市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02：SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05

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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04：SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005


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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

什麼叫夢寐以求的答案???

因為

SNP-610期中分析:F4(嚴重纖維化)治療前後有顯著差異。

VS

Intercept的Ocaliva對F2(中度纖維化)或F3(重度纖維化)患者幷未出現顯著改善。
對F1(輕度纖維化)患者的治療效果更爲明顯。

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評估肝纖維化嚴重程度
● F0：正常肝組織（無纖維化）
● F1：輕度纖維化（纖維化侷限在肝門脈區中，無間隔。）
● F2：中度纖維化（少許纖維束自肝門區伸出至小葉中，有少數間隔。）
● F3：重度纖維化（許多纖維束自肝門區伸出至小葉中，有多數間隔。）
● F4：嚴重纖維化（厚厚的纖維組織把肝細胞圍成一團一團的。）

2020/7/3我:可惜在肝臟纖維化沒什著墨!

結果

[基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。]---出現我夢寐以求的答案!

Q:請問SNP-610臨床二期試驗預計何時會有結果?
A: SNP-610開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果，
SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT
可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。

怎麼吹牛大賽成了捧人大賽，愈捧愈高。那天事與願違，二位不把我摔死?

投資別不明究理跟隨其他人步伐! 蒐集資料後，經過自己驗證思考的資訊才真正屬於自己所有。

祝福大家 Happy牛year、幾牛車的財富在等著你、犇跑吧2021!

r大帶領大家更清楚欣耀的專業領域，真感謝！分潤金年年有，且是龐大授權金後，產品出售再外加上去的利潤嗎？
如果是這樣，那是可怕的金額；又有5個重磅藥，那股價有機會10000元/股，認真分析，沒有吹牛想法。
以上，請教諸位大大，一併謝謝。

ROGER大的專業研析能力和市場商情蒐羅能力宇宙天下至尊無敵，小弟佩服五體投地，單就闡述欣耀臨床實驗優異成果所創造的商業鉅大利益，已經把投資人摳得心癢癢的了，設想SNP-810、SNP-610、SNP-630重磅授權好戲即將一一拉開序幕，牛年頭尾一整年將會是好消息驚喜連連，緊接著虎年也將坐享商品銷售分潤豐碩成果，我會太過樂觀嗎？各位大大請評分。

SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？
我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃，目前SNP610已成功完成臨床二期，SNP-630也已完成毒理試驗，近期正進行製劑及臨床一期。

SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。NASH之發展，各大藥廠均因需肝穿刺而收案較慢，常造成延後。
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[我們由實際授權洽商的過程及經驗]---相信或不相信公司在談SNP-6的授權? 個人自由。
[將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃]---個人推測610走聯合治療臨床?而630走單藥治療臨床?

更正:SNP-630要是真拿到FDA突破療法與快速通道，授權金>20億美元無懸念!!!

單一響炮SNP-810，跟台股至尊股王寶座是一步之遙;要是雙響炮，1響SNP-610，二響SNP-810，足可穩坐至尊股王寶座!
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SNP-630要是真拿到FDA突破療法與快速通道，授權金>10億美元無懸念，就改搭火箭到月球囉!!!

會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:49:18第 739 篇回應
推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!!
因為SNP-630優於SNP-610 ; SNP-610 優於 Ocaliva (最有希望第1支取證的NASH藥物)!
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由上得知-新聞報導已有5家國際大藥廠，積極商談合作授權中-也絕非杜撰!

推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!!

因為
SNP-630優於SNP-610 ; SNP-610 優於 Ocaliva (最有希望第1支取證的NASH藥物)!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應
最吸睛的弟加!!!
SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。
關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???

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www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
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www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies

Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies

5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation?
The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND].

最有希望獲得第1支NASH上市藥證的Ocaliva (Intercept)，申請藥證時被凌遲3次最後死在[肝毒性]!!!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21第 74 篇回應
自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。
[安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確

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美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。

FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的[安全性]不夠明確，因此拒絕其新藥申請。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:29:29第 33 篇回應
更正Intercept的OCA不是死在最後一刻，而是慘遭凌遲3次後才死!
能不能死而復生不知!

Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，全球首个NASH药物有望获批！
zhuanlan.zhihu.com/p/143640237

不要囫圇吞棗。
17億是併購公司全吃，不是單一藥物授權金。

Allergan to Acquire Tobira for Up to $1.695B
www.genengnews.com/news/allergan-to-acquire-tobira-for-up-to-1-695b/

Tobira專門從事非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他肝臟疾病的治療方法的開發和商業化。

www.gbimonthly.com/2018/09/31737/

tw.stock.yahoo.com/news/%E8%88%88%E6%AB%83-%E9%9D%9E%E9%85%92%E7%B2%BE%E6%80%A7%E6%8C%87%E8%82%AA%E8%82%9D%E7%82%8E%E6%88%90%E8%97%A5%E5%BB%A0%E6%96%B0%E9%A1%AF%E5%AD%B8-%E6%99%AF%E5%87%B1-6549-jkb121%E9%A0%98%E5%85%88%E9%80%B2%E5%85%A5fda%E8%87%A8%E5%BA%8A%E4%BA%8C%E6%9C%9F-045413619.html

