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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/8/9 上午 09:40:40
第 2682 篇回應
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【藥華藥參加美國區血液增生疾病研討會會後成果分享新聞稿】
發佈日期：2017年8月9日
P1101治療PV試驗中新藥獲美國血液威權樂觀期待
藥華藥致力推動歐、美新藥上市規劃
藥華醫藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446，簡稱”藥華藥”）今日指出，甫落幕的2017美國區血液增生疾病研討會（US Focus on Myeloproliferative Neoplasms and Myelodysplastic Syndromes 2017，8/4-8/5）在本次研討會中首日特訂定會議主題為「PV疾病治療的困境」（Treatment Dilemmas in PV）並請來美國德州大學安德森癌症中心醫學博士、當今治療PV疾病世界泰斗 Dr. Srdan Verstovsek主持且發表專題演說：「Ropeginterferon (P1101), 歡迎來到美國」（Ropeginterferon, Welcome to the US）。
會議中醫師們提出在醫界治療PV疾病用藥上無論是採取HU或Jakifi 的治療，都出現難解的困境，注意力又回到干擾素，但是長期使用的忍耐性也亟需解決，因此Srdan Verstovsek博士乃以「Ropeginterferon, 歡迎來到美國」為主題，與來自各地的醫師與專業人士進行分享交流，對P1101治療真性紅血球增生症疾病（PV）的卓越臨床試驗數據與療效不但深刻印象，且因為採用HU的療法已有罹癌案例，加上二線用藥Jakafi的療效逐年遞減，使得與會的專業人士與醫生、病患等都非常期待P1101能夠儘快在美國上市取代目前療法，達到更安全、低副作用與長效，以提升病患的生活質量。緣此P1101遂以笫一線用藥、市場的主導者之姿進行發聲。
本次「美國區血液增生疾病研討會」是血液疾病領域中的國際知名醫師會議，為一教育學分課程，今年於費城舉辦，該城市人口集中，醫學院林立，參加的醫師與專業人士有百餘位，成效相當顕著且具有影響力。藥華醫藥指出，本次會議由藥華醫藥、Incyte與諾華藥廠共同參與且同台交流，與美國血液疾病領域最頂尖的意見領袖（KOL）、醫師與專業人士等進行意見分享，顯見藥華醫藥的新藥開發技術與臨床試驗能力不僅已達國際水準更並駕齊驅了。
另外，由於與會公司皆有治療罕見血液疾病的新藥，且分別處於藥證申請階段或已經上市並進行擴充市場，本次研討會亦頗有同台較勁意味。其中Srdan Verstovsek博士在演說中指出，P1101在第一線用藥的方式下，隨著時間與劑量上的調整，呈現有效性與一致性，在治療第18個月時更可以明顯發現，使用P1101治療組別與HU對照組在完全血液反應率（CHR）指標上出現黃金交叉，P1101組的CHR持續上升，HU對照組的CHR則迅速下滑，這表示P1101對PV病患的長期治療是有極大幫助的。
來自芝加哥費恩伯格大學醫學院醫學博士Brady Lee Stein以PV診斷及一般治療為題做了深入淺出的基礎説明，並提及干擾素是唯一有治癒PV疾病的藥物，可惜病人忍受度的缺失尚未被正式核准。賓州大學癌症中心醫學博士Dr. Elizabeth O. Hexner隨後在會中發表演說表示，使用HU治療的副作用極大，部分病患無法忍受、遂改用Jakafi (ruxolitinib)──目前唯一經FDA核准上市的治療PV疾病的二線用藥，但使用Jakafi三年後會出現療效遞減，在服用五年後病人退出更多，因此在本次會議上，Dr. Sedan Verstovsek以P1101臨床試驗數據結果相比上述二項藥物之下，P1101挾長期高療效且安全、低副作用之優勢明顯勝出，使得與會的專業人士與醫生、病患等都非常期待P1101能夠在獲得EMA許可的同時，美國FDA也能加速核准在美國上市，嘉惠美國的PV病患。
最後，Srdan Verstovsek博士為其演說以下列三個敍述做為結論：
1) 透過持續進行中二期臨床試驗 (PEGINVERA) 的長期追蹤P1101的療效，而號稱有史以來第一次最大的前瞻性且含有完整設計對照組的三期臨床試驗，證實最新型干擾素P1101在治療PV疾病的臨床試驗達到預期療效。
2) 觀察到P1101的安全性及耐受性都遠比其他市面上任何形式干擾素所發表過的數據更佳。
3) P1101具有獨特的調節疾病能力，使疾病沒有繼續惡化的生存療效（progression-free survival，PFS），可以讓病患能看到希望，使病患在長期治療時獲得最大助益（此數據的來自於Continuation-PV臨床試驗）。
藥華醫藥表示，目前P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Josef T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。同時針對原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101的RESCUE臨床試驗，亦將分別於美國堪薩斯(Kansas)州、紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)二地展開。公司將會致力推動試驗中新藥於歐、美二地上市的腳步。至於Continuation-PV臨床試驗的相關數據成果，合作夥伴AOP公司預計於12月初的美國血液學年會（ASH）中發表。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/8/8 上午 10:54:23
第 2681 篇回應
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小正正 大您好, 抱歉我手中無簡報完整檔可提供, 一旦有更新資訊會再和各位投資先進報告, 謝謝。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/8/7 下午 06:42:18
第 2680 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/8/7 下午 05:33:33
第 2679 篇回應
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美國時間上周8/4(五), 藥華藥於美國進行 US Focus on MPN & MDS 醫學會議, 囿於必富網格式限制, 茲將相關內容分享至 Mobile01, 連結如下請參考：
www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=13#65333447 |
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| 會員：明心見性10141540 |
發表時間:2017/8/5 下午 04:35:37
第 2678 篇回應
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/5 上午 09:44:48
第 2677 篇回應
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對於一些還在臨床前的藥物資訊，看看就好，能不能做到臨床三期還是個問題。
有一款愛滋疫苗初步的臨床一期，效果良好，這樣中裕就準備完蛋了？ 其實，這離威脅還很遠。就算疫苗真的有效，做到臨床三期到上市，可能還要花十年左右。之前，許久之前在泰國的愛滋臨床三期的疫苗臨床，為期五年之後，宣告失敗。臨床三期的失敗其實是很常見的。
MTX 也是化療藥物，二相比較之下，個人覺得比 HU 還難用，同時也是有得癌症的疑慮存在。
HU 在這次的臨床上，使用初期也是有能抑制 jak2 的效果，只是因為抗藥性的關係而逐漸下滑，所以，這份的動物研究結果也不意外。只是，這份的研究太初期，還有很多的考驗在後頭。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/8/4 下午 10:35:44
第 2676 篇回應
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看了一下...覺得應該還好
一來很多藥物(或健康食品)都是根據理論，續在動物實驗有效，然而實際在人體實驗卻是無效或效用低(如白黎蘆純)。
二來看來它的藥效跟Jakafi一樣是建立在JAK抑制而非治療，不像P1101有治瘉之可能。 |
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| 會員：明心見性10141540 |
發表時間:2017/8/4 下午 09:34:23
第 2675 篇回應
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在PV社群看到的，請問有大大可以幫忙分析看看這個藥會不會對P1101有影響嗎
www.rdmag.com/news/2017/08/breakthrough-scientists-finds-arthritis-drug-could-treat-blood-cancer-patients |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/8/2 下午 12:43:52
第 2674 篇回應
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台灣藥品登陸 時程將加快
money.udn.com/money/story/10161/2618020
內文重點
台灣藥品將可「合法」以台灣臨床數據申請註冊、登陸銷售，無須在大陸重做臨床試驗。
目前僅接受「中藥」、「天然藥物」、「生物製品」三類產品申請
干擾素P1101是生物製品1類新藥，可因此受惠
不過公司的肝炎三期臨床進度等結果出來還有得等......
