[高端疫苗]上市櫃 | 高端攜手韓廠 搶攻四價疫苗 -2018/4/24 |
高端疫苗(6547)昨(23)日與韓國GC Pharma簽署四價流感疫苗 市場權合約,將獨家代理GCC四價流感疫苗進入台灣市場。此外,高 端也著手申請台灣藥證,未來將採行直接銷售GCC疫苗成品,或是採 進口GCC四價流感疫苗原液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗 品牌銷售,添增營運動能。 高端表示,未來除了自有的細胞模擬疫苗產能可提供新流感疫情儲 備外,更可開始供應每年季節性流感的疫苗供貨。 韓國GC Pharma(GCC)是目前亞洲規模最大的生物製劑廠商之一, 2017年營收約12億美元,季節流感疫苗年出貨量超過5,500萬劑,為 全球級的流感疫苗供應商之一。GCC的季節流感疫苗除了供應韓國市 場外,亦已取得WHO資格認證,並藉由聯合國兒童基金會(UNICEF) 、泛美衛生組織(PAHO)等,供應至全球其他40個國家。 根據WHO統計數據,每年季節性流感造成300∼500萬名重症病例、 並且導致29∼65萬件死亡個案。而疾管署統計,台灣最近一個流感季 (2017∼2018年),已有1,292件併發重症病例,並造成213人死亡, 且感染型別以三價流感疫苗未涵蓋的B型山形株占8成。 由於四價流感疫苗的準確性比三價流感更大幅提升,目前歐美等先 進工業化國家均已採行四價流感疫苗作為公費疫苗施打項目,鄰近的 日本也已經於2015年開始全面轉換為四價流感疫苗。台灣政府亦有將 每年600萬劑之公費三價流感疫苗採購升級為四價流感疫苗的相關規 劃,但目前因為預算編列問題,時程仍然未完全定案。 高端表示,合約簽署完成後,將著手進行在台灣的藥證申請,取得 藥證後可採行直接銷售GCC疫苗成品,或是採進口GCC四價流感疫苗原 液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗品牌銷售。高端疫苗將可 同時具備新型流感突發疫情(自有細胞培養製程產能),以及季節性 流感疫苗(與GCC合作)的全方面流感疫苗產線供貨能力。 <摘錄工商>
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[高端疫苗]上市櫃 | 520行情+防疫題材 生技股發亮 -2018/4/24 |
麻疹疫情延燒,虎航、林口長庚醫院連爆群聚感染,專家指出,防 疫上注射為最有效,並須保持良好個人及環境衛生。隨疫情升高,昨 (23)日毛寶(1732)、康那香(9919)等防疫概念股竄出頭。 生醫族群目前持續受市場聚焦,上市櫃生醫指數昨日雙雙躍居類股 之冠,上櫃生醫指數上漲2.36%,收在160點,創2016年10月來新高 ,而上市生醫指數則上漲2%收72.9點。 泰福-KY、佐登-KY、晟德等,昨日皆攻上漲停領漲,生達漲9.14% 、中裕也漲7.13%,法人表示,生技股是蔡英文政府的重點發展產業 ,不畏昨日台股重挫,此時表態,搶先迎接520行情意味濃。 麻疹來勢洶洶,民眾防疫意識再起,在原先空汙問題愈發嚴重下, 口罩早已成為大眾基本配備,透過口沫傳染的麻疹疫情爆發後,市場 對口罩的需求再提升,生產口罩原料的不織布廠商最直接受惠。 除個人衛生意識外,環境衛生也同受重視,使清潔用品等需求增加 ,法人表示,相關公司營收也可望獲挹注。 據統計,包括毛寶、花仙子、高端疫苗、基亞、國光生、康那香、 美德醫療-DR、恆大、永信、美時、中化、美吾華、亞諾法等13檔防 疫概念股,疫情延燒下,股價熱度也增溫,漲幅0.5∼4.62%以上。 生技族群昨日強勢抗跌,前台灣工銀生技創投資深投資協理羅敏菁 認為,今年生技公司基本面的確進步很多,反映在營收、臨床、取藥 證等表現;在美股電子股領跌、國際上又有中美貿易戰陰霾籠罩下, 市場資金轉而鎖定生技族群做為避風港,因而帶動族群行情上揚。 接連出現麻疹群聚效應,使相關防疫概念股動起來,整體生醫族群 則隨藥證、授權等喜訊頻傳,行情自今年3月初以來一掃低迷,並持 續獲得市場關注;由於生技類股被視為政策指標,隨總統就職日520 進入倒數,也為族群再添「吸金」動能。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 高端疫苗 上櫃蜜月行情亮麗 -2018/4/18 |
