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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/7/7 下午 12:18:47
第 2582 篇回應
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感謝 各位投資先進近日分享資訊, 受益良多。分享Morgan Stanley 針對Jakafi PV/MF營收預估excel表, 請參考以下連結, 根據表格簡單分享相關數據供各位先進們參考。
drive.google.com/open?id=0BwJofaaEgPWpdkpRQm5KYVZIVlE
以2015年為例：
[美國地區]
* 計 101,584 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占美國人口約3%, PV病患人數持續增長, 扣除病患死亡人數, 估每年穩健增長2000-3000名PV病患。
* 用HU進行治療比例占53%, 約57567名PV病患, 治療失敗占比40%, 計23027名PV病患, 此為Jakafi 潛在市場。
* 原801名PV病患用Jakafi 治療, 占比3%, 2015年新增1669名PV病患, 市占達10.2%, 累計滲透率達11%
* 本份預估Jakafi 二線用藥滲透率會在2030年達到63% 。
* 2015年, 因死亡/其他原因退出JAKAFi治療比例為15%
* 藥價每年調漲4% , 2015年平均一個月藥價 8155元(97860元/年)美金
[歐洲地區]
* 計 164,018 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占歐洲人口的3%, PV病患人數持續增長, 扣除病患死亡人數, 估每年穩健增長3000-4000名PV病患。
* 用HU進行治療比例占53%, 約90201名PV病患, 治療失敗占比40%, 此為Jakafi 潛在市場。
* 2015年計1894名PV病患用Jakafi 治療, 占比6%, 二線用藥市場每年穩健增長人數約800人。
* 藥價4417元美金 (53000元/年)
[營收成長趨勢預估]
* Jakafi 營收預期於2025年達到高峰, 美國地區計貢獻營收26億美金, 其中
PV：12.55億美金
MF：13.88億美金
* 非美地區於2023年達到營收高峰, 計8.41億美金
MF：5.44億美金
PV：2.97億美金
* 2025年, 全球PV營收額15.52億美金, MF營收額19.14億美金
* 非美地區權利金, Incyte JAKAVi 2015年18%, 最高可達22% |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/6 下午 09:53:28
第 2581 篇回應
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不知道是不是小弟想太多了...
AOP收到120天審核評定書-->藥華與AOP協商調高權利金至最高20%-->藥華收到AOP交付120天問題清單
這表示什麼??
有趣... |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/7/6 下午 02:01:05
第 2580 篇回應
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投資生技每個人各有其所好，我很期待3-5年後誰會是台灣第一顆全球銷售10億美元重磅藥呢？?為台灣爭光~ |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/6 下午 12:15:00
第 2579 篇回應
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推薦給有興趣研究MPN的網友們，這份是Dr. Ruben Mesa在Northern CA Blood Cancer Conference 2017的演講簡報，對於目前MPN風險評定、治療路徑、臨床發展，有很全面性的介紹。
www.lls.org/sites/default/files/chapters/gba/Pdf/SFBCC_MESA_MPN.pdf |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/6 下午 12:05:37
第 2578 篇回應
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to 天命大：
你這是大問栽啊! P1101 是干擾素，干擾素到目前為止 MOA 沒有明確的定論。
干擾素被發現之後，至今只止知道干擾素會誘導體內细胞合成抗病毒蛋白，然後經由臨床證實可治療什麼疾病。
MPNs 能使用干擾素治療，我猜當初可能也是死馬當活馬醫，經由臨床實驗後發現一些能治療的現象，把這些現象
數據化之後，逐漸得到一些臨床上的結論。
平心而論，若不是干擾素已在醫學上用這麼久了，醫學上有了共識，不然在還不確定實質 MOA 的前提之下，
干擾素是無法拓展其他領域的藥證。
懂的有限，以上是我所瞭解的，供你參考。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/6 上午 10:43:57
第 2577 篇回應
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to 天命大：
謝謝你提供的資訊，也欣賞你這樣的態度才是務實的。
Incyte 會有今天的市值，關鍵絕對不是 Jakafi ，後面強大的 pipeline 才是可怕的地方。
認清 Incyte 後，自然就不會有『 為什麼 PROUD-PV study Phase Ⅲ 達標，但 Incyte 股價卻沒有跌 』，這種莫名其妙的質疑了! |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/7/6 上午 08:19:48
第 2576 篇回應
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(6446) 藥華藥：公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI歐盟新藥上市許可申請之第120天問題彙總清單
發言日期：106/07/05
發言時間：21:48:04
1.事實發生日:106/07/05
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI 歐盟新藥上市許可申請之第120天歐盟人體用藥委員會問題彙總清單(CHMP day 120 list of questions)
6.因應措施:
歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA) 已於2017年2月23日完成確認本公司歐洲夥伴AOP公司提出BESREMI (P1101）新藥上市許可申請（marketing authorization application, MAA），適應症為治療真性紅血球增生症(PV)第一線用藥。本公司頃接獲AOP公司遞交之EMA歐盟人體用藥委員會（Committee for Human Medicinal Products, CHMP）的第120天問題彙總清單(CHMP day 120 list of questions)，本公司台灣團隊(台中廠同仁、台北研發人員及顧問團)與歐洲合作夥伴團隊(AOP Group)已共同積極投入各項問題之回覆。按EMA 審核程序，達120 天CHMP會提出問題彙總清單(CHMP day 120 list ofquestions)，在EMA收到回覆審核所提問題之前，時間是會停止計算（Clock off）的，重新計時（Clock on）則要等到EMA接獲所有回覆的資料後，再針對所提回覆再行審核，這停止計時期間可允許是3-6 個月。
7.其他應敘明事項:無 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/7/6 上午 12:45:42
第 2575 篇回應
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https://twitter.com/jjkiladjian
J.J. Kiladjian @jjkiladjian 6月6日
回覆給 @AaronGerds @NEJM
As phlebotomy may no longer be the best solution, which treatment for polycythemia vera is the most interesting in your opinion?
29% hydroxuyurea
71% interferon alpha
00% JAK2 inhibitor
00% other
投票 7 票•最終結果
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/5 下午 10:20:53
第 2574 篇回應
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天命大...
看完你的自問自答...頓時覺得...等待是有價值的！
有你專業的資料搜集及分析能力，真是華友的福氣...感謝^^
看近期盤勢....感覺日愈穩固...
