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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03
第 151 篇回應
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韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應
如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事!
去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:16:44
第 150 篇回應
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暢銷半個多世紀的20款藥物
J&J(Tylenol)在OTC低價競爭的環境中，還有20億美元重磅藥物銷售額，真的了不得。
kknews.cc/zh-tw/finance/rznmlav.html
拜耳(阿斯匹靈)1900年上市---2014年銷售額5.86億美元
J&J(Tylenol)1955年上市---2014年銷售額16.71億美元---2016年銷售額20億美元 |
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| 會員：小贏家10149784 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:14:54
第 149 篇回應
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當初二期沒有多國臨床
這樣的數據能夠吸引國際大廠嗎?
這點實在不清楚 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/15 上午 07:55:35
第 148 篇回應
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授權拿到500E市值基本盤
剩下的給市場決定其價值... |
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| 會員：lumo10149997 |
發表時間:2020/7/14 下午 09:17:24
第 147 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:58:30
第 146 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:46:11
第 145 篇回應
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非鴉片類止痛藥以乙醯胺酚[acetaminophen]為主....
禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展[非鴉片類]止痛藥物市場:該協議旨在有效地為患者提供創新的新療法，以解決嚴重的未滿足的慢性疼痛醫療需求。
欣耀SNP-8系列解決了60年來[非鴉片類]乙醯胺酚止痛藥造成肝毒性的大問題，請估價!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:23:43
第 144 篇回應
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來一針強心針囉!!!
再回頭想想SNP-8系列應該價值多少????????????
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www.gbimonthly.com/2019/05/46653/
禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場
2019.05.29環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯
禮來(Eli Lilly)宣布與Centrexion Therapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion 4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。
根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上市後Centrexion可和禮來決定藥物在美國的出售策略。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13
第 143 篇回應
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逢此大劫，10之89已奄奄一息!
君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯!
1. ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?
REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0pd0kourtqaj9f4r
2018-08-06 鑽石生技投資分析師吳嘉軒
非鴉片類止痛藥 潛力無窮!
欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。
2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496
作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與
活化相關的訊息傳導研究。
單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/14 下午 06:58:47
第 142 篇回應
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跌了那麼多天了！ 明天收個紅來開心一下吧！ 問題就在合一跟中天身上不知道還要洗多久！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 12:23:52
第 141 篇回應
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news.cnyes.com/news/id/4074565
英國藥廠葛蘭素史克 GlaxoSmithKline (GSK-US) 在競購美國製藥商輝瑞 Pfizer (PFE-US) 的消費醫療保健業務方面取得了領先優勢，主要競爭對手消費商品巨擘 Reckitt Benckiser (RB-LS) 已退出價值高達 200 億美元的拍賣。
Benckiser 週三（21 日）晚上表示，它只提出購買輝瑞業務的一部份，而未獲得輝瑞的認可。《路透》報導，該公司只對最暢銷的止痛藥 Advil 感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34
第 140 篇回應
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2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商www.chinatimes.com/newspapers/20181221000319-260203?chdtv
...這家新公司將是藥局熱門商品的全球最大供應商，旗下商品包括Advil止痛藥、舒酸定、善存維他命（Centrum）等
............................................................................................
現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:44:47
第 139 篇回應
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萬一SNP-8系列授權了，單單上市後的銷售額分潤8~20%，小股本5.19億還不能發大財???
快来看19年强生财报分析！www.shangyexinzhi.com/article/520157.html
TYLENOL和MOTRIN镇痛药等非处方产品在OTC區塊~44.5億美元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:13:57
第 138 篇回應
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強生首季多賺55% 勝市場預期
hk.finance.yahoo.com
2020年4月14日消費者保健銷售增長9.2%至36.3億美元，因在疫情下民眾對止痛及退燒藥Tylenol等產品的需求 [激增]
美國民眾瘋搶物資嬌生（Johnson＆Johnson）正在加快生產非處方止痛藥泰諾（Tylenol），以緩解現貨庫存緊張的情況
..................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應
7月本版最後一貼，拈花惹草去!
世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:02:52
第 137 篇回應
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13600張增資，散戶認股繳錢恐怕不到1400張，剩下的全被由特定人認購!
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應
2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？
但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵
正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼未來如何∼大家視目以待
.......................................................................................
會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應
大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的
可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:05:41
第 136 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:03:57
第 135 篇回應
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沒有三兩三，您的車牌有勇氣選8911(巴911)!?
欣耀SNP-810註冊商標(Safe Tynadol®)敢左踢J&J(Ty lenol）右打GSK(Pa nadol) ???
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應
感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了
就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣
誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？
很期待大故事上演！
………………………………………………………..................................................................................................................................…………...........................................….
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:00:56
第 134 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01
第 133 篇回應
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J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元
(難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額)
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循!
