| [宣捷幹細]興 | 人源外泌體可做化粧品原料 -2024/3/29 |
近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體（Exosome），近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外，衛福部醫藥品查驗中心（CDE）2月草擬外泌體製造與管制指導原則，未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。
生技中心報告指出，外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，幫助身體修護，達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法。
前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨（28）日表示，外泌體除能發展為新藥及診斷產品，也可做為藥物及疫苗的包覆載體，協助傳輸到人體內。為了創造收入，包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品，並有多家公司取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。
然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品，原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞，主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得，以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
去年12月13日，在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後，衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後，原訂今年7月1日正式上路，但是衛福部已在3月21日提前宣布，人源外泌體化粧品，經過個案審查通過後可正式開放使用。
林奏延表示，以人源外泌體做為化粧品原料的好處，比較不會對人體造成排斥，安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家，連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放，台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家，將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃，並在全世界生技產業占有一席重要地位。 <摘錄經濟> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷併購 整合婦幼服務 -2024/3/21 |
宣捷幹細胞（4724）昨（20）日宣布併購案，經董事會通過議案，將以該公司股票1,700萬股交換育禾管理顧問公司普通股99%股權， 依宣捷股價換算，併購金額約6億元，全案預計6月30日完成交割。
宣捷表示，這項併購是為了擴大生態鏈及策略結盟，增加營運規模，提升競爭力。宣捷董事長宣昶有說，宣捷整合婦幼服務，可以在這裡得到全方位的照護。
育禾管理顧問股份有限公司目前管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家，以及育禾麗晶產後護理之家等四個單位。育禾婦幼診所在竹北經營逾五年，其以專業醫療為基礎，結合婦幼中心資源，提供產前產後全方位母嬰照護，除環境優美外、更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能，及院內導入AI智能系統、智能病房，獲竹北地區眾多好評，有「殿堂級的婦產中心」美名。
近年新竹科學園區一路引領台灣科技產業前進，也為新竹帶來龐大工作機會及商機，人口大量移入，帶動人口紅利，此地區又被稱作「新天龍國」，許多年輕人選擇在這裡成家立業，生育率居全台之冠，讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。
宣捷幹細胞表示，該公司以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家，目前全台合作醫療院所逾500家。 <摘錄經濟> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷擬砸6億併購育禾管顧 -2024/3/21 |