先前所言....或許轉折點或到來....看來有機會成真
相信靜待三年....有機會收割 |
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| 會員：小心10139342 |
發表時間:2017/7/5 下午 09:57:25
第 2573 篇回應
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孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請
2017.07.05環球生技月刊
過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。
由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫–「Orphan Drug Modernization Plan」，並承諾 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！
FDA官員Scott Gottlieb博士對媒體表示，FDA為解決約200份孤兒藥審批申請，已經組建了“特警部隊”（Backlog SWAT team）。SWAT team都將由資深、經驗豐富且對有孤兒藥知識背景的審評員組成。
此外，為確保未來孤兒藥申請能在90天內收到回復，FDA會採取一系列行動，包括重組審查隊伍、建立新的孤兒藥委員會等等。委員會將負責協助科學和監管問題，確保孤兒藥物的安全性和有效性。
FDA同時表示，也將與FDA醫療產品中心及兒科治療辦公室合作，推出一個新的審查範本，希望提高審查的一致性和效率。
FDA希望，透過這個特別計畫，將給市場帶來更多的孤兒藥，有利於降低藥價。 |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/7/5 上午 11:10:16
第 2572 篇回應
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每一個有天命大的版
都是一個很棒的正向回饋
謝謝天命大! |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/5 上午 09:01:38
第 2571 篇回應
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媒體如果善意幫投資人把關，那就是對一般投資人正面
但如果別有用意,惡意找麻煩,那對主力也是正面(大家賣,主力接)
大立光從700->5000
永遠有人看空,否則不會有賣單
所以G網這樣,只會造成大家的反感
我們一值討論G網的負面或是誤導消息
其實反而是幫它們宣傳
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/5 上午 08:34:03
第 2570 篇回應
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可參考 Jakafi 副作用的臨床資料。
Serious adverse events during ruxolitinib treatment discontinuation in patients with myelofibrosis. ( www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/220346580 ）
結果是，51名病人的治療，92%的病人在九個月內就需停藥，因為藥物療效不佳或副作用。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 10:59:41
第 2569 篇回應
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財務自由大
您這篇說明真的太好了...
所以小弟如獲至寶....未經詢問便迫不及待的...擅自做主轉貼至友站...支持一下Alan大的發文
尚祈見諒....下不為例
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 10:52:46
第 2568 篇回應
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財務自由大....謝謝您專業的解說....受教了
真希望這篇能刊在G網上...澄清一下P1101、Jakafi跟HU三者的競合關係
供投資人自行參考比較....
否則一昧的以偏頗的角度論述事情....真的專業嗎?? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32
第 2567 篇回應
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JAKAFI 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情，副作用會隨著劑量增加而變大，一般用藥只需改善症狀即可，且
JAKAFI 無法緩解 JAK2 基因的突變，必須終身服用。RELIEF Trial 是 JAKAFI 跟 HU PK 副作用，可以看到 JAKAFI 副作用的反應率比 HU 大，所以臨床最後是沒有達標的。
JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，這也是為什麼 JAKAFI 只能當二線用藥。JAKAFI 的唯一優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住。
目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。
P1101 的 AEs 比 HU 小，同時能讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，光是這二項就足以說服醫生使用治療 PV的第一選擇。 P1101 的缺點就是干擾素的治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 10:38:35
第 2566 篇回應
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懶的再回頭查那篇資料了...
照印象中、除反應率P值未達統計學上顯著意義外，就是主要療效指標未達標。
而咱們的P1101與HU的PK....可是有達到主要療效指標!!
如果P1101>HU；Jakafi不一定>HU
那照排列組合...優勝劣敗...自己想....
G網一直拿Jakafi來貶P1101....真搞不懂為什麼??
還是那句話...若有錯誤、請指正! |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/4 下午 10:28:59
第 2565 篇回應
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好奇問一下
為何jakafi的反應率高hu（弱版的）很多
卻是三期失敗 成功的定義是那項數據
可以請教各位先進嗎 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 08:45:43
第 2564 篇回應
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各位華友...
沒什麼大事，只是剛好在網路上看到一篇Jakafi先前三期實驗失敗的資料
Jakafi的症狀反應率為43.4％，HU的症狀反應率為29.6％（p = 0.139）
對照P1101....
非劣性（non-inferiority）結果顯示，P1101組43.1%、HU意圖治療族群（intent-to-treat-population）45.6%、P值為0.0028。
Jakafi也不過如此....沒有G網講的那麼神
反正就是Jakafi三期數據未達標.....挑戰PV失敗
當然還有些細節部份，就請有瞭解的大大...講解一下
不過看兩組HU反應率....差很大.....
難怪有人打趣說....P1101運氣不好...遇到德國製的HU
其他的細節，有興趣的可以自己再去研究一下
當然....若有錯誤、請指正^^ |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/4 下午 07:25:45
第 2563 篇回應
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/7/4 下午 06:12:29
第 2562 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 04:48:30
第 2561 篇回應
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Incyte Corporation Announces Top-Line Results From RELIEF Trial Of Ruxolitinib In Patients With Polycythemia Vera
* Statistical significance not achieved for the primary endpoint of symptom control; positive trends in favor of ruxolitinib versus hydroxyurea observed
* RELIEF trial conducted in patients who were generally well-controlled on hydroxyurea but reporting continued disease-related symptoms, a different population than the pivotal Phase III RESPONSE trial
* RELIEF not included in, nor required for, polycythemia vera (PV) sNDA submission; data expected to be presented at an upcoming scientific meeting
* sNDA submitted to FDA for PV in June 2014 based on the pivotal Phase III RESPONSE trial demonstrating superior clinical benefit of ruxolitinib over best available therapy in patients resistant to, or intolerant of, hydroxyurea
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte Corporation (Nasdaq: INCY) today announced top-line results from RELIEF, a randomized, double-blind clinical trial designed to compare symptom improvement in 110 patients with polycythemia vera (PV) treated with ruxolitinib versus patients treated with hydroxyurea (HU). While positive trends were observed in favor of ruxolitinib, the trial did not achieve statistical significance for the primary endpoint as measured by the proportion of patients with = 50% reduction in a defined cluster of symptoms that included tiredness, itching, muscle aches, night sweats and sweats while awake at week 16 compared to baseline. Topline results showed a 43.4% symptom response rate in the ruxolitinib arm and a 29.6% symptom response rate in the hydroxyurea arm (p=0.139). Full data from the RELIEF trial are expected to be presented at an upcoming scientific meeting.
Incyte公司宣佈在紅細胞增多症患者中Ruxolitinib的RELIEF試驗的頂線結果
*症狀控制主要終點無統計學意義;觀察到魯司替尼與羥基脲的積極趨勢
* RELIEF試驗在一般對羥基脲控制良好的患者中進行，但報告持續的疾病相關症狀，不同於第三階段的關鍵反應試驗
* RELIEF不包括在紅細胞增多症（PV）sNDA提交中，也不是必需的;預計將在即將舉行的科學會議上提交數據
* sNDA於2014年6月根據關鍵的第三階段反應試驗提交給FDA進行光伏評估，證明了魯索替尼治療對羥脯氨酸耐受或不耐受的患者的最佳治療效果優於臨床療效
美通社威爾明頓 - （美國商業資訊）--Incyte公司（納斯達克股票代碼：INCY）今天宣布推出一項隨機雙盲臨床試驗，旨在比較110例真性紅細胞增多症（PV）患者的症狀改善，用魯司替尼治療與用羥基脲（HU）治療的患者相比。雖然觀察到有利於魯鈷替尼的積極趨勢，但是對於主要終點的試驗沒有達到統計學顯著性，如通過包括疲勞，瘙癢，肌肉酸痛，夜間汗水在內的定義的症狀組減少50％的患者的比例所測量的並在第16週與基線相比醒來時出汗。對照組結果顯示，魯奴替尼組的症狀反應率為43.4％，羥基脲組的症狀反應率為29.6％（p = 0.139）。預期在即將舉行的科學會議上將提供來自RELIEF試驗的完整數據。
Jakafi真的有比較好嗎??
