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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/9/22 下午 11:14:12
第 2782 篇回應
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感謝各位大大的提點
原來雞網是想表達....承諾P1101是干擾素裡面最強的(小弟曾形容是手機界的蘋果..哈)
但因化療藥HU實在太便宜了，所以醫生跟病患都要錢不要命....跟它拚了
什麼是一線用藥....就是在標準療法下優先使用的藥品!!
除非沒錢或保險不給付，不然有標準的一線用藥P1101不用...去用仿單的HU?????????
又是一個神邏輯.....
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/9/22 下午 10:53:36
第 2781 篇回應
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所以g網的意思是jakafi 就算是一線藥也賣不贏hu嗎？
另外實驗數據到底是p1101還是jakafi好？應該是很明確的議題吧
老實說。我看不懂 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2017/9/22 下午 10:41:57
第 2780 篇回應
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Russell大：
我看G網的結論，P4最後一段寫到但P1101的確比其他干擾素有更低的副作用，好消息是，若P1101上市後醫生大概不會選擇其他使用干擾素，但應該還是會用HU了。
語句不怎麼通順，G網應該是想這麼表達，來修改一下...
但P1101的確比其他干擾素有更低的副作用，好消息是，若P1101上市後，醫生大概不會選擇使用其他干擾素，但應該還是會用HU了。
前面囉哩叭唆亂講了一堆，最後似乎還是不甘願的說看起來P1101是目前世界上最好的干擾素，只是醫生還是會用HU...
如見解錯誤，再請指正。
G網...加油點，下一階段就是核發藥證囉.... |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/9/22 下午 08:44:09
第 2779 篇回應
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又實實在在的過了一關，接下來更重要的就是「FDA」階段了⋯
加油！ |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/9/22 下午 07:47:37
第 2778 篇回應
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1.事實發生日:106/09/22
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)進行本公司藥品
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證核准前查廠，查廠結果無重
大缺失。
6.因應措施:
本公司歐洲夥伴AOP公司已於2017年2月23日向EMA提出適應症為治療真
性紅血球增生症(PV)第一線用藥之BESREMI (P1101）新藥上市許可申請，
審核程序目前正在進行中。EMA對生產Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
的本公司台中廠實地查廠工作已於今天完成，查廠結果無重大缺失。
EMA將依其時程提供查廠報告，本公司在不影響Ropeginterferon alfa-2b
（P1101）藥證審核時程下，將於時限內完成相關更正作業。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/9/22 下午 06:27:26
第 2777 篇回應
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哦…忘了說
雞網先前還質疑藥華對照組用HU
這次居然用Jakafi對HU來質疑
這不是自打嘴巴嗎？
凡走過必留痕跡… |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/9/22 下午 06:06:49
第 2776 篇回應
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所以Jakafi這個臨床....是法規上的失敗、科學上的成功囉!!!!!!
台灣現在都流行二套標準，一樣是失敗的臨床....
雞網對Jakafi就是往好的解讀；浩鼎就是欺騙....哈哈
P值沒達標，不就是顯示臨床的可被信任度不夠嗎??
這個臨床顯示什麼??
顯示Jakafi也想申請一線用藥，只是臨床未達標，沒有資格申請。
顯示Jakafi也想申請一線用藥，只是臨床未達標，沒有資格申請。
顯示Jakafi也想申請一線用藥，只是臨床未達標，沒有資格申請。
不然幹嘛做臨床....
不過我比較感興趣的是...反應率
P1101 VS HU
P1101組43.1%、HU意圖治療族群（intent-to-treat-population）45.6%
而Jakafi VS HU
Jakafi組43.4%、HU組29.6%
一樣是HU為什麼反應率差這麼多??
曾有大大討論，有些臨床為了過關，對照組用的藥.....莫非.....
不過本網大大是開玩笑說AOP的臨床是用了....德國製的HU
其實藥華解釋過，會改成不劣於.....是以前沒人做過這麼正式的實驗
都以為HU反應率約在20幾近於，沒想到臨床下來的反應率可以到40幾近於
所以EMA同意修改臨床條件。
不是、偷偷修改.....是EMA同意的....
有事嗎???
HU是仿單治療(off-label use)，不是正式的一線用藥，是沒有辦法的辦法。
醫生要用這個藥，要請病患切結，以免日後被告。
試想......有了正式的一線藥，在保險給付情況下，醫生還是用HU嗎?
至於抗藥性....HU有
而最近Welcome to USA的研討會也有提到....Jakafi抗藥性也陸續出來了
(有錯...請指正)
最後、雞網下的結論....好笑.....
連申請一線用藥資格都沒有的藥.....會比即將拿到一線用藥的P1101好
蛤....當EMA的官員都白痴啊!!
如果是這樣.....直接給藥證就好了....可笑
或許Jakafi在部份數據有其可取之處，但綜合評估還是未達一線用藥要求嘛....
雞網......被老揚大打臉的還不夠嗎?? |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/9/22 下午 02:31:25
第 2775 篇回應
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回覆昏頭大：
一、現代甚至一些免疫療法的藥，不像以往癌症用藥，注射下去馬上可以看到成效，而是慢慢的緩解，最後甚至達到修復的功能，所以拿不同的藥在較近的時點來比毫無意義。現代的藥最重要的是不能有副作用，而能漸進的好轉。而Incyte生產的二線Jakafi藥，在使用兩三年後產生抗藥性，這也是藥華藥所沒有的不好現象。
二、改為非劣性，代表公司作風穩健保守的心態，就好像這幾天歐洲來查廠，藥華藥事先就做了不只一次的模擬查廠動作。當然此次的查廠能否通過，仍靜待這一、兩天的公告才可知道。 |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2017/9/22 下午 12:54:51
第 2774 篇回應
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感謝Alan Liu大分享
骨髓增生性腫瘤(MPN)研究基金會在一項新計畫中探討干擾素在JAK2基因變異的奧秘
www.mpnresearchfoundation.org/IFNPR
在該基金會網站 還有另一則新聞
MPNRF visits the FDA
www.mpnresearchfoundation.org/FDA-2017 |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/9/22 下午 12:35:12
第 2773 篇回應
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謝謝小林大
我也覺得g網針對性很強，也很長用。合理推論這句話（？）
但他提的點真的也是可以思考看看
比特幣 小摩說交易員去買要開除，卻在大跌時大買被抓包
我想這裡需要的是專業的評論 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/9/22 下午 12:31:05
第 2772 篇回應
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G網的發文時間都很有巧思，且又是以部分片段內容來引導讀者。
周末我再來整理些資料，說明G網沒有告訴讀者的地方。
還有我要先將文章print screen起來，為什麼? 因為G網已經有偷改文章內容的前科了。 |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/9/22 下午 12:16:18
第 2771 篇回應
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www.genetinfo.com/investment/featured/item/11139.html?limitstart=0
難得g網寫一篇評論藥華了，各位怎麼看？ |
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| 會員：新人10139038 |
發表時間:2017/9/22 上午 11:04:34
第 2770 篇回應
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感謝各位大大持續分享藥華更多資訊
小弟疑慮想請問
大家爭議許久Hu藥價便宜 久會有抗藥性 有致癌風險疑慮
看到人討論因為藥價關係 不管副作用下 所以還是選擇Hu 形成抗藥性後 使用二線用藥Jakafi
但小弟不了解如果P1101上市 就跟Hu同為一線用藥 就算Hu形成抗藥性 優先使用也是同唯一線用藥的P1101
如果是這樣狀況下 為何還是一堆人排擠P1101 難進入Pv的治療中? |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/9/21 下午 12:00:13
第 2769 篇回應
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感謝Alan Liu大分享 期待美國藥證方面能進一步，越明朗更加看到藥華潛在的價值。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/9/21 上午 09:43:12
第 2768 篇回應
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MPNRF GOES AFTER THE JAK2 MUTATION AND THE MYSTERIES OF INTERFERON WITH NEW PROJECT
骨髓增生性腫瘤(MPN)研究基金會在一項新計畫中探討干擾素在JAK2基因變異的奧秘
www.mpnresearchfoundation.org/IFNPR
September 15, 2017
2017年9月15日
Interferon (IFN) is a drug that has proven to be effective in other diseases (e.g., hepatitis C), but has largely been replaced by a new generation drugs for those diseases. However, it remains the single treatment that provides disease-altering effects for MPN patients, and understanding its mechanism of action for MPNs can lead to better interferon compounds and potentially other drugs in the IFN pathway that can change the prognosis for MPN and other cancer patients.
