證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



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藥華藥蛋白質新藥 拚產值大躍進
2016-05-25 15:07 中央社 台中25日電

藥華醫藥位於台中的蛋白質新藥廠主要規劃生產藥華藥適用罕見疾病的新藥P1101生產，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者，初估年產值可達1600億元。
藥華醫藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101（Ropeginterferonalfa-2b，商品名BESREMi）的臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成依原臨床計劃書(PROUD-PV) 規劃的一年療程。

藥華藥策略長暨創辦人林國鐘表示，藥證預計年底前送件歐洲，通常藥證需要1年審核期，P1101是孤兒藥希望加速，有機會9個月拿到藥證。先送歐洲，隔1-2個月後送美國FDA。

美國FDA於2015年12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加真性紅血球增生症（PV）這項適應症，為藥華藥內部設定的競爭對手，該藥為口服用藥，一天吃二次，一年的療程費用約12.7萬美元；藥華藥的BESREM為針劑用藥，二週打一針，一年後預計可以拉長到四週打一針；目前規劃一年期療程費用約在7-9萬美元間，換算台中廠2020年前滿載後的產值約可達新台幣1600億元。

藥華醫藥表示，在下一個10年公司會成功的從研發導向型公司蛻變為兼具營運發展型公司，而台中廠將會成為供應全球行銷的新藥製造基地，以實現在臺灣建立一個真正新藥產業「一條龍」的營運模式。

董事長詹青柳博士表示，生物蛋白質藥物因由生物細胞產生，分子變異性大，生產步驟較為複雜，因此生產製程參數需嚴加管控方能產出高品質產品。依據歐盟EMA和美國FDA規範，申請商業生產藥品製造許可時，須以科學證據和完整的數據，來說明所採用的製程為何能夠持續穩定生產並提供高品質產品，並依ICH規範作出完善的文件整理及表達。

接下來，台中廠為因應即將到來的藥證申請而必須通過的查核認證（Pre-Approval Inspection, PAI) ，即展開準備商業化生產製程與產品品質管控的策略規劃、教育訓練及確實執行。已於2014年底完成連續四批次P1101 商業化的製程確效生產（Process ValidationRun），表現了台中廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力，而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。

由於未來銷售市場將在歐美，已委由世界最著名在德國的Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工。

鉅亨網新聞
藥華醫藥中科廠通過TFDA查廠 一條龍產線就位

11 分前
鉅亨網記者李宜儒 台中
藥華醫藥總經理黃正谷表示，中科廠所生產的原液，將送到德國充填廠充填，再行銷全球。(鉅亨網記者李宜儒攝)
藥華醫藥總經理黃正谷表示，中科廠所生產的原液，將送到德國充填廠充填，再行銷全球。(鉅亨網記者李宜儒攝)

蛋白質新藥廠藥華醫藥(6446-TW)台灣中科新廠已陸續通過台灣TFDA查驗及PIC/S GMP認證，完成一條龍產線，目前正在生產新藥P1101供應歐美與亞洲的人體臨床試驗使用，成為從新藥的創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的新藥公司。

藥華醫藥指出，中科廠於建廠設計階段，即依循歐美生物藥廠的標準來進行設計，廠房從最初的概念設計、基礎設計、空間總體規劃以及精密設備之採購等，皆禮聘國際知名藥界專家共同量身打造，並邀請擁有建造10餘座蛋白質新藥廠建廠經驗的Mr. Jordanov擔任設廠總顧問，在2012年5月破土動工，同年10月落成後，即投產完成三批次生產確效，並於2013年初通過TFDA查廠。

由於生物蛋白質藥物因由生物細胞產生，分子變異性大，生產步驟較為複雜，因此生產製程參數需嚴加管控方能產出高品質產品。藥華醫藥表示，依據歐盟EMA和美國FDA規範，申請商業生產藥品製造許可時，須以科學證據和完整的數據，來說明所採用的製程為何能夠持續穩定生產並提供高品質產品，並依ICH規範作出完善的文件整理及表達。

藥華醫藥表示，中科廠為因應即將到來的藥證申請而必須通過的查核認證，即展開準備商業化生產製程與產品品質管控的策略規劃、教育訓練及確實執行。日前已在2014年底完成連續四批次P1101商業化的製程確效生產，中科廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力，而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。

藥華醫藥中科廠目前已完整地掌握了完整的know How，預估在2020年前，在滿載時其產能可滿足大約7萬名血液疾病患者，公司已著手規劃有逐步擴充產線與產能的計畫以滿足未來更多病患醫療需求。

請問蔡英文總統之23日生技之旅至南港生技園區，會參訪藥華藥公司嗎。其怪，股價不動就是不動。

兩兄弟都噴了！藥華睡著了嗎？

小英生技之旅 口袋名單浮現
2016-02-18 01:56:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

分享總統當選人蔡英文下周二（23日）展開生技產業之旅，業界人士透露，蔡英文當日上午將拜訪浩鼎等多家國內指標性生技公司。
浩鼎昨（17）日不評論蔡英文來訪事宜，居中協調的消息人士說，浩鼎是蔡英文規畫拜訪的首選，醣基、藥華藥與中天生技集團，也是評估中的口袋名單。

蔡英文競選政見提出要振興包括生技業等八大產業，生技業是蔡英文產業之旅第二個拜訪的產業，對於要拜訪哪些企業，目前保密到家。生策會執行長吳明發指出，生策會團隊正在彙集產業問題並安排蔡英文當天行程，屆時將以閉門會議的方式，向蔡英文團隊簡報生技業的建言與心聲。

生策會表示，除了閉門會議外，會安排蔡英文參訪生技公司，生策會將挑選具有實質進度、可資展示成果的公司作為參訪對象。業界人士透露，以抗癌新藥指標公司為例，醣基、浩鼎有可能入列。

吳明發表示，向蔡英文提出生技產業的建言，不僅會從大方向著眼，還會凸顯當前亟待解決的問題，整體而言，以短中長期的問題、策略藍圖來呈現，讓執政團隊的智庫能抓住問題核心。

浩鼎2/21要公佈解盲結果了
下好離手∼

不重用的亞洲人 2
都對你這麼好了 你每天哭哭啼啼 只好把油價拉高了
5兆美金是多少錢你知道嗎
只有出口順差個幾百億美金才叫經濟好 天啊
亞洲受惠低油價規模達5兆美元

亞洲受惠低油價規模達5兆美元
2016年投資亞股，最大利多是油價，亞洲國家是全球石油第一大進口地區，中國、印度等亞洲國家可望受惠低油價，受惠經濟規模可達5兆美元，目前市場還深陷油價迭創新低、美元升息的恐慌裡，尚未意識到這種低油價可創造亞股利多，也正是趁機發掘物廉物美的亞股時點。。

亞洲（不含日本）經濟成長率一向稱霸全球，儘管中國經濟成長放緩，還有印度接棒交出令人稱羨高經濟成長率，儘管過去一年亞股表現令投資人失望，2016年新春開市以來，油價不斷創新低，全球股市也重挫，當前市況的確令人悲觀，但對長線投資人正是悲觀找買點好時機。

大家都擔心油價，但對亞洲人卻是利多，尤其是石油淨進口國而言，低油價更是經濟成長一大利多，目前市場鮮少有人對低油價可以創造經濟效益提出數據，法國巴黎投資亞洲投資團隊估算應有５兆美元，市場目前尚未反映這項利多。

根據英國石油截至2014年統計，亞太地區一天進口石油量是200萬桶，北美地區僅需要50萬桶。若以金額來看，亞太地區是全球最大石油進口地區，一年石油淨進口金額達3,930億美元，全球前五大石油進口國，三大就在亞洲─中國、印度和南韓，低油價不僅有助減少進口，改善經常帳，低油價帶來低通膨，有利亞洲央行採行寬鬆貨幣政策，支持當地經濟增長。

以中國為例，中國目前儲油只夠用四年，如何確保油源長期供應穩定是一個很重要的國家戰略，目前低油價正是中國低吸儲油最佳時點，甚至連產油國的印尼和印度，兩國政府可以降低燃料補貼、改善財政。低油價對亞洲多數國家是利多，但也必須密切注意油價反彈的潛在風險，特別是中東區域衝突和政情演變，避免能源過度依賴進口，中國積極發展替代能源如內蒙廣建風場，中國頁岩油儲量豐富，特別是在重慶一帶。



美國升息，美元強勁，雖不利新興市場，亞洲仍是全球和新興市場經濟表現最佳區域，再從股價本益比來看，近期市場震盪，亞股已跌到不到十倍，股價淨值比也低，這種雙低一高（經濟成長率），相較高本益比的美股，資金大舉擁入日歐股市，亞股更顯得「價廉物美」。

