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相關公司:藥華醫藥 標題:長期持有目標價500元以上

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 會員:先進10000164

發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58

證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/28 下午 12:28:48                                                                                   第 882 篇回應

上漲量就縮
下跌量就增
量價結構實在不佳

 

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 會員:Rabbit Kin10141833 發表時間:2016/10/28 上午 11:08:11                                                                                   第 881 篇回應

股價亮不亮燈(紅燈或綠燈)其實沒那麼重要,漲跌一定有它的道理,重點是背後的涵義....
這一個月來,買方一直也很強勢,一路從18x接到目前16x,也應該被套了不少?!
怕是等到哪天買方發現買錯了,那可能真的會亮燈了...?!

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/28 上午 09:32:33                                                                                   第 880 篇回應

如果每天都像這陣子這樣
大單一直賣,股價卻不跌
我想將來彈升的力道會又急又猛.

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/28 上午 07:54:43                                                                                   第 879 篇回應

雖有人賣,但買方更強
只不過買方現在都只是低接
等到賣方發現賣錯了
買方強勢表態之時就是要亮燈之時.

 

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 會員:sk2man10142897 發表時間:2016/10/27 下午 10:12:29                                                                                   第 878 篇回應

1. To 無塵大:你說的話,還蠻有道理的! 若亮一次綠燈,把該殺的清出,跑道要清空,飛鳥要趕走,不然起飛時,會有飛安問題 !除非駕駛員是薩利機長.... (以上搏君一笑,不負任何責任)

2. 今天 發覺 大和國泰,也終於賣了!

 

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 會員:無塵10141268 發表時間:2016/10/27 下午 06:58:57                                                                                   第 877 篇回應

短線資金進,一樣定要殺完短線,才會漲的紮實

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2016/10/27 下午 06:21:52                                                                                   第 876 篇回應

To Rookie大:
這是劵商朋友傳來的
我沒有求證
也沒辦法去
但消息應該是不會錯.

應該是最近生技股成為法人追殺重心
公司自己辦的小型說明會
公司心態應該是偏多的
才會特別花時間辦說明會
以上簡單說明
謝謝.

 

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 會員:Rookie10143115 發表時間:2016/10/27 下午 03:56:05                                                                                   第 875 篇回應

To 許大大,請問座談會的訊息是如何得知?我查公開資訊觀測站並沒有相關訊息

不知那位大大會去參加?可否分享相關公司近況

 

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 會員:wu701610136601 發表時間:2016/10/27 下午 01:06:09                                                                                   第 874 篇回應

今天??? 也太突然了吧~~~

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2016/10/27 下午 12:57:08                                                                                   第 873 篇回應

6446藥華藥 舉辦座談會時間為下午4:00, 欲了解藥華近況者, 可逕行前往參加。

地址:台北市南港區園區街3號13樓

 

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 會員:小咪10140434 發表時間:2016/10/27 上午 10:33:11                                                                                   第 872 篇回應

或者是更早更早的?
好奇的是查不出來高雄的朋友到底有幾張?

 

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 會員:小咪10140434 發表時間:2016/10/27 上午 10:25:09                                                                                   第 871 篇回應

答案2的機會比較大

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/27 上午 09:41:16                                                                                   第 870 篇回應

永豐金高雄的籌碼不知道是哪來的 他賣的籌碼已經超過之前買的了
1.A買B賣
2.之前增資賣的

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2016/10/26 下午 11:07:13                                                                                   第 869 篇回應

其實很希望這些賣盤能用力的賣,賣完之後就沒得賣了

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/26 下午 09:50:20                                                                                   第 868 篇回應

怎麼都是高雄的,,,,

 

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 會員:sk2man10142897 發表時間:2016/10/26 下午 05:47:34                                                                                   第 867 篇回應

辣味大, 你少點名 合庫跟富邦 高雄,到是元大淡水……科科!

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/26 下午 04:16:30                                                                                   第 866 篇回應

又來了 又是永豐金高雄

 

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 會員:稱心如意10142058 發表時間:2016/10/26 下午 02:42:56                                                                                   第 865 篇回應

雞翅哥你笑我

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/26 下午 02:33:01                                                                                   第 864 篇回應

因為成功是孤獨的 哈哈

 

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 會員:稱心如意10142058 發表時間:2016/10/26 下午 01:49:25                                                                                   第 863 篇回應

我買的都一起跌不會漲為什麼阿

 

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 會員:浩客10140302 發表時間:2016/10/26 下午 01:38:34                                                                                   第 862 篇回應

請問為什麼新藥股都一起漲一起跌 難道都沒有逆天的嗎? 謝謝

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2016/10/26 下午 01:21:22                                                                                   第 861 篇回應

165跌不破,還有可為。

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/26 上午 11:26:56                                                                                   第 860 篇回應

嗯,,,,有漲有跌正常

 

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/26 上午 11:13:19                                                                                   第 859 篇回應

或許大家認為我虎扯
但現階段的高價新藥股
確實輪為股票市場的毒藥
或許是有心人要故意打壓
但人家卻實是往下做
對於主力大戶來講
往下做.價格變低後
未來報酬會變的高很多
風險也相對低了


 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/26 上午 08:44:51                                                                                   第 858 篇回應

Alan Liu 大大
認真又具邏輯思維 好讚
謝謝您!

Russell 大大
謝謝您的指正
感謝!

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2016/10/25 下午 11:18:27                                                                                   第 857 篇回應

猜想大

我想您有點誤會了
網路上虛虛實實...
這裡是開放的論壇...沒有人可以限制您的發言
您也沒有必要承諾某人不再發言
這是台灣民主自由的可貴不是嗎??
(但似乎也是亂源所在...題外話)

同檔股票....有人看多、有人看空
價格是由多空形成
其實我蠻贊成這裡能同時出現正反意見
浩鼎解盲前反方意見往往被各方無情躂伐...
似乎多數人都認為解盲一定會過(包含本人)
結果........
大家腦力激盪更容易讓大家看清事情的全貌...
最近反而較少到浩友版就是因為它似乎比較容不下不同的聲音(這也是題外話)
我常講股價漲跌..對我而言都是好事
當價格跌破價值...就是買進的好時機
而漲多了就賣一點...都賺了...也不用太貪心
反正再漲....手上也還有
有大利多傳出來....再貴也得買.....
漲停我也買....跌停我也賣....
所以有人幫忙喊空讓我有機會撿便宜我並不排斥
前提是基本價值在哪裡....當然每個人心中的價值不同

回歸主題....
所以我質疑的是您提供的數據來源....
若您是對的....告公司意圖......應該是未來保障華友們權益的可能方法之一
看看最近的樂陞事件(還好小弟覺得有鬼敬而遠之)
雖然我選擇相信浩鼎跟藥華公司經營者
但....如果有一天發現我是錯的....甚至於浩友華友是錯的....
那.....
以前因為工作的關係..偶而會上美國SEC看國外財報
現在因為工作上沒有需要加上生性懒散已經很久沒有去研究外國財報
或許您是對的...或許我是錯的....這個似乎不太重要
重要的是誠心希望浩鼎跟藥華都能成功.....
坦白講我對台灣前景一直擔憂
若再沒有一個能形成進入障礙的產業出現
下個世代的競爭力還在嗎??(這也是題外話)

另外...B大
講火辣...唉...算了
不是要掀起筆戰....
相同文字..每個人解讀不同...尊重指教

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2016/10/25 下午 12:07:57                                                                                   第 856 篇回應