G網...你那麼專業也研究一下嘛.....讀者提問..... |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/4 下午 04:09:12
第 2560 篇回應
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這則新聞，比較貼近真實的狀況。
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《生醫股》MPN躋身重磅藥物，藥華藥調升權利金分潤比例
2017/07/04 15:17 時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥 (6446) 指出，有鑑於治療骨髓增生症腫瘤疾病(MPN)新藥Jakafi的全球銷售已成為重磅級藥物(逾10億美元)，經與策略夥伴AOP公司協議，雙方同意調升授權合約中的權利金(royalty)比率，且隨營收跨入不同層級，權利金分潤比例也會遞增，最高可抽取上市銷售權利金達20%。
藥華藥表示，MPN為罕見血液疾病，過去並無真正被核准可以治療的有效藥物，故常被認為商機不大，且多屬孤兒藥市場。2009年藥華藥與奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG(簡稱AOP)簽訂P1101(Ropeginterferon alfa-2b )授權合約時，其適應症包括真性紅血球增生症(PV)、骨髓纖維化(MF)、血小板增生症(ET)等MPN疾病，當時雖預估MPN在其授權的國家(歐洲及中東)的市場年營業額近達1億美元，藥華藥可抽取的銷售權利金比為16%，不過，隨著新藥Jakafi(Incyte/諾華公司)於2011年首度獲FDA核准上市，至2016年的全球銷售額已經超過14.34億美元，成為重磅級藥物，其中美國市場銷售額即達8.53億美元。Jakafi打開了罕見血液疾病的藥物市場價值，讓孤兒藥的價值不僅不再「孤兒」，還展現龐大的市場價值；有鑑於此，藥華藥與AOP公司咸認為挾P1101已知的卓越臨床試驗療效，一旦獲歐盟EMA核准上市後，亦有機會成為重磅級藥物，故雙方協議調升藥華藥的權利金分潤比率可高達20%。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 下午 03:19:49
第 2559 篇回應
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其實若談到授權...最怕的是遇到惡意的冰凍....
有些大藥廠為保障自己的利益，會取得競爭者的產品並將其擱置...減少競爭並形成更大的進入障礙
所以許多授權條款有列給付下限....也就是最低授權金額不得低於多少。
像先前Wimax標案...中華電信跟部份電信業者即選擇得標後並不開台...
反正當時也是以收費金額的%為權利金，與其既有利益比較、履約保證金他們賠的起。
藥華選擇自行銷售....一方面是公司許多成員都是美國FDA或大藥廠出身，怎麼賣才賣的動?關鍵在哪?相信他們很清楚。所以我相信他們是為了公司最大利益考量...別忘了..經營階層也是公司最大股東之一。 |
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/7/4 下午 02:53:21
第 2558 篇回應
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對啊!在這個討論區裡.看到許多大大們提出許多觀點.大家彼此交換資訊與心得.著實令小弟收穫良多...不像少數媒體.令人不齒!! |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/7/4 下午 02:26:48
第 2557 篇回應
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每個人觀點都不同，藉由討論可以讓大家看到不同的結果，我覺得非常好，有大大有不同的觀點嗎？讓各位華友分享分享~謝謝 |
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/7/4 下午 02:13:51
第 2556 篇回應
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以現在資訊這麼發達，醫生及病人難道會不知道有什麼藥會有效果嗎？沒效或副作用高的會因行銷而賣的較好嗎？我個人支持藥華自己行銷，也許剛開始起步慢，但卻可獲利高，策略也靈活，不需交給別人行銷，萬一因某些利益沒談好而受制於人，被人綁死！
好的東西是藏不住的！相對的~不好的你再怎麼講說破嘴皮也沒用！有效及耐受性高就是王道！沒效或身體無法忍受，病人最清楚！誰會拿自己來開玩笑！更何況若是一線用藥，醫生除此還有其他選擇？ |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/7/4 下午 01:53:52
第 2555 篇回應
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美國市場因為已經有恩慈療法做後盾.藥正到手這5500個恩慈療法的病人馬上變成客戶...公司上次有說...光這5500個病人一年的藥費
約90億元台幣..為啥要找人行銷來瓜分現有的市場..當然是自己賣 |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/7/4 下午 12:53:13
第 2554 篇回應
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調高AOP給付銷售權利金比率[最高]20%,那就是意味著要來到10億美元門檻，可能才會有20%權利金,那銷售如果是3.5.7億那應該就不是20%是按比例調配，其實g網這樣說也沒錯，個人看法銷售10億應該不成問題，公司分潤比應該要再公告清楚ㄧ點(像中裕ㄧ樣)，美國市場自己賣要跟醫生,醫院，保險，政府等等協商的單位太多了，有大公司授權的話，市場普及率才會快，直接挑戰20億美元市場，豈不快哉!! |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/4 下午 12:33:46
第 2553 篇回應
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小林大講的我也有注意到
之前還改過離拿到審定評定書離上市還要277天，隔一天發現不對才改掉，哪時必富網的密碼消失，很想上來問看看是不是我們認知錯誤
G網改評論內容很頻繁，這樣很不專業 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/4 下午 12:32:18
第 2552 篇回應
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個人認為應該要力促公司趕快作ET三期臨床趕快取得藥證,這樣PV,ET都是藥華的天下,真是台灣之光 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/4 下午 12:24:55
第 2551 篇回應
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一早看到的標題是：《頭大大》藥華藥! 公告不是廣告
剛剛看到的標題是：《讀者提問》藥華藥! 公告不是廣告
上次針對恩慈療法的評論標題《....但與申請FDA藥證無關》也被改掉了。
說不定幾年後，有關藥華的評論文章就都不見了。
一個標榜專業的網站，竟然要創造一個《頭大大》匿名記者來做專業的評論?
那我也只能當作八卦媒體來看待了。
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/7/4 下午 12:24:33
第 2550 篇回應
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我有許多朋友當記者與名嘴.當他們要修理某人或某單位時.常常會用~有網友說...或是目擊者說...或讀者提問...一來可以規避責任.二來又可以超然立場挖掘真相博取認同...但仔細看內容就看破手腳了.
我一路看來.藥華正一步步的在往前邁進.即使路上會有些牛鬼蛇神在唱衰與阻撓.只要把藥證取得.把行銷佈局做好.在佐以多項的臨床數據證明.到時練成出閘.必可見魔殺魔見鬼殺鬼...
我相信這少數牛鬼蛇神必定有再看我們的討論.雖然媒體掌握在你們手裡~但時間會把你們打臉的!而且打得鼻青臉腫...
雖然我們沒有媒體武器.但現在網路發達.很感謝許多網友.熱心的從國內外找到很多資料.讓我們了解與明辨事實.再次感謝...
