[信東生技]公 | 防疫產業鏈成形 啟動國際援助 -2020/4/13 |
台灣的防疫供應鏈在產業建構逐步成熟後,已啟動國際援助,並積極和國際機構合作;繼口罩國家隊後,羥氯奎寧(HCQ)的「老藥新用」也在旭富領軍中備妥藥物,而美德醫完整的戰備物資訂單更是供不應求,加上高端、生華科分別和美國國衛院合作開發疫苗和新藥,瑞磁、柏勝、普生檢測試劑前進歐美、中東市場,都將引領風潮。 就初步統計,台灣除了新冠肺炎的防疫聞名全球外,包括新藥、疫苗開發、支持性療法、檢測的開發也接軌國際,甚至口罩和隔離衣等戰備物資,也開始援助國際,全力卯勁打世界盃。 美德醫療集團總裁楊克誠表示,過去很多國家並未有儲備戰備物資的概念,但2003年SARS風暴,讓新加坡和台灣政府率先建構完整防疫物資系統,今年全球遭逢疫情風暴,目前菲律賓政府已草擬戰略物資特別法案,將給予廠商免稅優惠延長等利多,而柬埔寨政府也積極採購各項防疫物資。 另外,也成為新冠肺炎輕症新解方的奎寧藥物,台灣則有完整的HCQ(羥氯奎寧)供應鏈,為了確保未來奎寧的用藥,政府啟動奎寧藥劑的自製及儲備規劃,打造製藥國家隊,包括旭富、信東、強生、應元、元宙及衛達都加入。旭富已承諾捐贈1公噸的HCQ原料藥供應台灣,未來每批生產都會保留3公噸給國內市場,也可支援政府的國際授助。 另外,生華科旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)則是獲美國國衛院(NIH)青睞,獲選為抗新冠病毒試驗用藥,目前正加速推進該新藥進入人體臨床試驗,收治新冠病毒患者。 而高端疫苗同步參與美國NIH的抗新冠肺炎的疫苗開發案,目前也已進入動物實驗,力拚下半年進入人體臨床。 檢測國家隊中,瑞磁將以已獲美國FDA核准上市的20項呼吸道診斷試劑再額外附加COVID-19單項檢驗的20+1型態,去申請美國緊急使用授權(EUA),預計最快4月底前可以在美國展上市。<摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 「瑞德西韋」已用在國內三名確診者身上 中央確保奎寧貨源 -2020/3/27 |
中央疫情指揮中心專家小組召集人張上淳26日表示,「瑞德西韋」 已用在國內三名新冠肺炎確診者身上,而奎寧類藥物可用於輕症患者 治療。衛福部長陳時中則說,已協調藥廠在兼顧商業合約下,保留奎 寧類藥品的國內貨源,中央將參與藥品出貨的分配權。 另口罩實名制3.0也快來了,第一批網購26日起開放到超商領取, 行政院長蘇貞昌昨一早到超商,親自體驗領取口罩流程。他說,口罩 4月上旬日產可提升到1,350萬片,行政院正評估讓民眾一次買到更多 、限制更少、方式更多元的取得方式。 指揮中心26日公布,國內再新增17例新冠肺炎確診病例,其中15例 為境外移入、兩例本土,累計全台共有252例確診,分別為212例境外 移入及40例本土病例。確診個案維持兩人死亡,29人解除隔離。 張上淳昨在記者會透露,瑞德西韋已在國內北、中、南總共三家醫 院,在三名確診者身上使用,初步看起來退燒速度很快,效果滿不錯 ,但是否有效縮短排病毒時程還要觀察。至於國內產量充足的奎寧類 藥物,已納入衛福部臨床指引,可用於第一線治療。張上淳說,經過 專家會議評估,奎寧雖僅有初步證據顯示有效,但考量沒其他藥物選 項,且風濕免疫科原先就有在使用、相對安全,因此納入臨床指引, 治療輕症、沒有肺炎患者,盼縮短體內排病毒時間。 依據食藥署西藥許可證系統顯示,國內取得藥證、可生產奎寧類藥 品的藥廠共七家,包含:健亞、信隆、衛達、信東、元宙、應元、強 生,另還有一家奎寧原料藥廠旭富製藥。 至於居家檢疫人數,陳時中說,目前有4.5萬人,未來8天每天會增 加2、3千人,接著恢復平衡,維持在4.5萬左右人數,將與交通部討 論透過獎勵,鼓勵地方旅館業者設立防疫旅館。 對歐美疫情嚴俊,留學生、海外國人買不到口罩,據悉,政院討論 初步模式,預計寄出親等以二親等為原則,寄出方式與初期開放布口 罩一樣,要採報關模式,但時間點有待宣布。至於4月8日零時前全面 禁止旅客來台轉機規定,內政部政次陳宗彥指出,視全球疫情狀況, 必要時會延長。<摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 七藥廠有望賺疫外之財 -2020/3/23 |