法巴百利達亞洲(日本除外)精選股票基金經理人鄺樂天（Arthur Kwong）表示，亞股深具投資價值，重點是要如何布局和篩選強勁基本面股票。亞洲地區在TPP和RCEP加速推動東亞和東南亞的區域經濟整合，中國、日本和美國資金和技術加持，布局亞股就要全方位，不重押單一國家，不要過度追股市題材，例如去年中國網路股在中國總理李克強支持下一路飆漲，但半年後股價不堪回首；亞洲擁有人口大紅利，內需消費爆發力強，挑選標的可以從類股的產業價值鏈的供給需求（需求包括人口結構、市場需求和滲透率，供應包括寡頭壟斷、市場失衡和出口優勢），找出可創造持續性盈餘的優異企業（考量因素有企業治理、管理階層、資本管理和訂價能力等）才是投資有望勝出的關鍵。

不重用的亞洲人 2
都對你這麼好了 你每天哭哭啼啼 只好把油價拉高了
5兆美金是多少錢你知道嗎
只有出口順差個幾百億美金才叫經濟好 天啊
亞洲受惠低油價規模達5兆美元



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2016-01-22 11:18 聯合線上企劃 法巴 提供


2016年投資亞股，最大利多是油價，亞洲國家是全球石油第一大進口地區，中國、印度等亞洲國家可望受惠低油價，受惠經濟規模可達5兆美元，目前市場還深陷油價迭創新低、美元升息的恐慌裡，尚未意識到這種低油價可創造亞股利多，也正是趁機發掘物廉物美的亞股時點。。



亞洲（不含日本）經濟成長率一向稱霸全球，儘管中國經濟成長放緩，還有印度接棒交出令人稱羨高經濟成長率，儘管過去一年亞股表現令投資人失望，2016年新春開市以來，油價不斷創新低，全球股市也重挫，當前市況的確令人悲觀，但對長線投資人正是悲觀找買點好時機。



大家都擔心油價，但對亞洲人卻是利多，尤其是石油淨進口國而言，低油價更是經濟成長一大利多，目前市場鮮少有人對低油價可以創造經濟效益提出數據，法國巴黎投資亞洲投資團隊估算應有５兆美元，市場目前尚未反映這項利多。



根據英國石油截至2014年統計，亞太地區一天進口石油量是200萬桶，北美地區僅需要50萬桶。若以金額來看，亞太地區是全球最大石油進口地區，一年石油淨進口金額達3,930億美元，全球前五大石油進口國，三大就在亞洲─中國、印度和南韓，低油價不僅有助減少進口，改善經常帳，低油價帶來低通膨，有利亞洲央行採行寬鬆貨幣政策，支持當地經濟增長。



以中國為例，中國目前儲油只夠用四年，如何確保油源長期供應穩定是一個很重要的國家戰略，目前低油價正是中國低吸儲油最佳時點，甚至連產油國的印尼和印度，兩國政府可以降低燃料補貼、改善財政。低油價對亞洲多數國家是利多，但也必須密切注意油價反彈的潛在風險，特別是中東區域衝突和政情演變，避免能源過度依賴進口，中國積極發展替代能源如內蒙廣建風場，中國頁岩油儲量豐富，特別是在重慶一帶。



美國升息，美元強勁，雖不利新興市場，亞洲仍是全球和新興市場經濟表現最佳區域，再從股價本益比來看，近期市場震盪，亞股已跌到不到十倍，股價淨值比也低，這種雙低一高（經濟成長率），相較高本益比的美股，資金大舉擁入日歐股市，亞股更顯得「價廉物美」。



法巴百利達亞洲(日本除外)精選股票基金經理人鄺樂天（Arthur Kwong）表示，亞股深具投資價值，重點是要如何布局和篩選強勁基本面股票。亞洲地區在TPP和RCEP加速推動東亞和東南亞的區域經濟整合，中國、日本和美國資金和技術加持，布局亞股就要全方位，不重押單一國家，不要過度追股市題材，例如去年中國網路股在中國總理李克強支持下一路飆漲，但半年後股價不堪回首；亞洲擁有人口大紅利，內需消費爆發力強，挑選標的可以從類股的產業價值鏈的供給需求（需求包括人口結構、市場需求和滲透率，供應包括寡頭壟斷、市場失衡和出口優勢），找出可創造持續性盈餘的優異企業（考量因素有企業治理、管理階層、資本管理和訂價能力等）才是投資有望勝出的關鍵。

不重用的亞洲人
才過了2015年一個經濟繁榮的一年 2016年就說世界經濟嚴峻
由於油價下跌 油價下跌結果會通縮 阿拉伯聯合大公國如果油
價沒有40美元會出現赤字 如何如何 所以經濟會垮台
想當初我進金融界石油價1桶最低11美元 那時產油國活得好好的
如今30元說他們要掛了 當油漲到100元時 他們吃好穿好福利好
但我們物價上漲 加油貴的要命 幫他們做奴隸 支撐這產油國高貴的福
利 如今油價回跌 總算加油便宜一點 不用為產油國當奴隸 卻有人說這樣不好
經濟會垮台 難道爽到自己時永遠都不好 亞洲人奴隸當慣了 總往不好的想
經濟沒有好不好 因為印出來的鈔票可越來越多 一切都是資金流動問題而已
爽別人不如爽自己 亞洲人要硬起來 不要被歐美人騙
就如同貨幣競貶也一樣
話說是要救出口 如同台灣總資產60兆台幣約2兆美元
貶到33元時約1.81兆美元 減少1900億美元
(美國人印鈔機一直開 貨幣本來就要貶
如果美元貶到跟台幣1:1會有甚麼後果
那就是台灣人都不用工作 直接進口美國貨來吃 就可快樂過一輩子
這就是太棒了)
等於相對美國人 台灣人資產減少了
再靠多一些出口賺的錢來補這1900億美元
多一些出口好像經濟很好
但真的補的上1900億美元嗎
而這1900億美元是全民的
進口賺來的是少數廠商的
又是爽了美國人才叫好
奴性強的亞洲人真的要覺醒 否則每年經濟都不會好

〈熱門族群〉新兵揭竿而起 生技股靜待反攻號角

2016-01-25
〔記者陳永吉／台北報導〕國際股市跌跌不休，台股跟著休眠，即便正統的小英概念股—生技股，同樣只有一天慶祝行情，且指標的中裕（4147）、浩鼎（4174）更是跌破季線，不過法人認為，這波生技股回檔主要受到NBI（美國那斯達克生技指數）回檔所致，隨著浩鼎解盲，今年第一波生技多頭將從2月中展開，有機會延續到4月初。

台灣工銀投顧表示，去年底國內生技股多頭行情比預期的時間長，主要架構在浩鼎被納入MSCI成分股以及陳建仁成為副總統候選人有關，但因部分個股漲幅過大，投機盛行，因此今年開始因為刪除證所稅，使得生技股股東在1月出現獲利了結賣壓，加上國際經濟情勢不佳，賣壓顯得比預期重。

不過工銀投顧認為，農曆年過後，浩鼎乳癌疫苗將進行國內臨床三期試驗解盲，預期解盲結果正面的機會偏高，一旦解盲成功，將在財報空窗期的2月中到4月初，帶領生技股再攻一波。

而且首季生技股還有多家公司將有藥品研發或授權的新進度，例如中裕愛滋新藥將申請美國藥證，並且有機會與美國藥廠簽訂銷售授權合約；智擎（4162）其授權夥伴有機會取得歐盟新藥藥證，則智擎將有2500萬美元的里程授權金入袋；藥華（6446）新藥P1101可能在3月宣布完成歐洲三期臨床試驗，第二季公布試驗結果。

此外生技股火苗仍未滅，同樣專攻免疫療法的生控（6567），上週五登錄興櫃，大漲59%，來到163.99元，開出好彩頭。

緊接著同樣受到矚目的心悅生醫，由於該公司研發的新藥也受矚目，將於29日登錄興櫃，也是市場預期的另一個多頭指標，值得市場關注。

雖然中裕、浩鼎等個股從高點回跌跌幅皆超過2成，並在上週跌破季線支撐，不過季線尚未下彎，本週走勢將至為關鍵，若持續走跌無法重新站上季線，恐怕要等到浩鼎解盲才有行情可言。

近期的盤幾乎都是:賣張2張.買張也2張...似乎有那無影手
該漲不漲,盤久?跌

承上篇
健保給付 官方將評估
超貴C肝藥Sovaldi、harvoni將來台銷售，未來是否能由健保給付，可能成為爭議焦點；健保署表示，還是會仔細評估，才會考慮是否核予健保給付，並不會貿然就給錢。

不過，業界指出，今年有好幾個「貴得嚇人」的C肝藥將一起登台，未來，健保新藥給付費用，恐被這些藥給排擠，甚至吃光光。

除了吉立德（Gilead）旗下的C肝藥Sovaldi、harvoni之外，另外還有艾伯維（AbbVie）的viekirax加上exviera療法，也有必治妥（BMS）的daclatasvir加上asunaprevir療法，這些產品都在今年上半年就會在台銷售，而且每個療程都要價百萬元以上。但值得注意的是，藥價雖昂貴，但有機會完全治癒C肝，也讓許多負擔得起這樣價格藥物的國人，每年都申請專案進口，用於治療個人的疾病，但未來若以健保給付，是否全民都要買單，也引起關注。

