[潤雅生技]未 | 浩鼎三隻金雞拚掛牌 -2023/6/28 |
浩鼎(4174)昨(27)日召開股東會,新任執行長王慧君提出營運策略,將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發,也將加入國際性新創藥物;潛力藥物ADC(抗體藥物複合體)R-992將於今年底申請臨床試驗。 浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世,他逝世後首個股東昨日登場,由於浩鼎是指標新藥股,因此備受關注。浩鼎昨收87.8元,上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報,會後董事會選舉,則由閻雲續任董事長。 至於浩鼎旗下三隻小金雞,圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易,其中進度最快的圓祥,預計7月登錄興櫃。另,因閻雲亦身兼泰福生技董座,外界猜測兩家公司有合併可能,對此閻雲強調,兩家公司雖然有互補性,但因營運目標不同,不需要多做臆測,等同否認兩家合併的傳聞。 王慧君指出,浩鼎人才濟濟,不過需要集中資源發展,因此將聚焦發展並集中資源,利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步,以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥,待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。 浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗,外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度,浩鼎副總蔡承恩表示,過去因疫情影響收案,進入疫後收案速度已恢復正常,並在中南美地區增加收案中心,預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月,最快可能在今年發生。 除了既有產品外,未來則會聚焦在ADC藥物開發,其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy,及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。 據浩鼎規劃,R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。 浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗,王慧君認為,現在疫情改善很多,且公司資源有限,仍會先聚焦ADC藥物的開發,未來新冠疫苗若其他公司有興趣,也可以進一步合作。 <摘錄經濟> |
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[潤雅生技]未 | 張念慈驟逝 生技業痛失良師 -2022/12/30 |
台灣浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈,29日上午在美國內華達 州家中因突發心臟病猝逝,享壽72歲,震驚各界!潤泰集團總裁尹衍 樑以「哀慟逾恆」表達不捨,與他相交、相知逾40年的前中研院院長 翁啟惠則說「這是生技業的一大損失!」 翁啟惠表示,張念慈是優秀的科學家,也是傑出的企業家,對台灣 生技業貢獻深遠;他不僅懂研發,更了解產業,經驗、知識底子深厚 ,當年推動的生技新藥產業條例,他出力甚多,是一位無私扶持產業 和人才的慈善家。 浩鼎表示,張念慈平日在美國和台灣時間各半,在美期間,上班時 他均在遠端與台北公司連線,並以視訊方式參加各項會議,隨時交辦 事項;因此,儘管不在國內,員工從未感覺和他有距離。29日上午9 時他還分別和幾位主管通電話討論事情;詎料半小時後卻自美接獲噩 耗,讓員工無比震驚,不敢置信。 為了順利讓業務推動,浩鼎第一時間已召開緊急會議,除將在最短 時間召開臨時董事會,推選繼任者外,目前業務則依張念慈平日分層 管理的充分授權作風,由研發長賴明添暫代其職務,繼續執行各項研 發計畫。 營運即將邁入轉折點的浩鼎,目前已進入臨床的新藥中,進度最快 的OBI-822三陰性乳癌正在進行全球臨床三期,明年將進行期中分析 ;而Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999和前驅性化療首創型新藥 OBI-3424、OBI-833疫苗等抗癌新藥均已進入二期臨床,其中OBI-34 24更獲美國癌症研究網 絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫,適應症 為成人白血病。至於作用靶點為SSEA-4的OBI-866也將進入二期臨床 。 另外,浩鼎也投入廣效新冠疫苗開發,除了將申請台灣人體一期臨 床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型也規畫向WHO旗下組織CEPI(流行病 預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不排除尋找策略夥伴合作或授權 。 至於備受看好的子公司,包括以肉毒桿菌開發、生產為主力的鼎晉 已建置新廠;潤雅生技開發的佐劑和全力發展CDMO,已有三個客戶合 作案;及專攻雙特異性抗體產品的圓祥也已公發,有機會在明年初登 錄興櫃。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 潤雅生技引進全自動無菌充填設備 -2022/7/28 |