宣捷幹細胞20日宣布，將透過增資發行新股1,700萬股，交換收購 育禾管理顧問公司99％股權，換算併購金額約6億元。宣捷董事長宣 昶有表示，透過併購策略，擴大生態鏈及策略結盟，以增加營運規模 ，提升核心競爭力。
宣捷目前已鎖定婦幼服務，與本業的臍帶血儲存、婦嬰用品代理銷 售、幹細胞衍伸周邊產品進行一條龍的整合，目前尚多間機構標的洽 談中，有望在未來1∼2年內持續進行併購。
宣捷表示，育禾管顧旗下有育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護 理之家、育禾麗晶產後護理之家；其中育禾婦幼診所在竹北經營逾5 年，提供產前產後全方位母嬰照護，有「殿堂級的婦產中心」美名。
宣昶有表示，宣捷將從新竹開始，整併產業鏈上下游，希望透過雙 方資源整合與資源效率優化，提升整體綜效，打造最強婦幼產業標竿 ；他預告，這只是第一步，接下來宣捷也將與再生領域優質的大學及 醫學院與附設醫院合作，成立護國神山級的「幹細胞再生醫學中心」 ，著眼於未來研究合作、醫學人才培育、學術交流，期盼引領醫療科 技創新，幫助全台民眾增進大健康，嘉惠更多有需要的患者。
近年竹科發展吸引人口大量移入，帶動人口紅利，此竹北地區又被 稱作「新天龍國」，許多年輕人選擇在這裡成家立業，生育率居全台 之冠，讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。
宣昶有表示，宣捷幹細胞從婦幼健康照護出發，以提供臍帶血、胎 盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家，目前全台合作 婦產科醫療院所超過500家；在幹細胞領域深耕多年，間質幹細胞新 藥作為併發急重症的預防及治療上，也已有相當不錯的成績。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 傳併購月子中心 宣捷幹細胞 今起停牌 -2024/3/20 |
宣捷幹細胞（ 4724 ）昨（19）日重訊公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意20日起暫停交易。市場傳言，宣捷幹細胞今年起將跨足月子中心，今日停牌可能與併購有關，對此宣捷幹細胞不予回應。
宣捷幹細胞是聯電榮譽副董事長宣明智2015年退休後，斥資10億元成立的生技公司，董事長是宣明智的兒子宣昶有，該公司在2023年6月上興櫃，主要業務包括臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，其中幹細胞新藥治慢性肺阻塞病（COPD）臨床二期預計今年底收案完成。
近月來市場傳出，宣捷幹細胞為了達到從研發到通路端的上下游整合，有意跨足月子中心。<摘錄經濟> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷今停牌 傳併婦幼醫院 -2024/3/20 |
宣捷幹細胞（4724）因有重大消息公布，公告20日停牌，市場傳言 應與宣捷將斥資逾5億元併購含有坐月子中心的婦幼醫院有關，此併 購案將有助於該公司整合幹細胞儲存、婦嬰周邊產品/檢驗等資源， 拓展營運版圖。此外，由於該婦幼醫院營運穩定，年年都有獲利，未 來也可正向貢獻宣捷的現金流。
宣捷副董事長蔡建芳年初在受訪中表示，考量現有300多間合作醫 療院所趨於飽和，已規劃建立自有婦幼領域機構與通路，以提升產品 組合綜效，近年來積極尋找併購標的，除透過併購創造正向現金流外 ，藉由併購建立自有品牌據點，結合臍帶血儲存、婦嬰用品代理銷售 、幹細胞衍伸周邊產品等，將發揮強大綜效。
宣捷近三年營收三級跳，2021、2022、2023年分別達1.63億、1.8 億、2.34億元，法人預估，在有機會授權和啟動併購案下，2024至2 026年營收年複合成長率將超過5成，並可望在2025年轉虧為盈。
宣捷目前已有5項細胞治療產品陸續拚進臨床，進度最快的治療慢 性肺阻塞，二期臨床將開始收案，新生兒缺氧缺血性腦病變、兒童腦 性麻痺，則準備送件一/二期臨床，另外第二季也將申請GMP廠認證。
除臍帶血儲存業務外，周邊血儲存及幹細胞周邊產品研發生產亦是 宣捷近年發展業務，隨著國際市場對外泌體認同度越來越高，台灣亦 有望開放外泌體合法化，宣捷21日也將發表自主開發的外泌體產品， 宣示將加入在外泌體賽局。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷細胞治療 5產品拚進臨床 -2024/2/20 |
宣捷幹細胞（4724）細胞治療火力全開，副董事長蔡建芳表示，已 有5項產品陸續拚進臨床，進度最快的治療慢性肺阻塞，二期臨床將 開始收案，新生兒缺氧缺血性腦病變、兒童腦性麻痺則準備送件一/ 二期臨床，另外第二季也將申請GMP廠認證。