新冠肺炎疫情肆虐,抗瘧疾治療劑的氯奎寧(CQ)及羥氯奎寧(HCQ)被發現具有抑制病毒效果。法國研究發現,羥氯奎寧合併抗黴漿菌藥物日舒( Azithromycin) ,能有效清除病毒。業界指出,目前台灣雖無氯奎寧藥證,但羥氯奎寧的學名藥品,目前有七家生產,短線或可關注。 台灣生產羥氯奎寧學名藥的藥廠包括健亞(4130)、強生、信東、衛達、信隆、元宙、應元,而原料藥藥廠則有旭富。 生技業界表示,氯奎寧這個成分在2003年SARS爆發時,就發現有療效,近期透過實驗發現,對冠狀肺炎病毒也有某種程度的效果。 健亞董事長陳正指出,氯奎寧是對抗瘧疾藥物,具備廣譜的抗病毒和免疫調節作用,在類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療中也有使用。羥氯奎寧是新一代抗瘧疾藥物,是氯奎寧的一種衍生物,治療作用與氯奎寧相近,但毒性、副作用較低。 健亞目前正開發第二代「羥氯奎寧」改良新藥,該公司正計劃送申請人體臨床試驗(IND)。健亞以羥氯奎寧的光學異構物(enantiomer)為主成份,期許達到比原先藥物更安全,副作用更小的目標。 特別的是,由於奎寧原廠藥現正缺貨,原廠諾華表示,相關數據仍須實驗證實,若之後發現確實對抑制新冠肺炎病毒有效,諾華也願意捐出最多1.3億顆給全球使用。<摘錄經濟> |
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[信東生技]公 | 信東強化開發三高慢性病用藥 -2020/1/20 |
以西藥製造及販售為主的信東生技(1770),決定迎合台灣高齡化 趨勢,朝高血壓、糖尿病、高血酯三高慢性病用藥等機能性產品市場 強化開發,以拉高市場占有率。 信東108年12月營收4.38億元,比107年同月4.13億元,成長6.03% ,2019年營收達46億5,778萬元,較前一年微幅成長4.38%,108年上 半年EPS 1.09元。 信東生技主要業務為西藥製造及販售,國內銷售比重占營收74%, 國內市場占有率4.5%,主要在診所藥局及地區醫院等市場有較高占 有率,尤其頭孢類抗生素,幾乎每家醫院、診所皆有使用該公司產品 ;血液透析液(即洗腎藥水)市場方面,台灣與FMC合作,占有洗腎 中心約50%∼60%供應量。 信東1月初舉辦員工尾牙宴,開席100多桌犒賞上千名一起打拼員工 ,除表揚模範勞工與績優幹部、海外旅遊獎勵外,並祭出近500份禮 品、禮金抽獎,中獎率達42%,信東董事長柯長崎強調,員工是企業 經營重要夥伴,希望2020年業績持續成長,共同分享成功果實。 柯長崎說,隨著台灣人口老化,高齡化社會來臨和3C產品及資訊發 展迅速,社會工作競爭壓力大增,預防性保健食品、心血管用藥及中 樞神經系統用藥、眼藥水將大幅成長,此外,國人普遍營養過剩,加 上缺乏運動,導致降血壓、降血脂、降血糖等三高產品用量增加。空 氣霾害造成氣喘、過敏用藥、COPD患者用藥、抗癌用藥及乾眼症用藥 等逐漸增加,同時,人口老化因素,造成止痛產品大幅成長。 信東108年成立集團研發中心,柯長崎說,機能性食品是未來自費 市場主要成長因子,信東將致力於「信東生技」、「信東流通-盈養 園」等品牌的建立,目前已將「骨力」、「亞胺培南」、「安寶」、 「艾視普」、「媚寶」、「可麗」等品牌延伸於中國市場,同時醫材 藥證啟動行銷,加上新生產線啟動使用產能增加,配合國際化腳步, 已成功將OTC產品外銷美國市場、於北京成立北京信東公司加速中國 大陸產品申登,新的一年將能有大幅成長機會。<摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 信東4大策略 力攻新南向 -2019/6/17 |
信東生技(1770)107年營收高達44.62億元,在公開上市、櫃公司 中,信東集團獲利表現更是不容小覷,高達6.46億元,董事長柯長崎 指出,雖全球經濟低迷,中美貿易戰爭爆發,但醫療產業成長利基卻 相對凸顯,其中信東母公司EPS達2.77元,今年股東會並通過決議每 股分配2元現金股利。 信東股東會並決議通過,2019年信東母公司營收目標設定為35億6 ,880萬元,比起2018年33.3億元,成長7.17%;稅後盈餘目標拉高為 4億4,046萬元,EPS達3.15元,亦分別比2018年成長13.91%、13.72 %。 信東生技主業以生產藥品、原料藥品合成。主要法人股東,包括行 政院國家發展基金管理會、國光生物科技、祐源、永祐實業、台灣創 投、創祐投資、鵬寶科技等。 與所有上市、上櫃公司相比,信東生技集團表現令人稱羨,合併營 收44.62億元!