www.gbimonthly.com/2018/11/36246/

tw.stock.yahoo.com/news/%E6%8B%93%E8%87%BB%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%A3%E5%B8%83%E5%85%B6%E9%9D%9E%E9%85%92%E7%B2%BE%E6%80%A7%E8%84%82%E8%82%AA%E6%80%A7%E8%82%9D%E7%82%8E-nash-%E5%80%99%E9%81%B8%E8%97%A5%E7%89%A9tern-101%E7%9A%84-a%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-055700189.html

n.yam.com/Article/20201012720058

www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=34

www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=34

欣耀生醫網頁- 新聞中心109/10

欣耀新藥臨床二期期中分析結果亮眼 ，插旗「國家生技研究園區」


杜蕙蓉/台北報導

欣耀生醫(6634) 17日宣布，研發非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-6，繼取得多項國際發明專利後，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已有5家國際大藥廠，積極商談合作授權中。
董事長朱凱民表示：欣耀生醫研發新藥SNP-6系列治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。

NASH市場逐年持續擴大，全球市場卻是無標準治療藥可以供治療。據Global Data 2017年5月的報告，德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。包括美國，歐盟和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。

除此之外，欣耀已首批獲選並計劃於今年十一月遷入南港國家生技研究園區，國家生技研究園區係以創新研發為導向；結合了中央研究院及其他學研單位之創新研究、科技部「國家實驗研究院實驗動物中心（NLAC）」、經濟部「生物技術開發中心（DCB）」及衛生福利部「食品藥物管理署（TFDA）」等跨部會機構，產生群聚效應，成功具有發展國際新藥的生技廠商，加速建構我國生技產業之動能，提升國家整體競爭優勢。
以下這一小段報導內容見諸經濟日報109/6/22，欣耀生醫網頁並未引述---已知的單筆授權紀錄近17億美元。

2020-06-22 02:00經濟日報 記者陳書璿／台北報導

請問小亞大
您這些訊息是多久前的資訊？

——————————————-
欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。
據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。

欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。
據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。

FDA包生（審核新藥），也包死（下架回收藥物）。
當無肝毒SNP-810能取代有肝毒APAP時，沒有理由繼續冒險使用有肝毒APAP。
(阿斯匹靈NSAID藥物，有胃潰瘍出血風險無法取代APAP)
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APAP肝毒性:
美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。

VS

21億美元的 Troglitazone (Rezulin，1997上市2000年因肝毒性下市)
從1997年3月到2000年2月，大約192萬患者接受了曲格列酮治療...49例“可能‘possibly”（<50％）或“可能probably（> 50％）”歸因於曲格列酮。
雖然發生率年年下降(因為已注意肝毒性)--但還是被FDA下架(因為有替代性藥物出現而且無肝毒)
onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.652

贏:
裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌!

輸:
去美國拆William M. Lee的扛棒

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!

2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
......
4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。
最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。
……這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。
苯二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。

一堆人冷嘲熱諷下市的亞獅康，醜小鴨終於變天鵝囉!
眼光犀利但手運有時也不佳，一敗藥華。
欣耀就要一翻兩瞪眼開牌定輸贏!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/1 下午 12:45:32第 1730 篇回應
低價入手通常伴隨很高風險是沒錯,但有時之後的超高報酬率卻會讓人扼腕不已!!!
10年前最大被動元件廠是客戶,3元可買到,如今想想很惋嘆!
當時我要是有買100萬就好,現在可買法拉利.(那時閒錢拿去買200萬+車子享受青春Orz.)

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[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/13 下午 05:26:13第 1190 篇回應
[..as well as results from our ASLAN004 .... Based on this exciting new data, we amended the agreement with CSL Limited to include full global rights to develop, manufacture, and commercialise this first in class therapeutic antibody for atopic dermatitis and other indications. ]旁觀已久,感覺以上案情不單純,價位從64往下長達16個月,應該是做夢都會笑醒的機會高一些!
年底前陸續公布一些臨床結果,小壓手氣囉!]

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/28 上午 09:43:04第 1658 篇回應
追風兄如果您買入價在3.86那夠犀利了!
咱癡等3以下加碼一些地....

會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/23 上午 05:56:39第 1602 篇回應
只要下市風險解除,咱會伺機加碼攤平!
等待出現灌籃高手的流川楓與櫻木花道(003/004),就算最後一刻也能反敗為勝!!!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/13 下午 03:44:08第 1541 篇回應
成本12元!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應
失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。
咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。]
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會員：吉米10148522 發表時間:2019/11/13 下午 03:37:28第 1540 篇回應
好奇請問ROGER5889大 和天命大 你們手上還持有亞獅股票嗎? 如果有，股價跌到現在，如此般的正面思考，令人欽佩! ]

會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/13 下午 02:49:13第 1539 篇回應
ASLAN004與Dupilumab到底那一支才是甘蔗倒著吃會越來越甜!?
明年即見真章。

會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 10:51:03第 1517 篇回應
投資別不明究理跟隨其他人步伐!
蒐集資料後,經過自己驗證思考的資訊才真正屬於自己所有.
明年004數據如預期,那麼亞獅康將從醜小鴨變天鵝!