蔡建芳表示，宣捷治慢性肺阻塞，由林口長庚與雙和醫院執行二期 臨床，第一季開始收案；早產兒支氣管肺發育不全症，則由成大醫院 進行一期臨床收案中，該新藥已取得FDA的ODD孤兒藥及RPD罕見疾病 認證，具7年市場獨賣及縮短藥證審核等優勢。針對老人衰弱症的治 療，將由台大醫院及台北榮總執行I/II期臨床，正送件審核中；新生 兒缺氧缺血性腦病變，由成大醫院執行一期臨床；兒童腦性麻痺，由 台北榮總同步進行臨床I/II期，兩者正積極準備送件。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 生技龍圖大展 利多遍地開花 -2024/2/19 |
生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報 佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。
浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。
藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。
巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。
而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。
藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。
股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。
法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。
<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 天價健保打強心劑 新藥搶布局 -2023/7/3 |
罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症基因治療藥「諾健生」，以1劑4,900萬 元納入健保價，為台灣新藥產業注入強心劑，在爭相卡位中，罕病藥 /孤兒藥、基因/細胞治療成為當紅炸子雞，有機會打世界盃。
初步統計，台廠至少已有30家公司旗下新藥分別拿到歐、美孤兒藥 、罕見兒科疾病資格。上周國邑治療肺動脈高壓新藥L606，就以2.2 5億美元（約合新台幣70億元）將北美市場授權予Liquidia公司；今 年3月安基也將治療罕病甘迺迪氏症的小分子新藥AJ201，以2.5億美 元（約合新台幣逾75億元）授權美國Avenue新藥公司，創下國內最大 的罕病新藥授權金紀錄，足見罕病新藥卡位投資熱潮已成新顯學。
專家認為，罕病新藥因缺口大、成功率和投報率高，吸引國際藥廠 分食大餅；台廠在中橡治療龐貝氏症的Myozyme、智擎胰臟癌新藥安 能得、藥華藥療真性紅血球增生症的Besremi/P1101多年前即已授權 ，加上新近的國邑和安基等，都將為罕病新藥公司創造「吸金」利基 。
此外，新世代主流的基因與細胞治療，隨著再生醫療雙法今年可望 過關，2050全球再生醫療市場3,800億美元的商機規模，激勵廠商布 局，除育世博、長聖、基亞、訊聯、向榮、台寶、宣捷等生技公司外 ，大型集團也以結盟方式加入戰局，像是佳世達與大江基因合作，今 年啟動細胞新藥臨床前開發；宏碁AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原D C」篩選；台塑生醫則以7.55億元取得長春藤51％股權，長春藤專攻 的「CIK自體免疫殺手細胞醫療技術」，已完成治療晚期肝、肺癌的 臨床一期人體試驗，驗證其安全性無虞。
首創和利基新藥中，則以ADC（抗體藥物複合體）最受關注，浩鼎 、泰福、免疫功坊、台耀、永昕、台康、旭富以新藥開發和CDMO代工 生產模式加入戰場。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷幹細胞周漲65% 冠興櫃 -2023/6/30 |
聯準會（Fed）主席鮑爾重申鷹派立場，本周行情震盪，309檔興櫃個股漲多於跌，不過漲幅超過一成檔數剛好十檔，其中以生技醫療股宣捷幹細胞（4724）表現最為突出，本周以來漲幅達到65.6%，登上興櫃漲幅王。
根據櫃買中心資料顯示，截至昨（29）日，興櫃股票本周總成交金額攀升到133.13億元、成交股數提升至2.14億股、成交筆數增加至13.7萬筆，三項數據皆高於前一周，因端午連續假期後買盤歸隊。 <摘錄經濟> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷 慢性肺阻塞二期7月收案 -2023/6/17 |