高端疫苗(6547)受惠疫苗產業興起,四大主力產品中的腸病毒E V71、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗等3項產品已準備進入第三期臨床試 驗,有機會拚2020年取證,營運轉盈。高端總經理陳燦堅表示,目前 積極布局海外市場,以東協為灘頭堡,將以疫苗廠輸出、專案授權或 合作研發為方向。 由於台灣的疫苗自製率只有8%,相較於大陸的85%、美國的100% ,台灣還有很大的努力空間。初估大陸光是腸病毒疫苗,去年產值即 高達6.3億美元,這也讓高端的疫苗開發備受關注,激勵昨(17)日 上櫃蜜月行情強悍,終場股漲46.43%,以41元作收。 高端董事長張世忠表示,疫苗是重要的國安產業,高端已與美國國 衛院、美國疾管署、台灣國衛院等國際一流的學研單位合作,未來將 持續開發高品質、具市場需求、且有競爭優勢的疫苗產品。 陳燦堅表示,高端已設定好短、中、長期營運目標。初期是以擴大 利基產品線為主,除了已與全球最大的疫苗廠-印度血清研究所(S II)簽署戰略合作合約,拿下SII的輪狀病毒疫苗的台灣代理權外, 代理韓國四價季節流感疫苗,已在台灣進行查驗登記,將進入公費市 場。另外,高端承接國外後段填充產品代工,最快今年第4季竹北廠 通過PIC/S廠認證後,即可望代工生產創造業績。 中期則是東協市場的疫苗廠輸出和專案授權或合作研發,長期則是 四大主產品的取證和進軍國際市場。 陳燦堅表示,高端的EV71開發案已完成涵蓋2個月大嬰兒的二期臨 床試驗,今年將在台灣、越南展開第三期臨床試驗,後續將在台灣與 東南亞首要目標市場(越、馬、星、泰、菲等國)同步申請藥證上市 。H7N9為大流行模擬疫苗,已準備進入三期臨床試驗,並循模擬疫苗 法規進行查驗登記。 至於技轉美國國衛院的登革熱疫苗,高端取得亞洲地區共計26國的 市場授權,已開始規畫第三期多國多中心臨床試驗,並在亞洲多國同 步進行收案;此外,高端也同時在台大醫院獨立進行一個高齡族群的 驗證性試驗,以評估高齡族群疫苗有效性。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 蜜月行情甜 吉茂、瑞祺電強漲 -2018/4/17 |
新掛牌股籌碼面優勢及萬點行情效應,吉茂(1587)、瑞棋電通(6416)、五福(2745)等3檔周一(16日)新上市櫃股首發日表現亮眼,股價都漲逾20%,瑞祺電通更漲逾五成,短線持續受到關注,而高端疫苗(6547)今日接續新上櫃掛牌,蜜月行情也看俏。 台股上周站回季線及月線上,周K線翻紅,技術面偏多,新掛牌股原本即有籌碼面市場流通少優勢,加上台股萬點行情效應,均有利於新掛牌蜜月行情表現。 周一吉茂、瑞祺電通以及五福等3檔新掛牌股,都展現亮麗漲升行情,電機股吉茂以及網通股瑞棋電通兩檔新上市股,股本都僅6億元,吉茂新上市掛牌價18.91元,盤中高檔達24.2元,收盤價23.9元漲幅有26.46%;瑞棋電通新上市掛牌價101元,盤中高檔達159.5元,收盤價158元漲幅更達56.44%。 至於觀光股五福旅遊周一新上櫃掛牌價26元,股本雖然為13.7億元,但盤中高檔達33.5元,收盤價32.8元,首日漲幅有26.15%。 生技醫療股高端疫苗接續將在今日新上櫃掛牌,掛牌價為28元,但以高端疫苗昨日興櫃市場最後一天的興櫃成交均價為42.72元,較掛牌價高出52%,使得今日新上櫃首日蜜月行情也看俏。 由於近期台股指數維持10,900點上震盪,處於相對高檔行情,有機會吸引短線買盤追價,而新上市櫃掛牌股首五個營業日沒有漲跌幅限制,近期該4檔新掛牌股能否延續漲升行情,持續受到市場期待與關注。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 蜜月行情甜 吉茂、瑞祺電強漲 -2018/4/17 |
新掛牌股籌碼面優勢及萬點行情效應,吉茂(1587)、瑞棋電通(6416)、五福(2745)等3檔周一(16日)新上市櫃股首發日表現亮眼,股價都漲逾20%,瑞祺電通更漲逾五成,短線持續受到關注,而高端疫苗(6547)今日接續新上櫃掛牌,蜜月行情也看俏。 台股上周站回季線及月線上,周K線翻紅,技術面偏多,新掛牌股原本即有籌碼面市場流通少優勢,加上台股萬點行情效應,均有利於新掛牌蜜月行情表現。 周一吉茂、瑞祺電通以及五福等3檔新掛牌股,都展現亮麗漲升行情,電機股吉茂以及網通股瑞棋電通兩檔新上市股,股本都僅6億元,吉茂新上市掛牌價18.91元,盤中高檔達24.2元,收盤價23.9元漲幅有26.46%;瑞棋電通新上市掛牌價101元,盤中高檔達159.5元,收盤價158元漲幅更達56.44%。 