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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/9/22 下午 05:55:35
第 682 篇回應
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慢性乙肝實現「臨床治愈」北京新浪網 (2016-08-02 07:07)
上周「世界肝炎日」上，廣東省作為中國乙肝第一大省，肝炎治療再次成為公眾話題。在中山大學附屬第三醫院的乙肝科普活動中，記者了解到，中國肝炎防治基金會、中華醫學會肝病學分會和感染病學分會在去年10月發佈了新版中國《慢性乙型肝炎防治指南》（簡稱《指南》），首次提出乙肝「臨床治愈」，明確將停止治療后的持久應答、表面抗原消失並伴有谷丙轉氨酶（ALT）復常和肝臟組織學的改善作為治療目標，專家表示，這意味著慢性乙肝進入「治愈時代」。
乙肝臨床治愈「給病人一個機會」
慢性乙肝可以實現臨床治愈即表面抗原（HBsAg）清除，這一概念逐漸被國內外乙肝治療領域的專家廣為接受。
「我們對乙肝的治療經歷了『對症治療』向『抗病毒治療』的轉變，抗病毒治療早期旨在將病毒控制住，而新版《指南》中提出的『臨床治愈』則旨在清除病毒，實現治愈。」據中山大學附屬第三醫院感染科主任醫師徐啟桓教授介紹說，「提出『臨床治愈』意義很大」，以往患者有再大意願治療乙肝，技術水平也達不到，「我們做醫生的感到很惋惜」。
徐教授說，「臨床治愈」最直觀的表現就是停葯不會復發，具體的標準包括DNA轉陰、乙肝病毒停止複製、E抗原血清學轉換和表面抗原轉陰，其中最關鍵的因素就是表面抗原轉陰。
聚乙二醇干擾素的應用是實現乙肝臨床治愈的關鍵。徐教授介紹，有數據顯示，經48周長效干擾素治療，60%優勢患者可獲得「大三陽」轉「小三陽」，10%左右能完全清除病毒，實現治愈。使用口服核苷類藥物的患者，如果實現了病毒轉陰、「大三陽」轉「小三陽」，且表面抗原水平較低，也可以嘗試切換使用干擾素，部分病人可將病毒完全清除，實現安全停葯。
「在我接觸的患者中，平均每年有10-20名患者能實現臨床治愈，接受干擾素治療后最長有七八年未復發的」，最讓徐教授印象深刻的是幾年前，一位年輕女性患者，大學剛畢業，23歲，檢查發現谷丙轉氨酶（ALT）200多，超出正常上限5倍，為乙肝大三陽。考慮到該患者以後要結婚生子，建議她接受干擾素治療，在治療24周后，「大三陽」轉「小三陽」，繼續接受治療后表面抗原轉陰，現在這位患者已經停葯四五年，定期複查，情況良好，有表面抗體、DNA陰性、肝功能正常。女孩很感激，已經結婚，準備懷孕了。
干擾素「抗病毒+控制免疫」二效合一
據了解，慢乙肝是由乙肝病毒在體內不斷複製而引起的長期進展性、免疫性疾病。因此，在抗病毒時提升機體免疫力，使患者獲得持久的免疫控制，是實現臨床治愈、降低肝硬化、肝癌發生率的關鍵。
目前，抗病毒治療方法主要有核苷類藥物、干擾素兩大類。前者只能單一抑制病毒，獲得E抗原血清轉換率較低，療效依賴於持續給葯，一旦停葯，復發率高於50%。而干擾素治療不僅可以抗病毒，還能激發人體自身免疫力，使患者有較高和持久的E抗原血清學轉換，實現停葯后持久應答，甚至清除病毒。
徐教授形象地將干擾素的作用機制比作「帶兵殺敵」，病毒是「敵人」，免疫力是「兵力」，核苷類藥物只能減少「敵人」，干擾素在消滅「敵人」的同時還能增強自身「兵力」，「當然更易打勝仗」。
為此，徐教授建議，慢性乙肝患者在條件允許的情況下首選干擾素治療法。根據新版《指南》，ALT動態上升可判斷慢乙肝治療時機，當ALT水平持續或間隙升高（即免疫清除期）便是最佳治療時機，此時接受干擾素治療，治愈的希望比較大。
核苷類似物不能輕易停葯，否則易復發
徐教授還特別談到以往治療中的一個經驗教訓，曾經有一位男性患者，從17歲發病開始便服用口服藥抗病毒，病情一直穩定，DNA陰轉、e抗原血清學轉換，連續兩次每半年查一次仍然達標，按照當時《指南》規定完全可以停葯。25歲時，他為了備孕，短暫停葯，結果不到3個月，妻子剛懷上孕，病情突然復發，最後發展為重型乙肝，一度被送進ICU搶救，現在雖然命已保住，但肝功能失代償，需要終身治療，也不能換用干擾素療法。
這樣的案例提醒我們，口服抗病毒藥一旦吃上，很難停下來。如果病人為肝硬化患者，則需終身治療。當然患者不應因此害怕口服藥，核苷類似物還是有一定優勢的，比如抑制DNA很快，有重症風險病人尤為適宜，且服用方便，不良反應較輕；缺點是血清學轉換比較慢，服藥時間長，部分患者長期服藥有耐葯風險。不過，按照此類藥物的基本療程規律，在我國一般很少低於4年的治療時間。否則，由於鞏固時間太短，易發生復發。
干擾素治療副作用強，並非人人都適合
必須明確的是，與口服藥相比，干擾素治療法短期內費用較高，副作用也比較明顯，不是所有患者都適用。
據徐教授介紹，使用干擾素治療初期可能會出現流感樣癥狀，比如發燒頭痛等，這種狀況在注射第一針時尤其明顯，隨著治療進展逐漸減輕。治療過程中還可能伴有胃口下降、消瘦、脫髮、 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/9/22 下午 05:33:46
第 681 篇回應
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外資觀點：美系外資喊買藥華藥(6446)，目標價230元
2016/09/22 17:04 財訊快報 何美如
【財訊快報／何美如報導】美系外資最新研究報告出爐，看好新藥P1101(商品名BESREMi)在歐美上市，成為一線用藥，首次將藥華藥(6446)納入給予「買進」評等，目標價230元。
外資報告指出，P1101副作用較低，且可減少用藥頻率，首項治療PV(真性紅血球增生症)適應症，在歐美患者約10萬人，潛在市場高達100億美元，明年初將在歐洲提出藥證申請，緊接在美國提出藥證申請。
看好P1101用於治療PV，在歐美上市將成為一線用藥，未來適應症將擴大至其他血液增生疾病(MPN)及肝炎，進一步提高長期成長潛力，美系外資將藥華藥納入給予「買進」評等，目標價230元。
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/9/22 下午 05:33:26
第 680 篇回應
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/9/22 下午 04:05:34
第 679 篇回應
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/9/22 下午 02:24:41
第 678 篇回應
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李總統大提到:P1101不要想進到中國。我另有一種看法
偉大大誤解我的意思了 我不是說P1101 我是說所有新藥都別想在大陸做夢 想在大陸藥
市場賺超過1億美金 想都別想 但在歐美P1101的營收有機會達50億美元 不要去想大陸人多少 但可以多賺也不錯的心態去大陸 |
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| 會員：561910141205 |
發表時間:2016/9/22 上午 09:48:54
第 677 篇回應
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藥華藥心悅節節上攻。北極星轉強。中裕和哥哥的股價比超越2，往1.5前進。領頭羊不振，這些新藥小輩們似乎有自信走自己的路。加油，台灣的新藥股們。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/22 上午 09:37:35
第 676 篇回應
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同昨日的手法
依然是先把籌碼震出來後再帶量急拉
沒有信心或短視近利的人我想應該都被洗掉了
期待今日亮燈 |
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| 會員：阿家格格10140412 |
發表時間:2016/9/22 上午 01:00:46
第 675 篇回應
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目前這檔新藥股中表現最強
純個人合理猜測未來可能新藥三雄：要~情慾
耀華
智擎
中裕
股王洗牌黃金交叉?某版散戶套牢還不承認認輸
加油~每天都好像過年，真爽
資金有往這檔流動的傾向
希望最後能如板上的期望~給我伍佰 |
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| 會員：基本麵10141110 |
發表時間:2016/9/22 上午 12:29:26
第 674 篇回應
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6446 花旗報告
mega.nz/#!cEozCBKa!BgIYBYbo7_V6AEgY_A0DQPODkpYmrji0oOCaAnnOWnw
手邊剛好有這份報告，對藥華藥比較不熟，關於內容就留待長期追蹤的版友解讀了。
台灣生技加油!! |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/21 下午 11:18:03
第 673 篇回應
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十八般劇本
李總統大提到:P1101不要想進到中國。我另有一種看法。
先由派格賓先衝前線，讓陸人都知道干擾素是治肝必備，不管B肝或C肝。由它先Promotion，免費宣傳一番 。
等到藥蕐大陸臨床試驗服務公司諾思格合作，把成績做出來，有更好的干擾素時，病人自會有所選擇。
陸人會想開他的國產車，還是雙B車?