2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應
SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:49:34
第 132 篇回應
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2019.10.21 強生面臨史上最大危機
www.cup.com.hk/2019/10/21/johnson-and-johnson-reputation/
爽身粉致癌未解又捲入鴉片風暴，強生面臨史上最大危機
所謂 [鴉片類藥品 ]，指的是 羥二氫可待因酮（Oxycodone，又稱奧斯康定）、可待因（Codeine）和芬太尼（Fentanyl）等鴉片類藥物，可用來止痛但也容易上癮。其中羥二氫可待因酮又被稱為「土製海洛因」、「便宜海洛英」，內含可待因酮，止痛強度約為嗎啡的 2 至 4 倍。許多病人一開始只是因為慢性病或局部疼痛而就醫，當毒癮強到止痛藥也無法滿足，就轉而尋找海洛英等其他毒品，從病患淪為癮君子。
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1.SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機 轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長
久以來的重大用藥問題， 大大提高了使用止痛藥之安全性。解決了長久以來因 acetaminophen 造 成肝毒性的大問
題。
2. Acetaminophen / oxycodone是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國止 痛複方之市佔率為第二名。
SNP-830： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + oxycodone(羥二氫可待因酮)，增加
Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。
3. Acetaminophen / hydrocodone 是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國之市佔率為複方止痛劑之第一名。
SNP-840： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + hydrocodone (氫可酮)，增加
Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:45:47
第 131 篇回應
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公司年報: (4)產品之競爭情形 在止痛藥方面：美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出 無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。
危機事件:
1. 2019/08/30死亡人數超越車禍與槍擊！美國「鴉片危機」，從剛出爐的「歷史性判決」說起
州政府最初要求的 170 億美元賠償金額 crossing.cw.com.tw/article/12218
被告則是全球規模最大的藥廠：嬌生（Johnson&Johnson）。州政府認為嬌生藥廠在銷售鴉片藥物時，刻意淡化了它的風險，並誇大了它的好處，因此需要為當前美國嚴重的藥物濫用，以及服藥過量致死的問題，負起一定程度的責任。
2.2018年01月23日 23:27 紐約
全文在:鴉片類藥氾濫成災白思豪狀告大藥廠 - 星島日報
在記者會上的還有普洛圖，她的22歲兒子就是死於鴉片類藥物過量：起初只是為了治療輕微背部受傷而服用泰諾（Tylenol），但於一星期內上癮，最終每天服25至30粒。她說，「是製藥公司殺了我的兒子」
3.2012-01-06 www.yicai.com/news/1327459.html
强生已召回的泰诺被指剂量过大致幼童死亡
来自华盛顿的丹尼尔和凯蒂-摩尔夫妇声称，他们的两岁儿子在2010年7月22日出现轻微发烧，于是他们让其服用了草莓味的儿童泰诺退烧糖浆，但在30分钟后，孩子却开始吐血。他们随后急忙将他送往医院救治，但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:40:48
第 130 篇回應
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推論搶得龍珠者會[乘勝追擊]，可不是憑空杜撰，看看底下J&J與GSK目前面臨的危機事件，
您不認同這是SNP-810 [無肝毒性] [新專利配方] 新藥取代全球止痛成份藥地最佳機會???
一者近40年來，美國FDA要求嬌生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)等業者解決其肝毒性副作用的問題，不過這二廠苦無解方。現在既然出現最安全無肝毒的止痛藥SNP-8系列，贏者自然想方設法要獨吞市場。
二者有2009年FDA表決[普拿疼止痛藥在美國恐下市]先例，當時礙於無理想代替產品，所以FDA要求藥廠「減量跟加上黑框警語」使用，但中毒與死亡案例仍舊居高不下，2014年，美國FDA終於公告，勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，同時不准醫師處方和調劑。不過2017年又開始出現藥物專家語不驚人死不休地說:Tylenol Is By Far The Most Dangerous Drug Ever Made泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
三者2018年來J&JTylenol與 GSK Panadol其聲譽受到藥物罰金及訴訟等因素影響而略有下滑。以無肝毒SNP-8系列取代能扭轉消費者對公司的良好印象，提升購買意願並鞏固忠誠度。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:37:17
第 129 篇回應
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想說天熱夏眠到8月ㄉ Orz.
一人之思慮有限，不可總知數職!
咱不是內神外鬼，可真不知什麼時候授權!
我知您知臨床三期是最花錢地，錢的力量決定速度與距離，2月增資的3.4億台幣能走幾步路?
短期趨勢可問問向兄!
......................................................................................
