證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋

最近看了英賽德相關的文章，雖然jakafi是2線用藥但其市場是無法憾動的，所以營收越來越好，因為當所有ㄧ線治療到最後，產生抗藥性，就會持續惡化，逼不得就要用jakafi來做治療，雖然藥華設定為ㄧ線用藥但醫生在ㄧ線用藥上有太多選擇，包括HU，醫生不ㄧ定要開立藥華的藥，因為HU並不會導致罹癌，而是用久有了抗藥性，而病情逐漸惡化，所以我再想藥華對於全球布局才會如此積極，要讓全球有關血液疾病團體及醫生,病人都看到全球最純的干擾素，扭轉醫生開立HU的立場，藉此打開知名度，當醫生開立干擾素治療的越多，2線jakafi再於PV,ET就更沒市場，不過當藥華銷售未滲透，jakafiㄧ樣是2線市場的重磅藥，所以藥華全球銷售團隊真的很重要，很重要!!

二線用藥jakafi 今年淨賺會超過十億美金;
相對的P1101若是順利，一線用藥，加上未來日本市場，ET……

The net product revenue of Jakafi, which was $136 million in 2012, rose to $235 million in 2013; $358 million in 2014; $601 million in 2015 and $853 million in 2016. Looking ahead to 2017, the Company expects Jakafi net product revenue to range between $1.02 billion to $1.07 billion.

Read more: http://www.nasdaq.com/article/company-spotlight-incyte-20170413-00737#ixzz4eC8QGSwA

http://www.nasdaq.com/article/company-spotlight-incyte-20170413-00737

為了將來股價暴衝做準備
現階段的盤跌都是值得等待的

國外，歐美日市場:
一期的藥有一期的價格
二期有二期的價格
三期有三期的價格
提出藥證有其價格(常常提出後又補件，甚至抽回)
官方接受了，開始審，有其的價格。
接受了，正式開始審，就是初步認定妳的條件都合標準，不然早就駁回。
(再來官方就是問一些細節問題要妳回答，到此階段，很少會不通過的)
這裡每一個流程，股價常是是倍數的成長。

實驗12個月的結果已達標，符合歐盟EMA及美國FDA的要求，
既然官方已經初步OK，開始審，應可以拿到一線藥證，那就不用再行補件。

所以AOP是一次送件。
現在是趕快拿到藥證為首要。

至於PROUD-PV加CONTI-PV，取得之數據可作為藥效說明加強版，
作為行銷之用。原來P1101長期使用有這麼神奇的效果。

近三天開盤後股價都被壓低，但尾盤都收平
請問有事嗎？
話說官股釋出的新聞，個人是覺得沒什麼不好，最好是打包走人，雖可能衝擊股價，但長遠來看公司如有較重大營運決策時可能比較不用受 官方 一堆政策牽制

PROUD-PV加CONTI-PV的整個24個月臨床會在2017年4月初完全結束，所以AOP安排2017年2月送件，2017年5月完成所有數據的整理，因此AOP將在4個月內送出完整24個月的臨床數據已在期限的2017年6月前

這個更重要

謠言到此為止

從”老大”近幾年的遭遇，
“第二大”的公衛與醫學背景，
他們對生醫的關愛絕對是真心的，我們投資者，包括我，根本不應該有所懷疑。

所以，對於到處嚷嚷賣生醫股的謠言，應到此為止。

發布日期：106年4月10日
聯 絡 人：蘇來守、施明山
聯絡電話：2316-8203、2316-8215
有關媒體報載「階段任務完成 國發基金將賣生技股」一則，國發基金回應如次：
1.國發基金為制度化直接投資事業釋股作業，於106年1月26日通過「直接投資事業退場機制作業要點」，基於產業政策、投資目的、投資收益、資金調度等構面考量，出售轉投資事業股權回收資金，持續協助其他產業發展。
2.國發基金目前正依上揭退場機制作業要點，建構完整退場機制及流程，因此國發基金目前尚未選定任何釋股對象，亦未規劃針對生技產業處分持股。

公司的錢要用於研發創造更美好的將來，股價自有市場機制決定

股價被壓過頭了
都已進入領証階段了，還這樣被欺負
一人一電話致公司
實施庫藏股捍衛股價

業界怨生技交白卷 陳副總統上火線澄清

2017-04-11 11:23


副總統陳建仁今天說，媒體報導「幾位我尊敬的生醫界先進」，
對於新政府推動生醫產業的進展感到失望。事實上，
新政府已有初步成果進展，可惜未能充分讓各界了解，要加強溝通。

媒體報導，總統蔡英文領軍的新政府上任將屆1年，
生技產業界近日齊表「失望」，認為政府對發展生技產業，連政策白皮書都看不到。

陳副總統今天透過臉書（facebook）貼文指出，
台灣生技醫藥產業的發展策略，應強化人才、資金、
智財、法規、環境、選題等六方面的佈局，以建設台灣成為亞太生技醫藥產業中心。

他說，主要工作包括，培育創新研發與產業經營高階領導人才；
營造友善資本市場、降低生技募資門檻；強化智慧財產保護、
提升技術移轉效能；推動國際法規標準協合、落實跨國醫藥研發合作；
整合生醫核心設施與資源中心、支援生技產業創新研發；
慎選醫藥產品研發主題、掌握東亞疾病之個人化健康照護。

陳副總統說，新政府上任後，對於積極推動生醫產業發展有絕對的信心及決心。
去年已在行政院成立「生醫產業創新推動指導委員會」，
由科技政委擔任召集人，科技部、經濟部和衛福部部長擔任共同召集人，
督導由政府代表、產業代表和產官學研專家群所組成的
「生醫產業創新推動委員會（Biomedical DevelopmentBoard, BDB）」
來擔任統籌方案推動、發揮專案管理、政府智庫角色、落實推動效能等4大任務。

他說，BDB下設4個執行小組，分別進行完善生態體系、整合創新聚落、
連結國際市場資源、推動特色重點產業的工作。BDB已在去年11月提出「
生醫產業創新推動方案」，並於今年1月在竹北生醫園區成立「
生醫產業創新推動方案執行中心」。

陳副總統指出，新政府不只將扮演生醫產業的管理者與監督者的角色，
更將扮演輔導者、協助者與促進者的角色。積極強化投資促進、
法規鬆綁、人才延攬、國藥國用、健保藥價合理化、市場開拓等工作。

他說，「昨日的媒體報導，幾位我尊敬的生醫界先進，
對於新政府推動生醫產業的進展感到失望」。事實上，
新政府在開發生醫研發園區與聚落、整合產學合作創新、
修訂生醫產業法規、以及改善藥物管理機制等，都已在分頭進行，
部分也有初步成果與進展，可惜BDB未能充分讓各界了解，有必要再接再厲、加強溝通。

陳副總統也細數，新政府上任後，生醫產業相關法案也已陸續公告施行、
或正在立法院或行政院審議；他說，希望各位生醫產業的先進，
能夠不斷和BDB進行更密切的互動，隨時提供寶貴建言，
讓台灣生醫產業能在產、官、學、研各界的共同努力下，持續蓬勃發展、快速起飛。

