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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/6/27 上午 11:32:25
第 2485 篇回應
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從財訊到G網...看看作者是誰?就沒什麼意外了!!!每次只要公司一發佈新的訊息.這位嚇大專家.總是能最即時的反應...比我們還緊張...深怕公司一旦成功...尤其是針對林執行長...如果是客觀評論.或有價值~但大家看久了.也就不以為意了!!! |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/6/27 上午 10:07:31
第 2484 篇回應
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與時間賽跑，有毅力長期持有~當龜慢慢走目標肯定達成，
……………………………………………目標價500元再說…………………………… |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/6/27 上午 09:59:18
第 2483 篇回應
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g網真的對藥華很有意見，馬上來一篇
可是質疑的點居然是用流程，只說會不會過還不知道(既然這樣還標榜專業生技網站)，真的覺得不會過就直接說理由，我們還真的會很感謝提醒，
這個網站很不專業耶，臆測太多
另外藥華會公布200個問題嗎??有版友打聽到了嗎到了嗎?我覺得這才是重點。 |
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| 會員：愛玉10144597 |
發表時間:2017/6/27 上午 08:44:17
第 2482 篇回應
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/6/27 上午 01:43:30
第 2481 篇回應
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生技月，個人覺得聽聽就好，外資買盤並沒有很大手筆，上漲力道並不足，但有機會慢慢的攻堅，期待12月ash血液年會再次大放異彩，明年Q2歐洲取證，做個大的行銷廣告。再來要關心美國方面了!何時能突破協商，等等等...加油! |
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| 會員：愛玉10144597 |
發表時間:2017/6/27 上午 12:20:57
第 2480 篇回應
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/6/26 下午 11:10:18
第 2479 篇回應
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底部形成~多頭反攻，均線/KD/量成多頭架構，原本估計8月加碼買進，
等不及了今日145~147元搶進……………致富股之一………藥華(6446) |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/26 下午 09:13:47
第 2478 篇回應
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感謝小林與Alan大的分享
好的東西就是好....
先前PV三期數據出爐，很多人都還在質疑非劣性與小輸HU，在Conti-PV資料陸續出來後，很明顯的...長期...P1101大勝。
這個告訴我們什麼呢?
大部份的人用HU1、2年後(當然不是每個人都是)，不是抗藥性出來...還是得用P1101；不然就是惡化了要用Jakavi一輩子。看來公司行銷費用...真的可以省很多。難怪說明會時公司就說...AOP打算把完整二年的變化表在取得藥證後再秀出來.....做強而有力的行銷。
這就是我講的....這個公司是玩真的.....公司講的都一步步實現了。
認同小企鵝大講的......那個不友善的媒體就不要去看它...不要理它囉!
LKK大.....您對....薑是老的辡... |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/6/26 下午 01:03:35
第 2477 篇回應
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感謝 小林前輩分享外媒新聞稿, 特此翻譯整理供投資先進們參考。
AOP Orphan and PharmaEssentia announce latest clinical results for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera from 3 abstracts presented at the 22nd Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid
AOP 孤兒藥公司和藥華醫藥公告在馬德里的第22屆歐洲血液年會中3篇P1101 在PV適應症的最新臨床結果
- Long-term maintenance treatment of Polycythemia Vera (PV) patients with Ropeginterferon alfa-2b administered every 4 weeks is feasible, efficacious and well tolerated.
施打P1101的PV病患在長期治療中看出每四週注射一劑是可行的、具有療效的與耐受性佳之方式。
疾病調節能力以及延緩PV病患疾病進一步惡化的作用可由最新臨床及分子數據得到支持，現已由AOP於歐盟申請藥證上市審核中，藥華藥規畫將向FDA申請藥證上市核准。
- Home self-administration of individual doses with a pen is well accepted and expected to support adherence in the long-term treatment of PV-patients
家用筆型注射劑施打方式是被病患接受的且預期可長期支援PV病患的治療。
- Disease modifying capability of Ropeginterferon alfa-2b and delay of disease progression in PV-patients is supported by latest clinical and molecular data
最新的臨床和分子數據支持P1101的疾病修復能力和延遲PV病患疾病的進展
- Ropeginterferon alfa-2b is currently under EMA review for marketing authorization in the EU by AOP Orphan, PharmaEssentia intends to seek FDA approval for Ropeginterferon alfa-2b in the U.S.
新一代長效型干擾素P1101目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，藥華醫藥也規畫將向FDA申請藥證上市核准。
VIENNA and TAIPEI, Taiwan, June 25, 2017 /PRNewswire/ -- AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) and PharmaEssentia Corporation (Taipei Exchange: 6446) announced latest results from 3 clinical studies on Ropeginterferon alfa-2b for patients with Polycythemia Vera (PV) presented at EHA 2017.
維亞納/台灣在2017年6月25日/新聞稿
AOP 公司與藥華醫藥(股票代號: 6446)宣布在2017年歐洲血液年會的三項P1101臨床結果
Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon expected to be the first interferon approved for PV worldwide. It is currently under EMA review for marketing authorization in the EU by AOP Orphan, PharmaEssentia intends to seek its approval by the FDA in the U.S.
Ropeginterferon alfa-2b是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素，目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，藥華醫藥也規畫將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。
Abstract EHA-3520: An update from the PEGINVERA study (NCT: 2010-018768-18) on long-term maintenance treatment of up to 6 years (median of 4 years) with Ropeginterferon alfa-2b was provided. Patients were successfully switched from the once every 2 weeks to the more convenient once every 4 weeks’ long-term maintenance dosing schedule after a median of approximately 2 years.
EHA-3520摘要：PEGINVERA 臨床試驗(NCT：2010-018768-18)，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。
All 29 patients could be maintained on this schedule for another 2 years, representing 100% treatment adherence. The high rates of hematological (over 80% of the patients achieved partial or complete hematologic response) and molecular responses (up to 80% of the patients achieved partial or complete molecular response) were maintained after the switch to the 4 weeks’ schedule and remain stable (trial still ongoing).
所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示了100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定（本試驗仍持續進行中）。
After 4 years on Ropeginterferon alfa-2b, the majority of patients showed a sustained reduction of the mutant JAK2V617F allelic burden to below 10%, demonstrating the disease modifying capability of Ropeginterferon alfa-2b treatment.
在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療之後，大 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/26 下午 12:42:29
第 2476 篇回應
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逢高有回檔
都不會等太久
很快就被吃完再衝高
轉多的態勢愈來愈明顯 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/26 下午 12:16:46
第 2475 篇回應
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P1101新顯學
國際科學殿堂上，秀肌肉才是重點，
那是很多科學家心血跟清譽的背書。
P1101將成世界新顯學。
想像未來德國、歐盟等國的資料將會一一露出，
美國等先進國家的新進展…..
