|
 回應本話題
 回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/5 下午 03:45:35
第 1382 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：水瓶綠茶10143397 |
發表時間:2016/12/5 下午 03:43:41
第 1381 篇回應
|
|
元富的戰情快訊是指出~藥華醫藥(6446)P1101達標，可以申請PV第一線疫苗~ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/5 下午 03:25:49
第 1380 篇回應
|
|
藥華藥今天重訊策略夥伴AOP宣佈，PROUD-PV第三期臨床用於治療真性紅血球增生症（PV）的臨床試驗數據顯示結果「非劣於」對照組，結果正向，P值為0.0028。
藥華藥的策略夥伴AOP在美國2016美國血液病醫學會年會宣布，PV患者使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CHR）與使用愛治膠囊（HU）患者顯出非劣性（non-inferiority）結果。
此臨床試驗數顯示出CHR:P1101組43.1%、HU意圖治療族群（intent-to-treat-population）45.6%、P值為0.0028。
【中央社台北5日電】
藥華藥宣布，PROUD-PV第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果，與對照組愛治膠囊(HU)比對藥效相同(顯示非劣性)，但安全性及耐受性更優，整體結果正向。
藥華藥的策略夥伴AOP在美國2016美國血液病醫學會年會宣布，PV患者 使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率(CHR)與使用愛治膠囊(HU)患者顯出非劣性(non-inferiority)結果。此臨床試驗數顯示出CHR:P1101組43.1%、HU意圖治療族群(intent-to-treat-population)45.6%、P值為0.0028。
藥華藥創辦人兼策略長林國鐘表示，藥華藥的創辦基礎是為了解決長效型干擾素每週施打一次的投藥方式，有了Ropeginterferon alfa-2b就有能力改善這個困擾，同時相對HU的用藥更安全。根據與日本醫學界交流得知，HU吃久了會有抗藥性，日本病人是不用這個藥，因為擔心吃久了會得癌症。以前沒有選擇，未來有選擇的話，生命比藥價更重要。
林國鐘表示，此次在整個第三期臨床試驗中，觀察到有5人於治療過和中產生惡性腫瘤，且此5人全部為HU治療的族群，其中2人是急性白血病、2人是基底癌、1人是黑色素腫瘤。
藥華藥表示，PROUD-PV臨床試驗證明Ropeginterferon alfa-2b比HU擁有顯著較優的安全性及耐受性特色。
整體而言，關於PV治療的不良反應率，此臨床試驗數據顯示：P1101組59.6%、HU組75.6%、P值<0.05。特別關注在使用干擾素所產生的不良反應症狀如自體疫、心理問題或關注在PV病患的心管疾病等，Ropeginterferon alfa-2b和使用其他干擾素的病患相較，所產生的不良反應並無差異。
AOP在未來幾個月將以PROUD-PV臨床數據及進行中的長期延續臨床試驗於歐洲申請藥證上市的核准。
藥華藥規劃將以這些臨床數據作為遞交予美國FDA申請藥證上市核准的資料，以行銷於美國。
Ropeginterferon alfa-2b是由藥華藥研發出來的，藥華藥已將MPNs適應症在歐洲、前蘇聯立國、中東等地區的發展與市場行銷等權利專屬授予AOP公司。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：PT10139061 |
發表時間:2016/12/5 下午 03:24:16
第 1379 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2016/12/5 下午 03:21:20
第 1378 篇回應
|
|
剛聽完藥華的說明會，感覺是取證與未來的行銷應該都不是問題了。
早上看到的數據，似乎讓某些人擔憂與對照組沒拉開，公司有秀出數據，約一年半後效果就明顯有差，另外，對照組有五個實驗期間得到癌症的，實驗組並未出現，證實在長期的療效與安全性上是較好的。在副作用與耐受性上，也遠優於對照組，顯示出藥華的干擾素更優於市場上舊的干擾素。簡單分享，剩下的讓更專業的人來說。
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2016/12/5 下午 02:58:57
第 1377 篇回應
|
|
藥華藥PV新藥三期臨床 結果正向
2016/12/05 14:36:23
（中央社記者韓婷婷台北2016年12月5日電）藥華藥（6446）今天重訊策略夥伴AOP宣佈，PROUD-PV第三期臨床用於治療真性紅血球增生症（PV）的臨床試驗數據顯示結果「非劣於」對照組，結果正向，P值為0.0028。
藥華藥的策略夥伴AOP在美國2016美國血液病醫學會年會宣布，PV患者使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CHR）與使用愛治膠囊（HU）患者顯出非劣性（non-inferiority）結果。
此臨床試驗數顯示出CHR:P1101組43.1%、HU意圖治療族群（intent-to-treat-population）45.6%、P值為0.0028。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/5 下午 01:46:26
第 1376 篇回應
|
|
還以為網站會有直播，這方面可以再改善，讓大家接收迅即更即時，都已經有直播平台，應該好好利用。
webpro.twse.com.tw/webportal/?liveChannelId=1 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/5 下午 01:25:00
第 1375 篇回應
|
|
個人看法是偏向樂觀的，
1.申請藥證的標準能從優於HU改為非劣於HU，這是更寬鬆的取證標準
2.美國FDA連三期都免做，只要拿歐洲三期的數據，以美國人這麼重視自己生命的國家，收案人數0，不需在美執行三期臨床，這暗示什麼呢？
3.取得孤兒藥資格，
這是因為干擾素不是新成份新藥，干擾素已應用於血液疾病超過三十年，只要非劣於HU（已達標），p1101即可上市救人，種種跡象還不明顯嗎？
靜待公司待會的說明。
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/5 下午 01:22:50
第 1374 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/5 下午 01:16:07
第 1373 篇回應
|
|
哇賽~
在版上有見過沒見過的大大都浮出水面了!
