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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/29 下午 09:56:51
第 2142 篇回應
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台灣目前這支有完勝默克輝瑞鹽野義的潛力，待試驗揭曉!
2022.6.13 创新开放，融合共赢，钟南山广州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协议www.joincare.com/news/329.html
钟南山院士对于与中天生物（台湾大学）合作开发的SNS812特别做了重点介绍....
这些数据显示，SNS812是兼具 [治疗]与 [预防] 效果的药物
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 06:13:46第 1920 篇回應
我壓合一[鼻]霧噴劑的理論基礎 (Omicron嗜鼻性極少重症， Delta嗜肺性重症多)
2020.11.26 www.nature.com/articles/s41385-020-00359-2
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:31:34第 1853 篇回應
我壓:
1.全球首支[鼻霧噴劑] 合一SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥，已要申請P1
2.再破台灣新藥授權紀錄的ON101
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會員：查理王10150572 發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言..
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/29 上午 11:31:50
第 2141 篇回應
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有人發現了新耀的好了嗎?或是譚花一現?寶零球都噴到天上了。投資大戶學下張均另，拉個1000張，不知到會噴到那去 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/25 上午 08:48:35
第 2140 篇回應
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選票至上!!!
2022.6.23 拜登的支持率連續第四周下降，創下歷史新低
這是一個警告信號，表明他所屬的民主黨可能在 11 月 8 日的中期選舉中失去對美國國會的控制。
7/15 PHE到期~100%再展延，選舉後才結束PHE。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/13 上午 08:54:28第 2065 篇回應
因為11月美國中期選舉，選票至上，所以PHE 7/16到期8成會再展延!
XX申請EUA的美麗謊言可以繼續騙，小心最終結局相當悽慘。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/23 下午 05:02:32
第 2139 篇回應
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感謝r大清楚詳解，謝謝。我因全押欣耀，一定要注意任何消息。選擇生技股賭注很大，之前原來是要全押安成，已有授權又便宜14塊多；下注前看到欣耀是內服藥，覺得價值高才轉向，安成也被併購了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/23 下午 03:12:13
第 2138 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/23 下午 02:57:10
第 2137 篇回應
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去同學會國鼎版看看黑粉狐就能明白。
Antroquinonol是一藥治百病的仙丹。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/23 下午 02:20:37
第 2136 篇回應
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近三則貼文都是國字，怎麼看不懂？南仙丹指國鼎嗎？還是指欣耀？有資訊直白說，霧霧的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/23 上午 10:39:24
第 2135 篇回應
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XX會黑粉狐化身在此降臨?
常在此版發言的同學!~請問你都單壓[南仙丹]嗎?~若是~可否到新藥各班去看看!~過去離開這裏的論壇大哥...
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您的貼圖，有些會使人打冷顫，帶著難以言表的深遠意境。
咱家是分身乏術! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/23 上午 09:06:56
第 2134 篇回應
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南仙丹(難成仙丹之意?):
用藥第14天康復率為97.9%(改100%)，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡，也沒有呼吸衰竭，康復率為100%。
對照組第14天康復率是96.0%，也可推估[對照組在第28天所有病人都沒有死亡，也沒有呼吸衰竭，康復率為100%。]
在興櫃呆這麼久，特別是這2年來[不祥徵兆]多，老闆信譽掃地，公司命懸1物，奉勸遠離，安全第一!
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/6/21 下午 04:40:13
第 2133 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/21 上午 10:00:42
第 2132 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/21 上午 08:56:32
第 2131 篇回應
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應大
執行狀態：試驗「已結束」，不是已「終止」。
確實與630一期已結束顯示狀況不同。
兩項試驗已結束的，召募人數結果都有顯示。
本案是出現N/A
在網頁下有附注：申請者未提供。
到底是如何？
可能要問公司了！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/21 上午 08:11:06
第 2130 篇回應
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日 期：2022年06月20日
公司名稱：國鼎 (4132)
主 旨：國鼎董事辭任暨董事變動達二分之一
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危矣!!! |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2022/6/21 上午 07:25:08
第 2129 篇回應
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向前行大 早安
確實，改用關鍵字搜尋-->欣耀-->會得出 第一項/試驗已終止
個人採用的是，分類搜尋-->試驗申請者-->欣耀-->得出 第六項/尚未開始
系統居然有不同結果。
但如果進一步點勾選每個項目左上角🔳No1.正方格-->按開啟你勾選的資料-->上述兩種搜尋方式，都會將新強效不成癮....列在第六案，受試者召募狀態 N/A。觀察其他試驗已終止的臨床，通常在受試者召募狀態會顯示 收納額滿/終止收納。
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/21 上午 12:56:20
第 2128 篇回應
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總共有6項試驗
本案是排在第一項,執行狀態：試驗已結束
第六項是AAP，執行狀態：進行中 |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2022/6/21 上午 12:26:53
第 2127 篇回應
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向前大
抱歉 上述連結有錯誤
我用 分類搜尋 找到欣耀公司 裡面共有六個項目 其中的第六項，結果還是 尚未開始(紅字)
不知是哪裡錯了？ |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2022/6/21 上午 12:14:10
第 2126 篇回應
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向前大
不是這個臨床嗎？ 欣耀臨床中第六個
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_list3.php?factoryname=%AAY%C4%A3%A5%CD%C2%E5%AA%D1%A5%F7%A6%B3%AD%AD%A4%BD%A5q&number=6
還是我哪裡錯了，麻煩請糾錯
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/20 下午 11:07:27
第 2125 篇回應
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2022/6/20 下午 09:49:46
第 2124 篇回應
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台灣藥物臨床試驗資訊網 顯示 尚未開始
6 執行狀態 ：尚未開始 試驗藥品名稱 / 成分 ： 止痛藥A、止痛藥B / 止痛藥B
止痛藥A
試驗計畫標題（名稱） 新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
宣稱適應症： 治療雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/20 下午 06:24:56
第 2123 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/20 下午 03:48:02
第 2122 篇回應
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新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
試驗[預計]執行期間：2021-06-20 至 2022-06-20
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在新藥開發，罕見如期完成，~100%延後!!! |
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| 會員：DD011510152819 |
發表時間:2022/6/20 下午 03:35:21
第 2121 篇回應
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新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
試驗階段分級
Phase Ⅰ,Phase Ⅱ
主成分,劑型,劑量
止痛藥B
止痛藥A針劑
錠劑150 mg
500 mg2 mL
tablet
今試驗完成~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/20 上午 09:51:19
第 2120 篇回應
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SNP610/SNP630(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-->FGF21(內源性增加)。
孰優孰劣等試驗揭曉!
