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| 會員：山先生10024238 |
發表時間:2019/4/1 上午 09:27:33
第 1174 篇回應
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其實以多數小股東都有個同感,為何原始大股東一直賣,董監也常更換,有資本市場經驗的人都猜出來,公司理念不為這些人接受,當然要成就一家成功的公司,只要没子彈,就會開始有找錢的壓力了. 回顧一下,如果這些原始股東大都在,不要說有人白日夢做200元股價,應該100-150的股價都可維持,且現增有價差,一下子就原股東就認完了.
台積電張忠謀董事長身邊的人曾問他說,為何你每天都在看台積電股價,張董回答說因為我除了要經營好公司,我更要注重股東權益,要當一個成功的企業家不容易啊, 要面面俱到才行,曲高和寡的做法,到最後會没人捧場的.不管股東為了你開了幾扇門讓你去找資金,公司管理者如何如何,外界總是用放大鏡在看,也會常討論的. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/31 下午 08:09:10
第 1173 篇回應
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勇往直前大
您的心路歷程 , 想必心悅的股東們多有同樣感受
小的想
蔡教授對於臨床的規劃 , 應是以精神分裂症的SND-11 ~ SND-13為優先
心悅的 SND-12 、SND-13能夠拿到BTD , 真的就是數據漂亮 , 而且都是未被滿足領域的新藥
就精神分裂症領域的藥物 , 還是唯二的BTD
最難能可貴的是心悅不是美國公司 , 沒有主場優勢
大家可以看看 JNJ 、SAGE 、Axsome等拿到憂鬱症領域BTD的公司 , 清一色是美國公司
這就好比蔡教授在申請SND-1用途專利時 , ,是以UCLA的名義申請的 , 最後取得專利
Axsome的Axs-05是右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）構成 , 試驗時是和安非他酮做比較
SNG-12也一樣 , 都是和現有藥物 , 但SNG-12沒那到BTD , 而AXS-05卻拿到了 , 這或許就是主場優勢
另就資金面來說
我想 , 應有授權案在談 , 蔡教授或存在著能不增資就不增資的想法 , 盡快推進 SND-13 , 用授權前金來支撐公司研發開銷
或許蔡教授判斷現在授權談判仍緩不濟急 , 所以用私募應急
蔡教授應是一個很有計畫的學者 , 有精神科臨床經驗和專業 , 又具商學學養
他心裏一定比我們急 , 比我們想讓心悅快點展翅高飛
不只他有3萬張持股 , 同時他也肩負心悅大小股東的託付和期待
蔡教授原本應也有滿腔熱血 , 但可能浩鼎案的司法糾纏 , 讓他低調講話保守了
希望他今年股東會能對SND-13的臨床療效有所著墨 , 別讓我們還在摸黑前進
小弟的猜測 不代表公司的現況
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2019/3/31 下午 06:52:47
第 1172 篇回應
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個人想法
沒獲利新藥股不宜入戲太深可避開損失..只能技術面觀察謹慎為之
公司股本10e淨值低破5..現金剩不到2e..高價250而下持續趨勢空..股價已剩250*0.2.估剩0.15倍時公司會作為
近期報導學名藥問題大
期待公司努力才是真 |
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| 會員：Emelianenk10143395 |
發表時間:2019/3/31 下午 06:40:57
第 1171 篇回應
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新藥股別放太多感情
台股募資不易
如果第一個臨床不如預期
下次東山再起至少需3~5年
雖然公司有滿滿的pipeline
但沒錢 一切都只是畫大餅
現實面而言
後面追兵已逐漸超前
在台灣不僅募資困難
如果臨床不如預期 想翻身得費一番工夫
小弟私心認為
對有實力的新藥公司
海外IPO是個好選擇 |
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| 會員：勇往直前10141841 |
發表時間:2019/3/31 下午 04:47:47
第 1170 篇回應
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Seniorbbs 大, 希望您的信念會成真, 不過我想在投資這個領域, 最好還是不要有存有浪漫情懷, 人畢竟是人, 硬是被推上神壇, 終究還是得被打回原形, 前車之鑑不遠矣
回顧我20年來的進進出出, 這次我犯了從未犯過的投資心法大忌 - 停損!! 過度著重技術與基本面, 卻也忽略了各個時間點而未檢視公司其他方面的績效, 要說生技公司本來就是長期專注研發我認同, 但是研發的進度, 收案的進度, 以及財務的健全, 資金層面的規劃等等, 也必須一併納入考量
時間回推3年前, 我會把股價的低迷歸責於大環境的不理想, 但是時至今日, 我認為自己在投資生技領域不夠成熟, 太過一廂情願, 所以落入今天進退維谷的困境, 說來好笑, 這次栽的跟斗, 可是比前一個神壇還慘烈...我還看不到自己該如何脫身
前幾天看見猜想大分享的Axsome 重大突破 - AXS-05在MDD領域取得BTD, 我心裡只有無限感慨, 甚至還有些許憤怒
2018/6月初, Axsome 宣布開始收MDD phase 2 的病人, 過了三季之後, 取得BTD
2018/5/23 心悅宣布了SNG12 用藥核准直接進入美國三期臨床 - 在去年的夏末, 我們可是直接進入三期的優勢
或許比較專業的朋友可以說這種技術連我們的車尾燈都看不到... blah blah...., 但是就時間序列上, 他此刻就是和我們一起站在同一個起跑點上, 我甚至可以講, 搞不好他們起跑了, 我們的錢還沒到位, 想到這裡就替我這三年的投資掬一把同情之淚
2019/3月底 Axsome 結束二期臨床, 取得BTD, 而我們還停在去年五月底的階段, 情況沒有些許的改變, 還是因為沒錢launch trial
是的, 珍惜股東的金錢很重要, 我很認同, 但是高效率的經營在全球市場上搶先機, 也是非常重要, 拿捏的好就是贏家
Smartphone 大廠間總有句玩笑話是這樣的, 市場上我們只要前三大品牌就好, 一旦不在三大, 就看不到, 未來也看不到
當然這不能完全適用新藥市場, 但是身為股東, 這樣的捉襟見肘的經營方式, 我無法接受, 更無法接受無視時間同樣為成本因素的決策模式
或許朋友們要講, 你賣出就好了
總和評估了錢的效率與風險, 我不會讓憤怒的情緒綁架了理性的決策, 別忘了, 嫌貨才是買貨人, 投資市場如此, 國際商業談判如此
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/3/30 下午 06:02:57
第 1169 篇回應
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我昨天做了一個夢，私募價格就是 200 ， 相信心悅，相信蔡教授.......要有信念才會實現。 |
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| 會員：小確性10148065 |
發表時間:2019/3/30 下午 04:45:55
第 1168 篇回應
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之前的200元不二價，現在看在眼裡，真諷刺。叫那些買在200以上的人，情何以堪。
單單兩張BTD就可以隨意喊價嗎？ |
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| 會員：勇往直前10141841 |
發表時間:2019/3/29 下午 12:54:30
第 1167 篇回應
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相當認同山先生大的見解
專業學術沒問題, 在公司治理與股東權益的照顧上可能有討論改善的空間
還記得臨時股東會上主事者有提及投資生技公司的心態, 坦白說對於這部分相當不以為然, 算算持股時間也超過兩年, 投資的心態我一直是以與公司一同成長, 在環境不好的狀況下, 還是相當認同與支持公司的技術與策略
隨著持股的時間拉長, 雖然我對於公司的技術仍然沒有懷疑, 但是眼見手中有幾個厲害的藥物卻因為資金因素而無法開展, 以經營的角度來看, 這是低效率的運作
不管是任何因素造成的股價低迷, 也顯見公司方對這個部分束手無策, 而此同時嚴重低估的市值, 我也很好奇如此在不管是募資或是授權方面, 是不是難度也提高不少 |
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| 會員：山先生10024238 |
發表時間:2019/3/29 上午 10:41:47
第 1166 篇回應
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其實當心悅没有富爸爸支持時,公司的主導者更應要與大股東關係保持好,對小股東要資訊透明化,公司才不會到今日找資金的地步,我想蔡教授專業没問題,但如何治理一家成功的公司及照顧股東權益,可能有檢討空間,為何大股東從掛興櫃到現在持續賣出,而造成今日股價低迷? 雖然賣久了,籌碼換手了,也不是壞事,但是未來股價上升的利基在那?目前可能還看不到 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/29 上午 10:13:30
第 1165 篇回應
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2018年阿爾茨海默病領域的10大重磅交易
來源：醫藥魔方 2019-03-29
med.sina.com/article_detail_103_2_63491.html
DealForma數據庫跟踪的2018年製藥領域發生的126項交易中，有27項與阿爾茨海默病相關，交易總金額達到88.97億美元（見下圖）。2018年TOP10交易中，有6項與阿爾茨海默病有關，總金額達到75億美元，不過首付款給的比較低，總計6.49億美元，不到10％。
另根據DealForma的數據，過去10年裡，阿爾茨海默病領域的交易總金額高達195億美元，預付金總計達24億美元。總體來看，阿爾茨海默病領域單項交易的趨勢是首付款在降低，而里程碑金額不斷飆高。
在萬眾期待的anti-Aβ藥物Solanezumab失敗之後，禮來把目光轉移到Tau蛋白上面。2018年12月13日，禮來和AC Immune宣布達成總額20億美元的協議，合作開發抑制tau蛋白聚集的小分子抑製劑ACI-3024，用於治療AD和其它神經退行性疾病，首付款為1.3億美元。雖然數字不如上面輝瑞支付的高，但是要知道這個項目在當時可還處於臨床前階段。
2018年阿爾茨海默病領域交易金額TOP10
請參原報導
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| 會員：Hank10148068 |
發表時間:2019/3/29 上午 01:12:57
第 1164 篇回應
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股價怎麼都漲不上去呢 等到心都累了 有高手大大可以分析一下嗎 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/28 下午 07:13:34
第 1163 篇回應
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等級越高越旺財？12生肖的天生財富命揭曉
2019-03-28 09:24聯合新聞網 【文•科技紫微網】
udn.com/news/story/7268/3721215
有人說，人類80%的痛苦來自於沒錢。雖然每個人都想擁有豐厚的財富，但命運卻不盡相同。那麼，12生肖的財富等級是如何劃分的呢？天生的財富命會帶來哪些影響？就讓科技紫微網和大家一起來揭曉謎底！
財富等級A
上榜生肖：豬、龍、狗
他們的賺錢能力很出色。這些生肖人對金錢方面的嗅覺都特別敏銳，眼光精準、頭腦精明，在財富這條路上前進得很快。
除此之外，他們還具有靈活的腦袋，這在關鍵時刻很有作用，使他們能夠懂得利用身邊的各種資源來豐盈自己的財庫。這種人屬於天生富貴命。
財富等級B
上榜生肖：虎、馬、猴
此等級的生肖的共同特徵是，行動力強，又敢冒險，善於把握機會，比較容易一夜暴富。
但值得注意的是，投資理財的時候要懂得見好就收。多些理性分析，切不可太貪、太賭，以免大起大落。同時也得注意控制支出，以免有財無庫。
財富等級C
上榜生肖：蛇、牛、雞
他們對成功有著非常強烈的慾望，屬於學習能力很強的生肖。只要能找到屬於自己的舞台，他們也能累積出豐厚的財富。
只不過，這些生肖容易因為保守的個性而錯失賺錢的機會，錢財賺得略微辛苦。多吸取經驗教訓，多參考他人的建議，錢財會來得更加順遂。
財富等級D
上榜生肖：鼠、羊、兔
這類生肖通常勤勞、誠懇、不怕吃苦，但也缺乏行動力與承擔風險的能力。他們只能靠一點一點的積蓄來累積財富，增財緩慢，卻也比較穩定。
想要增加口袋中的財富收入，除了自己的努力外，還可以考慮借助身邊貴人的力量。善用人際關係的變化，能夠創造一些進帳。
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2019/3/28 上午 10:28:31
第 1162 篇回應
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猜想大和各位版友早安,
公司在2月底召開臨時股東會，當天就有人詢問為何6月要開股東會了，何必急著召開臨時股東會，
其實大家仔細想想應該可以推測到原因，另外公司往常都是6月底開股東會，這次也提前到6月初，
由此來看，授權和私募的談判，也許都已經有眉目了，
也許有些版友覺得公司募資進度太慢，但換個方式看，國內有家最近經營權變動的新藥公司，
因為主事者開闢太多戰場，以至於多次募資，且募資價格落到20多，
心悅從上興櫃至今，一直很珍惜股東投資的金錢，反而值得稱許，
讓公司可以一路走到現在，相較於2、3年前而言，公司手上的專利和研發進度也一直有往前，
雖然募資可以開更多臨床，但如果低價募資，募到的金額不多，又膨脹股本，這也不見得是好事，
個人還是認同公司步步為營，謹慎選擇募資的時點，以上淺見，若有冒犯，請見諒~ |
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| 會員：藍天10138178 |
發表時間:2019/3/28 上午 07:55:19
第 1161 篇回應
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我倒是覺得隨著時間的推移越往後面越樂觀,目前缺資金也是因為都花在臨床的進度上才缺的,如果看到公司資金都沒用都存定存或買債券,那我反而會擔心是否公司無所作為.