信東集團EPS高達4.6元,在生技股中表現相當亮眼。 柯長崎表示,2018年經營成效受中國大陸兩張藥證續證展延影響, 無法有效掌握,造成出貨量減少,加上新產品上市尚未有成效產生。 2018年公司營收33.3億元。 獲利方面,柯長崎指出,為因應產品外銷需求及各國查廠日趨嚴謹 ,生產廠QA/QC部門聘請有經驗的美國顧問進行輔導,藉以提升品質 管理系統;由於107年健保調降藥價,各醫院要求等價差調整,造成 營業利益達成不理想,但因有投資效益,使稅後盈餘為3億8,667萬元 。 不過,如果觀察信東合併報表表現,信東107年合併營收達44.62億 元,仍比106年43.3億元,微幅成長3%,合併獲利達6.42億元,亦比 前年5.1億元,成長25.88%,表現亮眼。 柯長崎指出,由於製藥產業受到中央健保署藥品支出目標(DET) 上限框架,4月1日起調降藥品價格58.3億元,同時雲端病歷加強管控 處方箋重複用藥等,皆存在市場成長不利因素,如何轉為有利機會, 信東必須修正行銷策略,以確保股東長期投資效益,包括:一、持續 拓展中國大陸以及日本等國際市場,且配合政府南向政策,聚焦產品 於馬來西亞、菲律賓、越南等國藥品註冊,提升外銷業績,降低健保 依存度。二、代理引進國外專利產品,以因應專利連結制度實施。三 、善用集團研發能力,專案管控產品開發進度以及產品註冊時效。四 、聚焦產品及科別行銷,進行市場精耕。<摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 余幸司喊衝 5新藥洽談技轉 -2016/8/19 |
國衛院新藥開發火力全開!代理院長余幸司表示,除了已有4項藥物和腸病毒疫苗接棒廠商外,目前還有5個新藥積極洽談技轉中,而為增加台灣新藥研發能量在國際市場的能見度,不排除授權國外藥廠。 堪稱為台灣生技新藥開發秘密基地的國衛院生技與藥物研究所,發展迄今18年,建立了新藥從上游至中游完整研發技術平台,該機構除了腸病毒71型候選藥物已授權基亞生和國光疫苗外,有4項新藥已陸續授權杏國、中天、健亞等6家藥廠的聯盟和泰緯生技。 其中,杏國用治療頭頸癌的新藥SB01,已在美國進行二期臨床中;而由國衛院、東洋、中化、永信、 南光、信東和健亞聯盟研發的抗糖尿病新藥DBRP108也在二期臨床中,並已授權大陸石藥集團。另外,「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑DBPR110藥物探索與發展」榮獲2016台北生技獎「技轉合作獎」銀獎,該新藥在2013年時即已授權中天生技。 余幸司表示,國衛院目前開發的候選發展藥物,包括了5項癌症新藥、2項針對糖尿病和新陳代謝疾病、1項是C型肝炎、自體周邊血液幹細胞移植和急慢性疼痛等;目前也有5個品項新藥洽談技轉中。<摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 引資 創祐完成6億增資 -2016/5/30 |
創祐生技來自美國Advaxis專屬授權之「ADXS-HPV免疫治療癌症疫苗」,目前用於治療子宮頸癌、肛門癌及頭頸癌三項癌症及全球肺癌二期臨床試驗。 創祐和Advaxis已經共同執行了多國多中心,利用ADXS-HPV治療晚期子宮頸癌的臨床三期試驗。 創祐生技新任總經理由獲得了數項世界專利,以及研發出全球最優良品質抗生素的許坤旺博士接任。 創祐由信東生技投資成立,並引進電子業巨頭金仁寶集團參與每股新台幣40元現金增資溢價案,剛完成收足新台幣6億元增資款。<摘錄經濟> |
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[信東生技]公 | 老牌藥廠營運 添助力 -2015/12/16 |
民進黨總統候選人蔡英文昨(15)日強調,政府除要求藥品品質,也要保障藥廠有合理利潤。業界認為,將有助老牌製藥、學名藥大廠生達、永信、中化、信東、健喬、強生等未來營運。 台灣早年製藥界多是學名藥廠起家,目前台灣生醫產值約近3,000億元,多數仍由老藥廠、醫材廠貢獻,新藥則仍在開發階段。昨天學名藥業界對於政府只喊新藥,不見傳統製藥頗有微詞,希望政府多加關愛。 業界認為,台灣生技產業界正在轉型階段,東洋、中化、杏輝、生達、健喬、美時等老牌學名藥廠近年投入特色藥、新藥開發,逐漸減少一般學名藥的銷售比重,未來政府正視產業困境,對相關大廠銷售會有幫助。<摘錄經濟> |
