[原創生醫]興 | 原創生醫 今日登錄興櫃 -2024/3/29 |
由永豐金證券輔導的台灣首家軍工概念生技股-原創生醫(6483),今(29)日登錄興櫃,參考價每股20元。 原創生醫為從事非新成分新藥開發的生技公司,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統的藥物,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用,亦可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值;在公司團隊努力下,獨立完成兩項主要新藥開發技術包括:奈米複合微胞技術及觸發控制釋放技術;此兩項技術已進行全球智財布局,並且順利取得多國專利核准。 除持續精進技術平台之餘,原創生醫也積極拓展其他應用,透過技術平台所累積的經驗及研發量能將技術商品化,其商品兼具獨創性及稀有性等有利因素,且市場上罕有競爭者。 另外,原創生醫長期聚焦於鐵離子運用有關技術與平台所累積研發經驗及量能,也吸引合作方委託協助優化既有靜脈注射鐵劑配方及製程,後續將再進一步開發長效型鐵劑。鐵劑主要係用於治療缺鐵性貧血藥物,現以口服劑型雖占大宗但吸收率低且病患副作用大,面對遵醫囑性不佳的病患,靜脈注射劑型為臨床治療的最佳選擇之一,根據調研機構資料顯示,至2027年全球靜脈注射鐵劑市場將高達47億美金,顯示該市場仍具有龐大商機,原創生醫將以改良後的長效鐵劑產品優先搶占市場先機。 以上獨有的專利技術及產品,在可預見之未來皆可貢獻經濟效益。在多元化的產品組合以及充沛的研發量能雙重加持下,相信原創生醫在重返資本市場後,可以迅速的在生技市場打造屬於自己的藍海商機。 <摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 原創生醫 今登興櫃 -2024/3/29 |
原創生醫(6483)將於今(29)日登興櫃,每股參考價20元,該公司昨日表示,原創發展的右旋糖酐鐵注射液,近期可望與中國業者敲定授權合約,東南亞也會以不同商業模式合作開發,另一後線抗生素CCM-CL也正與中國業者洽談合約。原創生醫接下來更要發展消防安全及核安相關藥物。 原創生醫表示,該公司主要發展新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統之藥物,目前已完成兩項技術的開發,包括奈米複合微胞技術、及觸發控制釋放技術,並已發展出多項藥物。 原創生醫發展OBM-B01氰化物複方藥物,以一項已上市的藥物Hydroxocobalamin為主,搭配原創生醫獨有的觸發控制釋放技術應用藥物Deferoxamine,可以螯合呼吸系統中的游離鐵,降低自由基傷害,這是一項緩衝溶劑組合成的複方藥。原創生醫表示,OBM-B01是動物試驗評估未來在人體應用上,可提供在氰化物濃度50-100ppm降低氰化物毒性傷害逾30分鐘。 <摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 原創生醫 今日登興櫃 台灣首家軍工生醫股,每股參考價20元 -2024/3/29 |
台灣首家軍工生醫股原創生醫(6483)29日登興櫃,每股參考價2 0元。該公司有四項產品開發中,進度最快的右旋糖酐鐵注射液,近 期可望與中國大陸業者敲定授權合約;用逾降低火災氰化物毒性的新 藥OBM-B011,下半年送件申請進入一期臨床,力拚2025年取證上市。 原創創立於2011年,資本額6.55億元,曾於2016年下興櫃,2022年 稅前虧損4027萬元、每股虧損0.86元,去年稅前虧損5,967萬元、每 股虧損1.27元。 原創財務長唐浩天表示,公司主要從事非新成分新藥開發,著重在 新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統的藥物,此一技 術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並 降低副作用,亦可縮短開發時間,迄今已獨立完成兩項主要新藥開發 技術,包括奈米複合微胞技術及觸發控制釋放技術。 