市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02：SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05

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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04：SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005


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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

其實如隔壁小王大說的狼來了,也真的不錯,多來幾次開高走低,看誰還敢來玩短線....小量持股,坐看好戲,才是王道,要讓自己能吃好睡好,別讓股票喧賓奪主了...大家加油~~~

難得看你振作起來還有上進心 原來簽約大廠不只一個 而且眼光遠大 放眼全球 之前小看你了 罵歸罵 手心手背都是肉 還是要給你鼓勵 加油 你一定會成功

全球分區授權總授權金加起來一定比一次授權金額多，效率快運送距離短符合環保概念，對公司獲利而言是利多消息。

狼來了，狼來了，狼來了，又是狼來了

1.逐漸淘汰具肝毒性之乙醯胺酚，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
2.分區授權---所以GSK與J&J都簽約?

本資料由　 (興櫃公司) 6634 欣耀　公司提供
序號 1 發言日期 110/05/31 發言時間 17:33:10
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 公告本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/05/31
說明
1.事實發生日:110/05/31
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議，該跨國藥廠
依據本合作協議將支付本公司一定金額服務費。
目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：試驗
設計、簽約合作對象、及給付價金之金額等。
(2)此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品主要銷售地域包括全世界，本公司SNP-810
新藥商業開發策略，立基於遍佈世界五大洲之完整專利佈局，策略上以分區進行　
授權積極拓展各國市場，含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地，
同時，以分區授權，敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性
之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
(3)乙醯胺酚(Acetaminophen)，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成
藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由
乙醯胺酚造成。美國FDA於2014公告禁令：在乙醯胺酚複方中，含量不可超過325mg。
乙醯胺酚造成肝毒是臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (unmet medical needs)
，SNP-810是特殊及獨一的first in class藥品，藉著阻斷乙醯胺酚肝臟毒性代謝物
的生成，解決了長久以來乙醯胺酚肝毒性致命的問題。
(4)Acetaminophen市場根據Allied Market Research 及FMI(Future Market Insight)
2019年報導，2019年全球止痛藥市場規模為714億美元，其中屬非處方(OTC)止痛藥約
193億美元，而Acetaminophen又佔其中OTC止痛藥之45%約87億美元。
(5)本公司SNP-810新藥於109/12/21也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約，
現正積極進行合作試驗中，而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續
進行中，若有最新進展，屆時將另行公告。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

今天我報案請消防隊來滅火

想太多，跟上次一樣，我點火時，火柴棒不小心掉到地上而已。結果就莫明奇妙起大火了。看尾盤火勢還旺不旺。

我不信是有授權消息 應該是被扶價上去

只能買高。大家都追著買。股價能撐在90以上我就服你。

吃飽起床一看 普拿疼概念股發威了?
衝吧~ 還是有授權進展或是試驗進展?!

2021年5月24日 週一 下午12:19·2
病況分流SOP！重症送醫 柯：輕症吃普拿疼
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前幾日在屈臣氏買普拿疼備用，$170/盒(500mg*10顆)，比較美國售價真是夭壽貴!!!

科P每天喊輕症吃吃普拿疼即可
這波疫情全球普拿疼銷量應該增加不少!
只可惜欣耀藥品還沒開賣~

殃及池魚!
前天NGM股價大跌45%+，昨天89bio股價下跌10.23%+，連帶Madrigal也跌了4.91%。
NGM公司Aldafermin(FGF19) VS 89bio公司BIO89-100(FGF21)

FGF19和FGF21用于NASH的治疗-同一枚硬币的两个方面？
www.x-mol.com/paper/1341520656522199040/t
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應
2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗!

2020.11.25 阿茲海默症有救了！百健Biogen新藥盼FDA核准 股價激增44%(市值一天激增170億美元)。
www.wealth.com.tw/home/articles/28309
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第1支上市的NASH藥物會花落誰家?市值一天又能激增多少億美元?

