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相關公司:泉盛生物科技 標題:授權價值預估在3億到5億美元

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 會員:小黑豬10140151

發表時間:2017/11/20 上午 10:46:57

泉盛傳出與國際大廠洽談授權,授權價值預估在3億到5億美元之譜

新聞來源:
udn.com/news/story/7251/2827146

這金額比先前說的5億美金還低.....

雖然公司還沒有發布任何消息,但這個時間也應該要到了,說實在的,談了一年半,還真是會談,大家覺得會是授權給哪家大藥廠?

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 會員:追風10148822 發表時間:2020/2/29 上午 10:12:47                                                                                   第 96 篇回應

請問二期的異味性皮膚炎怎麼遲遲沒消息?
都已經過去好幾年了!

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/5/4 下午 12:59:02                                                                                   第 95 篇回應

當初有相信我說20元的合一比25元的泉盛好的版友
今天一張合一可以買兩張泉盛
我有被洗一些出場
但到40以上還保有200張
所以說別盲目相信題材而忽略價值

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/19 上午 11:34:52                                                                                   第 94 篇回應

等泉盛有重大利多再上來留言
祝各位泉盛賺大錢

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/19 上午 11:28:36                                                                                   第 93 篇回應

合一多出泉盛十元以上了
我以合一攤平泉盛已解套了

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/4/11 上午 11:10:50                                                                                   第 92 篇回應

謝謝

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/10 下午 08:49:37                                                                                   第 91 篇回應

臨床實驗所需時間很好記
一期一年、二期二年、三期三年
不過要加計招募病人時間及文書往返
每一期再加計半年至一年

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/4/10 上午 09:40:39                                                                                   第 90 篇回應

必勝大:FDA氣喘2期臨床時間約要多久?

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/9 下午 12:30:59                                                                                   第 89 篇回應

恭喜合一鎖住
泉盛大漲

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/3 下午 02:55:58                                                                                   第 88 篇回應

FB825台灣臨床效果應不錯
公司才敢進行多適應症臨床
可惜股本增一倍
否則股價不會只有20出頭

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/3 下午 02:40:47                                                                                   第 87 篇回應

資源重押FB825
協和當初發展的新藥反而沒見到進度

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/4/3 下午 01:17:57                                                                                   第 86 篇回應

沒錯沒錯
公司又開翹了
拚大碗市場
可是台灣,中國,FDA同時臨床
經費就傷腦筋了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/3 上午 10:39:47                                                                                   第 85 篇回應

在FDA挑戰氣喘病用藥是正確方向

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/3 上午 10:05:34                                                                                   第 84 篇回應

107/04/02公開資訊觀測站
公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單 株抗體新藥),向美國食品藥物管理局(FDA) 提出對於「中 重度過敏性氣喘」二期人體臨床試驗申請
1.產品內容:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥),向美國食品藥物
管理局(FDA) 提出第二期臨床試驗申請,對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。
一、研發新藥名稱或代號:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥,Anti-CεmX
humanized monoclonal antibody)。
二、用途:治療中重度過敏性氣喘病患。
三、預計進行之所有研發階段:第二、三期人體臨床試驗,或視臨床效果進行國際
合作。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:
申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥二期人體臨床試驗審查。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避
免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:根據Transparency Market Research市場報告顯示,2016年全球過
敏治療藥物市場值255億美金,預估複合年成長率為5.5%,至2025年過敏治療藥
物市場將高達410億美元。FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
(一)1、FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗,並獲TFDA核准進行「中重度異
位性皮膚炎」之臨床二期試驗。
2、FB825於2018年3月31日向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「高免疫球蛋
白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請。
3、本次向美國食品藥物管理局(FDA) 提出對於「中重度過敏性氣喘」之第二
期臨床試驗申請。
4、FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制,在安全無慮下,對多種過敏性疾
病均具有開發之潛力,本公司已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中
重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請
,以擴大本項新藥之適應症及藥物價值。
(二)依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/2 下午 03:00:10                                                                                   第 83 篇回應

