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沒想到恰當的前言,就直接進入正文吧
更新一下最新訊息,不猜測具體時間,有興趣的就等吧
1.顯影劑部分,美國嘉多明藥證確定不繼續補件申請了,授權給新時代的藥品還太久,暫時不用追
2.BH4部分,上個禮拜進入補件,還不知後續狀況
3.D07001 胰臟癌 : 學術臨床應該已經送TFDA申請了
4.D07001 膽管癌 : 做了改版,已經不是原先的規劃了,新的二期IND已經送審台美FDA
5.D07001 新冠 : 學術臨床應該已經送TFDA申請了
6.N11005 口服胰島素 : 一期暫緩, 改成先作二型降糖藥控制不良病人的學術臨床,預計這個月執行醫院會審核,不需中國官方審核
其他新劑型新藥和新的學名藥部分明年再說吧!
總之 年底前上面申請的臨床若有通過,且收了病人,明年就等著看結果(癌症部分結果,口服胰島素學術臨床全部結果,新冠就隨緣了)
若有通過就還有戲,若又因為任何意外導致沒收病人,我也無言了.
希望對還持有的人有幫助.
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