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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/31 上午 07:30:25第 5822 篇回應
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| 快破前低，還有救嗎 新的一年最後的機會 祝各位新年新希望 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/23 下午 07:18:11第 5821 篇回應
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| 修正一、 ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值 Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針. www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de ASLAN004 1b mITT :每週一針 aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 一.療效效率第八週之PK(扣除對照組) 1.EASI75 ASLAN004 69%-15%=54%-----A VS LEB. 50%-15%=35%,-----B Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的65% (B:35%/A:54%=65% ) ***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%). ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/23 下午 04:52:42第 5820 篇回應
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| ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值 Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針. www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de ASLAN004 1b mITT :每週一針 aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf 一.療效效率第八週之PK(扣除對照組) 1.EASI75 ASLAN004 69%-15%=54%-----A VS LEB. 50%-15%=30%,-----B Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的55% (B:30%/A:54%=55% ) ***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%). ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. ASLAN004 2b臨床 前三針, 前26天~29天保証完全抑制IL13Ra1的狀況下, 估使整體的反應平均降EASI達近60%~65%下,EASI75估近50%. (相當於Lebrikizumab 第八週的療效.), 估IGA0,1 可降至30%. ---TRAC已領先下降超過70%. ASLAN004 2b *Q2W*300mg /400mg 第29天(第四週)~112天(第16週),估將使 (1)平均EASI由第四週60%~65%下降到第16週的85%左右, (2)EASI75由第四週50%下降至第16週的69%~73% (3)最重要的IGA0,1 ,由第四週30%下降至第16週, 53%~60%. ***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. 有另外的12週(6針)的時間充分反應,可使IGA0,1(近EASI88~85)療效達目標53%~60% ------------------------------------------ ASLAN004 2b Q2W 目標主要療效指標期望值 EASI75 69%~73%//24%(對照組) IGA0,1 53%~60%//15%(對照組) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 下午 05:56:32第 5819 篇回應
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| Lebrikizumab + TCS ,2022/10/18 , 開始 3 期臨床, 0.5~17歲*N=300人 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : October 18, 2022 Estimated Primary Completion Date : July 15, 2024 Estimated Study Completion Date : August 15, 2025 1.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 1) Participants who are 6 years to <18 years of age, 12 years to <18 years of age who weigh <40 kilogram (kg) or 6 years to <12 years of age (may weigh ≥40 kg) will receive a loading dose and then subsequent doses by subcutaneous (SC) injections with a topical corticosteroid (TCS). Dosing will be based on weight. Drug: Lebrikizumab Administered SC Other Names: LY3650150 DRM06 Drug: Topical corticosteroid Topical corticosteroid 2.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 2) Participants who are 6 months to <6 years of age, 2 years to <6 years of age or 6 months to <2 years of age will receive a loading dose of lebrikizumab and then subsequent doses by SC injections with a TCS. Dosing will be based on weight. Drug: Lebrikizumab Administered SC Other Names: LY3650150 DRM06 Drug: Topical corticosteroid Topical corticosteroid 3.Placebo Comparator: Placebo Participants will receive placebo matching lebrikizumab by SC injections with a TCS. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 上午 09:12:01第 5818 篇回應
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2021/元月/29 日 提出1億5仟萬美元的募資計劃,如上 ir.aslanpharma.com/static-files/a3f199f7-f90f-43e0-8068-18a04a09edc5 2021/02/24 私募3.52美元/股 ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14 2021/03/01 公佈1b期中數據 ir.aslanpharma.com/static-files/73f9ba3a-6822-48e5-ba31-886e0617b68d 2021/03/02 包銷4美元/股 ir.aslanpharma.com/static-files/3e007d02-a765-4a15-83c3-47aa257d8f49 估計元月底以前,已先解盲1b期中數據. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/22 上午 06:22:33第 5817 篇回應
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| 依時程 第一筆私募將在2023年3月15日以前完成、否則必須減資． 價格：7*80%*92%=5.15美元/股 這是2021/02底的模式 5x80%x92%=3.68....私募 2021/03/3...4美元包销 而當時元月底開始漲． 估公司在四月初公佈2b數據、並包销券商募以後三期資金． 被併購時機在明年底! 有資金做三期臨床才會有好的被併購價值． 以上個人看法! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:45:29第 5816 篇回應
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| 大軍未動、糧草先行! 公司價值就在15~25美元/股之間機會大． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:35:39第 5815 篇回應
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| 如被併購價40億美元 20萬股ADR股本 每股剩20美元． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/21 下午 09:28:10第 5814 篇回應
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| 好消息！ 不會減資了。 一一一一 和以前一樣，增加一倍資本額， ADR從10萬千股增為20萬千股。 目前已發行近7萬股千股ADR （公司內部人員奬勵一萬股） 可對外募12萬股千千股ADR 如券商目標價7美元。 包銷價5.6美元。 5.6美元x12萬千股＝近6億7千萬美元（一次募完） 募資5∼6億美元做三期及付CSL3千萬美元的訂金十 還新加坡財政部的借款。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/21 下午 09:03:32第 5813 篇回應
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| 2023年1月31日召開臨時股東大會的通知公告 2022 年 12 月 21 日，ASLAN Pharmaceuticals Limited（“公司”）發出臨時股東大會通知（“通知”）將於當地時間 2023 年 1 月 31 日上午 9 點在 3 Temasek Avenue 舉行 , Level 18 Centennial Tower, Singapore 039190 為考慮並酌情通過以下股東決議： 決議 1： (i) 作為一項普通決議，增加公司的法定股本： (A) 來自：5,000,000 美元分為 500,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。 (B) TO：10,000,000 美元分為 1,000,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。 決議 2： (ii) 作為一項特別決議，公司現有的組織章程大綱和細則（即公司的第十次修訂和重述的組織章程大綱和細則）全部由新的組織章程大綱和細則（ 是公司的第十一次修訂和重述組織章程大綱和細則）。 關於決議 2 的解釋：對公司組織大綱和細則的擬議修改僅限於以下內容： (a) 變更公司章程大綱第 7 條，說明公司資本，以反映上述法定股本的增加； 和 (b) 每次通篇使用更新後的短語“公司法”代替“公司法”。 該通知的副本作為附件 99.1 附在此處，擬議的第十一次修訂和重述的公司組織章程大綱和細則的副本作為附件 99.2 附在此處，此類附件通過引用併入本文。本文件中包含的信息 表格 6-K 特此通過引用納入公司表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-252575）、表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-254768）、表格 S- 的註冊聲明 8（文件編號 333-252118）和表格 S-8 上的註冊聲明（文件編號 333-263843）。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 下午 12:48:18第 5812 篇回應
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| 誇張大。 目前國際的估算需先扣除對照組的療效再比較方法較多： EASI75 69% vs 24%(對照組），（扣除對照組69%-24%=45%） IGA0,1 53% vs 15%(對照組），（扣除對照組53%-15%=38%） Dupilumab 2個三期.扣除對照組後 EASI75=36% IGA0,1=28% ASLAN004 vs Dupilumab EASI75 45%／36%=125% IGA0,1 38%/28%=135% 結論：三期臨床的主要指標，ASLAN004有贏過Dupilumab 標準療法25%∼35%的趨勢。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/19 下午 12:04:02第 5811 篇回應
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| 本文先滿足兩條件： 1.明年二期解盲數據正向。 2.會員：天命10141925 發表時間:2022/8/11 下午 04:00:38 目前找不到藥證不過的理由！ (明年二期解盲數據)EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab40%（69%/48.5％），那004的藥證價值就非常、非常高。 ----------------------------------------------------------------------邏輯討論如下--------------------------------------------------------------------- 不作TREK-DX之前，其實TREK-AD的解盲數據就夠藥廠下併購決策了， 搭配明年第一季賽諾菲公布Dupilumab 今(111)年銷售額(111年全球前十大暢銷藥)， 藥廠根本不需要TREK-DX的解盲數據， (TREK-DX的解盲數據，是讓亞獅康提高被併購金額用的) 若TREK-DX數據未公布前就被併，亞獅康也會把TREK-DX數據該有的價值加在併購金裡面(藥廠也會認同)。 (不相信所有藥廠的能力都要等TREK-DX的解盲數據出來) 若EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab20%以上，藥廠其實就可以併購亞獅康了， (根本不用考慮TREK-DX會解盲成功或失敗)， (TREK-DX解盲成功：應該的。對象都是傳統型病患) (TREK-DX解盲失敗：藥廠以後仿單加註警語：禁用對象為曾使用Dupilumab病患) 藥廠只要知道ASLAN004療效、歐洲區授權金額和Dupilumab今(111)年銷售額就夠了。 所以亞獅康最有可能被併購時間：TREK-AD數據公布後至TREK-DX數據公布前。 (歡迎各位大大一同討論) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 11:01:52第 5810 篇回應
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| 台醣大 Dupilumab 2b 有測300mg 四週一針，其IGA0,1僅2週一针x300mg的70%. （Dupilumab 一針的PK可超過29天。） ASLAN004 1A x一針，600mg x6人（其中5人僅15天的完全抑制，） 其中2人第28天完全抑制 其中1人可達25天完全抑制 其中2人，可達18天完全抑制 其中1人，可到13天完全抑制 Q4wx600mg IGA有Q2W 的50%就算厲害了。 以上個人推測。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/12/19 上午 10:31:51第 5809 篇回應
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| 天命大 公司有測試300mg 400mg兩週ㄧ針與400mg 600mg四週ㄧ針 , 四週ㄧ針目前還沒有藥物上市 , 挑戰看看再說 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 10:11:34第 5808 篇回應
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| 推論 一、ASLAN004 2bxQ2W 0/1/2針x300mg 估可降EASI,第四週(第29天) **依1b 400mgxQ1Wx6人结果推估、 65%x2人 63%x2人 61%x1人 59%x1人 平均EASI 下降62% 二、2b 400mgxQ2W估 、第29天 65%*4人 63%x1人 61%x1人 平均EASI 下降64% 以上300mg/400mg 在第四週(第29天)打第四針、在第六週(第43天)可補回前面3%/1%的落差． EASI 平均降至71%. ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb Q2W的療效可期、有高機會超越1b的8週治療的療效． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/19 上午 08:19:59第 5807 篇回應
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| 補充二、 patents.google.com/patent/WO2020197502A1 圖10 scx300mg 藥效學趨勢圖x6人 2人完全抑制到第15天、估最高到18天 2人完全抑制到第14天, 第14天的START6下游趨勢分子反彈15%,藥效學PK剩85%. 1人完全抑制到第13天, 累計2天START6數量反彈45%,藥效學PK剩55%. 1人完全抑制到第12天、累計3天START6數量一反彈90%,藥效學PK剩10%. 以上觀察、藥效學PK每天15%反彈．累計3天近90%的藥效損失、僅能抑制10%. ASLAN004 SC皮下注射的生成率大約僅30%(打入身體的藥量最後進入血管的比率僅30%.Dupilumab約50%) ASLSN004完全抑制血管中藥量=1mg/L=1000ng/ml 圖12b很重要、SC 各劑量的PK生命圖． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/18 上午 05:11:29第 5806 篇回應
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| IV10mg/kg: 靜脈注射、體重每公斤打10mg. 60公斤打入血管中藥量10x60=600mg 70公斤打入藥量700mg SC600mg:皮下注射600mg 假設進入血管藥量50%(生成率),其他被身體吸收． 600*50%=300mg進入血管 且不管你體重多少、打入身體藥量固定． 一個患者SC600mg,進入血管藥量約300mg (sc生成率假設50%)、相當打 IV5mg/kg而已． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/18 上午 03:33:18第 5805 篇回應
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| 台醣大、 IV 10mg/kg 可完全抑制29天的報告是正確的． 但SC 600mg 的完全抑制在報告中6人、僅5人到第15天、另一人到第8天、 圖12b有dupilumab vs aslan004 Sc pk 趨勢圖 您可去看看! 圖12a是IV dupilumab vs aslan004 Pk 趨勢圖 2b 設計用0/1/2週各一針來大降EASI至第四週約60%,剩下的10%~20%可被減敏問題、 靠後面的針數來補． 我對Q2W*400mg的信心最強、 Q4W的IGA ??? |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/12/17 下午 11:19:43第 5804 篇回應
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| 天命大 不用擔心體重問題 這篇專利是2020年10月1日取得---收案是2021年3月16日開始 藥物動力學方面公司不可能沒有掌握 2b 臨床才敢用SC皮下注射 不受理論的束縛，本專利發明人認為，與 Dupilumab 相比，ASLAN004 可以實現較低的 C through，因為 ASLAN004 靶向 IL-13Ra1，而 Dupilumab 靶向 IL-4Ra。在體內，IL-13Ra1 的數量大大超過 IL-4Ra 的數量。 (回去看2021年4月公司簡報 P 11已提供靶向不同受體的倍數數據 ( 60倍:3倍 ) 這意味著ASLAN004需要較低水平的抗體，因此ASLAN004 的藥效學特徵表明 ASLAN004 與 Dupliumab 相比非常有利，並表明 ASLAN004 每月給藥治療炎症性疾病（如異位性皮膚炎）的潛力 當大於或等於 600mg 的 ASLAN004 被靜脈內給藥 (10mg/kg) 時，它顯示出 100% 的受體佔據和在給藥後不到 1 小時內完全抑制 STAT6 磷酸化。這些效果在單劑量 ASLAN004 後維持超過 29 天，表明每月給藥可能是可以實現的。 ASLAN004 對 IL-4 和 IL-13 信號的快速抑制也可能導致異位性皮膚炎和過敏性哮喘患者的症狀快速緩解。 以上僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 下午 10:23:46第 5803 篇回應
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| 補充： 1a 600mgx6人補充 有2人、可完全抑制估28天 有1人、可完抑制到25天． 有2人、可完全抑制到18天 最後1人、可完全抑制到13天． 在以下網址上、可下載檔案．有各種趨勢圖 patents.google.com/patent/WO2020197502A1 經過0/1/2週每週一針、幫助甚大、幾乎可完全反應到第28天． 300/400mg*Q2W 、風險小應有不錯的療效、尤其是400mg. Q4W,600mg可只 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 上午 11:22:51第 5802 篇回應
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| ASLAN004 1A 健康人x打一針的結果：（報告中有SCx600mgx6人詳細每人報告） pSTAT6 和 RO （IL13Ra1)測定的結果如圖 2 至 11 所示。 靜脈內 (IV) 隊列的結果（圖 2 至 6） 表明 0.1 mg/kg 劑量能夠在 1 小時內實現幾乎全部受體佔據 ASLAN004 的管理。 然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。 0.3 mg/kg 劑量表現稍好，實現完全受體抑制，持續約 24 小時。 然而，此後 pSTAT6 和游離受體水平再次穩定上升。 相反，在 1 mg/kg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。 將劑量提高到 3 mg/kg 進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。 這種總體趨勢在 10 mg/kg 劑量水平下繼續，其中實現了大約 4 週（第 29 天）的完全抑制。 對於皮下 (SC) 隊列（圖 8 至 11），結果表明 75 mg 劑量能夠在施用 ASLAN004 後 24 小時內實現幾乎全部受體佔據。 然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。 然而，在 （SC）150 mg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。 將劑量提高到 300 毫克進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。 對於 600 mg SC 劑量也觀察到類似的結果。 下表顯示了接受 600 mg SC 給藥的受試者體重對 PD 的影響： 表 2 – 受試者體重對 PD 的影響：600 mg SC PD:Pharmacodynamic 藥效 SC：皮下注射 IV：靜脈注射 1，55085(編號）／70.6（體重／公斤）／Full PD response to（完全抑制到）15天，PD lost by day 29) 第29天時藥效盡失。抑制能力歸零。 2、55088/65.3kg/15天，partial PD to day 29 第29天時仍有部份抑制.有部份藥效。 3、55092/76.3kg/15天.PD lost by to day 29 第29天時，藥效為零抑制能力歸零 4、55095/82.3kg/完全抑制到第8天，partial PD to 15day 第15天時，有部份藥效。 5、550958/76.3kg/15天，partial PD to 29day 第29天仍有部份藥效。 6、55101/68.8kg/完全抑制到第15天。 這些結果可能表明增加受試者體重會對 PD 持續時間產生負面影響。 These results may suggest that increasing subject weight negatively impacts on PD duration. The results of the pSTAT6 and RO assays are shown in Figures 2 to 11. The results for the intravenous (IV) cohorts (Figures 2 to 6) suggest that the 0.1 mg/kg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 1 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter. The 0.3 mg/kg dose performed slightly better, achieving complete receptor inhibition, which lasted for about 24 hours. However, pSTAT6 and % free receptor levels again steadily rise after this. In contrast, at the 1 mg/kg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 3 mg/kg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). This general trend continued with the 10 mg/kg dosage level wherein complete inhibition was achieved for around 4 weeks (Day 29). For the subcutaneous (SC) cohorts (Figures 8 to 11), the results suggest that the 75 mg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 24 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter. However, at the 150 mg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 300 mg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). A similar result was also observed for the 600 mg SC dose. The table below shows the influence of subject weight on PD for subjects dosed with 600 mg SC: Table 2– influence of subject weight on PD: 600 mg SC patents.google.com/patent/WO2020197502A1 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/17 上午 07:41:57第 5801 篇回應
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| ASLAN004之Q4W(四週一針) 若依ASLAN004 1a健康人資料推估 400一600mg估僅可完全抑制約12.5~13.5天 0/1/2/6/10/14週x合計6針 以下004恐放開城門、有風險． 第28~42天(第四~六週) 第55~72天(第八~十週) 第83~93天(第十二~十四週) IGA0,1/IEASI90等療效比較困難達成． 目前若未解盲的IGA0,1平均不甚理想、最可能出現問題的就可能在兩個Q4W臨床． Q2W風險非常小． |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 下午 08:16:31第 5800 篇回應
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| 亞獅康又要參加國際會議 生物合作會議 ASLAN Pharmaceuticals 管理層將出席於2023年1月9日至13日在舊金山 Marriott Marquis 舉行的本次會議，並通過 BIO Partnering 在線合作平台參加與投資者和潛在合作夥伴的一對一會議。 要在本次會議上註冊與管理層會面，請訪問此鏈接。 第 12 屆年度 LifeSci 合作夥伴企業准入活動 ASLAN Pharmaceuticals 管理層將於 2023 年 1 月 10 日在舊金山參加此次活動，並與機構投資者舉行一對一會議。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 06:07:20第 5799 篇回應
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| 欣耀也是尚未和藥廠尚未授權就先簽訂有償合於 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 06:02:40第 5798 篇回應
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| 或許越是詳細真實的數據才能給出 安全不吃虧的價錢 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/16 下午 05:09:19第 5797 篇回應
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| 05/06公司公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。 公司手上有數據了，而且證明作TREK-DX 成功的機率很高。 (即明年4月TREK-AD解盲數據正向的機會很大，才會續作TREK-DX) (藥廠知道TREK-AD解盲數據正向而不併購??要拖到TREK-DX解盲數據正向，才來加價併購???邏輯不對) 在美作TREK-AD的收案中心，直接拿來作TREK-DX，即省去再找收案中心的時間??? |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/12/16 下午 04:28:33第 5796 篇回應
