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相關公司:藥華醫藥 標題:流落在跳蚤市場的青花瓷

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 會員:李總統10135593

發表時間:2020/1/2 下午 09:06:53

跳蚤市場:一個什麼東西都便宜賣的地方
青花瓷 :古中國的瓷器精品 還被視為中華民族審美理念的代表
到底藥華藥是玻璃瓶還是青花瓷 數據中會說話

二、主要療效指標之統計結果及統計意義
(一) 在接受治療的第四年,Ropeginterferon alfa-2b組的患者達到完全血液反應的比例,如同第二年及第三年數據一樣顯著高於對照組(第四年:Ropeginterferon alfa-2b組60.6%,對照組43.4%;p=0.02)。正如Ropeginterferon alfa-2b對PV患者在血液學上的有效控制一樣,在Ropeginterferon alfa-2b組中觀察到的嚴重血栓栓塞不良事件發生率非常低:在第二,第三和第四年的發生率分別為0.0%,0.0%和1.1%;而在對照組中,第二,第三和第四年的主要血栓性不良事件發生率分別為0.9%,1.4%和0.0%。
(二) Ropeginterferon alfa-2b患者 JAK2V617F的等位基因負擔(Allele burden)中位數在四年內從基線的37.3%下降到9.8%,另一方面,在相同期間內,對照組患者的等位基因負擔則從38.1%增加到43.1%(p <0.0001)。接受Ropeginterferon alfa-2b治療的患者在第48個月時的分子學反應率(部分或完全)顯著高於對照組(Ropeginterferon alfa-2b組67.0%,對照組25.7%; RR:2.5 [95%CI:1.7至3.7;p <0.0001])。
對照組的患者則沒有任何一位達到完全分子學反應。
在Ropeginterferon alfa-2b組,第48個月有13名患者的JAK2V617F等位基因負擔低於1%,而這13名患者中有11名達到完全血液學反應;另外34名患者在48個月時,其等位基因負荷<10%。這證明PV患者在持續使用Ropeginterferon alfa-2b治療的情況下,可能達到JAK2V617F等位基因負擔<1%的閥值。

研究結果也展示出部份病患在接受Ropeginterferon Alpha-2b治療後,可達到一定程度的治癒成效(operational cure,長期的持續性完全反應率),包含了完全血液學反應(Complete Hematological Response, CHR)及完全分子學反應(Complete Molecular Response, CMR),PV患者可望最終能停止依賴藥物的治療。
敢說出治癒是相當了不起的 這也讓我們相信P1101在滲透率方面是有機會超過30%的
成功最佳的捷徑就是複製成功經驗 藥華藥在這領域又有一個相當一樣成功的公司JAKAVI可以學習
又已經取得歐洲藥証 就如同一瓶老酒已被老酒林認証是真老酒 現在只是送蘇富比拍賣前的例行認證而已
有一首歌叫雪落下的聲音 歌詞中有句 我慢慢品雪落下的聲音 詞中的 品 字 有著慢慢咀嚼出味道的意思
推薦給朋友們 用 品 字來投資藥華 品出藥華藥成長的榮耀 品出自己投資的榮耀

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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 會員:Alan10136952 發表時間:2021/11/15 下午 03:31:47                                                                                   第 154 篇回應

感恩!我佛慈悲、度化有緣人

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/11/15 下午 03:02:43                                                                                   第 153 篇回應

恭喜藥華 賀喜藥華
aop坐實了延誤藥華美國藥證申請 造成藥華嚴重損失之實

飛機只是正在起跑道上 恭喜投資的股東

緣起緣滅總是緣

再會了朋友

祈願

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/11/11 下午 04:18:20                                                                                   第 152 篇回應

倒數1天 加碼來為藥華祈福

祈願P1101 今晚通過FDA核准上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/11/8 下午 02:06:36                                                                                   第 151 篇回應

倒數5天 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 5天內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/11/4 下午 02:49:16                                                                                   第 150 篇回應

