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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/8/20 上午 10:36:07
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生醫大廠國璽幹細胞獲得國際專利頻傳捷報 並大規模展開產學合作行動 2015-08-19 可謂是國內幹細胞生醫科技之領導大廠的國璽幹細胞應用技術公司，近二個月內接續獲得多國專利，突顯出國璽幹細胞營運跨進專利利基市場競爭之新紀元；另者，國璽幹細胞為豐沛更多的產業人才推展公司擴大營運，繼與清大產學合作後，更進一步再與中華大學生物資訊系簽署產學合作，共同訓練學生培養自體幹細胞的技術，研發「治療肝硬化之幹細胞新藥」的臨床實驗技術，讓肝癌的幹細胞治療朝實際應用邁出一大步。 生醫產業的國璽幹細胞公司研發幹細胞肝硬化新藥，已獲得美國、中國和台灣的發明專利，並於2014年8月經衛生福利部核准以『幹細胞治療肝損傷的新藥製劑GXHPC1』進入人體臨床試驗。已在中國醫藥大學附設北港醫院進行人體臨床試驗，國璽公司的技術是使用間質幹細胞(ADSC)開發成各種藥物，因間質幹細胞可轉化成9種細胞，肝、造血、血管內皮、心肌、肌腱、骨頭、軟骨、脂肪、神經元等。 國璽幹細胞於6月23日宣布該公司『具有促進老化細胞再活化作用的草藥萃取物球狀顆粒』獲得中國專利；7月6日宣布該公司『促進老化細胞再活化之草藥萃取物之晶粒結構』獲得台灣新型專利(證號M 503903號)；8月10日再宣布『不老回春栄養補給剤のカプセル構造』獲得日本新型專利(證號3199110號)。對於生醫科技業而言，「專利」是在國際市場競爭不敗的主要憑藉，唯申請專利是一條漫長的路途，因此，國璽幹細胞這一連串獲得國際專利的佳績，透露出國璽幹細胞奠定其在我國幹細胞生醫科技之領導競爭地位的強烈企圖心。 中華大學校友總會媒合國璽幹細胞和中華大學生物資訊學系產學合作，雙方密切討論達成共識；由中華大學校長鄭藏勝和國璽董事長莊明熙希望能透過學校與產業互動，讓學生在學校所吸收的知識能在畢業後與產業無縫接軌，雙方可以進行教學與研究的產學合作，增加學校發表論文與期刊的機會，充實產業申請專利的基礎。 幹細胞在近年來研究發現，對人體細胞具多組織修復再生功能，其中對幫助癌症化療者快速重建，具有相當有利助益，受到全球醫界重視，而且這種幹細胞使用原體來自當事人體內脂肪，不會出現排斥問題，此重要發現被視為對抗癌魔的新利器。 國璽幹細胞是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司，目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。由於幹細胞是新生細胞的來源，提供疾病的治癒契機，是未來醫藥市場的主流，因此國璽長期投入此領域技術的研發，並結合產、官、學、研、醫的資源，希望能開發優質的新藥與保健品，以幹細胞再生的技術，造福全人類。 中華大學生物資訊學系系主任劉志俊表示，再生醫學是非常有前景的新興產業，但國內培養幹細胞的人才非常欠缺。透過這次與國璽幹細胞公司合作，開設幹細胞相關課程，並由經驗豐富的業師實際訓練學生培養幹細胞的實務，是非常難得的機會，可為國家培養再生醫學與幹細胞研究與產業所需專業人才。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/7/1 上午 09:16:43第 45 篇回應
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| 2017臺北生技獎 國璽幹細胞「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」榮獲優新創技術等獎 2017/06/30 一向有生技界奧斯卡獎美譽的「2017臺北生技獎」今(6/30)日舉行頒獎典禮，其中由國璽幹細胞創新研發出「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」，榮獲「新創技術」的優等獎，並獲頒獎金12萬元。國璽幹細胞陸續榮獲經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」、連續五年獲得「SNQ國家品質標章」，這次獲得「2017臺北生技獎」新創技術優等獎，一連串獲獎肯定創新研發成果的殊榮，不僅突顯國璽在核心技術上力求創新與突破，更是奠定國璽在國內幹細胞生醫科技業的領導競爭地位！ 由於國璽幹細胞在國內幹細胞生醫科技業位居領頭羊的領導地位，前行政院院長張善政特地代表國家生技醫療產業策進會會長，6/28日來到國璽幹細胞了解國璽的研發能量，並關心台灣幹細胞產業進展的狀況；國璽幹細胞林珀丞副總詳細介紹公司兩支幹細胞新藥包括治療肝纖維化/肝硬化「清肝淨」、治療腦中風「思益優」的研發進度，同時並說明國璽幹細胞在研發及商業布局發展的政策，讓張善政會長很驚訝台灣幹細胞產業的發展。在參訪過程中，新竹縣楊文科副縣長也來到國璽幹細胞公司與莊明熙董事長、張善政會長見面，說明目前生醫園區發展概況。 對於這次獲生技界奧斯卡獎美譽「2017臺北生技獎」新創技術優等獎之殊榮，國璽幹細胞董事長莊明熙指出，肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1為台灣自行研發、製造的產品，目前已取得美國、中國大陸、臺灣專利，發表4篇相關文獻，並在國內執行第一期人體臨床試驗。國璽創新的「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」其特點是具有促使肝細胞再生及逆轉肝纖維化，經過評審專家幾個月來資格審查、初審、複審，最終自眾多企業脫穎而出，獲得「2017臺北生技獎X獎」的肯定。 莊董事長表示，慢性肝臟疾病全球盛行率非常高，目前尚無可治療肝硬化／肝纖維化之有效藥物，患者只能等待換肝，而成功換肝者僅2%。「細胞治療」提供了一條新的路，自體幹細胞移植無免疫排斥問題、患者本身即為細胞供應者，無須等待合適配對對象供應細胞、幹細胞具有分化成為肝臟細胞的能力，而新分化的肝臟細胞不但能消除已形成的肝纖維化，更能夠就近填補因肝臟受損而壞死的細胞，有潛力發展成為治療肝纖維化及肝硬化的幹細胞新藥，因此，國璽幹細胞公司積極研究開發肝硬化幹細胞新藥GXHPC1，可提供肝硬化患者治療的新希望。 自2010年積極投入開發肝硬化幹細胞新藥GXHPC1的國璽幹細胞，莊董事長表示，透過產學醫三方合作探討人類脂肪幹細胞應用於肝硬化治療之有效性及安全性，在臨床前試驗發現GXHPC1可有效改善肝纖維化之情形(改善比例高達63%)，實驗證實，GXHPC1治療後可增加金屬蛋白酶 (metalloproteinase, MMP)及肝細胞生長因子 (hepatocyte growth factor, HGF)表現、無細胞致腫瘤性、染色體維持正常狀態、具安全性。 莊董事長表示，GXHPC1於2012年2月獲經濟部審定符合『生技新藥產業發展條例』，2013年11月通過衛生福利部實地訪查，2015年11月5日經衛生福利部核准「以自體分離之人類脂肪衍生幹細胞移植治療肝硬化病人」進入人體第一期臨床試驗，並順利於2017年第2季完成收案，預計2020年完成人體臨床第三期試驗，並在2021年可以順利拿到藥證上市銷售。未來GXHPC1將成為臺灣第一個治療肝纖維化和肝硬化的自體幹細胞製劑，確立臺灣於肝病研究之權威地位。 隨著「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」臨床試驗執行，細胞製劑需求量亦日趨增加，莊董事長指出，國璽幹細胞今(2017)年將s1f 新竹生物醫學園區內，興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠，相信不久將來，幹細胞新藥通過人體試驗之後，此幹細胞製劑藥廠可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。 莊董事長表示，未來國璽幹細胞公司將持續貢獻於幹細胞產業，在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「2017臺北生技獎」之精神，並帶動幹細胞產業成長，創造臺灣在幹細胞產業上之國際競爭優勢。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/12 下午 02:10:40第 44 篇回應
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| 國璽幹細胞公司以「肝硬化幹細胞新藥GXHPC1製程精進產學合作計劃」獲科技部新竹科學工業園區管理局審准通過補助新台幣120萬元 2017-05-10 隨著肝硬化幹細胞新藥GXHCP1臨床試驗執行及PIC/S GMP幹細胞工廠建置，細胞製劑需求量亦日趨增加，目前GXHCP1製程具高成本及高廢棄耗材等問題，為改善高生產成本及環境影響等情形，本公司積極開發GXHPC1量產相關製程技術。 三維細胞培養能有效改善二維培養空間需求之局限性，因此，在GXHPC1量產規畫，自國家衛生研究院技轉「多功能生物反應系統」技術，本技術為國衛院開發的新世代量產系統，考量藥品製造規範，採用封閉式生物反應系統及三維多孔材質生物支架，可達到無菌、多批量、穩定生產等優點，結合本公司幹細胞新藥開發專長，在雙方依各自所長合作開發GXHPC1量產相關製程技術，相信將能增加其成功之機率，並有效降低細胞製劑成本、減少3-5倍廢棄耗材量，在開發新藥、創造營收的同時，善盡企業社會責任，為環境保護盡一份心力。 2017年國璽幹細胞公司申請『科技部科學工業園區研發精進產學合作計畫』，與國家衛生研究院的一起執行的『肝硬化幹細胞新藥GXHPC1製程精進計畫』獲得科技部新竹科學工業園區管理局審准通過，順利得到補助，補助金額為新台幣120萬，代表著國璽幹細胞公司的研發能力獲得科學園區肯定，也幫助著國璽幹細胞公司可以更快的將肝硬化幹細胞新藥GXHPC1商品化、製程模組化。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/9 下午 03:23:58第 43 篇回應
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| 具觀察元件的生物產品儲藏設備(中國發明專利2440965號) 2017-04-12 由於溫度對生物細胞或相關的生物產品的儲存有決定性的影響，因此在現有技術常見的生物產品儲存裝置中，其儲存方式皆為以一完全封閉的空間並加入超低溫氣體使儲存空間保持固定的溫度使生物細胞相關的生物產品保持其有效性，但也因其特殊的儲存環境使得生物產品儲存裝置在使用上皆須以人工的方式進行生物細胞或相關生物產品的存入及取出，且其儲存裝置缺少一個可讓使用者由外在直接觀察內部之透光設計，增加使用上的不便利性，因此國璽幹細胞公司提出新式的儲存設備設計，此儲存設備具有觀察視窗，內含有低溫保存設備可使儲存的生物產品保持低溫維持生物產品的有效性。 此具觀察元件的生物產品儲藏設備還有控制模組，搭配機械手臂，可驅使該生物產品傳輸裝置將選定之該生物產品於該低溫儲藏空間及該輸出入空間移動。此具觀察視窗之生物產品儲藏裝置還有一個很大優點，就是其電力來源可以為市電、電池、發電機或不斷電系統，故具有可攜帶性及減少空間占據。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/6/9 下午 03:12:20第 42 篇回應