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| 應該是有數據證明有機會做這樣 的臨床會成功才規劃的 而且臨床的資金是有單位全額資助 ?會是潛在的買家?還是新的金主 我還是樂觀看待這件事 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/12/16 上午 11:03:21第 5795 篇回應
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| 陳大，強烈懷疑公司只想維持在0.5以上，難以上漲超過1塊，待2023/3/26後再增資，以稀釋亞洲股權比例。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 上午 09:43:49第 5794 篇回應
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| 帥大 美國股市大漲，他也沒跟著反應， 美股大跌時他跟著跌，現在股價一直徘 徊歷史低點， 他們皆領有公司薪水，自應儘本分戮力從公，這是他們為自己及公司應做的事情 每當公司公布訊息或參加國際會議說明後， 股價皆是反向反應，市場的解讀完全不同，令人費解， |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/12/16 上午 07:46:27第 5793 篇回應
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| 雖然我也對亞獅康很失望 但昨天真的是非戰之罪 美股暴跌，小型股都不好 相反地我覺得亞獅康有確實公告新聞是好的 至少公司還有在努力，希望仍在 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/16 上午 01:24:55第 5792 篇回應
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| 又是一樣情形 亞獅康公司宣布重要訊息 當天股價一定重挫 今天不例外宣稱已登錄研究第一位病人 現在股價重挫10%以上 真是標準韮菜收割股，割好割滿 標準空殼公司 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/15 下午 08:38:09第 5791 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 宣佈在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中進行 Eblasakimab 研究篩選首位患者 亞斯蘭製藥有限公司 2022 年 12 月 15 日星期四晚上 8:00·7 分鐘閱讀 亞斯蘭製藥有限公司 在 Dupilumab 有經驗的特應性皮炎患者 (TREK-DX) 研究中使用 Eblasakimab 的試驗將在幾乎沒有安全治療選擇的患者群體中評估 eblasakimab 該研究將在北美招募 75 名患者，預計將在 2024 年第一季度獲得頂線結果 研究資金充足，對之前報告的現金跑道沒有影響 來自 TREK-DX 和 TREK-AD 的數據可以支持 eblasakimab 用於生物學初治和有經驗的 AD 患者 ASLAN Pharmaceuticals Announces First Patient Screened in Study of Eblasakimab in Dupilumab Experienced Atopic Dermatitis Patients ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Thu, December 15, 2022 at 8:00 PM·7 min read ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED The TRials with EblasaKimab in Dupilumab eXperienced atopic dermatitis patients (TREK-DX) study will evaluate eblasakimab in a patient population with few safe treatment options The study will enroll 75 patients in North America with topline results expected in the first quarter of 2024 Study is fully funded with no impact on previously reported cash runway Data from TREK-DX and TREK-AD could support the use of eblasakimab for both biologic naïve and experienced AD patients |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/15 下午 05:07:29第 5790 篇回應
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| 2b 臨床 400mg xQ2W，模擬 2b 根據ASLAN004 1b 400mg x8週x一針／週，共8針，N=6 (2021/03/1公布資料） ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb 1.平均EASI降幅⋯（lb=2b) 第一週（第8天 ）15% 第二週（第15天） 45% 第三週（第22天） 55%⋯（TRAC降幅已達相對低點約73%） ⋯⋯一一一 2b 臨床，第23天∼第30天，模擬 300mg 在健康人1a臨床第8天IL13Ra1=0%，第15天=30%（估計完全抑制力逹第13天） 600mg 在第8天IL13Ra1=0%,第15天10%(估計完全抑制力逹第14·4天） 400mg在1A 第8天IL13Ra1=0%,第14天血液中可能有23%的，（估計完全抑制力逹13·5天） 則2b臨床400mg完全抑制可由第0天∼第27·5天，血液中的IL13Ra1可保持0%狀態。 平均的EASI降幅估62%，EASI50估已達80%⋯⋯⋯⋯EASI75估計>50% 由於80%的患者已經達EASI50，,則第29天的療效最大可能就停留在第27·5天，如第8週∼11週的TRAC幾乎維持在低檔。 在第29天的第四針施打後很快就回復完全抑制。 結論：2b 第29天的療效，EASI平均降幅估計只減3%左右，可達降62%。 依此類推 2b 第五週（36天）68% 2b 第六週（43天）71%(應該可補足之前流失的少量療效，回到Ib的水準。 ⋯⋯⋯⋯ 1b 第四週（第29天）65%⋯（估EASI50 已達83%） 第五週（第36天）71%⋯（相對低點，EASI75估67%） ………… 1b=2b 第六週（第43天）73%⋯ 第七週（第50天）75%⋯（最低點，EASI90估已達67%） 第八週（第57天）74% 2.其他指標療效： EASI50=83% EASI75=67% EASI90=67% TRAC降幅： aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf 會員：天命10141925 發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46第 5764 篇回應 Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。 ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。 一一一一 Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52 1，EASI50 Dupilumab.//Lebrikizumab 第三週 55%// 第四週 65%//52% 第五週 85%（見高點）// 第六週 85%// 第八週 85%//70% 第十二週85%//81%（見高點） 第十六週——//81% Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。 二，EASI75 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 35%//30% 第八週 —//42% 第十二週62%//62%（高點） 第十六週——//61% 三、IGA 0,1 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 18%//18% 第八週 一一//30% 第十二週40%//41% 第十六週——//43%（高點） Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。 www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一 Dupilumab www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg 圖二／表二 Lebrikizumab |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 08:11:50第 5789 篇回應
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| aslanpharma.com/news/?cat=publications ASLAN004 1b mITT 各項指標約在第五∼六週見最佳落點。且皆赢過Lebrikizumab 第16週的數據。 以上補充說明。 而Lebrikizumab（無法完全封阻IL4/IL13故） 重要指標最佳落點大多出現到第12∼16週。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 05:42:09第 5788 篇回應
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| www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de Lebrikizuma 2個三期臨床,每兩週的趨勢圖(2022/03/30)---Almirall 公司(歐洲區銷售公司) 高峄銷售:4.5億歐元 主要指標:EASI75//IGA0,1 次要指標:EASI90 //Pruritus NRS ≥4-point improvementa from baseline //Sleep loss NRS ≥2-point improvementa from baseline //Quality of life: DLQI ≥4-point improvementa from baseline --------------------------------------------------------------------------- 比對ASLAN004 1b MITT 圖後,對ASLAN004 2B 臨床結果會更有信心. 我們前三週皆大幅領先因為完全封阻IL4/IL13訊息傳遞, 第四週後趨勢應會和Lebrikizumab 走勢相近.因為ASLAN004每二週可能僅完全封鎖7天的部份封阻, 但因前ASLAN004期3~4週,已大幅減敏近50%,且生物指標TRACC已降至底點(最高降近80%). 第四週後ASLN004 2B 應如能如Lebrikizumab 在(全程)部份封鎖的狀況下,各指標能逐步拉高,達應有水準. 最後如公司所預測療效(IGA 0,1)8% 高於Dupilumab 2週標準治療機會高. 目標價如劵商:4~7美元/股機會高 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 02:43:54第 5787 篇回應
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| 台大醫院皮膚科主任朱家瑜 中重度異位性皮膚炎患者 常見的5大症狀 台大醫院皮膚科主任朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎患者有5大症狀，讓它們變成「抓狂異族」。 1. 癢：研究報告指出6成以上中重度患者皮膚在一天中發癢超過12小時，持續發癢讓57%患者感到抓狂。 2. 痛：研究指出超過75%中重度異位性皮膚炎患者會感到中度至嚴重的疼痛與不適。 3. 流血：研究顯示約4成患者在過去一週至少有一天皮膚流組織液或流血。 4. 失眠：研究顯示半數患者在過去一週至少有一天睡眠受到影響。 5. 失控：研究顯示2名重度異位性皮膚炎患者中就有1名，每天反覆受到疾病症狀所苦，25%患者覺得他們的疾病失控，甚至30%的患者因為承受著巨大的心理壓力而陷入憂鬱。 除了以上的5點外，皮膚會流血及組織液讓患者感到尷尬，想要遮掩自己的患部或避免嗯他人肢體接觸。 台灣異位性皮膚炎患者 生活品質調查 朱家瑜醫師分享，今年針對台灣異位性皮膚炎患者進行的生活品質調查也發現類似結果，分析150位成人患者的訪問後，發現異位性皮膚炎嚴重影響各生活面向，如日常活動、工作學習、人際關係等，病況越嚴重、生活品質越差。所有患者的睡眠品質都不好，用藥幫助入睡的比例是國人的1.5倍12，且工作生產力也受影響，4名患者就有1名沒工作，失業率為全國平均的7倍。不但沒收入，75%患者還會接受傳統療法、健康食品等其他方法，更是加重患者的負擔。 中重度異位性皮膚炎治療三部曲 朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎治療有三部曲；第一部通常會先建議患者使用乳液、保濕劑及外用類固醇藥物和抗組織胺藥物，但52%的患者不滿意外用類固醇對症狀控制的效果，且長期使用後會有使皮膚變薄的副作用。 第二部通常會使用免疫抑制劑藥膏及照光治療等方法，前者會造成皮膚的灼熱感與搔癢，有40%的患者感到有副作用及63%患者不滿意免疫抑制劑藥膏對症狀控制的效果；後者有60%的患者不滿意照光治療控制的效果。 第三部則使用了免疫調節劑來控制發炎或過敏反應，但長期使用免抑制劑可能會影響肝、腎功能，須作定期的血液檢查。在使用免疫調節劑的患者中，仍有53.4%的比例，病況被醫師歸類為控制不良。而8成的異位性皮膚炎患者對於治療並不滿意，更有4成患者找過5個以上醫師。而最新的生物製劑雖然有效，但一針需要28000，對患者來說是一筆不小的負擔。 抓狂異族：認識中重度異位性皮膚炎 - Heho健康 heho.com.tw/archives/28443 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 下午 01:06:24第 5786 篇回應
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| 由以下美國機構(對沖基金),對ASLN 100千股以上持股 2022Q3 VS 2021Q1(包銷4美元/股) 統計 21,750千股 VS 27,000 千股 賣超: 5,250千股, 賣超佔機構持股5,250/27000=19.4%, 賣超佔股本5,250/70,000=7.6% 其中買超最多的是 : TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925 CITADEL ADVISORS LLC 約2,000,000 -------------------------------------------- 其中賣超最多的是 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000(賣光) MANGROVE PARTNERS 2,178,063(賣光) LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800(賣光) ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57(賣光) whalewisdom.com/stock/asln 一.2022//Q3 美國機構對ASLN 持股 TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925 RTW INVESTMENTS, LP 3,015,987 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 CITADEL ADVISORS LLC 2,665,139 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,589,369 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758 IKARIAN CAPITAL, LLC 820,455 SABBY MANAGEMENT, LLC 499,045 BARCLAYS PLC 471,270 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 365,800 WATERFRONT WEALTH INC. 360,500 MORGAN STANLEY 150,983 MYDA ADVISORS LLC 150,000 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD145,558 合計約 21,750,000 二.會員：天命10141925 發表時間:2021/5/19 下午 03:50:19第 4214 篇回應 2021年3月31日 在美機構投資ASLN ADR 明細表 whalewisdom.com/stock/asln RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000 MANGROVE PARTNERS 2,178,063 LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,448,508 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,246,275 IKARIAN CAPITAL, LLC 1,224,516 SABBY MANAGEMENT, LLC 817,165 DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 677,500 CITADEL ADVISORS LLC 652,511 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD 514,984 KNOTT DAVID M 437,412 MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC420,000 GOLDMAN SACHS GROUP INC 407,464 PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 325,000 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 258,467 AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 200,000 MYDA ADVISORS LLC 200,000 CAAS CAPITAL MANAGEMENT LP 150,000 BOOTHBAY FUND MANAGEMENT, LLC 130,920 BARCLAYS PLC 128,586 合計 約27,000,000 , 38.5%(27,000/70,000) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/13 上午 09:54:49第 5785 篇回應
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冬季異膚發作「別抓了」！ 皮膚科醫師教三招不再破皮流膿 陳 鈞凱 2022年12月11日 週日 下午2:00 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 癢癢，別再抓了！這是冬季皮膚科診間最常聽到的對話，雙和醫院皮膚科醫師施怡賢近期就收治一名5歲男童因異位性皮膚炎發作，整晚不停抓癢，無法入眠，不只抓到破皮流血，甚至出現傷口發炎、流膿等細菌感染的情況，全身布滿新舊傷口。醫師提醒，平時可以加強保溼、避免刺激、遠離過敏原為照護原則。 異位性皮膚炎上身，國內門診觀察，不少小朋友常因搔癢難耐，無法獲得充足睡眠，精神不濟的情況下，進而影響到白天的飲食、學習等活動，另外，家長也常感受到滿滿的疲 施怡賢，異位性皮膚炎是台灣常見的皮膚疾病，是一種多基因遺傳的發炎疾病，主要是由先天性免疫調節異常及表皮內在調控失調所引起。根據統計，台灣有超過200萬名患者，很多人從嬰幼兒時期就開始發病，除了嚴重搔癢帶來的不適之外，紅斑、丘疹及反覆發作造成的皮膚苔蘚化，也間接影響到患者自信、社交及人際關係發展，易復發的特性不僅讓病友對治療失去期待，甚至產生壓力與負面情緒。 門診中就曾有患者因手部有大片病灶而不敢與人握手，長久下來演變為社交障礙，加上其消極態度，在求學及求職過程中頻頻碰壁。 施怡賢指出，異位性皮膚炎的形成和兩大因素有關，首先是「表皮屏障缺陷」像是，纖聚蛋白缺陷、神經醯胺不足等等；其次是「免疫細胞過度反應」，當特定免疫細胞以及Ｔ細胞過度活化，就會造成皮膚發炎，形成泛紅、發癢、脫屑等臨床表現。 值得注意的是，施怡賢說，異位性皮膚炎的病灶分布會隨著年齡而有所不同，在嬰兒及幼童時期，病灶主要分布在臉、手肘及膝蓋；年紀較大的小孩，則在四肢彎曲處出現慢性苔癬化病灶；到了青少年或成人，少部分病患可能會好轉不再復發，但大多會持平或改變型態，甚至變成嚴重的局部病灶或全身性輕度病灶。 施怡賢建議，幼童除定期就醫接受治療，發病時另可先從降溫、通風開始，並利用其他事物轉移注意力以免抓傷，平常則注意保溼、避免刺激及遠離過敏原等照護原則；至於兒童或青少年，在心理支持的部分得特別注意，像是青春期的焦慮，或是求學、準備考試過程中的壓力都有可能觸發，除以藥物控制、改善病況外，必要時也可尋求心理諮商協助，或是找到適合方式抒發內心壓力，像是適度運動、規劃具創造性的休閒活動或加入同儕團體分享心情等。 照片來源：雙和醫院 天冷 【文章轉載請註明出處】 -~B/aD0yMDA7dz02NzA7YXBwaWQ9eXRhY2h5b24-/s.yimg.com/os/creatr-uploaded-images/2022-12/3dbc4bf0-76d7-11ed-bbfc-88e626aa2a99 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/12 下午 04:10:35第 5784 篇回應
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| Lebrikizumab 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD 三期臨床120人,即將開始.預計12個月完成. 已公佈16個美國收案中心: ASLAN004 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD ,二期, 預計12月底完成第一個招募. 以上二個臨床幾乎同時始 --------------------------------------- A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/10 上午 07:53:50第 5783 篇回應
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| 陳大、 whalewisdom.com/stock/asln 持股1000千股的大股東法人有7個公司． 他們的經理人會和ASLN公司做違法的 內線交易? 不會那麼儍! 刑事/民事賠償在美賠大了． 何況未解盲實在無正確數據可供內線! |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/9 下午 11:44:01第 5782 篇回應
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| 這家公司每次參加國際會議後， 或者公布解盲訊息，從沒好事發生過，股價從未正面反應，都是急跌或是緩跌持續跌，感覺是個空頭公司，CEO 就是皮包組買空賣空的， 004 2b初步的期中數據如果不錯， 原始大股東一定會先知道，股價又在歷史的低檔，大股東們毫無作為，無任何護盤動作，就是對公司毫無信心， 我對公司也不抱希望，就當買樂透，丟到臭水溝裡， |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/8 上午 06:48:13第 5781 篇回應
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| Aslan004 2b 猜測及期望：依據Dupilumab及Lebrikizumab 2b,ASLAN004 1b 1.400mg/Q2W EASI75 69% IGA0,1 53% 2.400mg/Q4W EASI75=69%*93%=64% IGA0,1=53%*75%=40% IGA0,1療效猜測 400mg/Q2w//53%>300mg/Q2W//49%> 600mg/Q4W//47%>400mg/Q4W//40%> 對照组15% ,未解盲以上平均40%. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/6 下午 04:47:29第 5780 篇回應
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| 公司各公告成立收案中心時間點，往後推估公告解盲數據時間： 1.05/06公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。 2.06/28公告成立39個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/01/28以後公布解盲數據。 3.07/13公告成立42個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/13以後公布解盲數據。 4.07/15公告成立43個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/15以後公布解盲數據。 5.08/01公告成立45個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/01以後公布解盲數據。 6.08/23公告成立65個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/23以後公布解盲數據。 (供參) |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/6 下午 12:44:01第 5779 篇回應
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| 提醒： 今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心(超過期中揭露所需條件)， 假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。 再用4個月治療，則11月6日的16週治療完成。 再1個月資料整理，也就是今天(12月6日)以後可以揭露期中數據。 (管理階層已掌握盲數據) 各位可以開始觀察股價的表現了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/6 上午 11:59:43第 5778 篇回應
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| 一、Lebrikizumab 2b 中-重症AD x16週治療 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 125mg-Q4W//250mg-Q4W//250mg-Q2W//對照組 1.EASI 75（%） 43.3//56.1//60.6//24.3 2.IGA0,1（%） 26.6//33.7//44.6//15.3 每四週一針一250mg vs 每2週一針250mg 1.EASI75 56.1/60.6=93% 2.IGA0,1 33.7/44.6=76% Lebrikizumab 2b 的四週一針在EASI75的療效為二週一針93%（前16週治療） Lebrikizumab 2b 的四週一針在IGA0,1的療效只有二週一針的75%。（前16週治療） 一一一Lebrikizumab ph3 17∼52週治療.在4週及2週EASI75&IGA0,1療效差不多。 二、Dupilumab 2b 四週一針 vs 二週一針 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988 300mg-Q4W//300mgQ-2W//比率 1.EASI75 49.2%//53.1%//93% 2.IGA0,1 21.5%///29.7%//74% 三，ASLAN004 2b 四週一針 vs 二週一針 的療效差異？？？ 也許接近上述Lebrikizumab 2b及Dupilumab 2b 四週Vs 二週療效差異 在EASI75 差異93% IGA0,1 差異75% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/3 上午 08:05:13第 5777 篇回應
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| 皮膚科醫師使用一種客觀的評估方式：EASI評分，用以計算異位皮膚炎的嚴重度；EASI分數越高越嚴重。EASI-50代表嚴重度改善一半、EASI-75代表嚴重度改善七成五，以此類推。 以我們的臨床經驗， 1.達到EASI-50(嚴重度降低一半)，患者跟家屬就覺得效果很好，通常滿意度就很高； 2.而EASI-75(改善七成五)會覺得效果非常好，覺得找對醫生了，感激涕零； 3.EASI-90(改善九成)會覺得幾乎好了，快把醫生當神在拜。若將治療效果量化： www.dr-skin.com.tw/health/view/240 異位性皮膚炎標靶藥物「杜避炎」：療效、副作用、使用方式、費用解析 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/12/2 下午 08:34:16第 5776 篇回應
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| 陳大，我也認為已有50%以上的16週試驗已完成，但以股價的表現來看，還看不出盲數據有好到要大漲的跡象~個人判斷，不當股票進出的參考~~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 下午 12:11:35第 5775 篇回應
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| 陳大， ASLN 公司應該只有未解盲的數據。 如跨張大所估，至少有約50%完成16週治療。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/12/2 上午 10:57:19第 5774 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10 昨晚僅供錄音檔．可上網下載． 其他如11月簡報內容． 主持人問到ASLAN004三期準備、 答：將是400人的臨床 提醒： 1.也就是2b 臨床期中數據經公司內部確認是正向無誤，才會被問到ASLAN004要做三期準備。 2.今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心， 假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。 再用4個月治療， 則11月6日的16週治療完成。 再1個月資料整理， 12月6日以後可以揭露期中數據。(但，看來，期中報告數據提前1星期出來了) (管理階層已知道期中數據內容，主持人才會問三期準備問題) 各位可以開始觀察股價的表現了。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/12/2 上午 10:56:55第 5773 篇回應
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| 天命大 亞獅康004三期，為400人臨床做準備 是否代表2期臨床已無問題嗎 可能會有2期期中報告嗎，解決股價長期低於1美元危機 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10第 5772 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference 昨晚僅供錄音檔．可上網下載． 其他如11月簡報內容． 主席人問到ASLAN004三期準備、 答：將是400人的臨床 (個人補充：一般是2個三期臨床、且加52週的延長實驗、另可能追加十TCS外用藥膏一類固醇三期臨床、以此申請美國的藥証) |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2022/11/22 下午 06:09:40第 5771 篇回應