目前原創的右旋糖酐鐵將同步開發大陸與東協國家市場,收取穩定 現金流,該產品近期可望與大陸業者敲定授權合約,東南亞也會以不 同商業模式合作開發。 最受關注的新藥OBM-B011氰化物複方藥物,是以FDA核准藥物Hydr oxocobalamin、Deferoxamine及一項緩衝溶劑所組合成的複方藥,動 物試驗評估未來在人體應用上,可提供在氰化物濃度50ppm∼100ppm 狀態下,降低氰化物毒性傷害逾30分鐘,目前規劃今年下半年送件申 請進入一期臨床。 該新藥只要執行一期臨床+臨床前GLP實驗室進行靈長類動物療效 試驗,即可望取得藥證,原創目標是2025年底取得新藥上市核准,2 026年上市。 另外,OBM-A01輻射傷害預防/治療藥物開發專案,是以amifosti ne為主成分,利用專利複合微胞及觸發控制釋放技術與特殊處方延長 其半衰期,提供核電廠、軍隊化學核能、醫院質子放射治療等與有輻 射危害疑慮單位作為預防用藥。目前美國臨床一期試驗進行中。 <摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 櫃買五新兵 本周報到 -2024/3/25 |
櫃買市場將有新兵報到,櫃買中心指出,國邑*(6875)、佑全預計分別於26、28日上櫃掛牌,將是今年第六、七家上櫃掛牌的公司。此外,三家公司包括虎山、昱臺國際、原創生醫將分別於3月27、28、29日登錄興櫃,今年來新登錄興櫃公司將達到20家。 國邑*、佑全預計26、28日上櫃掛牌,櫃買中心將於當日假舉辦公司上櫃掛牌典禮,並進行「新股上櫃敲鑼」儀式,邀請輔導其上櫃的證券承銷商及簽證會計師共同與會。 國邑*主要從事新劑型新藥研發,2022年度合併營業收入為零,稅後淨損為2.66億元,每股虧損為2.7元;2023年度合併營業收入為3.14億元,稅後淨利為845萬元,每股稅後純益(EPS)為0.07元。 佑全主要從事連鎖藥妝及藥局經營,2022年度營業收入為33.02億元,稅後淨利為1億元,EPS為2.4元;2023年前三季營業收入為23.1億元,稅後淨利為891萬元,EPS為0.21元。 此外,興櫃方面,虎山將於27日登錄興櫃,主要業務為從事汽車零組件研發、生產及銷售,產品項目包括車門把手、車用鏡頭、車用雷達、車用扣件、車門五金等。輔導推薦證券商為元大、康和綜合證券,興櫃認購價為66元。 昱臺國際將於28日登錄興櫃,主要業務是從事貨運承攬運送業,提供客戶海運、空運、內陸運輸及物流等方面的貨物運送服務。輔導推薦證券商為中國信託、宏遠證券,興櫃認購價為15.08元。 原創生醫將於29日登錄興櫃,主要從事非新成分新藥開發。輔導推薦證券商為永豐金、福邦、統一、元大證券,興櫃認購價有20元、18.45元兩種,18.45元的認購價是早期由福邦證券所辦理,認購日期2014年12月23日至2016年8月5日。 <摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 原創生醫 康和證券輔導上市櫃 -2017/12/11 |
原創生醫公司與康和綜合證券簽訂股票上市櫃輔導契約,正式邁向資本市場之路。 原創生醫成立於2011年,研發總部設於台南科學工業園區,為一新藥開發公司,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分。 原創生醫目前股本約2.48億元,尚處於研發階段。主要產品OMB-A01用於預防輻射傷害保護,循Animal rule規範,僅需完成人體臨床一期試驗,加上靈長類動物試驗就能提出藥證申請,可望成為公司第一項核准上市的新藥;OMB-A02可改善化療副作用,以達到最大療效,目前在pre-clinical階段,後續將依循505(b)(2)規範申請。原創生醫主辦承銷商康和證券,持續深耕國內外承銷業務與法人服務領域,已獲業界肯定與認同,在董事長葉美麗、副董事長鄭大宇與總經理邱榮澄帶領下的承銷輔導團隊,將會全力協助原創生醫進入資本市場。(張瑞文)<摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 原創生醫 邁向資本市場 -2017/12/11 |