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| 幹細胞製劑保存運送裝置(台灣新型專利M541302) 2017-05-11 過去保存幹細胞的方式，一般是將幹細胞存置在容器，例如離心管並儲存在冰箱等低溫的環境，或將幹細胞製作成液劑、注射劑的製劑。當要運送幹細胞時，會將保存幹細胞的製劑或容器放入具有隔熱效果的行動冰箱或冰桶內，並且在行動冰箱或冰桶內設有冰塊降溫，以低溫的環境保存幹細胞，這樣保存方式雖可達到運送幹細胞製劑或容器的效果，但由於行動冰箱以及冰桶的體積較大，即使只是運送少量的幹細胞，仍然要在行動冰箱內放滿冰塊才能使內部保持低溫狀態，產生運送不方便且浪費冰塊的缺點。 本專利以保溫瓶配合保冷構造的設計而形成新型幹細胞製劑保存運送裝置，保溫瓶身的內部形成一圓柱狀的冷藏空間，內含具有扁平袋體的保冷袋，該冷凍袋是周圍封閉的矩形扁平袋體，以左右等間隔的排列方式熱壓合形成四條直線黏合條分隔為五分隔區，該保冷袋內填充冷凍劑，而幹細胞製技產品可以放在冷藏空間中央、該保冷構造的五分隔區的內側，即可達到較佳的保存、輕便運送幹細胞的效果。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/5/31 上午 09:02:44第 41 篇回應
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| 搶進百億龐大市場商機 國璽幹細胞團隊創新開發出「生物產品自動化儲藏設備」 2017/05/31 國內生醫科技大廠國璽幹細胞創新研發再傳獲得專利之捷報！經過將近四年的申請，國璽幹細胞「具觀察元件的生物產品儲藏設備」終於獲得台灣及中國發明專利證書，這項發明係一幹細胞製劑自動存取系統設備，目前已委託清華大學奈米所所長傅建中進一步開發成雛型機(prototype)，預計於2017年底完成開發與測試，將可取代目前全球的手動液態氮設備，市場商機雄厚且龐大。 國璽幹細胞莊明熙董事長表示，公司目前已經獲得「具觀察組件之生物產品儲藏設備」的台灣與中國發明專利，同時已經結合學術界國立清華大學動力機械系、奈米工程與微系統研究所傅建中教授，共同開發與實現此人性化的生物產品自動儲藏設備。 傅建中教授表示，要開發這樣的系統是有很高的難度。首先，需要找到可於液態氮低溫環境下運作的自動化機構，其中包含慎選系統與機構材料；其次，進行超低溫環境下可視窗的可行性評估；再來，就係需要找到國內合適的自動化設備供應商來承製。 這項「生物產品自動化儲藏設備」，除了可取代「傳統生物儲藏設備」必須於無塵室環境下操作的高額建置成本外，它還具有人性化的判斷設計功能，避免人為存取過程疏失而造成不可挽回的錯誤發生，尤其是日益蓬勃發展的再生醫學幹細胞新藥製劑。 國璽幹細胞預計於2017年底完成「生物產品自動化儲藏設備」開發與測試，未來可應用於學術界與產業界的廣大需求市場，預估光台灣整體市場產值就超過新台幣一佰億元。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/4/16 上午 09:29:20第 40 篇回應
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| 以治癒漸凍人為目標 慈濟醫院與國璽幹細胞合作開發新藥 2017/04/15 「肌萎縮性脊髓側索硬化症」(Amyotrophic lateral sclerosis, ALS) 俗稱「漸凍人」症，是一種運動神經元退化性疾病，近年來世界各國ALS的發生率逐年上升，發病原因仍不明，只有約15%的病人可歸因於遺傳因素(SOD1, TARDBP, C9ORF72, ANG, FUS, OPTN, SETX等)，根據統計，全國每年約有460位左右的新增個案，年齡層主要分布在40~60歲，初診日後的3年內有很高的死亡率，目前只有延緩發病的藥物進行控制。 花蓮慈濟醫院與國壐幹細胞公司再度與慈濟創新研發中心研究團隊合作，雙方團隊將合作開發以嗅鞘細胞結合小分子藥物治療神經退化性疾病(漸凍人)的新藥，國璽主要以生產、管理、運送，提供嗅鞘幹細胞至慈濟醫院進行臨床試驗，林欣榮院長對於雙方的再度合作，相當有信心。 慈濟醫院林欣榮院長，在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位，也是引領國內幹細胞臨床應用，開創臺灣將胚胎腦部神經幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，全球第一位將自體周邊血幹細胞運用在腦中風治療臨床試驗的神經醫學專家，他不僅榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，也獲頒美國發明家院士(National Academy of Inventors，NAI)、美國科學促進會院士(American Association for the Advancement of Science，AAAS)，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。 積極促進幹細胞科技應用與臨床醫學發展的國璽幹細胞，繼今年一月間委託花蓮慈濟醫院以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫之後，將與花蓮慈濟醫院、慈濟創新研發中心研究團隊合作開發新藥。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/8 下午 06:18:36第 39 篇回應
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| 超微體生醫竹科廠房5月啟用 將投入開發植物藥新藥原料 2017-03-06 具備幹細胞商業化量產能力的國璽幹細胞，日前獲得美國發明專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」，集團旗下的超微體生醫科技，分別以動物胎盤及蜂膠純化技術取得美國發明專利，超微體生醫科技位於竹科的新廠房將於5月底落成啟用，未來將投入植物藥新藥原料之量產製程開發，分食抗癌藥物市場。 超微體生醫科技以超臨界流體延伸技術應用於天然物藥理成分之純化技術，係2014年底從國璽幹細胞應用技術公司分拆成立的子公司，2016年10月通過新竹科學工業園區核准新投資案。該公司由執行副總劉曲婷博士(台大食品科學研究所博士)領導的研發團隊，日前以去雌激素胎盤素及蜂膠抗癌成分純化技術分別取得美國發明專利。 超微體生醫科技近期開發的去蠟抗癌蜂膠原料，可除去95%的蠟質，具有良好的水溶性，可作為抗菌與抗病毒醫療用品原料以及癌症輔助治療藥物；另以動物胎盤為天然來源，經專利技術處理去除雌激素後可完整保留皮膚生長因子且無溶劑殘留之胎盤素，具有傷口修復與促進細胞再生之功效，未來將開發作為醫用敷料或皮膚外用產品。 超微體生醫科技位於新竹科學園區的廠房工程正在進行中，預計今年5月底落成，未來可提供更精純之原料供應下游製藥或生技廠商，以提高製藥與生物技術產業之競爭優勢，創造更大產值與效益。 國璽幹細胞莊明熙董事長表示，國璽幹細胞取得美國發明專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」，以藁本內酯(ligustilide)開發出新一代幹細胞製程，可增加幹細胞治療效益，這項專利提供的方法，可有效增加幹細胞促進分化基因的表現、增加促進回歸之基因的表現、以及降低發炎基因的表現，大幅提升台灣幹細胞臨床醫療技術與水準，並提供臨床醫學中心幹細胞治療數據與方向。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/4 下午 08:43:34第 38 篇回應
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| 由於臨床研究所需要的研究經費相當龐大，山中教授更帶領CiRA與製藥產業合作。 2015年底，CiRA與武田製藥公司成立了共同研究單位(Takeda-CiRA Joint Program for IPS Cell Application)，並簽訂了十年以上的合作計畫。武田製藥也將投入200億日圓於IPS細胞的研究開發，希望融合CiRA的IPS細胞技術與武田製藥公司的製藥技術，針對心臟疾病，糖尿病等十項疾病作為主要研究目標，讓IPS細胞的臨床開發更進一步。除此之外，他們也積極的與大日本住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)簽訂共同研究，合作開發帕金森症的治療方法，以及與麒麟啤酒的子公司「協和發酵-麒麟」製藥公司共同開發癌症免疫療法(Cancer Immunotherapy)。 能與國際藥廠合作，真的是國璽的榮耀。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/4 下午 08:24:42第 37 篇回應
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| 由於臨床研究所需要的研究經費相當龐大，山中教授更帶領CiRA與製藥產業合作。 2015年底，CiRA與武田製藥公司成立了共同研究單位(Takeda-CiRA Joint Program for IPS Cell Application)，並簽訂了十年以上的合作計畫。武田製藥也將投入200億日圓於IPS細胞的研究開發，希望融合CiRA的IPS細胞技術與武田製藥公司的製藥技術，針對心臟疾病，糖尿病等十項疾病作為主要研究目標，讓IPS細胞的臨床開發更進一步。除此之外，他們也積極的與大日本住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)簽訂共同研究，合作開發帕金森症的治療方法，以及與麒麟啤酒的子公司「協和發酵-麒麟」製藥公司共同開發癌症免疫療法(Cancer Immunotherapy)。 能與國際藥廠合作，真的是國璽的榮耀。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/4 下午 08:12:34第 36 篇回應
