市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02：SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05

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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04：SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005


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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的
可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認

韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，合併總市值超過 1,000 億美元(3兆台幣)。
VS
2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億元(台幣)

看見韓國，台灣生技股加油囉!
新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元
新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元
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2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO，掛牌首日直奔漲停，市值來到 9.95 兆韓圜（82 億美元）。
這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，
合併總市值超過 1,000 億美元。

下周增資股出籠要注意別追高

看最近的成交量控制的很好∼
似乎在等待好消息∼
等公布授權的時候就會爆大量
謝謝大家的分享
感恩

ROGER大
您有氣度，謝啦！

敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。

SNP-810：為無肝毒性止痛 是以酵素抑制劑使 acetaminophen 毒性
代謝物不再生成之 「新專利新藥」----乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分

SNP-820： 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑 。

SNP-830： 為 SNP-810 / oxycodone，是含有麻藥成分之複方無肝
毒止痛專利新藥，屬於處方藥物 。

SNP-840： 含 SNP-810 / hydrocodone，是另一含有麻藥成分之複
方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應
這塊也是油洗洗!
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欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。

OK啦和氣生財!!!
景凱也被帶上來了(這家咱只持有個位數，打帶跑)

ROGER大
別生氣！
小弟是有打上「？」的！
我是在賭，因為合一都快到300元了。

別被洗了亂咬人一通!
此版暫時閉關分享訊息.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56第 2 篇回應
股本:5.19億 已有持股要抱牢!

這麼明白說好了
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
若資料是真,咱在前50內
是誰洗誰???

您真看懂貼文????

ROGER大

您是被洗掉了才說一些似空的言論吧？

股價是看未來，當然未授權前存在巨大的風險。

但相對應的，如果真的公告高價授權，還能在此價位嗎？

電話線上總是贏家！

散戶賭的成份較大。

MAR. 30 2020
關於新型冠狀病毒的治療現況，科學家怎麼說？
www.natgeomedia.com/science/article/content-10922.html

奧米奎恩和其他醫生都建議先吃乙醯胺酚類藥品，是因為布洛芬屬於非類固醇消炎止痛藥（簡稱NSAID），這類藥物可能引發有害的副作用，包括腎臟受損、胃潰瘍和消化道出血。

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示

每年 [500件中毒死亡]
每年 [500件中毒死亡]
每年 [500件中毒死亡]
SNP-810[公認安全]之成分! 莫非是芝麻油???

芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html

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朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。

這塊也是油洗洗!

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欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。
目前，SNP-810 無肝毒止痛藥已完成臨床前和2項一期人體臨床試驗，正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/ 快速新藥審查申請。
普拿疼是全球使用量最大的解熱鎮痛劑，也是造成藥物肝毒性第一名的止痛藥，據統計，美國有39%、英國有57% 急性肝衰竭的元凶就是普拿疼，因而使美國FDA 公告禁令：其複方含量不可超過325mg。
SNP-810 藉由阻斷肝臟毒性代謝物的生成，解決長久以來AAP 肝毒性的威脅。由於其屬於「可降低副作用之新療效藥品」，因此擁有較快審查上市的優勢。

108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf

Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT

可惜在肝臟纖維化沒什著墨!
因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。

合ㄧ在公告授權時∼
已經有人先上車了∼
這家公司對散戶來說太陌了生∼

更正Intercept的OCA不是死在最後一刻，而是慘遭凌遲3次後才死!
能不能死而復生不知!

Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，全球首个NASH药物有望获批！
zhuanlan.zhihu.com/p/143640237

不過一旦公布授權簽約，憑著已持有一些低成本優勢，咱會用盡吃奶之力...

欣耀沒有授權簽約前還是戒慎追高!
因為Intercept的OCA絕對是死地最冤的1支藥物，有NASH突破性療法+加速審批，
居然是栽在最後一刻，而不是在二期或三期!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了!

這兩天量好大喔∼
是誰在買？
還是消息走漏了？

hung大大 小弟只是個新手 不敢班門弄斧

韋恩大！

看著 4768 走成這樣，請問是什麼利多呢？你有研究嗎？

興櫃參考看看4768的走勢...

股本區區5.19億，主力滾出這般驚濤大浪???

財訊快報這篇[理性與激情並進生醫股出頭天]
....傳出授權金額有可能再度刷新國內新高紀錄
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如果真的刷新授權金額紀錄，而股本僅僅5.19億，那麼股價反應?
但目前觀察籌碼動向似乎是流向散戶? 戒慎追高

個人覺得欣耀目前未階大概僅到合一40-50左右階大概僅到合一40-50左右 7月生技展會不會有喜訊.... 讓我們慢慢看下去

更正底下8000萬簽約金是1500+4000=5500萬美元。
今年中天集團漲勢超級兇悍，欣耀會如何反應拭目以待!
SNP-810/830/840系列的授權金就很難想像囉!