謝謝猜想 前輩所給予藥華投資者另一層資訊探討, 針對PV 所佔Jakafi 營收比重, 由以下假設 推估2016年營收應為2.28億美元, 理由如下, 若有偏誤請大家不吝指導。

1. 從 Incyte 投資人關係網站可得到2015Q3 PV: MF 病患成長比 為 5:1
有興趣者可至以下查詢
Investor Information :Events and Presentations
www.incyte.com/ir/events-and-presentations.aspx

11/03/15 Q3 2015 Financial and Corporate Update Presentation P.8
Strong Demand Driven by Growing Prescriber Base and Increased Use in both Myelofibrosis & Polycythemia Vera

在這頁圖檔中, 有提到 2015年Q3 相較於 2015年Q2, Jakafi的病患總數成長比例, PV: MF 約為 5:1 (限於格式限制, 擷取圖檔上傳, 請至下述連結參考。)
imgur.com/a/1X6LP

* 因為Incyte 分別於2011年取得MF FDA一線用藥新藥許可、2014年取得PV FDA 二線用藥新藥許可。囿於PV取得數據時程較短, 而後續並未有 PV, MF 相關數據說明, 故假定後續2015年、2016年的病患成長比例仍保持 PV 5: MF 1 比重應屬合理。

2. Jakafi 總營收數字

Incyte 美國地區Jakafi 營收:

季度 營收
2014.Q3 0.98億美元
2014.Q4 1.06億美元

2015.Q1 1.15億美元
2015.Q2 1.42億美元
2015.Q3 1.61億美元
2015.Q4 1.82億美元

2016.Q1 1.83億美元
2016.Q2 2.08億美元

得到,
2015年美國地區 Jakafi 總營收: 6億美金
2016年美國地區 Jakafi 總營收: 8.3億美金 (預估值)
(此數字為Incyte Q2 2016 Slides vFinal P.7 Incyte 提供營收預估8.25億美金~8.35億美金平均而來)

3. Jakafi 病患總數推論

另根據藥華 簡報檔所提供 數據,
2016.06.20 藥華簡報檔- Jakafi 用於PV、MF, 一年療程127,000美金
(推論為2015年藥價)
2016.09.08 藥華簡報檔- Jakafi 用於PV、MF, 一年療程130,000美金
(推論為 2016年藥價)

得到病患數,
- 2015年病患數為 6 億美金 / 127,000 美元 = 4274名病患
- 2016年病患數為 8.3億美金 / 130,000 美元 = 6385名病患

結論:
根據上述數據, 2016年Jakafi 增加 2111名病患中, 依照 PV : MF 5:1 的成長比重, 2016年PV增加人數應為 1759名, MF 為352名。

** 2016年PV 增加人口所佔營收為2.28億美元
(1759 * 130000 美元= 2.28 億美元)

 

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 會員:阿傑10139080 發表時間:2016/10/25 上午 11:56:33                                                                                   第 855 篇回應

猜想大您好

有沒有覺得藥友理智多了,就算有反向看法藥友也是和平理性看待。回頭看看4174的版,只要是反向言論出現,就是輪流砲轟……我說說而已,還請您見諒。

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/25 上午 11:08:09                                                                                   第 854 篇回應

財務自由人大大
麥克林大大
謝謝鼓勵
還好今日華哥股價有回升
不然小弟就變成罪人一個
謝謝大家!

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2016/10/25 上午 10:51:36                                                                                   第 853 篇回應

猜想大,謝謝您提供您的看法,讓我們可以從更多的面向來思考藥華,
唯有透過質疑,才能讓我們對藥華的思考更全面,
希望猜想大多發表您的看法,感謝您!

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/25 上午 09:09:06                                                                                   第 852 篇回應

從昨天開始,就蹦出火花了
賣方強勢,買方更強勢

 

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 會員:財務自由人10132540 發表時間:2016/10/25 上午 08:13:14                                                                                   第 851 篇回應

猜想大:

就事論事,純討論,沒有什麼指正的問題,不必把此事掛心。

就 P1101 臨床二期的結果來看,盡早施打,能提早緩解 JAK2 基因變異的狀況,
達到 functional cure 的狀況。PV 雖然非馬上會致死的疾病,但盡早治療就能減少施打的時間並達到
好的療效(complete response),特別是沒有服用過 HU 的病患。

行銷就看 KOL 的夠不夠力了。
這些權威醫生有十足的影響力,只要他們大力推廣,市佔率應可以期待。

JAKAFI 是二線用藥,又要吃一輩子,財力不夠的人恐怕吃不起。 P1101 目前看來,最差打5年就有機會完全緩解 JAK2 基因變異,然後就停藥。對美國有醫療保險的人,這費用應該是付的起的。

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/25 上午 07:11:06                                                                                   第 850 篇回應

Russel 大大
謝謝您的指教
小弟不是唱衰華哥,華哥拿PV藥證,個人認爲是唾手可得
小弟所說的行銷訂價難處,是小弟衡量後的另類主觀看法,非關事實
Incyte的Jakafi在美國的營收, 2015是6.01億美元,今年上半年,就記憶所及是4億多美元,成長也很多
當然它還有歐盟的銷售,只是授權給N公司,和華哥情況很像
小弟的年報數據,是截自公司官網
因爲公司沒將營收區分MF和PV,只有總數
所以小弟自行估算PV的部分,或與實際有出入
小弟不知道公司所說對手銷售10 億美元,是指現在還是預估未來
假如指現在,美+授權歐盟N公司營收,大約十億美金,應無誤
只是這不是單指PV,這還含MF的營收
假如是指未來,當然以公司估計為準
小弟已答應李總統大大,回到浩鼎版
今又破例回文,請李總統大大見諒
小弟再次聲明
就如同眾大大所言,生技族群應團結,而非無來由的相互質疑
小弟對小弟所言,深感抱歉
對於
Alan Liu大大
華輪 大大
財務自由人大大,還有
您及眾大大的指正
小弟銘感五內,小弟深深一鞠躬,除了感謝,還有歉意
謝謝您!
也謝謝大家!

 

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 會員:建cc10140016 發表時間:2016/10/25 上午 02:22:35                                                                                   第 849 篇回應

BESREMi大 是的
台灣新藥一定要團結 雖然題目不同
台灣最弱的就是行銷 可共同出資比合作成立或併購通路公司
小弟希望中裕能反向併購加拿大通路公司 一毛都不讓人賺 哈哈~
若發展起來 多少可增加台灣在國際空間

 

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 會員:BESREMi10143176 發表時間:2016/10/25 上午 12:18:28                                                                                   第 848 篇回應

台灣生技成功轉大人?政府亮王牌 列新創產業 T觀點 20161016 (4/4)
www.youtube.com/watch?v=hqntvBddGNk&index=9&list=PLRPdZdTG7HaBjA2bnJRf_RwFgtXNiR9ds

裡面令人深刻的一句話 台灣的生技產業 如果不做 永遠會後悔
雖然青菜蘿蔔各有所好, 但認同 建cc 大所述, 目前任何一間台灣的新藥公司(藥華、智擎、浩鼎、中裕、健永、心悅...等), 都值得我們肯定, 成功都是台灣之光。

生技股最近很委屈, 台灣有許多投資者都抱著嘲諷的態度看待生技產業, 等著看笑話, 而了解這些新藥公司價值的我們, 是不是應努力支持這些還在奮鬥的公司, 而非互相看衰, 共勉之!