香港股市本益比都很低,沒獲利的股票難以生存
2018-04-02 10:54中央社
港交所開大門向台灣生技業招手,積極吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌,加上近來生技股好消息頻傳,激勵生技類股持續強勢表態,其中尤以新藥股表現最突出。

生技類股今天在亞獅康-KY、寶齡富錦、泰福、智擎、安克、日生華、心悅、泉盛、友霖、法德藥、ABC-KY、泰合藥、聯生藥、生控等新藥股領軍下,類股持續走強。

香港交易所希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展,祭出一連串政策希望台灣具潛力的生技公司前往掛牌,讓原本處於「爹不疼娘不愛」的族群,瞬間儼然成為搶手貨。

櫃買中心將在12日於香港舉辦史上最大海外法人說明會,相對以往以科技類股為主軸,此次海外法說名單首度出現3家生技類股也備受矚目。櫃買中心總經理蘇郁卿表示,這的確是過去罕見的,可以感受到台灣生技聚落成型後,在國際能見度上具有實質的提升作用,是產業分析師不得忽略的一塊市場,這也是櫃買市場很重要的競爭力之一。

從港交所祭出的條件及政策方向觀察,市場點名喜康、聯生藥、泉盛、心悅、聯生藥等都是潛在目標名單。

生技類股近來在各個次族群輪動架構下,啟動一波強勁的谷底翻揚走勢,成為農曆春節以來盤面相對強勢類股。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/2 上午 09:54:35                                                                                   第 82 篇回應

如果授權出去就好了
可惜公司都開高價

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/4/2 上午 09:48:22                                                                                   第 81 篇回應

時間是投資人最大的殺手
有幾人能等到它成功的那一天

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/4/2 上午 09:37:19                                                                                   第 80 篇回應

此孤兒藥競爭者少
勝算反而較大

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/4/2 上午 09:08:50                                                                                   第 79 篇回應

只有在FDA臨床,新藥未來才能賣到好價
公司終於開竅了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/31 下午 10:21:02                                                                                   第 78 篇回應

來源:台灣證券交易所2018/03/31 19:00
泉盛:公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥),向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請
第三十四條第8款

1.產品內容:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)於2017年10月已獲得美國食品藥物管理局

(FDA)核發高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)之孤兒藥認定,本次向美國

食品藥物管理局(FDA)提出對於治療高免疫球蛋白E症候群二期人體臨床試驗審查

(IND)。

一、研發新藥名稱或代號:FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥,Anti-CεmX

humanized monoclonal antibody)。

二、用途:治療高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)。

三、預計進行之所有研發階段:第二、三期人體臨床試驗,或視臨床效果進行國

際合作。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:

申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥二期人體臨床試驗審查。

(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避

免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間:實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。

(二)預計應負擔之義務:無。

六、市場現況:免疫球蛋白IgE過高症候群屬於罕見疾病,罹患此病人數雖然稀少,

但目前並無美國食品藥物管理局(FDA)核可的治療藥物,FB825已於2017年取得

美國食品藥物管理局(FDA)核發對於此適應症之孤兒藥認定,可適用孤兒藥優

惠,未來不論專利過期與否,都將享有7年的獨賣權。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風

險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

(一)1、FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗,並獲TFDA核准進行「中重度異

位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

2、本案業已與美國食品藥物管理局(FDA)舉行過Pre-IND會議,遵照FDA建議事

項提出對於「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查(IND)申請。

(二)依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/31 下午 07:45:46                                                                                   第 77 篇回應

若以濕疹面積及嚴重指數(EASI)作評斷,劑量也是參考因素,Dupilumab高劑量效果更好


據一項國際多中心2b研究最終結果發現,Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎成年患者達到了安全性主要終點,明顯優於安慰劑。

