段，需數年研發才能進入臨床前藥物開發及人體臨床
試驗階段，故尚未證明有療效。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資
最好也不要太一廂情願認定浩鼎會成為千元股王之一 浩鼎破280機率很大 因為這裡是台灣不是美國.
竟然股價也面臨即將破百的命運,
台灣的新藥研發產業真的玩完了嗎?
還是投資大眾不識貨,把一塊璞玉當石頭在賣呢?
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02475629
Ibalizumab Plus Optimized Background Regimen in Patient With Multi-Drug Resistant HIV
Purpose
This Phase 3, single arm, multicenter study will evaluate the safety and effectiveness of ibalizumab in treatment-experienced patients infected with multi-drug resistant HIV-1.
Estimated Enrollment: 30
Study Start Date: August 2015
Estimated Study Completion Date: April 2016
Estimated Primary Completion Date: October 2015 (Final data collection date for primary outcome measure
在想"TMB-355靜脈" 藥証ok下 那對 "TMB-355皮下"進展(我是指時間會更快吧?)是如何
文中一段
"
何謂比較好的策略？
à經過臨床試驗結果，我們發現「TMB-355」用於皮下注射所需的藥量比靜脈注射來的少，除了生產成本可以降低外，施打過程也較為便利。雖然皮下比靜脈臨床進度稍為延後，但市場潛力卻高出許多。目前台灣皮下注射的一/二期臨床馬上就要開始，在台灣只需要完成28個病人，且只要100萬美金，花費不高。"
藥一樣 差異"劑量""成本""便利"
"TMB-355靜脈" 藥証ok下 那 "TMB-355皮下" 藥証取得時間上??
醫學方面 非我專業 不知各位大大的看法
原文如下:
TMB-355靜脈/皮下 劑型商業策略取捨 !! (http://unitedbiomedical.org/?p=9586)
發表於 2014/09/14 由 hugoiis
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中裕新藥讓美國醫療體系直接高價買單！
金融家月刊2013-03-28 第10204期 李振南
全球罹患愛滋病人數逐年上升，對於這種經由人傳人且被認為無法治癒的傳染性疾病，美國FDA審核相對積極，甚至主動來函通知中裕新藥降低臨床病人門檻，顯示該項藥品市場需求迫切。包括積極投入預防的比爾蓋茲基金及潤泰集團都早已長期挹注資金，看好中裕(4147)的未來發展…
以size的角度來看 成功機率很高 一般新藥，都必須符合美國FDA規定，上市前必須至少要有300-500個病人長期使用這個藥物，這個病人數目的要求純粹是看藥品本身的副作用，跟藥效並沒有太大的關係。由於中裕的單抗藥物「TMB-355」不像其他小分子口服藥物容易引起患者噁心、腹泄、或肝中毒等副作用，因此受到美國FDA的肯定，同意只要補足300個人的臨床數據藥品即可上市，當時中裕靜脈注射型符合條件的臨床患者已執行140幾人，大大減少了臨床費用的支出，也提高大藥廠合作開發的機會。
上市區域鎖定無藥價控制的美國市場 美國是全球愛滋藥物最大的市場，總人數美國是全球愛滋藥物最大的市場，總人數約120-130萬人，每年新增5-6萬人。由於美國是全球唯一藥價沒有控制的市場，且法律還明文規定，美國兩大醫療保險「老人健康保險（Medicare）」及「貧民醫療補助（Medicaid）」，在跟民間買藥的時候"不准討價還價"，原因在於鼓勵新藥研發。目前愛滋藥物市場約150億美金，美國佔比將近70%，同樣在美國藥價比起在其他地區上市高出許多，以美國病患接受的新四合一藥物(Stribild)為例，一年療程花費約3萬美元，且大部分是由私人保險給付。