生醫推手遲未到位 小英也急了

2017年04月11日 04:09
行政院昨（10）日大力澄清生技產業並未交白卷，惟據了解，日前小英檢視5+2成果時，5大產業創新中，唯獨生醫產業計畫執行中心未全面動起來，進度最緩慢，主因科技部歷經部次長等高層人事更迭，執行長換手，副執行長、投資長等相關人事均未到位，因此小英也很心急。

520將屆，小英總統高度關切5+2的推動成果進度，親自逐項檢驗，聽取行政團隊簡報，希望透過行政院會，逐項對外展現推動成果，在520前端政績。

蔡英文上任前，生技指數超過180點，單日成交量達335億元，現在卻連150點都不到，整體市值萎縮了上千億元。究竟有無受到翁啟惠事件的影響，行政部門多否認，但黨政人士卻認為，多少受到一些干擾。

若說生醫產業接近1年交了白卷，未免言過其實，因為營造生醫產業發展的法規鬆綁，包括科技基本法、生技新藥產業發展條例等兩項攸關生技產業發展的修法，上會期即送入立法院，可說是5+2跑最快的；甚至衛福部也鬆綁在國內第1個研發的新藥，可以採計成本作為健保藥價的基礎，大大激勵新藥在台研發。

不過，亞洲矽谷、智慧機械、綠能等3項產業創新的推動辦公室或執行中心，相關人事均已到位，且全面動起來，拚得有聲有色，唯獨生醫產業，不僅科技部長及政次人事更迭，執行中心更換手，副執行長等相關推手都尚未到位，尚看不出有重大進展成果，連小英都急了，指示科技部必須加把勁，不能因人事更迭而進度落後。

建立亞太生醫重鎮的願景必須招商和攬才，這兩項關鍵迄今未有明顯進展，諷刺的是，昨天同黨的綠委針對搶才的攬才專法，還指指點點，頻對林揆拍板的政策方向打槍，可說很不給林揆面子，如此怕東怕西，像防賊一樣對攬才處處設限，如何能搶得到5+2所需要的人才？綠委尚未擺脫在野心態，對小英的5+2產業創新的推動才是最大絆腳石！

(工商時報)

加速國際化腳步


1、政府口說要支持生技，又說要賣掉手中生技持股，令人不解。
不過政府賣股是早或晚之事，多年前幾次說明會就聽公司有所規劃。
未來政府的任何決定，已有最佳準備。
2、籌湊資金要多少?主其事者應有最佳的操作手法，對於百元以上資優生，
只要賣掉幾百張就可以回收成本，影響甚微。
3、看好度佳者，更應該惜售。是誰準備在歐美日市場大展身手者，
國發基金主其事者，應該看得很清楚，擺越久，賺更多，何樂而不為。
4、歐美日全球的布局，分公司的設立，每一步棋都有很深的用意，
想像一定有著策略性的資金夥伴加入，我們樂觀其成。

政府賣掉手中持股的聲音，已經喊了好幾年，
每喊一次，就跌一次，已經跌了好幾次，
不過慢慢麻痺了，該反映也反映了，
未來政府部門的任何決定，也只有尊重了。

公司已加快國際化腳步，面向全世界的資本市場，未來Partner一個比一個強，
我們有著深深期待。

階段任務完成 國發基金將賣生技股
https://money.udn.com/money/story/5648/2393266

看這新聞覺得別的國家扶植任ㄧ產業都是全力去支持，而不是到了(現階段)並未成功就急著賣股籌錢投資另ㄧ產業，反觀國內是這樣的ㄧ個做法，不禁要搖頭!

A Patient’s Story: My Clinical Trial Experiences

Posted on April 4, 2017 by MPN Advocacy & Education
http://mpnadvocacy.com/2017/04/a-patients-story-my-clinical-trial-experiences/
 
At what point in your MPN diagnosis did you join a clinical trial?  What trial (drug) were you in?
I was diagnosed with PV in 2001.  Only on phlebotomy and 81mg aspirin until 2007 when I began hydroxyurea because I turned 60 in 2006 and was now “high risk.”  In 2009 my spleen was enlarging. I had been hearing that Interferon was best taken in the early stage of MF and might reduce myelofibrosis.  My hematologist advised me he would be having a trial with Pegasys (Interferon) and I should wait for that. I actually waited until 2012 when the trial became available.  I was now showing signs through bone marrow biopsies of secondary MF.

Did you feel as though you received accurate information getting into the trial?
Yes, I had been reading about Interferon treatment and knew I wanted to try it.  Perhaps I didn’t know how quickly I could be removed from the trial because of my worsening symptoms.

What didn’t you know going into the trial that would be useful for others to know or questions they might ask?
It would have helped to know at what point you may be pulled from the trial and what happens after you are removed.  Also, I did not know that the FDA can shut a trial down at any point due to adverse reactions to few patients.

How many clinical trials have you participated in?
I am currently on my 3rd clinical trial.  (First trial wasn’t improving my symptoms, second trial was shut down by the FDA and the pharma company decided not to proceed , and the third trial I have begun my 4th year.)

Were you able to get the drugs after the trial(s) if you were doing well?
I can continue with the drug I am currently on as long as I continue to have benefit and as long as there is funding for this drug by the pharma company, and that it doesn’t get shut down prior to FDA approval

What advice would you impart to those who are skeptical about clinical trials who are not doing well on available treatments?
What do you have to lose?  If you are currently not well, you certainly may have good results and feel better.  If you don’t show benefit you will be removed to try something else.  We do not know the future after taking these drugs.  That is a gamble we must take.

Would you participate in other trials knowing what you know now?  
If I was not feeling well and I met the qualifications, I would try again.
Marylin C. has been living with her diagnosis for many years.  She has graciously volunteered for trials not only for her own reasons, but for the sake of MPN patients and their futures.

低點已過,只是上漲的速度快慢而已,不要心急,錢是留給有耐心的人的

時候未到雖看浩鼎帶領，藥華再給二年的時間，藥華藥證到手銷售自然走出自己的道路，
藥華二年時間一過必成為生技界一哥，期待………當定存股在買。

所以說新藥股還是看浩哥的臉色

6446股價何時才能走自己的路,浩哥跌也跟跌,浩哥漲才跟漲.....XD

每每利多前股價起跌, 利多見報, 持續下探. 外資於連日持續買不漲(誰在賣?), 於近日開始反手賣，股價加速跌勢... 要有信心支持的也不多了。 抱二年機會成本太大...

No exception

進到日本市場，至少要有小型的橋接實驗，不是FDA通過就買單，jakafi也是一樣。
而且要得到日本官方的高度認同。


臨床方面，藥華日本市場將與血液疾病領域權威小松則夫教授合作，
在日本歷史最悠久的順天堂醫院進行橋接試驗（Bridge Study）
日本...
試驗收案規模僅數十人，屬於最小型的臨床試驗。
>...日本市場將同時做兩項適應症，
除了紅血球增生症（PV）還有血小板增生症（ET），
由於這兩種疾病同屬罕見的血液疾病，致病機制相同，都可用P1101治療。
https://udn.com/news/story/7485/2232120

*藥華指出，日本罕見血液疾病市場極具發展潛力，
估計真性紅血球增生症（PV）與血小板增生症（ET）
病患合計超過5萬人，該公司將以日本子公司名義向「醫藥品醫療機器總和機構」
（PMDA）提出先期諮詢，並積極執行第三期臨床試驗。*

請教各位前輩，jakavi做完美三期就行銷全球，為何P1101進軍日本還需要執行三期

P1101 感謝妳!