至於觀光股五福旅遊周一新上櫃掛牌價26元,股本雖然為13.7億元,但盤中高檔達33.5元,收盤價32.8元,首日漲幅有26.15%。 生技醫療股高端疫苗接續將在今日新上櫃掛牌,掛牌價為28元,但以高端疫苗昨日興櫃市場最後一天的興櫃成交均價為42.72元,較掛牌價高出52%,使得今日新上櫃首日蜜月行情也看俏。 由於近期台股指數維持10,900點上震盪,處於相對高檔行情,有機會吸引短線買盤追價,而新上市櫃掛牌股首五個營業日沒有漲跌幅限制,近期該4檔新掛牌股能否延續漲升行情,持續受到市場期待與關注。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 尋找黑馬 看基本面 -2018/4/16 |
生醫投資再受矚目,新藥、醫材各擅勝場,但法人指出,最近不少公司,乘著這一波的生醫投資熱潮,帶動股價與本益比已經偏高,投資人如果有意進場布局,下一個標的可以尋求具有基本面的「遺珠」。 台灣生醫族群利多頻傳,吸引投資人青睞,其中,新藥、醫材各有進度較快,且即將有實質貢獻的公司,新藥如中裕,醫材則屬益安。若以未來性觀之,則看藥華、智擎、高端、泰博、安克等。另外,保健、醫美等或許麗豐-ky、生展、葡萄王,原料藥則有展旺,是可以關注的標的。 近日,中裕、益安分別扮演新藥、醫材的二大台柱,由於該公司具備實質利多,而此利多效應也帶動其他傳出利多的生醫公司股價不斷上漲,持續創新高。 從長期投資角度而言,新藥領域中,藥華的抗真性紅血球增生症新藥P1101,目前正規劃與美國FDA討論申請藥證事宜,可以進一步觀注後續發展。另外,智擎的抗癌新藥進度方面,日前的法說會上也公布相關的規劃,胰臟癌新藥安德能(ONIVYDE)有機會在今年下半年取得台灣健保核價,日本也將申請藥證,而PEP503則可望採分區授權。 至於醫材,泰博是血糖測試領域的資優生,安克這在檢測軟體方面有突出表現,近年積極投入創新領域,在營運的表現上也相對出色,未來還是有一定的成長潛力,也可以追蹤。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 成交前十名 生醫最熱 -2018/4/16 |
上周恢復正常交易日,興櫃市場成交量也明顯回溫,有兩檔股票都有上萬張的成交量。 上周成交量最大的前三名為上海商銀(5876)、高端疫苗(6547),以及新東亞(8351)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占四檔最多,其次是電機機械占三檔。 上海商銀擠下全球傳動奪回成交量冠軍寶座,成交量12,303張,股價則是從34.43元上漲至35.75元;亞軍高端疫苗成交量為10,117張,股價則是從38.54元上漲至44.01元;第三名新東亞成交量9,954張,股價則是從2.14元上漲至2.36元,前三名均為價漲量增。 上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括優你康(4150)、醣基(6586)、北極星藥業-KY(6550),以及久裕興(4559),從股價來看,均為價漲量增,其中上周漲幅以優你康的6.2%最高。 本周沒有公司登錄興櫃,不過有兩家興櫃公司將上櫃掛牌,五福旅遊(2745)主辦承銷商為台新證券,將於今(16)日上櫃,承銷價為26元,13日均價為37.11元。 高端疫苗主辦承銷商為永豐金證券,將於明(17)日掛牌,承銷價為28元,13日收盤均價為44.01元,價差可觀,上周成交量也明顯大幅增加。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 全球傳動量能稱冠 -2018/4/9 |
上周因為清明長假,僅兩個交易日,興櫃市場成交量也理所當然較前一周減少,不過前五名都有2,000張以上的成交量。 上周成交量最大的前三名為全球傳動(4540)、上海商銀(5876),以及元翎(4564);而近一周成交量最大的十檔股票中,以電機機械占三檔最多,其次是其他電子業占兩檔。 比較反常的是以往常常是占檔數最多的生技醫療業,上周僅高端疫苗(6547)一檔擠進成交量前十強。 全球傳動蟬聯成交量冠軍寶座,成交量2,692張,股價從120.99大漲至136.44元;亞軍上海商銀成交量為2,637張,股價則是從34.38元上漲至34.43元;第三名元翎成交量2,419張,股價則是從31.14元上漲至34.10元,前三名均為價漲量增。 