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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2022/7/14 上午 10:19:05
第 2240 篇回應
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R大，你的時間點似乎比較寬大喔，附上S大分享的資訊
Suggested dates and times (e.g., morning or afternoon) for the meeting ( 建議會議的日期和時間（例如，上午或下午）)
TYPE B Meeting 的規定
Confirmation of scheduling : 21 days ( 確認時間表 : 21 天 ) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/14 上午 10:17:18
第 2239 篇回應
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蜂蜜試驗數據顯示優效性達標，咱為何說蜂蜜臨床申請不了EUA 。
關鍵就在蜂蜜臨床不是雙盲(蜂蜜水的味道太難掩飾了)，Open-label不符合FDA的COVID-19藥物指南。
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物指南www.fda.gov/media/137926/download
...FDA “強烈建議使用 [優效性] 設計的隨機、安慰劑對照、[雙盲] 臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”，並應在所有治療方案中使用標準護理。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 08:08:06第 1599 篇回應
國鼎劉勝勇:但是上美國國家衛生研究院NIH網站去查，國鼎被核准進行的新藥Antroquinonol二期試驗就在上面。」
面對外界的一些批評，劉勝勇表示，他需要對外說明，試驗人數能不能有代表性，就看FDA是否通過核准讓國鼎進行二期試驗，藥物有沒有效，就看FDA是否同意讓國鼎取得EUA。
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笑話!
在嚴重病例中,蜂蜜用藥組病例在第10天出院 PK 國鼎用藥組的治療時間縮短了9.5天。
我也可以說蜂蜜療效達標，國鼎沒有公布完整數據，就是公說公有理，婆說婆有理的爭執不下。
(蜂蜜臨床申請不了EUA)
蜂蜜被核准進行治療新冠肺炎臨床也在NIH網站，不僅是三期，對照組數據都有!
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
國鼎怎不提供對照組數據?
底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下):
與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。
與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。
用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029)
在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。
在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。
對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/14 上午 08:57:06
第 2238 篇回應
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1週了，機率剩94%。
申請PRE-EUA純粹是應付1/5解盲成功與6月股東會的答覆，但劉董在1月5日說的[解盲成功]將申請EUA會如同船過水無痕???
P值藏着掖着是要懷胎10個月才生得出來???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 上午 09:36:36第 2204 篇回應
...不刁難劉董，能與FDA開pre-EUA meeting機率，明日起算1天減1%，滿百日則機率為0。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/12 上午 10:35:36
第 2237 篇回應
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2022.7.12 拜登政府將延長 COVID 突發公共衛生事件
7/15 PHE到期100%展延，選舉後才結束PHE。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/25 上午 08:48:35第 2140 篇回應
選票至上!!!
2022.6.23 拜登的支持率連續第四周下降，創下歷史新低
這是一個警告信號，表明他所屬的民主黨可能在 11 月 8 日的中期選舉中失去對美國國會的控制。
7/15 PHE到期~100%再展延，選舉後才結束PHE。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26
第 2236 篇回應
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有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)
例如:
紫杉醇原料價格從剛開始的每公克八百美元，滑落到目前的三百美元...。
2021.8.4誆提煉治癌物質「紫杉醇」吸金上億元 天擎生技負責人判刑定讞www.ettoday.net/news/20210804/2047435.htm
開發中國家的批發成本每100毫克約為7.06至13.48美元(*10倍=70.06~130.48/克)，而在英國則約為66.85英鎊（約88美元*10倍=880美元/克）。
VS.
大規模生產時，單株抗體的生產成本通常低於每克100美元
VS.
核酸適體可以固相合成技術生產，生產時間約數小時，生產成本每克僅50美元
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/7/10 下午 03:59:31第 2220 篇回應
另外SNP都小分子藥物，成本應該具有超級大的優勢。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/7 下午 05:44:04第 1099 篇回應
Q2:知道SNP-630很難合成，製造成本究竟多高? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/12 上午 08:56:07
第 2235 篇回應
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沒有對照組看不出數據差異!
1.根據統計數據，全球共有4.44億NASH患者。
VS.
2.依照世界衛生組織（WHO）估計，全球每年約有300至400萬人感染C型肝炎病毒，約有1.3至1.7億人口患有慢性C型肝炎。
VS.
3.根據世界衛生組織2019年的估計，目前愛滋病患者最多的地區是非洲地區，全球有超過3,800萬人感染了愛滋病毒。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/12 上午 08:47:50
第 2234 篇回應
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美國NASH患者從800萬人更新為1700 萬人
1.至少花8.7億美元的BI，大數據收集:
根據統計數據，全球共有4.44億NASH患者，目前尚未有可行的治療方案。www.boehringer-
ingelheim.tw/nash
2.輝瑞網頁:...美國約有 1700 萬NASH患者
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
4.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/10 下午 10:49:57第 2221 篇回應
...C肝在美國約1%的人罹患(400萬)，非酒精性脂肪肝炎NASH的比例高達2%+(美國就有600~800萬人需治療)。
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/7/12 上午 07:54:11
第 2233 篇回應
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個人也讚同現在是空頭市場，俄烏戰爭存在巨大的變數。
錢是自己的，那裡該買該賣本就該自我評量。
170元的欣耀上攻有5千張成交量，現今未出現過2千張。
光成交量就明顯不足，何來的炒？除非好消息已現，直接跳過。
現今，時空背景又不同了，何時才出現「良機」沒人說的準。
還是傻傻的慢慢等，繼續做美夢。 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2022/7/12 上午 01:59:18
第 2232 篇回應
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有些人真是火氣很大 氣噗噗 不知道在氣什麼
我只是說空頭市場盡量低接 不追高 我沒講“低點”這2字吧
錢是“想”出來的？我只知道股價是錢堆出來的
富貴“險”中求？我比較喜歡富貴穩中求
我不是沒票的酸酸 我持股欣耀 從2x到現在
之前炒到快180又怎樣 臨床沒大躍進 大廠也不簽約
還不是得回來
我還真期待很多富人用想的 把股價炒到1000
我這窮人會很樂意賣給富人 |
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| 會員：小帥哥10152857 |
發表時間:2022/7/11 下午 11:57:04
第 2231 篇回應
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哦讓你誤會了,我不是在回應向大~
只是覺得某樓很妙,買賣股票還需要人提醒讓我不禁笑了
有沒有要炒.有沒有題材,尚需時間證明 |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/7/11 下午 10:44:03
第 2230 篇回應
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向大無需介意，莫名其妙嘲諷完別人再補一句共勉之超級無言的… |
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| 會員：小帥哥10152857 |
發表時間:2022/7/11 下午 10:31:13
第 2229 篇回應
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哈哈哈,低點??10元嗎??
散戶預期心理就是空頭市場
在空頭市場卻能一直往上飆?
你怎麼想??
錢是想出來的,富貴險中求,有錢人和窮人的觀點永遠不同
這也就是為什麼窮人就窮一輩子,富人在挫敗後往往還是富可敵國
共勉之~ |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/7/11 下午 09:43:26
第 2228 篇回應
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買生技股本來就該自行衡量風險
藥華藥有它的賣點
欣耀有自己的賣點
想長投、搶短、低接，任君選擇。
欣耀的810、610有自己的基本面在
市場自會反應該有的價值 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2022/7/11 下午 05:53:12
第 2227 篇回應
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空頭時期炒生技嗎
那得要有題材
6系列臨床進度還在2b 併購目前沒跡象
8系列用已拿到的otc藥證攻美 除非大廠簽約直接拿它的藥來賣 不然我看極度難 大廠現在也沒急迫性
別看藥華目前本益比無限大 它的未來目前是看得清楚的
欣耀目前則是朦朧美
在這種情況硬炒 可能對已持股大戶也不是好事
這是我個人小散戶從股價觀點來看而已
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/11 下午 02:17:55
第 2226 篇回應
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本來想用柴火加碼，想說空頭也要炒股的，生技好發揮
聽紙大的，我85出一些好了，不然又是紙上富貴
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我個人是認為有興趣投資的人 還是盡量低接為原則
畢竟6系列臨床還在2b 除非有內線 知道它會被併購 但坦白說看起來目前沒這現象
而8系列除非2大廠中其中一廠宣佈簽約 並用8系列全面替換舊藥 不然靠8系列要賺錢 也是遙遙無期
在目前空頭市場 還是能低接就低接
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2022/7/11 下午 01:38:18
第 2225 篇回應
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我個人是認為有興趣投資的人 還是盡量低接為原則
畢竟6系列臨床還在2b 除非有內線 知道它會被併購 但坦白說看起來目前沒這現象
而8系列除非2大廠中其中一廠宣佈簽約 並用8系列全面替換舊藥 不然靠8系列要賺錢 也是遙遙無期
在目前空頭市場 還是能低接就低接
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/11 上午 11:55:43
第 2224 篇回應
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新藥比玉展差??鴉片類成癮??太不值了!!!!!加油呀 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/11 上午 11:10:00
第 2223 篇回應
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結果還是BBQ了，有打回再接！通路先出一半了!添點柴火 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/11 上午 09:44:05
第 2222 篇回應
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看來還是同學那利害，一呼百張
這里還是太冷清，沒主力看 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/10 下午 10:49:57
第 2221 篇回應
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GLP1有一兼二顧，摸蜊仔兼洗褲的優點，不少NASH患者也是糖尿病患，這時GLP1藥就是首選。
單單從患者人數與治療時間看市場，NASH慢性病大於C肝(治癒)藥物市場!
C肝在美國約1%的人罹患(400萬)，非酒精性脂肪肝炎NASH的比例高達2%+(美國就有600~800萬人需治療)。
美國的非酒精性脂肪肝病NAFLD(未來的NASH患者)，罹患率更高達30%~40%。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 01:35:37第 2163 篇回應
...未來NASH領域能打得多火熱? 可以參考幾篇C肝藥物的故事: |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/10 下午 03:59:31
第 2220 篇回應
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現在這價格應該SNP8系列就值了。
SNP610的PH2b作完大概後年，剛好NASH火爆起來，只要副作用小又有效，不怕沒人要。
另外SNP都小分子藥物，成本應該具有超級大的優勢。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/10 下午 02:51:24
第 2219 篇回應
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Intercept想大滿貫取證，就是要聯藥治療!