由日本準官方的機構”日本血液学会”（ズナモんコりわゎゲろゆ、
英語名 The Japanese Society of Hematology）主辦，藥華獨家贊助的國際研討會，
這是破紀錄，相當不容易的。

這是因為我們的P1101感動日本人。
誠如小松則夫說現在日本女性晚婚，有很多熟女懷孕，
如果有血液病(肝病也是)，
要她們長期每天吃傷身體的小分子藥?還是相對安全的長效型P1101?

到日本，「上車睡覺,下車尿尿,進店買藥」。
雖是笑話，但也表示我們對自己醫學藥品沒信心。
可是開始我們自己發明的藥打到日本人體，而且他們還主動展開雙臂歡迎。
台灣的學者也可上舞台露露臉，雖然自己因故無法參加台北場，但想到就好爽!

P1101 如果妳不是那麼優，台灣怎麼會有此機會，感謝妳。

藥華布局罕見血液疾病市場 前進日本


藥華藥（6446）繼治療真性紅血球增生症（PV）新藥P1101（商品名BESREMI）
正式向歐盟申請藥證後，看好罕見血液疾病在亞洲市場的成長性，
已積極加速布局日本市場，並啟動臨床試驗規畫與業務布局。

藥華指出，日本罕見血液疾病市場極具發展潛力，
估計真性紅血球增生症（PV）與血小板增生症（ET）
病患合計超過5萬人，該公司將以日本子公司名義向「醫藥品醫療機器總和機構」
（PMDA）提出先期諮詢，並積極執行第三期臨床試驗。

除此之外，為加速和日本連結，第二屆國際骨髓增生性腫瘤研討會（MPN Asia 2017）
已於本月1日在日本東京目黑區雅敘園登場，
由日本血液病學會接續主辦、藥華醫藥獨家贊助，創下業界先例，並首創台北同步直播；
邀請包括歐洲、美國、日本、台灣等重量級醫學博士發表最新的MPN藥物研發與疾病治療方式，
而台灣血液疾病權威教授施麗雲、中研院院士陳培哲分別受邀與會發表演說。


藥華執行長林國鐘表示，希望藉由此一國際性醫學會議提高台灣在血液疾病領域的研究地位，
並促進和歐美日等血液疾病醫師的交流，帶動大家對血液疾病治療的重視，
以及對新一代干擾素為基礎治療方式的進一步認識。

林國鐘表示，目前美國主導全球罕見血液疾病市場，其次為歐洲，
主要是因為歐美國家的醫療保險給付投入帶動相關研發支出，
使得歐美地區的血液疾病藥物市場同步增長。

然而隨著慢性疾病的發病率上升，以及亞洲地區醫療基礎設施的強化，
再加上許多新療法的出現，促使包括日本、台灣，
甚至中國等地的罕見血液疾病市場逐漸受到重視，
未來五年亞洲地區的罕見血液疾病市場預料成長快速。

MPN Asia The 2nd Annual International Symposium on Myeloproliferative Neoplasms on April 1, 2017

Dr. Kiladjian Can We Alter MPN Evolution with IFN Therapy?

小松則夫推特發文：

Thank you for your nice talk! Hope that quantification of JAK2V617F allele burden would be a marker for IFN therapy.

知識快速移動

林博士是在波士頓最老的生技公司Biogen做過資深研發主管;
詹博士是美FDA的官員;
黃博士也在美國安進Amgen 當資深研究員。
他們齊聚在台北把智慧累積成世界最純的干擾素，讓歐美科學家為之趨之若鶩，讓日本人為之瘋狂。
這是把知識流動到台灣結成的正果。

有如成吉思汗橫掃歐洲15國，連續四屆美國血液年會大出風頭，
今天在東京由日本血液年會跳出來主辦的研討會，未來將會有ㄧ段值得大家細細品味的故事。
這又是一次知識的流動。

以研發導向，全世界為舞台的公司，知識的延伸與流動是非常重要的。
這十幾年來我所知道的這幾位科學家，不會亂花錢，更相信都是在追求公司更多的成長。
隨著東京、波士頓、新竹生醫園區的觸點，一定會有更多的驚奇。

有些事，當時機還不是很成熟，也不必到處嚷嚷，
是這一些科學家的一向作風。例如二月初已經提出申請PV藥證申請，
可是他們寧願等到月底歐盟正是接受以後才發布。同樣的，
目前擴點絕對是好事，相當不容易的事，相
信時間到了他們會有正式的說明。

為何波士頓是全世界最強的生醫聚落。

Sanofi, Pfizer, Biogen-Idec, Novartis all major pharmaceutical companies with large research centers just outside Boston, employ over 10,000 people alone.

沿著查理河Kendlesquare，很小地區聚集了高素質的生醫人力，
不管是人才的流通，資金的找尋，走個路就可以碰面。
在快速轉變的科技時代，每一個公司可以在幾天，
甚至幾個小時內就可以找到最優的人力。
對於這一些以科學導向，快速轉型的高科技公司必須隨著國家政策，人才聚落做快速轉變。

藥華從台北市園區路三號，到維也納(AOP夥伴)、東京、波士頓分公司、新竹生醫園區，都有深深的戰略考量。




http://www.liftstream.com/boston-biotech-cluster.html
https://www.thebalance.com/boston-and-san-francisco-biotech-hubs-375641
http://www.xconomy.com/national/2012/10/08/watch-out-sf-boston-is-becoming-biotechs-no-1-cluster/

Biocluster 才是關鍵

為何是新竹生醫園區?
我們稍有了解的人都可以舉出十幾個理由:
1、台中廠將不敷使用。二，三年後ET、肝炎等將取得藥證，尤其肝炎的用量大增
2、交通問題。從烏日高鐵站到工廠還有一段很長距離、、、

但是真正的的核心原因之一，就是生醫聚落的問題。

目前台中廠房是向均豪租的。

個人想法是
公司應該對藥證很很很有把握，未來的 生產製藥 只單靠台中廠似乎有風險，再來可能是為 產能 在做預備吧。

不懂為何要花錢新竹設分部，公司的想法規劃是？？

【大成報記者羅蔚舟／竹科報導】

科技部科學工業園區審議委員會第32次會議3月28日召開，會中通過藥華醫藥股份有限公司新竹分公司、瀚生醫電股份有限公司、日計工業股份有限公司等3家廠商進駐新竹科學園區，投資總額合計11.79億元。審議委員會同時通過5件廢止案，2件增資備查案，合計增資新台幣1.8億元，及1件新增產品營業項目。


█藥華醫藥股份有限公司新竹分公司（設立於新竹科學工業園區生醫園區）

藥華醫藥新竹分公司營運資金新台幣10億元，投資人為藥華醫藥股份有限公司；藥華醫藥(股)公司成立於89年5月，多年來致力於新藥開發並申請多項專利，成功開發出高度定位(>90%)的PEG耦合反應技術平台。該專利技術平台發展出一系列的高度定位長效型蛋白質新藥品。