台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發(Contract Developm ent & Manufacturing Organization, CDMO)領域多年,專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造,潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會,並於今年特闢的CDMO館 參與展出,攤位編號:R320。 潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大,它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統,潤雅生技是台灣首家成功引進的業者,搭配一次 性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。 潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。 此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒( Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能 力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合 凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 浩鼎子公司導入自動產線 -2022/7/14 |
浩鼎(4174)子公司潤雅生技昨(13)日宣布,為了強化該公司在委託製造開發(CDMO)的實力,並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造,潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,打造台灣第一座全自動機器人充填線。 潤雅生技並表示,公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)。 潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。 潤雅表示,此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如葛蘭素史克(GSK)藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。<摘錄經濟> |
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[潤雅生技]未 | 潤雅引進全台首座機器人填充線 -2022/7/14 |
搶攻委託製造開發(CDMO)商機,台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生 技13日宣布,已引進台灣首座全自動機器人充填線,目前已進入培養 基模擬充填試驗的製程確效最後階段,並將在7/28∼7/31的亞洲生技 大會亮相,爭取海內外代工合作夥伴。 潤雅品質管理處副總洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備 Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充 填系統,也是台灣首家成功引進的設備,搭配一次性使用的耗材技術 ,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清 潔確效和交叉污染的風險。 潤雅生技廠房設施更依美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監 管機關及規範規畫,歷時兩年時間完成建造無菌藥品生產線。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 亞洲生技大會聚焦 概念股夯 -2022/5/30 |