至於打入自己身體的藥呢?
想想到大陸有億計可能之患者，市場有多大?每一種藥都可能數百億營業額。
我們再回頭看看這一些所謂治C肝的口服藥，一顆顆的發明，把整個市場炒起來，它所產生的有意願想治療的人數以及國家投入的資源是數倍。所以派格賓在大陸的核准，它會把干擾素的價值在大陸炒起來，
新藥的核准，它會在大陸把餅做大，我是正面的看待。
放心，藥華是一間科學導向之公司，他的研發實力強的很，再多的飛彈，還有”李總統”大的十八般劇本等候著。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/21 下午 11:05:48
第 672 篇回應
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藥華現於台韓做P1101三期實驗，二期的結果，顯然比市面上的最佳干擾素PEGASYS還佳，
至於配合Sovaldi 那是未來之事。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/21 下午 10:54:07
第 671 篇回應
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陸新藥對藥華布局無影響
血液疾病
:藥華已取得PV、ET等孤兒藥資格，美國7年，歐洲10年獨賣權，等到P1101上市後10年，才可推類似的藥。過程還經過FDA核准實驗，再一連實驗，而且歐美也不可能核准實驗次一等的藥(大陸之藥)，那是對被試驗病人是一種慘忍之事情(既然已有明顯好的藥)。所以對血液疾病之市場毫無影響。
肝病:藥華現於台韓做第三期實驗sovaldi，顯然比市面上的最佳干擾素PEGASYS還佳，所以不比 PEGASYS還佳的藥想要進到台韓還是要經過實驗的程序，所以它進到台灣、韓國很無意義。
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/9/21 下午 10:47:13
第 670 篇回應
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各位大大可參考藥華上櫃業績發表會簡報(第3頁)
1.藥華擁有PEGylation技術平台
2.可製造出最純的長效型干擾素(P1101)
3.專利至2034年
所以目前應該還沒有人可以利用該技術製造出高純度干擾素
另P1101在PV適應症方面已取得孤兒藥認證，在歐美分別有7、10年市場獨占權
如有不正確之處，請各位大大指教 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/21 下午 10:00:30
第 669 篇回應
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網路上有關DAA藥物有無缺失討論之2016年文章，供網友參考：(本議題 偉大大最專業，可參考其相關介紹)
一、名訶解釋：
C 型肝炎(Hepatitis C)
直接作用抗病毒藥物(Direct-acting antiviral agent , DAA)
C 型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)
免用干擾素療法(Interferon-free treatment)
長效干擾素(pegylated interferon)
雷巴威林 (ribavirin)
持續病毒學反應 (sustained virological response,SVR)： 亦即在治療結束24 週後， 血中仍偵測不到C 型肝炎病毒5， 而目前也建議治療結束12 週後， 血中若仍測不到病毒， 即可判定達到SVR。
二、相關文章
(一)Unexpected early tumor recurrence in patients with hepatitis C virus -related hepatocellular carcinoma undergoing interferon-free therapy: a note of caution (04、2016)
(二)Changes in patient backgrounds may increase the incidence of HCC after SVR in the era of IFN-free therapy for HCV( 05、2016)
(三)Lack of evidence of an effect of Direct Acting Antivirals on the recurrence of hepatocellular carcinoma (06、2016)
(四)Early occurrence and recurrence of hepatocellular carcinoma in HCV-related cirrhosis treated with direct-acting antivirals(06、2016)
(New direct-acting antivirals are able to eradicate HCV infection in over 90% of patients with advanced liver disease. Unfortunately, the occurrence of liver cancer is not reduced in effectively treated cirrhotic patients. In addition, patients previously treated for HCC have still a high risk of tumour recurrence in the short term, despite DAA treatment.)。
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/9/21 下午 09:16:55
第 668 篇回應
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不管好不好 新藥不用去想賺大陸 跟印度人的錢 當0就是了 |
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| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/9/21 下午 09:12:54
第 667 篇回應
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剛剛忘記補充...
除了派格賓的副作用應該跟pagasys 一樣(估計最高只能打到 180 ug 而已)，副作用大於藥華的P1101之外
它也是必須一周一針 .... 無法像P1101一樣 兩周一針 甚至一年後 一個月一針
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/21 下午 09:04:26
第 666 篇回應
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藥華干擾素(P1101) VS 珮格西施(Pegasys) (參照2016/06/08、時報記者郭鴻慧台北報導)
一、慢性C型肝炎病毒基因型第2型
據在台大醫院、台北榮總、林口長庚等各大醫院進行的臨床二期試驗數據分析顯示，針對慢性C型肝炎病毒基因型第2型 病患，每二週注射一次P1101(360μg)，持續性療效 (SVR24)與對照組珮格西施(Pegasys)每週注射一次(180μg)相當，副作用更低。
二、慢性C型肝炎病毒基因型第1型
針對慢性C型肝炎病毒基因型第1型病患，每週注射一次P1101(270μg)，持續性療效(SVR 24)甚至優於對照組珮格西施(180μg)，副作用也更少。
三、結論：
(一)C型肝炎病毒基因型第2型：
1、療效：藥華干擾素(P1101)與珮格西施(Pegasys)相當。
2、副作用：藥華干擾素(P1101)更低。
(二)C型肝炎病毒基因型第2型：
1、療效：藥華干擾素(P1101)優於珮格西施(Pegasys)。
2、副作用：藥華干擾素(P1101)也更少。
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| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/9/21 下午 08:45:50
第 665 篇回應
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各位放心
廈門特寶的派特賓，當初是為了希望可以跟進口的 pagasys 搶奪中國大陸BC肝市場這一塊
它的PEG接法不同，所以可算是自主產權，但純度其實跟pegasys差不多而已(據了解是 8 個峰，不像p1101 只有一個，有做
功課的知道我在講甚麼)，並沒有優於pagasys，不足為懼
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/9/21 下午 07:57:46
第 664 篇回應
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上櫃至今應該是第一次看到100張以上的成交單量，很興奮
期待沒看過的亮紅燈
個人是看好12月的ASH meeting 的煙火!
加油∼ |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2016/9/21 下午 05:13:57
第 663 篇回應
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PharmaEssentia（6446.TWO）
在啟動買入/高風險：新型干擾素製劑
�溷P NT $ 230 - 我們首次在買（1H）PharmaEssentia（PEC）與新台幣$ 230的目標價。
PEC的旗艦藥物，BESREMi（P1101），聚乙二醇化是一種新的配方
干擾素是比競爭更純粹的配方，產生少得多sideeffects
並減少用量頻率。我們的樂觀看法的前提是
P1101在歐盟和美國市場的成功推出為第一FDA批准的第一個行
治療真性紅細胞增多症（PV）。我們還預計更廣泛的採用P1101的
其他MPN疾病和肝炎，以進一步提升其長期增長潛力。
�溽V：未滿足的醫療需求 - P1101最初將目標1stline光伏指示
治療，其估計具有100,000患者患病上
平均水平。在美國和歐洲兩個市場和潛在市場超過
US $ 100億。 P1101，與孤兒藥，成品Ph3的審判中旬和16
MAA提交現在很可能在2017年年初，其次是BLA提交給美國FDA
25年後。對於MPN適應症缺乏療效的治療應
提高當局的傾向批准，在我們的觀點。和....相比
Incyte公司的Jakafi，唯一FDA只對第二線治療藥物批准光伏然而，
對於PEC病人池將被三倍大。 Incyte公司產生的收入
美國美國$ 154億的市值$ 940mn在2H15-1H16。
�犐x炎：亞洲市場干擾素利基 - PEC也在進行Ph3的
審判HCV瞄準亞洲市場。儘管DAA的可用性，導致了
兩個現有的干擾素治療（派羅欣和佩樂能），也有消亡
對於丙肝治療的機會仍然干擾素由於相當低
治療成本和病人的優越效力（> 80％的反應率）
基因型2和與IL28B CC基因型，其中盛行在亞洲國家。
�猺滅I - 1）未獲得批准在歐洲和美國光伏指示會
威脅PEC最大的潛在收入來源; 2）的更全面的保險保障
在韓國和台灣市場吉利德口服治療藥物將減少的吸引力
BESREMi作為替代，更便宜的治療。 |
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| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/9/21 下午 04:46:31
第 662 篇回應
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| 會員：linrongyua10142888 |
發表時間:2016/9/21 下午 04:10:11
第 661 篇回應
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前幾天看到一則新聞, 請知情的大大comment一下
不知對於P1101未來在大陸市場的發展會不會有影響?
