
漢達(6620)於 2026 年 9 月 4 日公告通過美國 FDA 藥證審查的抗癌藥是 HND-039(商品名為 Omcazio capsules)。 [這是一款多靶點癌症用藥,屬於 505(b)(2) 新劑型新藥,主要改良自原廠 Exelixis 的標靶藥物 Cabozantinib。 其主要針對的癌症適應症與相關市場資訊如下:
對應治療癌症(適應症)根據漢達說明的藥品臨床應用,該藥物主要用於治療以下癌症: 腎細胞癌(RCC)肝細胞癌(HCC)胰臟神經內分泌瘤(pNET)分化良好的胰外神經內分泌瘤
藥物改良特點原廠藥物在臨床上容易因為個體間的藥物動力學(PK)變異度較高,導致部分患者體內藥物濃度超標,成為過去超過 75% 臨床病患中斷治療的主因之一。
漢達研發的 HND-039 具有生體等效性且變異度較低,能提供更好的安全性與實用性。 市場與商業進展獨賣優勢: 原廠已於 2026 年 8 月底自願撤銷對漢達的專利侵權訴訟。
由於其他學名藥廠最快要到 2030 年才有機會進入市場,漢達將享有 4 至 5 年的市場獨賣期。
市場規模: 該原廠藥物 2025 年在美國市場的銷售金額高達 21.13 億美元。
漢達(6620)在 2026 年 9 月 4 日開盤跳空大漲並攻上漲停板(最高來到 107.5 元),技術面同時呈現強勢的多頭排列,這在市場上屬於非常典型且強烈的「基本面重大突破帶動技術面噴出」訊號。
針對漢達今日的盤勢表現,從技術面、基本面以及操作風險三個維度為投資人拆解看法:
技術面與籌碼面看法多頭排列確立與波段轉強: 股價目前已成功站穩在 5 日線、月線、季線與年線之上,且均線全面上揚,形成標準的多頭結構。
今日跳空越過9月3日最高103.5元的巨震大區間壓力,代表多方進攻意圖非常強烈。
籌碼面法人回補: 從近日籌碼來看,主力與三大法人(外資、自營商)呈現低檔回補偏多態勢,今日的漲停代表短期內「買方力量具有壓倒性優勢」,且有量能配合,不是無量虛漲。
基本面題材(上漲的核心底氣)今日能有如此強勢的鎖漲停表現,完全是反映「癌症新藥 HND-039 美國訴訟和解、獲發暫時性藥證」的實質利多。
由於原廠訴訟撤銷,市場正在提前反應其未來 4~5 年美國市場獨賣權的「超高毛利想像空間」。除了這款藥,下半年到明年還有其他癌症與神經系統新藥(如 HND-027、HND-044 等)預期送件,市場給予其「營運進入新一輪成長循環」的本益比調升評價。
操作面與潛在風險提示生技新藥股具有「想像空間大,但波動也劇烈」的特性,在高歌猛進的同時,必須留意以下幾點:
[1] 短線震盪與隔日沖籌碼: 連續大漲後可能引來隔日沖主力,需注意下一個交易日開盤是否能守住今日漲停價附近。如果漲停被頻繁打開,短線高檔震盪就會加劇。
營收兌現的時間差: 目前漢達的月營收尚未完全反映新藥上市的爆發力(目前仍處於既有產品的常態營收)。授權金或未來的權利金分潤何時開始灌入,將是中長線估值能否坐穩 100 元大關的關鍵。
防守位置觀察: 短線操作可以以 5 日線或8月28日漲停板84.5元至8月31日跳空漲停板92.9元之間跳空缺口低點(約 84.5 ~ 90 元附近)作為關鍵的多方防守支撐,若未跌破,多頭格局通常能延續。
本文內容僅供參考,無任何買賣建議,投資人應謹慎評估,風險自負。
2026年9月4日周五
取得經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書,
將依規劃時程於今年提出股票上櫃申請作業。
漢達是以自行研發的治療多發性硬化症及骨髓性白血病用藥的研發成果,
與公司申請取得的各項專利、研發進度、臨床數據等資料,
經過經濟部工業局的書面審核、現場實地查核及審議委員會的現場提問程序後,
獲得參與委員支持工業局出具科技事業核准函。
漢達2018年推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE」,
應用於505(b)(2)新藥開發,此技術將改善新一代抗癌藥物之使用療效及安全性,
以降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性,
使病患能夠更安全便利的服用藥物,進而提升病患的生活品質。