干擾素（IFN）在其他疾病（如C肝）中已被證明是有效的藥物，但目前這類疾病已開始被新一代藥物大量取代。然而，干擾素仍是對骨髓增生性腫瘤(MPN)病患提供疾病改善作用的單一療法。了解干擾素對於骨髓增生性腫瘤(MPN)病患機制可以帶來更佳的干擾素化合物, 而對於潛在的干擾素治療途徑理解亦可改變骨髓增生性腫瘤(MPN)和其他癌症病患的預後發展。
The MPNRF Interferon (IFN) Initiative is a multi-center project which will bring together internationally recognized experts in both blood and solid tumors to determine how cytokine-driven pathways affect the trajectory of the MPNs, a closely-related group of progressive blood cancers. The collaboration among this group of scientists is unprecedented and speaks to their drive to answer this question, which could have wide-ranging impact on the lives of people living with cancer. Specifically, the project is aimed at defining:
骨髓增生性腫瘤(MPN)研究基金會主動發起干擾素（IFN）多中心專案研究計畫，且這將匯集國際公認的血液和腫瘤權威專家，藉以確定細胞因子驅動的途徑如何影響骨髓增生性腫瘤(MPN)運作，這是一種漸進式的血癌。這些科學家之間的合作將是前所未有的，而驅動他們去解答的疑慮將會實質對癌症病患生活產生廣泛影響。
具體來說，本項目將定義：
# How and why targeting the IFN pathway reduces the burden of mutated stem cells in MPN patients.
干擾素治療途徑是如何且為何降低骨髓增生性腫瘤(MPN)病患突變幹細胞的等位基因負擔。
# Why targeting this pathway is effective for some MPN patients but not others.
為何這類的治療途徑對某些骨髓增生性腫瘤(MPN)病患有效但卻對其他病患無效。
# Why the positive effects of targeting this pathway are not permanent.
為何針對這類的治療途徑的正面效果並非永久。
This initiative will be funded by MPN patients and supporters, and by generous unrestricted contributions from PharmaEssentia and Incyte.
該計劃將由MPN病患和支持者以及藥華醫藥(PharmaEssentia)和Incyte提供無限制的大量捐款補助。
Barbara Van Husen, President of MPNRF, says “We have long felt that a study of Interferon would be a unique opportunity to open new avenues of treatment for MPN patients. We held an Interferon Brainstorming Session in 2016 at the Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University, and became convinced we should spearhead this effort.”
骨髓增生性腫瘤(MPN)研究基金會總裁Barbara Van Husen說：“我們長期以來一直認為，干擾素研究將會對骨髓增生性腫瘤(MPN)病患的治療另闢新的治療方式。我們於2016年在西北大學的Robert H. Lurie綜合癌症中心舉辦了干擾素腦力激盪會議，而我們相信我們該帶頭努力引導這一切進行。“
“Working together and sharing knowledge is key,” says Leonidas Platanias, MD, PhD, Director of the Lurie Cancer Center, Jesse, Sara, Andrew, Abigail, Benjamin and Elizabeth Lurie Professor of Oncology and lead investigator of the multicenter effort. “As our understanding of complex cytokine pathways and signaling networks continues to evolve, we expect to maximize the impact of these discoveries by developing new therapies for patients with MPN.”
Lurie癌症中心執行長Leonidas Platanias博士、Jesse、Sara、Andrew、Abigail、Benjamin和Elizabeth Lurie腫瘤教授以及多中心一同努力的主要研究者提到：”協同合作以及知識分享是關鍵, 隨著我們對複雜細胞因子途徑和信號傳導網絡的了解不斷進展情況下，我們期盼能最大限度地讓這些發現產生影響力藉此研發出骨髓增生性腫瘤(MPN)的新一代療法。”
The MPNRF IFN Initiative will |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/9/20 下午 02:43:18
第 2767 篇回應
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再複習一下藥華的產品優勢,相信會對持股藥華更有信心
www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwidn5DNkrPWAhUJlpQKHZjCA4QQFggqMAE&url=http%3A%2F%2Fwww.pharmaessentia.com%2Fchinese%2Fproduct_3.html&usg=AFQjCNGc2KBfVySrflsluVCxp8NcxzsO5Q
www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwidn5DNkrPWAhUJlpQKHZjCA4QQFggkMAA&url=http%3A%2F%2Fgroup.dailyview.tw%2F2016%2F04%2F20%2F%25E8%2582%259D%25E8%2587%259F%25E6%25AE%25BA%25E6%2589%258B%25EF%25BC%2581%25E4%25BD%25A0%25E4%25B8%258D%25E5%258F%25AF%25E4%25B8%258D%25E7%259F%25A5%25E7%259A%2584c%25E8%2582%259D%25E6%2595%25B8%25E6%2593%259A%25E5%25A4%25A7%25E8%25A7%25A3%25E5%25AF%2586%25EF%25BC%2581%2F&usg=AFQjCNHINTSE90Z4FnGaFY_zhaHk_wShig |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/9/20 下午 12:41:16
第 2766 篇回應
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我認為應該甚麼事也沒發生。
可能是公布員工認股，讓有些人不爽拋出手中持股。
事實上此事已經老新聞。對於新藥研發公司，這是必要之善。
對於一間從研發到蛋白質工廠，一條龍之公司，它必須吸引很多、不同之人才，並與公司共拼共榮。
藥華在員工認股數額上是相對保守的。
讓我們靜待好消息。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/9/20 下午 12:41:03
第 2765 篇回應
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容我廢文一下
近期每日五檔價格跳動時會看到7.8佰張的單量虛單,只能說幕後之手...嘿嘿嘿
散戶的心情真的是艱熬啊! |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/9/20 下午 12:14:58
第 2764 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/9/20 上午 06:48:39
第 2763 篇回應
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感謝Russell大、阿嘉大的釋疑、補充說明。感恩。 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/9/20 上午 01:54:42
第 2762 篇回應
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回覆正大的疑惑：
一、FDA至中裕委託生產治療愛滋病用藥之大陸藥明康德公司查廠，中裕股價於查廠期間，從184元漲到最高229.5元，其中最大原因為預期性利多。而藥華醫藥的股價由於受到網路諸多誤解影響，因此絲毫沒有預期性的利多。
二、雖然HU藥價較低，但有副作用以及必須承擔致癌風險，因此即使Incyte生產的二線Jakafi藥，藥效不如藥華藥，年治療費要價13萬美元如此昂貴，但是也為Incyte公司帶來單項產品超過8億美元的營收。因此可以預期身為一線用藥的藥華藥P1101正式上市後的爆發力。
三、個人預期FDA要求藥華藥做小三期的機率不大，因為如果要做小三期，美國就不會又核准藥華藥以慈恩療法來治療。而且建議藥華藥以歐洲臨床數據向美國FDA申請藥證。
四、查廠結果未出來，農業研究院與藥華藥不同體，藥華藥不能代替農業研究院查廠結果做預測，否則有漏水之嫌。但公司有表示，不論結果如何，這星期五查廠結束後，立即以重訊公告。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/9/19 下午 09:35:02
第 2761 篇回應
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正大...
不用庸人自擾了，與其相信雞網那種不敢署名的不入流的分析人員，我寧可相信血液年會的那些專家學者。
那些專家學者笨嗎??開好玩的會哦!!
AOP是傻瓜嗎??替藥華撒那麼多錢玩臨床!!
EMA跟FDA什麼都不懂嗎??那審什麼藥證!!
而那些批評的人.....什麼都不是......什麼資料也提不出來.....
二線用藥比一線用藥更值錢....這種鬼話大概也只有那個鬼網才說出來!!
如果是那大家都爭搶二線用藥就好，拚一線用藥....傻了....哈哈
時間會還給華友一個公道的!!