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| CBO 正開始忙,沒空去？ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/22 下午 03:42:05第 5770 篇回應
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| 公司於5月6日公布累積36個收案中心成立(超過期中報告揭露所需要件)， 假若於6月20日收滿試驗者並開始治療， 經4個月治療後即是10月20日， 再1個月資料整理即是11月20日。 昨天(11/21)公司公告將在紐約參加醫療保健會議(11/29~12/1)。 (不要期待太深，因只有CEO去) |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/22 上午 09:04:23第 5769 篇回應
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| 帶個004期中數據，或是盲數據也好，讓市場分析師專家幫你認證，老獅才有機會出頭天。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/21 下午 08:54:59第 5768 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to participate in a fireside chat at the Piper Sandler Healthcare Conference on Thursday, December 1, 2022, at 8:30am ET. The conference will be held from November 29 to December 1, 2022, in-person at the Lotte New York Palace Hotel, New York, NY. A replay of the fireside chat will be made available on the Investor Relations section of ASLAN’s website and can be accessed directly at this link. Management will be available for one-on-one meetings with investors throughout the conference. Please contact your representative at Piper Sandler to schedule a meeting. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/20 上午 10:27:49第 5767 篇回應
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| ASLAN 2b模擬(補充) 第0天 EASI28 第21天 實驗组平均EASI=14分(降50%） 對照组平均EASI=25分(降12%) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/18 下午 03:20:15第 5766 篇回應
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| 觀察二。 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 2個三期臨床，圖二，各週EASI下降療效趨勢圖。 對照組只打安衞劑的患者。 在第三週的療效約12∼15%，之後持續下降至12週33%。（打安全衞劑者亦有AD自癒能力，此期間降20%∼18%） 而打Dupilumab的組不管每週一針或二針，在第三週療效已下降至45∼50%EASI 第十二週見底點平均約降至70%。（此期間僅降70%一45∼50%=25%~20%) 在第三週時打Dupilumab相對於打安衞劑組病情更輕約35%強，所以自癒能力理應大於安衞劑組。 ASLAN004 2b前三劑可完全抑制IL/IL4到第21日，之後有22∼27日可能無完全抑制狀況，但仍高於安衞劑組的自癒能力可能。 等第28日打第四針就馬上形成完全抑制了。 觀察三。 如ASLN004的期刊發表lbX8週治療 生物指標在第三週TRAC巳降至相對低水準。 TRAC對於和EASI下降趨勢是正相關的領先指標。 近第八週之水凖，第7∼11週未打針，仍保有低水平的TRAC。 ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c P，26 以上是觀察及推理而來。實際仍待2b解盲方知。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/17 下午 03:40:24第 5765 篇回應
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| www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一，Dupilumab 早期 EASI50 75mg vs 150mg vs300mg vs對照組 x每週一針x4週 由圖一可觀察到，第30天的療效 300mg >150mg>75mg>對照組 其中300mg/150mg 在第15日的p值就小於0·05 統計上的明顯差異。 75mg/150mg 每週療效劣於300mg表示，劑量不足，無法完全封阻I4/IL13資訊傳遞。 此時只是療效會遞延，只要夠長時間治療，低劑量組可能終將追上高劑量組。 Lebrikizumab 也有類似狀況，延長治癒到52週、IGA0，1會再增加4%∼5%。 ASLAN004 0/7/14日各一針.可完全抑制到21日，EASI50 可達到55%， 這些已有反應者在0∼7天的可能不足劑量期間，繼續減敏或减緩減敏，反彈機會不大。 第4針在28日打針後，減敏速度就應該恢復。 所以004 2b 用16週X9針x2週一針療效，估計>=1b 的mITT 8週療效應該是合理推測。 一一.一.一一一一一一一一一一一一 2b 預期療效（基缐EASI27.5, IGA=3 65%)，模擬 EASI 75=73%~81% vs 24% (和對照組差異 49%∼57%）vs Dupilumab 2b 61% IGA0,1=57%~61%. Vs 15%（：差異 42%∼46%）vs Dupilumab 2b 43% 扣除對照組差異，仍有優於Dupilumab 2b 30%以上的機會，療效直比口服藥物（JAK抑制劑二缐藥物）的可能性大。 以上個人模擬。 另外Q2 美國對冲基金持有ASLN 減少約1400千股ADR 最大股東Tang 資本投資公司仍小加碼100千股ADR 新加坡淡馬錫持股不變。 whalewisdom.com/stock/asln |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46第 5764 篇回應
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| Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。 ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。 一一一一 Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52 1，EASI50 Dupilumab.//Lebrikizumab 第三週 55%// 第四週 65%//52% 第五週 85%（見高點）// 第六週 85%// 第八週 85%//70% 第十二週85%//81%（見高點） 第十六週——//81% Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。 二，EASI75 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 35%//30% 第八週 —//42% 第十二週62%//62%（高點） 第十六週——//61% 三、IGA 0,1 Dupilumab.//Lebrikizumab 第四週 18%//18% 第八週 一一//30% 第十二週40%//41% 第十六週——//43%（高點） Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。 www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 圖一 Dupilumab www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg 圖二／表二 Lebrikizumab 三、Dupilumab 三期 vs ASLAN004 1b mITT 600mg 各週平均EASI下降幅度前8週相近。（代表有相當同時阻擋IL4//IL13資訊的效率) www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 圖二。 ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c p，21 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/11 下午 06:24:28第 5763 篇回應
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| 我認為 招募病人的現況進度 及是否已招募完成 迄今皆無消息 2b正面期中數據不敢指望 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/11 下午 02:35:58第 5762 篇回應
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| 快來個正向的期中數據，跌破大家的眼鏡，讓機構法人來不及反應 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/10 上午 08:39:57第 5761 篇回應
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| 簡介—禮來公司向 FDA 提交 BLA 用於治療特應性皮炎藥物 02-11-2022 打印 更多關於這個故事 EMA 接受 Almirall 的 lebrikizumab 填充物治療特應性皮炎 28-10-2022 美國製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了 lebrikizumab 的生物製品許可申請 (BLA)，lebrikizumab 是一種用於治療中度至重度特應性皮炎 (AD) 的研究性白細胞介素 (IL)-13 抑製劑. AD 是一種 IL-13 主導疾病，其中 IL-13 導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染易感性。 Lebrikizumab 旨在以高親和力、慢解離速率和高效力結合 IL-13，以抑制 IL-13 的生物學效應。 該提交得到了 ADvocate 1 和 ADvocate 2 16 周和 52 週結果以及 ADhere 16 週結果的支持，這些結果是隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、全球、III 期評估 lebrikizumab 作為單一療法並與標準護理外用皮質類固醇聯合用於青少年和成人（12 歲或以上）的療效和安全性的研究。 根據 GlobalData 的數據，特應性皮炎 (AD) 市場的價值預計將從 2020 年的 64 億美元增長到 2030 年的 7 個主要市場的 168 億美元，複合年增長率 (CAGR) 為 10.1%。 BRIEF—Lilly submits BLA to FDA for atopic dermatitis med 02-11-2022 Print MORE ON THIS STORY EMA accepts Almirall’s filling for lebrikizumab in atopic dermatitis 28-10-2022 Lilly and Almirall’s lebrikizumab impresses a year in to eczema trial 07-06-2022 Lebrikizumab has significant impact on atopic dermatitis severity 12-04-2022 OTHER STORIES OF INTEREST Under geopolitics and market rout, Chinese biotechs center on data quality and survival 09-11-2022 AI firm Insilico could pocket $1.2 billion in Sanofi tie-up 09-11-2022 Broader label to support greater US growth for Libtayo 09-11-2022 RELATED COMPANIES Eli LillyArteaus TherapeuticsLilly RELATED DRUGS lebrikizumab US pharma major Eli Lilly has submitted its Biologics License Application (BLA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for lebrikizumab, an investigational interleukin (IL)-13 inhibitor for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). AD is an IL-13 dominant disease in which IL-13 drives skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and susceptibility to infection. Lebrikizumab is designed to bind IL-13 with high affinity, slow disassociation rate and high potency to inhibit the biological effects of IL-13. The submission is supported by the ADvocate 1 and ADvocate 2 16-week and 52-week results, as well as the ADhere 16-week results, which are randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, global, Phase III studies that evaluated the efficacy and safety of lebrikizumab as a monotherapy and in combination with standard-of-care topical corticosteroids in adolescents and adults (12 years of age or older). The atopic dermatitis (AD) market is expected to grow from a value of $6.4 billion in 2020 to $16.8 billion in 2030 in the seven major markets at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%, according to GlobalData. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/9 下午 07:01:11第 5760 篇回應
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| 智擎一線胰腺癌臨床數據達標 明年初申請美藥證 鉅亨網台北2022/11/09 智擎 (4162-TW) 今 (19) 日公告，旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，後續將進一步整理數據，最快明年初向美國 FDA 提出藥證申請。 智擎表示，該臨床試驗是由授權合作伙伴 IPSEN 來執行，將安能得搭配化療藥品 Oxaliplatin (OX)、腫瘤用藥 5 Fluorouracil (5-FU)、解毒劑 Leucovorin(LV) 的組合療法，並以目前一線胰腺癌標準組合療法作為試驗對照組，收案對象為轉移性胰腺導管腺癌患者，共 770 人。 根據試驗結果顯示，主要評估指標的總存活期 (OS)，安能得組合療法顯著優於標準組合療法、次要評估指標中的無惡化存活時間也有顯著的改善；安全性方面與過去臨床一 / 二期數據雷同。 智擎表示，合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 據統計，全球每年診斷出 50 萬名胰腺導管腺癌患者，美國每年則有 6 萬人，由於早期階段沒有特定症狀，通常疾病擴散到身體其他部位後才會被發現，目前有診斷出的患者中，不到 2 成的人存活期超過一年。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/9 下午 12:29:25第 5759 篇回應
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| 我也覺得開醫療保健會議, 為什麼要帶CBO去???原來是...... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/9 上午 10:35:26第 5758 篇回應
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| Mr Stephen Doyle, CBO CBO開始忙授權、併購了!、 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/8 下午 10:18:13第 5757 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals to Participate in Jefferies London Healthcare Conference ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Tue, November 8, 2022 at 8:00 PM·1 min read ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, and Mr Stephen Doyle, CBO will be participating in one-on-one meetings at the Jefferies London Healthcare Conference from November 15 to 17, 2022. The conference will be held in-person at the Waldorf Hilton hotel in London. Please contact your Jefferies representative to request a one-on-one meeting with management. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/5 下午 09:43:38第 5756 篇回應
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| 2022年Q3財報出爐 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2022-financial-and-operating 今年前三季營收已超過2021全年，今年銷售估近87億美元。明年估110億美元。 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2022 Q1 1,325.6//484.8//1,810.4 Q2 1,582.1//509.7//2,091,8 Q3 1,824.0//506.1//2,330.1 Q4 合計4731//1500//623 2021 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 1140//352//1492 Q3 1256.7//406.2//1662.9 Q4 1348//426//1774 合計 4712.8//1486//6198.8 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 03:45:42第 5755 篇回應
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| MOA www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2166/2166-5-3.htm Janus Kinases（JAKs）屬細胞內酵素，並將細胞膜上的訊息傳出，在傳遞路徑中，JAKs會促使訊息傳導與轉錄活化因子(STATs)磷酸化及活化，調節細胞內的機能，包括基因表現，影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。JAK抑制劑為標靶合成抗風濕病藥物（targeted synthetic DMARDs, tsDMARDs）是近年來新發展的藥物類別，經由JAKs調節細胞訊息傳遞路徑，阻止STATs磷酸化與活化，進而抑制發炎反應，為現有藥物無法達到治療目標的病人治療帶來新選擇。相較於生物製劑皆屬針劑，此類藥品的特色為口服投予，病人使用更便利。建議治療時機與boDMARDs相似，用於csDMARDs合併治療後仍不見改善時，但目前指引仍優先建議使用boDMARDs，未達治療目標才考慮使用tsDMARDs。目前治療指引中收錄的為JAK抑制劑tofacitinib、baricitinib皆非選擇性抑制JAK-1，其中同時抑制JAK-2、3會導致造血幹細胞（hematopoietic cell)、紅血球生成素（erythropoietin）等重要生理機轉的訊息傳遞被阻斷，進一步造成相關副作用。 選擇性JAK-1抑制劑透過專一性抑制，期望能減低因抑制JAK-2、3所帶來的副作用，美國食品藥物管理局（FDA）於2019年8月16日依據Fleischmann 等人發表的試驗結果，核准選擇性JAK-1抑制劑 upadacitinib（UPA）用於治療中重度成年RA病人。此隨機跨國第三期安慰劑對照試驗為期26週，共收納449位受試者，皆患有活動性RA且使用MTX穩定治療至少三個月以上，未曾使用過其他boDMARDs或tsDMRADs超過三個月，且在治療後仍維持疾病活性。受試者經隨機分派為三組：每日口服UPA 15 mg、每兩週皮下注射adalimumab（ADA）40 mg以及安慰劑組，各組皆繼續使用原處方之穩定劑量MTX。試驗結果顯示，在第 12 週的評估，與安慰劑組比較，達到腫脹及觸痛關節數改善達ACR20（American College of Rheumatology 20% improvement criteria）的病人比率，接受UPA 15 mg與安慰劑組分別為71% 與 36%（p≦0.001)，且在26週仍維持較安慰劑組佳的表現；與 ADA 組比較，在第26週達到腫脹及觸痛關節數改善達50%（ACR50）的病人比率，接受UPA 15 mg與 ADA 組分別為54% 與 42%（p≦0.001)，皆達統計上顯著差異。安全性方面，於第26週統計任何不良事件（AE）的發生比例，在 UPA 15 毫克、每兩週皮下注射ADA 40 mg與安慰劑組分別為64.2%、60.2% 與 53.2%，前兩組發生的比例相當。UPA於試驗中出現的不良反應以感染（如：帶狀疱疹)、肌酸激酵素（creatine phosphokinase, CPK）上升、靜脈血栓栓塞（venous thromboembolic event, VTE）為主。而另一個選擇性JAK-1抑制劑 filgotinib 也在第三期臨床試驗中為難治型的中重度成年RA病人帶來顯著的臨床改善，並於2019年12月16日提出新藥申請。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 02:25:46第 5754 篇回應
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| Upadacitinib三期（口服藥物）JAK抑制劑 MOA IL4+IL4Ra+IL13Ra1 產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。 IL13+IL13Ra1+IL4Ra產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。 以上2個途徑分別由上游的IL4、IL13開始。 抑制JAK產生較佳療效，只能反推Dupilumab 封住IL4Ra 的訊息傳遞仍有漏洞。 而ASLAN004療效可接近口服藥物，封鎖IL4及IL13訊息傳遞更強。 一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 下午 01:49:22第 5753 篇回應
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| 其實每週一針8週就可模擬出 IGA0,1 mITT 7/16=44% (7+6)/(16+6-1)=61% 原因同下． EASI75=81% 再加9-16週、每週一針、主要治療基線EASI>41 的族群． 非傳统AD患者必須被排除． ............ 004-1b mITT*8週模擬 EASI75 11/16=69%... mITT (11+6)/(16+6-1)=81% 另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE 則6/6療效近100% 另外3人中斷、假設減少為2人、 目標EASI75=81% IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．) ......16 週治療 真的有機會、如公司所言堪比口服藥效 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 10:46:32第 5752 篇回應
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| 各藥尖峰銷售一2==004 模擬二 1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元(美國分析師近期分析) AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46% AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39% 2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元(公司本身估l40億尖峯銷售x55%=80億美元為AD.) Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36% Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34% 3，ASLAN004 2b 臨床16週x每週一針80%優於Dupilumab（扣除對照組） 28%x180=52%…73億美元銷售 ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線 期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右） 合計估ASLAN004 尖峰銷售 73十17＝90億美元 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） ........ 004加上其他適應症絕對起過100億美元尖端銷售 所以明年底的二線解盲比Q2的解盲來的更重要． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 09:26:14第 5751 篇回應
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| 陳大、 2018/2019兩個文件的保密延長到2027年. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/4 上午 09:03:02第 5750 篇回應
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| 天命大 下列2封信，有什麼特殊意義嗎 美國 證券交易委員會 2022 年 11 月 3 日 授予機密治療的命令 根據 1934 年證券交易法 阿斯蘭製藥有限公司 文件號 1-38475 - CF#37122 _____________________ ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 24b-2 提交申請 請求延長先前授予的對其信息的保密處理 排除在 2019 年 1 月 9 日提交的 6-K 表格的附件之外。 根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本 信息符合保密商業或財務信息的條件 信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有 決定不公開。 因此，從 以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布： 圖表 10.1 至 2027 年 12 月 20 日 對於委員會，由公司財務部根據 授權 美國 證券交易委員會 2022 年 11 月 3 日 授予機密治療的命令 根據 1933 年證券法 阿斯蘭製藥有限公司 文件號 333-223920 - CF#35819 _____________________ ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 406 提交申請 請求延長先前授予的對其信息的保密處理 從 2018 年 3 月 26 日提交的 F-1 表格登記聲明的附件中排除， 經修正。 根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本 信息符合保密商業或財務信息的條件 信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有 決定不公開。因此，從 以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布： 圖表 10.5 至 2027 年 12 月 20 日 圖表 10.6 至 2027 年 12 月 20 日 圖表 10.7 至 2027 年 12 月 20 日 對於委員會，由公司財務部根據 授權： 達娜哈茨 知識管理辦公室主任 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 08:54:09第 5749 篇回應
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| 假設二線療效達標 未來三期一線必會加入每週一針． 若如预期80%優於Dupilumab 則一線藥的尖端銷售73億美元就很合理. 预期ASLAN004的3期臨床每週一針療效 基線EASI31//IGA3=51% EASI75=78% vs 15%(差異63%) IGA0.1=62% vs 10%(差異52%) 所以公司執行二線臨床是對的． 一線16週x每週一針75人可以不用做． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 05:27:11第 5748 篇回應
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| 在許多適應症上 在家打SC(皮下注射) 每週一針先推出、再推每二週一針(療效相同) 患者大都還是偏好每週一針． 每週一針好記、同樣價格． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:59:09第 5747 篇回應
