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相關公司:瑩碩生技醫藥 標題:中國大陸一致性評價商機最大受益者

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 會員:小文子10144877

發表時間:2019/4/8 上午 11:08:01

成立十五年,專注於藥物傳輸技術平台研發,一二∼一五年間分別取得歐帕生技經營權、泰和碩股權及萬菱藥品藥證;今年將進入回收期,這家專注於藥品開發及技術平台建置的生技公司,在二○一二年開始,陸續併購歐帕生技、泰合碩藥品股權以及萬菱藥品藥證後,今年受惠中國一致性評價制度的實施,已接獲中國某H大藥廠委託開發計畫契約,委託製造代工繼原有的武田製藥之後,也接獲美國某A大藥廠東南亞市場代工、銷售合約,今年業績將正式由虧轉盈,進入營運起飛期。瑩碩有別於國內其他生技公司,將市場定位在台灣及中國,其次是東北亞市場包括日本、韓國,以及東協市場的開發,而非一開始就鎖定歐美等大市場,這是因為瑩碩創業初期就是引進歐美藥品,在台灣創下取得多張第一家學名藥藥證紀錄,目前手中擁有的一六○張藥證(包括與萬菱藥品簽訂的五一張藥證買賣契約),自行開發的就超過九○張。由於專注於藥物傳輸技術平台(DDS)的建置(如口服控釋劑、口溶錠劑型、經皮給藥系統、雷射鑽孔劑型等),開發老藥新用的505(b)2新藥,因此,瑩碩將公司定位為亞太區專業藥物傳輸技術開發公司,協助國際大廠利用該技術平台,將藥品賣到亞洲市場。2018年上半年營運成果。受惠布局海外市場效益顯現,以及處分藥證的獲利挹注,上半年度合併營收為4.35億元,年增26.27%,本業與稅後淨利皆轉盈,每股稅後盈餘(EPS)為0.74元。營收與獲利均創下歷年最佳成績。

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 會員:新手黑田10150428 發表時間:2020/12/3 下午 12:12:59                                                                                   第 22 篇回應

看這檔,底部低檔有守~

 

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 會員:小事10135609 發表時間:2020/10/15 下午 10:12:13                                                                                   第 21 篇回應

糖尿病用藥「立糖清膜衣錠 1/500毫克」因含二甲雙胍,可能存在致癌不純物NDMA,藥廠「瑩碩生技」基於風險考量,決定市面上9批號、235萬顆全面下架。食藥署要求在今年11月5日前完成,並繳交回收成果報告書。

 

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 會員:Jeffrey10148069 發表時間:2019/5/30 上午 12:09:53                                                                                   第 20 篇回應

贏又如何?你又不分我錢,賠又如何?又不是賠你的錢,怎麼糾結在你贏我輸呢?股市名嘴也從來都是動嘴巴不見得動手,他又不需要拿出證券結帳單來證明自己很行,自己心知肚明就好,豈有賴皮一說!!佳得真的業績好就不會股價委屈,早晚會還股價公道,如果不是如此,自然股價會回歸平靜,口袋深的人撐得住,欠錢的人當然就會拋售逃脫,至少我到現在1股沒有賣,今天還股價上漲 3.46% 呢!

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/5/29 下午 10:13:17                                                                                   第 19 篇回應

Jeffrey大
總是為失敗找理由,就好像,期貨放空被軋,就賴皮說,還沒斷頭都不算賠.
當你小虧或回本時,我早就賺翻了.

總歸一句話,你賴皮.

 

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 會員:Jeffrey10148069 發表時間:2019/5/29 下午 09:56:18                                                                                   第 18 篇回應

我所持有的佳得股票截至今日仍然1股沒賣,怎麼會算賠錢呢?今天股價不就反彈到11.35元了嗎?

 

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 會員:Jeffrey10148069 發表時間:2019/5/29 下午 03:50:13                                                                                   第 17 篇回應

《罵人+炫贏》如果可以讓您心裡很快樂,我很樂於配合。

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/5/29 上午 07:32:59                                                                                   第 16 篇回應

Jeffrey大
你這輸家,還跑出佳得版面,虧錢的話最多.沒本事,應該一邊睡就好.
耀登做5G天線是產業上游,萬物互聯,首選天線,物連網時代快來了.爆發力十足.
佳得是中游,所處位置點不同.這家比較保守,可以當定存.我就比較沒興趣.
你肉肉的,最好回去期貨當短線沖客就好.
來股票市場是來賺錢,不是來散財的你怪怪的,賺錢不賺要賠錢.