原創生醫與康和綜合證券簽訂股票上市櫃輔導契約,正式邁向資本市場之路。 原創生醫成立於2011年,研發總部設於台南科學工業園區,為一新藥開發公司,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。 原創生醫目前旗下研發產品,包括:OMB-A01急性輻射傷害保護、OBM-A02放化療細胞保護劑、OBM-P01胜?類糖尿病藥品。原創股本約2.48億元,尚處於研發階段。主要產品OMB-A01主要用於預防輻射傷害保護,循Animalrule規範,僅需完成人體臨床一期試驗,加上靈長類動物試驗就能提出藥證申請,可望成為公司第一項核准上市的新藥;OMB-A02可改善化療副作用,以達到最大療效,目前在pre-clinical階段,後續將依循505(b)(2)規範申請。 原創生醫主辦承銷商康和證券,持續深耕國內外承銷業務與法人服務領域,已獲業界肯定與認同,在董事長葉美麗、副董事長鄭大宇與總經理邱榮澄帶領下的承銷輔導團隊,將會全力協助原創生醫進入資本市場。<摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 興櫃交投熱 十強漲逾13% -2016/6/6 |
台股持續走驚驚漲格局,興櫃市場也跟上腳步,上周前十大漲幅企業,漲幅全在13%以上。法人指出,興櫃重新燃起交易熱度,對台股表現是好事一樁。 興櫃上周漲幅前三強極引人注目,棒辣椒(6468)、慕德生、原創生醫漲幅分別高達46%、42%與34%,均十分驚人。 隨暑假即將到來,網路遊戲與手遊受惠機會大增,其中,由遊戲營運商辣椒轉投資的棒辣椒近期業績亮眼,法人預料,上半年有望加入挹注集團業外獲利行列。 棒辣椒也預計在第3季遞件申請上櫃,搶搭年底上櫃列車。 事實上,台灣手遊市場去年整體表現不甚理想,棒辣椒去年營收超過3億元,在遊戲業中已繳出相當亮眼的成績單。 棒辣椒今年進一步展開全新布局與營運策略,第2季開始陸續推出手遊鉅作搶攻台灣市場,多種不同類型的遊戲輪番上市,讓玩家有更多不同的選擇性。 證交所3日與中華經濟研究院共同舉辦「拓展農業生技產業商機」座談會,邀請包括慕德生物總經理張覺前在內的多位專家,討論農業生技相關領域投資契機,也激勵慕德生股價上攻。 慕德生日前發布重訊,考量公司整體經營營運發展規畫,決定以孫公司開曼慕德為回台上市主體,因可能有重複上市疑慮,5月16日董事會提案決議通過撤銷興櫃股票櫃檯買賣,並向櫃買中心申請撤銷事宜。<摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 台灣高鐵重登成交冠軍 -2016/5/30 |
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占到五檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、巧新科技(1563),以及上海商銀(5876),台灣高鐵奪回成交量冠軍寶座。 櫃買指數上周上漲4.0%,帶動興櫃市場成交量,台灣高鐵的成交量雖然沒有逾萬張,也上升到9,610張,股價則是從15.18 元小漲至15.65元。登上亞軍的巧新科技,股價則是從142.63元上漲至150.81元。 上周成交量前十名中有六檔都是新進榜,包括佳晶科(5242)、藥華醫藥(6446)、原創生醫(6483)、益安(6499)、順藥(6535),及愛普科技(6531),其中四檔都是生醫。從股價來看,藥華醫藥、益安、順藥、愛普科技為價漲量增。 本周有二家公司即將登錄興櫃,百德(4563)主要從事綜合加工機產品之研發、製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股67元;益張(8342)則是經營商用金屬展示架等,興櫃認購價格訂為每股47元。<摘錄經濟> |
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[原創生醫]興 | 350億創投熱錢 瞄準台生技 -2015/7/22 |