中国首个拥有自主知识产权国产长效干扰素“派格宾”上市
2016年09月19日 21:51 来源：中国新闻网
中新网福州9月19日电 (龙敏)福建省食品药品监督管理局19日通报，由福建省药品企业研发的生物制品1类新药“派格宾”(聚乙二醇干扰素α2b注射液)正式获得国家食品药品监督管理总局批准，取得药品注册批件和新药证书。
病毒性肝炎是中国当前最为突出的公共卫生问题之一。据福建省食品药品监督管理局有关负责人表示，“派格宾”的临床适应症为临床需求巨大的病毒性肝炎，系中国首个上市的长效干扰素，打破了国外同类制品的垄断，填补了国内空白。“派格宾”的成功上市，可为广大肝病患者提供高性价比的药物，造福广大肝病患者。
该负责人还指出，“派格宾”的成功上市，预计将产生巨大的经济和社会效益，是福建省新药自主创新的典型成功范例，将对福建生物医药发展起到积极的促进作用。
资料显示，“派格宾”系厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利，也是国家食品药品监督管理总局2016年批准的第一个国产生物制品创新药。
厦门特宝生物有限公司副总经理陈方和介绍，“派格宾”于2002年立项，2007年提交临床申请，2009年取得临床批件，2013年提交上市申请，至2016年获批，研发历程长达14年。
陈方和说，“派格宾”上市后将打破国外产品的垄断，为国内病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗产品。
据披露，2016年9月13日，“派格宾”GMP认证正式上网公示，预计2016年10月可获得GMP证书并正式投产，于2016年年内实现药品销售。(完) |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/21 下午 03:55:31
第 660 篇回應
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| 會員：aa18188810142040 |
發表時間:2016/9/21 下午 02:40:35
第 659 篇回應
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十月份即將供佈 數據 恭喜16多 打底沒被洗出的華友
數據因該是非常完美 所以開始有買盤殺進 別因短線獲利而被洗出 長期的獲利 才是甜美的 像我資金不夠的 薪水族 都是一點點的買零股 當做存錢 就是相信藥華是間好公司 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/21 下午 12:27:06
第 658 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/21 下午 12:18:24
第 657 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/21 下午 12:11:06
第 656 篇回應
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感謝Alan大提供的訊息，網站資料有關藥華藥相關資料，真是太豐富了。
功德無量，感恩。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2016/9/21 上午 11:57:52
第 655 篇回應
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由於必富網無法上傳表格及圖檔的限制, 針對 Dr.Srdan Verstovsek 發表 Development of long acting interferon as new therapy for PV(and ET) 其完整內容整理, 請各位投資前輩前往下述連結藉此作為藥華藥投資價值判斷的參考。
Mobile01- (6446) 藥華醫藥的投資價值及願景
www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=2
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/21 上午 10:47:47
第 654 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/21 上午 09:58:02
第 653 篇回應
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投信天天買,加上老師不斷喊進
下個月要公佈數據
將來納入大摩成份股外資勢必加碼... |
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| 會員：史崔特10142964 |
發表時間:2016/9/20 下午 10:54:15
第 652 篇回應
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1.目前新藥股投資氣氛從本夢比轉移到未來獲利數字較為明確的個股:如智擎,藥華
2.從技術指標看,這兩檔週KD都已經往上勾了,波段行情可期 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/20 下午 05:04:21
第 651 篇回應
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分析師推薦藥華藥(6446)
分析師洪一均：6446 藥華藥 投信買超力道擴大，股價相對抗跌。(2016-09-18 00:01:57 經濟日報 文／張瀞文)
分析師王榮旭：6446 藥華藥 適應症新藥 進入3期臨床.( 168理財網2016/9/20 下午 12:49:00)
(以上參考就好，勿作投資之依據。)
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/19 下午 05:12:18
第 650 篇回應
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感謝小林大提供的youtube資訊。(今年8/26~27剛舉辦的US MPN & MDS Congress，其中一場由美國干擾素之父Dr. Richard T. Silver演講的主題Update on long-acting interferons for MPN，可以參考此Youtube影片，內容有提到AOP2014/P1101。)
英文聽不懂，只看到powerpoint 內容提到：
So, Can we cure MPNS with pegylated interferons？
答案為：Yes
另外，youtube資訊(發佈日期：2015年9月28日)
Development of long acting interferon as new therapy for PV(and ET)
由Srdan Verstovsek and Heinz Gisslinger 共同掛名，Srdan Verstovsek 主講。
亦有提及AOP2014(P1101)
內容摘要：
Summary
一、IFN administered once every two weeks has low toxicity and induces high and sustained hematologic
response
二、Majority of the patients experienced decrease of JAK2 allelic burden
三、Dose of AOP2014 can be individually titrated from 50 to 540 ug every two weeks to achieve optimal
response with acceptable toxicity
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/9/19 下午 01:16:04
第 649 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/19 下午 12:39:43
第 648 篇回應
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採用對比式，必須比市面核准的藥hydroxyurea優秀，就可申請藥證，至於ㄧ線或二線用藥，標示內容為何，就看你優秀到哪裡。
如下文內容:對大部分病人有效、安全，而且比hydroxyurea優秀
(safe and effective in the majority of patients and to be superior to hydroxyurea)
http://www.aoporphan.com/nc/news-medien/startseite-detailseite/artikel/aop-orphan-pharmaceuticals-announces-progress-of-pivotal-phase-iii-trial-proud-pv-applying-ropeginterferon-alfa-2b-a-novel-long-acting-mono-pegylated-interferon-for-treatment-of-polycythemia-vera.html
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/19 上午 11:58:51
第 647 篇回應
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好運大，
二期試驗編號: NCT01193699
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01193699?term=P1101&rank=4
二期試驗結果發表於Blood期刊:
www.bloodjournal.org/content/early/2015/08/10/blood-2015-04-637280
www.bloodjournal.org/content/126/23/4056
中文的二期結果重點可以參考法說會資料p.22~p.26
mops.twse.com.tw/nas/STR/644620160620M001.pdf
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/9/19 上午 11:28:01
第 646 篇回應
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各位大大好,
小弟榮幸有機會趁股價先前回檔,加入華友的行列.
連假時認真爬文了解到藥華的潛力與優勢,
對於臨床三期有一些問題,想麻煩了解的大大們協助解惑. 謝謝
PV三期的主要指標,是12個月後
a. 血溶比<45%
b. 血小板<400 G/L
c. 白血細胞<10 G/L
d. 脾臟大小正常
但是爬文並沒有找到相關的先前二期數據(可能文章太多疏忽了),
大部分說的都是副作用小,用藥頻率可以兩周至一個月...等,
因為浩X事件,深怕臨床數據公布時某項數據未達標影響到判定結果,
若華友們有相關數據資料的連結可以分享,感激不盡.
EX: 4147也將公布臨床三期數據,但主要結果有之前二期數據佐證,投資風險性相對較低.
