| [共信-K]興 | 共信肺癌新藥 攻向東協  - 2024/5/16 |
興櫃生醫公司共信-KY（6617）總經理林懋元昨（15）日表示，該公司治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥PTS去年8月在大陸上市後，迄今已有52家醫院完成首次處方，預計7月將達90家；除了大陸之外，PTS也正在申請新加坡藥證，後續搶攻東協及澳洲市場。
共信將在6月中旬掛牌上櫃，承銷價暫定為每股136元，該公司並將在今日將舉行上櫃前業績發表會。法人估，共信今年PTS在大陸醫院目標銷量要達3,800至5,000支，挑戰今年營運達損益兩平。
共信總經理林懋元表示，PTS新藥是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不傷正常細胞的產品，用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302，2020年被納入中國藥典，2023年正式在中國上市。共信花了20年磨一劍才得以成功將化工級原料透過專利技術轉化為醫療級材料，並成為目前唯一被寫入中國藥典的台灣藥物。
林懋元表示，PTS除了已在大陸市場上市之外，近日已透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡的核准，準備在新加坡醫院內提供新藥給病患使用，並於收集當地收案療效成果後，預計第2季正式遞件申請新加坡藥證，透過新加坡查廠申請通過，也將進軍大馬、泰國等其他東協國家，台灣則目標2026年取得藥證。
林懋元表示，PTS去年8月正式取得上市許可後，目前已經完成52家三甲醫院覆蓋，每個月的病人用藥量也在成長。目前每個月營收增長趨勢還是「加法」結構，主要是中國實施兩票制後要實賣實銷，醫院藥審會幾個月才開一次，通過醫院才會採購，進藥需要時間，除了52家已經進入的醫院，還有三十幾家已經送文件進去，預估7月就能達到90家，今年底目標要進入180家醫院，開出1,000名病人的首次處方。
隨著打入醫院增加，林懋元說，下半年業績逐步進入「乘法」結構的彈升模式，今年銷售目標要達3,800至5,000支。法人評估，以一針售價人民幣8,000元計算，扣除每年費用1.2-1.5億元，營運有機會損益兩平。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 共信-KY肺癌新藥 拚拿星國藥證 -2024/5/16 |
共信-KY（6617）將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信總經理林 懋元表示，用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得大陸肺 癌藥證，去年8月上市銷售，近日更透過「指定患者用藥計畫（NPA） 」取得新加坡核准，準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用，並 於收集當地收案療效成果後，準備正式遞件申請新加坡藥證。
林懋元透露，PTS302已取得新加坡及馬來西亞核准進行NPA，15日 將在新加坡進行首例NPA（等同於台灣的恩慈療法），月底同時計畫 在馬來西亞進行首例NPA。目前已在台灣近百位癌症患者進行恩慈療 法，是目前台灣單一藥物最多被使用於恩慈療法的新藥。
共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細 胞凋零且不損傷正常細胞的產品。此外，PTS能從治療人類癌症延伸 至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
林懋元指出，除PTS302取得大陸藥證外，用於治療惡性胸腔積液的 PTS500今年將開展多國多中心的第二、三期臨床試驗。
治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02預計第三季申請第二期臨床試 驗；治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二 期臨床病患收案中。
<摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 共信-KY新藥研發 火力全開 -2024/4/17 |
可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY（6617）新藥開發火力全開！總經 理林懋元表示，取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302，已打進 50家醫院。另也有四項治療癌症和惡性胸膜積液（胸水）產品將陸續 進入二／三期臨床，加上治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年 申請台灣藥證並啟動授權，預期2025年有機會拚轉盈。