繼架構TaiwanHealthcare入口平台後,中天集團董事長路孔明昨(21)日表示,台灣生技產業已經站起來,為活絡資金能量,該集團透過旗下鑽石創投,引進君聯資本、摩根士丹利亞洲代表與20餘家創投,匯聚資金超過350億台幣,希望能形成戰略聯盟,共同投資生醫產業,預期很快就會有超過千億元的資金活水。 此外,昨天這幾家大陸知名創投也與國內大和基金、醣基、協和、三鼎、基米、原創、永生生技公司進行媒和,期能創造進一步的商機!媒合的公司中,大和基金就是由國發基金、日本大和證券集團合資成立。 亞太生技投資論壇登場 生技月重頭大戲、亞太生技投資論壇,由生策會和鑽石投資聯手主辦,今年是第二屆。此次邀集活躍兩岸及國際的聯想集團旗下的君聯資本、平安保險旗下的平安創投、摩根士丹利亞洲代表等,不僅來頭不小,且是「金光閃閃」。 大陸創投在台覓商機 路孔明表示,今(2015)年全球生技創投募集資金可望達70億美元,創下歷史新高;其中,中國生技創投過去兩年募資金額成長三倍,聚集速度驚人!雖然目前國際生技產業終端市場仍是國際藥廠天下,亞太新興國家若想佔有一席之地,一定要以創新的能力贏得這場全球賽局。 以台灣為例,不少學研單位在醣分子新藥、適體新藥等研發,都居全球領先地位,若加上產業資金協助,將有引領世界潮流機會,目前鑽石是和一流大學合作,未來預計每年創造5件台灣頂尖學術指標案。 台灣生技業擁本夢比 路孔明表示,台灣的創新技術已居亞太領先地位,生技產業已經站起來,在目前亞太地區對未獲利的公司尚未給予資本市場的協助下,台灣是僅次於美國市場,對還未有盈餘的生技公司有「overvalue(超值)」的市場,不僅可以掛牌上市,也有不錯的本夢比。 路孔明指出,台灣的生醫公司要靠單打獨鬥根本做不大,亞太投資論壇扮演的角色,是把台灣的門打開,讓國際資金看到台灣。這次論壇,除鑽石生技管理資產規模達80億外,君聯資本、平安創投投資生技產業的資產規模各為90億元、50億元,加上其他與會的20餘家創投,總計匯集超過350億元的生技投資能量,預計明年有機會達到700億,未來很快就會有千億資金活水。<摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25%,需留意動能延續 -2015/3/13 |
生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25%,需留意動能延續力 櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。 其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。 特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。 工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。 福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。 對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。<摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 攜手台大、交大、陽明…… 設種子基金 讓學子大膽做夢 -2015/3/9 |
串聯生技價值鏈,中天集團董事長路孔明表示,鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台,除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外,也將聯手國際知名實驗室,共同開發新藥和創新醫材。 路孔明指出,鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作,共同研究發展國際級的生技新藥,合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。 積極與學研單位接軌的鑽石基金,投資的領域中,被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」,是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利;另一家「協和新藥」,也與中研院、台大、北醫等學研單位,簽署6大項技轉合約成立。 