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www.yypharm.com/?p=17838
今天德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）宣布将以4000万美元首付、8.3亿潜在里程金与韩国制药企业Yuhan合作开发一个NASH新产品。这个GLP/FGF21融合蛋白是GLP受体、FGF21受体双激动剂，目前还在临床前研究阶段，
[据说动物实验疗效非常好]。
GLP激动剂现在是糖尿病、减肥领域最炙手可热的机理
和来自胃肠的GLP不同，FGF21是个主要来自肝脏的荷尔蒙另一类NASH在研药物PPAR激动剂可以增加FGF21表达，说明FGF21可能是下游执行者之一。但肥胖患者也FGF21表达增加，说明FGF21可能与瘦素一样患者已经产生耐受、
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
。礼来几年前有个FGF21衍生物LY2405319在短期临床显著改善肥胖患者代谢指标、在动物实验也改善NASH，但后来似乎没有了音讯。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/19 下午 09:55:31
第 2119 篇回應
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巧合的殊途同歸!
Yuhan的融合蛋白技術是靶向 GLP-1 和 FGF21的雙重激動劑 VS.欣耀SNP610/SNP-630: DGAT1抑制(GLP-1增加)+ CYP2E1抑制(FGF21表達增加)
1. 人體試驗抑制DGAT1--> GLP-1升高
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/
結果： 與安慰劑相比，AZD7687 劑量≥5 mg 證明了餐後血清 TAG 的劑量依賴性降低（p < 0.01）。在這些劑量下觀察到
血漿 GLP-1 和 PYY 水平顯著（p < 0.001）增加
2.小鼠實驗抑制 DGAT1--> GLP-1升高
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3545956/
3.杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->激活PPARα-FGF21)。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠!
1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前]
...
4.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 08:51:40
第 2118 篇回應
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欣耀看過來!
grantome.com/grant/NIH/R42-DK079387-03
ATD LLC(對乙酰氨基酚毒性診斷有限責任公司)有APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT !!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 08:39:14
第 2117 篇回應
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第一個APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT，可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。
又是巧合在2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件後
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2022.5.23
news.uams.edu/2022/05/23/uams-begins-final-study-of-first-rapid-test-for-acetaminophen-toxicity-with-3-2-million-grant/
美國阿肯色大學醫學科學 (UAMS)發明者Laura James醫學博士、Jack Hinson 博士和 Dean Roberts 博士獲得NIH小型企業技術轉讓 (STTR)撥款320萬美元為期三年，尋求FDA批准血液測試之前進行最後階段的研究。贈款將包括新實驗室測試 AcetaSTAT 的最終開發，這是一種診斷對乙酰氨基酚肝損傷的快速檢測方法，以及涉及多個中心以評估測試性能的臨床試驗。
新的血液檢測可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。對乙酰氨基酚是最常見的止痛和發燒藥物，也是美國肝功能衰竭的最常見原因。
“這是一段漫長的旅程，但它既有趣又令人興奮，因為我們正朝著為醫療保健做出巨大貢獻的方向前進，”詹姆斯說，她於 2006 年與羅伯茨和羅伯茨共同創立了她的公司對乙酰氨基酚毒性診斷 (ATD) LLC。欣森。James 還擔任 UAMS 轉化研究所所長。
ATD 與 UAMS 和 Arkansas Children’s 聯合開發了該測試。
醫生沒有 FDA 批准的測試來確認對乙酰氨基酚肝損傷的診斷。在評估因對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷患者時，他們必須依賴患者的病史和肝損傷的非特異性測試。
位於達拉斯的德克薩斯大學西南醫學中心的肝病專家 William M. Lee 醫學博士是該臨床試驗的共同研究者，並參與了該試驗的前期測試。詹姆斯還稱讚他給了她進行快速、即時檢測的想法。
“我印象深刻的是，該分析提供了一個可靠的是/否答案，說明對乙酰氨基酚是否會導致肝損傷，”Lee 說。“我期待看到全球任何急診科都能使用 AcetaSTAT。進行測試將確保更多的患者得到正確的診斷和適當的治療。” |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 07:36:26
第 2116 篇回應
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对乙酰氨基酚种族差异研究
pps.cpu.edu.cn/fileYXJZ/journal/article/yxjz/2019/3/PDF/20190306.pdf
研究显示，APAP 在亚洲人种的高暴露量与体质量的差异有关，性别、年龄和种族不是影响药物暴露水平的协变量 [9]。清除率与体质量有明显的相关性，体质量较轻的中国人的 APAP 清除率较美国人、巴基斯坦人和丹麦人的清除率低
CYP2E1 基因多态性具有种族差异，但这种遗传多态性是否与 APAP 肝损伤的易感性有关目前还不明确，尚缺少亚洲人群的相关临床研究。美国一项为期 6 年的前瞻性研究显示，275 名因 APAP服用过量导致急性肝功能衰竭的患者中有88%为白人，而仅有 5% 的患者为非洲裔美国人 [23]。非洲裔美国人对 APAP 肝毒性的敏感性较低可能与 CYP2E1*1D 的基
因型频率较高有关，因为该等位基因的表达与 APAP 氧化清除率的降低有显著的相关性 [24]。在相同的剂量下，
非洲人较高加索人生成更少的毒性代谢产物。中国的一项临床研究检测了70例健康受试者CYP2E1的基因型，
其中 C1 等位基因占 81.4%，C2 等位基因占 18.6%。与国外人群资料相比，C2 等位基因比例与日本人群基本
一致，但明显高于欧美人群，但没有证据显示这种基因多态性与 APAP 肝毒性的易感性有关 [25]。
这些证据表明，APAP 单次给药 1g 或者按照每 6 h 给药 1 g、每 4 h 给药 650 mg 的剂量
多次给药能够有效地缓解疼痛，延长镇痛时间，减少术后阿片类药物的使用从而减少阿片类不良反应的发生。
大量的证据表明，超剂量服用时，APAP 的肝损伤发生率在种族间确实存在差异，高加索人种似乎更容易发生肝损伤甚至肝衰竭，这可能与�虓N识重复用药、滥用止疼药的不良用药习惯有关。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 06:12:38
第 2115 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/12 上午 09:03:09第 1974 篇回應
沒細究中國臨床試驗(注射長效納疼解)，不好說。但從濟民可信將透過重新設計臨床試驗，繼續中國的臨床開發。
推斷是起始的臨床試驗設計不洽當，已種下重大問題，試驗注定無法有效。
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美國FDA法規需求提高? (咱家不解，沒答案!) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 05:44:09
第 2114 篇回應
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納疼解長效止痛[針劑]
2022.1.26
順藥 (6535-TW) 今 (26) 日公告，由於美國 FDA 法規需求提高、研發成本增加，將終止納疼解長效止痛針劑新藥試驗，後續擬尋找授權夥伴接續完成該新藥的臨床試驗。