「TMB-355」為後線用藥價值最高 由於愛滋病毒本身易突變而產生抗藥性，一般治療上多以雞尾酒療法，必須同時服用兩三種以上的藥物，對於第一線的病人，目前市場上有三合一等藥物治療，但對於後線的患者市場上並沒有所謂二合一或多合一的藥物，中裕目前的藥物「TMB-355」鎖定後線病人，由於後線病人對有些愛滋藥已有抗藥性，對新藥有迫切需求之必要，因此藥價可望較高，目前中裕訂價估計每年藥品費用至少三萬美元起跳。此外，愛滋病無法痊癒，將支撐長期使用的需求。以下為本期金融家月刊獨家專訪中裕執行長張念原的精采內容…
全球愛滋病發展現況？
à中裕執行長張念原(以下簡稱張：)愛滋病的領域跟其他藥物不太一樣，全球愛滋藥物市場以歐美為主，金額大約150億美金，而絕大部份的市場掌握在前五大公司，其中領導廠Gilead產品線全為一線治療用藥，二合一及三合一的一線藥物賣的很好，囊括市場超過半數大餅，第一線病人幾乎全用他的藥，不過與我們後線藥物的競爭市場不同。隨著患者得病多年後，抗藥性產生開始進入的第二線以後治療用藥，則由默克（20億）、必治妥（30億）、Viiv（15億）、嬌生（5億）等前五大廠瓜分殆盡，小公司在行銷上沒有能力與大藥廠競爭，只能與這些大公司談授權合作！
中裕的「TMB-355」（靜脈注射型）臨床二期數據非常漂亮，但目前似乎已暫停所有臨床試驗？
à以申請藥證乃上市來看，只有第三期才算，這叫關鍵臨床試驗（Pivotal trial），當時中裕的靜脈注射在2011年完成二期臨床時，美國FDA給我們一個優惠條件，如果靜脈注射要上市，做一個第三期補足300個病人數據就可以了，然而我們並沒有繼續往下一階段走。主要還是跟經費有關，我們評估執行臨床三期需花費4000萬美金，且在進行三期時，要面對量產上市的問題，這幾乎是跟臨床試驗同步進行，又要再花2000萬美金，這對於任何一個小公司都是天文數字，必須要從找到一個授權夥伴去考量。這就變得很複雜了，考慮到授權談判的條件及市場佔有率，對方需求的是什麼？我們得到多少？成功與否，不單只是從醫療角度，商業角度不成功，一樣無法成功授權。當時我們覺得靜脈注射往下走一定可以上市，問題是從商業角度考量這不是最好的策略。
為什麼不把靜脈注射先分區域授權，拿回一些現金回公司？
à這不是一廂情願的事情！市場版圖已被國際大廠
前金在什麼條件才能真正入袋，也是關鍵。有的前金要拿到手的門檻很高，所以執行長要股東不要只看金額的大小，入袋的條件合不合理才是重點。一般業界的分紅 % ，在拿到藥證之後，有機會談到50~40% 上下的數字。大原則是，『前金要拿多，分紅 % 就少。前金拿的少，分紅 % 就高。』
原則上，中裕權利金給付的對象只有"羅氏"，怎麼給就是照合約走，再深入的細節執行長沒辦法告知。
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個人覺得，中裕走到這個地步，就分紅大原則上來看，應該會朝『前金少，分紅 % 高』的方向走。
補救市場是一個缺藥的局面，是人等藥不是藥等人，行銷力道不需太多，在副作用少且可以任意搭配(無交互作用)之下，理論上而言滲透率應該有機會快速爬升才是。
國民黨不要中裕股東的票
股東會上 CEO有提到 多重抗藥性市場約3-4萬人
第一年約10%市佔率估計會保守點~
這數字也是出自經營團隊的估計...
1.皮下共同合作授權金預估大概幾億美金？
2.靜脈上市後要給原技轉公司權利金約幾趴？
3.靜脈扣掉生產成本20趴，剩80趴利潤，要給銷售藥廠幾趴？
4.7/21開始小3期，8月就出來了，為什麼新聞說要24周？
5.股本上櫃後約24億，1萬人*4萬美元=120億台幣
除以2-明年7月銷售=60億，若再加上皮下前金
怎麼算明年都有20元-30元（還是我算錯？）；
那應該20倍本益比，股價應有400元？為什麼現在那麼低？
（百思不得其解？）
小弟106-110剛投資買進約5支，
版上大大不回應也沒關係，
只求別炮轟我！
感恩裕友！
每每閱讀總有些許收穫，
以前初學投資時也是認為必須公司要有實際賺錢才來投入，
但這一年這樣投資中裕下來，雖然目前仍套著，但也看到了不同的視野。
引用：
當時大家都說 “瘋子”
( 沒人看懂也就算了，EPS都是 -3、-4起跳 也就算了，淨值1~5元的一牛車 ! )
這句真是有感，身邊的朋友也都是聽聽算了，總認為只要掛上生技二字便是作春秋大夢。
小弟也感佩您很多文章的論點
隔壁版熱鬧非凡
中裕自海公公出清後開始沉澱
是好事 投資價值將隨明確的進度漸漸浮現
相當多的生技徧好者，應該是中裕、浩鼎二支都有買。
所以浩鼎、中裕 二邊的文章，大概也都 同時欣賞。
我們可以發現，浩鼎那邊，非常熱鬧 ! 已經上市櫃了，還在未上市必富網話題第一 !