以Gilead的產品為例，Sovaldi一顆1,000美元，療程12周要價8.4萬美元，以現在的匯率計算將近新台幣280萬元。再以台灣C肝人口60萬人換算，若真的以健保全額給付，給付價格高達16.8億元，將吃掉健保署一年的新藥給付費用。

健保署表示，今年健保署撥給新藥給付的額度是12.1億元，健保署將視藥廠提供資料，就藥價、藥效與財務綜合考量，決定是否給付。

肝藥大戰開打 台廠有優勢

2016-01-25 03:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

吉立德高價C肝藥攻台，肝炎聖戰來了。國際抗病毒大廠Gilead（吉立德）開發的抗C肝病毒大藥Sovaldi最快今年3月在台上市，業界認為，Gilead肝炎藥每顆定價逾千美元，台灣新藥公司有相對利基，抗病毒技術領先全球。
業界指出，台灣現有開發肝炎藥品的公司包括藥華藥、生控、景凱、太景、中天等，每一家均具備特殊的利基，產品上市後，在定價策略上將勝過Gilead產品，凸顯市場區隔。

其中，藥華藥方面則是長效型干擾素，過去肝炎治療多以傳統干擾素搭配抗病毒藥物，但傳統干擾素副作用太大，病患常無法忍受而中止治療，藥華的產品P1101半衰期長、副作用小，同時能結合其他抗肝炎病毒產品，產品已經在台灣進行臨床三期。

生控旗下具備PEK抗病毒免疫技術平台，該PEK蛋白融合平台能接上肝炎病毒片段，並且與免疫系統的指揮中心「樹突細胞」結合力強，能引發免疫系統精準辨識病毒細胞並且予以狙殺，目前正在臨床二期規劃中。

目前，台灣肝炎新藥開發公司產品中，生控、藥華藥的產品能同時搶進B肝、C肝的治療市場，而中天、太景則聚焦C肝治療新藥的研發。值得注意的是，華人B肝病毒帶原者遠逾C肝人口，以台灣為例，目前C肝人口約60萬，而B肝則有300萬人以上。

另外，中天、太景旗下的C肝治療產品，都是病毒蛋白酉每的抑制劑，能有效對抗病毒複製，也都同時針對多種基因型C肝病毒有抵抗效果，產品也都已經進入臨床試驗階段，都值得注意。

有人問，為什麼Gilead的C肝藥會那麼貴？因為Gilead旗下的C肝產品技術並非自行開發，而是買來的。2012年Gilead已以110億美元買下Pharmasset藥廠，因為高額的收購價格，產品定價自然也就反映成本，每顆藥超過1,000美元的價格，但也因為這顆藥，Gilead連年創造逾百億美元營收。

其次，Gilead的Sovaldi號稱不用合併療法即可治癒（部分）C肝病患，療程12周要價8.4萬美元，而去年又有更強的新藥Harvoni上市，療程甚至可以縮短到八周。這麼貴的藥價，來台後是否能複製西方熱賣的盛況，值得觀察。

最近藥華藥股價跌跌不休，已來到163元，不知是否會跌落150元，理論上2月6日現增基準日，股價是150元，屬於鐵板支撐區，不易跌破(是否不會跌破，無人敢保證)。現在要出脫或續抱，確實屬難抰擇。加上藥華藥上半年並無實質利多新聞，除了6月份上櫃新聞，或下半年申請PV藥證新聞，上半年股價要往上推升，確實不易，若能維持170元上下，即屬不易。若要往上推升股價，似乎要仰賴未來的生技股王股價往上漲帶動比價效應。未來的生技股王，如浩鼎(2月解盲)、中裕、心悅1月29日上興櫃、未上市價約200元(上智生技董事長張鴻仁表示，心悅的產品線比太景豐富，市場長線潛力也高於浩鼎，未來生技股王應該是心悅)、生華科(董事長胡定吾表示，生華將一路看好，總經理宋台生認為生華擁有成為生技股王的藥)。而藥華藥後勢，是否有法人或公司高層，喊出未來生技股王候選人，不得而知。總之，藥華藥，加油。

Dear 向前走大~

價值它偶爾會遲到，但永遠不會缺席....

這句話送給你還有板上其他大大，共勉之~

心悅預計1/29登錄興櫃，目前未上市行情約200元，法人預估登錄興櫃後，將有機會與生技興櫃龍頭達爾膚、F-泰福和益安一爭高下。
上智生技董事長張鴻仁表示，心悅的產品線比太景豐富，市場長線潛力也高於浩鼎，未來生技股王應該是心悅。

藥華............悶

國際股市崩跌，加上選舉不如預期，執政黨會不會再護盤?成為最大隱憂，
本人預估將不利電子股，生技有可能較抗跌，但是怕在整體下跌的環境，生
技也一樣，保持觀望一月底才是買點………。

浩鼎真是主力做手進出的天堂,飆漲起來雖然兇悍,但一跌下來也是很要命! 之前從興櫃高點450跌到上櫃後250,現在又從750跌到約550,剛好都跌了200元! 藥華少了投機主力光顧,希望跌幅能小一點~

賣壓是來自法人及自營商，因大選將近持股降低，大選不利執政黨，
選後若不如預期，執政黨的護盤也會倒貨，近期至1月底不利多頭，加
上國際股市崩跌影響，建議持股比率降至3成……。

上櫃生技股兩兄弟隨大盤下殺,即將面對大選結果紛擾及2月浩鼎的解盲.....藥華撐的住嗎?!

贊同明心見性大,個人認為之所以不斷把重複的內容重複PO, 會讓人懷疑有想搶版面排序, 達到某特定股票不斷曝光,且排序總是最前面,以便炒作之嫌, 因興櫃成交量較小 ,有時會因為某些消息而暴漲或暴跌,同樣的消息一次就感謝了!

漲一波之後版上果然熱絡起來了，但很多分享的東西都是重複很多次的，為維護這裡文章品質，小弟斗膽提出兩點建議：
1. 分享新聞時先確認資料正確性，並檢查是有人發過相同資訊
2. 有建議和提問再上來留言，這裡算是投資人分享資訊和的地方，若只是抒發心情實在沒什麼建設性可言

小弟一點心得，沒有針對人，如果得罪請見諒

~ 2020 市場銷售挑戰10億美元
~ 2025 挑戰100億美元

有願景 也要踏好每一步
1.pipeline上的進度需嚴加控管，如 a.ET phase3 ;2.C肝 type2 韓國 phase3 與年報進度預估有差異
2.依據年報的理解 C肝 type1/B肝 目前還是需要干擾素的治療，且在亞洲國家是佔大數(與美歐不同)，近一年進度？
3.PV 如取得美國藥證，將如何銷售？
希望2016更明朗 進度順利

---------------
藥華藥送件申請上櫃 拚明年Q2掛牌

中央商情網
2015年12月31日 09:15



（中央社記者韓婷婷台北2015年12月31日電)藥華藥（6446）已於昨天送件申請掛牌上櫃，有機會在明年第2季掛牌上櫃，3到5年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。

藥華醫藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥，已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。預計2017年可推出，最慢2018年。

BESREMi是一種長效干擾素，干擾素過去多被用於肝炎治療，另外，國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療，由於BESREMi的副作用低，能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題，因此競爭力強。

藥華藥歐洲的PV市場授權給AOP，病患約10多萬人，銷售額可回饋藥華藥約20%；美國市場也有約10萬人，且美國市場權利是藥華獨占，未來不排除找夥伴合作，只要歐盟臨床數據不錯，即同一時間啟動美國市場銷售策略。

藥華藥看好5年後將有機會出現截然不同的蛻變與成長，精估2020年市場銷售目標挑戰10億美元，2025年加上肝病藥目標是挑戰100億美元。年快樂

浩鼎帶頭 新藥股站上浪頭

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2016-01-01 13:56聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

上市各產業族群2015年類股表現資料來源：股市觀測站、CMoney分享

政策利多加持的想像題材，讓國內的生技股再度成為當紅炸子雞!尤其政策擴大獎勵、推動生技業為新的兆元產業；其中又以新藥業者最受市場關注，股王浩鼎(4174)還是人氣指標、中裕（4147）等新藥開發進度，另外，已經送件興櫃明星包括藥華藥（6446）等表現，都將牽動生技股走勢。

隨著國內電子產業出現變化，市場都在找下一個新興產業，近期總統候選人對於生技產業政策都釋出看法，持續推升生技股買氣。首先政策看好除擴大獎勵、推動生技業為新的兆元產業外。

其次，新年度生技股題材可望持續發酵，新年度上櫃的生技股榮景有機會再現；建議重點關注新藥授權、取證、併購及上市櫃等事件，加速兩岸生技醫藥條例的落實，增添更多想像空間；去年國內多家業者完成新藥開發，包括癌症、愛滋病等，明年會陸續上市或解盲，可開始挹注營收獲利的公司。

浩鼎是國內生技股的龍頭指標，研發領域主要專注於癌症及感染性疾病等，隨著新藥布局已久，研發的乳癌新藥OBI-822第二/三期臨床試驗，將於2016年3月前完成並公開數據分析結果，成為市場觀察生技股新藥研發發展的重要指標。

