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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/11/2 下午 03:52:05
第 2982 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/2 下午 02:52:00
第 2981 篇回應
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好的股票本質,根本就不怕倒貨,
順便把底給洗高~
以後想再撿便宜就怕沒機會! |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/11/2 下午 12:39:48
第 2980 篇回應
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【財訊快報／何美如報導】：總經理黃正谷表示，AOP先前已送件申請歐洲藥證，此數據也會趕在12月22日前送進去，作為遞交予FDA申請藥證上市核准之資料。目前PV沒有一線用藥，CONTI-PV的臨床數據，也有助P1101未來上市後醫師採用意願提高。
1、是否回答歐盟期限為12月22日，再加上157天，應為取得歐盟藥證時間。(107年5月30日)?
2、不知何時申請FDA藥證，若FDA審查孤兒藥平均期限10個月，若於年底提出申請一切順利的話，是否於107年10個月底取得FDA藥證?
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| 會員：Piaget10141710 |
發表時間:2017/11/2 下午 12:27:17
第 2979 篇回應
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155.5是在兩次增資價之間: 150和159, 這次實驗效果顯著,是起漲點! |
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/11/2 下午 12:24:36
第 2978 篇回應
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| 會員：Piaget10141710 |
發表時間:2017/11/2 下午 12:14:30
第 2977 篇回應
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/11/2 下午 12:11:23
第 2976 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/11/2 上午 11:08:35
第 2975 篇回應
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藥華藥新藥P1101臨床結果具統計顯著性
2017/11/02 09:27:58
（中央社記者韓婷婷台北2017年11月2日電）藥華藥（6446）策略夥伴AOP發表新藥P1101臨床終點CHR，Ropeg(藥華的藥)對照 HU/BAT ，雙方完全血液學反應的比率數據拉開，藥華的比較佳，且具有統計顯著性。
藥華藥今天公告ASH（American Society of Hematology，美國血液病醫學年會）網站在美國時間2017年11月1日發布藥華藥策略夥伴奧地利維也納AOP公司有關第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗 （CONTI-PV）治療一年（含PROUD-PV總共二年）結果摘要（Abstract）說明。ASH大會排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日在美國亞特蘭大舉行的年會做口頭報告。
藥華藥公告表示，從臨床數據確認，P1101已達到高度持久性的血液學反應及症狀的改善。P1101具有優異的安全性和耐受性。P1101對於疾病改善能力（disease modification) 係基於具有顯著降低JAK2突變的等位基因負擔之能力，緣此，P1101將為PV病患提供一有價值的、安全的而且是一個新的長期治療選項。
在PROUD-PV臨床試驗中有106位完成P1101的12個月療程，這其中有95人（89.6%）轉至CONTI-PV的臨床試驗；另對照組 (HU) 有111位完成HU的12個月療程，有76人（68.5%）轉至CONTI-PV的臨床試驗。對照組的HU經臨床醫師同意可轉為其他最佳治療方案（BAT，Best Available Treatment），但不允許兩組間進行交叉（cross-over）。
摘要中的結果（Results）顯示，共有88位（P1101 ）和73位（HU/BAT）受試者的數據用在笫24個月的療效分析；在24個月時，完全血液學反應的比率P1101為70.5%，明顯優於HU/BAT的49.3%（p = 0.0101)，最顯著是相對於HU/BAT組，P1101組在兩年治療期間的疾病緩解率是穩定持續上升。
同時在複合端點指標（composite endpoint，含完全血液學反應的比率及疾病症狀的改善）P1101的49.5%也較佳於HU/BAT的36.6%（p = 0.1183）。P1101為顯著的優勢是對JAK2突變的等位基因負擔（allelic burden )之影響，經過24個月治療，P1101組有69.6%有部分分子反應（partial molecular response )，而HU/BAT僅有28.6%（p = 0.0046）。 |
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| 會員：稱心如意10142058 |
發表時間:2017/11/2 上午 11:00:50
第 2974 篇回應
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我是170買220賣....200又買......就套住了
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/11/2 上午 10:45:58
第 2973 篇回應
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洗好久，這次不知道要多少才會繼續洗掉散戶
之前195賣掉賺20，結果200又接回來的傻瓜>__<...因為研究完覺得看好，所以把生展跟穩懋賣掉買6446....，就怕他噴出接不回來，所以一路看他掉到130...大股東洗散戶套利還蠻明顯的說，只能堅持住 |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:52:21
第 2972 篇回應
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臨床結果振奮人心,股價也終於振奮人心!
今天開心^^ |
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:32:14
第 2971 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:30:44
第 2970 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:28:58
第 2969 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:18:06
第 2968 篇回應
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:12:02
第 2967 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/2 上午 09:09:53
第 2966 篇回應
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終於有像樣的表現了.... 拜託大力打臉我.... 讓大家都熬出頭 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/2 上午 08:55:44
第 2965 篇回應
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目前試搓看不出任何大勝HU的激情，股價繼續擺爛... |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/2 上午 07:49:24
第 2964 篇回應
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CONTI-PV公布的臨床資料很不錯，有助於藥証申請、藥價訂定及保險公司給付。
長期使用P1101會不會增加罹患癌症的機率，還需更多的臨床經驗來觀察。
雖然說身體自己會產生干擾素，但P1101的劑量比自體的高很多，不能這樣就排除增加罹患癌症機率的可能。
這個階段，資料還不充足，也不會有法規單位逕下結論。但就現有資料來看，是比HU好。
可以確定的是長期使用P1101，就療效(CHR，JAK2 allele burden)而言，明顯比較好。
目前的臨床資料，會讓醫師及病人考慮早期使用P1101，避免病情惡化到須使用Jakafi。
可省下Jakafi的醫療費用，對保險公司是有吸引力的。
如同偉大大大提及的，應加速美國藥証的申請。美國是最大的市場，病患團體也不是吃素的。
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/11/2 上午 07:37:37
第 2963 篇回應
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1.事實發生日:106/11/01
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1) ASH (American Society of Hematology，美國血液病醫學年會）網站在
美國時間2017年11月1日發佈本公司策略夥伴奧地利維也納AOP公司有關第
III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗 （CONTI-PV） 治療一年
（含PROUD-PV總共二年）結果之摘要（Abstract）說明。ASH大會排訂AOP
公司於美國時間2017年12月10日7:45AM 在美國亞特蘭大舉行的年會做口頭
報告。
(2) 在PROUD-PV 臨床試驗中有 106位完成 P1101 12個月的療程，這其中有95人
（89.6％）轉至 CONTI-PV 的臨床試驗；另對照組 (HU) 有 111 位完成 HU 12
個月的療程，有76人（68.5％）轉至CONTI-PV 的臨床試驗。對照組的 HU 經
臨床醫師同意可轉為其他最佳治療方案（BAT，Best Available Treatment）
，但不允許兩組間進行交叉（cross-over）。有效性指標評估包括根據 ELN
(European Leukemia Net ）標準的完全血液學反應（CHR, Complete
Hematological Response ）的比率，同時也評估除 CHR 外再加上改善 PV
相關症狀 （包括:顯著脾臟腫大症狀的改善）。次要指標包括以突變等位基因
負擔( allelic burden ）評估分子緩解反應率，也就代表疾病的改善情形
（disease modification）。
(3) 本摘要中的結果（Results）顯示，共有 88 位（P1101）和 73 位（HU/BAT）
受試者的數據用在笫 24 個月的療效分析；另有關安全性分析部分其治療時間
的中位數為2.7年，第二年的藥物使用劑量的中位數與第一年相同，係每2周打