順藥開發的納疼解長效止痛針劑新藥，是以預先給藥的方式，緩解手術後的中、重度急性疼痛，美國 FDA 已許可執行相對生體可用率藥動學銜接性試驗，後續也規劃進行二期、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
順藥表示，因應美國 FDA 法規需求提高，投入的開發成本增加，決議終止納疼解長效止痛針劑新藥試驗，同時尋找合適的在地夥伴繼續產品開發，接續完成該新藥上市前所有 FDA 要求的人體臨床試驗。 |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/6/18 下午 05:28:46
第 2113 篇回應
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友霖沒有重訊說明 1PROO1 TB 臨床解盲的事，公司有說 1PROO1 TB 臨床失敗的原因嗎？ 是樣本數不足無法統計，還是肝毒性效果不佳而未達顯著水準。
友霖 1PROO1 TB 臨床是二、三期一起做，臨床的設計個人覺得比較復雜，而且TB 是一個不容易處理的病。
收案後要區分低、高風險的病人，然後選取高風險的病人進入臨床試驗，一組用藥多加含有 HUEXC030 600 mg 。
解盲失敗，可能是實驗組治療結核病失敗，失敗就不會去看肝毒性，一但治療失敗的樣本數太多，就無法進一步的去統計。
解盲失敗的細節很多，有的是臨床試驗設計的問題。納疼解長效止痛針劑在台灣的臨床是成功的，但在授權給大陸的臨床是未達標的。大陸的臨床不是走 ICH 標準，有自己的系統，我個人覺得這很有可能就是臨床設計的問題。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451487?term=SNP+810&draw=2&rank=1
這個普拿庝與 SNP-810 臨床有收集 metabolites 來分析， AAP toxic metabolite P < 0.005 。 雖然人數
不多，但至少是極顯著的 P 值。
SNP-810 對於關於不同人種上，是否有進一步試驗分析資料。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 05:19:14
第 2112 篇回應
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老鼠實驗做APAP致死劑量是簡單，無肝毒人體臨床試驗怎麼做?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/19 上午 09:36:59第 1994 篇回應
..www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964
這張大鼠致死劑量圖表應該就是由GLP實驗室完成的試驗?
P2000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1~6小時內死光 / (S2000(SNP-810)6隻大鼠至14天全活著.
...
P8000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1小時內全死 /(S8000(SNP-810)1隻大鼠在4小時死去，5隻大鼠到14天活著.
胡博說再做一次實驗(S8000(SNP-810)6隻到14天全活著. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 下午 05:07:06
第 2111 篇回應
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1. www.tma.tw/ltk/111650204.pdf
INH藥物代謝途徑:主要是經過CYP2E1、GSTM1、NAT三種酵素代謝。(主徑NAT)
(結核藥物主要是isoniazid、rifampicin、ethambutol、pyrazinamide這四種藥物聯合治療，完整療程連續9個月，
希望藉由加入HUEXC030能提高INH劑量縮短療程至3個月，減少肝毒性，增加患者服藥順從性)
2.APAP主要經CYP2E1代謝-->NAPQI(引起肝毒性的主要物質)。
APAP正常劑量下代謝少量NAPQI，而NAPQI將與體內的GSH結合形成不活性的代謝物(無毒)。
APAP劑量過量下代謝多量NAPQI，GSH很快就被消耗殆盡，多出的NAPQI就導致肝臟傷害。
NAC解毒機制:NAC在人體中會分解成L-半胱胺酸，而L-半胱胺酸是生成GSH的成分。
3.研究表明APAP在人類中的毒性機制與小鼠相似。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/5 上午 09:29:15第 1182 篇回應
...早先咱也感到不可思議無毒配方這麼簡單，不過看到密歇根大學的高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果研究(美國NIH贊助經費)，專家這麼形容: “This was incredibly revealing.” 咱疑惑一掃空。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/18 下午 05:02:15
第 2110 篇回應
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去查了一下友霖三期是肺結核藥，沒有與欣耀有什麼關連；欣耀810也有美、台兩藥證不必怕沒有授權出去，沒有人要更好，自己做賺更多。 |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2022/6/18 下午 02:44:57
第 2109 篇回應
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請問有人知道嗎？
胡教授演說 09_新藥研發成功案例_無肝毒TB新藥
已確定最後解盲是失敗（從友霖生技110與111年報比較發現，並去電詢問）
，是否會影響到大藥廠驗證SNP-810，並降低成功的可能性，
否則簽約已一年半了，拖越久越令人心生疑慮 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 上午 10:58:10
第 2108 篇回應
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最常被濫用的物質是對乙酰氨基酚
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青年殺人案長期以來一直呈上升趨勢。根據聯邦數據，在 10 至 24 歲的人群中，2000 年至 2018 年間，美國的總體自殺死亡率增加了 57%。數據。現在，發表在《臨床毒理學》雜誌上的一項新研究仔細研究了自殺未遂的一種特定方法——自我中毒——並得出了一些令人不安的結果：從 2015 年到 2020 年，通過攝入有毒物質或藥物過量而導致的自殺未遂在 6 至 19 歲的人群中增加了 26%。
該研究由弗吉尼亞大學醫學院的醫學毒理學家詹妮弗·羅斯博士領導，基於國家毒理學數據系統的數據，該系統匯總了來自該國 55 個州和領地毒物控制中心的信息。根據控制中心關於疑似自殺未遂的指南，從 2015 年到 2020 年，有 514,350 次涉及 6 到 19 歲兒童的中毒控制中心呼叫，其中“因不當使用對自己或自我有害的物質而暴露”破壞性”的原因。
2015 年報告了超過 75,000 起此類案件。這個數字每年連續五年增長，到 2020 年將超過 93,500 人。弗吉尼亞大學醫學院醫學毒理學主任、該論文的合著者克里斯托弗·霍爾斯特格 (Christopher Holstege) 在一份聲明中說，我們在 [the University of Virginia Health System] 的臨床實踐中計算了這一點。聲明。“我們非常關心我們的機構數字，並決定對全國數字進行研究，這證實了這種增加不僅是一個地方問題，也是一個國家問題。家庭”。
並非 6 至 19 歲年齡段的每個部分都受到同樣嚴重的打擊。自我中毒事件的最大增幅發生在 10 至 12 歲之間，在五年的研究期間，這一數字飆升了 109%。13-15歲群體增長30%；6-9歲兒童佔28%；而從16歲到19歲，這個比例是18%。女孩佔比較大，佔病例的近78%。在研究人員研究的超過 50 萬例病例中，276 例死亡和近 15,000 例與危及生命的症狀或持續殘疾有關。
在大多數情況下，年輕人使用容易找到和容易獲得的物質。最常被濫用的物質是對乙酰氨基酚，然後是布洛芬，然後是非典型抗精神病藥——例如阿立哌唑——它們越來越多地用於治療精神病，也用於治療更流行的抑鬱症。
解釋令人不安的趨勢背後的原因超出了研究的範圍。然而，在 3 月，美國兒科學會列舉了許多導致青少年自殺企圖的因素，包括在獲得負擔得起且易於獲得的心理保健服務方面的差距擴大。在家中使用槍支或毒品等自殘工具。
這項新研究的作者敦促父母和看護人注意日益嚴重的問題。說話。“我們的研究是表明我們正在年輕群體中經歷前所未有的心理健康危機的幾項研究之一。作為一個社會，我們必須為兒童的心理健康需求投入更多資源。” |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/18 上午 10:31:20
第 2107 篇回應
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如此巧合! 召回時間點在美國毒物中心的兒童自殺事件報告後?