「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發,目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥,協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。 創新醫材部分,鑽石投資的三鼎生技,專攻高階3D植入式醫材的開發,技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良,是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用,並通過認證結合生物列印技術 路孔明說,醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司,在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標,現在已取得多項合作合約,預定明年上半年登錄興櫃。 除此之外,為鼓勵創新研發,激發創業動能,鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議,今年計畫還要再和成大、清大結盟。 路孔明表示,國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守,而與學校合作,創立種子基金,就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。 鑽石基金是國內最大的生技創投,該基金投資績效耀眼,除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外,還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。<摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 主力歸隊 興櫃生技股飆漲 -2015/2/25 |
台股昨(24)日開紅盤日大漲1.08%,但興櫃生技股表現更猛,原創(6483)、寶齡(1760)漲幅都超過1成。而中裕新藥(4147)更宣布,研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(BreakthroughTherapy),預期將獲得優先審查、快速通關,法人認為,TMB-355有機會力拚今年取得藥證。 福邦證券投顧分析師顏俊曄表示,昨日興櫃生技股可以明顯看到主力回歸的訊號,除了原創與寶齡分別大漲16.1%、12.5%外,浩鼎、健永、泉盛等,漲幅也都在4%以上。 顏俊曄指出,年初到3月中,是生技族群的小循環,加上有浩鼎預計在3月底前掛牌、3月3日上櫃前法說會利多激勵,想趕搭這一波走勢的投資人手腳要快一點,因為主力進出也很迅速。至於想做長線的投資人,則可以等到4月底到7月的大循環,屆時有新藥、原料要進程發表,及各類醫學展利多加持,為生技股旺季。 受惠該利多激勵,中裕昨日興櫃股價上漲3.07%,以142.71元作收,並帶動新藥族群走高,台微體、智擎、浩鼎、泰合、寶齡走勢耀眼。其中,浩鼎更因3月下旬轉上櫃利多,股價最高來到399元,再向400元大關扣關,終場以393元作收。<摘錄工商> |
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[原創生醫]興 | 原創輻射新藥 申請FDA臨床 -2015/1/20 |
原創生醫(6483)開發抗輻射新藥OBM-A01,近日將申請進入美國FDA臨床,該新藥可望適用美國FDA動物療效原則,而以動物實驗取代人體臨床,開啟國內新藥開發先例,並力拚3年內取藥證。 原創董事長陳嘉宏表示,OBM-A01藥物為預防輻射傷害的藥物,可提供核電廠或是有輻射危害疑慮單位作為預防用藥,由於全世界尚無類似的藥物獲得法規機關許可。因此,OBM-A01專案有極高機會可在完成臨床一期後,即取得美國FDA的新藥許可(美國FDAanimalrule)。 由於OBM-A01先前已完成以老鼠為主的嚙齒類動物實驗,存活率高達9成,因此,未來一期人體臨床的安全性實驗,劑量較小,且只需30人。而根據動物療效原則,二、三期的有效性臨床實驗,將分別再找嚙齒類和靈長類動物,並可同步進行實驗,可望大大縮短臨床時程。 法人表示,以原創一月送件申請推估,3月應可望獲核准,預估今年人體臨床實驗結果即可出爐,而動物實驗結果時間差距不會太遠,如果進度和數據符合預期,OBM-A01有機會在3年內取得藥證,並順利授權。<摘錄工商>