生技產業年度大戲亞洲生技大會7/27∼7/31登場,今年聚焦CDMO( 委託開發暨生產製造)和細胞治療,相關概念股的保瑞(6472)、大 江(8436)、台康生(6589)、永昕(4726)、北極星-KY(6550) 、長聖(6712)、基亞(3176)、訊聯(1784)、三顧(3224)有機 會上演暖身行情。 亞洲生技大會是由台灣生物產業發展協會(Taiwan BIO)攜手全球 生物技術創新協會(BIO International Convention)舉辦,每年都 吸引重磅藥廠、專家和創投共襄盛舉,其中生技展和一對一媒合更是 國內生技廠鏈結國際的重要管道,都有助於讓生醫業的研發能量被國 際看見。 趕搭新版「生物製藥條例」列車,CDMO和細胞治療成當紅炸子雞下 ,今年生技展特別設專區吸睛,CDMO區有進階、伊甸、神隆、霖揚、 永昕、台耀、台康生、啟弘、潤雅。 細胞治療與再生醫療區則有捷昇、再生緣、向榮、生德奈、亞果、 弘屹、暢鴻、宏騏、新學社、博賞等;法人認為,隨著議題的引動, 相關類股有機會扮演多頭指標,接棒防疫股領軍上揚。 九年內併購五家涵蓋重磅國際藥廠重要資產的保瑞,透過持續併購 帶進的代工大單,讓該公司從原本一家營收不到億元的公司,蛻變為 近50億元的製藥廠,且連續兩年獲利都超過一個股本。保瑞甫併購的 伊甸生醫(喜康生技前身)此次也在參展行列,備受關注。 另外,永昕生醫斥資21億元興建的GMP二廠年初已落成,該廠將建 置1.2萬升生物反應器與針劑充填線,目前已有大客戶包下部分產線 ,預計2023年開始貢獻,並力拚2025年產值達50億元規模。 將於6/6上市的北極星-KY,發展中的癌症新藥ADI-PEG 20,主要應 用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線,進度最 快的肺間皮癌三期臨床試驗,預計8月解盲,有機會於2023年底拿到 藥證,內部正力拚2025年前至少取得兩張藥證。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 台廠疫苗快馬加鞭 攻國際訂單 -2022/4/18 |
新冠疫情風暴未熄,台廠疫苗開發馬不停蹄!前中研院院長翁啟惠 與基因體研究中心研究員馬徹團隊低調成立磐實生技,已投入廣效新 冠肺炎mRNA疫苗開發;而浩鼎攜手潤雅打造本土國產疫苗,則預計今 年中提出人體臨床(IND)申請,爭取年底前能完成一、二期臨床試 驗。 另外,進度最快的高端入選WHO團結疫苗試驗(STV),預估本季解 盲,歐盟三期試驗可望在第二季完成。而由聯亞生技主導開發的UB- 612新冠疫苗,則獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助925萬美元,執 行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗。 翁啟惠發現廣效mRNA疫苗的中和抗體效價,CD8+ T細胞免疫反應高 ,對英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等變異株都產 生保護力,且具備容易快速、大規模生產優勢,保存在零下20℃,價 格可望更低廉。該疫苗已申請美國專利。 浩鼎董事長張念慈表示,新冠疫苗雖是紅海市場,目前全球有近4 00支疫苗開發中,其中有23支疫苗已上市,但整體來看,都不是非常 理想;mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作 用等問題 ,而本土疫苗則未完整掌握專利與技術。 浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚,但完全獨立開發,專利也掌握 在自己手中,很有競爭力; 未來希望著眼在第三世界和國內供應穩 定及儲存,就算流感化,每年也是要打疫苗,仍有不錯商機。 為打造一支代表台灣生技實力的國產疫苗,浩鼎投入的新冠肺炎疫 苗BCVax,採用蛋白重組技術,在抗原部分,是以Delta三聚體天然結 構的棘蛋白為主,佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型,取 名ISCOM (immunestimulating complex) 。 在動物實驗中,驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體,且引發的 免疫反應傾向Th1,預期亦可引發較強的T細胞反應,有助病毒清除, 對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果,對Delta抗體效價可提升 近十倍。浩鼎已於2月向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請。 張念慈表示,BCVax疫苗,預計今年中提出人體臨床(IND)申請, 爭取年底前能完成一、二期臨床試驗,三期則尋求國際夥伴合作,預 計2023年底完成2萬人的收案。 據了解,浩鼎的BCVax開發,佐劑來竹自於潤雅,由於效果優於預 期,潤雅開發佐劑的實力也備受關注,目前也接獲訂單,預計在第二 季出貨進軍國際。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 浩鼎拿下潤雅67%股權 -2020/9/29 |