2022.6.16由於兒童防護問題，召回了超過 40 萬瓶非處方藥
www.msn.com/en-us/health/medical/over-400k-bottles-of-otc-medication-recalled-due-to-issues-with-child-proofing/ar-AAYyQPz?ocid=FinanceShimLayer
週四，消費品安全委員會宣布召回超過 400,000 瓶非處方藥，原因是防兒童包裝存在問題，不符合《毒物預防包裝法》的要求。
Aurohealth 召回了約 137,300 單位的Walgreens 牌對乙酰氨基酚，以及約 25,660 單位的Kroger 牌關節炎疼痛對乙酰氨基酚。
“產品的包裝不適合兒童使用，如果內容物被幼兒吞食，就有中毒的風險，”每一次召回都寫道。
前總統尼克松於 1970 年簽署了《毒物預防包裝法》，要求將某些物品放入防兒童包裝中，“必須設計或製造成 5 歲以下兒童很難在合理的時間內打開時間”，同時也“不難”被成年人打開。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/16 下午 09:56:47第 2099 篇回應
美國毒物中心的兒童自殺事件報告在5~6月登載在很多媒體.
FDA視而不見Acetaminophen嚴重傷害到美國未來的主人翁? |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/17 下午 08:40:11
第 2106 篇回應
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我們這些小股東旁觀者清，又有r大諸多專文訊息供拜讀，看清楚大藥廠來併購咱優秀公司有超大利頭，小股東也樂觀其成數鈔票！像欣耀肝藥療效是別家12倍好，目前全世界第一名，這些大藥廠可能沒有那麼清楚，而且大股東、朱董、胡大們根本不要整個賣。朱董保守說要成為獨角獸，股價500元就是獨角獸，我認為欣耀會成為大獨角獸！ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/17 下午 12:58:36
第 2105 篇回應
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止痛劑分區授權餅不算大，對大藥廠算是餐前菜；我合理推估830全球授權和6系列分別和前兩大藥廠簽授權。目前被併購時間已過，氛圍好像也沒了。當然，大廠若一年前每股500元併購至少賺10倍。我們小股東不奢求太高，加總20億美元授權，股價一千元就很好了。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/17 上午 11:01:44
第 2104 篇回應
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如果大藥廠有眼光
在此試驗階段
直接併購
若進度在往前進
價格會更高 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/17 上午 10:17:47
第 2103 篇回應
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有眼光大藥廠現在就要全球授權欣耀6系列兩藥，因為它療效數據是全球第一名，進度稍快的也放棄或轉為其他用藥；公司說兩藥一併授權可見有相當洽談進度，而且6系列也談了好幾年了。兩藥約10─20億美元，若雄雄曝光股價就搭火箭升空！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/17 上午 08:53:25
第 2102 篇回應
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已過2年半，也許真是6系列先授權!?
新药公司靶向何方
[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH....]
7.我个人非常看好蛋白降解PROTAC平台, 或是Allosteric modulator技术的公司是可以考虑共同开发的对象;
SNP-610/sNP-630:Allosteric modulator
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/20 上午 10:19:33第 1411 篇回應
...发布于 2020-02-06
新药公司靶向何方 zhuanlan.zhihu.com/p/105323292
最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH....
註:文章之所以吸引咱注意的是放在最頂端的SNP-630作用機制圖片。文章開頭[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略]與[合全]有關聯???
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/6/17 上午 08:02:57第 2101 篇回應
..或許我們一直在期待的8系列授權，結果可能是6系列脫穎而出優先oo…留待時間證明 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/6/17 上午 08:02:57
第 2101 篇回應
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各位大大的看法我都滿認同的，在思考後歸類幾個重點:
1.藥是有效的，且在一些中高度疼痛的適應症(下周一6/20收案的雙膝中重度疼痛可能是個機會)會極為有效且無毒，適當時機如奧大、向大說的，有適合的授權金額
2.朱董年報所提的，各大藥廠是合作亦或是競爭對手=>假如沒有認可的授權金，那就授權與自行開發並行(如胡大神提的:這個公司我很喜歡，一年花不到1e，做了好多臨床實驗，我覺得很smart)，實驗數據愈多，授權金只會往上，就看哪家想洞燭先機
3.年報都是630排前面，肯定是重中之重的投注;年報中的這二年合作契約(與台大，北醫大、昌達…等)都是630;預期月底前可能會有進入二期的消息，這也是令人期待
4.或許我們一直在期待的8系列授權，結果可能是6系列脫穎而出優先oo…留待時間證明 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/16 下午 10:06:33
第 2100 篇回應
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奧大
若如您所說拿到處方簽時
可以運用到的範圍旁大
股價早不知飆到那裡了
R大提過很多見解，幾乎可以取代現有的各種止痛藥。
不過處方簽的樞鈕試驗還有得等
現階段是試藥效的階段、結果，是否有激賞的授權！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 下午 09:56:47
第 2099 篇回應
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美國毒物中心的兒童自殺事件報告在5~6月登載在很多媒體.