 

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 會員:bill10135881 發表時間:2016/10/24 下午 11:48:45                                                                                   第 847 篇回應

R大,就事論事,何必火辣的口氣呢?我也有藥華持股,但也不認同你的回文口氣!

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2016/10/24 下午 09:59:24                                                                                   第 846 篇回應

猜想大....

依公司法說會資料競爭對手年銷售額是10億美金來看...公司應該是有所本
不然投資人可以依證券交易法來告公司有虛偽意圖使人....
不知道你提供的數據資料是從何而來,網路嗎???還是該公司財報...
財報是個別報表,還是合併報表...
除非您在新藥領域比公司更專業
否則如果沒有更強而有力的數據
我寧可相信公司

我想我跟你一樣....是浩友也是華友
這兩間公司我相信都是認真打拚的好公司
差別是專精領域不同

我選擇相信藥華就如同我相信浩鼎一樣
但浩鼎我還是減持了
解盲前我出了一部份
參加ASCO後我又出了一部份
跌破500後我又出掉一些
三波下來我把絕大部份的浩鼎都出掉了
因為相信公司,還是留了幾張
或許多年以後回頭來看..我會後悔
但我的感覺是無論大三期或小三期
三期臨床恐怕很難避免
不要說五年
一般投資人要投資超過三年
我看都不容易
當賣壓大於買盤....盤跌是無可避免
我寧可在BTD或授權金有消息傳出再回補
公司派說法是授權金藥商想整碗捧去
坦白講....我是存疑
如果822真的受肯定....哪怕是區域授權
我想.....都會搶翻天才對

回歸藥華.....
以歐美各10~15萬病患及藥價推估.....
10億美金應該不誇張
重點是三期臨床數據是否能達標
個人著眼....
如果藥效比對照組好當然是天上掉下來的禮物
如果藥效有效、然不比對照組出色....
因為它副作用小,還是有利基,只是會不會影響藥證跟上市後的市場規模....
完全無效...應該不致於...不然二期臨床玩假的哦
以二期數據來看....應該很有機會會是第一種情況
因為是採open label
公司掌握度應該會比浩鼎雙盲好些
當然.....數據還沒公佈
一切只能預估囉

 

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 會員:向錢走10137837 發表時間:2016/10/24 下午 09:52:29                                                                                   第 845 篇回應

辣雞 大∼
個人推理應該是早上車等待所謂10月公佈而又落空的投資團,不怕ㄧ萬只怕萬一 先走再說
IPO被鎖股票的員工(大股東不確定有沒有)依時間應該近期也解禁了,所以籌碼應該也添加變數
唉,股價上上下下還真磨人呀

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2016/10/24 下午 06:21:33                                                                                   第 844 篇回應

干擾素治療慢性骨髓增殖性腫瘤的臨床意義
【機構】 南方醫科大學南方醫院血液科; 韶關市粵北人民醫院血液科;
【摘要】 目的評價干擾素-α(IFN-α)對慢性骨髓增殖性腫瘤(MPN)患者的臨床療效。方法回顧性分析110例進展期MPN病例,其中包括76例JAK2V617F突變陽性或陰性原發性血小板增多癥(ET)患者,34例JAK2V617F突變陽性真性紅細胞增多癥(PV)患者,分別接受IFN-α及羥基脲(HU)治療半年以上,分析其臨床數據,評價療效和不良反應,并進行隨訪。結果 JAK2V617F(+)的ET及PV患者,IFN及HU治療組間總緩解率差異無統計學意義(89.5%vs.85.7%;87.5%vs.83.3%,P>0.05),但IFN治療組5年無疾病進展生存率顯著高于HU治療組(84.2%vs.52.4%;87.5%vs.50.0%,P<0.05)。JAK2V617F(-)的ET患者,IFN和HU治療組間總緩解率(82.4%vs.78.9%)及5年無疾病進展生存率(58.8%vs.57.9%)間差異均無統計學意義(P>0.05)。IFN治療組患者治療過程中血栓事件、脾腫大、骨髓纖維化發生率均較HU治療組低,且HU治療組血液學(1~2級)不良反應較IFN組更多見,差異有統計學意義(P<0.05)。結論 JAK2V617F突變陽性的ET和PV患者使用干擾素治療可獲得較好的無疾病進展生存,且對JAK2V617F陽性PV患者擺脫靜脈放血治療效果理想。

 

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 會員:建cc10140016 發表時間:2016/10/24 下午 04:46:36                                                                                   第 843 篇回應

浩中心藥 都要成功(排序沒有意義喔)
其他小弟沒錢買的新藥股 不管市場大小也要成功~

 

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 會員:小林10142678 發表時間:2016/10/24 下午 04:40:39                                                                                   第 842 篇回應

立場不同的討論很正常,並沒有任何冒犯之處,各種觀點都應該被歡迎,還是希望猜想大能繼續發表高見。
Alan大回覆的立論很精闢,不論是研究功力與分享的態度,都值得大家學習。

個人認為P1101的藥效、副作用、藥價都不是問題,但正如猜想大所點到PV非即時可能的致命疾病,病人積極接受治療的程度會是未來銷售的關鍵,因此我很認同研究機構先以保守的滲透率來進行評價。

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/24 下午 04:24:17                                                                                   第 841 篇回應

華輪大大
不辯不相識啦
李總統大大和小弟就是這樣長大的
現在李總統大大叫小弟回歸本位,小弟不敢不從
況且小弟也已黔驢技窮,那一步「踢」也用盡了啊
很高興認識您
昨今不是的言行,還請原諒
謝謝您!

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/24 下午 04:24:17                                                                                   第 840 篇回應

上禮拜五 永豐金高雄賣240張
今天也是他賣下來的 賣了773張
奇怪~~發生什麼事了 ~~~~

 

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 會員:華輪10141250 發表時間:2016/10/24 下午 03:56:24                                                                                   第 839 篇回應

猜大:
對投資有不同看法很正常啊,
絕大多數人還是很希望猜想大發表高見的!

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/24 下午 03:54:03                                                                                   第 838 篇回應

李總統大大
謝謝您!

Alan Liu 大大
小弟真的很不好意思
您立論有據,思慮周延,是小弟學習的榜樣
昨今失禮之處,還請原諒
謝謝您!

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2016/10/24 下午 03:35:50                                                                                   第 837 篇回應

猜想 前輩您好, 在投資領域我仍有許多要與您和 版上許多前輩學習, 未來仍有許多地方需要請您多指教。 剛無意冒犯, 僅僅對於未來銷售規劃提供個人意見, 您的觀點亦給予晚輩許多不同的思考觀點, 若用詞有不恰當之處, 請見諒。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2016/10/24 下午 03:33:58                                                                                   第 836 篇回應

希望浩鼎也能成功

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/24 下午 03:19:17                                                                                   第 835 篇回應

李總統大大
小弟恭敬不如從命
打擾了貴版清靜,請海涵

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2016/10/24 下午 02:17:45                                                                                   第 834 篇回應

猜想大
我們又不是第一天筆戰
道不同不相為謀
合掌令歡喜 回去顧好浩哥比較實在

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/24 下午 01:37:49                                                                                   第 833 篇回應