用耀登781張,打趴佳得百張小小咖Jeffrey大

 

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 會員:Jeffrey10148069 發表時間:2019/5/29 上午 06:42:47                                                                                   第 15 篇回應

原來小文子大在佳得的股價運作中想要分一杯羹,不知道嚐到甜頭沒有?佳得因為您的推薦文而進場的250位新進投資人可是吃到了苦頭……別再說教說我們自己不研究輕信他人自己活該……

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/30 下午 09:07:19                                                                                   第 14 篇回應

阿仁大:
我有說過5G開始商轉時,天線絕對是首選,我當時推薦佳得是因為他較低價,且有機會分得一杯羹,但那只是推論,之後才知道公司太過保守,只願意穩定中成長,所以佳得穩定有餘,爆發性不足,只能當存股領股息而已。所以阿仁大真的不用等明年,現在就知道了。

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/4/30 下午 08:50:21                                                                                   第 13 篇回應

小文子大
今天上市櫃公告季報,很忙,下面的人很多問題,都在問我.超忙.

耀登是好股,這樣說好了,上周中華電信公布,5G毫米波天線要用耀登的.
他不會直接出貨給中華電信,而是透過網通廠如正文,一起出貨給中華電信,這種概念.
小型基地台,及CPE(家用微型基地台),5G毫米波天線模組.就這樣模式出貨.
看著吧,佳得還是耀登,等到明年你就知道,誰強,不煩看下去.

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/30 下午 08:29:20                                                                                   第 12 篇回應

阿仁大就當有空來坐坐,不用客氣,耀登是好股,只是需要時間來證明其價值,加油加油!!

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/4/30 下午 08:18:01                                                                                   第 11 篇回應

今天比較忙,打錯位置,不好意思.

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/4/30 下午 08:10:03                                                                                   第 10 篇回應

小浩迷大
題材,多鏡頭揚明光,有夢最美.

耀登公告財報.
107年上半年毛利41.4%
107年下半年毛利47.3%
耀登毛利很高,今年下半年,5G高毛利產品,小量出貨,明年5G商轉,將是開心的一年.
上海同耀
106年營收1.37億台幣
107年營收約1.7億台幣,獲利5046萬,資產負債表算不錯,股權很好賣,走程序中.

總結,題材.上市案.海外資產處分.5G毫米波天線.璟德合作案.
5G概念股耀登,毫米波天線,魅力無法擋,坐穩看戲.

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/30 下午 07:33:17                                                                                   第 9 篇回應

藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)昨(29)日公告去(2018)年營運成果,全年度合併營收8.5億元,年增21%,稅後淨利2,865萬元,較前年轉虧為盈,每股稅後純益(EPS)0.69元,營收與獲利雙創新高,日前董事會決議通過每股將配發0.3元股票股利。展望今年,瑩碩表示,目前公司在中國的合作夥伴已從民企擴及到國企、央企,並逐步深化與既有客戶的合作,有助加速產品開發與上市時程,擴大在中國市場的滲透率,公司對今年營運展望持續樂觀。

瑩碩表示,受惠深化與日本客戶、中國一致性評價客戶的合作關係,帶動公司營收與獲利同步走高,外銷占比進一步提升至22%。去年度合併營收中,來自心血管產品、中樞神經產品、代工服務、其他(含其他產品之銷售、技術服務收入及權利金收入等)等四大業務營收占比分別為13%、10%、34%、43%,平均毛利率為40%,較2017年同期提升4個百分點。

瑩碩並指出,在中國一致性評價市場,瑩碩早於2016年即卡位布局,並於今(2019)年開始進入收成階段。今年以來,瑩碩再與三大中國大陸製藥企業就腎臟科、中樞神經、泌尿科用藥等分別簽署產品授權契約,合約總金額達2,200萬人民幣,將依授權金及里程碑金等分階段認列入帳,此外,未來產品上市後,亦可享有產品分潤。