藥華醫藥新竹分公司所開發的PEG長效型α-2b 干擾素屬於新一代改良版長效型干擾素，具備高純度（＞95％）、患者耐受度高（具高耐受劑量）、副作用大幅減低等優點，可應用於治療真性紅血球增生症及慢性肝炎，並已成功開發多項專利。


藥華醫藥新竹分公司所掌握的核心專利係利用自行創新研發的PEGylation技術平台和突破性的化學耦合技術，成功地在PEG和α干擾素間插入一個胺基酸，形成一個化學上穩定且95％以上單一成分的新一代PEG長效型α干擾素（P1101），此藥物可應用在罕見血液疾病及肝臟疾病等多種不同適應症，市場前景極佳。

一、第二屆國際骨髓增生性腫瘤研討會
The 2nd Annual International Symposium on Myeloproliferative Neoplasms
(一) Dr. Ruben Mesa， MPN Disease Burden: Lessons Learned from Patients
(二) Dr. Richard Silver， IFN Treatment for PV
其中Dr. Ruben Mesa及Dr. Richard Silver演講題目與下列資料不知內容是否完全一樣。可參考下列網址之 (powerpoint)
二、 2017 Presentations
(一)Ruben Mesa, What MPN Patients have Taught Us?
http://www.mpninfo.org/pdf/08.pdf
(二)Richard Silver, Is PV Curable with Interferon?
http://www.mpninfo.org/pdf/06.pdf
在第27頁提及Ropeginterferon alpha 2b (RoPEGα2b)
(三)Claire Harrison, ET Yesterday, Today and Tomorrow
http://www.mpninfo.org/pdf/04.pdf
在第19頁Ongoing Studies of IFNα in PV + ET
提及peg-IFN-2b (ropeginterferon -2b )
Phase 2 completed (PEGINVERA)
Phase 3 ompleted (PROUD-PV) HU and IFN equivalent

藥華藥進一步表示，以干擾素為基礎的治療方式已使用超過30多年，
且從基因體學角度來看，干擾素是唯一可以去除癌症細胞(破壞性細胞)的神奇武器，
雖然目前還無法掌控其機制，但確實是目前其他藥物所無法匹敵的，
這才是最重要的,其它的股價上上下下很正常,也不會跌太多,不要太在意

伴隨著臨床數據公開、藥證送審等態勢漸明朗，能嚇出的籌碼實在有限ㄚ！！
況且後面還躲著獅子、老虎正窺探著

Alan大,請問若攻擊發起日在明年,那主力為何不如同幾年前一路打下48,海撈一手.或是各有山頭,各方對戰,或是為信用交易開拓戰場.請開釋.謝謝.

主力在營造利多不漲、利多出獲之態
其心可議

妙...妙...妙...多次...長期利多,股價緩步上漲.近利多消息時期,股價緩步下跌,還低過未發布消息前.為何不在前段股價步向上漲時出脫,而在利多消息前且股價低點處棄守? 新手不明處,請高人開釋,謝謝.

藥華ㄧ步ㄧ步往國際邁進，依最近國票投資論壇法說會來看的話，如預期2018年PV藥證到手.2020年底ET及C肝藥證也如預期到手，2020年有機會挑戰生技股王寶座，依銷售3到5年的滲透率，2025年有機會挑戰大立光寶座(2009年167元→2013年破千)股價起起落落也影響了情緒，基本面不變，放著就對了!!加油!各位華友大大們!!

藥華加油啊，一直在支持你，也一直在等待
希望你成長，越來越茁壯！

日本血液協會
http://www.jshem.or.jp/

現任理事長
赤司 浩一（やろウ アよゆグ）博士
Dr. Koichi Akashi

國際MPN研討會4/1東京登場 藥華藥與會拓日市場布局

藥華藥(6446)今(30)日表示，第二屆國際骨髓增生性腫瘤研討會(MPN Asia 2017)
即將於4月1日在日本東京目黑區雅敘園登場，並首創台北同步直播，
這是繼去(2016)年由台灣主辦第一屆其研討會，且獲得國際血液疾病領域醫師與專家學者重視後，
此次則由日本血液病學會接續主辦，邀請包括歐洲、美國、日本、台灣等重量級
醫學博士發表最新的MPN藥物研發與疾病治療方式。
藥華藥執行長林國鐘表示，希望藉由此一國際性醫學會議
提高台灣在血液疾病領域的研究地位，並促進和歐美日等血液疾病醫師的交流，
帶動大家對血液疾病治療的重視，以及對新一代干擾素為基礎治療方式的進一步認識。

藥華藥補充，本次研討會由日本血液學會主辦，現任主席赤司浩一博士
與日本順天堂醫學院血液疾病科主任小松則夫教授將分別進行開場致詞，
整場會議除聚焦探討骨髓增生性腫瘤以及目前國際上最新藥物的開發趨勢與病理外，
更邀請國際血液學會常務理事會主席Ruben Mesa醫學博士發表熱門主題
「MPN疾病負擔：從病患身上學到的課題」。
Ruben Mesa致力於改善骨髓增生性腫瘤患者的治療和生活質量之藥物研究，
曾擔任超過45項臨床試驗的計畫主持人或共同研究者
(包括執行P1101治療早期原發性骨髓纖維化的美國臨床試驗)，撰寫並發表超過300篇相關論文著作。
藥華藥指出，目前美國主導全球罕見血液疾病市場，其次為歐洲，
主要是因為歐美國家的醫療保險給付投入帶動相關研發支出，
使得歐美地區的血液疾病藥物市場同步增長，然而隨著慢性疾病的發病率上升，
以及亞洲地區醫療基礎設施的強化，加上許多新療法的出現，
促使包括日本、台灣，甚至中國等地的罕見血液疾病市場逐漸受到重視，
未來五年亞洲地區的罕見血液疾病市場預料成長快速。
公司補充，以日本來說，根據估計目前PV與ET病患合計超過5萬人，
多數治療方式仍以放血加服用愛治膠囊為主，次為服用阿斯匹靈，
也有部分病人接受Incyte旗下的Jakafi(ruxolitinib)，
與愛爾蘭藥商Shire的Anagrelide藥物治療。
藥華藥表示，P1101以卓越的臨床試驗數據，挾二週注射一次的長效性
與低副作用，有機會搶進日本罕見血液疾病市場
，公司已在日本成立持股100%子公司，未來將以日本公司名義向「醫藥品醫療機器總和機構」
提出先期諮詢，以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控，
並積極執行治療真性紅血球增生症的
銜接性臨床試驗，以及治療血小板增生症的第三期臨床試驗。
然而，本次會議針對「干擾素復興」為題，邀請曾參與Incyte旗下PV新藥Jakafi
的臨床研究的法國Jean-Jacques Kiladjian醫學博士、與美國Srdan Verstovsek博士，
以及包括台灣中研院院士陳培哲教授、血液疾病權威施麗雲教授在內的多位國際知名
醫學博士進行多場次的演講交流。其中陳培哲院士將發表
「干擾素對B型肝炎病毒的新型抗病毒機制」。
林國鐘認為，透過與國際重量級專家學者的多方交流，除可為公司拓展歐盟、
美國及日本市場之行銷業務有加分效果外，亦有助提升台灣在國際醫學舞台的能見度，
對台灣廠商在國際新藥研發領域中取得發聲權。
藥華藥進一步表示，以干擾素為基礎的治療方式已使用超過30多年，
且從基因體學角度來看，干擾素是唯一可以去除癌症細胞(破壞性細胞)的神奇武器，
雖然目前還無法掌控其機制，但確實是目前其他藥物所無法匹敵的，
而公司自行研發的新一代PEG長效型干擾素，具有低副作用、長效且可使用高劑量的特色，
可以抵禦外來入侵的病毒、細菌達到調整病變基因，進行幹細胞修復，
這些都已在一般人體臨床試驗上顯示出其療效。
藥華藥指出，目前P1101除了用於治療真性紅血球增生症外，
也擴大進行其他適應症的臨床研究，包括慢性骨髓性白血病、
血小板增生症、骨髓纖維化等血液疾病。另也積極投入在B型肝炎、
C型肝炎等感染性疾病以及惡性腫瘤等臨床試驗，將可大幅提升公司的市場價值。

