新藥廠健永生技(6453)旗下植物新藥MCS-2完成第二期臨床試驗及並完成第三期臨床試驗
期中分析，臨床效果符合預期具相當療效，日前在「北美生物科技產業展」受到國際大廠
注意，並正式啟動全球區域授權，有機會成為台灣首家美國FDA與台灣TFDA執行植物新藥
第三期臨床試驗成功授權公司。

健永表示，MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症植物新藥，目前於美國FDA及台
灣TFDA執行第三期臨床試驗進展良好，根據先前已完成第二期臨床試驗及目前已成功完成
第三期臨床試驗期中分析，結果顯示MCS-2不僅僅臨床的安全性無虞，更有顯著地有效性
，並且已順利達成台灣及美國預計的收案目標。

今年6月底在美國聖地牙哥舉辦的「北美生物科技產業展」，參展廠商囊括多家全球知名
藥廠，有超過60個國家、5000家企業及逾300家學術研究機構共襄盛舉，吸引一萬多名專
家與業界人士前來共襄盛舉，其中BIO大會主辦之Business Forum在兩千多家公司中，安
排partnering meeting合作洽談會議。此次台灣館以「創新生醫，園區起航」為主題，由
政府單位、生醫園區業者及生醫獎項績優得獎者組成，共計14家廠商熱情參與。

健永指出，MCS-2臨床試驗表現獲各國青睞，吸引國際大藥廠關注，透過BIO One-on-One
Partnering合作支援系統，與全球多個生技製藥大廠舉辦個別會談，目前公司現階段規畫
將MCS-2做區域授權，包含美洲、歐洲、日本、亞太及第三方國家，以大型與中型規模的
國外藥廠為優先考量，合作與授權模式依雙方的需求做進一步的討論與規畫，包含各區域
國家植物新藥之藥證申請、醫療保險、區域市場分配與行銷通路等。

隨著全球步入高齡化的社會型態，老年人口的醫療費用佔國家醫療支出比重達3成以上，
良性前列腺肥大治療及預防的市場規模正在逐年增加；良性前列腺肥大是引起老年男性排
尿障礙原因中最常見的一種疾病，臨床症狀包括頻尿、排尿困難、啟動困難等等，嚴重者
可能發生尿滯留或尿失禁，甚至引發腎功能受損，2013年前列腺肥大的市場規模已達
1320億元，而根據美國FDA超過500項的IND申請資料，健永的MCS-2是目前全球唯一開發以
前列腺肥大作為適應症口服植物新藥，目前無其他市場競爭者，市場潛在商機達15-20年
。

依據國際市場上過去的授權案例，美國FDA第三期臨床試驗平均的授權金約5億美元(約新
台幣150億元)，健永有機會成為台灣史上第一家於美國FDA與台灣TFDA執行植物新藥第三
期臨床試驗之成功授權首例，未來將藉由與全球各大技術移轉行銷通路與國際級大藥廠技
轉部門結盟合作，讓MCS-2可以在全球開花結果。

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2014-07-29 09:50　

興櫃植物新藥研發的健永生技(6453)宣布，完成最新一輪增資案，金額達4.99億元募集成
功。公司表示，此次資金募集將加速完成台灣及美國的三期臨床試驗及藥證申請，同時加
速啟動亞洲地區臨床試驗，進軍中國大陸市場。

健永表示，公司以「前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2，2012年完成美國
FDA臨床三期期中分析，解盲結果符合預期，具有顯著療效，安全性絕佳。目前台灣及美
國皆已收案完成，等待數據資料匯集，即可完成正式報告；目前公司已展開全球授權計畫
。

健永指出，此次增資是以貼近市價方式完成，公司取得美國FDA IND並順利完成植物新藥
第三期臨床試驗經驗與能力，已獲得國際藥界及生技業界的注意，除具體表示對於MCS-2
授權的興趣，也提出相關合作的構想。

健永強調，針對前列腺癌的預防開發的植物新藥MCS-8，目前臨床二期已獲得台灣衛福部
TFDA同意，並取得衛生主管單位及醫學倫理委員會核准，在國內15家醫學中心啟動第二期
人體臨床試驗的收案，預計將2年內收集702個案例。

植物新藥MCS-2完成第二期臨床試驗及並完成第三期臨床試驗期中分析

預期何時解盲?

連續2天最後幾分鐘往上拉，是想幹什麼呢 ........原來拉高好出貨

有過關的機會

我有前列腺肥大症，頻尿是很痛苦的一件事，看好市場

可以造福大眾