另外，藥華藥研發新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥；新藥已正式命名「BESREMi」，並全球註冊，預計今年下半年向歐盟、美國申請藥證，2015年12月30日正式送件申請上櫃，不少法人認為，藥華藥將成為浩鼎、中裕最重要的上櫃生技指標，以上櫃申請進度來看，藥華藥最快今年第2季可望上櫃掛牌。

安聯台灣大壩基金經理人蕭惠中表示，新藥的成長題材是資金關注的焦點，因此相較於電子，籌碼整理一年的生技股的成長性較佳，因此日前受到資金關注。展望生技產業後市，在國內政策仍有利整體產業發展，美國與中國審藥制度也對新藥審核有正向的助益。

台灣生技產業供應鏈健全，新藥成為近期市場主流，若新藥在第1季解盲若有正面消息傳出，亦有利帶動相關族群成長。值得注意的是，隨著中國經濟結構轉型，內需消費持續成長，對於醫療保健也更為重視，在產業升級政策的推動下，也將有利生技醫療產業的發展，尤其是人口老化的趨勢下，保健食品與直銷市場的潛在商機可期，後市看俏。

藥華藥送件申請上櫃 拚明年Q2掛牌

中央商情網
2015年12月31日 09:15

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（中央社記者韓婷婷台北2015年12月31日電)藥華藥（6446）已於昨天送件申請掛牌上櫃，有機會在明年第2季掛牌上櫃，3到5年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。

藥華醫藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥，已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。預計2017年可推出，最慢2018年。

BESREMi是一種長效干擾素，干擾素過去多被用於肝炎治療，另外，國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療，由於BESREMi的副作用低，能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題，因此競爭力強。

藥華藥歐洲的PV市場授權給AOP，病患約10多萬人，銷售額可回饋藥華藥約20%；美國市場也有約10萬人，且美國市場權利是藥華獨占，未來不排除找夥伴合作，只要歐盟臨床數據不錯，即同一時間啟動美國市場銷售策略。

藥華藥看好5年後將有機會出現截然不同的蛻變與成長，精估2020年市場銷售目標挑戰10億美元，2025年加上肝病藥目標是挑戰100億美元。

有願景公司，我們小股東支持您

藥華轉型 拚產銷一條龍

2015-06-29 00:32:31經濟日報 記者黃文奇／台北報導

準備兩年，藥華產品上市在即，全力拚轉型。藥華醫藥近期完成總經理交棒工作，藥華創辦人暨總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長，執行副總黃正谷出任總經理，董事長詹青柳則兼任監製藥師長，公司啟動下階段轉型，拚轉型為開發、製造、銷售的一條龍新藥公司。

藥華指出，原總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長，帶領公司將新藥P1101早日在歐美及亞洲等主要新藥市場。

據透露，這項人事案是藥華高層的共識，並且已經醞釀兩年，一切都在公司規劃中。

藥華新任總座將由原執行副總黃正谷出任，黃正谷以及林國鐘都是公司新藥開發的關鍵人物，他擁有25年的新藥開發經驗，曾於Optimer、Array、Amgen等國際藥廠擔任重要職位，2006年獲藥華延攬擔任執行副總經理。

另外，為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求，由董事長詹青柳兼任「監製藥師長」，相當於歐盟的Qualified Person（QP）一職，獨立專責監督藥品生產，以確保藥品的品質以及安全。

藥華表示，公司各項新藥研發專案皆已進入收成階段，自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗，為因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃，必須要讓公司關鍵巨頭在階段任務後「各就各位」。

據悉，藥華在兩年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略，有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥，今年2月已經完成歐洲三期臨床試驗收案，有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球。

藥華的營運模式也將從過去的研發型轉變為營運型，為預先因應外在環境的競爭，同時更有效配置並整合內部資源，並著眼於公司永續經營。另外，也藉由此次組織結構的升級調整，也一併培育、拔擢中階主管人才，藉此也希望逐步完成世代交替。

生產方面，台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證，接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開，並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃，由林國鐘帶領公司邁入下一個里程碑。

藥華藥
除了PV，其他藥值得追蹤：
一、血小板增生症（ET）的新藥
藥華醫藥股份有限公司（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101（PEG proline interferon alfa-2b）用於治療血小板增生症（ET）的新藥第三期臨床試驗申請，在10月1日與美國食品藥物管理局（FDA）針對進行美國第三期臨床的設計架構，進行諮詢與討論後，目前已有重大進展，有機會趕在年底前向FDA正式遞交第三期開放性臨床試驗計畫書。會中FDA承諾將在兩個禮拜內提供試驗方法設計具體與明確的療效指標（Endpoint）。 藥華醫藥業已在10月13日獲FDA的正面回應，FDA並且提供了具體與明確的療效指標作為參考，藥華醫藥將依據FDA的建議方向，委託美國FDA前孤兒藥處長Timothy Cote擔任顧問，加速準備在今年底前正式提出第三期臨床試驗計畫書，屆時藥華醫藥將有三項同時在歐、美等地進行第三期臨床試驗。(來自環球生技月刊)。
此外，在今年12月舉辦的ASH年會上，藥華藥首度籌組科學顧問團(SAB)，與會成員包括Richard Silver、Srdan等在內的七位美國頂尖醫師教授，討論重點在於血小板增多症(ET)的治療方式，由於近二十年來FDA尚未核准過任何治療ET新藥的上市，而藥華醫藥的P1101獲得一致肯定認為，以目前的臨床數據資料顯示，是治療ET的最佳方式。(Money DJ理財網)。
二、肝藥
林國鐘表示，P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。2025年加上肝病藥目標是挑戰100億美元。

盼與國際醫藥產業接軌 藥華新藥行銷佈局全球
2015/12/24《環球生技月刊》整理

藥華醫藥(6446)於12月24日表示，為因應旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」上市後的營運佈局，經營團隊參酌國際大廠經驗，未來採多管齊下策略，同時將公司經營型態自研發導向型轉為兼具營運發展型。
藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，「P1101」仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，期望達到未來市場極大化。
而為帶領藥華與合作夥伴AOP進行全球新藥行銷規劃，創辦人林國鐘自請出任策略長，「台灣醫藥產業一定要與國際接軌」他強調。
藥華將於明年1月9日與中華民國血液病學會共同主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，該公司的科學顧問團主要成員將出席會議並擔任主講者，而來自日本、韓國與中國等國的專家也將共襄盛舉，盼透過此次會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

藥華藥歷史的一刻，申請上櫃
1，6446藥華藥104/12/30詹青柳1,904,582,590
http://www.tpex.org.tw/web/regular_emerging/apply_schedule/applicant/applicant_companies.php?l=zh-tw

我也希望2016藥證到手，p1101順利上市，4-6月順利上櫃，1/9號mpn會議順利，藥華藥加油

對呀！本人也是這麼覺得，拿到藥証最重要，待在興櫃比上市還好………

先進大 謝
小弟緊跟著的
但上不上櫃倒是其次

本資料由　(興櫃公司) 藥華醫藥　公司提供
序號 1 發言日期 104/12/28 發言時間 17:09:56
發言人 黃正谷 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26557688
主旨
因應公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
符合條款 　第 25 款 事實發生日 104/12/28
說明
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:104/12/28
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:103/10/01~104/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應公司申請上櫃需要
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:104/12/28
5.其他應敘明事項:無

上星期本人提示，別再賣了，藥華好消息即將在這星期公布，明天或後天藥華送件
申請上市，藥証明年也鐵定到手，公司已著手計劃生產，搭Q2快4月慢6月上市，股
價上3字頭並不是問題，短短半年時間，投資人手握藥華別被洗出去了………。

資金轉戰興櫃生技股 國鼎因華狂飆

中央商情網
2015年12月28日 14:30

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（中央社記者韓婷婷台北2015年12月28日電）生技類股受到IPO證所稅新制即將啟動，為避開明年元月賣壓，資金明顯從上櫃生技族群轉戰興櫃，國鼎(4132)、因華(4172)漲幅超過30%，更有不少個股漲幅超過10%。

國鼎(4132)今天股價表現興櫃類股中最搶眼，盤中漲幅高達43%，從上周的收盤均價74元一舉躍升擠進百元俱樂部，截至1時23分為止，股價最高來到106元，激勵興櫃生技股全面通紅，因華漲勢也超越30%，股價站上60元關卡。

其他包括益安(6499) 、藥華藥(6446)、訊映(4155)、普生(4117)、禾生技(4194)、彥臣(4732)、皇將(4744)、源一(6487)、金樺(6521)等漲幅都超過10%，類股表現相當突出。

生技類股持續被市場視為明年主流產業，今年底在立院三讀通過IPO證所稅於明年元月取消後，市場便預測新掛牌生技公司大股東為避免大筆證所稅考量，在2016年前不會輕易出脫持股，在籌碼相對穩定下，有助股價正面發展。

不過隨著2016年即將來到，IPO證所稅取消效應已逐漸式微，加上股價波段漲幅已高，搶搭此波順風車的資金已開始轉戰興櫃生技股，先避開年初可能出現的首批賣壓。

法人表示，資金開始轉戰興櫃高價股及落後的低價股，除了籌碼因素外，主要是興櫃有不少公司明年開始陸續進入收割期。

藥華藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥，預計2017年可推出，最慢2018年，預估2020年銷售金額可達10美金。

藥華藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。藥華藥規劃在今年底前向櫃買中心送件申請掛牌，預計有機會在明年第2季上櫃。

因華生技核磁共振（MRI）顯影劑嘉多明預計明年取得藥證，進軍美國近1億美元市場；而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。

新藥開發部分，進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥Carvedilol CR，預計明年第2季執行生體相等性試驗（BE），2017年取得美國藥證，該藥全球市場規模高達270億台幣。

益安則拚國際授權，旗下大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）及大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）進度順利，法人預期，明年上述產品中，至少有一項將獲國際授權，屆時至少賺進一個股本。

主攻高階微創手術器材的益安今年頻傳捷報，旗下大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）在8月順利取得美國食品藥物管理局（FDA）510（k）產品上市許可；另大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）在上月完成首次人體臨床試驗。法人指出，該公司開發產品鎖定為醫療需求尚未被滿足市場，許多國際大廠緊盯進度，預計明年至少有一項產品可獲國際授權。

200需要生技再次點火, 持續等待, 加油!!