看好日本罕見血液疾病市場　藥華藥啟動日本臨床業務
2017/03/30 15:29
啟動日本臨床試驗規劃與業務布局，新藥三哥藥華藥（6446）宣布，搶進日本罕見血液疾病市場，已在日本成立100%持股子公司，未來將以藥華醫藥日本公司名義向「 醫藥品醫療機器總和機構」(PMDA)提出先期諮詢， 以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控， 並積極執行治療真性紅血球增生症（PV）的銜接性臨床試驗， 以及治療血小板增生症（ET）的第三期臨床試驗。

藥華藥表示，目前美國主導全球罕見血液疾病市場，其次為歐洲， 主因歐美國家醫療保險給付投入帶動相關研發支出， 使得歐美地區的血液疾病藥物市場同步增長， 然而隨著慢性疾病的發病率上升， 以及亞洲地區醫療基礎設施的強化，加上許多新療法的出現， 促使包括日本、台灣， 甚至中國等地的罕見血液疾病市場逐漸受到重視， 未來5年亞洲地區的罕見血液疾病市場預料成長快速。
以日本來說，目前的PV與ET病患合計超過5萬人， 多數治療方式仍以放血加服用愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）為主，次為服用阿斯匹靈，也有部分病人接受Incyte旗下的Jakafi（ruxolitinib），與愛爾蘭藥商Sh ire的Anagrelide藥物治療。
藥華藥表示，P110 1以卓越的臨床試驗數據，挾二週注射一次的長效性與低副作用， 有機會搶進日本罕見血液疾病市場。

國際MPN研討會4/1東京登場 藥華藥與會拓日市場布局
m.moneydj.com/f1a.aspx?a=2ded92f0-8f22-4476-bc44-34f7cb20d4f4

每過一天,就距離成功接近一天
屆時大立光股王的位置就有挑戰者了

這是台灣人光榮的一刻

4月1日，我不開玩笑，這也是藥華投資者一個光榮時刻。
由日本血液病學會與藥華共同主辦
“第二屆國際骨髓增生性腫瘤研討會”轟轟烈烈的開幕。

我們很難想像，台灣人發明打入人體的藥，日本準官方血液病學會也認可，全力投入。
未來通過藥證，日本行銷將會是勢如破竹。


主辦單位：日本血液病學會 藥華醫藥股份有限公司
http://www.hematology.org.tw/web2/index_en.php?act=tag_p



MPN Asia 2017 第二屆國際骨髓增生性腫瘤研討會
http://www.mpnasia.com.tw/site/page.aspx?pid=901&sid=1149&lang=en

個股：藥華藥(6446)3/29應邀參加2017國票證券投資論壇
財訊新聞 2017/03/28 13:36

公告本公司應邀參加2017國票證券投資論壇
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：106/03/29
1.召開法人說明會之日期：106/03/29
2.召開法人說明會之時間：10 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中山北路二段39巷3號4樓(晶華酒店－萬象廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加2017國票證券投資論壇
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

窒息量很好,表示很多人看好,捨不得賣,這論壇的好朋友,您也要捨不得賣,才會賺大錢,願大家都成有錢人,過更好的生活

嫦娥應悔偷靈藥?

人生的戰場圍繞在生命，
生老病死都離不開生命科學。
所以說，人的一輩子就是一篇篇生命科學。


以前我們會嘲笑秦始皇派徐福求長生不老藥；
嫦娥應悔偷靈藥，碧海青天夜夜心。事實上，現代人哪有一位不是想辦法借用藥物在追求更長、更健康的生命?

無論尹先生長期對生技的投入；郭台銘的雄心http://news.tvbs.com.tw/health/712991，預算無限的擘劃；
最近新院士20人中，生命科學就佔了5人。

當生活無虞時，追求更長的健康生命，變成最重要的課題。
可預見的未來，不論郭董或其他有遠見者，將會有更多的人與資源，投入”製造靈藥”業；
嫦娥若生在現在，若足夠聰明的話，也會跟我們一樣參參與新藥研發投資者角色
-造福自己口袋的Money，也造福後人的健康。

量窒息席是短暫現象，因生命科學是人類的永遠。

窒息量

藥華醫增資日、美子公司2.4億元 加速推新藥
2017-03-22 20:20 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

藥華醫藥（6446）今日董事會決議通過，對藥華醫藥美國公司（PharmaEssentia-US）與藥華日本公司（PharmaEssentia-Japan）合計投資800萬美元（約新台幣2.4億元），並通過經理人派任，以加速推動旗下新藥P1101在兩地的臨床試驗與行銷布局。
藥華醫藥表示，為了加速推動在美國與日本的業務拓展，公司早於今年1月的董事會中通過在美國波士頓Waltham、日本新宿二地分別成立100%持股子公司，便於直接統籌規劃，目前業務逐漸步上軌道，而為加速推動新藥上市規劃，今日董事會再通過對藥華醫藥日本公司投資200萬美元、以及藥華醫藥美國公司投資600萬美元。
藥華今日董事會同時通過經理人派任，延攬擁有22年國際藥廠經驗的米津克也（Katsuya Yonezu）擔任藥華醫藥日本公司經理人，負責推動相關之臨床與藥品上市行銷規劃。米津克也歷任諾華、Shire、Jassen製藥等國際藥廠產品與行銷經理，致力開發日本醫藥市場有成，分別獲諾華（2015年）、Shire（2010年）二大藥廠頒發CEO Award，其中在Shire任職期間，對集團日本事業開拓及商業團隊建立有極大的貢獻，堪稱日本市場的銷售精英，亦與在地醫生、病患保持長期友好互動關係。
藥華表示，借重米津克也在日本市場的醫藥經歷與網絡，藥華醫藥日本公司將向「醫藥品醫療機器總和機構」(PMDA)提出先期諮詢，以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控，並積極執行治療真性紅血球增生症（PV）的銜接性臨床試驗，以及治療血小板增生症（ET）的第三期臨床試驗。
此外，董事會也通過Graig Zimmerman博士擔任美國子公司經理人。Graig Zimmerman博士曾任Biogen資深科學家、Ironwood首席研究員，並為紐西蘭CNZ顧問公司創辦人，擁有豐富的藥物開發經驗。藥華醫藥美國公司將向FDA提出先期諮詢藥品上市查驗登記申請（BLA），並負責執行RESCUE試驗（即把原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101），以及協助執行治療ET適應症新藥的第三期臨床試驗。
藥華表示，有鑑於治療PV新藥P1101正邁向上市階段的最後一哩，公司營運即將進入新里程碑，本次董事會同意通過美國與日本子公司投資案，全力支持在美國與日本市場的行銷布局，藥華醫藥美國公司與藥華醫藥日本公司的業務拓展將向前躍進一大步，期望在美、日二地率先建立起骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的第一品牌形象與知名度。