會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應
未授權前是存在巨大風險
要瞬間反轉的可能性大幅增加
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| 會員：小贏家10149784 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:18:30
第 128 篇回應
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/13 下午 09:39:25
第 127 篇回應
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我打算等中天跟合一跌停打開再來加碼欣耀，理由有2
1:合一本就是目前生技股指標，指標股不好，帶動相關產業！
2:同是中天集團，股價連帶影響！
不知道這方式好不好，看個人囉∼
（小資如我前後買4張，賣2張留2張，這2張有1張已0成本，股價回檔並無壓力）
但我也有像大貴大大的疑問，放消息要授權再澄清，股價上去後到增資股出籠回檔迅速，好在大戶持股還增加……
（賣老股換新股?）
這點是我目前持股動力（跟著大戶走），但也深怕公司是否像泉盛一樣，授權講很久卻……
不知道Roger大大怎麼看呢？
（抱歉又cue到Roger大了，沒見您的文章心中不夠踏實😁） |
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| 會員：空寶10148533 |
發表時間:2020/7/13 下午 08:03:11
第 126 篇回應
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/13 下午 07:32:30
第 125 篇回應
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試問大家還有信心嗎？ 有沒有人跟我有一樣到今天還在加碼的！ 生技長多沒那麼快結束的！ 加油嘍 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/13 下午 06:31:49
第 124 篇回應
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冒昧請教各位先進，欣耀每年提出的年報內容進度似乎都差不多，沒什麼進一步的感覺。且好像兩系列的藥，授權部分喊了好幾年。
且每隔一陣子就會出來再喊一次(媒體)，公司就要再次出來澄清為媒體揣測，會不會有可能是公司意圖呢？
另外請問SNP610不是開放式臨床二期做完了?為何進度還卡在二期呢？是不同的二期嗎？
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/13 下午 02:22:07
第 123 篇回應
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| 會員：漲門人10146623 |
發表時間:2020/7/13 上午 11:01:52
第 122 篇回應
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生技大跌時刻，之前買不夠或大漲不敢買的，可以慢慢來檢寶了😂 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/12 上午 09:50:59
第 121 篇回應
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生技股的新火種
晟德糖尿病新藥CS02二期解盲達標
自立晚報 (2020-07-11 02:11:07)
【記者柯安聰台北報導】晟德（4123）10日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素（HbA1c）變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義（P值=0.0098）。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasis model2 assessment β-cell calculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力。
晟徳總經理許瑞寶表示，本次二期臨床試驗的結果是晟德在研發進程上的重要成就，對後續產品佈局極具戰略意義。解盲之數據顯示CS02對於降低糖化血色素（HbA1c）有顯著意義，且具有保護胰島β細胞的潛力，可望為糖尿病現行療法帶來新的曙光。
本次二期臨床試驗以服用一線藥物二甲雙胍（Metformin），卻仍無法穩定控制血糖之二型糖尿病病人做為收案對象，總收案人數為201人，並分別在台灣與美國同步收案。試驗設計針對CS02併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人與安慰劑併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人進行實驗對照。主要療效指標為降低糖化血色素（HbA1c），數據顯示P值為0.0098，證明CS02有潛力能改善服用二甲雙胍（Metformin）卻仍成效不佳的二型糖尿病人之血糖控制。
針對次要療效指標，二型糖尿病病患因為胰島素阻抗的緣故，導致胰島β細胞過勞代償而死亡，若持續血糖控制不佳，長時間破壞β細胞，最後可能無法有效製造胰島素，進而陷入高血糖的惡性循環。在這次的解盲結果中，可以觀察到胰島β細胞功能指數（HOMA2-β）於整體樣本上的改善趨勢（上升13.45%，P值為0.0985）。由於市場上大多藥物僅聚焦於控制血糖的功能，尚無任何產品證實可以持續改善胰島β細胞功能，因此晟德對於CS02的特殊機轉仍深具信心。
晟徳將根據本次解盲結果積極展開下一階段的策略佈局與規劃，並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。期待晟徳特殊機轉糖尿病新藥CS02能造福更多病患並為台灣生技產業帶來更多好消息。（自立電子報2020/7/10） |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/11 下午 06:53:04
第 120 篇回應
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千張感覺像是賣老股換新股，
逢高調節一些，並沒有大量出脫。
星期五下殺主因當然是領頭羊回檔合一回檔所造成，
並連帶將增資股也清一些出來，
這樣籌碼應該多少會穩定些。
以上是猜的，常常不準。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/11 下午 04:05:50
第 119 篇回應
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2020/7/11 下午 03:22:28
第 118 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41第 95 篇回應
中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權
中x價值=0.6 合x
中x 理想上還有一段可發揮
生枝股至少盤頭1~2個月
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天命兄 中天上海並非擁有合一的全球銷售權喔
官網的Q&A有解答
請問合一將ON101在大陸授權給中天銷售，想請教，未來大陸藥證取得後，中天在大陸銷售ON101的營收和合一是如何拆帳？感謝。
合一係將ON101在中國大陸及港澳地區之銷售權利授權中天(上海)生物科技有限公司，依授權合約約定，合一可取得以下利益:1.合一產製ON101軟膏，出貨給中天上海，保障製造利潤。2.依中天上海在中國大陸及港澳地區之銷售淨額收取一定比例之權利金。3.合一擁有中天上海25%股權，可分享中天上海之營運成果。 |
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/11 上午 10:51:58
第 117 篇回應
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這周因增資股的關係大戶千張提升到了近6成了！ 大家如何看待星期五的帶量下殺呢？個人是逢低又加碼了兩張！ |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02
第 116 篇回應
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感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事
末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了
就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣
誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？
很期待大故事上演！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12
第 115 篇回應
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7月本版最後一貼，拈花惹草去!
