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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/13 上午 09:50:30
第 1882 篇回應
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這兩天投信和自營在停損，純粹籌碼問題，就看業內撐不撐得住囉！ |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/1/13 上午 08:25:49
第 1881 篇回應
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不劣於不是EMA准的嗎？
都符合要求也過關了
不是嗎？ |
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| 會員：275810143547 |
發表時間:2017/1/13 上午 07:57:27
第 1880 篇回應
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投資行為如一意孤行，天真到不肯面對現實，不願考量到風險層面的評估(包括時間成本)，只會給自已帶來更慘重的損失。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/13 上午 07:23:44
第 1879 篇回應
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你丟我撿
最近流行一種遊戲，玩法有兩種，
1,如果大家在150的時候,他故意丟幾張在140,結果,大家一恐慌,忍痛拋出，他含笑收割.
2 另外一種，說某某大咖要拋售，有什麼壞事發生了，於是恐慌的賣壓，又來了，他又含笑收割.
馬路可以聽到很多消息! |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/13 上午 01:11:27
第 1878 篇回應
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下個月申請藥證
AOP將於下個月(2)月提出藥證申請。
http://www.aoporphan.com/en.html
原先我們認為藥華這優等生應該考85分，怎麼只有七十分?
雖然超過申請藥證的60分，還是可拿到畢業證書，總是有一些遺憾，因為不是市長獎。
不過沒關係老師給予加考機會，
我們看到考卷上已答對20題中之18題，18個月已經拉開距離，
趨勢是越來越明顯。
這等待的時刻，當別人想讓我們恐懼時，我們卻自己更恐懼?
下個月馬上就到了。
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| 會員：普通投資人10141467 |
發表時間:2017/1/13 上午 12:08:24
第 1877 篇回應
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| 會員：275810143547 |
發表時間:2017/1/12 下午 10:06:13
第 1876 篇回應
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口袋很深的很深的，一定要堅長期持有至500才能出脫內.
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/1/12 下午 09:14:55
第 1875 篇回應
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看了各位籌碼跟技術大師的分析...
小弟功力不足.....實在汗顏
不過.....這個版面....
好像是——長期持有標價500元以上
為了方便各位大師論述...
小弟斗膽....起了個——藥華的籌碼與技術分析
請移駕至該版
好好幫我們分析一下未來走勢
多少價位買進/賣出 |
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| 會員：275810143547 |
發表時間:2017/1/12 下午 08:52:30
第 1874 篇回應
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連日來股價頻頻創新低，心情難免低落，完全理解也很同情.記住，至少，一定要長抱至2020喔~~ |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/1/12 下午 08:27:12
第 1873 篇回應
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今天我又補了ㄧ張143元，一樣基本面不變，長期持有到2020，加油，各位 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/1/12 下午 07:07:13
第 1872 篇回應
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本來就是長期投資,不過很奇怪,之前不是一大堆人說長期投資,怎麼一跌就口氣不一樣了, |
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| 會員：275810143547 |
發表時間:2017/1/12 下午 06:31:25
第 1871 篇回應
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持股者該有長期持有的心理準備.若無此打算，建議換股操作!!
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/1/12 下午 05:30:23
第 1870 篇回應
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黎明前的黑暗？
財訊報導藥華是解茫還是解盲？解盲過關卻無慶祝行情一文，質疑藥華藥效並未優於HU等問題，似乎股價亦受了影響，直至今日，已跌破股東現金增資價150元。事實上，外國學者，亦有所質疑聲音，如藥華並未擊敗HU(ropeginterferon didn’t beat HU、John Crispino，或是僅是單純追求證明非劣性(It’s simply trying to demonstrate non-inferiority.Zhenya Senyak)。或是藥華遭受挫敗(P-1101 might have suffered a setback in this first round confrontation、MPN Magize)等聲音。誠如學者Brady Stein表示，就個人而言希望看到的是優越性(Personally, I was hoping for superiority)。因此，持續性臨床實驗」（CONTINUATION-PV）結果相當重要，只能靜待PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床在2017年4月初完全結束、5月完成所有數據的整理，AOP於6月前送交EMP。
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/12 下午 02:03:56
第 1869 篇回應
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2017/1/12 下午 01:14:20
第 1868 篇回應
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技術線型雖然不好，不過此次不同的是，量能有出來，而且董監12月分持股並未出脫。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/12 下午 01:01:13
第 1867 篇回應
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主力很愛拉長下影線誘多，12/20和1/11這兩根下影線都在騙人進場的，大家還是先靜觀其變為宜。 |
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| 會員：匿名者10141057 |
發表時間:2017/1/12 上午 11:31:40
第 1866 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/12 上午 11:27:33
第 1865 篇回應
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我曾說過的150果然先到了，但是沒有穩定打底絕不進場。 |
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| 會員：HBLin10142111 |
發表時間:2017/1/12 上午 10:33:12
第 1864 篇回應
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/12 上午 09:55:27
第 1863 篇回應
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從前有一個到處都是猴子地方，一名男子出現向村民宣布，他將以每隻 10 元的價錢購買猴子。村民瞭解附近有很多猴子，他們走進森林開始抓猴子。
該名男子花了數千美元購買每隻 10 元的猴子，猴子數量開始減少，村民們越來越難抓到，因此他們不再熱衷了。
該名男子隨後宣布，他將出價每隻猴子 20 美元。這又讓村民們重新開始努力抓猴子。但很快供應量更為減少，他們幾乎很難再抓到了，因此人們開始回到自己的農場，淡忘了抓猴子這件事。
該名男子增加價格到每隻 25 美元，但是猴子的供應變得更稀少，再怎麼努力都很難見到一隻猴子，更別談抓猴子了。 該名男子現在宣布，每隻猴子他出價 50 美元！
然而從這時候他離開了，去城裡辦一些事務，現在他的助手代表他繼續從事購買猴子的業務。 這名男子離開後，助理告訴村民，瞧瞧該名男子購買在大籠子裡的這些猴子，我每隻用 35 美元賣給你們，等該名男子從城裡回來，你們可以將它們每隻 50 美元賣給他。
村民們匯集了所有的積蓄，購買了全部的猴子。 他們從此再也沒有見到這名男子和他的助理了。 村子裡又再次變成到處都是猴子的地方。
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股市多凶險，千萬不要只有村民的實力，卻自認是先知。
跌破150頸線支撐，小心停損賣壓殺出。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/1/11 下午 11:20:57
第 1862 篇回應
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一、Hydroxyurea vs. Interferon
https://mpnforum.com/round-one-title-fight/
二、Expert takeaways from ASH
(https://mpnforum.com/ash-2016-top-takeaways/)
外國學者對藥華藥P1101看法(摘錄)：
ASH 2016 – Top Takeaways by Top Doc
John Mascarenhas,
The PROUD-PV study showed that ropeginterferon is active and can induce clinical responses and may be better tolerated than Pegasys with less frequent dosing.
Ruben Mesa,
The PROUD PV Study was in patients with high risk polycythemia vera comparing Ropeginterferon vs. hydroxyurea. At a high level, what could be said is that the interferon and hydroxyurea were fairly similar through a year of follow-up in terms of control of blood counts, decreasing risk of blood clot or bleeding events and tolerability. Longer term follow-up on this study, which was presented suggested increasing number of molecular responses in the Ropeginterferon treated patients after a year.
Brady Stein,
ropeginterferon, administered each 2 weeks, proved non-inferior to HU with regard to efficacy. Personally, I was hoping for superiority. A similar caution was provided—best to wait until the data mature……. Am I willing to accept HU as the best option for ET and PV? Not just yet.