國外推估Ocaliva在F2~F3拿證機率60%(咱加1分=七分靠打拼)
F4的REVERSE study在Q3會出來(因肝毒性，F4拿證機率低=3分天注定=人算不如天算)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/7 下午 12:23:54第 1938 篇回應
如果我是Intercept公司CEO，在拿到第1張NASH藥證後資金水位滿溢，要著手Ocaliva的下一代新藥(更具安全性與療效)，
那麼直取SNP-630作聯藥開發就是最佳最快速選項之1 !
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/7 上午 10:02:17第 1935 篇回應
FDA對Ocaliva的疑慮在安全性(肝毒)!
Ocaliva +SNP-630聯藥有顯著的協同作用，Ocaliva 劑量降低，療效與安全性更高更佳! |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/7/10 下午 02:00:52
第 2218 篇回應
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GLP1和FGF21 靶點的藥，目前有大分子及小分子藥。大分子通常都是注射劑型，這種用藥方式在大量且需長期使用的慢性病來說，較不討喜，除非藥效非常非常顯著加上說長週期，誘因可能會大一點。
GLP1和FGF21若改成小分子(口服)，生體可利用率會下降，所以同療效下劑量肯定要加大，但此舉副作用會更明顯，所以
SNP-6 系列若副作用輕微很適合與 GLP1和FGF21 小分子藥組合用藥，如此可減少 GLP1 和 FGF21 小分子的用量，以降低副作用，同時多靶點治療加乘也能提升療效。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/10 上午 09:27:33
第 2217 篇回應
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KRAS早期景況如同NASH現今的屍橫遍野，讓投資者聞之色變不敢投資...然後FDA核准第1支藥物市況再井噴。
拭目以待等FDA核准第1支NASH藥物，引爆NASH領域!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 01:35:37第 2163 篇回應
當第一個NASH藥物上市，NASH領域就會真正的火爆起來。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/1 上午 11:22:42第 1762 篇回應
去看看在全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市後，KRAS變多熱門!(還有一堆臨床前的沒浮上檯面)
从不可成药到研发成果“井喷”，细说KRAS
www.drugtimes.cn/2021/10/29/congbukechengyaodaoyanfachengguojingpenxishuokras/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/1 上午 11:01:40第 1761 篇回應
DGAT1曾是主流靶點，KRAS之前也是跨不過障礙，也被認為不能成藥。
現在又一堆藥物靶向KRAS囉!
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/10 上午 05:11:03
第 2216 篇回應
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轉貼，跟roger兄的見解一致.
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#新藥股基本面分析-以欣耀SNP6系列新藥為例
＊一樣整成一篇方便大家閱讀收藏。
＊另補了胡幼圃院士團隊發明取代肝活體切片檢測肝纖維化程度的生物技術內容。
一、基本知識
(一)新藥股跟一般產業的選股邏輯最大不同，我在［用欣耀來作例子，從頭到尾示範一下怎麼選有搞頭的新藥股］有分享了，請先看，我這邊摘錄如下：
1.成功率
這些可以用機轉作用、臨床試驗結果、國際大藥廠授權消息及有錢人投資入股等等，來判斷這支新藥是否有較大的成功率，其中前二個是新藥產業是最講究的科學及數據，後兩個是輔助的，因為國際大藥廠跟有錢人有專門團隊先評估了，比一般人慎重多了。
2.市場價值
這個是新藥股跟其他產業最不同的地方，因為新藥股本來就沒還沒有營收，完全比的是新藥的價值，而新藥價值是由新藥的研發進程及市場而定。至於市場價值怎麼估，有關的估值方法，滿分大也分享在［滿分大的生技新藥股投資選股邏輯］，也先去看。
(二)靶點與機轉
至於悠關新藥成功率及市場價值就在[靶點(靶向)]，必要要對這個先有基本知識:
1.什麼是靶點？這個大家可以先簡點理解，一項病，都有他的致病機轉病理路逕，而新藥的靶點，就是要針對某項病的致病路逕，去找相關靶點，這個靶點可以中斷致病路逕，去治療某項病。
2.同一種病，可以有不同靶點藥物去中斷致病路逕，所以同一種病，可能不同靶點的新藥，意思是說，你不只要研究你投資新藥公司的新藥靶點，還要去研究其他公司新藥針對同一適應症開發的新藥的靶點。
3.不同的靶點，有不同機轉作用，比的是安全跟有效性，常見脫靶（就是這個藥沒有辦法針對那靶點發揮用）或副作用（這個藥的脫靶就算了，還作用在其他地方，造成副作用）。
4.有些有效性及安全性，要看適應症，如果是要人命的病，副作用強一些，FDA可以忍受，讓你上市，但如果是慢性病，副作用是無法忍受的。
5.另外，不同靶點的不同機轉，或許有可能作為聯藥使用，即同一適應症，可能A藥有效性高，但有強烈副作用，安全性有問題；但Ｂ藥有效性較低，但無副作用，安全性沒問題。那這時候，Ｂ藥就有機會，作為Ａ藥的併用藥來治療同一適應症，因為B藥可以降低Ａ藥的劑量，因為A藥可能要治病的活性成分生物吸收率超低，要用大劑量，而大劑量，又會造成強烈副作用，所以Ｂ藥可以搭配A藥一起用，找到一個可以接受的有效性及安全性的聯藥劑量。
6.靶點的機轉，就是成功率跟市場價值的所在，也是國際有藥廠要看的東西。像合一為什麼有他的基本價值，因為他的藥的靶點，都是大藥等級的。
二、什麼是NASH?
(一)NASH是一種因重度脂肪肝而發炎的病，因為Steatosis脂肪過度堆積，追成肝發炎（inflammation），進而造成肝細胞損傷。
(二)身體的免疫系統把這些因為炎症受傷的肝細胞換成新的細胞，加速了身體更新肝細胞的速度和次數。
如果新的肝細胞來不及補壞死肝細胞數量，身體就會用纖維蛋白填充，也就是纖維化。
(三)纖維化的肝組織占了肝細胞位置，使的肝細胞總體變少了，總體肝臟代謝功能受損。另外增加了肝細胞更新次數，就使得肝細胞在固定時間內基因突變的幾率增加，也就是有更高的肝癌風險。
(四) NASH進程階段，可以分為
正常肝->脂肪肝->炎症無纖維化肝->肝纖維化，依纖維化程度分為F1-F3三級->肝纖維化加硬化進入F4階段->肝癌。
(五)NASH藥物三期主要療效指標及試驗目標族群 (美國FDA跟歐盟EMA)
1. 主要療效指標(end point)
(1)脂肪性肝炎消退，纖維化無惡化(Resolution of steatohepatitis and no worsening of fibrosis.)。
(2)纖維化得到改善，脂肪性肝炎沒有惡化(Improvement in fibrosis with no worsening of steatohepatitis) 。
(3) 上述的共同主要終點同時有，或依其作用方式，可以使用其中一個或另一個。
2. 目標族群: 活檢(即須肝的活體切片)證實為中度/晚期纖維化 (F2/F3) NASH 患者(Patients with biopsy‐confirmed NASH with moderate/advanced fibrosis (F2/F3))。
(六)NASH是一種慢性病，美國FDA清楚表示，不可能接受有長期副作用的新藥。
(七)F4階段的肝硬化為無法攻克的禁區，依上述現行NASH藥物只要求能治療F2-F3的NASH就好。但如果台面上的NASH新藥，連F4的ＮASH肝硬化都有治療效果，可以控制或逆轉肝硬化的進程，那這支藥就無敵，要發大財了。
(八)F4肝硬化階段，有分代償性跟失代償性，代償性肝硬化的肝還有一點作用，還可以撐，但會慢慢變失代償性，到了失代償性肝硬化，大概沒多久就要再見了。
三、靶點及機轉
(一)上篇又說過，NASH的致病機理路逕關鍵在［肝脂肪堆積］［肝發炎］及［肝纖維化］，所以有可能中斷NASH致病靶點必須是作用在［肝脂肪堆積］［肝發炎］及［肝纖維化］上面。
(二)其中降肝脂肪是最簡單，但是是間接的；阻斷肝發炎的更好；能阻斷肝纖維化，甚致在代償性肝硬化情形能逆轉纖維化的，更是全疊打。
(三)現在就以上面各項三項機轉，來介紹台面上的有搞頭的代表性新藥（PH3完成的、進入PH3即將開獎的，及在PH2b階段的）：
1. 膽酸激動劑（公司:intercept）
這個靶點就利用膽酸消化脂肪的機轉，所以他是上面講的降脂肪的機轉類型，並不是最好的。另外這個已經過了三期，但是在申請美NDA時，因為生物吸收率低的可憐，而且還有超高比率的副作用（瘙癢、拉肚子及LDL升高的心血管風險），所以被CRL打槍了。這個當時這家公司因為三期過申請NDA市值衝到4000億台幣，可見NASH的市場有多大。
2. Semaglutide，靶點GLP1（公司: 諾和諾德）
這個是老藥了，糖尿病和肥胖的適應症都批了，這個只是諾和諾德的老藥擴充適應症，現在在三期即將開獎，應該三期會達標。為什麼呢，因為這個藥也是降脂用藥，理論上只要有降脂效果的靶點，基本上都能在一定程度改善NASH病症，不過這個劑量跟副作用，恐怕在申請NDA時，也會是個問題，要在看看。
3. efruxifermin ，靶點FGF21 (公司:Akero)
這個靶點FGF21，也是在調控代謝，也是作用在血糖跟脂肪生成的，所以他的機轉還是降脂，還是間接的有效，這個也三期，也快開獎，應該三期也會達標，不過一樣老問題，劑量跟副作用，不知道。
4. MGL-3196，靶點THR-beta(公司:Madrigal)
這個是利用甲狀腺激素受體β激動劑，機轉看起來也是抑制肝臟甘油三酯合成，增加肝臟膽固醇清除，減少脂質沉積，好像也是第一層的降脂。這個也是三期，即將開獎，不過一樣劑量跟副作用問題，這個如果直接作用肝脂，應該劑量可以少一點，副作用就可以少一點，這支藥應該比較有優勢。
5. SNP610，靶點CYP2E1 + DGAT1 (公司:欣耀)
(1)第一點靶點CYP2E1：好像是降低肝臟中cytochrome P4502E1 (CYP2E1) 蛋白質表現量，進而減緩肝臟發炎的情形，所以這是直接進到第二層的抗肝發炎，公司是官網是這樣說［SNP-6系列可直接抑制肝臟CYP2E1相關酵素、降低CYP2E1相關基因的mRNA和蛋白表現量，使得會傷害肝細胞、誘發發炎反應的活性氧化物質(Reactive oxygen species, ROS)不再產生或降低，進而治療及預防脂肪肝炎］。比前面那些第一層降脂的，來的直接有效。
(2)第二個靶點DGAT1：這個是二酰甘油酰基轉移酶，是三醯甘油合成最後一步的催化酶，跟脂肪代謝有關，作用應該在降脂。不過這個靶點好像會有落屎的副作用，不曉得欣耀怎麼把這個副作用處理掉，不過看公司都沒說二期試驗有副作用的，這個可能要確認，如果沒副作用也是要發了。
(3)這個欣耀的SNP6系列，看靶點機轉，是能有［降脂］［抗發炎］作用，但神奇的是欣耀官網居然說:[ [SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。]居然連第三層[抗肝纖維化]也有作用，這個就逆天了，要賺大發了。
(4)忘了提，胡幼圃院士團隊，好像有開發出一種不用活體肝切片就能測肝的纖維化程度的生化技標技術，這代表欣耀對於病人肝的纖維化情形，不用等到三期作完取病人肝活體切片，就能先知道肝纖維化情形，哈哈哈，大大加分。