世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。
www.sbs.com.au/language/mandarin/zh-hant/who-warns-against-use-of-ibuprofen-for-coronavirus-symptoms
对乙酰氨基酚（Acetaminophen、Paracetamol），又称醋氨酚、扑热息痛，Panadol(GSK)、Tylenol(J&J)、Fortolin 等都是这类药物
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/11 上午 06:56:19
第 114 篇回應
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被幾位灌迷湯後，滔滔不絕真貼三暝三日。我也醉了! 吃早餐配卡灰清醒清醒去。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/11 上午 06:12:30
第 113 篇回應
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萬一搶得龍珠者，再一次宣揚造勢[acetaminophen止痛藥下市]活動，劇情將更有意思了!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應
2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市
政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29
第 112 篇回應
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這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演!
合一FB825--張子文博士
欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士)
www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264
胡幼圃博士發明的半乳糖單點法已被收錄在USFDA指引中...正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。
1.www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=35
2.www.cna.com.tw/news/ahel/201911130336.aspx
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37第 18 篇回應
FB825已擁有超級明星的架式!!!20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演! |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/10 下午 11:37:39
第 111 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15第 110 篇回應
有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥!
[且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠???
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這個有意思 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15
第 110 篇回應
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有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥!
[且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01第 107 篇回應
Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應
該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 10:55:53
第 109 篇回應
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公司年報:
...各國 FDA 對市場上含有 Acetaminophen 成分藥品，均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下肝毒警語，本藥將無肝毒警語，可立刻做出市場區隔。如此可攻佔廣大止痛藥的市場。
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世界首例無肝毒性止痛新藥SNP-8系列藥物:無需在藥物包裝上列出黑匣子警告肝毒警語。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35
第 108 篇回應
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2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市
食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???)
city.udn.com/54543/3508510
世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm
政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。
普拿疼是美國使用最廣的止痛藥物，許多病人因為普拿疼比較不傷胃，所以避免服用可能導致胃潰瘍的ibuprofen或aspirin(阿斯匹靈)，而選用普拿疼。食藥局表示，儘管多年來進行教育宣導，服用普拿疼過量是造成肝衰竭的主要原因，導致每年有5萬6000人進入急診室。普拿疼造成的60%死亡與處方藥物有關。
不過許多專家也反對把這類止痛藥全面撤架，因為此種產品被廣泛用來控制嚴重慢性疼痛。
食藥局專家以36票對1票決定，如果該類藥品不下市，該類藥品的標籤上應該以黑盒子(black box)標示，警告該類藥品服用過量的危險。黑盒子是最嚴重的安全警告。根據食藥局的數據，去年開具2億張普拿疼處方。
食藥局專家也以21票對16票決定，支持降低不需處方的普拿疼成藥每日最高服用量。
目前的每日最高用量為四克，或是八粒Extra Strength Tylenol。該組專家沒有提出替代性的最高服用量。普拿疼是許多市售止痛藥成藥的主要成分，這些止痛藥包括Tylenol、Excedrin和其他止痛藥。
該組專家也以24票對13票贊成降低單次服用最高量到650毫克(650mg)。目前最高單次服用量為1000mg或兩粒Extra Strength Tylenol。食藥局專家在另一項表決中，決定1000mg的服用量，必須由醫師開具處方。
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黑匣子警告是美國食品和藥物管理局（FDA）要求的最嚴重的藥物警告。 在藥物批准後的任何時候，FDA可要求製造商在藥物包裝上列出黑匣子警告。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01
第 107 篇回應
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Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥!
2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。
全文在: zh.wenxuecity.com/bbs/health/607926.html
..雖然Tylenol是安全的，在推薦劑量下，已經使用了50年。但它絕不是沒有副作用和嚴重的並發症。在美國，它是導致肝功能衰竭的主要原因。每年，因Tylenol的有效成份-acetaminophen 急救中心會收到100，000中毒報告；約60，000人被送往急救室，幾百人死於中毒。中毒幾乎都是因有意（自殺）或無意的過量服用。無意過量服用，通常是一次2-3片超強的（每片500MG），一天4次，就已達到了最大推薦量4000MG；如果此時，若同服含有acetaminophen的藥，例如Theraflu （無需處方的抗感冒藥），或飲酒，就會因過量或增強了藥物的毒性作用而導致肝中毒。2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。
鑒於此，美國食物藥品管理局（FDA） 在2011年要求所有含acetaminophen的處方藥不能超過325MG/每片或每個膠囊。要求McNeil和其他製藥商必須在所有含Tylenol的藥物包裝盒或瓶上，加貼“肝功能衰竭（liver Failure）”的黑盒子警告（Black Box Warning）。另外， 2013年8月，FDA還發出了Tylenol和 罕見的、可致死的皮膚反應（Fatal Skin Reactions）有關的安全警告（Safety Warning）（www.drugwatch.com/tylenol/）。2015年11月16日， FDA 給所有OTC- 含有acetaminophen -非處方藥品生產廠家發出了最終指導條令（Final Guidance）；建議在服用說明書（Labelling）上，寫下最大劑量24Hr 成人不能超過4000MG；可能會發生嚴重的肝髒損害，如果每天服用過量，或同時服用其他含有 acetaminophen的藥物，或在服用藥物期間，每天飲酒的（
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/10 下午 07:24:36
第 106 篇回應
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好的~謝謝天命大大！
其實Roger大已經提供不少資訊了，我太貪心了XD
加油！加油！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/10 下午 07:13:24
第 105 篇回應
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沒研究本股，
基本面研究，才是新藥投資的基本功。
把自己當該公司的CEO，才能全面深入。
大家加油！ |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/10 下午 06:59:50
第 104 篇回應
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Rock大我也+1
😀😀😀😀😀😀😀😀😀
每天期待的就是Roger大的發文
複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解
好公司好藥物值得期待!!