小弟在此鄭重向華友們道歉
小弟不該吹皺一湖春水 , 讓大家白忙一陣
非常感謝Alan Liu等大大的指正
小弟看法只是小弟個人主觀的呈現 , 非關事實
但小弟應也不是無的放矢 , 請大家海涵
關於Jakafi 治療 PV 的銷售額 , 小弟應是去年或今年初看到的 , 現在一時找不到 , 對不起了
但若由 Incyte 的年報 , Jakafi 總銷售額
2013年 2.35 億美元
2014年 3.58 億美元 , 年成長 52%
2015年 6.01 億美元 , 年成長 68%
PV適應症是2014.12月核准的 , 所以2015年的營收 , 便含有PV的營收
2014年成長52%是純 MF 的成長率
因此 , 估算2015年 PV部份的營收 , 或為
6.01 – 3.58 * 1.5 = 0.64億美元
若考慮將MF的年成長降低為40% , 則PV部份的營收 , 或為
6.01 – 3.58 * 1.4 = 0.998億美元
您也可以估MF零成長 , 而直接以6.01 – 3.58 = 2.43億美元估計
當然這樣估計, 並不是真正值 , 誤差在所難免
小弟現在是以現存的營收來估計 , 以後如何變化 , 未來才會分曉
有可能是 50 , 50 或PV多 或MF多
以上說明 , 若有和您相左, 不合您意之處 , 敬請原諒
小弟再一次致歉
謝謝!

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2016/10/24 下午 01:04:26                                                                                   第 832 篇回應

我倒是希望用力的殺,看看賣壓倒底有多重

 

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 會員:linrongyua10142888 發表時間:2016/10/24 上午 11:56:04                                                                                   第 831 篇回應

我認為財務自由人大提到的就是重點

1. 老藥新用, 安全性與成功率高
2. 大幅降低副作用, 滿足病人需求

另外就是干擾素有廣大的適應症, 過去受限於嚴重副作用, 所以治療採用受限, 未來因應低副作用的加持, 想像空間超級大

這兩點就是我看好6446並且達算長期持有的原因

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2016/10/24 上午 11:47:23                                                                                   第 830 篇回應

猜想 前輩您好, 感謝您的分享與銷售思考, 有一些思考方向提供大家探討。

我認為新藥產業不能以過去價格競爭模式來探討, 方向如下:

1. 從市場潛力部分,
以下是一篇瑞士信貸(CS)在今年年初對於Incyte 的一篇評價報告。
goo.gl/JNfG5i

僅節錄與本篇討論相關部分, 在圖6、Our Incyte Thesis 提到,
Maintaining dominant share in Jakafi MF and PV;We assume at peak both indications take about 50% share. We do assume PV takes much longer than MF to get to peak share。

下篇連結雖是2年前的一則文章報導, 但這篇文章也說明, PV的市場仍為潛力極大的市場。
諾華重磅藥物Jakafi添新適應症,每年輕鬆進帳超$10億美元。
read01.com/nx2zxG.html

節錄相關如下:
“今年3月,當諾華和合作夥伴Incyte公布Jakafi真性紅細胞增多症(PV)III期臨床數據之際,行業分析師早已按捺不住激動的心情,紛紛預測Jakafi將輕鬆成為重磅藥物。此次Jakafi順利贏得FDA芳心將使這些預測轉變為現實。瑞士Vontobel銀行分析師Andrew Weiss接受路透社採訪時表示,預計Jakafi的2個適應症,將分別給諾華每年帶來超過5億瑞士法郎(約合5.67億美元)的進帳。”

* 從上述來看, 國外分析機構對於Jakafi 在 MF 以及 PV 的營收會各佔JakaFi 50%, 而瑞士信貸研究報告顯示, PV的巔峰銷售期會比MF 來得更長。姑且不論外資機構的邏輯是否客觀合理, 但以瑞士信貸的評價方式來解讀, 我認為 PV的銷售潛力並不會輸給MF。

2. 定價部分
Incyte 的Jakafi 用於 MF 以及 PV 用藥自 2012年一年療程85,000元美金每年調漲藥價至目前 2016年已達130,000元美金 (目前兩者療程定價相同), 此代表傳統的降價競爭模式, 在此市場目前並未在MPN相關適應症(如 PV、MF)成立。
此外, 因藥華P1101 取得PV 歐美孤兒藥許可, 不受高藥價輿論壓力,可每年調整藥價, 且擁有銷售獨賣權, 意即藥華BESREMi自歐美上市許可取得開始, 可擁有歐洲10年、美國7年的銷售專賣權。

* 因此我認為藥華的P1101在PV市場, 不會有傳統定價壓力以及削價競爭的狀況發生, 而獨賣權的認可, 可讓藥華在PV市場排除競爭者的機會。

3. 藥效部分:

PV目前的療法如(靜脈放血、阿斯匹靈、HU、(Pegasys)等目前現有療法均為 仿單外治療 (Off-Label use), 這是在目前無標準療法的狀況下的醫師權衡治療方式, 而藥華的Besremi用於PV治療上若取得藥證, 將為 FDA核准的第一顆一線用藥, 為標準用藥, 故不能用 仿單外治療 (Off-Label use)的藥價來做評比。這也解釋為何Incyte 的Jakafi, 可以維持高藥價, 營收仍逐年增長。

* 因此, 僅針對藥華在PV 的適應症來探討, 我認為不論由市場面、定價、藥效來看, 藥華目前並未有任何威脅, 唯一的競爭者是自己。

 

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 會員:sk2man10142897 發表時間:2016/10/24 上午 11:36:22                                                                                   第 829 篇回應

辣味大,這種殺法,還是暫時先看看就好,我怕你一不小心,跳進去被打到痛腳

 

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 會員:kokfish10140320 發表時間:2016/10/24 上午 11:35:31                                                                                   第 828 篇回應

在藥的世界V捨貴就便宜是通性,但在歐美主要的藥費是保險公司出… 這點思考恐怕與事實不符~

若是如此,孤兒藥藥價年年上漲,jakafi用的人應該會變少… 用舊療法就行了,但事實是病人還變多...

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/24 上午 11:25:26                                                                                   第 827 篇回應

希望回測154 打腳成功

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/24 上午 11:20:25                                                                                   第 826 篇回應

哇勒 都是小單拉高 大單賣出

 

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 會員:華輪10141250 發表時間:2016/10/24 上午 10:16:28                                                                                   第 825 篇回應

猜想大說Incy的MF銷售遠大於PV, 不曉的可否提供連結讓我們參考
我在網路上找到這篇
media.corporate-ir.net/media_files/IROL/69/69764/INCY-Transcript-2016-02-11T15_00.pdf

其中第七頁高盛分析師問PV與mf的銷售 , Incyte的銷售經理是這麼回答的
/*** PV sales will eventually exceed the MF sales that we have now. *****/
Salveen Richter - Goldman Sachs - Analyst
For 2016 just in terms of contribution from the PV ramp versus MF demand.
Barry Flannelly - Incyte Corporation - EVP and General Manager, US
Okay, so PV patients, as we know, continue to grow rapidly. At a certain point very soon, new PV patients will exceed myelofibrosis patients, but
we have a very big base of myelofibrosis patients that continue to stay on therapy. So MF will continue to contribute to the top line, and PV sales
will eventually exceed the MF sales that we have now.