倒數9天 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 18天內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/10/25 下午 02:15:16                                                                                   第 149 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 18天內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/10/18 下午 04:21:16                                                                                   第 148 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 26天內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/10/11 下午 05:24:04                                                                                   第 147 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 1個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/10/4 下午 05:36:49                                                                                   第 146 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 1.5個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

藥華醫藥一步一步築夢踏實預祝藥華醫藥造福50000以上PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/30 下午 02:58:16                                                                                   第 145 篇回應

恭賀 藥華醫藥查廠順利

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/27 下午 02:06:19                                                                                   第 144 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/22 下午 02:43:47                                                                                   第 143 篇回應

連假上班第一天 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/13 下午 05:00:30                                                                                   第 142 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/6 下午 10:05:58                                                                                   第 141 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/9/6 下午 08:52:20                                                                                   第 140 篇回應

小黑大
基本上我是用最保守的方式對待投資

首先美國專利 美法院已經說沒有管轄權 除非藥華醫藥總部在美國 所以說美國是不會理仲裁結果的

日本和大陸在亞洲 AOP 手伸不了那麼長 所以不用擔心

其他都算輸了也沒關係

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2021/9/5 下午 10:37:30                                                                                   第 139 篇回應

李大,由於對法律不太熟悉,想請問一下。

萬一小市場的專利先弄丟了,
在法律上會不會在最大獲利的那幾國攻防中,
被參考他國判例而輸了最重要的那幾國?

希望藥華剩下這幾里路,還是要步步為營。
不然就怕因小失大了。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/8/30 下午 04:27:58                                                                                   第 138 篇回應

就專利問題為大家說明一下
排名第一 美國專利 麻州法院已經說 沒有管轄權
第二 日本 沒問題 價值美國3分之1
第三 大陸 沒問題 有賺頭
第四 歐盟 加減賺 因官司問題
第五 台灣 南韓 以色列 瑞士 不賠就好 沒什賺頭
其他小國一樣沒什賺頭 不需擔心小國專利是否被拍賣
基本上求償都要到藥華醫藥總部 台灣來求償 依美規來走
其他不照規則的小國 基本上對營收影響也不大


星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/8/23 下午 04:18:41                                                                                   第 137 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/8/16 下午 06:49:04                                                                                   第 136 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/8/9 下午 02:31:18                                                                                   第 135 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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祈福是玄學 時候到了 福就到

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/8/2 下午 03:38:38                                                                                   第 134 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/7/26 下午 03:15:01                                                                                   第 133 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/7/19 下午 05:23:18                                                                                   第 132 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/7/12 下午 02:56:44                                                                                   第 131 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/7/5 下午 05:49:30                                                                                   第 130 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/6/28 下午 02:12:13                                                                                   第 129 篇回應

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/6/21 下午 02:25:17                                                                                   第 128 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/6/15 下午 02:50:52                                                                                   第 127 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/6/7 下午 02:41:48                                                                                   第 126 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/6/1 下午 05:42:51                                                                                   第 125 篇回應

夢中說 去年 aop 在PV銷售約5000萬美金 本來以為是勉強及格的分數
但是因為我們疫情的關係 我發現在疫情緊繃得時候 其他疾病好像都不是病了
所以去年歐洲疫情嚴重 然 AOP 能銷售5000萬左右 分數由60分 提升到75分

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/31 下午 02:31:54                                                                                   第 124 篇回應

自主管理2星期後

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/14 下午 03:17:31                                                                                   第 123 篇回應

因為對一張罕病的一線藥 估出它的價值是很難的 到底病患人數多少 都是估值
這就要靠專業人士來估才能接近市場
而歐洲仲裁這群人 雖說大部分是白種人的家犬 但卻也是對市場最了解的一群人
既然判定9個月會少賺45億 就是一年可賺60億台幣
而這60億應該是10年的均值 也就是說如果第1年賺10億 那第十年應該賺110億元
而美國市場是歐洲1.5到2倍 以此估美國第10年約賺165億 均值賺90億
如以未來32億資本 EPS 約28元 本益比用20算 股價580 市值約1856億元 約50億美元
所以P1101的藥證值50億美元以上

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/13 下午 04:32:59                                                                                   第 122 篇回應

為何我推斷 P1101 藥證值50億美元以上
我們拿別人的文章來參考

什麼是新藥、學名藥? 新藥為什麼令人趨之若鶩?