林懋元表示，共信全球首創的微創化學消融技術，除用於新藥開發 外，該技術目前已納入藥典，現正積極動將該技術編入醫學院教科書 內，對台灣新藥產業而言，指標意義濃厚。
已通過上櫃審議的共信，治療中央型肺癌嚴重器管阻塞的新藥PTS 302，是在2022年底取得中國一類新藥藥證，去年8月開始銷售，目前 已獲50家醫院同意用藥，其中12家已進行採購；該新藥已獲星、馬特 殊審批藥證，將開始銷售，且正準備申請泰國、日本上市許可，將帶 動營收加溫。
林懋元表示，由於該新藥臨床數據頗佳，目前已擴大適應症至治療 周圍型肺癌（肺腺癌），今年在中國啟動三期臨床，該試驗將採獨立 產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床，預期二年內完 成。
林懋元說，共信已經擁有多款產品上市，如普羅仙安（Purocenta ）和艾膚寧等，新藥也加速進行臨床，進度最快的是治療惡性犬類黑 色素瘤的GWA103，預計第三季收案完成，第四季申請藥證；該新藥已 向美國送件申請特殊審批藥證，並啟動授權，第二季則由經銷商Cap e申請在澳洲執行臨床，有機會明年商化。
共信是國內以恩慈療法治療患者之冠，總計已有上百例個案，其中 佔比最高的就是胸水的患者，有不錯的成果。林懋元表示，旗下治療 惡性胸膜積液（胸水）的PTS500，已向台灣TFDA申請二／三期臨床， 今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二／三期臨床。
另外，治療中晚原發性肝癌的PTS100，二期臨床已在台大、北榮和 北醫進行收案，該臨床預計收案26人，採單臂開放性試驗，觀察指標 為腫瘤縮小率，預計明年完成。而治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02，是 孤兒藥，第一季送出一期臨床結案資料後，第三季可望進行二期臨床 申請。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 共信動物消脂針 研發躍進 -2024/4/16 |
共信動物藥試驗報捷。共信-KY（6617）昨（15）日宣布，研究團隊在犬隻預臨床試驗中的重要發現。研究顯示，公司所研發的PTS消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀；在試驗過程中，目前未觀察到不良反應明顯增加。
共信-KY表示，脂肪瘤又稱為脂肪增生，是犬隻中常見的良性腫瘤，通常由成熟脂肪細胞構成，多發於皮下任何部位。形成的原因根據目前臨床上研究顯示，可能與遺傳、肥胖、年齡和飲食習慣等因素有關。這些瘤體雖多無害，但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動，則可能需要手術移除。
對於犬隻的脂肪瘤，飼主需與獸醫合作，進行定期檢查，以監測它們的大小和數量的任何變化，並確保犬隻的整體健康。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 共信-KY動物新藥報喜 -2024/4/16 |
動物新藥開發案報喜！共信-KY（6617）15日宣布，旗下PTS消脂針 可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻獲得更好的生 活品質，且未觀察到不良反應明顯增加，目前正為臨床試驗申請（I ND）做準備。
脂肪瘤（或稱脂肪增生）是犬隻中常見的良性腫瘤，這些瘤體雖多 無害，但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動，則可 能需要手術移除。
共信表示，研發團隊進行動物實驗，結果證實PTS具有促進脂肪分 解的作用。對比於市面上以磷脂醯膽鹼和去氧膽酸鈉為主成分的消脂 針，共信正開發全新成分的PTS消脂針，瞄準龐大的減肥市場。該產 品已於2022至2023年期間，連續獲得台灣和美國專利的核准，目前正 進行藥物動力學和毒理安全性試驗，為臨床試驗申請（IND）做準備 。
此外，共信寵物用藥用來治療寵物腫瘤的GWA103系列新藥，正積極 收案中，有機會今年底前收案完畢後，盡速送件申請藥證。該款新藥 亦與日本動物醫院進行跨國合作，預計4月底會將該款藥物寄到日本 進行臨床試驗。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 9檔準上櫃 蜜月可期 -2024/3/11 |
美國聯準會（Fed）主席鮑爾放「鴿」，市場預期股市資金熱潮可 能將維持一段期間。法人認為，台股行情亮眼也將點燃上市櫃IPO行 情，佑全（6929）、創為精密（6899）、巨漢（6903）等九檔「準上 櫃股」蠢蠢欲動，蓄勢待發準備投入資本市場、享受資金巨浪。