🖍🖍🖍🖍
除了Roger大，還有天命大的發文~
真希望也能知道天命大大怎麼看欣耀~😁 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 01:50:58
第 103 篇回應
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朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。
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SNP-810組成就是乙醯胺酚(普拿疼)+特定「公認安全」之成分
申請突破性治療/快速通道的關鍵在:特定「公認安全」之成分可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11
第 102 篇回應
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學名藥不像新藥，需要經過漫長的臨床試驗，它只需要通過2項測驗－藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，以此來證明自己具備跟原廠藥一樣的效果。所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。
至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司):
1.實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑)
2.為後續SNP-830/840鋪路
咱希望早點授權出去有營收進來。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 01:05:38
第 101 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37第 71 篇回應
第三期臨床試驗:本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。
...............................................................................................
1. 各項新藥目前開發期程進度與目標 www.sinewpharma.com/rd_time.php
2020Q2申請TFDA NDA!(指地是2.台灣學名藥許可證)
2.108年報:SNP-810 目前已完成單劑量之低劑量及高劑量臨床試驗，也已申請美國 FDA 樞紐性臨床試驗，同時申請台灣
FDA 樞紐性試驗與台灣學名藥許可證。
3.由於 SNP-830(SNP-840) 不是「新成分」的新藥，不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後，
以「新療效複方」之新藥審查途徑，進行臨床試驗含相等性試驗，即可獲得藥證，此方式可以極低的成本，獲取最大的
成效。
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/7/10 下午 12:36:18
第 100 篇回應
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Rock009大，股本5億賺5億EPS為10元喔，所以120E/5.19E*10=240不到的EPS貢獻才對 |
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/7/10 下午 12:32:02
第 99 篇回應
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請教ROGER5889大，SNP-810樞紐試驗是算第三期嗎?一般需要1-3年時間才有結果，如果一切順利，那須等2023年才能開花結果，是否如此呢? |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/10 下午 12:30:41
第 98 篇回應
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神隊友大
您應該算錯了，如果單純就授權金來算
4E美相當于120E新台幣
120E/5.19E=24不到的EPS貢獻
當然這數字其實也很好了，但...應該不止於4E美
若有錯誤請糾正！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 12:19:32
第 97 篇回應
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在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/7/10 上午 11:57:36
第 96 篇回應
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欣耀資本額5.19億.0708日增資發送13600張，所以短期賣壓出籠獲利了解正常，只要試驗良好，授權金隨便4億美元好了.EPS也有快240元，8億美元就是480元，只要試驗數值良好，後續授權金案只要一通過，能噴出多少?特定藥廠不是笨蛋，只要數值良好，代表極有機會能通過拿到NDA，大立光一年賺200多元，股價4千多，而且止痛藥市場非常大，每天都有人使用的藥，比一些特定孤兒藥的藥證還值錢，不失為當買樂透的標地 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41
第 95 篇回應
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中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權
中x價值=0.6 合x
中x 理想上還有一段可發揮
生枝股至少盤頭1~2個月
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 11:38:08
第 94 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/10 上午 09:55:32
第 93 篇回應
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/10 上午 08:37:23
第 92 篇回應
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每天期待的就是Roger大的發文
複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解
好公司好藥物值得期待!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 07:48:20
第 91 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 07:44:55
第 90 篇回應
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因為FDA限制使用超過 325 mg 的複方藥品，導致[處方藥]市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。
SNP-830/ SNP-840是複方無肝毒止痛專利新藥，屬於[處方藥物]，可幫助授權藥廠搶回並擴大[處方藥]市場。
(SNP-810是成藥OTC，不需要醫師處方箋，也不必經過藥師、藥劑生指示，民眾可以自行選購)
............................................................................................