在所有的5個劑量測試中,按多項臨床指標,這款生物製劑與安慰劑相比明顯改善了異位性皮膚炎(AD),Beck博士在美國皮膚病學會年會上稱。每周或每兩周給予300mg的最高劑量,可提供最平穩的收益,紐約羅徹斯特市羅切斯特大學醫學中心的Beck博士補充稱。

異位性皮膚炎(濕疹)由免疫調節異常引起,它可以改變皮膚的屏障功能,但每一環節的相對作用仍未有定論,Beck博士稱。Dupilumab是一款單克隆抗體,它旨在通過白介素4和IL-13細胞因子阻斷細胞內信號,白介素4和IL-13細胞因子被認為可以調解異位性皮膚炎的多種特徵。
這項研究包括了歐洲、美國、加拿大和日本的380名患者,他們有中重度的異位性皮膚炎,並且不能通過局部使用的糖皮質激素或鈣調神經磷酸酶抑制劑得到控制。

治療初始時,這些患者已患異位性皮膚炎逾三年時間,他們的體表面積至少有10%受到影響。患者隨機每周、每兩周或每月皮下注射300mg、200mg或100mg 劑量的Dupilumab或安慰劑。各組患者在人口統計上類似。

在治療16周後,濕疹面積及嚴重指數(EASI)分數的線性回歸模型強有力地支持Aupilumab優於安慰劑,並反應出一種劑量效應趨勢,Beck博士報導稱。基於該模型,EASI分數在每兩周注射一次的低劑量組下降了大約45%,中等劑量組下降了63%-65%,高劑量組下降了68%,每周注射300mg劑量的患者其EASI分數下降了大約74%。相反,安慰劑組下降了18%。
在接受最強劑量方案(每周注射一次300mg劑量的Aupilumab)的治療患者中,有大約80%的患者達到了EASI-50,同時大約60%的患者達到EASI-75,近40%的患者達到EASI-90。較低劑量組的響應再次表明了劑量效應趨勢。「甚至最低劑量也顯示出了改善,但在完成治療後它傾向於失去那種效果,」Beck博士稱。

原文網址:read01.com/7DeEPa.html

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/31 下午 06:37:00                                                                                   第 76 篇回應

如果線上有從事臨床實驗的先進,請教FB825與Dupilumab比較,真有優勢嗎?
數據上除給藥頻率較少,效果並無極明顯差異,兩種藥的副作用也沒有比較,如
此有機會取得藥證嗎?此問題本意與股價多空無關,請大家勿預設立場。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/31 上午 10:37:19                                                                                   第 75 篇回應

合一on101原本預計民國103年取得藥證
如今已107年了還沒消息
別太信預計進度

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/31 上午 10:25:30                                                                                   第 74 篇回應

本土資金全都進來炒生技,這集團除了合一以外,不太會動

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/31 上午 09:09:57                                                                                   第 73 篇回應

真的有的等了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/29 下午 07:18:50                                                                                   第 72 篇回應

FB825最新進展
mops.twse.com.tw/nas/STR/412820180329M001.pdf

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/23 下午 09:02:39                                                                                   第 71 篇回應

買一股領紀念品的人太多了
最近成交一股的少多了

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/23 下午 08:15:34                                                                                   第 70 篇回應

股價不會漲,還不發紀念品
有誰可以去股東會飆一下

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/23 下午 02:26:52                                                                                   第 69 篇回應

6/14股東會
重點是本次股東常會未發放紀念品

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/16 上午 11:19:17                                                                                   第 68 篇回應

比價上漲也只漲一咪咪
還是關注合一吧
南州廠已完工
沒藥證蓋藥廠做甚麼
藥證一拿到還會再漲
題材比泉盛好

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/15 上午 10:24:41                                                                                   第 67 篇回應

台灣二期應已經開始
才會有臨床結果出現
美國還在招募吧 
進度摸不清
透明度不是很夠
也會影響投資意願

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/15 上午 09:57:23                                                                                   第 66 篇回應

時間真的是大家最大的敵人之一
2期臨床好幾個月了
還在招募,正常嗎?