2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗!
攻克NASH/阿茲海默症/Kras(1支藥物上市)這3種病症就是難上加難。

NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best-in-class」候選藥物。
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2021.05.24
www.globenewswire.com/news-release/2021/05/24/2234585/35057/en/NGM-Bio-Reports-Topline-Results-from-24-Week-Phase-2b-ALPINE-2-3-Study-of-Aldafermin-in-NASH.html
這項研究未達到纖維化改善的主要終點指標，即> 1階段，且NASH與安慰劑相比沒有惡化

閒閒細讀前面r大提供資訊：投資專家把欣耀兩大體係藥物營收各列百億美元，因為是專家說的，可能性也高；若是成真，那更夢幻了！一成分潤金二十億美元─六百億台幣，一股獲利一千二百元，股價二萬元。以上純數學算算，不代表本人立場，當午後甜點就好，不要希望就不會失望。

欣耀雖然少一顆藥可以授權，股王丰采依舊。平均一顆8億美元達32億美元授權金，合理股價9600元；放10年股價算800好了，報酬率100百分比，比巴菲特、女股神伍德投報率高，大家共勉，加油！

再2週公布5月營收，勞務收入0!?

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/6 下午 10:11:20第 1094 篇回應
.....4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是???

委託合約 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜
勞務合約 國際藥廠 109/12~合約約定條件完成 進行療效確認等相關實驗
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1~4月營業收入增加，主係勞務收入!

[3.考量 SNP-840 優點與 SNP-830 相同，可供臨床上作不同藥物選擇用。未來授權策略為 SNP-830 及 SNP-840 擇一授權。]---年報中這段反覆端詳，SNP-830與SNP-840應該就是已經減成1支新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(口服劑)。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/8 下午 10:09:22第 1009 篇回應
鴉片戰爭，暫停原配方開發!

擬以不成癮，無呼吸抑制之Sebacoyl Dinalbuphine Ester(SDE和acetaminophen作為最佳之複方組合)
所以SNP-830與SNP-840改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(長效口服劑)

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/30 上午 09:11:10第 638 篇回應
原始配方:
SNP-830：SNP-810 + oxycodone(羥二氫可待因酮)
SNP-840：SNP-810 + hydrocodone (氫可酮)
因為oxycodone與hydrocodone都是鴉片類鎮痛藥
改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(口服劑)

只有廢話一堆，誰不知道要授權，問題是有沒有人要，別再說了，真的授權再來說

110年報已傳至公開資訊觀測站，有興趣可前往查看。
1.未來授權 SNP-610 與 SNP-630 將採取共同授權策略。
2.SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。
3.考量 SNP-840 優點與 SNP-830 相同，可供臨床上作不同藥物選擇用。未來授權策略為 SNP-830 及 SNP-840 擇一授權。

四月份內部人研發協理持股增加302.5張，應是員工分紅。

宏大：不用太悲觀，咱欣耀至尊股王仍沒有改變，風吹草動總是會；我把自己全部動產全壓欣耀80張，表示對欣耀忠誠，預計十年磨一劍。想法簡單，當今股票市場要用80元買可能成為股王的股票，不容易找。

我也只能把它當壁紙了 這樣心比較不疼 2-3年後看這壁紙還在不在

dk您要出席股東會提議!
亞獅大股東是歪果仁，欣耀是土番薯，是無可比擬的。

幹脆下市去美股IPO好了
學學亞獅

Madrigal最高價在2018.6.11的322元，昨日收131.61。
一旦公布與FDA申請NASH藥證，大有機會再創新高價。

108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會:SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196。

昨日Madrigal市值21.83億美元(這家公司也就2支治療NASH的藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，別無他物!) www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/

目前欣耀市值不及Madrigal的10%!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 03:52:58第 810 篇回應
SNP-6(P2)優於業界認為將是第1支NASH上市藥物的MGL3196（Resmetirom），
以週五Madrigal市值18.85億美元市值，試問欣耀的夢有多大?(目前欣耀市值不及Madrigal的10%)

Madrigal公司除了2支NASH藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，[別無他物]!
VS
欣耀 SNP-610(P2) /SNP-630(P1)，外加首支無肝毒SNP-810。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應
SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?!
但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!!
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會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Phase II study:
- The decreases in several clinical parameters from
baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib
treatment in literature, especially in ALT.