浩鼎生技董事會昨(28)日通過,擬以增資發行1,069萬新股交換潤雅生技5,346萬股普通股,讓浩鼎成為潤雅持股67%的最大股東。 浩鼎說明,潤雅是浩鼎主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工廠,為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品品質穩定與供貨無虞,且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,補強公司CMC(化學製造管制)的製程技術、品保╱品管與開發能力,因此強化雙方合作綜效。 浩鼎公告,浩鼎每股股權價值介於113.39元至119.5元。法人依股價推估,交易價值約12.77億元。 浩鼎也通過兩項授權案,一是將擁有的Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品,授權給香港Delos Advisors Limited新設之公司,由該新設公司進行大陸地區(含香港、澳門)的臨床研究與開發。 浩鼎表示,Delos是對大陸新藥研發環境及市場有豐富經驗的公司,浩鼎擬將公司以Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品:OBI-833(Globo H-DT主動免疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)在大陸地區(含香港、澳門)的智慧財產權,授權予Delos新設之公司進行後續臨床研究與開發。<摘錄經濟> |
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[潤雅生技]未 | 子彈備齊 浩鼎整軍出發 -2020/9/29 |
今年6月股東會,浩鼎董事長張念慈表示,今年旗下產品線都有不錯的進展,預計未來18個月會有很好結果,結果短短三個月,浩鼎就一口氣進行一個併購案和二個授權案,正式宣告新藥開發逐步進入開花結果。 張念慈表示,浩鼎聚焦OBI-822、OBI-888、OBI-999、OBI-833及OBI-3424等四大產品線,其中乳癌新藥OBI-822,已進入三期臨床;而OBI-888則在二期臨床中,OBI-999、OBI-3424也將進入二期,都是開始須要大量資源和進行國際作案的時機,透過併購專攻生產製造的潤雅,可以確保未來原料和生產的品質和產能。 潤雅早年是由潤泰集團總裁尹衍樑和張念慈投資,經過幾次增資後,目前也加入很多新股東,潤雅當時建廠是為了解決浩鼎新藥生產的問題,避免浩鼎將資金投入於生產,如今OBI-822開發已近入三期,浩鼎此時併購頗具效益。 另外,OBI-888等產品授權中國地區,除了讓浩鼎有充裕的授權資金可陸續開發它產品外,也透過中國的授權,未來能激發更多的國際合作案。 浩鼎此次授權的Delos,是位於香港的創投基金,專注於全球生技行業的投資,浩鼎董事長張念慈、董事陳志全都是Delos合夥人(Partners)。 Delos熟悉中國的法規和市場,其成員很多是生技創投界的名人,經驗豐富,將有助於執行的各項臨床試驗研發專案,分散浩鼎研發風險,避免資源排擠,而影響既有的研發進程。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 資源整併 浩鼎取得潤雅67%股權 -2020/9/29 |
浩鼎啟動資源盤點整併!28日晚間重訊將以1股浩鼎換5股潤雅方式,取得潤雅67%股權;另外,也將旗下GloboH醣分子OBI-833等三個新藥授權香港創投基金Delos,並授權子公司圓祥以OBI-888+CD3/CD137開發雙特異性抗體藥物。 由於此兩個授權案的授權金不低,董事張念慈表示,浩鼎未來將有資金支援可全面開戰,打造新契機。 張念慈表示,浩鼎主動免疫抗癌新藥產品均已進入人體臨床實驗階段,潤雅則為該公司主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工製造廠,為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品之品質穩定及供貨無虞,且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,並補強浩鼎CMC(化學製造管制)製程技術、品保(QA)/品管(QC)與開發能力,以達到技術資源共享。因此,此次董事會決議併購潤雅,以1:5換股方式取得潤雅67%股權,若如期獲相關主管機關核准,暫訂2020年11月30日為股份交換基準日。 另外,浩鼎也將以GloboH醣分子為標的發展的抗癌產品:OBI-833(GloboH-DT主動免疫抗癌藥)、OBI-888(GloboH被動式免疫單株抗體)及OBI-999(GloboH抗體小分子藥物複合體)在中國地區(包括香港、澳門)的智慧財產權,授權香港的創投基金Delos,並由該新設公司進行上述項目在中國地區(包括香港、澳門)的臨床研究與開發。 