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| 依004-1b mITT*8週模擬 EASI75 11/16=69%... mITT (11+6)/(16+6-1)=81% 另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE 則6/6療效近100% 另外3人中斷、假設減少為2人、 目標EASI75=81% IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．) ......16 週治療 真的有機會、如公司所言堪比口服藥效． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:37:01第 5746 篇回應
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| 請各位大大 寫信給 ASLN 公司 要求增一個75人的一線x每週一針的AD 臨床． 驗證療效堪比口服藥物 IGA0,1=64%-15%=49% EASI75=80-24%=56% AD 尖峰銷售上看70億美元 加其他適應症>100億美元元 療效大於一切! (在安全同等的狀況下) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:16:49第 5745 篇回應
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| 修正一l Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收 製造成本=2660*10%=266/600mg 0.45 美元/mg 假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥 療效堪比口服藥 IGA0,1=62%-10%(對照组)=52% vs Dupilumab 的療效38%-10%=28% 52%/28%=186% 假設每月訂價相同3300美元/4針 ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期 成本400mg*4=1600mg...ASLAN004 比Dupilumab 600mg多1000 mg 成本多出1000*0.45=450美元/每月 16 週成本比Dupilumab多出1800美元 1800/24000(年平均藥費)=7.5%(17-52週可恢復用二週一針/四週一針． 80億x(60%-7.5%)=52億美元淨利 或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(60%淨利) 結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元 二線藥將非常少．(因ASLAN004. 是一線主力) 故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、 改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果． 三期增加每週一針的臨床(同dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/4 上午 04:03:22第 5744 篇回應
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| Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收 製造成本=2660*10%=266/600mg 0.45 美元/mg 假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥 療效堪比口服藥 IGA0,1=62%-10%(對照组)=52% vs Dupilumab 的療效38%-10%=28% 52%/28%=186% 假設每月訂價相同3300美元/4針 ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期 成本400mg*4=1600mg...ASLAN004 比Dupilumab 600mg多1000 mg 成本多出1000*0.45=450美元/每月 16 週成本比Dupilumab多出1800美元 1800/24000(年平均藥費)=7.5% 80億x(40%-7.5%)=26億美元淨利 或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(40%淨利) 結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元 二線藥將非常少． 故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、 改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果． 三期增加每週一針的臨床(同dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/3 下午 09:09:27第 5743 篇回應
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| 各藥尖峰銷售 1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元 AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46% AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39% 2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元 Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36% Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34% 3，ASLAN004 2b 臨床16週二週一針公司估8%優於Dupilumab（扣除對照組） 28%x108%=30.3% ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線 期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右） 合計估ASLAN004 尖峰銷售 26十17＝43億美元 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物） IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%） 30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/11/3 下午 05:40:43第 5742 篇回應
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| to孤兒大 我也是期待奇蹟啊 只是目前就是做好最壞打算，丟著不管 這樣不會影響自己心情 或許哪天突然成功了就像發一筆橫財 也不錯啦 |
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會員：愛無限10148552 發表時間:2022/11/3 上午 11:05:28第 5741 篇回應
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| 股票真是一個神奇的商品! 漲時看好! 跌時看壞! 1年前，6元的時候說準備噴了啦，解盲一定成功。 1年後，0.35元的時候說公司一定提早看到數據，解盲大機率失敗。 但，解盲結果並未出來，勝負未分。 6元狂買，0.35狂賣，不變的是人性-追高殺低。哈~~~~~~~~~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/11/3 上午 09:41:38第 5740 篇回應
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| 昨晚9點51分買進70萬股，股價0.365元美金，約26萬美金，台幣830萬 凌晨3點40分買進148萬股，股價0.3405元美金，約50萬美金，台幣1600萬 這兩筆都是單筆定價定時交易，要買的人要找到賣家(要賣的人要找到買家)，並講好交易時間和價格， 現在是股價絕對低點，所以不應該是有人想賣。而是有人想買。(邏輯) 但也有可能是左手賣給右手。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/3 上午 06:10:54第 5739 篇回應
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| 紙大, 公司的市調如此假設療效方案、他們是有數據在手的專家、我只是模擬試算而已、 也希望有奇蹟、打完第三針後如同打完第八針有4-6週期間不打針而生物指標是穩定的不會反彈、這樣後面的4一9針的療效能放大到口服藥物的療效潛力、此時才能在第一線藥物中大幅領先Dupilumab, 方能有百億、美元的銷售潛力． 不過看了ASLAN004推出16週x每週一針的臨床設計就得依公司假說來模擬． |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2022/11/3 上午 12:21:28第 5738 篇回應
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| A+B=26+17 =43億美元之最高銷售 2023被年底併購市值估約20-25億美元 每股20-25美元期望值． ------------------------------ 印象中應該是天命兄估過最低的一次 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/11/2 下午 11:26:49第 5737 篇回應
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| 有人抄底嘞 9點51分買進70萬股，股價0.37元美金，約26萬美金，台幣830萬 約買進亞獅康 百分1股份 ＿ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/11/2 下午 02:42:46第 5736 篇回應
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| 原先預期年底應有期中數據，以現今的股價來看，目前的盲數據可能還上不了檯面;老獅友要多點耐心了，雖然如同帥偉大所說得一樣，有爆掉的打算，但還是期待有奇蹟，至於新獅友就自行判斷了，因這麼低價，風險自負~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 下午 02:20:29第 5735 篇回應
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| 二缐75人AD臨床解盲公司押在2023年，正常在年底。 所以295人，Q2解盲報告，不會有二缐治療資料。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 下午 01:02:33第 5734 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 11月份公司最新簡報！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 上午 10:34:34第 5733 篇回應
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個人估 一、 _________________________ ASLAN004 2B 16週期望值 (每二週一針) 295人 基線估(EASI26~28) EASI75 69% VS 24% IGA0.1 46% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,一線藥療效(每二週一針) 可8% 高Dupilumab 針灸劑機會大. 二、ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人 基線估(EASI26~28) EASI75 73%~80% VS 24% IGA0.1 57%~64%% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大. . 三、市場預期 一線藥物47%相對於Dupilumab偏好, 由於二線藥物優異表現，未來52週療效有潛力再拉高、加上其他藥物考量、市佔估約Dupilumab1/3=80*1/3=26億美元…A 二線藥物 46% 偏好相對於口服藥物． 依年初輝瑞自估AD 口服藥可銷35億美元、 估約有近輝瑞1/2市佔約17億美元可期...B A+B=26+17 =43億美元之最高銷售 2023被年底併購市值估約20-25億美元 每股20-25美元期望值． |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/2 上午 08:54:08第 5732 篇回應
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| Upadacitinib AD 三期臨床結果: 1. Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema) (Measure Up 1) 基線 EASI29(15mg)//EASI30(30mg)//EASI28(對照組) 基線 IGA=4 46%(15mg)//47%(30mg)//45%(對照組) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03569293?term=NCT03569293&draw=2&rank=1 2.16週 療效 (1).EASI75 實驗組vs對照組 15mg 69.6% vs 16.3% 30mg 79.7% vs 16.3% (2).IGA0,1 15mg 48.1% vs 8.4% 30mg 62% vs 8.4% _________________________ 個人估 ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人 基線估(EASI26~28) EASI75 73%~80% VS 24% IGA0.1 57%~64%% VS 15% ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10% 但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3% 結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大. ----------------------- 3.AD-2/AD-3 没公開臨床結果資料 A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Measure Up 2) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03607422?term=NCT03607422&draw=2&rank=1 A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD Up) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03568318?term=NCT03568318&draw=2&rank=1 --------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/1 下午 05:59:47第 5731 篇回應
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| www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211675s004lbl.pdf RINVOQ® (upadacitinib) FDA 標籤檔 警告：嚴重感染、死亡率、 惡性腫瘤，主要不良心血管 事件（MACE）和血栓形成 有關完整的黑框警告，請參閱完整的處方信息。 • 嚴重細菌、真菌、病毒和感染的風險增加 機會性感染導致住院或死亡， 包括肺結核（TB）。使用 RINVOQ 進行中斷處理 如果發生嚴重感染，直到感染得到控制。測試 治療前和治療期間的潛伏性結核病；治療潛伏性結核病 利用。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，甚至 初始陰性、潛伏性結核病試驗的患者。 (5.1) • 更高的全因死亡率，包括猝死 另一種 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑導致心血管死亡 與類風濕性關節炎中的腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑比較 (RA) 患者。 (5.2) • 接受 RINVOQ 治療的患者發生了惡性腫瘤。 另一種 JAK 的淋巴瘤和肺癌發病率更高 RA 患者中抑製劑與 TNF 阻滯劑的比較。 (5.3) • 較高的 MACE 發生率（定義為心血管死亡、 心肌梗塞和中風）與另一種 JAK 抑製劑 與 RA 患者中的 TNF 阻滯劑相比。 (5.4) • 接受 RINVOQ 治療的患者發生血栓形成。 肺栓塞、靜脈和動脈栓塞的發生率增加 另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑的血栓形成。 (5.5) WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), AND THROMBOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. • Increased risk of serious bacterial, fungal, viral, and opportunistic infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB). Interrupt treatment with RINVOQ if serious infection occurs until the infection is controlled. Test for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor all patients for active TB during treatment, even patients with initial negative, latent TB test. (5.1) • Higher rate of all-cause mortality, including sudden cardiovascular death with another Janus kinase (JAK) inhibitor vs. tumor necrosis factor (TNF) blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. (5.2) • Malignancies have occurred in patients treated with RINVOQ. Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3) • Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.4) • Thrombosis has occurred in patients treated with RINVOQ. Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5) 特應性皮炎 • 12 歲及以上體重至少 40 公斤和 65 歲以下的成年人：開始口服 15 mg 治療 每天一次。 如果沒有獲得足夠的響應，請考慮增加 劑量為 30 mg，口服，每日一次。 (2.5) • 65 歲及以上的成人：推薦劑量為 15 毫克一次 Atopic Dermatitis • Pediatric Patients 12 Years of Age and Older Weighing at Least 40 kg and Adults Less Than 65 Years of Age: Initiate treatment with 15 mg orally once daily. If an adequate response is not achieved, consider increasing the dosage to 30 mg orally once daily. (2.5) • Adults 65 Years of Age and Older: Recommended dosage is 15 mg once Table 13: Efficacy Results of Monotherapy Trials at Week 16 in Patients with Moderate to Severe AD 16市週三期療效(基線平均EASI29//IGA0,1=449%)---未用過生物制劑的中-重度AD患者 1.IGA0,1 實驗組VS 對照組 Trial AD-1 15mg 48% vs 8% 30mg 62% vs 8% Trial AD-2 15mg 39% vs 5% 30mg 52% vs 5% Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS) 15mg 40% vs 11% 30mg 59% vs 11% 2.EASI75 實驗組VS 對照組 Trial AD-1 15mg 70% vs 16% 30mg 80% vs 16% Trial AD-2 15mg 60% vs 13% 30mg 73% vs 13% Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS) 15mg 65% vs 26% 30mg 77% vs 26% 口服療效是不錯,可惜副作用太重. ASLN 公司 9/15假設ASLAN004 每週一針療效可與 RINVOQ® (upadacitinib)比較. RINVOQ®三期是-未用過生物制劑的中-重度AD患者 Trial AD-3 對 RINVOQ+TCS ,效益不大. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/11/1 上午 10:29:43第 5730 篇回應
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| 9/15 R&D DAY ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f P.38 ASLN004 相對於Rinvoq (upadacitinib)口服藥--(有重大副作用 風險-) 使用偏好對比: 2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物 Rinvoq (upadacitinib) 市價5600美元/月, 高於Dupilumab 3300美元/月 約5600/3300=1.7倍 ASLAN004 二線, 每週一針*16週療程費用和Rinvoq (upadacitinib)比用藥成本可有相當的競爭力. www.goodrx.com/rinvoq |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:40:12第 5729 篇回應
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| aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf 1A 健康人打一針 SC(皮下注射) 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈 健康人打一針 IV(靜脈注射) 10mg/KG(60公斤600mg) 組完全抑制30天 ASLAN004 SC生成率(打在表皮 進入靜脈藥量比率)可能不到50%. DUPILUMAB SC生成率53%. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:26:42第 5728 篇回應
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| aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf 1A 健廢康人打一針 SC 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈 1b SC 400mg/600mg 打完針後,依據TRAC/IgE 生物指標可保4~6週底檔,且從第三週開始就達相對低點. 2b SC 300mg/400mg Q2w/0/1/2週各打一針後從第4週起每二週一針到第14週.生物指標維持在底檔有機會,但4週後要再底可能不會太多. 故療效可能和8週/1-針的1b相近. ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c p.24//p.25 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 09:11:31第 5727 篇回應
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| 個人猜側: 2b clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 295人 療效就大約等於 1bmITT EASI75 69% VS24% (對照組)---差異55% IGA0,1 45.5% VS 15% (對照組) ---差異30.5%(30.5%/28% DUPILUMAB=109%) 因為2B 針數9針 近1B 8針. 療效應相當. 倒是二線藥16週16針, 才有機會 EASI75 73%//IGA0,1 57%. 多7針有其療效. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 08:48:25第 5726 篇回應
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| 9/15 R&D DAY ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f P.38 ASLN004 相對於dupilumab 使用偏好: 2B 295人 .可能 TREK-DX Q4W(針/4週)57% /Q2W(針/2週)47%----一線藥物 2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物 47%*65%(dupilumab 中斷率)=30.55%------二線藥物 估六月底解盲可增加二線藥物30.55% +一線藥物47%~57% = 78%~88% ---- --------------------------------------------------- 公司的原意如上,依此來增加被併購價值. 但2023/3月16~26日, 如何拉過1美元?否則要減資~ 會不會3月初先解盲後,先找私募基金美元7*80%*88%=4.92美元/股,6月公佈數據包銷7*80%=5.6美元/股 ---------------------- 如2021年2月24日先私募3.52美元/股,1800萬美元 (3.52/4=88%) ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14 2021/3月1日初公佈期中解盲 2021/3月4日後包銷4美元/股 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 08:07:47第 5725 篇回應
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9/15新聞槁 ASLAN Pharmaceuticals 啟動臨床計劃以研究 Eblasakimab 在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中的作用 ASLAN 計劃於 2022 年第四季度開始 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），以評估 eblasakimab 作為替代生物製劑對已停止使用 dupilumab 治療的特應性皮炎 (AD) 患者的療效和安全性 TREK-DX 將研究 eblasakimab 在接受過 dupilumab 治療的患者中的潛在用途，以補充正在進行的 TREK-AD 試驗在生物天真的患者中進行 兩項研究的結果可將依布拉西單抗定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑 ------------------------------ (TREK-DX第一位預計年底招募//全為(北美患者2:1,估最多25招募個中心) --估2023年6月底TREK-DX 75人 解盲//同時公佈TREK-AD 2B 295人,解盲報告) ------------------------------ ASLAN Pharmaceuticals Commences Clinical Program to Study Eblasakimab in Dupilumab-Experienced Atopic Dermatitis Patients ASLAN plans to begin TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) in the fourth quarter of 2022 to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab as an alternative biologic in atopic dermatitis (AD) patients who have discontinued treatment with dupilumab TREK-DX will study the potential use of eblasakimab in patients that have been treated with dupilumab, complementing the ongoing TREK-AD trial in biologic naïve patients Results from both studies could position eblasakimab as the preferred first-choice biologic for the treatment of moderate-to-severe AD TREK-DX program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on previously-reported cash runway Further discussion of TREK-DX will take place during the Company-hosted R&D Day on September 15, 2022 California and Singapore, September 14, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to initiate a new clinical trial of eblasakimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adult patients who have previously been treated with dupilumab. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile. ASLAN expects to enroll the first patient in the trial in the fourth quarter of 2022. “In contrast to our Phase 2b trial in biologic naïve patients, TREK-DX will allow us to evaluate eblasakimab’s unique mechanism of action in a new patient population,” said Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals. “We believe that many patients previously treated with dupilumab can benefit from eblasakimab, and this data could support the use of eblasakimab in both the biologic naïve and experienced patient populations.” The TREK-DX trial is expected to enroll 75 patients in a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in North America to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in patients with moderate-to-severe AD previously treated with dupilumab. The trial will enroll patients who have discontinued dupilumab treatment for any reason, including inadequate control of AD, loss of access or an adverse event. The program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on its previously-reported cash runway. The trial will consist of a 16-week treatment period and a 12-week safety follow-up period. The primary efficacy endpoint is percentage change in Eczema Area Severity Index (EASI) score from baseline to week 16. Key secondary efficacy endpoints include the proportion of patients achieving Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear), proportion of patients with a 75% or greater reduction in EASI (EASI-75), proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90, and changes in peak pruritus. “Dupilumab has played an important role in demonstrating the benefits of targeting the IL4/IL-13 signaling pathway in AD. However, some patients do not demonstrate an optimal or sustained response to dupilumab, or develop adverse events such as conjunctivitis, and thus seek an alternative treatment option that could offer an improved safety and efficacy profile,” said Dr Alex Kaoukhov, CMO, ASLAN Pharmaceuticals. “As we have seen in other indications, such as psoriasis, targeting different molecular components of the same signaling pathway can lead to different clinical outcomes and we believe that eblasakimab’s unique approach to blocking the Type 2 receptor may offer an effective treatment for dupilumab-experienced patients.” ASLAN is also conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who are candidates for systemic therapy. Topline data from this trial is expected in the first half of 2023. ASLAN’s management is hosting a Research and Development (R&D) Day on Thursday, September 15, 2022, from 10:00am to 1:30pm ET at the St. Regis Hotel in New York. To attend the event in person or virtually, please click here for registration. A replay of the event and presentation materials will be available on the Investor Relations section of ASLAN Pharmaceutical’s website at ir.aslanpharma.com/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/31 下午 07:49:37第 5724 篇回應
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| 美國二大劵商最新維持ASLN 維持買進評等 目標價 7~4 美元. 1.H.C. Wainwright analyst Yi Chen reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals (ASLN – Research Report) today and set a price target of $7.00. The company’s shares closed last Friday at $0.40. H.C. Wainwright Sticks to Their Buy Rating for Aslan Pharmaceuticals (ASLN) Oct 31, 2022, 06:15 PM www.tipranks.com/news/blurbs/h-c-wainwright-sticks-to-their-buy-rating-for-aslan-pharmaceuticals-asln?mod=mw_quote_news 2. ASLN 12:29 10/28/22 Aslan Pharmaceuticals ended Q3 with $69M in cash, says Piper Sandler Piper Sandler analyst Edward Tenthoff reiterates an Overweight rating and $4 price target on Aslan Pharmaceuticals shares. Aslan is conducting the Phase IIb TREK-AD study of eblasakimab in ~300 moderate-to-severe atopic dermatitis with top-line data expected in 2Q23, and the company ended Q3 with cash of $69M, Tenthoff tells investors in a research note. Aslan is also planning a Phase II study of DHODH inhibitor farudodsta in skin autoimmune disease that will commence in 1H23, the analyst adds. Read more at: thefly.com/n.php?id=3605306 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 下午 11:32:53第 5723 篇回應
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| 天命大， 如果到明年3月26日前，004 2b實驗數據好壞，整理統計資料時，應該早就心理有數 若股價仍未能連續站上1美元，代表大股東及法人已不認同該公司，不願再增資。 我認為老獅起死回生的機會已微乎其微，屆時只能放棄認輸 自己的公司自已不救誰會救，大家只能放棄放生 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 下午 10:18:06第 5722 篇回應
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| 陳大， 請注意，明年3月26日前若股價未連續站上1美元。 且要持續上市。 ASLN 公司方法 1，減资 2.增加原股對換ADR比率。 目前公司，2b的解盲资料公佈日期估在2023年第二季。 ………………………… 可能也無期中報告。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 下午 09:40:11第 5721 篇回應
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| 美國東部時間 2022 年 10 月 28 日 07:00 | 資料來源： 亞斯蘭藥業有限公司 ... 截至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況；預計到 2023 年底的跑道 研究 eblasakimab 在dupilumab中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者 eblasakimab在生物幼稚中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據 加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡，2022 年 10 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布財務截至 2022 年 9 月 30 日的第三季度業績，並提供了最近公司活動的最新情況。 “在第三季度，我們就eblasakimab在神經元瘙癢和炎症通路中的不同作用機制提出了許多新的重要見解，以及與瘙癢和睡眠喪失相關的 AD 患者的潛在改善，這通常是這些患者，” ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士分享道。“我們期待 2b 期數據在 2023 年第 2 季度在生物天真中度至重度 AD 患者中評估eblasakimab的主要數據。在我們將從 TREK-AD 和 TREK-DX 生成的新數據之前，我們正在從正在進行的研究合作中建立一套強有力的見解，這些合作將於明年初展示，以支持eblasakimab具有作為中重度 AD 的差異化治療的潛力，在 2 型驅動的炎症性疾病中具有廣泛的治療潛力。” 2022 年第三季度及近期業務亮點 依布拉齊單抗 8 月，公司與 Belle.ai 簽署了一項許可協議，用於在全球多個站點使用 belleStudy ™數字圖像捕獲軟件，用於 AD 中正在進行的eblasakimab的 TREK-AD 研究。易於使用的解決方案可以通過圖像捕獲標準化記錄 AD 疾病嚴重程度評分，該技術將使 ASLAN 能夠進一步加強其在 TREK-AD 研究中的質量控製程序。 9 月，在第 31屆歐洲皮膚病學和性病學會 (EADV) 年度大會上展示了三張海報，其中包含先前報告的eblasakimab 1b 期概念驗證試驗的生物標誌物、療效測量和患者報告的結果測量的新數據。數據顯示eblasakimab抑制 AD 的下游炎症生物標誌物，並且這種作用在最後一次給藥後持續 4 到 6 週。接受eblasakimab治療的患者在睡眠質量測量和eblasakimab治療方面表現出顯著改善與安慰劑相比，P-NRS（癢）評分降低，在所有劑量組的八周治療過程中都有改善。海報可在公司網站的新聞和出版物部分找到。 9 月，公司開始了 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），這是一項研究eblasakimab在dupilumab中度至重度 AD 患者中的新臨床試驗。該試驗包括 16 週的治療期和 12 週的安全隨訪期。主要療效終點是濕疹面積嚴重度指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的百分比變化。結合 TREK-AD 試驗中生物初始 AD 患者的數據，我們相信 TREK-DX 研究的結果在有生物學經驗的人群可以將eblasakimab定位為中度至重度 AD 的首選首選治療方法。 公司於 9 月舉辦了研發日活動，管理層在會上全面更新了eblasakimab開發計劃。西北大學 Feinberg 醫學院的 Peter A Lio 博士和約翰霍普金斯大學的 Shawn Kwatra 博士討論了 AD 和 2 型驅動疾病中新出現的未滿足需求、治療前景和潛在的分子機制。可以在公司網站的投資者關係部分找到活動和演示材料的重播。 9 月，公司在歐洲皮膚病學研究協會 (ESDR) 年會的最新會議上展示了eblasakimab的新轉化數據。與 Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士正在進行合作的第一批數據顯示，AD 患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞的 IL-13Rα1 表達增加，從而加強了 IL-13Rα1 在 AD 中的核心作用。在人類神經元模型中，依布拉基單抗 顯著降低了由不同的 IL-4 和 IL-13 瘙癢途徑引起的神經元瘙癢敏感性，並且還確定了 IL-13Rα1 信號傳導在介導 AD 之外的神經元興奮性和敏感性中的新作用。 法魯達 (ASLAN003) 皮膚自身免疫性疾病的臨床開發計劃正在最後敲定，預計 2023 年上半年開始進行 2 期試驗。 預計即將到來的里程碑 到 2022 年底，第一位患者參加了 TREK-DX 試驗。 突出eblasakimab作用機制獨特作用的新轉化數據將於 2023 年初公佈。 eblasakimab 2b 期 TREK-AD 試驗的一線數據預計將於 2023 年第二季度發布。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 下午 07:50:24第 5720 篇回應
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| ASLAN Q3財報及资訊更新。 finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-reports-third-quarter-110000300.html 至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況； 預計到 2023 年底的跑道 研究 eblasakimab 在 dupilumab 中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者 eblasakimab 在未經生物治劑過的中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據。 Company maintains healthy operating position with US$68.9 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2022; expected runway through late 2023 New TREK-DX clinical program studying eblasakimab’s potential in dupilumab experienced atopic dermatitis (AD) patients on track to enroll first patient by the end of 2022 The Phase 2b TREK-AD trial for eblasakimab in biologic naïve moderate-to-severe AD patients is on track and anticipated to generate topline data in Q2 2023 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/28 上午 06:59:40第 5719 篇回應
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| 陳大， 因果不昧， 随缘不變， 不變随缘。 11月中旬，公布Q3財報，估計會宣布2b 收案完成。 估明年2月中旬-3月上旬解盲。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/28 上午 12:03:09第 5718 篇回應
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| 天命大 如第2隻腳不破前低，又出大量，抄底可行嗎， 感覺夠便宜了，好像壁紙一般 想了解您的看法 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 下午 11:49:18第 5717 篇回應
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| 歷史最低價0.3555快到了 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/10/27 下午 07:43:41第 5716 篇回應
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| 通常失敗過的公司，很難站得起來 但站得起來的公司，通常好運到了 加油！亞獅變雄獅！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/10/27 下午 06:13:00第 5715 篇回應
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| 股價已經弱勢到像被放棄一樣 我已經不期待解盲有什麼可能了 就丟著當樂透，久久來版上看一下 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 下午 04:52:53第 5714 篇回應
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| 陳大， 假設 近似 Lebrikizumab 2b 療效 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 1.IGA0,1 對照組=15.3% 4週一針 125mg =22.6% p=0.1917(p值>0·05） 4週一針 250mg=33.7% p=0.0392(三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計） 2週一針 250mg=44.6% p=0.0023 2·EASI75 對照組=24.3% 4週一針 125mg =43.3% p=0.0610(p值>0·05） 4週一針 250mg=56.1% p=0.002)三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計） 2週一針 250mg=60.2% p=0.0005 280人一4組，58個中心，平均4.82人／中心 以上設計，即使有每個人的每二週資料，如果無解盲，看不出每組的療效。 ASLAN004 2b ，更多組共5組，假設295人／65中心＝4·5人/中心⋯⋯ 未經解盲實看不出，各組的優劣。 解盲方能知悉，各組p值。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 下午 12:14:49第 5713 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/60a95013-835e-4341-9b3b-270ce73b9b1d 2022/Q2 ASLN 財報，如上 淨值3200萬美元 損益-1300千萬美元一Q2 現金7800萬美元 到2022/Q4. 淨值估剩600萬美元 現金估剩5200萬美元。（每季損失1300萬美元） finance.yahoo.com/quote/ASLN/?p=ASLN ASLN 收盤市值3080萬美元。 一一一一 ASLN公司股價，目前以包銷券商的估值最準確。 2b 解盲數據，若如預期（如 1bmITT EASI 69%/IGA 44%),目標價7美元，下次包銷價5．6美元／股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/10/27 上午 11:58:04第 5712 篇回應
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| 總覺得目前老獅的股價，不像是解盲的結果要超越杜必炎及Lebrikizumab的樣態，即使解盲跳上5倍，也只有2.25，只是不減資而已，重點是CEO要努力一點，多重視股價，不然換唐機構來經營也不錯。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 11:57:57第 5711 篇回應
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| 陳大， 以下個人觀察。 美國小型新藥股的股價的市值常在未取藥証時接近股票淨值。 取得藥証後3個月的市值約拉高到。市場認可尖峰銷售額x3倍。 被併購價值=每年營業淨值的折現值 （如Lebrikizumab 2019年底扣除歐洲區銷售，上市第5年最高銷售15億美元，每營業利益折現11億美元），最後11億美元被併購。 併購公司可在淨值的基礎上獲三倍以上股價報酬。 公司主管主要收入，皆靠股票分紅，美國公司分股利課稅重，所以多的資金皆買公司庫藏股。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 10:07:10第 5710 篇回應
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| CNTB公司CBP201 AD 2b 解盲曰(猜2021/07/28)， 股價在高檔23-28美元，11月19日公布解盲數據，當日剩4美元多。 DERM公司 Lebrikizumab AD 2b 解盲/當日(2019/02/07)公布。 股價在低檔6塊多美元，解盲當日大漲约一倍到12美元左右。 2019年10月開始三期AD臨床，股價回到底點6美元左右。 2019年12月 18美元多/股，被禮來公司宣布併購。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 10:05:17第 5709 篇回應
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| 天命大 感謝您的回復 可能是台股內線交易太嚴重 總認為股票人為操控的因素極大 股價走勢會先反映公司未來，因為有人已先知道 所有認為004 2b數據可能不佳 您說的那家公司股價最低到6.6元 從未長期低於1元，有下市危機 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 09:42:18第 5708 篇回應
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| 陳大， www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1 CBP 201 AD, 2b 2021/7/28 主要资料(16週的指標)。 他的股價，有連動現象。 finance.yahoo.com/quote/CNTB/ 2021/08/10 最高拉上28美元。 (2021/7/28 可能已解盲？？？) 2021/11/19 公佈數據 當日剩4塊多美元。 輸贏在解盲日之後。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 09:16:58第 5707 篇回應
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| 004 2b試驗 從8月26日後， 即無任何進度更新資料 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/27 上午 09:12:50第 5706 篇回應
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| 陳大， DERM (Lebrikizumab ) 2019/02/07 AD2b 解盲 2019/02/12 歐洲區授權 DERM 股價走勢，如下 www.netcials.com/stock-price-chart-history-nasdaq/DERM-Dermira-Inc/ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/27 上午 08:59:42第 5705 篇回應
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| 天命大 最近有什麼利空 為何股價仍持續走低 毫無止跌跡象 是否可能是004 2b數據已有人先知道 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 下午 12:27:00第 5704 篇回應
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| 修正-1 ASLAN004 1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk） EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 49%)---修正-1(中斷率3/16,可能下修到1/16.到時可能再拉升EAS75 到80%以上機率不小) IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%) 一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週） Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。 一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 11:59:53第 5703 篇回應
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| 亞獅康的原始股本500，000千股//ADR100，000千股。 若不拉高股價到18.5美元以上，估計不足募到3期臨床4億美元的資金。 需再召開股東會擴增資本額。估計至少增加到50%，增加到ADR150，000千股 75，000千股x7元x80%x97%=約4億美元（當時DERM AD2b解盲後的資金存量） 一一一一 另一方式就是拉高股價到18.4美元以上 18.4x80%X97%=14.28美元 4億美元/14.28=28,000千股ADR（不用再擴充股本） 市值拉升至15~18.5億美元以上，如此被併購價再一倍40億美元更好談。 公司要加油喔！Lebrikizumab AD 最高銷售已保守估到45億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 11:27:51第 5702 篇回應
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公司的幾個1b的期刊資料足以做為授權前的資料參考： aslanpharma.com/news/?cat=publications 如授權談判，將依據解盲數據來定價值。 方案可先假設 A．療效同1b mITT 時的市埸價值？（潛在尖峰銷售／現金折現值） B、療效高於 1b mITT時的市場價值？（“） 等解盲再微調價值。 丶一一一一 ASLAN004 1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk） EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 59%) IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%) 一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週） Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。 一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/22 上午 09:38:00第 5701 篇回應
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| 假設 依據DERM 公司Lebrikizumab AD 2b,2019/02/07解盲,02/12歐洲區商業化權力授權. ASLAN004 2022年10月15日ASLAN004 2月, 已收完最後一人且打第一針. 2023年2月15日解盲 2023年2月16日募資(私募/包銷)3~5億美元,準備做三期. 2023年2月22日歐洲區商業化權力授權. 現在公司應該在做何事? 應該很忙!!! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/19 上午 08:06:35第 5700 篇回應
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| Pk 1.Lebrikizumab 2b clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 療效PK(基線EASI25.5) 實驗組 vs 對照组 EASI75 61% vs 24%(差異37%) IGA0,1 45% vs 15%(差異30%) 2.Lebrikizumab ph3 16週 療效PK(基線EASI???) 實驗組 vs 對照组 (1)AD1 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 EASI75 59% vs 16%(差異43%)…………追加到52週實驗组平均47% IGA0,1 43% vs 13%(差異30%)…………追加到52週實驗组47%~45%//平均46% (2)AD2 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967 EASI75 51% vs 18%(差異33%)…………追加到52週實驗组平均41% IGA0,1 33% vs 10%(差異22%)…………追加到52週實驗組 41%~33%//平均37% (3)Lebrikizumab十TCS Lebrikizumab 十TCS×16週 三期，扣除對照组 @% IGA. 41-22=19 EASI75 70-42=28 3.ASLAN004 2b 期望值 基線假設EASI25.5(同Leb. 2b) 療效PK 實驗组vs 對照組 EASI75 73% vs 24%(差異49%) IGA0,1 57% vs 15%(差異42%) 4.Dupilumab ph3 www.nejm.org/doi/full/10.1 16週 基線EASI32.5 (1)SOLO1 EASI75 51%vs 15%(差異36%) IGA0,1 38%vs 10%(差異28%) (2)SOLO2 EASI75 44%vs 12%(差異32%) IGA0,1 36%vs 8%(差異28%) (3)Dupilumab +TCS 16週vs 52週 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02260986 A.EASI75 QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 B.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------(2017/10 公佈) 5、Lebrikizumab 尖峰銷售预估市場分折師45-150億美元。 禮來公司認為可為 中-重度AD第一線藥物。 (個人認為Lebrikizumab 45億美元有機會//若無ASLSN004上市) Dupilumab 的REGN 公司估尖峰銷售130億歐元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 09:28:11第 5699 篇回應