瑩碩也指出,三大客戶中包含一項與既有客戶的深化合作,本次授權的泌尿科藥物原廠專利藥去年甫於中國大陸上市,該藥物去年於美國市場年銷售達14億美元,預估未來中國大陸市場銷售可達18億人民幣。另二家新客戶皆為大陸上市公司,其中,腎臟科藥物授權範圍為美國市場,為瑩碩與合作夥伴進軍北美市場首例,該產品在授權區域競爭者少,美國市場銷售額一年8億美元。至於授權的中樞神經用藥在大陸屬醫保、基藥目錄品項,市場年銷售額則有5.7億人民幣,銷售量每年高達3億顆,該客戶掌握原料藥供應的關鍵,對產品成本控制及未來銷售為一大優勢。

瑩碩表示,截至目前為止,公司累計已與8家客戶完成簽訂21項產品藥物開發及授權協議,今年除持續開發新客戶、以及深化與既有客戶的合作關係外,產品策略將從單一產品的共同開發擴大延伸至特殊劑型平台(含產品)之技術授權。

瑩碩指出,公司擁有「口服控釋吸收系統(Oral Controlled Absorption System)」、「雷射鑽孔劑型(Osmotic Controlled Release Oral-delivery System)」、等特殊劑型平台技術,由於技術門檻高,少有廠商投入,全球已上市藥物尚不多,產生的市場需求缺口成為公司積極布局的商機。

瑩碩並表示,透過其自主開發的核心技術能較國際大廠享有更低成本優勢,並有效縮短開發時間、加速藥物上市時程,對於想快速在中國一致性評價市場崛起壯大、卻欠缺技術平台的陸企來說,相當具有吸引力。目前「口服控釋吸收系統」技術已成功完成授權,其他特殊劑型平台也分別有合作案持續洽淡中。

公司進一步解釋,「口服控釋吸收系統」的特殊設計是能讓錠劑在腸道吸收完水分轉換為較平穩的凝膠型,再延續到達大腸維持藥效長達24小時,相較一般傳統口服的緩釋方式只能到達小腸,藥效僅6小時具有更大優勢。目前全球僅有二種OCAS劑型的上市產品,瑩碩已將OCAS技術平台授權給中國合作夥伴,進行藥物的共同開發。

展望今年,瑩碩指出,最新健保藥價的調整已於4月1日正式上路,平均藥價調降約3.5%,國內市場競爭越趨激烈,瑩碩除持續依進度開發新產品外,將更積極布局海外市場,尤其是中國的一致性評價商機。目前瑩碩在中國的合作夥伴已從民企擴及到國企、央企,並且逐步深化與既有客戶的合作,透過借力使力發揮在中國本土市場的接地氣力量,有助加速產品開發與上市時程,擴大瑩碩在中國市場的滲透率,公司對今年營運展望持續樂觀。
.....我喜歡他那句接地氣,很棒,繼續更新資料給大家....

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/10 下午 06:54:39                                                                                   第 8 篇回應

自主開發劑型技術 掌握國際製藥新趨勢--公司自主發展出的特殊DDS平台,包括口服控釋吸收系統(OCAS)、雷射鑽孔劑型(OROS)、口溶微粒錠劑(ODT)、奈米結晶長效注射劑(Nanocrystal LAI)等,正持續進行相關產品的開發,且已有成果顯現。
(一)瑩碩以口服控釋吸收系統(OCAS)開發出的藥物NXR-503已於國內上市,是國內第一家取得治療良性前列腺肥大症持續性藥效釋放學名藥的藥廠,並且也跟中國藥廠達成技術授權合作協議,將共同進軍中國的一致性評價市場。OCAS是一種新型的藥物傳遞系統,與一般傳統口服的緩釋方式只能到達小腸,藥效僅6小時不同,OCAS的特殊設計,將錠劑在腸道吸收完水分並轉換為較平穩的凝膠型,可以延續到達大腸維持藥效達12小時,免去患者頻繁吃藥的困擾。該原廠藥估計在臺灣一年的市場規模約800萬美元,在中國則尚未有原藥廠進入,深具開發商機。
(二)雷射鑽孔劑型(OROS)則是指在藥錠上以雷射方式鑽出極細微的孔洞,來控制藥物的穩定釋放速率,是目前公認最穩定且安全的長效緩釋劑型藥物。但技術門檻高,全球僅有約15個OROS劑型的上市產品,如治療高血壓的Adalat® OROS、治療注意力不足過動症(ADHD)的Concerta等。在日本與韓國更是欠缺擁有OROS技術的藥廠。瑩碩將在已上市的OROS產品中,挑選出符合亞洲市場需求的10~12項產品進行開發,目前率先鎖定的二大適應症分別為精神科用藥NXR-601 (已完成生體相等性BE試驗),以及高血壓用藥NXR-602 (進行BE試驗中)。其中,NXR-602的原廠藥是市場上慣用的降血壓處方藥,估計臺灣一年的市場規模可達900萬美元,在中國約有2.3億美元市場,但原廠從今年7月底開始停止供應,造成全球大缺貨,預料可望創造一波藥物替代商機,瑩碩有機會受惠。
(三)至於長效針劑(Long-acting injections, LAI)技術已被廣泛使用做為治療精神分裂症的給藥途徑,而新一代的LAI抗精神病藥物導入Nanocrystal (奈米結晶)技術可以拉長到1~3個月注射一次,提供病患更大便利性,治療效果也佳。該原廠藥在日本的市場規模估計高達5,800萬美元,目前瑩碩已完成該產品的劑型開發(NXR-803),正尋求與針劑代工廠的合作,進行下一步的生產規劃。