緊接著，一波波浪潮席捲而至。
這一些外國資料，一波會接一波，翻譯機都翻得出意思。
所以國內，再重複發重訊，錦上添花式的
放煙火
似乎已不是那麼重要。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/26 上午 11:10:13
第 2474 篇回應
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個人覺得，PV 最新臨床數據，應該要由公司先發重訊說明，而不是媒體。特別的是，PV 臨床三期的分子反應的數據是第一次公佈細節，資料的判讀不該由媒體想怎麼寫就怎麼寫。
分子反應的數據關係到能否治癒的關鍵，這是當初 EMA 非常看重的點，也因為如此 EMA 建議可以朝第一線治療的方向走。
公司發重訊一方面可以正視聽，又宣傳，何樂而不為。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/26 上午 10:15:48
第 2473 篇回應
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大家集氣啦，漲停啦
有夠學校
掛牌後常常挨打
好歹也揚眉吐氣一下 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/6/26 上午 10:10:32
第 2472 篇回應
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藥華藥/AOP宣布於EHA發表P1101治療PV最新臨床結果
MoneyDJ新聞 2017-06-26 08:11:38 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)與策略夥伴AOP公司宣布三篇發表於今(2017)年歐洲血液病醫學會年會(EHA)關於Ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增生症的最新臨床試驗結果。Ropeginterferon alfa-2b(P1101)是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素。Ropeginterferon alfa-2b目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；藥華醫藥規劃將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。
據公司提供之EHA-3520摘要內容，PEGINVERA臨床試驗，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定(本試驗仍持續進行中)。
此外，藥華藥表示，上述摘要內容中亦說明，在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療後，大多數患者表現可達到JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低至10％以下，顯示Ropeginterferon alfa-2b治療之疾病調節能力；本試驗無疾病進一步惡化的狀況出現。
在EHA-3556摘要方面，為減輕需頻繁回診接受藥物注射的已知負擔，進行由病患於家中依個人劑量需求自行給予Ropeginterferon alfa-2b之PEN-PV臨床試驗。據試驗主持人評估，36位病患中沒有出現任何可見的疼痛或身體不適，也沒有任何病患報告因使用注射筆而引起疼痛。病患及醫療專業人員對Ropeginterferon alfa-2b注射筆的接受度良好。整個研究期間，血液學參數和脾臟大小保持穩定，亦未出現安全上之疑慮。注射筆可讓病患在家中方便地依個人劑量需求自行施打，並預期可支持PV患者長期使用Ropeginterferon alfa-2b治療之遵從性。
至於EHA-1564摘要，評估比較Ropeginterferon alfa-2b與愛治膠囊之疾病調節能力，在PROUD-PV臨床試驗10位法國受試者族群中，探討治療對於骨髓造血前驅細胞之作用。雖在12個月時，兩種治療在周邊血液均導致JAK2V617F突變體對偶基因負荷的下降，但只有Ropeginterferon alfa-2b導致變異的骨髓造血前驅細胞數目產生有意義的降低(中位數下降64％，相較於HU治療僅下降25％)。法國巴黎大學教授Kiladjian於報告試驗結果時表示，結果進一步支持Ropeginterferon alfa-2b對於病患長期效益的潛力，包括無惡化存活期，以及其獨特的疾病調節能力。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/6/26 上午 09:03:29
第 2471 篇回應
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請參考外媒新聞稿：
AOP Orphan and PharmaEssentia announce latest clinical results for Ropeginterferon alfa-2b in Polycythemia Vera from 3 abstracts presented at the 22nd Congress of the European Hematology Association (EHA) in Madrid
www.prnewswire.com/news-releases/aop-orphan-and-pharmaessentia-announce-latest-clinical-results-for-ropeginterferon-alfa-2b-in-polycythemia-vera-from-3-abstracts-presented-at-the-22nd-congress-of-the-european-hematology-association-eha-in-madrid-300479279.html |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/6/26 上午 08:19:40
第 2470 篇回應
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money.udn.com/money/story/10161/2545797
藥華新藥試驗結果正面
2017-06-26 00:03 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
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藥華醫藥（6446）昨（25）日公布三篇發表於2017年歐洲血液病醫學會年會關於Ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增生症的最新臨床試驗結果正面，呈現穩定、調節疾病的能力。
Ropeginterferon alfa-2b即是藥華旗下長效型干擾素新藥P1101，預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患之干擾素。 Ropeginterferon alfa-2b 目前已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；藥華規劃將向FDA申請藥證上市核准，以行銷於美國。
藥華表示，近期公司所揭露的EHA-3520摘要中，PEGINVERA臨床試驗，提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達六年（中位數為四年）之最新結果，病患成功地於平均約兩年的時間由兩周一劑轉換到更方便的四周一劑，其中，所有29位病患均持續維持此治療時程達兩年，顯示了100%的用藥遵從性，該試驗持續進行中，無疾病進一步惡化的狀況出現。
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/26 上午 08:03:15
第 2469 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/25 下午 11:06:04
第 2468 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/25 下午 10:15:03
第 2467 篇回應
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版上的各位大大....
很快的本週股東會要來了....
若有參加股東會者，希望能不吝分享資訊....謝謝!!
也建議公司能把股東會錄影放於公司網站....讓無法參加的人能下載觀看 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/24 下午 10:14:36
第 2466 篇回應
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偉大大.....
公司已經很認真的參加多次的說明會跟業績發表會
其實....如果有認真花時間把公司每一次的影音檔看過....
(包含上櫃說明會、三期臨床數據說明會、櫃買中心業績發表會等等...版上有很多連結可以參考)
會發現、很多事公司已經都說的很明白了，包含為什麼跟HUpk?為什麼改採不劣性?產品訂價策略、EMA審藥流程?B肝、C肝進度..等等....
只是....很多投資人、媒體並沒有花時間....用心的把影音檔看完。
但有些資訊或許是商業機密，或許是時機尚未成熟....不能說的還是不能說
或許不能盡如每個人意，但公司的透明度....小弟我認為相較其他公司已經很不錯了
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/24 上午 11:08:41
第 2465 篇回應
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愛情不是只有寫寫情書就夠了。
男主角不能永遠藏身在後，甚至出現時拿著寫好的愛情文章唸一唸。
如此，女主角早就跑掉了。
藥華，不屬於大財團，老闆是普羅大眾，
經營者就必須用更多說明，更多耐心，更多的庶民語言。
投資者有時不喜看文章的，他們要活活的人現身說明，
不然我就跌給你看，甚至離開。
“明心見性”、”捻花一笑”的是屬於禪宗層次，
普羅大眾是吃重鹹的，他們要的是不厭其煩的重複說明，
用語是越簡單越好。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/24 上午 11:07:38
第 2464 篇回應
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明心見性大....感謝您的指教
為何對國外公司跟台灣生技業者態度差異哪麼大??我想一方面是民族自信心問題，另一方面則是法律問題。怎麼說呢?
自二次大戰以來，東方國家因科技、武力及經濟的弱勢，造成幾十年來對西方強權馬首是瞻，也因而造成民族自信心較為低弱，相對的在面臨西方白人所提出的各項資料，自然認同性較高。這也是我常講的外國月亮又圓又大，所以我也常開玩笑講老外跟我們一樣都是人，沒有比較厲害跟高尚。所以中國幾十年以來一直有個強國夢，現在看來也一步步在實現....
另一方面，國外大廠可跟台灣生技業者不同。台灣人比較惜訟，而西方文化面對惡意或無心的質疑認為會影嚮公司信譽，可能就會不惜興訟，捍衛公司利益。為何??國外藥品大廠為何能把藥賣的如此高價?除了投入高額的研發與併購費用外，主要也是靠市場上享有的商譽，才能如此。而若有人僅憑天馬行空的想法或邏輯問題提出沒有根據或數據的質疑，很可能大藥廠將不惜提告....筆者下筆前能不小心嗎?別忘了，國外跟台灣可不一樣，他們求償的金額可能是天文數字。
再者、台灣所有公開發行公司的公告均是依證交所、櫃買中心/金管會等機關頒佈的格式來作公告，希望可以在有限的字數裡交待公司近期發生事情的人事時地物及處置或因應措施為投資人參考。若是不足、主管機關會再要求公司召開說明會釐清。
在這個前題下，除非寫作高手用艱深的文言文才比較有機會寫的周延。否則在現今提倡讓一般人看得懂的白話文官方文化下，豈不是要揚揚灑灑的寫出幾千字公告。這樣一來、公開發行公司那麼多，不僅公司頭痛，連主管機關跟讀者都要頭痛了。
我為什麼說莫名的質疑?
例如台積電的採購公告(請自行查閱)，要咬文嚼字也可以質疑採購怎樣的設備?各幾台?製造商是誰?設在哪一個廠區?生產什麼產品?甚至出貨給誰?...公司沒有說清楚...
這些豈不是都可能從一個公告中產生質疑?問題是這種莫名的質欵意義在哪?
更何況很多質疑是公司在說明會其實都有說過，只是筆者或不用心、或刻意忽略導致。
再強調一次，我們投資者也都樂見有個專業的網站來替我們把關...選出優劣...一起把生技的餅做大
但其質疑或論述要有科學根據或立論
像上一次的HU致癌說，其實公司第一場說明會就自己說過...不能說HU會致癌，會被人家告...只能說無法制止PV病患轉變成癌症(諸如此類)，後來甚至更小心的用可能無法阻止癌症發生等用字。可見公司是多謹慎的以科學的精神在發言。反倒那篇FDA say No..被網友打臉，FDA從頭到尾根本沒說NO。當然、解讀因人而異....只是態度卻不相同。
反正....雖然外界質疑聲音不斷，但觀察公司每次法說會提及的，雖然時程或有延宕，但確實一步步在做....也一步步實現了，表示這公司真的是玩真的....這個對我們比較重要。
藥華加油! |
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| 會員：明心見性10141540 |
發表時間:2017/6/23 下午 11:34:44
第 2463 篇回應
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各位晚上好
在此分享兩點給各位版友
1. 因為小弟從事科技相關行業，對於幾分證據說幾分話一向非常贊同，因此有時認為G網其實有不少針對台灣公司的問題提出得頗有水準。小弟認為有時公司高幹有一些非正式公告的話講得比較含糊，這部分有時會誤導大眾也讓G網抓到小辮子，希望對外或對投資人非正式公告的發言公司能避則避
2. 同樣是在G網，同樣是非劣性達標，不同的是這則新聞(見連結)諾華對照組是標準療法而藥華的對照組視非正式用藥，G網給出來的評價卻是差那麼多。質疑非劣性，又質疑INCYTE股價沒跌的態度在這篇卻完全是不同的解釋，雖然筆者不同，但建議G網的編輯及筆者們可以再更深思熟慮下筆的方式以及類似話題思考方向的全面性。只能說看完這篇對於Russell大對G網的反感更能體會。
關於敘述性的話小弟就不多說了，請直接看文。www.genetinfo.com/investment/featured/item/9394.html |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/23 下午 11:24:26
第 2462 篇回應
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那些人會不會朝正面解讀??不知道!!
或許他們會說....恭喜藥華...
或許他們會說....收到審核評定書....不代表一定會通過......
不過我想....既然AOP跟藥華都說了沒見過那麼沒有風險的臨床...(諸如此類)....