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| 陳大， 以下沌屬個人估算， ASLAN004 2b 臨床 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 假設65個中心在2022/08/30開沒為最後 ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15 預估最後一位完成第一針注射曰期：2022/1015 ⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/10/6（推估最後一位患者打第一针日期） 2018/11/06 停止招募資料更新 2019/02/07 解盲 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 09:17:07第 5698 篇回應
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| 陳大， 收案完成純屬依據Lebrikizumab 2b臨床推估， 假設8月30日65個中心為最後收案中心開設，經45天的篩檢所堆估（同Lebrikizumab) 一切依公司公布為準。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/18 下午 08:13:18第 5697 篇回應
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| 天命大 ASLAN004 2b已完成最後一位收案，是否有共收案幾人的資訊嗎 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 05:48:26第 5696 篇回應
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| 依據Lebrikizumab 2b 哩程經驗。 估 ASLAN004 2b 2023年2月15日解盲。 最後一位已收案完成第一針。在2022年10月15日 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/18 下午 05:32:07第 5695 篇回應
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| www.aad.org/member/meetings-education/am23/faculty/abstracts AAD 2023 最新研究論文節錄 最後收件日：2023/01/13 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/10/18 下午 03:26:20第 5694 篇回應
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| 請問各位大大: 假若004於112年2月中解盲正向，請問來得及參加當年度美國皮膚學會(秀資料)嗎? (今(111)年美國皮膚學會是在3月25日舉行). |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/16 下午 03:35:04第 5693 篇回應
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| 禮來公司在9月8日發表 Lebrikizumb 三期52週臨床報告 公司相信 未來Lebrikizumab 若被核准上市， 可被用於治療中-重度AD的第一線藥物。 基於我們在特應性皮炎臨床試驗項目中獲得的穩健且具有臨床意義的結果，我們相信，如果獲得批准，lebrikizumab 可能成為皮膚科醫生及其許多患有使人衰弱症狀的中度至重度疾病患者的一線治療藥物並尋求新的治療選擇，並更喜歡不那麼頻繁的給藥，”禮來公司全球免疫學開發和醫學事務副總裁 Lotus Mallbris 醫學博士說 Based on the robust and clinically meaningful results from our clinical trial program in atopic dermatitis, we believe lebrikizumab, if approved, could become a first-line treatment for dermatologists and many of their patients with moderate-to-severe disease who suffer from debilitating symptoms and seek new treatment options and prefer less frequent dosing, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of global immunology development and medical affairs at Lilly. finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/15 下午 02:24:50第 5692 篇回應
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| 依據Lebrikizumab AD的保守銷售估算45億美元。 004 2b 解盲如预期 EASI 75 73% vs Leb. 2b 61% vs 對照组24% IGA0,1 57% vs Leb. 2b 45% vs 對照组15% 假設 基線EASI 26-EASI 28 則單在AD 被ASLAN004 併購金額 约為2020年Leb.被併金額 11億美元x3倍=33億美元起跳。(當時估15億美元的尖峰銷售……扣除欧洲区) 其他適應症=33/0.55-33=27億美元(2期完成) 打個對折還有13.5億美元。 33+13.5=46.5億美元 估計被併購價在45-50億美元之間。 假設1000,000千股ADR 股本 每股45-50美元之間。 超過也不意外。 以上個人估算。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 07:24:14第 5691 篇回應
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| ASLAN004 絕對優於Lebrikizumab ,因MOA關係，療效無法穩定，時好時壞。 Lebrikizumab 巳在哮喘／COPD 三期臨床失敗，巳停止臨床試驗。 Lebrikizumab 僅在AD市銷售就被評估45—150億美元的尖峰銷售。 一一一一一 1，Lebrikizumab 三期臨床 vs對照組 AD1. IGA. 43% vs 13%扣除對照組 差異30%） EASI75 59% vs 16%（扣除對照組差異43%） AD2 IGA 33%. Vs 11%(差異22%） EASI75 51% vs 18%(差異33%） 一一一一一 2，Dupilumab 三期 Solo1 IGA 38% vs 10%（差異28%） EASI 75 51% vs 15%（差異36%） Solo2 IGA 36% vs 8%(差異28%） EASI75 44% vs 12%(差異32%） 一一一一 3，ASLAN004 2b 目標療效 IGA 53% vs 15%(差異38%） EASI75 73% vs 24%(差異49%） |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 06:57:57第 5690 篇回應
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Lebrikizumab 尖峰銷售45億美元一一一美國分析師Edmund Ingham估 最高預測賣150億美元。 2022/09/28 文章如下 I am more optimistic on sales of 2 newcomers however in Lebrikizumab and Mirikizumab. Lebrikizumab has been compared to Sanofi’s Dupixent, itself forecast to achieve peak sales of ~$15bn by some optimistic analysts, and has even outperformed Dupixent in some studies, so perhaps I am being too conservative forecasting peak sales of just $4.5bn. Lebrikizumab 和 Mirikizumab 的 2 名新藥的銷售更為樂觀。 Lebrikizumab 與賽諾菲的 Dupixent 進行了比較，一些樂觀的分析師預計其銷售額峰值將達到約 150 億美元，在一些研究中甚至超過了 Dupixent，所以也許我過於保守地預測峰值銷售額僅為 45 億美元。 Eli Lilly: Valuation Feels Impossibly High - Don’t Board This Hype Train Sep. 28, 2022 12:26 PM ETEli Lilly and Company (LLY)9 Comments 1 Like Edmund Ingham seekingalpha.com/article/4543610-eli-lilly-valuation-feels-high-dont-board-the-hype-train |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/13 下午 03:19:34第 5689 篇回應
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| 和Dupilumab 有可能專利問題，難在2037年前美國上市。 中國申請幾年後上市有可能， 中國2期 主要指標IGA 0,1 僅30.3%偏低. 昨天CNTB股價又低於1美元，收0.95美元，難在依計劃在美國市場募集3億美元做三期AD臨床。 CNTB 2023/10/04 公佈 CBP201 中國2 期中一重度AD臨床解盲報告 October 4, 2022 一一一 CORRECTING and REPLACING -- Connect Biopharma Reports CBP-201 Achieved All Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Atopic Dermatitis (AD) Trial in China finance.yahoo.com/news/correcting-replacing-connect-biopharma-reports-125600879.html All primary and key secondary endpoints were met and highly significant at Week 16 in 255 adult patients with moderate-to-severe AD Safety and tolerability results for CBP-201 consistent with targeting the IL-4Rα pathway Data support advancing the regulatory discussions with the CDE for submitting an NDA in China 實驗組 vs. 對照組 主要指標IGA0，1 30.3% vs 7.5%(扣除對照組後22.8%//Dupilumab三期為28%（38%vs 10%）） 次要指標 EASI75 62.9% vs 23.4%（扣除對照組後 39.5%//dupilumab 三期為36%（51%-15%) ) EASI50 83.1%vs 43.1% EASI90 35.8% vs 6.3% The primary endpoint of IGA of 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with at least 2 grades of reduction at Week 16 from baseline was significantly greater for the CBP-201 (300 mg every two weeks) group with 30.3% of patients showing improvement compared to 7.5% for the placebo group (p < 0.001). CBP-201 also met key secondary endpoints, including 83.1%, 62.9% and 35.8% of patients achieving a 50%, 75%, 90% reduction in the Eczema Area and Severity Index score (EASI-50, EASI-75, EASI-90) from baseline compared to 41.1%, 23.4% and 6.3% for the placebo group (p < 0.001), respectively. Significant improvement in pruritus with 35.0% of patients experiencing a reduction of 4 or greater on the Peak Pruritus-Numerical Rating Scale (PP-NRS) compared to 9.6% for placebo (p < 0.001). A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-201 in Moderate to Severe Atopic Dermatitis in China clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05017480?term=Cbp201&draw=2&rank=2 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/13 上午 08:51:20第 5688 篇回應
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| Tang Capital Management LLC 最近宣布收購 ASLAN Pharmaceuticals Limited（納斯達克股票代碼：ASLN）的新股份。機構投資者通過購買227萬股，將其在醫療保健公司的股權增加69.04%至555萬股。這項新投資現在使其持股比例達到 7.97%，目前估值為 344 萬美元。此外，Millennium Management LLC 增持 43949.0 股至 161 萬股。Renaissance Technologies LLC 已將其頭寸增加 574.07% 或 41 萬股，至 48 萬股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/10/12 上午 10:43:02第 5687 篇回應
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| 希望還是會有正向期中數據，這樣對老獅友比較好~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/11 上午 10:33:26第 5686 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 10月7日最新的公司簡報 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/11 上午 10:28:02第 5685 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15 ⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。 再來11月中旬會宣布，已完成最後一位招募，而停止招募。 如此的規劃，應該不會有期中報告。 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/11/06 停止招募 2019/02/07 解盲 |
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會員：阿米巴原蟲10145310 發表時間:2022/10/10 上午 12:02:33第 5684 篇回應
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| www.nature.com/articles/s41573-021-00266-6.pdf 今年初有人整理的文章 裡面有提到ASLN004的部分 ASLAN004 is a fully humanized antibody directed against IL-13Rα1, thereby blocking the binding of IL-4 and IL-13 on the type II receptor (IL-4Rα/IL-13Rα1). Owing to the more selective binding compared with dupilumab, ASLAN004 may provide the option of a low-dose regimen and a better safety profile. An interim data analysis from a phase Ib study showed that the com- pound is well tolerated and provided promising efficacy data, with 67% of the patients achieving EASI75 versus 0% in the placebo group |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b 臨床記錄 2018/8/23 最後招募中心资料更新 2018/11/06 停止招募 2019/02/07 解盲 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/6 上午 07:22:54第 5682 篇回應
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| 600mg组16人……mITT,中斷3人 (65%×16-27%×2)/14=70%····中断率調整為1人，1/14=7.1%… ………第8週之平均療效。 Pk Dupilumab 平均8週瘵效 為65% 70%/65%=108%…………ASLAN004在第8週平均療效有8%優於dupikumab的趨勢。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/6 上午 05:41:06第 5681 篇回應
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| 1、 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 圖二。 Dupilumab 2個三期臨床 EASI 下降各週趨勢表。 ...16週 2.ASLAN004 1b mITT 各週EASI下降趨勢表。 ……8週， 如圖一。 ASLN 期刊網站 aslanpharma.com/news/?cat=publications EADV(2022) 第二個期刊 Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, Phase 1 study 3.PK ASLAN004 EASI 下降幅度/速度比Dupilumab 三期優。 下降EASI50 ASLAN004 在第三週達到，Dupilumab 在第四週才到達。 下降至EASI60 :ASLAN004在第四週，Dupilumab 在第5週 ……Dupilumab 三期中断率7·5%。(基線EASI32.5) A.基線EASI25.5/低TRAC ，平均降幅EASI 77% B.基線EASI31/中TRAC ，平均降幅EASI 67% C.基線EASI42/高TRAC,平均降幅EASI66% 總平均基線32.5，平均降幅EASI 70% ....以上各组人數相近。 ……ASLAN004 1b mITT (基線EASI 31.2) 中断率3/16=18.8%……600mg |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/10/5 下午 10:55:51第 5680 篇回應
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| 水岸財富公司在提交給美國證券交易委員會的最新Form 13F文件中稱，該公司在第二季度將其在阿斯蘭製藥有限公司(納斯達克代碼：ASLN-GET評級)的持倉上調了7.3%。該機構投資者在本季度額外購買了2.4萬股後，持有35.3萬股該公司股票。截至最近一個季度末，水岸財富公司擁有阿斯蘭製藥公司約0.51%的股份，價值17.5萬美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/5 上午 06:52:09第 5679 篇回應
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| 004 1b mITT TRAC/IgE 的20週中位數各週趨勢圖。 在公司EADV2022 期刊。 TRAC指標在第3週就幾乎降到最低。 IgE 在第12週~14週降到最低。 (第7週最後一針) 600mg 16位，mITT中有3位中断患者。 若扣除反應比率會最高。 生物指標在第8-11週皆维持在低檔。 公司的2b臨床的打針設計很大部份來自本報告。 還參考，PK，成本，市埸競爭。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 11:16:51第 5678 篇回應
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| 對手就是Dupilumab ASLN 只敢假設赢8%。 好好研究Dupilumab比對ASLAN004 1b mITT. 絕對助漲信心。 ………………………………………………………… Dupilumab 各期臨床數據。 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 08:47:15第 5677 篇回應
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| ASLAN004 2b的打針臨床設計 0,1,2 各一針，第21天時間， 200mg/400mg/600mg(依lb mITT),平均療效可降EASI50, 假設最後反應平均達EASI75 , 3針就可達66%的最终結果。(50%/75%) 其他的四週一針看造化了，如果達標就多賺線40%的偏好度。(相對於dupilumab ,可達54%.) 2週一針4/6/8/12/14週各打一针300mg/400mg, 目標將EASI75及IGA0,1 拉到73% / 57%,成功率必須高。 方能海放dupilumab,赢8%否則只能平分市場。 …………………………………… Lebrikizumab 2b 4週一针在IGA,0,1未達顯著差異，所以三期臨床放在18-52週的維持性臨床。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 08:27:19第 5676 篇回應
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| Time is our best friend ! 時間是我們最好的朋友！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 下午 04:55:38第 5675 篇回應
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| 陳大， 個人判斷。 目前Dupilumab 歐洲銷售佔比12%， lebrikizumab 2b 58中心全在美國，歐洲為零。 若要開歐洲中心應該9月就要公告。 以上個人猜測的原因。 請依公司公告為主。 若真的只開65個，再來11月中／下旬應該公告收完最後一個。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/10/4 下午 03:54:54第 5674 篇回應
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| 天命大 收案中心是否僅停留在65處 不再新增，應由公司說明其未來操作內容， 或者是你有詢問過公司 感謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/10/4 上午 10:37:04第 5673 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 004 2b clients. 異動日期: 還是停在8月30 日. 個人猜65 個中心為最後的招募中心數. 歐洲患者三期再來做就行了. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 下午 08:42:29第 5672 篇回應
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| 孤大， 是的。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/30 下午 08:01:42第 5671 篇回應
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| 請問天命大以下兩小時內兩則您所提得是同一件事嗎 ? 若是，就是您也認同年底有期中數據，只是正向與否嗎? 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 09:52:19第 5668 篇回應 如果65個中心為最终數量。 不會有期中報告。 明年3月初解盲295人的機率高。 若须100個中心招募，期中分析就可能為必要。 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 11:22:32第 5670 篇回應 誇張大， 只開65個中心，12月初期中解盲+私募，是相對合理、安全的方案。 也是2023年3月初。 以上個人猜測。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 11:22:32第 5670 篇回應
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| 誇張大， 只開65個中心，12月初期中解盲+私募，是相對合理、安全的方案。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/30 上午 11:05:20第 5669 篇回應
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| 股價已經不是讓亞獅康下市的問題了，就算112年3月27日股價還低於1美元， 公司還是能利用減資等其他方式(公司在公告中有提到)讓亞獅康一直留在那斯達克資本市場。 收案中心目前有65處，是否再增加? 保守一點，我們觀察到10月底，屆時若無收案中心增加(若10月底前再更新，明年肯定來不及解盲)， 就確定是65處收案中心無誤了。 假設65處收案中心是最終結果 在111年5月6日時，公司當時就已公告成立36個收案中心(收治超過一半試驗人員)， 達公告期中報告收治人員最低門檻 5月6日+2個月招募+4個月治療+1個月資料整理=111年12月6日後可以公告期中報告(以便進行私募)。 111年11月6日後公司手上已經有一半收治人員未解盲數據，私募價是否開始連動…… 公司手上談判籌碼(未解盲數據)，已經夠達到112年4月解盲後簽署歐洲區合約授權金地板價。 112年4月解盲後，授權金地板價直接往上跳。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 09:52:19第 5668 篇回應
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| 如果65個中心為最终數量。 不會有期中報告。 明年3月初解盲295人的機率高。 若须100個中心招募，期中分析就可能為必要。 也是2023年3月初。 以上個人猜測。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/30 上午 09:00:40第 5667 篇回應
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| 65*5=325 非常足夠的招募預期人數，趕快認真仔細收案，公布期中正向數據，讓市場認同老獅的經營方向。加油!老獅 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 07:03:36第 5666 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床 4组/280人。開58個收案中心，全在美國。 2019年2月初解盲，7天後簽署欧区授權合约。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 06:54:06第 5665 篇回應
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| 美、加開36個(30+6) 澳洲6/印度8/纽西蘭1/新加坡4,小計19個中心 合計65個004 2b招募中心。 欧洲本次不招募機率非常大。 65個中心足夠已！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/30 上午 06:37:05第 5664 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 004 的2b 臨床，已開立65個收案中心。 8月30日至今未見異動。 欧盟和美國FDA本有簽署臨床實驗资料互相承認之合约。 所以在美國取得藥証之臨床资可直接拿去申請藥証，如中裕的愛滋病藥証。 在欧盟取得藥証之臨床资料亦同可直接拿去申請美國藥症，如藥華藥的PV藥証。 8月30日開立之中心 +2個月招募+4個月治療。 预計2023年2月底~3月初可解盲。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 下午 02:33:08第 5663 篇回應
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| ASLAN004 2b期望值： 004/2b 中断率 同lb在3/16=18% EASI75:(11+5)/22=73%……依lbmITT+輕症調整预估5/6 IGA0,1=EASI75 73%-16% =57% (依Lebrikizumab 2b 2相指標差異所估) 故2b 期望值估 實驗组一對照组(同Leb. 2b對照组) EASI75 73% - 24%=49% IGA0,1 57% -15% =42% 以上可预期未來3期及被併購價值的參考。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 下午 02:09:37第 5662 篇回應
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| Ph3 的基線EASI會拉升至32-33. 對照组療效自然降低。 Ph3.的中斷率在實驗組通常僅7%-8% 但在2b時，通常接近20%. 因此2b和ph3(三期)，扣除對照组的主要指標療效 IGA0,1及EASI75 會相近。 Lebrikizumab 因M0A關於，二個三期臨床差異30%療效。 Dupilumab 2個三期，IGA0,1扣除對照组後同為28% ASLAN004 未來會同Dupilumab ,3期2個臨床療效較一致性。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:58:19第 5661 篇回應
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| Lebrikizumab 2b vs ph3 1.EASI75 實驗组-對照组 2b: 61% -24%=37% Ph3: Ad1 ,59%-16%=43% Ad2,51%-18%=33% 2.IGA0,1 2b : 45%-15%=30% Ph3: Ad1 ,43%-13%=30% Ad2 ,33%-11%=22% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:43:48第 5660 篇回應
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| Immu 公司曾將Immu132 ADC， mTNBC 三線，及其他適應症。 全球銷售權在取得BTD， 及以1/2期臨床资料申請藥証。 以20億美元授權给美國西岸的另一家公司。 股價從3-4美元(2015年獲BTD) 2016年授權，……16美元。 後來大股東不同意，開除CEO， 自行增资，做完三期，2020年初取得藥证。 2020年底200億美元被併購，股價90美元左右。 Tang 资本管理已取得5555千股，近8%， 絕對有能力影響公司決策。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 11:21:43第 5659 篇回應