談到新藥,有些名詞要先搞懂。什麼是新藥?什麼是學名藥?首次有專利的藥,叫做新藥(也就是原廠藥、專利藥、Brand Name Drug),新藥專利過期後,各大藥廠不需再向原廠請求授權,所做出來主要成分相同的藥稱為學名藥(Generic Drug)。

國際藥品市場之所以令各國趨之若鶩,就是「一顆藥的製造成本僅佔售價的百分之幾甚至千分之幾」,然而從頭到尾耗費10~15年不等研發期間的經費動輒10幾億美元(最新資料一個新藥平均花費27億美元),再加上成功率低於千分之一,一個新藥即使進入了一期臨床,上市成功率也只有12%,都讓新藥研發的市場既迷人又嚇人。

新藥研發流程 專利很重要

新藥研發從項目發現;臨床前的藥效實驗(通常用細胞,然後老鼠,有時也用猴子);臨床前毒理實驗(也稱為安全性實驗),主要是用老鼠、狗、猴子、有的時候也會用迷你豬等等;人體臨床試驗,分第一期、第二期、第三期等階段,每個步驟都有相對應該注意的細節。

此外,在新藥申請註冊上,由於每個藥物產品線都有後續發展的許多可能,也因此大家都會在發現階段就申請專利,然而這也代表著專利到期的沙漏倒數計時開始,研發團隊正式與時間開始賽跑。

新藥研發之所以困難,在於從新領域發現可以做的題目就少,機率自然就低;以美國為例,根據數過去20年的資料總結,人體第一期臨床做完且能順利進入第二期臨床的機率不到3分之2,而第二期臨床做完且能順利進入第三期臨床的機率不到5分之1,就是因為這樣層層篩選之下,不僅最後需要醫藥法規單位的同意,也要有足夠的經費與研究量能可以撐到最後。也因此,全世界一年之中,不分適應症的第一期臨床超過10萬個,第二期臨床有上萬餘個,第三期臨床只剩幾千個,做到最後能夠順利完成第三期臨床的產品並有好結果的新藥約莫百個,但最終每年通過審核的新藥只有幾十個。



Off-label 是什麼?擴大適應症的同時也要留心副作用

「藥品仿單標示外適應症使用」又稱為「off-label」,就好比起初威而鋼(西地那非;Viagra;Sildenafil)原本是希望用來降血壓的,卻變成提振雄風;也有很多治療疼痛的藥,原本是用於治療憂鬱症的。

醫師在使用藥物Off-Label時,必須十分留意副作用,否則很有可能讓病人承受不必要的風險,醫師也會承擔很大的執業風險。利用這樣擴大適應症的做法,有時主管機關可以同意讓生技公司做比較少的臨床試驗,即可取得藥證。


文中說到 新藥平均成本27億美元 如果這是很多小生技公司所花的成本 那藥證大概就只值27 億美元 如同大樂透概念
大家出 1 筆錢贏者通吃 這只是亞洲人的思維 稍有小利就心喜若狂 貧窮限制住亞洲人的想像

如果是西方的大藥廠單獨出資27億美元 1 定加計每年最少5%的利息 所以以 P1101 公司到現在近18年 加計9成利息
約50億美元 這是西方高貴人的思維 亞洲貧窮人要改變一下思維 才能變亞洲高貴人

有看到文章中 Off-label 的藥嗎 HU 治療PV 就是Off-label 如果P1101 上市 你是醫師 會繼續使用 哈哈哈

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/10 下午 02:39:03                                                                                   第 121 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:AronHsiao10139924 發表時間:2021/5/7 下午 06:05:56                                                                                   第 120 篇回應

李總統說的真好! 股市裡人心險惡, 真真假假! 一般投資大眾很難分得清楚!
股價是一時的, 現在來論成敗似乎太早了! 美國藥證這一關是重中之重!
中間波折不斷! 老股東們確實有苦難言! 悶得很! 這也讓有心人有了上下其手的機會!
加油!