幾年前力晶股價十多元時，鴻海想發展半導體業，就有小股東希望鴻海出好價買下；結果不是那麼簡單就被併購。欣耀的6系列全球用藥量是8系列7倍，其股價合理價位驚死人，現在的價位遠低於合理價位，沒有股東會希望賤價賣股份。

公司市值不超過2億美元，是你會拿5_8億美元授權金嗎，直接花三億美元買下公司，什麼都是我的，還談什麼，所有配方隨便用都可以

我不去參加股東會
有參加的大大
可否問一下810藥效試驗進度如何？
才60人，招募對像，每人發2萬美元，何需幾個月？
去年十二月公告，都快5個月了，搞什麼飛機？
資訊那麽不透明！
公司說要授權，都講了幾年了！
難道要現金增資，又再畫大餅？
繼續畫嗎？

文大你說的對 不該留的資金 我今天抽走了 以免到去撿紙箱了 剩下的長投沒問題 希望810授權有好消息 讓我不要再虧損了 唉

阿宏大：
你用這種投資方法對生藥真的是大大錯誤喔，一定要使用閒錢，不能動到家裡的緊急預備金，而且心態要有長期抗戰至少2-3年喔。。。不然你含恨的機會可是會很大喔。。。

雖然無關，未來至尊股王還是多少受到影響，唉！一開始買太多，一直盤跌，虧損擴大，已經快被老婆趕去公園了😭

5/12成交金額創下歷史天量7,794.99億元---這紀錄沒有咱家1毛錢。

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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/5/12 下午 03:03:22第 1113 篇回應
這檔又沒融資券 放空也賺不到錢 希望大家不要跟著恐慌亂賣 讓股價穩一些

這檔又沒融資券 放空也賺不到錢 希望大家不要跟著恐慌亂賣 讓股價穩一些

好的生技現在應該是很好的避風港 這麼有潛力的欣耀 邀請大家一起來長投 不要被目前這些風風雨雨所影響

終於來了 慢慢撿

生技防疫股今日悉數漲停(除了熱映)!唯一下跌:欣耀

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2020-12-23 生技防疫股 躍人氣指標
新藥領域，中天集團轉投資公司欣耀生醫，旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，近期與國際大廠簽訂授權合約，授權金具想像空間，又因該藥具備解熱、消炎功效而躋身防疫概念股，昨日興櫃股價一度暴衝七成、衝破百元大關，領軍興櫃生技股活跳跳，其中，興櫃檢測股均大漲三成以上，普生甚至突破四成漲幅。

另，國鼎生技昨日宣布，其新冠新藥Antroquinonol（Hocena）通過阿根廷國家藥物食品及醫療科技管理局（ANMAT）核准，在阿根廷進行人體二期臨床試驗；無獨有偶，逸達生技昨日也公告，為了進軍新冠新藥二／三期臨床，公司現金增資已收足股款13億2,000萬元。

口罩族群恆大（1325）、南六、康那香、美德醫療-DR，檢測族群合世、亞諾法、熱映等紛紛亮燈漲停；國光生技、高端疫苗等也隨之大漲。其中，國光子公司安特羅生技也宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已正式取得歐盟CE-IVD認證，將搶攻歐洲市場銷售。

密切注意是否有80以下可以撿 目前表現比起這些上市櫃算強了

上週增加了一位一百多張的大戶 10張左右的散戶也明顯漸少

r大那些資料都是很專業的術語，非有概念也不好說清楚；若有資訊強的大大，把資料寄給公司當將來研究參考也是很有貢獻。

如果R大願意出席，那真是我們的福氣，但也真的無法勉強，否則看看是否還有其他先進，幫忙詢問替大家發聲。

正常狀況，咱不出席股東會，各位可自由取用咱的資料，不用註明出處，責任自負。

感謝R大解惑。。。
不知R大是否要出席欣耀的股東會。。。我相信因這版面而選擇長期投資的各位先進，應該都殷殷期盼R大能出席股東會，幫大家把關與解惑。。。

細胞免疫療法還有漫漫長路要走。(小鼠模型中的實體腫瘤完全消除---結果人體實驗失敗)

1.2017年: 新型CAR-T療法在臨床前研究中斬獲重磅成果 kknews.cc/science/xnbpvgo.html
P-PSMA-101在治療過程中表現出了強有效的抗腫瘤活性以及持久的應答反應，使得先前不可治癒的攝護腺癌臨床前小鼠模型中的實體腫瘤完全消除。
P-PSMA-101作為Poseida公司用於治療攝護腺癌的PSMA特異性CAR-T細胞候選藥物，其是通過對患者自身的T細胞進行
基因編輯，使其可以安全有效地消除攜帶攝護腺特異性膜抗原(PSMA)的腫瘤細胞的一種自體細胞療法。
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結果:2020年8月 臨床1期失敗
Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20% www.gbimonthly.com/2020/08/77673/