韓國Yuhan藥廠在2019年與二大家簽約NASH[臨床前]藥物開發里程金如下:
單簽約金就收了8000萬美元!
1.吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物
news.bioon.com/article/6732230.html

2.oehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同，合作开发非酒精性脂肪性肝炎的双重激动剂
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=97ed1e4741da

欣耀確實有巨大想像空間!(前提是能順利授權)

Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了!

這兩種新藥如授權成功，市值500億以上

目前欣耀市值 41億，還有十幾倍發展空間

目前在談的授權∼如果都能成功∼
且授權對象是國際大藥廠
目前合一市值7/1收盤價約955億快到1000億了
如果以最保守估計會是多少？

大股東 佳峻投資(股) 7,202 13.86%
董事 鑽石生技投資(股)-黃彥臻 5,615 10.81%
欣耀前二大股東寶佳集團 中天集團 股本只有合一5分之一 若授權金比照合一 那股價會到... ???

感謝韋恩大分享！

期待此事能加快洽談授權

欣耀 加油💪

感謝韋恩兄∼
希望欣耀市值可以追上Intercept

Intercept Pharmaceuticals, Inc. 交易代號 ICPT
中文名稱 交易所 Nasdaq
地址 10 Hudson Yards, 37th Floor,New York,New York 10001,United States Of America 公司網址 www.interceptpharma.com/
市值 1,538,178,028 (2020/06/29) 流通股數 32,937,431 (2020/03/31)
員工人數 583 股東人數 256 (2019/12/31)
所屬指數 羅素2000 指數,羅素3000 指數 所屬產業 生物製劑
經營概述 Intercept Pharmaceuticals, Inc.(ICPT.US)成立於2002年，總部位於紐約市，為一家開發階段生物製藥公司，專注於新型療法之發現、開發與商業化，利用其專利膽酸化學，治療慢性肝臟及腸道疾病。公司主要開發obeticholic acid (OCA)，為一種膽酸相似物，產品已完成治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)之Phase III臨床試驗，並處於治療非酒精性脂肪性肝炎之Phase III臨床試驗、原發性硬化性膽管炎(PSC)之Phase II臨床試驗，以及治療膽道閉鎖之Phase I臨床試驗。公司候選產品處臨床前階段，包括：INT-767，為一種口服給藥的雙倍FXR及TGR5致效劑，用於治療纖維化；INT-777為口服給藥TGR5致效劑，用於治療第2型糖尿病。
產業地位 利用專利膽酸化學開發治療進行性非病毒肝臟疾病的創新療法

請教韋恩兄∼
Intercept的市值大概多少？
感恩

上看3位數感覺有希望哦籌碼顯示有部份卷商已鎖碼了-加油嘍

別人的失敗就是欣耀的機會

美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。

有人知道今天上漲的理由嗎看這個態勢上看一百應該是嗎沒問題的

請問各位前輩∼今天爆大量
有什麼好消息？
請前輩們分享ㄧ下
感恩

最近公司和外資持股增加，可能授權洽談有進展

台灣集保結算所沒人了???
2月份增資至今已過4個月

www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
集保戶股權分散表
證券代號：6634 證券名稱：欣耀 資料日期：109年06月24日
序 持股/單位數分級 人　　數 股　　數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 107 22,078 0.05
2 1,000-5,000 970 1,816,436 4.73
3 5,001-10,000 125 1,010,116 2.63
4 10,001-15,000 23 310,000 0.80
5 15,001-20,000 27 518,000 1.35
6 20,001-30,000 15 394,000 1.02
7 30,001-40,000 17 645,002 1.68
8 40,001-50,000 10 454,806 1.18
9 50,001-100,000 21 1,620,415 4.22
10 100,001-200,000 17 2,321,470 6.05
11 200,001-400,000 17 4,877,217 12.71
12 400,001-600,000 6 2,935,391 7.65
13 600,001-800,000 1 699,000 1.82
14 800,001-1,000,000 1 817,000 2.13
15 1,000,001以上 5 19,909,069 51.91
合　計 1,362 38,350,000 100.00

感謝各位幫忙修正🙏

股本 5.19億 無誤

之前沒有更新到 🙂

公開資訊觀測站的資本額是5.19沒錯

公司108年度年報，股本清清楚楚寫著5.19億!
台灣集保結算所集保戶股權分散表查詢為何仍採股本: 3.832億?是那個單位怠忽職守了???

SNP-8
授權進度：多家大廠洽談中
主要競爭力：全球獨家無毒乙醯胺酚技術
據IMS Health統計，僅全美乙醯胺酚市場逾22億美元，全球近50億美元。

SNP-6
授權進度：五家大廠洽談中
主要競爭力：全球獨家無毒乙醯胺酚技術
據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。

股本:5.19億 已有持股要抱牢!

股本只有合一的1/10
授權金可能超過合一簽約的價
到時會怎麼演出呢??