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[原創生醫]興 | 興櫃掛牌 年底趕進度 -2014/12/29 |
2014年逼近尾聲,興櫃掛牌、送件也進入今年最後趕進度階段,累計上周共有七家企業登錄興櫃板、二家企業送件申請。今年以來,順利登錄興櫃的企業來到77家,熱鬧滾滾。 上周掛牌登錄興櫃的企業有:昇陽國際半導體、原創生醫、華德動能科技、九齊科技、邑錡、大略國際控股、天母洋蔥等七家。其中,最先吸引市場注意的是由創櫃板轉掛興櫃板的邑錡。 邑錡是櫃買中心今年力推創櫃板後,第一家由創櫃成功邁向資本市場的公司,證明新興、中小型企業在創櫃板累積知名度之後,可以獲得資本市場的認同;邑錡26日以55元參考價掛牌,盤中股價最高觸及91元,敲響興櫃蜜月行情。 天母洋蔥則是繼老四川、鄉村之後,另一個吸引市場目光的觀光餐飲股。天母洋蔥27日以100元參考價登錄興櫃,法人指出,天母洋蔥以Mr. Onion為品牌,今年營收獲利成長,目前有全台29家、上海一家營業據點,公司也看好未來仍有多點可供選擇進駐,具長期展店空間。 大略國際是大陸知名婚禮相關服務產業整合者,股票簡稱為F-大略,屬於特殊利基型產業,所經營的業務範圍是提供婚宴、婚禮策畫、證婚儀式、婚紗租賃、婚紗攝影等,等於包含結婚全套所需的一條龍服務。F-大略登錄興櫃,也讓台股興櫃市場的次產業更加多元。 年底前台股興櫃市場還有大樹醫藥、晶碩光學將加入掛牌行列。<摘錄經濟>
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[原創生醫]興 | 興櫃3新兵 蜜月兩樣情 -2014/12/24 |
興櫃市場昨(23)日共有3檔新兵報到,分別為醫藥股原創(6483 )、電動巴士廠華德動(2237)及晶圓代工暨磷酸鋰鐵電池廠昇陽半 (8028),但其中只有原創順利啟動蜜月行情,華德動和昇陽半則雙 雙跌破登錄價格,整體呈現「兩樣情」。 原創生醫昨日以每股66元參考價正式登錄興櫃,受惠於公司前景看 好,登錄首日股價大幅攀高,終場興櫃參考價以83元作收,飆出單日 漲幅25.76%的亮麗行情。 原創生醫成立於2011年12月,是由一群擁有多年國際醫藥法規及臨 床試驗的年輕團隊所組成,總部設立於台南科學園區,公司資本額為 2.45億元。 原創生醫股東結構除經營團隊持有近40%股權外,其餘大股東包括 日本大和證券旗下大和投資持股9.18%、日本私募基金4.16%、鑽石 生技投資6.19%、台灣醣聯2.6%、康聯集團2.6%及生達化學0.8% 等。 另外,工具機廠車王電(1533)轉投資14.9%的子公司華德動能, 同樣昨日以每股60元參考價登錄興櫃,但可惜昨早盤登錄後股價雖小 幅開高,隨即轉弱於盤下震盪,終場興櫃參考價以49.35元作收,跌 幅達17.75%。 華德動能登錄興櫃後,預計2016年申請上市,董事長蔡易忠先前表 示,因看好台灣未來電動巴士的綠能政策將落實,公司擬於明年度完 成5倍的擴產計畫,未來營運動能可期。 華德動能目前自製率為55%,未來引進充電電池技術合作生產後, 自製率有望升至80%以上;展望明年,因台灣政府將推出430台電動 巴士,加上公司也可望推出3.5噸的電動貨車,預期明年整體業績有 機會翻倍成長、轉虧為盈。 至於晶圓代工廠昇陽國際半導體昨日以每股55元參考價登錄興櫃, 交易首日表現不理想,全場皆於盤下走低,終場以48.8元作收,跌幅 11.27%。 昇陽半輔導券商元大寶來證券指出,公司成立於1997年3月,主要 業務包括半導體及能源,其中半導體的晶圓再生服務是起家業務,也 是目前主要獲利來源,目前拓展至晶圓薄化業務及晶圓整合服務,而 能源業務則來自磷酸鋰鐵電池和電池組的研發、生產及銷售。<擷錄工商>