藥華的團隊.加油!! |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/7/4 上午 11:53:54
第 2549 篇回應
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P1101拼明年上市挑戰重磅新藥，(6446)藥華藥調高AOP給付銷售權利金比率
日期：2017/7/4
【財訊快報／何美如報導】藥華藥( 6446 )有鑑於新藥Jakafi在2015、2016年分別被美國FDA、歐洲EMA核准為PV(真性紅血球增生症)二線用藥，2016年全球銷售額已超過14.34億美元，看好一線用藥的P1101(PEG-P-IFN α-2b)上市後銷售額有機會成為逾10億美元的重磅級新藥，雙方協議調升權利金比率由16%調高至20%%，激勵盤中股價小漲。藥華醫PV新藥已展開EMA實地查廠，有機會於明年上半年取得藥證。
以治療PV來看，歐美PV病患合計超過30萬名，FDA迄今尚未核准治療PV的一線用藥，目前僅核准二線用藥，即美國Incyte旗下的Jakafi，其主要適用於口服藥Hydroxyurea治療後效果仍不佳，或不耐之病患，估計歐美約有25-35%的PV二線病人。
Jakafi於2011年11月被FDA批准為MF第一線用藥、2012年8月被EMA批准為MF第一線用藥；2015年被FDA核准為PV第二線用藥、2016年被EMA核准為PV也是第二線用藥。Jakafi因用在罕見疾病患，在孤兒藥藥品訂價優勢下，每年費用高達13萬5000美元，2016年在美國銷售額達8.53億美元，全球銷售額超過14.34億美元，成為市場重磅級藥物。
藥華藥表示，2009年9月與奧地利AOP簽訂授權合約，適應症僅限於骨髓增生性疾病含ET、PV、MF等，AOP應支付權利金可達16%。有鑑於BESREMi在治療PV的適應症上已經取得歐洲及美國的孤兒藥資格，未來的藥物訂價頗具有優勢，加上是一線用藥，市場滲透率必高，市場潛力極為可觀，與AOP認知上市後銷售額有機會成為逾10億美元的重磅級新藥，雙方協議調升權利金比率至20%。
藥華醫今年5月已接獲AOP通知，EMA指定奧利地健康及食品安全專業行政機構(AGES)來台執行實地查廠，此項通知代表P1101治療PV新藥正式進入GMP查廠階段，由於EMA要求AGES最晚於今年11月必須提出查廠報告，若一切順利，配合EMA集中審核程序(CP)的時間表推估，預估於明年上半年取得藥證。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/4 上午 11:36:44
第 2548 篇回應
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| 會員：小藥師10142475 |
發表時間:2017/7/4 上午 11:10:57
第 2547 篇回應
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| 會員：Vela10140988 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:29:17
第 2546 篇回應
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大概因為成功者本是少數, 唱ㄙㄨㄟ 別人的努力與目標, “說中的機率本來就高,
更何況能成功, 大多需要漫長的努力, 在那之前 , 唱ㄙㄨㄟ者也都是種“貎似說中”的狀態,
這種既損了別人以顯自己高大上, 集群結社湊人氣,“十賭九贏”的活兒,從來不少人做
只是該網的針對性很強讓人讀不下去 |
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:18:10
第 2545 篇回應
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網路上現在劣質網頁實在太多，騙你點擊好賺取廣告費。一旦你真的點下去，輕則浪費自己的時間，嚴重的則是電腦或是自己的大腦中毒。所以自己要有一個負面表列，有的網頁絕不點擊，避免中毒。
最多再半年，藥證到手前AOP就會提早備貨，才能準時開賣，營收就進來了。營收是最好的裁判，大家都躲不掉。真的氣不過的人，現在記得截圖留底。
我的看法同Russell大，藥品出貨AOP先認列一些營收，賺一點製造利潤，待AOP銷售後，再依表價抽20%，也許月結或季結。
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:15:12
第 2544 篇回應
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:11:29
第 2543 篇回應
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像不像電視名嘴治國，好像自己最懂，黑的也可以講成白的，
現在還再講p1101不是跟Jakafi pk，光這句話整篇文章就可以不用看了，
當初Jakafi也是跟HU比，還比輸不是嗎？
Jakafi的授權若沒記錯應該也是歐洲地區，美國地區Incyte也自己賣，因為Incyte也不是傻瓜，無藥可醫的藥幹嘛授權？它授權給諾華歐洲授權也是限於人力。
所以整篇文章套到Jakafi也適用。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:03:48
第 2542 篇回應
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其實如果就一般商場模式來說....應該是預估銷售樂觀或市場潛力很大
為何??
如果預估銷售金額比早期初估樂觀....有人願以出比AOP16%權利金更高
或許25%...或許30%....如果你是公司經營階層會不會考慮毀約賠償AOP..另訂新約
當然這是小弟我猜想....但實務上確實可能
所以雙方經協商20%這是可以接受的.....就改訂新約囉
又或許...舊約本來就有等申請藥證再另行再次協商的條款，這個我們無從得知!
不過20%權利金應該是淨抽成，AOP享有80%需負擔成本..這個應該沒錯
而藥品價格就另外計算
說明會公司講法應該就是這樣!
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/4 上午 10:00:37
第 2541 篇回應
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很好奇這個g網的讀者提問到底是誰提的，能不能去那邊提問，很多問題一問就知道這個g網專不專業了，可是奇妙的是哪裡可以提問啊，會回答嗎？ |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/4 上午 09:37:23
第 2540 篇回應
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老是自己搞不清楚...又喜歡怪別人
公告不寫預估市場....就質疑...到底市場多大??
寫了預估10億美金....又質疑...是不是估的太樂觀了!!
如果沒記錯....Jakafi剛出來時...很多人也不看好它...想不到它竟成為了重磅藥!
什麼叫權利金??什麼叫分潤率??
看藥華的行銷團隊有歐洲市場的嗎??公司都告訴你歐洲交由AOP全權負責...
不要想分析又偷懶......說明會也看一下嘛!!聽仔細嘛!!
如果小弟沒有分析錯...
中裕那種成本算中裕的....叫分潤率
藥華這麼....藥品....有成本的；權利金是賣多少抽多少的。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/4 上午 09:13:36
第 2539 篇回應
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果然馬上有一篇很北七的評論...
你可以發現，他們質疑的問題可以套用在任何一間新藥公司的授權合約。
甚至如果是五年前的Incyte在台灣掛牌，他們當然也可以質疑同樣的問題。
這麼關愛藥華，怎麼不針對上週在EHA發表的臨床數據進行評論? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/4 上午 07:31:17
第 2538 篇回應
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這個授權金，跟中裕的分潤比例應該是同樣的意思，只是中文字上的不同。
根據林執行長在櫃買發表會上的 Q&A ，跟 AOP 除了藥品製造的利潤，比較多的是銷售分成。之前黃總也是有說跟 AOP 是拿銷售權利金。AOP 在血液疾病這領域，把 P1101 臨床一期做到準備拿藥證，花了不少錢，日後還有行銷上的開支，藥華藥能有這比例我覺得可以接受了，再加上藥品製造毛利最高應該有機會來到 20~30 % 之間。
細節上公司應可以再講清楚些，這個分成授權金是怎麼一個拿法，不過有時候囿於合約，能說的可能也有限。
說話回來， AOP 能讓利，顯見也是很樂觀期待。 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/4 上午 07:28:14
第 2537 篇回應
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如果要等藥證確定，銷售成績出來......。才要買它，那ㄧ定要買貴了。天底下沒有白吃的午餐。判斷後有勇氣挑戰機率，果實才會甜美 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/7/4 上午 05:51:14
第 2536 篇回應
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6月23日「接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI
歐盟新藥上市許可申請之審核評定書(Assessment Report)」,
7月3日「調升AOP權利金比率」,
這是否隱約可以看出審核評定書的答覆問題不大?