喔,只剩 李總統 還沒喊聲~~~
下午13:30分櫃買中心的說明會怎麼同時接收訊息呢? |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/5 下午 12:51:46
第 1372 篇回應
|
|
即將開牌了.....到底是A還是4呢讓我們繼續看下去......(開個玩笑) |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：先進10000164 |
發表時間:2016/12/5 下午 12:31:24
第 1371 篇回應
|
|
差異Pvalue AOP2014 HU（95％CI）完全血液學43.1％45 6％（-149至99）應答率（ITT）應答患者/ n 53/123 57/125完全血液學44.3％46.5％（-15 22至10 7 ）反應率（PP）反應患者/ n 50/113 53/114非劣效性證明p 0.0028
數據出來是成功的…………………等13:30公司派分享 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：閒雲10135234 |
發表時間:2016/12/5 下午 12:20:24
第 1370 篇回應
|
|
在要華公司網站介紹P1101有寫, AOP當時與歐盟談過只須一年數據即可申請新藥藥證 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:49:06
第 1369 篇回應
|
|
43.1%與45.6%在統計學裡都在誤差範圍內...如果實驗人數增到500甚至1000人...
兩者是一樣的..重點是HU長期使用會得血癌...所以兩者效果相當情況下..
只要證明P1101安全性更高就算過關 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:30:26
第 1368 篇回應
|
|
個人看法：
目前PV用藥仍屬unmet medical need，主要指標(非劣於)非PV核可用藥的化療藥物HU，已是正面的臨床試驗結果，應可積極進行藥證的申請。
Proud-PV + Conti-PV 目前累計進行到第21個月，開始看出P1101和HU在血液學反應的分歧性；藥證申請過程中，持續累計的Conti-PV結果應該會更有利，甚至達到統計上(優於)HU的結果。
還沒看到今天發表的次要指標molecular response結果和副作用比較，如果優於HU，那現階段申請藥證更是理所當然了。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:28:59
第 1367 篇回應
|
|
請問Alan大，安全性、達到臨床觀察指標你是如何看出?謝謝 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:27:39
第 1366 篇回應
|
|
PV 的治療，應該都至少要一年以上，單看最初的臨床一年確實太短了一點。
公司說過，PV 要打到治癒的話可能會需要打到五年。
HU 是醫生根據舊有經驗沿用下來的，是非正規的治療模式。
P1101 若被核准的第一線用藥，醫生理論上就不會再開 HU，因為病人有三長二短，醫生可能會被告，加上 HU 劑量還需視狀況來調整，治療過程很麻煩，醫生沒道理擇繁捨簡，而且服用一段時間之後仍會惡化成 MF 機率很高。
這次臨床改成不劣於的目標，或許就是希望能趕取代 HU 上市。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:14:40
第 1365 篇回應
|
|
藥效跟 HU 相當, 但安全性表現非常出色。
有達到臨床觀察指標, PASS!
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:14:36
第 1364 篇回應
|
|
不曉得，這樣的數據是否符合預期，是否可以按照之前規劃期程以一線藥物方式申請歐盟及FDA藥證? |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:07:47
第 1363 篇回應
|
|
Mesa有秀一張投影片，治療3-5年AOP2014 response 從1年的45-50%一直上升的70%左右
HU初期領先AOP2014，到最後掉下來只剩50%不到 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:05:22
第 1362 篇回應
|
|
Jean-Jacques Kiladjian, MD, PhD, Hôpital Saint-Louis and Paris Diderot University
Disclosure: Please see Session Details (link below).
Background:We and others have shown that IFN therapy provides several benefits to MPN patients (pts) including molecular responses and possible long-term remissions off cytoreductive therapy (CRT). However, little is known about outcomes after IFN discontinuation, and the clinical relevance of achievement of molecular response is disputed.
Methods:We collected all cases of MPN pts followed in our institution who received IFN therapy since 2000, and who discontinued treatment. Cumulative incidences of relapse, hematological transformation and thrombosis were based on competing risks estimator. Survival curves and event free survival (EFS, i.e. time to first event including transformation, thrombosis and death) curves from IFN start were plotted based on the Kaplan Meier method. Univariate logistic models were used to predict complete hematological response (CHR) without any CRT; Cox models were used to predict EFS, and cause-specific hazard of relapse. Multivariable models were then fitted, with a stepwise selection procedure. All tests were two-sided with p-values =0.05 denoting statistical significance.
Results:A total of 149 out of 333 IFN treated MPN pts had discontinued therapy at time of analysis. 78 had polycythemia vera (PV), 61 essential thrombocythemia (ET), and 10 myelofibrosis (MF). Reasons for choosing IFN in these 149 pts were young age in 75 (50%), resistance / intolerance to previous therapies in 40 (27%), pregnancy in 4 and other in 30. Median age at IFN start was 49.5 years [interquartile range, IQR: 39-60] and median [IQR] time since diagnosis of MPN was 2 years [0.6-6.8]. 64 pts had a history of vascular event.
123 pts were JAK2V617F+, 15 had CALR, 5 MPL and 1 JAK2 exon 12 mutations, and 5 were triple-neg. Among 47 pts tested by NGS, 15 had additional mutations.
Best response to IFN was CHR in 123 (83%), partial response (PR) in 16, and failure in 10 pts. Reasons for IFN discontinuation were toxicity in 79 (53%), prolonged hematological CHR in 52 (35%), and other in 18. Median IFN treatment duration was 28.3 months (mos) [10-45]. At discontinuation, 114 (77%) pts were in CHR, 17 (11%) in PR, and IFN failed in 18 (12%).
At IFN start, median mutant allele burden were 25% [IQR: 15-48] and 38% [34-43] for JAK2 and CALR resp. At IFN discontinuation, median %JAK2 and %CALR had decreased to 10% [3-25], and 13.5% [6-43], resp.