張念慈說,中國近年來在藥政監管政策上的巨大變革,正快速推動創新藥物研發,尤其在資本市場支持下,中國的癌症新藥市場正處於黃金發展時期。 他說明,Delos看準浩鼎以GloboH醣分子為標靶的抗癌產品潛力,希望透過雙方合作,把握此一發展契機。 至於授權圓祥,開發具癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物,著眼的是雙特異抗體藥物為當前新世代抗體藥品發展主流,目前僅少數雙特異抗體藥物成功問世,且尚無以GloboH系列為研發標的的雙特異抗體。 此外,張念慈表示,圓祥可利用其特有之抗體藥物開發平台,自其全人源抗體庫針對CD3/CD137快速篩選出有效抗體,並進行優化,再結合浩鼎本公司以GloboH為標的設計之單株抗體OBI-888,開發具有癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 浩鼎攜手博謙 設肉毒桿菌素產線 -2017/9/26 |
浩鼎生技(4174)昨(25)日與博謙生技簽約,博謙將建造浩鼎肉 毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線,提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請 。該新廠預計1年內完工,預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。 浩鼎指出,肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物 藥,該公司透過本土菌種與核心技術,自行研發製程,掌握劑型,不 但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。 該新藥開發案,浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產 品,但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排, 為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮,因而放棄優先製造權 利。 根據雙方合約,博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線 ,專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥,未來規畫臨床三期用藥與 上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造,預計1年內即完 成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產,不但可節省時間, 亦不須另行建置生產團隊,經濟效益更高。 <摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 潤雅股票 平均買價近百元 -2016/4/22 |
由浩鼎董事長張念慈及潤泰集團尹衍樑合資成立的潤雅生技,因曾與中研院簽訂技術移轉備忘錄,在「浩鼎案」不斷向上擴大之際,潤雅也跟著中槍。潤雅目前尚未公開發行,也無任何業績,卻已有股票在外流通,也因張、尹2人的高知名度,未上市盤平均買價竟在90元以上。 由尹衍樑及張念慈合資的潤雅生技於2010年4月成立,目前實收資本額為6.9億元,該公司有5董1監,董事長為張念慈之妻翟台茜,張念慈也是董事之一,其餘3名董事為匯弘投資法人代表。 潤雅主要是以新藥研發及獨家技術製造公司為定位,先前與浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新行醣蛋白藥物製程。2013年7月底,潤雅斥資10億元,在竹北生醫園區打造「生物防護等級第三級(P3)」蛋白質藥廠,當時除張念慈、尹衍樑連袂出席動土典禮外,台新金控董事長吳東亮也意外現身在場。 潤雅廠區分成2座主體建物,一為開發肉毒桿菌素毒物而量身訂做的P3等級針劑廠,此包含生物安全防護等級第3級實驗室及無菌針劑製造廠房,另為蛋白質藥物研發中心,主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發。 目前潤雅尚未公開發行,也未有任何業績挹注,卻已有股票在外流通,也因張念慈、尹衍樑2人的高知名度,讓潤雅股票備受矚目。 根據未上市盤商透露,潤雅股票算是熱門,但想買的人多、賣的人少,股票在外流通數量也不多,目前平均買價在90元以上,平均賣價都在100元以上,真的想買到潤雅股票恐怕要近百元。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 翁啟惠列貪汙被告 限制出境 -2016/4/22 |