祝各位賺大錢!! |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/19 上午 10:44:09
第 645 篇回應
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今年8/26~27剛舉辦的US MPN & MDS Congress，其中一場由美國干擾素之父Dr. Richard T. Silver演講的主題Update on long-acting interferons for MPN，可以參考此Youtube影片，內容有提到AOP2014/P1101。
www.youtube.com/watch?v=lp58hdmZTIE
*Scientific Agenda
imedex.com/us-myeloproliferative-neoplasms-myelodysplastic-syndromes/agenda.asp |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/16 下午 08:03:08
第 644 篇回應
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補充藥華藥公開說明書之內容：
(一)PV申請藥證美國晚歐盟1季：(PV年底向歐盟申請藥證，2017年第1季向美國申請藥證)
因為藥華已規劃用歐盟的第三期人體臨床試驗的數據再加部份數據報告逕向美國FDA 申請藥證，惟歐美文件格式略有差異，需有文書作業轉換及可能補件或討論時間等因素影響，預計向美國FDA 提出申請藥證時間會略晚於歐洲一季。
(二) 慢性骨髓性白血病(CML)授權AOP
AOP 公司成立於85 年，公司總部位於奧地利維也納，為歐洲知名的孤兒藥
開發公司，目前全球有12 個據點分布於10 個國家，員工人數約150 人，年營業額約7,500 萬歐元，以提供罹患罕見疾病病人個體化治療為宗旨，AOP 公司專注於血液學、腫瘤學、心臟病學、肺病學、神經病學、精神病學及代謝性疾病領域。由於AOP 公司認為干擾素可醫治血液罕見疾病，但因目前市面上的干擾素仍有高副作用及效期過短等問題尚待克服，故在藥華醫藥98 年參加歐洲醫學年會時產生合作之契機。該公司於98 年獨家授權AOP 公司於歐洲地區、中東及前蘇聯獨立國(CIS)進行以P1101 用於治療真性紅血球增多症(PV)、血小板增多症(ET)及骨髓纖維症(PMF)等疾病之臨床試驗及市場開發，依授權合約(契約有效期間為30年)，AOP 公司獨家擁有於前述地區的市場開發及再授權之權利，而該公司則保留生產製造權及未來銷售權利金。雙方並於103 年增訂合約內容增加P1101 治療慢性骨髓性白血病(CML)之授權。
(三)申請 EAP(Expanded/Early Access Program)，使P1101 銷售時間提前
本公司已委託知名專業顧問規劃向FDA 申請EAP，預估105 年第四季FDA
核准後，P1101 可在美國FDA 核准藥證之前，銷售給其他被醫生診斷可使用P1101治療的病人，增加產品銷售收入(售價非以產品上市價格銷售)，預估美國地區因EAP 而增加的病人約達450~750 人，且當P1101 取得藥證後，其EAP 藥價將可以產品正式上市的價格銷售，提前P1101 的銷售時間。
(四)設立美國子公司，建立自主行銷團隊
除藉助策略合作共同行銷模式外，本公司目前已派駐專人(資深處長級)籌劃美
國行銷推廣方案，將逐步建立產品行銷據點，預計於106 年在美國設立子公司，為P1101 產品之長期發展做準備。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/15 下午 04:19:33
第 643 篇回應
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P1101 王者地位不可動搖
‘我聽說國內有生技公司開發出新一代的長效型干擾素，優點是副作用極低，且已經做到臨床三期試驗，如果真的是這樣，我衷心期盼這樣的產品能夠儘快上市，因為干擾素如果除卻副作用且拉長治療效果，確實是治療甚至預防肝炎很好的藥物。’
B肝一定要用干擾素，這是確定的。
國衛院蘇前所長已經點出P1101才是未來之希望。
C肝呢?
是否完全由口服的DAA取代?每天服用的藥物可以取代兩星期打一針的干擾素。
由於可以有效達到SVR的小分子藥物一直出現，百花齊放，好像這一些小分子藥就是萬世救星。
由於剛上市幾年，大家被SVR達成率，亮麗的數字所迷惑，但經過這幾年實證，尤其早一些核准的國家，就出現不同的聲音。如日本、歐洲、美國。只要網路新聞打”DAA SVR “負面質疑的聲浪已經超越正面的聲音。
未來任何這一些同質性高的口服小分子”殺敵”藥物，一定要配合兩周一針免疫療法干擾素，才會產生互補，才是最佳的治療組合。Sovaldi發明人來訪已說明一切。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/15 上午 09:12:04
第 642 篇回應
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長效干擾素 治療肝炎利器
■蘇益仁
肝病一直是華人的國病，而大多數的肝病都因「肝炎」而起，其中，B型肝炎更是華人罹患的肝炎「通病」，B肝不僅難治，還容易引發肝硬化、肝癌，要如何預防與治療，確實是大哉問。
2000年前後，我發表了一篇論文，探討有些B型肝炎患者受到藥物治療後，雖然血液中的病毒量已經下降，但是事後追蹤卻仍罹患肝癌。我的結論是，B肝患者肝細胞上的基因序列Pre-S2突變株，會製造病毒抗原蛋白，而這個蛋白就是導致演變成肝癌的兇手。這也是為何B型肝炎難以治癒的原因。
我的研究發表後多年，並未受到國際學界重視，但近期，這個研究已經被證實，且成為學界的共識。其中，不少國內醫界專家包括台大醫學院高嘉宏教授與高雄長庚陳建宏醫師，也都基於這樣的理論，並且進一步發表極為精闢的論文。
進一步說，B型肝炎之所以會導致肝癌，就在病毒表面抗原的一段基因序列Pre-S2，這段序列稱為「表面抗原突變株」。Pre-S是一種危險因子，一旦出現突變缺損，會累積在負責細胞內物質運輸的內質網，引起細胞壓力，導致「毛玻璃肝細胞」。
這個「毛玻璃肝細胞」會讓肝的表現出現「一坨一坨」不規則的組織，這些組織就是肝癌形成的前兆；換言之，如果不處理Pre-S2基因突變株的問題，光只靠抗病毒藥物殺B肝病毒，其實還是捨本逐末，最後還是會導致肝癌。
台灣有300萬名B型肝炎帶原者、每年約有1萬人死於肝硬化及肝癌，帶原者如果感染B肝病毒表面抗原發生Pre-S基因缺損，罹患肝癌的機率較一般人高250倍。
我在國家衛生研究院時，與成功大學研究黃溫雅教授團隊合作，開發Pre-S基因診斷試劑，最近已經技轉給國內生技公司，用於測試B型肝炎病毒基因序列。
但是知道如何檢測，也要知道如何治療。過去抗病毒藥物、干擾素（interferons，IFN）一直是主流；雖然干擾素能夠達到治療的效果，但是干擾素嚴重的副作用，大多讓肝病患者聞之色變，大大降低接受治療的意願，再者，抗病毒藥物價格昂貴，大多是健保不願給付的新藥，這也讓B肝病患面臨困境。
美國醫界近期已經形成一個共識，肝炎患者的治療，多以干擾素加上抗病毒藥物雙管齊下，由於效果不錯，所以已經成為肝炎患者的主流療法。似乎是台灣醫學界可以借鏡的地方。
我聽說國內有生技公司開發出新一代的長效型干擾素，優點是副作用極低，且已經做到臨床三期試驗，如果真的是這樣，我衷心期盼這樣的產品能夠儘快上市，因為干擾素如果除卻副作用且拉長治療效果，確實是治療甚至預防肝炎很好的藥物。
如果新一代長效干擾素能順利上市，由於干擾素有效、價廉的特性，健保署或許可以將產品納入給付，並且建議醫療單位納入標準療法，也可搭配Pre-S基因突變篩檢試劑使用，趁早在肝病患者形成肝癌前治療，相信可大大降低健保肝病用藥的支出。
全球迄今還未開發出有效的抗B肝病毒藥，未來若以篩檢B型肝炎病毒Pre-S基因，去篩選抑制Pre-S2突變株的藥物，可望成為全球新藥研發，進行肝癌預防與標靶治療之伴隨式診斷工具。不過，在此之前現有藥物如何選擇，值得有關單位思考。
（本文由國衛院前疫苗所所長／南台科技大學生技系講座教授蘇益仁口述）
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/15 上午 09:06:39
第 641 篇回應
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究竟哪些B肝帶原者會惡化為肝癌？歷經三十年鍥而不捨地追蹤， 抗SARS英雄、疾管局前局長蘇益仁，終於破解這謎團， 答案就在pre-S基因裡，並開發出全球第一款預防肝癌的新藥。
還記得嗎？藝人安鈞璨僅三十一歲的年輕生命因肝癌驟然過世，引起各界遺憾不捨，但更令人震驚的是，他從發現肝癌復發到驟逝的過程，只有短短兩星期。
這是肝癌令人害怕的地方，一旦發現大多為末期，因此加重治療的困難度。其中，B型肝炎更是肝癌的頭號殺手，台灣B型肝炎帶原者高達三百萬人，成為肝癌的不定時炸彈。
B型肝炎病毒究竟如何轉化為癌症？如何破壞肝正常細胞？如何促進肝細胞不正常增生？簡言之，究竟哪些B肝帶原者會惡化為肝癌？這個問題一直是醫學世紀之謎，國內外無數專家學者投入畢生精力，卻一直遲遲無人能解答。
重大突破！
B肝表面抗原突變 容易致癌
直至有一個人，歷經三十年鍥而不捨地追蹤，終於破解這個困擾醫界長久的謎團，拼湊出B型肝炎導致肝癌的完整圖像。這項大突破的核心人物，就是抗SARS（嚴重急性呼吸道症候群）英雄、疾管局（已改制疾管署）前局長，現為國衛院特聘研究員與南台科技大學講座教授蘇益仁。
他發現，B肝導致肝癌的世紀之謎，答案就在B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列── 表面抗原突變株（pre-S mutant）。Pre-S作為危險前驅因子，一旦出現突變缺損，會累積在負責細胞內物質運輸的內質網，引起細胞壓力，並呈現毛玻璃肝細胞。
最近韓國的研究顯示，B肝帶原者罹患肝癌的機率，比一般沒帶原者增加六成，肝硬化的風險則增加三倍。反之，若未帶有此基因突變者，罹患肝癌的風險則僅有五％至一○％，台大高嘉宏教授及高雄長庚陳建宏醫師的研究，也都證明這個發現。
http://www.businesstoday.com.tw/article-content-80731-154903
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| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/9/13 下午 09:31:51
第 640 篇回應
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智擎那顆二線用藥藥最大市場在美國 也切給MM了，智擎只剩歐洲市場而已，市場能有多大?