[會員：帥偉10144972 發表時間:2019/11/11 下午 09:54:28第 1516 篇回應
看必富投資北極星讓我賺了100萬看必富投資亞獅康讓我賠回去還倒貼(50張均價43多)----]


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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 05:49:12第 3624 篇回應
有人很想我???????
敢危機入市5元買入， 膽大心細，您即將會賺翻!!!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/8 上午 10:13:24第 2530 篇回應
這個價位殺無肉，棄之可惜! 虧是一倍,賺則是幾十倍甚至百倍. 端看004是不是好酒囉!?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 08:31:35第 2755 篇回應
白浪滔滔我不怕;富貴本是險中求.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/8 上午 10:41:11第 2532 篇回應
難保這個老闆不會也出下市這種奧步?
揭開陳泰銘將國巨下市內幕／大老闆的野蠻金錢遊戲
stock.pchome.com.tw/magazine/report/po/businesstoday/4299/130262400027479004001.htm

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 08:24:11第 2469 篇回應
會員：天命10141925 發表時間:2020/4/20 上午 07:34:49第 2468 篇回應
台灣下市不代表ASLAN004 就是空。
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沒錯+1
2018聯生要下市,公司派25元收,跌到20元之下,混水中咱摸了幾條魚!
不過在2019-04/18聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421臨床II期試驗結果 榮獲刊登於新英格蘭醫學期刊後,
咱感到後悔反而要繼續持有!
www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=251


會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/8 上午 10:52:39第 2533 篇回應
能猜透老闆的思維?

2019-12-03 05:30
力晶集團董事長黃崇仁（右）預計明年以力積電之名申請登錄興櫃，規劃重新上市 。
ec.ltn.com.tw/article/paper/1336373
.......
力晶2012年曾大幅減資，一些減資後以低價大買力晶的小股東，不乏持有上萬或幾千張，近幾年領到的股利均十分驚人。不過，也有下市前或減資前持有的小股東，慘賠至今，期望力晶以力積電之名早日重返上市之路。

Roger大
小弟我不貪心

SNP-810 每年固定收EPS 240 股價4800
SNP-610 每年固定收EPS 120 股價2400

4800+2400=7200 牛年到了博君一笑膨膨風 吹吹牛
開心過好年🤣🤣🤣

小亞大，文筆相當好。可是我們還想知道加上SNP-610後能再吹多高?
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單一響炮SNP-810，跟台股至尊股王寶座是一步之遙;要是雙響炮，1響SNP-610，二響SNP-810，足可穩坐至尊股王寶座!

小亞大
240x20=4800
大家新年快樂

我也加入牛年吹牛大賽，來討論R大吹的至尊股王股價不暁得會飆多高？台股股王大粒光曾經創下6075天價，今天收盤仍有300.5萬，表現令人咋舌，新藥股本益比向來高於電子股的IC設計股，因此，所謂至尊股王應該更大粒才對。只不過生技股的股價行情表現能不能如我們所願呢？我們拿合一糖尿病足慢性傷口潰瘍 (DFU)新藥 ON101霸王級授權的實例來探討一下，合一與丹麥百年皮膚醫學藥大廠利奧製藥(LEO Pharma)簽署異位性皮膚炎新藥FB825授權，簽約金合計里程金共約5.3億美元，市調糖尿病足慢性傷口潰瘍 (DFU)新藥 ON101在全美有130億美元市場商機，約可取得 25-30% 市佔率，約當39億美元，分潤金估在10%，約當120億新台幣/年，這些數據與Rock大推估欣耀的授權和市場分潤金額幾乎相當，兩者唯一差別只在於股本大小，合一37.71億，欣耀5.2億，欣耀股本相對輕盈、籌碼集中好拉抬，如有法人介入股價表現會高於合一倍數。我們回頭看一看合一在發佈授權後並且有3360萬美元簽約金實際入帳後的股價表現如何？109年7月合一創下476.5高價。Rock大推估欣耀的無敵SNP-810在全美有40E美金市場，等於1200E台，分潤10%=120E台股本5E的欣耀，每年沒事幹也能拿到EPS240的水準還不含權利金收入、未來的SNP-610等等等，真是令人亢奮至極，以EPS240換算本益比20倍的股價就應該有2800表現，280萬哦！不過事實上可能實現嗎？我舉合一的表現就說明是會有落差的，當然我們都期待2800的亮麗表現有一天會實現，牛年吹吹牛、做做甜蜜美夢，過個好年也不錯？

問過專精生技新藥數據的前輩告知
這些數據....非常好

High dose
(n=17) GLU (‾ 19.9 ± 30.3 mg/dL, p = 0.016)
Low dose
(n=8) GLU (‾ 10.9 ± 22.1 mg/dL, p = 0.206)
ALL HIGH DOSE-->Significantly decreases???

會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 下午 12:05:47第 710 篇回應
一旦新聞報導的授權金額刷新台灣新藥紀錄成真，坐上台股至尊股王寶座就是一步之遙!
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牛年雙響炮，1響SNP-610，二響SNP-810。
這2支授權響炮一旦震天價響，足可穩坐至尊股王寶座!

牛年雙響炮，1響SNP-610，二響SNP-810。

SNP-610期中數據: mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
自己看看大藥廠有沒有興趣???

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:03:12第 645 篇回應
SNP-610[為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要 ]事件時間軸

1. 2018-09-21
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:26:34第 525 篇回應
2018-09-21 [據了解，中國排名前三大藥廠已經和欣耀進一步洽談。]???
www.gbimonthly.com/2018/09/32593/ ....欣耀總經理朱凱民醫師表示，SNP-6具有多重作用機轉...