AOP公司PV臨床很有效率，公司自己的肝炎臨床研發比PV早，進度卻比PV慢
公司的臨床執行還有很大的進步空間
有點擔心美國ET三期.....
如果招攬人才能改善就不要省
血液疾病現階段在進行的臨床都是AOP在做
其他的適應症研發一點消息都沒有......
不要已知的幾個罕見疾病開發完就沒有了......
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/8/1 下午 10:45:24
第 2673 篇回應
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這麼多關於藥價參考的文章，謝謝天命大了。
可以問一下嗎，您覺得藥華最快何時開始會有P1101的營業收入呢？ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/7/30 下午 03:45:24
第 2672 篇回應
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當病毒入侵，干擾素是機體捍衛健康所「派出」的最為關鍵的細胞因子。
干擾素的關鍵作用在於，它有點像發號施令的「廣播站」，
在病毒入侵時能調動多種細胞參與抗病毒免疫，從而激活機體的抗病毒能力。
它是機體建立抵抗病毒感染、維持免疫穩態的重要防線。
在干擾素信號調控異常的情況下，會導致炎症性疾病、慢性感染性疾病發生髮展。
干擾素的作用與機轉將是人類健康的最關鍵因子。
最主要”它”是人類本來就有的物質。
未來，以全世界最好的干擾素P1101為主幹，循此路徑附加，增強的枝節模式，應
樂觀其成。
以此推論，未來P1101的應用性與適應性，將是無所限量。
參考網址：https://kknews.cc/science/yyz5v6a.html
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| 會員：過客10137290 |
發表時間:2017/7/29 下午 12:49:56
第 2671 篇回應
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Cell:科学家发现增强干扰素抗病毒效应新分子新机制
中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛团队日前发现，甲基转移酶分子SETD2能够显着增强干扰素的抗病毒效应，促进机体抵抗病毒能力，提高干扰素疗法清除乙肝病毒效果。该发现为抗病毒免疫应答效应机制提出了新观点，也为有效防治病毒感染性疾病提供了新思路。相关成果发表于新一期《细胞》杂志。
干扰素是机体抵抗病毒感染的关键性细胞因子，可通过激活免疫细胞内信号通路而诱导出一系列抗病毒效应分子，从而激活和维持免疫系统抗病毒能力。干扰素是目前临床治疗乙型肝炎的常用药物之一，然而其疗效有限，因此，揭示干扰素抗病毒效应的具体机制以寻找有效防治病毒感染的新型免疫措施具有重要意义。在国家基金委、科技部973项目等资助下，曹雪涛院士与浙江大学医学院免疫学研究所陈坤博士以及第二军医大学医学免疫学国家重点实验室联合攻关，针对表观遗传机制参与免疫应答过程与免疫性疾病发生，而目前尚不清楚表观遗传分子如何调控干扰素抗病毒免疫功能这一重要科学问题，通过高通量RNA干扰筛选体系分析了700余种表观遗传酶分子在干扰素抑制乙肝病毒中的作用，发现了甲基转移酶分子SETD2对于干扰素抑制乙肝病毒复制至关重要。通过制备肝细胞特异性敲除SETD2基因小鼠模型的体内实验，证实SETD2能显着增强干扰素抑制乙肝病毒以及其他多种病毒复制的体内效应。机制研究表明，SETD2分子通过其甲基转移酶活性，直接催化干扰素关键性信号蛋白分子STAT1的第525位赖氨酸发生单甲基化修饰（STAT1-K525me1），从而促进干扰素效应信号的活化，诱导出更高水平的抗病毒蛋白，发挥更强抗病毒效应。
该研究揭示了甲基转移酶SETD2分子能够直接诱导干扰素信号蛋白分子的甲基化并促进干扰素抗病毒效应的重要功能，表明该发现丰富了人们对于机体抗病毒免疫调控机制的认识也为下一步开展相关研究提供了新思路。鉴于干扰素信号调控异常与炎症性疾病、慢性感染疾病发生发展等密切相关，该研究也为研发抗病毒、抗炎药物提供了潜在靶标，为干扰素临床应用方案的优化提供了新方向。(生物谷Bioon.com） |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/28 上午 10:22:55
第 2670 篇回應
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再次感謝各位大大無私分享，尤其天命大。個人快40年的投資體會，讓我賺到大錢。還是有前景的好股票，超長期持有。各位大大無私分享的藥華資料，讓我更有長期持有信心，再次感謝！ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/7/28 上午 09:58:31
第 2669 篇回應
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1干擾素蛋白質藥，是人體原有的東西，理論上對人體無害，如果夠純的話。
2直接打到血液裡，直接作用於人體相關器官。
3 P1101屬長效型，一針至少維持兩星期的一定濃度。
4直接深入到器官深處。
DAA(小分子藥)，係口服，化學藥，是有毒性的，必須經過消化系統等吸收，所以本質上最多只能殺死器官表面的病菌，大量長期使用後，後遺症就慢慢浮現，例如………..