Richard T. Silver,
Dr. Silver thought the results of the two HU and IFN trials were of interest but somewhat premature for an oral presentation at ASH. He wasn’t surprised, not even at the molecular responses secured by HU. He had published on all that years earlier. He was only surprised that results were published at all after only one year
Claire Harrison,
Patients can enter PROUD PV for example if they had not responded to HU. This means there is potential for a bias in comparative results. However effectively these studies show equivalence of HU and IFN.
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/1/11 下午 11:02:08
第 1861 篇回應
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John Mascarenhas, MD, Mount Sinai Medical Center
RESCUE open 2nd Q of 2017.
Also shows HU is capable of inducing bone marrow pathologic responses and even molecular responses and this was somewhat surprising to many investigators. Longer term follow up will be essential to better distinguish true differences in tolerability and efficacy. The PROUD-PV study showed that ropeginterferon is active and can induce clinical responses and may be better tolerated than Pegasys with less frequent dosing.
The pharmacokinetics of this agent are different than Pegasys due to the novel pegylation technology used to make the drug. This may in fact explain why the drug can be dosed less frequently and perhaps have better tolerability. Dr Gisslinger also presented data in which patients could effectively be transitioned from other forms of IFN to ropeginterfon safely and effectively in early PMF. So this looks like a potentially viable agent in MPNs and the MPD-RC is planning a trial called RESCUE which would allow patient that were receiving Pegasys on the MPD-RC 111 and 112 trials to transition onto ropeginterferon. This investigator initiated multi-center trial will hopefully open 2nd Q of 2017. |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/1/11 下午 10:57:15
第 1860 篇回應
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看到黑影就開槍....藥華可能被誤殺了
摘自....
撰文 / 謝富旭 出處 / 今周刊 1047期
台灣生技股大跌後的明天在哪裡？未來的明星是哪些？我們向生技股投資高手、承銷龍頭券商負責人、國內指標性生技股基金經理人探詢，他們給了值得參考的答案。
「你現在來找我談生技股投資，時機恰到好處，因為真的跌得夠慘了！」曾經在里昂、法國巴黎、匯豐等外資券商擔任高科技產業分析師的蘇穀祥，見到記者的第一句話如此說。
四年多前，離開外資圈後，蘇穀祥成立自己的投資公司，將相當程度比重的自有資金投入在生技產業上。除了生技基金獲利不錯外，他在兩位數股價時投資的浩鼎，以近三百元出場，中裕新藥獲利亦以倍數計、持有逾四年的藥華藥迄今仍持續買進，帳面獲利可觀。
(中間..略)
按照生技股投資高手，及生技股法人的邏輯思惟，尋找台灣下一個生技明星，應鎖定將進入收割期，從追夢轉進獲利踏實階段之標的。我們從各家法人機構追蹤的生技新藥股，找出未來三年內獲利較有機會大幅成長的明星公司，應屬藥華藥、智擎及高階學名藥廠台耀等。
藥華藥P1101今年進入藥證申請階段，若一八年順利布建銷售網絡，一九年進入銷售軌道。花旗證券分析師谷月涵估計，藥華藥一九年將首度出現獲利，稅息前利潤（EBIT）估達八．六億元台幣，二○年將成長至二十億元，之後逐年可望穩定成長。目前券商給藥華藥目標價落於二三○元至三五○元區間。
同一本雜誌...對浩鼎跟中裕多有批判...
對藥華..卻有正評跟期待....
加油吧!!
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/1/11 下午 10:13:05
第 1859 篇回應
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羅氏是否停產PEGASYS?
For weeks, following a short distribution breakdown this summer, MPN social media was buzzing with rumors that Genetech/Roche was planning to stop production of Pegasys. Ever since Gilead released its $100,000 miracle hepatitis C drug, Sovaldi, a major share of the market for Roche’s Pegasys suddenly weakened. Would Genentech drop Pegasys altogether? After checking with home base in Basel Switzerland, a Genentech corporate spokesperson told MPNforum its parent company “Roche has no plans to stop PEGASYS production in the near future.” |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/11 下午 01:15:46
第 1858 篇回應
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| 會員：匿名者10141057 |
發表時間:2017/1/11 下午 01:11:08
第 1857 篇回應
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新藥族群隨者浩頂彈升結束
沒意外的話會繼續其空頭走勢
未來幾個月新藥族群能不碰就不碰
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/11 下午 01:05:39
第 1856 篇回應
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| 會員：匿名者10141057 |
發表時間:2017/1/11 上午 11:46:01
第 1855 篇回應
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指標走出最弱勢的鈍化走勢
要介入的除非是要抱長
不然停看聽就好
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/10 下午 12:12:34
第 1854 篇回應
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2017/1/10 上午 09:40:19
第 1853 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/10 上午 09:35:41
第 1852 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/9 上午 11:48:27
第 1851 篇回應
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慢慢趨近我的介入目標價150，有在底部測試建立跡象，155左右開始觀察伺機而動。 |
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| 會員：275810143547 |
發表時間:2017/1/7 上午 09:37:45
第 1850 篇回應
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轉述友人的夢中情境
某位號稱財經大師，他老貝用自已的錢買生技股，不料被他得知後竟被其臭罵一頓!
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/1/7 上午 12:34:10
第 1849 篇回應
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雅虎新聞.....打臉文
財信傳媒董事長謝金河在臉書表示，一例一休造成企業心灰意冷，台塑集團不再投資台灣1毛錢。台塑集團回應，不清楚消息來源，集團104年到106年投資台灣1243億元，遠比之前多。
這卦人的財經媒體還可以相信嗎??
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2017/1/6 下午 06:53:48
第 1848 篇回應
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藥華近日在大幅度的增聘人才，不知是否？在預備規劃產品上市前的準備工作。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/6 下午 12:50:34
第 1847 篇回應
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浮雲難蔽日
科學路上是充滿挑戰，也充滿不確定性，如果可以100%確定，
那不是作假，就是神了。
所以實驗過程，
“漫漫長路 起伏不能由我”
長久以來我一直相信，
藥華一直堅守科學導向的文化，方向是正確的，
我也相信這一些科學家的能耐。
我更相信最近這一切只是那
短暫飄過的小浮雲而已!
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/6 下午 12:32:59
第 1846 篇回應
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不要看到黑影就亂開槍
最近有些小插曲，但我們最關心的是:
1,最終實驗標準是否經官方核准? 必須所有國家都同意!
2, 12個月的結果,是否達標?
3, 可否AOP準時下(二月)申請藥證?先以12月的數據送出，如同幾年前的設定。
如果照上述SOP ，歐盟一定要先給藥證。只是可能會做一些限制。
(摘自上櫃公開說明書p.17:
本公司原臨床試驗的設計(名稱為 PROUD-PV)是以將來市埸最大化來設計，以儘快取得藥證為優先考量，所以假設數據不如原指標，本公司會先接受於仿單中縮減適應症病患族群之方式，爭取 P1101 及早上市，同時因目前的” Conti-PV”仍屬為繼續再進行的臨床試驗，往後會再用更多的臨床數據爭取更廣更優的療效。)
4, 12個月實驗是1勝1和;18個月已是雙勝;24月(剩不到3個月)是否能完勝?如果在五月截止前，再送完勝補件，那絕對是氣勢如虹。
這一次AOP的實驗與樂觀者原先想像並無太大差異，甚至更好:
1,送件時間並無延誤，審核時間也無延誤，核准藥證的時間也無延誤。
2,兩年的資料比一年更詳細，更有說服力。
3,依照說明會的氣氛與研判，兩年的藥效力與副作用差異拉大，甚至數據會比原想的好，會把對手打趴。
也請媒體不要看到黑影就亂開槍。
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/1/6 上午 07:11:11
第 1845 篇回應
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How Did Incyte’s Jakafi Perform in the US?