2. 2020年7月 期中分析結果正向
SNP-610開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果，35位 NASH病人，包含17位高劑量組和18位中劑量組，經12週治療後，主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達 -29.5±33.0 U/L, p=0.002，中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。其他療效指標如麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。脂肪肝，在低劑量組治療後有進步。目前仍在進行中，預計到109年底。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf

我都喜歡投資號稱未來股王的股票，原來這支的新封號叫至尊股王，想提早退休就靠這些未來股王了😎

天下熙熙，皆為利來；天下壤壤，皆為利往。
只要授權金額刷新台灣新藥紀錄，投資人將如韓國電影[X]速列車蜂擁而至!

會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/5 下午 01:03:33第 713 篇回應
資金有轉進生技新藥的態勢，這一檔有可能成為未來的生技新股王（牛年大家一起來吹牛😁），能不能也受投資人青睞呢？
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我吹成台股至尊股王， 您消風成生技新股王?

在什麼時間下市有肝毒APAP? SNP-810無肝毒上市可取代後。

FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信
FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有苯丙醇胺的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去苯基丙醇胺成分。

以後會改成

FDA給含有對乙醯胺基酚APAP的藥品製造商的信
FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有對乙醯胺基酚APAP的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去對乙醯胺基酚APAP成分。

OTC藥物下市由[非處方藥評議委員會]負責，咱不意外日後APAP也遭NDAC作出下市決議!!!

FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信
www.fda.gov/drugs/information-drug-class/fda-letter-manufacturers-drug-products-containing-phenylpropanolamine-ppa

..FDA的非處方藥評議委員會（The Nonprescription Drugs Advisory Committee,
NDAC）於十月十九日開會討論使用PPA的安全問題，會議中回顧耶魯大學的研究結果，
做出「繼續使用PPA不應被認為是安全」的結論。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後，
擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???
b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)

合一動起來了

過年後生技有機會

注意出口的產業匯率

祝大家:牛年行大運

牛氣沖天

資金有轉進生技新藥的態勢，這一檔有可能成為未來的生技新股王（牛年大家一起來吹牛😁），能不能也受投資人青睞呢？

牛年吹牛大賽，客官們可別認真啊!
真的牛年牛氣沖天，手扶好腳夾緊可別摔下牛背囉。

之前還不知道有分潤金這好處，現在知道更覺咱欣耀太有未來了；再加上610、630不就發到不行了。都不賣股票，只分股利和股票增值就吃不完了。

一旦新聞報導的授權金額刷新台灣新藥紀錄成真，坐上台股至尊股王寶座就是一步之遙!

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...欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。對此，欣耀發言體系表示，雙方簽有保密協定，不評論外界傳言。
生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，，
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EPS 240 會嚇死很多人
何止是台股股王而已🤣🤣🤣

EPS240有沒有股王徵象吧?

Roger 大我好像少算一個地方哈哈哈
總之過年前發發夢、膨膨風又沒犯法
投資不就為了賺錢，有夢最美、希望相隨

抱好股過好年，加油🎁

沒這簡單，之前國內也有間上市藥廠公司，在上市前被美國某藥廠收購，美金20元。重點是這間公司只是學名藥為主力。
在沒結果前只有公司老闆知道(方便上下其手)
而且就算要收購，目標價是多少 哈哈
不過股本小是優勢，只是可惜增資變大了
寶齡最早在飆的時後也是說什麼KERYX來買
anyway，祝大家來年賺大錢
除非又是尾盤有人知道來拉抬
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未來會不會突然來個順理成章談併購然後欣耀股東發大財

再幾天就是牛年了
到底是吹牛還是黃牛金牛一隻?
每增加一天,就離解答更近一天
當初估計50E美金全球市場,取20%當授權金外加簽約金2E
12E總TOTAL,但是這幾天估算要吸引大家的買盤
可能要倒過來簽20?,才有犀(吸)牛行情,才能吸金~??
Rock大分潤120E EPS是大約是240耶~

千萬別給蟹老闆看到我們的發文,保證被酸是吹牛黃牛~~

若吃的到那麼大的市場，我乾脆把你整間買下來！現在一點都不貴啊！
有那麼簡單？誰也不知道！大家新年快樂！我想願望來年就成真了？

您的EPS氣球怎麼嚴重縮水了?????????

40E美=1200E台
分潤10%=120E台
股本5E的欣耀，每年沒事幹也能拿到EPS24的水準
還不含權利金收入，未來的SNP-610等等等

不過昨天與一位前輩聊到GSK當初是英國藥廠G
後來併購了美國藥廠SK，而後改名GSK也順理成章吃下SK藥廠的普拿疼
現在欣耀出現了無敵SNP-810，如果是GSK奪標
未來會不會突然來個順理成章談併購然後欣耀股東發大財

以上純屬小弟發夢

因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻，APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!!
就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/29 下午 08:39:47第 631 篇回應
505b2新劑型新藥[無肝毒]藥證:等樞紐臨床實驗完成申請 (這張藥證才有巨大價值)

看來要放過年了~~~
年前沒紅包領了

2020.3.2 FDA批准GSK含有對乙酰氨基酚的Advil雙重作用作為非處方藥（OTC）(複方)。
www.knowyourotcs.org/brand/advil-dual-action/

當中的APAP含量是250mg (因為肝毒性，含量不能>325mg)，
而無肝毒SNP-810就能跨越這個障礙門檻，將APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!!
大藥廠當然搶著入手!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 上午 08:16:18第 495 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:09:16第 171 篇回應
J&J的止痛藥江山危險囉!
人家原先實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少!
2018年J&J搶購輝瑞失利，被GSK扭轉成Advil和Panadol(GSK)的組合。2020年2月成為第一個FDA批准的Advil+Panadol。..................