四、選股
這個要選新藥成功率高的，風險低的 ，須要大量基本面研究，包括：
(一)機轉作用
1.以欣耀為例，他的適應症是治非酒精性脂肪肝(NASH)，現在一二三期共有126個臨床試驗。
2.統的來說，這些126個競爭藥物的機轉可歸類為5大類，其中三大類都有在一、二、三期試驗失敗的紀錄，而欣耀的SNP6系列不在其中。
3.而且欣耀SNP6系列的機轉有２個，比其他競爭藥２物多一個。
(二)2期試驗結果
SNP6系列已經二期，Ｐ值初步顯示具有極為顯著的統計差異，已經初步證明有效性。
(三)國際大藥廠授權消息
這個在某個胡幼圃院士影片中，無意透露了他們到國際前畿大藥廠談SNP6系列授權的事，表示這支藥的機轉作用是OＫ的。
(四)有錢人投資入股:
欣耀最近一次增資私幕，由富邦蔡明忠的二家投資公司（及他自己)及寶佳少東林家宏的投資公司（及他自己）各入股了近10%，總共近20%的股份，他們兩個是有專門投資團隊在評估投錢的，他們的入股價格是81元，沒有一定評估，不可能次丟那麼多錢的。
(五)綜上，欣耀這支在新藥失敗的風險，比較低一點。
五、估值
(一)NASH號稱是最後一個大規模慢性病市場，很多市場評估機構，評估一年至少有350億美金，而且會再增加。美國FDA就在說因為NASH美國一年花費200億美金。
(二)昨天滿分大有分享過，一支藥的市場價值，如果有可對標的公司來估，最準。有關NASH，其中曾經有一家公司intercept 它當時三期試驗達標，股價噴到460美金，總市值來到4000億台幣。
(三)以上顯示，欣耀的SNP6系列的新藥價值極為驚人，以欣耀現市值56億台幣，這個4000億跟56億的差距極大，具有10倍暴利美學基因，價差空間超大。
(四)當然，市場大，競爭藥物就多，但在胡幼甫院士的影片中，有提到SNP6系列有其獨特二項機轉，跟其他競爭藥物不衝突，是可以作為聯藥使用的，即就算有其他NASH藥物成功，欣耀的SNP6系列藥物，仍然可以併用來治療NASH。這表示欣耀的安全性應該很高，才能不怕有副作用。
(五)欣耀的NASH新藥正好處在市場風雲變色的關鍵時期，檯面上沒有自己研發NASH新藥的國際大藥廠，絕對不可能放棄這塊大餅的，一定會找成的NASH新藥公司談授權或併購的，不然會被遠遠甩開。
(六)這個NASH市場大的驚人，只要藥有效，安全性够，拿的到FDA藥證，就算是第３個第４個進入市場，仍然是吃飽飽，尤其欣耀這種才6億資本額的。
(七)欣耀這支股具有10倍暴利美學基因，滿分大對於不能估值的新藥公司，都不會買的，因為沒有足够的暴利，無法cover風險，所以選新藥股首重估值，沒有辦法估值或估值很小的，就沒什麼搞頭，滿分大沒興趣。
六、資金分配與投資建議
(一)新藥股只要還沒拿到藥證正式上市，都不能全壓，只能靠資金分配來控管風險，看大家資金部分，拿閒錢來投，把這筆錢當餵狗，有錢就慢慢買。
(二)持有期間，有本事就調節，沒本事有錢就趁低價時慢慢買，不要急，有搞頭的暴利新藥股，值得等待。
(三)保留一些資金，等確認後重壓，像藥華，還有合一的ON101授權廠商是不是SANOFI，只要確定是賽諾菲那就穏了。
(四)不要聽任何的謠言，還有腦袋空空的空軍，只要買進理由還在，還沒確認前，用資金分配來控管風險就好。 |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/7/9 上午 11:05:14
第 2215 篇回應
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semaglutide 在二期臨床，只有肝纖化未惡化有達標，肝纖化改善沒有達標，而且這是 SC 用藥，使用上很不方便。個人覺得，不太需要關注 semaglutide 的後續。
雖然 Ocaliva 臨床三期達標，但細看臨床數據 OCA 25 mg n=308 22.4 % (At least one stage of fibrosis improvement with no worsening of NASH) ， 6.5% (with no worsening of liver fibrosis) ，二項加總後
大約是 89人達到臨床療效。就慢性病來看這樣的療效數據真的不太優，何況在 PBC 治療上還有出現過嚴重肝損傷導致死亡的事件，我想，這也是為什麼 FDA 會說看不出益處( drug’s benefit “remains uncertain” and does not sufficiently outweigh its potential risks)的主因吧! NASH 需要長期服用，安全性絕對是跟療效同等重要，Ocaliva 最後會不會得到 fda 的青睞拿到藥證，我個人覺得是滿悲觀的。
話說回來，NASH 需要一個 FDA 藥證，如此才能確認 FDA 的標準為何，否則 Ocaliva 臨床三期達標，卻無法取的藥證，這會讓外界無所適從。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/9 上午 10:19:48
第 2214 篇回應
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F4:代償性肝硬化與失代償性肝硬化(大概只有換肝了)
治癒C肝神藥也難治失代償性肝硬化。
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全口服C肝新藥納健保(失代償性肝硬化，不能服用）
www.liver.org.tw/journalView.php?cat=3&sid=32&page=2
這些全口服C肝新藥 [相當安全]，避免產生肝毒性(失代償性肝硬化患者不適用)
（1）確定肝臟殘存功能是在Child氏A級，亦即為「代償性」肝硬化（請見表一、表二），
且過去不曾有B級及C級之病史（即若已有失代償性肝硬化，不能服用。）
◎如何計算肝硬化是A、B、C哪一級？
表一、Child氏肝臟殘存功能分類表 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 下午 04:17:18
第 2213 篇回應
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毋庸過分擔憂NASH競爭者，您有追根究柢的精神，把C肝藥物(治癒)市場看一下就明白!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 01:35:37第 2163 篇回應
當第一個NASH藥物上市，NASH領域就會真正的火爆起來。國際大廠到時鹬蚌相争，用他們的雄厚財力收購小公司(漁翁之利)。未來NASH領域能打得多火熱? 可以參考幾篇C肝藥物的故事:
1.www.gbimonthly.com/v11_2015/v11cover_2015_00.html
2.news.gbimonthly.com/tw/celebrity/show.php?num=18130
畢竟NASH是個巨大的未開發慢病市場!!!
(胡P:因為這個藥的市場太大，所以我不去搶第1 不搶第2 不搶第3 我搶個第4都可以很大一塊.... )---這段說法等同C肝藥物市場現況!
www.facebook.com/watch?v=298211662214622 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 下午 04:11:11
第 2212 篇回應
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只有數據醜才會藏着掖着怕别人知道!!!
劉董在解盲記者會說要申請EUA，再推託不送件，投資人一定會提告!
接下來FDA在21天內會給出同意或不同意開pre-EUA meeting，這場EUA鬧劇也就落幕了。
之後私募萬一沒成，這家公司大概就去了了!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之，審問之，慎思之，明辨之，篤行之”
..至於pre-EUA meeting，FDA幾天內該做出回應(領悟在個人):
www.scendea.com/making-the-most-of-opportunities-to-interact-with-the-us-fda |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/8 下午 02:07:56
第 2211 篇回應
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roger兄。
我有查一下NIH的文章，那個Semaglutide的靶點GLP1，是治糖尿病的，靶點不在肝上面，只是因為這個脂肪肝本來就是代謝疾病的一種，有效也是間接有效。
欣耀的SNP的機轉看起來是直接作用在肝上面的靶點，應該更直接，只不過Semaglutide的效果相當明顯又是老藥，看起來競爭不弱，不曉得三期進度如何?
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8351017/ |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/8 下午 01:46:57
第 2210 篇回應
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OK，roger兄，你真的研究很深入，連競爭藥物都一起研究。
晚點來看FGF21，感恩。
Akero efruxifermin(FGF21)在這篇有很詳盡分析:
www.drugtimes.cn/2021/06/17/nashzhuanlanmantannashdafenziyaowu/ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 下午 01:35:06
第 2209 篇回應
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諾和諾德semaglutide在F2~F3: 59%患者緩解
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如果欣耀是F4:失代償性肝硬化有療效，咱家會賣田賣屋全壓!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 下午 01:28:48
第 2208 篇回應
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F4:代償性肝硬化(這塊還有救->欣耀與Akero)與失代償性肝硬化(目前沒救)
F4藥物的研發有單獨的guideline，和單獨F2-F3 NASH不同(所以FDA核准的藥證適應症也會分成2區塊)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應
F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。
所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異]---夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$
SNP-630的COGS恐怕也很高???(很難合成)
Akero efruxifermin(FGF21)在這篇有很詳盡分析:
www.drugtimes.cn/2021/06/17/nashzhuanlanmantannashdafenziyaowu/ |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/8 下午 01:25:07
第 2207 篇回應
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那個南仙丹還在搞?