年報:
由於現行複方中 Acetaminophen之肝毒性，使美國 FDA 在 2014 年公告：要求醫療人員停止處方和調劑Acetaminophen 含量超過 325 mg 的複方藥品(原為 500 mg)，並勒令製造商停止營銷 Acetaminophen 含量超過 325mg 之複方藥品，如此已影響治療重度疼痛疾病之療效，2015 年至 2018 年，整體處方藥市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。
我們上述提及的 SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對
含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作
用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/10 上午 07:27:15
第 89 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 07:24:49
第 88 篇回應
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美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325mg的acetaminophen複方處方藥品
發表單位： 美國 FDA 摘要整理： 黃齡慧 發表時間： 2014/01/14 內容歸類： 藥品安全
類 別： FDA Safety Information
資料來源： Acetaminophen Prescription Combination Drug Products with more than 325
mg: FDA Statement - Recommendation to Discontinue Prescribing and Dispensing
重點內容： 1. USFDA 建議醫療人員停止處方及調劑每錠(膠囊)含量超過 325 mg 的acetaminophen 複方藥品，由於’
尚未有足夠資訊顯示使用單一劑量超過325 mg 的 acetaminophen 其效益會高於嚴重肝臟損傷之風險。
2. 限制 acetaminophen 的單一使用劑量可降低非蓄意性藥物過量所造成的肝臟損傷，上述風險可能導致肝
臟衰竭、肝臟移植或死亡。
3. Acetaminophen 造成的嚴重肝臟損傷曾發生於下列類型病患：
1) 24 小時內服用含 acetaminophen 成分產品超過處方建議劑量
2) 同時服用含 acetaminophen 成分產品超過一種
3) 服用 acetaminophen 時，併服酒精性飲料
4. USFDA 曾於 2011 年 1 月 13 日發布 acetaminophen 處方藥品之安全管理措施，說明為有效降低該
藥品過量使用導致嚴重肝臟損傷或過敏反應之風險，要求其最大單位劑量降低為 325mg，同時於藥品仿單
以「加框警語」說明該藥品可能引起嚴重肝臟損傷之風險；並於「警語」加刊有關該藥品可能引起過敏反
應之內容。
5. 本次警訊 USFDA 針對≧325 mg 之 acetaminophen 醫師處方藥品建議下市(withdrawal)，並建議醫
療人員：
1) 處方含量≦325 mg acetaminophen 的複方藥品
2) 藥師接獲單一劑量超過 325 mg acetaminophen 的複方藥品之處方時，應與醫師討論降低
acetaminophen 的劑量
3) 必要時仍可使用兩錠(膠囊)之劑量，總量為 650 mg
4) 醫療人員處方 acetaminophen 與 opioid 類藥品之複方產品時應注意劑量 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 05:38:11
第 87 篇回應
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SNP-810:已申請USFDA樞纽臨床試驗(P3臨床)、將申請突破性審查/快速通道!!!
1.患者需求急迫性:每年嚴重到需住院者高達二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
2.藥物有效性與安全性二者兼備(突破解決了[乙醯胺酚]的肝損傷毒性)，拿到突破性治療與快速通道應該已無懸念!
.........................................................................................
After a single and multiple oral dose of Panadol®(普拿疼) or
SNP-810 had demonstrated that SNP-810 could significantly decrease the AAP toxic metabolite
(p < 0.005), up to 53%.
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2019/09/27
早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕
...............................................................................................
美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
..............................................................................................
「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖表示。
..............................................................................................
欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31
第 86 篇回應
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吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。
如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39
第 85 篇回應
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SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請
US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。
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所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一?
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
SNP-630:Plan to apply US FDA IND, fast track and breakthrough designation
至於IND時究竟有沒有同時申請快速通道與突破性療法? 希望有人打電話去公司問問後分享!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40
第 84 篇回應
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最吸睛的弟加!!!
SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。
關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???
..............................................................................................
www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
............................................................................................
www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies
Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies
5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation?
The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND].
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12
第 83 篇回應
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美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。
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SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算!
不過從[每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。]
研判價值不菲! |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47
第 82 篇回應
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未授權前是存在巨大風險
每一個人都要考量自身所能承受負擔
目前盤面投機股當道
許多生技股都大漲幾倍，甚至幾十倍
要瞬間反轉的可能性大幅增加 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/9 上午 10:28:29
第 81 篇回應
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感謝Roger大再次提供數據跟佐證的內容
讓大家對欣耀有更充分的了解跟認識
不過老話一句，在正式公告簽約授權前興櫃風險要自行控管 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07
第 80 篇回應
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FDA以對於NASH患者的[安全性]不夠明確，拒絕批准Intercept的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)OCA。
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2019/09/27
早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕
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「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。
..............................................................................................
欣耀方面，旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。
業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。
..........................................................................................
欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。
..........................................................................................
雖然公司有發訊息澄清授權新聞，不過誰保證不會明天就因有重大訊息待公布，暫停交易!!!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05
第 79 篇回應
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在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 上午 06:45:17
第 78 篇回應
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吃完早餐上工囉!
臨床成功機率相當高(~100%)???依據SafeTynadol®(SNP-810)藥品生體相等性數據:
1. 108年報
與 Panadol®相比，SafeTynadol®的 AAP 藥動學參數 Cmax、AUCt、AUCinf，
以對數值計算90%信賴區間計算geometric mean ratios分別為0.83-1.10、
0.95-1.06 及 0.95-1.06，均落在 0.8-1.25 之間，SafeTynadol®與 Panadol®
具藥品生體相等性 (Bioequivalence)。
2.財團法人醫藥品查驗中心-藥品生體相等性 (Bioequivalence):
www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/8c5110da-ccf3-4897-a1dc-0ecb2f5fd4a3.pdf
....................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。
.......
2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守!
SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率相當高!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 上午 06:08:11
第 77 篇回應
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www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
.SSNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
圖表在這:mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
.....................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 上午 05:51:33
第 76 篇回應
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特定「公認安全」之成分!? 愈發感覺成分是來自芝麻油!