以前因為肝毒性，FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品(從>40億減為20億)
現在SNP-810沒有肝毒性，不能回復製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品(從20億增加>40億)????

您ㄉ氣球吹的不夠大拉!
單就美國市場即有機會靠無肝毒SNP-810與加高APAP劑量重回40億美元!!!

美國市場是因為FDA的限制措施(2014年公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，並同時也不准醫師處方和調劑。),從>40億美元減少成20億!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 上午 11:14:08第 557 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 上午 09:01:39第 507 篇回應
1.2020年3月27日前---J&J與FDA[仙拚仙]的招式!
出手阻止FDA對Tylenol這棵搖錢樹(2014年銷售40億)制定更嚴格的 [安全]法規在這:
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 02:18:27第 431 篇回應
SNP-810(APAP 325mg+SNP-820)全面取代具肝毒性的APAP市場
SNP-810(APAP 500mg~1000mg或更高+SNP-820)搶回被NSAID阿斯匹靈,COX-2抑制劑Opioids類侵蝕的市場
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因為FDA的限制措施，銷售額一路從2014年的40億美元減少為20多億美元，SNP-810助攻搶回市場>50億美元不是天方夜譚。

回R大,FDA獎勵快速通關~

至於授權金至少五億美元起跳?
參考合X生技第一代氣喘藥年銷十億美金
含學名藥全球市場有二十億美金之上,如果有誤請各位大大修正!!!

欣耀的止痛藥單美國就二十億美金,到昨晚才恍然大悟,原來人類這數十年來都是冒著中毒使王的風險再吞毒藥止痛
所以這藥的改進確實很重大!!

期待來個超級大的授權金,靠欣耀退休了~

以現在藥物上市審查原則，APAP是不可能在美國與英國上市。
SNP-810無肝毒新劑型新藥正是創新安全改革，能獲得《非處方藥安全，創新和改革法案》什麼激勵鼓勵???????

2020年3月27日川普簽署的《非處方藥安全，創新和改革法案》就是要解決這類藥物的問題。
在OTC藥品專論增加新技術和新成分。之前的OTC藥品專論體系，常被視為一個不鼓勵創新的體系。改革後的體系，通過提供專論修訂和潛在激勵措施，來鼓勵創新。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 05:35:26第 461 篇回應
1972年FDA召集了一組醫生和科學家來評估止痛藥(包括對乙酰氨基酚)..結果花了48年尚未解決肝毒性。 Orz.
沒想到狂人總統川普大筆一揮給這場戲添色不少!

1. 2012年1月24日
---根據常識，FDA今天不會批准阿司匹林，更不用說允許其成為非處方藥(OTC藥物)。 對乙酰氨基酚(APAP)也是一樣不會批准（在美國，過量使用是導致肝衰竭的主要原因）
Analgesics have a spotty history of switching to OTC. According to common wisdom, the FDA would not approve aspirin today much less allow it to go OTC. The same could be said for acetaminophen (overdose of which is the leading cause of liver failure in the US)
www.reutersevents.com/pharma/commercial/pharma-marketing-and-sales-when-make-rx-otc-switch

2. 1975年12月13日(沒寫錯年份1975)
英國醫刊Lancet在1975年的社論:如果該藥物(APAP)“今天被發現，它將不會被英國監管機構批准”。
該雜誌的編輯委員會稱該藥物的表面安全性“具有欺騙性”。他們指出，“不超過建議的最大每日劑量”可能會引起肝損害，而對乙酰氨基酚中毒已經是英國肝衰竭的“最常見原因之一”。
www.documentcloud.org/documents/760638-lancet-para-hepa.html#document/p3/a121151
(黃色框內的文字)
PS:1956年，葛蘭素史克（GSK） 500mg一片的乙醯胺酚藥片在英國境內上市銷售，商品名Panadol。

感謝R大不時提供相關資訊，我也等著欣耀開花！
授權跟股價非你我決定，就讓公司去努力吧！

meetav10144056大, 一人之思慮有限，不可總知數職，不做言語上的攻擊，多空貼文誠心歡迎。

www.fda.gov/media/87626/download
ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% VS上市藥物比例11% Why So Much Trouble with
acetaminophen???
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這種驚心動魄地懸殊比例，再加上小嬰兒也意外APAP中毒，當有無肝毒SNP-810上市，
FDA不下架有肝毒APAP能解決困惱60年的問題???

APAP過量中毒可不是成人專屬!