耐心的等吧....... |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/9/19 下午 07:35:26
第 2760 篇回應
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時序已步入9月，藥華藥股價從去年12月美國血液學年會公佈P1101三期臨床數據，僅非劣於HU，股價就一蹶不振，至今尚未站穩150元，當初參與現金增資150元股東，並無利潤。謹綜合法人及媒體有關藥華藥消息，作一整理，資料若有未完整及錯誤之處，敬請各位網友指正。
壹、藥華藥規劃
一、歐洲藥品管理局（EMA）安排（9/18-9/22）查廠。台中中科廠(公司表示對查廠有信心及樂觀)與農業科技研究院(執行長僅表示該院會配合)，預計11底回報查廠結果。(對照FDA至中裕委託生產治療愛滋病用藥之大陸藥明康德公司查廠，查廠數日後即公布查廠結果無重大缺失，但股價並無反應)。
二、B肝二期結果可能於10月公布，12月底進行三期臨床。B肝臨床結果血清轉換比率超過50%，優於Pegasy30%，並以二期臨床結果向台灣申請藥證。另106年3月28日第32次新竹園區審議委員會議核准投資案，藥華醫藥股份有限公司新竹分公司（設立於新竹科學工業園區生醫園區）本案營運資金為新台幣10億元，投資人為藥華醫藥股份有限公司，規劃生產B肝、C肝工廠。
三、12月底申請ET三期臨床。
四、藥華回答歐盟提出問題彙總清單，以3個月至6個月時間回復、預計於10月至12月底間回復問題。因此，最快2018年3月取得藥證、最慢2018年6月取得藥證。
五、藥華藥預計2017年第4季向FDA申請藥證。
貳、法人或報章雜誌利空批評或質疑
一、壓抑藥華藥股價的主要因素，則是旗下最新一代長效型干擾素P1101於2016年底所公佈為期一年的Phase 3治療結果，並未勝過價格不到1/100的對照組藥物 (HU)。雖P1101有副作用與致癌風險較低的優勢，但若要在PV患者、保險公司、醫師三方之間都能被認同，必需進一步提出後續治療的追蹤與良好的數據。
二、臨床三期結果顯示，P1101 的副作用較 HU 低，且無 HU 的致癌可能性，但相較 HU 極為便宜的價格，每顆健保價僅約 13.2 元，P1101 每年至少 7.5 萬美元，如此的費用差異能否讓保險公司及患者接受，仍有待觀察。
三、FDA是否採納P1101歐盟臨床數據?或是FDA要求還須執行小三期?
四、AOP銷售P1101分潤20%，藥華公司是否看得到吃不到?
參、結論
一、B肝三期及ET三期是否如預期於年底前進行，仍待公司進一步說明。
二、歐洲藥品管理局（EMA）（9/18-9/22）查廠，感覺公司對中科廠查廠結果充滿樂觀與信心。惟對農業研究院查廠結果報紙尚無披露公司的看法。
三、P1101持續進行的Continuation-PV臨床試驗，合作夥伴AOP公司預計於12月9日的美國血液學年會。觀照血液疾病權威Srdan Verstovsek博士之專題演說「Ropeginterferon, Welcome to the US」簡報資料，P1101與HU第一年療效相比P1101小輸HU，第18個月時可明顯發現完全血液反應率（CHR）指標上出現黃金交叉，第21個月P1101則拉開差距。第24個月應可期待大勝(於12月9日美國血液學年會公布)。
四、總之，藥華藥加油，期待黎明早日到來。
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| 會員：Alan10136952 |
發表時間:2017/9/18 上午 08:53:40
第 2759 篇回應
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G網對藥華藥的評論近乎極至，但好公司經得起考驗，願陪公司一起成長。
加油！加油！ |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/9/18 上午 08:34:01
第 2758 篇回應
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EMA今起查廠 藥華藥P1101藥證在望
藥華藥（6446）自行開發用於治療PV（真性紅血球）新藥的P1101，歐盟今（18）日起至22日正式進入GMP查廠，這不僅是P1101邁向商業化量產上市的關鍵一步，更是台灣第一家蛋白質新藥廠（生物藥）首次由EMA認證，對藥華藥及國內新藥產業皆具有相當的指標意義。
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這是繼EMA歐盟人體用藥委員會（CHMP）展開查核新藥上市申請（MMA）後，正式進入查廠，預計這一關若過了，即等於宣示藥證到手。按EMA申請新藥上市之集中審核程序（CP）時間表推估，明年上半年P1101可望成為全球第一個被核准用於治療PV病患的干擾素且為第一線用藥，搶攻龐大的血液疾病藥物市場。
為此，EMA本次赴台查廠，藥華藥合作夥伴AOP公司科技總監(CSO）Christoph Klade博士、以及2位品質管理人員 (QP）Klaus Hofstadter和 Katherine Treiber專程來台與藥華藥團隊共同坐鎮台中廠。
據了解，PV已經成為長期的慢性疾病，若不防止疾病惡化，將有演變為急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia，AML），即血癌（白血病）的一種，致死率高，對病患生命威脅相當大。
而以P1101做為治療PV的第一線用藥，根據目前已知臨床數據與療效顯示具有低副作用、長效且可使用高劑量的特色，可以抵禦外來入侵的病毒、細菌達到調整病變基因，甚至進行幹細胞修復，是可改善病程進展或延緩疾病進一步惡化的新一代藥物（Disease-modifying drug）。P1101持續進行的Continuation-PV臨床試驗，藥華藥的合作夥伴AOP公司預計於12月初的美國血液學年會（ASH）中發表完整報告。
藥華藥表示，樂觀看待歐盟查廠結果，主要是台中廠已經完成商業化量產的準備，並且在今年一月、三月及八月間分別進行高規格的模擬查廠，其中包括藥華藥的針劑充填代工德商Vetter Pharma，皆無發現重大缺失，順利過關；有信心能通過EMA規範標準，成為台灣第一家通過EMA查廠的生物藥公司。
ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx?newsid=161662&cateid=sjce
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/9/17 下午 08:38:44
第 2757 篇回應
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EHA-SWG Scientific Meeting on Challenges in the Diagnosis and Management of Myeloproliferative Neoplasms
Dates: October 12-14, 2017
Location: Budapest, Hungary
Chairs: C Harrison, JJ Kiladjian
Scientific Program (節錄)
Friday, October 13, 2017
16:45 - 18:00 SCIENTIFIC SESSION - Current status of interferon
Chairs: JJ Kiladjian (France) & LY Shih (Taiwan)
-Biology of interferon
I Plo (France)
-Clinical studies
H Gisslinger (Austria)
-The future of IFN in MPNs
JJ Kiladjian (France)
科學會議訊息網址：
www.ehaweb.org/congress-and-events/scientific-events/eha-swg-scientific-meeting-on-challenges-in-the-diagnosis-and-management-of-myeloproliferative-neoplasms/eha-swg-scientific-meeting-on-challenges-in-the-diagnosis-and-management-of-myeloproliferative-neoplasms/ |
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| 會員：禪10031973 |
發表時間:2017/9/14 下午 05:59:49
第 2756 篇回應
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藥華藥不光是題材而是正式獲利的開始，值得期待，忍了一年重新布局，目標是放五年***1.P1101是孤門獨市真正的一線用藥，HU是治療癌症的且副作用大，至於二線用藥更不能比，買來長放5年，當初大立光若會放5年，你會賺翻了2.這回買藥華，眼下只有更好，才要起步，它的藥不是像其他用藥，你做別人也做，而是孤兒藥，門檻太高了!買好離手，不要跑短，耐心持有。這是我的建議，研判它會盤堅而上，有耐性抱牢! |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/9/14 下午 12:14:18
第 2755 篇回應
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亞東地區是肝癌/肝病之最，目前藥華在大陸可能會最早取得藥證，當大陸/歐盟/美國取得藥証，
標題股價上500元只是前菜，法人/忠實戶已列入長期買進名單…………。 |
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| 會員：小草10145291 |
發表時間:2017/9/14 下午 12:02:39
第 2754 篇回應
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禪大~
每每看到你的出現,就知道股價要表現了....上是在藥華版看到你應該是在 225的時候.... |
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| 會員：禪10031973 |
發表時間:2017/9/13 下午 12:13:09
第 2753 篇回應
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藥華周線已打個W底，月線在抵擋正交叉，日線再鬼混個幾天，低檔不多，明年先攻230，長線曙光已見，治療PV沒有專用藥，只要藥華拿到全球藥證(明年內全數OK)，取代HU用藥是勢必必然的，如果你是醫師必定改用正牌且唯一的用藥P1101，HU是治療癌症用的非專門治療PV的，研判150內低檔不多了! |
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| 會員：禪10031973 |
發表時間:2017/9/13 上午 11:01:31
第 2752 篇回應
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藥華只有越來越好，也整理很久了，逢低留意(150內建立持股)，不多說! |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/9/13 上午 10:10:15
第 2751 篇回應
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(6446)藥華藥P1101獲CFDA納優先審評，加速中國發展時程
日期：2017/9/12
【財訊快報／何美如報導】藥華藥( 6446 )今(12)日宣布，旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(Priority Review)，此將加速未來在中國新藥臨床試驗申請(IND)、簡化臨床試驗階段及加速新藥上市審批等程序。