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| IPS萬能細胞的研究開發藍圖 2016.06.14 在2006年，日本京都大學的山中伸彌教授成功開發出IPS細胞 (誘導性萬能幹細胞)，並在2012年以此科學創舉獲得諾貝爾獎的肯定，至今整整十年，IPS細胞的研究開發與臨床應用一直是日本製藥產業的注目焦點，同時今年將邁入第二階段，將積極開發神經幹細胞移植的方法。 萬能細胞 透過基因誘導回到原始狀態 IPS 細胞(誘導性多功能幹細胞)，是利用體細胞(Somatic Cell)經由基因誘導的方式，將山中教授所發現的四個基因產物(c-Myc, Oct3/4, Klf4, Sox2)導入體細胞內，促使體細胞重新初期化(Reprogramming)，回到如同胚胎幹細胞(ES cell)的原始狀態。經由這種基因誘導的方法回到原始狀態的細胞，也像胚胎幹細胞一般，具有分化成各種細胞的能力，因此也稱為萬能細胞。 從人體內本來就存在的體細胞人工誘導而成的IPS細胞，克服了從前幹細胞研究在倫理道德上的爭議，讓 IPS細胞在臨床上的應用較被廣泛大眾接受。而且，利用患者本身細胞再生而來的器官移植，在器官移植後，也可以避免產生排斥反應。集合這兩大優點，IPS細胞的基礎研究與臨床開發成為日本醫療產業的其中一個重要的長期目標。 2012年，日本的文部科學省(等同中華民國科技部)選定了京都大學、東京大學、慶應義塾大學及理化學研究所為日本國內再生醫療研究的四大據點。其中，山中伸彌教授領導的京都大學IPS細胞研究所(CiRA)以IPS細胞製作與臨床應用技術的開發為主，東京大學醫科學研究所中內教授的團隊負責造血幹細胞，慶應義塾大學岡野教授負責神經幹細胞，神戶的理化學研究所則負責感覺系統(Sensory System)的幹細胞研究。並以此四大據點為主，橫跨基礎研究至臨床研究，規劃出為期十年的「IPS細胞研究計劃藍圖」。 IPS細胞的臨床治療正式啟動 CiRA與武田製藥公司攜手合作 隨著研究計畫的順利發展，近年來，IPS細胞的臨床治療也正式啟動。2014年，由理化學研究所主導，成功地將IPS細胞誘導而成的視網膜色素上皮細胞(Retinal Pigment Epithelium)移植於患者的視網膜底下。2015年2月，文部科學省也重新發表了新的研究計畫藍圖，並將癌症治療用的免疫細胞等加入開發計劃當中。 由於臨床研究所需要的研究經費相當龐大，山中教授更帶領CiRA與製藥產業合作。 2015年底，CiRA與武田製藥公司成立了共同研究單位(Takeda-CiRA Joint Program for IPS Cell Application)，並簽訂了十年以上的合作計畫。武田製藥也將投入200億日圓於IPS細胞的研究開發，希望融合CiRA的IPS細胞技術與武田製藥公司的製藥技術，針對心臟疾病，糖尿病等十項疾病作為主要研究目標，讓IPS細胞的臨床開發更進一步。除此之外，他們也積極的與大日本住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)簽訂共同研究，合作開發帕金森症的治療方法，以及與麒麟啤酒的子公司「協和發酵-麒麟」製藥公司共同開發癌症免疫療法(Cancer Immunotherapy)。 IPS細胞研究邁入「第二階段」- 神經幹細胞移植 距離當初IPS細胞的發現，十年後的2016年3月，京都大學IPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌教授正式宣布IPS細胞研究邁入「第二階段」! 他表示期待IPS細胞治療法可以在近期內開發出帕金森症等難治疾病的治療方式。目前，他的研究團隊正積極的開發有效將神經幹細胞移植的方法，並希望在近兩年內可以發展到臨床研究。另外，有了視網膜色素上皮細胞的移植先例，他也計劃利用IPS細胞開發肝臟及腎臟疾病的治療方法，並在2019年∼2020年左右可以實際應用於肝臟疾病的臨床研究，以及2025年開始腎臟疾病的臨床研究。 同時，山中教授也公布了CiRA希望在2030年達成的目標(CiRA Vision 2030): (1) 建立IPS細胞庫存來推動再生醫療的普及。 (2) 藉由IPS細胞療法來實現個人化醫療與難治疾病的製藥開發。 (3) 利用IPS細胞開拓生命科學與醫療的新觀點。 (4) 建立日本最優良的研究支援制度與研究環境。 有著明確的目標及產學間的合作無間，相信在不遠的將來，再生醫療的技術也能漸趨成熟，為難病所苦的患者及家屬們帶來一線曙光。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/3 下午 09:03:07第 35 篇回應
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| 日本京都大學諾貝爾獎研究團隊IPS細胞研究所副所長江藤浩之教授參訪國璽幹細胞，並期盼台日雙方後續能更進一步在幹細胞領域上合作交流，突顯出國璽幹細胞可謂係代表台灣幹細胞生醫科技與歐美日並駕齊驅的領導典範。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/3 下午 08:48:23第 34 篇回應
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| 探訪再生醫療最前沿——京都大學IPS細胞研究所 2017-03-03 誘導多功能幹細胞（IPS細胞）自從10多年前由京都大學教授山中伸彌發明以來，不斷展現它在再生醫療等領域的巨大潛力，相關臨床研究也已成功開展。新華社記者１日探訪了再生醫療最前沿的日本京都大學IPS細胞研究所，聽山中伸彌及其團隊聊IPS細胞研究的重要意義。 2012年，日本京都大學教授山中伸彌因在IPS細胞領域的貢獻獲得諾貝爾生理學或醫學獎，自此IPS細胞研究就越來越多地出現在公眾視野中。IPS細胞因具有無限增殖、多向分化潛能等功能而被視為再生醫療的“萬能細胞”。 據京都大學IPS細胞研究所中內彩香博士介紹，IPS細胞最早由山中伸彌等人於2006年和2007年分別利用實驗鼠和人的體細胞進行基因編輯重組，使其“返老還童”回到可多向分化的干細胞狀態。 IPS細胞避開了胚胎幹細胞研究中的倫理問題，在視網膜疾病、心肌疾病、帕金森氏症等各種醫療用途中具有極大的應用前景，同時也可用於各種疾病機制的研究和新藥研發。 據介紹，該所製訂的2030年目標包括以IPS細胞庫為支柱，普及再生醫療；實現利用IPS細胞的個性化醫療，並針對一些難治之症研發新藥；利用IPS細胞開拓新的生命科學和醫療領域等。 京都大學IPS細胞研究所成立於2010年，初期約有150名研究人員，如今團隊成員已增加到500人，京都大學也為該所新建設了幾棟研究樓。在日本基礎科學研究人員普遍哀嘆難以獲得研究資金的時候，IPS細胞研究所卻是一片“沃土”。據了解，日本政府已將再生醫療等尖端醫療技術作為“新經濟成長戰略”的重要支柱而不遺餘力地支持。2013年，日本政府曾表示將在今後10年內對IPS細胞研究投入約1100億日元（1美元約合114日元）的資金支持。 在與山中伸彌簡短的交流中記者了解到，IPS細胞在再生醫療上的應用進展比他自己預想的還要早。他2007年利用人體細胞培育出IPS細胞。僅過去7年，日本理化學研究所的高橋政代團隊就首次實現了IPS細胞的臨床應用。 為了能夠更加高效地利用IPS細胞，山中伸彌等人和日本紅十字會等機構合作建立了IPS細胞庫，利用少數人的血液細胞等細胞製成IPS細胞並保存起來，可以更快捷、更廉價地開展有關移植研究與應用。 山中伸彌承認，IPS細胞應用於臨床研究是有風險的，研究人員將盡可能在評估風險後再開展臨床應用。京都大學IPS細胞研究所加拿大籍副教授克努特·韋爾特堅則表示，他們在推進每一步研究時都非常小心，在將IPS細胞研究推向臨床和診療方法前，他們會不斷評估IPS細胞及其功效，不會在這一領域貿然前進。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/3/3 下午 07:40:22第 33 篇回應
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| 日本京都大學IPS細胞研究所訪國璽幹細胞 期盼雙方進一步合作交流 2017/03/03 在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上，領先亞洲國家並屢屢締造新頁的國璽幹細胞，頻獲國際先進國家重視爭取合作。日本京都大學諾貝爾獎研究團隊IPS細胞研究所副所長江藤浩之教授3/1特地來台參訪國璽幹細胞，聽取國璽在幹細胞新藥的發展，隨後參觀幹細胞生產設施，對於彼此皆是擔任基礎研究轉譯到臨床應用的角色深表認同，並期盼台日雙方後續能更進一步在幹細胞領域上合作交流。 國璽幹細胞首創治療肝硬化幹細胞製劑（GXHPC1），去(2016)年獲選參加第7屆亞洲細胞治療組織（Asian Cellular Therapy Organization, ACTO）大會進行臨床成果發表，ACTO係國際細胞治療協會（International Society for Cellular Therapy, ISCT）的亞洲分會，由台灣、日本、泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等8國之產官學研專業人士所組成。國璽幹細胞在第7屆ACTO大會上，首度發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術，即廣獲與會各國官方及業界代表認同，並期與國璽幹細胞有更多實務面上的交流。 國璽幹細胞今年初攜手花蓮慈濟醫院簽訂幹細胞醫療合作意向書，國璽委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫，此舉可謂係全球第一次幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例，為國內促進幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展開啟新頁。 這次日本京都大學諾貝爾獎研究團隊IPS細胞研究所副所長江藤浩之教授參訪國璽幹細胞，並期盼台日雙方後續能更進一步在幹細胞領域上合作交流，突顯出國璽幹細胞可謂係代表台灣幹細胞生醫科技與歐美日並駕齊驅的領導典範。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/2/7 下午 08:43:16第 32 篇回應
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| 國璽研究成果榮登國際心臟科學期刊 推升台灣幹細胞產業立足世界尖端醫療之列 2017/02/07 享譽國內外生醫科技業知名大廠的國璽幹細胞，今(2017)年一開春就為台灣幹細胞產業躋身世界尖端醫療之列締造新頁！國璽幹細胞董事長並兼任中華大學生物資訊系助理敎授的莊明熙博士，率領國璽幹細胞研究團隊，以「脂肪幹細胞治療心律不整所引發的心肌梗塞」研究成果，日前(1/24)榮登在SCl國際學術期刊JMCC上。這項重大的幹細胞研究突破，將有助於臺灣未來在心肌梗塞新藥的開發，特別是幹細胞新藥，提供出正確有效的途徑，並加速台灣幹細胞產業立足於世界尖端醫療之列。 國璽幹細胞與安南醫院心臟內科部長李聰明教授共同合作，由李教授以冠狀動脈左前降枝結紮手術(ligation of the left anterior descending artery, LAD)模擬心肌梗塞後的心律不整模式，結合國璽幹細胞的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」所製造的幹細胞，成功證實調控PI3K/Akt/GSK-3β訊息傳遞路徑，有助於降低發生心肌梗塞後所造成的心律不整，研究成果已刊登於Journal of Molecular and Cellular Cardiology。 根據衛生福利部統計處統計，臺灣自民國98年至103年心臟疾病占我國十大死因之第二位。心臟疾病中導致最多人死亡之原因為心肌梗塞與其後遺症（如：心律不整、心衰竭）等，約占總人數的75%。心臟病是單一器官疾病中死亡率最高的，依照美國心臟醫學會報告指出，病患在發作前六小時之死亡率為6%，而若病患發作超過12小時才就醫則其死亡率超過16%，3%的心肌梗塞患者在送到醫院前不治；後續即便實施血管打通術，但由於動脈阻塞已導致大量心肌細胞迅速死亡，形成組織纖維化，因此，仍然有15%的患者於三個月後會死於心臟疾病的後遺症。 目前在臨床上大多以藥物控制心肌梗塞與其後遺症，如使用血管張力素轉化酶抑制劑(ACE inhibitors)、乙型阻斷劑(β-blockers)、毛地黃醣(digitalis glycosides)以及利尿劑(diuretics)等，但不能真正使心臟受損的部位恢復功能，因此開發新的治療方法是目前急需解決的醫療難題。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示，為研究幹細胞是否能用於幫助心肌梗塞的治療，國璽幹細胞與安南醫院心臟內科部長李聰明教授共同合作，希望能解開心肌梗塞後所造成心律不整的病因，並藉此開發合適的幹細胞新藥。 國璽幹細胞林珀丞博士表示，由國璽以往的幹細胞藥物開發經驗知道，依照不同疾病的治療需求，需要有相對應的幹細胞佐劑及製程。國璽幹細胞此次與李教授的合作，能在同一時間快速穩定提供多組不同配方的幹細胞製劑，充分展現出「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」的價值。後續將依據研究成果持續開發出能幫助心肌梗塞患者的幹細胞新藥。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/2 下午 12:29:17第 31 篇回應