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/15 上午 09:40:33                                                                                   第 65 篇回應

FDA二期還在招募
二期若過關
我評估股價在50-100元
但要等2-3年
時間成本與機會成本要計算
且不保證二期會過
當初若不轉念
現在還是慘兮兮

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/15 上午 09:30:20                                                                                   第 64 篇回應

如果泉盛新藥能成功
泉盛新藥的強度
肯定勝過合一的新藥
後作力應該差很多

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/15 上午 09:21:42                                                                                   第 63 篇回應

其實合一也是新藥有進展後
才有比較強勁走勢
待泉盛新藥有進度
說不定就不一樣了
必勝大,莫忘初衷
勿離開此版
待開花結果

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/14 下午 06:41:46                                                                                   第 62 篇回應

如果我又被套牢
一定會再來發牢騷
不過不太敢再玩這支了
就算買也不會超過50張
這種空頭股的經驗
畢生難忘

 

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 會員:FLYER10133103 發表時間:2018/3/14 下午 04:53:35                                                                                   第 61 篇回應

希望必勝大攤平後,還是能再來這版提供您的看法、蒐集到的訊息與加油打氣!!

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/14 下午 02:01:00                                                                                   第 60 篇回應

今年應可攤平完畢
攤平後就不在此版發言了
祝各位泉盛賺大錢

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/14 上午 10:45:22                                                                                   第 59 篇回應

合一還是強
當時泉盛多合一5元時
我就說買合一比買泉盛好
如今合一已多出泉盛6元了

 

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 會員:FLYER10133103 發表時間:2018/3/9 下午 05:25:54                                                                                   第 58 篇回應

最近主管機關陸續鬆綁上市櫃條件,包含鼓勵創投掛牌,不知泉盛各持有8%多的鑽石生技與欣耀生技等兩家創投,今年有無機會公開發行掛牌,持續能處分轉投資來增加業外收益,有資金繼續支撐研發新藥下去....不然就是寄望授權了,目前只能待股東會時,再去質問公司了!

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/9 下午 03:56:24                                                                                   第 57 篇回應

必勝大:我比你慘,85張,平均成本69
我現在也是投資其他股票來攤泉盛虧損

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/9 下午 02:51:23                                                                                   第 56 篇回應

擁大
我當初成本
79元20多張
45元約50張
25-30元100多張
目前已剩79元尚未解套

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/9 下午 01:02:48                                                                                   第 55 篇回應

這支以其他股票攤平
目前只剩虧一百多萬

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/9 下午 12:51:47                                                                                   第 54 篇回應

才買兩天
不急做決定
只是看喊到一千元
想想自己當初也是好傻好天真
有感而發

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/9 下午 12:13:25                                                                                   第 53 篇回應

所以,你想停損 ?

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/9 下午 12:09:17                                                                                   第 52 篇回應

所以,你想損 ?

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/9 上午 10:51:48                                                                                   第 51 篇回應

二期已有臨床報告
藥效公司最清楚
若功效如此好
內行人早進去掃貨了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/9 上午 10:42:15                                                                                   第 50 篇回應

基亞PI88二期效果很好
當初一堆人喊一千
最起碼人家還摸到快五百
泉盛20先求別跌破吧

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/9 上午 08:49:28                                                                                   第 49 篇回應

小黑豬大:你真的會再抱10年?我肯定沒辦法,頂多再抱3年

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2018/3/8 下午 09:49:02                                                                                   第 48 篇回應

這個答案最晚再10年就知道結果了.....

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/8 下午 07:05:42                                                                                   第 47 篇回應

別被公司洗腦了
如果那麼好
市值只有60多億
整家公司早就被國外藥廠買走了 
還談什麼授權

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2018/3/8 下午 05:11:45                                                                                   第 46 篇回應

泉盛公布FB825大好的數據,基本上最後應該只有大好或中好的差異,沒意外最後股價一定會破千,但你願意等下去嗎.....