這個國頂主力真的是要吃幹抹靜，要搾乾散戶每一分錢。 |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/8 下午 01:15:03
第 2206 篇回應
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roger兄.
到F4整個肝都壞掉了吧，不是在F2-F3有辦法控制不在繼續惡化就好了嗎?
Phase3
Trials to support a marketing application
Primary Endpoint:
Resolution of steatohepatitis and no worsening of fibrosis.
Improvement in fibrosis with no worsening of steatohepatitis.
A co‐primary endpoint of the above or depending on the mode of action, either one or the other can be used.
Target Population
Patients with biopsy‐confirmed NASH with moderate/advanced fibrosis (F2/F3).
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 下午 12:27:15
第 2205 篇回應
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NASH屍橫遍野。
有突破性療法的諾和諾德semaglutide在F4禁區掛了!!!
2022.7.1 www.healio.com/news/gastroenterology/20220630/ozempic-boosts-cardiometabolic-markers-falls-short-for-fibrosis-in-nashrelated-cirrhosis
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應
F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。
所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異]---夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 上午 09:36:36
第 2204 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/11 上午 06:25:36第 1967 篇回應
申請FDA pre-EUA meeting，FDA同意與否得花多久?
只要6個工作天!!!
Veru contacted on MAY 2 about FDA willing to meet on EUA and granted meeting MAY 10, TODAY, only 6 (SIX) BUSINESS DAYS AFTER!
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不刁難劉董，能與FDA開pre-EUA meeting機率，明日起算1天減1%，滿百日則機率為0。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 上午 09:12:21
第 2203 篇回應
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怎麼退步了?數據明顯不佳，為何硬著頭皮也要走EUA申請?(莫非怕食言被告?)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/16 上午 07:42:26第 2087 篇回應
Veru申請EUA照起工3->4->5，國鼎獨步天下4->5。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/21 上午 08:01:08第 1807 篇回應
...
這是EUA的流程7步曲!
..Step 3: Pre-EUA Submission
A pre-meeting will facilitate a rapid more complete EUA submission.
Step 4: Submission of EUA
This involves submitting an EUA request to be reviewed by the FDA.
Step 5: Approve/Reject EUA
After reviewing the EUA application, the FDA issues a formal approval or rejection. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/8 上午 09:01:59
第 2202 篇回應
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2022.7.7國鼎:國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request Submission(緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案!
翻白話:國鼎送出文件向FDA申請開個Pre-EUA會議，然後FDA發個文號，回說有收到您的申請，僅此而已。(藥廠與公家機關文書
來往規則)
重點在FDA看完資料後同意或不同意排個Pre-EUA Meeting日期，跟您開會!!!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 下午 05:10:38
第 2201 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/7 上午 11:26:27第 2199 篇回應
MGL-3745寫錯改正成MGL-3196(Resmetirom)。
2022.7.5 牛津大學肝病學客座教授斯蒂芬哈里森醫學博士: Resmetirom“有可能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物”
www.healio.com/news/gastroenterology/20220705/resmetirom-has-potential-to-be-first-medication-approved-for-patients-with-nash
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結論:
博士沒說的事，Resmetirom是否真能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物，關鍵在年底的魔王關卡肝穿結果如何?(三期得要肝穿Liver Biopsy)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 下午 02:00:43
第 2200 篇回應
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今年的重磅交易默沙東欲收購ADC?(目前西雅圖基因市值325億美元)
1.2020年吉利德以 210 億美元的高價收購了ADC公司 Immunomedics， 創下當年最高交易紀錄。
2.2021年榮昌生物授權ADC藥物給西雅圖基因2億美元首付和24億美元里程碑創下大陸26億美元授權紀錄。
3.2022.6.21默沙東欲收購ADC（抗體偶聯藥物）知名企業Seagen的消息傳出，也讓ADC藥物再次受到關注。
www.163.com/dy/article/HACEH7BN0512D3VJ.html
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結論:
可注意張子文博士成立的免疫功坊(跟隨大牛走錯不了)
www.immunwork.com/edcontent_d.php?lang=tw&tb=1&id=14
藥物束的例子 (ADC是由單抗、毒素，連接子三部分構成的複雜結構) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 上午 11:26:27
第 2199 篇回應
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MGL-3745寫錯改正成MGL-3196(Resmetirom)。
2022.7.5 牛津大學肝病學客座教授斯蒂芬哈里森醫學博士: Resmetirom“有可能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物”
www.healio.com/news/gastroenterology/20220705/resmetirom-has-potential-to-be-first-medication-approved-for-patients-with-nash
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/5 下午 05:47:26第 2190 篇回應
如果Intercept的Ocaliva沒過關取證，明年極可能由Madrigal的MGL-3745奪魁? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 上午 10:21:25
第 2198 篇回應
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NASH慢性病得長期(或終生)治療的前提下，最大程度地減少副作用非常重要!!!(患者願意忍受長期拉肚子噁心?)
靶FGF21的常見副作用同是[胃腸副作用-腹瀉噁心]
1.Akero FGF21(F4禁區迄今最重磅的數據):將近50%的患者有腹瀉，1/3的有噁心，1/3有註射位置不良反應。
2.BIO89-100 FGF21(高甘油三酯血症揮出全壘打):大概~30%的患者有腹瀉，噁心，1
3.SNP6系列沒資料(股東會沒人問)!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 上午 09:34:56
第 2197 篇回應
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利用DGAT1[嚴重的胃腸副作用-腹瀉]--改治療便秘患者!!!
1. 2022.6.8 (DGAT1) Pradigastat 在功能性便秘患者中的概念驗證研究
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04620161?term=NCT04620161&draw=2&rank=1
2. 2019.2.18 丰富研发管线！安济药业获得诺华pradigastat授权
www.163.com/dy/article/E94HUUBM0530JPJ4.html
近日，安济药业正式从诺华（Novartis）公司（NYSE: NVS）获得了pradigastat的授权，进一步丰富了安济的产品管线。
Pradigastat是二酰基甘油酰基转移酶（DGAT1）的小分子抑制剂，此前已在代谢疾病上开展了临床III期试验。安济计划
将pradigastat应用于治疗一个新适应症，即将在中国启动针对该新适应症的临床II期概念验证研究...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 10:00:40第 751 篇回應
曾是熱門的DGAT1靶點，因為大藥廠領先群接連掛在嚴重的胃腸副作用，因此認定成不了藥，紛紛放棄轉往其他靶點，沒想到繼SNP-810後，SNP-610再次成功跨越一道其他大藥廠過不了的[嚴重的胃腸副作用]障礙!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:37:39第 526 篇回應
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)在一期與二期臨床實驗應該是跨過胃腸副作用門檻障礙，成功路上再邁近一步!
(GSK / 諾華/阿斯利康/輝瑞的DGAT1藥物分別掛在P1與P2) |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/7 上午 09:25:44
第 2196 篇回應
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p大感謝帶來滿分大資訊，滿分大是財經人才；您霸氣投資令人景仰。您所言股票玩到只剩新藥股，這就是追求暴利，專家說的高報酬，本欄r大是新藥專家給能見度、估值，前專大貼文新藥貢獻公司算法，希望有志共同發大財。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/7 上午 09:21:31
第 2195 篇回應
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SNP-6系列適應症高甘油三酯血症(HTG)?
1.SNP-6系列(DGAT1 + CYP2E1-->激活FGF21)坐休息區(單打NASH)
2.VK1430 (DGAT1)就打擊區P1 (左右開弓NASH+HTG) www.vikingtherapeutics.com/pipeline/overview/
3.BIO89-100(FGF21)揮出全壘打(左右開弓NASH+HTG)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/4 下午 08:15:37第 2187 篇回應
雙管齊下DGAT1(降低肝臟三酸甘油脂堆積)+抑制CYP2E1激活PPARα-FGF21，能與BIO89-100(pegozafermin)一較高下?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/27 下午 03:53:49第 1752 篇回應
NASH臨床藥物最新資料(SNP-630首現)
DGAT1 (1支):VK1430(首現)
DGAT1+ CYP2E1: SNP-610與 SNP-630 |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/6 下午 01:51:41
第 2194 篇回應
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ROGER兄
鬼手易生太刻意了，講的too much too over，只會一直講可以作為聯藥物，可是可以聯那種癌也不知道。
另外，癌症用藥很龜毛的，不是給你隨便off lable use併用的。
值都估不出來，我個人是看看就好，除非十大國際藥廠談授權的消息出來，價值估不出來，我不碰的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/6 下午 12:16:16
第 2193 篇回應
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北極有鬼叔跟老揚綽綽有餘，ADI-PEG20授權金打破台微體6.7億美元紀錄早晚而已，哪邊涼快咱哪邊待。
而滿分大的[ 暴利美學]挺吸引人的詞->股本要小且市場大才有關鍵基因。 |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/6 上午 10:43:36
第 2192 篇回應
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ROGER兄
我不是林北大，不過玩股票到最後，只對新藥股有興趣，拿個500萬出來賭一下欣耀，選對一次致富，財富自由，小錢。
北極星我也有在看，不過他那個市場估值，始終無法估，不曉得ROGER兄怎麼看？
新藥股估值最重要，就像股市同學會那個滿分大，2年多股齡，腦袋不錯，知道估值的重要性。
基本上，我對估不出值的新藥股或者市場小沒什麼價值的新藥股，我不會進一步研究藥的機轉跟競爭藥物。
這邊大家比較專業一點，談的比較深入，還不錯。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/6 上午 10:33:59
第 2191 篇回應
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在空頭市場，這種小股本的生技(新耀/通路=>對比富邦媒炒到2k)是好操作的，投信大戶都要賺錢，只要copy國頂的操作，本益本給到50倍或本夢比(估值對比)都是炒作的空間。個人淺見。希望大家在這空頭都賺錢 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/5 下午 05:47:26
第 2190 篇回應
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估值法倒是與咱2年前不謀而合。
如果Intercept的Ocaliva沒過關取證，明年極可能由Madrigal的MGL-3745奪魁?