每天漲一點，很快就200-300-400-500，甚至更高，加油

【時報-台北電】台矽科技基金報佳音！國發基金管理委員會周三（30日）將審查台矽科技基金募資第一檔的Vivo PANDA Fund創投基金；此為華人圈最大生技創投-Vivo（維梧）創辦人孔繁建主導籌設，國發及科發基金擬投資4千萬美元，對生技產業再加碼極具指標意義。
　 Vivo PANDA Fund不但對扶植本土新創事業國際化如虎添翼，更對國內生技發展注入一劑強心針，一旦成案，將完成華人生技大軍返台投資生醫最後一塊資金拚圖，該創投投資的新創企業將在台灣資本市場IPO。

　 台矽科技基金投資計畫，5月底經國發基金管委會通過後，有3家遞件申請，第4家積極接洽中，有的規模逾1億美元。初期目標3年募資3億美元，由國發及科發基金各匡列6千萬美元額度參與創投投資，加強台灣與矽谷新創企業鏈結，明年募資目標可望提前達陣。
　 據悉，Vivo PANDA Fund申請台矽基金募資案，日前通過國發基金學者專家組成的技術審查會，將提至周三管委會作最後確認，若一切順利，政府點火的台矽科技基金可催生第一案。
　 Vivo PANDA Fund基金規模1億美元，國發及科發基金擬各投資20％共4千萬美元，最大亮點就是華人生技天王創辦的Vivo capital擔任基金管理顧問公司，政府要求Vivo必須來台設分公司，未來投資台灣比例將遠超過政府注資的4成。
　 該基金投資範疇以生醫、製藥、醫材等生技領域為主，投資案源包括台灣及矽谷臨床前早期投資及初創期投資生技新創公司。募資過程，孔繁建經常返台與醫療機構聯繫，積極尋找台灣新創團隊。
　 知情高層說，孔繁建返台籌設首檔台矽基金已募集國外3成資金，加上政府搭配投資4成，合計握有7成資金可馬上大展身手。不僅此，孔繁建將引進矽谷生技大咖作合夥人，包括台灣製藥業教母台灣神隆前總經理馬海怡等，官員形容「團隊陣容堅強」。（新聞來源：工商時報─記者呂雪彗／台北報導）

可憐!!
大單10張10張的買
散戶1張1張的賣
雖只有1張的賣單,自營商立即順勢調降買價...
小散戶!!
這是一枝會讓你致富的股票
別為了一點小利,老金雞母賣了

1月份生技股，看起來會漲喔！藥華藥突破前高吧!

專家觀點／政府勇敢興利 打造生技榮景

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2015-12-28 04:26經濟日報 記者黃文奇整理

■陳建仁

生技產業是我國力推的下一個明星產業，而產業推動要先有政策後建立法規，生技產業一直都有不錯的政策，但有好政策還不夠，執行力也很重要。2007年「生技新藥產業發展條例」通過，造就後來生技蓬勃發展，背後靠的就是「執行力」。

2007年，當時從政府單位到立法單位都極力支持「生技新藥產業發展條例」，當時的立法院王金平院長還破例「領銜提案」，也因此，提案的那天早上就有超過百名立委簽名連署，法案也在三個星期內順利通過。

當然，任何政策與法案的通過，都是靠大家努力，靠的是決心與執行力，並非某一個「個人」的功勞。在政治層面上，還要超越黨派、族群，才會有正面結果。

說到生技新藥產業發展條例，2007年迄今，因此法規的設計仍有不少需要修正處，譬如當時在醫材領域僅聚焦植入性產品，但是現在IC產業愈來愈進步，這個部分與醫材的結合，也應該納入。

一個產業的基礎法規，關係產業的走向與榮枯，因此如何把法規修好、協助產業順利向上，非常很重要，這也要集合大家的心力。

我們明年初就要先啟動法案大盤點，為生技產業加入特別法，整合所有生醫產業發展的關鍵。

我認為，下一步應該要「政策性的圖利產業」，因此，我們覺得2月啟動修法是個好時機，發動拂曉攻擊。

其次，世界上有許多「小」國家，人口比我們少，但在產業的扶植上，卻比我們積極的多，譬如愛爾蘭、以色列。我認為，台灣的公務人員的心態，過去多在防弊、督導而不在於輔導，因此規範公務員的有關法規也必須改，而在這之前公務員的心態更要先改。

前科技政委李國鼎，當初推動資通訊產業、前行政院長孫運璿則推出八大重點科技，都注重執行力與聚焦產業扶植，因此才有今日台灣的榮景。目前行政院在科技領域有主管的政務委員，但生技領域付之闕如，而台灣要產業升級轉型，必須由府、院層級溝通無礙，生技產業起碼要有一個政務委員，做好跨部會的溝通，這是第一步。

另外，發展產業除了中央政府要主導推動，地方政府也同樣重要，譬如中研院在南港發展國家生技園區，未來希望成為育成生技公司的基地，但產業發展不能只有生技園區，還要靠生技廊帶上許多單務的通力合作，而打造台灣生醫廊帶要橫跨許多縣市，此時地方政府的角色就相對重要，只有超越族群黨派共同攜手，才能真正發揮綜效。

資金方面，浩鼎董事長張念慈曾建議，國發基金投資生技迄今有數百億元的盈餘，這些盈餘來自產業，未來應該繼續投入產業，以造就另一波榮景，如此也可官民雙贏。我支持張董事長的建議，也希望政府單位這樣規劃。

古話說得好，「徒善不足以為政，徒法不能以自行」，一件事情的成功要大家一起合作，而一個產業的成功，不僅要從法規面鼓勵，有關的行政人員也要勇敢興利、積極輔導，進一步鼓勵產業界勇敢作夢，讓本夢比能變成本益比。

不論如何，我一定會全力以赴，帶頭衝。

當然，不能只鼓勵民間冒險，政府在鼓勵產業發展之餘，給予的獎勵、投資也應該容許有失敗的可能。只要合於鼓勵條件的企業，由政府大力支持投資，若失敗則繼續奮起無須氣餒，而這也需要全民一起支持，因為只看「回報」的政府，扶植不了大產業。

（本文由中央研究院院士陳建仁口述）

phdlhc大,


C肝神藥之父其B肝藥亞洲開發合作對象屬意谁?
關鍵字在合併療法.目前B肝治療準則還是需要干擾素,且F*太景、中天都是c肝開發.
所以 99%是跟藥華合作.
藥華也有p1101+PD1療法開發,
藥華b肝市場潛力十足