台股嗨翻天，買盤熱絡也催動新股掛牌超甜蜜月行情，連鎖藥局通 路商諾貝兒8日掛牌上櫃，開盤隨即衝破200元大關、最高攻上210元 ，投資人幸運中籤1張就能大賺4萬，終場也大漲16.47％，為後續新 掛牌股示範2萬點股市的驚人漲勢。
2024年來掛牌上櫃目前僅有昱展新藥、進能服、諾貝兒，其中昱展 新藥以150元承銷價掛牌後漲勢強勁，截至8日收盤已衝上327.5元， 大漲1.18倍；據統計目前已同意櫃檯買賣契約，距上櫃僅差最後一哩 路的「準上櫃股」，就有佑全、創為精密、國邑*、安倉、米斯特、 醫影、共信-KY、巨漢、潤德等九家排隊中，另有漢達、家碩也已通 過上櫃審議。
其中，創為精密為宏碁集團第12隻「小金虎」，預計4月上旬掛牌 ，主要提供觸控面板解決方案，產品橫跨醫療設備、車用和工業電腦 ，毛利率達40％，在母集團帶領下可望吸引市場關注。
高科技廠房整合型工程服務商巨漢則挾績優題材竄出，2023年營收 仍達28.68億元、稅後純益8.2億元，同步締造歷史次高，且2月營收 逆勢年月雙增、達2.6億元，法人看好除南亞科擴廠案挹注，後續在 5G、AI投資及第三代半導體國產化契機帶動下，2024年營運成長動能 無虞，將重返成長軌道。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 暄達明登興櫃 每股50元 -2024/2/26 |
櫃買市場將迎來新兵，近日董事、監察人聯席會議通過潤德（6881）、巨漢、等三家公司上櫃申請案後，本周暄達將於27日登錄興櫃，輔導推薦證券商為富邦綜合、凱基、兆豐證券，興櫃認購價為50元。
櫃買中心近日董事、監察人聯席會議通過規章修正案，以及潤德、巨漢、等三家公司上櫃申請案。
規章修正案方面，櫃買中心表示，為強化證券商於營業處所從事交易的風險管理，防範利益衝突致損及證券商權益，修正「證券商營業處所債券附條件買賣交易細則」第11條之二及「證券商營業處所經營衍生性金融商品交易業務規則」第41條之一，新制將陳報主管機關核定後公告施行。
此外，櫃買中心董事會也通過潤德、巨漢，以及共信-KY等三家公司股票上櫃申請案。
本周暄達將於2月27日登錄興櫃，主要營業項目為製造及買賣醫療器材，主要產品為醫療級氣墊床及負壓傷口治療機。專注傷口預防、照護與管理之解決方案，應用於醫療病房、急症病房、照護機構及居家照護等領域。醫療級氣墊床100%由台灣設計及製造，並外銷到歐美及紐澳等地區，並於2023年取得歐盟證書，為通過DNV歐盟CE MDR交替式氣墊床證書的醫療器材製造商。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 潤德、巨漢、共信-KY 上櫃申請通過 -2024/2/26 |
櫃買中心23日下午召開第10屆第33次董事、監察人聯席會議，會中 通過1項規章修正案（將陳報主管機關核定後公告施行），以及潤德 （6881）、巨漢（6903）、共信-KY（6617）3家公司上櫃申請案。
在規章修正案方面，為強化證券商於營業處所從事交易之風險管理 ，防範利益衝突致損及證券商權益，櫃買中心修正「證券商營業處所 債券附條件買賣交易細則」第十一條之二及「證券商營業處所經營衍 生性金融商品交易業務規則」第四十一條之一。
此外，本次櫃買中心也通過3家公司上櫃申請案，其中包括潤泰集 團旗下的潤德、系統工程業者巨漢、共信醫藥股票上櫃申請案，將成 為今年來第3∼5檔掛牌的上櫃股。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 生技市值洗牌 順藥昱展大超車 -2024/2/6 |
兔年封關生技股市值大洗牌！授權、臨床、高獲利股最聚人氣，晶 碩、台康、順藥、昱展打亂前20大排行；其中甫上櫃的昱展更挾著新 藥授權營運轉骨題材，股價飆漲，不僅已躍居上市櫃生技第三高價股 ，目前市值243億元，也緊追中天，被認為是龍年大黑馬。
以2月5日封關最新市值統計，若加計興櫃的康霈、漢達、共信-KY ，生技股已有22家市值超過200億元；藥華藥、合一、美時、保瑞、 北極星、大樹、鑽石投資、晟德、晶碩則力守外資投組合市值超過3 00億元的雷達區內，藥華藥市值1,053億元，穩坐生技市值王。
首度躋身生技市值前十強的晶碩，去年第四季每股稅後純益（EPS ）達7.63元、全年22.83元，分創單季和年度新高紀錄，並再度拿下 隱形眼鏡族群獲利王寶座；法人預期，晶碩在擴大布局下，兩岸、歐 美、日本市場同步成長，加上去年的低基期，今年營運應有年增20％ ∼30％的成長力道。而最受關注的矽水膠產品在銷售將逐步提升中， 今年占營收比重將從過去的6％，翻倍提升至10％∼15％。
台康生今年治乳癌新藥和CDMO齊發，不僅EG12014下半年可望取得 美國藥證，第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也 將分別進入三期和一期臨床，也新增日本和美國代工訂單，營運看好 。
另順藥不懼關緊閉威脅，封關日盤中股價以162.5元創下歷史新高 。
順藥的缺血性中風標準療法新藥LT3001，正在兩岸、美國進行多國 多中心三個臨床二期試驗；該新藥與動脈器械取栓合併試驗，預期今 年底大陸二期臨床試驗將完成，並取得解盲數據。