http://www.targetedonc.com/news/higher-risk-of-hcc-recurrence-observed-following-daa-therapy-for-hepatitis-c
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/28 上午 06:31:48
第 2668 篇回應
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| 會員：Vela10140988 |
發表時間:2017/7/27 上午 09:37:12
第 2667 篇回應
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似乎...春天虫虫春天虫虫欲動了 ... ... ... ... |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/27 上午 09:10:49
第 2666 篇回應
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藥華今日一開盤氣勢如虹
但中裕翻黑後漲勢受阻
我想，中裕還沒漲夠
等一下中裕再翻紅後
藥華會漲得更有自信 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/27 上午 07:05:45
第 2665 篇回應
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浩鼎股東會時張董有提到，目前生技族群中
進度較快的有二家，中裕及藥華
中裕近日狂飇法人狂搶
看來藥華也快了
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/26 下午 06:24:24
第 2664 篇回應
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藥證申請進程因官方如FDA等，要求補充說明或資料加強....等，而延緩進程其實很正常。FDA同意藥華以向EMA的數據資料申請美國藥證（藥華省下10幾億的臨床費用），個人猜想FDA會想看到CONTI-PV完整數據資料的。目前AOP的CONTI-PV已完成，資料整理中，好像結果很正面。相信這對藥華申請美國藥證有加分作用，所以慢個2-3月，換來更大的機會其實也值得，最怕的是到最後一場空。果真如此，也不要怪罪藥華的原先的預期，畢竟主動權不在藥華這邊。進來的股價讓長短投資者都很難熬。希望大家的等待是值得的。共勉之 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/7/26 下午 12:42:57
第 2663 篇回應
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/26 下午 12:41:50
第 2662 篇回應
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法說會只說EMA要求11月以前完成驗廠報告，7，8月只是公司預測，決定權在EMA委託的公司 |
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| 會員：Pioneer77710140950 |
發表時間:2017/7/26 下午 12:35:19
第 2661 篇回應
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不是説七月查廠，公司法說講話要打折，那美國FDA送件？ |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/26 下午 12:18:46
第 2660 篇回應
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/26 下午 12:12:50
第 2659 篇回應
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/7/26 上午 11:59:16
第 2658 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/26 上午 11:33:07
第 2657 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/22 上午 11:13:09
第 2656 篇回應
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8/4~8/5 US Focus on MPN & MDS 醫學會議
由Incyte贊助的Luncheon Symposium其中一則演講：
1:40 pm
Ropeginterferon, welcome to the US
Srdan Verstovsek, MD, PhD
註：Dr. Srdan Verstovsek為jakafi臨床主持醫師、美國 NCCN Guidelines-MPN小組成員 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/22 上午 11:08:13
第 2655 篇回應
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8/4~8/5 醫學會議
由Incyte贊助的Luncheon Symposium其中一則演講：
1:40 pm
Ropeginterferon, welcome to the US
Srdan Verstovsek, MD, PhD
註：Dr. Srdan Verstovsek為jakafi臨床主持醫師、美國NCCN Guidelines-MPN小組成員 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/21 下午 09:48:10
第 2654 篇回應
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生技股的特性就是長時間的等待
但漲勢來時
又急又猛
等待噴出中 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/21 下午 09:40:15
第 2653 篇回應
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/7/21 上午 09:47:43
第 2652 篇回應
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中裕都大漲要站200元了...
藥華到底還在等什麼?? |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/20 下午 08:19:10
第 2651 篇回應
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最近MPN Cancer Connection網站的一則訊息，丹麥MPN專家Prof. Hans Carl Hasselbalch於Expert Review of Hematology HEMATOLOGY期刊發表的最新論文Minimal Residual Disease or Cure in MPNs? Rationales and perspectives on Combo Therapy with Interferon-alpha2 and Ruxolitinib。
剛好看到國外社群網站有人分享，論文內容很有份量，針對IFNａ、Jakafi、HU、Anagrelide的比較做很詳盡的文獻整理，並挑戰過去對Low-Risk病人watch and wait的策略，主張應及早施以IFNａ治療，另對未來IFNａ+Jakafi合併療法的探索提出不錯的觀點。
有興趣的請自行下載：
drive.google.com/file/d/0B23Q44f1qI2ta3lvS2RQZzFmV0k/view |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/7/20 上午 10:11:13
第 2650 篇回應
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美國示警！C肝新藥恐誘B肝復發
2017-07-19 22:50聯合報 記者劉嘉韻／台北報導
美國FDA發布最新藥物警訊：口服C肝新藥恐誘B肝復發。台大醫院內科部暨肝炎研究中心主治醫師劉振驊呼籲，服用C肝口服新藥者，如果同為B肝帶原者，不能掉以輕心，還是得注意監控肝指數。
C肝口服新藥今年納入健保給付，已有6700人接受治療，其中一成同時為B、C肝炎病毒帶原者，截至目前為止，未見患者出現B肝復發現象，但醫師呼籲，患者服用C肝口服新藥期間或治癒後，仍須定期監測肝指數及B肝病毒狀況。
香港肝臟權威廖家傑於美國腸胃科學會期刊發表最新研究，美國FDA據此提出警訊。該研究在大陸進行，收集327名肝病患者，其中10人是B肝顯性患者，另有124人為隱性患者，其餘非B肝帶原者。在124名隱性患者中，服用C肝新藥後，10名顯性患者中有3人出現不同程度B肝復發，B肝病毒量上升100倍、B肝炎指數增2倍，其中更有人肝衰竭住院。
台灣肝病醫療策進會理事長高嘉宏表示，國內過去針對C肝口服藥的研究，同時有B、C肝病毒的患者，治癒C肝後，63%偵測到Ｂ肝病毒活化、4.5%發現B型肝炎病毒量增加，其中2人住院治療。美國FDA公告全球有26例C肝治癒後誘發Ｂ肝病例，目前國內接受健保給付C肝口服藥的6700位患者中，尚未出現誘發B肝的個案。 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/19 下午 05:00:24
第 2649 篇回應
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有没有看到外資一直在買,外資有錢没地方花嗎?今天又買了46張,真的是有錢没地方花 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/7/19 下午 12:55:29
第 2648 篇回應
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/7/19 上午 11:17:50
第 2647 篇回應
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記得嗎？今天上市滿周年，我再補進ㄧ張!!加油加油~ |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/18 下午 10:43:36
第 2646 篇回應
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明心大，
Proud-PV的受試者是隨機分組的，服用過HU的患者在兩組都有，另外所謂的non responder是指服用HU但尚未達到試驗的primary endpoint，因為如果納入已達到CR的病人，不管隨機分到任一組，就會造成比較的誤差。
*being non responders (as defined by the response criteria for primary endpoint)
RRESPONSE Trial的實驗組&對照組，都是對HU不耐受/抗藥的二線病人(跟non responder是不同的意思)，之所以會有針對RESPONSE Trial的公平性質疑評論，是在於對HU不耐受/抗藥的病人，對照組多數病人(59%)仍投以已不耐受/抗藥的HU進行治療。(其實對照組還有15%病人是只有觀察!??)
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| 會員：明心見性10141540 |
發表時間:2017/7/18 下午 10:15:10
第 2645 篇回應
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感謝天命大以及小林大
小弟查了一下找不到關於PROUD PV 使用過HU(38%)沒反應的PV患者是被丟到P1101 還是HU組去做臨床?
若是被丟至HU組，豈不和小林大所提到的jakafi還是一堆人用HU在做對照組是一樣?
懇請高手提供解答
謝謝 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/18 下午 08:54:15
第 2644 篇回應
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天命大，
感謝整理這麼多資訊，<第一輪PK結果>的以下這段說明有誤，我稍微做個小指正。
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PV一線藥用藥PK
一一一JAKAFI VS. HU (The RESPONSE Trial)2週,n=222人,療效無差異.