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/7 下午 05:41:44                                                                                   第 119 篇回應

常常在討論區有人散佈說 干擾素過時了 P1101太貴了 87才會用
我只能引用廣告用語 貧窮限制著他的想像

短效型3天干擾素 這是毒藥 讓人用了想撞牆 但還是FDA通過的藥
如同電子股 200奈米 高峰時 全球用量幾十億美金

1 星期干擾素 勉強算藥 讓人用了 也不是很想用 也是FDA通過的藥
如同電子股 50奈米 高峰時 全球用量也幾十億美金

P1101干擾素 最低副作用干擾素 才真有資格算藥
如同電子股 5奈米 高峰時 我想全球用量應該也幾十億美金

過時了 太貴了沒人用 我只能說

貧窮限制了你的想像


 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/6 下午 02:32:24                                                                                   第 118 篇回應

主旨:美國藥證申請進度更新 5 月 5 日 FDA 會議進行順利圓滿
日期:2021 年 5 月 6 日
公司於美國時間 5 月 5 日下午 3 點 (台灣時間 5 月 6 日凌晨 3 點)準時與 FDA 進行線上會議
討論美國藥證申請補件事宜,會議進行順利,結果圓滿。
公司為了本次會議事先已對議題進行充分的討論和準備,不僅以簡報向 FDA 官員說明仿單中
有關 P1101 針劑之「病人使用與操作說明」測試相關資料,同時利用這次機會將公司台中廠
未來的製造排程提供給 FDA,因為台中廠僅生產 P1101,時程可以完全配合 FDA 的時程要
求,與會查廠官員代表遂建議公司將所提供製造時程一併放入補件資料中。會中 FDA 官員亦
問及公司何時送進補件,公司團隊應允將盡快完成補件。
會後,執行長林國鐘博士代表公司感謝團隊同仁們的積極及用心,團隊也將繼續努力完成美
國藥證核准的最後一哩路。




這一篇給投資人有點時間落差的感覺 我本以為是看補件通過沒
結果是還沒補件
其中的眉角到底在哪裡
記的3月13日說要補仿單資料
公司立刻說一天完成 可見公司是積極的
但是我想 這時公司的想法和我們1模1樣 不知FDA 在刁難什麼
事後 應問了高人 才知仿單也是嚴謹的 逐字檢查 不可掉以輕心
要充分了解FDA仿單指南 FDA到底要甚麼 才補件 所謂知己知彼 百戰百勝
圓滿就是好事

 

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 會員:小顏10147871 發表時間:2021/5/5 下午 10:51:20                                                                                   第 117 篇回應

李大理解的好 沒仲裁是擠不出aop的臨床數據來申請美證,在我看來也是沒美證藥華根本不值錢,看來aop用盡心力想得到藥華專利,就可看出值錢的地方。與aop這一戰 我是還有點希望,不見得板不回。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/5 下午 03:04:53                                                                                   第 116 篇回應

藥華醫藥到底是紅龍 還是紅蟲
紅龍 百龍之首
紅蟲 萬魚之食
紅龍 貴中之尊
紅蟲 1 文不值

這其中的關鍵 就是美國藥證 拿到美國藥證就是紅龍 不然就是紅蟲
到底是紅龍 是紅蟲 就要看目前結的蛹室大小
有養過獨角仙之人都知道 獨角仙的蛹室較小 赫克力士蛹室較大
以我個人觀察 藥華醫藥所結的蛹室是大蛹室
現在只差時間到破室而出 但還是要小心 蛹室不能待太久會餓死

 

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 會員:only10135877 發表時間:2021/5/4 下午 04:11:24                                                                                   第 115 篇回應

就當這45億是執行美國三期臨床所花的錢 ,而且臨床成功了,這樣想會好過些

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/4 下午 04:01:23                                                                                   第 114 篇回應

