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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/11/7 下午 09:24:57
第 33 篇回應
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今天又小小加碼了因華，為各位整理今天籌碼變化，風雨生信心，好股不寂寞。
11/7 賣壓追蹤 10 張以上券商。(推薦券商除外，按照 11/7 賣出張數排列)
1. 華南永昌-苗栗， 11/6買，全部賣光。
2. 宏遠-桃園，2016/1 以來買超近 170 張，均價 25.8，不太可能賠錢全出吧!!希望別來亂。
3. 凱基-三多 ，11/6 買 42張，剩下 20 張左右，這個籌碼變化蠻有趣的。台睿退的漂亮，但因華可能沒有賺到。
4. 富邦-園區，11/6 買 ，全部賣光。
5. 永豐金-博愛，11/6買，全部賣光。
6. 富邦-新竹華信，11/6買，全部賣光。
7. 日盛-頭份，11/6 買 17張，剩下5張。
以上應該不難看出今天是恐慌性賣壓，兩大創投依然沒有出貨，剩下的慌張籌碼也不多了。稍稍整理一下，我是覺得蠻健康的。值得等待搂!!
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| 會員：eagle10134960 |
發表時間:2017/11/6 下午 09:45:35
第 32 篇回應
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今天興櫃成交量前10名生技就佔了七檔，很久沒看到這種景況了。 |
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/11/6 下午 08:27:23
第 31 篇回應
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今天創投兄弟依然沒有丟出籌碼，從 2016/1 以來，元大-內湖，兆豐-東門，元大-南京，稀哩嘩啦倒了 3500 多張。
少了這些賣壓就是最大的籌碼利多。持續觀察超級低估的股票到底可以彈多高。短線客和券商持續提供籌碼，股價沸騰中。 |
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| 會員：采宸10138830 |
發表時間:2017/11/6 上午 09:25:41
第 30 篇回應
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/11/6 上午 09:15:00
第 29 篇回應
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2017/11/5 下午 10:12:18
第 28 篇回應
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個人想法
只要公司在!持續努力會有機會反彈
生技總是漫漫長路..1張買了好多年持續等待....沒獲利持有一張當彩劵
基亞有參與...剛掛興櫃14元跌成個位數再漲到無法想像...浩鼎也是回台時買進持有
參與過程漫長不易...期待公司努力了。
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/11/5 下午 09:03:01
第 27 篇回應
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感謝米寶大的回覆，我也是注意到兆豐-東門，元大-南京，兩大券商在 10/30~11/3 這周沒有沒賣超，才覺得奇怪，好奇問問籌碼。這兩家只要不再供籌碼，因華很快就可以回歸該有的價格了。
不說別的，2014/5 統一投顧給的參考價是 96; 第一財經給 19X; 日盛更是給 200 多; 只是經過X亞、浩X 風暴後，生技股價被打壓到最低接近 18 元，但是公司無論是授權、臨床、上櫃申請進度 (2016/12 取得科技事業許可證) 都往前推進不少，股價實在落後公司價值太多。感嘆~~
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/11/5 上午 08:47:53
第 26 篇回應
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這可有點難倒我了
如果是純新藥的臨床實驗的話
美國的資料可以在下面的網址查詢
clinicaltrials.gov/
台灣的呢可以在台灣藥品臨床實驗網查詢
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/knowledge.html
但是c08001特殊的一點是他前幾年經fda核可
屬505(b2)新藥，並可藉由實施生體相等性試驗進行藥物申請取證。
至於公司實施生體相等性實驗的進度是否有公開的網站查詢
因小弟非生技從業人員也不是很清楚 不知是否有專精的大大可告知?
至於概略的進度呢 小弟約三個月前跟公司詢問目前正進行試製批生產中
每一批次的時程順利的話約6個月 需進行3批次的生產
目前 target 完成的時程約為明年Q3 Q4
推測現應已完成1批次的試製批生產了
不過這裡要先說明的是依據以往投資生技股的經驗生技公司的一些時程
常會有所變動 小股東能做的就是啟禱時程能夠順利了……..^^
至於公司的籌碼嗎 ..……
小弟覺得在這種公開的網站講得太白不一定是好的……
因華這一年來積弱不振的走勢除了大環境不佳外
導因於兩大創投兄弟倒了約1800張進而引發了近期投資人間的多殺多…..