冷清版的 中裕友，應該要覺得 “非常幸福”
表示中裕很透明、時程明確、爭議也少 、、、(當然Cancer藥和AIDS藥不同也大大有關)
浩鼎Cancer用藥，市場當然大很多。但不要忘了， “優秀” 競爭者更更更更更更多。
中裕股東會，詹姆士.張有提到，AIDS目前連FDA有擔心 pipeline上的新藥不足 ~ ~
AIDS同樣是 III期的，只有二個 : 中裕TMB-355 ，Bristol-Myers/ BMS 068
ADIS藥的餅，是小了一點。但分食者，也就那麼幾個。
Cancer藥的餅，是大，但分食者眾眾眾眾眾眾眾眾 … …
舉一個實例，當年我發現 “生技投資亮點” : 弱水三千 吾取一瓢飲 足矣 ~
( 嘿~ 年代久遠，一些數字可能 “稍” 有徧差)
故事是從很久很久以前 … …，民國98年，2009年 … …
中橡(2104) 的股本50億，夠大了吧 ~
中橡持有 轉投資的CCC USA ，66.7%，
然後CCC USA 又持有若干 Synpac (持股比例我忘了、很好查的)
Synpac拿到一個藥証 “孤兒藥” (龐貝氏症)
( 哈~ 哈~ 沒騙大家，當時 “民智未開”，大部份的人，都以為孤兒藥，是給孤兒吃的 ! )
當時我筆記的記載，龐貝氏症， “全球” 患者2萬人以內，在治療的2,000人以內。
罹病率 “百萬” 分之 1.5 。(對照， “僅美國” AIDS罹病率約 萬分之25~30 )
注意單位，一個是 “百萬分之1” ，一個是 “萬分之30”
全球不到2,000人的市場 → Synpac吃飽 → 貢獻 CCC USD (持股率? )
→ 貢獻中橡(持股 66.7%) ，
中橡又是 超級 超級 超級大股本50億，
( 註，2009年生技股多在 2~6億股本，中裕當時約12億股本就叫龐然大物了)
結果 小小小龐貝藥 貢獻回 中橡，印象中EPS 還曾高達 3元以上 ?
試想，中裕這種 “小股本” 的 ( 哈~ 哈~ )
又是 原汁雞湯 沒有轉投資比例 分蝕
AIDS患者又是 龐貝症 3000倍以上病人數
藥物專賣12~15年 (這是說給 電子業聽的，半衰期 只有 半年 ! )
所以當下就決定，棄台灣股市主流電子業，轉進生技投資。
當時大家都說 “瘋子”
( 沒人看懂也就算了，EPS都是 -3、-4起跳 也就算了，淨值1~5元的一牛車 ! )
弱水三千 吾取一瓢飲 足矣 → → 不見得要Cancer市場，只要AIDS做好，EPS鐵定超過10元
一鳥在手 勝於十鳥在林 → → 浩鼎2018年2H以後才 拿FDA藥証，時間久變數就多。
中裕 2016 / 2Q 藥証在望，先握在手上再說 !
( 註，浩鼎OBI-822我是很有信心，我沒信心的是 總經大海嘯~，時間拖愈久，
遇到大海嘯的機率當然高很多，人類的智慧不知能否解決QE1、2、3、4、、、 )
一早起床就想幫 中裕打打氣，
結果打字慢，且瑣事斷斷續續，
等到要貼時發現，中裕今天的股價，還蠻爭氣的 !!
這次股東會上執行長有提到，IV 小規模臨床三期在台灣有收案的主因，就是為了日後申請台灣 IV 藥證。
臺灣只需要3人加美國的30人數據，臺灣也可以拿藥證?
雖然臺灣市場很小，但如上述說法正確，是不是也算個小利多??