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| 國璽取得美國幹細胞專利 提昇疾病療效方法 2017年01月01日 國璽幹細胞獲得美國發明專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」。此發明專利為台灣近幾年少數在幹細胞醫療上的重大突破之一，發明人之一中華大學生物資訊系莊明熙教授表示，將可大幅提升台灣幹細胞臨床醫療技術與水準，並提供臨床醫學中心幹細胞治療數據與方向。 現今的醫學研究領域中，幹細胞療法為許多缺乏有效的治療方法的疾病帶來希望。如業界所周知，幹細胞可應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)等。另一發明人國璽幹細胞林珀丞博士表示，幹細胞於再生醫學上的應用，將能解決這些疾病在治療上長期面臨的困境。 多數幹細胞移植至體內後其存活率並不高，經過研究證明，主要原因為幹細胞進入體內後會引發免疫反應，若可降低幹細胞促發炎因子的產生，則可使幹細胞在進入體內後引起較少的免疫反應，進而增加其體內存活率，提升幹細胞治療效益。除此之外，若能促進幹細胞轉分化，即可促進幹細胞分化成為身體的組織細胞，有利於幹細胞於疾病治療應用。 大多數幹細胞移植是透過靜脈注射，若能增加幹細胞中促進回歸（homing factor）能力，可促使幹細胞順利移動到需要修復的目標組織，發揮其修復的功能，以達到治療疾病的目的。為此，國璽研發團隊以自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的提升為目標，開發出新一代幹細胞的精準醫療產品。 國璽本次取得的美國專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」，以ligustilide開發出新一代幹細胞製程，可增加幹細胞治療效益。專利提供的方法，可有效增加幹細胞促進分化基因的表現、增加促進回歸之基因的表現、以及降低發炎基因的表現。其中，該促進分化基因包括例如：核受體相關因子(Nuclear receptor-related factor 1，NURR1)、腦衍生神經滋長因子(brain-derived neurotrophic factor，BDNF)；該促進回歸之基因包括例如：C-X-C趨化激素受體-4(C-X-C chemokine receptor type-4，CXCR4)、基質細胞衍生因子-αβ(stromal cell-derived factor-1αβ，SDF1αβ)；該發炎基因包括例如：介白素-6(interleukin-6，IL-6)、介白素-8(interleukin-8，IL-8)。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2017/1/2 上午 11:47:06第 30 篇回應
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| 台灣在幹細胞醫療科技上重大突破 國璽幹細胞取得美國幹細胞專利 2017/01/01 台灣幹細胞生醫科技重大突破，領導大廠國璽幹細胞創新技術成果再次榮獲國際肯定！已具備有幹細胞商業化量產能力的國璽幹細胞，獲得美國發明專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」，發明人之一國璽幹細胞董事長並同係中華大學生物資訊系教授的莊明熙博士表示，此發明專利為台灣近幾年少數在幹細胞醫療上的重大突破之一，將可大幅提升台灣幹細胞臨床醫療技術與水準，並提供臨床醫學中心幹細胞治療數據與方向。 國璽幹細胞獲得美國發明專利之殊榮，係兼備「質」、「量」的幹細胞發明成果，其不僅更奠定國璽在幹細胞質性提升的領先地位，結合研究開發、臨床實證及PIC/GMP優良生產，尤進一步推升台灣幹細胞生醫科技實力展現在全球舞台。 國璽幹細胞莊明熙董事長指出，在現今的醫學研究領域中，幹細胞療法為許多缺乏有效的治療方法的疾病帶來希望。如業界所周知，幹細胞可應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)等。另一發明人國璽幹細胞林珀丞博士表示幹細胞於再生醫學上的應用，將能解決這些疾病在治療上長期面臨的困境。 然而，多數幹細胞移植至體內後其存活率並不高，莊明熙董事長說明表示，經過研究證明，主要原因為幹細胞進入體內後會引發免疫反應，若可降低幹細胞促發炎因子的產生，則可使幹細胞在進入體內後引起較少的免疫反應，進而增加其體內存活率，提升幹細胞之治療效益。除此之外，若能促進幹細胞轉分化，即可促進幹細胞分化成為身體的組織細胞，有利於幹細胞於疾病治療之應用。 莊明熙董事長指出，另一方面，大多數幹細胞移植是透過靜脈注射，若能增加幹細胞中促進回歸（homing factor）的能力，亦可促使幹細胞順利移動到需要修復的目標組織，發揮其修復的功能，以達到治療疾病的目的。為此，國璽研發團隊以自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的提升為目標，開發出新一代幹細胞的精準醫療產品。 莊明熙董事長表示，國璽本次取得的美國專利「一種使用幹細胞來提昇治療自體免疫疾病、心血管疾病、血液疾病療效的方法」，以藁本內酯(ligustilide)開發出新一代幹細胞製程，可增加幹細胞之治療效益。本專利提供的方法，可有效增加幹細胞促進分化基因的表現、增加促進回歸之基因的表現、以及降低發炎基因的表現。其中，該促進分化之基因包括例如：核受體相關因子(Nuclear receptor-related factor 1，NURR1)、腦衍生神經滋長因子(brain-derived neurotrophic factor，BDNF)；該促進回歸之基因包括例如：C-X-C趨化激素受體-4(C-X-C chemokine receptor type-4，CXCR4)、基質細胞衍生因子-αβ(stromal cell-derived factor-1 αβ，SDF1αβ)；該發炎基因包括例如：介白素-6(interleukin-6，IL-6)、介白素-8(interleukin-8，IL-8) |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/24 上午 10:31:21第 29 篇回應
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| 國璽幹細胞「醫藥級幹細胞儲存服務」 榮獲「SNQ國家品質標章」殊榮肯定 2016/12/24 國璽幹細胞繼日前榮獲經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」殊榮肯定後，國璽推出有別於一般臍帶血公司凍存服務的「醫藥級幹細胞儲存服務」，特榮獲今(2016)年獲得SNQ國家品質標章，並於12/22接受生策會陳維昭名譽會長頒獎，這是國璽幹細胞連續五年獲得SNQ殊榮，這一連串獲獎肯定創新研發成果的捿報，不僅突顯國璽在核心技術上力求創新與突破，更是奠定國璽在國內幹細胞生醫科技業的領導競爭地位！ 國璽幹細胞公司的「醫藥級幹細胞儲存服務」於2014年7月開始正式對外營運，此一儲存服務有別於一般臍帶血公司的凍存服務，是屬於「商業化幹細胞製程技術及儲存服務」，國璽幹細胞董事長莊明熙表示，「醫藥級幹細胞儲存服務」需要提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識、技術、檢測實驗室或代工生產，進入門檻非常高，台灣目前尚缺乏相關的企業。 目前國璽幹細胞公司的「醫藥級幹細胞儲存服務」，已具備人類幹細胞採集、分離、純化、放大及儲存每一製程專利，在動物實驗上也證實產出的細胞製劑不具致瘤性、染色體仍維持正常狀態、檢測結果具備一定的安全性。莊明熙董事長表示，未來如果客戶有需求，國璽幹細胞公司可依個別需求在符合GTP規範的研發中心進行客製化製劑填充、包裝及運送，這也是現在細胞治療及精準治療的趨勢。 莊明熙董事長指出，「醫藥級幹細胞儲存服務」除了具備專利製程優勢外，其核心技術在於不論脂肪來源者年紀、性別、身體健康狀況，國璽幹細胞公司都能從2-5克小量脂肪組織分離、純化及放大製程到臨床規格所需的幹細胞數量，並保有幹細胞分化能力及幹細胞穩定性。 目前「醫藥級幹細胞儲存服務」為國璽幹細胞公司帶來60%以上營收，每年營成長率高達40%。莊明熙董事長表示，在應用方面，國璽獲得經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」肯定的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，已成功於2015年11月和2016年6月經衛生福利部核准兩個幹細胞新藥GXHPC1(清肝淨)及GXNPC1(思益優)，進入人體第一期臨床試驗，同時該平台也與國內外學術、醫療單位合作，提供幹細胞生產、檢驗、保存等技術服務，足以顯現其市場需求及應用價值。 莊明熙董事長表示，國璽一直堅持紮實的努力及創新的研究，「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」、「醫藥級幹細胞儲存服務」等成果，今年相繼獲得經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」、「SNQ國家品質標章」等殊榮肯定，國璽未來希望可以再繼續研發更多商品化應用的適應症。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/11 下午 08:00:34第 28 篇回應
