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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/15 上午 10:44:50
第 1682 篇回應
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不要太在乎研究報告法說會詳情
難道JP morgan說不好就要賣？
那為什麼往往 jp說不好的股票，後續都給漲了上去？
這些東西看看就好
籌碼會告訴你一切
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/15 上午 10:39:59
第 1681 篇回應
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今天大盤跌50來點
他跌也是正常，量沒爆，倒是還好
前兩天籌碼只是小收，沒有大幅度買進
被套住的只能跟他耗時間，要不就是停損
只是這檔股票還算新，上櫃沒多久不會這麼快死的
大股東們沒出完貨，怎麼捨得讓他掛
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/15 上午 10:20:11
第 1680 篇回應
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哈, 就問問自己願不願意幫那658人的汽車貸款買單? 自己都不願意怎麼會期待法人, 大戶願意呢? 只能等公司獲利後,發股利這個比較實際啦!! |
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/15 上午 09:52:22
第 1679 篇回應
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一語道破，繼續擺爛，年會報告沒用，法說也失靈，實在無言，不知打九折了，還有沒有繼續加碼? 大家再繼續談戀愛下去吧 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/15 上午 09:41:22
第 1678 篇回應
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| 會員：YiHong10143518 |
發表時間:2016/12/15 上午 06:55:02
第 1677 篇回應
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小弟在此，解釋一下，本身工作是儀器設計，剛好在這個單位曾經有聽過翁院長的演講，研究內容其實很不錯，只領域差很多，並沒有很深入地了解。不過Russell大提醒了我，或許我可以去找一下P1101與干擾素的文獻，再與大家分享。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/14 下午 10:57:01
第 1676 篇回應
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Yi大
既然你能參與翁院長的作品，表示你應該也是生技領域方面專家，或許應該是你來提醒大家，P1101在臨床上的表現有什麼缺點也對啊??不過連你都投入藥華行列，想必你也評估利大於弊才是。
個人是覺得最大的風險是拿不到藥證....不過三期數據已經發表，血液領域專家都看過，好像沒什麼人發表負面意見，表示醫學領域專家的接受度高。而且AOP表示將於明年二月申請藥證，除非conti-PV有什麼驚人的意外結果，否則變數不大。
另外，上市以後接受度也是一大考驗。許多電子產品叫好不叫座，P1101的市場接受度也有待上市後才能明朗。醫藥專家接受度高，不全然代表醫界接受度高。預估都是預測而已，估的準的話現在流通在外股票全部收一收，很快就發達了。所以rescue trial真的就如同林博士講的提供給藥華一個很好的上市前trial。
至於價格，小弟我倒是不太擔心。(公司已請專家研究訂價策略)
Jakafi一年13萬美金都賣那麼好了，嫌藥華的藥貴....如果真的市場對價格接受度低，就依價格彈性降價囉。反正除非超低價搶市，不然怎麼賣都會是暴利。
不過、如果記者是有所本，依據報導、目前已經有大廠跟藥華表示合作意願。前幾天新聞剛報國外知名大藥廠來台洽談生技合作，不會那麼巧吧??(小弟自行猜想)
www.chinatimes.com/realtimenews/20161212004662-260410 |
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| 會員：YiHong10143518 |
發表時間:2016/12/14 下午 12:28:20
第 1675 篇回應
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感謝”是川銀藏”大大答覆，替我解惑不少。
其實我本身工作關係，多少知道翁院長做的東西，但我是先投資中裕，過程小虧，只是觀察了中裕與藥華藥討論版，氣份很明顯不同，在這個版其實很多大大提供的影片與臨床資訊其實都非常迅速與準確，因此學了不少想法與方法，所以把手中的中裕換到藥華藥。
比較可惜的是P1011在未來有什麼缺點或者挑戰比較少人探討，在我學科學的經驗裡面，探討缺點也是非常重要的一部份。
只是目前的資料顯示，都是正面能量，希望華友可以分享一下往後有可能的缺與失，或許可以預估出最高的風險到什麼程度。
感謝華友大大的幫忙。 |
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| 會員：小J10138989 |
發表時間:2016/12/14 上午 11:11:14
第 1674 篇回應
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EAP其實就是臨床三期結束後，一直到拿到藥證前，公司需提供給原臨床試驗者持續用藥，其實就是三期臨床的延長，僅需部分的監控，到核准上市後就結束自費（保險）購買。先前例子就是中裕愛滋病TMB-355的study-301臨床試驗，他的EAP 代號就是study-311。其實很正常 |
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| 會員：是川銀藏10143121 |
發表時間:2016/12/14 上午 10:00:11
第 1673 篇回應
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YiHong 你好, 你很幸運, 初期接觸股市即挑戰難度最高的新藥股, 但幸運的是, 你選到了一間玩真的的新藥公司。就我所知, 目前台灣市場連法人都未必比在場的各位了解多多少, 也因此你若肯花時間研究, 對公司的了解程度未必會輸給法人, 大家起跑點並未差距多少。
嘗試解釋一些你的疑惑, 若有誤請指正,
HU、Pegasys 並不是在市場上販賣, 而是目前PV適應症目前無藥可醫, 但不能見死不救, 因此目前共識為醫生開立仿單外治療作為處方用藥。若藥華P1101取得藥證則為 唯一一個核准的 一線用藥, 醫生基本上就不會拿自己的前途開玩笑。
另外利潤來說, 目前新藥公司的毛利9成5, 淨利率8成是合理的。若無則為公司仍有其他的研發支出。而市場反應這說法不一而足, 個人解讀目前市場上氛圍對新藥股冷淡, 而法人有年底作帳績效考量, 蔡政府推生技產業, 但出現浩鼎事件. 新政府上任後目前自顧不暇等等, 都影響市場對新藥產業的信心。市場買帳時間沒人說得準, 但請記住, 讓時間應是你的朋友, 而非成為你的敵人。
你說到幾個重點, 玩股票的十個有九個輸。這句話是真的, 因為大家對自己投資的標的是否有深入了解? 是否知道公司的價值為何? 就以藥華藥股價波動而言, 本次投信大撤退, 多少人對藥華的信心動搖?
本次創辦人法說會上有暗示, Incyte 五年前未取得藥證前, 市值比藥華還小, 現在光JAKAFI MF一線用藥以及PV二線用藥, 年營收10億美金, 目前的市值近6000億。
最後分享, 柯斯托藍尼的一些經典名詞: 股票投資是一門藝術而非科學；而投資者分兩類，固執的和猶豫的，勝利者是固執的人。
歡迎加入股票市場！ |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/14 上午 09:22:35
第 1672 篇回應
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請問網友。有關12月12日法說會影片提及 Dr. John Mascarenhas進行2項Rescue trial，分別於2016年12月及2017年6月停止，因無藥可用。提到將規劃藥華P1101取代ROCHE的Pegasys，順利的話，於2017年第2季進行。此訊息與之前藥華新聞發布將以「擴充療程方案」（EAP,expanded access program）方式與「恩慈療法」（Compassionate Use）方式，向美國食品藥物管理署（FDA）申請率先登陸美國，彼此之間，有無關連？
2016/07/11 藥華進軍美國 拚提前過關(資料來源：經濟日報)
台灣藥品攻美，藥華搶灘。藥華醫藥宣示，將以「擴充療程方案」（EAP,expanded access program）方式，向美國食品藥物管理署（FDA）申請率先登陸美國，搶占市場先機，預計今年底完成，若申請成功將是台灣生技業的首例。
藥華醫藥旗下新一代PEG長效型α干擾素新藥P1101（產品名稱BESREMi）已經在美國申請三期臨床試驗，準備藥證申請前置作業，在此之前針對美國FDA臨床用藥法規申請EAP治療，將以真性紅血球增生症（PV）作為第一個申請的適應症。
EAP是美國FDA針對特殊疾病所提出的新法規，讓部分在臨床上已經看出具有確切療效的藥品，在產品正式上市前，能提前以「恩慈療法」（Compassionate Use）的方式，提供患者新的用藥選擇，也讓產品能夠率先搶占市場，創造雙贏。
業界分析，以EAP通關是公司搶攻美國市場的全新策略，因為藥華的P1101屬於新一代（長效）干擾素，臨床研究顯示，干擾素能治癒PV患者，但一般干擾素的副作用大，因此當前PV治療市場仍以已上市的二線用藥--Incyte旗下的Jakafi最受醫師青睞。特別的是，藥華的P1101不僅長效，且副作用遠低於一般干擾素產品，因此將有機會取代舊一代干擾素市場，甚至拿下Jakafi市占。
藥華說，過去並未有生技公司向美國FDA申請臨床試驗，遑論申請EAP，因此，該公司向美國FDA提起申請EAP的意向時，也獲得當局的肯定。
據悉，要申請EAP只要臨床數據明確，一般而言，向美國FDA申請後，等於是向主管機關「報備」，被否決的機率極低，若順利通過，則等於是「提前核准上市」。過去，台灣生技公司沒有向美國FDA申請EAP療法的前例。
不過，透過EAP方式提前上市，基本上生技公司多是以「免費」的方式提供給病患使用，但藥華的P1101由於製造成本低，創造的效益則相對高。
至於競爭對手，藥華表示，目前美國市場對手藥品是羅氏（Roche）的干擾素Pegasys，這個產品是肝炎（B肝）用藥，但許多醫生用於血液疾病，缺點是病人耐受性不佳，最多使用到135微克（microgram，百萬分之一克），而藥華的P1101目前在臨床上使用到570微克都無礙。
若順利完成EAP申請，藥華說，美國現有PV病患使用干擾素的病人，可望在年底前全部換成P1101治療，這樣的療法對於生技公司而言等於「養病患」，未來產品上市後，數千名患者每人每年高達10萬美元的療程費用將能直接貢獻，單一適應症的潛在市場規模有數億美元，能讓藥品銷售提前達到成熟階段，無須再等三到五年。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/13 下午 09:53:49
第 1671 篇回應
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對公司/產品有疑慮的
建議把12/12法說會資料看一遍
就會知道P1101的利基
雖然不是世紀大藥
但......奇貨可居啊!!