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| www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/#!po=33.4821 Lebrikizumab 2b 臨床资料如上。 對照组 基線EASI28.7 實驗组 基線EASI25.5 EASI75 24% IGA 0,1 15% 還是可引用。 因此004/2b 的目標療效，维持之前 EASI 75 =73% vs 24%,扣除對照组為49% IGA0,1 =57% vs 15%,扣除對照组為42% ………… Dupilumab 3期SOLO1/SOLO2，扣除對照组 EASI75 36%(51%-15%=36%)/32%(44%-12%=32%) IGA0,1=28%(38%-10%=28%)/28%(36%-8%=28%) Pk(扣除對照组) ASLAN004 2b 期望值vs Dupilumab 3期平均 EASI75 49%/34%=144% IGA0,1 42%/28%=150% ASLAN004 優於Dupilumab 3期SOLO1/SOLO2 之趨勢。 信為福德之毋。 唯科學數據能信之。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 10:06:59第 5658 篇回應
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| CAPITAL MANAGEMENT ，持續買進入主ASLN， 是可能的。 股價拉20美元，就短線大賺一波。 ............………………………… ASLAN004 2b目標療效修正。(對照组) 基線 EASI (31.2×16+19×6)/22=27.9.……1b/aslan004 平均 ………………………… Leb. 2b, EASI75= 24%....對照组,基線 EASI25.5 Leb. P3 EASI75=16%......對照组，基線估EASI31 (24%-16%)/(31-25.5)=1.46 内插法 ASLAN004 2b EASI 27.9 對照组EASI75估20% EASI27.9=24%-2.4%×1.6=20% ASLAN004(基線EASI28) 目標 EASI 75 =73% vs 20%//差異 53% IGA0,1=57% vs 12%//差異 45% |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/29 上午 09:22:22第 5657 篇回應
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| 老獅要學台灣神藥國X的經營能力，解盲失敗還能將股價撐在60塊以上，代表領導階層有心維持市值; 看來TANG CAPITAL MANAGEMENT很有野心,持股也高,發動奇襲來當領導階層也是不錯~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 08:41:37第 5656 篇回應
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| 由於Dupilumab +TCS 比未加TCS的Dupilumab, 在EASI75增加45%的療效。 故须用SOLO1/SOL2 q2w ， 16週平均 ESSI75 47.5%為基礎。………………A IGA0,1 平均37%……16週 IGA0,1 平均35%……52週(依Dupilumab+TCS 52/16週減2.5%)…………B B/A=74%. 故60週大pK模式二，如下。 Dupilumab 74% vs Leb. 75% vs Tra. 50% …………………………………… 60週维持率。(三期AD臨床療效)大PK 1.IGA0,1 Dupilumab+TCS 52% vs Leb. 75% vs Tra. 50% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/29 上午 08:15:56第 5655 篇回應
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| 60週维持率。(三期AD臨床療效)大PK 1.IGA0,1 Dupilumab+TCS 52% vs Leb. 75% vs Tra. 50% 2.EASI 75 60週维持率 Dupilumab+TCS 95% vs Leb. 80% vs Tra. 55% 註： IGA0,1 -52週/EASI75-16週=60週維持率。 ……………………………………………… 一、Dupilumab+TCS 52週维持率 1.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5---A 2.EASI75(%) QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 ……B 52週/16週=95%, 平均退5%，维持率95%. 3.IGA0,1 維持率 ,Q2W, A/B=36/68.9=52% 二、Lebrikizumab 52 週维持率。 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者為基礎，另行18-52週治療。 1·ADvocate 1(在第16週有59%達EASI75） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% 2·ADvocate2（在第16週51%達EASI75） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % 三、Tralokinumab 52週維持率 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者,另進行18~52週 Q2W/Q4W/Q2W安慰劑 (1)ECZTRA 1 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 51%//39%//47% B.EASI-75 60%//49%//33% (2)ECZTRA 2 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 59%//45%//25% B.EASI-75 56%//51%//21% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 09:16:21第 5654 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/712eae9b-859b-45f2-81d2-08a2de03bc86 關於轉至納斯達克資本市場上市的通知 2022 年 9 月 14 日，ASLAN Pharmaceuticals Limited（“公司”）向納斯達克股票市場（“納斯達克”）上市資格部提交了將其代表普通股的美國存託股票（“ADS”）轉讓上市的申請公司從納斯達克全球市場到納斯達克資本市場。 2022 年 9 月 27 日，公司收到納斯達克通知，其 ADS 轉讓上市申請已獲批准。轉讓將於 2022 年 9 月 29 日開業時生效。公司將繼續以“ASLN”的代碼進行交易。 納斯達克資本市場是一個連續交易市場，其運作方式與納斯達克全球市場相同。所有在納斯達克資本市場上市的公司都必須滿足某些財務要求並遵守納斯達克的公司治理標準。公司認為，它符合在納斯達克資本市場繼續上市的所有適用標準，但符合 1.00 美元的投標價格要求，正如公司先前在 2022 年 4 月 1 日提交的表格 6-K 中宣布的那樣。公司符合條件額外的 180 天（或直到 2023 年 3 月 27 日）以重新遵守最低投標價格，這要求公司 ADS 的收盤投標價格必須在至少連續十個工作日內至少為每股 1.00 美元.如果公司無法在額外的 180 天合規期內恢復合規，公司打算在必要時進行反向股票拆分或 ADS 比率變更。 本表格 6-K 中包含的信息特此通過引用併入公司關於表格 F-3 的註冊聲明（文件號 333-234405）、表格 F-3 的註冊聲明（文件號 333-252575）、註冊F-3 表格聲明（文件編號 333-254768）、S-8 表格登記聲明（文件編號 333-252118）和 S-8 表格登記聲明（文件編號 333-263843） Notice of Transfer of Listing to The Nasdaq Capital Market On September 14, 2022, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) submitted to the Listing Qualifications Department of the Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) an application to transfer the listing of its American Depositary Shares (“ADSs”) representing ordinary shares of the Company from The Nasdaq Global Market to The Nasdaq Capital Market. On September 27, 2022, the Company received notice from Nasdaq that its application to transfer listing of its ADSs had been approved. The transfer will be effective at the opening of business on September 29, 2022. The Company will continue to trade under the symbol “ASLN.” The Nasdaq Capital Market is a continuous trading market that operates in the same manner as The Nasdaq Global Market. All companies listed on The Nasdaq Capital Market must meet certain financial requirements and adhere to Nasdaq’s corporate governance standards. The Company believes it is in compliance with all applicable criteria for continued listing on The Nasdaq Capital Market, but for the $1.00 bid price requirement, as previously announced on Form 6-K filed by the Company on April 1, 2022. The Company is eligible for an additional 180-day period (or until March 27, 2023) to regain compliance with the minimum bid price, which requires that the closing bid price of the Company’s ADSs must be at least $1.00 per share for a minimum of ten consecutive business days. In the event that the Company is not able to regain compliance during the additional 180-day compliance period, the Company intends to effect a reverse stock split or ADS ratio change, if necessary. The information contained in this Form 6-K is hereby incorporated by reference into the Company’s Registration Statement on Form F-3 (File No. 333- 234405), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-252575), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-254768), Registration Statement on Form S-8 (File No. 333-252118) and Registration Statement on Form S-8 (File No. 333-263843). |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 07:24:56第 5653 篇回應
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| ASLAN Pharmaceuticals 在第 51 屆歐洲皮膚病研究學會年會上以兩張最新的電子海報展示 Eblasakimab 的新數據 亞斯蘭藥業有限公司 2022 年 9 月 28 日，星期三，晚上 7:00 在本文中： Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士合作的第一批數據顯示，特應性皮炎 (AD) 患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞的 IL-13Rα1 表達增加，增強了 IL-13Rα1 的核心作用 Eblasakimab 顯著降低了由不同的 IL-4 和 IL-13 瘙癢途徑引起的神經元瘙癢敏感性，並且確定了 IL-13Rα1 信號在介導 AD 以外的神經元興奮性和敏感性中的新興作用 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 9 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了在第 51 屆歐洲皮膚病學研究學會 (ESDR) 會議上介紹新的轉化性依布拉喜單抗數據。 2022 年 9 月 28 日至 10 月 1 日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的大會期間，兩幅海報以電子海報的形式呈現。 “在 ESDR 上展示的新轉化數據為 AD 中 IL-13Rα1 介導的細胞因子信號傳導提供了新穎和差異化的機制見解。我們與 Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士合作的初步數據顯示，IL-13Rα1 在肥大細胞和嗜酸性粒細胞中的表達較高，這是 AD 炎症的關鍵驅動因素，在發炎皮膚的病變部位，加強了 IL-13Rα1 在推動 AD 病理學，”ASLAN Pharmaceuticals 轉化科學負責人 Ferda Cevikbas 博士說。 “此外，基因表達的變化表明 1 型和 2 型受體之間存在基本的信號傳導差異，針對這些受體的藥物可能具有不同的下游效應，從而導致不同的臨床結果。來自神經元研究的數據證實了我們之前的發現，即 IL-13Rα1 信號傳導對於神經元通過特定瘙癢受體對瘙癢途徑的敏感性很重要，並首次表明 IL-13Rα1 信號傳導可能在介導 AD 以外的神經元興奮性和敏感性方面發揮關鍵作用。這些數據支持了 IL-13Rα1 作為 AD 靶點的重要性，為 eblasakimab 減輕 AD 患者的炎症和瘙癢提供了一種潛在的差異化方法。” 2022 ESDR 電子海報詳情 海報 1 IL-13Rα1信號在特應性皮炎中的空間定位和功能作用 （摘要編號：LB060） 討論 AD 是一種慢性炎症性皮膚病，伴有明顯的瘙癢（瘙癢）1。這是AD患者報告的最繁重的症狀。 IL-4/IL-13 受體系統是經臨床驗證的 AD 治療靶點，由 1 型（IL-14Rα1 和公共 γ 鏈）和 2 型（由 IL-4Rα1 和 IL-13Rα1 組成）受體組成2 .海報展示了對 AD 患者皮膚中 IL-13Rα1 表達模式的分析結果，並與健康對照組進行了比較，該研究旨在通過免疫組織化學 (IHC) 和空間定位更好地了解 IL-13Rα1 在 AD 中的作用使用比較轉錄組學來描述 1 型和 2 型受體的功能。 結果 數據顯示，與匹配的健康對照相比，損傷 (L) (P<0.001) 和非損傷 (NL) (P=0.45) AD 皮膚中 IL-13Rα1 表達顯著增加。此外，與匹配的對照相比，L（分別為 P = 0.034 和 P = 0.024）和 NL（分別為 P = 0.031 和 P = 0.046）AD 皮膚的肥大細胞和嗜酸性粒細胞上的 IL-13Rα1 表達顯著增加。用抗常見 γ 鏈抗體抑制 1 型受體導致 MMP9 的表達增加（P<0.001），這是一種膠原酶，在 AD 患者中升高，並可能加劇炎症促進組織水腫 3、4。 eblasakimab 對 2 型受體的抑制誘導了對包括瘦素介導的 2 型存活和細胞因子產生所需的 XBP1（P<0.001）和 CXCL8（P=0.046）在內的基因的抑制，其水平與 AD 嚴重程度相關6。 海報 2 海報 2 依布拉其單抗靶向白細胞介素 13 受體 α 1 (IL-13Rα1) 洞察新的瘙癢途徑和自發神經元活動 （摘要編號：LB061） 討論 IL-4 和 IL-13 對瘙癢途徑和神經元興奮性有明顯的影響，可以通過靶向 IL-13Rα17,8 來抑制。 Eblasakimab 以高親和力與人 2 型受體亞基 IL-13Rα1 結合，阻止 IL-4 和 IL-13 通過在一系列免疫和非免疫細胞（包括感覺神經元）上表達的 2 型受體發出信號 7,9。感覺神經元的致敏形成了多種軀體感覺障礙的細胞和分子基礎，例如慢性瘙癢、神經源性炎症和疼痛功能障礙的形式。海報展示了一項研究的結果，該研究旨在確定人類背根神經節 (hDRG) 神經元在各種條件下對瘙癢原誘導的瘙癢信號的神經元反應。在含有緩激肽和前列腺素的炎症湯 (IS) 誘導的 hDRG 神經元中，IL-4 和 IL-13 對自發神經元活動 (SA) 的影響，在使用和不使用依blasakimab 作為感覺神經元超敏化模型的情況下進行了測量。 結果 此海報中提供的數據證實了 eblasakimab 抑制由 IL-4 和 IL-13 對人類神經元引起的神經元致敏的先前結果。此外，IL-13 使 hDRG 神經元對促腎上腺髓質素肽 1-20 (PAMP20) 敏感，證明了癢特異性 MRGPRX2 受體在人類感覺神經元中表達並發揮作用，表明 2 型細胞因子在多種細胞因子中的增強作用與瘙癢相關的疾病。在炎症條件下，IL-4 在 hDRG 神經元中誘導自發活動 (SA)，而 eblasakimab 顯著降低了自發活動。這可能是炎症條件下神經元敏感性改變的機制基礎。這些數據表明，IL-13 和 IL-4 可能在影響神經元活動中發揮不同的作用，而依布拉西單抗被證明可以阻斷這兩種細胞因子的作用。 ASLAN Pharmaceuticals Presents New Data on Eblasakimab in Two Late-Breaking e-Posters at the 51st Annual European Society for Dermatological Research Meeting finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-presents-data-eblasakimab-110000948.html |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/9/28 下午 05:12:11第 5652 篇回應
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| 俄烏戰爭影響 歐洲整體經濟不樂觀 今年冬天可能難熬了 歐洲區可能不開？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 下午 04:17:46第 5651 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023 8月30日 004 2b已開65個中心. 欧州區可能不開？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/28 上午 10:59:51第 5650 篇回應
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| 一.ASLAN004 2b 16週期望值 ASLAN004 VS對照組//差異(扣除對照組) IGA 0,1= 57% VS 15%//差異42%(57%-15%=42%) EASI75= 73% VS 24%//差異49%(73%-24%=49%) 二.Tralokinumab 針劑,去年12月 獲FDA ,中-重AD美國藥証(DUPILUMAB 後的世界第二支,DUPILUMAB). MOA:作用在IL13 配體A,D螺旋上,使得IL13 訊號無法被傳遞.但IL4 訊號可正常傳遞. (一).ECZTRA 1 1.IGA0,1 Q2W//Q4W VS 對照組 //扣除對照組後 16週 15.8%//-- VS 7.1% // 8.7% 52週 8.1%//6.2% 2.EASI75 16週 25%//-- VS 12.7%//12.3% 52週 15%//12.3% (二).ECZTRA 2 1.IGA 0,1 Q2W//Q4W VS 對照組 //扣除對照組後 16週 22.2%//--VS 10.9% //11.3% 52週 13.1%//10.0% 2.EASI75 16週 32.2%//--VS 11.4%//20.8% 52週 18.0%//16.4% pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/ Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) 1.At week 16, more patients who received tralokinumab vs. placebo achieved an IGA score of 0 or 1: 15·8% vs. 7·1% in ECZTRA 1 [difference 8·6%, 95% confidence interval (CI) 4·1-13·1; P = 0·002] and 22·2% vs. 10·9% in ECZTRA 2 (11·1%, 95% CI 5·8-16·4; P < 0·001) and EASI 75: 25·0% vs. 12·7% (12·1%, 95% CI 6·5-17·7; P < 0·001) and 33·2% vs. 11·4% (21·6%, 95% CI 15·8-27·3; P < 0·001). www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ (三)Tralokinumab 52週維持率 依16週,達EASI75 OR IGA0,1為反應者,另進行18~52週 Q2W/Q4W/Q2W安慰劑 (1)ECZTRA 1 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 51%//39%//47% B.EASI75 60%//49%//33% (2)ECZTRA 2 Q2W//Q4W/Q2W安慰劑 A.IGA0,1 59%//45%//25% B.EASI75 56%//51%//21% 在兩項為期 52 週、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期試驗 ECZTRA 1 和 ECZTRA 2 中，中度至重度 AD 的成人被隨機 (3:1) 接受每 2 週 300 mg 的 tralokinumab 皮下注射。 Q2W）或安慰劑。 主要終點是第 16 週時研究者的整體評估 (IGA) 評分為 0 或 1，第 16 週時濕疹面積和嚴重性指數 (EASI 75) 改善≥ 75%。 IGA 評分為 0 或 1 和/或 EASI 75 的患者 在第 16 週使用 tralokinumab 的患者被重新隨機分配至 tralokinumab Q2W 或每 4 週一次或安慰劑，持續 36 週。 這些試驗已在 ClinicalTrials.gov 註冊：NCT03131648 和 NCT03160885。 In two 52‐week, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, phase III trials, ECZTRA 1 and ECZTRA 2, adults with moderate‐to‐severe AD were randomized (3 : 1) to subcutaneous tralokinumab 300 mg every 2 weeks (Q2W) or placebo. Primary endpoints were Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 at week 16 and ≥ 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI 75) at week 16. Patients achieving an IGA score of 0 or 1 and/or EASI 75 with tralokinumab at week 16 were rerandomized to tralokinumab Q2W or every 4 weeks or placebo, for 36 weeks. The trials were registered with ClinicalTrials.gov: NCT03131648 and NCT03160885. 三.ASLAN004 2b 期望值 VS Tralokiumab 3期(16週) 扣除對照組 1.ASLAN004 2b 期望值 IGA 0,1= 57% VS 15%//差異42%----A EASI75= 73% VS 24%//差異49%----B vs 2.Tralokiumab 3期(16週)---扣除對照組 IGA 0,1= 差異8.7%~11.3%,平均10%---C EASI75= 差異12.3%~20.8%,平均16.6%---D 3.16週PK IGA 0,1 A/C=42%/10%=420% EASI75 B/D=49%/16.6%=295% 四:結論ASLAN004 期望值,三期主要指標 IGA0,1 //EASI75 比已在美/歐上市的Tralokiumab(世界第二上市針劑) 療效高出320%//195%. ASLAN004 AD藥証 找不到理由拿不到. 但價值有多高要PK的仍是 Dupilumab 三期 Q2W IGA 0,1= 38% VS 10%//差異28%----SOLO1 =36% VS 8% //差異28%----SOLO2 EASI75= 51% VS 15%//差異36%----SOLO1 = 44% VS 12%//差異32%----SOLO2 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 09:01:55第 5649 篇回應
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| Leb. PK Dupilumab，(所有三期，或加TCS，或16/52週)，扣除對照组影響 Leb. 40% 優於Dup. 或 Leb. 39% 劣於Dup. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 08:15:11第 5648 篇回應
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| Lebrikizumab 十TCS×16週 三期，扣除對照组 @% IGA. 41-22=19 EASI75 70-42=28 二、Dupilumab +TCS 16週，扣除對照组 @% IGA. 38.7-14.2=24.5 EASI75 68.9-23.2=45.7 三，PK Leb./Dup. @% IGA. 19/24.5=78 EASI75 28/45.7=61 结論 加TCS後，Leb. 劣於 Dup. 在IGA.劣22%, 在EASI75 劣39%. Leb.十TCS 和Leb.AD2 三期/16週瘵效基礎較相近。 Leb. AD2 16週。 IGA. 33-11=22 EAS75 51-18=33 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/26 上午 07:14:50第 5647 篇回應
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| Dupilumab+TCS vs Dupilumab (SOLO1/2 Q2W), EASI75(%) pk，……三期臨床 1.Dep.+TCS QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 52週/16週=95%, 平均退5% 2.Dup. SOLO 1/2 Q2W--% 16週 51/44,平均47.5 3.pk 68.9/47.5=145...16週 Dupilumab十 TCS，在第16週相對於未加TCS, EASI75,增加45%的療效。 且52週只降5%. 二、Lebrikizumab 十TCS 三期臨床x16週治療， 2022/4/22 結果。公佈 1.Leb.+TCS vs 對照组 1.IGA0,1 41 vs 22 2.EASI75 70 vs 42 3.Leb.+TCS pK Lebrikizumab 1EASI76, 16 週 AD1/AD2 59/51,平均55 70/55=127%,增加27% TCS 增加EADI75 27%療效 ........................... News Release Lilly’s Lebrikizumab Combined with Topical Corticosteroids Showed Significant Improvements in Disease Severity for Atopic Dermatitis April 11, 2022 Lebrikizumab significantly improved several areas of great importance to patients with atopic dermatitis, including skin and itch, in pivotal combination trial that met all primary and key secondary endpoints INDIANAPOLIS, April 11, 2022 /PRNewswire/ -- At 16 weeks, 70 percent of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) receiving lebrikizumab combined with standard-of-care topical corticosteroids (TCS) achieved at least 75 percent improvement in overall disease severity (EASI-75*) in the ADhere trial, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today at the 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference. Lebrikizumab, an investigational IL-13 inhibitor, also showed improvements in itch, sleep interference, and quality of life when combined with TCS, compared to placebo plus TCS. Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals, said Eric Simpson, M.D., M.C.R., Professor of Dermatology and Director of Clinical Research at Oregon Health & Science University in Portland, and principal investigator of ADhere. Lebrikizumab specifically targets the IL-13 pathway, which plays the central role in this chronic inflammatory disease. These results strengthen our understanding of lebrikizumab in atopic dermatitis and help establish it as a possible new treatment option. Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.1-5 IL-13 plays the central role in Type 2 inflammation in AD.6,7 In AD, IL-13 underlies the signs and symptoms including skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.8 Among patients taking lebrikizumab plus TCS, 41 percent achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 22 percent of patients taking placebo plus TCS. At 16 weeks, 70 percent of patients taking lebrikizumab plus TCS achieved an EASI-75 response compared to 42 percent taking placebo plus TCS. Differences between patients receiving lebrikizumab in combination with TCS and placebo with TCS were observed as early as four weeks for EASI-75. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/25 下午 03:42:55第 5646 篇回應