不過這一星期多以來尤其是星期五的爆量上漲 創投兄弟居然沒有出貨
算是有違以往他們的慣性了
就讓我們持續的觀察下去摟…..
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/11/4 下午 10:57:34
第 25 篇回應
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請問關於 C08001 (carvedilol CR) 公司在美國做的 Pivotal 有臨床資訊可以查詢嗎?? 進度部分請問米寶大有掌握嗎?
最後請教籌碼部分，統一-新台中最近進出平繁，大體而言是買超，請問有大德知道這背後可能是哪個大咖嗎?? 謝謝。
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| 會員：天行10138985 |
發表時間:2017/10/26 下午 01:37:21
第 24 篇回應
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/10/26 下午 01:08:17
第 23 篇回應
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因華的藥物如果有已經取得美國藥證的就不會是現在這種軟趴趴的股價了
目前他缺少的就是某一個藥物能夠在美國市場取得藥證貢獻獲利提升投資信心
就小弟所知
目前顯影劑 嘉多明在2014年已申請藥證 2016年查廠 後來要求補件在今年年中時完成補件目前靜待fda審核中
另外高血壓藥 跟 因飛諾 則是進行申請藥證前的一些生產試製批的動作
就小股東的個人心願的話 希望時程順利的話 可以在近1~2年內申請藥證拉 |
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| 會員：天行10138985 |
發表時間:2017/10/26 下午 12:41:54
第 22 篇回應
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請問有人知道因華的藥物,哪一個有取得美國藥證的??
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| 會員：Sam Lee10136780 |
發表時間:2017/10/25 下午 02:11:50
第 21 篇回應
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每次股價些許揚升，還是有人不看好，價位一直低落，真的那麼沒信心嗎？ |
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| 會員：采宸10138830 |
發表時間:2017/10/24 下午 01:25:51
第 20 篇回應
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/10/7 上午 08:35:12
第 19 篇回應
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因飛諾目前在美國市場跟Glenmark Pharmaceuticals Inc.簽的是Non-binding term sheet
尚不是正式的合約 據小弟瞭解除了Glenmark外應該有跟其他藥廠有興趣....
只是為難的就是授權這東西很難講到底何時要談成不容易又一個明確的時間表
只是就因華產品線來講小弟覺得短期較有機會且必須談的應該是 因飛諾 跟 高血壓藥
畢竟如果依據產品的時程推斷的話應該1~2年內就有機會送件申請藥證 而其中因飛諾還可能面臨相關的專利訴訟...
另外資金問題也是小弟比較擔心的一點 希望公司各項產品線至少近期有一兩項能開花結果
或是把部分主要產品區域授權如口服抗癌藥日本市場等先取得一些的資金 雖然現在簽授權條件可能不是最好的
但至少在這生技冰河期的階段可挹注公司營運資金並提升投資人信心.....
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2017/10/7 上午 12:20:51
第 18 篇回應
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感謝米寶大的分享,
不過之前公司有這則新聞
(4172)因華-公告本公司與美國Glenmark Pharmaceuticals Inc.簽訂因飛諾(BH4)之產品授權及供貨Non-binding term sheet
我想因飛諾美國藥證的佈局還是有,
希望公司這麼多產品線,至少有一兩個盡快開花結果,我實在有點怕公司因為資金問題而撐不下去. |
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| 會員：bio man10142285 |
發表時間:2017/10/6 下午 10:54:36
第 17 篇回應
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/10/6 下午 10:45:19
第 16 篇回應
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mogwai大謝謝你的分享
在生技股等待黎明到來的同時
很需要各位大大們專業的分享....