因為交易天數少,上周成交量前十名中,有高達六檔是新進榜,包括元翎、有量科技(5233)、巧新科技(1563)、高端疫苗,以及世界科(6481),從股價來看,均為價漲量增,其中上周漲幅以元翎的9.5%最高。 本周有沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至4月3日,累計興櫃掛牌公司已有九家,目前興櫃公司有262家,包含外國公司八家,今年度累計受理櫃檯買賣則有六家。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 高端疫苗攻東協 傳出捷報 -2018/4/9 |
東協拚防疫,來台找疫苗。高端疫苗近日獲得泰國等多個東協國家洽商疫苗開發合作、代理銷售、整廠輸出等需求,鎖定腸病毒、登革熱兩大疾病,高端已分別與泰國、馬來西亞兩國的政府機構GPO、藥廠CCM簽署合作協議,今年內可望有三到五個東協國家,進入戰略合作名單。 高端指出,近期該公司已經分別與泰國、馬國簽署合作備忘錄,雙方將盡快落實合作協議,預計今年內可望開出具體的合作案,並帶入一定的業績貢獻。 在合作方式上,高端說,聚焦在疫苗產品、技術與廠房的輸出,包過以下三種模式,第一步包括東南亞各國與高端合作,由高端生產疫苗的半成品(原液)或疫苗充填輸出與代工等,再者就是高端產製疫苗,東協各國協助在當地申請藥證,並以代理的方式,在當地銷售。最後由高端技轉產品技術給合作夥伴,配合整廠輸出,雙方共同合作在東協市場生產、銷售疫苗,達到雙贏目的。 據悉,此次與高端合作的泰國單位,是泰國政府製藥機構GPO(Government Pharmaceutical Organization),是泰國最大的醫藥事業單位,屬於泰國皇家資產的延伸,具有國營藥廠的屬性,且在泰國公立醫院享有優先採購權。 GPO起始於1937年,1966年正式成立公司,目前營收約4億美元(約新台幣120億元),輸出的項目占台國各公立醫院藥品預算80%以上,旗下藥品出口至東南亞的鄰國、亞洲、非洲、中東和北美地區。 泰國GPO的產品線以學名藥為主,在疫苗領域上,在2013年與全球第二大疫苗廠法國Sanofi藥廠在泰國合資設立GPO-MBP疫苗廠,Sanofi並以此合作關係取得疫苗市占、泰國也取得部分疫苗自製能力的雙贏模式。 不過,泰國在登革熱與腸病毒領域仍缺乏有關疫苗,此次泰國與台灣合作,也是透過官方管道與高端取得聯繫,希望能進一步與台灣攜手,共抗疫病。 至於馬來西亞CCM(Chemical Company of Malaysia)藥廠,是馬國前五大藥廠,年營收約馬幣10億元(逾新台幣80億元),主要經營馬國與鄰國公立醫院市場,近年正積極擴展生物製劑與疫苗業務。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 上海銀成交量三連霸 -2018/3/19 |
上周櫃買指數周線上漲2.4%,興櫃市場成交量較前一周也有增溫,有一檔個股破萬張。上周成交量最大的前三名為上海商銀(5867)、巧新科技(1563),以及優你康(4150);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占五檔最多,其次是光電業占兩檔。 上海商銀冠軍寶座三連霸,成交量有破萬張的10,713張,股價從33.99上漲至34.56元;亞軍巧新科技成交量為5,216張,股價則是從64.54元上漲至66.89元;第三名優你康成交量4,796張,股價則是從12.98元上漲至14.28元,前三名均為價漲量增。 上周成交量前十名中,有高達半數是新進榜,包括優你康、醣基(6586)、心悅(6575)、高端疫苗(6547),以及十銓(4967),從股價來看,均為價漲量增,其中以心悅上周漲幅22.1%最高。 新進榜之中的高端疫苗,14日已舉辦上櫃前業績發表會,預計於3月26日至28日進行競拍,暫訂4月17日掛牌上櫃。 該公司經營疫苗研發製造、生物製劑研發製造,是國內首家細胞培養疫苗廠,主力產品為區域性傳染性疾病的疫苗研發。成交量也從前一周的1,707張躍升至3,156張,明顯增溫。 本周並無公司登錄興櫃,不過觀察籌碼面,外資上周對興櫃市場賣超3,170萬元,自營商上周則小幅買超興櫃市場655萬元,較前一周的買超力道提升。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 高端疫苗搶新南向商機 -2018/3/14 |