很高...很高...就是了^^ |
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2017/6/23 下午 10:37:06
第 2461 篇回應
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謝謝Russell大釋疑，希望這次G網會有正面的評價，不要再唱衰了
藥華，加油 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/23 下午 10:29:28
第 2460 篇回應
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剛剛在浩友版貼的：
你這樣說其實也沒錯...
照EMA規定在正式受理的80天會出具意見書(會不會過就大概知道)，第120天會出具審核評定書(Assessment Report)並給予三個月(一般會申請展延至6個月，這時候時間就暫停了)的時間回答它的提問問題，並最後於第277天回覆是否通過(2016有申請的都過關)。
小弟是浩友也是華友，靜待浩鼎也出現令人興奮的消息好久了....
浩鼎加油.....台灣生技加油.....不要被某些不友善的媒體打倒了!!
細節部份參考vimeo.com/217694732
公司有詳細的解說
只能說....過的機率很高很高.... |
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2017/6/23 下午 10:19:33
第 2459 篇回應
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請問Russell大，收到CHMP的審核評定書就代表初審過關嗎？可否幫小弟釋疑一下，謝謝 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/6/23 下午 10:03:09
第 2458 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/23 下午 09:36:32
第 2457 篇回應
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感謝小林大的分享....
果然....長期....我們贏了
1.事實發生日:106/06/23
5.發生緣由:
公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI 歐盟新藥上市許可申請之
審核評定書(Assessment Report)。
6.因應措施:
歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)已於2017年2月23日完成確認本公司歐洲夥伴AOP公司提出BESREMI (P1101）新藥上市許可申請（marketing authorization application, MAA），適應症為治療真性紅血球增生症(PV)第一線用藥。本公司傾收到AOP公司遞交之EMA歐盟人體用藥委員會（Committee for Human Medicinal Products, CHMP）的審核評定書，本公司台灣團隊(台中廠同仁、台北研發人員及顧問團)與歐洲合作夥伴團隊(AOP Group)隨即共同積極投入各項問題之回覆。
恭喜華友...看來心中大石已經落下....EMA的初審過關....
對照近期股價....或許轉折點真的到來了^^ |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/6/23 下午 08:40:04
第 2456 篇回應
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EHA Congress 2017另外還有兩篇Dr. Heinz Gisslinger的論文發表，包括由PEGINVERA二期試驗中已治療至少2年的29位病人(最久的病人已治療到第6年)，在治療期中位數2年時，由兩週一劑轉換到每月一劑，並再觀察約2年，展現P1101具有優異的長期安全性與耐受性。轉換為每月一劑後，仍與轉換前維持一致的最佳血液反應(HR)和分子反應(MR)；重要的是多數的病人在長期治療後，JAK2突變基因負荷持續減少至低於10%。
(Abstract) SUCCESSFUL LONG-TERM MAINTENANCE OF PV PATIENTS WITH A MONTHLY SCHEDULE OF ROPEGINTERFERON ALFA-2B - AN UPDATE FROM THE PEGINVERA STUDY
learningcenter.ehaweb.org/eha/2017/22nd/181994/heinz.gisslinger.successful.long-term.maintenance.of.pv.patients.with.a.html?f=m3
(Abstract) FINAL RESULTS FROM PEN-PV STUDY, A SINGLE-ARM PHASE 3 TRIAL ASSESSING THE EASE OF SELF-ADMINISTRATING ROPEGINTERFERON ALFA-2B USING A PRE-FILLED PEN IN POLYCYTHEMIA VERA PATIENTS
learningcenter.ehaweb.org/eha/2017/22nd/182767/heinz.gisslinger.final.results.from.pen-pv.study.a.single-arm.phase.3.trial.html?f=m3
(以上翻譯的醫學用詞可能不夠精準，建議參閱論文摘要原文。) |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/6/23 下午 08:35:09
第 2455 篇回應
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Dr. Jean-Jacques Kiladjian將於6月25日在歐洲血液學年會(EHA Congress 2017)，口頭發表Proud-PV三期臨床試驗的分子反應(molecular response)數據。
(Abstract) MOLECULAR RESPONSE TO HYDROXYUREA AND ROPEGINTERFERON ALFA-2B IN THE PROUD-PV RANDOMIZED PHASE 3 TRIAL
learningcenter.ehaweb.org/eha/2017/22nd/182074/jean-jacques.kiladjian.molecular.response.to.hydroxyurea.and.ropeginterferon.html?f=m3
*AOP2014與HU組別的%JAK2V617F的baseline分別為39.4%與46.5%，6個月之後分別降低至29.1%與25.8%，12個月後分別降低至13.8%與33.2%。12個月時沒有達到完全分子反應(CMR)，但是部分分子反應(PMR)分別為40%(AOP2014)與25%(HU)。
組別：baseline --> 6個月 --> 12個月
AOP2014：39.4% --> 29.1% --> 13.8% (%JAK2V617F持續降低)
HU：46.5% --> 25.8% --> 33.2% (%JAK2V617F初期降得快，一段時間後又回升)
(註：這點跟在ASH發表的血液學反應曲線很像，HU初期反應很好，接下來就可能產生抗藥性，而P1101是長效地持續達到反應。)
*在法國病人次族群13人中的10人進行骨髓幹細胞(BM progenitors)研究，其中3人為AOP2014組別，7人為HU組別。AOP2014治療12個月後誘導EEC比例(EEC: Endogenous erythroid colony)顯著地降低，中位數相較於baseline降低64%；HU治療12個月後的EEC比例中位數只降低25%。
*此外，基因型態的研究顯示%JAK2V617F突變群聚，在所有AOP2014治療病人於治療前後顯著地降低，從baseline 96%突變比降低到12個月後的46%；在HU治療病人中，只有1位曾經降低但不顯著，從baseline 87%突變比降低到12個月後的79%。
*結論：儘管兩種治療都在12個月後誘導降低了JAK2突變基因負荷，骨髓群聚分析表明AOP2014擁有特異性靶向JAK2突變幹細胞，這是在HU病人中未看到的。AOP2014這種靶向性影響可能代表等位基因負荷減少的顯著不同動力學，表明持續的長期分子反應可能只能透過α干擾素的治療來達成。
(以上翻譯的醫學用詞可能不夠精準，建議參閱論文摘要原文。)
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/22 下午 09:41:05
第 2454 篇回應
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我想...專業的東西...留給公司的專業人士去決定吧!
說明會時林策略長說過，PV三期都做完了，PV臨床都結束了...，再來應該發展ET跟台灣/中國B肝、C肝，這個方略應該沒有衝突才對。
一開始藥華研發的定位就是在血液跟肝方面的疾病，適應症包含了PV、ET、B肝、C肝....
所以這本來就是公司決定的方向之一，醫學是一個十分複雜的領域....相同的疾病，因為人種、基因、環境等因子不同，有些人用小份子有效，有些人可能用干擾素有效，所以這也是P1101的潛在市場。
如果沒記錯的話，藥華的藥廠是以可以供應4萬人的藥量來打造，而且也可以再擴充。在產能尚未滿載前，能銷售多少....對公司都是加分，能幫股東EPS多賺1、2塊...也沒什麼不好。既然如此、公司追求利潤極大化的策略應該是可以支持的。
就我閱讀的資料來看，大陸雖然目前也有國產的長效型干擾素，但頻率尚僅止於一週。藥華每二週一次，甚至四週一次的給藥量，我想以干擾素剛打時副作用最大的情況評估，對病患生活品質的效用甚大。隔壁浩友版也多次提及，有時候FDA給藥證，除了考量效用外，對生活品質的維持也是重要的考量之一。所以P1101應該還是有它的競爭優勢才對。我個人是相信公司專業的選擇。
現階段、最重要的是.....考卷發下來了沒??初步的評估分數如何??
藥華...加油!! |
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| 會員：oblongata10141266 |
發表時間:2017/6/22 下午 03:06:08
第 2453 篇回應
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看看太景的例子，在台灣的賤保制度下只能先採自費以免影響到國際和大陸的訂價，從上市到現在營收能看嗎？
大陸自產的長效型干擾素又已卡位成功，肝炎市場真的變數很大
台灣生技能不能搞得成功，藥華深具指標性意義 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/6/22 下午 02:49:13
第 2452 篇回應
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之前看法說有提到肝炎母嬰垂直感染，似乎有意往孤兒藥去發展，感覺是不錯的策略，比較不會受到市場競爭。 |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/6/22 下午 02:00:13
第 2451 篇回應
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自由人大大!感謝您的分享!投資要到您說的那地步，我還真望塵莫及啊∼最近籌了銀彈又進了幾張，把成本壓了下來，個人較不看好肝這塊市場，以台灣來看肝炎全年編列預算也才30億多，又有小分子藥搶市場，我再想全球頂多貢獻eps4-5塊，但血液疾病方面pv,et歐美才是主戰場，藥證過會帶來高eps收入，這樣公司才有本錢再去併購其它公司跟技術，成為全球生技公司，這是我對藥華的期望。加油!對了!說真的林策略長說話的話術，真的很適合當行銷策略...