已成上櫃生技股王的昱展，挾著長效注射型戒毒癮類新藥ALA-100 0以8.62億美元授權Indivior，其中1,500萬美元簽約金入帳，帶動去 年EPS達5.7元，營運也正式進入獲利新紀元。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 生醫新一波掛牌潮 來了 -2024/2/5 |
生醫掛牌潮來了，火星生技*今（5）日登興櫃後，還有諾貝兒、佑全、國邑*、共信-KY、漢達、台新藥、沛爾、向榮及望隼等九家業者將在上半年掛牌，陸續進入資本市場。
火星生技*標榜為「大健康新零售」公司，實收資本額1.245億元，發行股數2.49億股，每股面額0.5元，今日登錄興櫃參考價為6.5元。
除了火星生技*之外，其餘將掛牌的公司分為藥局連鎖通路、藥物開發及細胞治療三大族群，都是今年第1、2季將完成上市及上櫃公司。
藥局連鎖公司諾貝兒與佑全將在今年2月底及3月底興櫃轉上櫃，諾貝兒是丁丁連鎖藥局母公司，丁丁目前全台有92家藥局門市，佳世達目前也持有諾貝兒28.54%股權；佑全至去年底共有162家店，公司規劃每年將以兩成速度展店，目標2026年可達200家。
藥物開發公司方面，國邑*、共信-KY、漢達三公司都預計上半年興櫃轉上櫃，台新藥目標上半年興櫃轉上市。這四家藥物開發公司除了共信是全新藥物研發公司之外，另外三家公司都是發展505（b）（2）的新劑型新藥公司。
國邑*預計3月下旬上櫃，該公司去年6月成功將新劑型藥L606治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）北美市場授權給Liquidia公司，簽約金、里程碑金合計最高2.25億美元；共信2月1日通過上櫃審議會准許上櫃，該公司治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302去年6月起在大陸銷售後，目標今年轉盈。
漢達去年12月27日向櫃買中心提上櫃申請，外界估今年第2季可由興櫃轉上櫃，漢達去年靠胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩項學名藥帶動業績大幅成長，今年起新劑型藥獲利將超越學名藥。
台新藥去年12月下旬取得經濟部科技事業核准函後，展開上市申請，目標今年中旬由興櫃轉上市，其眼部術後發炎及止痛新藥APP13007期待今年3月取得美國藥證。
兩家細胞公司沛爾與向榮都已通過證交所核准創新板上市，沛爾生醫已確定3月上旬掛牌，公司首項CAR-T細胞產品PL001將啟動二期臨床，力拚為本土第一件上市之CAR-T產品。
向榮生技目標今年3、4月興櫃轉創新板上市，是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司。
望隼去年11月下旬通過證交所上市審議，將為精華、晶碩、亨泰光、視陽後，隱形眼鏡族群新生力軍。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 巨漢共信上櫃案本周審議 -2024/1/29 |
櫃買中心預計分別於1月31日審議巨漢（6903）、2月1日審議共信-KY兩家公司的上櫃案。這也是今年在醫影之後，第二、第三家獲得召開審議委員會審議上櫃申請的公司。
巨漢主要是提供高科技產業廠房及無塵室的機電空調系統統包工程服務，董事長為王滄鍊，推薦證券商為富邦證券、玉山證券及第一金證券，申請時資本額6.06億元。
巨漢2022年度合併營收為47.17億元，稅後淨利為13.02億元，每股稅後純益（EPS）為33.64元；2023年前三季合併營收為21.82億元，稅後淨利為6.24億元，EPS為10.26元。
共信-KY則是以科技事業申請上櫃，主要是從事抗癌消融新藥之研發及銷售，董事長為吳崇漢（Lester John Wu），推薦證券商為台新證券及統一證券，申請時資本額11.33億元。
共信-KY 2022年度合併營收為114萬元，歸屬於母公司業主之稅後淨損為2.54億元，每股虧損為2.29元；2023年前三季合併營收為1,026萬元，歸屬於母公司業主之稅後淨損為5,924萬元，每股虧損為0.52元。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 櫃買家族再添生力軍 -2024/1/15 |
櫃買家族將添生力軍，本周朗齊生醫*（6876）將登錄興櫃，是今年第六家興櫃新掛牌公司，興櫃家數將來到334家。此外，櫃買中心積極推動企業進入多層次資本市場，今年來截至12日，櫃買多層次市場包含上櫃、興櫃、創櫃板總家數來到1,260家。
朗齊生醫*將於18日登錄興櫃，主要是從事新藥開發，以未被市場所滿足及不易治癒的癌症用藥為優先；所營業務主要為生物技術服務、從事抗癌新藥開發及老藥新用等之專利技術開發。目前新藥開發策略除開發505(b)(1)新成分新藥外，亦進行505(b)(2)新藥研究。