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[原創生醫]興 | 多空交戰 環瑞醫成交爆量 逾萬張 -2014/12/24 |
環瑞醫(4198)、原創(6483)分別在店頭和興櫃市場掛牌,法人 看好二家公司的營運轉機題材。環瑞醫的高階移動式數位X光機、No rland骨質密度檢測儀銷貨量放大,明年力拚損平;原創則有授權抗 生素新藥的權利金收入。 雖然二家公司都有利多面,不過,昨日掛牌行情卻不同調!在下半 年生醫股的上櫃和登錄興櫃行情表現普遍不佳,且不少個股都「破發 」中,原創奮力上漲25.75%,拉出蜜月行情;而環瑞卻是多空交戰 ,大爆10,211張成交量能,終場以平盤50元作收。 值得關注的是,由於近來生醫買盤縮手,昨日上櫃生技股在資金量 能比重19.98%,又降至2成以下,總成交金額29.32億元。其中,環 瑞不僅成交張數高居所有個股排行第二名,成交金額5.2億元,也高 占生技股金額比重的17.73%,因此,今(24)日是否還會陷入激戰 ,備受矚目。 環瑞總經理李典忠表示,目前高階移動式數位X光機、Norland骨質 密度檢測儀,及代理的Novadaq分子影像設備等產品出貨順暢,X光機 取得大陸藥證下,也積極布局。 根據中國大陸衛生部的統計資料顯示,中國大陸約有2.3萬家的綜 合醫院,其中二級以上醫院有6,566家、三級以上醫院有1,624家,被 評定為三級甲等(簡稱三甲)醫院則有989家,預料這些高端醫院對 數位X光機的新增採購或升級汰換需求最為迫切。目前環瑞醫的全自 動C型臂數位X光機與手動C型臂數位X光機都已取得大陸市場銷售的入 場券,鎖定三甲醫院通路銷售並已掌握訂單來源,將提前於今年底放 量出貨。 另外,以藥物傳遞系統為主的原創,則鎖定美國FDA 505(b)(2 )非新成分新藥領域,藉「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項 技術,已開發的新藥包括:預防輻射傷害預防藥物OBM-A01、改善化 療副作用藥物OBM-A02和環丙沙星抗生類新藥PEG-AMB。 <擷錄工商>
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[原創生醫]興 | 原創新藥 簽訂授權合約 -2014/12/23 |
原創生醫(6483)今(23)日正式於興櫃市場、以每股66元掛牌交易,由於掌握了生技界營運成功的黃金三律,加上旗下新藥已對外簽訂授權合約,對於營運前景,董事長陳嘉宏樂觀看待。 原創生醫成立於2011年12月,是由一群擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗的年輕團隊所組成,總部設立在台南科學園區,資本額2.45億。股東結構除了經營團隊持有近四成股權外,其他大股東還包括日本大和證券旗下大和投資持股9.18%、日本私募基金4.16%、鑽石生技投資6.19%、台灣醣聯2.6%、康聯集團2.6%、以及生達化學0.8%等。 陳嘉宏指出,生技界有所謂的營運成功黃金三律,即創新、營運模式、與現金流。原創生醫除有超過5億元的資金可運用外,目前已簽訂一個授權合約,由於新藥已開始對外授權,隨著授權金的陸續挹注,將帶動營運高速成長。 原創生醫也研發出獨特的藥物載體技術平台,透過DDS技術(藥物傳遞系統),針對不同病灶,以特定藥物透過不同載體,精準控制觸發藥物釋放的時間與地點(細胞、器官),大幅增加療效並降低副作用。 而「舊藥新用」為原創生醫的核心策略,除縮短開發時程、提高藥物標靶性,更讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值,是重要的商機所在。原創生醫技術平台目前已取得美國專利,現正陸續申請各國專利中。 針對原創生醫重要的新藥與未來授權狀況,陳嘉宏表示,如輻射傷害保護藥物(適用美國FDA動物性法則,只需完成一期人體安全性實驗),將於明年第2、3季完成臨床一期後申請FDA新藥許可證,第3、4季對外進行授權。由於目前市場並無相似藥物,預計應有可觀的先期授權金與權利金收入。<擷錄經濟>