跌的好慘 以前那付死樣又回來了 看討論區一片罵聲 真是大家辛苦了
買200元的 可這兒攤平2張 成本變120元 如果你對公司有信心
新藥股 真的是燒錢股 如果沒信心 千萬不要買
我投資股票 會用一種 如果我是老闆 會做得比較好嗎
藥華醫藥 我覺得走到最後1哩路了 我給它打78分 及格
最壞的時間已經默默的被經營高層解決了
就是拿不到aop手中的臨床數據
雖然付出45億的代價 在我來看是值得的
如果拿不到臨床數據 藥華醫藥的價值就是零
可喜的是 數據也符合標準
雖然45億待解決 錢也一直在燒
但只要股東同心支持公司
相信未來一定可以一起品嘗成功的果實

1線藥的藥證 最少50億美元起跳 不是2 3 線藥可比拚 更不是4 5 線藥可看到車尾燈
尤其 P1101 在治療PV方面 早治療是有根治機會的 這會有非用不可的效應
加油 藥華醫藥

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/3 下午 08:32:35                                                                                   第 113 篇回應

沒有 只是一個小股東的期望

 

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 會員:Eric10147757 發表時間:2021/5/3 下午 03:04:57                                                                                   第 112 篇回應

李大

為何用字由盡早改成3個月

有何故事嗎?

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/5/3 下午 02:14:35                                                                                   第 111 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/26 下午 03:08:12                                                                                   第 110 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3個月內在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/19 下午 02:26:16                                                                                   第 109 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 儘早在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/12 下午 04:29:44                                                                                   第 108 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 儘早在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/9 下午 09:27:15                                                                                   第 107 篇回應

Jakafi產品淨收入



$ 2,125-$ 22億

其他血液學/腫瘤學淨產品收入

145-1.6億美元

GAAP產品收入成本



產品淨收入的6 – 7%

非GAAP產品收入成本(1)



產品淨收入的5 – 6%

GAAP研發費用



$ 1,350-$ 13.90億

非GAAP研發費用(2)



$ 1,220-$ 1,250百萬

GAAP銷售,一般和管理費用

735美元-7.75億美元

非一般公認會計準則(Non-GAAP)的銷售,一般和管理費用(2)



665-7億美元

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/9 下午 04:31:10                                                                                   第 106 篇回應

Incyte Corporation (INCY) 的營收成長率
最新季營收為 789,508.9 千元,年增 36.27%;近四季營收為 2,666,701.9 千元,年增 23.53%。
單季營收年增率:與去年同季營收作比較,可看出短期營收成長趨勢
近 4 季營收年增率:近 4 季營收與去年同期的 4 季營收作比較,可看出長期營收成長趨勢
查看完整解釋
季度 20201 20202 20203 20204
單季營收年增率 14.19 29.84 12.52 36.27
近4季營收年增率 11.61 19.03 16.55 23.53

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/6 下午 02:39:29                                                                                   第 105 篇回應

這星期 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/4/1 下午 07:57:30                                                                                   第 104 篇回應

2021 Financial Guidance

Due to the continuing growth and diversification of Incyte’s commercial product portfolio, 2021 net product revenue guidance is being provided for Jakafi and in total for other Hematology/Oncology products, which currently include Iclusig in Europe and Pemazyre in the U.S. Guidance does not include revenue from any potential new product launches. However, GAAP and Non-GAAP selling, general and administrative expense guidance for 2021 includes costs to support the potential launches of ruxolitinib cream as a treatment for atopic dermatitis in the U.S., pemigatinib as a treatment for cholangiocarcinoma in the EU and Japan, and tafasitamab as a treatment for DLBCL in the EU. The 2021 financial guidance does not include the impact of any potential future strategic transactions.