改為PV 二缐用藥，2014年底 FDA核准上市。
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RESPONSE Trial並不是Jakafi vs. HU的一線用藥PK，而是針對HU不耐受/抗藥的病人，進行jakafi vs. BAT的二線用藥PK。Incyte是先於2010年瞄準Jakafi二線用藥進行RESPONSE Trial，後來才於2012年同步增加Jakafi vs. HU的Relief試驗(後來沒達到試驗目標)。
Jakafi vs. BAT的RESPONSE Trial (n=222)，Jakafi的療效是有優於BAT，於2014年取得PV二線用藥藥證。
由於RESPONSE Trial的BAT arm (n=116)，是由臨床醫師決定治療方式，弔詭的是BAT包括HU治療(n=66)佔了59%受試者，也就是所有收案的病人原本就是對HU不耐受/抗藥的病人，對照組竟然有59%病人繼續採用HU治療，因此Jakafi arm當然能夠輕鬆贏過BAT arm，MPNforum當時就有一篇評論，這也反應了MPN疾病欠缺好的替代治療方式。
mpnforum.com/pv-and-jakafi/ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/17 下午 07:23:31
第 2643 篇回應
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藥華的線型和Incyte當初Jakafi申請藥證一年等待期那時一樣
Incyte也是下跌一段，持續一年很平穩沒什麼波動的低檔
然後拿到美國藥證後才開始噴
www.google.com.hk/finance?cid=657447
2014年初申請，2014年年底FDA批准股價就開始漲了 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/17 下午 01:28:29
第 2642 篇回應
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觀察股權分散表的千張大股東持股和平均每位股東的持股張數
浩鼎兩者都偏空
中裕持平
藥華兩者都偏多
但股價怎沒特別強? |
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| 會員：oblongata10141266 |
發表時間:2017/7/16 下午 01:53:03
第 2641 篇回應
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整理詳盡的一篇，儘節錄和此討論串有關部份
www.cancernetwork.com/oncology-journal/myeloproliferative-neoplasms-translating-new-discoveries-better-outcomes-better-quality-life
1. One observational prospective study （我想華友們都知道）
- overall hematologic response rate was similar for the IFN group and the HU group (70.3% and 70.8%, respectively).
- A molecular response（decreased JAK2 V617F allele burden）：IFN group vs HU group （54.7% vs 19.4%）
- IFN group demonstrated
decreased phlebotomy needs
greater improvement in systemic symptoms (vasomotor symptoms, distal
paresthesia, and erythromelalgia)
- In patients with a JAK2 mutation, better 5-year progression-free survival (PFS) in the IFN group (75.9% vs 47.6%).
2. Treatment with HU was associated with a greater risk of secondary malignancies— including acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome, and skin cancers—compared with IFN (25% vs 8%); HU的致癌風險，天大的好消息 ; P
3. the European LeukemiaNet (ELN) to caution against using HU in young patients (< 40 years)and has led others to advocate for prioritizing IFN as the treatment of choice for effecting cytoreduction in polycythemia vera. ELN主張年青族群先考慮IFN治療
4. The Myeloproliferative Disorders Research Consortium phase III trial （high-risk newly diagnosed PV or ET) 針對高風險，新診斷PV or ET，期中分析：
- Overall response rate was 69% in the HU group and 81% in the PEG group (P = .6).
- Reduction in palpable splenomegaly at 12 months was more common in the PEG group (71%, compared with 29% in the HU group), 脾腫大的下降IFN組較優
- phlebotomy independence was more common in the HU group (0% phlebotomy use, compared with 20% in the PEG group).
@@個人解讀是HU組脾腫大消得慢，但血球殺死的快，血栓當然形成不易（脾又可分解血小板）; )但長遠來說，突變的造血細胞去做更多的血球，加速MF的進程
5，Since the current evidence does not reveal the ideal frontline cytoreductive therapy for polycythemia vera or essential thrombocythemia, we endorse HU or IFN based on patient preference with regard to toxicity profile and ease of administration. We do recommend adherence to the ELN guidelines that advise caution with regard to HU use in younger patients (< 40 years). 結論：HU, IFN各有優點，病人自己決定？？別忘了HU有致癌可能 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/15 下午 03:44:32
第 2640 篇回應
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感謝天命大，您的資料在生技落難，藥華如此股價下，更能增加投資人的研判和信心，再次感謝您！ |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/7/15 下午 02:50:51
第 2639 篇回應
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不喜歡看就跳過
卻來限制別人發言
怪哉!
天命大~加油! |
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| 會員：滑輪8肥10136452 |
發表時間:2017/7/15 下午 01:55:02
第 2638 篇回應
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天命大, 你的資訊看來很有價值,
是否可以找一處地方統一分享 (如Alen大一樣）
這樣讓有興趣之人隨時進去找資料做分析！！ |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/7/15 上午 09:59:19
第 2637 篇回應
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台灣生技醫療指數 前十大成分股現身
2017-07-14 19:05 聯合報 記者鄒秀明╱台北報導
臺灣上市上櫃生技醫療指數將自7月31日起發布盤中即時指數，指數基期訂在7月14日，基準指數5000點。
這檔跨市場生醫指數為國內第一檔從上市及上櫃市場直接選取成分股的跨市場指數，也是臺灣指數公司第一檔利用自由流通市值加權編算的指數，並將於7月17日起在臺灣指數公司官網揭示每日收盤指數及指數編製規則。
上市上櫃生技醫療指數為證券櫃檯買賣中心與臺灣指數公司合作編製指數，屬於市值型指數。代表國內生技醫療產業的股價綜合評量標竿，設計方向特別考量指數成分股的代表性與投資容量。
在產業代表性方面，成分股挑選方式，先篩選按股票市值大小排序，累積市值占比達上市、上櫃生技醫療產業90%的公司。
在投資容量方面，利用成交量週轉率篩選市場流動性合宜的股票。另指數加權方法採用流通市值加權，有別於傳統市值加權，以兼顧可投資容量，便利證券及金融機構發行ETF、指數型基金、指數型認購售權證或連結指數金融商品之應用。