如果問題很難答覆怎可能在此時調升權利金?
G網對此目前只有照貼公告尚無評論。
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2017/7/4 上午 12:27:00
第 2535 篇回應
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外行人看熱鬧，內行人看門道。十億美金這種數字，對版上許多堅定的華友來說，只是基本常識，不足為奇。特別的是，歐洲的夥伴AOP為何要把白紙黑字寫好的合約，硬生生再多切一塊給藥華?
我的猜測是，AOP目前只拿到血液相關疾病的授權，但是它極為看好這個產品在其它領域的應用，已經開始在搶授權了，為表示誠意，先把嘴邊的肥肉吐一塊出來，以換取藥華同意授權。未來如果大家看到AOP拿到其它授權，大家不要太驚訝。
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2017/7/3 下午 11:44:58
第 2534 篇回應
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是滴.
小的看到這句..逾10億美元的重磅新藥！
也決定擦乾眼淚.去買副新的老花眼鏡....
來研究.研究... |
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| 會員：追殺比爾10142505 |
發表時間:2017/7/3 下午 11:23:38
第 2533 篇回應
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笨笨的以為重點是逾10億美元的重磅新藥！
逾10億美元的重磅新藥！
逾10億美元的重磅新藥！
如果只是一千萬美元的市場，20%分潤調到50%，我也無感~ |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/3 下午 11:12:28
第 2532 篇回應
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依小弟印象...
先前法說會中林策略長有提及...與AOP合作，銷售部份會跟AOP收藥品費用，另外會再收權利金。
所以應該是這二種應該都算營業收入，只是在會計上要怎麼入帳的問題。因為上述前者有生產成本問題，所以會用成本會計有計算生產費用的分攤率以客觀計算出實際獲利邊際；而權利金因為不是直接成本，所以是否把研發成本拿來作攤提....離學校太遠....有興趣的人可以再去研究。
不過、小弟的預估模組裡剛好也是拿20%來做權利金利潤率。
ellelin...
既然公司自己公布了....歐洲妳就把預估病患人數*20%大概就是這個區塊一年的獲利了。
至於美國方面...就用預估病患人數*毛利率(林策略長說成本很低..自己想)減公司營運成本(現在一年約8億，不過、預估當然會隨行銷活動而增加)
前面有提到...我沒有預估到中國版塊....所以....自己想
如果公司有再進一步公布其它細節....再說吧! |
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| 會員：小藥師10142475 |
發表時間:2017/7/3 下午 11:11:23
第 2531 篇回應
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方才去參考中裕的授權內。但是看不懂與藥華的授權金差別。請問能否有大大能針對藥華的授權金與中裕的授權內容做比較呢？ |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/3 下午 10:59:06
第 2530 篇回應
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| 會員：yo10138368 |
發表時間:2017/7/3 下午 10:58:16
第 2529 篇回應
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財務大，
請教一下，請問該重訊內容之權利金調升高至20%
是否就是到時候銷售的分潤金比例的意思?
何以只有20%? 實屬高還低呢? 不嫌煩願意回答的話，感激不盡! 謝謝您~ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/7/3 下午 10:54:29
第 2528 篇回應
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骨髓增生適應症(歐盟地區):授權AOP。藥華可分得20%權利金。
骨髓增生適應症:(除歐盟外):美國等世界各國的骨髓增生適應症由藥華全包。
其他適應症(如肝病等)世界市場都是藥華全包。
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/3 下午 10:01:28
第 2527 篇回應
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許多生技業的領袖都說生技業需要一個成功的領頭羊
原來這隻羊就在這裏
就等它噴出來拯救生技股吧 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/3 下午 08:59:43
第 2526 篇回應
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(6446)藥華藥: 本公司與策略夥伴AOP公司簽訂授權合約調升權利金
106/07/03 19:52:33
1.事實發生日:106/07/03
2.契約或承諾相對人:奧地利AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:106/06/30(奧地利時間)
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司前於2009年9月與奧地利 AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG (簡稱AOP )簽訂P1101 ( PEG-P-IFN α-2b ) 授權合約，其適應症僅限於骨髓增生性疾病含ET、PV、MF等。依據雙方簽訂之授權合約，雖預估營業額幾近1億美元，惟AOP應向本公司支付權利金可達16%。新藥Jakafi (Incyte公司)於2011年11月被FDA批准為MF第一線用藥、2012年8月被EMA批准MF也是第一線用藥；後2015年被FDA核准為PV第二線用藥、2016年被EMA核准為PV也是第二線用藥。Jakafi 在美國2016年銷售額達8.53億美元，全球銷售額超過14.34億美元，實屬重磅級新藥。
緣此，本公司與AOP認知新藥上市後銷售額有機會成為重磅級(逾10億美元)，故雙方協議調升權利金比率可高達20%。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
待有具體結論後依規定公告。
8.具體目的（解除者不適用）:
有鑑於Jakafi優異之市場表現，新藥上市後銷售額有機會成為重磅級，故重新調升權利金比率。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2017/7/3 下午 03:08:20
第 2525 篇回應
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Russell大大感謝您的回覆~
我還是會堅持繼續分批買、長期持股
這是目前的目標~
與華友們共勉!
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/3 下午 01:43:21
第 2524 篇回應
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QQ您好，這個試驗Dr. Silver做了好幾年，當時是以上市的Pegasys和PegIntron來做試驗，從這試驗結果可以預期同為Recombinant Interferon-a的P1101具有同樣的remission能力(而且副作用更少)，即使目前MF的一線用藥jakafi都無法阻止早期MF病情progression到後期MF。
謝謝Alan Liu精準的翻譯，剛剛找到這研究結果已正式發表在Cancer期刊如下，摘要有更多的結果數據。
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28518222 |
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2017/7/3 下午 01:10:17
第 2523 篇回應
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謝謝小林前輩的分享及Alan前輩的翻譯
請問文章中所提及的Recombinant Interferon-a確認是葯華的ropeginterferon alfa-2b嗎 ?
感謝
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/7/3 下午 12:05:26
第 2522 篇回應
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感謝 小林前輩分享, 特此翻譯如下供各位投資先進參考。
MPNforum Magazine Summer, 2017
mpnforum.com/
Silver – When to treat with Interferon…molecular study yields compelling data.