By Mike Benson Jan 5, 2017 4:52 pm EST
Jakafi
As discussed earlier, Incyte’s (INCY) Jakafi is the only FDA-approved drug for the treatment of myelofibrosis and polycythemia vera, both of which are rare types of blood cancer. Incyte sells the drug on US markets and has entered a collaboration with Novartis (NVS) for the commercialization of the drug outside US markets. Incyte receives royalties for drug sales outside the US markets.
During 3Q16, the revenues for Jakafi rose over 39% to $223.9 million as compared to $161.3 million in 3Q15 revenues. These revenues are reported from the sales in US markets. The increase in revenues is because of volume growth as well as price increases for the drug in 3Q16. |
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/1/5 下午 03:52:03
第 1844 篇回應
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小林大
謝謝您，我應該要祥讀公開說明書後再問問題的。
不好意思耶 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/5 下午 03:43:09
第 1843 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/1/5 下午 03:19:28
第 1842 篇回應
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好運大，
我之前有爬過所有的討論區，Conti-PV在1~2年前就有消息了，公司在上櫃公開說明書也有提到Conti-PV。
美國行銷部分，上櫃公開說明書也有提到規劃的方向，因為美國藥證最快要2018年才能取得，目前應是還在接洽進行中，這個時間點自然還沒有定案的結果；即使未來在美國有合作授權的對象，在雙方的營業保密要求下，我個人是不預期公司一定會像中裕與TH.TO揭露完整的授權內容，尤其是銷售權利金分潤比例；國際上一般比較常見的是只有揭露授權對象與upfront payment。
(摘自上櫃公開說明書p.17)
本公司原臨床試驗的設計(名稱為 PROUD-PV)是以將來市埸最大化來設計，以儘快取得藥證為優先考量，所以假設數據不如原指標，本公司會先接受於仿單中縮減適應症病患族群之方式，爭取 P1101 及早上市，同時因目前的” Conti-PV”仍屬為繼續再進行的臨床試驗，往後會再用更多的臨床數據爭取更廣更優的療效。
(摘自上櫃公開說明書p.89)
由於美國 FDA 已同意本公司未來可以歐洲第三期臨床試驗的數據申請藥證，惟因第三期臨床試驗沒有在美國進行，故行銷佈局的第一步是加強與 KOL(Key pinion leader)的聯繫，讓美國的血液醫師們對P1101 有所了解，故公司積極參與 美國血液相關會議並在會議中介紹 P1101。此外為提高 P1101 在美國市場的知名 度，公司亦委託專業 CRO 公司規畫申請 P1101 的 EAP(Expanded Access Program)， 使P1101 有機會在美國 FDA 核准藥證之前，銷售給其他被醫生診斷可使用 P1101 治療的病人。另外除前述研討會及行銷活動外，目前已有許多國際藥廠積極與本公司洽談在美國市場的合作可能性，藉助策略合作夥伴之行銷經驗及銷售通路， 審慎評估選擇最有利於本公司新藥長期發展的策略夥伴，以達成預估銷售目標。
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/1/5 上午 11:25:48
第 1841 篇回應
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這位小股東先生，不管你的意圖為何，只能說你很沒水準。 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/1/5 上午 11:07:18
第 1840 篇回應
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/1/5 上午 10:08:44
第 1839 篇回應
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投資藥華，之前最擔心的就是公司的誠信問題。
一開始看到了上櫃法說會，策略長，總經理一直提醒投資人趕快買票，
同時也透露三期的成功性多大多大。
到了十二月又峰迴路轉告知後面還有Conti PV
我認為歐洲因為都是AOP在掌控，有些資訊公司可能也是12月才知道，無可厚非
但是美國市場這塊會是公司主導，其中有一人在法說Q&A提問美國市場，公司對後續規劃說的很少。
可能是之前投資另一家生技公司（中裕），確實兩家領導風格差很多，
希望藥華也能儘量讓投資人了解後面的規劃（不僅僅是臨床，銷售也要透露）
這樣公司越透明，投資人跟法人越可以了解公司真正的價值。
若其他版友們有針對美國市場更進一步了解的話，也請不吝補充。
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/5 上午 10:01:50
第 1838 篇回應
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這版是怎的，連激將都看不懂? 關鍵價位到了，在浩呆版唉兩天，馬上就有好心人砸銀子把股價拉30趴，
這裏唉兩天，引出ㄧ堆心浮氣躁的把局破了，有事嗎？
不玩了，祝大家投資愉快。 |
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2017/1/5 上午 07:22:06
第 1837 篇回應
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To 過客大
我印象中，每年美國約有五千位PV患者使用Pegasys，這個數據在不久前的法說上，林創辦人有提過，
應該是可靠的數字。所以才會藉由參與 Rescue PV 這個trial，想讓Pegasys的病人提前熟悉P1101。 |
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| 會員：蒼蠅10141976 |
發表時間:2017/1/5 上午 12:35:38
第 1836 篇回應
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有兩個人，一個天天自費吃袋裝泡麵，一個天天海陸便當且有人買單，一個月後兩個人都沒餓死，兩個月後前者營養不良，半年後前者應該躺在病床上了。後者呢?營養充足，身體即使沒有變得更好，也不至於大幅轉壞。如果有人買單，誰會天天吃泡麵?