Peter Lin可是藥華板的林北大?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/19 下午 04:54:55第 360 篇回應
上週五Madrigal收盤市值15.8億美元 昨天Madrigal市值18.9億美元(漲20%)
finance.yahoo.com/quote/mdgl/
Madrigal公司只有2支藥物MGL-3196(P3，NASH藥物) /MGL-3745(臨床前，NASH藥物)。
另外，技術平台也跟欣耀同樣聚焦在肝臟疾病之治療!
但是目前二家公司市值已差距十萬八千里!
www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/
........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應
SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?!
但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元)
Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價)
Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...) |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/7/5 下午 05:16:19
第 2189 篇回應
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摘自股市同學會的滿分大，還是有內行的在注意欣耀。
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＃有高端分子在叫了，那我不放公開版，只給追蹤的股友參考。
滿分大用欣耀來作例子，從頭到尾示範一下怎麼選有搞頭的新藥股．
一、判勢
(一)總經面:這個請看滿分大另篇分享的[2022總經趨勢預測]，依滿分大的總經判勢，滿分大極度看空股市，這時不輕易進場的。
(二)產業面:
1.昨天我分享過，大家要知道新藥產業從研發到臨床三期完成拿藥證，沒有10年以上是不可能的，但剛好現在台灣新藥產業從上櫃市到現在，差不多都快10年了，都有一些進度成果，如機轉作用已經被證明有用了、二期都作完了、開始有授權消息出來了，這些資訊足够作為評估投資新藥公司風險的依據了，而且這些公司馬上就要花了，即這個新藥產業要開始走成長趨勢。
2.新藥股不跟總經環境有太大關係，因為它本來就沒還沒有營收，完全比的是新藥的價值，而新藥的價值是由新藥的研發進程及市場而定。
3.綜上，在［判勢］階段，新藥股尤其即將開花的新藥公司，足以逆總經空勢而獨行。
二、選股
這個要選新藥成功率高的，風險低的 ，須要大量基本面研究，包括：
(一)機轉作用:
1.以欣耀為例，他的適應症是治非酒精性脂肪肝(NASH)，現在一二三期共有126個臨床試驗。
2.統的來說，這些126個競爭藥物的機轉可歸類為5大類，其中三大類都有在一、二、三期試驗失敗的紀錄，而欣耀的SNP6系列不在其中。
3.而且欣耀SNP6系列的機轉有２個，比其他競爭藥２物多一個。
(二)2期試驗結果:
SNP6系列已經二期，Ｐ值初步顯示具有極為顯著的統計差異，已經初步證明有效性。
(三)國際大藥廠授權消息:
這個在某個胡幼圃院士影片中，無意透露了他們到國際前畿大藥廠談SNP6系列授權的事，表示這支藥的機轉作用是OＫ的。
(四)有錢人投資入股:
欣耀最近一次增資私幕，由富邦蔡明忠的二家投資公司（及他自己)及寶佳少東林家宏的投資公司（及他自己）各入股了近10%，總共近20%的股份，他們兩個是有專門投資團隊在評估投錢的，他們的入股價格是81元，沒有一定評估，不可能次丟那麼多錢的。
(五)綜上，欣耀這支在新藥失敗的風險，比較低一點。
三、估值與資金分配
(一)估值
1.昨天滿分大有分享過，一支藥的市場價值，如果有可對標的公司來估，最準。有關NASH，其中曾經有一家公司intercept 它當時三期試驗達標，股價噴到460美金，總市值來到4000億台幣。
2.這個顯示，欣耀的SNP6系列的新藥價值極為驚人，以欣耀現市值56億台幣，這個4000億跟56億的差距極大，具有10倍暴利美學基因，價差空間超大。
3.當然，市場大，競爭藥物就多，但在胡幼甫院士的影片中，有提到SNP6系列有其獨特二項機轉，跟其他競爭藥物不衝突，是可以作為聯藥使用的，即就算有其他NASH藥物成功，欣耀的SNP6系列藥物，仍然可以併用來治療NASH。
（三）資金分配：
新藥股只要還沒拿到藥證正式上市，都不能會全壓，只能靠資金分配來控管風險，看大家資金部分，拿閒錢來投，把這筆錢當餵狗，有錢就慢慢買。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/5 下午 02:40:56
第 2188 篇回應
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向大分析非常清楚，分潤金3百分比就是股王！10百分比分潤金並不是最高，13百分比也可能；肝藥部分超過百億美元更是可能！股王夢大家還是可以繼續做，十年後股價若160元，也有10百分利率，是定存利率10倍；若3000元大家就樂歪了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 下午 08:15:37
第 2187 篇回應
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雙管齊下DGAT1(降低肝臟三酸甘油脂堆積)+抑制CYP2E1激活PPARα-FGF21，能與BIO89-100(pegozafermin)一較高下?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 10:57:27第 2158 篇回應
SNP-6系列具有極寬的安全劑量，安全無虞，同時有完整的專利保護，並擁有極具世界競爭性獨特的[三重作用]機轉如下 :
(1) 調控肝脂肪代謝 (METABOLIC)， SNP-6可調控三酸甘油酯代謝/合成相關酵素如DGAT1，降低肝臟三酸甘油脂堆積，
治療及預防脂肪肝；
(2) 抗脂肪肝炎； SNP-6可直接抑制肝臟omega-oxidation相關酵素CYP2E1，使得會傷害肝細胞、誘發發 炎反應的 活性
.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 下午 08:03:35
第 2186 篇回應
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添加BIO89-100 FGF21類似物治療嚴重的高甘油三酯血症揮出全壘打:
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從
1.杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
到
2.Efruxifermin(FGF21類似物)能夠使纖維化逆轉的臨床證據，臨床數據是目前已公佈的NASH最優療法。
3.BIO89-100 FGF21類似物在治療嚴重的高甘油三酯血症揮出全壘打! (三酸甘油酯，Triglycerides，簡稱TG是人體內的一種脂肪)
看
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 上午 10:49:19第 1172 篇回應
增資說明書把底下這段加粗黑字(109年報沒看到這段敘述)!
...SNP-610(CYP2E1抑制)經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 下午 07:58:17
第 2185 篇回應
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FGF21類似物在治療嚴重的高甘油三酯血症揮出全壘打! (三酸甘油酯，Triglycerides，簡稱TG是人體內的一種脂肪)
2022.6.29
BIO89-100 (FGF21類似物)9 mg 為 57%，18 mg 為 56%，27 mg 為 63%。36 mg 組的結果大不相同：減少了 36%(甘油三酯減少40-50%或更多將被認為是 全壘打的情況)
PK
Fibric acids類的藥物降低約20~50% /Stains類的藥物可降低約7~30%脂 /膽固醇吸收抑制劑約可降低5~11%
www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/89bios-home-run-fails-excite
..
SVB 估計，在嚴重高甘油三酯血症中，pegozafermin 的銷售額可能達到 6.5 億美元左右的峰值
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:37:58第 2161 篇回應
SNP6系列CYP2E1抑制-->>>FGF21(內源性增加)。孰優孰劣等試驗揭曉!
Efruxifermin是Fc-FGF21融合蛋白類似物，BIO89-100與Pegbelfermin是PEG-FGF21類似物。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 下午 04:36:29
第 2184 篇回應
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若有壓Intercept終局之戰，小賭就好，安全疑慮真的大!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 06:38:08第 2170 篇回應
Ocaliva 治療PBC的劑量（5mg，每週2次） VS. Ocaliva治療NASH的劑量兩種劑量（10mg和25mg，每日一次）
安全性???
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PharmaTimes 於 9 月 22 日報導，美國監管機構發布了一份安全警告，稱 Intercept 製藥的 Ocaliva 在原發性膽汁性膽管炎患者中使用時，不正確的劑量可導致嚴重的肝損傷和死亡風險。美國 FDA 表示，自 Ocaliva（奧貝膽酸）於 2016 年 5 月獲批用於肝臟疾病以來的 13 個月裡，已經確認了 19 例死亡病例，其中 8 例死亡提供了死因信息。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/7/4 下午 01:29:17
第 2183 篇回應
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去年現增75元，洽特定人超額認購5千多張。
這些大咖會來認購是看未來，75元沒買到的，也不差目前的股價價差。
也即有可能在此區間震盪收籌碼！
如果有授權合約作厚盾，以市場百億美元（處方簽及非處方）的乙醯胺酚，
分潤1%就有1億美元，EPS就超過40元，2%有80元，3%120元就能當股王了。
何況，還有更大市場的酯肪肝在後！
等待，作夢中！ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/4 下午 12:19:54
第 2182 篇回應
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我相信前專大提出國際授權金乘5倍是公司利得算法，4倍是分潤金部分；股王是算算才發現未來可能是，時間要10年。每一家公司都有機會當股王，股東期待、夢想也不會改變什麼；連大立光高階主管在價位符合自己期待時也賣一些股票，他也不知道自己公司會賺那麼多。謝謝吳大點醒！目前還有信心中。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/7/4 上午 11:25:15
第 2181 篇回應
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R大說的對
有臨床試驗數據做基礎，作夢也較踏實！
目前即使有授權也當不了股王
不過有授權後，股價也會有所表現。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 上午 10:43:03
第 2180 篇回應
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■周星馳：做人如果沒有夢想，跟鹹魚有什麼分別！
人生是道選擇題，要麼安於現狀，面臨平庸或失敗，要麼改變現狀，面臨失敗或者成功。
有臨床研究證明，,做夢對人體是有益處的。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 05:04:51第 1553 篇回應
壁立千仞， 無欲則剛。 海納百川， 有容乃大。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/4 上午 09:44:14
第 2179 篇回應
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/6/23 下午 05:02:32第 2139 篇回應
我因全押欣耀...