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/10 下午 01:40:17                                                                                   第 7 篇回應

瑩碩生技 108年3月營收6082萬、年增0.97%
(2019/04/10 13:35:42)
瑩碩生技(6677)3月營收資料(單位千元)

當月 本年累計
營收 60,825 205,794
去年同期 60,242 236,772
增減 583 -30,978
增減百分比 0.97% -13.08%



 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/8 下午 07:13:17                                                                                   第 6 篇回應

承上文.....
更大的商機在於大陸的一致性評價,瑩碩目前已有12案敲定合作,另有10案洽商中。而根據雙方合作方式,敲定合作後,會有簽約金、里程金及權利金,但今年起根據新版會計原則,在還未進入里程金階段,僅能依成本認列收入,因而對營收與獲利的挹注有限,內部估計,第四季後會逐步進入里程金的認列期,明、後年達高峰------所以從今年及明年是認列高峰期,根本就是中樂透的概念...目前股價今天才開始加溫,後勢值得期待....

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/8 下午 06:07:19                                                                                   第 5 篇回應

展望後市,瑩碩(6677)經營團隊看好三大商機-------2018年登錄興櫃時的新聞
(一)首先在自家產品上,公司擁有的改良劑型平台包括雷射鑽孔、口溶微粒持續釋放、口服控制吸收系統及奈米結晶長效注射劑,除奈米結晶長效注射劑型外,其餘都已有產品上市,且不少為國內甚至亞太區首例,最新的產品包括一個採雷射鑽孔技術的精神科用藥,也已完成美國FDA的飯後BE(相等性試驗)標準的臨床,成為亞太區首例,產品明年將於台灣上市,中國大陸也已授權出去,另洽談日韓夥伴中,未來公司也設定每年完成8個新品項的開發速度,持續拓展新劑型與首發學名藥產品線的品項。
(二)在代工產品上,瑩碩最重要的客戶包括美國A大藥廠與日本T大藥廠,其中為美國大廠研發代工的一項利基產品,第一波已在台灣開賣,年底也預計擴展至東南亞。而在日本大廠上,五年前開始合作,主要為其進行錠劑產品的包裝與分銷,該大廠長期有意將亞太區(除中國日本)外的所有錠劑產品,交由瑩碩進行後段加工與分銷,貢獻將是逐年成長
(三)更大的商機在於大陸的一致性評價,瑩碩目前已有12案敲定合作,另有10案洽商中。而根據雙方合作方式,敲定合作後,會有簽約金、里程金及權利金,但今年起根據新版會計原則,在還未進入里程金階段,僅能依成本認列收入,因而對營收與獲利的挹注有限,內部估計,第四季後會逐步進入里程金的認列期,明、後年達高峰。而在代工收入增加與一致性評價貢獻下,團隊估計,最快2020年外銷與內銷佔比,就會拉近至相當水準。法人也估計,因瑩碩先前收購歐帕認列的無形資產攤銷,一年約影響1,700萬元的費用,第一季底已認列完畢,第二季起固定成本費用壓力減輕,今年上半年有望轉盈,後續在營收規模逐步成長下,邁向逐年獲利可期。

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/8 上午 11:45:44                                                                                   第 4 篇回應