士林地檢署偵辦浩鼎內線交易案,查出中研院將OBI-833抗癌疫苗技術轉移給浩鼎,院長翁啟惠卻透過浩鼎董事長張念慈取得3,000張浩鼎股票,懷疑其間有不當對價,昨(21)日當庭諭知翁涉犯貪汙治罪條例,讓翁為之色變,檢察官最後僅限制其出境,並未聲押。 在翁啟惠改列貪汙罪被告並遭限制出境後,藍綠立委均要求總統馬英九盡速讓翁請辭下台,據了解,翁最快會在今(22)日會見總統,馬也已傾向讓翁啟惠請辭面對司法。 檢調懷疑翁啟惠涉犯貪汙治罪條例職務上行為收受賄賂罪,案情持續升高。檢察官複訊時更出奇招,突如其來針對中研院2013年安排潤雅生技至中研院聽取簡報部分訊問,懷疑翁啟惠大開方便之門讓業者一窺中研院專利涉嫌圖利。而潤雅的創辦人正是浩鼎董事長張念慈及潤泰集團尹衍樑。 據悉,檢調目前將翁啟惠案區分為三大塊,包括翁啟惠在浩鼎2月21日宣布乳癌新藥OBI-822解盲報告之前,於2月18日賣出10張浩鼎股票是否涉嫌內線交易,以及翁啟惠明知中研院技轉OBI-833抗癌疫苗技術給浩鼎,卻又透過女兒持有3,000張浩鼎股票是否涉及收賄,以及是否圖利潤雅生技則為第三區塊。 翁啟惠供稱,諸多疑點已在立院等公開場合說明,因為身為浩鼎前身Optimer的創始人,因此潤泰集團的尹衍樑一開始找他認購股票,但他讓給女兒,而認購股票的9,300萬元資金是夫妻合法贈與,與浩鼎技術移轉合作也依中研院規定辦理,沒有收受不法利益。 另方面,專案小組針對中研院近年與浩鼎相關的技轉案展開全面清查,發現中研院2013年曾與潤雅生技簽訂技術移轉備忘錄,中研院為此安排業者到中研院了解專利操作,懷疑中研院專利大放送,涉嫌圖利。 翁啟惠則表示,專利是公開的,但業者在未獲授權前不得製藥,否則就是違反專利法,中研院向合作夥伴說明合作內容亦屬合理合法,不能因為最後合作告吹而認定中研院圖利特定廠商。 檢調前日發動7路大搜索,破天荒搜索中研院長辦公室,檢調更從前日中午開始接力偵訊翁啟惠,庭訊直到昨日清晨才結束,歷時長達18小時。但由於扣案卷證繁雜尚待分析,檢調不排除再約談翁啟惠說明。<摘錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 基亞、潤泰 打造細胞疫苗廠 -2014/1/8 |
結合基亞資金、潤泰集團的營造技術和丹麥NNE、中宇設計的基亞疫苗生技公司,昨(7)日動工興建,該座全台首座細胞培養疫苗廠,預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運,並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠,基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。 據了解,基亞疫苗廠以潤泰最擅長的預鑄工法建造,預計年底即可興建完成,2年後投產。在蛋白質藥物、疫苗將是台灣生技產業未來發展重心中,基亞疫苗的工程會議,潤泰集團總裁尹衍樑都親自參與。 與會人士表示,由於預鑄法和很多建築專利都來於自尹衍樑的專利發明,但一般的建築和藥廠要求的空間、動線和法規都不同,因此,尹衍樑連設計的細節,都會問得「很清楚」,基亞疫苗廠和正在興建中的潤雅生技,應該是他踏入藥廠建築的灘頭堡。 基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗已完成短中長期規劃,流感疫苗H5N1及腸病毒EV71疫苗預計今年進入二期臨床,2015-2016年完成三期臨床上市,年產能規模約200萬劑;2018年將發展小兒公費疫苗,年產約500萬劑;2019年則規劃開發預防及治療性創新疫苗及高效能生物製劑等,如癌症疫苗及蛋白質藥物(如單株抗體、標靶藥物)等,產能可達1千萬劑。 基亞疫苗總經理李宗洲指出,細胞疫苗是全球的趨勢,產製能力可遠超過蛋胚生產方式,製程穩定度及疫苗品質更佳,近期美國也在紐澤西蓋一座細胞培養的疫苗廠,其最大特色是機動性,相較傳統蛋胚無法快速轉換病毒株,細胞疫苗廠的轉換速度較快,且較不容易受外界影響,如禽流感發生可能影響蛋胚技術。基亞疫苗的細胞培養廠採潮汐式,產量可放大至1000公升、2000公升,但不需要很大空間。 張世忠表示,目前細胞疫苗廠還很少,尤其是亞洲,只有日本有,但設備還是來自於台灣的賽宇,主要是不易生產,且成本太高,但基亞已克服此困難。因此,目前已有東南亞國家與基亞洽談合資中,該公司已規劃在疫苗廠取得PIC/s認證後,開始啟動整廠輸出。<擷錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 非常看好! 尹衍樑打造「肉毒桿菌生產室」 -2013/7/30 |
潤泰集團總裁尹衍樑和浩鼎生技董事長張念慈,共同投資10億元打造全台首座「肉毒桿菌素」生產實驗室,昨天在新竹生醫園區舉行動工典禮上,尹衍樑表示,對國內生技業的發展非常看好。看好生技公司的前景,潤泰集團總裁尹衍樑,近年積極跨足生技產業,跟浩鼎生技董事長張念慈共同成立「潤雅生技」。潤泰集團總裁尹衍樑:「生物科技發展條例跟施行細節,已經先後通過了。如果當年不是半導體發展條例,跟施行細節通過的話,是沒有今天的半導體的,所以法律的環境,已經一天比一天清楚,時代已經到來。」尹衍樑不僅允諾投資也親自跨刀設計,這座「防護等級第三級」P3的蛋白質藥廠,主攻生產肉毒桿菌,因為1公克的肉毒桿菌素,能夠稀釋成3.3億針的美容針劑,以每針300美元來計算1公克的肉毒桿菌素,價值就近千億美元。外傳對生技產業也相當感興趣的台新金控董事長吳東亮,也意外現身。2010年肉毒桿菌素全球市場達20億美元,預估市場規模也將在2018年達到43億美元,商機無限也難怪大老闆搶著投資。<擷錄東森新聞>