朗齊公司將FDA已核准的藥物進行藥物重定位，找出藥物抗癌之作用機轉，使開發藥物不僅有新機轉藥物（First in class）的市場優勢，且可縮短開發時程及節省開發費用。另外，為使公司產品更具價值及市場競爭力，目前已啟動類病毒顆粒、奈米劑型抗癌新藥等專案開發。
朗齊生醫*輔導推薦證券商為華南永昌綜合、永豐金、凱基證券，興櫃認購價為18元。
上櫃股票部分，股票已上櫃家數有816家（包含外國公司30家）。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數有八家，包括進能服、創為精密、佑全、國邑*、昱展新藥、米斯特、安倉，以及諾貝兒，都是上櫃準新兵。已經通過上櫃審議委員會審議，俟董事會核議的有一家醫影。
待審議則有六家，包括了共信-KY、巨漢、路易莎、潤德、漢達，以及家碩。
興櫃股票方面，股票已櫃檯買賣家數有333家（包含外國公司四家），今年來興櫃新增掛牌公司有五家，包括威力德生醫、創泓科技、榮田、博弘，以及裕山。至於創櫃板，目前登錄創櫃板家數有111家。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 生技業掀IPO潮 20家在線等 -2024/1/3 |
生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後，激勵生技產業再掀I PO風潮，初步統計至少有20公司積極暖身；另外，昱展新藥、藥華藥 、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關，有機會在第一季轉板掛牌 ，為2024年新春開出好彩頭。
有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥，預計1月下旬掛牌，該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000，以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior，由於Indivior支付1,500萬美元（約合新台幣 4.8億元）簽約金已於2023年第四季入帳，以目前資本額5.7億元計算 ，每股稅後純益（EPS）貢獻超過8元，不僅將讓昱展營運轉盈，202 4年並可望分配股利。
昱展新藥董事長林東和表示，已與Indivior完成技轉，下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量，正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計，預計第一季完成後，向美國FDA提 出申請，第二、三季展開臨床。
另外，有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥，2023年封關市值 為1,177億元，該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg，已取得歐、美、 日等三大市場藥證外，旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101，兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗， 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查，預計2025年先完成劑量遞增階 段。
這波生技IPO熱，是由保瑞、泰博轉上市，正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火；受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案，而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過，法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲，拉出紅包行情。
另外，永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請，等待審議；鑫品和生合則已在登錄興櫃；台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函，都將成為類股生力軍。 <摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 生技新藥攻陸 傳捷報 -2023/7/13 |
生技公司海外市場報捷，產品上市開賣。共信-KY（6617）肺癌新藥PTS302自去年11月取得大陸藥證後，經過半年以上的布局，自7月起將正式在大陸銷售；此外，健喬去年在台灣熱銷的呼吸用藥「愛克痰」，經過逾半年申請，也有機會7月下旬在大陸市場開賣。