高端疫苗(6547)今(14)日舉辦上櫃前業績發表會,公司表示,台灣及東南亞有許多共同的區域傳染疾病,如腸病毒EV71、登革熱等,東南亞市場呈現真空狀態,「新南向」未來將是高端聚焦的市場之一。 高端預計於3月26日至28日競拍,暫定4月17日掛牌上櫃,公司主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主,目前三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。 高端表示,目前旗下腸病毒EV71型疫苗開發案,已完成二個月大嬰兒等患者二期臨床,並將於今年在台灣與越南展開第三期臨床試驗,後續將在台灣與東南亞首要目標市場,如越、馬、星等國同步申請藥證上市。 另外,高端將攜手全球最大疫苗廠印度血清研究所(SII),生產輪狀病毒疫苗並在台查驗登記,將規劃進入公費市場,亦向疾管署技轉卡介苗與抗蛇毒血清藥證,後續將銜接國內市場供應,並將抗蛇毒血清等產品銷往東南亞市場。 <摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 高端聯盟SII 首攻輪狀病毒 -2018/3/14 |
高端疫苗(6547)國際合作案再報喜!總經理陳燦堅表示,已與全 球最大的疫苗廠「印度血清研究所(Serum Institute Of India, S II)」簽署戰略合作合約,初步鎖定是輪狀病毒疫苗、登革熱疫苗和 抗蛇毒血清三大項目。 另外,高端開發的四大主力產品中,腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫 苗和登革熱疫苗三項產品都已準備進入第三期臨床試驗,將力拚202 0年取證,營運轉盈。 高端已暫訂4月17日掛牌上櫃,3月26日∼28日進行競拍,今(14) 日將舉辦上櫃前業績發表會。 陳燦堅表示,高端已設定好短、中、長期營運目標,短期內是代理 SII的輪狀病毒疫苗、以及韓國四價季節流感疫苗在台灣進行查驗登 記,並進入公費市場,另外,也承接國外後段填充產品代工,最快今 年第四季竹北廠通過PIC/S廠認證後,即可望代工生產創造業績;中 期則是東協市場的疫苗廠輸出和專案授權或合作研發,長期則是四大 主產品的取證和進軍國際市場。 印度SII是目前全球最大疫苗供應商,年出貨量高達13億劑。SII已 有超過25項疫苗產品取得WHO資格認證,並行銷全球170個國家。 陳燦堅表示,全球輪狀病毒疫苗市場規模為13.4億美元,主要供應 商為默克藥廠(MSD)與GSK藥廠。台灣目前輪狀病毒仍屬於自費疫苗 項目,2017市場值約為新台幣6.5億元,目前疾管署已規畫在2021年 時,將輪狀病毒疫苗納入全國幼兒常規疫苗接種項目。 另外,高端將於今年陸續進入三期臨床的疫苗中,腸病毒EV71、登 革熱疫苗是優先鎖定疫情嚴重,但市場完全真空的東南亞市場。 而H7N9則為大流行模擬疫苗(mock up vaccine),目前已準備進 入三期臨床試驗,並循模擬疫苗法規進行查驗登記。此產品可適用於 未來流感大流行疫情爆發時,直接轉換病毒株投入疫苗量產,在3∼ 6個月內直接將疫苗推出上市。 <摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 利多不斷 生醫新春好彩頭 -2018/2/21 |
生醫公司新春大報喜!台微體申請在那斯達克發行ADR、寶齡拿百磷獲中國批准臨床、高端腸病毒EV71疫苗進軍東協市場邁大步,另外,晟德旗下澳優全收購海普諾凱營養品股權,而景凱肝炎(AIH)新藥JKB-122則完成二期臨床收案。法人表示,低迷了兩年,生醫公司在基期低、籌碼沈澱後,預期因新一波利多,股價有機會開出好彩頭。 將開啟國內生醫公司進軍美國那斯達克發行ADR的台微體,17日宣布已向美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission,SEC)提出F-1註冊聲明,申請將表彰普通股的美國存託股票在NASDAQ初次上市。台微體先前公告暫定發行900∼1,000萬單位ADR、每單位表彰2股,每股新台幣72元。該公司已申請以「TLC」代號在NASDAQ交易市場上交易,周五(23日)台微體將舉辦法說會,預計對ADR發行和新藥開發進度做說明。 