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[潤雅生技]未 | 潤雅 P3等級蛋白質藥廠動土 -2013/7/30 |
潤雅生技投入10億資金,打造台灣首創的「P3等級蛋白質藥廠」,昨(29)日在新竹生醫園區動土,合計出資約占8成的潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等三大股東均出席。 三大股東互有淵源,吳東亮和張念慈是大學同學,張念慈說,吳東亮對生技產業有興趣,因而投資潤雅生技;尹衍樑和張念慈則是5、6年前透過中研院長翁啟惠認識。尹衍樑說,多年來兩人合作無間、非常愉快。 而對生技產業的願景,尹衍樑表示,半導體產業發展條例造就了台灣傲人的晶圓代工產業,以及偉大的公司台積電。雖然生技和半導體分屬不同產業別,難以比較,但近幾年隨著生物科技產業條例和施行細則先後通過,法律面一天一天清楚,生技時代已經到來,他非常看好生技業在台灣發展。 主導潤雅生技投資興建P3等級蛋白質藥廠的浩鼎董事長張念慈,對於三大股東的投資比重表示不肯透露,但表示三者合計約占總投資額的8成比重,這也是浩鼎生技對於需長期投資的生技產業,分散風險到其他投資人的舉措。 張念慈進一步表示,投資生技產業最重要的是做好資金運用和風險控管,浩鼎生技的資金主要用在臨床和產品開發,而藥品進入第三期需興建藥廠。但新藥品開發除了耗時,更有能否通過上市的風險,因此對生產基地的投資,分散風險到其他投資人。 不過,張念慈也強調,一旦產品成功後,未來浩鼎可透過股票選擇權的設計,將股權買回至浩鼎名下。 張念慈也表示,此次興建的P3等級蛋白質藥廠,對生產規格的高度要求,同等級的廠房目前在全球還不到10家。該P3廠未來除了生產肉毒桿菌素藥物,浩鼎的抗癌藥物也將委託潤雅生產,以目前規劃的生產規模,足供全球市場所需。<擷錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 新竹生醫園區躍居產業重鎮 -2013/7/30 |
新竹生醫園區已出現第一家動土興建廠房的廠商、標準廠房廠商進駐率也高達9成,加上研發中心即將落成,經濟部主導的育成中心、工研院生醫中心計劃進駐,以及台大醫院第一期將投入50幾億,竹科管理局長顏宗明表示,新竹生醫園區將成為台灣醫療、生技產業的重鎮。 顏宗明表示,新竹生醫園區主要引進醫療器材產業,當然也歡迎像潤雅生技研發生產新藥的廠商進駐。尤其政府積極推動生技起飛行動方案,新竹生醫園區將扮演重要的角色,也樂見更多生技廠商參與。 顏宗明指出,新竹生醫園區將借重竹科ICT產業經驗,發展跨越領域的生技產業。目前已啟動2年的生醫標準廠房有14家公司進駐,進駐率已達9成;而自建廠房除了潤雅生技,基亞生技也將動土,未來估計有10至20家廠商設廠。 <擷錄工商> |
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[潤雅生技]未 | 大咖投資 潤雅蛋白質藥廠動土 -2013/7/29 |
潤雅生技「P3等級蛋白質藥廠」今天上午在新竹生醫園區舉行動土典禮,預計明年第1季完工。包括潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮等大股東均出席,受矚目。 潤雅生技董事長翟台茜表示,潤雅成立於2010年,資本額約新台幣3億元,定位為新藥研發及獨家技術製造公司,與台灣浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物,以及開發新型醣蛋白藥物製程。未來浩鼎乳癌治療性疫苗一旦成功上市、進入商業運轉,將以該蛋白質藥廠作為生產基地。 翟台茜指出,潤雅生技不僅是第一家在新竹生醫園區自行建造廠房的生技業者,也是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作。肉毒桿菌則須製成無菌針劑,才能施用於人體。 為了因應高規格安全防護及製程要求,潤雅表示,該蛋白質藥廠由尹衍樑親自規畫,採用預鑄複合化工法施造,預計半年完工,總投資金額上看10億元。 尹衍樑今天出席開工典禮表示,他看好生技業成為明星產業,至於投資潤雅的金額和持股比重,則不願透露。 吳東亮今天以台灣浩鼎 (4174) 董事長張念慈大學同學的身分出席,引起媒體關注。張念慈表示,吳東亮對生技產業有興趣,也有投資潤雅,至於投資比重,張念慈表示不方便透露,僅說「持股比重不小」。 對於媒體追問,張念慈、尹衍樑、吳東亮對潤雅的持股是否「三足鼎立」?張念慈也不願多做說明。 潤雅生技表示,未來潤雅生產的肉毒桿菌素藥物,除了應用於醫學美容外,醫療用途也不容小覷,臨床運用包括治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等,1公克肉毒桿菌素原料藥可製成3億針劑,市價達百億美元。 潤雅表示,潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物預計2020年推出,2010年肉毒桿菌素全球市場達20億美元,預估2018年市場規模將達43億美元,商機可期。<擷錄中央社> |