小弟也分享一下最近看BioMarin財報的心得
如果有留意因華的新聞可以知道公司有意發展因飛諾美國市場
而BioMarin 的Kuvan正是因飛諾對照的藥物
2017年上半年賣了1.943E美金較去年同期成長１６％（２０１６年整年賣了3.48E)
目前該藥專利尚未到期相關Ｐ４的競爭者有：Par 跟 DRL
其中原廠除了跟ＤＲＬ還有一件案件在訴訟外其餘皆已和解 就和解內容依小弟粗淺的了解來看
Ｐａｒ 跟DRL看來最快要到2020年相關產品才有機會上市
該公司年報除了提及已經申請P4的2家廠商之外另外提及:
We also face potential generic competition for Kuvan in certain foreign countries, including, without limitation, Russia, South Korea, Taiwan, and Turkey(個人覺得這裡指的是因華的因飛諾.....)
既然因飛諾在美國市場未來是走P4的方式
原廠採用專利訴訟的方式干擾推遲藥證的申請是極有可能的策略
而就小資的因華來講應該是沒有能力跟財力去跟這類的大胖子打架.....
故未來因飛諾如真像之前報導講的且各項臨床跟生產很幸運可以在明年完成的話
小弟覺得將因飛諾美國市場授權出去 讓比較大一點且比較有經驗的廠商接手後續的行銷跟訴訟機會很大
另外對照近期川普一系列加速學名藥上市的新政 小弟覺得這對因華是機會也是挑戰
畢竟他主攻的學名藥像是顯影劑跟因飛諾等相關生產製程難度極高
相關DMF檔案不是沒有就是僅有一兩家
如因飛諾能夠趕在另外兩家藥廠之前上市對一家市值不到14億的小藥廠來說相信幫助是很大的.... |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2017/10/6 下午 01:39:48
第 15 篇回應
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公司即將在AAPS(十一月中)發表的兩個專題
1. T3036 - Development and Optimization of Softgel Capsule Containing Hydrophilic Fill Formulation
主要是展示公司開發的軟膠囊的技術,疏水性比市面上的產品好(contact angle 大10度)
2.T1062 - Investigation of Oral Rapid-acting Insulin Formulation (N11005-F5) on Postprandial Glucose Response, Hemoglobin A1c (HbA1c) and Weight Variation in STZ-induced Diabetic Mice
主要描述N11005的速效性(半小時後測量葡萄糖的含量),殘留時間短(兩小時後再測試一次)
還有對 糖化血色素(HbA1c)值的影響
之前新聞報導有提起口服胰島素正在尋求授權,希望在這次會議上可以順利找到合作廠商.
ps. 我只是略為整理,有興趣的人可用AAPS+innopharmax google全文
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| 會員：林志凱10143927 |
發表時間:2017/10/1 下午 07:11:35
第 14 篇回應
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/8/21 上午 08:17:57
第 13 篇回應
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有相關因華的報導了
因華藥物授權 報佳音
money.udn.com/money/story/10162/2654066
大部分的報導跟小弟了解相關的基本面相近
除了因飛諾美國市場應該是力拼明年申請藥證外(老實講要明年取得藥證並開賣有點難度.....)
期盼因華可以築夢踏實一步一腳印地完成各項產品的開發....