(干擾素先驅) Silver 醫生- 在何時用干擾素進行治療上, 其分子反應研究顯示令人注目的成果。
It was a small trial, 16 women and 14 men, but it will have a big impact. The result of the study,“The Effect of Initial Molecular Profile on Response to Recombinant Interferon-a Treatment in Early Myelofibrosis will be published in the upcoming American Cancer Society’s journal, Cancer. Lead author is interferon pioneer Dr. Richard T. Silver with an international crew of co-investigators. (Dr. Hans Hasselbalch appended a detailed analysis of the report in the issue, Dr. Nick Cross is one of the co-authors.)
這是一項小型試驗, 包含 14 位男性與 16 位女性, 但結果卻有驚人的影響。對於骨髓纖維化(MF)初期運用重組干擾素治療所產生分子型態的影響將會在接下來的美國癌症協會期刊中發表。主要作者是干擾素的先驅 Silver 醫生以及他的國際聯合研究團隊 (Hans Hasselbalch 醫生在這個議題上附上了詳細的報告分析, Nick Cross 醫生也是共同作者之一。)
Data from the study adds another strong molecular-based argument in favor of early use of interferon in treating MPN patients. “The use of low-dose rIFNa in “early” PMF, post-ET MF,and post-PV MF…resulted in bone marrow reversion, regression of splenomegaly, and disease stabilization with tolerable toxicity in 73% of patients.” The cohort — median treatment duration 5.6 years — reflected the early MPN population: median age, 58 years, 22 were classified as low risk, and 8 were classified as intermediate-1 risk. The takeaway message: Molecular profiling at the time of diagnosis may predict prognosis and treatment response.
該研究數據所提出一個明顯的分子反應, 證明骨髓增生性腫瘤(MPN)病患於早期使用干擾素治療是更有利的。使用低劑量的干擾素在早期 PMF、ET 演進到 MF 的病患以及 PV 演進到 MF 的病患上, 可以發現骨髓緩解、脾腫大的症狀消除以及 73%的病患在症狀穩定控制的情況下副作用耐受度高。這個實驗組成平均治療時間 5.6 年(反應出這是早期骨髓增生性腫瘤的病患群)、平均年齡 58 歲、其中 22 位病患是被歸類為低風險, 而另外 8 位是中級-第 1 等級風險群。這說明, 診斷時的分子分析可預測預後和治療反應。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/1 下午 09:59:49
第 2521 篇回應
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ellelin
你的問題恐怕沒什麼人敢隨便回應你。
如果沒有合格證券分析師執照，冒然回答這些，恐怕是有法律風險。所以…
相信每位華友都有自己的一套分析方法，至於怎麼分析，可能因人而異。
一般分析師的做法是將病患人數，乘以他們所謂的滲透率，再乘以毛利後扣除營運成本。最後再用現金流量的預估折現率折算成現值。
其實折算現值的方法，我個人並不認同，這是穩定現金流量的公司在採用的評價方式…如電信業者。像新藥這種可能有爆發性成長公司是否適用，值得商確。 |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2017/6/30 下午 11:18:53
第 2520 篇回應
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請問以目前的進度及現在的市場
有大大們願意分享分析藥華未來預估的EPS及股價嗎?
過去滿多大大分享過看法~
但相信在這瞬息萬變的市場，預估值會隨著很多因素而改變
小妹目前資金不夠只能以零股方式不定期不定額買入藥華
所以希望能多多聽各位華友們前輩的看法
當然投資有風險~損益自負~
先謝謝願意分享的大大們~
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/6/30 下午 08:06:09
第 2519 篇回應
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值得關注的研究結果... Α干擾素對初期MF能達到很好的remission效果。
來源： MPNforum 杂志(夏季、2017)
银牌-当治疗干扰素...分子研究得出令人信服的数据。
这是一间小型的审判、16 妇女和 14 名男子, 但它将有很大的影响。 该研究的结果, “影响分子的初始配置文件问题回应重组干扰素的治疗在早期 Myelofibrosis 将发表在即将举行的美国癌症协会的杂志、癌症。 主要作者是干扰素的先驱理查德·博士·银国际机组人员的共同调查员。 博士 汉斯· Hasselbalch 附加了一项详细的分析报告的问题, 家辉博士是一名共同作者。)
数据的研究增加了另一种强有力的分子为基础的论据, 有利于早期使用的干扰素在治疗病人的 MPN。 “使用低剂量 rIFNa 在 “早”, PMF 后 ET MF、和 PV MF ...导致骨髓回归, 回归的 splenomegaly 和疾病的稳定与可容忍的毒性 73% 的病人” 的群组-平均治疗时间 5.6 年-反映了早期的 MPN 人口: 年龄中位数、58 年、22 被归类为低风险、8 被归类为中间-1 风险。 将宣传讯息: 分子的性能分析在诊断可能会预测预后和治疗反应。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/6/30 下午 07:22:29
第 2518 篇回應
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值得關注的研究結果... α干擾素對初期MF能達到很好的remission效果。
來源：MPNforum Magazine (Summer, 2017)
Silver – When to treat with Interferon…molecular study yields compelling data.
It was a small trial, 16 women and 14 men, but it will have a big impact. The result of the study, “The Effect of Initial Molecular Profile on Response to Recombinant Interferon-a Treatment in Early Myelofibrosis will be published in the upcoming American Cancer Society’s journal, Cancer. Lead author is interferon pioneer Dr. Richard T. Silver with an international crew of co-investigators. (Dr. Hans Hasselbalch appended a detailed analysis of the report in the issue, Dr. Nick Cross is one of the co-authors.)
Data from the study adds another strong molecular-based argument in favor of early use of interferon in treating MPN patients. “The use of low-dose rIFNa in “early” PMF, post-ET MF,and post-PV MF…resulted in bone marrow reversion, regression of splenomegaly, and disease stabilization with tolerable toxicity in 73% of patients.” The cohort — median treatment duration 5.6 years — reflected the early MPN population: median age, 58 years, 22 were classified as low risk, and 8 were classified as intermediate-1 risk. The takeaway message: Molecular profiling at the time of diagnosis may predict prognosis and treatment response. |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/30 下午 04:52:08
第 2517 篇回應
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其實話又說回來
公司連Pen-PV的注射器都秀出來了
藥証的取得可說是探囊取物．．．
想想幾個月前晶心上市前，我60多元買到手軟，
還是有人大把大把的賣(當然我邊大把大把的接)
我也說了，有人把鑽石當石頭賣，要當鑽石至少也要200元以上
更不用說股價只有60幾
果不其然，晶心掛牌後就站上了200元 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/6/30 下午 01:59:21
第 2516 篇回應
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這就叫洗盤,其實長期投資不用太在意漲跌,就像幾年前投資大立光,現在不是賺更多嗎,長期投資,長期投資,長期投資 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/30 下午 01:49:28
第 2515 篇回應
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發生了什麼事？
早盤西奄奄，收盤翻紅漲2.5元
那些追殺的人不就捏破了？ |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/6/30 下午 01:35:25
第 2514 篇回應
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/6/30 上午 10:22:55
第 2513 篇回應
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《生醫股》生技展首日，(6446)藥華藥秀PEN-PV注射器
2017/06/29 13:06:27
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥(6446)在今日登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。
藥華藥表示，目前P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Jose f T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。猶他州是美國少數不同意接受仿單核准適應症外的使用療法(off-label use)的地區，也就是說，必須經FDA核准上市的藥物才能開立給病人。而此恩慈療法臨床試驗的展開有助未來P1101獲准上市後在美國PV疾病領域滲透率的提升。
藥華藥指出，P1101是適用領域最廣的干擾素，目前試驗中新藥進行的適應症，除了四大血液疾病(PV、血小板增生症、慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化)外，還包括肝炎，如慢性C型肝炎(HC V-GT2，台灣、韓國三期臨床進行中)、慢性B型肝炎(HBV，台灣二期臨床進行中)，以及腫瘤癌症(肝癌、黑色素瘤)領域等。 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/30 上午 09:02:11
第 2512 篇回應
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G網是新開的公司,當然要搏版面, 搏版面最好的做法就是逆向操作
G網的人都是從謝x河那邊出來的,那邊原本對生技就空看,你看浩頂就知道
但可能被人質疑對特定產業打壓
所以拉了一個G網來批評生技股
6446公司不見得不知道應該要反駁, 但也怕得罪媒體
我的看法是這樣
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/29 下午 09:50:53
第 2511 篇回應
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還是忍不住出來發言一下....