再者，這顆藥的 OS 只能 多活一個多月( 從化療藥平均 5 個月壽命延長到 6 個多月而已) ，無法治癒胰臟癌，你願意花 4-5 萬美金去延長一個月壽命嗎 ? 市場能有多大
而且 大部分胰臟癌病人 還沒用到這顆二線藥就已經去見上帝了，市場能有多大?
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/9/13 下午 09:13:23
第 639 篇回應
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只要干擾素有用的疾病,都有可能以off-label use用到p1101。一方面增加營收,另還可以觀察到對其他疾病的藥效。說不定有一天它真的變成治百病的神藥。哈哈哈哈哈.....干擾素作用的範圍太大了,只是之前的干擾素不夠純才沒顯現出來而已。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/13 下午 09:06:13
第 638 篇回應
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新藥營收 = 市場規模 X 滲透率 X 分潤比例
分析師連這基本概念都不知道，就別浪費時間看他的節目了。
這也是為何智擎進度走的最快，公司市值卻是三檔中最低的。 |
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| 會員：sk2man10142897 |
發表時間:2016/9/13 下午 08:08:08
第 637 篇回應
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戴眼鏡、外表看起來有一點點福氣..........姓 黃 嗎？ |
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| 會員：匿名者10141057 |
發表時間:2016/9/13 下午 06:47:43
第 636 篇回應
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剛看電視無意間看到一個自稱新藥總司令的分析師
拿了張表格.裡面有3檔股票
智擎 市場30億美金
中裕 市場20億美金
藥華 市場10億美金
該分析師在節目上一直推薦智擎
智擎雖說有30億的市場但好像因該屬於二線用藥
加上2期完就授權出去
就算藥賣出去100塊智擎可能最多抽個10%
中裕算是愛滋末線用藥對其他藥有抗藥性後才打
真的20億市場他又能吃到多少%
干擾素二線用藥都能做到10億營收了
更何況藥華的藥是一線用藥
市場有30億.該分析師明顯引用錯誤
還是刻意誤導說藥華市場規模僅有10億美金
歐洲雖然授權給aop但100塊賺個20-25%因不成問題
加上最大市場美國.公司想自營
利潤大都可以保留在公司身上
加上藥證過了.會歸類一線用藥
可吃下絕大多數市場
有些藥市場很大
但我覺得能吃下幾％才是王道
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| 會員：LordTA10143086 |
發表時間:2016/9/12 下午 09:38:44
第 635 篇回應
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最近一直關注非凡商業台及其他商業台節目，發現節目上老師們都在介紹生技族群行情即將來到，當在介紹新藥個股時，都不會將藥華出現於介紹名單（都在介紹中裕，智擎，大江等個股），這樣也好，籌碼集中度比較不會讓散戶們！！行情即將到來∼大家一起加油吧∼甜美果實總是要經歷春夏秋冬後才能以最甜美姿態進行採收∼ |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/9/12 上午 11:23:42
第 634 篇回應
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我在想..哪位大大開個版面→(藥華醫藥的願景及投資價值)做為長期討論版也不賴~純粹想想 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/12 上午 09:14:23
第 633 篇回應
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上週尾盤暴量收在最高點
已暗示本週行情仍會持續
配合報紙利多一波接一波,好戲上場了 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/12 上午 08:10:26
第 632 篇回應
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開發長效產品 醫界肯定
2016-09-12 05:45 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
B、C型肝炎讓人聞之色變，近期C肝雖有強力的主流藥物問世，堪稱能夠將疾病「治癒」，但缺點仍不少，首先最讓人詬病的是藥價太貴，而除了藥價貴，肝膽權威、高雄醫學大學醫學系教授余明隆指出幾個關鍵，包括有抗藥性、治療無效或導致肝癌的患者，則必須另覓途徑治療。
余明隆今年在亞太肝臟研究學會（APASL）上，發表「我們仍需要干擾素嗎？」（Do we still need IFN？）專題演講，他的結論是，雖然小分子藥治療C型肝炎具有良好療效，但仍有不少「缺口」，值得醫界關注。他肯定地表示，干擾素仍是治療肝炎的利器，不能捨棄。
余明隆指出，C型肝炎主流的小分子藥一問世，許多醫界人士均表，干擾素已經走到盡頭，不過，有鑒於小分子藥物在治療肝炎方面，仍存在其缺點，在新一代長效干擾素問世後，這樣的「獨占」局面將可望改寫。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/12 上午 08:05:32
第 631 篇回應
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藥華研發干擾素 抗C肝利器
2016-09-12 05:45 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
抗肝炎小分子藥現缺口，台廠有利基。歐洲肝臟（疾病）研究協會（EASL）指出，當前C型肝炎雖有療效甚佳的小分子藥物，如吉立德（Gilead）的Sovaldi、Harvoni，但即使治癒仍有導致肝癌的風險，業界認為，這為台廠開發長效干擾素的藥華等公司留下治療市場缺口，站穩競爭利基。
在治療C型肝炎的市場，台灣目前共有艾伯維（AbbVie）、必治妥（Bristol-Myers Squibb）、吉立德等三家藥廠C肝口服新藥取得台灣藥證，但均需自費，其中以吉立德藥價最高，一個療程（12周）要價140萬元，艾伯維、必治妥分別為85萬及40萬元。據悉，三藥廠中，除吉立德外均同意「降價」，唯藥費仍高，將有一場健保價爭奪戰。
在C型肝炎疾病療程中，病人服用上述大廠的產品並完成治療12周後，再檢測患者的血中病毒量（SVR12）發現，這些大廠的產品，多能有效壓抑病毒，甚至不少患者體內已檢測不出病毒，從醫學的觀點來看堪稱「治癒」。
但依EASL論點，即使C肝患者血液中的C肝病毒完全清除，肝臟細胞基因突變仍存在，因此，即使已治癒的患者，多年後仍有罹患肝癌的風險，且已有案例發生。
醫學界指出，若要針對肝細胞中病毒予以清除，須仰賴干擾素（Pegasys)來治療，不過，干擾素的缺點是有過大的副作用，如患重感冒的症狀，有很大比率的患者在參加療程不到一半即退出。即使第二代干擾素將施打時程拉長到一周，而副作用仍在，患者也多裹足不前。
不過，台廠目前已經有開發新一代干擾素的公司藥華，該公司授權的歐洲夥伴AOP在罕見血液疾病PV的臨床三期數據已完成，正在數據分析階段，預計年底前向歐盟EMA送件。藥華表示，新一代長效干擾素也是治療C型肝炎的利器。
其中，藥華認為，旗下開發的長效干擾素，有兩周施打一針的優勢，且副作用遠低於前兩代的干擾素產品，在肝炎治療方面涵蓋B、C型肝炎，能與小分子藥物進行合併治療，能加快病毒清除速度，並可望讓肝炎患者不至於演變成肝癌。
藥華表示，歐洲市場將交由夥伴AOP經營，而AOP所需的產品原料則由藥華台中廠提供，預計AOP在今年底送申請藥證後，EMA將於明年首季安排來台查廠；而美國藥證方面，將由藥華自行遞件，最快明年首季即可與美國食品藥物管理署（FDA）協商。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/10 下午 11:28:13
第 630 篇回應
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回應RO大
老師喊進乃係我根據量價結構推斷的
且今日之走勢更加印証我的推斷
通常這種新上市股通常會作手先做一波再由投信或外資來接棒
若剛好如我所言，也是臆測，純屬巧合。 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/9/10 下午 05:34:41
第 629 篇回應
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藥華在2016 12/3~12/6的ASH meeting應該能夠大放奕采吧!