說明 1.事實發生日:104/06/10
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
1.本公司接獲衛生福利部公文通知，本公司愛滋病新藥TMB-355「Ibalizumab
Injection 150mg/ML 1.33mL/vial」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫
名稱：TMB-301)乙案，經核，同意試驗進行。
試驗名稱為“一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法
(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感
染病患之臨床三期試驗”
臨床試驗藥物用法：研究藥物ibalizumab是一種經由靜脈注射的人源性的
IgG4單株抗體（MAb）。在第7天(基線) 靜脈注射施打2000mg的劑量後將每
兩週施打一次800mg的維持劑量。
臨床試驗地點：約30名受試者來自北美洲或台灣的30個臨床醫院。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)
(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11
(3)預計進行之所有研發階段：
靜脈注射型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查
肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：
靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可
肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫
修正核准，該試驗現正進行中。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：
本公司靜脈注射臨床三期試驗後，將向美國FDA及台灣TFDA進行新藥查驗登記審
查申請。
本公司肌肉及皮下注射型完成臨床一/二期試驗後，並往下一階段三期臨床試
驗邁進，或完成臨床二期試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。
D.已投入之研發費用：
靜脈注射型2B臨床試驗已支付之委託試驗CRO支出約美金900萬元
肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付之委託試驗CRO支出約新台幣18,472仟元。
(5)將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：
靜脈注射劑型三期臨床試驗，未來可滾動式方式提出藥證申請及審核，因此藥證
取得日期約在105年。
肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定
若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106年。
B.預計應負擔之義務：
待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付Genentech權利金。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
執行長所說的9成信心是根據過去臨床的數據，因為沒有一個藥是100%有效的。
不過因為這是後線用藥，所以FDA也不會要求100%有效，
若結果50%/60%有效，那對病人而言就很好了。
有效的定義是施打藥物兩週後，病毒量下降至1/3.
EX:原本10000病毒量，施打後要小於3333病毒量，即算有效。
所以照上述的說法，三期數據有效的信心水準，應該要比9成還高很多。
完整的說法應該是，執行長說：『 他不敢保證 100% ，只有藥證拿到手了才是100% ，硬要講說一個比例，根據以往的臨床記錄，有九成以上的把握會成功。』後我記得，執行長並沒有說到，藥證取得有九成把握。不過，後續執行長也有提到何以 IV 能被FDA邀請去申請突破療法，就是說明 TMB-355 成功的機率很高。
話說回來，IV 小規模三期成功，藥證就指日可待了，剩下就是 BLA 等一些取得藥證該備齊的元素，應該不會有什麼困難。
媒體報導: 中裕執行長張念原表示,有9成把握可以拿到TMB-355靜脈注射藥證
,是真的嗎?
以執行長張念原保守謹慎的性格,有可能在股東會上親口說出『九成把握」的字眼嗎 ?
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【中裕執行長張念原表示，TMB-355已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格，今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證（BLA）的申請及審核，預估最快明年第2季就會完成審核，有9成把握可以拿到藥證，目前最重要的工作是行銷準備，已積極與跨國大藥廠洽談結盟合作事宜。】
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其實，轉譯醫學是一個大學問。之前的零流感，之所以會退回，就是合成上的困難克服不了，同時應該是評估過商業化後無法與現有藥物去爭競的結果。就醣分子應用在 HIV 領域上，中裕若要涉入，大半的經驗需要重建，就中裕的目前的能量，應還沒有能力涉及此領域。
美國國立衛生研究院（NIH)分離出被感染愛滋病的病人抗體PG9，它會分辨gp120兩種醣分子，但是醫學研究上從來沒有人用人類的CD4來當作gp120的來源，目前取得來源是用昆蟲或人類其他的細胞。
PGT 128綁定gp120兩種緊密相連的醣分子(出現在大部分的HIV病毒株)，同時延伸到gp120表面的一部份結構例如較具知名的V3 環（V3 loop)，因此PGT 128有能力以較低濃度能力中和在全球流行的HIV病毒株約72%，但也真的低於PG9（77%）、VRC01（93%）。
今年1月6日跟院長請教時，說現在已經不是做2G12抗體研究（註1），已經做到PGT128（註2），可殺死HIV3000+個變種中的70﹪，…（後面提到如何做實驗…太深奧，我有聽沒懂…），所以我不確定中研院是否繼續在這領域繼續研究。