執行長林國鐘表示，P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單，是繼P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥在歐、美市場取得重大成績進展後，國際醫藥市場對P1101臨床效療的再次肯定，中國市場在公司全球布局中具有相當大的戰略意義。
藥華藥於2015年成立藥華生物科技(北京)有限公司，展開布局中國市場初階段，陸續招攬人才、熟悉市場機制，本次P1101以罕見病臨床試驗新藥納入CFDA優先審評，正是北京子公司團隊的首張成績單，也是R&G的首件優先審評申請成功案例。
該公司指出，P1101是以罕見病用藥納入優先審評，可以在申報臨床試驗時提出減少試驗病例數或者免做臨床試驗的申請，擁有合法的插隊資格進入快速綠色通道，可望大幅縮短P1101新藥在中國上市的時程。根據規定，在所有申報資料都完整的前提下，藥審中心會在臨床試驗註冊申請被確認列入優先審評審批之日起10日內啟動技術審評。
分析中國市場，林國鐘表示，中國治療PV疾病與先進國家很不一樣，中國醫院沒有放血治療這項收費，因此沒有放血療法，因愛治膠囊(Hydroxyurea,HU)有副作用及致癌疑慮，一般也不使用來殺細胞，主要是採用傳統干擾素療法，長期追蹤療效雖顯著，但因為每兩天就要打一針且副作用相當大，以致病人耐受性很差，非常極需新的治療藥物與方式。
藥華藥自行創新發明的最新一代長效型干擾素P1101，從目前已知的臨床試驗數據皆顯示成功達到每兩星期施打一針，具高安全性、高療效、高耐受性且副作用很低，將會是相當符合中國PV病患需求的藥物。
目前P1101在歐洲完成三期臨床並進入藥證申請程序後半段，且EMA查廠已排訂於9/18-9/22；在美國市場，針對原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101的RESCUE臨床試驗，也分別在美國堪薩斯(Kansas)州、紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)二地展開。
林國鐘表示，現在獲CFDA納入優先審評名單後，公司將會依據藥審中心規定之程序申請免除二、三期臨床試驗，同時申請P1101治療真性紅血球增生症(PV)的單臂(single arm)橋接(bridging study)臨床試驗，以加速在中國市場的上市。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/9/12 下午 09:33:50
第 2750 篇回應
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【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥 (6446) 旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)獲中國大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(Priority Review)，此舉對藥華藥未來在中國的新藥臨床試驗申請(IND)、簡化臨床試驗階段及加速新藥上市審批等程序，都有助益，而本次獲得納入也標誌P1101在中國市場的布局進入新里程碑。
藥華藥表示，由於P1101是以罕見病用藥納入優先審評，因此可以在申報臨床試驗時提出減少試驗病例數或者免做臨床試驗的申請，CFDA的藥品審評中心（簡稱藥審中心）會根據技術審評需要以及中國病患的實際情況等來決定是否同意。在所有申報資料都完整的前提下，藥審中心自臨床試驗註冊申請被確認列入優先審評審批之日起10日內啟動技術審評。換句話說，接下來藥華藥只要完善備妥資料向CFDA申請新藥上市之各項臨床試驗、或免做臨床試驗，將擁有合法的插隊資格進入快速綠色通道，可望大幅縮短P1101新藥在中國大陸上市的時程。
隨著時間過去，再度驗證這家公司是說真的、玩真的，果然適用新法。
另外，華友們真是沈的住氣，都在耐心等待。
希望下次是FDA送件的好消息..... |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/9/5 下午 12:21:38
第 2749 篇回應
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Sorry, 忙著看新閣揆的新聞，分心算錯。，
醫師出身的賴院長，對於未來生醫的發展，我們有深深的期待。
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/9/5 上午 10:57:49
第 2748 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/9/5 上午 10:52:32
第 2747 篇回應
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不到4個月就在中國做出成績，藥華這Partner 效率很好。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/9/5 上午 10:48:46
第 2746 篇回應
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藥華醫藥攜手北京諾思格 戰略結盟進軍大陸新藥市場
記者許家禎／台北報導 2016.05.16 / 17:45
藥華醫藥今（16）日表示，透過旗下子公司藥華生物科技(北京)公司，已與大陸知名藥品開發委託研究機構諾思格(北京)醫藥達成臨床試驗合作協議，未來諾思格將協助藥華醫藥針對PV（真性紅血球增生症）、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥在大陸市場進行各項臨床試驗申請事務，包臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請上市藥證等，此舉也象徵藥華正式啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規劃布局。
藥華表示，大陸的醫藥市場雖然龐大但有自己的遊戲規則，許多歐美新藥開發公司皆陸續與大陸本土CRO公司建立戰略合作夥伴關係，希望減少臨床試驗資源的重複投入並縮短新藥上市時間。
有鑑於藥華在PV（歐美三期）、C型肝炎（台韓三期）、B型肝炎（台灣二期）等新藥研發在歐洲、美國、台灣、韓國等地皆有相當之臨床試驗進展，為了強化公司新藥開發的全球布局，此次藥華醫藥選擇與諾思格進行策略合作，除著眼於諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一，在亞太地區擁有超過600人的專業團隊，並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。
更重要的是，諾思格熟諳大陸藥物發展與食品藥品監督管理總局（CFDA）對各項臨床試驗與相關法規的要求，能提供全面的臨床試驗服務，將藥華醫藥所累積的臨床研究資料，與大陸CFDA制度及相關法規平台順利接軌，成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。
公司進一步指出，諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特的臨床研究經驗，2013、2014年更連續2年在大陸CRO行業創新力企業評選中榮獲「大陸最具投資價值的十大CRO企業」，因此在諾思格的協助下，預料將有助公司大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程，同時節省臨床開發成本。
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/9/5 上午 09:56:24
第 2745 篇回應
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國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313997
擬納入優先審評程式藥品註冊申請的公示（第二十二批）
發佈日期：20170904
根據總局《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管[2016]19號），我中心組織專家對申請優先審評的藥品註冊申請進行了審核論證，現將擬優先審評的藥品註冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請在我中心網站“資訊公開-->優先審評公示-->擬優先審評品種公示”欄目下提出異議。
第二十二批擬納入優先審評程式藥品註冊申請公示名單如下：
序號：6
受理號：JXSL1700033
藥品名稱：Ropeginterferon alfa-2b (P1101)注射液
企業名稱：諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司 (藥華醫藥)
申請事項：新藥臨床
理由：罕見病 |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/8/31 下午 05:57:18
第 2744 篇回應
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等了好久
希望這一次不要跟之前一樣，只漲一天...藥華加油押^^ |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/8/31 上午 10:31:59
第 2743 篇回應
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股價該跟漲而不漲，如果不幸遇大盤向下滑落時屆時藥華即使有好的基本面但股價又可一支獨秀嗎？一來一往股價又可能有原地踏步甚至更低的悲劇了。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/8/30 上午 11:39:11
第 2742 篇回應
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血液疾病權威Srdan Verstovsek博士之專題演說「Ropeginterferon, Welcome to the US」影音紀錄, 茲翻譯如下：
向各位報告，上月間（8/4-8/5）於美國費城舉辦的「2017美國區血液增生疾病研討會」（US Focus on Myeloproliferative Neoplasms and Myelodysplastic Syndromes 2017），是全球血液疾病領域中的國際知名醫師會議，屬於教育學分課程，而今年主題聚焦「目前PV疾病治療的困境」（Treatment Dilemmas in PV），並由當今治療PV疾病世界泰斗──美國德州大學安德森癌症中心醫學博士 Dr. Srdan Verstovsek發表專題演說：「Ropeginterferon (P1101), 歡迎來到美國」（Ropeginterferon, Welcome to the US），吸引超過百餘位醫師參與分享交流。Srdan Verstovsek博士以台灣來的「超級長效干擾素 (Super Long-Acting Interferon)」且在歐洲完成三期臨床之卓越的試驗數據，與在場醫師分享Ropeginterferon (P1101)的臨床結果與療效。
基於PV乃一慢性疾病其長期用藥是為關鍵，Ropeginterferon (P1101)皆顯示出較HU及一般干擾素長期使用的優越特性。藥華醫藥自行創新發明的新一代長效型干擾素Ropeginterferon (P1101)在國際正式會議中一再受到肯定。
Srdan Verstovsek博士並且直言在目前PV疾病的治療尚未有任何解決之道下，Ropeginterferon (P1101)給予醫界極大期望，希望能加速進入美國，造福病患。以下連結為Srdan Verstovsek博士當日之精彩演說原音重現，供您參考。
www.youtube.com/watch?v=NQBY1KyzcVQ