期待~
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/9/10 下午 03:45:41
第 628 篇回應
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2016/9/10 下午 03:30:49
第 627 篇回應
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/9/10 下午 01:19:54
第 626 篇回應
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明年2月or5月納入MSCI指日可待，外資持股來到10%的話，要再加碼1萬多張，會推升股價，加油!加油! |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/10 上午 11:19:57
第 625 篇回應
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多空不斷鑄造而成
軋到空手的人了
補不回來了
認賠回補將來仍大有可為
要不然就
真虧大了 |
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| 會員：LKK10000004 |
發表時間:2016/9/10 上午 10:53:08
第 624 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/10 上午 10:12:36
第 623 篇回應
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老師喊進的股票,行情不會只有一兩天
且藥華擁有數不完的利多
不光老師喊進,外資及法人亦積極卡位
大盤指數又殺低了
但藥華的買盤仍是強強滾 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/10 上午 09:48:31
第 622 篇回應
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股價一動就會吸引更多人來研究藥華
自然會愈來愈多人認識它
配合新藥亮麗的數據公佈在即
這一波行情可望成為生技股的中流砥柱 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/9/10 上午 09:05:03
第 621 篇回應
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又一堆人亂比雞腿,把青冥劍拿去換鐵粉了。很悲哀的是一堆人同時持有很多青冥劍和鐵粉。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/10 上午 07:42:30
第 620 篇回應
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投資價值逐漸被外界知悉
除了老師喊進外,外資及投信都買進百張以上
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/9/9 下午 02:16:26
第 619 篇回應
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| 會員：谷少俠10143103 |
發表時間:2016/9/9 下午 01:04:38
第 618 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2016/9/9 下午 12:50:55
第 617 篇回應
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有關於昨日藥華藥所提供之簡報檔, 內容翻譯整理如下提供參考, 期許更多人了解藥華公司價值。
[公司概況]
藥華成立於2003年5月, 目前市值13億美金, 員工人數150人, 公司帳上現金超過40億。公司擁有堅強的經營團隊, 創辦人/董事長/總經理均擁有25-30年以上的開發經驗。
# 公司的核心技術
1. 定點的PEGylation 技術平台
2. 最純的長效型干擾素P1101
- 副作用輕微, 可用於治療多種適應症
- 劑量調整幅度大, 可給予醫師用藥高度彈性
3. 掌握核心專利, 專利到期為2034年
4. 藥華研發的P1101 干擾素遠優於與目前市場最大的兩種PEG-IFNα傳統干擾素(默克的PEG-Intron、以及Roche 的Pegasys)。
# 藥華 P1101 特色整理如下：
1. 幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥，近30億美元的的類似產品, 越高純度效用可在人體維持更長時間。
- PEG-Intron(含14個混合物)
- Pegasys (含8個混合物)
2. 目前干擾素最長藥效時間 (臨床數據顯示 P1101可兩周打一針, 用藥一年後可減為每四周一針, 目前市場上其他傳統干擾素為一周一針), 節省病患用藥次數。
3. 藥物副作用較小，不像市面上其他干擾素具有多個同分異構物而造成較強的副作用反應；將會更為患者所接受。
4. 藥華研發之P1101 可以被治療用於多種適應症, 藥華目前用於罕見血液疾病如(PV、ET)、感染疾病 (B肝、C肝)、癌症。5. 可靈活調整劑量
6. 因產物為單一分子，在純化的步驟將簡單許多，節省了許多品管的時間和資源。
# 目前公司在P1101干擾素的布局上主要產品線為兩大區塊：
1. 血液疾病 (P1101)
真性紅血球增多症 PV (歐、美)： 臨床三期已收案, 預計年底美國血液年會(ASH) 公布臨床三期數據。
慢性骨髓性白血病 CML(歐)：因歐洲臨床數據顯示良好, 藥華規劃進行臨床三期。
血小板增生症 ET (歐、美、台)：藥華規劃年底遞美國FDA三期臨床計畫
原發性骨髓纖維化症 PMF (美)：目前為二期臨床
2. 感染疾病 (P1101)
藥華公司臨床實驗主要用於治療B肝、C肝。
B肝 (全球)：預計於106年Q1進入人體三期臨床試驗。
C肝-基因型第2型 (台、韓)： 目前進行臨床三期試驗。
C肝-基因型第1型 (台)： 目前進行臨床三期試驗。
# 藥華所研發的P1101 干擾素, 與世界一級大藥廠毫不遜色
- 臨床一期數據顯示良好且病人耐受度高, 且公司劑量不因增加而導致副作用增加
- 目前在 PV的臨床實驗三期已收案, 病患可2周~4周注射一次,
- 公司在 C肝-基因型第2型 臨床二期與 市場上目前市占最高的 羅氏 Pegasys 相較可見以下優異性。
1. 劑量高 (Pegasys 為180微克、藥華P1101 病人最大耐受度至540微克)
2. 較低的副作用
3. 病人僅需兩週打一針
- 目前默克、羅氏的傳統干擾素雖已上市, 但病人僅能承受每周一針, 而諾華、必治妥的干擾素研發已失敗終止實驗
# 藥華產品線發展狀況：
血液增生疾病 (MPN)簡介：
1. PV
2. ET
3. CML
4. MF
- 骨髓造血細胞不正常增生
- 容易導致次發性骨髓纖維化、血栓、出血以及其他血液病變，若無妥善治療,最後會演變成血癌。
- FDA核准Jakafi用於治療 MF (2011年通過) 以及 核准Jakafi為治療PV的第二線用藥(2014年底通過)。
- Jakafi藥價目前為 療程一年 美金 $135,000。
- 藥華 分別於 PV (2012年)/ ET (2014年) / MF (2014年) 取得歐美孤兒藥資格。
# 孤兒藥優勢：
(1) 可享有歐洲10年/美國7年獨賣權, 專利可持續至2032年
(2) 孤兒藥價有逐年緩漲優勢, 不受市場輿論壓力
(3) 孤兒藥廠商擁有縮小試驗規模、快速審查過程
# 真性紅血球增多症 (PV) 簡介：
- 缺乏治癒的療法
- 僅少數的病人可以骨髓移植治癒、或以傳統干擾素治療達到基因突變量的緩解
- 目前治療方式：
目前沒有美國FDA核准治療PV的第一線用藥，目前療法包括放血治療、低劑量的阿斯匹靈、HU化學治療、傳統干擾素治療(Pegasys仿單外)及骨髓移植。儘管如此仍有四分之一病患無法採用目前的治療方法
- Jakafi(Incyte) :2014年12月核准、是目前美國唯一核准的PV用藥，但僅限於用於上述療法無效時的第二線用藥
# 2011年血液年會 (ASH Meeting)發表：
1. 藥華在P1101 治療於PV的上可達到每兩周一次, 且病人最大耐受度為 540微克
2. 觀察後發現 每六個月的藥效反應 高達70%
# 2013年血液年會 (ASH Meeting)發表：
1. 不管在P1101劑量高或低, 都維持低毒性且安全性
2. 病患治療的時程更彈性
3. 臨床實驗數據顯示, 病患有效治療程度高於90%, 完全治癒率達 45-50%
4. 病人不須放血, 血液參數正常, 以及脾臟大小明顯縮小
5. 在28周療程後發現, JAK2 變異程度減少, 代表P1101 有治癒可能
# 2014年血液年會 (ASH Meeting)發表：
1. 病患在持續治療一年後, 可調整至每四周一針, 且維持良好的藥物反應率
病患在初始每兩周一針的療程, 約有9%的不良反應, 但在一年的療程後降至3%
2. 持續發現JAK2 變異程度減少, 代 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/8 下午 11:17:26
第 616 篇回應
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英雄惜英雄
楊育民看好藥華新藥產品研發能力，認為藥華團隊很強、很努力，”做的多說的少”，有非常光明的未來。
http://www.chinatimes.com/newspapers/20151221000060-260202