At last follow up, 109 (73%) pts were alive in CHR for a median time after IFN discontinuation of 42 mos [23-58], including 46 (42%) without CRT after 33 mos [19-53]. Based on a multivariable logistic model, the CHR without CRT was associated with mutant allele burden at IFN discontinuation (OR=0.95, 95%CI, 0.95-0.96, P=0.034), stopping for toxicity reason (OR= 0.82, 95%CI, 0.75-0.89, P= 0.009), and cumulative dose of IFN (OR=1.01/mg, 95%CI, 1.003-1.02, P= 0.012).
Hematological relapse occurred in 49 pts. IFN was restarted in 25 of them and all achieved hematological response, including 72% CHR. Based on a multivariable Cox model, the cause-specific hazard of relapse was decreased in ET (HR= 0.4, 95%CI, 0.2-0.8; P= 0.013) while increased with the baseline WBC count (HR= 1.07, 95%CI, 1.02-1.14, P= 0.011).
Ten pts had a thrombotic event after IFN, with a 5 year cumulative incidence of 10% (95%CI, 4-16%). A total of 11 pts transformed to MF, 3 to MDS / AML, and 2 from ET to PV; the 5-year cumulative incidence of transformation was 3.8% (95%CI, 0.4-7.2%). Six patients had died (4 after transformation). Overall, 25 patients developed a thrombosis, transformation or death. The 5- and 10-year EFS were 92% (95%CI, 87-97) and 72% (95%CI, 62-84), resp. In multivariate model, only time between diagnosis and IFN start (HR=1., 95%CI, 1.002-1.016, P=0.011) and mutant allele burden at IFN discontinuation (HR=1.03, 95%CI, 1.016-1.048, P<0.0001)< |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：PT10139061 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:03:53
第 1361 篇回應
|
|
初試過關,進入準決賽??
不過拉長戰線不正是進入1101的優勢戰場嗎?低副作用優勢也更明顯了.
我當初是怕只看1年p值很醜,沒辦法進入準決賽,總算無此疑慮了.我目前算是審慎中偏樂觀.
就像小戴在香港先幹掉Marin,對戰Sindhu就如探囊取物了. |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/5 上午 11:03:14
第 1360 篇回應
|
|
by Ruben A. Mesa,
twitter.com/mpdrc/status/805571397560909824
twitter.com/mpdrc/status/805572256311054336
twitter.com/mpdrc/status/805592760203915264 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:45:58
第 1359 篇回應
|
|
就目前看來比較偏向憂喜參半，非劣性有達到，但好像也沒有考第一名，下午留待藥華憑數據說明。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：oblongata10141266 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:38:27
第 1358 篇回應
|
|
Ruben A. Mesa, MD @mpdrc（Professor and Chair, Hematology & Medical Oncology: Deputy Director Mayo Clinic Cancer Center )
“2 major interferon studies in upfront in MPN, both find INF non inferior to HU in first year. Need longer term data! #ASH16 #mpnsm
MPD RC 112 at 12M peg inf non inf by marrow and molecular response, may be too soon for difference #mpnsm #ASH16 pic.twitter.com/zdMipswd41
雖說數據是達標了（不劣於HU），但美國血液腫瘤專家的意見仍是偏保留？？(分子反應需要更長期的數據)，希望戰線不要因此拉長了 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:37:46
第 1357 篇回應
|
|
我只能就那張投影片來看，無法解讀研究最終意義與成果為何，留待下午藥華說明。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:35:15
第 1356 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Chad10143505 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:34:20
第 1355 篇回應
|
|
關於那張投影片，應該是給大家看一年的實驗結果
主要是以non-inferiority trial方式
(可以參考這篇：estat.pixnet.net/blog/post/62501158)
投影片內就是ITT跟PP的數據
結論是相較於HU，AOP2014的非劣性是成立的
換句話說，這次的新藥效果不比HU差∼
感覺上是好事！(給大家一點信心XD) |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:33:08
第 1354 篇回應
|
|
hematologic (血液學)的數據，干擾素跟 HU 就是歷史臨床來看，一年的效果大半都是相近的。
重點在後續的分子反應數據。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:31:56
第 1353 篇回應
|
|
投影片看來，以complete hematologic rate而言，AOP2014是低於Hu的，但結論是AOP2014非劣性仍有達到，這要如何解讀只能留給生醫專家了。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:29:00
第 1352 篇回應
|
|
Anderson大
喜指的是？憂指的是？可以說明嗎？此時不容胡言亂語…… |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:23:35
第 1351 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:22:42
第 1350 篇回應
|
|
那張投影片數字值得檢深入探討，似乎憂喜參半，留給下午藥華專家來解釋。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:20:51
第 1349 篇回應
|
|
有沒那位大師可幫忙解讀呀~~~
Paper No: 3106
Outcomes of Patients with Myeloproliferative Neoplasms (MPN) after Interferon-Alpha (IFN) Therapy Discontinuation
Jean-Jacques Kiladjian, MD, PhD, Hôpital Saint-Louis and Paris Diderot University
Disclosure: Please see Session Details (link below).
Background:We and others have shown that IFN therapy provides several benefits to MPN patients (pts) including molecular responses and possible long-term remissions off cytoreductive therapy (CRT). However, little is known about outcomes after IFN discontinuation, and the clinical relevance of achievement of molecular response is disputed.
Methods:We collected all cases of MPN pts followed in our institution who received IFN therapy since 2000, and who discontinued treatment. Cumulative incidences of relapse, hematological transformation and thrombosis were based on competing risks estimator. Survival curves and event free survival (EFS, i.e. time to first event including transformation, thrombosis and death) curves from IFN start were plotted based on the Kaplan Meier method. Univariate logistic models were used to predict complete hematological response (CHR) without any CRT; Cox models were used to predict EFS, and cause-specific hazard of relapse. Multivariable models were then fitted, with a stepwise selection procedure. All tests were two-sided with p-values =0.05 denoting statistical significance.