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[原創生醫]興 | 名詞解釋:動物療效(Animal Rule)法則 -2014/12/22 |
動物療效(Animal Rule)法則是美國食品藥物管理局(FDA)在2 009年1月公布的法規草案。草案定義適用範圍為造成致命性或致永久 性損傷性的有毒生物致病原、化學物質、放射性或核物質的預防與治 療用藥,由於該類成分或新生物製劑的研發過程中,療效證據因倫理 考量而難以執行人體臨床試驗資料時,則可以動物實驗為參考數據。 以原創的OBM-A01藥物為例,由於該藥物是預防幅射傷害的藥物, 無法找到適當病人,因此,只要能證明安全性無虞,原創公司董事長 陳嘉宏認為,應能以動物實驗結果評估。<擷錄工商>
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[原創生醫]興 | 原創新藥 拚3年內取藥證 -2014/12/22 |
近2千億美元藥物傳遞系統(drug delivery systems, DDS)商機 夯!成立僅4年的原創生醫(6483)火力開,不僅開發中的抗生素新 藥已於月前以5,500萬元和未來拆解銷售權利金3%授權傑安生技外; 最受矚目的抗輻射新藥OBM-A01,也可望適用美國FDA動物療效法則。 抗輻射新藥OBM-A01以動物實驗取代人體臨床,將開啟國內新藥開 發先例,原創並力拚3年內取藥證。 原創預計明(23)日以66元登錄興櫃,該公司因開發以「奈米複合 微胞」與「觸發控制釋放」兩項技術誘人,今年8月間吸引日本大和 證券旗下大和投資、日本私募基金,國內鑽石生技、醣聯、康聯和生 達化學入股。 原創董事長陳嘉宏表示,該公司主要以藥物傳遞系統為主,鎖定美 國FDA 505(b)(2)非新成分新藥領域,藉由「奈米複合微胞」與 「觸發控制釋放」兩項技術,調整藥物半衰期,增加療效、降低副作 用,在特殊時間和特定器官或組織進行觸發控制釋放,達到預防或治 療的目的,提高治療指數(Therapeutic Index)。 目前原創已開發的新藥包括:預防輻射傷害預防藥物OBM-A01、改 善化療副作用藥物OBM-A02和環丙沙星抗生類新藥PEG-AMB。其中,P EG-AMB已授權,而OBM-A01將採用美國FDA animal rule(動物療效) 的法規,在完成臨床一期後,即以動物實驗取代人體臨床,並力拚在 2016年申請藥證,3年內授權和取得藥證。 陳嘉宏表示,OBM-A01藥物為預防輻射傷害的藥物,可提供核電廠 或是有輻射危害疑慮單位作為預防用藥,由於全世界尚無類似的藥物 獲得法規機關許可。因此,OBM-A01專案有極高機會可在完成臨床一 期後,即取得美國FDA的新藥許可(美國FDA animal rule)。而且由 於臨床實驗個案不容易找,預計一期的安全性臨床約需30名即可,二 、三期的療效則由動物實驗取代。 另外,已授權的PEG-AMB,先期授權金1000萬,三期臨床的各階段 里程金1,500萬元,藥物上市後的銷售權利金是3%。 由於近日美國製藥龍頭默克才以95億美元收購抗生素生產商Cubis t,也讓原創的黴菌新藥授權備受關注。<擷錄工商>
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[原創生醫]興 | 年底掀掛牌熱 本周登上市櫃、興櫃 逾10家 -2014/12/22 |
台股上周在歐美股市大漲及外資買超效應,盤勢由弱轉強,時序本 周進入12月下旬,年底掛牌熱,本周逾10家上市櫃及興櫃公司將密集 掛牌,在近期台股上攻行情,新股蜜月行情備受市場注目以及期待。 台股上周五收高8,999點,本周市場關注焦點除上周轉強的權值股 是否有外資持續買超力道外,新掛牌股也是本周焦點,統計包含上市 櫃及興櫃等逾10家密集掛牌,也是趕年底前最後一波掛牌熱潮,其中 新上市櫃公司掛牌買賣包含伸興、環瑞醫、邑昇、昇陽、F-雃茗、晉 椿、F-君耀等(伸興及昇陽兩家為上櫃轉上市)。至於興櫃公司掛牌 買賣方面,包含華德、昇陽半、原創、九齊、邑錡、F-大略、天蔥等 。<擷錄工商>
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