 

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 會員:財務自由人10132540 發表時間:2016/10/24 上午 08:14:07                                                                                   第 824 篇回應

P1101 是分子結構重新調整的藥,算是老藥新做(新製劑),理論上來說藥效不會有問題,只是好到什麼程度。

單純討論價格其實會有一點失真,干擾素副作用的減低會是一個能有效擴大市場機會。
若各位曾經被副作用困擾過的話,就會明白這種生不如死的感覺,特別是一個長期要施打的藥若能讓副作用減低與增加施打週期的話,價格不會是決定因素。
生活品質也是近來長期施打藥品一個很重視的指標。此外,很多干擾素的新適應症臨床治療失敗的原因,有大半是因受不了副作用而放棄,這也是為什麼干擾素問世這麼久,卻遲遲無法大幅開拓市場的主因。

目前傳統的療法,對於輕微的病患來說確實能有效撐一段時間,稍重的病人就不一定適合,因為傳統療法的副作作會因為劑量的增加而變大。 PV/ET/PMF 是目前是不可逆的,若能在早期就用干擾素治療,或許能可以減少施打的時間(達 functional cure 的程度)。

骨髓纖維化是不正常增生的結果,只要能減緩甚至消除不正常增生的狀況,就不會有骨髓纖維化的問題。

以上是個人的對 P1101 的看法,僅供參考。

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/24 上午 06:20:12                                                                                   第 823 篇回應

http://med.sina.com/article_detail_103_1_12099.html

https://read01.com/m0Jx5y.html

小弟的意思是p1101會遇到價格競爭
干擾素是 me too 的藥,除非藥品藥效比人家強很多,否則對一般人來說,捨貴就便宜是通性
另外Jakafi治療PV的營收並不多,是否說明替代療法、藥品的影響所導致?
PRM-151對 p1101的影響是邏輯問題,
市場有市場運作的規則
也不是小弟在這裡主觀看法所能影響
小弟不應這麼雞婆,向大家致歉
僅供參考
謝謝大家!

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2016/10/24 上午 04:13:32                                                                                   第 822 篇回應

偉大大在第655篇有說明,P1101與HU的比較,

採用對比式,必須比市面核准的藥hydroxyurea優秀,就可申請藥證,至於ㄧ線或二線用藥,標示內容為何,就看你優秀到哪裡。

如下文內容:對大部分病人有效、安全,而且比hydroxyurea優秀

(safe and effective in the majority of patients and to be superior to hydroxyurea)


www.aoporphan.com/nc/news-medien/startseite-detailseite/artikel/aop-orphan-pharmaceuticals-announces-progress-of-pivotal-phase-iii-trial-proud-pv-applying-ropeginterferon-alfa-2b-a-novel-long-acting-mono-pegylated-interferon-for-treatment-of-polycythemia-vera.html

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2016/10/24 上午 03:52:58                                                                                   第 821 篇回應

感謝ucss大大的說明,以下是小弟的推論,若之前市面上所有長效干擾素在2015年全球行銷來到美金48億,是否表示長效干擾素有一定的需求?而市場上的長效干擾素也只有PEG-intron與PEGASYS(準備停產),而P1101是單一化合物,低毒性,較低副作用,病人耐受度高,要選擇哪種長效干擾素應該很容易決定才是。

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2016/10/23 下午 09:40:06                                                                                   第 820 篇回應

To:厂厂大→有些時候支持者是盲目的就跟選舉一樣,這話我非常的贊同,藥華3期臨床試驗的設計(PROUD-PV)是以將來市場最大化來設計,提到若統計分析不能優於HU,公司會以接受於仿單中縮減適應症病患族群方式,申請藥證的可能性(pegasys就是如此),爭取p1101及早上市~
感謝猜想大的見解不錯!小弟覺得公司的行銷,確實是ㄧ個重點,市面上所有長效干擾素2015年全球行銷來到美金48億,而P1101是單一化合物,低毒性,較低副作用,病人耐受度高,全球適應的病人會如何選擇,就真的要看藥華的銷售團隊了,致於PRM-151在骨髓纖維化方面,我認為在Jakafi上會有較大的影響,但當P1101在長期臨床於PV上有治癒可能性的話(ㄧ,二期臨床實驗顯示有其可能性),轉化為骨髓纖維化的機率就會變得更少,我認為這也是干擾素的ㄧ大優勢,就加油吧!台灣生技!!(以上為個人見解,各位大大看看吧!謝謝~

 

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 會員:猜想10136148 發表時間:2016/10/23 下午 12:13:18                                                                                   第 819 篇回應

既然李總統大大歡迎浩友、裕友加入華友的行列
小弟也來談談華哥的 P1101
在眾華友的努力下 , 我們對P1101的優點已了然於心 , 小弟也頗認同
對治療PV , P1101要拿藥證 , 似乎只是時間的問題
只是對於銷售這一塊 , 會是怎樣的情形 , 乏人探討
小弟今天就來說說小弟的看法
我想 , P1101 最大癥結 , 在於替代療法 、 替代藥品太多 , 且又非即時可能的致命疾病 , 形成訂價的難題
就PV而言 , 放血 、阿斯匹靈 、HU 、(Pegasys) , 還有其他種種的干擾素
放血 、阿斯匹靈 、HU , 都是不貴的治療或藥品 , 且多可以控制病情不短的時程
後期的 PV 才會轉為骨質纖維化 , 形成致命性的疾病
這或許就是 Incyte 的 Jakafi 在治療骨質纖維化的營收比 PV 大得多的原因
還有一種處於臨床二期中的試驗新藥 PRM-151 宣稱可逆轉纖維化 , 或應注意其臨床結果及發展
有關 PRM-151 的種種發展 , 請大家自行 google 參考
又 P1101 雖比其他干擾素的藥效持久且副作用較低
但價格因素 或許就會左右患者和醫師的選擇
這是小弟個人主觀的看法 , 市場要怎麼評量 , 不在小弟的能力之內
僅供參考
謝謝大家!

 

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 會員:ㄏㄏ10134649 發表時間:2016/10/23 上午 07:36:35                                                                                   第 818 篇回應

請教ucss大大:「如果不能優於HU呢,那干擾素也是一線用藥,也有ㄧ定的市場,就把羅氏pegasys給取代」這句話。如果不能優於HU豈不是三期試驗必須重來?雖然二期優於pegasys。
==========================
至於有人擔心智擎,中裕過了股價沒反應,這也都是亂比雞腿的看法,藥效跟取得市場比率有很大的關係,切勿亂比雞腿。在這不評論其他新藥的優缺點,以免引發其他新藥的支持者的筆戰。有些時候支持者是盲目的就跟選舉一樣。

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2016/10/23 上午 12:19:08                                                                                   第 817 篇回應

長期以來干擾素治療PV本來就行之多年,但所有治療pv方式皆有利有弊(所以我也覺得干擾素搭配其它藥物治療ㄧ定會有很大的療效←題外話)而干擾素就像李總統大大講的是雄3飛彈,而P1101就像改良型雄3增程飛彈一樣,射的越遠,市場就越大,p1101是單一化合物有著低毒性,較低副作用,及病人耐受度較高的優勢,勢必取代干擾素的市場(B.C肝也是),我記得沒錯的話,藥華投資的蛋白質工廠負責生產,而藥劑瓶裝廠負責b,c肝藥劑分裝,來衝佔市場取得優勢~以上為個人見解,投資有其風險,請個人審慎評估..

 

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 會員:Rookie10143115 發表時間:2016/10/22 下午 11:31:13                                                                                   第 816 篇回應

從另一個角度思考,目前台股中的新藥股有誰自己蓋工廠?
好像只有藥華(2012年10月落成)跟中裕(今年開始建廠,預計2019開始量產)
如果公司沒有幾分把握,是不是會花大錢蓋工廠呢?