Results:A total of 149 out of 333 IFN treated MPN pts had discontinued therapy at time of analysis. 78 had polycythemia vera (PV), 61 essential thrombocythemia (ET), and 10 myelofibrosis (MF). Reasons for choosing IFN in these 149 pts were young age in 75 (50%), resistance / intolerance to previous therapies in 40 (27%), pregnancy in 4 and other in 30. Median age at IFN start was 49.5 years [interquartile range, IQR: 39-60] and median [IQR] time since diagnosis of MPN was 2 years [0.6-6.8]. 64 pts had a history of vascular event.
123 pts were JAK2V617F+, 15 had CALR, 5 MPL and 1 JAK2 exon 12 mutations, and 5 were triple-neg. Among 47 pts tested by NGS, 15 had additional mutations.
Best response to IFN was CHR in 123 (83%), partial response (PR) in 16, and failure in 10 pts. Reasons for IFN discontinuation were toxicity in 79 (53%), prolonged hematological CHR in 52 (35%), and other in 18. Median IFN treatment duration was 28.3 months (mos) [10-45]. At discontinuation, 114 (77%) pts were in CHR, 17 (11%) in PR, and IFN failed in 18 (12%).
At IFN start, median mutant allele burden were 25% [IQR: 15-48] and 38% [34-43] for JAK2 and CALR resp. At IFN discontinuation, median %JAK2 and %CALR had decreased to 10% [3-25], and 13.5% [6-43], resp.
At last follow up, 109 (73%) pts were alive in CHR for a median time after IFN discontinuation of 42 mos [23-58], including 46 (42%) without CRT after 33 mos [19-53]. Based on a multivariable logistic model, the CHR without CRT was associated with mutant allele burden at IFN discontinuation (OR=0.95, 95%CI, 0.95-0.96, P=0.034), stopping for toxicity reason (OR= 0.82, 95%CI, 0.75-0.89, P= 0.009), and cumulative dose of IFN (OR=1.01/mg, 95%CI, 1.003-1.02, P= 0.012).
Hematological relapse occurred in 49 pts. IFN was restarted in 25 of them and all achieved hematological response, including 72% CHR. Based on a multivariable Cox model, the cause-specific hazard of relapse was decreased in ET (HR= 0.4, 95%CI, 0.2-0.8; P= 0.013) while increased with the baseline WBC count (HR= 1.07, 95%CI, 1.02-1.14, P= 0.011).
Ten pts had a thrombotic event after IFN, with a 5 year cumulative incidence of 10% (95%CI, 4-16%). A total of 11 pts transformed to MF, 3 to MDS / AML, and 2 from ET to PV; the 5-year cumulative incidence of transformation was 3.8% (95%CI, 0.4-7.2%). Six patients had died (4 after transformation). Overall, 25 patients developed a thrombosis, transformation or death. The 5- and 10-year EFS were 92% (95%CI, 87-97) and 72% (95%CI, 62-84), resp. In multivariate model |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：PT10139061 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:13:41
第 1348 篇回應
|
|
一小時前推文有圖, 有真相.
投影片title: Complete Hematologic Response at 12 months
投影片conclusion: non-inferiority is demonstrated, p=0.0028 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：PT10139061 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:06:34
第 1347 篇回應
|
|
感謝小正正大分享. 連結在此.
twitter.com/jjkiladjian |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/5 上午 10:02:43
第 1346 篇回應
|
|
J.J. Kiladjian @jjkiladjian 35分
35 分鐘前
#ASH16 clinical relevance of jak2 allele burden reduction with IFN http://ativsoftware.com/appinfo.php?page=Session&project=ASH16&server=ep70.eventpilotadmin.com&id=89558 … |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/5 上午 09:57:22
第 1345 篇回應
|
|
J.J. Kiladjian @jjkiladjian 1小時
1 小時前
Proud-PV First phase 3 comparing hydrea to IFN reached its endpoint! #mpnsm |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/12/5 上午 08:49:48
第 1344 篇回應
|
|
13:30前若有任何正確的一手資訊，再麻煩分享給眾華友，好壞不論 正確即可，感恩~ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/4 下午 10:06:39
第 1343 篇回應
|
|
深信大
哈哈, 您的提問小弟也不知道, 好好睡一覺, 明天下午1:30 說明會揭曉
華友們加油~ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/4 下午 10:05:02
第 1342 篇回應
|
|
感謝Walden大的說明，感恩。
敬祝夜晚一覺好眠，
期待明日有好結果。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/12/4 下午 09:51:52
第 1341 篇回應
|
|
第一個是 P1101 三期做完了
第二個是pegasys的期中分析，因為副作用太大，後面臨床根本做不下去 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/4 下午 09:16:42
第 1340 篇回應
|
|
不曉得兩者有何不同?
(一)475 Final Results from PROUD-PV a Randomized Controlled Phase 3 Trial Comparing Ropeginterferon Alfa-2b to Hydroxyurea in Polycythemia Vera Patients
Conclusions: This is the first phase III trial formally assessing efficacy, safety and tolerability of Ropeginterferon alfa-2b versus HU. Both cohorts are followed-up for prolonged treatment duration, and it is expected that the currently available and emerging data will establish the role of Ropeginterferon alfa-2b as first-line treatment for PV.