FDA視而不見Acetaminophen嚴重傷害到美國未來的主人翁?
www.usnews.com/news/health-news/articles/2022-06-03/intentional-overdoses-rise-among-u-s-kids-teens
...在研究人員研究的超過 50 萬例病例中，有 276 人死亡，近 15,000 例病例涉及危及生命的症狀或長期殘疾。
研究人員發現，所有年齡段的孩子懷疑自殺和企圖自殺的人數都有所增加，但最大的變化是10 至 12 歲的孩子。病例增加了一倍多，從剛剛超過 3,100 例增加到 6,400 例。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/24 下午 04:26:43第 2014 篇回應
美國兒童自殺事件增加--->干預措施--->無肝毒APAP.
2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35240919/... |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/6/16 下午 09:18:43
第 2098 篇回應
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授權談判慢慢來無妨，談的好條件才是重點。
SNP-810 個人覺得重點不在 OTC ，而是處方箋市場，特別是唯一能推出高劑量或高劑量複方的組合(500~ 1000mg)的配方。前提是要說服 FDA 認同無毒、能服用高劑量，這才是前途無亮的保證。
SNP-810 不傷肝止痛藥，這是一種用藥習慣的典範轉移，照理說 FDA 會很慎重的處理，官網提到台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人，不知道會不會太少了一點。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/16 下午 05:44:59
第 2097 篇回應
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個人覺得
沒有拿到不錯價格的授權合約
高價難能表現，也不會有「適當時機」出現。
所以還是止痛藥大廠的授權合約，股價不出幾天自然往上攀升！
至於釋股，臨時會已通過現增。
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/16 下午 05:00:10
第 2096 篇回應
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市場有利時間較傾向大盤好些解讀；因為上櫃大股東要提一定比率供抽籤用，之前大股東認購價75元，至少85元以上才好交待；上櫃前股價要100元以上，承銷價才能定85元。若有授權確定整個價都會往上拉。 |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/6/16 下午 04:29:40
第 2095 篇回應
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TO 向大
您說的有條件上櫃應該是不太可能的，比較像是公司在等時機! |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/16 下午 01:18:36
第 2094 篇回應
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N大
所以個人推測要「取得大藥廠授權合約」時，
屆時才是「適當時機」。
這波疫情影響「藥效試驗」時間甚鉅，到底會是什麼時候結果才出來？
不過個人猜測，雖然整體數據目標分析還未完全達成。
「藥效」大方向應該已清楚了！
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/6/16 上午 11:50:52
第 2093 篇回應
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To 向前行大
前些時間有致電發言人詢問上櫃時程問題，朱董說會選擇市場有利的時間提出上櫃，至於是什麼時侯沒有明說，到2023年3月前都有可能。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 11:19:52
第 2092 篇回應
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《生醫股》收案困難 生華科在美夥伴終止新冠重症臨床試驗
2022年6月14日 週二 下午4:32
【時報-台北電】生華科(6492)接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止Silmitasertib治療新冠肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。（編輯：張嘉倚）
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吐槽那家，換會計師又頻繁換主辦劵商，加上EUA一案讓高層信用破產，萬一私募不成，結果堪慮!
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/16 上午 11:02:59
第 2091 篇回應
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個人猜測
工業局上櫃同意函內容是否有附帶條件？
取得大藥廠的授權合約？才准上櫃！
要不然公司遲遲未送件上櫃？
等於1月份的臨時股東會只為上櫃議案白開的。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/16 上午 10:31:53
第 2090 篇回應
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以加俊的手法 沒有半千是跑不了的
禿鷹手法 至少拉到大樹一樣 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 10:11:42
第 2089 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/16 上午 09:42:59
第 2088 篇回應
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鑽石生技旗下
合一
醣基
欣耀
論產品線的市場規模，欣耀絕對是百億美元的大藥。
但是目前的股價價差達1百元，而且股本最小，籌碼集中。
何時欣耀才能勝出？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 07:42:26
第 2087 篇回應
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Veru申請EUA照起工3->4->5，國鼎獨步天下4->5。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/21 上午 08:01:08第 1807 篇回應
...
這是EUA的流程7步曲!
..Step 3: Pre-EUA Submission
A pre-meeting will facilitate a rapid more complete EUA submission.
Step 4: Submission of EUA
This involves submitting an EUA request to be reviewed by the FDA.
Step 5: Approve/Reject EUA
After reviewing the EUA application, the FDA issues a formal approval or rejection.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 06:57:47
第 2086 篇回應
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國鼎P值很漂亮嗎???
NRX 製藥 [宣稱] 數據達標 (P值達標被FDA否決EUA) ，公司炒作EUA題材，慘賠的投資人集體提告公司披露不實數據…
ZYESAMI …這些患者的生存機率顯著增加（P=0.006）四倍；風險最高的患者（隨機分組時使用呼吸機的患者）的生存機率增加了 10 倍（P=0.03）。
2022.4.22 前路易斯安那州總檢察長發起調查NRX 製藥 (2021年6月NRX高層向投資人披露不實數據...)
...KSF 的調查重點是 NRx 的官員和/或董事是否違反對公司股東的信託責任或其他違反州或聯邦法律。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 06:51:51
第 2085 篇回應
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劉董要不教一下如何跳過Pre-EUA會議直接申請EUA?
咱家沒申請信用交易融資劵!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之，審問之，慎思之，明辨之，篤行之”
..
國鼎生技總經理 蘇經天：...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意]，那我們就會submit，就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天：...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意]，那我們就會submit，就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天：...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意]，那我們就會submit，就是進行申請EUA的動作。」 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/16 上午 06:36:48
第 2084 篇回應
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新創[國鼎式]解盲，再生一招[國鼎式]EUA申請???
FDA沒有跟您開pre-EUA meeting，說白話就是您沒有申請EUA資格!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/12 下午 03:10:34第 1898 篇回應
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/3 上午 11:55:26第 1929 篇回應
國鼎Pre-EUA會議遙遙無期!
VERU不用1個月得到FDA同意在5/10開pre-EUA meeting.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/14 下午 12:26:37
第 2083 篇回應
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豬不肥肥到狗去???