Srdan Verstovsek博士演說的重點摘要：
1. Ropeginterferon (P1101)遠比HU擁有極佳的安全性與高耐受性。同時在貧血 (Anemia)、白血球減少、血小板減少、噁心嘔吐等所有副作用上，也證明Ropeginterferon (P1101)較HU具有更低的副作用，並具統計學意義（P＜0.01）。例如在127名受試者中，使用P1101治療出現貧血(Anemia)副作用者僅3名 (2.3%)，但採HU治療則有多達31名受試者(24%)出現貧血；在白血球減少的副作用方面，Ropeginterferon (P1101)有11名受試者 (8.6%)，而使用HU治療則有27名 (21%)。
2. 隨著時間與劑量上的調整，Ropeginterferon (P1101)呈現有效性與一致性，且在治療第18個月時更可以明顯發現，使用Ropeginterferon (P1101)治療組別與HU對照組在完全血液反應率（CHR）指標上出現黃金交叉，Ropeginterferon (P1101)組的CHR持續上升，HU對照組的CHR則迅速下滑，這表示Ropeginterferon (P1101)對PV病患的長期治療是有極大的幫助。
3. 透過持續進行中二期臨床試驗 (PEGINVERA) 的長期追蹤Ropeginterferon (P1101)的療效，而號稱有史以來第一次最大的前瞻性且含有完整設計對照組的三期臨床試驗，證實最新型干擾素Ropeginterferon (P1101)在治療PV疾病的臨床試驗達到預期療效。
4. 在二期臨床試驗 (PEGINVERA) 中，有29位病患成功延長給藥間隔至每四周一次，且維持治療時程中位數為2年。同時觀察到維持最佳的血液學反應與分子反應，且引發PV疾病的JAK2突變基因的等位基因負擔（allele burden）持續下降至10%以下。
5. 觀察到Ropeginterferon (P1101)的安全性及耐受性都遠比其他市面上任何形式干擾素所發表過的數據更佳。
6. Ropeginterferon (P1101)具有獨特的調節疾病能力，使疾病沒有繼續惡化的生存療效（progression-free survival，PFS），可以讓病患能看到希望，使病患在長期治療時獲得最大助益（此數據的來自於Continuation-PV臨床試驗）。
7. Continuation-PV臨床試驗的相關數據成果（受試者從去年底僅10餘名，到目前有超過170餘位），預計於今年12月初的美國血液學年會（ASH）中正式發表。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/8/28 上午 10:55:46
第 2741 篇回應
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/28 上午 10:52:49
第 2740 篇回應
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藥華藥送件 FDA 的時程，有一部份是取決於 AOP 。
AOP 希望送件 EMA 時，不要節外生枝，能專心的處理 EMA 的需求。
所以，我個人認為，這次與 FDA 溝通之後，該要麼送的條件及要附什麼資料就清楚了，
而送件時程，需視 EMA 這邊的進度。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/28 上午 07:41:17
第 2739 篇回應
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各種商業談判本就充滿各種不可預測性與機密性。
P1101數據極優，尤其最近新數據展現出遙遙領先的優勢，就是最好的藥證申請利器。
美國新政府上任後已積極審查與核准藥證，今年至今已近30件，比去年大增。
只是孤兒藥，已經有6、7年歐盟的數據，如果用劣質的藥，做對比，再做小三期，那對病人是很殘忍之事。
天時、地利、人和等條件配合，我們有樂觀之期待。
結論：但有信心可以直結申請藥證，但時間還是在FDA手上。就如同查廠時間也是拖到9/18，時間掌握在EMA手裡。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/8/28 上午 07:12:02
第 2738 篇回應
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大大是憑下面的資訊判斷的嗎？
如果是…就多慮了
說明會上公司有說明，大大可以看一下。
我猜想下個月應該協商完就明白了。
何況，等歐盟問題回答完，整套資料送FDA不是很省事嗎？ |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/8/28 上午 06:11:05
第 2737 篇回應
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我想6446會比4147弱很多,這是很大的原因
大家會有疑慮,美國FDA會承認歐盟數據,還是須要做小三期
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/8/28 上午 05:55:02
第 2736 篇回應
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藥華醫藥（6446）今宣布，策略夥伴AOP公司已向歐洲藥品管理局（EMA）遞交治療真性紅血球增生症（PV）新藥P1101之新藥上市許可申請（MAA），並已獲EMA文件完整性的確效，收到EMA通知該審核程序正式展開，接下來該新藥將進入EMA歐盟人體用藥委員會（CHMP）之審核，若一切順利，依據EMA集中審核程序（CP）的時間表推估，有機會於明年上半年取得藥證、在歐盟國家上市銷售。
藥華醫藥董事長詹青柳表示，已於上周五早上（台灣2月24日）獲得EMA通知，該新藥文件已完成啓動「Day 1 」審核的完整性確效，即審核正式開始，代表P1101在歐盟藥證的許可時程上已跨出了關鍵的一大步，EMA對新藥P1101上市審核時間表已正式啟動，若獲核准，P1101將會是全球第一個被核准用於治療PV病患的干擾素，而繼EMA送件後，藥華醫藥將在3至6個月內向美國FDA遞交新藥上市申請。（江俞庭/台北報導）
3月1日新聞稿
6446我也相當看好,可是3月初到現在已經快半年,遲遲不見公司申請美國藥證 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/8/25 下午 04:36:36
第 2735 篇回應
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財務大，
朱建超先生是美國籍(參閱年報)，個人推測是來台工作簽證需定期展延的考量。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/25 下午 03:40:59
第 2734 篇回應
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國人自製的"福衛五號"衛星今天升空了。
一顆由國人研發、自製的蛋白質新藥
P1101也將升空，讓我們耐心等待。
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/8/25 下午 01:52:11
第 2733 篇回應
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/25 上午 10:21:50
第 2732 篇回應
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據說，朱建超先生在藥華藥的合約是一年一聘，當初會先下後上是弄錯了規定。
只是，這麼高的位階，怎麼會是一年一聘，不知道公司是怎麼跟朱建超談的，這是比較令人好奇的地方。 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/25 上午 09:52:46
第 2731 篇回應
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九月藥華與FDA再開第二次協商會議，應可確定該送文件。個人認為FDA應會要求CONTINU-PV數據資料 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/8/25 上午 08:17:44
第 2730 篇回應
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感謝財務自由人大的分享…
難怪藥華不急著送FDA，重覆的事就可以省略了。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/25 上午 07:06:57
第 2729 篇回應
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歐盟、美國 查廠一次搞定! EMA和FDA協議全面分享查廠報告
20170824 環球生技編譯
歐盟醫藥管理局(EMA)官網昨(23日)宣佈，已和美國食品藥品管理局(FDA)簽署新的保密協議，FDA與EMA雙方將全面分享查廠檢查報告，包括非公開和商業機密資訊，意即包含雙方監管機構所進行所有藥物審查相關的商業秘密資訊。
這個保密承諾無異是藥企查廠的一個重大里程碑，也是歐盟、美國法規相互承認、協和又一重大進展。
因為自2003年以來，歐盟和美國雖然已經制定了保密協議，但是，還無法完全交換資訊。但新的保密承諾將正式承認FDA和歐盟對口單位，將共同具有保護相關資訊的權威和能力。
這次的重大協定目的，將會加強歐美醫藥市場往來關係，相互承認彼此查廠報告，更可能會減少重複審查同時降低監管單位的各種成本。
FDA負責全球監管業務和政策的代理副主任達拉·科雷根（Dara Corrigan）代表簽署了這項協議，並表示將遵守保護非公開資訊。
EMA則是執行董事Guido Rasi代表簽署協議，EMA並表示，也可能會與歐盟委員會衛生和食品安全總局以及歐盟成員國監管機構的代表，分享從FDA收到的一些資訊。而美國FDA將會向歐盟委員會和EMA通報這些共用資訊的非公開狀態。
EMA表示，該協議允許歐美全面共用檢查報告，意味著監管機構將可以根據彼此檢查報告中的調查結果做出決策，並且更好地利用監管檢查資源，以將檢查重點放在具有較高風險的製藥企業。
原文新聞參考：
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/08/news_detail_002800.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/25 上午 06:03:23
第 2728 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/8/25 上午 12:43:32
第 2727 篇回應
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稽核行程是以人x天數來安排，假設是30人天數的稽核計畫，稽核單位可以安排3人x10天，也可以安排6人x5天。
而影響稽核計畫人天數的原因可能有：
*監管單位的不同: FDA vs. EMA vs. TFDA
*藥物申請類別
*生產工廠已取得認證的承認減免
台灣食藥署為PIC/S會員(對岸不是)，藥華台中廠已取得PIC/S GMP認證，因此在系統面的稽核應會有項目的減免。
www.picscheme.org/en/members?paysselect=TW
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/8/24 下午 11:37:00
第 2726 篇回應
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不是不能問....相信版上大家也都想多瞭解
只是問法有點怪
一來拿弟弟跟藥華這兩種完全不一樣的新藥比
(相信從原料、加工方法、時間跟流程...都不相同，但因是長效型干擾素，所以與一般干擾素製造差異應該是關鍵技術吧??)