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[信東生技]公 | 兩岸生技平台 宣明智選後搶頭香 -2014/12/8 |
搭建兩岸合作平台,貿協、F-康聯、互貴等公司(機構)拚搏創商 機!科技大老宣明智搶下九合一大選後頭香,旗下互貴興業與重慶健 康優選公司近日簽訂戰略合作聯盟。 另深耕大陸多時的F-康聯則結盟微邦、信東等台資企業,布局呼吸 科用藥市場。 互貴興業執行長郭加泳表示,健康優選是中國政府特批的試點平台 ,可以發展跨境(海外)電商。爾後台灣保健產品,均可透過此電子 商務通路,不需經由CFDA及海關等證照申請,即可合法在中國大陸銷 售。 這一個通路的打開,有助台灣保健產品快速搶進大陸市場,可以先 透過重慶健康優選這一電子商務,先進入大陸試探市場反應,如果銷 量達到預先估算目標,再走海關整個貨櫃進口報關流程。目前泰合、 金穎生技將透過此管道,銷售旗下產品。 郭加泳表示,互貴此次與重慶優選簽署合作,包括專攻電商的健康 優選和實體通路的第一堂連鎖藥房。第一堂藥房在中國的加盟點超過 5,000家,2015年可以看上1萬家連鎖,如果台灣保健食品在健康優選 平台銷量不錯,等大批量海關正式進口,就可以透過第一堂藥房平台 ,展開全中國的通路鋪貨。互貴興業與重慶健康優選,以及第一堂藥 房所簽下的戰略合作,將對台灣保健產品進入中國,帶來莫大的幫助 。 另外,採取打群戰策略的康聯,則是全方位佈局大陸市場,執行長 李欣表示,除了已結盟的神隆、南光、法德藥外,去年和信東合作的 氣喘用藥,有機會在明年拿下首仿藥藥證,新近結盟的微邦,主力產 品霧化器,也在申請藥證中,將力拚明年上市。 兩岸生技醫藥合作官方進度儘管原地踏步,但官方的貿協、民間企 業的互貴、康聯、理工科技顧問和中華資通搭建的兩岸合作平台卻從 未停歇;除貿協固定主辦名品展,增加廠商曝光度外,理工科技專注 醫材證照申請和中華資通協助廠商設點,都有不錯成績。<擷錄工商>
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[信東生技]公 | 勁捷攜手信東 搶攻醫美商機 -2014/9/24 |
勁捷生技日前與信東生技簽約,由信東生技總代理銷售,勁捷生技研發生產的TissueAid荷美敷組織粘著劑產品,該粘著劑通過ISO13485、歐盟CE Mark及台灣TFDA的產品認證。 勁捷生技董事長朱昭霖表示,荷美敷是勁捷多年精心研發的成果,其核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織粘著劑的配方和製程,並擁有開發組織粘著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證且可追溯的標準作業程序下執行。此新產品並獲得多家創投公司青睞參與,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。 朱昭霖指出,它有無痛、無疤、與無感染的特色,醫美領域對這類高品質的組織膠粘著劑有高度需求,勁捷初期會先鎖定急診室及手術房,組織粘著劑在歐美等先進國家已經被醫院大量使用,未來再逐步將產品的供應擴及醫美領域。 他表示,荷美敷已成功拓銷至國際市場,包括巴西、日本、韓國、新加坡及馬來西亞等地區,中國及美國是下一波目標。<擷錄經濟>
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[信東生技]公 | 健裕生技 攻心血管藥市場 -2014/9/11 |
工研院昨(10)日與信東生技攜手宣布,共同成立天然藥物公司「健裕生技公司」,目標希望能造福高齡心血管患者,以天然藥物促進自體心肌細胞再生,達到組織修復,並舒緩患者之不適目的,搶進全球每年高達1,750萬心血管患者的百億美元市場。 健裕生技昨日召開成立記者會,由工研院董事長蔡清彥、信東兼健裕董事長柯長崎、健裕總經理李連滋共同出席。蔡清彥表示,工研院近幾年來,積極鼓勵內部創業文化,並建立完整的輔導機制健裕生技衍生自工研院生醫所,可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。柯長崎也表示,工研院GHP219專利技術與信東生技的未來規劃一致,因而技轉工研院GHP219的核心技術能量,共同成立健裕。健裕預計五年內達成資本額20億至100億元規模的公司,目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。 