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當前全球有超過3億人帶有B肝病毒，而中國就占1.2億人，Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物技術平台，針對B肝所開發，目前在動物試驗看到不錯效果，而該產品初步需要有產品與之配對，做合併療法。
~~~~~ Jean Pierre有意結合B肝療法搶市 藥華藥、F*太景、中天等有機會出線


Jean Pierre三段千億人生 驚豔台廠


2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

Atea藥業董事長Jean Pierre（讓．皮埃爾）前年用天價110億美元把Pharmasset賣給Gilead，去年再度以38.5億美元把他一手創辦的Idenix藥業，賣給默克（Merck），這些出售價值折算台幣都超過千億元，而現在他來台找合作機會，是否要把他的第三段千億人生與台灣分享，值得期待。

Jean Pierre低調抵台，由藥華醫藥策略長林國鐘作東，邀國際肝病權威、中研院院士陳培哲一同與會，Jean Pierre與陳培哲一見如故，學問志趣相投，頗有英雄相惜的味道。

林國鐘說，Jean Pierre不僅是個談判高手、新藥開發專家，根本是個「持蚊甩的人」（台語，形容像手拿拂塵的得道高人），因為他已經擁有兩段千億人生卻仍工作不倦，被他自己的妻子形容為「退休失敗的人」

整理假日6446藥華藥新聞：
一、工商時報： 藥華藥（6446）新藥獲「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」的金質獎
二、鉅亨網：興櫃新藥股爭氣 藥華藥
三、先探投資周刊：藥華蛋白質新藥締造多項第一。治療ＰＶ一線用藥可望邁入商業化階段

另外，藥華藥輔導上興櫃證商是凱基證
華藥華醫藥攜手凱基證 進入資本市場！旗下新藥年底歐美3期臨床
藥華醫藥總經理林國鐘(右)與凱基證券董事長魏寶生，共同簽訂上市櫃輔導契約。
【鉅亨網記者張旭宏/台北報導 2013年5月29日 】
蛋白質新藥大廠藥華醫藥宣布攜手凱基證券 ， 簽約上市櫃輔導契約，預計今年底前登錄興櫃，明年申請股票上市櫃，旗下P1101將再年底前同步遞件申請歐洲及美國的3期臨床，成為國內唯一擁有兩地3期臨床新藥。
難怪，凱基證強烈推薦6446藥華藥，因此藥華藥屆時上櫃時，是否會拉抬股價，值得期待。

2025 加上肝病用藥 挑戰100億美元!!!!!
----- 這挑戰真的很大(積極掌握B肝及C肝 1型在亞洲及中國需求)
另 林國鐘親自接待 有強強結合機會嗎？？

~~~~~ Jean Pierre有意結合B肝療法搶市 藥華藥、F*太景、中天等有機會出線

台灣新藥技術獲國際關注，C肝神藥Sovaldi之父、Atea製藥董事長Jean Pierre Sommadossi （讓．皮埃爾）近期悄悄抵台，業界透露，他有意攜手台廠，結合雙方治療B型肝炎（大陸稱乙肝）的專利技術，進軍全球B肝大本營-大陸市場。

藥華醫藥年底申請上櫃 拚後年上市

2015-12-25 13:02

〔記者陳永吉／台北報導〕藥華醫藥（6446）表示，新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，今年2月完成臨床三期收案，預估最快明年底送件申請藥證，希望藥品能在2017年上市。至於IPO時程，



藥華透露，未來一週將會送件申請上櫃。




藥華策略長林國鐘表示，PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，公司並積極與國際接軌，參酌國際大廠成功經驗，採取多管齊下策略，正逐漸從研發導向型公司蛻變為兼具營運發展型公司，且目前仍有P1101的多項適應症在各國執行臨床試驗，以達到未來市場極大化的目標。

林國鐘指出，目前BESREMi正等待受試者治療一年的實驗數據即可整理資料向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可，而藥華醫藥已連續三年在ASH（美國血液學會）年會上都有相關論文發表，今年再度發表2篇BESREMi的壁報論文，吸引不少關注，也與多家表達有興趣的企業進行會議討論、深入洽談。

林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，明年1月9日公司將協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，屆時公司的科學顧問團主要成員皆將共同與會並擔任主講者，同時也將邀請日本、韓國、台灣及中國等意見領袖共襄盛舉，促進台灣和歐美血液疾病醫師的交流，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

藥華藥PV新藥 2020年估銷售10億美元
2015/12/25 09:37 中央社

（中央社記者韓婷婷台北2015年12月24日電）藥華醫藥 (6446) 新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥，預計2017年推出，最慢2018年，預估2020年銷售金額可達10億美元。
藥華藥董事長詹青柳表示，新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥已正式命名「BESREMi」並全球註冊，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。藥華藥規劃在今年底前向櫃買中心送件申請掛牌，有機會在明年第2季上櫃。
創辦人兼策略長林國鐘帶領藥華醫藥與合作夥伴AOP公司共同展開一系列的全球新藥行銷規劃，過去幾個月更深度參與國際代表性醫學會議，包括透過與意見領袖的演講分享、壁報論文的展示，以及血液期刊論文的披露，不但有效增進醫學界對BESREMi臨床療效成效的肯定，得到的醫界回饋成果也相當豐碩。
林國鐘表示，長效型干擾素，第1年二個星期打一針，一年後一個月打一針，提升病患治療上的便性性，同時最重要的是避免血液濃度高低的變化，讓效用更顯著。BESREMi獲得醫界專家一致肯定，並且深信新一代干擾素有機會能治癒PV疾病。
藥華藥歐洲的PV市場授權給AOP，銷售額可回饋藥華藥約20%，至於美國市場則由藥華藥自行負責。藥華藥預期2020年市場銷售目標挑戰10億美元，2025年加上肝病藥目標是挑戰100億美元。
林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，明年1月9日公司將協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，屆時公司SAB主要成員皆將與會並擔任主講者，同時也將邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖共襄盛舉，促進台灣和歐美血液疾病醫師的交流，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

1.事實發生日:104/12/25
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
「藥華藥 拚明年第2季上櫃」：有機會在2017年底申請歐、美藥證，力拚2018年
取證，2020創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件申請上櫃，
明年第2季掛牌…目前開發的新藥品項高達15個品項，約近10個品項進入人體臨
床，5個新藥都進入三期臨床試驗…台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分
別在台灣和韓國申請三期臨床中，本公司說明如下：
(1)本公司預計向櫃買中心送件申請依照輔導券商的規劃進度執行，掛牌時程乃
遵循櫃買中心相關法令程序辦理。
(2)本公司新藥P1101-PV授權予奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG(以下簡
稱AOP公司)於歐洲14個國家進行用於治療真性紅血球增生症之第三期臨床試
驗，已於2015年2月收案完成。AOP公司預計於2016年Q3完成主要療效指標之
資料收集，經整理分析後向EMA提出行銷許可申請
(MAA：Marketing Authorization Application)。
依照目前進度推算，本公司預計於2016年Q4向美國FDA提出生物新藥許可申請
(BLA：Biologic License Application)。惟新藥上市開賣時程將依歐洲及美
國主管機關審查及核准進度而定。相關新藥臨床進度會即時於公司官網
http://www.pharmaessentia.com/chinese/product_1.html上揭露。
(3)本公司目前主要新藥開發的進度係9個品項進入人體臨床，3個新藥進入三期人
體臨床試驗。

《興櫃股》藥華藥拚明年Q2上櫃
時報新聞 2015/12/25 07:47

【時報-台北電】藥華藥（6446）繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，有機會在2016年底申請歐、美藥證，力拚2017年取證，2019創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件申請上櫃，明年第2季掛牌。
　 看好PV新藥的潛在商機，藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷，新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。
　 法人表示，由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權利，歐洲也有銷售權利金的分潤，未來BESREMi上市後挹注的利益相當可觀。
　　藥華全球營運策略長林國鐘表示，目前歐洲的PV病患約10多萬人，美國也有約10萬名的PV病患。FDA於2014年12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加PV這項適應症，目前該藥共有骨髓纖維化（MF）、PV兩項適應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65％，帶動Incyte上調全年營收目標至5.9億美元，分析師樂觀預估Jakafi明年有機會成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。
　　林國鐘表示，Incyte的Jakafi為小分子化合物，而BESREMi為蛋白質、大分子藥物，是治療PV的一線用藥，兩家採用的機轉作用不同，且BESREMi具備治癒的療效，未來市場性看好。
　 藥華的BESREMi，已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療1年的實驗數據，預計明年2016年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。
　 火力全開的藥華，目前開發的新藥品項高達15個品項，約近10個品項進入人體臨床，5個新藥都進入三期臨床試驗，其中兩個新藥三期臨床試驗已完成收案。
　　林國鐘表示，P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。
　　林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。 （新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

藥華藥 拚明年第2季上櫃
藥華藥（6446）繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，有機會在2017年底申請歐、美藥證，力拚2018年取證，2020創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件申請上櫃，明年第2季掛牌。
　看好PV新藥的潛在商機，藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷，新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。
　法人表示，由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權利，歐洲也有銷售權利金的分潤，未來BESREMi上市後挹注的利益相當可觀。
　藥華全球營運策略長林國鐘表示，目前歐洲的PV病患約10多萬人，美國也有約10萬名的PV病患。FDA於12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加PV這項適應症，目前該藥共有骨髓纖維化（MF）、PV兩項適應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65％，帶動Incyte上調全年營收目標至5.9億美元，分析師樂觀預估Jakafi明年有機會成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。
　林國鐘表示，Incyte的Jakafi為小分子化合物，而BESREMi為蛋白質、大分子藥物，是治療PV的一線用藥，兩家採用的機轉作用不同，且BESREMi具備治癒的療效，未來市場性看好。
　藥華的BESREMi，已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療1年的實驗數據，預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。
　火力全開的藥華，目前開發的新藥品項高達15個品項，約近10個品項進入人體臨床，5個新藥都進入三期臨床試驗。
　林國鐘表示，P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。
　林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