今（14）日與台微體名字相似的公司台微醫跳空漲停，疑似是投資人誤認台微醫為台微體所致??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/14 上午 11:57:11
第 2082 篇回應
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從銷售與授權金看關節炎(OA)藥物就是大藥!
1.Humira就是治療類風濕關節炎(2021年銷售額206.94億美元)
2.2006年，辉瑞花了约5亿美元收购Rinat Neuroscience，进而获得了Tanezumab。礼来在2013年与辉瑞签订了一份高达
18亿美元的协议
3. 2022.6.13台微體與Endo 授權6.7億美元
4.SNP-810+ (口服長效納疼解)複方止痛藥價值? (雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療)
話說我那親戚換1側後，因劇痛不願意再換另1側! |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/14 上午 11:03:43
第 2081 篇回應
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endo也是賭了!!!蓋牌等開獎
台微股東也出不了，但是台微有嚴重內餡疑慮!我記得台微的股本好像8e?反正都是大股東在搞你 安成下了還是被陳董吃了回去 不吐骨 對小股東來說 情合以勘
什麼時候等到欣藥來一波，這2家大廠endo的可能就小了。還是剎出程咬金
一樣的授權金，對標合一的天價
+++++++++++++++++++++++
無奈台微體下市，這則止痛藥物授權6.7億美元帶不起欣耀。
23億美元授權金的新型止痛藥，3月在美國FDA翻船，上週又在歐洲EMA翻車!
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/13 下午 11:25:14
第 2080 篇回應
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5月8日噢大貼文：111年度公司營運目標是完成與藥廠合作案授權，公司營運目標一定是朱董審核過才能公布。到今年底整整2年還不夠長嗎？第一、二合作案不必怕不成，先想想大藥廠不要的後果場景是怎樣？您就會相信鐵成的！ |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/13 下午 08:18:30
第 2079 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/13 下午 07:47:57
第 2078 篇回應
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感謝r大解說，謝謝。力晶是下市後很久，股價彈到15元時才認識它買的。欣耀看來沒有併購問題，也有股王相，我會死死黏住它就是了。朱董説今年會授權，相信授權消息曝光，漲幅會很可怕！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 05:23:40
第 2077 篇回應
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安成藥「快閃下櫃」三大疑點有夠懸
...收購方表示，不願意被收購的股東也可以選擇和團隊繼續拚下去；www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201907250022/
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安成藥不是強制收購下市，投資人可賣可不賣! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 05:08:59
第 2076 篇回應
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下市就2個類型：非自願（被動）下市、自願（主動）下市。
非自願下市通常發生在公司財務不佳(咱家吐槽那家有跡象)。
主動下市不是一個強制收購的案子，小股東就可以選擇賣或不賣。(您不是有參與力晶下市?)
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台灣微脂體今日暫停交易宣布重大訊息，下午記者會宣布，董事會決議通過與森投資進行百分之百股權轉換，並規劃下市私有化，若有不想轉換的投資人，公司已準備9000萬美元作為贖回資金。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/13 下午 04:41:57
第 2075 篇回應
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看了一下台微體去年尚未有眉目被私有化下市，股價從80元小飆20元到100元散戶每張小賺2萬元，現在6點7億美元授權以股本8億算，股票價值上一千元；假設去年台微體散戶發現自己公司不錯，雖被私有要下市，可以不要賣嗎？請教懂的版上大大，感謝！ |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/13 下午 04:27:02
第 2074 篇回應
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可能真要等到藥效試驗結果出來，才會上去吧！
年報有列會計師「內控」審核費55萬元。
不知道？未何到現在還沒有公告取得上櫃用「會計師內控報告」。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 03:12:28
第 2073 篇回應
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無奈台微體下市，這則止痛藥物授權6.7億美元帶不起欣耀。
23億美元授權金的新型止痛藥，3月在美國FDA翻船，上週又在歐洲EMA翻車!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/23 下午 01:10:22第 1420 篇回應
23億美元授權金的新型止痛藥，3月在美國FDA翻船，上週又在歐洲EMA翻車!
治療骨關節炎(osteoarthritis)又稱為退化性關節炎的第1線藥物:乙醯胺酚與非類固醇消炎止痛藥(NSAID).
2006年，辉瑞花了约5亿美元收购Rinat Neuroscience，进而获得了Tanezumab。礼来在2013年与辉瑞签订了一份高达18亿美元的协议
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2021.9.18 新型止痛药！辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛：在美国和欧盟遭遇监管挫折!
news.bioon.com/article/6791064.html
....tanezumab是一种新型非阿片类止痛药，归类为神经生长因子（NGF）抑制剂。tanezumab具有与目前可用的阿片类药物、非甾体类抗炎药（NSAID）和其他镇痛药不同的崭新作用机制。在迄今为止的研究中，tanezumab还没有表现出成瘾、滥用或依赖的风险。
目前，可供选择的中重度OA治疗方案并不能满足所有患者的需求，许多患者通过多种治疗手段寻找缓解疼痛的方法。如果获批，tanezumab有潜力成为治疗OA疼痛的首个NGF抑制剂类止痛药。
tanezumab由辉瑞研制，礼来在2013年与辉瑞签订了一份高达18亿美元的协议，推进该药的全球共同开发和商业化。2017年6月，美国FDA授予tanezumab治疗骨关节炎（OA）疼痛和慢性下腰痛(CLBP)的快速通道资格。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 03:00:02
第 2072 篇回應
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為何TLC599於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen)，NSAID及鴉片類止痛藥物皆不允許使用?
原因:每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者，發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/12 上午 08:52:00第 1693 篇回應
...到2031 年，全球非處方鎮痛藥市場預計將擴大1.6 倍，估值將達到 400 億美元(對乙酰氨基酚佔45％=180億美元)。
由於患有關節痛等無法治癒的健康問題的老年人口不斷增加，對非處方藥對乙酰氨基酚和非處方藥水楊酸鹽的需求增加。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
---sites.psu.edu/siowfa13/author/clr5450/
” 一項研究分析了 43 名每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者，發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。”
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 02:40:52
第 2071 篇回應
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在合一FB825以5.3億美元授權LEO製藥，原本認為接下來會是北極星ADI-PEG20與合一ON101締造紀錄，
有點意外是先由台微體長效止痛藥物TLC599打破!