1.免疫細胞療法源於美國國立衛生研究所（NIH）確立了免疫細胞療法（LAK療法）的基礎，相關新創公司多如牛毛，
無須捨近求遠，要不支持本土公司:
美國細胞治療廠表現亮眼 激勵育世博三項臨床加速進展(有留意還沒投資)
money.udn.com/money/story/10161/5090346
....今年7月中旬，育世博也曾宣布，公司的產品ACE1702及ACE1655，已與藥明巨諾（JW Therapeutics）公司簽訂專屬優先授權合作協議，並取得簽約授權金、階段性付款及銷售權利金。其中ACE1655，是標定靶向CD20的oNK細胞治療研究新藥，用於治療B細胞惡性血液腫瘤，包括某些形式的白血病及淋巴瘤。外界估計，整體授權金上看6億美元（約新台幣180億元）。

2.癌症 [免疫療法]與[細胞免疫細療法]不一樣!
www.commonhealth.com.tw/article/76796

3.大陸在2016年發生[魏則西事件]DC-CIK細胞免疫治療....。

ROGER5889大：
跟你請教，美股生技類股有類似長聖專注免疫療法與細胞治療的具潛力公司嗎。。。能否推薦幾檔參考呢。。。謝謝。。。

Ocaliva要是不存有肝毒性問題，鐵定是FDA核准上市的第1支NASH新藥。
若SNP-630要與Ocaliva聯用，先解決Ocaliva的肝毒性問題!
(SNP-630單藥初步數據已優於:Ocaliva，SNP-630當然也能與其他在研NASH藥物聯用)

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 06:59:49第 829 篇回應
Intercept真是賠了夫人又折兵，屋漏又逢連夜雨!

因為[肝毒性]副作用，申請NASH藥證被否決後，FDA又回頭調查Ocaliva潛在的肝病風險!
endpts.com/in-another-blow-to-intercept-the-fda-investigates-ocaliva-for-potential-risk-of-liver-disorder/

這下子2016年獲准的原發性膽管炎（PBC）藥證有可能又因為[肝毒性]副作用而被撤銷!?

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後，
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應
什麼叫夢寐以求的答案???
因為SNP-610期中分析
1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。
2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib

Q1:SNP-630與Ocaliva聯用，那Ocaliva的肝毒性(FDA否決原因)?
1. 19例患者死亡 Intercept药物Ocaliva或造成严重肝损伤
med.sina.com/article_detail_100_2_34133.html

2.FDA正在調查Ocaliva是否存在肝臟疾病的潛在風險
endpts.com/in-another-blow-to-intercept-the-fda-investigates-ocaliva-for-potential-
risk-of-liver-disorder/

Q2:知道SNP-630很難合成，製造成本究竟多高?
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doc.twse.com.tw/pdf/2021_6634_20210610F02_20210507_172837.pdf

在 SNP-630 併用其他三期藥物的測試中，我們發現SNP-630 與三期藥物 Ocaliva 併用治療 NASH 小鼠，在血
糖、血膽固醇、肝臟三酸甘油脂等項目的降低效果皆優於單獨使用Ocaliva或SNP-630 (p<0.05)，有顯著的協同作用，顯示 SNP-630 發展複方藥物的潛力。在 SNP-630 配方優化的試驗中，我們測試了多種賦形劑配方，在體外及體內試驗中，使用新配方成功的降低了 SNP-630 的使用劑量而不改變其療效，此結果將有助於進一步降低 SNP-630 單位劑量之成本。

2021年股東常會議事手冊已更新於公開資訊站，營業報告進展公司有用粗字體標示。
有興趣者可自行去查看。

TO紙上富貴大
分點進出可用主力狙擊手APP

無風不起浪
810樞紐試驗大概年初開始，印象中是需要4個月左右，現在五月了
結果出來，授權對象看完數據滿不滿意謀郎災
會不會假日突發好消息??? 等待就好...這回合結束，蓋牌!!

我還沒回補 不要突發利多喔

請問各位先進 除了櫃買中心的網站
都在那個網站或用什麼app 查詢興櫃股票的分點買賣

1月營收2649000
2月營收498000 VS 3月營收944000 VS 4月營收493000 (比例約1:2:1)
2月的工作日減去農曆年假後大概只有3月份的1/2，4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是???

可能是有大戶回補，不小心點火，進而走火，結果又騙了一些人上車還追高，發現誤會一場，這幾天應該又會往下整理了，我還在等回補，今天一下拉這麼這麼高，我補不下去啊。

第一金華江連續天天倒貨數月，這幾天沒看到再出，是出乾淨?QA好像一直都沒更新啊，尤其去年改版的研發進度網頁黑白配色，真是給人看了像在@~@文，公司真的該美畫一下官網！!