所以藥華的科學家能走出來已經算不錯了。應該鼓鼓掌。
可惜資料都是英文，因為是”瑞士信貸”的場，應該是給外資看的，
若英文基礎好的大大可慢慢消化，翻譯與大家分享。
http://mops.twse.com.tw/nas/STR/644620160908M001.pdf
觀看其內容非常豐富，內行人可看到門道。
例如:
1.專利到2034年(縱然到期，也可用很多方法阻止COPY)
2.林博士出身Biogen Inc. / Lead Scientist，這是波士頓最老的生技公司，
也是世界生技第一聚集地;楊育民的舊金山灣區是世界第二的聚集點。也算是英雄惜英雄。
http://www.genengnews.com/keywordsandtools/print/3/41375/
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| 會員：LordTA10143086 |
發表時間:2016/9/8 下午 06:00:19
第 615 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/8 下午 05:24:14
第 614 篇回應
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瑞士信貸法說會資料連結(投影片內容好像跟國票法說會一樣)
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1 |
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| 會員：LordTA10143086 |
發表時間:2016/9/8 下午 04:29:29
第 613 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/9/7 下午 06:36:08
第 612 篇回應
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藥華藥6446
事實發生日：105/09/08
1.召開法人說明會之日期：105/09/08
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北君悅飯店(台北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加加瑞士信貸舉辦之「17th Annual Asian Technology Conference」，說明本公司營運概況。
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/7 下午 12:09:33
第 611 篇回應
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Hydroxyurea的問題實在很大，藥華自中研院引進共同開發的鐮刀型貧血症小分子新藥，未來也有機會進入臨床。
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=1f97bee5-5cfc-4c40-bbb3-115d30eb0aaf |
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| 會員：賺不完10137061 |
發表時間:2016/9/7 上午 11:29:20
第 610 篇回應
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韓國三星最想搶的人 出任藥華醫藥獨立董事
遠見雜誌:
楊育民對台灣不灰心 為生技業拚一條品牌路
揮別宇昌案陰霾，國際生技業大老楊育民出任藥華醫藥獨立董事，曾經心灰意冷，對台灣失望，但對家鄉的情懷，迫使他重返台灣生技業，盡一份心力。
今年3月底，由國發基金、經濟部、耀華等投資的藥華醫藥，股東會一致通過，聘請羅氏大藥廠（Roche）前執行副總裁楊育民擔任獨立董事，消息一出，不知道讓多少同業又嫉妒又羨慕。也是創辦人之一的藥華醫藥總經理林國鐘掩不住滿心歡喜，頻頻以「天花板人物」形容這位不易請到的國際生技界大老人物。
這項決議對自行研發、不靠技轉、在台建廠生產的新藥公司來說，不啻如虎添翼。原來3月中旬，藥華醫藥才以206元的承購價登上興櫃，創下興櫃生技類股最高承購價，開盤當天最高衝到近255元，漲幅達23.3％，成交金額為5億元，市值一下子衝破300億，成為生技股的熱門標的。
儘管股價在5月份下滑到200元以下，林國鐘信心滿滿地說，藥華醫藥全力研發的P1101新藥，能治療真性紅血球增多症、肝癌、肝炎，正在歐洲進行第三期人體臨床實驗，進度略有超前，今年第三季就能夠完成，預計最快明年就可以申請歐美新藥認證。此時，熟悉國際藥業運作的楊育民加入，正好能協助行銷海外。
放眼以西方人為主的國際藥業，楊育民可是位階最高的華人。他曾任職全球第九大企業羅氏藥廠，排名第四號人物，在默克藥廠（Merck）做過副總裁，更在全球第一家利用基因工程製藥的基因科技（Genentech）擔任執行副總裁，深諳新藥製作過程。由他協助藥華，醫藥預料將帶領台灣生技業進一步與國際接軌。
揮別宇昌陰霾 重返生技業
「他是韓國三星最想搶的人才！」林國鐘道出楊育民在國際生技界的分量。原來三星近幾來也正大力發展生技，有韓國政府做後援，四處尋才，楊育民2013年春天退休前夕，三星就曾經去挖角，除了韓國，至少還有大陸、新加坡的十幾家大公司搶著找他。
http://store.gvm.com.tw/article_content_25571.html
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| 會員：aa18188810142040 |
發表時間:2016/9/7 上午 11:20:11
第 609 篇回應
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哈哈 好股票 好公司 就是要有信心 底部有加碼 準備反攻 直達光明頂 照這樣看 低點16多有可能買不到了 等十月公佈數據 有可能就看到二字頭了 華友們加油 |
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| 會員：賺不完10137061 |
發表時間:2016/9/7 上午 10:51:53
第 608 篇回應
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今天所有的媒體都在報生技大咖楊育民的談話，我們先了解楊育民是誰。
生技大咖楊育民，為前國際藥業巨擘羅氏（Roche）全球技術營運總裁，目前擔任藥華醫藥獨立董事，專長是蛋白質藥、單株抗體的生產。 1948年出生的楊育民，是前台北市長楊金欉的長子，畢業於交通大學，後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學位；他曾任通用、默克、基因（Genetech）、羅氏大藥廠，是華人少有的國際藥廠層峰人物之一。
http://money.udn.com/money/story/5629/1944780
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/9/7 上午 10:03:44
第 607 篇回應
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/9/7 上午 09:20:47
第 606 篇回應
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/9/6 下午 10:36:02
第 605 篇回應
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也由於對比的Hydroxyurea 真的藥效太差了
補充一下 H藥效不差
因為他是好 壞 通殺的藥 所以是有不錯療效 只是副作用大 用太久身體會不堪負荷 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/6 下午 10:32:30
第 604 篇回應
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劇藥，毒藥?
世界的肝臟學雜誌Journal of Hepatology 提到:
肝炎引起的肝硬化，只要干擾素可以治療者，患者的壽命可以跟一般常人一樣。
但是作者認為:DAA(所謂近期最夯的小分子藥)，縱然可以把病毒壓低一段時間，
達到所謂SVR，卻最終有極高的致死率。
作者人認為:以SVR來做評估療效是對嗎?
https://www.sciencedaily.com/releases/2016/05/160504122020.htm
我們不禁要問:這一些快速有效壓制病毒的
DAA，是劇藥?是毒藥?
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| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/9/6 下午 10:15:26
第 603 篇回應
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高築牆
廣積糧
緩稱王
不看短期股價波動，不要受他人言論左右，自己認真扎實研究，相信自己!
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/9/6 下午 09:05:37
第 602 篇回應
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所有人體試驗，必須經過歐洲藥品管理局（EMA）的核准。包括實驗人數、
欲達到之指標、實驗之方式，否則政府不認帳，如何申請藥證?