健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞,誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術,並與信東合作成立,目前資本額5,000萬元,預計明年將達2億元。新公司規畫2016年取得中藥證,2017年推出用於心肌保健的健康食品,2018年掛牌上櫃,2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市,並進一步開發其衍生物,發展成為新化學單體藥物,使其在國際新藥市場上成為重要的角色。<擷錄經濟>
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[信東生技]公 | 信東、 工研院 合作植物新藥 -2014/9/11 |
老藥廠拚轉型再添生力軍!成立逾70年的信東公司與工研院昨(1 0)日宣布合資成立天然藥物公司-健裕生技。健裕將自工研院技轉可誘導分化心肌幹細胞的候選藥物(GHP219),除力拚2019年中草藥新藥上市外,也規劃2018年掛牌上櫃。 健裕的GHP219來自於工研院生醫所技轉,簽約金1千萬元和未來產品上市3%銷售權利金。健裕初期5千萬元資本額由信東獨資,明年增資至2億元,工研院將由創新基金入股約1成股權,而信東和柯長崎家族則佔股8成以上。 信東董事長柯長崎表示,新技轉的GHP219,預計3-5年內有「健」字號的用於心肌保健產品,5-6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世,10年內將找出純化後用於心肌細胞再生與修復化學成分配方,直接做成西藥,進軍全球新藥市場。工研院生醫所所長邵耀華表示,目前已從動物試驗上看到,具備修護心肌功能的效果。 健裕總經理李連滋表示,新合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展,2016年將取得中藥證,2017年健康食品問世,2018年推動上櫃,2019年中草藥新藥上市。 經濟部技術處指出,根據BCC Research調查研究指出,全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元,預估2017年,將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫,陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫,從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶,引領中草藥跨入新一代藥物開發,目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。<擷錄工商>
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[信東生技]公 | 生策會作媒 新藥醫材加碼衝 -2012/11/1 |
生醫產業能量夯,生策會昨日公布媒合6件產學合作案,合計將搶攻逾73億美元的新藥和醫材商機。生技天后許照惠則表示,除了以潤惠生技公司投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。 外傳昨日許照惠允諾副總統吳敦義,會在台灣投資100億元。許照惠表示,投資金額是跟著產業和產品研發的進度走,目前看來生醫產業的味道已開始出來,生策會這次遴選百件學研案件後,有27項獲頂尖技術獎,有些離商品化還有一段距離,但結合業界後應可創造不錯的商機,未來她也會請生策會幫忙多尋找案源。 幾乎已成了生醫產業代言指標的生策會,昨日再祭大利多,除了中天結合潤泰和富邦集團合資30億元成立民間種子創投基金外,潤惠、台鹽、信東、寶齡富錦、晶宇生技、冷泉港6家公司分別與國衛院、台大、亞東醫院等6家學研機構達成合作協議,投入RSV疫苗、長效型抗憂鬱症藥物─Olanzapine、皮膚雷射術後敷材、多功能複合性之骨牙材植入物、沙門氏菌及肉品微生物檢測和超音波顯影劑等。 立法院院長王金平表示,生策會長期盤點國內技術案源、鼓勵與遊說業界承接學界早期研發成果,現在投資條件與技術都相對成熟,加上提出的33項政策正陸續執行當中,其中包括本土研發新藥/醫材一律予優惠健保核價、明訂醫材與新醫療技術專法、提高生醫科專預算、擴大二類新藥及高階醫材納入條例受惠等政策一旦上路,將營造更有利的發展環境。 吳明發表示,投資生醫產業並沒有預期的困難或難以獲利,以潤泰集團來看,10多年來著墨於生技產業的投資,光是在台灣,尹衍梁投資的浩鼎、中天集團旗下公司、中裕等,就帳面市值估算,獲利至少 100億元,因此,生醫產業不是不能投資,而是要選對方向和標的。 <擷錄工商> |