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/8/20 下午 10:23:27
第 12 篇回應
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另外就顯影劑來講
嘉多明目前僅有七星註冊美國ＤＭＦ檔案
如該藥物如期上市在美國市場是屬於first generic
該產品送件申請時程正好橫跨了美國學名藥審查變革的新舊制時程
2014年時當時正好是適用舊制
記得當時看到的資料一個學名藥平均要審３６∼４０個月
故公司送件後一直等到去年４月fda才安排查廠
查廠後有要求公司補件
依據股東會時公司說法該補件已經完成
前陣子並由美國合作廠商向fda遞交補件資料
因為現在川普新政學名藥送件後ｆｄａ會於一年內審完
所以原則上順利的話一年內就會有結果（看是核發藥證或是要求補件等）
不過當然如果fda要求在補一些資料的話時程就會再有所推延
所以就在等等吧 如果明年股東會還沒有藥證的消息時
咱們再來問問看是否ｆｄａ有要求補件……
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/8/20 下午 10:08:24
第 11 篇回應
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Hi 各位大大
口服胰島素就小弟了解開發難度非常的高
因為不管是血糖過低或過高身體都沒辦法負荷
加上每個人身體狀況都不太一樣
所以開發難度可說是極高
目前這一區塊原先領先在因華前面的有
原胰島素一方霸主Novo Nordisk跟以色列公司Oramed Pharmaceuticals（ORMP）
不過就在前不久Novo Nordisk也宣告失敗放棄了
而相較Oramed Pharmaceuticals開發的口服胰島素而言
因華的胰島素具Quick Onset & Fast Working-Best的優勢（詳見去年9月份法說資料P21）
也因為ORMP公司的口服胰島素仍改善的空間故目前國外分析師預估
ORMD-0801 won’t replace insulin injections, but could delay the need for them
（該產品雖然無法取代目前注射型的胰島素但她可以延緩使用的需求）
The major difference between diabetes and almost any other niche market in healthcare is that the diabetes market can be changed fundamentally just by altering the insulin administration route.（糖尿病市場和其他的疾病相較下會因為注射頻率的變更而使整個市場有天翻地覆的改變）
Generally speaking, making an injectable therapy orally available increases sales, patient compliance, outcomes, etc. But with diabetes, if an oral route to insulin administration makes it to market, it could change things in a much more fundamental way.（口服胰島素的產生不僅可增加銷售額也可增加病患的依從性進而影響治療效果等等將使整個市場產生天翻地覆的變化）
該分析師看好ＯＲＭＰ公司新藥如能成功可以在美國７００Ｂ市場中取得一席之地……
目前ORMP公司將在８/31和fda開會討論三期的protocol
針對因華的口服胰島素而言小弟是以為如能成功開發將是因華的秘密武器
畢竟該市場非常巨大且目前前面僅有ORMP公司的口服胰島素
而該口服胰島素仍有相當大改進空間（從口服到發揮效用時間長等等….）
不過因口服胰島素仍處於臨床前
離藥物上市還有非常多年的時間
故目前小弟僅是關注但自行在做因華的評價時並未把這一塊估進去…..
至於藥物進一期的時程嗎…..股東會得到的訊息是明年進一期….
不過其實新藥開發變數很大加上該藥物的難度非常的高
所以未來臨床前階段如需加入更多的改良導致時程有所推延
小弟是覺得還好總比砸大錢下去發現藥物設計有問題或是臨床設計有問題來的好…….
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2017/8/19 上午 10:41:16
第 10 篇回應
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COMPANY OVERVIEW
Can provide in the development of a specified oral pharmaceutical product involving the Drug delivery system service based on the OralPas and OralPas Pro platform.
Product Name: oral gemcitabine, oral insulin, carvedilol CR
Product Description: Oral Gemcitabine: will be into Phase 2/3 study the second half in 2017, it was developed based on OralPAS platform. Oral Insulin: will be into phase 1 study in 2018, it was developed based on OralPAS Pro platform.
今年AAPS的簡介，口服胰島素預計明年進phase1,似乎是第一次抓出預估的時間點，希望OralPAS Pro能解決之前遇到的困難
另外有人知道顯影劑的狀況嗎？藥證申請好像比一般學名藥的平均時間來得長了 |
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| 會員：Sam Lee10136780 |
發表時間:2017/8/18 下午 02:51:28
第 9 篇回應
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2017/8/16 下午 01:37:36
第 8 篇回應
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一、興櫃股票代號：4172。 二、興櫃股票種類及數量：普通股6,388,000股。（含員工酬勞轉增資 0 股）。 三、興櫃股票開始買賣日期：民國 106 年 08 月 17 日。 四、興櫃股票權利義務：與原已發行之股份相同。 |
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/8/13 下午 02:38:42
第 7 篇回應
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Hi cstang大 初看到此公告時小弟也是很傻眼
據小弟了解該撤件並非藥物本身之問題亦非因華公司之原因所導致
只能說公司有點無辜受到波及......