都已經說是一線孤兒藥，一線孤兒藥，一線孤兒藥，只要和保險公司談妥它們願意支付的價格，哪來甚麼價格制定策略?還跟HU比?這種藥又不是國安感冒糖漿或是普拿疼感冒熱飲，面向的主要市場是保險支付的醫療和慈善醫療，而不是自費醫療。真正要在意的數字，是醫療保險的滲透率，而不是跟HU的比價。
某雜誌的文章如果不是故意誤導(我相信沒那麼壞)，就是不懂裝懂，三分真七分假，反正也沒幾個人懂，搞得投資人團團轉。那篇文章因為寫得跟真的一樣，所以應得某個高分，但不能再高了。
建議參考以下文章
udn.com/news/story/7485/1804573
EvaluatePharma調查，孤兒藥中位數價格為66000美元。孤兒藥，66000美元。孤兒藥，66000美元。
另建議生技投資人可到公共政策網路參與平台(join.gov.tw)去提案，要求報章雜誌的生技投資評論者及投資機構生技研究報告撰寫人應具備生醫藥相關科系學歷者始能為之。如有故意散發不實言論或資訊致投資人損失，應負賠償之責，並應課予刑事責任。可以考慮增訂於證交法內。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/4 下午 05:14:44
第 1835 篇回應
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2017/1/4 下午 01:34:23
第 1834 篇回應
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請問各位大大
美國目前有5000位PV病患願意每年花約5萬美元藥費來使用Pegasys治療
請問這個數據是從哪來的呢? |
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| 會員：LKK10000004 |
發表時間:2017/1/4 下午 01:04:35
第 1833 篇回應
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/1/4 下午 12:19:57
第 1832 篇回應
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我想請問一下,p1101成為一線用藥,保險公司當然必須買單
如果成為仿單外治療,會自費還是保險公司必須買單
煩請各位解答謝謝 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/1/4 下午 12:05:41
第 1831 篇回應
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其實建議小股東大，多去深入了解，西醫就是追求速效，你所吹捧的小分子抗病毒藥物，化療藥物都ㄧ樣，直接殺敵但也容易產生抗藥性，其實是較落伍的治療方式，
干擾素是ㄧ種免疫療法，反而是未來的趨勢，是人體本身抗病毒時就會產生的，它是較為安全的，也許短時間看不到速效，但時間越長干擾素的效果越好，重點是在於能否製造出適合人體的干擾素，之前是製造不出，才有副作用大的疑慮，應用面也受限，但p1101似乎有很大的改進，應用面將大大增加，另外價格問題，可參考其他兩種干擾素的價格，PEGintron 跟PEGASYS的訂價再評論。 |
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| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2017/1/4 下午 12:05:15
第 1830 篇回應
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雖然HU藥價低廉，而且在干擾素仍是仿單外治療的情形下，美國目前有5000位PV病患願意每年花約5萬美元藥費來使用Pegasys治療，所以投信賣股的理由顯然是庸人自擾。
臨床數據顯示，HU副作用小於Pegasys，而P1101副作用又小於HU；加上Pegasys須每週打一針、P1101只須每兩週打一針，因此個人認為若P1101成為一線用藥，以每年藥費8.4萬美元的定價水準，估計在美國市場至少可以有1萬名病患願意使用P1101，加計歐洲市場的貢獻，每股盈餘將達50元以上。
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2017/1/4 上午 11:32:09
第 1829 篇回應
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一、105年12月6日部分投信法人對藥華藥P1101干擾素用於治療真性紅血球增生症(PV)的第三期臨床試驗結果分析指出，認為藥華的P1101將可順利取得藥證，但在未來市場競爭方面，將面臨目前主流治療藥物HU之藥價低廉，以致未來P1101干擾素在訂價策略上將面臨一定程度挑戰為由，幾近出清持股，因而造成近期籌碼鬆動、股價跌多漲少，以致散戶紛紛停利或停損出場。
二、治療真性紅血球增生症(PV)：使用HU(愛治膠囊)一年費用不到1000美元，如使用P1101干擾素一年費用則約需8.4萬美元，如此的費用差異，於訂價策略上是否真將面臨高難度的挑戰？今就以下列3點與各位大大用不同角度與面向來思考。
1.過去我們或多或少都有投資過電子股，於投資前常會以「消費者角色」來端看該產品或價格有無競爭力，以作為投資之參考。然投資生技新藥股，是否再以「消費者（病患）角色」來作思考，而陷入性價比迷思。
2.HU與P1101兩種藥價，當醫院所獲取藥價利潤皆以該藥定價20％計，而且藥價係由保險公司支付，如以醫生（或醫院的經營者）角度看，各位大大你說醫生（或醫院）會推那一種藥？更何況是屆時已經取得EMA及FDA第一線藥證之藥。
3.想一想病症之處方籤是由醫生（或醫院）開的？還是由消費者（病患）開的？
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/1/4 上午 10:34:29
第 1828 篇回應
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to 小股東：
你應該很清楚『蘇益仁』是何等輩份人物，把他的口述文章說是某公司的公關文，除了是有損蘇益仁的人格，也有可能會有法律上的責任。
要批評對藥華藥，只要說的出道理，相信會有人願意討論。 |
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| 會員：是川銀藏10143121 |
發表時間:2017/1/4 上午 09:21:33
第 1827 篇回應
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可以對公司產品的優劣討論辯論, 但不應散播對股價危言聳聽的言論, 我見你在浩鼎的發言似乎不是這樣的口吻, 投資觀點應一致。 |
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| 會員：LKK10000004 |
發表時間:2017/1/4 上午 08:42:15
第 1826 篇回應
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有這種人在,就知道後頭多有看頭!!
不過進出的節奏要抓對啊!! |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/4 上午 06:59:34
第 1825 篇回應
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股價不斷破底還能動心忍性抱著公關稿當真理的，真的不是普通人啊！只能給你一個讚了。
股價今天要彈了，不彈會直下90。 大盤量只剩400多億，人去樓空，山頂山腰都不見人影，不冷嗎？ |
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2017/1/3 下午 10:28:42
第 1824 篇回應
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如果干擾素沒啥效用的話，那為何Novatis跟BMS都投入巨資研發長效型干擾素，但兩者均失敗了，其中Novartis的Albuferon長效干擾素，在3期失敗，20億美金的研發費用就沒了. |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/3 下午 09:11:59
第 1823 篇回應
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專家觀點／長效干擾素 治療肝炎利器
■蘇益仁
肝病一直是華人的國病，而大多數的肝病都因「肝炎」而起，其中，B型肝炎更是華人罹患的肝炎「通病」，B肝不僅難治，還容易引發肝硬化、肝癌，要如何預防與治療，確實是大哉問。
2000年前後，我發表了一篇論文，探討有些B型肝炎患者受到藥物治療後，雖然血液中的病毒量已經下降，但是事後追蹤卻仍罹患肝癌。我的結論是，B肝患者肝細胞上的基因序列Pre-S2突變株，會製造病毒抗原蛋白，而這個蛋白就是導致演變成肝癌的兇手。這也是為何B型肝炎難以治癒的原因。
我的研究發表後多年，並未受到國際學界重視，但近期，這個研究已經被證實，且成為學界的共識。其中，不少國內醫界專家包括台大醫學院高嘉宏教授與高雄長庚陳建宏醫師，也都基於這樣的理論，並且進一步發表極為精闢的論文。
進一步說，B型肝炎之所以會導致肝癌，就在病毒表面抗原的一段基因序列Pre-S2，這段序列稱為「表面抗原突變株」。Pre-S是一種危險因子，一旦出現突變缺損，會累積在負責細胞內物質運輸的內質網，引起細胞壓力，導致「毛玻璃肝細胞」。
這個「毛玻璃肝細胞」會讓肝的表現出現「一坨一坨」不規則的組織，這些組織就是肝癌形成的前兆；換言之，如果不處理Pre-S2基因突變株的問題，光只靠抗病毒藥物殺B肝病毒，其實還是捨本逐末，最後還是會導致肝癌。
台灣有300萬名B型肝炎帶原者、每年約有1萬人死於肝硬化及肝癌，帶原者如果感染B肝病毒表面抗原發生Pre-S基因缺損，罹患肝癌的機率較一般人高250倍。
我在國家衛生研究院時，與成功大學研究黃溫雅教授團隊合作，開發Pre-S基因診斷試劑，最近已經技轉給國內生技公司，用於測試B型肝炎病毒基因序列。
但是知道如何檢測，也要知道如何治療。過去抗病毒藥物、干擾素（interferons，IFN）一直是主流；雖然干擾素能夠達到治療的效果，但是干擾素嚴重的副作用，大多讓肝病患者聞之色變，大大降低接受治療的意願，再者，抗病毒藥物價格昂貴，大多是健保不願給付的新藥，這也讓B肝病患面臨困境。
美國醫界近期已經形成一個共識，肝炎患者的治療，多以干擾素加上抗病毒藥物雙管齊下，由於效果不錯，所以已經成為肝炎患者的主流療法。似乎是台灣醫學界可以借鏡的地方。
我聽說國內有生技公司開發出新一代的長效型干擾素，優點是副作用極低，且已經做到臨床三期試驗，如果真的是這樣，我衷心期盼這樣的產品能夠儘快上市，因為干擾素如果除卻副作用且拉長治療效果，確實是治療甚至預防肝炎很好的藥物。
如果新一代長效干擾素能順利上市，由於干擾素有效、價廉的特性，健保署或許可以將產品納入給付，並且建議醫療單位納入標準療法，也可搭配Pre-S基因突變篩檢試劑使用，趁早在肝病患者形成肝癌前治療，相信可大大降低健保肝病用藥的支出。
...