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/13 下午 08:31:14
第 1670 篇回應
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今天的籌碼感覺有小小收回來，持續觀望，希望籌碼能在未來幾天持續集中 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/13 下午 06:46:24
第 1669 篇回應
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公告本公司應邀參加中國信託證券2017年度投資展望論壇
事實發生日：105/12/14
1.召開法人說明會之日期：105/12/14
2.召開法人說明會之時間：14 時 40 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段133號3樓(六福皇宮－永平殿)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加中國信託證券2017年度投資展望論壇。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/13 上午 11:24:03
第 1668 篇回應
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蘋果日報2016.12.13
干擾素治療1年 B肝近痊癒
根據統計全台B型肝炎帶原者大約有230萬人，年齡大多是30歲以上，林口長庚肝臟科主任林俊彥醫師表示，B肝的長效干擾素治療健保給付，已從原本的半年延長至1年，治療效果從30%提升到40%，甚至有機會使表面抗原消失，達到接近痊癒目標，另外，醫師也建議每半年進行超音波、抽血檢查，持續追蹤肝臟健康。
林俊彥醫師表示，台灣全面施打B肝疫苗之前，B肝患者大約佔總人口15%~18%，比例相當高，而且大多是經由母親生產時直接垂直感染，但隨著民國75年左右疫苗施打，比例也降至1~2%以下，但不可諱言的是，目前台灣B肝帶原者人數依舊眾多，而B肝治療分為口服藥與長效干擾素治療兩種，而日前長效干擾素治療的健保給付，已從原本的半年放寬至1年，治療效果將會更好。
肝臟是沉默的器官，林俊彥醫師表示，就算是B肝帶原者，也多數都是透過抽血才意外發現已惡化至肝炎，而肝炎會出現疲憊、口乾舌燥、胃口不好、黃疸、茶色尿等症狀，若有相關症狀就要警覺。
除不良生活習慣如酗酒、熬夜外，其實身體免疫力也可能會使B肝病況惡化，如B肝帶原者吃下含類固醇的感冒藥，一開始會抑制免疫系統，但停藥後免疫系統會反撲傷肝，所以B肝帶原者要主動告知醫師或藥師自己的病史，就能避開危險成分。
干擾素治療佳
B肝治療方式有口服抗病毒藥物或長效干擾素治療2種，口服抗病毒藥物可抑制病毒，讓病毒暫時躲在細胞中，但一停藥就可能再次復發；而長效干擾素能透過免疫調節來清除病毒，較可能達到接近痊癒狀況，目前治療可延長至1年提升治療效果，但因需打針，仍有很多患者心生畏懼。
宜每半年追蹤
林俊彥醫師表示，B肝帶原者年紀大部分都是30歲以上，其中約2/3可能終其一生都不會發病，但剩下的1/3患者可能會變成肝炎、甚至肝硬化等，所以建議若是B肝帶原者，應定期每半年抽血、超音波檢查。
現在剛出生的嬰兒都會施打B肝疫苗，但隨著年齡增長，體內的抗體也會逐漸消失，建議17歲之後再施打一次疫苗，大約需自費幾百元 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2016/12/13 上午 10:22:40
第 1667 篇回應
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這次法說會提到的RESCUE PV
BESREMi將成為另類的台灣之光。
影片檔如下。
www.youtube.com/watch?v=BBe5BqqGbQo
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2016/12/13 上午 09:39:21
第 1666 篇回應
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小弟我也感謝Alan Liu大提供的影片!造福不能去現場了解的華友們，p1101是地表上低副作用.高耐受度，最純的干擾素!!只要給它時間證明，我相信全球干擾素市場絕對是藥華所有，堅持長期持有~加油 各位大大! |
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2016/12/13 上午 03:20:37
第 1665 篇回應
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感謝Alan Liu大提供 應該是自己錄的厚 辛苦啦~ |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/12 下午 11:30:23
第 1664 篇回應
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www.curetoday.com/articles/comparing-treatments-for-polycythemia-vera
Comparing Treatments for Polycythemia Vera
Ropeginterferon alfa-2b is noninferior to hydroxyurea (HU) when it comes to complete hematologic response to treat PV.
WAYNE KUZNAR
PUBLISHED: DECEMBER 07, 2016
When it comes to complete hematologic response (CHR) to treat polycythemia vera (PV), ropeginterferon alfa-2b is noninferior to hydroxyurea (HU). In fact, it is safer and more tolerable, according to final results from the phase 3 PROUD-PV study, that showed robust hematologic control with either therapy starting at 12 weeks of treatment, said Heinz Gisslinger, M.D., at the 2016 ASH Annual Meeting.
“Results from this first and largest prospective controlled trial of an interferon in PV confirm previously reported efficacy,” said Gisslinger, for the Medical University of Vienna, Austria. “The observed safety and tolerability profile of ropeginterferon appears to be superior to previously reported data.”
Ropeginterferon alfa-2b is a monopegylated interferon that features every-other-week dosing in the treatment of PV. In the phase 1 PEGINVERA study, ropeginterferon was associated with a hematologic response rate of 60 percent, an overall response rate of about 80 percent, cumulative complete responses in 45 percent to 50 percent, and a reduction in spleen size in most patients.
PV treatment is aimed at managing the long-term risk for disease progression, which approaches 20 percent, and transformation to acute myeloid leukemia/myeloproliferative dysplastic syndrome, which occurs in 3 percent to 10 percent of PV patients, said Gisslinger. Interferons have been used as a treatment for PV since the 1980s, but toxicities such as flu-like symptoms, depression and autoimmune side effects contribute to discontinuation rates in the neighborhood of 25 percent.
The PROUD-PV study was a parallel group multicenter trial conducted in 254 patients diagnosed with PV according to the World Health Organization’s 2008 criteria, who were either naïve to cytoreduction or who had already been treated with HU but were neither intolerant nor complete responders following a treatment duration less than three years. The study was performed at 48 sites in 13 countries.
Patients were randomized to treatment with either ropeginterferon or HU, with the primary endpoint being non-inferiority of ropeginterferon compared with HU at 12 months of therapy on the CHR rate, defined as hematocrit less than 45 percent without phlebotomy (at least three months since last phlebotomy), platelet count less than 400 G/L, leukocyte count less than 10 G/L, and a normal spleen size. Thirty-seven percent of patients in each arm were HU pretreated and the median spleen size was about 13 cm in each arm.
The median plateau dose of ropeginterferon was 450 µg. About one-fourth (25.2 percent) of patients required dose reduction due to adverse events (AEs). The median plateau dose of HU was 1250 mg, and 51.2 percent required dose reduction due to AEs. The 12-month discontinuation rates were 16.5 percent and 12.6 percent in the ropeginterferon and HU arms, respectively.
A CHR on intent-to-treat (ITT) analysis was achieved by 43.1 percent of patients randomized to ropeginterferon and 45.6 percent of patients assigned to HU, which met the criterion for non-inferiority. In the per protocol analysis, CHRs were achieved by 44.3 percent in the ropeginterferon group and 46.5 percent in the HU group.
The inclusion of a return to normal in spleen size in the primary endpoint was a potential confounder, as the median spleen length was close to normal at baseline in both arms. The observed change in median spleen, therefore, in the ITT population in either treatment arm was not clinically relevant (21.3 percent for ropeginterferon vs 27.6 percent for HU).
“The safety and tolerability of ropeginterferon showed benefits over HU,” said Gisslinger. Treatment-related AEs oc |
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2016/12/12 下午 10:59:33
第 1663 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/12 下午 10:52:17
第 1662 篇回應
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過客大，
請參考此外電報導:
Roche to close Florence plant at end of 2019
www.thestate.com/news/business/article87045442.html |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/12 下午 10:49:54
第 1661 篇回應
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Dr. Gisslinger on a Study Comparing Ropeginterferon Alfa-2b to Hydroxyurea in PV
Heinz Gisslinger, MD
Published Online: Tuesday, Dec 06, 2016
Heinz Gisslinger, MD, Medical University of Vienna, discusses the phase III PROUD-PV study, which evaluated ropeginterferon alfa-2b (P1101) for the treatment of polycythemia vera (PV) during the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting.
The starting point of the study was to compare the new compound ropeginterferon alfa-2b with hydroxyurea (Hydrea), Gisslinger says. Inturferons are very slow acting compounds, so the full strength of the compound will not be seen during the first year of treatment.
In the comparison study, ropeginterferon alfa-2b was found to be non-inferior to hydroxyurea with regard to efficacy. However, ropeginterferon alfa-2b was found to be superior in its total ability in comparison to hydroxyurea, which was a surprise, Gisslinger says.