二來....不瞭解VS質疑
三來....啊就真的是EMA官方決定時程跟方法，又不是藥華能決定的!
或許我回答的方法也有點怪吧^^ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/24 下午 11:32:22
第 2725 篇回應
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查廠表示另一階段的重大進展，這是好事一樁。
希望公司能以說明會或其他新聞方式，滿足投資者知的需求。
我一向相信藥華的科學家，他們信心滿滿，很踏實的走出每一步。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/24 下午 11:19:38
第 2724 篇回應
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應該多找時間跟投資者說明。
這是台灣第一次。
自己發明的蛋白質藥，自己生產，歐盟來台灣查廠。
有很多事，我們都不了解，"想知道"表示關心。
建議公司應該多找機會跟投資者說明。
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/8/24 下午 11:10:35
第 2723 篇回應
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難道不能對不了解的事有所質疑嗎？
就想問問有沒有熟悉了解驗廠流程的一些看法，這樣也怪？
那大不了就不問。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/24 下午 10:59:54
第 2722 篇回應
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上過班的人都知道，公司裡有時有階段性的重責，調來調去，又回到原單位，這很正常。
他再怎麼動，都是在這同一單位裡，台中工廠裡。
對於一個尚在燒錢的公司，公司的穩定性還算蠻高的。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/8/24 下午 10:15:47
第 2721 篇回應
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我比較擔心品質系統副總經理調職又復職的事
臨陣換將，兵之大忌！
是發生什麼事? |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/8/24 下午 09:40:20
第 2720 篇回應
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好運大...
實在看不懂你想表達什麼??
查廠查多久是EMA跟AGES決定的，不是藥華決定的。
代表什麼或正常嗎??這個問題.....很怪 |
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| 會員：好運10137114 |
發表時間:2017/8/24 下午 04:42:17
第 2719 篇回應
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想問一下藥華台中廠審廠三天是合理的嗎？
另一家FDA審了兩週，不只看GMP,也要看藥生產的過程。
一個有可能成為大藥的審廠只花三天完成審廠，想問問板上若有藥物生產相關背景的人看法，謝謝。 |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/8/24 下午 01:30:20
第 2718 篇回應
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大立光已經突破6000元,藥華不知在未來幾年有没有機會超過6000元 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/8/24 上午 08:30:06
第 2717 篇回應
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想當年藥華站上200元時,中裕才60多元
只因中裕進度比藥華快一點而已
中裕已站上200,藥華還在140元
不過還好
雁起飛的速度雖遠不及麻雀
但要比高比遠卻不是麻雀雖想像的 |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/24 上午 06:10:53
第 2716 篇回應
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不用去管市場主力及投顧出貨的動機。
我只看到今年歐洲藥證可望取得，明年將進入收獲元年，
股價由高點修正，剛好回到當時噴出的短底（裕弟那時上櫃），
明年起可望賺錢，此時機...好..好 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/8/23 下午 05:58:02
第 2715 篇回應
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完整演講簡報與影片
www.youtube.com/watch?v=NQBY1KyzcVQ
8/4(五)美國美國區血液增生疾病研討會
Speaker: Dr. Srdan Verstovsek
Subject：Ropeginterferon, Welcome to the US |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/8/23 下午 12:53:46
第 2714 篇回應
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富邦仁愛--賣603張 ==>鼎鼎有名的海哥
凱基高美館--賣251張 =>當初IPO標到的 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/8/22 下午 11:54:30
第 2713 篇回應
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雖然對藥華很有信心，但等待的日子不好過，有階段消息出來真踏實許多。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/8/22 下午 09:31:21
第 2712 篇回應
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讚啦！
就明知要大漲的股票偏偏就是有人要等到大漲再來追 |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/8/22 下午 08:10:43
第 2711 篇回應
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106/08/22 發言時間 18:10:55
發言人 黃正谷 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26557688
主旨 公告本公司歐洲夥伴AOP公司已接獲EMA通知 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程
符合條款 第 51 款 事實發生日 106/08/22
說明
1.事實發生日:106/08/22
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司歐洲合作夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(European Medicines
Agency, EMA)正式通知Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證核准前查廠
時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來台執行實地查廠。
6.因應措施:
(1)歐洲藥物管理局已於2017年2月23日對本公司歐洲夥伴AOP公司提出適應症
為治療真性紅血球增生症(PV)第一線用藥之BESREMI (P1101）新藥上市許
可申請完成確認當日為送件起始日(Day 1)，本公司已於7月5日收到AOP轉
來之CHMP依據EMA審核程序的第120天(Day 120)問題彙總清單(CHMP day
120 list of questions)，緣此本公司國內外團隊與歐洲合作夥伴AOP團隊
正共同積極投入各項問題之回覆。
(2)本公司接獲歐洲合作夥伴AOP轉知，EMA正式通知AOP已訂定9月18日至9月22日
到台灣進行新藥核准前的實地查廠(PAI)，其中將安排3日(9月18日至9月20日)
實地查核本公司台中廠，及安排2日(9月21日至9月22日)實地查核本公司委託
測試藥物活性的財團法人農業科技研究院(ATRI, Agricultural Technology
Research Institute)，另EMA要求本公司應於8月31前先行提供必要查廠基本
文件。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
各位藥華藥的投資人再耐心等待，離暴發點不遠了………。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/8/21 上午 09:51:32
第 2710 篇回應
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感謝 偉大大 近日分享資訊, 特此翻譯該文如下供各位投資先進們參考。
Higher Risk of HCC Recurrence Observed Following DAA Therapy for Hepatitis C
使用口服抗病毒藥物(DAA)治療C肝後觀察到肝癌(HCC)復發的高風險
Virginia Powers 博士於2017年4月21日發表
In updated results presented at the 2017 International Liver Congress, Spanish researchers raised a red flag regarding observations of unexpected higher rates of hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence following treatment with direct-acting antivirals (DAAs) for hepatitis C virus (HCV) infection.
在2017年國際肝臟大會上發表的更新結果中，位於西班牙的研究人員針對使用抗病毒藥物（DAA）治療C型肝炎病毒（HCV）感染治療後發現高風險的肝癌（HCC）復發而提出了警告。
Maria Reig, MD, PhD, presented data updating results published last year evaluating increased rates of tumor recurrence in patients following successful treatment for HCC and within months of exposure to DAA treatment. At median follow-up of 12.4 months post-initiation of DAA therapy, 77 patients complete response (CR) following HCC treatment. Of those, 24 patients (31.2%) experienced recurrence and 5 patients (6.5%) died.
Maria Reig 博士發表了去年在口服抗病毒藥物(DAA)治療C肝成果成功者的數據其後續更新成果。在口服抗病毒藥物(DAA)治療開始後中位數12.4個月時間，77例病患達到完全緩解(CR),24例(31.2%)復發, 5例(6.5%)死亡。
“These data indicate that there needs to be further research conducted in this area, clarifying the mechanism for the association between liver cancer recurrence and DAA therapy,” Reig said. “Our study offers further support to previous findings that there is an unexpected high recurrence rate of hepatocellular carcinoma associated with DAAs, and that this association may result in a more aggressive pattern of recurrence and faster tumour progression.”
Reig 提到“這些數據顯示出, 我們需要在進一步的研究以釐清肝癌復發與口服抗病毒藥物(DAA)治療是否有關聯, 我們的研究結果對於先前使用口服抗病毒藥物(DAA)治療C肝導致高肝癌的復發風險數據提供了進一步的支持, 結果顯示這呈現更高的復發風險以及腫瘤惡化進展加速。
Reig noted that Conti et al (J Hepatol. 2016;65:727-733), Romano et al (J Hepatol. 2016;64:S1:10A), and Renzulli et al (J Hepatol. 2016;64:S1:223A) have also described more aggressive evolution of HCC after DAA treatment in patients presenting recurrence or de novo HCC.
Reig 指出其他文獻也提到在病患在使用口服抗病毒藥物(DAA)後有肝癌復發的風險。
Median time from initiation of DAA to first HCC recurrence was 3.5 months. Ten patients presented a second recurrence or disease progression. Median time between the first and second events was median 6 months, and 5 more patients died during this time.