宣捷幹細胞（4724）搶攻再生醫療商機，自主開發治療慢性肺阻塞 新藥，預計7、8月啟動二期臨床試驗收案，力拚明年完成，目前積極 與多家海外潛在夥伴洽談授權、合作中。
由科技業大老宣明智創辦的宣捷幹細胞，是宣捷集團旗下首家進軍 資本市場的生技公司，挾著宣明智的光環，該股16日以28元參考價登 錄興櫃，盤中最高來到36.8元，漲幅衝破3成，終場以31元作收，漲 幅10.71％。
宣明智表示，最會應用當代材料的就是強者，他崛起的時代的關鍵 材料是「矽」，在半導體已成新顯學下，產業不太需要再多一個他。 因此在2000年，他跨足生技產業，著眼台灣有完整的醫療體系，有足 夠的基礎與發展條件，預期細胞治療將會是下一個新世代。
宣明智認為，醫療產業與半導體產業最大的差異在於，半導體多是 幫客戶拓展國際市場，而醫療產業是「家門口」就是市場，如果有先 進的法規可以依循，加上台灣優勢的醫療技術，台灣的細胞治療未來 在全球會有領先地位，這是台灣新的大機會。
創立於2001年的宣捷，是由幹細胞儲存起家，目前實收資本額6.2 7億元，總經理吳世揚表示，儲存業務的重點在擴增，目前公司一條 胎盤可擴增至4萬劑，是後續發展細胞治劑的能量。
吳世揚說，宣捷已有慢性阻塞性肺病（COPD）、老人衰弱症（FS） 、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）等三項適應症進入人體臨床階段 ；進度最快的慢性肺阻塞，將於7、8月開啟二期臨床收案，規劃收案 70位，預計明年底完成二期臨床試驗收案，若二期臨床達標，有機會 適用再生醫療製劑管理條例。
另外，老年衰弱症，第四季將啟動臨床一／二期收案。而早產兒支 氣管肺發育不全症，已取得美國孤兒藥認證，目前則正在與歐洲藥廠 洽談授權中。
至於兒童腦性麻痺、周產期缺氧窒息腦病變、極早產兒腦傷等適應 症，皆已完成臨床前試驗，後續會申請正式臨床試驗。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 資金滿溢 興櫃周成交值創兩個月高 -2023/6/17 |
台股多頭資金滿溢，大盤成交金額爆量飆破4,000億元，興櫃市場 也歡騰，單周成交值突破170億元，創下兩個月來單周新高，類股多 點開花，因華（4172）原料藥獲核准，激勵股價當日飆漲17％；格斯 科技*（6940）則受惠儲能、電動車雙題材加溫，兩檔周漲幅均逼近 4成。
美國聯準會（Fed）如預期宣布6月暫停升息，雖利率點陣圖仍保留 年底前再升二碼的可能性，然升息循環顯然已進入尾聲，加上景氣逐 漸復甦、電子旺季來臨，帶動台美兩地投資氛圍轉佳，熱錢紛紛湧向 股市。
台股本周正式攻破萬七，加權指數叩關17,300點，且單周五個交易 日成交金額均維持在3,000億元之上，16日甚至爆出逾4,500億元巨量 ，創去年3月初來高，量價齊揚多頭氣盛，興櫃市場也同歡，單周成 交值衝上170.81億元，是繼4月中旬寫下178.25億元以來的單周新高 。
個股表現方面，興櫃單周共17檔個股繳出雙位數漲幅，其中，因華 、格斯科技*各擁題材，周漲幅達39.47％、38.59％；而振躍精密、 聯合聚晶、凌航、景傳、影一、國邑*、晶鑽生醫、宣捷幹細胞周漲 幅則介於13％∼25％間。
興櫃生技股傳捷報，健喬旗下的生技新藥公司因華16日公告，原料 藥鹽酸沙丙蝶呤取得大陸國家藥品監督管理局正式核准，該產品在大 陸製劑技術已授權山東新時代藥業，原料藥將由被授權方於大陸運用 於製劑生產及銷售。受此利多激勵，因華16日飆漲17.62％，最高價 27元刷新近三年高，單周漲幅高達39.47％、榮登興櫃之冠。
美股電動車大廠特斯拉股價本周來連日衝高，自5月25日起拉出一 波連13紅的攻勢、刷新連漲紀錄，期間市值暴增逾2,000億美元，也 為台股電動車概念股打上強心針。
受此激勵，興櫃電池芯廠格斯科技*單周勁揚38.59％，15、16日最 高價相繼突破50元及60元整數關卡。
格斯科技*為目前國內唯一能同時製造鈦酸鋰及高鎳鋰三元高階電 芯的廠商，鈦酸鋰電池具備安全、多次充放性質，壽命也較鋰鐵電池 長，適合作為電動載具的電池芯解決方案；而其在中壢工業區打造國 內首座GWh規格工廠，預計本季底啟動試產，未來將可用於電動車系 統。
<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷幹細胞生技將登興櫃 -2023/6/14 |
聯電榮譽副董事長宣明智2015年退休後，斥資10億元成立的宣捷幹細胞生技將於本月16日以28元登錄興櫃。宣捷總經理吳世揚昨（13）日表示，目前除在幹細胞儲存服務上有穩定營收貢獻，也利用幹細胞開發多項適應症新藥，其中慢性肺阻塞病（COPD）臨床二期預計明年底收案完成。