【公告】藥華醫藥董事會通過對藥華醫藥美國子公司投資600萬美元
2017/03/22 19:47 中央社

【公告】藥華醫藥董事會通過對藥華醫藥日本子公司投資200萬美元
2017/03/22 19:47 中央社

外資連買兩日, 都超過百張

偉大大

藥華的P1101+雷巴威林三期臨床應該已經停掉了，不要再期待這個臨床會有什麼驚人結果。公司再來是把重點放在P1101+Sovaldi
或許可請Alan大向公司求證

與時俱進

目前這一些市面很夯的小分子藥DAA主要是對病毒直接作用
direct acting antiviral擅長空戰，
這一些小分子藥正陷入大混戰中，一種接著一種新的藥物出現。
但台灣剛開放就有人死亡，或住院的報導。

科學本來就是追求:Optimal
易經:損益盈虛,與時偕行


全世界如果小分子藥是空軍的話，那免疫療法的P1101將是地表最強部隊。
如果兩者結合，那有何驚人之處?
藥華藥於C肝臨床三期實驗設計為 P1101 干擾素 + 吉立德（Gilead）的Sovaldi 採合併療法,
可使療程降低為8周, 並且能降低口服藥物(如吉立德（Gilead）的Sovaldi)抗藥性、
治療無效以及肝癌復發的風險, 療程費用相較應會比傳統的干擾素療法以及口服小分子用藥療程低。

應該直接進第三期，只是進度應該加油。

人間極品

雷巴威林加干擾素是全世界公認治療C肝標準療法。健保完全給付。
此種療法，相較DAA，雖然較無效率，尚未有醫死人之報導。

莊萬隆教授團隊要證明一件事，P1101是人間極品，全界最好的干擾素。
http://news.cnyes.com/news/id/2031186
第二期已經證明p1101+雷巴威林治療C肝比目前已上市最佳的長效干擾素Pegasys+雷巴威林還優。
現在第三期正進行，希望盡快解盲，有著好的結果。

小華去年11月就加入msci中小型指數成分股，現在又入選富時指數，對股價表現當然不ㄧ定會漲，但那是外資對小華的肯定，我是長期投資者，只要基本面不變，就不在意近期股價上上下下，所有生技股大家關心的是先藥證的取得才是關鍵，再來談後續如何銷售，當然也是重點，如何成為國際重磅藥，就看小華銷售團隊了~加油!各位!

Russell大
4147去年5月底納入MSCI,這是弟弟喔.....
認同你說入選什麼跟本不是重點,還有對哥哥的看法

藥華近期相關新聞
一、藥華短評-資訊透明第一步
2017/02/23(http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/5671.html)
二、INCYTE漲漲漲不停，威脅台廠?
2017/03/14(http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/6185.html)
三、【世紀大飆股】金融海嘯後　美股第1飆股是它)(其中INCYTE為第2名，漲了6633%)
2017/03/14(http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/finance/20170314/1075228/applesearch)

雖然小弟我心裡....希望浩鼎跟藥華都能成功上市
但事實上拿浩鼎跟藥華來類比......似乎不妥

浩鼎如果成功是世紀大藥....
且免疫療法治癌市場大到解盲前....市場傳出如果成功，價格將不止4174而已
加上入選MSCI...
自然....市場對哥哥有很高的期望，推升股價到6、700元
然而、雖然公司派說是科學上的成功....但解盲未達統計學上的意義是事實....
股價向下修正是免不了的....靜待三期翻轉囉

而藥華雖然市場對不劣於HU及未來銷售有雜音...
但就三期臨床結果而言....是無庸置疑的達標

其實，就小弟而言....
入選什麼..什麼...跟本不是重點
現階段重點只剩二個...
一個是拿到藥證(這一點即使不看好的分析師對拿到藥證...沒人質疑)
最後只剩銷售了
最近友站01有號稱有藥廠中高階層(多高層只有他自己知道)經歷的鄉民表示認同財訊論點
小弟當時回答...既然他都可以搞出如此銷售佳績...藥華公司也人才濟濟，應該也有機會好好玩...
加油了

阿伯大
看看4147去年5月底納入MSCI,被動型基金在生效日被迫買進尾盤爆大量之後,
迄今的股價表現如何?
6446尾盤爆大量是大利多? 新里程碑? 恐懼貪婪搞不懂原因?
過多的激情想像與期待就是所謂的腦補......

可見170.5價位是好買點！

抱歉，我有點搞不懂
加入成份股由短期變長期持有不是好事嗎？
這腦補之說何來呢？

藥華這次同時被納入富時小型公司指數和FTSE ALLCAP(LMS)

3月份起被納入富時台灣指數系列FTSE Global Equity Index Series，3月20日生效相關成份股3月17日尾盤都是爆大量，不懂的是買方多是花旗環球，賣方多是美商高盛等。就是不同外資換手而已。

之前有版友提到
未來若加入msci指數成分股是大利多，
三月熱騰騰的加入富時指數，
畢竟這是長線買盤，
這短線應該如何解讀呢？

依小林大提供資料來看,整理內容如下:

納入:中壽 藥華 信驊 廣隆 大江 卜蜂

排除:
南電 陽明 日盛金 三星 新保 百略 台產 台微體 四維航 冠軍 揚明光 麗嬰房

看來此基金應該是把藥華納入成分股

找到了，藥華3月份起被納入FTSE Global Equity Index Series，3月20日生效。

www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjInrfX593SAhWBFJQKHedQDS4QFggpMAI&url=http%3A%2F%2Fwww.ftse.com%2Fproducts%2Findex-notices%2Fhome%2FGetAttachment%3Fid%3Dc5d4cdca-aa65-4881-be0f-e1ed4a83a3d8%26title%3DGEIS_AsiaPacific_ex_Japan_Mar_2017_TN_Publish.xlsx&usg=AFQjCNEgX9WTOFgysnomHBrHKF5iIzfT9A

不過就是富時台灣指數系列,3/20起生效,
相關成份股都是爆大量,所以真的不要腦補~

你恐懼，他貪婪

近年來，我發現有相當多抄短線者，當趨勢大好時，想辦法進貨，
等到上升情勢進入尾聲時，迅速脫手。賺個五塊、十塊價差也爽。
當然也有可能遭套，受不了兩、三個禮拜的低迷，忍痛賠錢出脫。
這幾年來，殺進殺出的結果，還是有賺些零頭，畢竟整個趨勢是往上的。

可是他們聽到有人說賺個十幾倍時，覺得不可思議，直嚷:怎麼可能?