2008年成大論文芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html
journals.lww.com/shockjournal/Fulltext/2008/08000/EFFECT_OF_SESAME_OIL_AGAINST_ACETAMINOPHEN_INDUCED.17.aspx
芝麻油，被認為是一種天然的營養補品，由多種抗氧化劑組成，例如生育酚，芝麻素，芝麻素和芝麻素。由於其中一種或多種抗氧化劑，麻油可以保護大鼠免受APAP(Acetaminophen乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷。
...........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應
芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html
...............................................................................
朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18
第 75 篇回應
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想了解NASH藥物市場授權金行情，數字隱含底下文章內。
吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得?
作者：动脉网2019-04-17 17:52
vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM=
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21
第 74 篇回應
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自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。
[安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確
.......................................................................................
美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。
FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的[安全性]不夠明確，因此拒絕其新藥申請。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 08:29:00
第 73 篇回應
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摘錄一段欣耀增資計劃書的資料供閱:
(4)產品 之 競爭 情 形
Ocaliva 是目前發展進度最快的脂肪肝炎藥物，在已完成的臨床二期試驗中，證實可改善脂肪肝炎及肝纖維化，但是用藥後，受試者體內膽固醇量增加，因此可能會提高用藥者心血管疾病的風險。Ocaliva 在 EMA (European Medicines Agency)以原發性膽汁性肝硬化適應症(PBC, primary biliary cirrhosis)獲得孤兒藥資格，並於
2016 年五月獲得 US FDA 許可在美國上市，但是，US FDA 在 2017/9/21發布警告：Ocaliva 可能會因投藥劑量不適當，造成嚴重肝損傷和死亡，自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。
...............................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 07:48:15
第 72 篇回應
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欣耀生醫搶攻脂肪肝炎市場 盼成為獨角獸
這篇新聞是收錄在欣耀自家網頁: www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=23
鉅亨網記者林宥辰 台北 2018年11月28日 下午6:47
興櫃藥廠欣耀生醫 (6634-TW) 今 (28) 日參加亞太生技投資論壇，欣耀生醫董事長朱凱明在「重磅新藥企業」發表時表示，即使不是大企業，依然可以有新藥的研發與上市，對此相當有信心，希望可以靠著脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥，在未來成為獨角獸之一。
朱凱明指出，脂肪肝是目前最普遍的肝臟疾病，全球約有 25% 的人口受脂肪肝所苦，若沒有好轉，將非常可能導致肝硬化與肝癌的後過，相當嚴重，也因為脂肪肝早期無症狀，難以察覺，加上致病機轉複雜程度高，需要多靶點的藥物治療，不是一類藥物就能解決，因此藥物的安全性及穩定性也相當重要。目前脂肪肝炎新藥 SNP-6 不僅是市場首見 (first-in-class) 的新藥，也已通過 USFDA 及 TFDA 審查進入第二期。
而另一項無肝毒止痛藥 SNP-810，也已申請 USFDA 的樞紐臨床試驗，其中的解毒成分乙醯胺酚，也已申請查驗登記用的臨床試驗，朱凱明強調，目前市場上還沒有類似的藥物，預期之後可以搶攻廣大市場。
朱凱明指出，脂肪肝炎是未滿足的醫療需求，預計每年有 350 至 400 億美金的市場，未來也將更加進研發速度，以便在新藥領域攻下池城。
.........................................................................................
獨角獸:是指成立不到10年但估值10億美元（$1 billion）以上.. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37
第 71 篇回應
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第三期臨床試驗
本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
...另外SNP810已申請FDA [樞纽臨床試驗]、將申請突破性審查/快速通道 |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/8 下午 04:11:50
第 70 篇回應
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感謝Roger大大撥空回覆解惑！
能得Roger大回覆是小妹的榮幸~
期待欣耀增資股消化完後股價再度扶搖直上！
（景凱也入手了幾張當賭注XD，Roger大大也是必富網講話極具公信力指標人物之一，感謝您不吝分享己見） |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 上午 10:20:54
第 69 篇回應
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小股本又在興櫃，要殺要剮悉聽主力！
於白紙黑字簽約以前就是存在不確定性風險。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/8 上午 10:10:35
第 68 篇回應
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今天增資股出籠
早盤有許多賣單10張的內盤單
可能要幾天消化賣壓
不過合一開低走高，似乎賣壓不強。 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/8 上午 09:43:08
第 67 篇回應
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回Roger大
我的意思只是說如果單純都是5.3E的授權金
合一股本35E，欣耀股本只有5.19E，那股價會怎麼發展的意思
當然我也認為欣耀目前手中的藥都是大藥
授權金應該會滿驚喜的!也敢寫您提供更多專業的訊息上來
如有問題在跟您請教!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04
第 66 篇回應
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承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。
這二家的藥物在沒有授權簽約或取得藥證前，不好評論誰優誰差，僅約略三兩事:
1.2020.6.16景凱公告與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約
(契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/04)--不確定默克感興趣的是JKB-122或TJC-0133或TWJ-265?