另外,臨床進度報喜的公司中,景凱治療自體免疫性肝炎(AIH)新藥JKB-122二期臨床試驗已完成預定收案之20名受試者;而高端的腸病毒疫苗EV71的三期臨床試驗獲越南ASTT第一階段作業核准。 寶齡腎病新藥拿百磷(Nephoxil),則是繼取得日本、美國和台灣藥證上市銷售後,14日也公告取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件。寶齡總經理江宗明表示,拿百磷是目前全球唯一雙效型磷結合劑,該產品自2015年上市銷售至今,銷售金額已超過2.5億美元。 至於澳優則是在14日公告將以每股5.0港元發行澳優乳新股方式,收購海普諾凱營養品(香港)剩餘15%股權(股權置換),此次收購總對價限定於400,870,000港元(合共不超過澳優公司80,174,000股股份)。晟德指出,全收購海普諾凱後,將可讓澳進一步提升營運業績。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 高端EV71疫苗 三期臨床獲准 -2018/2/21 |
高端疫苗腸病毒EV71型疫苗前進東協市場報捷!該公司日前取得越南主管機關衛福部技術局(ASTT)第一階段作業核准,開始準備遞件申請技術文件審查,預期今年將在台灣、越南同步展開多國中心三期臨床試驗,總收案數預估約2∼3,000人,力拚2021年取證上市。 可望開啟國內最大三期臨床收案人數的高端疫苗,有鑑於WHO正評估將腸病毒列為重點傳染性疾病,目前除了第一代EV71全病毒疫苗將在台、越啟動三期臨床外,積極投入的第二代類病毒顆粒(VLP)腸病毒多價疫苗項目中,與清華大學合作的EV71加克沙奇CA16雙價疫苗已進入動物實驗階段,而與台大醫院合作的EV71加D68雙價疫苗已著手展開。 高端總經理陳燦堅表示,全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國和東南亞,目前疫苗市場缺口極大,而中國大陸雖有自行研發的腸病毒疫苗上市,但產能尚無法滿足當地需求,也無藥證可輸出國際。高端目前是鎖定東南亞為進軍國際市場的灘頭堡,由於東南亞各國中僅有越南要求當地執行臨床,因此,EV71疫苗目前正積極規畫今年在台灣與越南進行三期試驗,未來完成後則以此數據同步在東協國家申請藥證上市。 陳燦堅表示,為加速藥品取證後即能投產,竹北廠的先導藥廠審查、GMP查廠已完成,預計2019年下半年再以IPM(先導藥廠)轉為APC(上市藥廠)進行查廠更新。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 腸病毒疫情擴大 疫苗商機引爆 -2018/2/21 |
根據今年2月WHO最新發布的「重點傳染性疾病R&D藍圖」,繼SARS與MERS後,WHO正在評估將腸病毒EV71與D68納入優先重點名單。目前全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,新加坡更是亞洲重災區。 由於腸病毒疫情持續大規模爆發,也引爆疫苗商機,中國三家開發銷售EV71疫苗公司,2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元(逾180億台幣),也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下的安特羅備受關注。 腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎,全球疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,受制於人口稠密與氣候溼熱,該地區的疫情難以控制。東南亞區域中,新加坡是腸病毒重災區,星國每年新生兒人口數僅4.5萬人,但2017年即通報了33,710例手口足症案例,發生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報系統較不完備,但在去年度也都有超過6∼8萬以上的手足口症通報案例,疫情比台灣嚴峻10倍以上。 腸病毒的眾多類屬中,以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年台灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染,其中有405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。 