對我們這一群忍者龜，這就是結果。

因為散戶永遠玩不過這一些專業大鱷，因他們也想買到越便宜越好，
他們會製造恐懼，讓你在低價時不計代價的出脫。
如果他們的運作模式那麼容易被你摸透，那就不是所謂大鱷，
所以永遠有令人錯愕的交易法，令人措手不及。

這一次，尾盤出現大買單，有可能有我們搞不懂的原因，可能也永遠都搞不懂，
但我知道自己的弱點，所以我們就繼續寧願當個忍者龜。

我問過所謂專家，應該較可能是Alan Liu的說法。
就是雙方講好了，最後一盤換手。

不要想太多,尾盤不過是類似MSCI的某個指數基金生效日的緣故,
不只生技,很多權值股都是尾盤爆大量(台積,鴻海...)

向錢走 大您好, 最後一筆成交應可解讀為 主動型基金 轉給 長期投資的被動型基金, 這將是 (6446) 藥華醫藥新里程碑的開始！

印象中常見的大量交易都是在盤後搓合(議價)成交,但是今天的2901張是現價成交
請問股海的前輩這有什麼涵意嗎?

今天外資買進藥華3057張，賣出3014張，買超43張

(6446) 藥華醫藥合作夥伴AOP公司宣布EMA 受理P1101用於PV適應症的新藥上市許可申請

AOP Orphan Pharmaceuticals AG announces start of EMA marketing authorization application procedure for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera

www.aoporphan.com/en/news-media/startpage-detail/artikel/aop-orphan-pharmaceuticals-ag-announces-start-of-ema-marketing-authorization-application-procedure-for-ropeginterferon-alfa-2b-in-polycythemia-vera.html
# 14.03.2017

* EMA started the centralized marketing authorization procedure for Ropeginterferon alfa-2b for treatment of Polycythemia Vera (PV) on Feb 23rd 2017.
EMA 已於2017年2月23日正式啟動對於藥華醫藥 P1101 在PV適應症上市審核。

* Ropeginterferon alfa-2b is a novel mono-pegylated interferon with an improved every-two-week application schedule and orphan designation in Europe and the U.S.
P1101是一個創新的、單一聚乙二醇的干擾素，僅需要每兩周施打一次並且在歐美取得孤兒藥認定。

* AOP’s development program in PV consistently demonstrated convincing efficacy, safety, tolerability, convenience and compliance.
AOP 在 PV 適應症上的研發能力維持過去一貫的表現, 不管在療效、安全性、耐受度、便利性和病人用藥順從性都展現令人信賴的成果。

* Data from AOP´s development program will be presented to U.S. FDA for approval for commercialization in the U.S. by PharmaEssentia.
藥華醫藥規劃將以這些臨床數據作為申請美國FDA藥證上市核准之資料，以取得上市核可。

* PharmaEssentia discovered Ropeginterferon alfa-2b and exclusively licensed the development and commercialization rights for myeloproliferative neoplasms in Europe, CIS and Middle Eastern markets to AOP Orphan.
P1101是由藥華醫藥所研發，藥華醫藥已將MPNs適應症在歐洲、前蘇聯獨立國(Commonwealth of Independent States)、中東等地區的發展與市場行銷等權利專屬授予AOP公司。

Vienna, March 14th 2017: AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) announced the start of the EMA marketing authorization application procedure (centralized procedure) for the European licensure of
Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera (PV) on Feb 23rd 2017.
2017年3月14日位於維也納的AOP公司宣布P1101在PV適應症的歐洲上市許可認證送件申請程序已於2017年2月23日開始。

Ropeginterferon alfa-2b, a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon, uniquely administered once every two weeks, is expected to be the first interferon approved for PV worldwide and the only approved first-line treatment for PV in the U.S. The drug has an orphan designation in both Europe and the U.S.
Ropeginterferon alfa-2b (P1101)，是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，可每兩周注射一針；預期可以成為全球第一個批准用於治療PV的干擾素以及美國唯一一種被批准用於PV一線用藥治療的藥物。P1101在歐美均獲得孤兒藥認定。

Key results from AOPs development program in PV have been announced earlier:
AOP 在PV適應症的新藥研發計畫先前所宣布的幾項成果：

In the ongoing phase II trial PEGINVERA patients have been treated with Ropeginterferon alfa-2b for up to over 5 years, showing convincing efficacy and tolerability. Notably, all remaining patients are maintained on a convenient once-a-month dosing regimen.
持續進行的臨床II期臨床試驗中可以看到，PV病患持續接受P1101治療長達5年以上的時間。臨床試驗的治療成果呈現出令人信賴的療效以及病人良好的耐受度。值得注意的是，目前所有持續參與治療的病患均維持每月給藥一次的便利性。

In the phase III trial PROUD-PV, Complete Hematologic Response (CHR) was achieved in a high proportion of patients and non-inferiority to hydroxyurea (HU) was demonstrated (43.1% for Ropeginterferon alfa-2b versus 45.6% for HU in the intent-to-treat-population, p=0.0028) at 12 months. Ropeginterferon alfa-2b showed significantly better tolerability than HU. The ongoing phase III extension study CONTINUATION-PV will add long-term data.
在PROUD-PV臨床三期的試驗中，顯示出極高比例的病患達到完全血液學反應(CHR)且與使用愛治膠囊(Hydroxyurea, HU) 患者在12個月的療程中呈現出非劣性結果 (在意圖治療族群組呈現P1101 組為43.1% 而 HU組為45.6%的血液學反應結果, p值=0.0028 )。P1101 明顯呈

給ALAN LIU 按個讚,認同您的分析

這是(6446)藥華藥新里程的開始!

6446外資近一個月買3139張約略等於今天尾盤對敲的2901張，整個台股也都有類似尾盤對敲的情況，看起來像是某個指數在調整。

但應該不是MSCI，這時間點比較接近的是富時台灣指數的季度調整，但我看它公告的規則生效日是第四個禮拜一也就是3/27，好像差的也有點遠??

應該為外資間的尾盤對價交易，尾盤2,901張約相當過去一個月外資的買超。
我也覺得很疑惑，如果是MSCI，外資需買進的還遠遠不夠，且會在5/31, 11/30尾盤才進行對價交易。

生技尾盤都有大單

關注的是
買者是誰?又是誰在賣?

請問各位大大 尾盤2901張是甚麼事?

天ㄚ
最後一筆2901張大單
好戲要開始了嗎

看來小林大的猜測是對的，外資持有部位到小林大預估的張數就停止大量買進，今天開始下跌了。

一人一信建議林策略長
乾脆把藥華嫁給國際藥廠
相信有一大堆人排隊等著要娶

比較2線用葯目前在美國1５０元美金
１線用葯的藥華在台灣１７５＂台幣＂
外資會說:台灣人腦袋有問題嗎？

依小弟我的看法....應該不是MSCI緣故

看去年新藥股王浩鼎獲選MSCI前的走勢及外資進出手法
印象中也不是連續大買多日....似乎是幾天大手筆就買完了

感覺比較像有什麼我們不知道的事在進行中....或許真的是看好吧??
三期公佈後外資賣出一陣子
現在....不止買回來了....還買超過了
什麼原因....大概只有他們知道.....