宣捷幹細胞昨天舉行興櫃前法說會，該公司主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，是國內少數具幹細胞儲存以及異體幹細胞新藥研發的生技公司。
吳世揚示，臍帶間質幹細胞具有開發多適應症新藥的雄厚潛力，宣捷在新藥開發進度方面，慢性肺阻塞病（COPD）臨床二期今年第3季開始收案、老人衰弱症（FS）臨床一╱二期將於第4季收案、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）一期臨床進行中；此外，兒童腦性麻痺（CP）、周產期缺氧窒息腦病變（HIE）以及早產兒腦傷（PBI）皆已完成臨床前試驗，將申請正式臨床試驗。
宣捷幹細胞去年營收1.8億元，年增10.5%，主要來源為幹細胞儲存服務，吳世揚表示，目前有超過2萬筆幹細胞儲存量，由於公司正進行新藥開發，去年每股淨損1.63元。
針對立法院上月未能三讀通過的「再生醫療雙法」，吳世揚表示，台灣的幹細胞研究已領先許多先進國家，期待「再生醫療雙法」儘早通過，若不趕快立法，台灣技術領先優勢又要被其他國家超越。
宣明智對於「再生醫療雙法」提出三點看法，首先，有先進科技與技術，但醫療上無先進法規，將讓大家無從遵循，國內研究出來的技術與應用，若能利用內循環機制加速藥物開發，才有機會在全球處於領先地位。
另外，宣明智指出，每人都希望立法能更周延，但是面對許多未知的挑戰，若要等一切項目都已弄清楚才進行立法，這樣肯定會落後；第三，過去有許多反對聲浪基於「防弊」而反對立法，這樣會永遠考慮不完。 <摘錄經濟> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷幹細胞 16日登錄興櫃 -2023/6/14 |
再生醫療題材正熱，宣捷幹細胞（4724）由康和證券擔任主辦券商 ，預計16日以每股28元正式登錄興櫃，目前除透過幹細胞儲存服務貢 獻營收外，也進軍異體細胞製劑領域，其中以慢性阻塞性肺病（COP D）進度最快，預計7、8月啟動二期臨床試驗收案，力拚明年底完成 。
宣捷幹細胞成立於民國90年2月，目前實收資本額6.27億元，主要 從事幹細胞及免疫細胞之檢測、擴增、儲存及幹細胞新藥開發，並以 幹細胞儲存業務為基礎，延伸至幹細胞新藥研發業務，持續開發異體 臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用。
宣捷幹細胞目前主要營收來源為幹細胞儲存服務，是全台首家執行 胎盤與臍帶間質幹細胞儲存業務，可同種異體使用，應用範圍廣泛， 儲存業務重點在擴增製造，公司目前一條胎盤可擴增至4萬劑的量產 規模，去年營收達1.8億元，年成長10.45％。
宣捷幹細胞總經理吳世揚指出，COPD市場龐大，以台灣而言，最新 公布的十大死因中，慢性下呼吸道疾病位居第九名，而公司旗下COP D治療新藥已在4月向衛福部提出執行第二期人體臨床試驗申請，預計 7、8月啟動收案，並力拚明年底完成。
此外，亦同時著手進行四項新適應症的臨床試驗開發，分別為治療 老人衰弱症（FS）、治療兒童腦性麻痺（CP）、治療周產期缺氧窒息 腦病變（HIE）和治療非常早產兒嚴重腦傷（PBI）。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 衛司特 送件申請上櫃 -2023/6/8 |
櫃買中心表示，衛司特（6894）送件初次申請股票櫃檯買賣。至於 宣捷幹細胞（4724）則送件申請登錄興櫃一般板股票，最快6月中旬 在興櫃交易。
衛司特成立於民國90年1月19日，目前實收資本額2.04億元，董事 長兼總經理為林世民，截至112年5月18日，全體董事持股比例39.52 ％。
衛司特主要產品為電解設備與耗材及再生金屬服務等，111年內銷 比53.13％，外銷比46.87％，111年營收8.07億元，稅前盈餘2.46億 元，每股盈餘9.32元。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 台股轉熱 康和證前5月EPS 1.08元 -2023/6/8 |
康和證券（6016）7日召開股東會通過111年度決算財報、虧損撥補 兩案，而隨台股交投轉趨熱絡，其盤後公布的5月自結獲利表現亮眼 ，前五月累計稅後純益6.45億元，每股稅後純益（EPS）1.08元，與 去年同期稅後淨損2.49億元、每股虧損0.42元相比大幅好轉。
康和證券表示，今年台股交易較去年逐漸升溫，集中市場日均量自 1月的1,925億上升至5月的2,594億，5月更有六天交易量突破3,000億 以上，且今年前五月外資共淨匯入207.75億美元。
展望今年，康和證券董事長鄭大宇表示，受惠台股回溫、自營部門 獲益，公司今年獲利將較去年「好非常多」，他分析，部分券商自營 部門去年看壞今年股市，故持股水位偏低，康和證自營部門持股部位 穩定、先行進場卡位把握反彈。