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| 會員：小確性10148065 |
發表時間:2019/3/27 下午 11:30:39
第 1160 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/27 下午 08:25:34
第 1159 篇回應
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許大大
謝謝您!
不管是哪種隊友 我們都很感謝他們幫心悅成立 至於他們是否為先知 就看未來的發展
香港大學學者發表一篇論文
Coping with Illness Experiences in Patients with Schizophrenia: The Role of Peacefulness
austinpublishinggroup.com/schizophrenia/fulltext/schizophrenia-v2-id1007.php
Peacefulness has an emotional component and a cognitive component. The participants described peacefulness as a carefree state of mind that consisted of an inner sense of tranquility (the emotional component) and perceived freedom (the cognitive component). Their illness experiences were a vicious circle that was formed and maintained by distress (negative emotions) and preoccupation (distorted cognition). They believed that an inner sense of tranquility (the emotional component) facilitated the regulation of their distress, leaving them more cognitive resources to stabilize their chaotic minds, whereas perceived freedom (cognitive component) created an intra psychic moment and space with no stress to free the patients from their preoccupation.
不知說的是否同義?
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2019/3/27 上午 10:14:34
第 1158 篇回應
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猜大~
THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH
這一段話應該沒人注意到,建議直接問公司最快.
這陣子原始股東賣很兇
是又要開始美化財報嗎?
無言... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/26 下午 12:30:12
第 1157 篇回應
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請教大家
昨天小弟貼的心悅官網的這句話 是什麼意思？
THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/26 上午 10:43:53
第 1156 篇回應
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小的現在才知道 心悅股東常會早就公告
108/03/18
公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜
1.董事會決議日期:108/03/18
2.股東會召開日期:108/06/03
...
5.停止過戶起始日期:108/04/05
6.停止過戶截止日期:108/06/03
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/25 下午 09:16:44
第 1155 篇回應
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請問大家
心悅官網臨床試驗的這個標題
THE POSSIBLITY OF TRANQUILITY MAY BE WITHIN REACH
syneurxtrials.com/Trials/What-We-Do
是以前就有，還是最近才標註的
先謝謝大家了！
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| 會員：勇往直前10141841 |
發表時間:2019/3/25 上午 09:52:46
第 1154 篇回應
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猜想大您好, 在下對於您長期以來的分享和對基本面的熱誠感到由衷的敬佩和感謝
話說以持股日子看來, 我也算是長投股東了, 可是坦白說, 持股的耐心已經漸漸被磨損殆盡, 講白了, 我不認為自己現在是長投, 而是套在加護病房
原先也滿腔熱情的認同教授所言, 也認為是大環境不好(雞鴨事件等接連造成資金不願流入), 但漸漸的我開始自我懷疑, 甚至現在對於股價的低迷有了新的想法 - 股價呈現出來的不只是產品的基本面, 還包括營運, 資金, 決策模式等等的綜合面向
理論上, 以公司本身有兩張BTD, 股價長期如此低迷, 當然是被嚴重低估, 但是在遠大夢想 (包括解盲, 包括藥證, 甚至於授權等等)之前, 更精確一點來說, 公司的困境不過就是資金, 所謂巧婦難為無米之炊, 正是如此
以去年六月股東會至今, 包含日前舉辦的臨股會,說真的在下雖有持股, 但是失望遠大於期待, 甚至於除了SND13收案稍許人數增加, 看不到在公司營運面向上實質的進展, 精確一點講, 我對於遠大的夢想已經沒有熱情, 反而更務實的希望公司迅速籌得資金, 不管是增資或是授權, 盡速的開展手中取得IND的臨床, 加速SND-13的收案, 進而展現公司在國際市場上的談判能力
去年六月股東會上有股東詢問授權的事, 教授一如往常地語帶保留,雖然我認同這種不打誑語的務實態度, 但是反觀今日, 我已經不想再自我催眠這是大環境不好造成的股價低迷
--東西好不好, 真金白銀掏出來就知道（不管是募資或授權）
--東西好不好, 是驢是馬牽出來遛遛就知道 （不管是募資或授權）
--萬里之行始於足下, 如果眼下糧草已近緊迫, 那萬里之行還是放一邊吧
我與板上的各位先進一樣, 都希望他是大家慧眼獨具的千里馬 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/24 上午 10:03:38
第 1153 篇回應
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小的一直在想 SND-13 2b+3 和2a的臨床試驗 , 有哪些不同
不同的地方是對試驗會有比較好的結果 , 還是會比較差?
一般說來 , 當然是改得更好 , 讓試驗更有成功的機會 , 不是嗎?!
1.就如廖兄所揭示 SND-1採 NaB + TA , 不同於2a
大家只要參考心悅這份專利文件的附圖
Compositions containing benzoate compound and tannic acid for treating central nervous system disorders
patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US211850832&tab=DRAWINGS&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&recNum=14&maxRec=37
便可以知道 , 這相當於劑量加成 , 藥效或也加成
2.用8週的療效取代6 週
3.用效果量=0.5 , 檢定力=85% , 來設計樣本數
我們都知道2a 主要療效指標PANSS降值 的效果量是 1.53
蔡教授用降低標準的方式 , 用更高安全係數來尋求臨床試驗的達標 , 也獲得FDA的同意採取調整樣本式的設計 , 增添臨床的彈性
而由小的日昨的模擬 , 或隱含正向提早的可能性?
4.採用SPCD
(1)由蔡教授兩個女朋友的舉例 , 傳神地描訴繼續服用原藥物和再加入SND-1的效果差異 , 就如同繼續服用原藥物會顯得比較平淡 , 再加入SND-1的效果 , 除了藥效外 , 說不定還有另外的刺激效果 , 增加兩組療效的差異性
(2)用安慰劑組沒有達於反應門檻(20%)的患者來作雙盲試驗 , 且在安慰劑效應低的處所進行臨床 , 這或許讓樣本的觀測值較趨於集中 , 也就是變異數會趨小 , 將有利於效果量和 t 值 ( p 值 )
5.試驗對象有東西方人種之別 , 有可能更好 , 也有可能比較差 , 所以為預防比較差的情況 , 而有上列方式彌補之
小的只想到這些 , 還請大家指正補充
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/21 下午 05:01:19
第 1152 篇回應
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補充一下
事實上 , p值會不會小於 0.05 , 關鍵在於t值會不會大於 1.96
由
[ t = (平均值的差)/ SE ]會不會大於 1.96來決定
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/21 下午 01:46:19
第 1151 篇回應
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容小的再雞婆一下
請看這兩組的比較
(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252
study 2 :
BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160
先請大家看一下這份資料的1, 2 頁---說明 SD , SE , CI
ir.tari.gov.tw:8080/bitstream/345210000/240/1/78-7.pdf
這兩組比較數據 , 最令人驚訝的是 , 即使很小的平均值差異 (一組 -3.7 , 一組 -2.5 )也會 p值 小於0.05 , 達於顯著
後面一組的平均值差異雖比前面一組的小 , 但因SE比較小 , 造成 p 值更小
平均值差異只有 2.5 就可達於顯著 , 以前雖也有做如此小差距的模擬 , 但怕自己算得的有誤 , 不敢相信
今既然有SAGE的III期數據作佐證 , 讓人輕鬆不少
這也難怪蔡教授叫我們期中分析別太高興 , 哈哈?