一般實驗的方式把人分為實驗組與對照組，服用兩種不同藥物做對比。
1, open label 開放 受測者與被測者都知道使用何種藥物
2, single blind 單盲 受測者知道，但被測者不知
3, double blind 雙盲 被測者與受測者均不知
藥華第三期的實驗方式是收256人，實驗一年，採open label，如果藥效不佳，早就知道要收攤了。
http://www.proud-pv.com/
P1101 PK Hydroxyurea
從第一期，開始已經6年了，效果奇佳，最近幾年合夥的AOP公司以及世界十幾國的科學家，
會把每一年把實驗結果公布在世界最大的血液會議上及相關雜誌上。效果驚艷全世界。
也由於對比的Hydroxyurea 真的藥效太差了，P1101早已遙遙領先。雖然獲得歐盟藥證絕對沒問題。
但西方科學家做事，一板一眼的，規規矩矩的走完流程。
美國FDA同意可以用歐盟的數據申請藥證。
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| 會員：ET10143092 |
發表時間:2016/9/6 下午 07:33:52
第 601 篇回應
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請問：
1.聽說PV-3期不需再解盲，所以是否代表PV-3期一定過,只需十月公布3期試驗數據即可
2.申請歐美之藥證是否一定會過,是否會有其他問題卡住
謝謝 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2016/9/6 下午 05:16:41
第 600 篇回應
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【國際大藥廠老化 楊育民：台灣的機會來了】
2016-09-06 工商時報記者杜蕙蓉
前羅氏大藥廠全球技術營運總裁楊育民上午在BTC（生技產業策略諮議委員會議）中表示，生技產業的合併雖是趨勢，但大藥廠老化研發能量減低也會持續發生，而這些都是台灣的機會，台灣應趁這波產業結構調整中，努力改善環境，修改法規，搶進國際競技場。
楊育民表示，10年後的世界，是一個超快超能電子電信電腦、超高速網路連結全球、各式各樣自動化、機器人取代服務人員等，醫療生技創新持續、全球人口老化持續、綠能創新研發能量數倍。
他指出，生技產業的變化中，產業合併是趨勢，生技尖端新藥產出，癌症可以克服，但高藥價可能是問題，而大藥廠老化研發能量減低也會持續發生，而這些都是台灣的機會，台灣不會創造一個好幾萬人的大型藥廠，但擁有幾百人的創新公司，則是台灣生產業可以前進的方向，也是台灣的商機。
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2016/9/6 下午 05:12:00
第 599 篇回應
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簡易版如下
元大-(藥華藥)
drive.google.com/file/d/0B4i_vGrdIb-ULVM2V3p0THNLSFk/view
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/9/6 下午 04:50:23
第 598 篇回應
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目前KGI的報告較完整
www.sendspace.com/file/wmtxs5 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/9/6 下午 01:54:02
第 597 篇回應
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請問P1101用於治療PV的每年潛在EPS是多少? 有研究單位算過嗎? |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/9/6 下午 12:55:40
第 596 篇回應
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認同+1
我不敢說6446股價會破千元，但至少往生技股王靠近一定會有機會的~~~~華友加油 |
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| 會員：小藥師10142475 |
發表時間:2016/9/6 下午 12:11:31
第 595 篇回應
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非常感謝無大在各版熱心的分析，小弟不懂技術面，因為看好基本面，所以一直沒有出場。但這陣子只跌不漲，無法判斷會跌到哪裡，所以也不敢貿然再加碼。請問無大依照技術面如何判斷落底，以及加碼的時機呢？ |
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| 會員：無大10141864 |
發表時間:2016/9/6 上午 11:50:02
第 594 篇回應
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6446..
1.先確立基本面無誤,仍是朝正向發展而持續向上..
2.當股價第一次來到年線時,年線方向必定是朝上(即使是年線由上轉下)....
此時,當確立1無誤,那1年的平均成本(多方籌碼)就在此..
股價不管是碰年線或甚至跌至年線以下,只要1無誤,那都是符合長線投資價值的範圍..
若是如此..
那當股價跌破年線以下,這在籌碼面尚稱作..主力洗盤+開始打補吸貨..技術面上,就會有落底徵兆與慢慢築出底部型態來(包含機率低的V轉)..
有些學技術面者,因為沒有學習基本面或掌握基本面,常常會以為只要上揚的中長期均線持續上揚,股價來此,就一定止跌?
結果,股價持續跌破中長期均線,反彈後,也無法再重新站回,就一直抱,抱到中長期均線形成死亡交叉而形成強力蓋頭反壓..
股價就此一蹶不振,持續往下破底..跌到頭皮發麻..才來怪技術分析根本不準..
是的..就技術面來說..是不準..
但,純技術面者,就要知道利用技術面來嚴格停損,當年線或中長期均線來而買進,當股價確立跌破,就該立即停損,必須等待股價確立重回均線以上..這是純技術面操作者一定要嚴格執行..
千錯萬錯,其實都是自己的錯..
別怪理論錯,要怪自己沒照做..
至於6446,會不會到千元..(有人說..明年就看到拉..這可是要有可以說服人的依據)
我還是這樣覺得..
請將基本面仔細翻開來,仔細去評估市場規模與可以預見的獲利,
當藥證取得,就是開始實現EPS..
就算算吧..
以上參考
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/9/6 上午 11:31:28
第 593 篇回應
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看到藥華在104求才:針劑廠主管及工程師...
看得出公司佈局準備進行中! |
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| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/9/6 上午 11:12:59
第 592 篇回應
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小馬大+1
認同小馬大，好的公司當時間到時自然就會還6446公道，
記得去年8月6510的股價跌倒156.5元，一年後的今天股價1100元以上。我不敢說6446股價會破千元，但至少往生技股王靠近一定會有機會的~~~~華友加油 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/9/6 上午 08:32:48
第 591 篇回應
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基本面才是最重要的
M頭把它倒過來看,不成W底嗎?
有底子的公司管它要如何漲跌?
試想
去年的這個時候藥華股價40多元,如今160多元
各位有想過嗎?
明年的同一時間,股價有可能變1600多
有可能嗎?
大家別忘了
股價都會先行反應
到時漲得又急又猛,連想跳上車的機會都沒有 |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/9/5 下午 10:36:35
第 590 篇回應
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感謝無大大的祝福~ 投資藥華我本來就想做長期，但在無大提出的波浪理論時，我也本想小獲利了結，但ㄧ直沒做，想說賣了怕追不回，但不賣又怕追高，這就是我這小散戶的悲哀，既然無法做短期套利，倒不如做長期投資了，ㄧ樣強調基本面不變，明年pv藥證到手,2019年ET及c肝藥證也到手，公司有實質的獲利，就不怕股價不相挺了。 |
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| 會員：LordTA10143086 |
發表時間:2016/9/5 下午 08:24:16
第 589 篇回應
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各位華友們好，小弟潛水已久，也是被套在186左右...希望大家一起共體時艱，有夢最美希望相隨~ |
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| 會員：無大10141864 |
發表時間:2016/9/5 下午 07:59:58
第 588 篇回應
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若基本面不變的話 我會長期持有 努力工作讓自己現金流不斷 設定在2020年.5年左右吧 5年後.....
加油 各位華友們
ucss大...
就是這樣子拉...讚啦
基本面才是最重要的,技術面只是進出用的..
籌碼面會改變技術面,尤其是人為刻意最明顯..
技術面上,尤其是短期間內的行情波動,最會受人為刻意籌碼來改變,
但技術面有個好處,可以賺換更大級數的循環來研判,如周.月..
只要基本面未變,明年歐洲藥證將要取得..
就該以及數大的技術面來輔佐,以長線的投資角度來切入..
年線至獲以下..都是可以慢慢的,以投資角度來佈局..
心養長與公司基本面為一體..
最終的大贏家,一定屬於您的...
祝福您.. |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/9/5 下午 05:43:47
第 587 篇回應
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股價本來就有漲有跌 外資or主力我們散戶是做不贏的 之前無大所講的5浪漲至233.4,會回測年線附近 (真準)但 (中長期價值投資浮現)若年線159真守不住 可能強勢回檔修正之0.382,約125元也說不定(我會存銀彈並持續加碼) 如何調整自己的心態就看自己了.我可能比較笨 若基本面不變的話 我會長期持有 努力工作讓自己現金流不斷 設定在2020年.5年左右吧 5年後.....
加油 各位華友們 |
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| 會員：賭徒10141199 |
發表時間:2016/9/5 下午 04:33:53
第 586 篇回應
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外資連六賣，外資持股比上櫃前還少，到底怎麼了，這麼不看好 |
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| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/9/5 下午 04:19:37
第 585 篇回應
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若是基本面沒變的狀況下，首先159元不能破，若能守住就能以拖時間待變，但萬一破了~就要守住去年11/30那個大量區間，守越久反攻的時間點就越近了~~~ |
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| 會員：adigo10135839 |
發表時間:2016/9/5 下午 01:49:47
第 584 篇回應
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真的是蠱王、好不容易拉回1天、可以有繼續跌好幾天！ |
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| 會員：sk2man10142897 |
發表時間:2016/9/5 下午 01:24:37
第 583 篇回應
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目前依照偉大大等華友們的資料題供，都是有正面性質的消息，可是股價確是沒有起突出表現，該不會發生什麼事情？希望天祐各位華友鐵粉們，期待藥華真的成為生技股王！
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