因華D07001(GemOral,gemcitabine透過因華獨特OralPas技術口服化的藥)去年曾經入選CDE新冠輔導專案,但因經費因素沒有繼續下去.
今年剛好台灣疫情爆發,想透過恩慈的方式在台灣尋求臨床機會,但仍因TFDA審核過慢,
病人等不及使用就出院了,目前想用學術臨床的方式,透過北醫尋求在國外試驗,目前應該還是卡在TFDA的審查中.

GemOral口服治療新冠病毒有以下特點
1.SI值優異 : SI值越高表示該藥在抑制病毒的同時,對細胞的傷害越小

2.可以誘發1型和3型干擾素 : 這兩種干擾素有抑制新冠病毒的功能,並有學術臨床的證明

3.可以抑制某些促炎因子, 如IL6, IL6的單抗藥是新冠病毒的用藥之一

4.gemcitabine的化學結構跟默沙東口服新冠用藥水解後(變成EIDD-1391)非常類似,EIDD-1391的原理是崁進新冠病毒內,讓病毒複製功能失效,預期GemOral也有類似功效

5.gemcitabine有抑制ACE2受體的功能,新冠病毒是透過與ACE2受體結合後侵入人體.有一群研究者針對此點,去某癌症中心統計使用ACE2抑制功能的抗癌藥的病人感染狀況,發現使用gemcitabine抗癌的病人,感染到新冠肺炎的比例非常低,已達到統計上顯著的定義.

6.研究者亦有針對gemcitabine腸病毒抑制功能做小鼠實驗,發現口服gemcitabine(禮來失敗的藥)比起gemcitabine對小鼠病毒抑制功能更強,原因在口服途徑的gemcitabine被人體水解較慢,抗病毒時間較強.GemOral也有延長水解的功能,可以預期抗病毒能力勝過gemcitabine.

7.比起默沙東的口服藥(Molnupiravir),GemOral對新冠的療程使用劑量遠遠小於該藥.Molnupiravir的五日療程差不多要700美金,比起來GemOral才是一般民眾負擔得起的藥

由於因華沒有富爸爸只有窮爸爸,新冠的實驗沒有在預算中,只能等待TFDA審核過後尋求學術臨床機會,先做部分的人體試驗,有效的話才會正式展開臨床.
若有資金雄厚的投資者看到這篇有興趣的話請聯絡因華
若因華或健喬高層看了此篇覺得自家的藥值得花錢一試的話那就更好了
其他投資者等到因華真的展開試驗了再來翻閱這一篇文章就好

謝謝m大的分享！感恩！

1.寄信問因華得到答覆(應該是九月底到10月初申報的吧)
2.寄信給食藥署長,署長有答應積極辦理(11月初得到回應)

不過輝瑞的藥物出來後,因華會不會改變心意我就不知道了.
年底因華會有一場法說,若在之前還沒公佈,到時候再來聽聽看.

想請教m大，D07001如何知道還在TFDA審查中⋯⋯謝謝。

花若盛開蝴蝶自來，公司營運好，投資者搶著買。反之⋯⋯就擔心公司管理者對自家產品也沒有信心。

總覺得這是一家計劃永遠趕不上變化的公司，投資人對公司的下一步永遠都是不確定的。

對了,補充一點,亦有人做過gemcitabine和瑞德西韋協同抑制新冠病毒的體外實驗,實驗結果是兩個藥有加乘作用