自我陶醉文 , 已屬醉言醉語 , 還有畢竟我們對SND-13的數據一無所知 , 切勿作為投資依據
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/21 下午 12:55:29
第 1150 篇回應
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倉促之間 必然有錯 上則貼文 修正如下
新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)
FDA批准首個產後抑鬱新藥
來源：醫藥魔方 2019-03-21
med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html
報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...
最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡，發生4例治療相關的嚴重不良事件，包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。
brexanolone治療相關不良事件，也有隨訪期間自殺意念...
於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料
www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext
做甚麼用呢 ?
哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!
小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:
Findings :
We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,
and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.
In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).
In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).
study 1 :
(1) BRX60--placebo 組的比較
1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE
==> -8.8 = -5.5-1.96*SE
==> SE = 1.68367
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0013
(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-3.7)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252
study 2 :
BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-2.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160
由上面三組數據的比較評估
用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心
純粹好玩殺時間
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/21 下午 12:48:43
第 1149 篇回應
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新浪網今天又刊登SAGE-547獲FDA藥證的消息(一個消息數發)
FDA批准首個產後抑鬱新藥
來源：醫藥魔方 2019-03-21
med.sina.com/article_detail_103_2_63022.html
報導說了---在最新發表在《柳葉刀》上的Ⅲ期臨床研究結果顯示...
最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡，發生4例治療相關的嚴重不良事件，包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。
brexanolone治療相關不良事件，也有隨訪期間自殺意念...
於是 小的就找了《柳葉刀》( THE LANCET )的相關Ⅲ期臨床研究結果的數據資料
www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext
做甚麼用呢 ?
哈! 來測一測小的之前模擬的計算 , 是否和SAGEⅢ期臨床用的計算結果相去甚遠 ? 若相去甚遠 , 則模擬就等於是一堆垃圾啦!
小的把《柳葉刀》的相關數據 摘要如下:
Findings :
We screened 375 women simultaneously across both studies, of whom 138 were randomly assigned to receive either BRX90 (n=45), BRX60 (n=47), or placebo (n=46) in study 1,
and 108 were randomly assigned to receive BRX90 (n=54) or placebo (n=54) in study 2.
In study 1, at 60 h, the least-squares (LS) mean reduction in HAM-D total score from baseline was 19·5 points (SE 1·2) in the BRX60 group and 17·7 points (1·2) in the BRX90 group compared with 14·0 points (1·1) in the placebo group (difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2], p=0·0013 for the BRX60 group; −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5], p=0·0252 for the BRX90 group).
In study 2, at 60 h, the LS mean reduction in HAM-D total score from baseline was 14·6 points (SE 0·8) in the BRX90 group compared with 12·1 points (SE 0·8) for the placebo group (difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5], p=0·0160).
study 1 :
(1) BRX60--placebo 組的比較
1.BRX60 (n=47), placebo (n=46) 所以自由度是 47+46-2=91 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −5·5 [95% CI −8·8 to −2·2] 計算 SE
==> -8.8 = -5.5-1.96*SE
==> SE = 1.68367
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 3.266667
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.001535 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0013
(2) BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=45), placebo (n=46) 所以自由度是 45+46-2=89 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −3·7 [95% CI −6·9 to −0·5] 計算 SE
==> -6.9 = -3.7-1.96*SE
==> SE = 1.63265
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.26625
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.02586 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0252
study 2 :
BRX90--placebo 組的比較
1.BRX90 (n=54), placebo (n=54) 所以自由度是 54+54-2=106 (用於計算 p 值)
2.用信賴區間(difference −2·5 [95% CI −4·5 to −0·5] 計算 SE
==> -4.5 = -2.5-1.96*SE
==> SE = 1.020408
3. 計算檢定統計值 t = 絕對值(-5.5)/SE = 2.45
4. 用 EXCEL 算得的 p = 0.015923 ( 雙尾 )
5. SAGE報告列出的 p = 0·0160
由上面三組數據的比較評估
用 EXCEL 算得的 p ( 雙尾 ) 和 SAGE報告列出的 p , 還滿相近的 , 這個結果或讓小的對模擬更增添一些信心
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/20 下午 06:22:58
第 1148 篇回應
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對不起! 更正上則貼文
續1140貼文
現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比
假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布
昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67
所以標準差 SD = 8.2
安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9
所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5
這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%
因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 所以介於1個SD 到2個SD之間
在統計上，68–95–99.7原則是在常態分布中，距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比，是68.27%、95.45%及99.73%。
又因療效好的僅為單邊 , 因此
距平均值大於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%
距平均值大於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%
我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%
這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類
但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距
若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/20 下午 04:50:58
第 1147 篇回應
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續1140貼文
現在讓我們來估計2a期的安慰劑組的反應人數百分比
假設2a期的安慰劑組的PANSS 平均降值 也呈常態分布
昨天估算的2a期的 [約當變異數 σ^2] = 67
所以標準差 SD = 8.2
安慰劑組療效( PANSS 的平均降值 ) = 87.3-81.4 = 5.9
所以 , 平均降值+1SD, +2SD , +3SD 分別為 14.1 , 22.3 , 30.5
這三個數除以 87.3 , 分別為 16.2% , 25.5% , 35%
在統計上，68–95–99.7原則是在常態分布中，距平均值小於一個標準差、二個標準差、三個標準差以內的百分比，是68.27%、95.45%及99.73%。
因為有反應者的PANSS 的平均降值百分比定為 20% , 為介於1個SD 到2個SD之間
又因療效好的僅為單邊 , 因此
距平均值小於一個標準差的比例為(100-68.27)/2=15.9%
距平均值小於二個標準差的比例為(100-95.45)/2=2.3%
我們做一個粗略的估計 , 把有反應者的比例取為 10%
這似乎和蔡教授兩個朋友的比喻相類
但和小的之前的假設run-in階段安慰劑組的反應率30%有差距
若反應率僅為10% , 則第二階段的隨機雙盲試驗的樣本數可提升不少 , 經模擬 , 增加兩組差異顯著和檢定力的機會約13% ~ 20%
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/20 上午 10:17:23
第 1146 篇回應
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慈濟醫院有一組幻燈片 , 在說明 [如何決定研究樣本數]
內容有對 α 、 β 、 p值、 power值 、 n值 , 用圖說的方式來解釋它們之間的關係
這或許對我們了解這些統計量的關係有所幫助 , 在此提供大家參考
hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2014/2014_class1.pdf
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/20 上午 09:45:28
第 1145 篇回應
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藍天大哥
我們都希望有如Janssen等的大藥廠的大咖來合作 , 無論是授權或參股 , 都將幫助心悅站上國際舞台
謝謝您!
謝謝大家! |
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| 會員：藍天10138178 |
發表時間:2019/3/20 上午 09:15:58
第 1144 篇回應
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猜想大哥 公司不是一直強調希望成為國際化的公司嗎? 與被授權方達成金錢的授權或股權的交換或兩者皆有,這應該蠻常見的,一方可以入股參與公司的營運與成長並賺取利潤(像荷商飛利浦投資台積電),另一方則充實營運資金開展業務,站在巨人的肩上看得遠.
就如您所言 大咖先行.
以上純屬個人胡思亂想 請不要當作投資參考! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/20 上午 07:29:20
第 1143 篇回應
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公司應該是多管道募資，只不過
授權金額要你情我願
現金增資有苦衷
IPO 緩不濟急
只有靠最快的私募拉長生命線 ，延長戰線推進臨床 ，或許IPO 、授權就會容易趨向成熟
然而話說回來，由昨日的模擬，搞不好臨床進度那天有超乎想像的進展也說不定？
私募是在多種情況下近期穩健財物結構的最快最佳選擇
公司也在股東會前提早3個月週知，讓大家焦慮財務的心得到平緩，用意良善呀
以上個人猜測不代表公司現況
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/3/19 下午 09:52:43
第 1142 篇回應
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授權簽約金只會有一點點，所以錢還是不夠，必須要找新財源，本來以為會IPO，結果又說要私募.....我只能說越來越不懂了...但是不管IPO或是私募，一定要拉高股價，才有可能有比較多的財源。 |
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| 會員：藍天10138178 |
發表時間:2019/3/19 下午 08:39:27
第 1141 篇回應
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我比較好奇的是;本來猜測募集資金大約就是用授權的方式了,但現在又要為臨床試驗資金私募.
是授權和私募兩者分別進行嗎? 還是授權和私募是同一件事?