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2016/10/22 下午 02:54:53                                                                                   第 815 篇回應

羥基脲(HU)或α干擾素(IFN-α)為任何年齡PV患者降細胞治療的一線藥物,而p1101是世上最純的干擾素取證是一定的,未來派羅欣一定會被取代,去google一下目前派羅欣PK羥基脲也一直都有長期臨床再做,長期臨床實驗數據才能得到最好的結果,醫學界也想找到ㄧ個最佳的治療方法,這次aop設定為驕傲-PV3期實驗就再於是否能達到優於HU,可以拿到60-75%的廣大市場,拿下了廣大的市場就有非常大的想像空間,但如果不能優於HU呢,那干擾素也是一線用藥,也有ㄧ定的市場,就把羅氏pegasys給取代吧~

 

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/22 下午 02:11:37                                                                                   第 814 篇回應

個人覺得對於藥華pv藥證取得
就如同中裕一樣沒啥問題
股價的問題在於
市場對新藥股可能得了個恐慌症
智擎藥證取得市場不賞臉
是否意味者
新藥股走長空.伴隨著浩鼎2月解盲失敗
空方勢還沒結束
空方勢的股票就是利多就是賣點
反之多方勢的股票利空就是買點
是否有小弟想得如此悲觀
就看下周中裕走勢既可得知
中裕數據公布在既
股價也壓到波段低點附近
下周三期數據公布
最怕的是數據好
市場也不賞臉(如同智擎)
萬一數據普通或不甚理想(機率很低)
那市場該如何反應
目前市場對新藥股因該是戒慎恐懼中



 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2016/10/22 上午 11:32:00                                                                                   第 813 篇回應

我比較好奇的是
外資一直賣是為什麼??
是知道了我們不知道的事
還是純粹走勢不如預期的調節....
谷月函一直是反指標
他看好而且目標價只有230
我反而擔心
唉....加油吧!!

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2016/10/21 下午 10:52:20                                                                                   第 812 篇回應

真性紅細胞增多症診斷與治療中國專家共識
1.治療目標

PV的治療目標是避免初發或復發的血栓形成、控制疾病相關症狀、預防post-PV MF和(或)急性白血病轉化。多血症期治療目標是控制HCT < 45%。

2.一線治療選擇

(1)對症處理:靜脈放血和骨髓抑製藥物對皮膚瘙癢常無效。由於熱水洗澡可使之加重,應告誡患者減少洗澡次數或避免用過熱的水洗澡。阿司匹林和塞庚定有一定療效,但抗組胺藥物無效。

(2)血栓預防:由於栓塞是PV患者的主要死亡原因,因此,確診患者均應進行血栓預防。首選口服低劑量阿司匹林(100 mg/d),不能耐受的患者可選用口服潘生丁。

(3)靜脈放血:一般來說,開始階段每2~4 d靜脈放血400~500 ml,HCT降至正常或稍高於正常值後延長放血間隔時間,維持紅細胞數正常(HCT<45%)。HCT>64%的患者初期放血間隔期應更短,體重低於50 kg的患者每次放血量應減少,合併心血管疾患的患者應採用少量多次放血的原則。靜脈放血可使頭痛等症狀得到改善,但不能降低血小板和白細胞數,對皮膚瘙癢和痛風等症狀亦無效。年齡<50歲且無栓塞病史患者可首選此種治療方法。紅細胞單采術可在短時間內快速降低HCT,在必要時可以採用此治療。反覆靜脈放血治療可出現鐵缺乏的相關症狀和體徵,但一般不進行補鐵治療。


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(4)降細胞治療:高危患者應接受降細胞治療。對靜脈放血不能耐受或需頻繁放血、有症狀或進行性脾臟腫大、有嚴重的疾病相關症狀、PLT> 1500×109/L以及進行性白細胞增高亦為降細胞治療指征。

羥基脲或α干擾素(IFN-α)為任何年齡PV患者降細胞治療的一線藥物。在年輕患者(<40歲)中,羥基脲應慎用。年長患者(>70歲)可考慮間斷口服白消安。

羥基脲起始劑量為30 mg·kg-1·d-1,口服,1周後改為5~20 mg·kg-1·d-1,需維持給藥並調整用藥劑量,聯合靜脈放血治療(必要時採用紅細胞單采術)可降低栓塞併發症。

IFN-α用藥量為(9~25)×106 U/周(分3次皮下注射)。用藥6~12個月後,70%患者的HCT可獲控制,20%的患者可獲部分緩解,10%無效。此外,還可使血小板計數、皮膚瘙癢和脾臟腫大得到顯著改善。

3.二線治療選擇

約25%的患者對羥基脲耐藥或不耐受(表1),20%~30%的患者對干擾素不耐受,這些患者可採用二線治療。


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表1 真性紅細胞增多症患者羥基脲治療耐藥或不耐受的判斷標準

(1)32P:靜脈給予32P 2~4 mCi治療1次常可使疾病得到很好的控制,間隔6~8周後可依首劑療效再次給予。32P治療最大的不良反應是遠期發生治療相關性白血病或骨髓增生異常綜合徵(MDS)及腫瘤。32P治療後10年的白血病/MDS風險率為10%,腫瘤風險率為15%。20年時白血病或MDS發生風險率可增高至30%。

(2)白消安:2~4 mg/d,口服,幾周後常可同時使血小板和白細胞計數下降至正常,停藥後血細胞計數維持正常幾個月至幾年不等。一個大系列研究顯示白消安治療患者的中位首次緩解期為4年。白消安可致嚴重骨髓抑制,用量不宜超過4 mg/d。

(3)蘆可替尼:在一項國際、隨機、開放標籤、多中心Ⅲ期臨床試驗[16]中,依賴靜脈放血治療伴有脾臟腫大的PV患者隨機接受蘆可替尼(110例,起始劑量20 mg/d)或標準治療(112例,醫師根據情況選用羥基脲、干擾素、阿拉格雷、來那度胺、沙利度胺或不予任何治療),32周時蘆可替尼和標準治療組患者的HCT控制率(HCT<45%)分別為60%和20%,脾臟容積減少35%的比例分別為38%和1%,完全血液學緩解率分別為24%和9%,症狀下降50%的患者比例分別為49%和5%。據此結果,2014年12月蘆可替尼被FDA批准用於治療羥基脲療效不佳或不耐受的PV患者。推薦起始劑量為20 mg/d,在開始治療的前4周不進行劑量調整,每次劑量調整間隔不應少於2周,最大劑量不超過50 mg/d。

蘆可替尼最常見的血液學不良反應為3/4級的貧血、血小板減少以及中性粒細胞減少,但極少導致治療中斷。治療過程中外周血PLT < 50 × 109/L或中性粒細胞絕對值 < 0.5 × 109/L、HGB < 80 g/L應停藥。停藥應在7~10 d內逐漸減停,應避免突然停藥,停藥過程中推薦加用潑尼松(20~30 mg/d)。

4.post-PV MF和白血病變患者的治療

post-PV MF的治療按原發性骨髓纖維化治療原則,具體參考原發性骨髓纖維化診斷和治療中國專家共識(2015版) 。白血病變患者參照相應指南處理。

五、療效判斷標準

根據歐洲白血病網和骨髓增殖性腫瘤研究和治療國際工作組2013年修訂的PV療效評價標準(表2),主要包括臨床血液學及骨髓組織學評價兩方面。分子生物學療效對於評價完全緩解(CR)或部分緩解(PR)不是必需的。完全分子生物學緩解(CRm)定義為:原先存在的異常完全消失。部分分子生物學緩解僅用於基線的等位基因突變負荷 ≥ 20%且等位基因突變負荷下降 ≥ 50%的患者。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2016/10/21 下午 05:53:25                                                                                   第 811 篇回應