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/8 上午 11:51:55                                                                                   第 45 篇回應

合一期中分析已完成
準備申請NDA
這支大概比較會出線

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/8 上午 09:55:23                                                                                   第 44 篇回應

我不敢做任何投資建議
泉盛股本增加一倍後
我就不再碰它
合一賺了兩成以上
純粹是以比價的概念小買泉盛
FB825授權喊多少年了
就像放羊的孩子
久了也麻痺了
目前還看不到利基

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/3/7 下午 12:46:01                                                                                   第 43 篇回應

必勝大:這支還有救嗎?

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/6 上午 11:54:28                                                                                   第 42 篇回應

合一還是強
泉盛加油!

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/3/5 上午 11:44:59                                                                                   第 41 篇回應

又一根漲停
已出部分合一 買進泉盛了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/2/27 下午 02:30:19                                                                                   第 40 篇回應

合一漲停
將泉盛的錢押在合一上
目前看來正確

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/2/23 下午 12:38:14                                                                                   第 39 篇回應

www.clinlife.com/twzh/lpg/833d4a?gclid=EAIaIQobChMIlpTIoZq72QIVDjKWCh2KRAEUEAEYASAAEgJ2mfD_BwE
已經有口服藥的競爭者
600名試驗者可能是二期

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/2/5 上午 10:47:49                                                                                   第 38 篇回應

正在招募病人,有進度就有希望,今天大跌240點
,合一營收167萬,被當利多漲3%,低檔的股票,
有利多就會上漲

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2018/2/4 下午 09:19:06                                                                                   第 37 篇回應

若沒開始收病人,進度還是算0。

授權一直沒消息,有朋友判斷,這位老闆最容易犯的毛病就是不斷試價,最後都會鬧得不愉快。近期又公布FB825數據大好,鐵定又會趁機拉高,看樣子大家有得等了~

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/2/4 上午 01:16:58                                                                                   第 36 篇回應

從新聞看來似乎FB825已進入美國二期,有相關資料
adisinsight.springer.com/trials/700290667

聯合新聞網
泉盛(4159)1日公告,該公司自主研發新藥FB704A(抗IL-6全人單株抗體新藥) 通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗(IND)30天審核期,將進行人體第一期臨床試驗,預計明年完成。

泉盛表示,該公司已開發的抗體新藥FB825(適應症為異位性皮膚炎)已完成美國一期臨床,目前進入二期臨床階段;FB704A為第二個經美FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。

泉盛表示,FB704A(抗IL-6全人單株抗體新藥)是該公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成,已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗,主要適應症是「類風溼性關節炎」。

FB704A競爭力方面,泉盛說,在病患人體組織實驗顯示,FB704A較已上市之IL-6有關藥物效果更好,已於去年底向美國FDA提出新藥IND申請,並通過30天審核期,開始臨床試驗後,將視臨床效果進行國際合作。

至於市場現況,根據Global Data市場報告顯示,全球類風濕性關節炎藥物市場巨大,至2025年每年需求達285億美元。

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/17 下午 11:28:22                                                                                   第 35 篇回應

藥廠又不是吃素的!
FB825獲「賈伯斯症候群」(Job’s syndrome=Hyper IgE recurrent infection syndromes, HIES)孤兒藥資格,
從台灣患者500人數,粗估全球患者大約???

1.罕病藥物保障創造超高藥價,藥廠躍龍門家屬陷錢坑?
https://technews.tw/2014/10/22/a-drug-regrew-a-little-girls-missing-bones-how-much-should-that-cost/
..愛爾蘭藥廠 Shire 也看中這一塊市場,以 42 億美元收購開發遺傳性血管水腫(Hereditary angioedema)罕病藥物 Cinryze 的美國藥廠 ViroPharma,購併後成立「超罕病藥物」部門,也一樣進行超高定價,全球最貴的幾種藥物就出自這個部門,Cinryze 一年用藥費用可高達 35 萬美元,而黏多醣疾病韓特氏症(Hunter’s syndrome)藥物移黏寶(Elaprase)還更勝 Cinryze 一籌,韓特氏症是全美只有 500 位病患的超級罕病,而 Shire 也毫不客氣地將移黏寶以超高價銷售,年用藥費用高達 37.5 萬美元,合約 1,139 萬元新台幣。移黏寶 2009 年於美國營收 3.53 億美元,約 107 億元新台幣。