藥華藥 拚明年Q2上櫃
藥華藥（6446）董事長詹青柳昨（24）日宣布，公司新一代長效型干擾素P1101（BESREMi），預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證；公司規劃，近期向櫃買中心送件申請掛牌，預計有機會在明年第2季上櫃，三到五年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。
藥華藥旗下治療真性紅血球增生（PV）新藥，已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，昨日詹青柳率經營團隊，包括總經理黃正谷、策略長林國鐘等人，對外界說明公司營運最新進度與來年展望。藥華藥昨日股價收177.8元，下跌4.97元。
BESREMi是一種長效干擾素，干擾素過去多被用於肝炎治療，另外，國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療，由於BESREMi的副作用低，能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題，因此競爭力強。
詹青柳表示，歐洲的PV市場授權給AOP，病患約10多萬人，但美國市場也有約10萬人，且美國市場權利是藥華獨占，未來不排除找夥伴合作，只要歐盟臨床數據不錯，即同一時間啟動美國市場銷售策略。
藥華藥表示，BESREMi於今年2月底已經完成臨床收案，最終收案人數為260名，其療程為兩周注射一次，下季中旬受試者治療就屆滿一年，等實驗數據整理好，就會向歐盟藥物管理局（EMA）、美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥查驗登記（NDA）。
藥華在今年初登錄興櫃，近期股價多維持在180元之上，該公司今年5月已取得工業局的高科技事業許可，內部規劃近期向櫃買中心送件申請上櫃，外界預期，將在明年第2季轉上櫃。

今天6446藥華藥利多消息：
一、財訊快報：興櫃：藥華藥(6446)最快明年第二季上櫃，下半年PV新藥送歐美藥證申請
二、聯合晚報：新藥將收割 藥華藥目標價喊上300元
三、MONEY DJ理財網：藥華藥啟動新藥全球行銷布局 參與3大醫學會議成果豐。
不知道明天股價如何反應。
再加上先進大所說的下星期將有新聞公告。
期待未來股價走勢。加油。

張善政：生技業爆發年代來臨
2015/12/24 18:20 中央社

（中央社記者林孟汝台北2015年12月24日電）行政院副院長張善政今天表示，生技業是台灣未來的希望，盼將製造業代工的「毛三到四」的微薄利潤惡夢改頭換面，他預告，生技業要出頭爆發的年代就要來臨。
由社團法人國家生技醫療產業策進會舉辦的「國家新創獎」下午舉行頒獎典禮，總共有56項臨床、企業項目獲獎。除張善政外，立法院長王金平也親臨致詞，並見證「晶祈」與「新旭」兩家新成立公司的揭牌儀式。
張善政表示，近年來生技業在媒體露臉機會頻率愈來愈高，股市中生技股表現也非常優越，顯見生技業要出頭爆發的年代就要來臨。
他說，要讓現在人才相對欠缺的台灣創投業了解，並進而投資具有高技術門檻的生技產業，非常困難。這次評審團總召集人、台大校長楊泮池帶領45位評審專家，花了好幾天，幫創投做了最困難的事，找到具有潛力的投資對象，也希望未來能透過創投業的加持，讓生技業有非常好的發展。
張善政強調，生策會搭建的平台是生技業起飛的重要跑道，雖不敢期待生技業產值可以馬上取代資通訊產業，但希望透過生技業的發展及人才，可以將過去製造業代工「毛三到四」的薄利惡夢徹底改頭換面。
王金平表示，「國家新創獎」串連產學研的創新價值鏈，且每年都發掘具有競爭力及商化應用能力的優秀研發，如有機會實現往國際布局，必能成為台灣經濟的驅動力。
生策會同時宣布，與鑽石投資繼2014年投資新台幣18億元成立「協和新樂」、「欣耀生醫」、「三鼎」後，今年再成立「晶祈」與「新旭」兩家新公司，並再加碼15億元給去年成立的「協和新樂」。

明天應是藥華承接的時機，下星期等新聞公告後在見17X元就難了，
藥華近期應該會衝上月高點，站穩2字頭…………加油

完整內容請看以下網址

http://www.investor.com.tw/onlinenews/NewsContent.asp?articleNo=14201512240094


興櫃：藥華藥(6446)最快明年第二季上櫃，下半年PV新藥送歐美藥證申請

財訊新聞 2015/12/24 13:32

【財訊快報／何美如報導】藥華藥(6446)新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療一年的實驗數據，預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。內部也規劃，近期向櫃買中心送件申請上櫃，外界預期，有機會在第二季上櫃。

興櫃：藥華藥(6446)最快明年第二季上櫃，下半年PV新藥送歐美藥證申請

財訊新聞 2015/12/24 13:32

【財訊快報／何美如報導】藥華藥(6446)新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療一年的實驗數據，預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。內部也規劃，近期向櫃買中心送件申請上櫃，外界預期，有機會在第二季上櫃。

期待歐盟藥證的消息。此外，不知道105年1月9日研討會將會釋出那些利多消息。

小正大~~

應該是申請藥證比較夠力,因為它也許還會附帶著藥效公告

不知道是歐盟藥證之消息，還是申請上櫃的消息，兩者之間，那一個對股價比較有爆發力。

小正說的其中之一，股價會挺進2字頭………加油。

感謝先進大的消息~~~~
請問是歐洲藥証的申請還是??

小弟我已經等好久了它的消息~~~

是申請上櫃，還是歐盟藥證，還是其他。好期待。

什麼好消息，分享一下，感謝

別再賣了，下星期有好消息公佈~長期持有……目標價500元

F-泰福漲到318元了他從175元漲到318元好像沒幾天

藥華(6446)等明年藥證到手，股價即一飛衝天，
目前股價會隨著浩鼎波動，浩鼎股價在2~3月解盲
目，股價有4位數實力，藥華等藥華到手明年申上
市，到時藥華股價就有500元以上……。
，

國際機構又將浩頂納入成分股又做何解釋?
春江水暖鴨先知..而他們永遠是鴨子.不是嗎

底下某券商法人預估藥華藥(6446):
2017年開始權利金及藥物收益:
將會有50億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為25元
2018年將會有100億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為50元
2019年將會有150億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為75元
2020年將會有200億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為100元
以上這段該法人是誰?簡直是不負責任的亂估畫大餅,**要知拿到藥證到真正獲利還在未定之天,真正的考驗是拿到藥證後的檢驗,就像拿到使用獵槍證照,不代表你進去獵區能保證打到大獵物,拿到藥證的考驗才正要開始,而真正要做出獲利沒有再3年是看不出來的,而股價這種事就是反應尚未到的夢,如果造的泡沫太大其下場可想而知,投資在己,應步步為營,不要太過不切實際,不要等到空悵望人煙散,才知自己竟裸身在沙灘上,浪潮走了,卻留下一臉尷尬的我,問題是錢不好賺,對目前的投機應保持謹慎,浩鼎解盲後又如何?宜慎!

藥華藥(6446)目前PV的第三期人體臨床試驗已於2013年9月在歐洲13個國家...
50幾個醫學中心展開,截至目前收案狀況良好,預計可如期在2014年年底前完成收案,
在AOP開始收病人的同時,藥華藥(6446)2013年9月和美國FDA溝通第三期臨床試驗細
節,得到FDA同意在歐洲臨床數據良好前提下,可以用AOP在歐洲的第三期試驗數據向
美國FDA申請新藥藥證。

預計PV藥證將於2016年底前取得,屈時藥華藥(6446)的p1101將同時獲得歐盟EMA及美
國FDA的新藥藥証,不僅是在台灣生技業新創案列,在國際生技業也是難得的成功案例。

藥華藥(6446)因PV臨床試驗的成功案例。
藥華藥(6446)因pV臨床試驗的正面結果,遂決定繼續進行其他三種骨髓增生疾病
的臨床試驗,並已先行獲得FDA授予血小板增生症(ET)、骨髓纖維化(MF)的孤兒藥認證。
請參考美國FDA的網站:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/OOPD_Results_2.cfm
它在這一方面的技術已遙遙領先,也顯示藥華藥(6446)發展新藥的廣度(國際化)
及深度(多重適應症)。

總結:藥華藥(6446)2014年年前有兩項三期臨床試驗收案,真性紅血球增多症(PV)EMA
C肝基因體二型將於今年2014下半年進入三期臨床試驗。
2015年將會再新增兩項進入三期臨床試驗。
2016年年底前真性紅血球增多症(PV)將取得歐盟EMA及美國FDA新藥藥證。

法人預估藥華藥(6446):
2017年開始權利金及藥物收益:
將會有50億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為25元
2018年將會有100億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為50元
2019年將會有150億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為75元
2020年將會有200億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為100元

2020年藥華藥(6446)癌症免疫療法新藥產品又將展現成果,後勢不容小覷。

這是法人之前對藥華的評比，別再亂賣了抓住不放，邁向500元………

看吧!有沒有叫你別亂賣
參考浩鼎的走勢,只要拉回就是買點,而不是賣股票
比價浩鼎綽綽有餘
股價都沒浩鼎一半,別自己嚇自己

大戶有峙無恐的守在180吃貨
可憐的散戶還1張2張的在餵
都跟你說要比價浩鼎綽綽有餘
你還在賣.