私募對象是特定人,相信蔡教授有前車之鑑應該不會再找急功近利的豬隊友募了!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/19 下午 07:12:24
第 1140 篇回應
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續 1139 貼文
因為我們只是要模擬 , 所以 , 我們利用2a期的數據 , 來算一下 t 檢驗的 [約當變異數 σ^2]
由 t = 平均值差 / (σ^2/n)^0.5 ---------(1)
第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7
t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6
n = 24
帶入 式 (1)
==> 7.6 = 12.7 / (σ^2/24)^0.5
==> σ^2 = 67 ( 約當變異數 )
再由
( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5
就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131
得到
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 67 , σ2^2 = 67 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 4.02 ( 取 σ1^2=σ2^2 =67, n1 = 43 , n2 = 131 )(2a期是 9.6 )
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/19 下午 04:33:12
第 1139 篇回應
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補充昨天的模擬
Z檢驗公式 參考資料
baike.baidu.com/item/Z%E6%A3%80%E9%AA%8C
SND-13 2a期報告
Add-on Treatment of Benzoate for Schizophrenia A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial of D-Amino Acid Oxidase Inhibitor
greenlab.npih.ucla.edu/Publications/Lane%20et%20al.%20JAMA%20-%20Psychiatry%202013.pdf
P.2171 表 2
昨天的模擬(符號用得不符常規 , 請大家自行修正)
我們模擬多組變異數 , 來看平均值差異( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95
由2a期報告 表2
PANSS的兩組療效平均值差異 : ( 2b+3 期的主要療效指標為 PANSS的降值比較 )
第 4 週 (90.3-76.5) - (87.3-83.1) = 9.6 ( 2b+3 期 run-in 階段只治療 4 週 )
第 6 週 (90.3-71.7) - (87.3-81.4) = 12.7
表2 中也列有評量時的標準差 , 還有用 t 檢驗 比較兩組差異的檢定值 t value = 7.6
這些都可一併作為模擬時的參考
僅供參考
謝謝大家 ! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/19 上午 06:30:23
第 1138 篇回應
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謝謝小喬大的資訊
千呼萬喚公司終於有募資動作
除了穩定財務外，還有啟動並加速其他SCZ以外的臨床試驗
希望公司好好規劃私募的特定人順序
大咖的先行，帶起風潮，這樣私募的參考價才能越來越高
這些参加私募的行家，鎖三年後，搞不好SND-13或已有成，價值或非今日可比
最後向公司致意，訂了一個和別家公司不同的九折價
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2019/3/18 下午 10:59:31
第 1137 篇回應
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本資料由 (興櫃公司) 心悅 公司提供
序號 5 發言日期 108/03/18 發言時間 18:49:52
發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699
主旨
本公司董事會決議辦理私募發行普通股案
符合條款 第 9 款 事實發生日 108/03/18
說明
1.董事會決議日期:108/03/18
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日
（91）台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。
5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度，於股東會決議之日起一年內授權
董事會分4次辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股實際價格之訂定，以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。
參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之：
a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日
成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨
加回減資反除權後之股價。
b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
(2)實際發行價格依前述原則，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募
價格之定價乃依主管機關公布之法令定之，同時考量證券交易法對私募有價證券有三年
轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。
7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金，例如：臨床實驗。
8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及
可行性等因素，於短期限內取得所需之資金，擬透過私募方式辦理增資。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同，
惟依證券交易法第 43 條之8 規定，本次私募之有價證券於交付後三年內，除符合法令
規定之特定情形外不得自由轉讓，本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後，依相關
法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募普通股之實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜，
提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未來如經主管機關之修正
及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時，亦擬提請股東會授權董事會依當時
市場狀況及法令規定全權處理之。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/18 下午 08:53:43
第 1136 篇回應
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期中分析樣本數的重估 , 對小的來說也是太難
美國 UNC 學者 Rachel K. Silverman & Anastasia Ivanova 的
Sample size re-estimation and other midcourse adjustments with sequential parallel comparison design
doi.org/10.1080/10543406.2017.1289951
P.4 有一段話
In all of the adaptive strategies, we considered stopping for futility and efficacy. We stopped for
futility at the interim when Z1 < 0. To stop for efficacy, we used the O’Brien-Fleming boundary with an interim look performed after the first half of the trial and stopped after Period 1 if Z1 > 2.7959.The final efficacy was established when Z > 1.977 (Fleming et al., 1984).(這和小的上次作廢的以卡方分配估樣本數的模擬 , 頗有異曲同工之妙)
在期中分析時可終止臨床的 , 不是藥效差 , 就是藥效好過一個程度
(1)
階段1的 Z1 < 0 , 無庸置疑是用藥組的療效比安慰劑組差
(2)
我們再來看 Z1 > 2.7959
標準常態分配的檢定值 Z = ( μ1-μ2 ) / (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5 > 2.7959
所以 ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.7959 * (σ1^2/n1 + σ2^2/n2)^0.5
就SND-13的情況 , 期中分析時 , 取n1 = 43 , n2 = 131
我們模擬變異數 , 來看平均差( μ1-μ2 ) 必須大於多少 , 才能正面提前終止試驗
當σ1^2 = 25 , σ2^2 = 25 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 2.46
當σ1^2 = 50 , σ2^2 = 50 時 , ( μ1-μ2 ) 必須大於 3.47
當σ1^2 = 100 , σ2^2 = 100 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 4.91
當σ1^2 = 150 , σ2^2 = 150 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.02
當σ1^2 = 200 , σ2^2 = 200 時 ,( μ1-μ2 ) 必須大於 6.95
然而這是傳統的平行設計的情況
但當這是SPCD時 又會多少呢?
凡事都不免有不可預期的狀況 , 所以給個安全係數 , 應更保守
哈哈! 這種模擬 , 請大家笑笑就好 , 畢竟我們甚麼數據都不知道
僅供參考
謝謝大家 ! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/14 下午 10:11:40
第 1135 篇回應
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對不起
補充一下文章來源
METHODS FOR THE SEQUENTIAL PARALLEL COMPARISON DESIGN
cdr.lib.unc.edu/indexablecontent/uuid:035047ed-5f26-4cba-884d-b100959ab00d
及
An analysis of adaptive design variations on the sequential parallel comparison design for clinical trials
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3612388/
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/14 下午 10:00:37
第 1134 篇回應
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關於SPCD期中分析樣本數重估的問題
這裏有分屬兩篇文章的兩段話 , 可為參考
Interim analyses in an SPCD trial are conducted after a proportion (e.g., half) of the planned sample size has completed both stages of SPCD . It is desirable to conduct an interim look in order to check previous placebo response rates and treatment effect assumptions. Thus, if the previous assumptions were not correct, adaptations can be made to increase the power of the study.
所以初始的假設值是很重要的 , 因為這是據與估算初始樣本數的依據(如 SND-13 的 348 人 ) , 在期中分析時 , 可將假設值與第一階段試驗數據做比較 , 並和第二階段的總反應率做綜合研判 , 因此
At the interim time, estimates of p1, q1, p2, and q2 were used to recalculate the sample size. If the new sample size exceeded the initial estimate, new patients were recruited to reach the target size. As with any sample-size re-estimation, it may not always be feasible to increase the sample size to the required level, and an upper bound must be placed.
If the new sample size exceeds the upper bound,then one can either discontinue the study out of futility and not test the hypotheses or continue with the planned trial to measure secondary outcomes of the study. If the planned sample size exceeds the new sample size, one can stop early and recover some of the cost of the study. However, Wittes and Brittain [12] cautioned that stopping a trial early may have a negative impact on the type I error rate and should be carefully evaluated.
( p1,the response rate of patients to drug during phase I;
p2, the response rate of patients to drug during phase II;
q1, the response rate of patients to placebo – or a current standard treatment – during phase I;
q2, the response rate of patients to placebo during phase II )
當新估算的樣本數 大於 初始樣本數 , 則需增加樣本(藥效比原始估計的還差)
當新估算的樣本數 小於 初始樣本數 , 則不需增加樣本 , 或許還可調降樣本數 , 提早正向結束(藥效比原始估計的還佳)
這是小弟初具的概念提供大家參考 , 若有錯誤也請大家指導指正
僅供參考
謝謝大家 ! |
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| 會員：RF10147837 |
發表時間:2019/3/14 下午 12:37:40
第 1133 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/14 上午 10:51:38
第 1132 篇回應
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RF大
您的問題 , 小弟還在研究中 , 但恐力有未逮 ( 用G*POWER 程式 , 卡方X^2 來模擬 , 小弟還在思考它的意義 , 但現有的一二階試驗 , 對我而言 , 就很複雜 )
增不增加樣本數牽涉到試驗成功與否的決策 , 蔡教授理當會保守審慎判斷
若不增加 , 或表示蔡教授胸有成竹 , 若要增加 , 應也是要保障試驗成功的保守權宜做法
小弟來補充一下昨日模擬數據的 Power值
一階效果量 0.424847052
二階效果量 0.836470066
加權效果量 0.733564312
第一型錯誤的機率(α) = 0.05
用保守(取較小的)樣本數來計算Power
用藥組樣本數 42
安慰劑組樣本數 42
檢定力 Power = 91.30% (用G*Power 程式算得)
附註 :
真正試驗的數據 , 當然是平均差越大越好 , 變異數越小越好 , 這樣效果量會越大 , P值會越小 , 檢定力會更佳
至於本次模擬數據所用的變異數 , 平均差和樣本數或見人見智 , 大家心裏或有自己的譜
僅供參考 , 切勿作為投資的依據
謝謝大家 !