歡迎裕友 浩友加入華友行列 藥華主力P1101干擾素不是新藥
而是第3代新藥 就如同戰機比愈 新藥是原型機 缺陷多需改良 而 P1101 是第三代戰機 那他是不是戰機 當然是 只是性能好到哪裡的問題 就像干擾素如果是雄3飛彈 P1101 就是雄3增程飛彈一樣 你覺得
雄3增程飛彈準確度會有問題嗎 一定不會 只是多射多遠的問題 這也是我投資新藥只選藥華 其他一律不考慮的因素

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2016/10/21 下午 03:51:56                                                                                   第 810 篇回應

針對(6446)藥華藥 P1101 for PV 臨床I/II期發表於血液期刊的全文作翻譯並摘錄重點如下, 提供投資者對於藥華未來的臨床三期數據研判, 能用更完整的輪廓來思考。受限於討論版格式受限緣故, 僅用文字說明, 完整摘要請至 Mobile 01 討論群組 (6446) 藥華醫藥的投資價值及願景(www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=3)參考, 而全文完整翻譯可至下面連結下載。

(6446) 藥華藥 P1101 新一代長效型干擾素 血液期刊 (Blood Journal) 中文翻譯全文連結如下:
drive.google.com/file/d/0BwJofaaEgPWpYXg1dnExNzhiOGc/view?usp=sharing

# Blood Journal (2015年10月8日 , VOLUME 126, NUMBER 15)
(6446) 藥華藥P1101 (IFNα-2b)新一代長效型干擾素, 用於PV病患的治療上可以產生高藥物反應並且維持低毒性反應

* 結論概要
1. (6446) 藥華藥P1101(IFNα-2b)新一代長效型干擾素, PV病患在治療上可以每兩周打一針並且維持高藥物反應能力與低毒性。
2. (6446) 藥華藥P1101(IFNα-2b)新一代長效型干擾素, 治療後可以見到顯著的分子反應, 即JAK2 變異明顯降低。
3. 干擾素劑量 與 藥物反應率 & 藥效持續時間之間並無顯著相關聯 (假定低劑量的干擾素即足夠充分產生血液學反應以及分子反應)
- 在低劑量治療的病患中反應率升高較慢, 但在藥物反應率上能維持得稍微更好。
- 在較高劑量下觀察到反應的惡化也可能是由於病患對於劑量無反應而試圖增加劑量,(但隨後仍無法產生反應)所引起的。
4. 病人要出現JAK2突變基因緩解需要持續更長的治療持續時間
5. 過去曾受過HU治療以及病史長短並不影響P1101的療效。
6. (1) PV病史較長的患者,(2) 過去曾用過HU治療的病患, 其JAK2變異緩解比重會較低
7. 使用較高劑量病患, 產生JAK2突變基因緩解的機率增加。


* 試驗摘錄
- 臨床1期25名病患, 臨床2期共51名病患(新招募26名病患)
- 臨床1期的試驗終點:最大耐受劑量 (MTD)- 540 微克
臨床2期的試驗終點:
1. 病人血液學反應 (血容比、白血球、血小板)
2. 分子反應 (JAK2 基因變異)
- 病患分群:第一次評估在第一次藥物使用後第10週開始, 然後每12週進行一次。

* 試驗結果:
有38例(75%)病患治療50週以上或更久。
1. 病患於12個月治療後, 38名病患中有28名病患 (74%) 評估血容比為45%
2. 血小板與白血球數量在10週治療後數量大幅下降, 在治療開始過後的12個月, 34名PV病患 (89%) 血小板數量 < 400 G/L, 而35名病患 (92%) < 10 G/L這些數值持續維持穩定直到觀察期結束。
3. 患者在脾臟基準值有輕微的擴大, 但脾臟大小仍然隨時間而減少
- 病患停止試驗說明
13名病患停止試驗, 4名病患在第一次評估(Week 10)前即停止試驗
原因:停止的原因包含違反入選資格標準(1名病患),行政管理原因(1名患者),不良事件(如出汗,疲勞,無力等占1名患者)以及缺乏療效(1名患者)

* 第一次評估觀察(Week 10)後續中斷的病患數量以及停止的原因:
第18週2名:退出原因為不良反應中“一般狀況惡化”, 另外1名病患則是撤回同意文件書)
第24週2名:退出原因為不良反應中的“抑鬱”以及“升高的甲狀腺抗體含量”
第34週3名:退出原因為2名“類風濕性關節炎”和“抑鬱症”的不良反應;另1名患者撤回同意文件書
第42週1名:退出原因為”普遍存在的角化過度“和”升高的抗核抗體含量“
第50週1名:退出原因為”類風濕性關節炎“的不良反應。

* 血液學反應
低劑量組劑量 <300ug(37例)
高劑量組劑量 >300ug(14例)

1. 低劑量組:完全有效程度在持續治療後會穩定提升。
2. 高劑量組:藥物反應率在治療早期會較高, 但後續並沒有表現出任何進一步的改善。
3. 大多數的患者在受測時間50週(約1年)以前即產生血液學反應,病患完全有效的機率大約為45%。
(1例在治療50週之後才產生反應;3例在治療50週之後才達到最佳的個體反應;6例在1年後才由部分反應轉為完全反應。)
4. 若病患無法持續維持完全有效(CR), 通常血液學反應會轉為部分有效(PR)。
5. 劑量大小與療效、血液學反應之間無顯著關聯性。

* 分子反應
JAK2 V617F等位基因負荷至少20%的基準下, 43名符合條件的病患, 有29例(67%)病患達到分子反應。
1. 這12個月的資料呈現, 病患在使用長效型干擾素以及過去使用HU治療其分子反應趨勢是有明顯差異的;過去使用HU治療的病患比未治療患者獲得更佳的分子反應的機率更低。
2. JAK2等位基因負荷隨時間的減少顯著呈現直線性的下降,每個月等位基因負荷減少1.2%
3. 5例(10%)病患;JAK2等位基因負荷增加
4. 24例(47%)病患,等位基因負荷的減少> 20%

* 長效型干擾素治療於病患血液學反應以及分子反應的關聯性分析
1. 病患血液學反應越好, 顯示分子反應會明顯較高。
血液學完全反應的病患相較於無血液學反應病患, 其JAK2 V617F等位基因負擔水平會低於16%
2. JAK2 V617F 等位基因負?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">

 

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 會員:阿威10140483 發表時間:2016/10/21 下午 03:31:48                                                                                   第 809 篇回應

匿名者大講到重點,智擎拿到藥證後表現得太令人失望了

 

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/21 下午 03:29:20                                                                                   第 808 篇回應

新藥股只能寄望
中裕下周公布數據後的走勢了
看能不能挽回市場對生技股的關愛了

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/21 下午 03:19:40                                                                                   第 807 篇回應

能不能到目標價這個問題就好比浩鼎能不能破千 天知道
我是看至少站穩半年線而已
不想太樂觀,因為投資過浩鼎怕到了。

 

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/21 下午 03:14:36                                                                                   第 806 篇回應