(二)479 Interim Analysis of the Myeloproliferative Disorders Research Consortium (MPD-RC) 112 Global Phase III Trial of Front Line Pegylated Interferon Alpha-2a Vs. Hydroxyurea in High Risk Polycythemia Vera and Essential Thrombocythemia
Conclusions:
This interim analysis does not show a clear difference in primary endpoint of CHR between HU and PEG. A comparative analysis of the quality of life and symptom burden will provide further insight into the tolerability of these agents (Mesa et al ASH 2016). The final results of this pivotal trial will provide necessary data required to firmly establish the optimal first line therapy for patients with high risk ET/PV. |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2016/12/4 下午 05:25:14
第 1339 篇回應
|
|
11月3日公司發的新聞稿,也就是2組實驗繼續做,也會依現有數據申請一線用藥,如果公司騙人會投資人告 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2016/12/4 下午 05:16:56
第 1338 篇回應
|
|
4)結論(Conclusions)：
該臨床係正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估，在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較，兩組受試者都會進行長期持續性治療；緣此，依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後，預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥
從公司網頁下載新聞稿的結論 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：華輪10141250 |
發表時間:2016/12/4 下午 03:55:02
第 1337 篇回應
|
|
AES的網頁 提到整體的RESULT,
ash.confex.com/ash/2016/webprogram/Paper96208.html
除非PV1101之前數據造假,拉低平均 不然我覺得 non-inferior to HU 應該是沒問題
最後提到
mean mutant JAK2 allele burden went from 42,5% to 28,7%. 這部分應該是PV所貢獻,這樣還不能作為 first-line treatment for PV.嗎?
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/4 下午 01:22:15
第 1336 篇回應
|
|
深信大您好
原本P1101申請PV 歐美的孤兒藥就包含全部病患了，並非先針對二線病患做申請。
供您參考
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/4 下午 12:35:51
第 1335 篇回應
|
|
原設計的三期臨床收案數據達標應該不是問題（取證），也可能是過程效果超乎預期並適用其他病症進而AOP直接以三期臨床為跳板洽談延長試驗（免再重做一、二期），有這可能嗎？
藥華加油∼ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/4 上午 07:57:33
第 1334 篇回應
|
|
各位網友，有興趣可參考
ASH News Daily ,Saturday December 3,2016 (Page-A16)
標題： So, You Don’t know JAK about MPNS？
內容一部份：
What is old is new again, and the resurgence in interest in an older therapy, interferon, has made a splash at the annual meeting this year. The MPN field eagerly awaits the results of two key phase III studies being presented here in San Diego: ropeginteron à-2b versus hydroxyurea for patients with higher risk PV(the PROUD-PV study, abstract #475), and the MPD Research Consortium global study of pegylated interferon versus hydroxyurea in patients with high risk PV and essential thrombocytopenia(ET; MPD-RC 112, abstract #479).
“The data from these studies will be important and impactful as we evaluate how long-acting interferon use in PV is viewed in the future,” explained Dr. Mesa. “Currently it has been largely used in academic centers or in patients with more refractory disease, particularly in the United States. Both the data and the nuances from these studies will be important in terms of seeing the effect on front-line treatment of patients with PV in the near future.”
備註：星期一藥華數據結果公布，不知是天堂還是地獄。
總之，祝華友們Good Luck。
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2016/12/4 上午 07:49:05
第 1333 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2016/12/4 上午 05:48:38
第 1332 篇回應
|
|
目前對p1101比較大的質疑是
AOP從257人3期臨床人數,扣掉15%退出率,共218人再找170人繼續做,時間延長到2019年6月
如果是用p1101就繼續用p1101
如果是用HU則是用AOP認為最佳療法是HU或是JAKAFI還是其它用藥由AOP決定
會擔心是否到2019年6月才會申請藥證
目前看起來是要申請一線用藥就是最有效的
如果要證明可以用多久,只要用p1101就好了,為何要找其他療法繼續比對下去
不知哪位大大可以解釋一下,感謝 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2016/12/4 上午 05:19:36
第 1331 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/4 上午 02:22:45
第 1330 篇回應
|
|
這個藥證就是一線用藥的藥證，沒有那種什麼拿到藥證還要看能不能成為一線用藥的問題 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/3 下午 11:34:00
第 1329 篇回應
|
|
我想AOP也是一家專業的公司，總不能數據明明不好，下了一個很正面的結論
如果是這樣，不是睜眼說瞎話嗎？那公司以後還要不要玩啊
且這些都是很專業的醫生，十分嚴謹，有什麼證據說什麼話，人命關天啊！ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/3 下午 10:45:37
第 1328 篇回應
|
|
更正一下-血小板跟白血球數據中的g應為大寫G(10的9次方） |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/3 下午 10:21:17
第 1327 篇回應
|
|
等待開獎的時間，整理一些數據提供大家參考
P1101 PROUD PV
重要試驗目標(clinicaltrials.com Identifier:NCT01949805)
1.血容比<45%
2.血小板<400 g/L
3.白血球<10 g/L
4.正常脾臟大小
次要試驗目標
JAK2 allelic burden
依據2016/11/3 ASH摘要
重要試驗目標
1.血容比：由48%降至42%
2.血小板：由530降至260 g/L
3.白血球：由12降至6 g/L
4.脾臟大小未見說明
次要試驗目標
5.JAK2 allelic burden 由42.5%降至28.7%
似乎重要試驗指標與次要試驗指標有達成
至於P1101與HU的療效比較摘要未見說明
但不知可否如此比較
1.P1101與Pegasys藥物動力學，P1101較優（上櫃法說會影音1:03:55）
2.第一期臨床實驗結果P1101與pegasys藥品血液濃度比較，P1101較優（上櫃法說會影音1:04:30）
3.2016 ASH摘要#489 Pegasys優於HU
推論P1101優於HU(僅於推論，且只到第一期樣本數太少，仍以公司最後公佈數據為準）
最後，該篇摘要的結論下了這一句話：
「依目前現有的資料及收集中的新資料彙整後，預期將確立以Ropeginterferon Alfa-2a作為PV的第一線（First Line)治療用藥）」
AOP都很樂觀了，我們怎能不樂觀嘛!