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| 自體脂肪移植 你需要關注的那些細節！ 2016-12-09 自體脂肪是現代美容中常用的填充材料，因其來源於自身，無排異反應，備受整形醫生和求美者的推崇。 表情 脂肪與玻尿酸不同，脂肪是活的細胞，從一處“挪”到到另一處，需要考慮的一個關鍵問題就是存活率。 存活率 那究竟是哪些因素會影響自體脂肪的存活？ 注射填充的具體位置： 存活率涉及到很多問題，最重要的一點是填充的具體部位，因為脂肪的成活也會受到局部血液循環的影響，血運好的部位脂肪成活率更高。 脂肪的抽取處理技術： 所謂技術就是手術器械、針、抽吸壓力、醫生手法、抽脂層次、抽脂部位、脂肪提純工藝等。 抽取技術直接影響脂肪細胞的存活，脂肪組織內含有脂肪細胞和脂肪幹細胞，這些細胞容易受到機械力的損傷，抽吸的負壓的大小，以及抽吸過程中的機械損傷，處理脂肪過程中的脂肪幹細胞的丟失和損傷都有關係。 處理脂肪過程 身體哪裏的脂肪被抽取後存活率更高？ 文獻報道對於脂肪來源的部位沒有明顯的差異，也就是說身體不同部位抽吸的脂肪成活率相似。 面部哪個部位最容易存活？ 移植最容易成功的部位是血液充分的眼周及面頰部，存活率更高。移植的脂肪顆粒越小越容易成活。 自體脂肪填充需遵循少量多次的原則 自體脂肪填充需要少量多次地進行，因為一次性注射過多的脂肪，會導致被注射的脂肪得不到血液供氧，從而形成硬結、鈣化等，進而導致脂肪不能成活。 少量多次 身體脂肪較少則存活率較低 影響脂肪存活率除了跟醫生的技術有關係外，跟求美者個人體質也有很重要的關係。脂肪質量因人而異的，1ml脂肪匯總的脂肪幹細胞的含量高，受區的血運好，那麼脂肪的存活率就高；脂肪中混雜油脂、雜質比較多，那麼脂肪成活率就差。而本身較瘦的人，體內內環境對於脂肪的成活也不如胖的人更容易成活。 脂肪和玻尿酸相比 簡單的一句話，脂肪移植後成活的脂肪會一直陪伴，而玻尿酸經過12個月左右大多被吸收。當然也有例外，有的人玻尿酸也不吸收。而玻尿酸填充消腫快，脂肪填充消腫慢。對於沒有脂肪可以采取的人來講，玻尿酸也是不錯的選擇。而脂肪填充還可以更好的改善皮膚膚質。 改善皮膚膚質 自體脂肪移植後要注意什麼呢？ 1、不要按壓按摩：脂肪移植後因為水腫的原因，會有聚集的感覺。水腫一般在7-10天內消失。 2、局部不需要熱敷或冰敷：不同於其他整形外科手術，脂肪移植手術後不用進行熱敷或者冰敷。 3、減肥瘦身先緩緩：運動可以減脂，如果不想移植進去的脂肪快速吸收，移植手術後的1個月內盡可能不要進行全身有氧運動。因為移植進去的脂肪會隨著原有部位的胖瘦而增減。 4、吸煙、飲酒需禁止：自體脂肪移植前後，建議戒煙酒2周。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/8 下午 10:16:36第 27 篇回應
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| 具觀察組件之生物產品儲藏設備獲得台灣發明專利(I 554453號) 2016-10-21 國璽幹細胞在創新的幹細胞培養技術中，特別以獨特新穎的幹細胞儲存概念，發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置，經四年的申請，終於在2016年10月21日獲得中華民國發明第I 554453號專利證書，發明人莊明熙表示，這意謂著台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學已領先其他亞洲競爭國家。 生物技術的進步，使得醫學上許多原本令人棘手的疾病皆因此得到解決的機會，例如有關幹細胞的應用就為近年來發展的重點之一，而在生物技術的實際應用上，如何儲存取得的幹細胞或相關的生物產品為一大重點，由於溫度對生物細胞或相關的生物產品的儲存有決定性的影響，因此在現有技術常見的生物產品儲存裝置中，其儲存方式皆為以一完全封閉的空間並加入超低溫氣體使儲存空間保持固定的溫度使生物細胞相關的生物產品保持其有效性，但也因其特殊的儲存環境使得生物產品儲存裝置在使用上皆須以人工的方式進行生物細胞或相關生物產品的存入及取出，且其儲存裝置缺少一個可讓使用者由外在直接觀察內部之透光設計，增加使用上的不便利性。 此發明主要是針對這些不便利性重新進行設計，提出一種具觀察組件之幹細胞儲藏設備，可利於使用者從外部直接觀察內部之儲存情況。使用者可以利用該輸出入介面控制生物產品傳輸裝置的動作，進行該生物產品之取出或存入，免去人為操作上可能發生的意外或錯誤。此裝置也有顯示介面可顯示生物產品之選擇結果、該控制系統之狀態及該本體之內部溫度。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/3 上午 11:54:46第 26 篇回應
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| 國衛院技轉 生技獲利密碼 2016-12-03 根據國衛院統計今年至11月止，成功技轉合約已達2.6億元，有機會創下新高，其中不乏藥物、疫苗研發和免疫療法等新技術。業者分析，以泰緯生技抗大腸直腸癌新藥為例，若成功上市，未來全球銷售產值可望逾300億元，技轉成為生技業點石成金最佳利器。 國衛院積極拓展疫苗研發與發炎用藥等技術，近年陸續與多家上市櫃生技公司簽訂技轉合約，2014年技轉流感H7N9人用疫苗給基亞疫苗、2013年將C型肝炎病毒抑制劑DBPR110技轉給中天生技，兩項技轉案都在進行後續開發，流感疫苗預計2017年三期臨床結束，後續順利上市也可帶來上億美元產值與機會。 此外，國衛院今年8月甫與泰緯生技簽訂抗大腸直腸癌、胰臟癌新藥DBPR115技轉合作案，泰緯是中石化與美國泰緯合資設立，不僅是中石化跨足生技業首例，也是國衛院首次成功參與國際級技轉案，預計2018年底進入人體臨床實驗，後續上市。 DBPR115特色是新一代小分子標靶式抗腫瘤藥物，可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織，增加腫瘤藥物濃度並提升抗癌藥效，大幅減少藥物副作用。 生技業者分析，雖然大腸直腸癌、胰臟癌用藥的藥廠競爭者多，但病患族群大，各種適應症也不同，若新藥順利開發成功，可望搶下全球數億美元、甚至逾10億美元產值。 國衛院表示，近二年成功技轉案件與合約金額成長快速，2015年全年技轉金額2.7億元，創下金額最高紀錄，今年至11月24日技轉金額已近2.6億元，若加上12月可能成功技轉案，今年有機會突破去年合約金額，再創新高。 國衛院表示，技轉成功比率高，主要是研發能量強，加上近年來院內教授積極申請專利、布局開發策略正確，使專利獲證比率提升。根據統計，國衛院五年來發明技術授權率15%、專利授權運用率31%，比一般國內學術研究機構的5%至10%高出二倍以上。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/3 上午 11:45:37第 25 篇回應
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| 新藥出籠 快攻國際盃 2016-12-03 新政府將生技列為五大創新產業，尤其近年來政府強調產業、學術、研究單位合作，生技業技轉案也跟著進入百家爭鳴時期，這兩年將是新藥陸續上市關鍵期，若順利開發並成功上市，台灣生技業有機會大打國際盃。 國衛院表示，多年前就深耕布局各種生技藥物技術，這二年剛好開花結果，以流感H7N9人用疫苗開發計畫為例，2013年春天人類感染H7N9禽流感疫情在大陸爆發，國衛院同年啟動流感H7N9人用疫苗開發計畫，2014年便技轉基亞疫苗，已陸續完成一、二期臨床試驗，2017年將進入三期臨床試驗，進而申請上市許可。 國衛院表示，技轉不僅加速產品上市，同時也可應付國家整體防疫需求，也證實台灣不須完全仰賴國外疫苗廠，有自己製造疫苗能力，提升台灣預防、對抗各種新型流感強度。 近來技轉題目相當多元，除常見的抗癌藥物、疫苗外，免疫療法也是最新技術，例如製備免疫調節細胞方法與應用、合成胜月太做為癌症免疫治療劑等。國衛院表示，技轉不僅可加速技術商品化，同時也可透過廠商加速產品全球化，放大產值，帶來更多創新、合作機會。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/12/3 上午 11:38:21第 24 篇回應
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| 國衛院今年技轉已達2.6億元 明年會更高 2016-12-02 根據國衛院統計，今年截至11月止，成功技轉合約金額高達新台幣2億6783萬元，有機會創下新高紀錄，其中不乏藥物、疫苗研發和免疫療法等新技術，預計2017年有更多表現，因此獲ATMT頒發智財推廣先驅獎。 ATMT全名為台灣技術經理人協會，是非營利性質民間組織，專注於政府、大學、研究機構與產業界的智慧財產管理、技術移轉機制及產業投資評估，是產官學界的溝通橋樑、專業知識交流管道。 國衛院表示，近2年成功技轉案件與合約金額成長速度相當快，2015年全年技轉金額2億7871萬元，創下金額最高紀錄，今年截至11月24日止，技轉金額已達2億6783萬元，若再加上12月可能成功的技轉案，今年有機會突破去年合約金額，再創新高。 國衛院表示，技轉成功比率高，主要是研發能量強，加上近年來院內教授積極申請專利、布局開發策略正確，也使得專利獲證比率提升。根據統計，國衛院5年來發明技術授權率15%、專利授權運用率31%，比一般國內學術研究機構的5%至10%高出2倍以上。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/22 下午 09:25:15第 23 篇回應
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| 幹細胞生醫業產學合作新典範 國璽攜手國衛院邁入個人化再生醫療新紀元 2016/11/22 國內幹細胞生醫科技業再肇產學合作新典範，尤大步邁向個人化再生醫療的創新應用新紀元！國璽幹細胞應用技術股份有限公司（以下稱國璽）與國家衛生研究院（以下稱國衛院），日前(11/17)共同舉辦「多功能生物反應系統」技術授權暨產學合作簽約儀式。透過國衛院的細胞技術實力，結合國璽的幹細胞生產平台及專利，共同強化台灣幹細胞量產技術的升級，預料在雙方合作下，可望造福膝蓋軟硬骨退化性關節炎的病患，進而提供更安全、有效的幹細胞製劑與治療技術。 老年化疾病的有效治療方式，一直是未被滿足的醫療需求（Unmet medical need）。幹細胞由於具有再生能力，目前已在全球各大研究中心，進行多種老化疾病治療的研究，為再生醫學帶來了一線曙光，但要穩定製造出符合藥品規範、安全、有效的幹細胞產品，仍存在許多風險及困難度。 「多功能生物反應系統」技術為國衛院開發的新世代量產系統，考量藥品製造規範，採用封閉式生物反應系統及三維多孔材質生物支架，可達到無菌、多批量、穩定生產。此次將技術授權給國璽公司，著重於該公司具有幹細胞臨床應用上面的實際經驗，也期盼接下來的產學合作成果能快速進入人體臨床。目前瞄準的疾病為膝蓋軟硬骨退化性關節炎。 國璽董事長 莊明熙表示，國璽具有個人化幹細胞製劑生產平台，也同時具備有多項幹細胞調控專利。今日能與國衛院於生物材料專長整合在一起，共同合作進行退化性關節炎臨床前試驗，期於完成人體試驗後，使廣大病患受益。肯定這次合作能為雙方及整個再生醫療領域帶來很大的效益。 國璽本次與國衛院的合作，除了將優質的技術快速轉化成為助人的產品之外，更透過長遠的產學合作關係，投入幹細胞技術的創新及人才的養成，建全幹細胞再生醫療產業鏈。 國璽為具有研發及量產能力的幹細胞應用公司，目前已有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。今年，更將於新竹生物醫學園區內，興建亞洲第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑工廠，相信不久將來，許多幹細胞新藥通過人體試驗之後，可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/20 上午 09:18:43第 22 篇回應