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想copy藥華/國頂的路吧 先上看300/400比較現實點 現在要死不活的 不要讓我失望呀 |
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| 會員：吳國弘10151930 |
發表時間:2022/7/4 上午 09:20:46
第 2178 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/4 上午 08:03:18
第 2177 篇回應
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/6/23 下午 05:02:32第 2139 篇回應
我因全押欣耀...
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風險過大。等6或8系列與大藥廠簽授權約，隔日再追價全押卡妥當! |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/3 下午 01:59:34
第 2176 篇回應
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謝謝。欣耀走根本解決脂肪、肝炎、纖維紋《極顯著療效》、纖維化《顯著療效》，符合治療藥理。國際大藥廠若能取得授權2顆一併，肝藥天下拿下大半！當股東的緞練好手臂《數錢才不會酸》。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 下午 01:34:16
第 2175 篇回應
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Akero:
1. F1-F3: 48%
2. F2/F3: 68% had at least a 1-stage improvement in fibrosis,
50% had a 2-stage fibrosis improvement
3.F4:33% (F4禁區迄今最重磅的數據)
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SNP-610在F4禁區拿幾%，公司露出的資料太少，故不知! |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/3 下午 12:46:40
第 2174 篇回應
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akero 33百分比顯著療效，是代表約3分之一有顯著療效，另3分之2沒有嗎？如果是這樣，那6系價值高了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 08:53:38
第 2173 篇回應
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咱為什麼聚焦在SNP-610的F4療效?還形容夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$
因為Gilead從一開始就想定位F4這個群體，無奈across the board都扶不上牆.
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參閱這篇就明瞭:NASH专栏｜NASH update (3月22日): FGF21这是要一统江湖了？
复习FDA的谆谆教诲教诲，F4代偿肝硬化是巨大的未满足临床需求,患者群体不小
F4药物的研发有单独的guideline，和单独F2-F3 NASH不同
...
...
F4的临床预后是很差的 (从Gilead失败的STELLAR studies的数据分析，可以看出如果纤维化有逆转，总体预后会好非常多)
和F2 F3比，不是线性上升，而是成倍增长
Kaplan-Meier curve很明显看到，五年是个坎儿
现在的可供移植的肝脏器官源，远不能满足需求
12个活检数据里面有4个有纤维化改善(这是最重磅的数据，因为纤维化改善可以直接影响预后) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15
第 2172 篇回應
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F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。
所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異]---夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$
SNP-630的COGS恐怕也很高???(很難合成)
Akero efruxifermin(FGF21)在這篇有很詳盡分析:
www.drugtimes.cn/2021/06/17/nashzhuanlanmantannashdafenziyaowu/
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 07:05:53
第 2171 篇回應
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夢寐以求的答案!(比例不知)
SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有[顯著差異]。
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請問SNP-610臨床二期試驗預計何時會有結果?
SNP-610開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果，35位 NASH病人，包含17位高劑量組和18位中劑量組，經12週治療後，主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達 -29.5±33.0 U/L, p=0.002，中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。其他療效指標如麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。脂肪肝，在低劑量組治療後有進步。目前仍在進行中，預計到109年底。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 06:38:08
第 2170 篇回應
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Ocaliva 治療PBC的劑量（5mg，每週2次） VS. Ocaliva治療NASH的劑量兩種劑量（10mg和25mg，每日一次）
安全性???
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read01.com/M2e6RKO.html#.YsDHXXZBzcs
PharmaTimes 於 9 月 22 日報導，美國監管機構發布了一份安全警告，稱 Intercept 製藥的 Ocaliva 在原發性膽汁性膽管炎患者中使用時，不正確的劑量可導致嚴重的肝損傷和死亡風險。美國 FDA 表示，自 Ocaliva（奧貝膽酸）於 2016 年 5 月獲批用於肝臟疾病以來的 13 個月裡，已經確認了 19 例死亡病例，其中 8 例死亡提供了死因信息。
據報導，在 7 例死亡中，死亡原因是原發性膽汁性膽管炎的惡化，而另一例死亡的情況則是心血管疾病。至關重要的是，在這 8 例死亡病例中，有 7 例中重度肝功能減退患者每天接受 5 mg 的奧貝膽酸，而不是監管機構建議的每周兩次，不超過 10 mg 的劑量。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 06:27:54
第 2169 篇回應
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為什麼叫夢寐以求的答案???
[鑒于纖維化極高的危險性，如果一種候選藥哪怕不能顯著降低NASH症狀，但只要能够逆轉纖維化，美國食品藥品監管局（FDA）都願意接受這樣的新藥申請。從有效性的角度來看，Ocaliva有理由獲得FDA的批准。]
[鑒于纖維化極高的危險性，如果一種候選藥哪怕不能顯著降低NASH症狀，但只要能够逆轉纖維化，美國食品藥品監管局（FDA）都願意接受這樣的新藥申請。從有效性的角度來看，Ocaliva有理由獲得FDA的批准。]
[鑒于纖維化極高的危險性，如果一種候選藥哪怕不能顯著降低NASH症狀，但只要能够逆轉纖維化，美國食品藥品監管局（FDA）都願意接受這樣的新藥申請。從有效性的角度來看，Ocaliva有理由獲得FDA的批准。]
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治療週期與有效性比例!!!
1. Ocaliva經過18個月的高劑量治療後，14.9%的NASH患者（包括一期、二期和三期纖維化）沒有出現炎症，遠高于安慰劑
對照組的7.9%。一期、二期和三期纖維化--->F1 F2 F3
2. Akero的efruxifermin治疗16周后，50%基线时显示F2/F3期纤维化的接受efruxifermin治疗的患者实现了two-stage
的纤维化消退。
F4肝硬化(嚴重纖維化)-->逆轉!!!
公布了一项针对30例晚期(F4)肝硬化NASH患者的IIa期BALANCED研究的扩展队列结果，在治疗16周后，
33%（4/12）患者纤维化显著改善且NASH��恶化，安慰剂组这一比例为0%
3.SNP-610期中分析 1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。初步數據優於:Ocaliva , MGL3196
(Resmetirom）, Selonsertib
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/3 上午 06:15:10
第 2168 篇回應
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[Intercept的NASH新藥試驗取得成功，但却暗藏雷區]
成功降低纖維化進程
今年2月，Intercept發布的研究數據顯示，Ocaliva在患者炎症沒有惡化的情况下顯著降低了纖維化程度。不過可惜的是，二期或三期纖維化患者的NASH症狀幷未出現顯著改善。此外，Ocaliva對于一期肝纖維化患者的治療效果更爲明顯。經過18個月的高劑量治療後，14.9%的NASH患者（包括一期、二期和三期纖維化）沒有出現炎症，遠高于安慰劑對照組的7.9%。
[鑒于纖維化極高的危險性，如果一種候選藥哪怕不能顯著降低NASH症狀，但只要能够逆轉纖維化，美國食品藥品監管局（FDA）都願意接受這樣的新藥申請。從有效性的角度來看，Ocaliva有理由獲得FDA的批准。]
成功背後的暗礁
Regenerate研究評估了兩種劑量（10mg和25mg，每日一次）的Ocaliva相較安慰劑的安全性和有效性，其中低劑量組的結果不够理想。2月試驗結果發布後，Intercept的股價應聲下挫，原因是市場認爲有效劑量可能過高。
雖然高劑量Ocaliva的有效性獲得認可，但却暗藏著巨大的隱憂：51%接受有效劑量治療的患者出現慢性瘙癢，幷且其中還有9%的患者因爲瘙癢症而終止治療。[[瘙癢可能是由受損肝臟滲漏膽汁酸所引起，因此值得嚴肅對待。]]此外，研究中不到1%的患者的肝酶水平過高。Intercept在2月指出，所有3個分組均出現嚴重不良事件，其中有效劑量治療組的這一數值更高。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:12:28第 2159 篇回應
F4肝硬化(嚴重纖維化)-->逆轉!!!
Akero公布了一项针对30例晚期(F4)肝硬化NASH患者的IIa期BALANCED研究的扩展队列结果，在治疗16周后，33%（4/12）患者纤维化显著改善且NASH��恶化，安慰剂组这一比例为0%
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應
什麼叫夢寐以求的答案???
因為SNP-610期中分析
1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。
2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 下午 10:29:31
第 2167 篇回應
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不單優於OCALIVA!
優於這些:SNP-610(CYP2E1抑制)經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物.
Ocaliva的副作用蠻多且會死人的! 晚安~
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/7 下午 12:23:54第 1938 篇回應
如果我是Intercept公司CEO，在拿到第1張NASH藥證後資金水位滿溢，要著手Ocaliva的下一代新藥(更具安全性與療效)，
那麼直取SNP-630作聯藥開發就是最佳最快速選項之1 !
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/7 上午 10:02:17第 1935 篇回應
FDA對Ocaliva的疑慮在安全性(肝毒)!
Ocaliva +SNP-630聯藥有顯著的協同作用，Ocaliva 劑量降低，療效與安全性更高更佳!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應
終局之戰!
2021.8.2
Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/7/2 下午 10:12:57
第 2166 篇回應
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R大
請教您，為什麼不看好INTERCEPT之NASH藥OCALIVA?
如果此藥達標過關，而NP610數據比其還優，那欣耀不就發了嗎？
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 下午 10:09:38
第 2165 篇回應
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當連FDA COVID-19藥物指南(superiority:用藥組與對照組的療效指標達到統計學上的顯著意義)都不相信，寧可相信[國鼎式]解盲，神仙也難救!!!
VERU用什麼臨床數據申請EUA? 不就是用藥組與對照組的療效指標達到統計學上的顯著意義!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 06:57:41第 1875 篇回應
FDA [[[strongly]]] recommends that drugs to treat COVID-19 be evaluated in randomized,
placebo-controlled, double-blind clinical trials using a [[[superiority design]]]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物指南
www.fda.gov/media/137926/download
...FDA “強烈建議使用優效性設計的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”，並應在所有治療方案中使用標準護理。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 下午 04:48:53
第 2164 篇回應
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Ocaliva[終局之戰]就在7月! 第1支NASH藥物?