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/22 下午 12:01:12
第 2450 篇回應
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就基本面而言，中裕跟藥華藥都是好公司。
因為募資歷史的不同，藥華藥的籌碼相對中裕來說，亂了些，這需要時間沈澱。不過，初期籌碼亂有一個好處，股價容易被錯殺，可以撿便宜。在基本面愈墊愈高之下，聰明的長線投資人會把籌碼穩定下來，這時候想要有便宜的股價買就不容易了。
但請注意好公司跟能不能買二回事，買股票要能足夠的安全邊際之下才會有較高的勝算，這又是一個需要很多時間討論的課題，總之，當你經驗與經歷到一定程度之後，就會感覺投資股票是一門藝術而非技術。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/22 上午 11:09:05
第 2449 篇回應
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財務自由人大....
感謝大大常常不吝分享資訊與心得
那再請問一下，在你的評估中藥華藥是屬於....
越跌越買....還是阿貓或阿狗?? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/22 上午 10:35:09
第 2448 篇回應
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to Leongchy:
謝謝你的關注，大家互相交流。
投資股票要賺大錢，就是做功課、資金管理，耐心，缺一不可。
做功課瞭解一個產業跟公司，能讓人有一路向下買的勇氣膽識，剩下就是枯燥的耐心抱，之後持續關注並隨著公司一塊成長，這是我投資中裕至今的感覺。人生很短，股票大賺需要時間來發酵，做足功夫，把握幾次機會，其實就夠了，不需要常常交易。
宇昌案時，中裕負面流言一大堆，股票就跟垃圾一樣，沒有人要，我卻撿的很高興。現今生技新藥資金不愛，股價冷，對一個長線投資人來說，這是好事，因為才會有便宜的股票可以買，水到渠成時，會還給公道的，不過，要慎選，不是阿貓阿狗都可以買的。
以上簡陋分享，供參考。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/21 下午 09:49:19
第 2447 篇回應
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繼今年3月發布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，鼓勵在境外註冊或已進入國際多中心二期或三期臨床試驗之藥物，可以免除在中國境內做重覆臨床試驗並減化繁複的藥品審批流程；5月間又一口氣發布四項「鼓勵」文件，分別是關於《鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批》、《鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理》、《鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理》、《鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策》等，證明中國正加大力度優化審查效率、提振進口藥物在中國的上市進程，這對罕見疾病藥物或急需治療的研發中新藥業者來說，是一大利多，藥華藥將依循新制加快P1101在中國的上市速度。
看公司網站的新聞....公司還蠻厚道的....不想打臉人家
想必公司與對岸應該有達成某種程度的共識...低調默默做...畢竟現在兩岸關係.....低調點也不錯啦
現在股價是真的蠻弱勢的....
面對外界不友善的質疑跟誤導....想買的人應該下不了決心....下得了決心的想買便宜貨
想賣的人....其實也不多，但股價是由少數人決定的....幾十張賣壓就可以把價格打下來了
想收的人....也想便宜買......反正價格掛低低的等就會成交了
神奇的是....連續好幾天都有幾十張賣方掛在不可能成交的價格給壓力
除非基本面有問題......不然籌碼戰打的可是人性......受不了的就退出戰場了
就等操盤的人收好收滿吧!
就靜待明天發考卷......或許轉折點就到了
哦對了....有把各位的心聲列印出來連同委託書寄給公司了
有時間參加的華友....再出席把大家的心聲再一次傳達給公司吧 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/21 下午 12:46:30
第 2446 篇回應
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相對於另外兩兄弟,實在太弱了
沒有買盤,只要一點點賣盤就下
看好的想等低點
場內的看到其他股票一直漲.撐不下去只能賣
(已經距離 IPO 成本超過10%的 投信/自營 ,應該早就停損完了
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/21 上午 10:32:11
第 2445 篇回應
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公司正式公告中，沒有提到送件 60 天後無意見，可以自動開始臨床。從公司的新聞稿裏，應該是送件照舊制，等新制實施後若或許可以用新制去重新談。藥改制度到底什麼時候正式實施沒有人知道，先送件審理，後面再看狀況應變，也符合邏輯，因為有可能新制實施時，P1101 早就開始臨床了。不過，臨床一期做完，藥改新制應該已經實施，公司有機會談免除二、三期臨床，只做橋接臨床，只是，公司新聞稿說的太多內容，易讓人搞混。
話說回來，大家不需要花時間在這裏打轉。中國還沒有一個明確的孤兒藥政策，PV / ET 等患者有沒有能力買高價的藥來治療是一個關鍵。中國保險政策(醫保/商保)規劃不完善，中國醫保要一個省去談，而且五年才會翻新一次治療規範目錄，加上醫保補助有上限，對昂貴的新藥來說中國市場其實不討喜，這也是為什麼學名藥在中國用量如此大的原因。
P1101 孤兒藥還是要聚焦在歐美地區。 B/C 肝炎可以先留意台灣的進度，以醫學研究來看，干擾素在C肝亞洲人療效比歐美好，在 C 肝口服藥仍未大幅降價前，B/C 肝炎在亞洲市場還能有所著墨。台灣 C 肝治療雖然已經健保全額補助，但因現行干擾素副作用的關係，只有不到二成的病患接受治療，整個市場有滿大的開拓空間。 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/21 上午 09:05:45
第 2444 篇回應
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感覺G網不夠專業且有特定目的偏袒
那為何大家要看它們?
一個媒體沒人看就是最大利空
只要有人看,不管是好是壞是對是錯,就是媒體所要的
至於是不是正確,反而不是主要
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/6/21 上午 08:47:24
第 2443 篇回應
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這是藥華官網上的公告
請各位大大參考喔~~
www.pharmaessentia.com/chinese/news_2017061801.html
P1101獲CFDA同意受理臨床試驗審查中國市場布局開啟新頁
藥華醫藥（以下簡稱”藥華藥”，台灣櫃買中心股票代碼：6446）旗下最新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）向中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）申請進口（含港、澳、台）治療用生物臨床試驗批准，獲CFDA通知，依規定經審查，決定予以受理。目前公司正積極開展新藥臨床試驗的準備，以開啟中國市場布局新頁。
藥華藥表示，中國政府近年積極加速境內藥品審批的速度與上市流程，希望與國際接軌以提升中國的醫療制度水平。繼今年3月發布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，鼓勵在境外註冊或已進入國際多中心二期或三期臨床試驗之藥物，可以免除在中國境內做重覆臨床試驗並減化繁複的藥品審批流程；5月間又一口氣發布四項「鼓勵」文件，分別是關於《鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批》、《鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理》、《鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理》、《鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策》等，證明中國正加大力度優化審查效率、提振進口藥物在中國的上市進程，這對罕見疾病藥物或急需治療的研發中新藥業者來說，是一大利多，藥華藥將依循新制加快P1101在中國的上市速度。
P1101是藥華藥自行開發的最新一代長效型干擾素藥物，可用於治療真性紅血球增生症（PV）、原發性血小板增生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢性病毒性肝炎（HBV/HCV），具有龐大的藥物市場價值。藥華藥對於P1101在中國的佈局已做好準備，同時CFDA已同意受理P1101新藥臨床試驗的審查。緣此，藥華藥已進行健康人的藥物動力及藥效動力臨床試驗，並再以該試驗結果向CFDA申請免除二、三期臨床試驗，同時申請P1101治療真性紅血球增生症（PV）的單臂（singlearm）橋椄（bridgingstudy）臨床試驗，以加速PV新藥在中國市場的上市進程。而根據中國發布的《鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理》徵求意見文件中，明定自受理的60個工作日後，若沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意，緣此藥華藥認為P1101於中國的佈局極有可能於60天後取得重大進展。
此外，臨床團隊發現中國治療PV疾病與一般先進國家有很大不同，中國醫院沒有放血治療這項收費，也鮮少用愛治膠囊（Hydroxyurea,HU，因副作用及致癌疑慮）治療PV患病，目前最廣泛使用的仍然是傳統干擾素，但副作用相當大。而藥華藥自行開發的P1101從目前已知的臨床試驗皆顯示具安全、高療效、耐受性佳且副作用低，加上今年4月間赴北京與中國血液疾病最頂尖的意見領袖（KOL）包括北京協和醫院主任醫師周道斌、中國醫學科學院血液病醫院主任醫師肖志堅、浙江大學附屬第一醫院主任醫師金洁、北京大學人民醫院副主任醫師江倩等，進行雙向交流時皆獲得好評，公司對推動P1101治療PV新藥在中國的臨床試驗與上市深具信心並樂觀期待。
新聞聯繫人：
藥華醫藥 財務處資深經理 張雪玲
電話：(02)2655-7688 #7820
E-maill：snow_chang@pharmaessentia.com
關於藥華醫藥：
藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發的歸國學人所創設，成立於2003年10月。公司以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位藥廠。更多的介紹請連結公司官網www.pharmaessentia.com。
聲明：
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對藥華醫藥(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/6/21 上午 08:46:02
第 2442 篇回應
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大家不用著急!很簡單,就是等待8/18看看結果:
1.若有提出問題,看看公司如何解決
2.若沒提出問題,看看是否真的核准了?