2.林口長庚兒童過敏氣喘風濕科主治醫師李文益表示,賈伯斯症候群也被稱為高過敏抗體反覆性感染症狀群,屬於罕見疾病,每10萬人有2.14人患病,台灣僅500位患者,
https://health.udn.com/health/story/5963/362444

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/1/16 上午 11:38:08                                                                                   第 34 篇回應

真的2期臨床是去年9-10月才開始,至於何時結束還未知
因為是羅氏停止2期臨床,泉盛研發團隊研究羅氏停止的原因
才導致原本要開始的2期臨床延到去年9-10月才開始
那段網址請刪掉不要再PO了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/16 上午 11:36:05                                                                                   第 33 篇回應

這個是錯的
進度真是霧煞煞

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/16 上午 11:31:26                                                                                   第 32 篇回應

當時公司說已收案
應該是指臨床全部完成
但這是2A吧
不知是否有2B

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/1/16 上午 11:29:16                                                                                   第 31 篇回應

必大:這個是錯的,我有求證過

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/16 上午 11:23:51                                                                                   第 30 篇回應

www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html
輸入FB825

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/16 上午 11:18:00                                                                                   第 29 篇回應

試驗已結束    試驗藥品名稱 / 成分 : FB825 / anti-CemX Ab
試驗計畫標題(名稱) 一個隨機分派、安慰劑對照、雙盲設計以評估多劑量FB825 (Anti-CεmX)用於治療成人異位性皮膚炎之安全性、耐受性、藥物動力學特性及免疫原性之第二期臨床試驗
宣稱適應症: 過敏性皮膚炎

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/16 上午 08:43:43                                                                                   第 28 篇回應

[the phase II study has been approved by US FDA] / [Phase-II clinical trials in Atopic dermatitis in USA]
這二段所指臨床實驗是異位性皮膚炎,有人求證或知道內容正確嗎???

 

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 會員:狂10141690 發表時間:2018/1/15 下午 09:42:14                                                                                   第 27 篇回應

Fb825有開3個臨床,第一個[高免疫球蛋白E症候群]美一期完成,[異位性皮膚炎,重度過敏氣喘]台二期預計今年第4季完成。

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/15 下午 09:02:13                                                                                   第 26 篇回應

有人求證或知道這1台1美的網頁內容正確嗎???


1.中天生技 https://www.microbio.com.tw/news_detail.php?nwno=255
....The phase I study of FB825 has been executed and finished in American, and the phase II study has been approved by US FDA. The safety and the function of IgE inhibition has been supported

2.http://adisinsight.springer.com/drugs/800041766
.....26 Oct 2017 Phase-II clinical trials in Atopic dermatitis in USA (IV) before October 2017 (9227300; MicroBioGroup and Fountain Biopharma pipeline, October 2017)

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/11 下午 03:30:25                                                                                   第 25 篇回應

這幾天合一賺了20萬
也是用來攤平泉盛
79買的都還無法攤平
對此股已無懸念
只求慢慢攤平
祝各位都能賺大錢

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/11 下午 12:46:05                                                                                   第 24 篇回應

Roche sells off its struggling IL-13 drug lebrikizumab in $1.4B Dermira deal
https://endpts.com/roche-sells-off-its-struggling-il-13-drug-lebrikizumab-in-1-4b-dermira-deal/

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/11 下午 12:28:02                                                                                   第 23 篇回應

必大估值太過保守了.
參考2017.8月Lebrikizumab在P2a後的價值吧!
Dermira公司计划在2018年第一季度开始一项剂量范围研究的临床2b研究,用于评估lebrikizumab治疗中重度异位性皮炎成人患者的临床效果。

Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权http://med.sina.com/article_detail_103_2_31397.html
...Dermira需要向罗氏支付8000万美元的初始款项,并在2018年另支付总计5500万美元的款项。这包括lebrikizumab首个临床3期试验开始时的价值为4000万美元的支付款项、该药物获得审评机构批准并在某些地区上市后的2.1亿美元的款项,额达到设定的临界值时需要支付的10.25亿美元。Dermira还需要向罗氏支付依据销售额的药物版权税.....