一次450 μg P1101 和每天使用1000 mg HU。在 HU/BAT 組中，仍然接受 HU
治療的受試者超過98％。第二年的病人停用率在 P1101 為 8.4％ ； HU/BAT
為 6.6％。 在24個月時，完全血液學反應的比率 P1101 為 70.5%，明顯優於
HU/BAT 的 49.3％（p = 0.0101)，最顯著是相對於 HU/BAT 組，P1101 組在兩
年治療期間的疾病緩解率是穩定持續上升。同時在複合端點指標（ composite
endpoint，含完全血液學反應的比率及疾病症狀的改善）P1101 的 49.5％ 也
較佳於 HU/BAT 的 36.6％（p = 0.1183）。P1101 最為顯著的優勢是對 JAK2
突變的等位基因負擔（allelic burden )之影響，經過24個月治療，P1101 組有
69.6％ 有部分分子反應（partial molecular response )，而 HU/BAT 僅有
28.6％（p = 0.0046）。
(4) 安全性部分，受試者因治療而引起的不良反應比率相近（P1101 為70.1％，
HU為77.2％）。貧血、血小板減少症和白血球減少症發生在HU中較多，而GGT
(丙麥胺酸轉移脢)的指數增加在一些 P1101 受試者中有觀察到。因干擾素治療
具有的不良反應（特別是包含甲狀腺功能障礙和憂鬱症）在 P1101 組低於 5% ，
在治療過程中產生的續發性惡性腫瘤只發生在 HU 組，包括 2人有急性白血病，
1人黑色素腫瘤和2人基底細胞癌，而在 P1101 組有3人發生惡性腫瘤（膠質母細
胞瘤，精原細胞瘤，腎上腺腫瘤），惟根據報告結果顯示與干擾素治療無關。
(5) 結論：
以上臨床數據確認
(a) P1101 已達到高度持久性的血液學反應及症狀的改善
(b) P1101 具有優異的安全性和耐受性
(c) P1101 對於疾病改善能力（disease modification) 係基於具有顯著降低
JAK2 突變的等位基因負擔之能力，緣此，P1101 將為 PV 病患提供一有
價值的、安全的而且是一個新的長期治療選項。
6.因應措施:
投資大眾可連結下列網址閱覽該結果摘要之全文。
ASH網頁 ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper106570.html
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/11/2 上午 06:34:05
第 2962 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/11/2 上午 03:40:00
第 2961 篇回應
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1.兩年實驗是大勝，相信若時間再拉長是完勝。
2.歐盟一線藥證應於明年上半年取得。美國部份也將“瓜熟蒂落，水到渠成”。
3.p1101這種安全、有效，長期治療越顯示優越性的特色，將會是多種疾病的應用與想像。
4.PV的成功，對於藥華目前進行中的B,C肝實驗，以及未來血液相關疾病實驗進行，將是一大鼓舞。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/11/2 上午 01:20:58
第 2960 篇回應
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今年的CONTI-PV摘要直接公布了很多數據，結果確實很正面，12/10正式發表時應該還可以看到第2.7年的趨勢比較。
P1101在第二年的延長賽KO掉了HU，其實早就有跡可循，只是特定媒體選擇刻意忽略。
次要指標的分子反應，或許是造成P1101與HU長期療效差異的關鍵，再搭配EHA發表的骨髓幹細胞分析資料，可以展現IFNa獨有的MPN疾病修復能力，這點就可以作為P1101新藥需求的效益展現。
PROUD/CONTI-PV的受試者年齡中位數為60歲，年齡最高達85歲，兩組都觀察到有繼發性惡性腫瘤不易外，重點為是否與治療藥物相關。
HU組觀察到的2例AML、1例黑色素瘤和2例基底細胞瘤，都是過去HU臨床會觀察到的惡性腫瘤。(HU熟知的副作用之一為皮膚潰瘍)
P1101組觀察到的1例膠質母細胞瘤(腦癌的一種)，1例精原細胞瘤(睪丸癌的一種)，1例腎上腺腫瘤，則應該與干擾素無關。(畢竟身體內本來就有干擾素，應該沒人會質疑打干擾素會致癌。)
另外，MPD-RC 112今年沒有發表，應該是已經停止了。
最後，去年用Incyte股價大漲來看衰解讀PROUD-PV結果的分析師，請再看看今晚Incyte發布ASH摘要新聞稿後的股價反應。(joking) |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/11/1 下午 11:33:48
第 2959 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/1 下午 10:37:21
第 2958 篇回應
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Disease- or treatment-related secondary malignancies occurred only in the HU cohort, including 2 cases of acute leukemia, 1 melanoma and 2 basaliomas, whereas in the Ropeg cohort 3 malignancies (glioblastoma, seminoma, adrenal neoplasm) - most likely unrelated to IFNa treatment - were reported.
應該是Ropeg組所發現的情況不是血液疾病所造成或惡化引起的，所以推定與P1101治療無關。
照語意推論，應已申報主管機關，且並無異議。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/11/1 下午 10:21:30
第 2957 篇回應
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而在Ropeg組3例惡性腫瘤（膠質母細胞瘤，精原細胞瘤，腎上腺腫瘤）中 - 最有可能與IFNa治療無關
這可能要請公司開法說解釋一下 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/1 下午 10:16:52
第 2956 篇回應
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上一次....就特定媒體在唱衰
一下子質疑藥價；一下子又質疑非劣性，強調應該等二年完整資料來評價!!
現在....可以閉嘴了吧!!
其實從策略的角度來看，AOP跟藥華做的很好，先用第一年來證實非劣性，並先送審歐盟藥證。
現在完整的二年結果出來，藥證已先審一半....節省了多少時間....
一堆外行的分析師在裝內行.....哈.... |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/1 下午 10:03:27
第 2955 篇回應
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P1101本來就在安全性耐受性完勝，就讓股價去說話，不要像上次開盤幾乎就是最高點就好。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/1 下午 09:56:52
第 2954 篇回應
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連結....
ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Session11562.html |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/1 下午 09:50:39
第 2953 篇回應
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應該是這個...沒意外的大勝HU
Background: Interferon-alpha (IFNa) based therapies have been successfully used in myeloproliferative neoplasms (MPN) for over thirty years. Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg) is a novel mono-pegylated IFNa, which is administered once every 2 weeks, or monthly during long-term maintenance. Ropeg is developed in polycythemia vera (PV), and 12-month data from the randomized controlled phase III PROUD-PV study comparing Ropeg with hydroxyurea (HU) have been presented. Here we report 2 years treatment data obtained from the follow-up phase III CONTI-PV study.
Study design: 254 PV patients (WHO2008 criteria, naïve to cytoreduction or HU pretreated but not resistant) had been randomized to receive Ropeg or HU in the PROUD-PV study. After 12 months of treatment patients were rolled over to the CONTI-PV study: 95 of 106 (89.6%) patients completing the 12-month Ropeg arm, and 76 of 111 (68.5%) patients completing the 12-month HU arm continued in the second year. The latter cohort was also allowed to switch from the HU regimen to best available therapy (BAT) at the investigators discretion; a cross-over between groups was not allowed. Efficacy assessment consisted of complete hematological response (CHR) rate according to ELN criteria, and the CHR rate plus symptom improvement (PV-related symptoms and signs including clinically significant splenomegaly). Secondary endpoints included the effect of treatment on mutant JAK2 allele burden assessed as rate of molecular response (modified ELN criteria) as surrogate for disease modification.