Jakafi net product revenues



$2,125 - $2,200 million

Other Hematology/Oncology net product revenues

$145 - $160 million

GAAP Cost of product revenues



6 – 7% of net product revenues

Non-GAAP Cost of product revenues(1)



5 – 6% of net product revenues

GAAP Research and development expenses



$1,350 - $1,390 million

Non-GAAP Research and development expenses(2)



$1,220 - $1,250 million

GAAP Selling, general and administrative expenses

$735 - $775 million

Non-GAAP Selling, general and administrative expenses(2)



$665 - $700 million

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/3/22 下午 02:12:02                                                                                   第 103 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 儘早在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/3/16 下午 02:26:50                                                                                   第 102 篇回應

推薦給朋友們 用 品 字來投資藥華 品出藥華藥成長的榮耀 品出自己投資的榮耀

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/3/15 下午 02:42:39                                                                                   第 101 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3月13日在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

聽到引擎聲

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/3/8 下午 02:53:48                                                                                   第 100 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101 3月13日在準時美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

股價突破歷史高點

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2021/3/1 下午 11:14:23                                                                                   第 99 篇回應

3/1 星期一
為藥華祈禱一下
希望 3/13 能順利過關
儘早開始造福世界上眾多廣大的病友們

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/2/22 下午 02:19:44                                                                                   第 98 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

股價突破歷史高點

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2021/2/19 下午 06:14:04                                                                                   第 97 篇回應

(6446) Tirbanibulin 今在美上市 藥華藥將拓展其日韓市場
2021.02.18

# 藥華藥與Athenex增訂授權合約 擴展Tirbanibulin之日本及韓國市場
# Tirbanibulin今正式在美上市,使用於治療日光性角化症

藥華醫藥股份有限公司(台灣櫃買中心代號:6446)與美國Athenex公司(NASDAQ 代號 ATNX)於15日完成簽署增修Klisyri® (Tirbanibulin,代號KX-01)授權合約,拓展授權區域,從台灣、新加坡、中國和馬來西亞,拓增至日本及韓國。

Klisyri® 於2020年12月14日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准用於治療局部治療面部或頭皮的日光性角化症(Actinic Keratosis, AK),於今日透過Athenex公司在美國授權的合作夥伴Almirall公司在美上市銷售。

藥華藥與Athenex公司前於2011年12月8日簽訂授權契約,取得Tirbanibulin在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權;並取得Tirbanibulin在台灣於治療日光性角化症之專屬授權。此次增修合約是就原合約的授權範圍新增日本及韓國,並將適應症擴大至皮膚癌及所有皮膚科適應症。藥華藥將依照合約支付Athenex公司前金(upfront payment)、法規里程碑費、銷售里程碑費,及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。

藥華藥執行長林國鐘博士表示:「我們很高興Klisyri® 獲得了美國FDA批准,相信Klisyri® 將顛覆和改變日光性角化症的治療模式,並為亞洲患者,尤其是在台灣、日本、韓國、馬來西亞和新加坡的患者,提供非常好的選擇。」

# 關於 Klisyri®(Tirbanibulin,代號KX-01)
Klisyri®是一種微管抑制劑,於2020年12月14日獲得美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症。Tirbanibulin軟膏於美國進行的兩個第三期臨床試驗研究(KX01-AK-003和KX01-AK-004)[註1],評估了Tirbanibulin軟膏1%(10 mg/g)在治療臉部與頭部患有日光性角化症的成年人上之有效性及安全性,Tirbanibulin軟膏在第57天完全清除了治療區域內的日光性角化症病變,達到了主要療效指標,兩項臨床試驗研究也都在同指標上達到了統計學意義(p <0.0001)。如欲了解更多資訊,請參閱 www.klisyri.com/

# 關於日光性角化症(Actinic Keratosis,簡稱AK)
日光性角化症是一種慢性和癌前皮膚病,主要出現在長時間接觸紫外線的部位。通常出現在臉、耳朵、嘴唇、禿頭皮、前臂、手的後部和小腿。因無法預測哪些AK病變會發展成鱗狀細胞癌,所有病變均應由皮膚科醫生診療。AK是最常見的癌前皮膚病。也是經美國皮膚科醫生診斷的第二常見疾病 [註2],患病率在 11% 至 25% 之間 [註3]。

# 關於Athenex, Inc.
Athenex, Inc. 成立於 2003 年,是一家臨床階段的國際生物製藥公司,並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者,致力透過開發更有效及耐受的治療來改善癌症病人的生活。更多資訊請參考 Athenex公司網站: www.athenex.com

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/2/19 下午 02:52:28                                                                                   第 96 篇回應