View more from the 2016 ASH Annual Meeting
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 10:46:29
第 1660 篇回應
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我的感覺也是需要整理，這個才上櫃不久，不會這麼早就掛，大股東們都還沒來得及出完股票，怎麼可能就這樣掛。哪天看到像浩鼎那種上萬張（2015/11/30）的量再來擔心還來的急。 |
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2016/12/12 下午 10:22:51
第 1659 篇回應
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分享一下自己的看法。
藥華目前藥證的取得以及時間點應該爭議不大，對基本面有不同想法的人，差異主要是在未來的滲透率，在某些券商報告和這兩次的說明會，都有人質疑P1101如何和低成本的放血以及HU來競爭，如此質疑的人當然在估未來營收的時候就相當保守。我覺得大家可以問自己一個問題，有一天若你的至親罹患PV這種病，如果他也有醫療保險可以給付，你會建議他接受哪種治療? 你會建議他吃HU只因為便宜? 如果歐美多數的人是有醫療保險的，把滲透率估到10%或5%以下，你覺得合理? 自己把這個問題想清楚了，你才知道藥華可不可以期待。不過，也要提醒大家，目前整個台股市場內資渙散，資金抽離的壓力很大，這是客觀環境的限制，至於內資信心何時會恢復，我也不知。
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 下午 09:52:14
第 1658 篇回應
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就技術面提出個人淺見供參考，上櫃以來，整個股價在154-200這個大箱型區間整理，往好的方面來看，兩次低點154/160，可謂底部越墊越高，如果今日的166是另一個低點，搭配今日法說利多，則166可確認是本波低點，後勢可期; 反之破160就技術面而言，就真的不是什麼好事了
個人淺見，僅供參考 |
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2016/12/12 下午 09:43:33
第 1657 篇回應
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有哪位大大有ROCHE關廠的資料呢?
我記得幾個月前有看到這方面資料
記得時間點是2019關廠
如果真是這樣 2019 P1101就可以接收Pegasys 5000病患市場
光是這5000病患就可替藥華帶進大約4億美金營收
熬個3年....股價翻幾翻...... |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/12 下午 09:22:50
第 1656 篇回應
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其實小弟我並不是真的質疑大家
只是提醒別忘了投資藥華的初衷
我相信科斯托蘭尼的溜狗理論...股價總會到它應該到的地方
照目前藥華三期過關....明年2月要申請藥證及市場規模來看
實在找不出悲觀的理由
既然190都敢買了....
打九折賣你.....為什麼不收
另外感謝h大的善提醒
不過從上櫃以來的所追踪的股權變動來看....
除了公佈數據當週投信無情的砍殺外...
基本上變動都在1%以內
當然、主力的持股變化(是不是左手換右手??)
也不是輕易能讓你查覺出來的
在台灣人頭雖不合法....但好像也沒罪
所以、這一點倒不想想太多
小弟我在意的是——價值
雖然是孤兒藥......但有ET、B肝、C肝等多種可能
尚未開發的市場還很大
再加上PV一線用藥的市場
照今天法說會的資訊來看
現在的股值應該物有所值
只是需要時間
就看投資朋友願意願意把時間成本花在這上面囉 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2016/12/12 下午 08:30:28
第 1655 篇回應
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說清楚..講明白...這樣很好
讓那些法人閉門造車出來的研究報告化成屁隨風而逝 |
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 下午 08:19:01
第 1654 篇回應
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感謝huang hsia大，這才是理性建議，股價不是我們看漲就漲，看衰就跌，大家就事論事吧，大家都希望藥華好，如果看到一些好似看跌言論就認為我們在唱衰，就當這個言論是個屁，忽略他就好
真心希望明日股價能還藥華一個公道 |
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 08:08:56
第 1653 篇回應
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www.stockdog.com.tw/stockdog/index.php?m=home
大家可以在每天收盤後，大約4點半左右上網站去看當天的進出籌碼，這個網站如果你是看當天籌碼是免費的，但是如果要看過往的籌碼卻是要收費的。注意富邦大安這個點，有大量買進的時候，估計未來幾天股價不會太差
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| 會員：YiHong10143518 |
發表時間:2016/12/12 下午 08:03:04
第 1652 篇回應
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小弟也是小散戶
持股從上櫃至今都是緊抓不放
觀察至今有幾個問題想跟各位大大請教
從Alan Liu 大大提供的資訊第3~5點
市面上這些藥的治療特質都沒有P1101藥效好
但是他們卻可以在市場上販賣
是不是表示出P1101未來有非常高是可以在市場上販賣?
另外Alan Liu大大提供的資訊第6點
一年75億的收入扣除成本是否還有很高的利潤?
在有很高的利潤情況，市場的反應卻令人覺得好像太陽不一定是從東邊升起的感覺
因為由第一個問題其實很早就顯示出P1101有高利潤的結果
市場要什麼狀況才肯買帳?
不好意思，我是今年學習在股市上投資
很多道理讓我看得很矛盾...
自己本身學物理與數學，想藉此分析
但市場似乎不是那麼簡單。 |
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:45:19
第 1651 篇回應
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如果因為跌就撿便宜，那我能告訴你，只要主力一天沒賣完，天天有便宜貨，天天都是家樂福。衷心的建議，等穩了再加碼或攤平。買在安全的平臺上，就算貴了，也好過持續被套 |
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:39:37
第 1650 篇回應
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我從我的精業系統查看了下，因為時間有限，我無法做太久的籌碼，我抓從8/31的籌碼來比對，富邦大安這個點通常是買在低點，出在高點，一般都是獲利了結的帳戶，如果以這個邏輯來看的話，富邦大安持續買入的話，理應股價會有相對的表現。今天富邦大安這點買超第8名，買超13張，這種張數我覺得還是力道太小，但是大家可以留意，如果富邦大安這個點在未來幾天持續買入，估計股價會彈一下。 |
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:22:57
第 1649 篇回應
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衝啊，衝啊，大家集氣，明天會更好，我們都是真金白銀買了一二十張，別說我們不是股東 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:22:23
第 1648 篇回應
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本次藥華藥 (6446) 完整影音檔如下：
www.youtube.com/watch?v=2qxh4Wur2Pw
重點摘錄本次藥華藥(6446) 2016.12.12 法說會重點：
[臨床三期疑慮]
公司回應:
1. 過去並未有認為HU的正式臨床試驗。初期設計臨床三期是經過臨床醫生/權威醫師討論, 參考文獻 HU 的數據約為15%, 而P1101 血液學反應為40%的基礎下設計, 但本次數據顯示出 HU data 短期療效亦有不差成果。
2. 臨床設計的更改經過EMA核可, 故不劣性試驗結果送證申請無疑義。EMA指出, 本次試驗P1101 (BESREMi) 血液學反應僅為參考, 病患的長期效益(long-term benefit) 才是審核與否關鍵。
3. 本次臨床設計病人隨著時間推移增加劑量, 平均劑量為450 mcg, 羅氏的Pegasys 在血液疾病上劑量僅能達到 90 mcg。4. 由於當初 PV 病患大部分病人脾臟大小為正常水準, 因此本次試驗結果無法呈現意義。
5. Conti-PV 為明年4月所有病患完成24個月療程, 此商業化考量超過本次送件申請, 而此結果會標註在藥物標籤上(labeling), 對未來行銷上有明顯助益。
6. 研究成果顯示, JAK2 mutation 在12個月會大幅下降, PV目前仍無法治癒, 研究顯示目前干擾素是唯一可能治癒用藥。
[PV 藥證申請] 藥證申請時程? 審核標準? 申請時間?