（本文由國衛院前疫苗所所長／南台科技大學生技系講座教授蘇益仁口述）
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/3 下午 08:44:55
第 1822 篇回應
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P1101加DAA(任何一種)才是最佳治療方案
我不否定DAA的價值，但近年來的一顆顆的DAA大同小異，都是治標為主。
只有加上治本的P1101才是最好的治C肝方案。
對了，也可順便把可能的B肝治一治。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/3 下午 08:34:14
第 1821 篇回應
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越走越窄的DAA小分子藥
歐盟在去年12月16日已經再次確認
1.所有採取DAA治療者，必須先進行B肝的篩選，
2.銷售DAA的公司已被要求執行肝硬化/肝癌復發的研究。
所謂DAA在歐洲銷售的藥物有 Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002669.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/1/3 下午 04:31:43
第 1820 篇回應
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今天應該是長線投資人開始停損了...黑夜來了...白天還會遠嗎... |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/1/3 下午 04:29:22
第 1819 篇回應
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股票在跌實在不適合摸底,但是我還是看好2年內300,3年有500的實力
incyte也是拿到jakafi藥證才開始大漲
現在去加碼攤平,難保不因心理壓力大停損在低點
一定等量縮不跌再考慮
以上為個人看法,不列為他人操作依據 |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/3 下午 03:01:58
第 1818 篇回應
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干擾素就像免疫系統增強劑，使用干擾素治病，說得明白ㄧ點叫沒有辦法的辦法，只要出現有針對性
療效的藥物像抗病毒藥物之於C肝，干擾素立刻無用武之地，不要幻想P1101是仙丹，臨床數據出來顯示
P1101就是干擾素而已，藥效普普，副作用ㄧ樣，不ㄧ樣的是公司想要賣貴貴的，這才是股價破底的原因。 |
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| 會員：小股東10143235 |
發表時間:2017/1/3 下午 02:46:10
第 1817 篇回應
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小分子藥目前治療C肝效果雖然很好，但並無法降低瘉後肝癌發生率，
P1101對於C肝治療很好外，且大幅降低癒後肝癌發生率，去年高雄亞太肝臟會議，與會專家
還是一致認為治療C肝還是應以長效型干擾素為主。
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幾年前國際衛生組織就已經建議使用抗病毒藥物做為治療C肝的標準療法，不要再以訛傳訛，認為長效干擾素
在C肝還有市場，台灣是因爲健保預算不足，才會仍以干擾素加雷巴威林為主要療法，失敗了才優先排入抗病毒
藥物的療程，即早治療就可降低肝癌的發生，硬拗干擾素可降低肝癌的發生，就扯太遠了，何況干擾素的選擇
多又便宜，P1101根本沒有優勢。
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/1/3 下午 01:17:33
第 1816 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/3 下午 12:55:51
第 1815 篇回應
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12/20那跟下影線低點156附近如果無法有效住，奉勸各位真的不要再繼續攤。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/3 下午 12:13:26
第 1814 篇回應
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2017/1/3 上午 10:37:36
第 1813 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/1/3 上午 10:30:40
第 1812 篇回應
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/1/3 上午 08:48:33
第 1811 篇回應
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udn.com/news/story/7485/2206082
藥華藥歐美取證 有信心
2017-01-03 04:57經濟日報 記者黃文奇／台北報導
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藥華醫藥旗下的抗PV（紅血球增生症）新藥P1101，將由歐洲合作夥伴AOP於今（2017）年2月送申請歐洲藥證，由於P1101在臨床結果顯示，不僅副作用遠低於對照組HU，療效上有遠比對照組「優越」，對未來在歐美取證有信心。
藥華表示，該公司策略夥伴AOP預訂於今年2月以PROUD-PV 12個月的結果，AOP安排2017年2月送件，2017年5月完成所有數據的整理，因此AOP將在四個月內（2017年6月前）送出完整24個月的臨床數據。
藥華藥歐洲夥伴AOP完成P1101臨床三期試驗，並揭露了「成功」的數據報告，但業界卻多所質疑，如為何對照組不用大藥Jakaf試驗，卻用老藥HU；此外，試驗P1101與HU的比較結果，其用詞為何不是用「優於」而是形容「不劣於」?
對於臨床用藥對照組以HU試驗，藥華表示，其實Jakafi尚未經美國FDA或歐盟EMA核准用於治療PV疾病，因此不可能被選為對照組用藥，再者Jakafi為治療PV的二線用藥（2015年12月獲FDA核准為治療PV第二線用藥），而HU是PV的一線用藥，與P1101定位相當，因此P1101不可能也沒必要與Jakafi相比。
藥華指出，所有在臨床試驗中新藥的對照組都必須要經過FDA或EMA核准使用的藥物，而在治療PV疾病領域，若要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是HU，包括羅氏目前臨床中的Pegasys的新適應症（治療PV與ET），所採用的對照藥也是HU。
另外，AOP在臨床三期結果用語方面，以P1101的治療效果「不劣於」HU，來說明雙方在治療PV上的效果。對此，藥華表示，新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，P1101調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴AOP的原臨床設計所致。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/2 下午 10:23:35
第 1810 篇回應
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人體有病毒入侵時,自然會產生干擾素,
1,警告周圍正常細胞提高警覺，包括巨噬細胞、免疫細胞、T細胞準備出動
2,刺激正常細胞產生"抗毒蛋白"，抵禦病毒蔓延
https://en.wikipedia.org/wiki/Interferon
所以干擾素是非常安全的東西，因為它是人體原有東西
，而且它不是直接殺死病毒的東西，它永遠是站在第二線，所以相對之下就沒有毒性。
從1957年人類發明、數億人使用以來，證明:只要它夠純，它對各種疾病幾乎無所不包。
P1101, 這顆人體世界最純,最常效的干擾素,近年南征北討，正以秋風掃落葉之勢,無堅不摧，運用在各種疾病上。
無論是單獨運用、或扮演以它為主，別人為輔的腳色，創造最大的治療效果。
有如“君、臣、佐、使”的配合。如與其它化學小分子藥物、PD-1等合併治療，都已展現它無限潛能。
http://www.pharmaessentia.com/chinese/product_1.html
近年來一直出陳推新的那一些小分子藥，同質性高，都是必須每天口服，殺死病毒為主軸，但是都是碰到瓶頸，無法
阻止癌症的發生，或是激起B肝的復發。
只有P1101是每兩星期打一針，治療途徑迥異。直接進入血液直接效果，甚或讓基因正常化。
未來只有P1101單獨使用，或是以它為主再配合任何小分子藥物，才是最好的治療方式。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/1/2 下午 10:04:00
第 1809 篇回應
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小分子藥目前治療C肝效果雖然很好，但並無法降低瘉後肝癌發生率，
P1101對於C肝治療很好外，且大幅降低癒後肝癌發生率，去年高雄亞太肝臟會議，與會專家
還是一致認為治療C肝還是應以長效型干擾素為主。 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/1/2 下午 12:26:36
第 1808 篇回應
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PV藥華應當没問題,但現在c肝治療好像不必用干擾素,對藥華影響不知有多少? |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/1/1 下午 08:56:21
第 1807 篇回應
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小正正大整理的好詳細，我補充幾點資訊和看法如下：
(一)
HU會不會罹癌，並不是PROUD-PV或CONTI-PV的研究目的和臨床設計所能證實的，因此PROUD-PV結果發表，只能提及在HU治療的族群”觀察到”有5人罹癌，確實不能”證實”HU會罹癌。同樣的在目前未有特別針對”HU會不會罹癌”的試驗研究證據下，Dr. John.Mascarenhas或其他醫師/學者也只能說HU有罹癌的疑慮。
雖然PROUD-PV或CONTI-PV不能”證實”HU會罹癌，不過觀察到的HU治療族群罹癌病例，在P1101藥證申請的資料呈現上仍是有利。EMA/FDA在藥證審查上會考量臨床上對病人的利益（clinical benefit），並以Benefit-Risk Balance作為藥證核發決策的主要觀點。(請參考此EMA文件p.3)
www.ateliersdegiens.org/wp-content/uploads/Regulatory-point-of-view-on-clinical-benefit-assessment-and-parallel-EMA-HTA-advice-Stiina-Aarum-Mode-de-compatibilit%C3%A9.pdf