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[信東生技]公 | 藥品缺貨 針劑廠成大贏家 -2012/8/27 |
繼美國藥品出現短缺後,國內醫藥業也因將於民國103年前完全投入PIC/S廠,預計將有半數本土藥廠出局導致的產能不足,加上TFD A核發藥證太慢,藥品市場可能呈現供不應求的窘狀,針劑品首當其衝,軟膏類和眼藥水也很夯,也讓神隆、東洋、杏輝針劑廠營運水漲船高。 神隆總經理馬海怡表示,國際法規日趨嚴格,全球合格的癌症針劑產能缺乏,如最大針劑代工廠Ben Venue因無力更新所有廠房,已宣布退出代工業,也讓國內藥廠有機會搶食針劑廠代工大餅。由於針劑品大缺貨,永信的Cefaclor懸浮液劑 (Oral Suspension)近日已取得美國FDA新產品許可,預計第四季銷美,首批訂單可貢獻90萬美元,未來逐年營收都將有二位數成長。 而南光則是繼代工日本藥廠玻尿酸後,也取得美國某學名大藥廠的採購訂單。總經理王玉杯表示,該公司6月間已向美國FDA提出查廠申請,預計明年第二季以前FDA即要來查廠,若獲通過,最快明年底可外銷美國。 其實不只是全球市場針劑藥品短缺,而吸引嬌生等藥廠來台尋求和東洋等公司的策略聯盟,光是國內市場也是岌岌可危。醫藥廠商指出,為提升國產藥物品質,TFDA要求民國103年底前,本土藥廠須通過「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準,否則不得製造及販售藥品,這讓半數本土藥廠將慘遭淘汰或推波產業整合,也為此出現產能不足現象。 另外,由於TFDA核發執照太慢,截至6月底止,目前取消藥品執照的有104張,但新核發執照藥證卻只有30多張,這樣的速度也必然會造成藥品短缺。再則健保砍價,也導致很多新藥不願意來台銷售,而國內藥廠則因砍價後不敷成本而不願意生產,這些原因都將導致國內藥品市場可能要開始「緊張」。 由於預期針劑品可能是第一波會斷糧的藥品,光是今年就有杏輝、神隆、東洋興建新廠,中化擴建產能,而展旺也計劃延伸原料藥領域,跨足針劑廠的生產。 杏輝董事長李志文表示,目前的針劑廠又以癌症藥可能最吃緊,該公司今年斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,預定2013年4月完工投產,年產能最高將可達500萬支,由於訂單在握,預2016年即可全部回收。 <擷錄工商> |
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[信東生技]公 | 生技業蓬勃發展 吳敦義按讚 -2012/7/27 |
第10屆生物科技大展昨(26)日正式開幕,副總統吳敦義肯定台灣生技展規模愈來愈盛大,並表示,台灣生技產業近10年產值倍增;此外,上市櫃生技公司近3年來產值也成長近4倍、達2,800億元,顯示生技產業正蓬勃發展。 由中華民國生物產業發展協會舉辦的2012台灣生技月,生物科技大展於7月26日至29日在台北世貿一館登場,今年共有6個國家、1,000個展覽攤位、約600家廠商參展,規模再創歷年新高。 今年的展區規畫分別為政府學研區、生技材料&服務區、製藥設備&儀器區及醫藥醫療區,展出最新技術及產品的研發成果;其中更不乏上市上櫃廠商共襄盛舉,包括有懷特、美吾華、濟生、德英、中天、信東、康聯、南光、杏輝、景岳等公司。 吳敦義在開幕致詞時表示,生技產業在前行政院長劉兆玄任內已列為國家六大新興產業,近年來更訂為「生技起飛鑽石行動方案」,政府將持續推動生技產業發展。 他指出,台灣生技產業近10年來產值倍增,產值由10年前的1,100億元,成長到去年的2,400億元,此外,上市櫃生技公司產值也由3年前的760億元,到現在的2,800億元,成長近4倍。 他進一步指出,台灣生物科技的發展,不僅可以結合食品科學及農業生技,也與能源發展、遠距醫療有關,肯定本次展出能結合機器人及微創手術技術的發展。 吳敦義最後也代表頒獎給此次展會獲獎廠商,包括傑出生技產業金質獎的原料藥廠神隆、潛力新秀獎的瑞寶基因,而年度創新獎則由成大生物科技研究所的「降低動物飼料轉換率之免疫技術」拿下。<擷錄工商> |