2020.1.20
對乙酰氨基酚中毒是兒童常見的意外中毒之一。
一個18個月大的男嬰，在意外攝入對乙酰氨基酚滴劑代替糖漿後出現對乙酰氨基酚中毒，並出現暴發性肝衰竭。

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小兒科重症監護雜誌案例報告
www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/s-0040-1712158
對乙酰氨基酚中毒是兒童常見的意外中毒之一。...但是，儘管採用了適當的NAC治療仍無改善，但可以採用體外療法，例如連續靜脈血液濾過（CVVH）作為挽救措施，並且可以挽救生命。我們報導了一個18個月大的男嬰，在意外攝入對乙酰氨基酚滴劑代替糖漿後出現對乙酰氨基酚中毒，並出現暴發性肝衰竭。NAC的治療並未導致改善，CVVH被用作24小時的搶救療法，這導致臨床和生化方面的顯著改善以及完整的神經學預後。

麥肯錫爆鴉片藥品醜聞 擬付161億和解

工商時報 數位編輯 2021.02.04
圖／美聯社
圖／美聯社
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全球企業顧問巨頭麥肯錫（McKinsey&Co）由於協助其客戶普渡製藥（Purdue Pharma）增加鴉片類藥物銷售，遭受調查3年多，知情人士透露，麥肯錫已與43個州、華盛頓特區和3個領地的檢察總長達成和解協議，將支付5.73億美元（約161.6億台幣）來了結調查。

查禁鴉片類藥物是美國前任總統川普（Donald Trump）為數不多被公認的政績之一，他上任起極度重視此類藥物被濫用危機，普渡製藥也因其惡名昭彰的鎮痛劑奧施康定（OxyContin）成為眾矢之的，訴訟超過1,600件，最終以100億美元和解，並因此在2019年9月15日申請破產。

麥肯錫在鴉片危機中扮演何種角色也受矚目。麻薩諸塞州檢察總長席利（Maura Healey）在訴狀中形容，麥肯錫給普渡製藥如何增加奧施康定銷量的建議，像是「渦輪增壓」（turbocharge）。


關於麥肯錫的建議有不少說法，其中最駭人聽聞的報導是，麥肯錫讓普渡製藥提供回扣給經銷商，如果使用奧施康定成癮，每1起成癮案例可獲14,810美元獎勵。甚至有報導指出有不少醫生也收到賄賂，慫恿患者使用奧施康定。

麥肯錫沒有回應路透的置評請求。不過佛蒙特州檢察總長多諾萬（TJ Donovan）曾表示，他在美國時間周四（4日）會宣布該州參與其他州聯合索賠，但他只說麥肯錫支付的代價是「鉅額款項」，未說明具體金額。

（中時新聞網 王毓健）

哈，台灣生技吹牛的太多了，不要說重磅藥物，高額授權金（億鎂）五隻手指頭都用不完！
藥物水很深的，市場那麼大吃到才是市場！大廠不是笨蛋，還有不要以為只有台灣在搞藥！
二期還沒做完就吹到天上，做完連個授權都沒有！投資者要睜亮眼睛！（非指欣耀）

爬了一下去年股東會年報PAGE 9有提到如下第二點:

2.止痛藥(OTC):SNP-810預計完成申請USFDA藥證後,目標為歐洲,
中國大陸市場,美國市場授權

是否指取得OTC市場就可以授權嚕?!

歡迎加入吹牛大賽!

100億美元?(除非價格大漲N倍...)
2017.06.26欣耀生醫3年6個國際搶攻藥物www.gbimonthly.com/2017/06/10578/
....投資界則分析，無論脂肪肝藥物(SNP-6)、止痛藥(SNP-8)哪一種藥物上市，個個都有機會成為年營收百億美元身價。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 下午 05:00:16第 669 篇回應
我欲甲你攬牢牢 因為驚你半暝啊...[隨時公告]...

大藥廠一旦拿到無肝毒新藥SNP-810，再向FDA借刀(封)殺有肝毒APAP，
如此獨佔原有APAP市場 + 搶回NSAID阿斯匹靈Opioids侵蝕的市場 + 價格調漲(大藥廠有佛心維持原價?)，
跨越超級重磅藥物50億美元門檻也不無可能?

我印象中公司QA有提到
這兩件事不相衝突同時進行

以下內容從官網QA截文

SNP-810研發的策略為有二個主軸平行進行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗齊頭並進。「合作授權」目前進度良好，台灣FDA樞紐性試驗也已核准進行。

弱弱的請教一下R大，SNP-810是授權先還是要等樞紐實驗後才會授權？

「八風吹不動，穩坐紫金蓮。」 或 「八風吹不動，一屁打過江。」
個人造化!

感謝R大,翻了所有舊的貼文,查了學名藥關鍵字
感覺去年七八九月就可能已經送件申請學名藥,所以台灣學名藥證可能就在2,3,4月可能出現
但這不是重點,新劑型新藥取證才是王牌~
只是沒事幹,想找找可能取得學名藥的日期,其實直接問公司最快,純粹學習推案想當柯南
先預祝版上大大心想事成新年快樂~

R大 若真是這樣 應該是手上沒票的人心情坦忑不安 希望過年也開盤 趕快上車才對吧！哈哈

公司如果機車一點，明天收盤後發佈簽約重訊
持有者這個年肯定過的坎克不安恨不得下週立刻開盤

做了一個夢 過年期間的突發重訊宣布簽約金....！

來也沖沖　去也沖沖　恨不能相逢
愛也匆匆　恨也匆匆　一切都隨風
狂笑一聲　長嘆一聲　快活一生　悲哀一生
誰與我生死與共
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學名藥答案已貼過 中午吃飯去

快嘎你攬美屌了,怎麼跌很大啊~

只要漲幅超過五趴出量都又特定單一券商大量賣出,快過年缺錢?!
短套?或是長套解套出了~

上次提到的學名藥證已申請,請教R大是否知道何時可能已經申請
台灣學名藥審查約六個月至七個月可通過?(如沒補件)
公司官網說已經申請學名藥就是沒看到重訊公布~!!??
已完成48人的試驗可以申請學名藥?