Results: 88 (Ropeg) and 73 (HU/BAT) patients completed the 24-month efficacy analysis time point, the mean treatment duration for safety analysis was 2.7 years (both after initial randomization in the PROUD study). Median drug doses in the second year remained at the same level as during the first year: 450 µg Ropeg every 2 weeks and 1000 mg HU per day. In the HU/BAT arm over 98% of patients remained treated with HU, a switch to other BAT was rare. Discontinuation rates during the second year were comparable with 8.4% in the Ropeg and 6.6% in the HU/BAT arm, respectively.
At 24 months, treatment with Ropeg achieved a high CHR rate of 70.5%. This was significantly better than a CHR of 49.3% with HU/BAT, (p=0.0101, full-analysis-set). Importantly, in contrast to HU/BAT, response rates increased steadily in the Ropeg-treated group throughout the two-year treatment period. The composite endpoint CHR plus symptom improvement also favored Ropeg with 49.5% vs. 36.6% for HU/BAT (p=0.1183) at 24 months. The advantage of Ropeg was most pronounced in the effect on mutant JAK2 allele burden: at 24 months 69.6% of patients in the Ropeg arm but only 28.6% in the HU/BAT arm had achieved partial molecular response (p=0.0046).
Regarding safety, a comparable number of patients (70.1% for Ropeg, 77.2% for HU) experienced treatment-related adverse events. Anemia, thrombocytopenia and leukopenia occurred more frequently with HU, whereas GGT increase was observed only with Ropeg in some patients. Events of special interest for the class of IFNa (in particular thyroid disorders and depression) were below 5% in the Ropeg arm. Disease- or treatment-related secondary malignancies occurred only in the HU cohort, including 2 cases of acute leukemia, 1 melanoma and 2 basaliomas, whereas in the Ropeg cohort 3 malignancies (glioblastoma, seminoma, adrenal neoplasm) - most likely unrelated to IFNa treatment - were reported.
Conclusions: These data confirm a) the high and durable hematologic response and symptom improvement achieved with Ropeg, b) the excellent safety and tolerability profile of Ropeg, and c) the disease modification capability of Ropeg suggested by its ability to significantly reduce the mutant JAK2 allelic burden. Ropeginterferon alfa-2b will provide a valuable and safe new long-term treatment option for PV patients.
Disclosures: Gisslinger: AOP Orphan Pharmaceutic |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/11/1 下午 03:46:45
第 2952 篇回應
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依ASH網站之公告
www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/
摘要應會於美東時間2017年11月1日上午9點公布
公司也會發重訊說明摘要結果
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/11/1 下午 03:42:48
第 2951 篇回應
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November 1, 2017, 9:00 a.m. ET
Abstracts available online
台灣時間11/1晚上9點，公司在9點後應該會公告。 |
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2017/11/1 下午 03:18:42
第 2950 篇回應
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請問有哪位大大，有看到continue-PV試驗結果在ASH 2017發表的摘要？截止日為10/31 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/1 下午 02:04:32
第 2949 篇回應
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每天都幾乎是小跌0.5~1元收盤,
即使有藥證也可能無法挽回失去人氣的頹勢~
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/10/31 下午 06:41:27
第 2948 篇回應
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已經投資藥華一兩年了,也不差這幾個月拿藥證,開始獲利後,就不會被某些人看不起了...... |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/31 下午 06:13:47
第 2947 篇回應
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安兄…
如果閣下講的成立，在效率市場假設下，所有股市投資都是多餘…
因為股價都早已充分反應它應有的價值。
然而事實上，大多數的股價…不是尚未反應，不然就是過度反應…
是以買賣結果，有人賺錢，有人賠錢。
那到底股價反應價值了沒…再忍忍
十二月過後應該會比較明朗化 |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/10/31 下午 06:12:00
第 2946 篇回應
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恩慈療法的發動權是醫師。申請流程概述如下：
醫師認為病人罹患病情危急或重大之疾病，且無任何已核准之藥品，可供治療。
基於醫師的專業及人道考量，認為某研發中但未核准上市之試驗用藥，可能有幫助，
因此，請研發廠商提供該試驗用藥，以便治療病患。
研發廠商基於研究時程、既有產量等因素考量，可能同意也可能不同意提供藥物。
廠商一旦同意，醫師會提計畫書，經該院IRB同意，向衛服部申請。
經衛服部同意後，醫師始可用該試驗藥物治療病患。
整個申請流程，研發廠商是被動角色。某些國際大廠，私下甚至認為恩慈療法是麻煩事。
恩慈療法應視為藥物研發公司的社會責任，與藥証的核准與否，完全不相關。
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/10/31 下午 05:43:00
第 2945 篇回應
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藥華本質很好,可惜就是沒法人跟外資抬愛,畢竟藥證都還沒到手的情況下,也只能觀望 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/31 下午 04:28:43
第 2944 篇回應
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繼續放長線....空中樓閣....永無止盡的長線
要是你們想的那樣...法人早把股價拱上500 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/10/31 下午 01:58:38
第 2943 篇回應
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我想生技股的長線投資人都應該很理性了
今天這個根本不是利多
只是公司進度公告
現在大家都在等藥證
但拿到藥證是小利多
拿到藥證代表才有門票可以參加比賽
而要在比賽中獲勝,才是真正大利多
不過股價就是反應未來,不是嗎? |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/10/31 下午 12:38:16
第 2942 篇回應
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謝謝阿嘉大及傑克大的見解~
我是長期持有藥華的,但無論是長期或短期持有的人!
總是希望自己的投資標的價值提升,所以公告的利多,股價能反應是最好的!
股價能漲才能使投資人信心增強,反之~沒人氣如何吸引資金進駐呢? |
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| 會員：神奇傑克10144658 |
發表時間:2017/10/31 下午 12:17:28
第 2941 篇回應
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觀察這檔股票也好一陣子了。從持有，停損，轉換標的，我還是一直觀察著它。其實這檔股票可以等它出量突破再追也可以。不然資金是有時間價值的，一直放著，很可惜。我把資金轉換到別的標的，就把投資藥華的損失補回來了，趁現在是多頭行情，不用一直死守。真的好，法人跟市場是會買的，股價最實際，可能有人會覺得等噴了就追不回來，頂多就差10%而已 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/31 上午 11:29:58
第 2940 篇回應
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所謂利多，不要一廂情願自己認為，例如：
〈一〉聯生藥為一線愛滋用藥，效果不輸中裕，但還在臨床，要上市時間比中裕晚很多，所以一個在兩百多元，一個在六十元。
〈二〉再看今天腦中風的新藥順藥發布利多，潛力相當雄厚，但還在臨床，所以股價不到三十。
在看最近藥華的利多，每項都要很久的時間才能實現，所以不要把它當成及時利多來看待，要不然你會虧錢。
在看今日的利多慈恩療法，對未來市場的擴充相當有利，但那也是未來的事。
目前最重要的是明天或後天公告的PV最新臨床成果摘要，重要性遠勝過去公告的一切。但不劣於的方案是不可改變。只是對於數據是否遠遠拉開對方呈現正向，那才是觀察的重點。 |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/10/31 上午 11:00:40
第 2939 篇回應