承銷業務方面，去年康和證承銷業務在國內IPO主辦簽約表現亮眼 ，簽訂尖端、久舜、宣捷、益鈞環保、水星生醫及瑞格國際生技等主 辦案，並協辦愛比、達勝、友松、利百景、坦德科技、唯數娛樂等案 ，皆已完成簽約。鄭大宇指出，惟大陸實施「境內企業境外發行證券 和上市管理試行辦法」，恐增加大陸台商來台IPO成本，對業務衝擊 仍待觀察。 <摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 再生醫療三法 掀千億商機 有望本周進行政院審議，台廠結盟、整 -2022/4/25 |
再生醫療三法 掀千億商機 有望本周進行政院審議，台廠結盟、整合、掛牌成新趨勢
再生醫療三法拚本周進行政院院會審議，台灣細胞治療將進入新紀 元，牽動的千億元商機大餅，也吸引台廠爭相布局，結盟、整合、掛 牌成新趨勢！
訊聯宣布將成立新公司加速五大新藥開發，樂迦、台寶登錄興櫃戰 略新版，宣捷規劃海外上市；另外，基亞、路迦、三顧都結盟日本技 術，博晟則採併購韶宇整合上游，創造營運利基。
預計周四（4/28）以券商認購價50元登錄戰略新版的樂迦，開啟今 年生技業首家進軍戰略版的公司，樂迦目前資本額為20億元，股東來 頭不小，除了第一大股東三顧占15％外，國發基金、中鋼、耀華玻璃 的泛官股合計逾30％，另台灣日立5％，以及材料廠華立、東元旗下 東安投資、彰銀、合作金庫、台 企銀等都參與投資。該公司將在竹 北生醫園區打造亞洲最大自動化細胞工廠，預計2024年完工投產。
另外，由高端轉投資的台寶生醫，則規劃5月跟進登錄戰略新版。 台寶目前最受關注的是與前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖生技合作 ，艾萬霖正力拚成為全台第一個運用外泌體做為新藥申請的公司，預 計今年進入前臨床試量產，台寶是承接代工的生產廠商。
就初步統計，台灣目前約有160多家廠商/機構投入再生醫療領域， 大部分都是以細胞製程/保存為主，代表廠商有宣捷、訊聯、再生緣 、台灣永生、向榮、長春藤等，樂迦、永昕、仲恩、台寶則布局細胞 生產，育世博、宣捷、長聖、全崴和來勢洶洶的訊聯搶搭的是新藥開 發列車。
訊聯董事長蔡政憲表示，呼應「3+1」架構，今年預計成立新公司 ，專攻急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、肺部纖維化、急性/糖尿病潰 瘍之傷口癒合、退化性關節炎（OA），以及慢性腎衰竭等五大適應症 的細胞治療新藥開發。該公司已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療 慢性傷口的具體成果，以及真實世界數據/證據，將能銜接細胞治療 製劑，申請新藥，縮短藥品研發時程。
另外，全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口 照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在台灣、 日本完成臨床二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核 可上市， 法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口 治療正在台灣進行臨床一期試驗。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 安全的細胞來源是再生醫學的基石 -2022/3/15 |
再生醫學已成為新興醫療的焦點，而其基礎是細胞。所以穩定、安 全、合法、可異體使用、精準的細胞來源，是再生醫學是否能執行的 關鍵。現在全球臨床上討論的細胞有間質幹細胞（Mesenchymal Ste m Cell, MSC）；誘導式多功細胞（Induced pluripotent stem cel l, iPSC）；胚胎幹細胞（Embryonic Stem Cell, ESC）。因為它們 具有可以分化為各種細胞的能力，且幾乎可以無限制的分裂。其中只 有MSC被《細胞治療特管辦法》列名，可使用於臨床上。
為何如此？那是因為ESC細胞雖具有分化成為各種不同細胞的能力 ，被稱為萬能細胞，但因ESC細胞僅能在受精卵發育至囊胚期被取出 ，因此有道德上的爭議，在大多數國家是直接被排除。iPSC是在200 6年由日本學者山中伸彌教授所提出，他發現將Oct4、Sox2、c-Myc與 Klf4這四個轉錄因子導入細胞後，可以將成人細胞轉為功能類似ESC 的萬能幹細胞，但有過程中需要將外來基因安插入特定染色體區域， 類似基改，長期的安全性尚存在疑慮，加上整個轉化及純化的費用高 昂，是否能大量生產還有待商榷。