上月的營收也快公布了,開始期待中~

人不是我殺的 我未發一兵一卒 用線型來去沖沖非我擅長

用點力給他八下來外加天殘腳甩一下。
黎明前的夜晚總是最黑暗的。

確認不是詐騙才付款拉!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:13:06第 580 篇回應
唉又 實在是簡單到讓我懷疑無肝毒性會不會是詐騙???

不知各位神大
止痛藥跟新冠解藥和疫苗比
不知是否被市場忽視！
看來需要授權金才能拉抬！
它所謂已簽約但還在驗證確認中
請問這是確認那部分？
授權需要等年底的60實驗嗎？
菜菜的問一下
謝謝

William M. Lee M.D.何許人也?

www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

February 2001: At joint FDA/Industry-sponsored conference on drug-induced liver injury,
Dr. William Lee presents data from liver transplant centers (from January 1998 to October 2000) showing that acetaminophen poisoning was the most common cause of liver failure, accounting for 38% of the cases (98 of 258); approximately 60% were accidental. This presentation prompts internal FDA discussions to assess the magnitude of the problem of unintentional liver injury associated with acetaminophen.

(美國APAP肝毒性吹哨人)

2020.12.23公告跟國際大藥廠簽約，回報會有多巨大???

William M. Lee M.D.: www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應
SNP-810這種新型鎮痛藥的回報會有多巨大? 而國際大藥廠有沒有興趣授權???
www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
....The rewards for the company identifying such a new analgesic would be tremendous!
Challenges to implementation of a new safer product would also be enormous, but challenging APAP’s popularity could be worth it. Pushback from existing analgesic providers would be formidable, particularly when marketing something unknown as being safer than APAP...
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現在各位的心情都是一樣的 每天慢慢慢慢的穩定上去深怕一個利多追不回來 至於什麼時後出來就是未知數啊 期盼與期望授權金價位不要太差不求多少至少上100 加油 不想被甩下車

我欲甲你攬牢牢 因為驚你半暝啊...[隨時公告]...

大藥廠一旦拿到無肝毒新藥SNP-810，再向FDA借刀(封)殺有肝毒APAP，
如此獨佔原有APAP市場 + 搶回NSAID阿斯匹靈Opioids侵蝕的市場 + 價格調漲(大藥廠有佛心維持原價?)，
跨越超級重磅藥物50億美元門檻也不無可能?


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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 上午 10:40:40第 661 篇回應
Tylenol, which had worldwide sales of almost $2 billion in 2016

上周重訊:
目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂
合約，除有簽約金另有里程碑金。
現正積極進行確認試驗（confirmation study)中
，有最新進展，將隨時公告

就是已經簽約了!!!,這個約可大可中可小?就看確認試驗驗證的如何?
市場挑戰全球50E美金,都搞到樞紐試驗階段,在這階段的授權金一般
都很大,分潤比也很高,進可攻退可守
攻:驗證符合預期,簽大的!?
守:只賣OTC市場,簽小的?!

這走勢只要拉高就有一堆賣盤,生技股都是馬扁嗎?
還是投資人沒有我們樂觀?只不過是止痛藥!
痛不會史人的,沒投資價值,手機看影片要快5G有價值!!
開車三秒要達百公里,馬力強有價值??...哈哈哈~

如果是簽大的造勢券商的籌碼是否會被散戶吃光阿!?
還是被去年七月的五萬張巨大換手量給倒光?!
好期待宣布後的交易日報價是怎麼走的

[直到可以使用更安全的止痛/退燒藥。]???

再等一下下，無肝毒SNP-810即將上市!!!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/28 下午 01:22:15第 618 篇回應
...看看醫生怎麼說!
作者:凱克醫學院NEIL KAPLOWITZ醫生
...FDA是否應該將APAP退出市場？
因此，我們面臨著“選擇毒藥”的困境，直到可以使用更安全的止痛/退燒藥。

46年囉!
SNP-810能不能全面取代Tylenol與Panadol 拭目以待!

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2020.10.7
Acetaminophen Toxicity: A History of Serendipity and Unintended Consequences
William M. Lee M.D., F.A.C.P., F.A.A.S.L.D.
...
an editorial in Lancet in 1975, 45 years ago, opined: “Surely it is time to replace paracetamol with an effective analogue which cannot cause liver damage.
45年前的1975年，柳葉刀上的一篇社論指出：“現在是時候用一種不會引起肝損傷的有效類似物代替撲熱息痛。
aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cld.984

The Lancet:是世界上最悠久及最受重視的同行評審醫學期刊之一。

配方組成實在是簡單到讓我懷疑跟憂慮???

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:13:06第 580 篇回應
唉又 實在是簡單到讓我懷疑無肝毒性會不會是詐騙???

SNP-810所有組成分，業界已添加使用幾十年，副作用 /藥物價格競爭力/銷售通路等3大疑慮一併消除。
大藥廠會怎樣運用無肝毒SNP-810的優勢攻城掠地，您我他大家一起等著看!