共信-KY開發的PTS302，為治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥，去年11月透過子公司天津紅日健達康醫藥科技公司取得大陸藥證。PTS302近期就會在大陸正式出貨，且在8月5日，中國工程院院士鍾南山將親自在廣州主持產品上市啟動會。
共信-KY近日公告，天津紅日健達和廣州盈信康醫藥科技公司簽訂「市場推廣服務協議」，將由盈信康公司負責PTS302華南市場代理。
共信-KY總經理林懋元昨（12）日表示，PTS302自7月份就會在大陸正式出貨，且在8月5日，中國工程院院士鍾南山將親自在廣州主持產品上市啟動會。
據了解，共信針對PTS302一共和大陸九家代理商簽約，上月起已有小量藥品在大陸試銷，這項新藥未來將鎖定三甲醫院做為銷售目標，公司已做好長期推廣計畫，以搶攻百億元市場商機。
除了共信之外，健喬信元也表示，該公司的愛克痰600mg發泡錠（乙醯半胱氨酸，NAC），自去年取得中國大陸上市許可後，目前正在進行大陸銷售前的最後檢驗，若一切順利有機會在7月正式在大陸銷售。
健喬的呼吸用藥「愛克痰」去年受惠新冠肺炎疫情成為台灣熱銷產品，小包裝由單月出貨400萬包一下子暴增至七、八百萬包。
針對這項產品，健喬今年積極向大陸市場推廣，但是由於大陸過去並無同類型藥品，因此大陸官方要求健喬提出更多檢驗數據。健喬強調，目前檢驗流程正在進行，本月份有機會完成作業。依照健喬規劃，「愛克痰」初期銷售目標5,000萬顆，未來並有機會超過台灣的銷量。
此外，合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」（Fespixon），近日也有海外的星洲日報報導，已取得馬來西亞藥證，成為馬國第一個具有治療功效的天然產品。雖然合一生技公告強調，目前尚未接獲馬來西亞衛生部或國家藥品監督管理局(NPRA)官方書面通知Fespixon核准註冊事宜，但國內市場法人多認為，合一這項新藥打入馬來西亞市場的時間已倒數階段。 <摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 感恩節假期成交量萎縮 生技股撐盤 -2022/11/23 |
經濟事件分析：
根據調查，過去一周非必需消費品類股獲淨流入10.5億美元，創下 自2008年以來第六高紀錄，美國服飾商GAP財報優於預期股價上漲， 這對感恩節這傳統盛大的購物節黑色星期五是好的徵兆，看來美國通 膨放緩零售銷售力道已開始增強。
應用材料Q4及全年營收、獲利和財測均優於預期，這表示美對中出 口管制對美半導體設備股衝擊沒有想像的大，但企業獲利前景還是籠 罩陰影。標普Q3財報顯示美企該季獲利僅成長4.2％，這算低標，Q4 獲利將由原估成長5.8％修正為年減0.4％，科技股獲利將年減7.8％ ，亞馬遜、Meta等大型成長股，Q4財測估將比Q3更差，美股反彈之後 將再面臨壓力，標普面臨前波高點4,130點壓力。
產業變動分析：
在2012年至2016年生技股百花齊放，基亞漲至486元、浩鼎漲至75 5元，但隨著基亞、浩鼎解盲失敗股價分別跌至25.3元、58.6元，。 不過生技股在2016年營收僅400億元，現已超過7,000億元，正往1兆 元營業額邁進，隨中裕、智擎、寶齡富錦、藥華藥、合一、北極星藥 業-KY、共信-KY等拿到藥證，生技股今非昔比。
這次生技論壇顯示各國拚命投資生技，中國醫藥產業投資在2021年 年投資成漲高達近20倍增長，現在發展已揮別過去以仿製藥為主的市 場，改以生物醫藥、醫療器材、數位再生醫療成為投資重點，現新藥 擴大適應症就是一藥多用，以亞培的Humira為例，主因是適應症不斷 延伸，至2021年全球銷售額超過200億美元，北極星的新藥也擴增至 肺間皮癌、腦癌、肝癌等，這也使新藥的評價不斷調高。
生技股需不斷投入研發費用，若沒穩定現金流的生技股很容易產生 資金不足窘態，表示有獲利生技股更易獲得市場青睞，這次Q3獲利高 的保瑞、美時等大漲，全球暢銷的困難學名藥很多銷售金額及利潤率 反而高於大分子蛋白質藥。
盤勢分析及選股：
台積電拋出5奈米之後會有3奈米投資，台積電去美國投資對股價其 實是較不利，因至美投資成本雖表面稱多5成，但也有評估可能多出 1倍。10月接單金額較預期更差降至554億美元、年減6.3％，11月年 減幅估擴至17.6％，明年上市櫃公司獲利則可能年減15％∼25％，這 對反彈2千多點的台股是不利的。
多位Fed官員拉高鷹量，加上中國防疫又再升高，北京周日單日新 增本土確診近千例，美國進入感恩節休假，市場轉向觀望，大盤進入 整理期，生技股是多頭重心，轉弱股票須嚴設停利停損點。<摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 200萬美元將入袋 共信動物藥授權澳洲 -2022/11/23 |