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[信東生技]公 | 高標檢驗 信東防護機制全方位 -2012/3/27 |
信東生技從1945年成立以來,致力於研發各項疾病用藥、保健食品、醫療器材以及健康照護服務。 信東生技在全國共有五大專業廠房,不僅通過國內層層標準檢核,更符合國際規格高要求。其中,位於新竹科學園區保健食品廠已通過ISO 22000及GMP認證,以67年製藥技術與經驗建置完整管理系統,從原料來源、製造過程、生產環境至成品均強化安全衛生,甚至到消費者產品使用追蹤皆有全面性防護機制。這與政府宣導推動「安心食品履歷追溯計畫」政策相呼應。 為確保產品品質及消費者食用的安全,信東生技同時強化人員教育訓練,包括品管、製造,及管理部門的人員,針對職責加強其對食品安全的觀念,並要求相關部門全力配合產品履歷制度的推行,嚴格落實生產工廠自主化管理。 信東生技生產的「信東長效B群+五味子雙層錠」參與經濟部推動的「安心食品履歷追溯認證」,對於竹科保健食品廠是一種肯定。希望透過加入「安心食品履歷追溯計畫」,更有責任和義務為全民創造更優質健康安全的產品。 為建構全球化市場,信東生技五大專業生產廠房之一觀音廠通過行政院衛生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑,及桃園總廠生產線也通過美國FDA查廠。<擷錄經濟> |
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[信東生技]公 | 6藥廠糖尿病新藥 傳捷報 -2011/12/2 |
由國衛院技轉,健亞(4130)、東洋(4105)等6大藥廠合作研發的糖尿病新藥DBPR108傳出佳音! 該新藥將獲美國FDA和台灣TFDA通過進行人體一期臨床,未來將搶攻全球糖尿病藥物市場430~480億美元商機。 DBPR108是健亞、中化、南光、永信、台灣東洋及信東等6大藥廠組成的產業聯盟,共同開發的新藥,是第一個在台灣醫學中心執行的人體臨床一期試驗的本土新藥。 健亞總經理陳正表示,由於華人飲食習慣是以米食為主,因此,罹患糖尿病的機率比歐美高,而糖尿病引發的週邊血管阻塞、手足潰爛等,更是不易治療。DBPR108已分別於以11月15日、11月28日向FDA和TFDA提出新藥臨床試驗審查(IND),由於該新藥在動物療效上比Merck已上市產品Januvia好,安全性更是大幅改善,因此,有機會在華人研發糖尿病新藥中拔得頭籌。 就估計,糖尿病已列為全球前五大死亡原因,預估到2025年將增加到3億人之多,而糖尿病的治療,絕大多數需要依賴口服降低血壓藥物,或是靠注射胰島素來控制血糖,但這樣的療效有限,且會有明顯的副作用,而DBPR108因有較佳的抑制活性與高選擇性,未來開發成新藥上市後相當有競爭潛力。 除了DBPR108外,以特色藥廠定位的健亞,目前開發中的新藥還有新劑型的抗血栓用藥P MR,及化療止吐貼片GranPatch。 化療止吐市場的新劑型新藥GranPatch,預計2014年取得藥證,預估全球市場規模大於15億美元,而抗血栓市場藥物的全球市場約180億美元,在新藥商機龐大,且臨床效果頗佳下,都有機會授權國際大藥廠。 預計12月13日以15元掛牌上櫃的健亞,成立於1993年,1995年獲國發基金投資,成為首批獲政策支持的指標生技廠之一。 該公司目前實收資本額近8.5億元,上櫃增發新股後資本額預計增至9.6億元,今年前三季營收2.61億元,稅後盈餘3,978萬元,每股稅後盈餘0.47元,因前幾年上市的利基藥品逐漸進入銷售高峰,近三年毛利率也一路由30%成長至今年前三季的44-45%。 <摘錄工商> |
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[信東生技]公 | 信東吃下藤澤台灣觀音廠 -2005/2/25 |