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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/31 上午 12:08:30第 641 篇回應
fda.report/DailyMed/b956d527-7ea7-e084-e053-2a95a90a866d (SNP-810藥物組成分在這)

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:01:06第 579 篇回應
配方組成分幾乎沒變，關鍵大抵是混合比例調整(生產線不須調整變動，價格應該不會大幅度調漲)， SNP-810取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」，將是易如反掌!

R大，不曉得呢！這樣談授權難度又更高！就看公司表演了！
市場很大，吃得到的才是囉！

J&J與GSK的高層是蠢蛋?
以前遊說國會議員阻撓FDA，現在不知道反過來利用這條《非處方藥安全，創新和改革法案》???
為確保OTC藥品的[安全性]， FDA只需一紙行政命令...

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應
...內容勒勒長...自己看，在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈後，FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]，只需一紙行政命令，不用再走老套的冗長法規程序。
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Tylenol, which had worldwide sales of almost $2 billion in 2016
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711

如果只1.1億鎂市場，我完全看不上SNP-810地!
在美國有600多種感冒、止痛藥，均含有乙醯胺酚成份，當市場出現無肝毒的APAP(SNP-810)，
FDA若只要求J&J與GSK這2家大廠改用，是無法徹底解決心頭大患地!

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千言萬語不如一張圖表簡單易懂! FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download
ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% VS上市藥物比例11%
Why So Much Trouble with Acetaminophen???

感謝R大，噢大劃重點！！

我猜JJ,開獎前無聊一下，重點還是授權簽的好不好！

其中以 Tylenol extrastrength 500 mg 最多，佔 1.1億鎂

this product is not manufactured by johnson & johnson consumer Inc.
distributor of Extra Strength Tylenol Tablets

前陣子有百多元雖然蠻高的，也是不敢賣；只要授權消息一出來，股價一定壓過去，大家等！

隨時=尾盤急拉
希望不要太久，目標耀登

現在的隨時非7個月前的隨時???
我欲甲你攬牢牢 因為驚你半暝啊隨時...

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109/06/22經濟日報報導...與特定兩大藥廠深入接洽，[隨時]可能授權。
公司澄清說明:媒體中提及本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽，隨時可能授權，該報導屬媒體臆測、自我推估....

7個月後

110/01/26 欣耀公告:目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約....將[隨時]公告。

查GSK總部在英國
J&J在美國都是世界前五大生技公司
由於欣耀重訊公布時間是晚上八點
英國時差與台灣相差八小時
晚上八點美國早晨四點鐘!!
簽約必須發布重訊有24HOUR內必須公布之規定?
所以到底是和哪家簽約阿?小弟推測G勝出??

投資生技股的唯一優點就是可以用腦筋推演各種可能
不易患老年癡呆症,非常適合X人家投資的股票~

反正重訊說已經簽約,非處方藥也核准上市~
這檔股票由夢境轉實境中~
生技股還全部統統趴在地上,就靠欣耀帶領生技股漲一波吧~

這1回最積極的GSK大意失荊州，反讓J&J扳回一城???

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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/31 上午 12:08:30第 641 篇回應
右下角 this product is not manufactured by johnson & johnson consumer Inc.
distributor of Extra Strength Tylenol Tablets.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:40:47第 575 篇回應
--[無肝毒乙醯胺酚]用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol?
莫非去年公告簽合作協議的是J&J???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 下午 12:19:45第 501 篇回應
還有咱第6感賭定GSK又將軍J&J的機率高!

又短套
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衝衝衝 今天加碼均價96

大家心態都差不多沒什麼要進場不進場 因為就是等 我也買在高點所以我無法提供什麼意見

衝衝衝 今天加碼均價96

kinKon:要上車了嗎？

其實在這裡有r大這麼清楚了解這產業狀況
其餘都是等待時間發酵而已 在這都是老早就佈局好在車上的前輩們 我算是追高了 但看著寡占市場的藥物就看主力還有大家如何去解讀了 也盼望能像耀登一樣散戶戰勝大鯨魚屢創新高 加油

當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後，
擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???

底下FDA資料一樣樂樂長...
1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市)
a.糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市(出現替代藥物與沒有相同副作用的風險)
b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)

2.12位CDER減少APAP肝毒工作小組，只有1位工作組員反對消除OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。

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2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock
www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

…與其他止痛藥（主要是麻醉藥和NSAIDS）相比，它正確使用是相對安全的…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險，[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。
NSAIDS（尤其是長期服用）會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性，而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。

P.12) In the past when populations at risk for serious
side effects could not be identified, FDA proposed removal of the product from the market (e.g.,phenylpropanolamine).50 Phenylpropanolamine was different from acetaminophen in that there were alternative products available that did not seem to have the same risk of hemorrhagic stroke as did phenylpropanolamine. The reason not to take acetaminophen off the market is that it offers OTC pain relief without some of the risks of NSAIDs particularly in long-term use.
….Working Group Recommendation (with one dissent): Eliminate acetaminophen from all OTC
combination products.
...FDA會建議從市場上撤消該藥物（例如苯丙醇胺），苯丙醇胺與對乙酰氨基酚的不同之處，在於其他替代產品沒有與苯丙醇胺相同的出血性中風風險，不將 [APAP]退出OTC市場的原因，是在長期使用中， [APAP]沒有 NSAID(阿斯匹靈…)的某些風險(胃腸道出血的風險) 。
工作組建議（一位成員異議反對）：消除所有OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。