從使用口服抗病毒藥物(DAA)治療開始後到第一次肝癌(HCC)復發的中位時間為3.5個月。10名病患出現第2次復發或疾病惡化。第1次和第2次事件復發時間的中位時間為6個月, 另外有5位病患在這段期間死亡。
The original study evaluated 77 patients beginning DAA for HCV infection in Spanish referral hospitals from 2014 to 2016 who had undergone successful treatment for HCC, and were in CR plus without ‘non-characterized nodules.’ Twenty-eight patients underwent resection for HCC, 41 had ablation, and 8 underwent transarterial chemoembolization. Following DAA, 94.7% of patients achieved sustained virologic response (SVR), indicating viral clearance from the blood.
初期研究評估了在2014-2016年間在西班牙中心醫院接受口服抗病毒藥物(DAA)治療且成功治療肝癌的77名病患, 他們達到完全緩解以及無特徵性結節(non-characterized nodules)。28名病患在得到肝癌後進行肝臟切除, 41名病患採射頻消融, 8名病患進行動脈栓塞化療。在使用口服抗病毒藥物(DAA)治療之後, 94.7％的病患達到持續性病毒反應（SVR）, 病毒從血液中清除。
In the original results, 16 (27.6%) patients developed radiologic tumor recurrence within a median follow-up of 5.7 months after beginning DAA treatment. Three of these patients died.
初期結果呈現, 16名（27.6％）病患在開始進行口服抗病毒藥物(DAA)治療後的中位期間5.7個月病狀演變成放射性腫瘤復發, 其中有3名病患死亡。
In the updated data, re |
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| 會員：LKK10141678 |
發表時間:2017/8/21 上午 09:23:46
第 2709 篇回應
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轉載自聯合新聞網
能治C肝全部亞型 FDA核准新藥
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2017-08-04 09:39 聯合報 記者許祖菱╱台北報導
美國食品藥物管理局（FDA）3日批准首見能治療C型肝炎全部六種亞型的用藥。 美聯...
美國食品藥物管理局（FDA）3日批准首見能治療C型肝炎全部六種亞型的用藥。 美聯社
美國食品藥物管理局（FDA）3日批准首見能治療C型肝炎全部六種亞型的用藥，患者最快八周就能治癒。
艾伯維藥品有限公司研發出的Mavyret，混合了市面上多種C肝治療處方，主要針對沒有明顯肝硬化、對先前治療無效的成年患者。
早期的C肝用藥往往只能治療一型或少數幾型C肝，但Mavyret能夠治療全部六種亞型。在2300名測試者裡，沒有肝硬化的病患有97.5%在服藥八周後獲治癒，意味受試者血液中再測不到C肝病毒。腎損傷嚴重病患有98%在服藥12周後痊癒。
該藥的常見副作用是噁心、頭痛、疲勞、皮膚搔癢等。但對過去感染過B型肝炎的患者，服用Mavyret可能造成病毒活化，導致可能致命的肝臟問題。
艾伯維公司表示，若無保險給付，Mavyret治療8周的定價為26,400美元（約80萬台幣）、12周為39,600美元（約120萬台幣）、16周則為52,800美元（約160萬台幣），價格遠低於其他C肝治療藥品。
疾病控制與預防中心統計，有270萬到390萬美國人患有C肝。C肝潛伏期可達數十年，若未治療C肝可能導致肝衰竭、肝癌，進而需要接受肝臟移植甚至死亡。
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/20 上午 10:57:53
第 2708 篇回應
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藥華其實比中裕更有想像空間，美國市場不是分潤而是獨享，只要定價得宜，全球pagasys的市場很有可能會被p1101完全取代。個人看法，看看就好。期待美夢成真！ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/8/20 上午 02:20:09
第 2707 篇回應
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有基本面，久了股價就會到他該有的價位
2015年大立光下跌在2600元左右時我和家人討論到這支股票
就未來趨勢手機雙鏡頭以及2017年的擴廠，大立光股價以後還會往上走
家人很不屑
回我一句
投資股王的都沒有好下場
現在大立光股王的歷史天價還持續的在突破
新藥股，台灣還沒有一支拿到藥證真正開始賺大錢的
智擎分潤談得很差，病患人數少，又讓出了美國市場，美國銷售一毛錢都拿不到
獲利就顯得很差，台灣對新藥投資就不會有多大耐心
先看中裕怎樣往上衝
藥華藥等美國藥證拿到後也會跟在中裕後面一樣往上飆 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/18 下午 05:41:19
第 2706 篇回應
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主力持股成本價位不同，也有不同操作策略，長短線思考邏輯不同。三年前某主力50幾殺出2百多張，我也好納悶。是不是公司有問題，或是臨床有問題.....等等怎麼這個價位殺出。後來靜下來思考後，毅然買進。ㄧ下子就從40幾拉到快70收盤。所以不管主力如何，基本面才是王道。到目前藥華基本面並未改變。很難熬，但重要的是藥華藥證進度。共勉之！ |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/8/18 下午 05:29:17
第 2705 篇回應
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| 會員：放輕鬆10144605 |
發表時間:2017/8/18 下午 05:24:38
第 2704 篇回應
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同樣的那些賣出的就由看好藥華的主力買入
近月餘 凱基-永華買了301 第一金高雄買了 421
9月確定查廠 最遲藥證應會在2018年第一季或第二季取得 |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/8/18 下午 05:05:01
第 2703 篇回應
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不知道怎麼了，特定主力一直在賣
在這20個交易日裡
富邦仁愛--賣603張
凱基高美館--賣251張
真的這麼不看好嗎？ |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/18 下午 02:36:43
第 2702 篇回應
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藥華這次員工認股僅限二年以上新進員工（手中無持股），較無賣舊買新賺差價疑慮。 |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/18 上午 11:40:38
第 2701 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/18 上午 11:21:03
第 2700 篇回應
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Higher Risk of HCC Recurrence Observed Following DAA Therapy for Hepatitis C
2017國際肝臟大會 西班牙的研究學者就提出警告，DAA小分子藥治療會引起高度復發率，最新的更新資料結果發現更令人擔心之事。
At median follow-up of 12.4 months post-initiation of DAA therapy, 77 patients complete response (CR) following HCC treatment. Of those, 24 patients (31.2%) experienced recurrence and 5 patients (6.5%) died.
請看以下之報導
http://www.targetedonc.com/news/higher-risk-of-hcc-recurrence-observed-following-daa-therapy-for-hepatitis-c
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| 會員：小新10141589 |
發表時間:2017/8/17 下午 03:44:21
第 2699 篇回應
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www.chinatimes.com/newspapers/20170802000070-260202 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/8/17 下午 03:13:03
第 2698 篇回應
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中國CFDA近日公佈的指引文件顯示，大陸可望直接採納台灣相關的臨床數據，若付諸實行，對於藥華藥和健永和中裕而言都將是一個不可限量的商機。因為這三家都已解盲成功。 |
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2017/8/17 下午 03:05:59
第 2697 篇回應
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明天是CFDA同意一期臨床試驗的日子,問題是....CFDA最新的規則不是取得TFDA或FDA得的要證即可直接申請CFDA的藥證嗎?那不就是免去CFDA臨床試驗了嗎?誰清楚這個可否說明一下? |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/8/17 下午 01:45:34
第 2696 篇回應
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令人期待的9月EMA查廠就將來到(實際日期待由公司收到通知後正式對外公告),股價會有新的一次轉折嗎?各位前輩或投資人怎麼看呢? |
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/13 上午 10:01:05
第 2695 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/13 上午 12:20:09
第 2694 篇回應
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我的英文是回應是天命大那一篇英文。
WE指的<我>認同<天命大>PO文的真正用意，因是兩個人所以用複數。
至於廖大院士，那是屬於明星級，我只是屬於粉絲級小人物，不敢相提並論!