共信-KY（6617）子公司共信醫藥攻動物用藥全球商機啟動，不僅 明年起有機會在美國銷售，22日也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議，除了權利金200萬美元，將分 階段入帳外，未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。
此外，共信旗下抗肺癌新藥PTS302，21日已取得大陸化藥一類新藥 藥證，為全球布局創下第一項里程碑。
總經理林懋元表示，共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核 准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬鍊，探索各種不 同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；今年6 月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間 試驗，正式跨入動物用新藥領域。
今年該公司依據MUMS法規的規定，以在台灣的進行罹患惡性黑色素 瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據，向美國FDA申請上市，並於 9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等 相關資格。
林懋元說，預計明年第二季FDA來台查廠後，若獲通過，共信即可 同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面可進行銷售，五年內臨 床過關，即可正式取得藥證，持續銷售。
此次與澳商簽署GWA301授權協議，未來將由Interpharma Solutio ns依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證，也讓共信動物藥前進國 際市場再攻一城；該藥授權簽約金為200萬美元，適應症將再增加動 物常見的肉瘤（肥大細胞癌），澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證，共 信只要出貨就會有營收貢獻，藥品每一支劑量3CC，出廠價為300美元 。<摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 共信肺癌新藥 獲陸藥證 -2022/11/22 |
共信-KY（6617）昨（21）日宣布，子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證，預計明年年中正式在大陸銷售，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
共信總經理林懋元表示，PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約，第一階段鎖定30家醫院，包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，並進行用藥推廣，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣，下半年起陸續貢獻營收，上市後兩年申請大陸醫保。
國內新藥族群近來陸續傳喜訊，先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法，用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標，明年初可向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證；其次，寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期，寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人，「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。
在共信肺癌新藥獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證？也將是年底前另一重頭戲；合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101，目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。
共信強調，PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。<摘錄經濟> |
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| [共信-K]興 | 陸藥證到手 共信再攻東南亞市場 -2022/11/22 |