公司回應：
仍如AOP 原規劃時程送件, 2017年2月送件, 120天內可補件佐證資料, 照正常流程EMA 會於210天後(推估為 2017年9月)公布結果。
[行銷優勢]
1. 本次為臨床上, 首次進行 HU 的正式臨床數據成果, 由於本次數據顯示出病人使用HU在PV 治療上有潛在致癌風險, EMA 將有可能停止PV患者HU用藥。
2. PV病患使用 HU長期治療有抗藥性, 使用HU進行臨床試驗病患持續減少,
研究成果顯示, 治療 18個月後呈現黃金交叉, 治療21個月後, P1101 和 HU 療效明顯出現差異。
3. HU / Pegasys 非處方用藥, 醫生過去因無藥可醫, 採仿單外治療(off-label use) 開立 HU 或 Pegasys 作為處方用藥, 但病患若因此出事醫生要負責。
4. P1101 (BESREMi) 會參與 “RESCUE trial” 的臨床試驗與設計, 此意義在於讓美國醫生了解以及 轉換目前使用 Pegasys 進行治療的病患至 P1101。
* 請參考下述本次法說會影音檔 約10:00~19:00 處有提到關於RESCUE trial 試驗 (www.youtube.com/watch?v=2qxh4Wur2Pw)
5. 由本年度ASH 血液年會PROUD-PV 以及 MPDRC-112 公布數據可得到治療PV結論：
- 和 羅氏Pegasys 相較: P1101 (BESREMi) 副作用較小, 但藥效更長效
- 和 HU 相較: P1101 (BESREMi) 短期上療效一致, 但P1101 副作用更低、無致癌風險。
6. PV 目前在美國地區約有5000名病患使用Pegasys 進行治療, 目前療程費用一年為5~6萬元美金, 代表目前光Pegasys 轉換至 P1101, 市場即有75億台幣的水準。
7. 藥價上, 美國大部分公民均有保險, 沒有保險的人大多數為非法移民, 在歐美市場, 透過國會立法, 保險公司不得拒付罕見疾病用藥申請, 因此在藥華 P1101 取得成為PV病患唯一FDA核可一線用藥後, 病人可申請保險補貼。
* 查廠進度: 公司對於未來歐美查廠準備已完備, 待藥證送件後即可進行後續查廠。
* 6446 藥華藥產品線更新：B、C肝基因I型、C肝基因II型, 在2017年上半年同步臨床三期試驗, ET的進度為2017年下半年, 所有臨床試驗均為Global-trial。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:08:24
第 1647 篇回應
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www.chinatimes.com/realtimenews/20161212004662-260410
藥華藥法說會報喜 P1101搶進一線用藥
2016年12月12日 17:29 杜蕙蓉
藥華醫藥（6446）今(12)日在法説會中報喜，表示P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)具療效，將可望做為一線用藥。
藥華指出，策略夥伴AOP公司在美國血液病醫學會年會（ASH）宣布PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)之臨床試驗結果後，在國際間引起莫大迴響，主要是此次結果創下了臨床醫療史上的二個重大發現：一為讓使用逾40年的化療藥物愛治膠囊（Hydroxyurea,HU）首次在得到臨床實證上的關鍵數據，顯示HU因為治療而引起有致癌的安全性疑慮(Secondary Malignancies)；一為首度經完整的三期臨床試驗證明最新一代創新型的長效型干擾素（Ropeginterferon alfa-2b, 實驗用藥代號P1101），不但安全性佳、且已證明可大幅改善了過去為人垢病的副作用，非常符合第一線治療骨髓增生症疾病（MPN）的藥物的要件。目前已有國際藥廠向藥華醫藥進一步洽談合作的機會。
藥華表示，HU目前廣泛可用於抵抗多種血液疾病，包括MPNs、PV、ET及慢性骨髓性白血病、黑色素瘤等，但40多年來沒有確切的臨床試驗數據發現HU有致癌風險，大家只是懷疑。本次PROUD-PV三期臨床試驗結果顯示，在治療PV的不良反應率上，P1101組為59.6%、HU組為75.6%，特別是使用HU治療12個月後的病患已有2人出現基底癌 (Basal carcinoma)，這是HU常見的疾病，在時間拉長到治療18個月後，使用HU治療的病患罹癌人數更增加至5人，包括2位急性白血症(acute leukemia)。在同一實驗中，使用P1101治療過程中是沒有病人因治療而得癌症，且在血液學上完全療效反應率（CHR）與使用HU病患對照組相較，不但符合預期且較HU擁有顯著較優的安全性與耐受性。此一臨床結果已經引起醫界重視，預料未來在使用HU上將會更加謹慎。
公司進一步解釋，HU的毒性原本就高，採每日口服，雖然可以在第一時間快速殺死病毒、顯現療效，但伴隨而來的副作用也大，病患的耐受性差，且HU因高毒性不能輕易調高劑量。P1101則是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，採兩週注射一次，且隨著時間與劑量上的調整，呈現有效性與一致性。若拉長時間觀察兩者的完全血液反應率（CHR）趨勢，更可以明顯發現，在治療第18個月時，使用P1101治療組別與HU對照組出現黃金交叉，P1101組的CHR持續上升，HU對照組的CHR則迅速下滑，這表示P1101對PV病患的長期治療是有幫助的。
針對目前三臨床試驗的結果，AOP公司將會著手進行申請歐盟藥證，等到AOP公司送件後的三至六個內，藥華醫藥便會向美國FDA提出藥證申請。而與此同時，PROUD-PV的延續性試驗CONTINUATION-PV會持續進行，藥華相信會顯示出更多更優越的療效數據。
值得注意的是，在此次ASH年會上，同時有羅氏與美國國家癌症研究所（NCI）等共同執行以干擾素Pegasys做為治療PV與ET（血小板增多症）一線藥物（代號MPD-RC112）的三期臨床期中分析結果出爐，所採用的對照藥組別也是HU。根據該期中分析結果顯示，使用Pegasys與HU在各項療效指標上都沒有達到統計學上的顯著差異，反而在各種不良反應（副作用）上，包括腹痛、貧血、抑鬱症、呼吸困難、疲勞、流感樣症狀、白血球細胞減少、疼痛、瘙癢等，使用Pegasys的病患比使用HU對照組還更為嚴重。
Pegasys也是一種長效型干擾素interferon αlfa-2a，目前已核准用來治療B型肝炎與C型肝炎，但在治療血液疾病適應症並未被核准，但因臨床上的需求，目前是仿單外的使用(off-label use)，而從ASH年會上公布的期中分析報告來看，藥華醫藥的P1101在安全性上遠優於Pegasys，因此未來上市後，不僅有機會能獲得Pegasys在美國佔有將近5%的市場，更能逐漸取代HU的市場。
藥華強調，ASH是國際血液學領域規模最大、最具影響力的學術會議，每年吸引全球逾萬名血液學專家參與，希望透過共同交流討論潛在可能的更新穎、更好治療方式以取代目前療法，造福人類，由於與會專家雲集，只要能獲得與會重量級血液醫學權威或重要意見領袖（KOL, Key opinion leader）的關注與認同，無疑對該候選新藥投下信任票，並有助提升醫師的用藥意願，往往被國際藥廠視為臨床試驗階段候選新藥的最佳行銷大會。今年ASH年會上，藥華醫藥的P1101即獲得逾30位世界級權威醫生一致認同，認為對治療MPN疾病將產生革命生影響。
在訂價策略方面，藥華醫藥明白指出，任何藥品的定價除了與該疾病市場需求相關，也與各國醫藥保險制度有關，屬於藥物經濟學一環，要考量的層面相當多。P1101為罕見疾病用藥並具有孤兒藥資格，在美國市場可享有自由定價、獨占市場等優惠條件。此外，歐美日等國家對於罕見疾病都有立法規定，且保險公司不得拒絕給付，目前藥華醫藥已委請專業顧問公司進行研究。
此外，公司亦重申，在此次PROUD-PV三期臨床試驗結果公布後，AOP公司將會著手進行申請歐盟藥證，藥華醫藥也會其後的三至六個月內向美國FDA提出藥證申請，送件申請歐美藥證 |
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2016/12/12 下午 07:08:15
第 1646 篇回應
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藥華藥法說會報喜 P1101搶進一線用藥
www.chinatimes.com/realtimenews/20161212004662-260410 |
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 下午 06:29:50
第 1645 篇回應
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我自己也深陷其中，而且持有張數也不少，絕非要唱衰股價，且也非短線進出者，上櫃持有至今，兩次200的賣點都沒出一張，只是善意提醒，股價從上週二的195開盤價到今日的167.5，相信不是基本面和公司沒一 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/12 下午 06:20:43
第 1644 篇回應
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做個簡單的猜測吧，800-1000張的人數增加兩位，400-600張減少一人，1000張以上減少一人，
大略猜測有一人從1000張以上掉到800-1000張這組，而有另一人從400-600張上升到800-1000張這一組。
各自解讀吧。 |
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 05:32:40
第 1643 篇回應
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norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446
大家可以進去這個網站看看，有整理好各股董監持股的變動
你可以看到，12/2-12-9這段時間裡，持有大於1000張的股東從28人變成27人，代表中間有1位持有1000張以上的大股東把股票給倒出來了。 持有400-600張的股東人數，由13人減少到 12人。 只有 800-1000張的人數由7位增加到9位。 如果目前這個價位是主力心目中的好價位，這周他們該買回去才是。建議各位想搶短或是攤平的朋友，可以參考這個網站，只是這個網站的董監持股變化只會一周更新一次。資訊上或許會慢了些，但是買貴點安全的，好過買到便宜要被套的。因為我自己也有買藥華，有被套到，所以我會觀察他的走勢，希望這些資訊對大家也有幫助
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/12 下午 05:13:25
第 1642 篇回應
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今天的籌碼來看，光是康和臺北這個券商分行就倒了474張出來，感覺主力還沒賣完，從12/6到今天為止，籌碼一直屬於賣超狀態，主力還沒回來進場收，只能等籌碼穩些了，股價才會有起色。已經不是基本面的問題，問題在於籌碼 |
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/12 下午 05:02:54
第 1641 篇回應
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各位大哥.小弟我沒有預設立場但是要投資股市賺錢新藥股真的太難了如果是為了救人的藥而不計盈虧那是真的可以長投 |
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/12 下午 04:50:49
第 1640 篇回應
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今天有一個爆點是RESCUE PV, 有望加速藥物在美國上市的時程。
整體而言公司跟上次說的都差不多。 |
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| 會員：DK10143520 |
發表時間:2016/12/12 下午 04:48:24
第 1639 篇回應
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不知亨利大有何指教,若您能有些明確指點,想必華友們對您的感謝您的明燈智慧的. |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/12 下午 04:47:50
第 1638 篇回應
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何必這樣無奈∼
藥華又不是老鼠會，有誰是脖子被刀子架著強迫買的呢？
股票市場要買要賣自己說了算
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 下午 04:33:58
第 1637 篇回應
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上週停牌的大利多，股價都送大家一根巨量長黑棒了，我不知道期待這個法說帶來激勵股價的消息有何意義，我想，今天股價已經反映了法說會的消息了吧，看起來沒有什麼好消息，若是有，那更糟，又是利多不漲 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/12 下午 04:12:43
第 1636 篇回應
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| 會員：adigo10135839 |
發表時間:2016/12/12 上午 11:19:34
第 1635 篇回應
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| 會員：LKK10000004 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:59:03
第 1634 篇回應
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:57:38
第 1633 篇回應
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沒人有願意幫那 658散戶的汽車貸款買單.. 只能等公司獲利後, 發股利. |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:53:39
第 1632 篇回應
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| 會員：小亨利10143521 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:50:43
第 1631 篇回應
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同意，股價說明一切，都要破底了，討論拿不拿藥證，感覺意義不是很大了 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:47:41
第 1630 篇回應
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/12 上午 10:26:22
第 1629 篇回應
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謝謝阿熊大的說明.