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/31 上午 10:39:16
第 2938 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/31 上午 10:25:31
第 2937 篇回應
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/30 下午 08:49:35
第 2936 篇回應
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.事實發生日:106/10/30
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署來函通知，同意本公司免費提供在國內
自行研發製造之「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR) 0.5mg/ml solution
for injection，1mL/pre-filled syringe」用於治療頑固性骨纖維化(MF)及
頑固性原發性血小板增生症(ET)病患，此項治療係本公司與長庚醫療財團法人
-嘉義長庚共同合作之恩慈療法，並由嘉義長庚醫院進行治療。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/30 下午 07:35:17
第 2935 篇回應
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美國孤兒藥具多種財務上的獎勵：市場獨賣期、減稅和研發補助
美國孤兒藥法案在開發者的財務上給予幾項優惠，其中以市場獨賣期最受重視；一般藥物開發動輒十多年，往往超過專利保護年限的17~20年，所以美國對孤兒藥上市後給予七年獨賣期（market exclusivity）的保障，歐洲和日本則保障十年。另外在美國，孤兒藥開發商可減稅和獲得研發補助，在歐盟則各國稅務複雜對開發者而言較無減稅誘因。
註：美國孤兒藥的獨賣保障是指連同該藥的鹽類或酯類都不准競爭者進入競爭，比一般藥物的保護性更高。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/30 下午 07:29:53
第 2934 篇回應
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/10/30 下午 06:48:18
第 2933 篇回應
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/10/30 下午 02:28:27
第 2932 篇回應
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感謝Alan大提供的參考資料Current and future treatment options for polycythemia vera，
確實很好，很快可以了解PV的病程及治療。
關於Jakafi的不良反應、JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低等議題，
因沒有head to head的試驗，無論安全性或療效，很難比較。以下謬論，僅供參考：
1.依據Jakafi仿單Section 5. WARNINGS AND PRECAUTIONS及6. ADVERSE REACTIONS來看。
沒有Box Warning，Grade 3/4的AR與Best Available Therapy比起來也沒有相差甚多。
dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1c82580-87ae-11e0-bc84-0002a5d5c51b&audience=consumer
2. 依與P1101最相近的Pegintron/Pegasys仿單來猜測。
有Box Warning，Warnings and Precautions的項目也不少。
dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b70816bb-913a-467f-acb8-67ef62cf8dac&audience=consumer
3. P1101的仿單尚未公布，以Pegintron/Pegasys仿單來猜測是不公平的。
比較二者的安全性、耐受性，還是等P1101仿單公布後比較好。
但如果FDA認為”cause or aggravate fatal or life-threatening neuropsychiatric, autoimmune, ischemic, and infectious disorders”是class effect，
P1101可能也要加上這個 Box Warning。
4. P1101與Jakafi的pivotal trial收的受試者族群不同。
一個是早期病患、一個是HU治療失敗或不耐受。後者的病情比前者嚴重，罹病的時間也較長。
病情及罹病時間可能影響治療前後，JAK2V617F突變體對偶基因負荷降低及腎臟大小的變化程度。
5.大概是不會有head to head的試驗，很少有廠商願意做這樣的研究。
除非是法規的要求、或真的很有信心會超過對方。
Jakafi如果將來也嘗試申請第一線適應症，應只會跟HU比，不會跟P1101比。
無論如何，一線用藥資格是比二線好，
特別是在對off label promotion罰款很重的國家。
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| 會員：新進10143606 |
發表時間:2017/10/30 下午 12:11:23
第 2931 篇回應
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Alan Liu前輩大：
感謝您用心勞時的賜教，非常非常感謝。
小弟對新藥才疏學淺，一切仍在摸索中，承蒙您耐心的指導，牢記於心。
在此也感謝Russell前輩與空也空空前輩的指導與指點...
有您們的提點，在新藥投資上真的不寂寞又能陸續增長知識，否則有時還真的常感覺很落寞。
再次謝謝大家。
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/30 下午 12:03:38
第 2930 篇回應
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今天又是開紅走低準備收最低，這樣的藥華藥是不是很熟悉?
9月份以來一直處於下降趨勢，從沒真正有效突破。
漲也都是隨生技集團的跟漲，從沒一枝獨秀過。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/10/30 上午 11:38:38
第 2929 篇回應
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新進 大您好, 關於您的提問, 節錄 Russell、空也空空 兩位投資先進說明回覆一併整理如下, 望能解答您的疑問, 請參考謝謝。
1》：Pegasys治PV疾病不是仿單外用藥嗎？
為何PV患者對話都是談此藥而非是用核准的jakafi？ 是價格的關係嗎？
# Pegasys 並未取得PV藥證核可, 屬於仿單外用藥。
而PV適應症在治療上, 請參考以下這篇文章
Current and future treatment options for polycythemia vera
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4420843/
其中的 Fig.1 Algorithm for the treatment of polycythemia vera. 提到, 針對高風險病患, 目前一線用藥治療為 HU 和 干擾素, 二線用藥為JAK2 inhibitor, 亦即您所提到的jakafi。
因目前PV一線用藥並未有任何藥證核可, 故PV 高風險病患在治療上均是先以 仿單外用藥 HU 以及干擾素治療為主, 在HU 治療無效或效耐受性不好、緩解症狀差的情況下, 才選擇採用第二線治療用藥-Jakafi 作為治療選項；並非是因為HU便宜的緣故。
2》：jakafi與P1101兩藥差異是什麼？ 為何P1101是申請一線用藥，然而jakafl只被核准2線用藥？
# Jakafi 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情的藥物, JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低。而P1101 是新一代長效型干擾素, 在過去的文獻證實, 干擾素可有效控制 PV 病患症狀且長期追蹤 可降低 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷, 能解決病人疾病惡化更有機會讓病人達到停藥可能。
因此在上述前提以及目前治療準則下, P1101 臨床試驗以PV一線用藥進行臨床規劃, 而Jakafi 僅能針對HU治療沒有效、耐受性不佳的二線用藥病患來進行治療。
3》：jakafi當初臨床有用HU或Pegasys做對照組嗎？
# 如 先前兩位投資先進的說明, 當初 Jakafi 臨床設計 RELIEF Trial 有以 HU為對照組, 針對 PV病患改善生活品質的TSS-C量表進行比較, 試驗結果顯示：相較於HU，JAKAFI有看到TSS-C指標改善的趨勢，但未達統計意義。
４》：如果用jakafi跟P1101兩藥PK藥華會優於jakafi嗎？
# 兩者在PV上的治療優勢以及定位不同, 故不適合一同比較。
JAKAFI 的優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住, 迅速控制病患脾臟大小。
而 P1101 臨床二期和PROUD-PV 數據已證實可有效控制 PV 病患症狀且長期追蹤 可降低 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷, 但治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。
因此結合兩者優勢, 目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/30 上午 11:33:10
第 2928 篇回應
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PV最新的臨床成果摘要，依時程11/1或11/2就會公告。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/29 下午 08:24:08
第 2927 篇回應
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不好意思,請問一下之前看到p1101專利權到期在2034年
所以歐美獨賣權到期,像泰福這樣的蛋白質仿藥公司是不可以去仿製,
直到2034年專利到期才可以去仿製
不知我的推論對嗎
感謝各位大大 |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/10/28 下午 05:49:46
第 2926 篇回應
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贊同Russell大的看法：”拿得到一線用藥資格，誰想拿二線用藥。”
Incyte沒有勇氣與HU直球對決，只想撿HU治療剩的(沒有效、耐受性不好、緩解症狀差的(這一個沒成功))
P1101正面挑戰，與HU並列第一線治療，氣勢就勝Jakavi。更何況每日口服，與2-4周注射一次，二者是各有所好。
個人也相信，依目前臨床數據，P1101有優勢。保險公司給付後，市場占有率會超越Jakavi。
惟對RELIEF Trial稍有小小不同的看法。以下淺見，敬請不吝指教。
JAKAFI跟HU比的是哪一個藥比較能緩解PV的症狀，衡量的指標是：
cytokine-related total symptom score (TSS-C: tiredness, itching, muscle aches, night sweats and sweats while awake)。
Incyte認為改善疲勞、癢、肌肉疼痛、夜汗及盜汗等症狀，可改善PV病患生活品質。
試驗結果顯示：相較於HU，Jakavi有看到TSS-C指標改善的趨勢，但未達統計意義。詳見：doi:10.1111/ejh.12707。
法規單位核准的適應症有二大類：延長壽命、改善生活品質。
TSS-C量表屬後者。既然RELIEF Trial結果未達統計意義，就無核不核准適應症議題。
但就算是達統計意義，量表是否具臨床意義，最好在試驗前先跟FDA討論。FDA不隨便核准症狀量表。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/28 下午 01:02:22
第 2925 篇回應
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關於P1101、HU與Jakafi三者的競合關係....