就看看是慢訊的夏大分析師對了??還是藥華公司派跟我們這些華友對了??
時間會證明一切的

我還是那句話......
會越來越精彩的....

有一種股票，是不管任何外在情勢，外資都不得不買的。
這幾天連續大買的美系外資，就是去年11月30日尾盤的大買家。
請參考我在第1210篇的估算。

這每天大買的意義為何??是有甚麼好消息??或者就是長期看好?

愈來愈好玩了！
外資依舊天天大買，投信說不買就是不買
但是這種情形可能一直持續嗎？
投信看外資天天大買，說什麼也不願進去抬轎
究竟會外資最後認錯殺出
還是等到漲到天價時，投信才認錯含淚扛轎？
看下去！

重災區?
倍數加碼區!

政府投資藥華，絕對是明智的選擇。已經漲了17、18倍。別的股(中X)甚至20倍。
當時公務員的決定投資新藥研發，是有遠見的，政府隨便賣一點點就回本了，
其餘都是賺的。所以投資新藥研發，絕非所謂重災區。

仔細聽聽經濟部長的言論，政府應學外資(已連續15買)加倍投入。

又翻平盤了
每天的低點都稍縱即逝
想低接很不好買

AOP Orphan Pharmaceuticals AG announces start of EMA marketing authorization application procedure for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera

EMA started the centralized marketing authorization procedure for Ropeginterferon alfa-2b for treatment of Polycythemia Vera (PV) on Feb 23rd 2017.
Ropeginterferon alfa-2b is a novel mono-pegylated interferon with an improved every-two-week application schedule and orphan designation in Europe and the U.S.
AOP´s development program in PV consistently demonstrated convincing efficacy, safety, tolerability, convenience and compliance.
Data from AOP´s development program will be presented to U.S. FDA for approval for commercialization in the U.S. by PharmaEssentia.
PharmaEssentia discovered Ropeginterferon alfa-2b and exclusively licensed the development and commercialization rights for myeloproliferative neoplasms in Europe, CIS and Middle Eastern markets to AOP Orphan.
Vienna, March 14th 2017: AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) announced the start of the EMA marketing authorization application procedure (centralized procedure) for the European licensure of Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera (PV) on Feb 23rd 2017.
Ropeginterferon alfa-2b, a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon, uniquely administered once every two weeks, is expected to be the first interferon approved for PV worldwide and the only approved first-line treatment for PV in the U.S. The drug has an orphan designation in both Europe and the U.S.
Key results from AOPs development program in PV have been announced earlier: 
In the ongoing phase II trial PEGINVERA patients have been treated with Ropeginterferon alfa-2b for up to over 5 years, showing convincing efficacy and tolerability. Notably, all remaining patients are maintained on a convenient once-a-month dosing regimen.
In the phase III trial PROUD-PV, Complete Hematologic Response (CHR) was achieved in a high proportion of patients and non-inferiority to hydroxyurea (HU) was demonstrated (43.1% for Ropeginterferon alfa-2b versus 45.6% for HU in the intent-to-treat-population, p=0.0028) at 12 months. Ropeginterferon alfa-2b showed significantly better tolerability than HU. The ongoing phase III extension study CONTINUATION-PV will add long-term data. 
Importantly, interferons are the only known treatment modality with the potential for disease modification, which is believed to improve progression-free survival and long-term outcomes.
Professor Heinz Gisslinger from the Medical University of Vienna, the principal investigator in AOP´s development program said, “Interferons have been used successfully in myeloproliferative neoplasms for over 30 years, now Ropeginterferon alfa-2b is expected to be the first interferon to be licensed in these indications. Study data confirm the expected efficacy, while safety and tolerability appear superior in comparison to previously reported data on other interferons.” 
“AOP Orphan has continuously invested over many years into development of treatments in the field of MPNs. The successful validation of the centralized marketing authorization procedure in Europe via EMA for Ropeginterferon alfa-2b as an orphan designated medicine is a further milestone in our long term commitment to providing drugs for patients with rare diseases.” said Rudolf Widmann, Ph.D. founder and CEO of AOP Orphan.
Ko-Chung Lin, Ph.D., founder and CEO of PharmaEssentia, added, “PharmaEssentia has successfully developed the technology to drive long-acting interferon beyond the weekly dosing regimen. The advantages provided by Ropeginterferon alfa-2b, apparent by its promising Phase III data and prior studies, along with our state-of-the-art manufacturing facility in Taiwan, collectively bring us closer to offer efficacious and safe therapies for the treatment of myeloproliferative neoplasms such as PV, myelofibrosis, chronic myeloid leukemia, as well as hepatitis

鴨子划水般惦惦的吃
那天漲停之時就是要正式飆漲之時

有1家美系外資近10個交易日買超800多張，是春江水暖鴨先知嗎？

不止15買，天天大買
今天又買了306張
好像隨時要暴衝的感覺

剛才算了一下,外資已經連15買,億豐8464也是這種買法.
是一種緩漲的走勢,有機會不會漲停,但會漲不停

有新聞提到，美國藥廠馬拉松製藥（Marathon Pharmaceuticals）旗下用於治療杜顯氏肌肉萎縮症(DMD)的產品 Emflaza (deflazacort)的爭議，將衝擊到部分台廠與國際大廠合作或授權的談判策略。我個人覺得，影響非常有限，甚至，不會有任何改變。

孤兒藥 Exondys 51 sells for $300,000 a year 。 Spinraza for a whopping $750,000. 這二個天數字的藥費，雖然有雜音，但沒有什麼大幅的討論，可見藥價不是重點。

Emflaza 定價 8.9萬 / 年，之所以會讓人反感是與國外販的 deflazacort 價差太大。Emflaza 在美國沒有被批准(可能是副作用的關係)，美國以外上市賣價 1000~1600 元，但國外賣是當成抗發炎與抑制免疫系統使用(有點像類固醇)，不是供 DMD 治療。

藥廠依循著 FDA 的法規走，做臨床『證實』有效，然後跟保險公司及相關團體討論定價，這就是 8.9 萬的數字由來。我想，藥廠當初在美國以類固醇類用藥沒被批准，後來發現或許可用於 DMD 病患，做臨床來證實並讓 FDA 同意上市販售，這是策略。同時高利潤是藥廠願意做孤兒藥臨床的動力，在市場的規模有限之下，高藥價是必然的結果。

攤開市場規模後，對於 8.9 萬的數字，可能就不會再大聲說什麼，因為 DMD 的病患人數真的很少。現今美國人口約3億多人，DMD 約十萬人有三人，市場規模約 1 萬人。但實際上可能不到五千人，因為，DMD 是基因病，大多在發生在兒童，而且也不是所有的人吃。七折八扣下來，其實能賣的不多，若無高藥價，不會有藥廠進來做這種不討好的事。若無誘因，就不會有藥廠持續投入孤兒病用藥市場，限縮孤兒藥的政策，減少誘因後，倒霉的還是美國孤兒用藥群體。