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今天又有新聞出現:
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亞果生醫開發膠原美粒醫療器材 獲TFDA上市許可
2022-07-20 17:39 經濟日報／ 記者
謝柏宏
／即時報導 亞果生醫（6748）今（20）日宣布，該公司開發的醫療器材產品「亞比斯•可拉膠原美粒（ABCcolla Collagen ADM Scaffold）」獲得衛福部食品藥物管理署（TFDA）核准上市，後續將可做為糖尿病傷口敷料。
亞果生醫董事長謝達仁表示，亞比斯•可拉膠原美粒是膠原蛋白的一種，在TFDA認定是屬於醫材的一種，這項產品是一種去細胞直皮研磨成的顆粒，可協助臨床醫師應用臨床潰瘍傷口治療，對血管增生有正面效果，未來可幫助亞果在傷口照護產品市場佈局。
謝達仁表示，亞比斯•可拉膠原美粒除了可進行傷口修護之外，還有非常重要的是毛髪增生功能，近期亞果生醫將於醫學中心進行毛髮增生臨床試驗。
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早在五年前就陸續拿到許多國家的產品上市許可:
2021,8月 膠原蛋白骨基質正式取得美國510(k)上市許可
2020,6月 膠原蛋白骨基質取得台灣衛福部TFDA第二等級醫療器材證書
2019,6月 膠原蛋白骨填料正式取得新加坡class D銷售許可證書
2019,2月 膠原蛋白敷料取得菲律賓醫材銷售許可
2018,8月 膠原蛋白生物膜取得台灣衛福部TFDA第二等級醫療器材證書
2018,2月 骨科骨填料2/1正式取得美國FDA 510K銷售許可
2018,1月 牙科骨填料產品取得台灣衛福部TFDA第二等級醫療器材證書
2017,11月 骨科骨填料產品取得台灣衛福部TFDA第二等級醫療器材證書
2017,5月 膠原蛋白敷料正式取得美國510(k)上市許可與台灣衛福部TFDA第二等級醫療器材證書
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讓我感到納悶的是,營收這麼少?這究竟是怎麼回事? |