財務自由人發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2584篇回應是小弟認為分析的最好的一篇...
轉載如下:
JAKAFI 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情，副作用會隨著劑量增加而變大，一般用藥只需改善症狀即可，且
JAKAFI 無法緩解 JAK2 基因的突變，必須終身服用。RELIEF Trial 是 JAKAFI 跟 HU PK 副作用，可以看到 JAKAFI 副作用的反應率比 HU 大，所以臨床最後是沒有達標的。
JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，這也是為什麼 JAKAFI 只能當二線用藥。JAKAFI 的唯一優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住。
目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。
P1101 的 AEs 比 HU 小，同時能讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，光是這二項就足以說服醫生使用治療 PV的第一選擇。 P1101 的缺點就是干擾素的治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。
至於藥價與競爭力....
雖然許多媒體與部份分析師均著墨於P1101與HU之價格差異，但若以Jakafi與P1101vsHU差異來看，這種講法應是多餘。甚至有特定媒體以Jakafi故意用二線藥上市之市場及訂價策略高明來吹捧。
真是倒果為因....拿的到一線用藥資格...誰想拿二線用藥??
Jakafi是因為臨床數據未達標...達不到一線用藥資格，才拿二線用藥好嗎?? |
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| 會員：新進10143606 |
發表時間:2017/10/28 上午 10:51:53
第 2924 篇回應
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AIan Liu大，各先進大
大家好，謝謝大家的指導與提供各項資料。
小弟有些疑惑，誠請大家指教...
1》：Pegasys治PV疾病不是仿單外用藥嗎？
為何PV患者對話都是談此藥而非是用核准的jakafi？ 是價格的關係嗎？
2》：jakafi與P1101兩藥差異是什麼？
為何P1101是申請一線用藥，然而jakafl只被核准2線用藥？
3》：jakafi當初臨床有用HU或Pegasys做對照組嗎？
４》：如果用jakafi跟P1101兩藥PK藥華會優於jakafi嗎？
以上懇請各位先進前輩不吝指教。
感謝AlanLiu大與各位先進大。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/10/27 下午 12:16:07
第 2923 篇回應
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謝謝Alan大提供的訊息與翻譯。
補充該對話串中的一則病友回覆(需要再點開的次回覆)，如藥華新聞稿所述，默克的PegIntron已經停產了。
◆Renate Wolf: I know. I was on Pegintron which had been stopped completely in May 2017 and I am now on Pegasys syringes.
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/10/27 上午 11:58:07
第 2922 篇回應
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藥證才是王道,不然再多的利多新聞跟漂亮的實驗數據,也只是股價漲跌的參考而已!
其他的新藥可以來操作,賺價差! 功力好的人或許能做到零成本持股!
藥華股價也該表態一下了! |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/10/27 上午 11:42:47
第 2921 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/10/27 上午 11:31:16
第 2920 篇回應
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分享 病友團體 MPN Interferon Forum - (Myeloproliferative Neoplasm) 於昨日對話討論 Pegasys 停產以及藥華藥P1101 討論內容, 完整對話翻譯如下供各位投資先進參考, 受限於必富網無法分享圖檔, 原文完整對話將分享至以下連結, 謝謝。
(6446) 藥華醫藥的投資價值及願景
www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=17
* Paul :
你們Pegasys的過期日為何? 從我6月開始去藥局買的Pegasys有效期限都在2019年3月, 這讓我擔心是否 Genetech 開始計畫在近年減產或是停產, 是否因為2019年 Ropeginterferon (P1101)在2019年要上市, 還是這只是我多慮了, 謝謝。
* Ann: 我的有效期限在2019/09, 所以目前看起來, 我是覺得沒問題
* Courtney: 我的有效期限也是 2019/09
* Jill: 我的也是2019/09
* Angie: 2018/07
* Debra: 這種擔心似乎經常出現, 但最近得到公司保證近9-12個月以來, 公司目前仍沒有減產計畫。
* Jill: 我上次有打電話給公司, 他們說沒有任何減停產計畫, 而我有跟他們提到接下來有個新藥會取代你們, 他們跟我說 Pegasys 在血液疾病(MPN)以外的領域仍有許多疾病需要使用。
* Barbara: 我的也是2019/09
* Win: 近三個月拿到的Pegasys 有效期限都是2019/09, 但我住歐洲, 比較接近取得P1101
* Melissa : 我的也是 2019/06, 羅氏生產
* Paul: 那看來藥局拿庫存品給我, 我到上周去拿的都還是2019/03
* Susana: 有趣的問題, 我最新的有效日期也是在2019/10月, 90mcg由羅氏生產的注射器。
* Cori: 兩周前拿到的到期日是2019年3月, 由Briova購買。
* Lourdes : 我上個月拿到的到期日是2019/09, 由 Acreddo Pharmacy取得。
* Bonnie: 所以目前你們認為Pegasys 在2019年不再提供?