美國有130萬愛滋感染者,約2萬多人有多重抗藥性,估計其中每年40%到50%的人要找新藥。」張念原指出,以市占率論,愛滋病一線用藥占六成,二線約三成五,二線藥物以後的後線藥物約五%,而後線藥物因病人較難控制,雖審批容易,不被大藥廠重視

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2021/2/18 上午 09:12:57                                                                                   第 95 篇回應

(6446) 藥華藥Besremi®獲以色列上市許可
2021.02.17

藥華醫藥股份有限公司之新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV),核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。

Besremi® 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。

Besremi® 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/2/17 下午 02:16:57                                                                                   第 94 篇回應

開工日 來幫藥華藥祈福



祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/2/1 下午 02:45:46                                                                                   第 93 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/1/25 下午 03:34:18                                                                                   第 92 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/1/18 下午 02:18:45                                                                                   第 91 篇回應

讚讚讚

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2021/1/18 上午 11:10:28                                                                                   第 90 篇回應

沒注意到李總統上禮拜忘了祈福,小弟特來幫忙補氣一下... 🤣
希望藥華查廠/藥證平安順利,早日過關,造福全球病患!

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2021/1/4 下午 02:27:58                                                                                   第 89 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

新年新希望 祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

股價突破歷史高點

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/12/28 下午 02:12:28                                                                                   第 88 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/12/22 下午 07:17:08                                                                                   第 87 篇回應

聖誕節快到了 希望上帝大發慈悲讓美國PV病患儘快有好藥可用

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/12/14 下午 02:16:24                                                                                   第 86 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日在美國上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/12/7 下午 02:37:05                                                                                   第 85 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2020/12/2 下午 04:23:50                                                                                   第 84 篇回應

只取得授權卻變發明者 奧地利通路商AOP官網直接說謊
台灣發明公司藥華藥變最大受害者

乞丐趕廟公 奧地利通路商AOP從授權商說謊成發明者
台灣之光 藥華藥受盡欺侮

照顧歐洲罕見疾病病患權益 藥華藥依合約提前完成藥證審查並依時出貨
奧地利通路商AOP不負責任官網抹黑

罕見疾病創新藥專利發明者藥華藥 歐洲受盡不實指控
歐洲取得授權通路商 官網直接變身發明者

超長效干擾素(P1101)發明者藥華藥
授權歐洲通路商AOP官網公然竊取發明身分
歐盟還是有法律的地方嗎?

台奸?藥華藥授權歐洲通路商AOP與台灣不肖人士唱和
官網汙衊專利發明者藥華藥

打人喊救人 藥華藥歐洲通路授權商AOP官網公然說謊
歐盟法律何在?台灣藥廠在歐洲發展的困境

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/11/30 下午 02:51:17                                                                                   第 83 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/11/23 下午 03:17:17                                                                                   第 82 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福



祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2020/11/18 下午 12:38:06                                                                                   第 81 篇回應

最近實在好多風風雨雨 ,
藥華繼續加油啦 .

成功已經近在咫尺了 ,
希望查廠不要有太大的問題 ,
順利過關 .

小心謹慎 , 步步為營 ,
才可以將這麼好的藥物造福提供給全世界的患者啊 .

加油 !!

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/11/16 下午 02:30:38                                                                                   第 80 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福



祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/11/9 下午 02:27:33                                                                                   第 79 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/11/2 下午 02:26:59                                                                                   第 78 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/28 下午 03:56:41                                                                                   第 77 篇回應

假如我們是AOP股東:
第一個反應 超開心賺了48億台幣 半夜開心到會唱歌 唱 LAST DANCE 不知可求償這麼多


隔幾天 幸運的反應 還好當初沒押 PV 臨床的起始日期 還好有做 PV 臨床 不然要是現在被笨藥華告 不是賠到脫褲子

以後 膽戰心驚 這個 ET CML MF 到底會不會像PV那麼值錢1年值2億歐元 我們還沒開始做 需不需要賠藥華錢呢
PV 資料一點一點給藥華算不算延遲呀 相信白人會挺白人的

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/26 下午 02:30:58                                                                                   第 76 篇回應