我也只是在媒體或paper上研究他的文章而已。
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| 會員：長期觀10144681 |
發表時間:2017/8/12 下午 08:24:32
第 2693 篇回應
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To偉大大：請問偉大大，英文稿中的We是廖運範院士嗎？ |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/12 下午 05:43:52
第 2692 篇回應
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We think Pharmaessentia will be one of the most innovative companies on the earth in the near future, because it has the more competitive product than Incyte. |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/12 下午 05:21:18
第 2691 篇回應
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美國FDA發布警訊：口服C肝新藥恐誘B肝復發
台灣的B、C肝合併存在病人不少，B肝病人中有10%合併感染C肝
文／黃筱珮 2017-03-20 16:51
健保署於今年1月24日起有條件給付C型肝炎全口服新藥，日前才驚傳首例疑引發死亡個案，美國食品藥物管理局 (FDA) 其實也曾發布藥品安全性警訊提醒，接受C肝口服新藥治療的患者，若同時感染B肝，還可能引起B肝復發的風險。
直接作用抗病毒的C肝口服藥品 (DAA)，治療C肝的成功率雖高達8、9成，但美國食品藥物管理局 (FDA) 2016年10月發布藥品安全性警訊 (Drug Safety Communication)指出，收到24名同時感染B型與C型肝炎病人，接受DAA治療後，B型肝炎再發的病例。所謂的B型肝炎再發，指的是過去B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陰性、B型肝炎核心抗體 (Anti-HBc) 陽性病人，B型肝炎病毒DNA快速增加或可偵測到HBsAg。
廖運範：C肝後感染會「竄位」
FDA給醫療人員的建議是，開始使用DAA前，先篩檢病人是否感染B肝，並在治療過程與結束後，檢驗追蹤B肝再發。
國內肝病權威、中研院士廖運範表示，根據過去做過很多研究，的確是有這種情況，提醒接受DAA治療的C肝病人，若也是B肝帶原，要小心監測B肝是否復發。
廖運範表示，台灣的B、C肝合併存在病人不少，B肝病人中有10%合併感染C肝，他早在20多年前就研究發現，B、C肝病毒的「消長」相當有趣，由於國內的感染者多半是先感染B肝，再染C肝，「後來者」的C肝病毒，通常會形成「竄位」局面，病毒量衝高壓制B肝病毒。
若是壓制時間夠久，甚至有相當多的B肝患者表面抗原完全消失，變成非B肝帶原者。這類病人測得的肝功能指數GOT、GPT仍高，原來是「勝利組」C肝作怪，患者從原本慢性B肝，變成慢性C肝。
廖運範指出，平均來說，B肝病人1年之中大約有1%表面抗原消失；若是合併B肝+C肝，則B肝表面抗原消失比例高達3%。
衛福部：用藥期間加強監測
為何C肝病毒會壓制B肝病毒？廖運範表示，臨床上分析，似與「感染先後順序」有關，這種情況通常在先染Ｂ肝、再患C肝的患者身上較明顯。若論病毒的特性，C肝病毒也確實是比較強勢，可以說C肝病毒比B肝病毒強大，兩個打架C肝病毒多半會贏。當然，也有B、C肝同時發作的患者，測得的兩種病毒量都高，但這種病人只占極少數。
廖運範指出，現在以全口服藥物治療C肝，只對C肝病毒有效，壓制B肝的力量不見了，B肝容易復發，要特別小心，多加監測追蹤，不要忽略B肝復發的風險。這與傳統的干擾素(interferon) 及ribavirin治療不同，因為干擾素是對兩種病毒都有壓制作用，因此這種情況很少。
廖運範記得當年第一次在日本發表這個研究發現時，有大老級的學者詢問他：「如果以毒攻毒，拿C肝去治療B肝，這樣可行嗎？」他認為「風險太高、太危險」，因為變慢性C肝更棘手，即便現在有口服藥可對抗C肝病毒仍然一樣，因為不能確定B肝病毒是否會完全消失，不值得用這種方法去嘗試。
C肝新藥的療效固然讓人眼睛一亮，不過除上述情況要注意之外，根據全國藥物不良反應通報資料，自今年1月24日健保給付C肝新藥至今，接獲1件死亡通報案例。衛福部食藥署表示，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷的藥品，無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品的關聯性。
食藥署提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應發生，及早停藥。
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/12 下午 05:15:23
第 2690 篇回應
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醫學專業，與政治立場無涉。
治療B肝只有干擾素才有辦法。
治療C肝可用干擾素與小分子藥，但小分子藥(DAA)其實有很大的問題，
聽聽廖運範院士怎麼說!
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/8/12 下午 04:39:05
第 2689 篇回應
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馬英九自曝曾患B肝 盼爭取前瞻經費推保肝
2017年08月12日16:14
前總統馬英九今出席肝病防治學術基金會活動，他在致詞時自曝，自己過去在台大就讀時曾患B型肝炎，當時人癱軟請假6周才恢復，還同學笑「他怎麼會生病」。馬也提及，希望衛生單位能爭取前瞻基礎建設計畫經費投入，讓保肝資源更好，「這個錢花下去絕對值得」。….
馬英九致詞時透露，十多年前曾接受肝基會董事長許金川的檢查，對於他的檢查的細心、說明的耐心、專業的信心與態度虛心印象深刻，是讓人敬佩的人物。
馬也自曝，在47年前就讀台大法律系大三時，曾罹患B型肝炎，當時整個人癱掉，請假6周才恢復，期間有教授點名，同學說他生病，全班大笑說「他怎麼會生病」，他也就此體會到肝病對人的傷害超乎想像。….
馬英九也提及，保肝的工作實在很重要，希望衛生福利部能爭取前瞻基礎建設計畫，讓保肝資源更好，「這個錢花下去絕對值得」。…
肝基會執行長楊培銘說，肝病是國病，23年前以消滅國病為目標，宋瑞樓與社會愛心人士成立肝病防治學術基金會，致力於肝病防治宣導，之後更陸續創立好心肝門診中心、好心肝健康管理中心，未來將進一步籌設肝病醫療中心，傳承肝病防治精神。（江慧珺／台北報導）
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/10 上午 11:37:12
第 2688 篇回應
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to 天命大：
細節我也不清楚，但我想，保險給付，跟我們看到的零售價格應是不同的給付模式，除非完全自費，不然很少人會直接用處方籤買原價的藥品。
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/8/9 下午 09:40:35
第 2687 篇回應
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新藥堆柴火 藥華藥抗跌
2017-08-09 21:09 聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導
藥華藥（6446）P1101治療PV試驗中新藥獲美國血液威權樂觀期待，藥華藥致力推動歐、美新藥上市規畫。藥華藥股價今天相對抗跌。
本次「美國區血液增生疾病研討會」是血液疾病領域中的國際知名醫師會議，由藥華醫藥、Incyte與諾華藥廠共同參與且同台交流。
其中Srdan Verstovsek博士在演說中指出，P1101在第一線用藥的方式下，隨著時間與劑量上的調整，已呈現有效性與一致性，未來將持續透過進行中二期臨床試驗，長期追蹤P1101療效。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/8/9 下午 06:05:19
第 2686 篇回應
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PV候選新藥P1101獲美血液威權期待，藥華藥(6446)全力推動歐、美上市
2017/08/09 15:49 財訊快報 何美如
【財訊快報／何美如報導】2017美國區血液增生疾病研討會近日甫落幕，由於HU的療法已有罹癌案例，Jakafi的療效逐年遞減，與會人士期待P1101能夠儘快在美國上市取代目前療法。藥華藥(6446)表示，P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，美國部分也獲核准執行，將致力推動新藥於歐、美二地上市的腳步。
2017美國區血液增生疾病研討會，首日特訂定會議主題為「PV疾病治療的困境」，會議中醫師們提出，在醫界治療PV疾病用藥上無論是採取HU或Jakifi的治療，都出現難解的困境，注意力又回到干擾素，但是長期使用的忍耐性也亟需解決。Srdan Verstovsek博士以「Ropeginterferon, 歡迎來到美國」為主題交流，由於採用HU的療法已有罹癌案例，加上二線用藥Jakafi的療效逐年遞減，使得與會的專業人士與醫生、病患等都非常期待P1101能夠儘快在美國上市取代目前療法。
藥華醫藥表示，P1101治療PV的試驗中新藥已由AOP公司於歐盟申請藥證上市審核中，在美國部分，由猶他大學醫學部血液學教授Josef T. Prchal博士做為試驗計畫主持人，向FDA遞交的「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗，也獲核准執行。針對原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101的RESCUE臨床試驗，亦將分別於美國堪薩斯(Kansas)州、紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)二地展開，會致力推動試驗中新藥於歐、美二地上市的腳步。
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/9 下午 01:49:32
第 2685 篇回應
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照公司的說法，由二週變至四週，屬同一療程，以年為計費週期。
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/8/9 下午 12:59:05
第 2684 篇回應
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藥價與施打週期長短無關。所以，二週打一次跟四週打一次藥價都是一樣的，不會有藥價減半的狀況發生。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/8/9 上午 11:20:11
第 2683 篇回應
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感謝Alan提供資訊，功德無量。
奇怪，公司網站及各新聞報紙尚未有此則新聞。 |
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