小弟我非生醫專才，相關推論如有錯誤之處，請各位大大給予指教 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：仁兄10133557 |
發表時間:2016/12/3 下午 09:39:23
第 1326 篇回應
|
|
記者會公佈的數據，公司應該會解釋清楚，再不然大家也會問，浩鼎那種模糊的解釋，應該不至於再發生吧！等待吧！ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/3 下午 09:11:52
第 1325 篇回應
|
|
想針對阿熊大的疑問做個討論
2.conti-PV實驗結束的時間從2017年6月延到2019年6月
會不會有一種可能，藥證依舊可以先就一年數據申請，
但這次實驗要延長幾年去觀察三期病患長時間使用干擾素的數據與副作用。
這個推測是合理的嗎 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿心10143492 |
發表時間:2016/12/3 下午 08:53:01
第 1324 篇回應
|
|
能不能拿到藥證及一線用藥, 這種問題沒人能100% 保證的吧? 安大不如去擲杯或問上帝好了..... |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/3 下午 08:45:11
第 1323 篇回應
|
|
台積電的投資人，難道要問張忠謀明年7nm製程一定會開發出來?
當7nm製程開發出來後，難道要問一定拿得到iPhone 9、iPhone 10訂單?
臨床試驗沒有所謂的(成功)或(失敗)，只有數據的(正向)與(負向)，藥廠依此評估下一步的動作。
至於最終的結果，拿的到藥證? 一線用藥? 沒有任何人可以保證。
多消化各方的資訊與觀點，建立自己的想法，別只想著要標準答案。
數據公布後，市場一定會有多種解讀，如果沒有自己的想法，到了十字路口還不知道要往哪一邊，可能就先被車撞開了。
There is no easy money.
投資不是那麼簡單的。
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2016/12/3 下午 08:38:49
第 1322 篇回應
|
|
當初浩鼎說 不排除二期結果直接申請藥證，你相信嗎?
如果藥華說 它可以拿到藥證 ，你就相信嗎?
它如果說，他會努力申請藥證，你也相信嗎?
而且歐洲臨床和申請藥證以及未來銷售都是AOP在負責的，你問藥華也是白問
AOP 如果不申請藥證，幹嘛那麼辛苦做臨床? 拿不拿到藥證也不是AOP說了算，沒人可以100%確定。
但是你去問AOP，他也只會這樣跟妳說，
AOP肯定會非常積極且盡所有努力去申請藥證的，你也只能選擇相信還是不要相信(或是用擅長的看股價走勢決定要不要相信?)
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/3 下午 08:13:38
第 1321 篇回應
|
|
或許我表達不夠清楚，我想說的是申請藥證主動權在藥華手上，不在監理機關手上，數據理想得直接申請藥證與否這個問題是藥華該回答的。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：LKK10000004 |
發表時間:2016/12/3 下午 08:04:40
第 1320 篇回應
|
|
實在看不下去了.
樓下提的這兩個問題,誰有決定權?誰能公開推測?全世界輪遍了也輪不到利害關係人藥華來發言吧--球員兼裁判的事,藥華會做嗎?
樓下到底是啥居心?? |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/3 下午 07:36:56
第 1319 篇回應
|
|
浩鼎當初講的含糊其詞，硬是不講藥證無望，講什有療效，只是實驗設計有問題，死不講藥證短期確實無望，市場無發捉摸一團混亂，其實講白話文就好，此次藥華一樣回答兩個市場最關注的問題就好，第一是此次數據藥證拿的到嗎？第二是有辦法成為第一線用藥嗎？我相信藥華的管理階層不會像浩鼎那麼兩光。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/3 下午 05:07:08
第 1318 篇回應
|
|
森哥聽你這樣說我開始緊張了我重壓了......... |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/3 下午 04:13:09
第 1317 篇回應
|
|
最怕一個數據市場多種解讀，拿到藥證與能否成為第一線用藥是差很多，公司週一必需清楚交代，不能像浩鼎當是那樣一團亂。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/3 下午 03:54:06
第 1316 篇回應
|
|
以下為個人觀點不一定對，
判斷PROUD-PV能由優於HU改為非劣於HU由另一種角度而言表示一定有非發藥證不可的理由，
絕非表面數據可以決定的。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/3 下午 01:52:07
第 1315 篇回應
|
|
謝謝阿熊大的觀點，我個人的判斷是HU是癌症用藥，跟化療ㄧ樣，它只能控制病情ㄧ段時間，但無法治癒PV，用久了控制不住就崩潰了，有引發血癌的風險，
但干擾素(Interferon，IFN)是動物細胞在受到某些病毒感染後分泌的具有抗病毒功能的宿主特異性糖蛋白，它提供的是治癒的可能性，
副作用是什麼呢？使用干擾素治療在初次施打注射後，通常會有似重感冒症狀，例如：頭痛、發 燒、畏寒、肌肉酸痛、關節痛等，第一針的副作用最大也最明顯，但是往後每次注 射此類副作用會逐漸減少甚至消失。
兩者實在不能相提並論，就算初期兩者效果ㄧ樣或是較差（就算癌症免疫療法也有浸潤跟延遲反應），都不會影響其價值，以長期而言，干擾素往治癒的方向走，HU是得血癌，否則為何PV至今仍無ㄧ線用藥，因為無方式可以治癒，只能控制，
不過已經接近開牌了，講這個沒什麼意義，ㄧ切以公司公布的為主，
以上只是小弟的見解，不能做為投資的參考，若有誤也請各位大大指正。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/12/3 上午 09:41:05
第 1314 篇回應
|
|
阿熊大大說的理論也不無道理，之前也有想過，所以公司之前也提過如果結果是這樣，會先以仿單外治療先申請藥證，然後再慢慢挺進ㄧ線市場。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/3 上午 09:09:23
第 1313 篇回應
|
|
反正大家都在車上，到數據公佈時也下不了車了
在這邊猜測也不能改變什麼？何不靜待公司公佈數據 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/3 上午 08:54:54
第 1312 篇回應
|
|
樓下所說我也看過類似報導，都施用1年而言AOP2014無法顯現出其對於Hu的優勢，但拉長則效果就會拉開。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/3 上午 08:54:16
第 1311 篇回應
|
|
有達人可以附和 熊大 的論述嗎啊?