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| 會員：RF10147837 |
發表時間:2019/3/14 上午 10:01:37
第 1131 篇回應
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請教猜大,從模擬看起來像是期中分析解盲的計算,如果在不解盲的情況下,如何判斷是否要增加收案人數呢?是要看第二階段雙盲的總反應率,還是第一階段第二階段的總反應率都要一起看呢?謝謝. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/13 下午 09:57:27
第 1130 篇回應
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參考資料 ：
兩組平均數的比較
biostatdept.cmu.edu.tw/doc/epaper_c/6.pdf |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/13 下午 09:19:05
第 1129 篇回應
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SND-13 模擬 :
第一階段
用藥組 ( 樣本數 40 )
平均值 17.975
數據 : 假定為PANSS評分的降值
11 12 13 14 18 20 15 19 20 15 16 14 15 16 9 13 22 26 24 8 15 14 16 18 17 10 28 21 16 19 22 29 27 28 15 25 23 20 16 20
安慰劑組 ( 樣本數 120 )
平均值 15.45833333
數據 : 假定為PANSS評分的降值
11 12 13 14 15 11 9 5 7 15 16 14 7 8 9 13 13 12 16 8 3 14 4 18 17 14 12 11 16 16 10 11 17 16 15 19 11 14 16 17 11 12 13 14 18 6 5 9 17 15 16 14 7 8 9 13 16 15 4 8 3 9 16 18 17 18 11 16 19 15 19 7 6 15 19 11 14 16 17 12 11 10 10 29 20 21 25 23 24 26 20 21 23 25 21 20 23 25 27 28 29 23 20 20 21 22 23 20 22 20 21 25 24 23 21 20 28 23 20
用EXCEL 的資料分析所做的模擬
敘述統計 :
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 17.975 平均數 15.45833333
標準誤 0.829698373 標準誤 0.569289325
中間值 17 中間值 15.45833333
眾數 15 眾數 16
標準差 5.312661762 標準差 6.262182571
變異數 28.224375 變異數 39.21493056
峰度 -0.41851942 峰度 -0.539680123
偏態 0.370125988 偏態 0.024394321
範圍 21 範圍 28
最小值 8 最小值 1
最大值 29 最大值 29
總和 736.975 總和 1870.458333
個數 41 個數 121
F 檢定：兩個常態母體變異數的檢定
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 15.49579832 18.15384615
變異數 39.70972796 28.39676113
觀察值個數 119 39
自由度 118 38
F 1.398389336
P(F<=f) 單尾 0.118180614
臨界值：單尾 1.594649292
t 檢定：兩個母體平均數差的檢定，假設變異數相等
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 17.975 15.49579832
變異數 28.39676113 39.70972796
觀察值個數 39 119
Pooled 變異數 36.95400527
假設的均數差 0
自由度 156
t 統計 2.369786793
P(T<=t) 單尾 0.009510602
臨界值：單尾 1.654679996
P(T<=t) 雙尾 0.019021204
臨界值：雙尾 1.975287508
第二階段
用藥組 ( 樣本數 42=120*0.7/2 )
平均值 17.738
數據 : 假定為PANSS評分的降值
11 12 13 15 25 18 25 12 10 25 19 14 25 19 25 20 20 20 24 28 29 15 16 12 13 12 15 19 20 25 23 21 20 18 19 26 24 8 9 6 7 8
安慰劑組 ( 樣本數 42 )
平均值 12.095
數據 : 假定為PANSS評分的降值
6 19 8 10 6 15 10 3 2 16 6 6 19 8 25 5 9 26 7 18 9 20 25 8 7 21 2 12 8 26 9 15 7 6 15 9 9 25 9 25 9 8
敘述統計 :
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 17.73809524 平均數 12.0952381
標準誤 0.965766847 標準誤 1.111030914
中間值 19 中間值 9
眾數 25 眾數 9
標準差 6.25888451 標準差 7.200303259
變異數 39.17363531 變異數 51.84436702
峰度 -1.023270703 峰度 -0.677226959
偏態 -0.116807554 偏態 0.748108466
範圍 23 範圍 24
最小值 6 最小值 2
最大值 29 最大值 26
總和 745 總和 508
個數 42 個數 42
F 檢定：兩個常態母體變異數的檢定
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 12.0952381 18.25
變異數 51.84436702 35.52564103
觀察值個數 42 40
自由度 41 39
F 1.459350641
P(F<=f) 單尾 0.119094644
臨界值：單尾 1.696483106
t 檢定：兩個母體平均數差的檢定，假設變異數相等
------- 用藥組 ---- 安慰劑組
平均數 17.73809524 12.0952381
變異數 39.17363531 51.84436702
觀察值個數 42 42
Pooled 變異數 45.50900116
假設的均數差 0
自由度 82
t 統計 3.833187393
P(T<=t) 單尾 0.000123511
臨界值：單尾 1.663649184
P(T<=t) 雙尾 0.000247021
臨界值：雙尾 1.989318557
整合一二階段
一階段權重W = 0.25
一階 變異數 1.094473286
二階 變異數 2.167095293 加權變異數 1.287395683 SPCD t= 4.276216558
P 值 = 4.32094E-05 ( 用加權自由度 101 )
P 值 = 5.1055E-05 ( 自由度 82 )
P 值 = 3.30035E-05 ( 自由度 156 )
附註 :
1. t 統計值 , 依公式 只受平均差(藥效) , 變異數 , 樣本數影響
2. SND-13 2a期的平均差約為 12.6
本模擬
第一階段平均差約為 2.5
第二階段平均差約為 5.6 (還不到2a期的一半)
第一階段P值 (雙尾) = 0.01902
第二階段P值 (雙尾) = 0.000247
整合 SPCD的 P值 = 4.32094E-05 ( 比兩階段的P值都還小 )
粗略模擬 , 有請大家指導指正
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/6 下午 03:50:36
第 1128 篇回應
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小幸運大
謝謝您!
小弟名義上雖說是跑 但也比快走沒快多少 哈!
許大大
您的問題 小弟試答看看
一般提早結束臨床試驗通常有三個情況，一：太有效；二：安全有問題；三：沒差異
過去的分析顯示，提早結束的幾乎都是「超有效」
我把下表解釋一下
TRR(%)…ER (%) …CR (%) …ER/CR …過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 )
…..7.5……..10……..5…………..2………….1000
…..10……...15……..5…………..3…………..348
…..12.5…...20……..5…………..4…………..195
…..15……...25……..5…………..5…………..130
…..17.5…...30……..5…………..6…………..110
…..22.5…...40……..5…………..8…………..50
…..12.5…...15…….10…………1.5…………. > 1374
…..15……...20…….10…………..2…………..450
…..20……...30…….10…………..3…………..150
…..25……...40…….10…………..4…………..90
…..30……...50…….10…………..5…………..60
…..17.5…...20…….15…………..1.33…….. > 1374
…..20……...25…….15…………..1.67……..600
…..22.5…...30…….15…………..2…………..300
…..25……...35…….15…………..2.33……..190
…..27.5…...40…….15…………..2.67……..140
…..30……...45…….15…………..3…………..100
…..22.5…...25…….20…………..1.25…….. > 1374
…..25……...30…….20…………..1.50……...650
…..27.5…...35…….20…………..1.75….…..320
…..30……...40…….20…………..2.00….…..200
…..32.5…...45…….20…………..2.25….…..130
…..35……...50…….20…………..2.50……...100
…..40……...50…….30…………..1.67……...200
過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 ) , 是指總樣本數是348的情況下 , 在符合各組合前面的條件下 , 兩組差異達顯著(P<0.05) 所需的最小樣本數
這可以用來判斷 期中分析是否需要增加樣本數?
例如 :
當ER=10% , CR=5% 用348個樣本 , 是無法達到顯著差異的 , 必須增加到 1000 個方能達成
期中分析時 , 我們只能看到兩組的總反應率(TRR) , 我們必須判斷試驗組和對照組反應率的大略佔比 , 來判斷是否該增加樣本數
例如 , 當我們看到TRR=25%時 , 可能會有多種情況 ( 列表中有3個 )
…..25……...40…….10…………..4…………..90
…..25……...35…….15…………..2.33……..190
…..25……...30…….20…………..1.50……...650
當我們判斷對照組(CR)的反應率是10% 或 15% 時 , 期中分析就不需增加樣本數
但當我們判斷對照組(CR)的反應率是20% 時 , 因為所需的最小樣本數650 , 超過 348 , 期中分析就必需增加樣本數
當然蔡教受採取的方法不會這麼粗略 , 這只提供我們參考罷了
當然這還有另外的用處 , 就是用來判斷能否正面提早收工?
過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 ) 小於 348的 , 只要符合前面ER CR的條件 , 原則上多可能正面提早收工的
個人認為對照組的反應率(CR)會在10%或以下(當然為保守起見 , 可以假設高一點 )
例如 :
假如現在收案數是150
那麼在CR=5% 或 10% 中 , 將會有6個組合在現在這個時點 , 可以有正面提早收工的可能 ( 即 過關所需最小總樣本數 < 150者 )
TRR(%)…ER (%) …CR (%) …ER/CR …過關所需最小總樣本數 (P值 < 0.05 )
…..7.5……..10……..5…………..2………….1000
…..10……...15……..5…………..3…………..348
…..12.5…...20……..5…………..4…………..195
…..15……...25……..5…………..5…………..130
…..17.5…...30……..5…………..6…………..110
…..22.5…...40……..5…………..8…………..50
…..12.5…...15…….10…………1.5…………. > 1374
…..15……...20…….10…………..2…………..450
…..20……...30…….10…………..3…………..150
…..25……...40…….10…………..4…………..90
…..30……...50…….10…………..5…………..60
這個意思就是說
用150個的總樣本數去計算兩組的反應人數 , 其餘198人(348-150=198)都假設為不反應 , 然後用總樣本數348 去計算卡方值 (假設 run-in 階段 , 安慰劑組的反應率是 30% )
舉幾個組合來計算
…..12.5…...20……..5…………..4…………..195
卡方值 X^2 = 3.25 ( 小於3.84未達顯著 , 因為 150 < 195 現在已收案的樣本數還不足)
…..15……...25……..5…………..5…………..130
卡方值 X^2 由 12.89 降為 5.16
…..17.5…...30……..5…………..6…………..110
卡方值 X^2 由 18.71 降為 7.19
…..22.5…...40……..5…………..8…………..50
卡方值 X^2 由 30.62 降為 11.52
…..15……...20…….10…………..2…………..450
卡方值 X^2 =0.94 ( 小於3.84未達顯著 , 因為 150 < 450 現在已收案的樣本數還不足)
…..20……...30…….10…………..3…………..150
卡方值 X^2 由 9.92 降為 4.18
…..25……...40…….10…………..4…………..90
卡方值 X^2 由 19.81 降為 7.41
…..30……...50…….10…………..5…………..60
卡方值 X^2 由 32.04 降為 11.56
已上資料很粗略 , 也不同於實際臨床所用縝密的統計檢驗方法
統計觀念和計算過程可能都會有錯誤 , 切勿作為投資依據
同時請大家指導指正 , 俾助小弟改正觀念和錯誤
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/3/6 下午 02:07:14
第 1127 篇回應
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猜想大~~~
跑15圈操場的體力~~~厲害...寶刀未老喔~~~
期待您後續的醫學文章與觀點分享~~~感恩~~~ |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2019/3/6 下午 12:04:23
第 1126 篇回應
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猜大~
我想時間是最好的答案,
只能等待,急也沒有用.
想請教您,
您隔壁版的那些推論數據如何解讀?
可否用白話文講解一下,
讓我有機會耳濡目染一下,謝謝. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/5 上午 11:30:28
第 1125 篇回應
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謝謝小幸運大的關懷
小弟沒事 早上貼完文 還去操場跑了15圈 現在心曠神怡
希望以後心悅在醫藥市場 資本市場 都是一隻大象
謝謝您
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/3/5 上午 11:08:00
第 1124 篇回應
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猜心大~~您辛苦了~~保重身體阿~~
依昨日猜想大提及心悅107 H1的流動資產尚餘 4.38億台幣...
依照心悅花錢的速度..應可撐到明年109 上半年結束...
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那麼推估在今年Q2-Q3談妥授權並於年底前IPO..應可接續明年下半年之後所需資金...
公司的訊息真的很少...或許是積極在談授權不宜透露太多消息...
但從去年至今不斷的申請及通過相關新藥專利以及上個月臨時股東會的用意?
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個人推估在今年正式股東會前...應有些正面消息讓股東們安心...