目前Carvedilol CR在美國市場之進度、市場及定價據聞應該不會受此一事件之影響
對公司可能之影響應該就屬台灣區的Carvedilol CR上市時程可能會受影響
不過因本來台灣市場就不大加上公司原本就僅能抽取一定比率的權利金而已
所以對公司實質營收影響上應該不大..... |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2017/8/13 下午 02:07:14
第 6 篇回應
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東生華撤銷心血管高血壓新藥CRTA04(因華開發東生華台灣三期完成並於去年底申請台灣藥證），說是因為商業合作理由撤案？為何……怎解，大大們明白嗎？ |
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/8/1 上午 10:42:54
第 5 篇回應
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公司主要產品Gemcitabine口服新藥進入臨床二期了....
加油在加油!
本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得美國食品藥物管 理局 (US FDA) 通過人體臨床試驗審查(IND)， 核准同意因華生技執行膽管癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗。
說明
1.事實發生日:106/08/01
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine
Hydrochloride)
二、用途：治療膽管癌的 Gemcitabine口服新藥
三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段：已完成美國人體PK試驗與台灣一期臨床試驗
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國食品藥物監督管理局申請多國多中
心的膽管癌人體臨床試驗(IND No.：129288)核准
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：抗癌新藥二期臨床試驗後，將
視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監督管
理局提出新藥申請。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：若一切順利完成，預計在108年2月完成收案。
(二)預計應負擔之義務：該小分子新藥係因華生技獨立研發，擁有100%專利權，待完
成並通過美國食品藥物監督管理局要求之相關臨床試驗即可申請上市。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/7/22 下午 11:28:12
第 4 篇回應
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針對因華小弟覺得他在新藥股中算是風險跟報酬比較均衡的
因華在創立時即考量到新藥發展風險大所以採困難學名藥還有
以發展口服技術平台走505 b2的方式來發展新藥多管齊下來降低風險
(小弟相當認同重劍無鋒前輩所講的:高利潤 = 高風險
所以在涉入極深水區(極高風險)的新藥股時，
小弟也是偏好選擇一些風險值相對上比較可以控制的新藥股)，
針對因華小弟覺得他的優缺點如下:
優點:
1.產品線多且完整:短期基本盤有已經在台灣上市的新藥、申請台灣藥證中的新藥、
已在世界多國上市屬於first generic的困難學名藥，
中期有已經在美國申請藥證屬first generic的顯影劑
還有即將進入30~40人樞紐性實驗的505b2新藥(台灣已申請藥證)，
長期則有oral Gemcitabine跟口服胰島素這兩項505b2新藥布局相當的完整
2.公司市值僅約17億不僅連檯面上一線生技公司市值零頭都不到，
就連在興櫃中多數二線的生技股市值也是他的好幾倍……
(well因華雖然短期內不太可能成為人人稱羨的明星選手，但他的三大主力產品:
1.困難學名藥 2.高血壓藥 3. oral Gemcitabine
只要有一項在法規市場能夠上市可創造的營收應該遠高於目前市值非常非常多的