近期澳洲的研究報告指出2,兒童EV71感染至神經系統後致死率高達7%,且10%的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕癱的現象,需要長期性醫療復健,因此部分研究者將EV71視為一種新的小兒麻痺症,也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。 目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3億美元,成為醫藥市場大黑馬。 其中,科興的EV71市佔率雖然落後,但EV71疫苗在去年上半年創下4,800萬美元銷售佳績,高達88%的超高毛利率,更是帶動科興在那斯達克每股股價來到8美元高峰。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 上海商銀成交量稱冠 -2018/2/12 |
上周五櫃買指數周線收長黑重挫,興櫃市場成交量也略微降溫,沒有一檔破萬張。 上周成交量最大的前三名為上海商銀(5867)、高端疫苗(6547),以及綠晁(6511);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是金融業、光電業、電機機械業都各占二檔。 上海商銀擠下綠晁登上冠軍寶座,成交量有8,475張,股價從33.87元下跌至33.08元;亞軍高端疫苗成交量為6,108張,股價則是從37.82元下跌至34.20元;第三名綠晁成交量6,108張,股價則是從5.33元大跌至3.09元,前三名均為價跌量增。 上周成交量前十名中,有三檔是新進榜,包括致和證券(5864)、華立捷(3688),以及喜康-KY(6540),從股價來看,均為價跌量增,其中以華立捷上周跌幅6.6%最重。 觀察籌碼面,即便櫃買指數重挫,外資上周對興櫃市場仍買超3,187萬元,自營商上周則買超興櫃市場841萬元,相較於對上櫃股票的大幅賣超81億元態度明顯不同。 隨本周因封關僅剩一個交易日,本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來累計興櫃掛牌公司已有五家,目前興櫃公司有266家,包含外國公司九家,今年度累計受理櫃檯買賣則有二家。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 興櫃十猛將 漲勢強悍 -2018/2/5 |
國際股市高檔震盪,上周台股波幅擴大,興櫃市場上漲家數減少,不過統計仍有十檔個股漲逾一成,且少見以中低價股占據大半,反映買盤轉向低基期族群避險。 上周興櫃市場漲幅十大個股,最大特色是低股價、低基期,依序有綠晁(6511)、宏陽、紘通企業、十銓、凌昇科、太陽光、高端疫苗、天正國際、佐臻和必應等。其中綠晁、宏揚等五檔收盤價不及6元,十銓、高端疫苗等也是50元以下中低價股。 這些個股短線漲勢突出,不過技術面觀察,也不乏急漲後拉回。法人建議,在大盤震盪風險看升下,應綜合基本、技術、籌碼指標,審慎布局。 上周漲幅最大是光電股綠晁,從事太陽能模組設計、生產及行銷業務等。近期綠晁因股價大幅波動,應主管機關要求發布去年獲利,12月虧損512萬元,累計第4季與下半年各虧損864萬、972萬元,但股價受上市櫃光電股反彈影響,表現低檔走強。 凌昇科和太陽光也是太陽能相關的光電廠,上周與綠晁同步表態,單周均價均上漲一成。 宏陽是IC設計廠凌陽轉投資事業,去年受惠高解析電視需求推升晶片出貨,第2季起由虧轉盈。 紘通企業主產品為電腦用連接器,近年另研發高頻連接器、車用電子、石墨烯散熱複合材料等附加產品,尤其聚焦新興的石墨烯商機,股價同樣低檔轉強。 十銓是記憶體模組廠,去年受惠記憶體市況大好,累計全年合併營收成長八成;今年股價再發動新一波攻勢,創下掛牌新高。 高端疫苗發布營運利多,表示旗下登革熱、腸病毒、新型流感疫苗等三大產品,進入三期臨床試驗,並計畫引入國際基金投資,激勵股價也創掛牌新高。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 綠晁躍成交量冠軍 -2018/2/5 |