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/11 上午 08:13:34                                                                                   第 22 篇回應

若效果如此好
授權價值在3億到5億美元並不過份
就看國際藥廠買不買單
泉盛實收資本額為30億元
市值約75億
已反映其價值
搞個合併案
股價原本能漲一倍也被搞掉了

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/11 上午 05:19:03                                                                                   第 21 篇回應

之前這一家就有出價??? 在P2a後就看手骨有多粗!!!
ZPL389每日口服劑;FB825 12週打一針!

http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/6393.html
[謝謝資遣我再創10億美元的人生]

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/11 上午 05:05:04                                                                                   第 20 篇回應

這些是2年內藥界授權併購案金額:
1.2016.12月 Ziarco的ZPL389在P2a臨床公布後被諾華以10億美元收購。https://read01.com/zh-tw/RB4KKO.html#.WlZ-rTEUl9A
IIa期臨床試驗結果顯示,在8周時EASI評分降低了50%,而安慰劑組則降低了27%。SCORAD評分減少了43%,而安慰劑組減少了26%。

2.阿斯利康將2款皮膚病資產作價10億出售給LEO Pharma(+1.15億美元的預付款=總價11.15億美元)
3.輝瑞52億美元完成收購Anacor,獲得潛在重磅藥物crisaborole輕度至中度過敏性皮炎該藥將成為FDA在過去15年中批准治療過敏性皮炎(濕疹)的首個新分子實體,年銷售峰值預計將超過20億美元。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/11 上午 12:13:21                                                                                   第 19 篇回應

這是FB825首次公布用於病患的數據,效果令人驚艷
此股籌碼十分集中,就看要不要拉抬而已
授權不出去,還是難有大行情

 

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 會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37                                                                                   第 18 篇回應

FB825已擁有超級明星的架式!!!
20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演!

2016年辉瑞花费52亿美元收购Anacor获得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa(crisaborole,非甾体PDE4抑制剂),是15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体,销售峰值预测可达20亿美元。

dupilumab是IL-4/IL-13单抗,获得过突破性疗法资格,以优先审评方式获批,是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品,EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/10 下午 09:23:58                                                                                   第 17 篇回應

合一糖尿病足新藥依法說會內容今年第二季才有機會取得藥證

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/10 下午 09:12:51                                                                                   第 16 篇回應

論效果絕對完勝Dupilumab
但進度太慢,且是在台灣臨床,國際能見度不高
還有一段漫長的路要走,適合有錢有閒的人長期投資

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2018/1/10 下午 09:00:15                                                                                   第 15 篇回應

這數字應該很漂亮吧?來個3字頭,慶祝一下吧~

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/10 下午 08:39:17                                                                                   第 14 篇回應

mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb02_1#
法說會資料
FB825效果似乎不錯

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/8 上午 09:29:30                                                                                   第 13 篇回應

合一今天表現不錯
第三期應該快結束了

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2018/1/4 上午 09:04:57                                                                                   第 12 篇回應

泉盛授權喊太久
合一糖尿病足新藥今年有機會取得台灣藥證
價位更低
題材比較好

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2018/1/2 上午 11:57:41                                                                                   第 11 篇回應

股價死在地板價兩三年了
有富爸爸好像也沒甚麼路用
因為富爸爸不缺錢,哈哈哈哈

 

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 會員:狂10141690 發表時間:2018/1/1 下午 10:48:25                                                                                   第 10 篇回應

https://udn.com/news/story/7241/2906517

 