臺灣指數公司每季定期審核篩選成分股。因成分股篩選過程需先滿足合計市值涵蓋產業市值90%，所以每季成分股檔數不固定，本次發布指數成分股計有52檔，前十大成分股分別為浩鼎、中裕、精華、藥華藥、東洋、葡萄王、康友、智擎、金可及神隆。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/15 上午 08:39:58
第 2636 篇回應
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/15 上午 12:25:45
第 2635 篇回應
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臨床期間看各種臨床資料可以增加信心，但已經在等藥證了，能參考各線用藥銷售資料更能預估獲利
之前天命大分享的Morgan Stanley 針對Jakafi PV/MF營收預估excel表
就很有價值
以2015年為例：
[美國地區]
* 計 101,584 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占美國人口約3%, PV病患人數持續增長, 扣
除病患死亡人數, 估每年穩健增長2000-3000名PV病患。
* 用HU進行治療比例占53%, 約57567名PV病患, 治療失敗占比40%, 計23027名PV病患, 此
為Jakafi 潛在市場。
* 原801名PV病患用Jakafi 治療, 占比3%, 2015年新增1669名PV病患, 市占達10.2%, 累
計滲透率達11%
* 本份預估Jakafi 二線用藥滲透率會在2030年達到63% 。
* 2015年, 因死亡/其他原因退出JAKAFi治療比例為15%
* 藥價每年調漲4% , 2015年平均一個月藥價 8155元(97860元/年)美金
[歐洲地區]
* 計 164,018 名PV病患, 95%確診為PV病患, 占歐洲人口的3%, PV病患人數持續增長, 扣
除病患死亡人數, 估每年穩健增長3000-4000名PV病患。
* 用HU進行治療比例占53%, 約90201名PV病患, 治療失敗占比40%, 此為Jakafi 潛在市場
。
* 2015年計1894名PV病患用Jakafi 治療, 占比6%, 二線用藥市場每年穩健增長人數約800
人。
* 藥價4417元美金 (53000元/年)
另外一則天命大分享的
HU療法1309位病人的保險狀況：
Insurance status, n (%)
Private insurance 562 (42.9)
Medicare 500 (38.2)
Medicaid 126 (9.6)
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4736254/
可以樂觀預估最大獲利
Private insurance 562 (42.9)
這42.9%的病患是屬於能讓P1101提高滲透率的潛在市場
有私人保險經濟狀況就不會太差，也就不會在乎藥價
我之前就提過要注意追蹤美國最新的健保法修訂草案
孤兒藥對吃不起藥的病患，藥廠會成立慈善基金會作對病患補貼，或者作慈善免費給藥也有
所以要知道新藥的獲利就要了解病患組成保險狀況
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| 會員：滑輪8肥10136452 |
發表時間:2017/7/14 下午 10:57:32
第 2634 篇回應
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謝謝分享, 但是內容實在太多, 對非生技本科之人很難消化
這些資料看來是有價值,
但是大多數人想知道的是資料最終的投資結論 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/14 下午 10:50:44
第 2633 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/13 下午 09:50:09
第 2632 篇回應
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不用擔心...資金自然會跑到有利可圖的地方...如果公司經得起考驗
AOL還存在嗎??而亞馬遜不也是網路泡沫留下來的好公司嗎??
G網今天終於出了一篇小弟認同的文章了!!
會投資藥華主要考量之一也是目前30億左右的資金，應該可以撐到藥上市銷售，除非有什麼特殊事由，不然應該不用再向股東募資。
這一點是很重要的，以現在新藥公司百家齊放，生技又弱勢，未來募資勢必困難。手上現金部位若較不足又做不出什麼成績的....真的危險。
其實這也是主管機關失策，搞到阿貓阿狗都可以上興櫃，甚至上櫃，產生了資金的排擠效應。劣幣驅逐良幣啊!!...投資人如果選錯標的...唉!!
小弟大膽預測....未來生技四雄，可能應該是智擎、中裕、藥華跟北極星吧!
其中、智擎是研發型的公司，不斷研發...不斷授權...才能有源源不絕的獲利，未來研發能力影嚮甚鉅。中裕看來問題不大....搞不好會成為領頭羊。藥華靜待P1101上市...看看病患到底是要錢還是要命囉!
而北極星....近期募資7.2億來完成最近的臨床，看看它的短期跟長期借款金額，若今年臨床沒有驚人表現....前途堪虞；反之...也可能大鳴大放。
至於哥哥....幾年內要重振雄風.....恐怕困難!!
胡言亂語一下....以上公司投資風險均大...請勿當投資參考! |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/13 下午 12:21:59
第 2631 篇回應
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浩鼎如果再跌,可能會被踢出MSCI全球成分股,到時候是生技資金轉移到其他新藥股,還是引發全面生技資金的撤出,這應該是短期比較大的問題 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/13 上午 08:31:57
第 2630 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/12 下午 11:01:41
第 2629 篇回應
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以版上各位大大搜尋及公司公佈的資訊來看....
好的東西....就是好
管他敵人如何!!
股價早晚會走到它該到的位置...靜待時間....
把這裡當聊天室....隨便聊
放輕鬆、不用太認真!!
小弟現在只剩下申請FDA藥證這個問題而已! |
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| 會員：沉默是金10144837 |
發表時間:2017/7/12 下午 12:47:59
第 2628 篇回應
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越多人公開討論，越容易被有心人掌握而對做，何不靜觀其變，讓敵人無所適從。這是從-某集團-相關子公司在網路論壇所得到的感想，我當華友也快2年了，今天才決定加入發表一下小小看法^_^ |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/12 上午 07:23:26
第 2627 篇回應
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to 天命大：
去年12月6日確實有公布部份 CONTI-PV 數據，但因為不完整，也沒有詳細的數據，所以沒有什麼討論，但已可看出趨勢。
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/7/11 下午 07:21:24
第 2626 篇回應
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Shire的anagrilide hcl (Agrylin/Xagrid)是ET第二線也是唯一核准用藥，第一線仍為off-label的HU。
AOP為授權擁有東歐幾個國家的權力(商品名Thromboreductin)，去年底AOP發表的是anagrilide retard延長釋放改良製劑。
今年4月份Incyte剛展開jakafi vs. anagrilide的ET二期試驗，對象同樣為Resistant to or Intolerant of HU的二線族群。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03123588?term=NCT03123588&rank=1
由於jakafi在PV/ET二期的proof of concept單臂試驗中，展現對PV有不錯的療效(後來展開RESPONSE/RELIEFE trials)，但對ET的療效卻不理想，因此預期應該不會再挑戰ET一線用藥了。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/11 下午 03:38:55
第 2625 篇回應
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從2009年AOP和合作規劃血液疾病PV臨床開始
2016年三期結束現在等藥證
公司自己肝炎臨床比PV早也更久，三期還沒有結果
日本、美國和中國臨床都要自己來
以肝炎的經驗實在不放心
專業的AOP三期收案結束只要三年，而且還是歐盟跨國臨床
藥華自己只有韓國和台灣就要搞那麼久
希望公司開始賺錢後對臨床有幫助的人才不要吝嗇，建議擴大延攬更專業的團隊，相信公司不缺這筆錢
投資人投資公司也不希望一張藥證公司要花多一倍的時間拿能拿到
Incyte
2011年底拿MF 一線唯一藥証、PV二線進入三期，其他18個適應症進入二期