共信-KY（6617）宣布，子公司「天津紅日健達康醫藥」收到中國 國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302取得大 陸化藥一類新藥藥証，為全球布局創下第一項里程碑。
共信表示，後續除推動新藥上市銷售，申請擴大適應症，搶攻大陸 肺癌市場，還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作 協議。
另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗 申請與執行。
共信指出，取得藥證後，將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權， 依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應症的專利保護，積極與外界 合作夥伴洽談合作授權的方案，一起聯合開發與人體腔道有關，具有 病人規模的大市場新適應症，如惡性胸腔積水、乳腺癌等項目。
其次，陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議， 把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。<摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 共信肺癌新藥通過陸審批 搶攻百億商機 -2022/11/18 |
共信-KY（6617）17日公告，旗下治療肺癌性癌新藥PTS302，已通 過中國藥監局審批，近日正式領證；共信已與各省市代理商陸續簽署 代理合作協議，初步先鎖定30家核心醫院為第一階段目標市場，搶攻 百億元商機。
共信的PTS302是繼太景之後，在大陸進行大規模臨床，並率先取得 藥證的另一公司，指標意義濃厚。受藥證利多激勵，共信17日興櫃股 價以414.5元作收，一舉衝破400元大關。
據中國藥監局網站資料顯示，受理號CXHS1700011津，天津紅日藥 業、天津紅日健達康醫藥科技的辦理狀態，16日下午已更正為審批完 成、待製證。天津紅日健達康醫藥為共信的子公司，負責抗肺癌新藥 PTS302的生產製造、藥品銷售，代表共信PTS302抗肺癌藥已通過審批 。
總經理林懋元指出，PTS302的藥品銷售，將以當年執行臨床試驗的 16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標 市場，目前規劃與大陸四區銷售代理商簽約配合銷售。另外，會再選 出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，搶攻年銷售額達百億元 以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
另外，治療罕見腺樣囊性癌的美國臨床，將在明年上半年提出申請 ，而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快提出申請。<摘錄工商> |
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| [共信-K]興 | 共信肺癌新藥通過陸審批 搶攻百億商機 -2022/11/18 |
共信-KY（6617）17日公告，旗下治療肺癌性癌新藥PTS302，已通 過中國藥監局審批，近日正式領證；共信已與各省市代理商陸續簽署 代理合作協議，初步先鎖定30家核心醫院為第一階段目標市場，搶攻 百億元商機。
共信的PTS302是繼太景之後，在大陸進行大規模臨床，並率先取得 藥證的另一公司，指標意義濃厚。受藥證利多激勵，共信17日興櫃股 價以414.5元作收，一舉衝破400元大關。
據中國藥監局網站資料顯示，受理號CXHS1700011津，天津紅日藥 業、天津紅日健達康醫藥科技的辦理狀態，16日下午已更正為審批完 成、待製證。天津紅日健達康醫藥為共信的子公司，負責抗肺癌新藥 PTS302的生產製造、藥品銷售，代表共信PTS302抗肺癌藥已通過審批 。
總經理林懋元指出，PTS302的藥品銷售，將以當年執行臨床試驗的 16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標 市場，目前規劃與大陸四區銷售代理商簽約配合銷售。另外，會再選 出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，搶攻年銷售額達百億元 以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
另外，治療罕見腺樣囊性癌的美國臨床，將在明年上半年提出申請 ，而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快提出申請。<摘錄工商> |
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