日本第五大藥廠藤澤藥廠台灣分公司昨(二十四)日和國內信東生技公司簽署合約,藤澤將把桃園觀音鄉佔地六千坪的生產線賣給信東生技,兩公司表示,此項交易,一方面基於藤澤不堪台灣藥品市場利潤萎縮,造成生產成本虧損;另一方面信東生技則計畫買下藤澤生產線後,擴大進軍國際市場。 藤澤藥廠大中華公司董事長櫻井清表示,隨著各國對於製藥品質提昇與重視,相對於國內外的藥物製造工廠標準規範也愈來愈嚴謹,對台灣製藥廠的生態將造成不小的影響,另一方面,多家歐、美、日等外資藥廠基於全球性的合併或購併,再加上國內市場競爭激烈,紛紛將台灣生產線外移。 據了解,藤澤藥廠已確定今年四月一日起和另一家山之內藥廠進行合併,考量到台灣藥品市場利潤愈來愈低,不敷該公司生產成本,藤澤總公司經過十多次的評估考量,開始為觀音廠尋找本土買家。 櫻井清表示,藤澤觀音廠現有三條生產線,分別為年產六百萬支的針劑,三千萬顆的膠囊,及一億顆的錠劑。信東生技買下藤澤觀音廠的價格,雙方都不願意透露,但據了解,藤澤該公司統計前年營業額十二億七千萬元,由該廠所創造的產值佔二五%,現有員工六十人,原有的廠房、生產設備及土地價值約三億元。 對信東生技而言,買下藤澤藥品公司觀音廠,主要是為了協助信東產品外銷歐美,尤其是高致敏性抗生素產品,該觀音廠符合國內三階段cGMP 確效作業,更符合歐洲國際藥品稽查協的組織 、美國食品藥物管理局、及日本藥廠規範,對於信東產品外銷將有非常大的幫助。 信東董事長柯長琦舉但,藤澤的藥品過去外銷俄羅斯,曾有不錯的成績,信東接手藤澤觀音廠,希望也能有機會將產品外銷俄羅斯。 信東生技公司指出,國際間對於高致敏性產品,如頭孢子菌素抗生素及荷爾蒙類必須有獨立作業生產線,才能生產,否則必須採取特別防止交叉污染的防護措施以及要完成確效作業的驗證,衛生署去年十二月已公告實施,因此國內藥廠必須逐步將生產線加以改進,信東不管要在國內或國外生存,勢必擁有一座符合國際規範的生產線,此時買下藤澤的廠房正是時候。<摘錄工商15版> |
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[信東生技]公 | 杏輝信東新藥海外淘金去 -2005/2/3 |
國內本土藥廠投入海外市場大有斬獲,杏輝藥廠研發多年的抗老人失憶症新藥將在上半年正式進入大陸市場,目標一年業績貢獻度人民幣一億元,信東生技以隱形眼鏡用人工淚液進軍美國市場,今年起將在美美七大藥局連鎖店舖貨,並將擴展到日本及大陸市場。 信東生技公司副總經理柯彥輝表示,信東今年開發的市場主力在美國、日本及大陸。信東開發的隱形眼鏡用人工淚液,經過多年海外佈局,目前已打通美國七大通路,今年起將可進駐全美藥局通路市場。 日本方面,日本分公司已正式成立。另在國內推出多時的戒菸貼片,今年將向大陸提出藥證申請,安胎藥也將在大陸開花結果。 柯彥輝說明,信東生技去年台灣營業額十四億六千多萬元,若加計海外市場,合計營收三十億元以上,今年台灣部份業績預計成長一○%,海外部份加計美國、日本、大陸市場後,營收有成長近倍的潛力。<摘錄工商14版> |
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[信東生技]公 | 信東推動更年期婦女保健 -2005/1/11 |
信東生技公司和國家衛生研究院決定進行一項大規模的臨床實驗,提供更年期的婦女服用大豆異黃酮,降低更年期婦女身體不適感,改善生活品質。 信東生技已成立60年,是國內知名的醫藥用品研究開發公司,近年則積極投入開發改善婦女健康的產品,昨(10)日和國家衛生研究院簽約,由信東提供高純度的大豆異黃酮素讓進入更年期婦女服用,配合推動這項實驗的包括台大醫院、彰化基督教醫院及成大醫院。 由於美國國家衛生研究院(NIH)日前公布一項研究,指出停經的更年期婦女,單服用雌激素固然可以減低骨折及更年期的症狀,卻會增加中風及血栓栓塞症,無助於保護心血管及認知功能,也無法提昇生活品質。 信東生技表示,這一個研究報告公布後造成全球相當大的震撼,不但造成停經後婦女雌激素補充者的恐慌,從事治療的醫師也面臨很大的困擾,全球醫藥界不得不積極尋求替代方案。 根據動物實驗,發現讓老鼠服用大豆異黃酮(含主要活性成分Genistein 、Daidzein等),可刺激老鼠造骨細胞株之存活率與增生。也有研究報告指出,已停經婦女服出指出大豆異黃酮可以緩解更年期的症狀及減緩骨質流失,但是這些報告都有病例少、觀察期短及不夠嚴謹的缺憾。 信東生技為了深入了解大豆異黃酮的效用,決定和國家衛生研究院合作,在台大醫院、彰化基督教醫院及成大醫院進行更年期婦女的大規模臨床試驗。 這項研究計劃收案420例,每一例觀察兩年,以雙盲、隨機、安慰劑控制方式來觀察大豆異黃酮對停經婦女骨質密度、血脂肪、醣代謝改善的效果,並評估對腦、心血管及骨折預防功效。 <摘聯合理財網> |
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