(目前1跟2已經走到算滿後面的階段了，而且成功機率應該很高，
3.雖然目前只是將進入2期階段但假以時日成功率相較一般其他公司新藥成功率應該算高的)
3.主事者的經驗及技術；相較於其他公司因華主要技術來自於公司研發長郝博士
，因為技術是自己的加上過去在藥技中心多年的經驗
讓公司可以不斷地研發新的技術(比如說口服胰島素就是口服技術平台新一代的改良)，
另外總經理許博士則有多年國外藥廠工作經驗，
相較於其他生技公司因華這幾年跟許多藥廠已經簽了許多的授權合約算是經驗相當豐富的。
4.公司各項業務業務執行力及各項承諾事項之執行：
公司的執行力跟誠信我想是投資一家公司最重要的項目，而這一點需要長時間的觀察，
投資兩年多以來目前看起來是雖然有些進度稍有遲延不過在新藥股中應該還算不錯的
(記得去年股東會有股東問到高血壓藥台灣的進度，
當時公司表示已接近完成應該年底可以申請藥證，
結果居然真的如期在年底申請藥證，真的是很跌破眼鏡，
老實講在投資生技的這6~7年，美國公司是有部分真的能on schedule
而在台灣則因為新藥研發高度的不確定性跟專業性加上又是屬於剛萌芽階段，
就連小弟多年前投的公認是生技績優生的中裕也是常有進度遲延的問題
2.另外本次現金增資大股東也信守股東會承諾確保現增的成功，
目前看來在這一部分應該也算是還可以的)
缺點部分
1.資金問題:因華相較上沒有名人光環背後也沒有大財團的支持，
所以相較上募資是比較困難的，這也是一直以來小弟比較擔心的一點，
不過股東會後跟公司聊過，公司對於各項產品的授權或是區域授權採取開放的態度
加上有規劃上櫃的打算，如果這兩項有其中一項成功應該可暫解資金的問題。
2.公司短期內沒有進入臨床後期的明星產品：
相較於多數生技公司產品號稱市場數十億或是百億美金的，
公司的策略是走niche market的方式，所以相較上名氣較不響亮
(其實口服胰島素市場極大，不過離上市還有10年以上就略過不提……)，
這點小弟倒是覺得還好 因為他的市值僅有人家的零頭，
如果把市值因素納入考量說不定他未來上漲淺力不輸可許多一線生技公司?
3.籌碼問題：
投資因華的創投業者因為創投的限制(年限7年)所以在前陣子必須出脫持股間接造成前陣子的賣壓。
其他缺點部份各位版友如果有想到的話歡迎補充了
(小弟投資生技一向是先從找他的缺點開始: 因為生技對於我們投資人來講真的太專業了，僅一昧地看到公司好的部分其實容易有偏見的產生，間接造成投資的失利……)
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2017/7/22 下午 03:31:01
第 3 篇回應
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好公司 就值得我們等待.............花總是會開,趁低布局,展望未來
浩鼎案後 台灣生技類股進入冬眠期
2017/07/22 10:08 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2017年7月22日電）2014年基亞事件讓生技股從雲端跌落谷底，投資人餘悸猶存；2016年再度爆發浩鼎事件，暴風圈更擴及到政商層面，投資人信心瓦解，也讓生技類股的人氣急凍、進入漫長的冬眠期。
近來不少生技業主陷入焦慮狀態，感嘆台北股市站上萬點，唯獨生技股還趴在地上。近4個月櫃檯買賣中心生醫指數還停留在今年以來低檔區130至140點間震盪，相較2014年的高點245.4點幾近腰斬狀態；單日類股成交量更是降到新台幣20億元以下，成交占比降到10%以下，相較2015年時的36%歷史高峰有如天壤之別。
「生技股到底怎麼了？」、「到底要怎麼救生技股才能起死回生？」、「生技股還有救嗎？」大概是最近生技界見面時最常聽到的開場。失去了市場光環，生技公司首先面臨的是籌資困難的問題。
生技股從過去投資市場的當紅炸子雞，演變成如今的「騙局」說，投資人信心崩盤、冷淡以對，對生技股避之為恐不及。
即使今年以來不少生技業者坐擁利多，在新藥研發上獲得重大進展，市場依舊「無感」，股價仍然不動如山，更有不少個股股價腰斬再腰斬，破底再破底，令人有「深不見底」的恐慌；不少人歸咎是「基亞和浩鼎惹的禍」、「市場炒作過頭」，把投資人嚇壞了，也嚇跑了。
「理想很豐滿、現實很骨感」，神隆創辦人暨前總經理、目前是美國維梧資本（Vivo Capital）創辦合夥人馬海怡點出了生技股的特性。
