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尖端醫（4186）昨（24）日宣布，跨入新冠病毒抗原檢測快篩試劑，並通過國防醫學院預醫所臨床前測試，後續將向食品藥物管理署（TFDA）提出專案製造申請，並爭取歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）認證資格，以防止新冠肺炎第二波感染潮。

尖端醫表示，公司擁有的新冠病毒抗原檢測快篩試劑，是從國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權而來，在承接這項快篩試劑的抗體原料、製程參數後，已通過國防醫學院預醫所的臨床前測試，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA提專案製造申請，若核准，即可量產上市。

除了台灣之外，這項產品也將向歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）申請認證，並依市場需求安排量產，以防止新冠肺炎第二波的感染潮。

尖端醫表示，國際新冠肺炎疫情至今未見減緩，美國當地 Quidel和Becton Dickinson & Co.兩家公司獲得聯邦政府緊急許可，可生產快速篩檢抗原試劑組，供給極度吃緊；南韓生技藥廠Celltrion 也相準機會，準備在美國開賣篩劑。

4186尖端醫除了新冠肺炎快篩 更是食品安全及瘦肉精檢測試劑大廠
談到美豬議題，各縣、市均新增公告禁止瘦肉精美豬進入校園，尤其台北市強制要求供應國中小午餐的餐盒業者應將食材自主送驗；另有家長憂心，學童吃的和送驗的是不同品項，且待官方驗出黑心商品，往往問題食品已吃下肚，在把關實質成效令人質疑。

相較之下，尖端醫(4186)快篩試劑就簡單多了，若要檢測美豬是否含瘦肉精，只要短短5分鐘就可知道結果，且業者也能每日公告自主檢測狀況，讓消費者從食安地圖一目了然，在享美食的同時，就不怕踩到食安地雷。 尖端醫攻快篩 跨大步
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2020-08-31 02:00 經濟日報 / 記者陳書璿╱台北報導

新冠快篩大戰開打，目前國內生技公司自國衛院技轉有關技術的廠商中，以尖端醫（4186）進度較快，日前發布其抗原快篩試劑已由預醫所P3實驗室驗證，將申請台灣衛福部專案製造。

除了國衛院外，近期，中研院旗下的快篩技術，也技轉了多家廠商，其中，由台康、寶齡富錦及安肽生技共組的快篩團隊，已於本月27日取得台灣專案製造核可；而泰博、亞諾法則追趕中；至於普生也規劃與中研院合作。

據了解，目前台灣共核准16件國產檢驗試劑專案製造，包括核酸檢測11件、抗體檢測四件、抗原目前僅一件，另核准27件專案輸入試劑，包括核酸18件、抗體九件。法人預期，未來國產抗原快篩將有尖端醫、台塑生醫等陸續通過，將增加台灣在新冠肺炎的檢驗能量。

目前新冠肺炎的三種檢測方式，包括核酸檢測(PCR)、抗原/抗體快篩、蛋白質測定法。目前主流的檢測的技術有核酸檢測(PCR)與快篩技術(驗孕棒原理)，檢測的標的為抗原或抗體。

分析師指出，檢測抗原和檢測抗體的「市場需求」是並存的。因為發病早期僅能透過篩檢抗原來確認，因此檢測時間點為感染初期到中期。發病7-14天後，則可檢測到抗體，但逐漸無法檢測到抗原，因此可將抗原和抗體檢測搭配使用，抗原快篩主要是用抗體檢測病毒抗原，平均檢測時間約15-30分鐘，由於篩檢速度快，可用於資源相對缺乏地區、爆發期量大使用。

新冠肺炎抗原快篩試劑能夠具有低成本、大規模量產與檢測快速的優勢，已成為美國欲盡快重啟經濟、復工以及讓學童重返學校的重要關鍵。

希望 尖端醫 能夠多點行銷能力，如果能夠說服政府在學校機關等，採購檢驗豬隻的相關快篩試劑，這樣應該對業績很有幫助

雖然這是之前的新聞，但是這幾天美豬的議題很夯，別忘了尖端醫有做瘦肉精的快篩，五分鐘就知道結果，而且尖端醫食安的快篩市佔率全台灣最高，看看能不能增加新的業績
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中央社訊息服務20160719 10:10:36)生技月7/21南港展登場，尖端醫(4186)配合政府「台灣食安檢驗地圖網」，推出「自主檢測 批批檢驗」服務。尖端醫(4186)董事長蘇文龍指出，是以政府持有登錄在網站30多萬筆餐廳、食品相關業者為發想，讓消費者從雲端技術，透過社群共同揪出不法業者，將可成為政府檢測之大數據來源。

旗下有包括分子檢測、食品檢驗與幹細胞儲存及新藥開發事業體的尖端醫(4186)，配合政府「食安五環」重點精神，在食品檢驗持續創新，針對含瘦肉精美豬進口，農藥殘留超標等議題下，推食安自主檢驗批批檢驗吃到飽及到府收檢體服務，將有助營收來源及拉高國內市佔率。