註1：2G12：「Targeting the carbohydrates on HIV-1: Interaction of oligomannose dendrons with human monoclonal antibody 2G12 and DC-SIGN」 （http://www.chemie.uni-hamburg.de/bc/lehre/Wang_et_al_2008.pdf ），這是2007年與The Scripps Research Institute、中研院基因體中心、陽明微免所發表的文章。
註2：PGT128：「Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies」 （http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3393110/ ），這是2011年Scripps Research Institute眾人發表在Nature的研究，院長與Burton亦列名其中，看一下Fig1（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3393110/figure/F1/），表格中PGT128的median IC50（毒殺50﹪的病毒所需的抗體濃度）最低，才0.02μg/ml，勝過PG9（0.23）、VRC01（0.32）、2G12（2.38）。但所能有效涵蓋的HIV病毒種類株較少，才72﹪，低於PG9（77﹪）、VRC01（93﹪），勝過2G12（32﹪）。這張Fig1的圖表也是院長在2014/07/08清大居禮夫人化學營演講中所秀出的內容，在下列網址的第00:58:00處可以聽到：「http://www.media.nthu.edu.tw/media/show/id/3905 」
Burton在Science Express on October 13, 2011,也發表過PGT128的研究，新聞報導在這裏：「http://medicalxpress.com/news/2011-10-scientists-reveal-picture-powerful-antibody.html 」。
法人表示，中裕此次的小型臨床預計7月21日將啟動，由於將有20、30家醫院加入，最快8月底就能收齊，加上委託代工生產的無錫藥明康德，9月也可望完成3批次量產，也讓TMB-355年底即有機會提出藥證申請。
中裕執行長張念原表示，TMB-355已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格，今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證（BLA）的申請及審核，預估最快明年第2季就會完成審核，有9成把握可以拿到藥證，目前最重要的工作是行銷準備，已積極與跨國大藥廠洽談結盟合作事宜。
至於TMB-355肌肉注射劑型部分，已進行到二期臨床，現正進行劑量調整，預計8、9月臨床數據就會出爐。該愛滋新藥三期臨床傾向與國際大廠合作，而藥證取得時間約落後靜脈2∼3年。
由於預期TMB-355靜脈注射劑型明年有機會上市銷售，帶動營運轉盈，中裕已於4月底提出上櫃申請。
張執行長的作風與誠信敝人向來是十分肯定
從財務大補充的內容來看的確是中立不少
但是敝人對公司求好心切所以仍忍不住要小小小念一下
畢竟"股價"是敏感到不行的議題
執行長在公開場合的確需要謹言慎行
台股量能大環境差是人盡皆知
中裕在這個奶水不足的環境當然股價很難理想
所以哪來的"現在股價合理"?!
當然這合不合理是很主觀的議題
所以執行長其實不用以"現在股價合理"這樣的觀點來解釋不去美國掛牌的正當性
執行長有很多其他理由可以講
但以這個敏感的股價來說明真的不適當
尤其在現在105-115上下的時候
這樣解釋十分容易造成誤解
142認股的員工聽到應該也是臉綠一半吧
有關財訊提到執行長談股價的事，記者的資訊很片面，整個全貌是：
股東發問，藥明康德最近在美股以 46元收購並下市，打算回中國市場掛牌。他說，46美金對比中裕股價來說是天文數字，台灣對中裕的股價不是很愛，中裕的近展愈來愈好，但股價卻直直落，有沒有打算到美國掛牌或是乾脆談個好價錢(40美元)把公司賣一賣算了。
執行長回答，去年整個生技市值炒的太高，若以美國角度來看，若進度在 phase 2 ，很少超過 10 億美元的市值，去年很多生技股都超過了，並說中裕目前股價合理。公司對股東能做的事，就是趕快把藥上市趕快要實質獲利，並說市值的大幅波動都是因為夢，若有實質獲利的話，波動就不會這麼嚴重。該股東追問，若拿到藥證後，以美股的狀況，應該要有什麼水準？執行長說至少有 10億美金以上的市值，他只能說到這，最後還是要看市場怎麼給畢竟有波動，若是一間穩定成長的公司，市值也是會穩定成長的。
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我的看法是，這是執行長的理性發言，應該就是安撫的話，沒有公司不想股價漲的，其實看一下陸股就會明白為什麼藥明康德想回中國掛牌，陸股的生醫股漲的不像話。
中裕最近員工認股價是 142.6元 以股本 NT21.68e 來算，約是 NT309e 的市值(10e美金)，可見中裕也認同這價位是合理的。
我覺得，執行長說的太高應該是指 19x~17x 這附近的價格吧!!
Cliff大感謝！
會員：Cliff 10135274 發表時間:2015/2/19 上午 12:01:17
會員：富貴人10138989 發表時間:2015/2/20 下午 01:40:51
會員：富貴人10138989 發表時間:2015/2/20 下午 02:09:37
會員：財務自由人10132540 發表時間:2015/2/23 下午 05:57:21
會員：富貴人10138989 發表時間:2015/2/23 下午 10:02:35
當然，執行長說的會讓您更放心。
這次股東會執行長肯定的回答了我一直存在的疑惑：
TMB-355聯結到T Cell的CD-4 receptor Domain 2，這樣子才不會影響到T Cell在免疫系統的功能。
若連結到Domain 1，則T Cell的功能必然受到影響，而有了不良的負作用！
聽完了，安心多了！
執行長也提到，當初大廠在談到TMB-355靜脈注射如果要進行三期則需花1億英鎊（沒有孤兒藥/突破性療法資格下），嘿！用英鎊、、GSK??
雖然浪費了2年，現在倒是省下很多錢！