1/26買68張隔日沖的元大新竹經國今天購入32張均價89.41，或許有耐人尋味的原因。

官網的問與答，持續有更新中
請問SNP-810現在研發的進度如何?
SNP-810為無肝毒性止痛「新療效新藥」。目前已完成單劑量、小劑量及大劑量等多種臨床試驗，也獲台灣FDA核准執行樞紐性臨床試驗，同時已申請美國FDA樞紐性臨床試驗審查較大劑量的人體試驗，用以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為，需要GLP實驗室來證明其動物療效(無肝毒性)，目前已完成此GLP動物試驗，正透過國際CRO公司同步以USFDA Type A meeting以及臨床試驗計畫書修正，完成Pivotal試驗申請。

四月營收49.3萬，今日可能是棄船的投資人歸隊等待開獎吧~

有小利多如本國810藥證之類差不多如此漲幅，若沒有消息不就表示咱欣耀好棒棒！

放這麼久⋯⋯
其他股都漲翻了⋯，
如果今天被洗掉了，之後⋯⋯是 很可惜⋯⋯
有重訊最好⋯⋯⋯
沒有也沒關係⋯⋯反正都等很了⋯⋯

蔡小小沒有錢了，早就全下了；如果還有錢今天這價位也敢再買。授權消息漲幅至少30百分比，不會這麼客氣。5個大果還沒有出現就近百元，那5顆全授權出去一千元不過分喔！

盤後可能有重訊??? 又不像亂拉

複習一下
乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。

還是6系列授權 進度反超? 810台灣學名藥?


還是有佛心來的人士 來拉抬 讓我免心疼 難道是蔡大出手解危 總之先謝謝啦

淡定，，，淡定，，，淡定就好，任何可能下午就會揭曉

R 大，我還沒有補回來，我是反指標嗎？還是被主力盯上了，沒關係等你下來，我不信，搞不好故意拉高出貨🙄

會不會是810藥效試驗結束了？

突然拉抬?是哪位大戶這麼佛心!還是申請台灣學名藥有進展觀測站也沒資訊~

有大事發生了

阿宏是您追價買回嗎?

今日量縮到快要無法呼吸?
下周應該會有股東會年報資料上傳公開資訊觀測站!
何時會有授權進展?是否等月營收=0表示勞務收入已經結束,合作試驗也結束!!

省吃儉用的散戶 閒錢不多 心疼啊 買未上市的好處是無法時刻看到損益 而且富田報酬都是正的 抱了二年 心情較不受影響 這興櫃股能看到交易軟體的損益 每天看報酬率 越負越多 那天殺到70幾 怕越殺越低 敝人成本90幾 買了幾十張 眼看賠幾十萬 淡定不下去啊 看之後有80以下再慢慢接回來了 現在整個股市都在修正 買太早也是怕一買又套

宏大您的投資思路正確，為何要賣股票？再花幾萬買進賣出的股票，當繳學費吧！欣耀是我看過有可能會震撼台灣股市的公司，大約要10年時間。加油！

哈 請版主幫我兩篇廢言 廢了 謝謝 打擾了

下次請謹慎發言，謝謝！BY必富網版主

DGAT1
阻止脂肪儲存可能為治療最致命的腦癌提供一種新方法

“同樣的方法也可能適用於前列腺癌，結腸癌，腎癌和其他癌症，它們也顯示出脂質滴的形成，” OSUCCC-James Translational Therapeutics Program成員郭說。