200元以下的日子不多了

會拉回多少才能接

如果能下來，我們也可接，就不知道接有接無

第一個觀察點170有否守穩,先守穩再說,再來就看150,而130是其地網防線,漲太快還要再消化一下

昨天就預告了
這類股票回檔快則1天,慢則2天
等一下若黑翻紅衝上200
會有很多人捶心肝

藥華醫藥的新型干擾素P1101（interferon alfa-2b）再傳捷報！一篇由歐洲多國醫師聯名撰寫的試驗報告，2015/10/08再度獲美國血液醫學月刊（BLOOD JOURNAL）登載報導，文中指真性紅血球增生症（PV）患者在接受P1101試驗後，治療效果高達90%（含47%治癒率及43%改善率），能有效抑制JAK2致病基因，而且只需要每兩週注射一劑，藥效持久且毒性極低，可大幅增加病患的耐受度。

這篇報告是由歐洲各國參與試驗的醫師群聯名提出，主要是依據phase1/phase2等較早的試驗數據所得到結論。由於奧地利AOP藥廠今年三月即已完成phase3收案，近期將向歐盟提出P1101的新藥證申請，因此更多更好的臨床試驗結果也可望陸續公諸於世，大家可拭目以待。

原文出處：http://www.bloodjournal.org/content/126/15/1762

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原文標題：Ropeginterferon alfa-2b, a novel IFNα-2b, induces high response rates with low toxicity in patients with polycythemia vera

歐洲聯名醫師群：
Heinz Gisslinger1, Oleh Zagrijtschuk2, Veronika Buxhofer-Ausch3,4, Josef Thaler5, Ernst Schloegl6, Guenther A. Gastl7, Dominik Wolf7,8, Robert Kralovics1,9, Bettina Gisslinger1, Karin Strecker3, Alexander Egle10, Thomas Melchardt10, Sonja Burgstaller5, Ella Willenbacher7, Martin Schalling1, Nicole C. Them9, Pavla Kadlecova11, Christoph Klade2, and Richard Greil10


Key Points
• The novel IFNα-2b, ropeginterferon alfa-2b, administered once every 2 weeks has low toxicity and induces high and sustained response rates in polycythemia vera patients.
• Ropeginterferon alfa-2b induces significant partial and complete molecular response rates, as reflected by reduction of JAK2 allelic burden.

Abstract

In this prospective, open-label, multicenter phase 1/2 dose escalation study, we used a next-generation, mono-pegylated interferon (IFN) α-2b isoform, ropeginterferon alfa-2b. The unique feature of ropeginterferon alfa-2b is a longer elimination half-life, which allows administration every 2 weeks. We present data from 51 polycythemia vera patients. The main goal was to define the maximum tolerated dose and to assess safety and efficacy. A dose range of 50 to 540 μg was tested without the appearance of dose-limiting toxicities. All drug-related adverse events were known toxicities associated with IFN-α. The cumulative overall response rate was 90%, comprising complete response in 47% and partial response in 43% of patients; the best individual molecular response level was a complete response in 21% of patients and partial response in 47%. Notably, we did not observe any correlation between the dose level and the response rate or response duration, suggesting that already low levels of ropeginterferon alfa-2b are sufficient to induce significant hematologic and molecular responses. These data suggest promising efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b and support the development of the drug in a randomized phase 3 clinical trial. The study was disclosed at www.clinicaltrials.gov as #NCT01193699 before including the first patient.

藥華Q4申請上市/明年藥證到手，時間點已慢慢逼近，美國二線PV藥廠都有120美元股價，藥華的價值在哪?
本人呼籲空手的投資人可承接幾張，若有下跌再攤平進可攻退可守，本人預估藥證到手股價上千元非難事……。

終於站上季線3天.

open label 非盲試驗公司對效果掌握度極高,8月啟動行銷計畫---藥效昭然若揭.

遇到好的標的僅管抱牢便是
有看到了嗎?此波漲勢是以量捲量,絲毫不停歇
縱使昨日大跌至73元亦隨即拉至81元
很快的,100元的價位很快就到了

Sorry 李總統大~~
我找到相關資料了
藥華醫藥進一步指出，P1101的第2期臨床療效卓越，目前歐洲藥物管理局(EMA)和美國食品藥物管理局(FDA)都已經同意，可採用最後一位病人在完成6個月治療的期中數據，可先遞件申請藥證審查，而在審查藥證的同時完成所有臨床，最後再提交完整的試驗報告。

短線是沒賺到
但長線就沒差 看戲就好~(看金大大多優閒 哈)
小弟覺得廢除ipo條款,後再ipo
若沒廢永遠不要ipo,讓大家知道台灣最好的新創生技公司之一的藥華不爽ipo
若真不行,那就到美國去吧!

噴了~噴了
像樣的漲點好久沒看到過了,不過也沒賺到,是給40~50元進場者撿便宜了
接下來是IPO後再拿藥證還是拿藥證後再IPO呢!?個人是覺得拿藥證後再IPO:興櫃沒漲幅限制,就一路衝至頂吧
又開始做夢中!
6446加油蛤

上篇回覆向錢走大大。

這種標的就是用心研究分析，長期投資者的最愛。以上分享若與您的見解有所不同，請多指教，謝謝!

市場漲的時候股價無動於衷，跌的時候股價澇屎比誰都還多
態勢勒？

10137614、ABC大大好：股票市場是做足功課準備好的人的天堂，沒有做足功課、恐慌的人的地獄，希望在必富網的投資者都是生活在天堂的人，共勉之，謝謝!

新藥股在空頭市場會很慘 會一支支修正到你連爹娘都認不得.

這個標題應改為長期持有目標價50元以上

美國罕見疾病藥物jakafi
這支藥物目前可治療2種疾病
MF 和 PV
這藥物跟 P1101 治療的疾病相似
不同點是它以拿到藥證
而生產JAKAFI的公司跟藥華也很象
除了這支藥其他都在排程
而這家公司目前市值約50億美元
藥華目前市值7.5億美元
未來藥華成長是有本的
鑽石離開非洲
價值就會顯現

跟著你朋友做就好，別套在200元以上

吹牛大王消失很久了...

昨天才進 套了 嗚嗚 太晚看到 買再尷尬點 希望能拉上去啊

大家加油!!

小馬大大
選輸的國民黨已有動作
起碼羅明才有說說了!
您要督促的是剛剛選舉大勝的民進黨啦!
那二個黨鞭柯健銘跟薛凌
到現在還靜悄悄!
不動聲色?

沒水準的政黨
講再多也是白講
得到的回應一律是∼先求有再求好
我早就大聲疾呼了，為了後代子孫
立委選舉時，用選票制裁它吧
國民黨不倒，台灣不會好！！

說的是,如果上市櫃也比照興櫃課稅,如果外資也比照自然人課稅
那就課稅又如何,我也繳得心甘情願,
但現在興櫃課稅卻成了像是繳給騜一般,只是在成就騜為了成就證所稅而繳,
大家當然反對!

bill大您好
我政治層面不熟且沒有興趣
只是看不慣現行的証所稅制度
我並不排斥繳稅,但起碼要公平嘛
為了馬仔的歷史定位,國民黨強渡關山,硬要一個不倫不類的証所稅
再加上一個財政部長居然說先求有再求好...
那將來兩岸也比照辦理,先被併吞,先求有再求好

小馬大
善人大找國民黨幫忙
羅明才有說甚至要廢證所稅
民進黨方面您熟識吧?
民進黨薛玲那邊
要靠您給她點醒
麻煩一下!

國民黨要倒,台灣才會好

心中給「善人 」一佰贊………贊

新藥廠藥華醫藥(6446-TW)參加全球最大的血液疾病相關研究與治療盛會「美國血液腫瘤年會（ASH）」，會中發表旗下Ｐ1101新成果，證實可從每二週施打一次延長至每四週一次，可長時間維持療效，進一步長期治療PV病人，公司已開始申請新專利。
國際血液研究權威Heinz Gisslinger教授指出，P1101延長試驗報告進一步證實原接受每兩週注射而療效良好之PV患者，可以再進一步減少用藥至每四週注射一次，且多數受試者的血液指標可達到正常化並保持穩定，於延長試驗期，亦可維持有效水準」。AOP並指出，P1101的長效目標效果獲確認後，將有機會成為全球治癒PV疾病的第一個新藥。
AOP執行長Rudolf Widmann博士進一步表示，P1101具有調控自體免疫能力，相較目前其他發展中藥物只能抑制JAK2激酶作用，或現有藥物只能減少細胞合成DNA而抑制細胞生長，P1101不但副作用低、安全性高、耐受性佳；P1101不只能治療症狀，甚至有可能治癒PV疾病，成為第一個可以「治標又治本」的新藥，競爭優勢強。
藥華藥指出，在ASH發表此次延長試驗論文報告的Heinz Gisslinger教授是國際公認的血液疾病專家，專精血液相關疾病含慢性骨髓增殖性疾病和多發性骨髓瘤領域，自1993至2012年共計有48項個人著作以及逾200項合作著作，曾被2428其他作者在各專業領域上所引用。另外，Heinz Gisslinger 教授也是最早將干擾素用於治療PV患者，在25年前就曾由奧地利的醫療小組報告中披露過