是危機 也是轉機 如果你是CEO 你真的做得比較好 哈哈哈


祈願P1101早日上市 造福並治癒大多數美國PV病患
也希望能造福ET病患

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2020/10/22 下午 11:11:49                                                                                   第 75 篇回應

希望藥華從這次經驗中成長
做好公共關係以及判斷
這樣才可以持續將這麼好的藥造福更多的病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/22 下午 03:09:31                                                                                   第 74 篇回應

我看到外國人把P1101當寶 一年可獲利2億歐元
以前總以為可能自我催眠 但現在有專家認證
有信心的加減撿便宜 沒信心的就當繳學費 賣完也不要買了 買別隻股去 不要買這隻 免得心煩
1.4億歐元 INCY 1季研發費就燒光了 說多也不多

祈願P1101早日上市 造福並治癒大多數美國PV病患
也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/21 下午 07:22:55                                                                                   第 73 篇回應

多一次為藥華祈福 希望仲裁結果對藥華有助益

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/19 下午 02:43:27                                                                                   第 72 篇回應

一步一腳印啦
星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

也希望仲裁有個好結果

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/12 下午 05:29:41                                                                                   第 71 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

也希望仲裁有個好結果

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/10/5 下午 02:16:11                                                                                   第 70 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患 也希望能造福ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/9/29 下午 07:47:12                                                                                   第 69 篇回應

讚 讚 讚

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2020/9/29 下午 07:40:40                                                                                   第 68 篇回應

李總統這禮拜忘了祈福,小弟來幫忙補氣一下!XD
希望各地藥證早日過關,造福大眾!👍

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/9/21 下午 02:37:35                                                                                   第 67 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/9/14 下午 02:42:42                                                                                   第 66 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/9/7 下午 03:07:48                                                                                   第 65 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/9/3 下午 03:46:14                                                                                   第 64 篇回應

Conclusion
Conclusively, observed signs of efficacy and safety in our real-world experience prove Ropeg as a promising option for the treatment of MPN.

結論
總之,在我們的實際經驗中觀察到的功效和安全性跡象證明Ropeg是治療MPN的有前途的選擇。

 

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 會員:小散戶10028616 發表時間:2020/8/31 下午 05:10:11                                                                                   第 63 篇回應


TAIWAN’S SCIENTIFIC SAVIORS

PHARMAESSENTIA - The Formula for Success

PharmaEssentia Corp. announced in early June that the U.S. Food and Drug Administration had accepted its application for the approval of Ropeginterferon alfa-2b to treat polycythemia vera (PV). If all goes well, it should be approved for marketing early next year.

TIME magazine AUG_31-SEPT_7_2020.pdf

www.pharmaessentia.com/tw/press_releasesdetail/TAIWANS-SCIENTIFIC-SAVIORSPHARMAESSENTIA-The-Formula-for-Success

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/8/31 下午 03:39:54                                                                                   第 62 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/8/25 下午 02:31:04                                                                                   第 61 篇回應

今天是藥華 ET 臨床3期 第一個收案
讓我們一起為病患祈願

祈願P1101 對ET病患 效果超好 早日上市 造福廣大的ET病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/8/17 下午 02:26:43                                                                                   第 60 篇回應

想必大家都失望 住套房了
但想想看 你投資藥華真的就為了賺蠅頭小利嗎
這是一家值得看它未來的前途的公司
如果它會有前景 或許股價危機就是你財富的轉機
一起為它祈福吧

祈願P1101長效型干擾素早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/8/10 下午 02:12:08                                                                                   第 59 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/8/3 下午 02:57:25                                                                                   第 58 篇回應

星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:小黑10148460 發表時間:2020/7/27 下午 04:04:01                                                                                   第 57 篇回應

一起禱告。
希望藥可以早日造福全世界的病患。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/7/27 下午 03:04:08                                                                                   第 56 篇回應

沒事的
星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/7/20 下午 06:11:58                                                                                   第 55 篇回應

一起共渡難關 一起品嘗成功的果實
Johnny
星期一 一樣來為藥華祈福

祈願P1101早日上市 造福並治癒美國PV病患

 

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