對於我只看在錢的份上，對於文末所提⋯可能再延後3年後取證???
心理靠北邊走了 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2016/12/3 上午 08:33:07
第 1310 篇回應
|
|
雖然現在已經是下好離手的階段了，但是還是有些想法提出來和大家交流
1.從AOP11月下旬在clinicaltrial.com對conti-PV所做的更改，170個臨床實驗的病患，其實是用P1101跟BAT各半，不是我們之前所想的病人用腳投票、全部跑來用P1101
2.conti-PV實驗結束的時間從2017年6月延到2019年6月
3.PROUD-PV本來的目的是要證明P1101優於HU，後來改為非劣於HU
4.AOP做這樣的更改，是在10月跟EMA開過pre-submission會議之後，他所做的更改應該是與EMA討論之後的決定
從以上幾點，個人推測是PROUD-PV只證明了P1101非劣於HU，但還沒有效到發給一線用藥的地步，因此原本Conti-PV(算是臨床3b期）繼續做，讓兩個藥繼續pk，看長期效果會不會優於而非只是非劣於對照藥。如果真的是這樣，那取得藥證時間可能要再延後3年了⋯⋯
QQ，我不但一張都沒賣，昨天還加碼一些⋯⋯ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/3 上午 08:25:10
第 1309 篇回應
|
|
12/2約17點公告12/5停牌一天，那12/2中午12點的發佈澄清有立即性的必要嗎？
謹言？後知後覺？ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2016/12/3 上午 12:29:11
第 1308 篇回應
|
|
深信大及元智大，希望藥華藥12/4後能帶動台灣新藥股再次成為新主流... |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：元智9110137200 |
發表時間:2016/12/3 上午 12:16:42
第 1307 篇回應
|
|
深信大
在這也看到你，哈哈！買新葯的人都在這圈子run，祝福你全壘打！ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：華輪10141250 |
發表時間:2016/12/2 下午 08:56:59
第 1306 篇回應
|
|
本網禁止在論壇內留下任何形式的聯絡方式，敬請遵守本網之規定，謝謝！ BY版主 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/2 下午 07:47:37
第 1305 篇回應
|
|
一般以為，藥華星期一公布數據應可符合預期(但無人敢掛保證一定會符合預期)：推論理由如下：
一、藥華中科廠已建制完成，規劃於2020年滿足7萬病患之產能。(前提要拿到藥證)。
二、Dr Heinz Gisslinger(AOP2014臨床試驗主持人)於December 19, 2014指出：
(一)AOP2014 is a pegylated IFN with larger molecule, longer half life, administered every 2 weeks, well tolerated, very active, more even plasma level after 2 weeks。
(二)Timeframe is difficult to say, hopefully 2017, Proud PV study is registered with EMA in Europe and the FDA in the U.S.。
三、Dr Richard Silver(美國干擾素之父)指出：
於參訪台灣中科藥華廠照相時，表示將告訴他的病人，日後所治療的藥，就在這裏生產。(藥華上櫃說明會林國鐘策略長轉述)。
四、J.J. Kiladjian (Hematologue, Hopital Saint-Louis )：
於105年10月21日於推特指出，Exciting meeting in Vienna about the ropeginterferon studies. Results expected to be presented @ASH_hematology meeting 。同時，該學者亦列入參加12月4日ASH會議AOP團隊編號15號醫生之一(Jean-Jacques Kiladjian, MD, PhD15)。
五、AOP公司網站亦指出：(2015.05.03)
(一)Treatment with Ropeginterferon alfa 2b is expected to be safe and effective in the majority of patients and to be superior to hydroxyurea.
(二)We already know from several smaller studies that interferons work effectively against myeloproliferative diseases”, remarked both Professors Jean-Jacques Kiladjian from Paris and Heinz Gisslinger from Vienna.
六、藥華公司網站：(2016.11.03)
該臨床係正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估，在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較，兩組受試者都會進行長期持續性治療；緣此，依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後，預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥。
七、結論：現在好像多說無益，靜待星期一結果公佈，謹向各位華友們，敬祝平安、喜樂。
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 06:13:20
第 1304 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/2 下午 05:57:29
第 1303 篇回應
|
|
主旨：公告本公司召開投資人說明會暨重大訊息記者會
說明：
1.事實發生日:105/12/02
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
ASH (American Society of Hematology)年會排訂本公司策略夥伴奧地利維也納
AOP公司於美國時間12月4日下午4:30（台灣時間為12月5日上午8:30）在美國聖
地牙哥市舉行的2016美國血液病醫學年會，針對P1101用於治療真性紅血球增生
症(PV)之第三期人體臨床試驗PROUD-PV的分析結果作口頭報告，本公司將在台灣
時間12月5日下午1:30於櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)
召開投資人說明會暨重大訊息記者會。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/2 下午 05:47:36
第 1302 篇回應
|
|
主旨：本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意自105年12月5日起暫停交易
說明：
1.事實發生日:105/12/02
2.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:105/12/05 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2016/12/2 下午 04:13:41
第 1301 篇回應
|
|
6446藥華藥-12/2法人買賣超
外資-117
投信-212
自營商-67
法人真是夠謹慎了,被浩哥給嚇過了...