(二)
對於同時罹患B肝和C肝的病人，服用C肝DAA是否會引起B肝病毒被活化，2016年12月16日EMA確認所有將採取DAA治療的病人，將必須先進行B肝的篩選；銷售DAA藥品的公司，已被要求執行進一步的肝硬化/肝癌復發研究。
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002669.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
(三)
EMA進行藥證審查的CHMP委員會，除了8月份的summer holiday以外，每個月都有召開會議(如以下會議連結)，不只是2,5,8月。CHMP審查會中建議通過的藥品，再經過European Commission約2個月的行政程序完成核准。
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document_listing_000378.jsp&mid=WC0b01ac0580028d2a
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/1/1 下午 07:09:40
第 1806 篇回應
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其實媒體在這時間點放出一些不專業的報導應該是有心的，
目的應該是破壞技術線型來逼出一些籌碼，
如果是主力應該會這樣做，
只不過新藥股要看的是長期投資，十年之後再來見真章。 |
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| 會員：阿心10143492 |
發表時間:2017/1/1 下午 06:03:18
第 1805 篇回應
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無知是會傳染的，很多分析師根本不知道歐美的醫療保險制度，在美國隨便個感冒都是天價的，大部分人都會有醫療保險 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/1/1 下午 03:09:42
第 1804 篇回應
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無關股票技術面或基本面，有人會為了省幾萬美金讓自己身體壞掉的嗎？ |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/1/1 下午 02:51:53
第 1803 篇回應
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個人的想法，HU是減細胞療法，如果是好壞細胞都殺的藥，再便宜我都不會用。 |
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| 會員：阿心10143492 |
發表時間:2017/1/1 上午 01:21:10
第 1802 篇回應
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m.cnyes.com/news/id/3657844?utm_source=App&utm_medium=android&utm_campaign=3657844
參考看看囉 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/1/1 上午 01:17:12
第 1801 篇回應
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還好吧
浩鼎104/12/31 655 105/12/30 285
智擎104/12/31 240.5 105/12/30 181.5
中裕104/12/31 257.5 105/12/30 166.5
相較之下...藥華已經算是穩健了...
依小弟的看法105年算是生技委屈的一點
從各方面資訊來看106年將是生技元年
許多領域專家紛紛表示...106年將會開花結果...利多不斷
至於藥華...
公司已提出多方面的回應...
寧願相信不專業的分析師，而不相信公司專業的說法....
持股還是盡早賣了好
Anyway,希望藥華從2月開始利多不斷.....
有機會從今年開始發光發亮
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/31 下午 10:18:32
第 1800 篇回應
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更正：(年份寫錯了,SORRY)：藥華2016年1月4日收盤價178.99元，12月30日收盤161.5元。換言之，2016年持有藥華股票(低成本者除外)處於賠錢狀態。2017年是否繼續持有可能要面臨以下思考：
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2016/12/31 下午 10:14:18
第 1799 篇回應
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藥華2016年1月4日收盤價178.99元，12月30日收盤161.5元。換言之，106年持有藥華股票(低成本者除外)處於賠錢狀態。107年是否繼續持有可能要面臨以下思考：
(一)財訊報導之疑慮是否獲澄清？
第519期報導藥華P1101(P168至172)，質疑臨床優於改為不劣於、持續性臨床實驗CONTI-PV、HU會不會罹癌、HU藥價一顆十幾元台幣口服用藥一年花費台幣一萬元等問題。藥華公司亦於12月30日發表訊息澄清，臨床優於改為不劣於，係合作夥伴AOP取得EMA同意變更設計所致；另「持續性臨床實驗」（CONTINUATION-PV）是早在三期臨床開始之初就有的設計等說明，但未對HU會不會罹癌，與HU藥價相較有無競爭力等問題提出說明。美國血液專家Dr.John.Mascarenhas在提及HU會不會罹癌時，用詞為有疑慮(請參考影片)。不過，真正的解答，是否要等到實際取得藥證，檢驗P1101銷售狀況，才能得到答案？
(二)DAA治療C肝是否會造成肝癌？
2016年4月15日報導，Alarm over Cancer Recurrence after DAA Treatment；且2016年10月5日亦報導FDA Warns of Hepatitis B Reactivation with Some Hepatitis C Drugs。感覺對DAA有不利影響。但最近2016年11月14日有報導指出， DAAs Not Associated With Increased HCC Risk in HCV Patients。(Treatment with direct-acting antiviral (DAA) therapy did not increase the risk of developing hepatocellular carcinoma (HCC) in patients with hepatitis C virus (HCV) infection, according to a prospective study presented at the 2016 AASLD Liver Meeting)。因此，DAA治療C肝是否會造成肝癌？可能還須持續追蹤觀察。
(三)小結：
2016年持有藥華處於賠錢狀態(低成本者另當別論)，且浪費時間成本。因此，
2017年是否繼續持有？或是換股操作(但能否尋找更好標的)？須要睿智判斷。
。謹提供2017年藥華藥公司可能的新聞如下，並敬祝華友們新年快樂，投資順利。
藥華藥2017年預定行事曆：
一、2017年第1季：
(一)AOP公司預訂於2月,以PROUD-PV12個月的結果採一次送件向EMA申請藥證。
(AOP will submit the data from PROUD-PV and the ongoing long-term follow-up trial CONTINUATION-PV to obtain European marketing authorization in the coming months)
(二) 2月15日、16日至新加坡生物製劑製造學會亞洲大會，接受「台灣最佳生物製程卓越獎」（Best Bioprocessing Excellence in Taiwan），執行長林國鍾並發表演說。
(Speaker：Ko-Chung Lin,Founder and Chief Executive 0ficer,PharmaEssentia, Taiwan)。
二、2017年第2季：
(一) 第二屆亞洲區血液增生疾病（MPN）醫學研討會，研討會預計於4月1日在日本目黑區雅敘園舉辦。
(二) PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床會在2017年4月初完全結束。
(三)ET開始第三期臨床。
(四)美國血液專家Dr.John.Mascarenhas主持RESCUE STUDY試驗，使用藥華P1101治療PV患者。
三、2017第年3季：
(一)B肝開始第三期臨床。
(二)藥華向美國FDA申請PV藥證。
(三) An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection(試驗預計執行期間：2015-04-01 至 2017-07-31)
四、2017年第4季
(一)2017年11月取得歐洲(EMA)PV藥證。
(In general, the Agency will issue an opinion on its evaluation within 210 ’active’ days。The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases. It takes around two months for the European Commission to approve a medicine after the Agency has given a positive opinion.)(但依據 財訊快報 何美如2016/03/22 報導，歐洲藥證審查結果通常在2、5、8月公布，是否將於2018年2月才知結果？)
(二) 59th ASH Annual Meeting、Atlanta, GA。December 9-12, 2017。
(三) Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗。試驗預計執行期間(2016-04-01 至 2017-12-31)。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2016/12/31 下午 09:23:45
第 1798 篇回應
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藥華2016年 冏 爆了！
2017年應該去點個光明燈⋯ |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/30 下午 10:47:01
第 1797 篇回應
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公司反應真快.....很快就發澄清訊息
看完以後，更覺得.....