2020年7月21日
阻止脂肪儲存可能為治療最致命的腦癌提供一種新方法
膠質母細胞瘤是一種致命的腦癌形式，它會在脂質小滴中積聚脂肪並將其用作快速細胞分裂的能量。

根據俄亥俄州立大學綜合癌症中心-亞瑟·詹姆斯詹姆斯癌症醫院和理查德·J。索洛夫研究所（OSUCCC-詹姆斯）。

GBM診斷後的平均生存期為12-15個月，這一時期保持了二十年不變。迫切需要新的，更有效的治療方法。

在更早的工作中，同一研究小組了解到GBM細胞會異常地積聚高水平的脂肪酸，並將其用作快速細胞生長所需的能量來源。
通常，過量的脂肪酸對細胞是致命的。
在發表於《細胞代謝》雜誌上的這項研究中，研究人員研究了一種叫做DGAT1的酶（二甘油甘油酰基轉移酶1）。
GBM細胞使用這種酶將脂肪酸包裝成脂質小滴。該酶將脂肪酸轉化為稱為甘油三酸酯的分子，該分子可作為脂質滴安全地存儲在癌細胞的細胞質中。阻斷DGAT1會將多餘的脂肪酸分子轉移至細胞的能量產生細胞器線粒體，而不是儲存。
這使細胞器不堪重負，導致它們產生高水平的破壞性分子，稱為氧自由基（也稱為活性氧）。
反過來，這會破壞線粒體，並觸發細胞通過稱為凋亡的過程自我破壞。
首席研究員，放射腫瘤學教授，俄亥俄州立大學癌症代謝中心主任郭德良博士說：“這些發現表明，抑制DGAT1可能為治療膠質母細胞瘤提供一種新的治療方法。

“同樣的方法也可能適用於前列腺癌，結腸癌，腎癌和其他癌症，它們也顯示出脂質滴的形成，” OSUCCC-James Translational Therapeutics Program成員郭說。

對於這項研究，Guo和他的同事分析了患者的腫瘤組織，多個GBM細胞系和一個動物模型，以檢查GBM中的脂肪酸代謝和脂質滴形成。

該研究的主要發現包括：

甘油三酸酯的儲存和脂質滴的形成涉及兩種酶DGAT1和DGAT2，但是DGAT1是主要的酶。

抑制DGAT1可抑制甘油三酸酯和脂質滴的形成，從而導致線粒體中脂肪酸的高水平氧化，嚴重的氧化應激和GBM細胞死亡。

在異種移植模型中，抑制DGAT1抑制了GBM的生長，而沒有明顯的毒副作用。

郭說：“總的來說，我們的發現可能會導致確定膠質母細胞瘤和其他惡性腫瘤特有的脂質代謝途徑，並為這些癌症提供新的治療方法。”

資料來源： 俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心

公司股價要高得靠公司eps，這是硬道理，欣耀要大賺真的要長抱股票。當第一顆藥授權金曝光，股價就會很有感覺了！

哈，晃點投資人應該是不至於，只是這檔本來就是要抱長，目前股價盤跌過程，對成本高的投資者來說當然心疼，像我就把富田賺的10幾萬都吐掉了還倒賠，無奈加心疼。只能等授權金了😳

對於樞紐實驗，公司絕口不提時間跟進度，你怎麼能預測還有2個多月，或許連進行都沒有，就是晃一晃投資人

中天集團旗下的鑽石生技持有欣耀5,615張股票，股權逾一成. 鑽石生技應該不是亂投資的吧 欣耀的8和6系列目前數據看起來都還不錯啊

個人非專業的認為 810應該會等樞紐實驗完成對方才會確定授權 畢竟是第一個無肝毒止疼藥 樞紐實驗至少還有2個月以上吧 但我相信如果實驗完後授權 授權金就不會太低了 持續幻想做夢中

會不會是一場遊戲一場夢，或是無言的結局

此檔買賣機制是否有黑箱作業? 欣耀別給咱們富田轉過來的漏氣啊

昨日盤中創1年來新高價，一旦發布申請第1張NASH藥證....,應該很快就突破歷史新高280???
到时候整个资本市场会用非常不同的眼光来看整个领域。当更多资本涌进来的时候，事情会变得非常有意思。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/24 上午 08:31:12第 1060 篇回應
有買美股的，可留意這家Madrigal，似乎蠢蠢欲動?
如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物!!!
.....如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物，到时候整个资本市场会用非常不同的眼光来看整个领域。当更多资本涌进来的时候，事情会变得非常有意思。

SNP-610/630與SNP-810治療腦癌???

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 09:53:44第 1065 篇回應
DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/14 上午 09:08:28第 1026 篇回應
2020.10.26撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞增殖的影響
www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf
結論：我們的研究結果表明撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，並且這種活性是
由不同的信號通路誘導。...我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間]....

DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。

2020.8.4
www.x-mol.com/news/457072
近日，美国俄亥俄州立大学肿瘤中心郭德良教授的研究团队，以程祥博士和耿峰博士为并列第一作者在Cell Metabolism杂志上发表题为“Targeting DGAT1 ameliorates glioblastoma by increasing fat catabolism and oxidative stress”的研究论文，该研究首次揭示调节脂肪酸储存酶——二酰基甘油-酰基转移酶（DGAT1）——是人体恶性胶质母细胞瘤关键的脂质平衡调节因子，并揭示DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤的新的药物靶点。
该研究首次揭示了甘油三酯和DGAT1在胶质母细胞瘤病人组织标本中高表达，且DGAT1的表达量与病人的整体存活时间呈负相关（图1）

大戶增，散戶減少明顯，案情不單純？好消息近了？大戶壓低吃貨，散戶被嚇快塊陶☺️

本週400張大戶增1人，400~600張也增1人，大股東持有增加402張。


A-S Medication Solutions, LLM voluntarily recalled bottles of its Acetaminophen Extra Strength 500 mg tablet 近200,000罐被收回
www.foxbusiness.com/lifestyle/extra-strength-acetaminophen-recalled-nationwide

2020.05.13 赫赫有名的美女科學家(美國藝術與科學院外籍院士)，顏寧課題組1個月時間內4篇頂刊。

picture.iczhiku.com/weixin/message1592580325817.html
揭示脂肪合成關鍵酶DGAT1結構及催化機制
...
DGAT1合成三酰基甘油酯，是人類飲食脂肪吸收和脂肪存儲所必需的。 DGAT1屬於膜結合的O-酰基轉移酶（MBOAT）超家族，其成員存在於所有生命王國中，並參與脂質和蛋白質的酰化作用。尚不清楚人類DGAT1和MBOAT家族的其他成員如何識別其底物並催化其反應。缺乏三維結構也妨礙了出於治療目的合理靶向DGAT1。

DGAT1抑製劑的廣泛使用最終將取決於如何改善藥物的GI(胃腸道)耐受性。

2013/9/3 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23919406/
...製藥公司已經開發出許多新型的DGAT1抑製劑，其中一些已經進入臨床。觀察到用DGAT1抑製劑治療人體後甘油三酯減少，從而證明了靶標的參與。但是，還有胃腸道不良事件，例如噁心，腹瀉和嘔吐..這些不良事件....
.....DGAT1作為治療靶標的潛力將需要克服觀察到的臨床不良事件...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

有買美股的，可留意這家Madrigal，似乎蠢蠢欲動?

如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後，
接下來業界認為第1支NASH上市藥物會是Madrigal公司的MGL3196（Resmetirom）？

有亮點的是欣耀的法說會資料（第19〜22頁）：SNP-610的P2初步數據優於MGL3196（Resmetirom），當然成或敗得看P3最終結果。
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會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Phase II study:
- The decreases in several clinical parameters from
baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva,
Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib
treatment in literature, especially in ALT.

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2021.2.3 FDA开讲座指点NASH新药研发

mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247597425&idx=5&sn=5603a91a3d5e1887bf2a13fdd349484d&chksm=ecb2c597dbc54c813151617dccf12977839e42fd2f0716ebdc70ba293bbf63b233b21e5a922f&scene=21#wechat_redirect
..2022年估计会是NASH领域起飞的一年，如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物，到时候整个资本市场会用非常不同的眼光来看整个领域。当更多资本涌进来的时候，事情会变得非常有意思。

效果比較好是直搗核心的關係?
SNP-610於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。

SNP-610臨床有那些副作用???

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 04:22:05第 811 篇回應
SNP-6:P2數據優於預期會在2020核准上市的 Ocaliva（結局是被FDA否決)!
亦優於接下來業界認為2023年第1支上市的NASH藥物: MGL3196（Resmetirom）?
....

從學理研究直搗發病機制的核心會有效，只是眾多藥廠的DGAT1藥物過不了胃腸副作用關卡。
SNP-610的臨床二期收案36人有那些副作用???

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1. 2010.2.18
www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/atvbaha.109.201426
研究確定了DGAT1是一種重要蛋白，參與了HNF4A對TRLs肝分泌的影響。

2. 2015.6.23 Nature論文
www.nature.com/articles/ncomms8466
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是最常見的肝病之一，但其潛在機制尚不清楚。在這裡，我們顯示肝細胞核因子4α（HNF4α）...靶向該途徑可能代表了一種治療NAFLD的新方法。

3. 2017.12.7 : ​pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29216278/
分析確定HNF4A是非酒精性脂肪性肝炎發病機理的中心基因
因此，我們首次了解到，HNF4A是NASH發病機制的核心。

接連數家藥廠的DGAT1藥物臨床都出現嚴重不一的胃腸副作用，於是認為DGAT1靶點無法成藥，紛紛轉往其他途徑....
所以若能確認SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。