如果這樣子的話,那麼期末答案不就已經洩漏一半了.
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| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2016/12/12 上午 09:11:12
第 1628 篇回應
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好運大
個人認為在ASH年會上不可能拿二期的數字來預估，
一方面是兩者的主要療效指標不一樣（二期只含血液學反應、三期除了血液學反應之外，尚包括正常脾臟大小），
另一方面是二期是單臂實驗，並未有用HU的對照組。
因為PROUD-PV實驗有254人，conti實驗只有170人，
因此比較可能的原因是它只納入早期參加PROUD-PV的病人進入conti實驗，所以才會現在就有了21個月的數據。
至於preliminary 一詞，只是說明它是初步的資料，實際show出來是已經分成兩組了。 |
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2016/12/12 上午 08:28:42
第 1627 篇回應
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有個問題想請教版上的大大
公司說明會的投影片有一頁比較P1101跟HU 的血液反應比例與時間的圖
裡面到12個月是用 Proud-PV的數據
後面過了18個月出現黃金交叉,圖表有呈現到21個月(P1101完勝)
但就時間來抓,好像Conti-PV並沒有到9個月
所以這個數據是用二期預估的, 還是三期先收案的病人的數據.
因為投影片的Title有用Preliminary的用字, 想請問一下各位大大, 謝謝 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/12/11 下午 11:36:48
第 1626 篇回應
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明午起
烽煙起戰鼓鳴
吹起反攻的號角
P1101 是兩星期一針溫和的免疫療法，HU是每日服用化療的劇藥。
當然化療效有著立即明顯效果，但使用一段時間就有著抗要性，癌症等後遺症，
所以歐盟指寬鬆只要求P1101，一年內療效不比HU差就可以申請藥證，一線用藥。
解盲一年內的數據是達標的，當然可以申請藥證。
歐盟又同意AOP持續做實驗，現在3期實驗已經超過20個月，藥效已經明顯大幅領先，
達到顯著，明年二月申請，滾動式藥證申請更是手到擒來。
這星期，因大咖都去美國參加會議，信息片段，不明確，無法強而有力的說明，
確實部分投資者有疑慮。明天法說會，參加ASH的大咖們應該已回國了，
懇請他們精銳盡出，因他們完全了解過程與進度，我也會想參加問個夠。
明下午兩時，讓我們共鳴:狼煙起，藥證西望；
龍起卷，馬長嘶，劍氣如霜，中西縱橫問誰能相抗。
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| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2016/12/11 下午 09:47:59
第 1625 篇回應
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引用一下統一的研究報告：
原預期「療效更佳且副作用/風險更低」的訴求，但實際結果卻是「療效沒有更好、所幸副作用/風險更低」，在P1101(BESREMi®)過去的Phase2數據良好下，Phase3試驗並未展現優於HU的數字，實出乎投研部之意料。
在ASH年會報告中，AOP秀了一張投影片，在臨床試驗進行到21個月，P1101的完全反應率已經達到約莫70%的水準，HU組的完全反應率大約只剩50%，公司因此說了隨著時間的進展，兩組的完全反應率出現黃金交叉。21個月的資料P1101已經大勝HU，照這個趨勢，到明年2月以滾動式申請藥證，再補上接續120天的資料，HU應該是會被P1101電的死死的，不論是在主要療效指標或次要療效指標。
投信上周的賣超，主要的理由大概都是(療效差不多、藥價難訂高)，目前新藥股並非市場主流，投信很有理由來找理由換股操作。但是很明顯的，不論是券商的報告、投信賣股的理由，都是忽視了conti-PROUD-PV已經呈現的事實。上周主要的賣超來自投信，目前已經接近零持股，而400張以上的大戶則在加碼之中，隨著conti實驗的進展，17年2月申請歐洲藥證，17年3Q申請美國藥證，18年陸續開賣，19年開始成為高EPS、高成長、高ROE的所謂三高股之林，我相信現在就是投資藥華最便宜的時刻。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/11 下午 08:50:41
第 1624 篇回應
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不用想太多
看明天法說會公司怎麼說....
或許....是市場過度解讀了
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| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2016/12/11 下午 08:47:36
第 1623 篇回應
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其實以持有400張以上的大戶來看，這一周人數維持在57人，但總持有張數增加377張，所以大戶是在加碼之中。20張~400張的人持股減少，很大部分應該是投信的賣超造成。 |
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| 會員：賭徒10141199 |
發表時間:2016/12/11 上午 10:02:54
第 1622 篇回應
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/10 上午 11:57:37
第 1621 篇回應
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看好藥華的人越來越多了, 這週20張以下的散戶人數爆增 658 人,加碼 2000 張. |
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| 會員：PT10139061 |
發表時間:2016/12/9 下午 06:40:48
第 1620 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2016/12/9 下午 06:34:06
第 1619 篇回應
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李總統大大，對不起，借一下版面，澄清浩ㄍ
ㄏㄏ大，您我認識很久了，甚且比李總統大大還早
看您對浩ㄍ的說法，您可能有所誤會，小弟就所了解的，說明如下：
第一， OS只有期中分析，現在仍未期末解盲，現在只知事件總數，而不知事件到底隷屬何組
因此，就不知道OS曲線在解盲後的走勢
第二，假如是試驗組的OS曲線平平的一直維持下去（即沒有事件發生），那是最棒的狀況，並不是您所說的「糟了」
第三，醣分子本身確實不容易引起免疫反應，所以要有佐劑幫忙
以前缺少研究，是因醣太難合成，或許一年半載才能完成
只有等到翁院長的技術，才能竟功------高效率低成本
至於蔡董說什麼，因為沒有到場聆聽，沒有評論
ㄏㄏ大，能不能請您說藥華的好就好，浩鼎就讓我們持股者自理就好了
謝謝您！
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2016/12/9 下午 02:46:56
第 1618 篇回應
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跟各位大大分享以下這則新聞
希望以後報導要改成國內已有新藥開發業者進行三期臨床試驗，成效良好，並即將向歐美先進國家叩關申請第一線治療之藥證，一旦核准後，屆時國內的患者就有福了。
udn.com/news/story/7266/2155013
「一名50歲熟男經常臉色異常紅潤，搔癢嚴重，開車遇臨檢常被誤會酒駕，也常被誤會通宵飲酒，原以為是過敏，就醫吃藥也無效，健檢才發現罹患少見的「真性紅血球增生症」，若延誤治療恐危及性命。
收治病例的榮新診所副院長潘俊伸說，真性紅血球增生症是少見的血液疾病，發生率約十萬分之一，目前致病原因不明，可能是骨髓造血細胞不正常所致，9成以上患者是因JAK2激酶基因突變，易發生在60歲以上中老年人，男多於女，病程雖緩慢但症狀會逐漸加重。
這名患者在年度健診發現，紅血球容積比逐年上升，從原本正常的50％上升至55％，紅血球數目高達642萬，而血紅素正常偏高18.7g/dl；此外，腹部超音波檢查亦發現脾臟腫大。
潘俊伸指出，紅血球增生可分為原發性與次發性，前者因骨髓內紅血球造血異常增生所致，後者常發生於重度吸菸者、先天性心臟病、使用利尿劑或處於高山者、腎臟疾病及肝癌的人。
萬芳醫院副院長、台灣癌症基金會執行長賴基銘說，真性紅血球增生症患者的紅血球增多，血液較濃稠，易形成血栓或梗塞，可能提高心血管疾病風險。
潘俊伸說，患者初期出現顏面潮紅、頭痛、胸悶、呼吸困難、眩暈、耳鳴、視力模糊、眼結膜充血、皮膚癢、肢端麻木與刺痛及高血壓等症狀；極少數患者最後可能造成骨髓纖維化或血癌。
賴基銘說，目前紅血球增生症仍無法完全治癒，有症狀應定期追蹤；潘俊伸建議，這類患者應戒菸、多喝水並注意皮膚保濕，少用過熱的水洗澡，適量的輕度運動，特別是腿及足踝部位的活動，如快走、騎單車，可改善下肢靜脈的血液循環，預防突發的嚴重併發症如中風、心肌梗塞等。」
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/12/9 下午 02:31:53
第 1617 篇回應
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浩ㄍ的藥證八字還沒一丿,華ㄍ的藥證八字已經有一丿了。
這是最大的差異。 |
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:43:10
第 1616 篇回應
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各位大哥說的非常有理但是小弟看了看隔壁浩哥的論壇大家說的也很好就是一直破底所以小弟先退出新藥股了期盼各位大大等到光明的一天 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:30:48
第 1615 篇回應
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小弟有一個疑問，對照組HU有五人致癌，如果不早點發給p1101藥證是否不人道？ |
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:28:56
第 1614 篇回應
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:20:56
第 1613 篇回應
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只要P1101成為一線用藥,醫師治PV絕對100%開這個藥,如果開別的藥就有可能官司等著。獨一無二的一線藥根本不必害怕銷售問題。 |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:18:05
第 1612 篇回應
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公佈三期臨床結果後開盤第一天就大量長黑，市場已經回答了所謂藥效ㄧ樣但安全性佳的說法 ------- 市場根本就不買帳。
下禮拜一要開法說，反而價跌量縮 --- 做價主力都不玩 人去樓空了。
主要競爭對手 Incyte 股價不跌反漲 --- 因爲根本不成威脅?