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| 大更正關於Lebrikizumab 三期52週的數據基礎響應者定義 是16週時達 EASI75 ,非EASI50(一般AD 治療後 Responders之定義為EASI50) * Responders were defined as those achieving a 75% reduction in the Eczema Area and Severity Index from baseline (EASI-75) or an IGA 0 or 1 (clear or almost clear) with a 2-point improvement and without rescue medication use at Week 16. * 響應者定義為濕疹面積和嚴重程度指數從基線 (EASI-75) 減少 75% 或 IGA 0 或 1（“清除”或“幾乎清除”），改善 2 分且未進行救援的人 第 16 週的藥物使用情況。 Lebrikizumab Dosed Every Four Weeks Maintained Durable Skin Clearance in Lilly’s Phase 3 Monotherapy Atopic Dermatitis Trials September 8, 2022 finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html 一.Lebrikizumab 52週的治療效果---依基線第一週估計基礎--------大修正如下: 1，AD1. 52週Q4W//Q2W IGA ：59%(EASI75)x74%//76% =47%//45% Vs 16週療效 43%，經18∼52週治療後估計提升IGA 4%//2% EASI75: 59%(EASI75)x79%//79%% =47% Vs 16週療效 59%，經18∼52週治療後估計EASI75,倒退12%。 2.AD2 IGA ：51%(EASI75)x81%//65% =41%//33% Vs 16週療效 33%經18∼52週治療後估計提升IGA 8%//0% EASI75: 51%（EASI75)x85%//77% =43%//39% Vs 16週療效 51%經18∼52週治療後估計 倒退EASI75 8%//12% 結論：從16週延長到52週冶療對IGA 效果 平均提升3.5%， 但對EASI75 平均下降11%。 一一一一一一一一一一 Lebrikizumab Week 52 Results 1·ADvocate 1(在第16週有59%達EASI75） Lebrikizumab 250 mg Q4W//Q2W IGA (0,1) 74 %//76 % EASI一75 79%//79% Pruritis (Itch) NRS 80 %//81 % 2·ADvocate2（在第16週51%達EASI75） Q4W//Q2W IGA (0,1) 81 %//65 % EASI-75 85 %//77 % Pruritis (Itch) NRS 88 %//90 % Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1) 三期臨床結果 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363 Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2) clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967?term=ADvocate2+lebrikizumab&draw=2&rank=1 一.Lebrikizumab(16週)，三期 實驗組vs對照組 In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30%...A EASI75 59%-16%=43%...B In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22%...C EASI75 51%-18%=33%...D -------------------------------------------- 二..Lebrikizumab PK DUupilumab+TCS 52週療效PK ---依基線第一週估計基礎--------大修正如下: 三期主要指標IGA0,1 大Pk 1、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊）//另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後為28%） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/24.5%=122%(Leb.22%優Dupilumab)…..D C/A=22%/24.5%=90%（Leb. 10%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期（SOLO1/2)數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 2.52週 IGA0,1 PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 46%-13%=33%….Leb. AD1…G （2022/9/8 資訊估計） 37%-11%=26%⋯Leb. AD2…H （2022/9/8公布資訊估計） G/F=33%/23.5%=140%…J（Leb. 40%優於Dupilumab) H/F=26%/23.5%=111%…..K (Leb 11% 優於Dupilumab) 三.16週 VS 52 週 1. Lebrikizumab 三期臨床 A.IGA0,1 AD1//AD2/(對照組)---% 16週43//33//(13~11) 52週46//37//(假設同16週 13~11).------(2022/09/08 公佈) 52週/16週=111%,平均提升11% B.EASI75 AD1//AD2/(對照組)---% 16週59//51//(16~18) 52週47//41//(假設同16週 16-18 ).------(2022/09/08 公佈) 52週/16週=80%, 平均退20%. 2..Dupilumab+TCS 三期臨床 A.IGA0,1 QW//Q2W//對照組--% 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------(2017/10 公佈) 52週/16週=97.5%,平均退2.5% B.EASI75(%) QW//Q2W//對照組--% 16週63.9//68.9//23.2 52週64.1//65.2//21.6 52週/16週=95%, 平均退5% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 06:48:25第 5645 篇回應
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| 三.補充 Lebrikizumab 52週 PK Dupilumab 16週 ,三期主要指標IGA0,1 SOLO1/SOLO2 Dupilumab 16週 扣除對照組0,1=28%----L ( G/L=42.5%/28%=152%…M（Leb. 52%優於Dupilumab) H/L=36%/28%=129%…..N (Leb 29% 優於Dupilumab) 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 06:36:53第 5644 篇回應
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| 香菇雞湯, ASLN 100%被併購. 因為要發展的臨床AD/哮喘/EOE/COPD...多又大. 2年前Dupilumab 已投入50億美元研發. |
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2022/9/24 下午 06:25:31第 5643 篇回應
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| 唐 一直買的確感覺事情不單純 且壓低在買... 弱弱的請教 天命大 認為被併購的機率是? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 03:25:29第 5642 篇回應
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| 修正2 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊） //另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後皆為28%(solo1 38%-10%=28%//solo2 36%-8%=28%） Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 03:10:16第 5641 篇回應
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| 眉角在此…修正l 三期主要指標IGA0,1 大Pk 一、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-14.2%=24.5%….Dupilumab ……..A（2017/10資訊）//另外2個未加TCS的Solo1/2 扣除對照組後為30%） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/24.5%=122%(Leb.22%優Dupilumab)…..D C/A=22%/24.5%=90%（Leb. 10%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期（SOLO1/2)數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) Leb.52週將取成為AD 新主力。…..估計2023年底取FDA藥証。 價值連城，估AD上市5年超越Dupilumab. 有40∼80億美元的銷售實力。 ……………………………………………………….. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床52週大爆發。 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 02:59:16第 5640 篇回應
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| 眉角在此 三期主要指標IGA0,1 大Pk 一、16週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 38.7%-12.4%=26.4 ….Dupilumab ……..A（2017/10資訊） vs 43%-13%=30%….Leb. AD1…B 33%-11%=22%…Leb. .AD2...C （去年底資訊） B/A=30%/26.4%=114%(Leb.14%優Dupilumab)…..D C/A=22%/30%=73%（Leb. 27%劣於Dupilumab)….E ASLN004和 Lebrikizumab 同依靠IL13-Ra1 （直接／間接）吃飯。 在ASLN004臨床 ITT分析未超越Lebrikizumab(簡寫Leb.）前，分析師依Leb.被併購價值11億美元估算ASLAN004價值，實屬正常。 9月15日 ASLN R&D 報告，150人市調報告，依據8%優於Dupilumab做市調基礎。很大可能來自Leb.三期數據為基礎。 這樣Dupilumab 仿生藥依80%價格銷售，ASLAN004的市場將有很多競爭者。 淡馬錫能想到的就是如此了。故無持此增加持股也合理。 二.52週PK Dupilumab 十TCS 3期 PK Lebrikizumab….扣除對照組 36%-12.5%=23.5%⋯Dupilumab…(2017.10資訊）….F 55.5%-13%=42.5%….Leb. AD1…G （2022/9/18 資訊估計） （51%+43%）/2-11%=36%⋯Leb. AD2…H （2022/9/18公布資訊估計） G/F=42,5%/23.5%=180%…J（Leb. 80%優於Dupilumab) H/F=36%/23.5%=156%…..K (Leb 56% 優於Dupilumab) Leb.52週將取成為AD 新主力。…..估計2023年底取FDA藥証。 價值連城，估AD上市5年超越Dupilumab. 有40∼80億美元的銷售實力。 ……………………………………………………….. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床52週大爆發。 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 下午 02:03:25第 5639 篇回應
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| 淡馬錫持股ASLN的平均成本在7塊多美元1678千股ADR，好久沒增持了。（2019年底退出董事），總經理（總理的太太退休），ASLN已將被併購。 最大股東唐資產公司的平均成本1塊3毛，連買4季，5555千股持股。（專投新藥股） 那一家比較專業？ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/24 下午 01:05:57第 5638 篇回應
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| 天命大 我指的是原始大股東 如淡馬錫新加坡主權基金等 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 10:20:55第 5637 篇回應
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| 關於ASLN股價： ASLN 最大股東在低價時連續買。 公司高層配股在低價時配股更高興。 日後最高價在被併購價宣布當日，記得賣出。 公司募资時方能顯示當時價值。 以上市ASLN ADR的特性。 Lebrikizumab 52週的療效張顯IL13-Ra1的價值。 非常非常重要。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 10:06:30第 5636 篇回應
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| 抑制IL13-Ra1比抑制IL4-Ra優越性 由Lebrikizumab pk Dupilumab 三期臨床証明之。 ASLAN004 是直接抑制IL13-Ra1。 會較有效率(不用52週，期望目標16週就可顯現。達IGA0.1療效。 Lebrikizumab 是間接抑制。所以只能靠18-52週來提升IGA0.1的療效。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:52:44第 5635 篇回應
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| 公司應重新和券商溝通 依據Lebrikizumab 52 週的療效提升。 提升ASLN的目標價。 公佈2b期中報告，提高承銷方案的價格。 且將直接市場銷售募资方案，改為包销制。 ………………………………………………………… Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:31:06第 5634 篇回應
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| 公司已準備好募资方案之一。 ：天命10141925 發表時間:2022/9/14 上午 10:21:16第 5565 篇回應 可能須公布2b的期中報告，並同時募集資金。 0·8∼5.6美元（市價7美元x80%）／ADR 本次將發行27，564千股ADR 股本：97，308千股ADR The offering Up to 486,543,875 ordinary shares (or 97,308,775 ADSs), including ordinary shares represented by ADSs (as more fully described in the notes following this table), assuming sales of 27,564,102 ADSs in this offering at an offering price of $0.78 per ADS, which was the last reported sale price of ADSs on Nasdaq on September 9, 2022. The actual number of ADSs issued will vary depending on the sales prices under this offering P.8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:21:51第 5633 篇回應
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| Lebrikizumab 52 週 IGA,0.1療效， 16週 由44%提升至52週55%/56% 33%提升至51%/43% 16天前才發佈。 將打敗Dupilumab 52週36%仿生藥。 (日後打8折銷售) 公布期中報告，募三期资金+歐洲區授權 股價自然反應。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/24 上午 09:06:27第 5632 篇回應
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| 陳大， 最大股東持股5555千股，連續買4季，持股近8%. 。 已經達可被併購狀態。 下市只會加速被併購。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/9/24 上午 08:57:50第 5631 篇回應
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| 我是認為老獅沒救了 近期公司為004做了很多補充試驗分析及說明， 市場依舊不買單無反應，甚至還反向反應， 連基本的1元美金股價也站不上 讓股票在下市邊緣飄盪 股價長期在歷史低點振盪，如果公司真有未來與前景 為何大股東不利用機會增加持股，是否對公司未來亦不具信心 這家公司多次在解盲前後不一致言論，造成市場對其發表之結果都抱持懷疑態度 就算004 MOA機制有效，也是該公司自己說的，是否可信還要斟酌 也許夢應該醒了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 06:58:26第 5630 篇回應
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| 台醣大曾說投資新藥要靠點運氣, 禮來公司以11億美元併購DERM 公司/Lebrikizumab 日後鐵定大賺錢. 誰能想到Lebrikizumab AD三期臨床2個臨床 16週IGA.0,1=43%~33%, 52週IGA,0.1=56%/55%~51%/44%.------療效大幅提升.(2022/09/08 公佈) (Lebrikizumab哮喘/COPD 三期無成功) -------------------------------------- 而Dupilumab+TCS 三期臨床 QW//Q2W//對照組 16週39.2//38.7//14.2 52週40.0//36.0//12.5-----------和16周療效相當.(2017/10 公佈) MOA Lebrikizumab 結合在IL-13配體 B,C 螺旋,但可和IL13-Rα1 結合 結合在IL-13配體 B,C 螺旋而使IL13-Rα1 無法結合而組成型II複合受體之療效缺點:IL4結合IL4-Rα再找有空的IL-13Rα1是有機會的. 故造成哮喘三期臨床一個達標/一個未達標//AD三期2個臨床16週 IGA,0.1 療效43%/33%.---差30% ASLAN004 結合在IL-13Rα1 使IL13無法結合 IL-13Rα1 結合在IL-13Rα1 使IL-13Rα1 無法結合而組成型II複合受體之療效Dupilumab 結合在IL4-Rα1 使IL4無法結合IL4-Rα//YC-R 結合在IL4-Rα1 使IL4-Rα 無法結合IL13+IL13-Rα而組成型II複合受體之療效 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 下午 03:37:37第 5629 篇回應
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| 希望在數據揭露前都能正常交易，拜託阿勇哥搞個正向期中數據給投資人吧! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 03:11:08第 5628 篇回應
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未來2b ASLAN004療效，ok Lebrikizumab 假設基缐同EASI25.5 EAS75 16%高於Lebrikizumab 2b機率非常高 IGA 27%高於Lebrikizumab 2b 機率非常高 EASI75 =73%….ASLAN004 2b 期望值 （假設對照組同Lebrikizumab 的療效24%) 73%/61%=116% IGA0,1 =57% …ASLAN004 2b期望值（假設同Lebrikizumab 的療效15%） 57%/45%=127% ⋯Lebrikizumab 3期52週IGA0，1 已平均達51%（42%∼56%） Dupilumab十TCS 3期52週IGA 0，1 達36%（2週一針） ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 會員：天命10141925 發表時間:2022/9/17 下午 01:05:01第 5600 篇回應 clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 Lebrikizumab 2b AD 臨床 2週一針x16週，N=75:52，基線EASI25·5 ：27·5 和對照組療效pk 1.IGA0，1 45%一15%=30% 2EASI 75 61%一24%=37% |
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會員：立宏10147985 發表時間:2022/9/23 下午 03:04:55第 5627 篇回應
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| 謝謝🙏天命大大的說明。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 02:56:29第 5626 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 目前巳開立65個中心，若為最終，則明年2月底3月初，解盲沒大問題。 若要開立100個中心，則明年2月底只能解盲16週治療的65%的期中報告。 看看公司有沒有要改變收案計劃，2b 先不收歐洲患者？ 65個中心x收295人／5組，絕對夠了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 下午 12:39:54第 5625 篇回應
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| ASLN 4月1日公告, 要再獲180天(2022/9/27~2023/3/26)以恢復合規性條件 : ---------------------------------------------------------- 要符合下列資格， 1.公司將被要求轉移到納斯達克資本市場 2.並滿足持續上市的要求公開持有證券的市值以 3.納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準， 4.最低買入價要求除外。 ------------------------------------------------------------------- 以上的條件看不出下市的可能. ir.aslanpharma.com/static-files/39b419a0-415b-4e08-a780-c6e75c4bfaa0 如果公司未在合規截止日期前恢復合規，公司可能會獲得額外 180 個日曆日的時間 恢復合規性。 ---------------------------------------------------------- 要符合資格，公司將被要求轉移到納斯達克資本市場並滿足持續上市的要求 公開持有證券的市值 以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準，最低買入價要求除外。 ------------------------------------------------------------------- 此外，公司將被要求通知納斯達克其打算在第二個合規期內糾正缺陷。 在轉移到納斯達克資本市場後，公司將獲得第二個 180 個日曆日的時間來重新合規，除非它 在納斯達克看來，公司不可能這樣做。如果公司沒有重新遵守最低投標價 要求在合規期（或第二個合規期，如適用）結束時，公司的美國存託股將被摘牌。 如果公司收到其 ADS 被退市的通知，納斯達克上市規則允許公司對退市提出上訴 納斯達克聽證小組的決定。 If the Company does not regain compliance by the Compliance Deadline, the Company may be afforded an additional 180 calendar day period to regain compliance. To qualify, the Company would be required to transfer to the Nasdaq Capital Market and meet the continued listing requirement for market value of publicly held securities and all other initial listing standards for the Nasdaq Capital Market, except for the Minimum Bid PriceRequirement. In addition, the Company would be required to notify Nasdaq of its intent to cure the deficiency during the second compliance period. Following a transfer to the Nasdaq Capital Market, the Company would be afforded the second 180 calendar day period to regain compliance, unless it does not appear to Nasdaq that it is possible for the Company to do so. If the Company does not regain compliance with the Minimum Bid Price Requirement by the end of the compliance period (or the second compliance period, if applicable), the Company’s ADSs will become subject to delisting. In the event that the Company receives notice that its ADSs are being delisted, the Nasdaq listing rules permit the Company to appeal a delisting determination to a Nasdaq hearings panel. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/9/23 上午 11:53:11第 5624 篇回應
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| 等9/27的公告，就知道是否繼續交易 ? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/9/23 上午 11:10:27第 5623 篇回應
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| 三.Dupilumab MOA 藉由 與 IL-4Rα1(受體)結合 防止 IL-4 與 IL-4Rα1 結合後訊息傳導 & 防止 IL-4Rα 與 IL-13Rα1(第 II 類受體結) 結合後訊息傳導. 防止 IL-4Rα 與 yc-R(第 I 類受體結) 結合後訊息傳導. Dupilumab 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的 IL-4Rα 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊 息傳遞。 Dupilumab 可藉由與第 I 類受體結合而抑制 IL-4 訊息傳遞，以及藉由與第 II 類受 體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。 發炎是氣喘和異位性皮膚炎的重要病理成因。表現 IL-4Rα的多種細胞 (例如，肥大細胞、 嗜酸性白血球、巨噬細胞、淋巴球、表皮細胞、杯狀細胞)和發炎介質(例如，組織胺、類 二十碳酸、白三烯素、細胞激素、趨化素)皆與發炎有關。 Dupilumab 阻斷介白素-4 α 受體(IL-4Rα)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發的發炎反應， 包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)、一氧化氮及免 疫球蛋白 E (IgE)；。 |
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