阿斯利康AZD7687(DGAT1藥物)改變了腸道中的脂質處理和激素分泌，但產生了無法忍受的副作用!
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/
結論：在用DGAT1抑製劑AZD7687治療1週期間...，由於AZD7687尤其是腹瀉的胃腸道副作用...這使得DGAT1抑製作為糖尿病和肥胖症的新型治療方法的實用性值得懷疑。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

GSK並沒有放棄DGAT1!(幾家大廠的臨床明確有療效，也都出現與劑量明顯相關的胃腸副作用)
底下是GSK新開發的新型DGAT1藥物GSK2973980A，具有更好的胃腸耐受性!
[with potentially better GI tolerability]

2017.9.19: file:///C:/Users/USER/Downloads/19787-Article%20Text-36724-1-10-20181214.pdf
Conclusion: Our data suggest that the impaired TG clearance model in the rat can be used to
identify DGAT1 inhibitors with potentially better GI tolerability.

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
....
GSK的GSK3008356(DGAT1抑制劑,打1個點)，在NASH臨床也是胃腸副作用(拉肚子)，賣給小廠治療痤瘡臨床。

又要上來發發牢騷 這麼好的股票也被大盤帶衰 真的無奈 唉 虧損持續擴大 希望欣耀也能放出一些810或610進展的正向訊息 刺激一下股價 投資人想長抱 也才能抱得安心

DGAT1也曾是治療NASH的熱門靶點，但是幾家大藥廠的臨床接連敗在胃腸副作用，DGAT1也被認為不能成藥，
所以想確認SNP-610是否跨過胃腸副作用門檻障礙???

安進Sotorasib挑戰最難癌基因KRAS ，終於突破KRAS不能成藥的魔咒!

2021.1.31極普遍的致癌基因 KRAS 突變，終於有標靶藥物可對付
technews.tw/2021/01/31/kras-mutation-of-the-oncogene-breakthrough-treatment-of-targeted-drugs/
....30 多年來，科學家一直試圖針對 KRAS 突變研發抗癌藥物，過程中經歷無數失敗與挫折，一度認為是無藥可治的致癌基因。

勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

因為诺华的pradigastat(DGAT1抑制剂, 打1個點)在NASH臨床有胃腸副作用(拉肚子)， 所以賣給小廠改作功能性便秘臨床。
GSK的GSK3008356(DGAT1抑制劑,打1個點)，在NASH臨床也是胃腸副作用(拉肚子)，賣給小廠治療痤瘡臨床。

2020.09.15 药品名称：Pradigastat 片 企业名称：安济药业（上海）有限公司
本品是二酰基甘油酰基转移酶（DGAT1）的小分子抑制剂，此前已在代谢疾病上开展了临床 III 期试验。2019 年初，安济药业正式从诺华获得了 pradigastat 的授权，本次获批的适应症为功能性便秘。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:37:39第 526 篇回應
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)在一期與二期臨床實驗應該是跨過胃腸副作用門檻障礙，成功路上再邁近一步!
(GSK / 諾華/阿斯利康/輝瑞的DGAT1藥物分別掛在P1與P2)

這麼好，殺低給別人撿便宜。

從欣耀拿到美國藥證就能有基本盤10─60元獲利；朱董獨角獸企圖心；到夢幻的至尊股王期待，以及最近增加的肺癌老藥新用研究可能性《富翁散步踢到黃金塊》。在在顯示非常樂觀的未來！要投資就趁現在，等股價上去就不敢追了。

目前我在這版面也僅只在更新公司最新消息,並未推薦買進.....之前就說過因本身疾病才關注欣耀,且少量買進只是本人對公司的期許而已.....希望大家真的別太過度期待他股價上的表現,淺嚐即可,千萬別重押....

會回答早回答了，不會用緘默期來擋啦

明天就是合作重訊發表四個月了,還沒動靜?
股都會如果又遇到現增緘默期,是否董事長可以一概不回答股東發問~!!??

本資料由　 (興櫃公司) 6634 欣耀　公司提供
序號 2 發言日期 110/04/20 發言時間 18:54:54
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/04/20
說明
1.事實發生日:110/04/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利，
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國及南非專利，今又獲得澳洲專利，
亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各地專利申請案
亦皆積極審查中。
二.本專利有效期限最多可至公元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床
一期試驗。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共 36名
受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，
成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身
藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且
具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利
，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據
德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億
~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。