實事求是，投資的目的是要賺錢，不是跟股票談戀愛................. |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2016/12/9 下午 12:11:54
第 1611 篇回應
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只要P1101成一線用藥,醫生敢開別的藥,保險公司敢阻止,最後致癌,在美國告上去會賠不完!甚至HU如果會致癌更會被告!一但有一天證實HU會致癌,不但必須下架,後續的賠償金也會很可怕!
我勸HU自己自動下架,以免日後賠不完..... |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/12/9 上午 11:58:40
第 1610 篇回應
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化療般的劇藥? 溫和的免疫療法
對照組的Hu是一種化療用物，而且必須每天吃，它對於治療，是主要治療指標，有立即而明顯的效果。但是長期以後，就會產生抗藥性，不舒服，和癌症，這個實驗已經證明了，也符合預期。
P1101,溫和的，只要兩個禮拜打一針，時間一久，這個優勢會慢慢的拉開，也不會產生癌症等副作用。
如果，你是醫生，如何選擇？你是患者，你的選擇？ |
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2016/12/9 上午 11:16:56
第 1609 篇回應
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流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果，这一药物或将失去挑战该领域重磅药物，Incyte公司的Jakafi的机会。
momelotinib是一种JAK抑制剂药物，吉利德公司此前以5亿1千万美元的价格收购YM Biosciences公司时将其收入囊中。公司对该药物寄予厚望，希望它能够将Jakafi挑于马下。然而，现有研究却给了吉利德当头一棒。在第一项临床研究中，研究人员对比了momelotinib和Jakafi治疗此前未经治疗的骨髓纤维化患者。尽管这项临床研究中，momelotinib达到了其首要终点，证明了在评价脾反应率指标上相对于Jakafi的非劣性（momelotinib治疗组脾脏体积减小26.5%，Jakafi为29%）。但公司未能在骨髓增生性肿瘤的症状评分中脱颖而出，这也让momelotinib战胜Jakafi的难度加大。第二项临床研究是关于momelotinib以及其他最优方案（BAT）治疗经Jakafi治疗过的骨髓纤维化患者。研究人员原本希望momelotinib能够引发更显着的脾反应率，但最终的分析结果却令人失望。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/9 上午 10:56:09
第 1608 篇回應
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我自己有投資INCY，知道為何它們ASH後股價大漲，的確值得國內法人朋友們好好推敲。
請搜尋:
Incyte (INCY) Presents Pooled Analysis from COMFORT-I, COMFORT-II Trials; OS Findings Supported |
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| 會員：huang hsia10143515 |
發表時間:2016/12/9 上午 10:36:42
第 1607 篇回應
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籌碼持續賣超散開，感覺要等籌碼穩定點收回來才能有比較像樣的反彈
以下是统一的研究报告，给大家参考
藥華藥(6446.TT)
Phase3達標方式不盡理想，但新藥上市仍可期待
藥華藥昨日(2016/12/05)公告P1101(BESREMi®)授權奧地利孤兒藥廠AOP所進行的Phase3試驗數據，原預期「療效更佳且副作用/風險更低」的訴求，但實際結果卻是「療效沒有更好、所幸副作用/風險更低」，在P1101(BESREMi®)過去的Phase2數據良好下，Phase3試驗並未展現優於HU的數字，實出乎投研部之意料。基於公告的臨床數據，投研部將藥華藥P1101(BESREMi®)的歐美年銷售高峰由7.98億美元下修至7.15億美元，公司目標價亦由244元下修至223元，投資評等仍維持買進。
若未來P1101(BESREMi®)可成重磅用藥，影響最大的藥物-Jakafi/Jakavi (PV二線用藥)之開發/銷售廠Incyte理應受到重大影響，但Incyte近兩日股價上漲約4%，並未受到P1101(BESREMi®)之PV數據公布的衝擊，此一現象值得推敲。
統一證券國際法人部提供
目前全球銷售最佳的孤兒藥-Rituxan預期2018年銷售額約70億美元，該銷售額是類風濕性關節炎、肉芽腫性血管炎、慢性淋巴球性白血病、非何杰金氏淋巴瘤四項適應症的加總，其中僅應用在非何杰金氏淋巴瘤是孤兒藥；預期至2018年銷售第二名的孤兒藥為Soliris(年銷30.4億美元)，銷售潛力是加總了陣發性夜間血紅素尿症、及非典型性尿毒溶血症兩項適應症，全球最佳銷售藥物Humira年銷約140億美元、是加總了8~9種自體免疫類疾病，投研部認為P1101(BESREMi)單靠PV創造100億美元年銷售額的預期，未免不切實際。
投研部改採2017年做為評價的基礎，少了一期的折現率對價值評估的挹注為5%~20%(是適應症與銷售區域而定)；然仍不足以彌補下修PV的銷售預期，以及P1101在PV僅是不比對照藥差、增添投研部對PV用於ET成功與否的疑慮(此部分的折現率由15%上修至20%)，故將藥華藥的目標價由244元下修至223元。藥華的目標價組成主要包括：(1) PV、ET、其它合計貢獻每股價值262元(前次估288元)；為此部分再給予0.8X的評價乘數(前次也是0.8X)。(2) 預期2017年底公司每股淨值12.8元。
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/9 上午 09:36:57
第 1606 篇回應
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川普就擺明了說要打壓藥價,何不等藥價出來再來投資也不遲啊,反正連今年參與IPO的人都沒賺錢, 今年買的人也沒賺錢. 套牢一整年的籌碼都不會怕? |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/9 上午 08:27:55
第 1605 篇回應
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下周一法說，通常會有一些人賭法說行情，金天來個像樣的漲幅應該可以期待。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/12/9 上午 12:01:17
第 1604 篇回應
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P1101是King
華藥要走到這一步是多麼的不容易。
P1101是打到歐美人士的體內，所以須經過層層關卡，歷經數百個醫生、血液專家、科學家多年高度檢視。
聽說當時要進德國人體實驗時，是經過千辛萬苦，審核老半年才核准，
因自視甚高的他們怎麼會相信台灣人發明的藥，可以打進他們的體內?
如今超過六年了，所有參予的人員，包括歐洲13國的專家，都給P1101高度肯定。
尤其，本月參加ASH會議的人，每一個人對P1101的療效與安全性都給予高度。
而且認為對照組的HU差太遠了，認為可以直接衝入馬桶。
另外市面上的XX干擾素，病患好像吃毒藥受不了，停止試驗。
這一部分藥華的科學家要很詳細的跟大家說明。不要太客氣，不要太保守，
多舉辦說明會，讓投資者問個夠，最好有現場資料佐證(翻譯成簡單清楚的中文)。
藥華的投資者都是很可愛的，但是經營者應三不五時把正確資訊告知。我的經驗告訴我:
我周遭一起投資的朋友，都愛聽我雞婆”論今說古”，所以大家都信心十足。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/8 下午 10:41:36
第 1603 篇回應
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各位大大....
似乎搞錯重點了
沒有什麼人質疑藥證能否拿到，質疑的是...藥要如何訂價
訂太高....接受度降低，訂太低又影響獲利
不過坦白講，我倒是不太擔心....
一來AOP是這方面最接近市場的專家，訂價策略相信他們自有一套方法
如果沒有評估會大賺，AOP又不是沒經驗，幹嘛投入高額成本來跟藥華合作
而且就先前公司透露出的訊息.....P1101毛利頗高
二來公司還有多個適用症待完成，價值會與日俱增...
有耐心等待的華友....堅持下去會等著數鈔票的....加油 |
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/12/8 下午 08:49:42
第 1602 篇回應
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充實知識
滚动新药申请（rolling submission |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/8 下午 08:48:07
第 1601 篇回應
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FIM
@FimMpn
FIM 已轉推 J.J. Kiladjian
First phase 3 study comparing interferon to hydroxyurea! Congratulations @jjkiladjian @FimMpn centers
J.J. Kiladjian @jjkiladjian
Proud-PV First phase 3 comparing hydrea to IFN reached its endpoint! #mpnsm #ASH16
上午2:50 - 2016年12月8日
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2016/12/8 下午 07:17:30
第 1600 篇回應
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李總統大大貼這篇Kite的報導是要告訴我們甚麼呢??