以上...僅供長期投資的戰友們參考...每個投資者可承擔的風險不同...勿當作個人投資依據...
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/3/5 上午 05:25:50
第 1123 篇回應
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好累喔! 昨晚八點就睡著了! 身心俱疲了嗎!?
是大家認為小的[轉]得好辛苦 , [拗]得很累 , 而讓自己覺得很孤獨嗎!?
筆護當然不比錢護 , 市場就是要錢呀!
請蔡教授把錢亮出來 , 授權若還不成熟 , 也要增資呀!
請別讓股東們再瞎子摸象了
當然希望心悅在市場會變成一隻大象
請大家原諒小的出口
謝謝大家!
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| 會員：GG10139724 |
發表時間:2019/2/27 下午 09:45:11
第 1122 篇回應
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請問有參加今天臨時股東會的朋友
可以分享一下會中的訊息嗎? 謝啦! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/25 下午 06:54:31
第 1121 篇回應
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Neurocrine向Voyager投資6500萬美元研發帕金森病新療法
來源：動脈網 2019-02-25
作者：Mailman
med.sina.com/article_detail_103_2_61287.html
動脈網通過外媒獲悉，美國生物製藥公司Neurocrine於2月22日宣布向Voyager Therapeutics（簡稱“Voyager”）投資6500萬美元，用以擴大雙方合作的業務範圍。
根據業務擴大協議，雙方將針對α-突觸核蛋白抗體進行試驗，以此研發帕金森病新療法。在此項業務中，Voyager將負責第1階段的所有工作，即進行抗體研究和臨床前開發。在項目中後期階段，Neurocrine可選擇對研究成果實行進一步開發和商業化。
Voyager是一家基因治療公司，成立於2013年，位於美國馬薩諸塞州。該公司致力於開發治療中樞神經系統（CNS）相關的衰弱性疾病的方法。Voyager通過在載體優化工程、給藥技術以及工藝開發和生產方面的創新和投資來推進AAV（腺相關病毒）基因治療。Voyager最初的研發重點是中樞神經系統疾病的新療法，包括帕金森症和弗里德賴希共濟失調症。
Neurocrine與Voyager於2018年2月聯手開展了一項針對阿爾茨海默病的一次性治療試驗，該治療試驗通過腺相關病毒（AAV）載體來使大腦中產生“載體化”抗tau抗體。據悉，Neurocrine當時預付了超過6900萬美元的資金，另外還有1.55億美元的臨床前期和第一期期權支付資金，以及高達8.95億美元的開發和監管預備金。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/24 下午 05:24:33
第 1120 篇回應
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艾伯維新合作：10億美元開發帕金森病療法
來源：藥明康德 2019-02-24
med.sina.com/article_detail_100_2_61203.html
艾伯維（AbbVie）和Voyager Therapeutics聯合宣布，兩家公司達成了一項獨家全球戰略研發合作協議。這次合作將開發針對α-突觸核蛋白（α-synuclein）的載體表達抗體（vectorized antibody），旨在治療因為α-突觸核蛋白錯誤折疊並異常積累導致的帕金森病（PD）及其它與α-突觸核蛋白相關的嚴重神經疾病。
根據合作協議條款，兩家公司將合作開發靶向α-突觸核蛋白的載體表達抗體。艾伯維將負責抗體的設計，Voyager將負責將表達抗體的基因裝入AAV載體。
艾伯維將支付給Voyager公司6500萬美元的預付款，以及可高達2. 45億美元的臨床前期和1期選擇權付款。針對每個選中的載體Voyager公司可額外得到高達7.28億美元的潛在研發和監管里程碑付款。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/24 下午 05:20:30
第 1119 篇回應
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研究人員開發出大腦類器官用於研究認知障礙
來源： 生物谷 2019-02-24
med.sina.com/article_detail_103_1_61209.html
研究人員隨後將這種丘腦類器官與大腦另一個部位——額皮質的類器官融合在一起，額皮質具有更高級的認知功能。“現在我們正在嘗試使用這種類丘腦去研究癲癇、自閉症、精神分裂症甚至是抑鬱症。許多患這些疾病的人的額皮質和丘腦之間的聯繫存在缺陷，同時丘腦的微觀結構也發生了改變。”
通過利用直接從病人身上提取的細胞創造類器官，研究人員可能發現每種疾病背後特殊的大腦結構的變化，可能有助於開發出個性化治療方法。相關研究結果於近日發表在《Cell Stem Cell》上。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/24 下午 05:08:30
第 1118 篇回應
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中美針對“罕見病”藥物提出不同舉措
來源：醫藥魔方 2019-02-24
med.sina.com/article_detail_103_2_61192.html
中國：加快審批上市+減稅
FDA：加強安全評估+擴大同情用藥範圍
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/21 下午 03:42:39
第 1117 篇回應
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日腦科醫師：再不注意它 , 繼續吃沙拉油 , 任何人都會罹患阿茲海默症
2019年02月21日 08:46 中時電子報 莊楚雯
www.chinatimes.com/realtimenews/20190221001259-260405
日本腦科醫師山嶋哲盛從事腦科學研究超過二十年，診療過無數患者，但他近年來在第一線感受最深刻的是「阿茲海默症」與「憂鬱症」等腦部疾病患者，正急劇增加中，原因都可能與「油品中的毒素」有關。
早安健康報導，山嶋哲盛表示，「油」是影響人體健康最重要的食物。用黃豆、菜籽為原料壓榨成的沙拉油，不僅有大量反式脂肪，更混入了神經毒素「4-羥基壬烯醛」，破壞大腦，連細胞也受損，引發失智症、憂鬱症。
因此，山嶋哲盛說道，破壞神經細胞的沙拉油，是這幾年失智症和早發性阿茲海默症快速增加的主因，沙拉油以及沙拉油做的人造奶油、美乃滋等產品，應停止食用，沙拉油加工食品像是泡麵、油炸物、洋芋片等，也最好不要吃。
山嶋哲盛指出，停掉危險油品，積極攝取有益大腦的好油，例如：荏胡麻油、青背魚(背部呈現青綠色的魚類)、亞麻仁油、昆布，疾病與不適症狀將大幅改善。山嶋哲盛說「如果每天一直吃含有神經毒素的沙拉油，我百分之百肯定，阿茲海默症絕對是任何人都會罹患的大腦疾病。」 |
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2019/2/21 上午 11:14:09
第 1116 篇回應
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謝謝YOYO大，更感激蔡博士為心悅默默付出心力，讓臺灣新藥研發實力在際發光，也讓投資散戶間接受惠。我累積的投資心法之一是：長期研究、追蹤優良公司，一但入手買進後，最好能夠中長期持有，短進短出操作偶會錯失黃金主升段，興櫃中不乏少數經營不善公司，主力借申請上興櫃機會，憑握籌碼優勢，發利多猛拉股價誘坑散戶，獲利後即下興櫃，令散戶欲哭無淚，我也曾是受害者之一，但是也有許多好公司好股票真真實實隱藏在興櫃裡，太景、合一、基亞、精測、祥碩等等，都曾是我遭逢慘痛經驗之後，改變投資心態，長期追蹤研究好公司，並前後驗證公司發言可信度，最後入手前二者都有不錯獲利，唯誤失利後三者，不過也習得二心法：投資股市有賺就好，持有資金才能安全、穩當成長，太貪、太投機，永遠脫離不了散戶受支配宿命。 |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2019/2/21 上午 09:34:46
第 1115 篇回應
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小亞,
您看的基本面是没錯的,尤其目前心悅的新藥多顆都已走到後期階段,跟某些股價比心悅高很多的新藥股來比較,他們大都以一顆或二顆新藥打天下,心悅已用多顆不同族群或屬性的新藥把公司風險降低;至於股價,以資本市場的角度來看,公司股價不高時,不會貿然用低價辦現增. 但公司新藥在愈成熟階段,可以談的授權金愈高,此時公司寧可先以授權利多創造公司價值,當然股價會隨之反應往上,再來辦現增; 那說到現增價多少?何時要現增?首先股價不能太低,才能籌到公司未來幾年持續進行臨床資金,方式IPO現增是方法之一,之前談的價格,我想是根據公司未來營運所需資金個人預估的. 談到最近的股價走勢,就像我之前預估的,跌的快,反彈也快,因為有特定有實力的買盤接手了部位,他們應該很感謝賣出的X哥讓利;且這次的賣跟以前其它大股東賣股味道完全不一樣,這次很快接了手,很快彈回來,應該是收割時間快到了,買方也掌握了利多訊息,不然不會有人貿然花大錢下去接的. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/20 下午 12:17:02
第 1114 篇回應
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繼1.4億陽痿患者、1.8億精神病人 , 中國又有5000萬家庭不孕不育
來源： 證券時報 2019-02-20
med.sina.com/article_detail_100_1_60971.html |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/20 上午 07:25:12
第 1113 篇回應
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別名「聰明藥」的益智藥越來越受歡迎，但你該服用嗎？
2019/02/18 , 評論
TIME
附註：
根據Rush大學的研究，苯甲酸鈉也是一種「聰明藥」
Cinnamon Converts Poor Learning Mice to Good Learners: Implications for Memory Improvement
link.springer.com/article/10.1007%2Fs11481-016-9693-6
Abstract
This study underlines the importance of cinnamon, a commonly used natural spice and flavoring material, and its metabolite sodium benzoate (NaB) in converting poor learning mice to good learning ones. NaB, but not sodium formate, was found to upregulate plasticity-related molecules, stimulate NMDA- and AMPA-sensitive calcium influx and increase of spine density in cultured hippocampal neurons. NaB induced the activation of CREB in hippocampal neurons via protein kinase A (PKA), which was responsible for the upregulation of plasticity-related molecules. Finally, spatial memory consolidation-induced activation of CREB and expression of different plasticity-related molecules were less in the hippocampus of poor learning mice as compared to good learning ones. However, oral treatment of cinnamon and NaB increased spatial memory consolidation-induced activation of CREB and expression of plasticity-related molecules in the hippocampus of poor-learning mice and converted poor learners into good learners. These results describe a novel property of cinnamon in switching poor learners to good learners via stimulating hippocampal plasticity.