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/13 下午 02:28:53
第 2070 篇回應
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近期去三家不算小的藥局要買有毒普拿疼缺貨買不到，可想無毒810將來會多火！口服藥又比注射要讓人能接受，它都6億美元了，咱欣耀8系列2藥鐵超過10億美元，股價光8系列就超過2000元。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 02:24:50
第 2069 篇回應
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(TLC599治痛)關節炎嚴重-->膝關節置換術，某親戚換過，說術後很痛很痛很痛!(SNP-810+口服長效納疼解治痛)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/12 上午 09:03:09第 1974 篇回應
...我留意關心的是底下:SNP-810+ (口服長效納疼解)的複方止痛藥試驗。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應
臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版
開會時間：109 年 11 月 2 日下午 2 時正
計畫主持人：陳正豐
計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙
側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 02:07:53
第 2068 篇回應
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「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑，美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克，以盡量減少肝損傷的風險。
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胡P說:...現在我們可以吃一瓶(SNP-810乙醯胺酚)哦 都不會有肝毒性喔! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 02:02:51
第 2067 篇回應
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TLC599於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen)
「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑，美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克，以盡量減少肝損傷的風險。TLC599組別裡的病患所使用的乙醯胺酚明顯的少於安慰劑組別，
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【2022年3月7日】致力於解決醫療尚未被滿足之需求，並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體，今日宣布其關節炎長效止痛藥物TLC599二期試驗之詳細數據結果已刊登於美國知名期刊《關節炎研究與治療Arthritis Research & Therapy》。TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物。試驗結果證實TLC599降低疼痛指數以及口服止痛藥的使用長達六個月之久，並達統計學上顯著意義。
此多中心、隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗於 75 位膝關節炎病患進行。膝關節單次注射TLC599 或安慰劑後，針對藥物的治療功效及安全性進行為期 24 週的觀察。病人效果報告(PROs)包含國際常見的WOMAC關節炎量表(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)的疼痛和機能指數以及VAS視覺模擬量表(Visual Analogue Scale)的疼痛指數。 病患於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen)，NSAID及鴉片類止痛藥物皆不允許使用。
試驗結果顯示，TLC599在24週觀察期內，於各種疼痛及機能指數上的表現，都具統計意義的顯著優於安慰劑。TLC599救援藥物的使用量也具統計意義的顯著低於安慰劑。
此研究文章的首席作者，同時也是雪梨大學醫學院教授的David Hunter醫師表示：「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑，美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克，以盡量減少肝損傷的風險。TLC599組別裡的病患所使用的乙醯胺酚明顯的少於安慰劑組別，代表TLC599即使在一個常常會使用到易造成上癮的鴉片類口服藥物的醫療環境裡，也具有減少鴉片類口服藥物使用的潛力。」
此篇名為「TLC599 in patients with osteoarthritis of the knee: a phase IIa, randomized, placebo-controlled, dose-finding study」的研究文章，刊登於《關節炎研究與治療》，是一個經國際同儕審查，專門發表有關肌肉骨骼研究和治療的原創文章之刊物。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 下午 01:45:22
第 2066 篇回應
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1.2021-07-06 台微體私有化 10月下市
2.2022-06-13 台微體今(13)日宣布與國際製藥大廠Endo International plc簽訂[關節炎長效止痛藥物]TLC599商業化合約，預期將透過此合約可獲得里程金高達6.7億美元(約200億台幣)，創台灣生技產業歷來金額最龐大的合作案。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/13 上午 08:54:28
第 2065 篇回應
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因為11月美國中期選舉，選票至上，所以PHE 7/16到期8成會再展延!
XX申請EUA的美麗謊言可以繼續騙，小心最終結局相當悽慘。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 03:25:28第 1872 篇回應
1.預測下週4/15再延長90天到7/15，拜登即會宣布終止public health emergency。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/12 下午 03:55:53
第 2064 篇回應
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1.杨秀伟团队論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
2. 2022 www.ijbs.com/v18p2317.htm
PPARα是一種在肝臟中大量表達的配體激活轉錄因子。PPARα 激活劑先前已被報導可防止對乙酰氨基酚誘導的肝毒性...
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由1&2資料研判，欣耀SNP-810作用機制似乎不單是(抑制CYP2E1)阻斷毒性代謝物NAPQI生成，抑制CYP2E1從而激活PPARα也需探究! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/12 下午 03:28:49
第 2063 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04165772?term=NCT04165772&draw=2&rank=1
(Estimated Primary Completion Date :November 30, 2023 ,試驗還在進行中)
研究人员计划招募 30 名 II/III 期 dMMR 直肠癌患者。
...前 18 名患者的中位年龄为 54 岁，其中女性占 12 名。 14 名患者患有 T3/4 肿瘤，除 1 名患者外，所有患者都有一个或多个受累淋巴结。 17 名可评估患者中有 10 名有种系突变，所有 18 名患者都是 BRAF V600E 野生型。
在前 14 名患者中，12 名患者在 6 个月的随访中出现临床完全缓解，其中 2 名患者在 3 个月时达到完全缓解的标准。其余四名患者未达到 6 个月的随访，但一名患者已达到临床完全缓解的标准。
(12名 +2名+ 4名(未達6個月,但有1名已完全緩解---大可推斷已招收的18名是全部完全緩解)
還有30-18=12名待招中，揮出全壘打機率~100%(30名全部完全緩解)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/11 上午 09:43:31第 2060 篇回應
5~10%直腸癌患者的神藥出現!
(錯配修復缺陷(MMRd)的基因突變 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/11 上午 10:38:32
第 2062 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/29 上午 10:20:26第 2035 篇回應
代谢酶(CYP2E1)与核受体(PPARα)之间如何协作调控脂肪棕色化及肥胖发病鲜见报道。
..文章目前在线发表在药学权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B上。
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Acta Pharmaceutica Sinica B15.9: CiteScore 15.9 / Impact Factor:11.614
杨秀伟团队的論文是相當高品質的研究!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/11 上午 09:54:26
第 2061 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 下午 09:34:47第 2028 篇回應
欣耀 SNP-610與SNP-820應該探究治療肥胖症!