馬海怡曾指出，生技產業有很大一部分是科學，有太多未知，必須長時間印證找到對的答案，不同於電子業；台灣生技產業發展不過幾十年，與國際最成功的例子還有不小距離，不能有幻想，想要一步登天都是作夢。
社團法人國家生技醫療產業策進會會長張善政也認為，新藥研發解盲無論成功或失敗都是正常，能從失敗中找到對的方向才是關鍵。
他舉美國生技龍頭Amgen為例，在紅血球生成素(EPO) 成功上市前，也有很多標的在研發中途就失敗了，沒有之前的失敗，就沒有後來賺進上百億美元的機會。浩鼎事件引起眾人矚目，主要是因為在新藥還沒有上市前股價過熱所致。
面臨現階段市場信心崩盤的處境，生技業者表示，在激情過後回歸基本面沒什麼不好，總是在退潮後才能發現是誰在裸泳，這是生技產業必經的過程，也是市場機制必經的路。
業者認為，企業一步一腳印把事情做好，市場信心自然會回來，生技業不需要救，只能靠自己把數字繳出來，成功才會降臨；不過，生技業確實不同於其他產業，非2、3年就能看到成果，「十年磨一劍」是基本的，投資人要有一定的認知，總不能解盲失敗就抓起來關，這是不對的。
激情過後，投資人丟了信心、但多了理性，相信對生技股應該以「理性看待」、還是「感性期待」，心理已有一把尺。傷痕累累的生技股何時才能來到隧道盡頭、見到曙光？沒人給得出答案；不過，寒冬過後接著就是春天，是不變的定律。 |
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/7/15 下午 02:21:26
第 2 篇回應
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1.困難學名藥部分:因華的顯影劑部門(嘉多明 嘉多視建及研發中的其他藥品)
以及罕見疾病因飛諾等這些藥品其實在部分國家都已上市，
其中嘉多明業已申請美國藥證並於去年接受FDA查廠並完成查廠後的補件
(目前原廠藥在美國銷售額約8000萬)在美國合作廠商為NASDAQ掛牌公司Akorn(Fresenius)
這些學名藥或因有生產上的高毒性、加上製程與料源取得上的難度目前都是First Generic
沒有意外的話上市後取得一定的市占應屬允當可期
(目前全球原廠藥銷售額:嘉多明約3億美金 因飛諾3.46億美金)
2.新劑型新藥部分:
Carvedilol CR在104年8月接獲fda來函同意可以藉由505(b2)途徑，
實施生體相等性試驗（即為24-48人之口服後48小時內血
中濃度測定之生體相等性試驗）後，即可進行美國申請新藥取證。
此外在台灣部分東生華則是以新藥規格來做臨床試驗業已在105年12月申請台灣藥證
目前美國市場部分進度到了臨床試驗藥物的生產，沒意外的話取證機率應該是很高的
該藥物淺在價值依據公司委託市調機構研究有2億美金左右
Gemcitabine Oral是化療藥Gemcitabine的口服劑型，該藥物已經完成臨床一期的實驗
且已取得孤兒藥資格的認證，即將進入二期臨床實驗，因Gemcitabine已有十多年的臨床
使用經驗加上一期臨床實驗安全性優於預期，在藥物成分相同的前提下，
未來臨床成功機率應該也頗大，另外Gemcitabine這支藥相信台灣許多生技投資人應當都不陌生
因為目前許多進行中的臨床實驗都有併用這支藥，跟各藥廠並不全然是競爭關係
該藥物的市場價值依據公司委託IMS 的調查約有15億美金..... |
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2017/7/15 下午 01:43:20
第 1 篇回應
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近年來公司營收多半來自於普癌汰台灣市場貢獻
該藥物在今年3月業已向主管機關申請新適應症
沒意外的話應該明年新適應症就可以開始貢獻營收
加上Carvedilol CR應該有機會於今年年底或明年取得台灣區藥證
加上這一年多來業已和Avir Pharma 深圳市羅素醫藥有限公司及韓國BL&H公司
簽訂各樣困難學名藥的經銷合約
單以目前掌握的資訊未來幾年營收持續成長的預期應尚屬允當....
但其實因華淺力遠不只目前市場看到的這些.....
未來因華營收大幅跳升的關鍵在於法規市場的取證,
旗下值得期待的產品可以分成下列兩大部分來看
1.困難學名藥:顯影劑 罕見疾病用藥
2.新劑型新藥: Carvedilol CR及Gemcitabine Oral
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