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| 第23屆中小企業創新研究獎頒奬典禮 2016年11月19日 國璽幹細胞公司多年來投入技術創新研發，建立「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，該平台已成功推動2項幹細胞新藥進入人體臨床試驗。此外，該平台也與國內外學術、醫療單位合作，提供幹細胞生產、檢驗、保存等技術服務。國璽此次以創新的技術服務模式，經過評審專家5個月來資格審查、實地訪查，最終自眾多企業脫穎而出，獲得「第23屆中小企業創新研究獎」的肯定。 幹細胞醫療是人類治癒疾病的契機，然而如何能同時達到工業化生產又符合個人化精準醫療，是這個產業面臨的瓶頸。的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，以專業技術結合創新思維提出一個解決方案。透過幹細胞之採集、分離、純化、放大及儲存製程專利，達到工業化生產的目標；採用模組區塊鏈結技術，可快速整合製造程序，符合個人化精準醫療的需求。 國璽幹細胞所生產之細胞製劑肝硬化幹細胞新藥GXHPC1-清肝淨，於2015年11月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗；腦中風幹細胞新藥GXNPC1-思益優，也於2016年6月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗，驗證此平台能提供符合人類細胞治療產品、審查相關專業知識與生產製造能力，可以提供相關幹細胞研究機構製造上的需求，加速產業的創新研發與商業化發展。 國璽幹細胞於檢測能力上，具備有國際標準檢測實驗室，並已於2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號：2800)，為整合細胞製劑測試的認證實驗室，建立60多件細胞製劑藥品檢測標準作業書，能提供人類細胞治療產品安全性及功能性分析共12大項，包含內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等，所有的檢測服務也已開放相關產業使用。 2016年國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內，興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠，相信不久將來，許多幹細胞新藥通過人體試驗之後，此平台將能為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。並將持續在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「中小企業創新研究獎」之精神，並帶動幹細胞產業成長，創造臺灣在幹細胞產業上之國際競爭優勢。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/19 下午 02:29:48第 21 篇回應
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| 拚中小企業轉型 沈榮津力促新創業浪潮 2016-11-18 經濟部今天頒發新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎，經濟部次長沈榮津除了肯定獲獎企業外，也期盼在企業與政府攜手努力之下，能造就一波新創業浪潮，讓中小企業成功升級轉型。 經濟部今天舉辦第15屆新創事業獎、第23屆創新研究獎暨第19屆小巨人獎聯合頒獎典禮，今年有12家獲選新創事業獎、31家獲創新研究獎及10家獲小巨人獎，由沈榮津及經濟部中小企業處處長葉雲龍親自頒獎。 沈榮津致詞時表示，政府近年來加速創新創業推動腳步，並推出「五加二」創新產業政策，其中「亞洲矽谷推動方案」主要以推動物聯網產業創新研發，以及強化創新創業生態系作為方案主軸。 沈榮津指出，希望將台灣過去強調製造端的硬體思維，透過創新創業模式，融入軟實力元素，並進一步發展軟硬整合的產品或服務，開創智慧物聯網的發展契機。 此外，經濟部也投入並整合多項計畫資源，沈榮津表示，包括從資金融通、技術研發、行銷拓展、人才培育、經營管理等面向，根據不同的產業別、企業發展階段，提供企業所需的協助，營造創新創業的友善環境。 沈榮津希望，在民間企業與政府部門攜手努力之下，未來能造就一波新創業浪潮，讓中小企業成功升級轉型，並讓青年學子對未來充滿希望。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/19 上午 11:44:59第 20 篇回應
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| 國璽幹細胞製劑生產技術平台 榮獲經濟部第23屆中小企業創新研究獎 2016/11/18 國璽幹細胞創新研發成果屢獲國內外肯定，推升臺灣在幹細胞產業更具雄厚的國際競爭優勢！國璽幹細胞建立的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，已成功推動2項幹細胞新藥(GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優)進入人體臨床試驗，同時該平台也與國內外學術、醫療單位合作，提供幹細胞生產、檢驗、保存等技術服務，足以顯現其市場需求及應用價值；國璽這項創新的技術服務模式，經過評審專家5個月來資格審查、實地訪查，最終自眾多企業脫穎而出，獲得經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」的肯定。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示，這次榮幸獲得「第23屆中小企業創新研究獎」評審委員給與肯定，國璽幹細胞公司將持續貢獻於幹細胞產業，在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「中小企業創新研究獎」之精神，並帶動幹細胞產業成長，創造臺灣在幹細胞產業上之國際競爭優勢。 莊明熙董事長表示，幹細胞醫療是人類治癒疾病的契機，然而如何能同時達到工業化生產又符合個人化精準醫療，是這個產業面臨的瓶頸。本得獎標的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，以專業技術結合創新思維提出一個解決方案。透過幹細胞之採集、分離、純化、放大及儲存製程專利，達到工業化生產的目標；採用模組區塊鏈結技術，可快速整合製造程序，符合個人化精準醫療的需求。 莊明熙董事長進一步說明指出，透過此平台所生產之細胞製劑有，1)肝硬化幹細胞新藥GXHPC1-清肝淨，於2015年11月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗；2)腦中風幹細胞新藥GXNPC1-思益優，於2016年6月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗，驗證此平台能提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識與生產製造能力，可以提供相關幹細胞研究機構製造上的需求，加速產業的創新研發與商業化發展。 幹細胞製劑屬於藥品規範，莊明熙董事長表示，在檢測能力上，這項平台也具備有國際標準檢測實驗室，該實驗室於2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號：2800)，為整合細胞製劑測試的認證實驗室，建立60多件細胞製劑藥品檢測標準作業書，能提供人類細胞治療產品安全性及功能性分析共12大項，包含內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等，所有的檢測服務也已開放相關產業使用。 今年，國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內，興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠，相信不久將來，許多幹細胞新藥通過人體試驗之後，此平台可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/19 上午 11:30:37第 19 篇回應
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| 經部中小企業創新研究獎 國璽幹細胞技術平台獲殊榮 2016/11/18 國璽幹細胞公司多年來投入技術創新研發，建立「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，成功推動2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。國璽此次以創新的技術服務模式，經過評審專家5個月來資格審查、實地訪查，自眾多企業脫穎而出，榮獲「第23屆中小企業創新研究獎」肯定。 幹細胞醫療是人類治癒疾病的契機，然而如何能同時達到工業化生產又符合個人化精準醫療，是這個產業面臨的瓶頸。本得獎標的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，以專業技術結合創新思維提出一個解決方案。透過幹細胞之採集、分離、純化、放大及儲存製程專利，達到工業化生產的目標；採用模組區塊鏈結技術，可快速整合製造程序，符合個人化精準醫療的需求。 透過此平台所生產之細胞製劑包括肝硬化幹細胞新藥GXHPC1-清肝淨，於2015年11月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗；以及腦中風幹細胞新藥GXNPC1-思益優，於2016年6月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗，驗證此平台能提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識與生產製造能力，可以提供相關幹細胞研究機構製造上的需求，加速產業的創新研發與商業化發展。 幹細胞製劑實驗室於2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號：2800)，為整合細胞製劑測試的認證實驗室，建立60多件細胞製劑藥品檢測標準作業書，能提供人類細胞治療產品安全性及功能性分析共12大項，包含內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等，所有的檢測服務也已開放相關產業使用。 國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠，不久將來，許多幹細胞新藥通過人體試驗之後，平台可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。 榮獲「第23屆中小企業創新研究獎」評審委員給與肯定，國璽幹細胞公司表示，將持續貢獻於幹細胞產業，在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「中小企業創新研究獎」精神，並帶動幹細胞產業成長，創造幹細胞產業國際競爭優勢。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/9 下午 12:09:17第 18 篇回應