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2022.6.10
我們正在以一種新的方式看待肥胖——4 種醫藥股可能會受益
www.investors.com/news/technology/pharmaceutical-stocks-pharma-diabetes-drugs-obesity-treatment/
這是一個價值數十億美元的想法：減肥。至少這是諾和諾德( NVO )、禮來( LLY )、安進( AMGN ) 和輝瑞( PFE ) 等製藥股的投資者所希望的。他們希望看到公司將他們的糖尿病藥物用於肥胖治療，為努力減肥的患者帶來長期利益。
據幾位市場研究人員稱，2027-28 年肥胖治療市場可能在 250 億至 270 億美元之間，
然後
[在 6 月 4 日，禮來公司公佈了 tirzepatide（Mounjaro背後的分子）在體重相關疾病中的令人鼓舞的測試結果。FDA 有望在 2024 年批准治療肥胖症。
他還預測，假設 Mounjaro 在肥胖治療方面獲得批准，2030 年的銷售額將超過 140 億美元。] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/11 上午 09:43:31
第 2060 篇回應
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5~10%直腸癌患者的神藥出現!
(錯配修復缺陷(MMRd)的基因突變)
2022.06.06
“我相信這是癌症史上第一次發生這種情況，”在這項小型實驗性藥物試驗中，12名患者的癌症都消失了!
www.sciencealert.com/every-single-patient-in-this-small-experimental-drug-trial-saw-their-cancer-disappear
在直腸癌治療方面似乎是一個非常有希望的突破，在美國進行的一項小型藥物試驗發現，在實驗中接受治療的每位患者的癌症都成功緩解。
研究結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/10 上午 11:44:15
第 2059 篇回應
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欣耀十年磨兩大劍，即將發出光芒！由於大家對新藥研發將帶來多大利潤還很陌生，等到稍曝光股價上去就難下手；像欣耀這種股票投資不能像電子股一樣，殺進殺出的。心要樂觀想《等》就有錢！投資越久領越多這種心態。現在能持有欣耀股票的人，不是行家就是有財運的人。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/9 下午 05:05:41
第 2058 篇回應
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/9 下午 01:37:23
第 2057 篇回應
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/6/8 下午 02:54:34
第 2056 篇回應
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完全不希望欣耀公司急著自己賣810，一間不到40人的公司哪有能銷售又研發，授權給大藥廠、通路商才有未來。
比較想知道的是為何公司上櫃計畫停滯，是有其他規話嗎?
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/7 下午 09:30:05
第 2055 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/7 下午 06:39:27
第 2054 篇回應
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欣耀若能委代工委賣安泰拿疼，以七成利潤算，營收10億美元低估，利潤七億美元──210億台幣，每股賺300元，不就是股王！很有尊嚴！很輕鬆，不必讓人試驗了半天；只要放出風聲要自製自賣！相信馬上搶著授權！不再要不要的；坦白講對方不要得起嗎？ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/7 下午 04:02:13
第 2053 篇回應
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照講欣耀有美國、臺灣藥證，可以先製無毒止痛藥─安泰拿疼試賣，利潤七、八成很高！不必讓人稱斤論兩又超好賺，學藥華藥！ |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/7 下午 03:46:39
第 2052 篇回應
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要去美國買吧
我想跟胡大神一樣，有無毒普拿疼吃…
發信給公司問何時能在藥房買到，但沒回 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/6/7 下午 01:03:15
第 2051 篇回應
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我想跟胡大神一樣，有無毒普拿疼吃…
發信給公司問何時能在藥房買到，但沒回 |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/6/7 下午 12:00:46
第 2050 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/7 上午 11:35:13
第 2049 篇回應
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個人是很想參加股東會，路途太遠作罷！
開臨時會是多餘？
千張股東人數與集保不符？
藥效試驗進度？
很多問題需要知道
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/7 上午 10:25:59
第 2048 篇回應
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最近委買賣 都只剩下3張 以前都是9張 請問有大大知道為什麼嗎 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/6/7 上午 10:03:15
第 2047 篇回應
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今年小弟不參加了,疫興闌珊,暫時躲在家裡,
有請參加的大大分享了,這檔股票太磨人了~
希望今年能開花結果~ |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/6/5 下午 06:19:09
第 2046 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/6/5 下午 03:45:40
第 2045 篇回應
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/6/5 下午 02:52:09
第 2044 篇回應
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www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=35
除此之外，欣耀尚有收錄在USFDA指引中，以非侵襲性的定量測定剩餘肝功能的方法「半乳糖單點法GSP (galactose single point)」，正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。SNP-6系列產品因有良好的安全性及顯著療效，已獲國際大廠矚目，深度討論並密切聯繫評估討論中。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/3 上午 11:42:30
第 2043 篇回應
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主要作者：石東原(台灣國防醫學中心）
M1430-04-027 - 半乳糖單點試驗作為一種安全、簡單、高靈敏度的非酒精性脂肪肝患者的肝功能定量評估方法
目的：非酒精性脂肪肝（NAFLD）是目前最常見的慢性肝病原因，包括脂肪變性、脂肪性肝炎、纖維化和肝硬化。除了終末期非酒精性脂肪肝外，評估肝臟損傷的金標準是肝臟活檢。目前的研究旨在評估一種安全、簡單、高靈敏度的肝功能定量方法--半乳糖單點（GSP）測試在非酒精性脂肪肝患者中的臨床效用。
方法：研究了168名患有不同程度非酒精性脂肪肝的非糖尿病患者。通過半乳糖單點（GSP）試驗測定肝功能，這是美國FDA推薦的定量測量殘餘肝功能的檢測方法。 158名、149名和67名受試者的脂肪肝評分由超聲檢查、CT掃描或肝臟活檢與Ishak纖維化評分確定，所有168名受試者的血清生物標誌物都可用於分析，以確定GSP測試的臨床效用。
結果。該測試是安全的，沒有並發症。由GSP測定的肝臟功能能力與超聲檢查（r = 0.742，p < 0.005，n=158）和計算機斷層掃描（r = -0.819，p < 0.005，n=149）測定的脂肪評分顯示出良好的相關性。重要的是，當GSP與基於活檢結果的Ishak纖維化評分相關時，顯示出非常緊密的相關性和最小的重疊（r = 0.922，p < 0.0001，n=67）。與血清生物標誌物（包括血清生化指標、血糖和血脂狀況）也有相關性，但它們的相關性較弱，而且在患有不同肝病的受試者之間的結果也有明顯重疊。
結論。 GSP測試是一種安全、簡單和高度敏感的肝功能定量測試，與非酒精性脂肪肝受試者的肝損傷程度有很好的相關性。該測試有可能在非酒精性脂肪肝的臨床管理中取代肝臟活檢，並提出了一種潛在的新的臨床管理算法。
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