請開示.... |
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2016/12/8 下午 06:47:59
第 1599 篇回應
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里程碑！Kite递交首个 CAR-T疗法的滚动新药申请
来源：医药魔方数据公众号 2016-12-6
12月4日， KITE宣布公司向FDA递交了CAR-T疗法KTE-C19的滚动新药申请（rolling submission），用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
这是向FDA提交申请的首个CAR-T疗法，是继Bluebird BB2121用于多发性骨髓获得突破性进展后（见：2016你快点走，再也不想听到新药临床失败的消息了），CAR-T领域又一里程碑事件，对于Kite公司和整个CAR-T疗法都有着重要意义。
此次申请将主要基于ZUMA-1的关键性临床研究数据。ZUMA-1主要考察了KTE-C19在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化性滤泡淋巴瘤（TFL）、纵膈原发性大B细胞淋巴瘤(PMBCL)三种侵袭性NHL亚型患者中的安全性和有效性。
Kite制药在9月26日宣布的ZUMA-1研究中期分析的结果显示，在纳入评价的62例患者（51例DLBCL患者以及11例TFL和PMBCL患者）中，复合ORR为44%，CR为39%（详见：Kite制药CAR-T疗法KET-C19将率先冲击上市）。
公司预计将于2017年第一季度末完成KTE-C19的BLA申请的提交。并宣布KTE-C19的美国采用名称为axicabtagene ciloleucel。
KITE 公司CEO Arie Belldegrun 表示“我为我们整个Kite团队和临床研究者们感到自豪和感激，是他们的努力促成了这个关键的里程碑时刻的到来。这是Kite实现自己最高理想的重要一步，为侵袭性NHL患者提供有效的治疗方案。“
KTE-C19是一种在研的嵌合抗原受体T-细胞治疗技术，经基因工程改造的患者自体T细胞可靶向作用于B细胞淋巴瘤和白血病表面的CD19抗原。2015年12月KTE-C19用于DLBCL、PMBCL、FL获得FDA的突破性药物资格认定。KITE还计划于2017年向EMA提交该药物新药申请，今年6月，KTE-C19 用于难治性DLBCL获得了EMA的”优先药物“资格。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/8 下午 06:06:04
第 1598 篇回應
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附和adigo大的轉貼的新聞稿
有許多很有高見的華友請提出意寶貴見唷,避免哪天要拿藥證了又才來事後諸葛~ |
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| 會員：adigo10135839 |
發表時間:2016/12/8 下午 05:41:29
第 1597 篇回應
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藥華藥與中研院簽約 取得第2代鐮刀型貧血授權
2016/12/08 17:05
為深耕血液疾病新藥研發，藥華藥（6446）宣布，與中研院簽訂授權契約，將取得中央研究院沈哲鯤團隊所發明之「第二代鐮刀型血球貧血小分子藥物候選分子」之全球專屬授權。
藥華藥表示，鐮刀型血球貧血及β型地中海型貧血亦屬於罕見血液疾病範疇，目前市場上並無經核准有療效之藥物，公司取得中央研究院沈哲鯤團隊所發明之第二代鐮刀型血球貧血小分子藥物候選分子之全球專屬授權，將持續進行試驗；未來若能成功，不僅造福人群，也能為公司帶來更好的競爭利基。
藥華藥指出，公司致力新藥研發，長期深耕罕見血液疾病領域，取得中研院第二代鐮刀型血球貧血技術授權，符合公司既定之產品規劃方向，對於公司財務、業務，有所助益。 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2016/12/8 下午 02:21:12
第 1596 篇回應
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俗話說，殺頭生意有人做，賠錢生意沒人做，罕見疾病因為「市場」太小，因此過去藥廠對於罕見疾病的藥物往往興趣缺缺，
讓這些罕見疾病病患有如孤苦無依無人理會的孤兒一樣，為了改善這個狀況，美國政府決定為罕見疾病藥物加上一些市場誘因，
1983 年，美國通過《罕病藥物法》（Orphan Drug Act），規定美國病患人數少於 20 萬人的罕見疾病，藥廠為其開發治療藥物，可以享有 7 年的市場獨佔權，以及稅務上的優惠。而且保險公司還不得拒絕....所以孤兒藥不會
受藥價打壓的影響..否則沒人要開發這類疾病的藥...患者只好自生自滅 |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2016/12/8 下午 01:32:26
第 1595 篇回應
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不是川普，你不會知道川普會怎麼做，實事求是，昨天跌最多的是孤兒新藥股， 賭的是真金白銀，ㄧ廂情願的期待沒什麼幫助 |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2016/12/8 下午 01:17:57
第 1594 篇回應
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孤兒藥沒有高藥價的限制...打壓藥價和藥華目前PV.ET 市場無關, 因藥華取得美國地區孤兒藥資格, 可享受藥價不受限以及拿到藥證後市場獨賣權七年的優勢, 政府幫你擋掉競爭對手, 藥價問題要也是未來P1101 在B.C肝上市後才有影響
水瓶綠茶 所言即是, 但目前市場上所有研究報告都是保守考量, 基本上分析皆以P1101 5%的市佔率, 以及6-8萬元的訂價水準, 目標價大致在2XX-4XX 元.., 故雖然有些病患無法使用, 但光PV一個5-10%的市場...就足以支撐目前的股價了...大家都忘了接下來還有ET. C肝基因二型. B肝進度都在持續中。
# 看了6446 好幾年, 從過去的疑慮
1. 藥華內部經營權問題
2. 官司問題
3. mobile01 某b網友暗示主力炒作, 結果現在公司都上櫃了, 納入MSCI 中小型, 這個人的言論能信?
4. 某周刊持續看衰干擾素 認為干擾素早已過時?
現在呢? 他們持續看好的生技新藥公司(基X)如何? 大家自己去翻翻舊雜誌看看, 過去300.400元的生技公司滿滿是, 時間會證明一切, 哪幾間還維持高價股?
谷大師的花旗2013年評價安成藥目標價420元, 現在呢? 這些法人的評價真的專業？
www.chinatimes.com/newspapers/20131204000059-260202
5. 比價效應, 浩鼎. 中裕股價多少, 所以藥華股價應follow 1:1 / 2:1 的言論...
# 接著臨床三期數據公布前 傳出
6. 藥華更改成非劣性試驗 不能送藥證?
有跟公司證實嗎? 有去查相關法規嗎? 還是看股價跌, 自己腦內幻想...
7. HU 過去完勝之身, P1101必敗
這有數據佐證嗎? 有了解真實的治療意涵嗎?
# 到現在數據出爐. 市場氛圍目前又改成, 法人認為藥華拿到藥證. 但藥價高行銷賣不好. 需觀察, 那若是未來行銷團隊建置完成之後呢, Next ?
現在如果數據不佳, 那大家摸摸鼻子, 看好公司的持續持有, 或是看錯忍痛賣出, 但現在是數據證實有療效, 結果又冒出一堆似是而非的言論。個人認為公司美國行銷是接下來要面對的問題, 但法人或股東們應該是去了解公司行銷策略布局. 公司有哪些方案是如何規劃. 是否有安排授權? 而不是冒出一句, 療效和HU一致, 所以行銷是個問題, 這是專業的法人研究報告? 邏輯夠嚴謹夠合理嗎? 這些人是否該摸著良心檢討自己是為了交報告交差, 還是因為特定原因(季底績效考量? 就是那些看似專業的投信) 要賣股硬找理由?