那位夏先生真是....不懂裝懂，外行裝內行
虧我還專程買了本好久沒買的錢訊....真是浪費錢
算了、不想再談這個人了....
重點是...感謝麥克林、BESREMi跟Sirius大大的說明
這個版有你們幾位不吝賜教的大大們...真好 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/30 下午 05:11:13
第 1796 篇回應
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其實干擾素從來都不是為PV而產生，PV只是干擾素在找的適應症的一種，
想清楚這點就知道藥華有多被低估了。 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2016/12/30 上午 10:50:47
第 1795 篇回應
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看看藥華的獨董楊育民怎麼看台灣生技業
楊育民談生技 應放眼全球
2016-12-30 05:34經濟日報 記者黃文奇／台北報導
裁楊育民表示，「台灣具備生技各方面競爭優勢，世界市場這麼大，也不一定要西進」，尤其在臨床試驗方面受到國際認可，放眼全球市場，短期台灣不會受到太大阻礙。
近期兩岸在各方面合作多遇滯礙，蔡英文總統的施政因此頗受質疑，楊育民說，蔡總統是個做事的人，但決策應廣納建言並充分與民眾溝通，才能消息疑慮，得到支持。
近期，兩岸生技業多方面傳出「暫停」的消息，尤其是在醫藥界，「努力八年的4+4兩岸臨床試驗合作已被取消」，台灣藥廠在大陸前途受阻。對此，楊育民認為，台灣在生技 產業的開發能力、經驗方面有相當的競爭力，尤其在臨床試驗方面更受到國際間的認可，若放眼全球市場，短時間內台灣不會受到太大阻礙。
楊育民說，兩岸雖然在生技產業領域合作上受阻，但只要台灣能夠聚焦扶植產業、努力推動產品的開發，台灣仍有爭取國際市場的空間，尤其全球市場極大，大陸仍在起步階段，台灣可以搶得先機。
楊育民指出，台灣有全球最珍貴的健保，健保有最寶貴的就醫、藥品使用等有關數據，未來若能開放產業界有條件、規範的使用，可創造極大的利基。
對於新政府在兩岸政策遇到滯礙，楊育民表示，新政府上任僅六個月，時間不算長，不要急、必須穩紮穩打，尤其在生物科技領域方面，更是急不得。
楊育民認為，台灣生技產業短期內仍難有起色，因為真正上市產品，目前看來市場規模都還不算太大，還有時間可以努力。
楊育民素有生技業的張忠謀之稱，多年旅美曾在國際大藥廠任職，包括默克、羅氏、阿斯特捷利康等，目前擔任行政院生技產業策略諮議委員會委員，參與每年9月行政院召開的生技產業策略諮議會議，自2006年被延攬成為委員，即逐年提出他在生技產業方面的觀察，為政府在產業施政方面獻策。
udn.com/news/story/7241/2200119
醫藥權威回故鄉幫忙
2016-12-30 05:34經濟日報 記者黃文奇／台北報導
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楊育民是國際生技產業界的頂尖人物，他從機電工程跨界到生技，在羅氏全球技術營運總裁任上退休，是旅美華人在國際藥廠迄今任職最高階的專家，雖旅美多年，仍不忘台灣故土，時時刻刻都想要「回故鄉幫忙」。
楊育民最近一樣很忙，離開羅氏後，他並未能稍作休息，因為他的專業，立刻被國際大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）等四大廠延攬，出任最高科技顧問。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2016/12/30 上午 10:39:54
第 1794 篇回應
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成吉斯汗大軍，橫掃歐美
剛開始時，外國的學者專家認為HU(對照組)是個滷肉腳，
因以前沒有正式大型的實驗數據，都是看文獻。
沒想到這一顆每天吃的治癌用藥，剛開始雖副作用大，
但藥效還不錯，必須延長時間才能顯出P1101其雙優。
AOP立即做標準的方向調整。而且向所有的國家藥監機關申請並核准。
如今結果，趨勢也如預期。
P1101獲得歐美治療PV一線用藥，是樂觀而明確的。
對照組剛開始頑強抵抗，現已棄械投降的小插曲，
並未改變成吉斯汗大軍，橫掃歐美的氣勢與決心。
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2016/12/30 上午 10:31:18
第 1793 篇回應
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P1101實驗標準更改遭質疑 藥華藥：原臨床設計所致
鉅亨網
媒體質疑，藥華藥 (6446-TW) P1101 試驗標準由優於改為不劣於，同時對照藥品也非 Jakafi，藥華藥回應表示，P1101 調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴 AOP 的原臨床設計所致。
藥華藥指出，新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，雖有各自的考量與效益，但目的都在設法改善目前已在使用療法上的缺失、或是提高療效、降低副作用等，讓醫生開藥或病患用藥多一種選擇。
藥華藥表示，AOP 根據 P1101 在第二期臨床 12 個月的療效率達 40% 的結果，反觀 HU 的療效率原始訂為 15%，此係依文獻及所有專家意見領袖，並得到 EMA(歐洲藥物管理局) 的同意而訂定的，原設計係以 40% 對 15%，這就是「優於」(superiority) 的涵意。
藥華藥指出，EMA 接受 AOP 的提案，但也要求 AOP 特別表達出臨床上對病人的利益 (clinical benefit)，此一臨床設計的調整亦經過每個國家的藥監主管機關同意。
另在 P1101 進行三期臨床實驗時，Jakafi 尚未經 FDA 或 EMA 核准用於治療 PV(真性紅血球增生症) 疾病，因此不可能被選為對照組用藥。
再者， Jakafi 為治療 PV 的二線用藥，所以 P1101 不可能也沒必要與 Jakafi 相比。在治療 PV 疾病領域，如果是要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是 HU，包括羅氏目前臨床中的 Pegasys 的新適應症 (治療 PV 與 ET)，所採用的對照藥也是 HU。
至於 P1101 送件方式與時程，藥華藥表示，AOP 公司已預訂於 2017 年 2 月以 PROUD-PV 12 個月的結果，採一次送件向 EMA 申請藥證，根據 EMA 一般送件及審核的流程，EMA 會繼續在往後 4 個月的時間，接受更多的臨床數據。
事實上，PROUD-PV 加 CONTI-PV 的整個 24 個月臨床會在 2017 年 4 月初完全結束，所以 AOP 安排 2017 年 2 月送件，2017 年 5 月完成所有數據的整理，因此 AOP 將在 4 個月內送出完整 24 個月的臨床數據已在期限的 2017 年 6 月前。 |
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2016/12/30 上午 08:42:02
第 1792 篇回應
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嫌貨才是買貨人
不把房價唱衰唱下來 怎會有便宜房價買呢
股票更是如此吧
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2016/12/30 上午 07:41:58
第 1791 篇回應
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今年是藥華投資人從希望變成失望的一年，但相信還沒絕望，期待來年藥華讓大家再次燃起希望，祝大家新年快樂。 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/30 上午 05:26:45
第 1790 篇回應
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針對第二點conti-pv，應該只是更加確認p1101會優於HU，
老實說，不劣於只是第一年，優於是兩年，
當初若設計比兩年，HU早就掛了，P1101也會完全無疑慮的得到PV的標準一線治療，
所以P1101得到PV的標準一線用藥應該是遲早的事，是早一點拿到還是晚一點拿到而已。
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2016/12/30 上午 04:59:24
第 1789 篇回應
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怎麼覺得這些財經雜誌的報導越來越外行啊？
P1101是一線用藥，為什麼要跟jakafi二線用藥比？
每個藥都有它的能耐和適應族群，
jakafi挑戰PV一線已失敗，並非jakafi不想做一線，
而是這藥的能力就是撿一線治療失敗後的市場，是二線用藥。
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2016/12/30 上午 12:37:57
第 1788 篇回應
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難怪投資分析師協會說要在3年內訓練100個會分析新藥的分析師..