Incyte公司的價值就在這裡
進行的臨床才是公司的資產，專利再久還是有期限的。
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| 會員：盧大大10143057 |
發表時間:2017/7/11 下午 02:43:39
第 2624 篇回應
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/11 下午 02:14:23
第 2623 篇回應
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没有業績,没有藥證,要漲什麼?現在就是盤整,至少等歐盟藥證下來,才是上漲的時機,趁暑假出去走走,放鬆心情,比較實在,不會大跌,放心 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/11 下午 01:33:55
第 2622 篇回應
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投資股票要先决定長短線，長短策略大不同。短要靈活，長要耐心等待，才不會患得患失。新藥股要長線，5年甚至10年是可以接受的。共勉之 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/11 下午 01:00:27
第 2621 篇回應
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感謝天命大分享的資料，讓我更了解PV疾病藥物的市場價值，
希望公司不要忽視研發，研發才是公司的根本。 |
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2017/7/11 下午 12:59:21
第 2620 篇回應
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6446現在的困境就是整體中小型股的困境。當指數因為台積、鴻海而越漲越高，內資就越”居高思危”，趕快賣股票贖基金，所以出現指數越強，中小型股越弱的詭異現象。我當然希望6446立刻大漲，但在這樣的艱困環境下，上市公司更應謹慎行事，善用現金，也不要像同業那樣招惹到一堆牛鬼蛇神。
希望大家都能熬過這個谷底。
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2017/7/11 下午 12:47:06
第 2619 篇回應
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大家加油，為了提振士氣，隨手買了兩張142！沒業績，沒賺錢，怎麼護股價？頂多出來講講話，放放消息，看有沒有伯樂支持！此時公司掏錢護盤，才真的是莫名其妙，好公司募資是為投資本業，募資然後買股護價！不會吧？！
看好是千里馬就相信自己是伯樂，忍耐！等待風起鵬飛九天！
我是抱定長期持有啦，已經當華友超過兩年了！手上不算少，仍不斷伺機從別處轉進持續加碼！大家忍忍！等它真的功成名就一飛衝天，相信他，就好好等他吧！互勉！加油！ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/7/11 下午 12:45:59
第 2618 篇回應
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盯著股價還不如盯著公司臨床進度，CML、MF才開始臨床一期和二期，ET跟FDA不知溝通到哪，第三期還沒開始收案
以前公司還曾誇口一年拿一張藥證，干擾素可以治療很多疾病諸如此類。
天命分享過
www.annualreports.com/HostedData/AnnualReportArchive/i/NASDAQ_INCY_2012.pdf
Incyte 2012年報，
2011年底拿MF 一線唯一藥証、PV二線進入三期，其他18個適應症進入二期。
人家努力的在開發其他適應症，18個適應症進入二期，那藥華呢?
研發臨床部門在做什麼事也該讓股東了解。
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/7/11 下午 12:32:08
第 2617 篇回應
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假如套牢了,緊張有用嗎?
假如緊張了,就拼命計算拼命貼文有用嗎?
貼到最後還不是比別人先賣掉?
假如公司莫名其妙實施庫藏股,那麼我就是第一位賣掉的!
股價!有事嗎?
解盲過,一百以上,剛好而已,一百以上都很正常阿!
如果取得藥證還一百以下,那就叫做不正常!
如果新藥大賣還在300以下也是不正常。
新藥股真的是生人勿近的地方,別說外國怎樣怎樣,外國不止新藥股強,其他股也一樣強阿。
腰斬的股票比比皆是,藥華藥還好阿,再跌呢?很正常吧?股票市場這樣都算溫和吧! |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/11 下午 12:18:01
第 2616 篇回應
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/7/11 上午 11:57:00
第 2615 篇回應
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假設我是個有錢的長期投資人
因為去年聽了話買票進來
每天都買一張，買個240天
看看現在的股價，離年線這麼遠（240個交易日畫出的線）
公司真的對不起我們這些長期投資人
代表越看好藥華的人，反而套越深。
不是說，我們看短，不想等
而是每個人投資股票都有停損機制（保護自己）
不可能無止境的抱著~
宏達電從1300到40如果沒有停損的長期投資人，已經虧死了。
如果公司真的覺得，股價不重要，只能隨市場波動，不想做點什麼事。
那麼怎對的起我們這些投資這麼久的股東。
我抱股一年多了，也不算短，但是真的很心寒 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/11 上午 11:52:19
第 2614 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/7/11 上午 11:31:54
第 2613 篇回應
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所謂流動性風險是想賣賣不掉(如無量跌停．．．)
藥華並非如此
是賣的人不想再殺低賣了
看好的人低掛大單等待籌碼掉進來，並等待風起 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/11 上午 11:02:35
第 2612 篇回應
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開盤兩個小時了,目前成交量39張, 應該已經陷入流動性風險了
大咖和法人都會怕
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/7/11 上午 10:45:17
第 2611 篇回應
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其實股價低迷也是警訊，雖然他並不是低價股啦，但是真的是好貨。股價跌下來就會有人撿，股價不動 ，其實可以好好思考一下為何股價動不了，我是不太相信一個g網會有這麼大的影響力。大家一起努力了結資訊才是王道 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/11 上午 10:36:08
第 2610 篇回應
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其實抄作做價都是短線，如果沒有應有的基本面，最後還是回到原點。有一天如果藥華果真拿到藥證又有亮麗營收，股價要低調也很難。如果藥華p1101是好貨。長時間面對股價波動的心情煎熬就是換取報酬的代價。 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/7/11 上午 09:59:22
第 2609 篇回應
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唉，講再多分析再多也沒有用的啦，股價還是冷支支
想去年花X的什麼研究報告目標價多少多少…現在勒？
股價不是用喊的，人氣、抄作…才是真的！ |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/11 上午 12:15:31
第 2608 篇回應
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to 天命大：
CONTI-PV 實驗組及對照組，是 PROUD-PV Phase 3 所招募的病患持續參與的。
五年是表定臨床時間，不確定會不會再研究下去，以 PEGINVERA 臨床試驗來推算，CONTI-PV 結果應該相近。
五年的時間是 PROUD-PV Phase 3 + 正規 CONTI-PV + CONTI-PV 持續的研究(3/4/5年)
定價的事，其實等著看 AOP 在歐洲的定價應可約略知道美國的價格。
孤兒藥的藥品支出，以整個醫療保險支出來看，遠小於癌症市場，保險公司的態度相對來說會軟一點。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/10 下午 09:17:23
第 2607 篇回應
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天命大..
不知為何你最近如此鑽研於藥價??
印象中、如果就公司先前說明會說法，初上市應該是暫定美國65,000鎂/年、歐洲會再便宜一些。以後再逐年協商。
真不知你寫的84,000美元/年從何而來??