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 會員:狂10141690 發表時間:2017/12/28 下午 08:04:33                                                                                   第 9 篇回應

http://www.gbimonthly.com/2017/08/12081/

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2017/12/28 下午 03:54:53                                                                                   第 8 篇回應

受邀參加J.P. Morgan舉辦之第36屆 Healthcare Conference(簡報時間為當地107年1月10日上午9點30分),口頭報告本公司FB825 (Anti-CemX)新藥在Atopic Dermatitis(AD)異位性皮膚炎發展狀況,AD全球市場每年藥物需求超過百億美元,目前僅有Sanofi的Dupilumab於今年核准上市。

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2017/12/28 下午 03:30:06                                                                                   第 7 篇回應

Sanofi的Dupilumab於今年核准上市
Dupixent作為皮下注射給藥。 Dupixent的活性成分是一種抗體(dupilumab),能夠與導致炎症的蛋白質[白細胞介素-4(IL-4)受體α亞基(IL-4Ra)]結合。 通過與該蛋白質結合,Dupixent能夠抑制在特應性皮炎的發展中起作用的炎症反應。
Dupixent的安全性和有效性通過三項安慰劑對照臨床試驗確定,總共有2,119名成人受試者患有中度至重度特應性皮炎,而局部用藥沒有充分控制。 總的來說,接受Dupixent的受試者獲得了更好的反應,被定義為清晰或幾乎清晰的皮膚,治療16週後發癢減少。

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2017/12/22 上午 08:30:40                                                                                   第 6 篇回應

他們沒有公布合作細節,董事會通過,代表只有大股東知情,我們這種散戶,只有資訊落差。

生技想要大反攻,應該就只能等泉盛FB825的授權案,才能撼動市場,重新重視生技產業才是台灣未來產業之一。

FB825授權日,就是生技產業絕地大反攻之日~

 

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 會員:JacK10145269 發表時間:2017/12/20 上午 01:42:49                                                                                   第 5 篇回應

合一研發的多麼辛苦,股價卻跌的很胡塗,真不知中天集團大股東玩什?如何對股民交待?台灣新藥大股東如連自己股价也不關心,怎能怪市埸對生技的冷漠,大家又不是呆!

 

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 會員:必勝10142431 發表時間:2017/12/11 下午 02:35:12                                                                                   第 4 篇回應

看到合一授權方式有點傻眼
中天上海負擔第三期臨床及未來取得藥證費用,獲得專屬授權
不知有沒有授權金?
中國大陸是糖尿病口足症患者最多的國家
合一股東的權益不知有沒有受損?
二十元承銷價都破了
集團以分割、合併、內部移轉等方式
是否顧及原始股東的權益?

 

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 會員:小黑豬10140151 發表時間:2017/12/7 下午 08:24:55                                                                                   第 3 篇回應

11月中,中天集團把旗下的比較重要新藥突然授權給上海子公司(包含泉盛),照常理授權新藥應該都是一個個談,對各個公司會比較有利且容易,卻同時授權這動作,我推測應該已經跟大陸某家公司談妥,11月20日才會出量大漲8%,只是不知道為何不公布相關細節?若猜測屬實,這難道不是重大訊息嗎?還是我推測錯誤?(若是因為這樣比較方便給大陸子公司談,那應該全部新藥授權,而不是感覺是用挑的,這可能性應該不存在)

若推測屬實,那FB825在大陸也出現授權對象了,希望這兩個授權案可以是大家的今年耶誕禮物。不要再拖過今年了,等太久囉~

news.cnyes.com/news/id/3962966

 

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 會員:狂10141690 發表時間:2017/11/24 下午 04:37:06                                                                                   第 2 篇回應

新聞看看就好,這記者重2015年10月就在喊鑽石生技上市櫃喊2年了也不見個影,看到都麻痺了

 

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 會員:擁護者10140685 發表時間:2017/11/24 下午 01:06:25                                                                                   第 1 篇回應

沒有藥廠願意買單,所以才談那麼久吧

 

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