Intercept set to meet with FDA in July about NASH drug
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
原因:
1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6
2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰]
2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。
3.一戰決生死時間:2022年上半年
2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 下午 01:35:37
第 2163 篇回應
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當第一個NASH藥物上市，NASH領域就會真正的火爆起來。
國際大廠到時鹬蚌相争，用他們的雄厚財力收購小公司(漁翁之利)。
未來NASH領域能打得多火熱? 可以參考幾篇C肝藥物的故事:
1.www.gbimonthly.com/v11_2015/v11cover_2015_00.html
2.news.gbimonthly.com/tw/celebrity/show.php?num=18130
畢竟NASH是個巨大的未開發慢病市場!!!
(胡P:因為這個藥的市場太大，所以我不去搶第1 不搶第2 不搶第3 我搶個第4都可以很大一塊.... )---這段說法等同C肝藥物市場現況!
www.facebook.com/watch?v=298211662214622 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 下午 12:18:10
第 2162 篇回應
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去年增收重症患者，咱已提出警示看法。1月5日下午 04:14:55，再質疑解盲沒有對照組數據!!!
1/21貼出[證券欺詐]律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查。
慘賠的投資人該怎麼做?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
國鼎怎不提供對照組數據?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
...
4.須修改反倒有了不確定? (輕中症死不了人，所以不可能被終止)
國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜)
這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 11:37:58
第 2161 篇回應
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SNP6系列CYP2E1抑制-->>>FGF21(內源性增加)。孰優孰劣等試驗揭曉!
Efruxifermin是Fc-FGF21融合蛋白類似物，BIO89-100與Pegbelfermin是PEG-FGF21類似物。
Efruxifermin臨床數據優於BIO89-100與Pegbelfermin(終止試驗)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/20 上午 09:51:19第 2120 篇回應
SNP610/SNP630(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-->FGF21(內源性增加)。
孰優孰劣等試驗揭曉!
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[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48
第 2160 篇回應
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看看浩鼎，SNP-630成本是隱憂?!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/7 下午 05:44:04第 1099 篇回應
Q2:知道SNP-630很難合成，製造成本究竟多高?
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2022年7月2日 週六 上午4:10
浩鼎（4174）1日公告，旗下抗體新藥OBI-888雖具臨床開發價值，但生產成本偏高，市場效益偏低，決定提早於第二季後終止收案，以較具開發價值的OBI-999為優先發展標的。
浩鼎董事長張念慈指出，OBI-888進行中的臨床二期族群擴增階段試驗，雖還未看到符合預期結果，但已充分顯現OBI-888治療癌症的活性；參與治療個案中，有四名病人延長存活期達六個月以上，其中兩人甚至長達十個月，並觀察到消減腫瘤體積個案，說明OBI-888已顯示臨床效果，但基於藥品化學製造（CMC）產出率低，影響成本甚鉅，為長遠發展計，決定提前終止收案。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 11:12:28
第 2159 篇回應
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F4肝硬化(嚴重纖維化)-->逆轉!!!
Akero公布了一项针对30例晚期(F4)肝硬化NASH患者的IIa期BALANCED研究的扩展队列结果，在治疗16周后，33%（4/12）患者纤维化显著改善且NASH��恶化，安慰剂组这一比例为0%
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應
什麼叫夢寐以求的答案???
因為SNP-610期中分析
1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。
2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 10:57:27
第 2158 篇回應
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SNP-6系列具有極寬的安全劑量，安全無虞，同時有完整的專利保護，並擁有極具世界競爭性獨特的[三重作用]機轉如下 :
(1) 調控肝脂肪代謝 (METABOLIC)， SNP-6可調控三酸甘油酯代謝/合成相關酵素如DGAT1，降低肝臟三酸甘油脂堆積，
治療及預防脂肪肝；
(2) 抗脂肪肝炎； SNP-6可直接抑制肝臟omega-oxidation相關酵素CYP2E1，使得會傷害肝細胞、誘發發 炎反應的 活性
氧化 物質 (Reactive oxygen species, ROS)不再產生或降低，進而治療及預防脂肪 肝炎；
(3) 抗肝纖維化，SNP-6除了可經由抑制肝臟 CYP2E1降低 ROS產生，也可經由此機轉，降低會誘發肝纖維化免疫反應的細 胞
傷害產生，可降低會促進肝纖維化及肝發炎的趨化因子CCLs，預防及治療肝纖維化。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 10:49:56
第 2157 篇回應
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從
1.杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
到
2.Efruxifermin(FGF21類似物)能夠使纖維化逆轉的臨床證據，臨床數據是目前已公佈的NASH最優療法。
看
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 上午 10:49:19第 1172 篇回應
增資說明書把底下這段加粗黑字(109年報沒看到這段敘述)!
...SNP-610(CYP2E1抑制)經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 10:32:20
第 2156 篇回應
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Efruxifermin显著逆转肝纤维化获FDA快速通道资格 ttps://xueqiu.com/8965749698/200635172
Efruxifermin是Fc-FGF21融合蛋白類似物，BIO89-100與Pegbelfermin是PEG-FGF21類似物。
1.Efruxifermin(FGF21)是首個證實FGF21類似物能夠使纖維化逆轉的臨床證據，[其臨床數據是目前已公佈的NASH最優療
法，單藥治療拿證機率相當高!
2.SNP610/SNP630(CYP2E1抑制->內源性代謝物顯著增加->激活 PPARα->FGF21(內源性增加)---夢寐以求的答案也是FGF21
機制???
3.2022.6.16 :輝瑞以2500萬美元入股Akero公司，擁有 Akero 約 6.7% 的已發行普通股。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/25 下午 11:04:16第 2018 篇回應
抓幾支治療NASH的CYP2E1-PPARα-FGF21藥物作紀錄
1.CYP2E1/DGAT1-SNP610/630 欣耀
2.FGF21 Stimulants:
a. BIO89-100 - 89bio
b. Efruxifermin (EFX) - Akero Therapeutics
c. Pegbelfermin - Bristol Myers Squibb/Ambrx Inc
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應
什麼叫夢寐以求的答案???
因為SNP-610期中分析
1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。
2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/2 上午 09:06:31
第 2155 篇回應
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熊副總又賣老股認新股?(這週股權分散表新增199張) |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/1 下午 11:38:22
第 2154 篇回應
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專家推估總營收200億美元角度看欣耀分潤金20億美元，獲利800元，股價達20000元；放10年股價介6000元─20000元之間。以上是從不同面向計算股價可能性，大家當參考就好。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/1 下午 04:49:40
第 2153 篇回應
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抱歉算錯，20億美元合理價4千元。不過，我根據各專業大貼文，評估8系2顆15億美元；6系2顆20億美元，合計35億美元，股價6千元合理。以上非專業評估恕不負責。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/7/1 下午 03:11:29
第 2152 篇回應
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dk大，您給它擁有30張，放8年都不賣，若2000元，就有6千萬元《半億》；大散戶專業r大前貼文，每顆大於5億很清楚也算保守估，20億美元合理價是6千元股價。股王形成要10年時間，若合理價30張，有一億8千萬元，互勉。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/7/1 下午 02:31:06
第 2151 篇回應
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小弟國鼎噴出沒把握到，這次新藥要撐住!!雖然快撐不下去了
有個半億就足夠
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欣耀具股王相，約投資8年，股價2000元，我60張一億小哥！資產上億元死而無憾！若有那一天，r大至少5億元，不要難過過去。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/1 上午 09:20:24
第 2150 篇回應
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這麼多巧合?
2022年美國獲得監管科學人才競賽的獲獎者出席 FDA
www.fda.gov/science-research/advancing-regulatory-science/2022-winners-americas-got-regulatory-science-talent-competition-present-fda
FDA資助....
第一名的團隊。 AcetaSAFE
建議解決方案的簡要描述。該團隊提出了他們的想法，為非處方藥（OTC）的對乙酰氨基酚和處方藥開發一個QR碼。其目的是提高患者對對乙酰氨基酚劑量的認識。該小組發現，患者往往對他們針對不同健康需求的適當的對乙酰氨基酚劑量缺乏清楚的了解，這可能使消費者面臨過量的風險...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/18 下午 08:39:14第 2117 篇回應
第一個APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT，可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。
又是巧合在2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件後 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/7/1 上午 08:57:02
第 2149 篇回應
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每支授權金都>5億美元!!!
SNP-810能解決APAP困惱60年的肝毒問題，授權金[比人卡細漢]???
1.2014年Ofirmev (14億美元)->(首支針劑APAP)
2.2014年CL-108(6.8億美元)->Acetaminophen//hydrocodone(氫可酮)/promethazine
加入promethazine(就值6.8億美元Orz.)強調能改善阿片類藥物的噁心嘔吐
3.2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作
4.2022.6.13台微體與Endo 授權6.7億美元
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:11:28第 783 篇回應
我們欣耀SNP-810就 [比人卡細漢]？
平平攏是止痛藥(2支就是APAP藥物，1支非阿片藥物(不含阿片的止痛藥通通稱為非阿片藥物:APAP/ 阿斯匹靈...)