我是抱著疑惑的心情等待,這麼簡單就可以
「免除二三期試驗,只需做單臂（single arm）橋椄（bridging study）臨床試驗」
嗎?
這是大跳一步!若真的這樣,那麼CFDA真的很不一樣了!
哈哈哈哈哈!被質疑東質疑西應該會一直持續到出現EPS為止,
只要不是無的放矢都屬善意,本版也絕非互相取暖的一言堂,大家莫要驚慌! |
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| 會員：Jack10144687 |
發表時間:2017/6/21 上午 12:45:07
第 2441 篇回應
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Leongchy大說的31號連結如下
www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/171383.html
G網說的徵求意見階段連結如下
www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/172567.html
請問各位大大有人知道這次是用哪個法嗎?
G網編輯說有打電話向藥華求證..但是接聽的不是專業法務....
也說希望公司講清楚
我個人為公司也該說清楚... |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/21 上午 12:04:53
第 2440 篇回應
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Leongchy大...
果然行家一出手，就知有沒有!!
感謝你的釋疑...
——中國國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定總局令第31號在2017年2月21日審議通過、2017年3月17日局長畢井泉公布、2017年5月1日起實行，並不是某位讀者說的[草案〕——
但這也是我所不滿的地方，如果這段話是G網所載....我就會覺得他們專業，但不幸的是作為強調專業的媒體連找資料查證的能力都沒有，那所謂的質疑..也就只是惡意或無心的抵毀罷了。
身為一個投資人，我們當然希望有媒體能替我們監督把關，以免誤踩地雷而造成重大損失。然而所謂的專業媒體不應該因此把大部份的公司都當賊，而什麼都質疑!!
如此、只會讓生技投資朋友望之卻步，損及既有投資人權益。
你說的沒錯，他們需要時間來調整腳步，但卻自我注意該網言論以來，一昧貶低台灣生技業的方式並沒有改變，已幾乎到了讓人無法忍受的程度。希望該網適可而止，憑他們的專業良心，好好扮演好所謂專業媒體的角色。 |
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| 會員：Leongchy10144683 |
發表時間:2017/6/20 下午 11:20:35
第 2439 篇回應
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小弟我投資新藥快5年了，看見有人在討論G網，G網是用質疑的角度看待新藥公司，我覺得對我們大家都是好的可以讓我們知道新藥公司每次公布更完整的細節，G網的團隊是最近年來剛成立的需要給他們時間修正與複檢，中國國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定總局令第31號在2017年2月21日審議通過、2017年3月17日局長畢井泉公布、2017年5月1日起實行，並不是某位讀者說的[草案〕，讓我們繼續關注公司的發展。題外話-財務自由人大：我快5年前就看見您從中裕版到現在，投資新藥尋找資料分享給大家，謝謝您的分享，辛苦了^_^ |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/6/20 下午 10:48:43
第 2438 篇回應
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投資最怕想歪哥，不務正業的公司。藥華目前看起來好像不像。投資台積電，鴻海，獲利那是1倍2倍，但要時間。目前看來藥華是籌碼問題，但時間會解決一切問題。相信等藥華拿到藥證，又有人質疑它行銷能力。但台灣還有誰比藥華獨董楊育民先生更懂行銷。所以為了壓低股價，什麼都會發生。抱它個幾年，看誰才是贏家。同意各位大大，提議於股東會請公司對股價做宣示性文宣，也不能隨意任人踐踏 |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/6/20 下午 10:16:37
第 2437 篇回應
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今天股票大漲，藥華一樣下跌~
今年的股東會我們已經知道我們不像別的公司一樣有股利可以期待，但是沒想到投資了超過一年卻連資本利得也沒有賺到，還是套住的，著實令人失望呀~
真的希望公司能聽到我們的心聲。
台積張忠謀，鴻海郭台銘，都是努力的開法說會，努力爭取法人股東的認同，畢竟好，不是只有我們自己說好而已，是要爭取到別人支持才有用的。
我希望公司能為我們多盡點力，盡量多爭取認同感，畢竟股價真的是股東們（尤其是法人股東）認同才會買得上去的。
藥華加油！華友們加油~ |
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| 會員：陳芃安10144680 |
發表時間:2017/6/20 下午 09:53:47
第 2436 篇回應
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感謝各位大大的打氣，有你們專業的提供真太棒了，公司應該要聽到我們的聲音，也要有些動作，或許公司有自己的想法 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/6/20 下午 09:34:37
第 2435 篇回應
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P1101最壞預估全球PV患者只有4000人使用，它就有3億美元營收(假設訂價是8萬美元).以三成為新藥淨利低標，EPS13.6。臺灣B.c肝取代Pagasys指日可期，健保給付25萬（1人1年)只以低標10萬人就有250億營收，況且還有ET，ML，其它⋯⋯ 真的不要太擔心，時間問題，我己經在上面搖擺3年。我堅信我們只要有信心，時間就是金錢。共勉之 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/20 下午 09:33:08
第 2434 篇回應
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那個G網是針對藥華.還是台灣生技呀??
多看幾篇...你會懂的。
所以我才講不是天才就是白痴!!
藉由貶低業界來凸顯自己的專業?然後餅越來越小....誰想投資生技公司...誰還看你的網站。
損人不利己啊!
看網上各位大大分析起來.....感覺還真的是不是有特定目的???
還真想到NCC、金管會跟調查局檢舉一下....意圖影響股市交易行情!!!
各位看了...就知道為什麼我前一陣子呼籲公司應該提告....以捍衛股東權益
好了...言歸正傳
我查到2015年中國干擾素市場約20億(應該是RMB)...但這是在副作用大、大家不喜歡用的情況下
現在幾位大陸重量級的醫生、學者已與藥華有接觸，也均讚不決口，除了是藥華想打入大陸市場，他們也想引進大陸(詳新聞)
所以如果順利引進大陸....我想創造出的銷售額....應該很有機會超越現在年銷售額
當然，現在C肝小份子藥盛行
但在B肝跟小份子藥無效或效果有限的C肝市場，干擾素應該還是最佳的選擇之一吧!!
藥華加油..... |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/20 下午 08:54:09
第 2433 篇回應
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沒事處心積慮酸人，賺到什麼？
唯一可以合理的解釋．．．
想壓低吃貨！ |
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| 會員：Vela10140988 |
發表時間:2017/6/20 下午 08:11:30
第 2432 篇回應
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某網, 好奇, 連上,
讀了幾篇, 都恰好, 有針對, 特定某幾家, “置入性冷嘲熱諷“ 的, {報導}...就, 放棄閱讀了, 只剩, 眼白, 無法讀
對了,“某家”也是他們愛用的指代
...這種專業網路酸民似的{報導}...我若想寫也會寫啊~（只是無稿費...XD) 咳,
其實, 某些特定產業的某些媒体(aka某些人的御用工具）,最重要的不見的是點閱率,反饋數,讀者的愛,全体投資人的“認同” 等
而是為了某些_ _ _ _ _ _ 跟 Ｏ Ｏ Ｏ Ｏ Ｏ 以便於能某些人能 X X X X X 且 # # # # # #最終可以$ $ $ $ $ $
咳, 立馬無酬示範一小段↑ , 四不四也有種噓蕪飄藐,指傷罵why的美感呢?
說要,潛水,但,只有,淺水,路過,看到,忍不住,浮出來,酸倒自己的大牙,是何苦. 冏~z |
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| 會員：陳芃安10144680 |
發表時間:2017/6/20 下午 07:37:44
第 2431 篇回應
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今天有利多也跌，不管它啦！相信公司相信各位大大，反正放著等它噴出，氣死G網名嘴 |
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| 會員：愛玉10144597 |
發表時間:2017/6/20 下午 07:27:55
第 2430 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/20 下午 06:36:04
第 2429 篇回應
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哈哈....
G網又出招了，看來G網小編有上我們的討論區查探。不過、雖然依然沒好話，但這個法令到底開始實施沒?還是已經依循的通則??倒是真的令人玩味。我是覺得還好，反正大陸是人治的社會，有關係、高層重視的....什麼都快；沒關係、那就慢慢等吧....藥華的申請那麼快就批示受理，各位覺得呢??
其實G網的主管們，真的不是天才就是白痴!!任何產業都是要把餅做大，大家才有利頭。開網站是為何??當然是為了賺錢，難道是為了公益哦?
不斷的出文貶低國內生技業者，對這個產業有興趣的人跟資金自然少了，相對的、他們的讀者也就少了。由貶低這些業者來突顯自己的專業....標榜再專業都沒用。應該是客觀的評價每家生技業者的技術、產品，推薦有利基的公司跟前景，才能替這個產業帶來活路，替自己創造商機。不然讀者少了，網站要賺錢，要生存都不容易...
自己把讀者極小化的做法...實在是....
想想看，投資朋友為什麼要看這個網站，決對不是想用刪去法，把大部份的公司刪除；而是想用選擇法，把好的公司拿來列入觀察名單....