蘇文龍董事長表示，台灣食安風暴幾乎概括所有食材與食品廠，且一再被瘦肉精、農藥抗生素等對人體可能有傷害藥物殘留所威脅，就算定期送驗，也會有漏網之魚，唯有推動「批批檢驗」，將每日檢體送驗，透過雲端網路，及時反應給店家，可做到第一層監督把關。

不僅如此，未來消費者也可透過手機APP下載最新優良店家資訊，同時達到店家與消費者都能「用得安心，吃得放心」。並藉由此次展出尋求合作夥伴，共同為台灣食安努力。

談到美豬議題，各縣、市均新增公告禁止瘦肉精美豬進入校園，尤其台北市強制要求供應國中小午餐的餐盒業者應將食材自主送驗；另有家長憂心，學童吃的和送驗的是不同品項，且待官方驗出黑心商品，往往問題食品已吃下肚，在把關實質成效令人質疑。

相較之下，尖端醫(4186)快篩試劑就簡單多了，若要檢測美豬是否含瘦肉精，只要短短5分鐘就可知道結果，且業者也能每日公告自主檢測狀況，讓消費者從食安地圖一目了然，在享美食的同時，就不怕踩到食安地雷。

該公司表示，現場將展示客製化食品檢驗實驗室，也為讓各界認識食品快篩檢測過程，設互動區，食材消費生活圈到食品檢驗等全方位體驗。

尖端醫(4186)主題館在連續4天的展期中，在「食安尖兵！有獎徵答」活動中，將送令人愛不釋手限量〝檢測食安豚〞與大家見面，提供民眾與政府解決食安議題。

訊息來源：尖端醫

唾液驗武肺！後天起機場篩檢吐口水即可　全程不需醫護盯
9分鐘

指揮中心9/1將把機場採檢全數改為取深喉唾液。圖為香港採檢深喉唾液。資料照
武漢肺炎疫情持續升溫，機場設置的採檢站，由醫護人員負責針對有症狀者及菲律賓入境者進行咽喉拭子採檢，但需用長棉籤伸進咽喉，也會造成不適，對此中央流行疫情指揮中心表示，從9月1日起，機場採檢從咽喉拭子改為深喉唾液，受檢者只要自行到獨立空間、在機場檢疫人員全程查看下，將口水吐到採檢盒中即可，民眾免受插喉之苦，醫護也不須長駐機場。

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指揮中心發言人莊人祥說，從7月2日起針對入境需採檢者，會同時做咽喉拭子和深喉唾液檢驗，共有1262人受檢，結果顯示，深喉唾液敏感度高於咽喉拭子，因此經專家會議評估後，認為機場採檢用深喉唾液就足夠，像日本、香港也是用這方式。

莊人祥也解釋，針對1262人採檢時，是先做深喉唾液再做咽喉拭子採檢，先採檢者可能因病毒濃度較高而導致敏感度略高，但可確定兩者敏感度差不多。

此外，莊人祥說，後天起桃園機場實施深喉唾液檢驗後，就不須醫護人員長時進駐，屆時須採檢者只要按照現場圖示戴上口罩、清喉嚨、吐口水等10個步驟，檢疫人員在旁查看確認是本人唾液後，即可將檢體送驗，且年長者和孩童在有人員從旁協助、教導下也都能順利進行。

指揮中心目前針對入境有症狀者，在機場採檢後仍需由防疫計程車送往集中檢疫等待，而深喉唾液檢驗經過4小時就有結果，如結果呈陽性即送醫，陰性則送至居家檢疫或集中檢疫14天。

指揮中心專家諮詢小組成員、中國醫藥大學兒童醫院兒童感染科主任黃高彬說，唾液採檢無須醫師隨時待命，比較方便，且日前在機場做過的研究也顯示，咽喉拭子和深喉唾液採檢差異並不大。

台灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎則說，深喉唾液同樣屬於核酸檢驗，近期確實有研究認為口水採檢的敏感性和鼻咽採檢敏感性相近，且民眾多覺得採檢時要把棉籤深入咽喉相當難受，所以才有此調整。

不過李秉穎也說，防疫應盡量做到滴水不漏，他還不知深喉唾液採檢的敏感性和特異性高低，指揮中心應把相關數據愈清楚呈現愈好。（許稚佳╱台北報導）
尖端醫（4186） 驗孕式快篩

預醫所是國內唯一具有多種病毒株血清及抗原的單位

尖端醫跟預醫所合作,可以確保快篩的專一性

大家拭目以待,尖端醫快篩推出後,由於比同業更具專一性,業績一定會有爆炸性成長

尖端醫說明，判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，而且一般醫事人員就可操作，不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。

原文網址: 尖端醫技轉國防醫學院及國衛院新冠試劑　通過國醫預醫所活病毒驗證 | ETtoday財經新聞 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20200824/1791860.htm#ixzz6WNG61o8S
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