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2019/2/18 下午 01:22:31
第 1112 篇回應
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YOYO大：請教您對心悅現增價格的估算，107/11/7估計100（120）、108/1/3估計130是如何算出來的？我對心悅的信心，源自於2年來拜覽猜想大、Cliff大、老史大等先進所發表的精闢內容，以及長期觀察公司前後發言的可信度，公司108/2/27召開臨時會表決董事會授權專利等重大決議事項的不平常舉動，個人解讀公司臨床和授權談判進度接近樂觀，背後好消息將在未來一一展現，過去我以同一方式長期觀察未上市的太景、興櫃的合一、祥碩、精測、基亞，最後入手前二者皆有不錯獲利，惟獨誤失高獲利的後三者，心悅是臺灣極少數能獲得國際大藥廠青睞的特殊領域新藥研發公司，未來IPO現增競拍價和公開申購價格肯定會掀起一波競逐戰。 |
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| 會員：記記10141673 |
發表時間:2019/2/17 下午 10:44:13
第 1111 篇回應
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seniorbbs大,
我沒記錯的話,之前錢進大有提過,股權分散表統計的,不包含星期五當天的交易資訊?
如有錯的話,請糾正! 謝謝! |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/2/16 下午 03:09:20
第 1110 篇回應
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剛剛看了一下股權分散表， 400張以上的持有占比和1000張以上的持有占比都有增加..... 真的就是如大大說的, 雖然有人出貨， 但是也有人接， 而且都是大戶， |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2019/2/15 下午 04:01:50
第 1109 篇回應
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依進出劵商來看,應該是海歌没錯,從年前到現在算一算應該也快出完了,出完反彈就會很快,大量承接的人是誰才是重點?海歌做生技最經典的例子是中裕,當時中裕還在興櫃,海歌出清在90-130左右,隔不久中裕扶搖直上到300,不知此戲碼會在心悅重演? |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/2/15 下午 02:27:13
第 1108 篇回應
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小散戶大...
esketamine新藥在心悅生醫產品線與競爭對手的版上...
去年猜想大已分享數篇分析該藥品的市場/藥效/副作用等文章...
可去搜詢esketamine相關文章...
應與心悅的憂鬱症新藥市場有所區隔...
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2019/2/15 下午 01:27:34
第 1107 篇回應
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公司若沒有辦法掌控50%的股權，為了讓臨時股東會開的成，
當然要收委託書∼ |
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| 會員：小散戶10147972 |
發表時間:2019/2/15 下午 01:22:00
第 1106 篇回應
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我猜應該是這個新聞影響的
突破性进展！治疗严重忧郁症的药物可能要来了
作者： 方凌
2019-02-14 22:03
一个外部专家小组建议FDA批准强生公司的艾氯胺酮（esketamine）用于治疗抑郁症。如果最终获得批准，那么这将是1980年代百忧解（Prozac）获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。
一种可以改变严重抑郁症治疗方法的突破性药物正接近获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
周二，一个外部专家小组以14票赞成、2票反对和1票弃权的投票结果，建议FDA批准强生公司的艾氯胺酮（esketamine）用于治疗抑郁症，这为该药物上市扫清了一个主要障碍。
强生公司计划将该药命名为SPRAVATO。这种新药为一种经鼻腔给药的速效抗抑郁药物，目前正接受重度抑郁症（Major Depressive Disorder，MDD）和自杀意念（Suicidal Thinking）的测试。如果最终获得批准，那么这将是1980年代百忧解（Prozac）获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。
去年9月强生公司旗下的汤森制药提交了艾氯胺酮的新药申请。强生表示，全球有近3亿人患有重度抑郁症，但是有三分之一的人对目前的治疗方法没有反应。研究显示，该药物为抑郁症患者提供了具有统计意义、临床意义、快速和持续的症状改善。
参与投票的专家Walter Dunn对彭博表示，他认为艾氯胺酮有潜力成为抑郁症治疗领域改变游戏规则的药物，而且该药物的起效时间也要好许多。目前百忧解等药物需要几个星期才能起效。
也有不少人对于艾氯胺酮的滥用有所顾虑。目前美国药物滥用现象严峻，去年12月美国疾病预防控制中心（CDC）曾称，美国由于吸食药物过量和自杀的数量正在加速上升。不过，此次投票前夕公布的一份报告指出，艾氯胺酮滥用在一般人群中相对罕见，12岁以上的人中只用1.3%的比例滥用这种药物，低于其他致幻剂的滥用率。
强生将该药物视作未来的利润引擎。FDA预计将在3月4日就是否批准该药物上市作出决定。此外，另一家制药公司爱力根也正在测试一种快速起效的抗抑郁药物rapastinel。 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2019/2/15 上午 11:58:32
第 1105 篇回應
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水海哥好像全面放棄生技股, 醣基一上興櫃就出光光.現在又換成心悅. |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/2/15 上午 11:58:01
第 1104 篇回應
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2019/2/15 上午 11:43:44
第 1103 篇回應
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聽說是水每哥在出
收委託書意義不大,因為沒有董監改選
所以真得費疑猜! |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2019/2/15 上午 11:13:29
第 1102 篇回應
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請問今天爆大量及市場收委託書如何解讀? 大股東換手?其實成交量放大在農曆年前就開始了,應該是前十大股東才有此量,賣的只是某特定大股東,接的人也很高招的逢低往下接,大股東結構最近看來應有變化?請問各位看法 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/14 上午 11:04:17
第 1101 篇回應
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一文看懂抗衰老研究六大最新進展
來源：藥明康德 2019-02-14
med.sina.com/article_detail_103_2_60612.html
1. 《自然》坐實菸酒催人老：抽煙喝酒會加速誘發大量突變
1月3日，《自然》在線發表的一篇論文中，科學家們發現，抽煙喝酒會加速誘發大量突變，可能會影響到癌症的發展。這項研究來自日本京都大學的小川誠司教授團隊，所研究的疾病卻是頗具中國特色的食管癌。首先，他們分析了來自139名受試者的食管上皮組織樣本。利用微量樣本測序技術，研究發現，實驗參與者中長期抽煙喝酒（例如一年抽煙30包以上，每週酒精攝入超過400克）的受試者，屬於食管鱗狀細胞癌高風險個體。發生的突變不僅隨年齡增加而增多，並且突變的累積速度顯著加快。 |
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| 會員：粗勇10147970 |
發表時間:2019/2/13 下午 01:49:27
第 1100 篇回應
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最近接到電話說想要收本次臨時股通匯的開會通知書辦理委託...... 有大大收到電話嗎? |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/2/13 下午 12:22:43
第 1099 篇回應
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8600*30=25.8億元，資本額8.83億元，eps29.2元...
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/2/13 上午 11:28:06
第 1098 篇回應
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新藥類股逸達生技(6576)最近授權銷售里程金等最高達8,600萬美元之權利金收入...
預期台灣新藥公司將陸續開花結果...新藥類股長線榮景值得期待...
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逸達授權Accord經銷前列腺癌藥 權利金上看8600萬美元
MoneyDJ新聞 2019-02-12 10:04:23 記者 新聞中心 報導
專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)與國際生物製藥公司Accord Healthcare Ltd.昨(11)日共同宣布，雙方已簽訂逸達研發之FP-001柳菩林前列腺癌新劑型新藥獨家授權經銷合約，除美國、中國大陸、日本、台灣，以及稍早已簽訂經銷授權合約的以色列、土耳其及中東市場外，Accord將負責FP-001於其餘全球市場之產品銷售。
逸達表示，依據本授權合約，逸達將獲得簽約金、產品開發里程金、銷售里程金等最高達8,600萬美元之權利金收入，另在授權市場擁有可觀比例之產品銷售分潤，而Accord將負責經銷市場所有商業化成本。
逸達生技董事長簡銘達表示，非常高興能和Accord建立合作；Accord過去成功推動多項複雜的癌症及特殊用藥的審理與上市，在藥物經銷方面更擁有完整資源配置及堅強團隊；得力於Accord的商業平台，逸達對FP-001未來在這些市場的後勢成功深具信心。
Accord Healthcare歐洲區執行副總裁James Burt則指出，Accord致力提供癌症患者高複雜度且具附加價值的產品，以此提升醫療照護品質進而改善病患生活；此次與逸達的合作將為Accord豐富的癌症治療產品線更添一項關鍵療法，而透過Accord的觸角，前列腺癌患者及醫療照護提供者也得以廣泛使用這項優秀的藥品，公司很期待雙贏的合作關係。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/13 上午 10:30:18
第 1097 篇回應
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楊森抗抑鬱新藥 Spravato（esketamine）有望3月獲批
來源：藥明康德 2019-02-13
med.sina.com/article_detail_103_2_60495.html
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/2/13 上午 09:50:48
第 1096 篇回應
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最近暴量緩跌.....怪怪的....莫非期中數據不佳.....................................>< |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/11 下午 04:23:23
第 1095 篇回應
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Biogen多發硬化症重磅藥專利將到期或損失數十億美元
來源：新浪醫藥新聞 2019-02-11
med.sina.com/article_detail_103_2_60396.html
Biogen （渤健）旗下的重磅多發性硬化症藥物Tecfidera（富馬酸二甲酯）一直有著不俗的銷售表現。作為當前Biogen銷售額最高的藥物，Tecfidera在2018年為公司帶來了42.7億美元的收入。
附註 :
大家應該還記得這檔藥物Tecfidera（富馬酸二甲酯)的傳奇 ,
它本是一種抑菌防霉的工業原料，卻華麗轉身成為人用藥品；它最初價格低廉，卻通過細加鑽研而身價劇增；它化學結構過於簡單，卻能成藥而令人驚嘆；它沉默多年，上市後重磅炸彈席捲全球。
來源 kknews.cc/news/294q36z.html
NaBen 和其有許多相似之處 , 希望 NaBen 也能締造同樣的驚奇
僅供參考
謝謝大家 ! |
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| 會員：RF10147837 |
發表時間:2019/2/11 上午 11:11:21
第 1094 篇回應
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代謝症候群(metabolic syndrome, MetS)
謝謝 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/2/11 上午 07:55:07
第 1093 篇回應