* Jill: 預估是2019/2020年
* Elena: 2019/09
* Veronica: 2018/09
* Renate: 我的是2020/05, 傳聞Roche的Pegasys將會在2023年被淘汰, 屆時所有相關國家將提供新一代的干擾素, 德國預期2018年可以拿到P1101。
* Barbara: Paul, 抱歉我錯了, 我的到期日是2018/10月, 目前我每個月產品到期日都在收到產品後一年。 |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/10/27 上午 10:51:01
第 2919 篇回應
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若以股性而言,短期內我認同Anderson大的說法
但華友長期看好投資,應該是要其長期收益並賺取短期的價差
等噴出再追就看追不追的到 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/10/26 下午 03:54:43
第 2918 篇回應
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據了解，11月上旬論文之摘要結果應該會先公布於ASH網站上的，同去年方式。
屆時大概可以知道結果如何了。 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/26 下午 03:43:44
第 2917 篇回應
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附註：數據發表的時間方面，我是根據以往浩鼎至國外發表數據，提前公告的時間推估。 |
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/26 下午 03:32:45
第 2916 篇回應
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TO財務自由人大：
期盼您在公告的第一時間，能夠為大家做詳盡的分析，謝謝。而相關數據方面或許會提早〈提前一個月左右〉在十一月上旬或中旬就發布，您再注意看看。 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/10/26 下午 03:05:18
第 2915 篇回應
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to 小散戶：
不好意思，我日期搞錯了。
這次的 ASH Conti-PV 數據發表，希望能有更深入的細項，包含分子反應。
分子反應才是用干擾素治療的重點，同時也是 functional cure 的關鍵。 |
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| 會員：小冰冰10145378 |
發表時間:2017/10/26 下午 01:48:55
第 2914 篇回應
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這應該是真的最後一發了，
第一，我從來沒說我有浩呆
第二，浩呆從去年跌跟我一點關係也沒有，反正我沒買
第三，我只是提出要生技漲不是基本面好就可以，是要領頭羊，而我的看法那隻羊是浩呆。
我從來都沒說6446不好，但是6446的問題很明顯是籌碼問題、是股性問題。
有人說光學股，大家可以想想如果拿光學股來聯想，6446可能比擬哪一隻？
絕對不是玉晶、絕對不是大立光，6446頂多只會類似亞光的股性。
短期間看K線就是不會漲啊
這裏對於不同言論的敵意太重，這裏的人自己要小心，
別把不同論點都要可以扭曲。
去PTT感覺比這裡有挑戰性多了，祝你們可以堅持報到500囉 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/26 下午 01:30:17
第 2913 篇回應
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真的廢到笑 一堆股票都在漲 把資金停泊在藥華是一種無謂的浪費
小漲一天然後就再跌回原位 不如等到出量表態再來追也還來的及 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/26 下午 12:39:32
第 2912 篇回應
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不管問題有沒關聯到continue-PV
林策略長一開始就說過回答問題時間是三個月
但為求慎重，大部份的公司會再延三個月
不用想太多… |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2017/10/26 上午 10:30:15
第 2911 篇回應
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如財務大推論正確的話，CONTI-PV應在美國時間12月10日7:45AM公布。當初重訊如下。
藥華醫藥接獲本公司策略夥伴AOP公司通知將於美國時間12月10日7:45AM在美國
亞特蘭大舉行的2017血液病醫學年會(ASH)，以口頭報告形式發表有關P1101用於
治療真性紅血球增生症(PV)之第三期人體臨床試驗PROUD-PV後繼續臨床試驗
CONTIUNATION-PV治療結果(含PROUD-PV共二年)。ASH年會將於2017年12月9日至
12日於美國亞特蘭大舉行。
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/10/26 上午 09:44:22
第 2910 篇回應
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合理推論，EMA 的 120 問題，可能涉及到 COINTI-PV 的部份，若是如此回覆的時程會等到 12/4 發表完畢之後。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/26 上午 06:02:10
第 2909 篇回應
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.事實發生日:106/07/05
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司接獲歐洲夥伴AOP公司遞交之BESREMI 歐盟新藥上市許可申請之第120天
歐盟人體用藥委員會問題彙總清單(CHMP day 120 list of questions)
6.因應措施:
歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA) 已於2017年2月23日完成確
認本公司歐洲夥伴AOP公司提出BESREMI (P1101）新藥上市許可申請
（marketing authorization application, MAA），適應症為治療真性紅血球增生症
(PV)第一線用藥。本公司頃接獲AOP公司遞交之EMA歐盟人體用藥委員會
（Committee for Human Medicinal Products, CHMP）的第120天問題彙總清單
(CHMP day 120 list of questions)，本公司台灣團隊(台中廠同仁、台北研發人員
及顧問團)與歐洲合作夥伴團隊(AOP Group)已共同積極投入各項問題之回覆。
按EMA 審核程序，達120 天CHMP會提出問題彙總清單(CHMP day 120 list of
questions)，在EMA收到回覆審核所提問題之前，時間是會停止計算（Clock off）的
，重新計時（Clock on）則要等到EMA接獲所有回覆的資料後，再針對所提回覆再行
審核，這停止計時期間可允許是3-6 個月。
不好意思,請問各位藥華藥之友一下,是不是最晚要在107年1月5日之前回答EMA的問題,
謝謝各位大大 |
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| 會員：昏頭10134794 |
發表時間:2017/10/25 下午 03:07:06
第 2908 篇回應
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G網最近一直推陳桂恆博士的演講，請問有人去聽了嗎?google也只能知道他是政大的教授 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/10/25 下午 01:44:06
第 2907 篇回應
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Dr. Jean-Jacques Kiladjian explained the difference between HU and Interferon:
youtu.be/UyKhws7pMFI
Proud-PV was the first randomized trial comparing interferon [ropeginterferon] to hydroxyurea in patients with PV as a first line therapy. We had the opportunity to study the hematogenic progenitors before and after 1 year of treatment in both the ropeginterferon and hydroxyurea arms. We picked up [sampled] the bone marrow cells before and after starting the one year treatment, then grew colonies in vitro [in the lab] and looked at which colonies had the Jak2 mutation or not.
Proud-PV 是第一個HU和干擾素在PV病患上一線用藥治療的隨機試驗，我們有機會觀察 P1101 和HU 在一年前後的骨髓造血細胞狀況。我們也在這一年的治療前後收集了這些臨床病患的骨髓細胞, 觀察JAK2 變異狀況。
What we could see in this trial was that patients receiving ropeginterferon had a very important decrease in the proportion of colonies with the [Jak2] mutation after 12 months of treatment. This proportion was reduced by more than 60% and in comparison patients who received hydroxyurea in this trial reduced only by only 10-20%. So we could confirm in vivo [in real life] the two drugs have a different impact although they reduce blood counts similarly, interferon could act on the bone marrow progenitors by reducing the malignant cells and promoting the restoration of normal hematopoiesis.
我們觀察到接受P1101治療的病患在12個月治療後, JAK2 突變的比重大幅下降, 下降比重超過60%, 而接受HU治療的病患這此試驗中僅降低10-20%, 雖然在血液數量比的控制上兩者近似, 但我們可以清楚這兩個藥物在病患中有著不同的影響, 干擾素可以直接作用骨髓造血細胞, 增加正常造血細胞並減少惡性細胞的增殖。
So we hope this will on longer term translate into an operational cure on the patients taking interferon. Although hydroxyurea can allow the good control of counts if you stop the drug the malignant cells are still there and the disease can proliferate again.
我們希望長期可以讓接受干擾素的病患達到治癒的效果, 雖然HU長期可以控制血液數量, 不過惡性細胞仍存在的情況下, 一旦停藥則疾病會再度惡化。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/25 下午 01:32:06
第 2906 篇回應
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藥華嗎 暫時大概就這鳥樣 小漲一天然後連續跌兩三天 等待一根表態 向上向下不知道。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/10/25 下午 01:19:09
第 2905 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/10/25 上午 11:05:52
第 2904 篇回應
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G網是公開的媒體
會根據這種消息面做股票的
我相信長期不會是贏家
這種新的媒體
要的就是曝光度
不管是正確與否
越多人討論
就越達到目的
比如前一陣子調降大立光目標價到3000的麥格理
在所有外資法人都往上調整目標價的同時
第一個開槍的 ,如果真的如這家外商的預測,股價開始往下, 那這家就會紅了
反之如果繼續上漲, 大家也不會太在意他, 因為只有他一家喊空
這就是媒體操作的手法之一 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/10/25 上午 10:28:29
第 2903 篇回應
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G網下的標題和劃的重點都很有巧思(又連續發送了兩天)，碰到正面的數據內容就自動忽略掉。
時間不多了，你們的任務還沒達到，請繼續努力。 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/10/25 上午 10:08:02
第 2902 篇回應
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見不的人好~ㄏㄏㄏ....浩呆從700多跌到146.....
到底好在哪裡??買浩呆的無論何時進場都是慘賠...
買中裕的3/2都是賺錢....藥華也只是小套...
這樣還說浩呆好.....你才是浩呆的基本教義派吧...
想必手上應該是滿手浩呆.....
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/10/25 上午 09:02:34
第 2901 篇回應
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市場的熱度,簡單來說就是媒體的渲染
光學鏡頭大大哥大立光,為何市場熱度就沒有玉晶光高
當然股價太高,不是一般人買得起,
但這根本不是理由吧
大家都心知肚明為何會這樣 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/25 上午 03:17:42
第 2900 篇回應
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事前、說的欲言又止，模稜兩可
事後、講的頭頭是道，自圓其說
看的當然都對、標準的事後諸葛...投機派!!
不是基本教義派...是沒時間殺進殺出的基本面派!!
股海裡百家爭鳴?能賺錢的就是好派....不是嗎??
怎會見不得人家好呢??
閣下難道不知道近一年多來，生技第一套可能是浩呆嗎??