2020.6.24景凱公告辦理現金增資發行新股案
目前僅有屈指可數的張數(打帶跑)，因為景凱的年報與法說會資料，沒看到動物或人體實驗數據。
所以藉由默克檢測藥物與審視數據後的下步動作，再決定進退!欣耀的年報與法說會資料雖有數據但也不是全部(挑好地)。
2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守!
公司資料SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率
相當高!
另外SNP810已申請FDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道---如果順利拿到突破性治療與快速通道資格，對於
授權金無疑是大大加分!
反之景凱除了JKB-122外，其他項目進程還有漫漫長路要走...
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44
第 65 篇回應
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如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事!
去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。
底下新聞不是青菜共共，只要欣耀臨床數據漂亮，那麼國際大藥廠的出手價一定讓人驚嚇!
生技喜連來 再迎百億授權案money.udn.com/money/story/10161/4651212
專家估，概估這三個產品授權總價值應逾XX億美元。
............................................................................................
會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應
授權公佈這個價就太低了當初25塊進場增資的是聰明錢合一股本35E vs 欣耀股本5.19E
如果授權金一樣會發生什麼事？
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/7 下午 10:06:55
第 64 篇回應
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請問Roger大大，前幾篇文看到您也持有景凱，
而景凱非酒精性肝炎目前也和默克大藥廠合作研發，
不知道您怎麼看這兩家藥廠產品及未來性呢？（欣耀及景凱）
隔天如隔山，找了好多資料卻有如火星文般看不懂@@
大膽的來這求問~
（感謝po這篇文的版大，讓小
妹也因此買到欣耀入門票🙏） |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16
第 63 篇回應
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授權公佈這個價就太低了
當初25塊進場增資的是聰明錢
合一股本35E vs 欣耀股本5.19E
如果授權金一樣會發生什麼事？ |
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/7 下午 12:45:10
第 62 篇回應
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| 會員：漲門人10146623 |
發表時間:2020/7/7 下午 12:32:22
第 61 篇回應
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韋恩大
可否讓此版盡量聚焦在欣耀上
國鼎或其他股票的訊息，建議移到其他版面
謝謝您 |
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/7 上午 11:49:24
第 60 篇回應
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新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊
鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/06/21 11:00
Tag逸達生華科國鼎生技股防疫概念股新冠肺炎武漢肺炎
美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA，積極在全球尋找抗疫療法，並提供生技業者資金進行臨床開發，其中，台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票，國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議，若最終審查通過，業者將可望成為美國抗疫國家隊。
BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時，為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具，進行開發和採購，並提供產業一體化、系統性的途徑。
BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法，贊助經費無上限，自今年 3 月初以來，已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元)，包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元，進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。
台生技廠中，生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025，兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選，後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序，待所有流程順利完成後，將可取得 BARDA 資金贊助。
生華科指出，Silmitasertib 為特殊雙重作用機制，能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製，該藥物具抗新冠病毒潛力，目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗，陸續收案近 200 位病人。
逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑，其中，當病患肺部損傷或發生纖維化時，MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化，據初步研究結果顯示，FP-025 可抑制 MMP-12；對於新冠肺炎患者，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。
國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准，將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，期望今年 7 月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第 1 季公布初步結果，同時，也已向 BARDA 申請專家會議。
4132國鼎隨時準備噴出目標??? |
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/7 上午 11:27:10
第 59 篇回應
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Momey錢雜誌7/6日的網頁報導...篩選出的興櫃5大股王潛力股：
博錸（6572）、耀登（3138）、台慶科（3357）、博晟生醫（6733）、國鼎（4132）
生華科170.5 逸達119 6733國鼎才55.......後勢無可限量趕快跟上... |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/7 上午 09:57:53
第 58 篇回應
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個人觀點，僅供參考！
現增新股1.37萬張出籠，即使有大戶想收，
可能會讓想獲利出場者賣壓宣洩完，承接了再上。
除非電話線聲音清析，完全不在乎。
合一的股價表現也是觀察重點！ |
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| 會員：小淇10149516 |
發表時間:2020/7/7 上午 08:54:09
第 57 篇回應
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| 會員：陳正中10149420 |
發表時間:2020/7/6 下午 09:24:37
第 56 篇回應
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敢在崩盤、破現增價的時候買進的大戶∼
會不會在授權結果公布前∼
把股票賣掉或者繼續持有
也許答案已經浮出水面了 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:47:27
第 55 篇回應
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7/8 會有一萬三千六百張增資股出籠
這些成本在25塊，如果沒下殺，那就有故事了... |
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| 會員：陳正中10149420 |
發表時間:2020/7/6 下午 02:22:01
第 54 篇回應
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看今天的狀況∼
感覺有事情發生了∼
到底是好還是壞？
接下去看 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 01:44:41
第 53 篇回應
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| 會員：陳正中10149420 |
發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19
第 52 篇回應
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2~3月當時全球股市崩盤∼
加上市價遠低於25元∼
沒賣就不錯了∼怎敢買？
但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼
現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵
正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼
未來如何∼大家視目以待 |
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