雖然新藥股基本面各不相同
但本周智擎.適應證拿到藥證
股價卻沒激情.反到本週壓到波段新低附近收盤
這妳能叫大家有信心嗎
雖然智擎夢不大.分潤也低
但好歹最遲明年可賺到10元左右
相對其他新藥股都還在虧錢.沒藥證在手
智擎的走勢確實影響了整體新藥股

 

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 會員:稱心如意10142058 發表時間:2016/10/21 下午 02:43:48                                                                                   第 805 篇回應

怎麼上上下下都沒關係小弟只請教大大1個問題就是花旗的研究報告目標價會不會到謝謝

 

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 會員:小散戶10028616 發表時間:2016/10/21 下午 02:41:15                                                                                   第 804 篇回應

C肝新藥明年納健保 符合5條件優先吃
www.cna.com.tw/news/firstnews/201610200375-1.aspx
藥華還是有機會的,尤其在C肝GT2型。

(中央社記者張茗喧台北20日電)健保署共擬會今拍板,明年健保將有20億元用於C肝新藥,首波針對肝纖維化3期、干擾素失敗等符合5條件者優先治療,預計將有8000人受惠,以1a、1b基因型為主,並設有退場機制。

台灣有近60萬人感染慢性C型肝炎,隨時可能惡化成肝硬化、肝癌,衛福部長林奏延7月宣布明年起擬將可根治C肝的口服新藥納入健保,但因人數多、藥價貴,財務將成一大考驗。

健保署今天召開藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議,會議主席陳昭枝會後受訪時表示,明年健保總額將有20億元用於C肝全口服新藥,適用基因型1a有輕微肝硬化或1b型患者,每療程均為24萬9984元,治療限額約8000人。

陳昭枝說,C肝新藥將分2階段開放,第一波須符合5項條件即可優先用藥,包括曾參加過健保B、C肝治療計畫的病人,治療前仍帶有C型肝炎病毒、C型肝炎抗體陽性超過6個月,以干擾素合併雷巴威林治療失敗者,且肝纖維化大於等於第3期者,首波預計將有6700人受惠。

如有剩餘預算,將會進一步開放肝纖維化大於第3期,不論是否曾使用干擾素失敗,都可用藥治療。

為了避免患者囤藥或吃了沒效,會議中也討論「退場機制」,陳昭枝指出,每次開藥以4週為限,患者如服藥4週後回診抽血,病毒量下降未達100倍就應停藥,且不得併用其他全口服抗病毒藥物,將額度留下讓給其他患者。

陳昭枝表示,欲用藥的患者須經醫師診斷、檢查確認符合條件,才能由醫師判斷適用的口服藥,並登錄在健保內網,一旦額滿就得等到後年。

健保署強調,健保的資源真的沒辦法一次照顧到所有需要的病人,目前只能就已經無藥可用的病人給予優先,至於何時上路,將待衛生福利部作最後的核定。1051020

 

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 會員:sk2man10142897 發表時間:2016/10/21 下午 01:48:31                                                                                   第 803 篇回應

我看還是 天下何處無芳草,何必單戀艸艸艸……! 先去別的地方 逛一逛,賺一賺

 

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 會員:Rabbit Kin10141833 發表時間:2016/10/21 下午 01:48:22                                                                                   第 802 篇回應

辣味大
藥華藥如果用一年時間來看,以目前的價位,能有獲利出清的人應該不多,絕大多數人都是賠錢,能小賠算是萬幸了....

 

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 會員:阿威10140483 發表時間:2016/10/21 下午 01:45:15                                                                                   第 801 篇回應

剩大約一個月開牌,的確滿煎熬的,尤其連三紅後又來兩黑,今天盤中都有大單丟出,還是請資訊較多的大大出來給我們些信心吧

 

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 會員:sk2man10142897 發表時間:2016/10/21 下午 01:36:51                                                                                   第 800 篇回應

這個時候,可能 就 需要 有請 偉大大 出來 信心喊話,替版上華友們 帶來新的資訊!

 

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 會員:阿威10140483 發表時間:2016/10/21 下午 01:30:49                                                                                   第 799 篇回應

請問各位大
藥華三期是用open label 方式,那是不是表示公司會定期收集數據,所以公司應該知道療效如何,不用再透過解盲才能知道結果?

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/21 下午 12:22:29                                                                                   第 798 篇回應

我個人建議是有獲利就先出清,別期待太高。
不然會像浩鼎一樣。身心都煎熬

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2016/10/21 下午 12:10:06                                                                                   第 797 篇回應

新藥股沒有實值的獲利,要多會漲,我倒覺得很難,主力做來做去,股價高低不定,除非你想有獲利就了結,要成為股王,就要耐心等待,長期持有,一樣強調基本面不變,3期數據良好(2期看來是優於HU),等待公司正式公佈!!2-3年後或許真得到來......

 

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 會員:Rabbit Kin10141833 發表時間:2016/10/21 上午 11:43:02                                                                                   第 796 篇回應

藥華不是只有今天弱,跌的時間多於漲,觀察此版幾個月,跌的時候都靜悄悄,漲的時候就敲鑼打鼓,跌個兩天又把紅K吞噬,衷心期盼明年變成小馬大所說的股王,藥華加油..

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/21 上午 11:04:49                                                                                   第 795 篇回應

今天挺弱的。

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/21 上午 09:41:30                                                                                   第 794 篇回應

等待是值得的
一不小心它明年成了股王
您就變成有錢人了。

 

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 會員:稱心如意10142058 發表時間:2016/10/21 上午 09:23:23                                                                                   第 793 篇回應

小馬哥我很貪可是我沒錢了哈哈

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/21 上午 08:17:47                                                                                   第 792 篇回應

「股神」巴菲特(Warren Buffett)的名言「在別人貪婪時恐懼,在別人恐懼時貪婪」。
外資在倒貨時,正是我們要貪婪之時
外資己連賣數天,籌碼都被誰吸走了?
外資認錯之時即為亮燈之時!

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/20 下午 11:26:03                                                                                   第 791 篇回應

留言錯地方了 拍謝

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/20 下午 10:51:43                                                                                   第 790 篇回應

今天借券賣出,沒持續增加,反而還了19張。

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/20 下午 01:14:06                                                                                   第 789 篇回應

外資拼命賣,股價也壓不下來
現在賣愈多
將來反彈力道愈大

 

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 會員:稱心如意10142058 發表時間:2016/10/20 下午 12:36:44                                                                                   第 788 篇回應

要抓得緊緊的嗎

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/20 下午 12:33:03                                                                                   第 787 篇回應

今天一直在吸籌,請大家握好手上籌碼。

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2016/10/20 上午 08:29:48                                                                                   第 786 篇回應

藥華掛牌後都尚未漲停過?
何時來一下?

 

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 會員:小林10142678 發表時間:2016/10/19 下午 08:08:50                                                                                   第 785 篇回應

有哪位大大可以分享凱基今天出的報告? 謝謝.

 

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 會員:辣味雞翅10142543 發表時間:2016/10/19 下午 05:42:46                                                                                   第 784 篇回應

這檔勢必看多一定會炒高
不像浩鼎能借券,作手與散戶目標目標一致。

 

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 會員:匿名者10141057 發表時間:2016/10/19 下午 05:20:34                                                                                   第 783 篇回應

不少人用日kd來做股票
今日黃金交叉
加上短線跌幅深
搶短的散戶不少
但研判大都買不多張
震一震因該就會喝了在上

 

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