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[潤雅生技]未 | 潤雅打造全台首座P3等級蛋白質藥廠 -2013/7/29 |
潤泰集團總裁尹衍樑與台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技公司,29日舉行新廠動土典禮,新廠總計斥資10億台幣,將打造全台灣第一座安全等級P3的蛋白質藥廠,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照;而首個肉毒桿菌藥物將於明年進入人體臨床,2020年推出,另肉毒桿菌素待完成試車、查廠至可量產後,將可供應全球所需。 潤雅生技成立於2010年,目前登記資本額為3億元,主要是以新藥研發及獨家技術製造公司為定位,目前與浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新行醣蛋白藥物製程,浩鼎董事長張念慈表示,該公司乳癌治療性疫苗目前由永昕(4726)提供臨床及台灣上市後所需,潤雅則將成為該疫苗全球商轉的供應商之一,未來浩鼎也將保有一部分的選擇權可購入潤雅股權。 潤雅生技此次投資總計10億台幣,打造全台灣第一座P3等級的蛋白質藥物廠,潤雅生技副總陳信銘指出,所謂的P3的安全等級,指的是所生產的物質如果沒有完整的製程管理,只要1公克就可殺死50萬人,人體吸入2,700單位就會致死,也因此需要近乎最高標的安全等級的蛋白質工廠。 潤雅指出,肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室),方可操作,肉毒桿菌則需製成無菌針劑,才能施用於人體。 而潤雅的廠區分成兩座主體建物,一為P3等級針劑廠,是為開發肉毒桿菌素毒物而量身訂做的針劑廠,此包含生物安全防護等級第三級實驗室及無菌針劑製造廠房,另為蛋白質藥物研發中心,主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發。 潤雅生產的肉毒桿素藥物,除了廣泛應用於醫學美容之外,臨床運用也包含治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等疾病。因肉毒桿菌藥品效力驚人,一公克肉毒桿菌素原料藥即可製成3億針劑,市值達百億美元,以2010年全球肉毒桿菌素市場為例,市值將達20億美元,2018年將達43億美元。而潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物,目前已在臨床前階段,接下來將進行動物毒理試驗,預計2020年推出。 而潤雅該工廠總樓板面積達5,628平方公尺,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照。潤雅生技董事長翟台茜指出,未來將陸續開發、製造更多蛋白質藥物,其中包含浩鼎生技已進入第三期臨床試驗的主動免疫式乳癌疫苗。未來也期許潤雅成為台灣、甚至整個國際生技產業發展的重鎮。 張念慈也透露,相較於全球蛋白質藥物都是以發酵方法生產,浩鼎的乳癌疫苗及未來潤雅蛋白質新藥的研發,會採取化學方法生產,這將會是全球創舉。另外,據了解,潤雅生技近期將辦理增資,台新金(2887)董事長吳東亮可望參與,成為與潤泰集團總裁尹衍樑與浩鼎董事長張念慈在內的三大股東。<擷錄精實新聞> |
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[潤雅生技]未 | 尹衍樑+張念慈…合作效應 像油庫爆炸 -2013/7/29 |
潤泰總裁尹衍樑眼光精準,陸續投資泉盛、浩鼎、潤惠、潤雅,並與中天生技集團、台新、富邦等金控集團合資40億元成立「鑽石生技投資」。浩鼎生技董事長張念慈表示,和尹衍樑合作,「像在油庫邊點火,一點就爆炸。」 尹衍樑投資跨足多產業,最令人津津樂道的,是他和國內生技天王、天后們,因「蓋房子」結緣而投資生技獲利上百億元的佳話。 尹衍樑10幾年前,因中天集團董事長路孔明引薦,跨入生技,陸續投資泉盛生技等蛋白質藥物公司。 另一個善緣,則是遇見中央研究院院長翁啟惠。2003年,中研院基因體中心大興土木,翁啟惠時任中心主任,因日日赴工地巡視,巧遇「工頭」尹衍樑,兩人惺惺相惜,翁也從此引尹走入生技深水區。 至於和張、尹合作,張念慈說,不僅是火花,山謬(Samuel,尹英文名)根本是一座油庫,和他合作投資生技,就像在油庫前點火,一點就爆炸了。<擷錄經濟> |
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