好的細胞來源只是開始，現在更進一步需要的是，得到精準專用的 細胞，例如神經母細胞、心肌細胞、軟骨細胞等功能性細胞。現在常 用的方式是化學性誘導或基因轉殖，因為這些外來物產生的細胞，還 是存在未知的風險。為了避免基因轉殖帶來的疑慮，減少化學誘導劑 的殘留，又能得到專屬的細胞，科學家已經知道可以利用特定的物理 作用來誘導細胞分化，例如澳洲墨爾本皇家理工大學（Royal Melbo urne Institute of Technology，RMIT）已成功利用聲波，在無藥物 催化下讓幹細胞數天內轉化成骨頭細胞，因此產業界也開始研發大規 模物理性誘導分化的技術。
也就是說，細胞對於生存環境有一定的調控能力，尤其是未分化的 幹細胞更是厲害。細胞透過整合素（integrin）主導的訊息傳遞，調 控細胞骨架以及細胞外間質，感知周圍的物理刺激，這便是所謂機械 傳導。機械傳導進而調控許多生長因子的訊息傳遞、改變細胞分化的 方向。常用的物理條件包含生長環境的溫度、液體黏度、攪拌速率、 貼附材料的硬度、材料型態、材料表面結構、壓力、音波、光照強度 及波長等等。透過設計專屬處裡製程，將有機會靠物理作用得到合用 的精準細胞。
幹細胞保存須冷凍在液態氮槽體中，確保幹細胞在長期保存下仍可 以保持活性。
特管法將落日，衛福部強力催生再生醫療三法，包括《再生醫療發 展法》、《再生醫療施行管理條例》及《再生醫療製劑管理條例》， 市場預期，再生醫療三法草案若通過立法院審議，將從目前的自體細 胞治療朝向「異體」細胞治療開放，同時民眾對細胞安全性及精準化 的要求勢必跟著加大，這可是牽動再生醫療千億元的商機，對台廠而 言，是新契機，也是大挑戰。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 幹細胞治新冠 台廠拚國際賽 -2021/11/1 |
新冠疫情肆虐，全球科學家尋找解方，除了檢驗試劑、藥物及疫苗外，幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮，美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例，日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下，國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局，拚進國際賽局。
據RolandBerger預測，全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元，年複合成長率將可達33％。而截至7月截止，全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗，其中更以急性呼吸窘迫症候群（簡稱ARDS）的治療最熱門。
宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出，細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療，前者講求的是攻擊，後者強調的是修復；而新冠肺炎病毒的感染，除了治療、防禦外，修復也是重要的議題。
吳世揚認為，間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力，國際研究已經證實，其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著，因此間質幹細胞將成為新的療法。
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果，在上海病人治療後14天，肺功能顯著改善且沒有不良反應；日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降；伊朗的病人在治療後，血液的發炎因子顯著下降；印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍；美國的24個病例，經31天治療後存活率顯著上升；大陸南京大學針對41名受試人進行研究，肺發炎情況顯著改善，死亡率是0。這些以上數據都顯示，間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
台安生技總經理林世嘉表示，今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果，其療效指標不僅呈現不錯的效果，其給藥90天後，用藥者平均減少死亡率39％。為此，HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格，且有機會取得藥證上市。