上周五櫃買指數、周線仍收小黑,興櫃市場成交量並無明顯降溫,有一檔破萬張。上周成交量最大的前三名為綠晁(6511)、巧新科技(1563),以及十銓(4967);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是光電業、電機機械業各占二檔。 綠晁擠下優你康(4150)登上冠軍寶座,成交量一口氣突破2萬張,有24,381張,股價則從3.01元上漲至5.33元;亞軍巧新科技成交量為逼近萬張的9,907張,股價則是從68.06元上漲至74.71元;第三名十銓成交量8,321張,股價則是從25.65元上漲至30.58元,前三名均為價漲量增。 上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括綠晁、高端疫苗(6547)、太陽光(3566),以及易宏(7421),從股價來看,綠晁、高端疫苗,以及太陽光均為價漲量增,其中以綠晁上周漲幅77.1%最高。 農業科技股易宏卻是價跌量增,上周跌幅高達46.2%,股價接近腰斬,而根據公開資訊觀測站資料顯示,該公司全體董事(不含獨立董事)連續持股不足已經逾一年以上。 封關進入倒數計時,掛牌意願降低,本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來累計興櫃掛牌公司已有五家,目前興櫃公司有268家,包含外國公司九家,今年度累計受理櫃檯買賣則有二家。<摘錄經濟> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 賣股過年 興櫃人氣下滑 -2018/2/5 |
金雞年前賣股求現壓力增大,興櫃上周人氣小幅退潮,上周五成交值達10億元,略低於今年以來日均值12億元的水準,低價股廖化作先鋒,雞蛋水餃股儼然成為上周強勢族群。 其中,太陽能族群的綠晁以單周上漲7成永冠群雄,至於排名第二的宏陽主攻光碟機趨動IC也以單周漲幅27%,統計上周興櫃漲幅前十大的標的中,股價低於票面的股票高達5檔。 興櫃市場目前已高達268家掛牌(包含外國公司9家),今年來已有5家公司陸續掛牌。然上周以來買盤逐步退燒,法人預估,量能與農曆年長假及美股下跌效應有關。 值得注意的是,高價股的勤崴、康聯生醫、M31及汎德永業買氣急凍,反倒是低價股或小型股買盤仍能持續,上周五量能表現不俗的公司則有綠晁、巧新、高端疫苗、十銓、益得及致和證為主,其中十銓主攻DRAM模組計劃今年申請掛牌,因此股價近期在興櫃市場交投不俗。 至於上周漲幅最大的標的則以綠晁及宏陽為主,此外,強勢股包括連接器的紘通、太陽能的太陽光及凌昇科股價都不超過票面價格;中高價股則以生技股的高端疫苗、設備廠的天正國際、五月天概念股的必應及輪圈股的巧新表現不俗。 TrendForce綠能研究(EnergyTrend)預估,2018年需求將進一步提高,上看106GW,也使興櫃低價太陽能股出現觸底反彈走勢。綠晁科技主要以太陽能模組設計、生產製造與銷售為主力,其所生產的高效率單晶285W已於2016年6月2日完成能源局登錄審核,而多晶270W目前進行登錄中。 巧新曾為興櫃市場的明星股,但今年來股價創下近4年來的低點,上周才出現反彈力道。由於去年8月巧新總經理石呈澤離職之後股價持續重挫,而石呈澤被另一家鑄造鋁圈大廠健信挖角,引發搶單疑慮。 巧新去年全年營收73.91億元,年減4.45%,其中12月營收因年底結算的原因,單月營收下滑至4.84億元,等待訂單止跌回升的契機。<摘錄工商> |
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[高端疫苗]上市櫃 | 開發優勢 更勝新藥 -2018/1/31 |
國內疫苗產業逐漸成形,未來幾年市場規模上看千億美元,台灣有望在技術、人才的搭配下,成為亞洲疫苗的開發中心。高端疫苗在營運逐漸上軌道後,可望為台灣提升疫苗自製率,強化防疫能量。 高端指出,過去大家對疫苗產業有所「誤解」,以為疫苗比不上新藥,事實上疫苗產業市場大、成長率高、進入門檻高,開發技術與設備必須是全球標準,不輸新藥開發的規格。 不過,高端表示,疫苗開發比新藥開發具有更多優勢,除開發成功率高,且產品生命周期長。一個疫苗產品只要進入臨床三期試驗,成功率高達七成以上,比一般新藥勝率高出二到三成,且開發速度更快。 高端表示,公司擁有國際標準廠房,擁有4,000萬劑的年產能,且產品線啟動臨床三期試驗,只要有疫情爆發,就能因應政府所需,緊急供應疫苗產品。 根據統計,台灣目前的疫苗自製率低於全球各國,美國疫苗自製率為100%,大陸為85%,日本近六成,南韓三成以上,台灣僅有8%。<摘錄經濟> |
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