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| 國璽首創治療肝硬化幹細胞製劑 第7屆亞洲細胞治療組織大會發表成果 2016/11/08 代表台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上，領先亞洲其他國家並締造新頁的國璽幹細胞（以下稱國璽），首創治療肝硬化幹細胞製劑（GXHPC1），接獲亞洲細胞治療組織（Asian Cellular Therapy Organization, ACTO）通知，接受申請發表GXHPC1一期「以自體幹細胞治療肝硬化」臨床數據結果，國璽並獲邀將於11/11-13在北京舉行的第七屆ACTO大會會議中，發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術，相信對與會各國官方及業界代表能有更多實務面上的交流。 亞洲細胞治療組織（ACTO）係國際細胞治療協會（International Society for Cellular Therapy, ISCT）的亞洲分會，係由台灣、日本、泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等8國之產官學研專業人士所組成。ACTO目的為推動亞洲地區細胞治療之創新醫療發展，會議每年邀集各國官方及業界代表與會，並就各國法規管理現況、細胞治療研發及臨床試驗現況等主題進行交流討論。 國璽於台灣幹細胞產業鏈上，扮演著「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」的角色，除了自身開發幹細胞新藥之外，也提供製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理以及包裝等服務。在法規管理上，國璽也積極參與國內外法規研討會，並提出看法與國技專家交流。本次國璽論文能獲選，顯示受到大會評審專家群的重視。 同時，國璽也持續投入幹細胞的創新科技開發，在新穎的幹細胞儲存概念上，導入高科技自動控制工程技術，發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置，經四年的申請，終於在105.10.21獲得中華民國發明第I554453號專利證書，發明人莊明熙表示，這意謂台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學已領先其他亞洲競爭國家。 此次國璽以台灣廠商身分出席，除了介紹台灣細胞治療產品法規及開發進度，討論實務面及政策面的與國際合作的層次外，也期望交流細胞治療等新興生技醫療產品及其臨床試驗管理、產品上市之品質管理規範及產學界研發現況。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/11/8 下午 09:46:28第 17 篇回應
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| 國璽幹細胞創新醫療產品 亞洲細胞治療組織大會發表 2016年11月08日 國璽幹細胞公司首創治療肝硬化幹細胞製劑（GXHPC1），今年獲選參加亞洲細胞治療組織（Asian Cellular Therapy Organization, ACTO）大會進行臨床成果發表。 此次為第七屆ACTO大會於北京舉辦，國璽將發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術，相信對與會各國官方及業界代表能有更多實務面上的交流。 亞洲細胞治療組織（Asian Cellular Therapy Organization, ACTO）為國際細胞治療協會(International Society for Cellular Therapy, ISCT)的亞洲分會，係由台灣、日本、 泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等 8 國之產官學研專業人士所組成。 ACTO目的為推動亞洲地區細胞治療創新醫療發展，會議每年邀集各國官方及業界代表與會，並就各國法規管理現況、細胞治療研發及臨床試驗現況等主題進行交流討論。 扮演「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」角色的國璽幹細胞公司，除了自身開發幹細胞新藥，也提供製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理以及包裝等服務。 在法規管理上，國璽也積極參與國內外法規研討會，並提出看法與國技專家交流。本次國璽論文能獲選，顯示受到大會評審專家群的重視。 國璽持續投入幹細胞的創新科技開發，在新穎的幹細胞儲存概念上，導入高科技自動控制工程技術，發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置，經四年的申請，105.10.21獲得中華民國發明第I554453號專利證書。發明人莊明熙表示，台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上，已領先其他亞洲競爭國家。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/27 上午 09:18:14第 16 篇回應
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| 台灣幹細胞製劑量產跨向新紀元 國璽研發團隊成果榮登國際學術期刊 2016/10/24 國璽幹細胞研發團隊再次在國際幹細胞醫學舞台發光，為台灣幹細胞產業製程商業化「跨出大步、締造新頁」！國璽幹細胞研發團隊研究成果「商業化自體幹細胞製程與其肝硬化治療潛力」，榮獲Top 10 SCI國際學術期刊Cell Transplantation登出，作者之一並同時擔任國璽董事長的莊明熙教授謙虛表示，證明台灣已有幹細胞製劑量產能力，同時技術也已領先歐美，值得大家期待。 幹細胞研究及醫學應用成為國際所矚目焦點之一，也為病患帶來了一線曙光，但現今幹細胞取得不易、數量稀少及培養困難，使得現今幹細胞治療上，仍存在許多風險及困難度。國璽幹細胞公司副總經理林珀丞博士表示，國璽幹細胞成功的首創以商業化製程生產自體幹細胞，突破以往技術及時間上的限制，相信可以為台灣再生醫學領域提供優質的幹細胞製造技術。 在此次發表的研究報告當中，國璽研究人員由不同捐贈者所取得微量脂肪組織（平均約2公克），迅速分離出幹細胞，接著以商業化製程進行一千倍放大培養，皆能達到臨床上需求的幹細胞數量。經過檢測放大培養過後，幹細胞的形態，染色體的穩定性，細胞表面標記和分化能力，證實商業化製程能有效率的增加自體幹細胞數量，並同時維持幹細胞的穩定性及確保安全性。 作者之一中華大學生物資訊系莊明熙教授表示，在後續的療效驗證上，研究團隊發現這些商業化製程生產的自體幹細胞，可在肝硬化大鼠的肝臟中維持長達4個月，期間可修復受損的肝臟細胞，恢復肝臟功能（圖）。目前此技術也已應用於肝硬化人體臨床試驗（試驗編號：NCT02297867）。 此項研究有助於加速幹細胞研究轉譯到醫學應用，並銜接未來商品化的需求。商業化製程的建立，對幹細胞再生醫學的研究與應用，具有極大的潛力，不只可以讓研究人員方便取得品質穩定的幹細胞，且讓自體幹細胞需求者，享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。 國璽幹細胞商業化幹細胞製程，已於10月於Cell Transplantation期刊接受刊登（in press; DOI: 10.3727/096368916X693310）。國璽公司研究團隊以此研究結果為方向，持續建立多種幹細胞製程模組，以符合更多元幹細胞製造需求，相關研究成果也已陸續取得各國專利。同時以上成果也將於10月30日所舉辦的精準醫療與幹細胞抗衰老高峰論壇中發表。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/10/25 上午 09:28:43第 15 篇回應
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| 商業化製程生產自體幹細胞 國璽公司研究登國際期刊 2016-10-24 幹細胞研究及醫學應用成為國際所矚目焦點之一，也為病患帶來了一線曙光，但現今幹細胞取得不易、數量稀少及培養困難，使得現今幹細胞治療上，仍存在許多風險及困難度。國璽幹細胞成功首創以商業化製程生產自體幹細胞，突破以往技術及時間上的限制，為台灣再生醫學領域提供優質的幹細胞製造技術。 在此次發表的研究報告當中，國璽研究人員由不同捐贈者所取得微量脂肪組織（平均約2公克），迅速分離出幹細胞，接著以商業化製程進行一千倍放大培養，皆能達到臨床上需求的幹細胞數量。經過檢測放大培養過後，幹細胞的形態，染色體的穩定性，細胞表面標記和分化能力，證實商業化製程能有效率的增加自體幹細胞數量，並同時維持幹細胞的穩定性及確保安全性。 作者之一中華大學生物資訊系莊明熙教授表示，在後續的療效驗證上，研究團隊發現這些商業化製程生產的自體幹細胞，可在肝硬化大鼠的肝臟中維持長達4個月，期間可修復受損的肝臟細胞，恢復肝臟功能。目前此技術也已應用於肝硬化人體臨床試驗（試驗編號：NCT02297867）。 國璽幹細胞公司副總經理林珀丞博士表示，此項研究有助於加速幹細胞研究轉譯到醫學應用，並銜接未來商品化的需求。商業化製程的建立，對幹細胞再生醫學的研究與應用，具有極大的潛力，不只可以讓研究人員方便取得品質穩定的幹細胞，且讓自體幹細胞需求者，享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。 國璽幹細胞商業化幹細胞製程，已於10月於Cell Transplantation期刊接受刊登（in press; DOI: 10.3727/096368916X693310）。國璽公司研究團隊以此研究結果為方向，持續建立多種幹細胞製程模組，以符合更多元幹細胞製造需求，相關研究成果也已陸續取得各國專利。成果也將於10月30日所舉辦的精準醫療與幹細胞抗衰老高峰論壇中發表。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/6 上午 10:30:49第 14 篇回應
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| 富含生長因子的血小板纖維蛋白及其釋放液的製備方法(台灣發明專利I535446) 2016-06-01 當醫生進行創傷或手術傷口的處理時，除了利用抗生素去避免感染發炎，傷口的癒合則只能依靠病人自身的修復力。然而，隨著自體血小板濃縮物的出現，加快癒合速度不再只是夢想。血小板含有許多的生物活性蛋白質，包括數種生長因子，具有促進幹細胞與修復細胞的移動、增生、分化、新血管生成及膠原蛋白生成的作用，因此可以加速傷口癒合。 隨著研究的進步，自體血小板濃縮物從單純的濃縮血小板，到需藉由牛的凝血酶和氯化鈣引發血小板活化的富含血小板的血漿(Platelet-Rich Plasma，PRP)，再發展為不需其他添加物的富含血小板的纖維蛋白。富含血小板的纖維蛋白除了幫助傷口癒合外，也可以用在其他生物體軟組織以及硬組織的修復上，例如：用於自體脂肪移植的整型手術、牙科中促進骨再生的技術。 本發明是關於一種富含生長因子的血小板纖維蛋白及其釋放液(Growth-Factor-Platelet-Rich Fibrin and releasate，GFPRF)的製備方法，相較習知的富含血小板的纖維蛋白，具有更高濃度的生長因子。其製程步驟如下：提供哺乳動物自體的血液置於容器；將血液輕微搖晃；將血液進行離心後靜止，使血液在容器中分離成三層物質，其中上層與下層為液態物質，中間層則凝結為一塊狀物質；取出塊狀物質，並將塊狀物質靜置，待其釋放出液態物質；分離取出液態物質，即為富含生長因子的血小板纖維蛋白及其釋放液。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/9/6 上午 09:29:26第 13 篇回應