有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮，台廠也極布局，長聖除了治新冠的第一／二期臨床試驗，獲美國FDA與台灣TFDA通過外，目前正在研發利用「雙路徑」，即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞，以提高細胞作用量，增加抗發炎及組織損傷修復療效。
宣捷幹細胞針對ARDS適應症，UMC119-06目前正執行臨床試驗，預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示，該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 細胞療法治療新冠 台廠搶卡位 -2021/10/4 |
新冠疫情持續上演，全球積極尋找解方，除了疫苗、藥物加速開發 外，以細胞療法治療新冠肺炎也成趨勢；據統計，全球已有70多件以 再生醫療投入此領域的臨床試驗，台廠也爭相卡位，長聖、訊聯、宣 捷幹細胞，均已透過恩慈療法布局，拚進國際賽局。
台安生技總經理林世嘉表示，新冠肺炎疫情從2019年底爆發至今， 已在全球造成超過2億人染疫，死亡人數將近約500萬人，國外大廠如 澳洲Mesoblast等，紛紛看中間質幹細胞的潛力，以其作為治療急性 呼吸窘迫症候群的利器，臨床試驗亦已進入第二或第三期；以台灣醫 療水平，加上特管法開放，再生醫療法規也有機會過關中，台廠應加 速布局。
據統計至7月截止，全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨 床試驗，已進入二、三期臨床的件數分別為32、8件，其中更以急性 呼吸窘迫症候群（簡稱ARDS）的治療最熱門。國際研究指出，間質幹 細胞（MSC）可大幅改善重度患者的存活率。
長聖副總徐偉成表示，全球間質幹細胞市場將於2027年以前達到2 6億美元規模，而新冠疫情的肆虐，在病毒傳染尚看不到終點，且可 能會成為流行疾病中，將是產業界可以著墨的重要領域。
徐偉成認為，除了肺部疾病外，新冠肺炎亦可能會引起腦部、腎臟 與心肌的長期且全身性系統問題，而為加強間質幹細胞對於新冠肺炎 相關症狀的治療效果，長聖繼已有五位重症患者平安出院後，目前正 在研發利用「雙路徑」，即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞，以提高 細胞作用量，增加抗發炎及組織損傷修復療效。
很早投入細療法研究的宣捷幹細胞，針對ARDS適應症，UMC119-06 目前正執行臨床試驗，預計在二年後進入人體臨床二期試驗。總經理 吳世揚表示，該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。<摘錄工商> |
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| [宣捷幹細]興 | 宣捷幹細胞新藥 獲准恩慈療法 -2021/7/19 |
新冠風暴未止，變種病毒持續強襲各國，宣捷幹細胞積極投入救疫行列！董事長宣昶有表示，旗下幹細胞新藥UMC119-06，已獲衛福部核准恩慈療法在雙和醫院治療新冠重症。
宣昶有表示，宣捷目前有三個新藥品項開發中，除了UMC119-06已在雙和醫院進行慢性阻塞性肺病（COPD）一期臨床外，急性呼吸窘迫症（ARDS）也已通過台灣TFDA及美國FDA的人體臨床審查，而針對早產兒支氣管肺發育不全症（BPD）的UMC119-01，則在成大醫院臨床一期試驗執行中。
總經理吳世揚表示，宣捷長期鑽研肺衰竭疾病域，最早是先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手，並取得孤兒藥認證，後來又把劑量、配方做些許調整，將適應症擴展到成人慢性肺阻塞，由於臨床試驗的效果非常好，加上新冠病人會有呼吸衰竭的症狀，才讓宣捷正式參與援行列，預期有機會加快收案速度。
吳世揚表示，不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的，只要在臟器衰竭的時候，間質幹細胞（MSC）就會去抑制發炎，發炎得越嚴重，MSC對免疫的調節越厲害，這是MSC的特色，當肺在發炎的時候，幹細胞就是非常好的藥物。
為了布局全球，宣捷在進行FDA認可程序中，也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來，目前更與香港商OrilitiaBiopharma啟動策略聯盟，目前更拿下東南亞九國授權。
吳世揚表示，宣捷是製藥規格，符合製藥的安全規範流程，除了自主研發專利以外，實驗室經GTP查核通過，還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等，預期這些條件，將有助於爭取國際技術合作，並前進國際市場。<摘錄工商> |
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