這麼簡單的道理居然不懂...唉...是天才還是白痴??
哦..對了
我所查到的大陸干擾素市場年銷額如下(應該是人民幣吧!)：
2015年中國長效干擾素醫療市場的銷售額達到20億元，主要有兩家生產銷售。目前長效干擾素產品主要包括羅氏的派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)和先靈葆雅(默沙東)的佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b)。兩者都被FDA獲批治療慢性C型肝炎和慢性B型肝炎。
原文網址：read01.com/j3Qm75.html |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/20 下午 05:43:47
第 2428 篇回應
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中國大陸，目前主流干擾素，還是二、三天打一針的劑型，原因是醫保有給付。
Pegasys 在大陸上市許久，一直吃不開的主因，就是超出醫保給付的自費比例不小。
Pegasys 在台灣健保已有給付， P1101 副作用小，且二星期打一針，病人的依從性會大幅提高。若定價上差異不大，在台灣要大幅取代 Pegasys 是滿有可能的。
中國大陸與台灣不同的醫療保險給付，造就出不同的用藥的走向，也說明了國家醫保政策對治療用藥影響甚鉅。
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2017/6/20 下午 01:47:51
第 2427 篇回應
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品質系統副總異動有沒有什麼背景故事，還是更加分的佈局？有沒有大大可以解讀一下？ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/20 下午 12:37:34
第 2426 篇回應
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我的了解:
EMA考卷發下日為後天，6月22日。
距離"提出"藥證申請日已經是120天。
希望公司能針對問題儘快回答問題。
這是一個重要里程碑。 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/6/20 上午 11:54:27
第 2425 篇回應
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七月EMA將會提出大約兩百個提問,屆時是否又有人藉機大做文章?
文章永遠做不完,擔心也沒用。 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/6/20 上午 10:54:00
第 2424 篇回應
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受理當然不是核準,但受理比核准關鍵,原因是受理表示沒什大問題,二個月內若仍沒發現問題就自動核准,詳細評審後才會受理的,並不是像我們一般在申請什麼證件送件就立即受理的。經營公司藥華這樣已經算老實了,對於修改為「不劣於」有公告,沒強調說明而已,這樣已經及格了,難道還要把自己酸一翻,把股價打濫才是誠實?而且能事先看出必須修改而及時修改算公司很厲害,我反倒佩服公司。現在就是等藥證後的營收獲利,台灣的投資人只信這個。當年批評大立光的分析師,現在有出來道歉嗎?有人會記得那些事嗎?沒有!一樣的道理,現在在誤導群眾的言論將來必須負責什麼嗎?完全不用負責,如果漲上去銷聲匿跡,如果跌下來就出來炫耀,這樣而已。
大陸的進展算是跨了一大步,應算大利多。雖然大陸藥價便宜,但人口多,且早已使用干擾素治紅細胞增生症,可說只要取證就不難推廣。大陸藥證法規若真可以讓藥華免除二三期試驗,只需做單臂（single arm）橋椄（bridging study）臨床試驗,那真是一大利多,跨了一大步,這步可說是用飛的。
藥華藥品質系統副總經理改由欒衍棟擔任
2017/06/20 09:06 Moneydj理財網
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6446)藥華藥-公告本公司品質系統副總經理(VP Quality)異動
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主
管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:品質系統副總經理(VP Quality)
2.發生變動日期:106/06/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:朱建超先生，品質系統副總經理(VP Quality)，
愛荷華州立大學分析化學研究所碩士，曾任職Fibrinogen、Juvaris BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter Bioscience、Glyko、Ximed Medical、Cygnus Therapeutics、Millegen/Biosearch、Collagen Corporation等美國知名藥廠擔任品保/品管主管職。
4.新任者姓名、級職及簡歷:欒衍棟先生，現任台中分公司營運長。
台中分公司在欒營運長領導下已成功完成商業化量產製程優化、商業化量產模式建立與供應鏈建立、持續供應臨床用藥、改善GMP系統等要務，並協同朱建超先生完成在今年一月份之模擬查廠及隨後三月份的Vetter查廠。
今隨著本公司垂直整合佈局已達商業化量產階段，公司借重其商業化營運暨品質之經驗，負責提升台中廠品質系統及上市藥品的品質與安全，加速拓展產業鏈中具高附加價值的領域，為本公司開創新的里程碑。欒營運長畢業於美國卓克索大學生物化學工程，曾任職美國Genetics Institute, Inc.製程開發處高級工程師、美國Wyeth Pharmaceuticals細胞培養製程開發處總工程師、美國Pfizer Pharmaceuticals生物製程副首席工程師。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:內部管理職務調整
7.生效日期:106/06/19
8.新任者聯絡電話:(04)2567-7880
9.其他應敘明事項:無。
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/6/20 上午 10:52:44
第 2423 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/20 上午 10:35:11
第 2422 篇回應
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請問 Russell 大大, 那個G網是指哪個網??有網址嗎? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/20 上午 08:31:39
第 2421 篇回應
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中國雖然是用藥大國但主要是在學名藥，以新藥的市場來說，還是以美國跟歐盟為主。P1101 應該還是要聚焦在血液孤兒藥的市場，Biogen Idec 治療多發性硬化症一年可以賣到 30 億美金。
血液孤兒疾病，每病患最終幾乎都會威脅到生命，但 B/C 肝炎卻不見得每個人都會得癌，甚至 50% 都沒有。
B/C 肝傳染病的治療與防治取決於國家政策與預算，特別是現行干擾素的副作用病人接受度不高，更加深了防治推廣的難度。
C 肝有了口服藥之後，干擾素市場再成長的空間有限，一但口服藥降價，干擾素在 C 肝這塊的市場會有很大的限縮。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/20 上午 08:30:55
第 2420 篇回應
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有強大厚實基本面的股票不見飆漲,卻頻頻破底?
為何?
當你賣掉之後
它卻突然大漲噴出
股票市場就是如此奇妙 |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/6/20 上午 01:40:47
第 2419 篇回應
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我也知各國要編列預算也是有限，就拿台灣來說ㄧ年用在B,C肝上經費也不可能超出預算，但貢獻eps也有幾塊錢(我再想)，Pegasys2013年銷售14.6億美元，那就讓藥華取代它吧，有機會,有那麼ㄧ天~加油 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/6/20 上午 01:21:36
第 2418 篇回應
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深度報告:長效製劑壟斷下的國內干擾素市場
原文網址：read01.com/m0Jx5y.html
這篇講的是中國干擾素的銷售，雖然是2013年的資料，比較過時，但在中國，2013年Pegasys也才賣3.6億元人民幣，Pegasys（PEG IFN-α2a）2013年全球銷售額為14.6億美元。
1000億台幣就等於33億美元了......
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| 會員：阿熊10136469 |
發表時間:2017/6/20 上午 12:12:51
第 2417 篇回應
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如果P1101能獲得B肝藥證、每人訂價跟Pegasy一樣是25萬台幣、在中國每年有40萬病人的話，一年就可創造1000億台幣的營收，500億的營業利益，約200元的EPS。
別忘了，在5月OTC辦的法說中，執行長提到P110對B肝的治癒率優於Pegasy，副作用小、而且兩週打一針，比起中國本土派格賓賣20萬、Pegasy賣25萬，P1101訂在25萬台幣絕對有很大的賣點。
一年40萬病人很誇張嗎？大陸人口是台灣60倍，台灣只要有6千多病人，同樣的比率到大陸就是40萬人….
向CFDA申請P1101一期試驗是個開端，2018年下半年就開始有PV在歐洲的營收貢獻，2019年美國也開賣，藥華長線成長的序幕正慢慢揭開，股價卻還在量縮低檔的位階，聰明的你應該知道接下來應該如何…..
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/19 下午 11:21:16
第 2416 篇回應
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13億人的新變數
肯定將會有更多的知名中國學者、專家、醫學機構投入。
也讓新的13億人有機會，
慢慢了解及使用全世界最好的干擾素-P1101。
這新的變數，未來會怎麼變，我也不知道!
池塘裡的小漣漪?
天翻地覆?
這發展肯定是正面的!
P1101有著更多成功機會。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/19 下午 09:10:18
第 2415 篇回應
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人在做、天在看
看看陳姓名嘴的例子...
(實在不想拿別人的不幸來做文章...但...)
想不出什麼好批評的，連說文解字也可以...哈哈
人貝戈戈....肯定有天收.....
我等著看.... |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/19 下午 08:52:53
第 2414 篇回應
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哈哈哈....又被小弟言中了
藥華的公告....G網又不意外的立馬評論了一番
受理申請...不是批准；擬申請...表示預計...也會有例外
是專業的生技網站嗎??(一定要加問號)真想叫他去吃西...
比較像教中文吧!
這個程度的中文...本網鄉民哪位看不懂的!!
自己要好好研究一下才懂的東西，還好意思專文批評.....
有本事的話，好好把本屆ASCO專業的論文評價一番，看會不會一堆人出來吐臭...