更何況藥價需再與EMA/FDA與保險公司協商後才能確定，不是嗎?? |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/10 下午 06:52:54
第 2606 篇回應
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公司的說法是打滿五年後，視狀況可決定要不要停藥，目前到底沒有沒人已停藥觀察，不清楚。
PROUD-PV Phase 3 是治療滿12個月，Conti-PV 是治療滿24個月的數據，上述這二部份的數據是要送給 EMA 的。
2016年12月6 公佈的三期數據不含 Conti-PV，Conti-PV 數據會在今年的 ASH ( December 9-12, 2017 ) 公佈。
Conti-PV 完整的臨床是五年，第三年之後的時間算是延續的學術研究。
PROUD-PV 1/2 期，就是 PEGINVERA 臨床，最近的狀況是 EHA-3520 摘要所說明的內容。
EHA-3520摘要: PEGINVERA 臨床試驗（NCT：2010-018768-18），提供以Ropeginterferon alfa-2b長期維持治療最長達6年(中位數為4年)之最新結果。病患成功地於平均約2年的時間由兩週一劑轉換到更方便的4週一劑長期維持用藥時程。
所有29位病患均持續維持此治療時程達2年，顯示了100%的用藥遵從性。高比例的血液學(超過80%病患達到部分或完全血液學反應)以及分子(最高有80%病患達到部分或完全分子反應)反應在轉換為每四週用藥時程後持續維持，且保持穩定（本試驗仍持續進行中）。
在4年的Ropeginterferon alfa-2b治療之後，大多數患者表現可達到JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低至10％以下，顯示Ropeginterferon alfa-2b治療之疾病調節能力。
本試驗無疾病進一步惡化的狀況出現。
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| 會員：PT10139061 |
發表時間:2017/7/10 上午 10:50:31
第 2605 篇回應
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YiHong大,企鵝大,
6446還是有持續進行股權統計,但為省多貼兩次的時間,集中po在4174版面.
www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=129599&CNpg=1
會員：PT10139061 發表時間:2017/7/8 上午 11:40:10第 5475 篇回應
6/30資料下載次數4174/6446/6575各為67/15/20
4174籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/5e2a6g
6446籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/h7202i
6575籌碼周變化, As of 2017/7/7 www.sendspace.com/file/otu490
5/6在藥華藥的籌碼追蹤帖有說明
www.berich.com.tw/dp/talktalk/talk_detail.asp?ii=141294
會員：PT10139061 發表時間:2017/5/6 上午 09:34:16第 136 篇回應
爾後6446/6575不再貼文,update資料是否上傳,請移駕4174版確認
www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=129599&CNpg=1 |
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| 會員：YiHong10143518 |
發表時間:2017/7/10 上午 10:00:32
第 2604 篇回應
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To 企鵝大:
我自己有延續之前PT大的股權分散表統計，在此與您分享。
2017/07/07 與 2017/06/30 之比較
《1-999》 -10人， -2張
《1,000-5,000》 8人， 52張
《5,001-10,000》 -15人， -95張
《10,001-15,000》 -7人， -93張
《15,001-20,000》 15人， 267張
《20,001-30,000》 0人， 12張
《30,001-40,000》 5人， 181張
《40,001-50,000》 -6人， -262張
《50,001-100,000》 3人， 184張
《100,001-200,000》 -1人， -93張
《200,001-400,000》 0人， 5張
《400,001-600,000》 1人， 573張
《600,001-800,000》 1人， 799張
《800,001-1,000,000》 -1人， -786張
《1,000,001以上》 -1人， -738張
《小散戶(持股10張以下)增減》 -17人， -45張
《散戶(持股40張以下)增減》 -4人， 321張
《中實戶(持股40-400張)增減》 -4人， -166張
《大戶(持股400張以上)增減》 0人， -152張
其實中上之大戶的股權其實近期沒有什麼變動。
您可以調出2017年初的股權分布，其實大戶們的股權還是有增加不少。
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/10 上午 09:24:14
第 2603 篇回應
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感謝長期觀大大的分析
再請問有人知道為何4174 4147 都有借券放空
唯獨6446 沒有?
是因為股票不符合借券放空的規定
還是沒有人看空?
我先說明 浩頂解盲失敗後, 我已經把 那兩檔的資金全部都轉到6446了
所以我不並不是看空
只是想了解借券放空 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/10 上午 08:02:28
第 2602 篇回應
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to 天命：
謝謝分享這麼多的資訊。
大陸的干擾素與 HU 的臨床，在數據上 HU 要來的差，個人研判可能是用學名藥或是病人沒有服用達要求的劑量，不然與 Pegasys vs HU , P1101 vs HU 上得到的臨床數據有落差。
P1101 目前在臨床上真的施打的最高劑量為 450 ug ，一開始是從低劑量逐漸調升至最高劑量。
因為醫保有給付的關係，大陸干擾素一週打三針確實還是主流的，也因為與Pegasys 價都甚大(1195/支)，Pegasys 在大陸的市場賣的並沒有想像中好。最近他們國產的派格賓長(899/支)效型(一週一針)才上市，副作用與療效跟 Pegasys 相近，我覺得在沒有醫保支持之下，可能也不會太好。
當初其實投資界並不好看二線用藥的 JAKAFI ，因為大家不清楚實際的規模，感覺這塊市場不大，時至今日 JAKAFI 證實了
MPNs 的市場的需求，比預期的要多。 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 下午 10:28:54
第 2601 篇回應
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大股東賣股原因百百種。有的認為1倍就很好了。國產持有寶齡成本20元，40幾賣股其實也不錯。新興產業股票，只要其基本面朝好的發展，不用擔心1，2個大股東的動作。經驗中好像只要是好股票抱愈久，獲利更好。個人淺見，供大家參考 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 下午 09:58:49
第 2600 篇回應
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大股東賣股未必是對的，在股市屢見不鮮。舉個例子，寶齡大股東國產40幾元大賣股票，結果ㄧ年多，寶齡股價站上快500元。好股票看長不看短。只要是好股，股價最後一定會朝其價值靠攏。共勉之 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/9 下午 09:33:31
第 2599 篇回應
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大於1000張的股東和800~1000張的股東
各少了一位
為何看似利多的新聞
這些大咖要賣股?
www.berich.com.tw/DP/TalkTalk/Talk_Detail.asp?II=115318&CNPg=1 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 上午 11:23:47
第 2598 篇回應
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 上午 11:17:29
第 2597 篇回應
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感謝大大們無私的分享及用心，幾年後如獲利，你們的用心是小弟堅持最大力量。感謝大家 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/7/9 上午 11:07:24
第 2596 篇回應
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 上午 08:43:21
第 2595 篇回應
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/7/9 上午 08:37:51
第 2594 篇回應
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人生同此心。當你我罹患像PV這種致命疾病時，優先考量ㄧ定是找尋有效藥物，不會是比較便宜的東西。何況HU只能抑制無法根治，萬ㄧ惡化，後果很危險。而且費用都由保險公司支付。拿價錢做文章的專業人，其針對性及意圖非常明顯。請藥華友靜心思考，千萬讓它影響你我投資判斷！ |
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| 會員：Sirius10142542 |
發表時間:2017/7/9 上午 12:52:54
第 2593 篇回應
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目前一般人對藥華的疑慮簡單說是兩點，第一是有這麼便宜的HU膠囊可吃，為何要打藥華的P1101。第二是P1101能賣到6~8萬(美金/年)以上的高價嗎?會有這些疑問很正常，因為疑問來自於多數人不瞭解什麼是MPNs(血液增生疾病，包含PV、ET、MF)，我看了很多國外血液病友的自述，幫大家彙總一下。
以PV為例，這種病目前治不好，只能盡量控制，延緩惡化時間，所以患者普遍處於面對不確定性的焦慮、壓力，然後經常要回診檢測或是做放血，有不小的時間與金錢成本。疾病本身或者是目前能使用的療法，會使患者有強烈的疲倦感以及不時的頭痛，所以只想躺著不想動，很多人因此無法正常工作。現有的一線療法不外乎兩種，較多人用的是HU搭配做放血，另外就是已有的長效型干擾素，一週打一次。
回到開頭說的兩個疑慮，第一個是為何要打比較貴的P1101。這個問題有點像說，明明有60萬的TOYOTA可以買，為什麼有人要買200萬的賓士?答案是便宜的TOYOTA留下許多未被滿足的需求，讓較貴的賓士很容易行銷。HU呢? HU滿足的是低價，對某些人短期快速控制。未滿足的是低劣的生活品質，早晚會惡化的灰暗人生，對某些人無效(抗藥性)，以及不適合打算懷孕的男女。HU的存在，不會妨礙P1101成為賓士。
關於第二個疑慮，先看看市場上現在已有的干擾素賣多少錢(www.goodrx.com/pegasys)。目前最常見的Pegasys，一盒四針，每週一針，價格四千美金起跳，一週的代價超過一千美金，一年就是5.2萬美金。如果成分比較不純，副作用高，都能賣5.2萬，那P1101應該賣多少? 大家還要質疑售價過高嗎?