如果浩哥能夠再起帶動生技雨露均霑，大家都好
只是以目前臨床進度、內容跟數據來看....真的不是一哥了
(本網各版講說詳盡，請自行爬文)
平心而言、閣下所言之思維邏輯...不無道理
只是有些東西，道理人人都懂.....
背後看不見的那支手要幹嘛??...只能各自揣測囉!
有空多來抬摃....最近這個版閟了
哈哈..... |
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| 會員：小冰冰10145378 |
發表時間:2017/10/24 下午 11:39:47
第 2899 篇回應
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基本教義派的人最大的特點就是見不的人好~
永遠抱著自己的信仰不相信也不肯從別人的話中發現東西~
也不用因為別人看對就要酸言酸語
因為你還是套牢阿~
股票的漲跌 基本面是有其參考價值但不是基本面就能帶動的
浩呆是不是一哥不重要! 重要的是他可以引起市場的關注!
這個事情是你永遠看不懂得~知道誰會引起市場關注 才能夠在時間點找機會切入股票~
這你懂嗎??
另外藥華不會這麼快就漲停啦 你可能要失望了~ (我希望主力有看到可以明天拉漲停打我臉 還是你要拉??)
我只是看到ptt上面有生技的討論 剛好來這熱鬧一下
然後去對時間吧 我發言完是害人還是讓想買入的人有再思考的機會避免套牢
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/24 下午 10:04:14
第 2898 篇回應
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欲言又止的事後諸葛....
如果今天漲停的是藥華，閣下會怎麼說??
這麼厲害....來先說說下一步是.....
再說一次....浩呆早已不是一哥了!!! |
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/10/24 下午 06:36:53
第 2897 篇回應
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今天生技大漲
浩鼎 漲停
中裕 6%
藥華 2%
明明時程，進度，跟未來都是數一數二
卻一直都不受市場的青睞跟關注
不知道為什麼？ |
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/10/24 下午 04:45:33
第 2896 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/10/24 下午 12:43:08
第 2895 篇回應
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全球最強干擾素，(6446) 藥華藥P1101 完勝對照組羅氏Pegasys！
(6446)藥華藥P1101治B肝新藥I/II期臨床結果正面，可望取代Pegasys(10:06)
日期：2017/10/24
www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201710240064
【財訊快報／何美如報導】藥華藥( 6446 )23日公告受邀參加「2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」，發表P1101用於治療慢性B型肝炎之I/II期臨床試驗結果，顯示P1101(Ropeginterferon alfa-2b)具安全、抗病毒反應快且擁有較高的耐受性，且只要每兩星期施打一次，由於默克PegIntron將停售，羅氏藥廠的Pegasys更已逐漸退出市場，P1101可望成為B型肝炎病患未來用藥新選擇。
一年一度全球最大且最具威權的肝臟疾病研究會議「美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」，10月20日起於美國華盛頓召開為期五天會議，藥華藥受邀參加，由董事長詹青柳、執行長林國鐘率領團隊，發表「P1101對於未接受治療之感染慢性B型肝炎病毒患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照、劑量探索的臨床I/II期試驗」結果。
藥華藥表示，本次臨床試驗將B型肝炎e抗原(HBeAg)陽性受試者(31人)與HBeAg陰性受試者(31人)，合計62位以1:1:1比例隨機分配成三組：第一組使用P1101劑量350ug雙周施打一次、第二組使用P1101劑量450ug雙周施打一次、第三組為使用羅氏Pegasys(180ug)每周施打一次的對照藥組。每位受試者均接受為期48周的治療期與24週的追踪期，主要療效指標為在追踪期24周時的B型肝炎病毒量能有效降低(HBV DNA小於2,000 IU/ml)。目前所有病人已完成48周治療，最後一位病人在今年9月初完成最後訪視。
藥華藥醫學研究部處長曾冠喬醫師進一步指出，本次試驗目的在同時找出最適P1101注射劑量以及與對照藥羅氏Pegasys的有效性。P1101對於慢性B型肝炎患者是安全且具有耐受性，第一組與第二組都比第三組更早發生B型肝炎e抗原血清轉換，代表使用P1101治療B型肝炎均比羅氏Pegasys的抗病毒反應更快。目前B肝的治療以口服抗病毒藥物，包括干安能、干適能、貝樂克、喜必福等，由於其副作用大，包括頭痛、眩暈、疲倦、腹瀉、掉髮、血液病變、及最難受的耳嗚並出現流感症狀等，加上受健保開藥給付等限制影響，病患就醫意願不高。
藥華藥自主開發的P1101是一種全新的alfa-2b長效型干擾素，臨床試驗已證明可採雙周注射一次，本次完成治療慢性B型肝炎二期臨床試驗再次證明P1101的安全性與耐受性高，同時較對照藥Pegasys擁有較快的病毒反應率以及低副作用，非常有機會取代Pegasys，成為B型肝炎病患用藥的新選擇。 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/10/24 上午 11:40:16
第 2894 篇回應
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浩呆連中裕的車尾登都看不見了...3期測試更是遙遙無期..
所以只能以跌深反彈視之...領頭羊絕對輪不到她...她從300跌到146...
藥華可是都沒跌.....中裕還大漲...所以新藥股現在就是藥証為王....
只是藥華也太磨人了....讓人不得不懷疑是為11月的員工認股權訂價壓股價 |
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| 會員：小冰冰10145378 |
發表時間:2017/10/24 上午 10:56:54
第 2893 篇回應
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大家早安
之前不直接正面回覆有人說我為何在這裏說浩呆 猩猩的事情，
今天有看出結果了嗎？解鈴還需繫鈴人，就是原因。
我第一次的發言說過要找長抱股，因為我也是有看到這檔股票的可能潛力
（單純由籌碼、及技術面）
但是為何到現在還是觀望，因為整體族群一直被浩呆牽著走，
買點我寧可再看看了，如果浩呆止跌，就可以開始期待資金往生技流入了。
如果覺得在這裏說非藥華的討論，就不說了，
但是別被鼓吹買入的言論就急急忙忙的跳入。
由衷的建議囉 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/23 下午 09:45:23
第 2892 篇回應
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21:23:28
發言人 黃正谷 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26557688
主旨 公告本公司於2017美國肝臟疾病研究協會（AASLD）年會 發表Late-Breaking 抗B型肝炎臨床用藥劑量研究初步結果
符合條款 第 51 款 事實發生日 106/10/23
說明
1.事實發生日:106/10/23
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
「美國肝臟疾病研究協會（AASLD）年會」於10月20日起於美國華盛頓召開為
期五天會議，來自世界各地逾萬名肝病專家學者共同與會，交流肝病領域的突
破性研究成果、新的治療進展與方式。本次會議藥華藥由董事長詹青柳、執行
長林國鐘率領團隊受邀參加，並發表「P1101對於未接受治療之感染慢性B型肝
炎病毒患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照、劑量探
索的臨床試驗」結果。本公司茲就該初步結果報告說明如下：
一、臨床試驗設計介紹
(一)試驗計畫名稱：評估P1101對於未接受干擾素治療之慢性B型肝炎患者的
抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照
、劑量探索的臨床試驗。該臨床試驗用藥代號為P1101。
(二)試驗目的：藉由比較P1101在未接受過干擾素治療的慢性B型肝炎感染病
患中，其抗病毒活性、安全性與耐受性來尋找P1101的最佳
劑量。
(三)試驗階段分級：臨床I/II試驗
(四)藥品名稱：
1.藥名：Ropeginterferon alfa-2b (臨床試驗用藥代號為P1101)
2.劑型：皮下注射針劑
3.劑量：350 mcg 及450 mcg
4.用法：每兩週施打一劑
(五)宣傳適應症：慢性B型肝炎
(六)評估指標:投稿時為止，所有病人均完成治療。將呈現治療完成(Week 48)
的數據。
1.對e抗原陽性的病人，治療完成時HBV DNA < 2,000 IU/ml的比例。
2.對e抗原陽性的病人累積的e抗原血清轉換比例
3.對e抗原陰性的病人，治療完成時，測不到HBV DNA 的比例。
(七)試驗計畫受試者人數：
本次臨床試驗收案慢性B型肝炎e抗原（HBeAg）陽性受試者（31人）與
HBeAg陰性受試者（31人），合計62位以1:1:1比例隨機分配成三組：
第一組使用P1101劑量350ug雙周施打一次、第二組使用P1101劑量450ug
雙周施打一次、第三組為使用羅氏Pegasys（180ug）每周施打一次的對
照藥組。每位受試者均接受為期48周的治療期與24週的追蹤期。
二、主要療效指標之統計結果及統計意義
1.在B型肝炎e抗原陽性的受試者中，累積的B型肝炎e抗原血清轉換的比例為