這水準......多專業??(一定要加問號、非得加問號不可)....我呸
個人觀點....請勿對號入座 |
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| 會員：aa18188810142040 |
發表時間:2017/6/19 下午 04:07:11
第 2413 篇回應
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這裡可不是打廣告的地方，若留下任何形式之聯絡方式，本網將一律以封鎖帳號作處置，請會員注意，謝謝！BY版主 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/19 上午 11:26:38
第 2412 篇回應
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照中國新的藥改政策， P1101 應該很快就能開始 Phase 1，而 PV 因有 EMA 臨床的數據，較符合 CDFA 給予橋接臨床的條件， B/C 肝就要看大陸承不承認台灣的數據了。
近期有上市一款大陸國產的長效型干擾素『派格賓』，治療 B/C 肝炎，一星期打一針，臨床數據上的結果不劣於
Pegasys 。 HBeAg Seroconversion 也是相近的，派格賓 30% ， Pegasys 27% ，雖有差異，但屬於統計誤差。
這數據很有參考性，因為統計的母體很大，這也接間證實了林執行長在櫃買業績發表會上提到的
Pegasys HBeAg Seroconversion 約 30% 左右。若 P1101 能有超過 50% HBeAg Seroconversion ，又是二星期打一針，副作用相對低，這對 B 肝治療的病人依從性會大幅提高( B 肝是基本是 48 週的療程，視狀況可以延長)。
派格賓定價 899 人民幣， Pegasys 定價 1195 人民幣，換算的話 Pegasys 一年約 25 萬台幣左右。
派格賓相關的資訊，可參考該公司網站
www.amoytop.com/Product/detail/id/45.html
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/6/18 下午 06:20:20
第 2411 篇回應
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可以先看這兩篇，再看公司的公告，會對後續在中國的臨床進程比較有概念。
www.ibmi.org.tw/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0on4w4fqjrz5ds23
kknews.cc/finance/x5eqx48.html
回顧兩個月前的新聞，再來看這則公告，公司的努力逐步在實現，就是對投資人負責的方式。
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=e4dcb4cc-9b57-4c80-8bfc-d16b5d4a2578
股價不是取決於公司，而是取決於隊友們(股東)。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/18 下午 04:42:24
第 2410 篇回應
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緊盯考試進度
這是台灣的第一次。
22日EMA將發下考卷，。
歐盟會提出問題要AOP與藥華回答。可能是雞毛也可能蒜皮!
LKK大!所以，我最近都在忙著燒香拜佛、教堂禮拜、進香拜拜。
緊盯考試進度，更希望一切平安、順利!
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/6/18 下午 12:59:27
第 2409 篇回應
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[那麼~是不是可能取代目前所有的干擾素?這是我的想法]
許大大這句話也是我的想法!!但我看好未來血液疾病這方面銷售(真的要感謝AOP),B型肝炎還是以干擾素為主，但C型肝炎小分子聯合用藥目前切入的公司太多了，雖然小分子藥有再致癌疑慮，且價格較貴，但未來2.3代藥研發有可能會超越現在，這也是我們要注意的地方,不過我覺得用藥方面還是取決於醫生跟病人，如何把P1101更滲透把餅做大,藥華公司要加油!! |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/18 上午 11:05:37
第 2408 篇回應
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許大大...相信你講出了大多數華友的心聲了!!
這也是我近期為什麼常呼籲公司經營層要注意股價，照顧小股民的利益的原因。
而我為什麼還支持藥華??
那是因為一路走來僅管有許多外在質疑跟嘲笑的聲音，但公司講確實一步步的在做了、也逐一實現了。
代表公司不像某些玩假的生技公司，只會劃大餅....卻拿不出實際做為跟成績。
其實一開始的上櫃說明會，公司就有說過、干擾素已發明了幾十年，僅管療效不錯，但因高毒性、副作用大，所以大家不喜歡用。而藥華做的就是從原本的一個星期打一針，改為二個星期，使用一年後，甚至可以四個星期才打一針。重點是副作用低多了。
就好比PC界的DRAM，這個東西幾乎是從電腦發明開始就有了，但經過了N個世代的電腦革命，僅管FLASH發明出來，還是少不了它。在經過了幾翻淘汰賽，現在世界上就僅存三星、美光主要二大陣營。而藥華現在在干擾素市場中，臨床已經幾乎證實了超越現在最強的PEGASSY。這就是我先前為什麼說過不奢望它能越級打怪，只希望它是干擾素界的蘋果。
這樣比喻不知道適不適當。
希望藥華的經營層真的有聽到我們的聲音!!加油吧.... |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/6/18 上午 09:04:13
第 2407 篇回應
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謝謝大家的分享.
小弟有投資藥華
當然帳面上也是虧錢
或許應該說投資生技除了早期投資長期持有的人
短期至最近一年內投資者應該都是虧錢居多
前兩天破一年來新低
內心除了幹就是有悲觀吧!
但是~眼前投資生技的人不是都如此嗎?
小弟沒什麼專業
不知道PV ET HU等等的太專業東西
也不知道干擾素一年有多大的市場
更不知道如何去評估藥華的價值(價格)
偶爾看看大家的分析與公司法說會的論述
總覺得應該是前景很不錯的公司
無奈股價就是低迷一直破底.
前陣子家人有C肝在治療
醫生用什麼治療?
當然是干擾素
一周一針 為期六個月
因為是健保給付所以不用錢
不然應該也是要幾萬元
打完第一針
全身起紅疹 奇癢無比
沒幾天開始每天腹瀉
我再問說還有什麼可能的副作用?
他說:嗜睡沒力無法正常工作(其他人的經驗)
雖然過程痛苦
但要治療一定要忍耐
不是嗎?
不然就是要自費換其他藥物(我不知道是什麼藥)
雖然人體會慢慢去適應這些副作用
但是過程卻是十分痛苦
而且可能會有些恐懼.
我想表達的是
干擾素存在可能超過30年
不過看起來應該沒有太多進步
如果干擾素是有用
那麼~它的市場應該不小(我不知道一年多少商機)
如果是長效高劑量高療效低副作用
那麼~是不是可能取代目前所有的干擾素?
這是我的想法
如果成立~那剩下的就是時間問題
因為目標應該很明確
只是要不要堅持下去的問題?
以上簡短分享
剩下的讓版上大大接龍了
謝謝. |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/6/18 上午 07:06:27
第 2406 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/17 下午 10:00:36
第 2405 篇回應
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我看...很快就會有不友善的媒體跳出來質疑.....
申請又見得會核准，核准臨床又不一定會過關....
可是想想看，跟日本一樣，只做一期確定安全，再做一個橋接試驗就可申請藥證，這可以減少多少時間。更何況這是一個多大的市場!!
我為什麼用這麼跨張的字眼....發了
因為不知道是人種、環境，還是飲食等因子造成，不管PV、ET甚至B肝、C肝在歐美都是罕見疾病。
而在中國，B肝、C肝等肝病的病患，可是很多，而且跟據小弟之前的閱讀印象，不知為何?中國不論國家科學院或醫療機構，好像都偏好干擾素治療，甚於小分子藥。換言之....這可是很大的潛在市場。大到真的令人振奮。別忘了，藥華股本僅21億，面對那麼大的市場潛力，還不發嗎?哈哈哈......
其實現在的中國，在積極發展經濟、科技及武力後，山塞過後已質變的真的成為強國。
而且它的改變是跳躍式的，看看人家的支付寶、銀聯卡，網銀跟阿里巴巴等，這已經是咱們台灣望塵莫及的。台灣的政客們真的該好好反省一下。
恭喜華友們，公司先前說明會就已透露跟中國正在協商如何進行...可見這個經營團隊說的都是真的。
但再這樣不注意股價，小心大廠暗中收購，造成經營權危機。畢竟人家銀彈雄厚。
Merk、羅氏花那麼多錢都發展不出好的干擾素，跟投入的研發成本相比，現在的市值....
刻意壓低股價真的好嗎??自己想想吧! |
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| 會員：愛玉10144597 |
發表時間:2017/6/17 下午 06:29:31
第 2404 篇回應
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剛剛上藥華官網又看了ㄧ遍新聞及進度.真的沒理由股價這麼低.還是堅持持有.等待勝利的果食 |
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2017/6/17 上午 11:35:59
第 2403 篇回應
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CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
原址:http://news.bioon.com/article/6705396.html |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/6/17 上午 12:16:34
第 2402 篇回應
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謝謝Russell大大的熱情分享
也感謝版上的大大們時常無私地分享資訊
希望藥華可以因為利多消息慢慢變強
不知道是不是公司跟市場的溝通有問題
我發現這一年下來有正面消息股價也不會動
資訊被錯誤解讀也不見公司大力反駁
真的希望藥華可以越來越好^^
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/16 下午 10:11:50
第 2401 篇回應
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這下發了....
除了廣大的歐盟...美國....現在連中國都齊了
而且是PV、ET、C肝加B肝一起來^^
難怪....林策略長幾年前就說過...未來你就知道藥華的佈局有多完整
看來....真的不是說大話!!
糟糕了....我的評估模型....沒有強國這一塊....