2014年Ofirmev VS 2014年CL-108 VS 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作
那一支授權金<5億美元???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應
某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)-
2019.05.29
禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=28151&page=258&kind=22
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應
SNP-840：SNP-810(Acetaminophen+特定公認安全成分)+ hydrocodone (氫可酮)
CL-108: Acetaminophen + promethazine +hydrocodone (氫可酮)
2014年CL-108授權金 6.8億美元
www.fiercebiotech.com/biotech/daiichi-axes-650m-pain-pact-7-months-after-fda-setback
.................................................. .........................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應
2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)(最終收購價是14億美元) |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/6/30 下午 10:15:53
第 2148 篇回應
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欣耀具股王相，約投資8年，股價2000元，我60張一億小哥！資產上億元死而無憾！若有那一天，r大至少5億元，不要難過過去。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/30 下午 08:05:53
第 2147 篇回應
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果然一日行情==>明天收月線看會不會來個熔斷
會員：dk10140377 發表時間:2022/6/29 上午 11:31:50第 2141 篇回應
有人發現了新耀的好了嗎?或是譚花一現?寶零球都噴到天上了。投資大戶學下張均另，拉個1000張，不知到會噴到那去 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/30 上午 08:59:07
第 2146 篇回應
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2022.6.29 美國CDC：奥密克戎BA.4/5传播迅猛 已成美国主要流行毒株
数据显示，在截至6月25日的一周，BA.4和BA.5亚变种导致了美国大约52%的新增感染。这一比例显著高于前一周的37%，而在5月初，BA.4和BA.5只占新增感染病例的1%。这些数据透露了BA.4和BA.5极其恐怖的传染能力。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/29 下午 10:11:09第 2143 篇回應
1.陳錫根指出，根據6月10日資料庫比對結果，SNS812對包含Omicron BA.2、[BA.4 ]、[BA.5]等新變種在內的新冠變種株，
其涵蓋率維持99.8%；作用位置仍未產生任何突變。
2.2022.6.28 「動態清零」還要搞多久？習近平愛將發言嚇壞中國網民！蔡奇：未來5年北京將堅持防疫
3.2022.6.13 钟南山广州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协
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以上可推論:一旦SNS812在P2試驗呈現正面結果，不排除大陸先發給EUA。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/30 上午 08:19:34
第 2145 篇回應
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T大戳咱的2億之痛!? 不是失意與回憶，是真沒了~2億的真金白銀! |
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| 會員：Tony10137427 |
發表時間:2022/6/29 下午 10:19:59
第 2144 篇回應
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台灣之光
藥華藥6446
於2022年2月15日，公布德國最終裁定結果，困擾公司1年多的48億元賠償，確定無須支付。
只不過，訴訟發展的過程，對公司發展造成不少影響，對小股東的權益也帶來衝擊。
從去年11月中取得美國藥證，近期又反轉跨國訴訟結果，免賠48億元賠償金，藥華醫藥（簡稱藥華藥）可說是進入成立22年以來，發展前景最樂觀的時刻。然而，與歐洲合作夥伴AOP的紛爭並未隨賠償金終判告終，而且因短期內多次發動私募也引起小股東的不諒解，藥華藥的下一步依舊話題性十足。
2月15日，藥華藥公布德國傳來的消息，德國聯邦最高法院以終局確定裁定，藥華藥歐洲合作夥伴AOP公司所要求的賠償與利息，無須支付。這個結果，讓藥華藥執行長林國鐘直言：「正義偶爾遲到，但一定會到。」此外，為了同步迎接美國市場的成長，林國鐘也著手準備新一輪的私募；若成真，這將是藥華藥2019年底以來的第5次私募。
只不過，多次實施私募的作法，已讓市場熱議，擔憂損及小股東權益。尤其去年11月中，藥華藥取得美國藥證，隨即在12月發動兩次私募，讓看好公司前景的小股東無緣參與。甚至去年12月13日，私募價格177元，當時股價約在390元，中間價差之大，更讓小股東不諒解。
受糾紛拖累 仍列全額交割股
自2019年以來，藥華藥4次私募，總計增加3.56億元的股本，是2019年底資本額21.94億元的16.24％。面對股東的擔憂，林國鐘坦言背後有著公司經營的難處，特別是難以使用公開募資的方式籌資。
林國鐘以2019年、2020年兩次私募說明，「那時候，大家都覺得我們要倒掉了。」市場看壞藥華藥發展的氛圍，讓公司想透過公募籌資也是困難重重。至於去年12月的兩次募資，林國鐘強調，是為了維持到今年年中的營運所需，「因為美國營收，大約年中就會出來。」然而，去年被打入全額交割股，讓藥華藥想要走公募方式籌資，緩不濟急。
翻閱法條，根據《發行人募集與發行有價證券處理準則》（簡稱《募發準則》）第八條，因「內部控制制度」執行有「重大缺失者」，金管會對公募申請「得退回其案件」。去年被證券櫃枱買賣中心處分打為全額交割股後，藥華藥認為實務上難以取得主管機關許可，為了快速取得足夠資金，才找上原始股東持續投資。
政治大學法律系教授方嘉麟指出，對於小股東，私募影響最大的是價格，還有對股權的稀釋狀況，「理論上，大部分私募是有策略目標。」
對於藥華藥打算再進行私募，一位證券期貨局官員表示，公募申請案依照《募發準則》第八條，內部控制制度的設計或執行有重大缺失，得退回案件。雖然目前藥華藥為全額交割股，但公司已在去年10月向櫃買中心提出內控缺失改善計畫，希望恢復正常交易。「如果公司要公開募集資金，我們會評估它的實際內控狀況，這是有討論的空間。」
「我們現在是全額交割狀態，要申請公開募資，也會讓主管機關為難。」林國鐘表示。至於解除全額交割狀態的可能，他接著說明：「仍在尋求與櫃買中心溝通，恢復一般交易方式。」
對此，林國鐘說明仲裁結果出來前，過去5個多月已與櫃買中心會談3次，希望爭取恢復正常交易。但由於仲裁結果未出爐前，尚難完成非簽證會計師的第三方查核，導致前幾次申請都未有具體成果。但裁定結果出爐，讓林國鐘很有信心恢復正常交易，關鍵在於不但沒有專利被拍賣的情形，同時也確認無須賠償48億元的賠償金，「我們會盡快準備，3月會再當面溝通，希望4月初可以皆大歡喜。」
AOP續興訟 昔日夥伴互咬
取得足夠資金維持營運，特別是美國市場的行銷與業務推廣，將會是確立藥華藥護城河的關鍵。至於歐洲與中東地區的銷售，由於授權AOP的合約內容仍屬有效，時限到2039年，因此，如何與銷售權涵蓋達60個國家的AOP維持合作關係，也成為藥華藥不可輕忽的部分。
回顧當時與AOP的合作，雙方在2009年正式簽訂合作契約，由AOP進行P1101（商品名Besremi）新藥的臨床試驗，並給予歐洲與中東地區的銷售授權。看似美好的合作，卻在一開始就出了問題。原本預期應該在2014年就可以完成的三期臨床試驗，進度不斷拖延，直到2013年9月才開始進入到三期階段。
林國鐘接著提到，美國藥證申請也受到拖延，原因在於AOP一開始僅提供臨床試驗總結報告，而非完整的臨床數據，甚至讓美國食藥局（FDA）一度拒絕藥華藥的申請。雙方的矛盾不斷增加，2018年4月，AOP反以藥華藥故意延遲新藥研發進度，導致AOP預期獲利受損的理由，在德國提起訴訟，要讓藥華藥付出影響營收的賠償金。
2020年10月，德國最高法院判下了讓藥華藥意外的結果，也就是必須賠償AOP48億元。直到今年2月，德國最高法院改判藥華藥無需給付賠償金，終於讓公司團隊吃了一記定心丸。
反擊訴訟戰開打 營運添變數
然而，事情似乎還沒完。根據《自由時報》報導，AOP官方聲明「將繼續Besremi的銷售，並要求賠償相關損失。」AOP會不會另立新案興訟？仍然充滿不確定的因素。
為了扭轉一路挨打的情勢，藥華藥也將發動反擊戰制衡。林國鐘提到，會以此次的裁定結果，也就是雙方合約關係仍在的基礎上，「根據合約去控告AOP。」針對AOP拖延的狀況，進一步要求賠償。
其中，針對AOP沒有做到另外三項適應症的義務，以及導致美國藥證申請延遲的部分，藥華藥已經在2020年11月於德國提告。此外，針對AOP先前以「藥華藥專利被扣押」、「專利被拍賣」等不實訊息對商譽的影響，以及先前AOP欠款不還的部分，另外準備法律行動回擊。
特別是對過去AOP未支付權利金分潤，但藥華藥仍依照合約持續供貨的狀態，藥華藥在裁定勝訴後將展開追討，藉此保障股東權益。根據藥華藥的資料顯示，至今供貨給AOP的藥物已逾10萬針，而AOP的欠款也達到數千萬歐元的規模。為了避免AOP持續採行不交付分潤的狀況，「去年年底，我們就說要用現金交易，不然不出貨。」林國鐘說道。
用1年多的時間反轉訴訟結果，如今，藥華藥拿在手上的美國藥證，可望走得更穩、更遠。但藥華藥未來在光明中仍有陰影，與AOP的纏鬥紛爭、私募的爭議，都是經營團隊與主管機關必須審慎應對的課題。
奇蹟翻盤，一只判決免賠48億…加上去年底獲得美國藥證，這檔「全額交割股王」前景真豁然開朗。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/29 下午 10:11:09
第 2143 篇回應
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1.陳錫根指出，根據6月10日資料庫比對結果，SNS812對包含Omicron BA.2、[BA.4 ]、[BA.5]等新變種在內的新冠變種株，
其涵蓋率維持99.8%；作用位置仍未產生任何突變。
2.2022.6.28 「動態清零」還要搞多久？習近平愛將發言嚇壞中國網民！蔡奇：未來5年北京將堅持防疫
3.2022.6.13 钟南山广州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/6/29 下午 09:56:51
第 2142 篇回應
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台灣目前這支有完勝默克輝瑞鹽野義的潛力，待試驗揭曉!
2022.6.13 创新开放，融合共赢，钟南山广州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协议www.joincare.com/news/329.html
钟南山院士对于与中天生物（台湾大学）合作开发的SNS812特别做了重点介绍....
这些数据显示，SNS812是兼具 [治疗]与 [预防] 效果的药物
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 06:13:46第 1920 篇回應
我壓合一[鼻]霧噴劑的理論基礎 (Omicron嗜鼻性極少重症， Delta嗜肺性重症多)
2020.11.26 www.nature.com/articles/s41385-020-00359-2
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:31:34第 1853 篇回應
我壓:
1.全球首支[鼻霧噴劑] 合一SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥，已要申請P1
2.再破台灣新藥授權紀錄的ON101
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會員：查理王10150572 發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言..
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/6/29 上午 11:31:50
第 2141 篇回應
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有人發現了新耀的好了嗎?或是譚花一現?寶零球都噴到天上了。投資大戶學下張均另，拉個1000張，不知到會噴到那去 |
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