第一組27% (3/11)，第二組36% (4/11)，第三組11% (1/9)(趨勢的P值為0.21)
，達到B型肝炎e抗原血清轉換的時間中位數分別為第一組24周，第二組24周，
第三組48周(趨勢的P值為0.28)。
2.在治療期48周時，HBV DNA < 2,000 IU/ml的比例分別為第一組27%(3/11)，
第二組36%(4/11)，第三組22%(2/9) (趨勢的P值為0.49)。
3.在B型肝炎e抗原陰性的受試者中，在治療期48周時，無法偵測到HBV DNA的比例
分別為70%(7/10)，第二組73%(8/11)，第三組50%(5/10) (趨勢的P值為0.29)。
4.不良事件(AE)在三組中相似。超過90%治療期間出現的不良事件(TEAE)為第1或
第2級。將B型肝炎e抗原陽性與陰性的受試者一起看，因不良事件而中止治療的
比例分別為第一組10%(2/21)，第二組5%(1/22)，第三組11%(2/19)。劑量降低
的比例分別為第一組14%(3/21)，第二組14%(3/22)，第三組11%(2/19)
5.經48周的治療臨床試驗結果顯示，P1101對於慢性B型肝炎患者是安全且具有耐
受性，並發現第一組與第二組都比第三組更早發生B型肝炎e抗原血清轉換，代
表使用P1101治療B型肝炎均比羅氏Pegasys的抗病毒反應更快，其中第二組
（即P1101劑量450ug雙周施打一次）相較其他二組擁有最高的B型肝炎e抗原血清
轉換率。
三、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義)，並不
足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
四、未來新藥打入市場計畫
不適用
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：P1101
二、用途：P1101係新一代長效型干擾素藥物，現正進行用於治療慢性B型肝炎，
慢性C型肝炎等人體臨床試驗
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2_tornado.php?caseno=1128
三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：新藥P1101用於治療慢性B型肝炎第一、
二期臨床試驗已於2017/9/6全部結束。
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| 會員：阿家格格10140412 |
發表時間:2017/10/21 下午 06:01:02
第 2891 篇回應
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對這黨一直有信心
線圖反覆測試底部
靜待可以海闊天空
加油 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/10/21 下午 04:29:14
第 2890 篇回應
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New drug trial for Polycythemia Vera initiated by Roche
MPN News | October 18, 2017
http://www.mpnresearchfoundation.org/
Hoffman-La Roche has a new trial they have initiated for Polycythemia Vera, for those who are either resistant to or intolerant of Hydroxyurea. The drug - NP39761 or Idasanutlin - is being tested in a Phase 1, single arm trial. The drug is taken orally by patients, and disrupts certain cancer causing pathways relevant to the JAK2 mutation. Outcomes for this trial vary based on the patient criteria going in, such as spleen size, hematocrit level and other variables. More information about this tria, including expected outcomes, is available on ClinicalTrials.gov by clicking here. Genentech Roche also has an information page about this ttrial available here. |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/10/19 下午 09:11:26
第 2889 篇回應
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藥華醫藥接獲美國肝病研究年會(AASLD)通知，本公司評估P1101對於未接受干擾素治療之慢性B型肝炎患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照、劑量探索的臨床I/II試驗(A12-201)的摘要已被接受並且被選為late breaking報告。(註：late breaking只有最新的研究才能投稿，因此競爭激烈)。AASLD年會將於2017年10月20日至24日於美國華盛頓特區舉行。黃奕文醫師(現為台北醫學大學醫學系內科部定助理教授，臺灣大學醫學系內科部定講師，國泰醫院胃腸肝膽科主治醫師，臺大醫院胃腸肝膽科兼任主治醫師)將會在2017年10月23日發表此臨床試驗詳細的療效及安全性數據。
參照https://www.aasld.org/events-professional-development/liver-meeting/program-0/late-breaking-abstracts?utm_source=homepage&utm_medium=latebreakingsessions&utm_campaign=rotator
Poster Sessions
Monday, October 23, 8 am-5:30 pm
LB-29:Every-two-week ropeginterferon alfa-2b is safe with better efficacy in interferon naïve patients with chronic hepatitis B virus infection: A phase 2, open-label, randomized, active control, dose finding study
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/10/19 上午 09:05:13
第 2888 篇回應
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我是長線投資者，我認為最近的利多並非即時利多，需要時間的反應，如果以二線用藥的諾華PV單一用藥，藥證拿到兩年內，就可創造出十幾億美元〈台幣數百億〉的年營收，更何況是一線用藥的藥華，PV單一用藥藥證拿到後兩年內，要達到年獲利兩個股本應該很容易，屆時股價應為現在的倍數。藥華藥是目前盤面上股價最有倍數上漲潛力的個股，股價的反應只是在於時間上的問題。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/10/19 上午 08:39:03
第 2887 篇回應
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不討論基本面,藥華藥從6月中開始到現在,上漲都帶量,下跌都量縮 ,只要一根漲停,這幾月買進的人都解套,這是很明顯底部現象,跟4174不斷破底又帶量結構是不同
6446千張籌碼表不斷在增加,只能說6446不是不漲只是時候未到
以上是個人判斷,操作上要自行負責
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/10/19 上午 07:42:48
第 2886 篇回應
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期中分析有三種結果：
1. 顯示很好的治療效果，DSMB基於讓有治療需要病患早日用藥的倫理考量，會建議結束試驗，趕快申請藥證。
2. 實驗再做下去，副作用很高或不太可能顯示療效，DSMB基於保護受試者，
也會建議結束試驗，讓受試者有機會接受其他可能潛在有療效的治療。
3. 未顯示很好的療效，也未顯示副作用很高或不太可能有療效，DSMB會建議試驗繼續做下去。
第三種情況對臨床試驗結果的判斷，並未提供更多的訊息。
如果認為這有助於提高顯示療效的機會，恐怕風險大了一點。
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/10/19 上午 12:25:50
第 2885 篇回應
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其實每次藥華有利多時
我都好期待股價會有所表現
但是每當利多公佈時
股價都是不漲反跌 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/10/18 下午 09:45:44
第 2884 篇回應
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來藥華版...
談生技一哥不止跌，生技不漲.....浩呆早已不是一哥了好嗎?
談神醫、星星，獅子.....
最後還不忘提到善意提醒....
搞屁啊!!!
跑錯版了吧......
也不要每次都搞欲言又止的.....
什麼都講不出來....那就不要講就好了!!
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/10/18 下午 03:09:46
第 2883 篇回應
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