股價為什麼這樣??各位就知道我為什麼那麼不喜歡G網了...一直覺得公司應該對它提告...亂質疑一次就告一次!!
有憑有據就出來講一聲...這個藥沒有大家想像的那麼好...或拿到藥證有問題...之類的。相信大家都還會感謝它的——專業。而不是每次有什麼進展...就第一時間跳出來質疑一下。投資人的熱血瞬間都被它澆息了....
面對一篇又一篇的質疑....誰還買的下手。沒有買盤...哪來的股價??
受傷的是誰....是我們這些手上有持股的投資人。雖然都是帳面損失，但相信大家心情都不好。 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/6/29 下午 01:44:23
第 2510 篇回應
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其實昨天的股東會沒有說什麼內容，單單議事進行及表決(承諾事項2項及討論事項4項)就用掉1小時。
只有臨時動議時有股東要求行銷布局之說明。
林執行長之說法與重訊內容差不多，摘要重點如下，因小弟我非專家，如有錯誤的話，還請相關大大指正。
1. 公司持續研發，將朝向全方位的生技公司。
2. AOP除PV三期外，P1101並有與其他醫生合作其他4~5個適應症之擴充(公司網站上有提到)，但不算是正式臨床，例如CML等，是為了後續行銷之用。
3. 美國行銷布局，子公司約4個人(以前舊同事)，因資金足夠，目前規劃由自己來行銷，等掌握更多籌碼後再談合作。
4. 日本行銷方面，子公司有2.6人，並由小松教授進行後續之臨床工作。
5. 中國方面，透過在香港成立子公司，再透過中國團隊與子公司合資公司後，進軍中國成為外資公司。已申請P1101臨床註冊，但能不能60天通過審查同意啟動臨床，還要看法規的變化，但至少有進度。
6. 中國B型肝炎人口多於台灣總人口，市場很大，干擾素在台灣廖運範院士、陳定信院士及陳培哲院士的認同下，應該有機會成功。並舉在場的某一董事為例，其接受P1101治療後有痊癒，並產生抗體。
7. P1101之安全劑量可達到450，並可二週一次，一年後可每月一次。
8. 干擾素之適用是無所不能的，公司目前鎖定血液及肝炎方面。
9. 藥證申請部分，EMA已達到審查120天並於之前就提供P1101 for PV審查意見，將依規定於3~6月由AOP負責臨床回覆，公司則是回答有關CMC及R &D問題，並表示有信心。
10. 美國藥證方面，已於4月22日與FDA第一次溝通，將持續溝通。
11. 日本方面，要申請第一期橋接臨床，仍規劃中，反而中國進度比較快已申請第一期。
12. 總之，公司會持續研發、臨床、製造及行銷，未來也會世代傳承及永續經營的。如果股東們有任何疑問的話，公司隨時歡迎詢問，但會避免觸犯內線交易喔。
最後，公司在南港生技展設有攤位，各位大大有空多去了解及進一步詢問。
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/6/29 下午 01:20:56
第 2509 篇回應
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《生醫股》生技展首日，藥華藥秀PEN-PV注射器
時報新聞 2017/06/29 13:06
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥(6446)在今日登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。
藥華藥表示，目前P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中；在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Jose f T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。猶他州是美國少數不同意接受仿單核准適應症外的使用療法(off-label use)的地區，也就是說，必須經FDA核准上市的藥物才能開立給病人。而此恩慈療法臨床試驗的展開有助未來P1101獲准上市後在美國PV疾病領域滲透率的提升。
藥華藥指出，P1101是適用領域最廣的干擾素，目前試驗中新藥進行的適應症，除了四大血液疾病(PV、血小板增生症、慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化)外，還包括肝炎，如慢性C型肝炎(HC V-GT2，台灣、韓國三期臨床進行中)、慢性B型肝炎(HBV，台灣二期臨床進行中)，以及腫瘤癌症(肝癌、黑色素瘤)領域等。 |
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| 會員：陳芃安10144680 |
發表時間:2017/6/29 下午 12:32:29
第 2508 篇回應
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今天股價太難看了，要如何一人一信，請公司實施庫藏股呢？明明都是正面怎麼每天股價都往下探，個位大大可以給些訊息嗎？謝謝 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/29 下午 12:14:38
第 2507 篇回應
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老話一句，宣示主權很重要
為維護股東權益
一人一信，要求公司宣示執行庫藏股 |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/6/29 上午 11:24:43
第 2506 篇回應
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向錢走大大，講到我的心聲了
我不是覺得讓員工認股不好
有努力的員工門，本來就該給他們獎勵
可是，現在藥證未取得，股價低迷成這樣
就急著分錢拿錢，其實感受很差
因為這一整年下來，長期投資人都是套住的
現在連我們這些投資人都還在虧錢的時候，員工就急著分錢，感受真的不好。
我覺得至少應該等股價有表現，公司有賺錢才來討論這問題吧。
最近股價差成這樣，其實也不排除是低價認股後的潛在性賣壓（賣老股換新股） |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/6/29 上午 11:16:37
第 2505 篇回應
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股東大會通知單裡都有表列議程及待表決事項，如果沒有股東在臨時動議Q&A，主席是不用報告公司營運狀況的，反觀個人覺得已通過的「低於市價⋯⋯員工認股」乙案，未來執行前應該會有賣老股換新股的狀況，對股價會不會有影響就請大家自個打量喲。 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/6/29 上午 11:15:30
第 2504 篇回應
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產業的氣氛很重要
就算拿到藥證,還會有人擔心行銷和定價的問題
就算賣出去了,毛利率80%, 也會有人持續擔心是否有成長動能的問題
如果沒有法人點火,那就會變成許多傳產股的好公司, 本益比 < 10
所以問題在市場的氛圍和法人認同度
但市場氛圍又是由媒體控制
目前很多媒體對生技股又非常不友善
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/6/29 上午 11:10:48
第 2503 篇回應
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昨日參與股東會, 公司並未針對營運近況進行說明, 所有流程均針對承認事項/討論事項進行投票, 而臨時動議僅有一位股東提問歐美日目前布局, 由CEO發言, 整個股東會平和落幕, 大家勿多聯想。 |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/6/29 上午 11:06:22
第 2502 篇回應
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股東會釋出的訊息，真的讓人這麼失望嗎？
開完以後股價反而更差 |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/6/29 上午 10:04:07
第 2501 篇回應
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有人看好有人看壞很正常，只是希望資訊能越多越好，昨天的股東會有甚麼新資訊嗎??能請有去的人分享一下嗎 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/29 上午 09:34:42
第 2500 篇回應
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都已是領証倒數了
在這節骨眼還有人在賣？
要說他們有勇氣呢？還是根本搞不清楚狀況
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/6/29 上午 09:27:12
第 2499 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/6/29 上午 09:18:32
第 2498 篇回應
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英雄所見略同
郭董想活到120歲。
郭台銘也已連續幾年都將所領得的現金股利都捐給台大癌醫中心。
現在郭董開口、閉口都是醫學、也提到未來醫學產業將是它企業成長的最重要部分。
我跟幾位朋友都是藥華的死忠支持者，跟郭董
英雄所見略同!