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廖兄新年對SND-7的期待
雖然尚未開放給我們研讀，但小的仍想欣閱並期待心悅起風高飛
謝謝廖兄的啟示
另外
也謝謝 Mengcun Lin 大 將個人治療的經驗感受，提供大家参考
liawbf.pixnet.net/blog/post/47642511
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/31 下午 12:06:17
第 1092 篇回應
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C2N創新血檢獲FDA突破性醫療器械認定
來源：藥明康德 2019-01-31
med.sina.com/article_detail_100_2_60188.html
C2N大腦澱粉樣變性血檢是一款基於血檢的體外診斷手段，它可以用於預測澱粉樣蛋白PET掃描的結果。它通過質譜技術檢測血漿中的Aβ42和Aβ40片段並且計算出Aβ42/Aβ40比率。研究表明，低水平的血漿Aβ42/Aβ40比率與澱粉樣蛋白PET掃描判定的大腦澱粉樣變性相關。澱粉樣蛋白PET掃描能夠準確地發現大腦中的澱粉樣蛋白沉積——這是AD大腦的標誌性特徵之一。
又一個阿爾茨海默病新藥失敗在III期 羅氏放棄crenezumab
來源：醫藥魔方 2019-01-31
med.sina.com/article_detail_103_2_60181.html
crenezumab是羅氏早在2006年就與AC Immune達成合作開發協議的一款anti-Aβ單抗藥物，在2014年的一項II 期研究中遭遇過失敗，相比安慰劑不能明顯延緩輕中度阿爾茨海默病患者的認知及功能減退，沒有達到該研究的兩項主要終點。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/30 上午 11:34:02
第 1091 篇回應
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17億美元合作打造治療嚴重神經疾病的基因療法
來源：藥明康德 2019-01-30
med.sina.com/article_detail_100_2_60118.html
今日，Neurocrine Biosciences和Voyager Therapeutics公司聯合宣布達成戰略合作，共同開發和推廣Voyager公司的基因療法項目，其中包括治療帕金森病（Parkinson’s disease, PD）的主打在研療法VY-AADC和治療弗里德賴希共濟失調（Friedreich’s ataxia）的VY-FXN01。這一合作將Neurocrine在神經科學和藥物研發及推廣方面的專長，與Voyager公司的創新基因療法項目相結合，開發靶向嚴重神經疾病的新療法。
根據合作協議，Neurocrine將支付Voyager公司1.65億美元的預付款，並且資助VY-AADC的2-3期臨床開發和VY-FAX01的1期臨床開發。在VY-AADC獲得2期臨床試驗和VY-FAX01獲得1期臨床試驗結果時，Voyager公司可以選擇與Neurocrine共同研發這兩款療法，或者給予Neurocrine全權開發這些產品的權利。除此以外，Neurocrine公司有權選擇Voyager公司另外兩款基因療法項目進行研發。根據所有產品的研發，監管和推廣里程碑，Voyager公司可能獲得高達17億美元的後續付款。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/23 上午 11:30:04
第 1090 篇回應
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強生2018年財報：全年收入超過800億美元
來源：醫藥魔方 2019-01-23
med.sina.com/article_detail_103_2_59670.html
其中有關神經方面的藥物有
前幾天提到 治療ADHD 的 Concerta ( Methylphenidate )緩釋劑 6.63 億美金
已前提過 治療精神分裂症的 Invega Sustenna...等緩釋劑 29.28 億美金
還有也是治療精神分裂症的 利培酮微球 7.37 億美金
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/1/23 上午 10:39:39
第 1089 篇回應
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依台灣股市資訊網資料..01/11至11/19周..持股人數一周增加800多人...
希望這些人(團體?)是長線投資者...後續持股能從零股變成1張/10張/?張...
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2019/1/22 下午 12:59:19
第 1088 篇回應
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從來沒有這麼多一股交易。這一定是來亂的。決議看股權、發言卻是每人一定時間、反而未反映股權。支持公司的股東務必出席、多發言支持公司。 |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2019/1/22 上午 10:28:21
第 1087 篇回應
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股東會議案表決都是以股數多寡決定的，就算要來擾亂議事進行，
也不用搞數百人的大陣仗來鬧場吧；如果是為了掛牌時的股權分散
要求，通常用初次上市櫃增資承銷就可以了解決了
所以真的是怎麼看怎麼怪，希望公司高層有注意到這個問題............ |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/1/22 上午 07:38:51
第 1086 篇回應
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我也有注意到....甚麼議案的表決會只有跟股東人數有關係，跟股數沒有關係呢??? 還是要申請(EX:上次上櫃)需要股東人數達到多少人才可以申請???有專家可以分析一下嗎? 謝謝。 |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2019/1/21 下午 11:09:51
第 1085 篇回應
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最近二週盤中一直有一股一股在成交,上週從集保股權分散表來看,多出了近八百戶持有一股的股東,在臨時股東會即將召開前,此現象實在怪異,大膽臆測應是職業股東所為,也許是想藉妨礙議事程序得到好處,時值公司重要時刻,希望臨時股東會的重要議案不要被有心人士延宕破壞. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/21 上午 06:03:03
第 1084 篇回應
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專家觀點／生醫大併購對藥價的影響
2019-01-20 22:39經濟日報 朱文正
udn.com/news/story/7485/3604863?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu
BMS與Celgene的交易中，不難發現兩間公司在許多層面極具互補性 。
近期主要併購案，顯示市場集聚焦腫瘤免疫與精準治療領域。加拿大皇家銀行資本更預測今年交易除了腫瘤學領域持續發燒外，神經學及非酒精性肝炎也值得注意。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/10 下午 05:57:25
第 1083 篇回應
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科學家鑑別出阿爾茲海默病的新型遺傳風險因子
來源： 生物谷 2019-01-10
med.sina.com/article_detail_103_1_58905.html
阿爾茲海默病的病理學表現涉及炎症和脂質的相互作用，脂質的改變或許會損傷小膠質細胞的免疫反應，從而影響大腦的血管功能。
本文研究中，研究者還檢測了任何間接遺傳效應對阿爾茲海默病患病風險的影響，此前研究中，研究者揭示了認知儲備對阿爾茲海默病的保護性效應，本文研究則報導了認知技能對阿爾茲海默病所產生的一種相似的保護性效應，同時這也得到了遺傳學研究的支持
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2019/1/3 上午 10:16:24
第 1082 篇回應
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107/12/31授權公告有幾個重大的意義
1.設立香港子公司是為國際授權，而不是為香港掛牌上市，因此未來心悅還是以台灣為主體掛牌市場,所以二月臨股會只有授權討論案
2.新藥研發在最後的階段授權，可以拿到的權利金較高，推測應該是授權對象及金額都已經抵定了，臨時股東會只是跑完程序，所以今今年的營收及獲利應該很有轉機，所以大股東加碼也透露出訊息
3.推測一下公司股價未來上漲的動能，A.臨股會後公告授權對象及授權金;B.新藥初步解盲正面效果，有機會推升股價至三位數以上，然後送件IPO, 如果IPO現增以股本15%發行,競拍價在130左右,公司又可募20億的資金，這是最快也最有效的方式.因此國外掛牌對公司是來不及提供營運資金的
4.預估上半年利多公告一波波,大股東往往立於不敗之地,加碼動作是可參考的 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2019/1/2 上午 11:37:00
第 1081 篇回應
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以藥華藥為例...藥華藥有香港/美國/日本 子公司...
而藥華藥是選擇在台上市櫃...只要申請上市櫃本來就會稀釋股權...
就算在香港上市也是相同的..反而在香港上市稀釋的股權可能更多...
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目前授權專利給香港子公司...
個人淺薄看法是以香港公司再去和大藥廠談授權比較容易(大樹下好乘涼)...
另一方面為後續搶攻中國市場布局(人口基數大)...
Anyway...不論是後續的授權...申請上市櫃等等...這些都只是過程....
最重要的是新藥完成研發拿到藥證才是重點...也才是另一個開始....
不過以目前種種布局...推估新藥應該是有所進展...
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以上~~~個人淺薄之見~~~僅供參考~~~勿當投資依據~~~ |
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2019/1/2 上午 11:19:37
第 1080 篇回應
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別猜了~
現在發言人是券商出來的!
他會懂如何產生最大利益的!
且特定大股東這一年來一直增加持股,
相信公司會幫股東的! |
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| 會員：GG10139724 |
發表時間:2019/1/2 上午 09:46:07
第 1079 篇回應
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小弟有點被搞糊塗了
原本猜測重要人物移到香港,是為下市之後到香港上市做準備
目前看起來又不像
會不會是像鴻X一樣, 把主體移出到海外上市但母公司還在呢?
可是這樣子公司未來股權可能被稀釋,這樣對原股東有比較好嗎?
還是我誤會了? (發言若有不當, 請見諒) |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/2 上午 08:59:29
第 1078 篇回應
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seniorbbs 大 對不起!
小弟都僅憑著一點蛛絲馬跡在猜測 , 誤事甚多
已被老婆大人警示多次 , 再猜 , 恐怕會被禁言啦!
謝謝您
謝謝大家! |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/1/2 上午 08:16:44
第 1077 篇回應
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我比較好奇的是，為什麼要透過香港的公司去談授權，台灣的公司不能自己談嗎？用意何在？節稅？還是有其他目的呢？ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/2 上午 08:05:04
第 1076 篇回應
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容小弟再補充幾句話
公司或許因應臨床進展 , 專利取得的最新情勢 , 調整公司認為最佳的布局( 包括人力 )
況且公司也在重訊中明白告訴大眾 : SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益，扣除行政費用之後，
將全數返回本公司。
我們就靜待公司的發展了
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/2 上午 07:09:11
第 1075 篇回應
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seniorbbs大
小弟沒什麼想法啦！
貼了「SyneuRx Neuroscience SYNEURX LIFESCIENCE 」
只在於說看到重訊的當下，自己張冠李戴了倆家公司，讓自己困擾甚久
直到昨晚才恍然大悟，倆家公司負責人雖都是蔡教授夫人，但應分屬於不同地點（ ？）
為此，才貼文提醒大家，不要犯了和小弟一樣的錯誤，在邏輯上打結
現在弄清楚了，就覺得公司的佈局合乎邏輯常理，再也不庸人自擾了
小弟最大的毛病就是喜歡猜測，誤了大家也自我作孽，還請大家海涵
僅供參考
謝謝大家 ！
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