阿仁大:,
感恩共襄勝舉,我不喜歡追高,所以只會在冷門股中尋寶淘金,佳得及惠特也是這樣挑來的,就是因為量少,切勿把整籃子錢一次投進去,只能用閒錢慢慢買,我相信買到絕對物超所值,目前指數已到相對高點,一定要有風險意識,切勿盲目追高,買低量質優股,相信明珠絕對會發亮的~~~

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/8 上午 11:27:33                                                                                   第 3 篇回應

搶攻中國一致評價報喜 瑩碩 首筆里程金入帳~~~
瑩碩(6677)搶攻中國一致評價報喜!該公司攜手廣州HC開發的心血管、兒科呼吸道用藥三項藥物,首筆里程金入帳,該三項藥物目前在中國的年銷售總額達人民幣105億元,宣示瑩碩中國布局將進入收成。
瑩碩表示,目前已與六家中國客戶完成簽訂18項產品藥物開發合作協議,而與HC合作開發的三項藥物,將由瑩碩進行產品研發與技術輔導授權,HC負責藥品在中國地區註冊事宜,以及未來的生產與銷售。
根據此次合作協議,瑩碩可望享有包括產品開發的授權金、里程碑金及後續產品銷售分潤等挹注。
中國政府自啟動醫改計畫、推動學名藥的一致性評價政策以來,當地藥廠紛紛加快腳步爭取個別藥物前三家取得一致性評價,因為對於相同品項藥物若通過一致性評價的廠商超過三家,那麼無論中央或地方的集中採購與公開招標就不會再選用未通過一致性評價的品種。

 

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 會員:阿仁10134641 發表時間:2019/4/8 上午 11:23:35                                                                                   第 2 篇回應

小文子大
生技比較不懂,禮貌性掛了幾張,成交兩張.

加油

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2019/4/8 上午 11:15:19                                                                                   第 1 篇回應

法人看中國大陸一致性評價商機,適逢一致性評價政策雷厲風行落實,各家業者都積極搶攻大陸藥品大餅商機,可注意生達化(1720)、法德藥(4191)及瑩碩(6677)。其中瑩碩握有DDS平台技術,能趁此掌握機會和中國本土亟欲轉型、或新崛起,但欠缺技術平台的藥廠合作,因此也受到市場重視。
大陸仿製藥滲透率高:法人指出,大陸2017年藥品市場為人民幣.6兆元,年增率7.8%,大陸仿製藥滲透率高,2015年市場為人民幣5125億元,年複合成長率13%,兩票制欲解決藥價亂象,並加強監管,藥品註冊由綑綁轉為分離制,藥品上市許可持有人制度促進創新產業發展,一致性評價使仿製藥產業進行洗牌,生技業分析,劑型改良的最大目的是為了提升藥物安全性、促進藥效、降低副作用,或者讓病患使用更方便性,因此瑩碩在大陸市場的策略除搶攻一致性評價商機外,長期將著眼於二類新藥領域,從目前一般藥品及未被滿足的疾病中去找出符合病患需求的藥物,改良其劑型、展現更好的藥物性。把自主技術帶進大陸:王建治表示,大陸藥業發展是扭曲的,為了讓藥品能快速上市出現很多瑕疵,一致性評價政策將把這個市場導向健康發展,法規主要依據美國的遊戲規則,未通過仿制藥一致性評價的產品將被市場淘汰。瑩碩累積了近20年的藥物開發基礎,加上台灣藥業本來就符合國際規範,把自主的DDS技術帶進中國市場,是瑩碩卡位一致性評價的最大優勢。逾20產品與陸商合作:在一致性評價布局上,瑩碩採取技術合作模式西進,提供技術授權與相關顧問諮詢,並協助進行生體相等性(BE)試驗,大陸藥廠則負責註冊申請領證、生產與銷售,並且支付瑩碩包括簽約金、里程碑金以及產品上市後的銷售分潤。截至目前為止,瑩碩累計有逾20項產品與中國大陸廠商簽署合作契約,客戶主要包括大陸上市公司海思科集團及其他上市藥品公司,並仍有多項合作案持續洽談。從簽約到領證估計平均約需三年左右,而瑩碩早於三年前即成功卡位一致性評價市場,自今年起多項產品將陸續達到里程碑金階段,大陸布局將進入收割期。

 

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