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/8 下午 01:02:04
第 2592 篇回應
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to 天命大：
必須做 cytoreductive therapy 時，HU 或許可以先服用直到受不了副作用，或是效果已不理想，再轉打 P1101 。聽起來這樣的組合似乎是兼顧財務支出的理想治療模式。不過，目前臨床上觀察到，服用 HU 會有得 AML 等癌症風險，雖然目前沒辦法證明是 HU ，還是 Jak2 基因變異造成的關係。
在財務狀況受限下，HU 當然首選，若真的如此 Jakafi 也吃不起了。
在美國就醫沒有保險的話，真的是會死人的，就算一般的蛋白質藥都不便宜，更別說適用群體這麼少的孤兒藥。美國孤兒藥市場幾乎是保險制度支持出來的，因為就算得到孤兒病後再去投保，保險公司都不能拒絕，所以自費打 P1101 的機率很低，除非是 off-label use. 這狀況就要靠醫生如何去說服保險公司了給付。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/8 上午 07:38:54
第 2591 篇回應
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to 天命：
單就零售價格的角度看，愛治膠囊在美國一年的費用，印像中平均約 3000~4000 美元上下與干擾素的價差頗大，
但我還是覺得，除非二者藥品的療效、副作用等差異甚小，此時價格才會有決定因素，否則討論價格是沒有意義的。
與美國保險單位談價格，療效會是定價的關鍵，這也是為什麼 CONTI-PV 的數據(P1101 用藥滿二年)在行銷上很重要的原因，因為干擾素會隨著使用時間拉長讓療效更突顯。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/8 上午 02:49:15
第 2590 篇回應
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關於P1101、HU與Jakafi三者的競合關係....
財務自由人發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2584篇回應
可謂討論區內最佳注解，內容簡潔扼要....大家可以不妨研讀一下!
至於藥價與競爭力....
雖然許多媒體與部份分析師均著墨於P1101與HU之價格差異，但若以Jakafi與P1101vsHU差異來看，這種講法應是多餘。甚至有特定媒體以Jakafi故意用二線藥上市之市場及訂價策略高明來吹捧。
真是倒果為因....拿的到一線用藥資格...誰想拿二線用藥??
Jakafi是因為臨床數據未達標...達不到一線用藥資格，才拿二線用藥好嗎??
藥華經營階層均有多年實務經驗，訂價策略理當如何，相信他們心中自然有譜。
更何況、P1101已取得孤兒藥認證，享7至10年獨賣權。上市前將與EMA/FDA及保險公司商討上市價格。而未來的滲透率.....相信市場上那隻看不見的手...會將價格與滲透率導向均衡!!
如果估算的變數差異不大....以公司先前宣布價格的上市.....
只要歐美各有2,000人以上病患使用....就足以給股東相當報酬。
若各有3,000人以上....本版目標價....或許有機會到來。
若各有5,000人以上....恭喜大家......做夢可能都還在笑^^
(免責聲明:個人推論...請勿做投資參考，投資有風險...風險自負)
其實我倒不希望P1101訂價太高、藥物開發的本質是救人，賺錢是附加價值才對。 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/7/7 下午 11:51:42
第 2589 篇回應
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我想藥價的問題小弟的判斷不一定對，若有誤請各位大大指正，
目前看起來HU之於PV，像是緩解症狀，但無法改變疾病本身的進程，
而干擾素看起來是真正的治療PV，
舉一個氣喘的例子，氣喘患者的吸入器是緩解症狀，若頻繁使用就會出現抗藥性，此時不是加重劑量就是換別的牌子，
（這裡HU就像是吸入器，而jakafi是另一品牌的吸入器），都無法治癒氣喘，
若有一種藥可以治癒氣喘，就算價格貴，我想還是大部分的人會採用的，
畢竟治癒跟緩解是完全不同的，更何況PV本身就是一種血液類的癌症。
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/7/7 下午 10:54:12
第 2588 篇回應
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愛治膠囊 500 公絲,健保價每顆18.7元台幣。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/7 下午 10:20:20
第 2587 篇回應
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Hydroxyurea capsules (500 mg each)，相對而言真的很便宜。
Pegasys 一年費用約 4.5~5 萬，P1101 報載一年約 6.8 萬上下。
有媒體質疑價差過大，P1101 沒有競爭力，但
Jakafi 在做第一線用藥的臨床時，Incyte 沒有想過這個問題嗎？
副作用、療效、生活品質都不在乎了？
Hydroxyurea 服幾年之後，可能就面臨惡化，要轉服 Jakafi 的局面，P1101 打五年之後有可能治癒而停藥或變成一個月打一針的慢性病治療，這些也不重要？ |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/7/7 下午 10:04:30
第 2586 篇回應
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愛治膠囊 500 mg 是指一顆口服愛治膠囊，不是一瓶喔!
PROUD-PV Phase Ⅲ 的對照組服用條件如下：
Hydroxyurea capsules (500 mg each). Daily intake of doses from 500 mg Q2D to 3000 mg QD
但臨床為期一年的時間裏，因為副作用，不是所有對照組患者都有吃到 3000 mg 的劑量。 |
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| 會員：yo10138368 |
發表時間:2017/7/7 下午 09:13:23
第 2585 篇回應
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天命大，
愛治膠囊搜尋 應該就一堆網頁了吧..
http://www.cth.org.tw/?aid=606&pid=0&page_name=detail&iid=86
http://www.mmh.org.tw/taitam/medic/Formular/drugedushow.aspx?code=21620 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/7/7 下午 08:44:17
第 2584 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/7/7 下午 01:26:46
第 2583 篇回應
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