看來要把它加進來......好好再算算
Merk、羅氏....真的不好好考慮一下嗎?? |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/6/16 下午 08:43:55
第 2400 篇回應
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公告本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
申請中國臨床試驗已獲CFDA通知正式受理
1.事實發生日:106/06/16
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）向中國國家食品藥品監督管理總局
(China Food and Drug Administration ,CFDA)申請進口(含港、澳、台)治療
用生物臨床試驗批准，獲CFDA通知，依規定經審查，決定予以受理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥代號或名稱：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
(2)用途：P1101係新一代長效型干擾素藥物，用於治療真性紅血球增生症(PV)、
原發性血小板增生症(ET)、原發性骨髓纖維化(PMF)及慢性病毒性肝炎
(HBV/HCV)等。
(3)預計進行之所有研發階段：笫一期健康人的藥物動力及藥效動力臨床試驗後，
擬申請免除二、三期臨床試驗並再做一個單臂
（single arm）橋椄（bridging study）臨床實驗
，以加速新藥上市流程。
(4)目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）向中國CFDA提出進口(含港、澳
、台)治療用生物臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用
(四)已投入之累積研發費用：約新台幣3,199千元。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：審核進度將依CFDA主管機關規定時程進行。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況
罕見血液疾病各有不同的發病過程與疾病特徵，常常是極為嚴重或是威脅到生
命的；其中骨髓系增生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs)是骨髓系
幹細胞發生異常變化，使得其分化的血液細胞發生過度增生所造成的一種疾病
，約可分為真性紅血球增生症(PV)、血小板增多症(ET)、慢性骨髓性白血病(CML)
和原發性骨髓纖維症(PMF)。其中真性紅血球增生症(PV )為身體產生過量紅血
球細胞增生的骨髓疾病，通常患有PV疾病者的症狀發展較緩慢，有時好幾年都
沒有明顯症狀，發病病人以老年人居多。因為紅血球過多，血液黏稠，血液在
某些組織流動緩慢而無法供應足夠的氧氣，會造成病人頭痛、暈眩、感覺虛弱
、呼吸困難等等的症狀；嚴重的還會造成脾臟腫大、血栓，增加中風危險。目
前除了二線用藥Jakafi外，沒有其他核准的藥品，僅能靠定期放血來維持正常
血液濃度，不僅不方便還可能因為重複放血引發其他併發症，如血小板過多症
等等，嚴重影響病人生活品質。短效或傳統的PEG干擾素藥物一直以來都被認為
能夠治癒血液疾病，但是缺點為副作用過大難以被病人廣泛接受。
數十年來短效及傳統PEG長效干擾素，其藥物副作用大、病人忍受度差而導致劑
量難以調升以致療效無法提升，本公司的P1101經數年來的第一、第二及第三期
人體臨床試驗所得臨床數據已證明P1101已可大幅降低副作用、提升安全性且劑
量調整幅度大，已達極高之治癒率，特別在醫藥史上第一次證明可以安全採每二
週給藥一次，相較每週給藥一次的傳統PEG干擾素（pegylated interferons）來
說，P1101除具高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。
在肝炎治療方面，據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型
肝炎患者約為1億7000萬人。發展P1101為治療肝炎用藥的策略，會著重在公共衛
生還需加強的國家； 如大陸、及其他新興國家。全球肝炎用藥市場超過100億美
金。但因干擾素藥品不良副作用，其用於肝炎治療的市場在2011年僅約為30億美
金。P1101為一長效且副作用輕微的干擾素藥物，定能增加干擾素藥物在治療肝
炎的市場占有率。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/16 下午 06:38:20
第 2399 篇回應
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3083 3035 3019 3062 5522 2464 5305 3443 5269 3406 富時指數調整
6446 尾盤也是嗎? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/16 下午 04:42:47
第 2398 篇回應
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在此更正一下。
臨床三期與 CDE 併協商， P1101 for HCV. GT2 / P1101 for HBV 根據公司的投影片，二個都是有的。
HBeAg Seroconversion (血清e抗原轉換)，通常出現這現象就是近乎治癒 B 肝的象徵。有的人感染B肝之後，就會出現 Seroconversion 現象(之後就驗不到病毒)，有的則是終身都不會。雖然，HBV 短時間沒有致命的問題，但站在防治的角度，加強治療能減少傳播的機率，也能降低後續重大肝病(肝癌/肝硬化)的醫療支出。
B 肝治療的時間遠比 C 肝多很多，能有長效的施打週期就變的很關鍵。
Pegasys 轉換率約 30% ，而且因為副作用的關係，中途放棄治療的約有一半，所以最後的成功治療現象的只有 15% 上下而已。不過，根據資料，接受過干擾素治療的人雖然沒有發生 Seroconversion，發生肝癌的機率也是會下降。
HBV 的重災區在亞洲，亞洲國家大半都有藥價管制，但市場胃納量大，薄利多銷也是很可觀的。
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/6/16 下午 01:41:56
第 2397 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/16 上午 09:14:51
第 2396 篇回應
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還是覺得公司該適時的祭出庫藏股捍衛主權
必竟法律也沒有規定你一定要執行多少股
很多公司公告買l萬張，結果實祭執行不到1仟張
宣示一下主權很重要 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/16 上午 08:21:43
第 2395 篇回應
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娶了藥華…
除賺了二個PV的潛在藥證，還有多個臨床實驗…
跟30億左右的現金嫁妝，應該會是還不錯的交易哦！
Merk羅氏…不考慮一下嗎？ |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/15 下午 09:39:56
第 2394 篇回應
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忘了說..100以下，如果三期數據未達標，很有可能。
但既然已經申請藥證了.....應該......
我看...既然股東對公司經營層沒有積極捍衛股價那麼反彈
乾脆小股東們聯合來找幾大藥廠兜售...看看他們有沒有興趣
哈哈哈...... |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/15 下午 09:31:23
第 2393 篇回應
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領証已進入倒數計時
配合此一時間點
一人一通電話
強烈建議公司執行庫藏股
向市場宣示主權 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/15 下午 08:55:17
第 2392 篇回應
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坦白講...各位的意見我也認同——就經營者而言、應該注意股價對投資朋友負責
下星期就開股東會了，小弟不克參加，看看華友們有沒有時間參加，再好好對公司提問一下!
如果有各項臨床跟藥證進度，再不吝跟大家分享...
日 期：2017年06月15日
公司名稱：藥華醫藥 (6446)
主 旨：藥華醫藥應邀參加日盛證券之驕陽似火大中華夏季論壇
事實發生日：106/06/16
1.召開法人說明會之日期：106/06/16
2.召開法人說明會之時間：11 時 10 分
3.召開法人說明會之地點：台北市信義區松壽路2號(台北君悅酒店-燕翔廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司應邀參加日盛證券之驕陽似火大中華夏季論壇。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/15 下午 08:41:57
第 2391 篇回應
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疑....股價跌是法人賣出、散戶買??
www.yuanta.com.tw/pages/content/StockInfo.aspx?Node=b1e7cc90-439a-40be-bebf-e9b425767b9a
看看元大的籌碼分析/法人持股，有嗎??
看今天的盤....小弟倒比較覺得是有人停損，這樣沒什麼不好啊!不用再煎熬了...
雖然小弟不預測股價，但跌到100以下，也好啦!小弟也想看看以P1101三期數據跟申請EMA與FDA藥證這個賣點，如果市值不到200億，本土跟外資藥商(特別是幾大藥商)怎麼看??會不會趁機買入，拿下經營權??反正本土媒體都唱衰，再順便看看他們會不會180度轉變一片叫好。
如果真的有那一天，倒是真的可以考慮賭身家了...哈哈 |
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| 會員：神奇傑克10144658 |
發表時間:2017/6/15 下午 07:03:27
第 2390 篇回應
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元氣大男孩大大，我認同你的說法。我覺得公司本來就應該為我們這些手中握有股票的投資人負責。股價短期修正我覺得是市場機制沒錯，但是既然覺得公司真的那麼好，股價卻跌了一整年，難道就是繼續不管它?總得做些什麼事吧?只能說公司對於我們的權益漠不關心 |
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2017/6/15 下午 05:48:45
第 2389 篇回應
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藍天大，不太理解，您是看得這麼空，到100以下，勸本版華友先閃再低接？還是只是叫沒信心，害怕的快走！
你跑嗎？ |
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2017/6/15 下午 05:35:29
第 2388 篇回應
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修正，我不是說公司刻意壓低，而是順勢，有華友期待公司在股價跌跌不休的情況do something,我是覺得公司不用也不會，就順勢(市)而為，為員工認股價，也合理！别push經營者了！好好把好藥推出，好好行銷準備好好賣產品就是了！
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/15 下午 05:17:45
第 2387 篇回應
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我並不覺得公司會刻意壓低股價,操縱股價,為了員工認股, 如果藥華會這樣操作股價，那就絕非群組很多長線投資人看好的標的, |
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| 會員：藍天10143709 |
發表時間:2017/6/15 下午 05:16:03
第 2386 篇回應
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