因為他們實在看不下去這些拿著分析電子股的邏輯來分析新藥的人...
簡單說..就是接生婆摸屁股...外行充內行.. |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2016/12/30 上午 12:31:02
第 1787 篇回應
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1.事實發生日:105/12/29
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:財訊雙周刊(發行日2016年12月29日)
6.報導內容:
1.報導內容：P169頁-P1101和對照組口服HU的比較竟由當初的「優於」
(superior)對照組HU，變成「不劣於」(non-inferiority)HU。...一
直以來投資人大多認為，P1101要和Incyte年銷售額達數億美元的巨磅
藥物Jakafi比，怎麼對照組是HU這顆藥？
2.報導內容：P170頁-由公開說明書來看，進行持續性的臨床實驗(CONTI-PV)
是因為EMA不同意P1101上市，還是為了不要被限縮病患群，並不得而知。
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
1.新藥的臨床實驗設計，可以採取優越性、等效性、非劣性等不同設計，雖有各自的考量與效益，但目的都在設法改善目前已在使用療法上的缺失、或是提高療效、降低副作用等，讓醫生開藥或病患用藥多一種選擇。P1101調整設計由「優於」改為「不劣於」，係由合作夥伴AOP的原臨床設計所致。
AOP根據P1101在第二期臨床12個月的療效率達40%的結果，反觀HU的療效率原始訂為15%，此係依文獻及所有專家意見領袖，並得到EMA的同意而訂定的，原設計係以40%對15%（這就是「優於」（superiority）的涵意）。但根據來自歐洲多國家、48個醫學中心所收集到的臨床數據，經謹慎評估並與EMA開會討論後所做的決定，所幸當初AOP設計PROUD-PV臨床計畫時，這些皆已列入考量，所以病人數也已符合，而不用再增加。EMA是接受AOP的提案，但要AOP特別表達出臨床上對病人的利益（clinical benefit），此一臨床設計的調整亦經過每個國家的藥監主管機關同意。
另在P1101進行三期臨床實驗時，Jakafi尚未經FDA或EMA核准用於治療PV疾病，因此不可能被選為對照組用藥，再者Jakafi為治療PV的二線用藥（係2015年12月獲FDA核准為治療PV第二線用藥），所以P1101不可能也沒必要與Jakafi相比。
事實上，所有在臨床試驗中新藥的對照組都必須要經過FDA或EMA核准使用的藥物，而在治療PV疾病領域，如果是要申請一線用藥的候選藥，其對照組都是HU，包括羅氏目前臨床中的Pegasys（臨床代號：MPD-RC112）的新適應症（治療PV與ET），所採用的對照藥也是HU。
2.關於「持續性臨床實驗」（CONTINUATION-PV）是早在三期臨床開始之初就有的設計，主要是服藥中的病患不能因為三期臨床完成而中斷，這是任何進入晚期試驗中候選新藥都必須經歷的過程，甚至在該新藥上市後還必須持續監控。由於HU在治療效率上比預期的高，但在長期治療會有許多副作用，文獻亦多有報導，因此有必要繼續做比較，所以AOP主動加入HU的對照組做持續性的實驗，果然很快的發現P1101不僅在長期使用時副作用比HU要「優越」的低且療效率也雙雙達到「優越」，這結果在ASH發表後，在MPN 的醫界確實對P1101帶來極大的正面佳評。
送件方式與時程，本公司的策略夥伴AOP公司已預訂於明年2月以PROUD-PV 12個月的結果採一次送件向EMA申請藥證。因按EMA一般送件及審核的流程，EMA會繼續在往後4個月的時間，接受更多的臨床數據 （合規定且不影響審查時程）。
事實上，PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床會在2017年4月初完全結束，所以AOP安排2017年2月送件，2017年5月完成所有數據的整理，因此AOP將在4個月內送出完整24個月的臨床數據已在期限的2017年6月前，所有相關時程都在105年12月12日的法說會中已詳細用圖表說明報告。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：無塵10141268 |
發表時間:2016/12/29 下午 10:41:37
第 1786 篇回應
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goodinfo.tw/StockInfo/StockAnnounceDetail.asp?STOCK_ID=6446&CLAIM_TIME=2016%2F12%2F29+21%3A56%3A31 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/29 下午 10:23:03
第 1785 篇回應
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哦忘了說..
感覺這位先生的質疑....
應該都是....沒有聽清楚
上櫃法說會跟數據發表後的法說會我都聽了好幾次
應該大概都有說明了
這種質疑我也會
為什麼Jakafi藥效祗比HU好一點，藥價有必要賣那麼貴嗎?
哈哈哈....
還是Sirius大說的好
這位先生認為外國的月亮....又圓又大...
台灣的....假的......是我們的業障太重
不過、倒是P1101為什麼沒有選擇Jakafi來PK...我也很好奇 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2016/12/29 下午 09:57:52
第 1784 篇回應
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看完了夏先生的撰文...
感覺雖然有提出部份醫學研究報告作論點依據
但....似乎他忽略....或者應該說....沒有去瞭解公司法說會內容...
(1)從優於....改成非劣於....
不是AOP從臨床取得資訊，才與EMA討論修改臨床設計的嗎??
以前也不知道HU反應率居然第一年可以到40幾%這麼高...EMA都同意了...有事嗎??
為什麼質疑公司沒有說明??
(2)HU有致癌風險...
以前醫界只是懷疑....這次臨床經過證實了...奇怪嗎??
(3)P1101比傳統干擾素....
不是耐受性更強，更強效且可以用更高的劑量嗎??
這些法說會都說明過....我們都知道的事....他不知道???
至於conti-PV到底是EMA要求...還是AOP想更瞭解P1101長期效用..還是....
因為小弟也沒有很特別留意相關報導...所以請更瞭解的高人釋疑...
重點是....他的質疑....公司法說會都說明過啊!!!!!
哈.....
或許夏彌新對醫學生技小有研究.....
但有比參與美國血液學會年會的專家專業嗎??
這些專家都沒質疑臨床結果，反倒作者在質疑??
不過，既然有人提出質疑...有媒體如此報導...
為了讓投資人充份瞭解.....
公司方面，是否也應該發個訊息......說明一下 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2016/12/29 下午 08:30:32
第 1783 篇回應
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謝謝財務自由人大提供的資訊，點到另一篇連結有許清曉醫師【真性多血症--後續的變化】全文內容，希望許醫師能持續穩定控制病情，也希望未來P1101能讓PV病人降低進入MF的機率。
blog.xuite.net/ccshsu2003/ccshsu/434908475
另外許醫師在轉變為MF後改使用Jakafi治療，關於藥價的考量，可以看出有醫療保險者的差異。
【我雖然一年前就知道有此藥，但因為昂貴無比：每天服用，一個月要一萬美元以上!!! 我不敢期待我的醫藥保險會完全給付。就算有部分給付，我認為由病患支付的copay部分也會高到我不願負擔。經過四星期申請期間之後，醫師的助理通知我保險會給付，而且還申請到藥廠的藥費補助Copay Card。用此Copay Card我每個月只需自付美金25元！】 |
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