人家各國都在支持產業, 我們是自己人到處看衰...連拿到孤兒藥資格. 美國7年獨賣權的藥物, 都還可以出現行銷疑慮賣不好的雜音, 還是寶齡事件藥物賣不好, 法人嚇怕了。
真心認為, 現在的研究員/分析師們, 是不是該做點基本功夫...正反意見都可以有, 可以腦力激盪思考, 但不是拋出這麼粗劣的內容。
看看這則2013 年的報導吧, 讓大家看看這些專業法人的評價能力。時間會證明一切。
安成藥上櫃 掀新藥股王之爭
2013年12月04日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導
www.chinatimes.com/newspapers/20131204000059-260202
新藥股王之爭風雲再起！在安成藥（4180）3日掛牌即吸金28.54億元，高占整體店頭市場成交量能的12.47％，法人認為，美歸派天王光環的加持，智擎（4162）、寶齡（1760）等藥證派即將翻牌，天王PK藥證賽局將上演。
備為吸睛的安成藥上櫃案，首日演出果真不同凡響。在董事長陳志明光環下，盤中大漲103元，股價一度衝上351元，漲幅達4成，終場以330元坐收。由於該公司明年力拚虧轉盈，後年則啟動獲利機制，大和證券、花旗分別給465元、420元目標價，可望追價麥格理給予台微體的450元目標價。
法人表示，魅力四射的新藥股，目前除了有美歸派天王外，明年太景、智擎、寶齡和基亞都有機會取得藥證，智擎將有7,500萬美元里程金認列，對EPS貢獻是24元；而寶齡的上市銷售權利金比例可能僅3∼5％間，但未來有原料藥銷售和大陸銷售的主導權，因此營運仍有可期。
另外，可望在兩岸享有發牌權的太景和基亞，則看好新藥上市業績，太景已授權浙江醫藥生產和大陸行銷，基亞則併購了溫士頓藥廠，董事長張世忠表示，PI-88/肝癌藥年底完成三期收案後，明年除了力拚取得台灣、韓國和中國藥證外，也將對外授權。
至於天王光環中，陳志明和浩鼎董事長張念慈都有創立的公司成功被併購，陳志明專攻的緩釋劑型開發，為他贏得學名藥天王封號，而張念慈則有成功開發新藥和授權經驗。
另外，台微體董事長洪基隆是以微脂體包覆技術見長，醣聯董事長張東玄研究醣體新藥逾30年，除了治療大腸癌的抗體新藥已授權日本大塚藥廠外，也為三菱瓦斯設計蛋白質藥廠。
陳志明表示，安成藥專注在美國市場，鎖定具利基、競爭較少的藥品。不同於新藥公司，安成專注於將老藥新用開發新適應症，降低風險，未來會持續依據市場需求，除美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)，也會持續發展高進入門檻的特殊學名藥。
安成明年可望有2∼3項產品在美國上市，包括治療高血壓、阿滋海默氏病及帶狀皰疹神經痛等藥物，只是前兩者的市場規模較小，後者則與全球最大學名藥廠TEVA合作，全球市場超過14?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2016/12/8 下午 12:22:04
第 1593 篇回應
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川普要打壓藥價，如連結
http://news.cnyes.com/news/id/3640774 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2016/12/8 下午 12:18:28
第 1592 篇回應
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希拉蕊跟川普的針對藥價，都是過了專利期的原廠藥或是學名藥，新藥(含孤兒藥)不在他們的訴求裏。
美國藥品市場，之所後能如此發達，就是因為制度保障藥廠的利潤，讓藥廠也敢花大筆錢研發。川普是商人，很清楚因果關係，若是打壓新藥藥價，會影響藥廠研發意願，到頭來倒霉的是美國人民，特別是孤兒藥是法規上的受保障。
美國有商業保險，若是買不起商業保險的人，會有社會福利制度(Medicaid)幫忙，政府會給你標準用藥，不會要你吃仿單外的東西。
另外，看看共和黨議員的後台，藥價可不是總統隨意說說就能幹什麼的。 |
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/8 下午 12:14:46
第 1591 篇回應
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所以等到P1101藥價訂出來後, 才是股價大漲的時刻. 因為少部份人推測藥價可以訂很高,是推不動股價. |
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| 會員：水瓶綠茶10143397 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:54:24
第 1590 篇回應
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我這樣說好了~簡單的講P1101的藥真的是副作用小而且沒罹癌的風險(目前看起來是這樣)，但大家有沒有想過~即使是醫生的建議不宜使用主流治療藥物 HU(造成罹癌的風險)，但若家中的經濟狀況不允許你使用高檔的藥物~你又能使用哪款用藥??藥價其實是很現實的問題~川普的政策，明眼的人都看得出來~甚至可以講~他根本不在乎你的療效如何又如何~他只在乎眼前人民的利益~不甩氣候變遷會議及重新使用傳統能源(這反而是造成更多人類死亡的幫兇)就是很鮮明的例子~ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:36:34
第 1589 篇回應
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大盤最近幾乎每天幾十點到偶爾還有近百點的漲幅，不管法人或散戶沒什麼誘因把錢投在6446，這是很現實的考量。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:31:05
第 1588 篇回應
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若 P1101 有治癒 PV 的可能，醫生有什麼道理還要病人吃可能得癌或是惡化成 MF 的 HU ？
得癌症或是惡化成 MF 後，所以花的醫療費用與資源只會更多的。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:13:34
第 1587 篇回應
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看到昨天某篇報導：【法人認為，藥華的P1101將可順利取得藥證，具一定價值，然在未來市場競爭方面，目前主流治療藥物 HU 藥價低廉，藥華在未來訂價策略上亦將面臨一定程度挑戰…】，我試著蒐集些資訊來判斷這樣的觀點是否成立。
目前PV無FDA核可的第一線治療用藥，因此第一線可採取的最佳現有療法(Best Available Therapy, BAT)包括以下幾種，視個別病患的病情、風險、意願與醫師的判斷而選用。
*放血
*低劑量阿斯匹靈
*仿單外干擾素(Pegasys)
*細胞減滅療法(cytoreductive therapy)：服用化療藥物Hydroxyurea(HU)，適合高風險血栓病患。當無法採用或已採用細胞減滅療法(服用HU)產生抗藥性後，即進入到二線治療(jakafi藥物)。
細胞減滅療法(cytoreductive therapy)，為傳統上治療癌症的方式，目的是減少或減小腫瘤細胞，可以採用包括減滅手術、化學藥物、或放射線治療。由於PV/ET為紅血球/血小板過度增生所引起，在目前尚無有效藥物下，也常採用細胞減滅療法，服用化療藥物HU以抑制細胞的分裂增生，但長期會有轉變為血癌的風險。
回到法人們的疑慮來探討不同情境：
*如果P1101未能順利取得PV藥證，只能像Pegasys以仿單外治療，那麼HU的低廉藥價當然會是P1101獲得病患/醫師採用的一大阻力。
*如果P1101順利取得PV藥證，將是FDA核可的唯一一線藥證，除非病患本身對干擾素無法耐受，否則醫生在第一線治療只能prescribe施打P1101，即HU的藥價對於P1101完全沒有影響力。
因此報導所提及：【法人認為P1101將可順利取得藥證，……HU藥價低廉，….未來訂價…面臨一定程度挑戰…】，這樣的論點就不成立了。
建議：不管看好看壞，都要有自己的想法與判斷，不要被市場所引導。(當然也不要受我的看法所引導自己的判斷)
附帶一提，生命重要還是藥價重要? 如果化療藥物的低廉藥價可以主導市場，那麼現在發展中的癌症免疫療法都不用玩了。
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| 會員：Arkuyi10143526 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:09:36
第 1586 篇回應
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現在問題不在基本面, 而是在銷售面. 因為法人也推算不出來可以賣多少, 至少要等藥價訂出來, 而且有被採用, 法人才能推算出來它的價值. 法人是幾千張在買的, 又不像我們小散戶買個幾十張, 好進好出. 拿別家的藥廠藥價來推算, 就像拿蘋果手機的賣價來推算HTC手機的賣價,是不切實際的. |
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| 會員：水瓶綠茶10143397 |
發表時間:2016/12/8 上午 11:03:06
第 1585 篇回應
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美國總統當選人川普(Donald Trump)7日將矛頭對準製藥商，他在受訪時允諾上台後會讓藥價降下來。此番言論導致製藥和生物技術類股走跌。
川普在接受時代雜誌(TIME)作為封面人物的訪問時說，他不喜歡藥價發生的變化。時代雜誌7日選出川普為2016年度風雲人物。
不過這位以民粹主義為訴求，即將入主白宮的地產大亨，並未在訪談中詳細透露他要如何降低處方藥的價格。川普先前曾暗示，他對從海外進口較便宜的重要藥物持開放立場。
川普在11月8日的總統大選勝出，最初對製藥和生技類股是一項利多，因為投資人對於批評藥價上漲、並呼籲對此進行監管的民主黨候選人希拉蕊(Hillary Clinton)無法入主白宮感到放心。那斯達克生技指數在選後2天大漲，漲幅高達12%。
然而，在過去數週，製藥類股已失去大多數漲勢。生技指數7日跌幅超過3%，成為選前以來的最低點。美國的紐約證交所(NYSE)Arca製藥類指數(Arca Pharmaceutical index)、和歐洲的製藥類股7日跌幅1%。
根據追蹤藥價變化的雷蒙詹姆斯(Raymond James)公司生技分析師雷蒙(Chris Raymond)表示，投資人不確定川普的最新發言到底有多認真。 |
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| 會員：DLIN10141694 |
發表時間:2016/12/8 上午 10:17:12
第 1584 篇回應
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對於藥華發表三期臨床結果後股價大跌走勢，
大家焦點集中於PROUD-PV，但P1101已進入
三期人體試驗計有: C肝二型，B肝...等等，2017試驗結果將陸續出爐，傳統治療B肝，C肝
就是以干擾素治療，只是副作用大，但P1101
已證明可以減低副作用，所以P1101是可期待之大藥。藥華12月被列入MSCI中小型成股，
外資目前持有的很少，這波下跌是否為主力藉力壓低布局?
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2016/12/8 上午 09:39:49
第 1583 篇回應
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謝謝 oblongata 所提供的資訊, 有關這個結論另做兩點補充:
* Dr.MESA 所述為本篇論文 MPD RC 112 - Randomized Trial of Pegylated Interferon Alfa-2a versus Hydroxyurea Therapy in the Treatment of High Risk Polycythemia Vera and High Risk Essential Thrombocythemia, 而這篇所提的長效型干擾素 為羅氏的Pegasys, 並非是藥華的P1101 新一代長效型干擾素,
可參考此分類：imgur.com/a/Ai3J0
* 另外MPD-RC 為骨髓增生性疾病研究聯盟, 屬於非營利組織, 商業化(新藥公司取得藥證)的臨床試驗設計上和學術上的研究嚴謹度不同, 商業性質的臨床設計需要更嚴謹。目前市場上並無其他干擾素用在PV上的臨床試驗, 因此先前國泰證券出示的研究報告結論指出, 其他既有的干擾素產品亦可能成為P1101的潛在競爭者, 故P1101的未來銷售仍充滿挑戰, 這樣的推論有失嚴謹。 |
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