以上供參考... |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 04:04:09
第 1300 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：OB10143466 |
發表時間:2016/12/2 下午 03:55:44
第 1299 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 02:58:51
第 1298 篇回應
|
|
研討會在加州，P1101安排週日下午4點半至6點之間發表口頭報告，相當於最慢台北時間周一早上10時結果就會出爐。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：adigo10135839 |
發表時間:2016/12/2 下午 02:24:32
第 1297 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:55:45
第 1296 篇回應
|
|
手上自然不大會緊張，期盼藥華數據能報佳音造福病患和台灣生技產業，今天差一點就能碰觸到我的買進價，可惜最終只能靜觀其變，就先看看，藥證確定能到手再買也不晚，只是少賺而已。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:46:57
第 1295 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:45:37
第 1294 篇回應
|
|
可能傍晚會申請或當天早上會申請停牌吧，可能也要看結果決定要不要停牌跟大眾解釋說明，如果數據一片大好或明顯失敗，發個新聞稿或由發言人簡單交代就可以了，直接交給市場去反應，其實並不一定要停牌，反而是那種曖昧不明灰色地帶的結果，需要詳細解釋說明，才真的有停牌必要，由公司詳盡解釋這樣的結果意義是什麼，讓投資人冷靜了解其真正意義後再恢復正常交易。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:43:49
第 1293 篇回應
|
|
別急，下一個交易日之前公司就會公告說明了。
已經下好離手，各位這周末就放輕鬆好好休息吧。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:38:06
第 1292 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/2 下午 01:29:07
第 1291 篇回應
|
|
個人自覺公司謹言慎行的有點over了
既已澄清新聞所說停牌乙事,那請問ASH發表後的結果就不用正式對投資人說明清楚嗎,還是要自己看ASH發表的內容繼續讓人作文章,都這節骨眼了還沒辦法交代清楚,有點鳥~ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:53:42
第 1290 篇回應
|
|
藥華已經發出澄清稿了 停牌是媒體臆測 公司尚未發布。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:36:09
第 1289 篇回應
|
|
有好消息？藥華藥傳下周一停牌 料將舉行P1101臨床試驗結果說明會
鉅亨網記者李宜儒 台北2016/12/02 11:09
news.cnyes.com/news/id/3634543
生技廠藥華藥 (6446-TW) 傳出將在下周一停止交易，由於藥華藥將參加 12 月 3 日舉辦的美國第 58 屆血液協會年會 (ASH Meeting)，正式發表口頭報告論文 P1101 用於治療真性紅血球增生症的第三期人體臨床試驗結果，市場預料藥華藥可能會在 5 日舉行說明會。
P1101 是藥華藥所發明原創之最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素 alfa-2b 平台，依臨床試驗的設計，如果臨床試驗結果正面，將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經 EMA 及 FDA 批准做為治療 PV 疾病的第一線藥物。
藥華藥表示，以干擾素為基礎的治療方式已使用超過 30 多年，治療包括真性紅血球增生症 (PV) 在內的各種骨髓纖維化 (MPN) 疾病，且在大多數臨床研究中都顯示出有益的臨床實證數據、血液學、分子和組織病理學應答等。在今年的 ASH Meeting 年會上就有 10 餘篇使用干擾素的論文發表，將來透過許多中期與晚期臨床試驗成果的發表，預料干擾素的獨特與重要益處將會持續引起國際的高度關注與興趣，並成為治療 MPN 的主流。
藥華藥指出，P1101 採每 2 週給藥一次，相較於每週給藥一次的同型干擾素 (pegylated interferons)，P1101 除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。藥華藥已積極規劃將 P1101 在北美自行推出，另先行將 P1101 於歐洲、獨立國家聯合體 (CIS) 及中東的市場權利，獨家授權給位於奧地利的 AOP 孤兒藥公司，主導開發用於治療 MPN 疾病之適應症與銷售。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:09:26
第 1288 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:03:50
第 1287 篇回應
|
|
數據能否好到取代Hu乃至攻佔Hu的市占率才是重點，這是陳述一個事實，無關我現在買進與否，因為我們無從得之2天後的數據好到多好或差到多差，所以我從不討論數據，數據無從得知，只從股價去判斷買進與否。 |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：水瓶綠茶10143397 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:03:14
第 1286 篇回應
|
|
我也看好尾盤會第一根~
今天的走勢看不出有看壞藥華的理由~
下星期一停牌~藥華也會開記者會說明~
前兩天的下殺~感覺是洗清沒信心的散戶餘額~給有心人來接手的~
星期二就等著看藥華的表演秀~ |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：阿傑10139080 |
發表時間:2016/12/2 下午 12:00:26
第 1285 篇回應
|
|
Anderson大
您執著了，若是如您所說的＜數據能否好到取代Hu乃至攻佔Hu的市占率才是重點＞，那何來攻上11/16那根您就義無反顧的買回？這樣的理論就矛盾了……至今我還是認為你的出發愛點是善意的提醒大家，惟也有感你執著於自己的理論，買賣股票是個人的行為，我相信版上各位大大都能為自己的投資負責，言多必失，若認為6446前途渺茫，那放張椅子台下看戲學學經驗即可…… |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/12/2 上午 11:59:31
第 1284 篇回應
|
|
我相信未來治療血液疾病市場主流首選干擾素，跟版主講的ㄧ樣，長期持有，目標價... |
|
|
|
回應本話題
回討論區1頁 |
| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/2 上午 11:59:12
第 1283 篇回應
|
|
|
|
|
回討論區1頁 |
|
<< 8701 ~ 8800 則回覆 >> |