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| 製備中空微米粒子的方法(台灣發明專利I541272) 2016-07-11 目前已有針對人工組織移植及再生醫學進行各種基礎研究和技術開發，例如，幹細胞增生與分化的研究、細胞可接受且生物可降解支架的開發、以及各種組織工程工具的建立。以上皆為現今再生醫學重要的課題，其中以開發可傳送幹細胞或組織細胞的支架最為重要。 組織再生的支架材料為一平台，可吸附細胞以形成組織。支架材料可作為移植細胞與宿主細胞間的暫時性屏障，所以需要具備幾個特點：無毒、具生物相容性、當移植的細胞已在特定位置上充足地生長時，支架材料必須要可在體內降解。 一般來說，支架可由合成、天然聚合物或其複合材料製備，最常使用的聚合物包括乙醇酸(PGA)、聚乳酸（PLA）、聚己內酯（PCL）、膠原蛋白、透明質酸、明膠與纖維素…等。雖然有許多可降解的支架材料，但目前在組織工程技術中仍有許多困難需要克服，例如細胞培養的空間過小、產量過低、所能攜帶的細胞量過少、移植成功的機會過低…等，因此，業界急需一種新穎的生醫材料載體及其製法。 本發明就是為了解決這一問題所提供的製備方法，製備物為一中空微米粒子，其製備方式包括：將該微米粒子浸泡在一胺類溶液中，使微米粒子的表面產生胺基；加入一多胜肽，此多胜肽接枝至該微米粒子表面的胺基；加入一標靶分子使其連接至該微米粒子表面未鍵結的胺基。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/3/15 上午 10:25:31第 12 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『反式-肉桂醛之應用』獲得台灣專利(證號I 525193號)。 2016/3/14 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/3/15 上午 10:21:08第 11 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑血清分離管』獲得台灣專利(證號M518085號)。 2016/3/14 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/2/6 下午 08:16:55第 10 篇回應
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| 國璽幹細胞生醫保健品 佈局亞洲市場 2016年02月05日 以幹細胞技術為平台的國璽幹細胞公司，致力於幹細胞、組織工程與基因工程上整合性發展，並將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品、保養品及新藥產品。國璽幹細胞公司為了讓現有的技術快速商品化，現階段以品質優良的脂肪幹細胞儲存銀行及開發一系列創新的幹細胞保健品與生長因子保養品為主要目標，因為搭配幹細胞銀行需求，國璽幹細胞公司也開發自動化儲存設備，以因應各種不同客戶的需求。 國璽幹細胞公司在新竹生物醫學園區建置符合人體細胞組織優良操作規範的幹細胞研製中心，而治療肝纖維化及肝硬化的『GXHPC1清肝淨』與治療陳舊型腦中風的『GXNPC1思益優』兩支幹細胞新藥都通過生技新藥產業發展條例，並進入人體臨床試驗第一期，預計今年可完成第一期試驗並順利進入人體臨床第二期。其中幹細胞新藥『GXHPC1清肝淨』已獲得台灣發明專利(證號I 439276)、中國發明專利(證號1545322)、美國發明專利(證號 US 8415149 B2)，並於2014年獲得『新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎』及2015年獲得『台灣生醫暨新農業產業選秀大賽生醫組優選獎』。國璽幹細胞公司為了擴大治療領域，現階段也與許多學校進行產學合作，並陸續完成幹細胞新藥臨床前動物實驗，包含心臟病、肌腱損傷、皮膚再生、失智症、子宮內膜異位、牙周病及慢性腎衰竭等。 除了新藥產品外，國璽幹細胞公司利用自身的幹細胞技術平台開發多項生醫級保健食品，其中的明星產品『激活蛋白』於2010年完成人體試驗研究成果，發現其中含有幹細胞生長因子可促進人體的回春、抗衰老及細胞修復，此成果發表於2012年發表在SCI國際學術期刊Journal of Biomedicine and Biotechnology上，並以「可增加 CD34+幹細胞數量及端粒活性之食物補充品」獲得台灣發明專利(證號I 445503號)，並且也在2015年獲得日本輸入許可證，可順利進入日本市場，目前也積極搶攻中國市場中。 另外國璽幹細胞公司生長因子保健品，連續四年獲得生策會SNQ國家品質標章肯定，2012年以可增加體內幹細胞數目和端粒?活性的保健品『SCGF蛋白』獲獎，2013年以食用後可降低體內糖化血色素及血糖的保健品『醣抑安』獲獎，2014年『躍力效』以創新軟骨細胞分化篩選平台，篩選出能幫助間質幹細胞分化為軟骨細胞的原料，並透過初步人體試驗成果證實此產品對於退化性關節炎患者有改善的效果。2014年國璽幹細胞另一個獲獎保健品『免逸靈』以幹細胞分析平台搭配免疫調節實驗平台進行開發，找出可阻擋發炎因子、對免疫低下者具有減緩感染效果的配方成分。2015年以中藥材配方開發出『活力強』飲品，此產品透過改善小血管相關疾病 (如：勃起功能障礙) 進而預防大血管相關疾病 (如：硬化、腦中風及粥狀動脈硬化) 之角度進行開發，早在2012年就完成動物實驗測試，其研發成果也已獲得台灣發明專利（證號I461207號）及中國發明專利（證號1838896號）。 食安問題越來越嚴重的情況下，國璽幹細胞公司力求從原料、生產製造及成品都進行嚴格的品質檢測把關，檢驗項目包括生物活性檢測、微生物檢測、農藥殘留檢測、動物用藥檢測、西藥成分檢測、重金屬檢測…等等，確保產品的安定性、有效性與安全性，並於2013年通過ISO9001與ISO17025認證。為了拓展醫療應用領域，國璽幹細胞公司於2014年成立子公司『超微體生醫科技股份有限公司』，進行大腸癌植物新藥開發以及超臨界流體技術相關產品開發，也順利申請進入生醫園區進行研究。 國璽幹細胞公司已承租生醫園區土地，預計於2016年3月動工，興建亞洲第一座符合PIC/S?GMP幹細胞製劑工廠，整個建廠分兩期工程，預估總樓層加起來會有6000坪空間，不久將來，幹細胞新藥通過人體臨床試驗後，可以為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/2/3 上午 11:29:30第 9 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『反式肉桂醛』獲得台灣專利核准通知 2016-1-31 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2016/1/17 下午 03:54:43第 8 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑血清分離管』獲得台灣新型專利核准通知。 2016/1/15 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/12/25 上午 10:59:29第 7 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑製備裝置』獲得中國實用新型專利(證號4822793) 2015-12-24 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/12/5 上午 11:27:39第 6 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑血清分離管』獲得中國專利核准通知 2015/12/1 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/11/1 上午 11:02:15第 5 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑製備裝置』獲得中國實用新型專利。 2015/10/30 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/10/18 下午 09:37:15第 4 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑製備裝置』獲得台灣新型專利(證號M509807)。 2015/10/14 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/10/9 下午 05:58:48第 3 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『活躍男性性功能的醫藥組合物』獲得中國發明專利核准通知。 2015/10/7 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/8/31 上午 09:34:09第 2 篇回應
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| 恭賀!國璽幹細胞『幹細胞製劑生產流程傳輸系統』獲得中國實用新型專利核准(證號4503205)。 2015/08/28 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2015/8/20 上午 10:42:37第 1 篇回應
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| 中華大學國璽產學合作 研發幹細胞生醫科技 20150819 中華大學產學合作，除了在現有課程中加入實務生產訓練外，並銜接研發成果和進行各項尖端科技實驗操作，讓學生在學習過程中即與未來潮流同步，以培養學生在職場更具競爭力並贏取更多收穫。該校日前已與國內研發幹細胞生醫科技的「國璽幹細胞應用技術股份有限公司」產學合作，共同訓練學生培養自體幹細胞的技術，研發「治療肝硬化之幹細胞新藥」的臨床實驗技術，讓肝癌的幹細胞治療朝實際應用邁出一大步。 生醫產業的國璽幹細胞公司研發幹細胞肝硬化新藥，已獲得美國、中國和台灣的發明專利，並於2014年8月經衛生福利部核准以『幹細胞治療肝損傷的新藥製劑GXHPC1』進入人體臨床試驗。已在中國醫藥大學附設北港醫院進行人體臨床試驗，國璽公司的技術是使用間質幹細胞(ADSC)開發成各種藥物，因間質幹細胞可轉化成9種細胞，肝、造血、血管內皮、心肌、肌腱、骨頭、軟骨、脂肪、神經元等。 中華大學校友總會媒合國璽和中華大學生物資訊學系產學合作，雙方密切討論達成共識。中華大學校長鄭藏勝和國璽董事長莊明熙希望能透過學校與產業互動，讓學生在學校所吸收的知識能在畢業後與產業無縫接軌，雙方可以進行教學與研究的產學合作，增加學校發表論文與期刊的機會，充實產業申請專利的基礎。 生物資訊學系系主任劉志俊表示，再生醫學是非常有前景的新興產業，但國內培養幹細胞的人才非常欠缺。透過這次與國璽幹細胞公司合作，開設幹細胞相關課程，並由經驗豐富的業師實際訓練學生培養幹細胞的實務，是非常難得的機會，可為國家培養再生醫學與幹細胞研究與產業所需專業人才。 幹細胞在近年來研究發現，對人體細胞具多組織修復再生功能，其中對幫助癌症化療者快速重建，具有相當有利助益，受到全球醫界重視，而且這種幹細胞使用原體來自當事人體內脂肪，不會出現排斥問題，此重要發現被視為對抗癌魔的新利器。 |
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