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/29 上午 07:11:39
第 2497 篇回應
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倒是我昨天有看到浩鼎的股東會消息．．．
上頭提到．．．
生技類股需要有一成功的案例來帶領．．．
目前看來，藥華的進度是領先的．．．
讚啦(這句是我說的) |
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| 會員：愛玉10144597 |
發表時間:2017/6/28 下午 11:36:19
第 2496 篇回應
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/6/28 下午 06:37:58
第 2495 篇回應
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/6/28 上午 11:23:16
第 2494 篇回應
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對於Get提出的觀點，看空或看多其實就當做參考，對於藥華我也有很多不滿的地方，比如之前說的美國藥證會晚3-6月提出，結果是要經過美fda協商7-8月再確認提出收件時間，讓我個人就空歡喜，聽公司林策略長講話話術真的是薑是老的辣，不過我還是支持藥華，但要感謝AOP在血液疾病這方面帶領藥華邁進ㄧ步，未來主要獲利來源應該會是血液疾病方面，應用於B,C肝，就如財物自由人大大之前提出中國大陸，目前主流干擾素，原因是醫保有給付。Pegasys 在大陸上市許久，一直吃不開的主因，就是超出醫保給付的自費比例不小。那p1101要前進大陸這塊市場，定價上會是ㄧ大考驗。
而台灣若定價上差異不大，在台灣要大幅取代 Pegasys 是滿有可能的，但台灣健保預算也有限ㄧ年大概30億，包含c肝小分子藥補助，並不可能像林策略長說的未來c肝只要15萬人*費用20萬，那就不的了了，應該要說分10年攤才有可能。對吧！各位!
最後要說的是之前資料顯示全球2013年干擾素大概20億美元，那p1101是最純的干擾素有機會闊大其市場並取代其干擾素市場，這就是投資藥華迷人的地方。加油!!以上為個人觀點，參考參考! |
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| 會員：Vela10140988 |
發表時間:2017/6/28 上午 11:03:53
第 2493 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/6/28 上午 10:53:23
第 2492 篇回應
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| 會員：一所懸命10144733 |
發表時間:2017/6/28 上午 09:59:44
第 2491 篇回應
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很懷疑那裡面有藥華以前去職的研發人員，熟知過往的人應該知道在說誰！ |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/6/28 上午 09:41:27
第 2490 篇回應
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其實也不是說g網不好，只是最近內容越來越不像專業人士寫的分析（應該說分析在哪？）
我現在只在乎那兩百個問題是什麼？對後面的藥證取得有什麼影響？流程這些有在注意股票新聞的大概都知道。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/6/27 下午 09:11:05
第 2489 篇回應
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昏頭大....
當然什麼都要質疑一下，不小心朦對了，就可以對外宣稱：看我們是多專業的網站∼專業的替投資人把關......所以什麼都要質疑!!
不然、萬一好不好講的太白......看錯了，不就被批評一點都不專業了。
小弟很認同你的話....不會過....就講一聲....相信大家都會感謝它!!
只是歐洲一堆專家都看好....拿到藥證時....大家再一人一信去它的網站酸爆它吧^^
BESREMi大...
外資持續的買，小弟早就觀察到了，只是不說...低調點...小心講出來...它就不買了^^
這些可是聰明的錢....為什麼持續/慢慢的買?
雖然外資法人寧可買貴....也不要冒險買太早...
但P1101三期臨床主要數據都出來了，以外資專業的分析，能不能買?相信他們很清楚!
只是現在離拿到藥證還有一段時間，不急著買。
現在不買?難道等到4、500元再買嗎??...所以慢慢買!!
小弟不負責任的發言...請勿當投資參考! |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/6/27 下午 06:57:44
第 2488 篇回應
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有關 C 肝口服藥健保給付的議題，台灣目前只有放開基因體1型(50%)有條件給付。基因2型(40%)，因干擾素治療成功率達八、九成，故沒有開放健保給付。
基因2型的病人實際接受干擾素治療的人其實不多，中途放棄的很多，期望 P1101 在 AEs 改善且長效之下，能造福這些病人。
C 肝基因體1型約佔 50% ，2型約佔 40% ，其他的就剩下的基因型別。 |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/6/27 下午 04:29:31
第 2487 篇回應
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外資持股部位創新高..6月中已來連續買超, 如鴻海郭董股東會所言, 不要每次都被外資賺走。 |
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| 會員：Vela10140988 |
發表時間:2017/6/27 下午 12:50:44
第 2486 篇回應
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/6/27 上午 11:32:25
第 2485 篇回應
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從財訊到G網...看看作者是誰?就沒什麼意外了!!!每次只要公司一發佈新的訊息.這位嚇大專家.總是能最即時的反應...比我們還緊張...深怕公司一旦成功...尤其是針對林執行長...如果是客觀評論.或有價值~但大家看久了.也就不以為意了!!! |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/6/27 上午 10:07:31
第 2484 篇回應
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與時間賽跑，有毅力長期持有~當龜慢慢走目標肯定達成，
……………………………………………目標價500元再說…………………………… |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/6/27 上午 09:59:18
第 2483 篇回應
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g網真的對藥華很有意見，馬上來一篇
可是質疑的點居然是用流程，只說會不會過還不知道(既然這樣還標榜專業生技網站)，真的覺得不會過就直接說理由，我們還真的會很感謝提醒，
這個網站很不專業耶，臆測太多
另外藥華會公布200個問題嗎??有版友打聽到了嗎到了嗎?我覺得這才是重點。 |
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