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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/7 上午 09:32:29
第 3182 篇回應
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空大，
感謝您的看法，不過再往下看一句話，normal spleen size已為CHR項目之一。
www.bloodjournal.org/content/128/22/475?sso-checked=true
The primary endpoint was non-inferiority of AOP2014 vs. HU at 12 months of therapy in terms of complete hematological response (CHR) rate. CHR was defined as normal hematocrit, leukocyte and platelet counts, spleen size and absence of phlebotomy in the preceding 3 months. |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/7 上午 09:11:23
第 3181 篇回應
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j3大，不是很清楚您的問題，希望淺見沒有離題太遠。
Key words是pivotal trial(關鍵性臨床試驗)，primary endpoint(主要療效指標)。
PROUD-PV是關鍵性臨床試驗，後續的CONTI-PV 不是關鍵性臨床試驗。
如何認定povotal trial的primary endpoint符不符合FDA的要求？
常見的疾病，有經驗的廠商，大概不會發生問題。
但是較少見的疾病，較無經驗的廠商，要小心謹慎。
設計關鍵性臨床試驗時，先跟FDA做SPA (special protocol assessment)比較好。
PROUD-PV的primary endpoint僅付如下：
The primary endpoint was non-inferiority of AOP2014 vs. HU at 12 months of therapy in terms of complete hematological response (CHR) rate.
www.bloodjournal.org/content/128/22/475?sso-checked=true
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2017/12/7 上午 07:18:59
第 3180 篇回應
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wu7016大大
藥華藥 2017 年法人說明會邀請函
時 間：106 年12 月19 日(四)PM14:00~15:30
地 點：國泰建設大樓(台北市敦化南路2 段218 號12 樓)
目前尚未看到藥華藥有關12月19日要舉辦法人說明會相關公告，如果該日確定會舉行說明會，或許會說明美國FDA藥證申請相關訊息。
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2017/12/7 上午 06:55:34
第 3179 篇回應
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空也空空大大
Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化；下列驗摘說明能否代表脾臟變化？
在3109篇中：藥華藥公告CONTI-PV臨床試驗摘要結果 ：
PROUD-PV後續的CONTI-PV 的臨床試驗，………..有效性指標評估包括根據 ELN(European Leukemia Net ）標準的完全血液學反應（CHR, CompleteHematological Response ）的比率，【同時也評估除 CHR 外再加上改善 PV相關症狀 （包括:顯著脾臟腫大症狀的改善）。次要指標包括以突變等位基因負擔( allelic burden ）評估分子緩解反應率，也就代表疾病的改善情形（disease modification）】。
本摘要中的結果（Results）顯示，在24個月時，完全血液學反應的比率 P1101 為 70.5%，明顯優於HU/BAT 的 49.3％（p = 0.0101)，最顯著是相對於 HU/BAT 組，P1101 組在兩年治療期間的疾病緩解率是穩定持續上升。【同時在複合端點指標（ compositeendpoint，含完全血液學反應的比率及疾病症狀的改善）P1101 的 49.5％ 也較佳於 HU/BAT 的 36.6％（p = 0.1183）】。
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/6 下午 11:20:05
第 3178 篇回應
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Russell大，再次對不起，漏看了最後一句。
等EMA回覆完成，再整套文件送FDA或許是很省事，但公司應該會認為一寸光陰一寸金。
個人印象中，未有公司用省事二字來回應外界的疑慮。
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/6 下午 11:10:30
第 3177 篇回應
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Russell大，對不起，沒有將拙見中的關鍵性試驗(pivotal trial)表達得很清楚。
FDA會要求廠商提供至少二個關鍵性試驗來證明療效，但某些情況只有一個也可以，罕病是其中之一。
個人所謂Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化，是專指關鍵性試驗主要療效指標的內容，不是泛指所有試驗。
Jakafi關鍵性試驗主要療效指標的內容，敬請參閱
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/202192s008lblPi.pdf, p25
The primary endpoint was the proportion of subjects achieving a response at Week 32, with response
defined as having achieved both hematocrit control (the absence of phlebotomy eligibility beginning at
the Week 8 visit and continuing through Week 32) and spleen volume reduction (a greater than or equal
to 35% reduction from baseline in spleen volume at Week 32).
再次感謝您的提醒。綜合所有試驗的解釋，個人也是非常敬佩財務自由人大的高見。
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/6 下午 10:15:26
第 3176 篇回應
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空也空空大大
Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化???
財務自由人發表時間:2017/7/4 下午 10:47:32第 2584篇回應是小弟認為分析的最好的一篇...
轉載如下:
JAKAFI 是一種針對JAK1, JAK2 的酵素抑制劑以改善病情，副作用會隨著劑量增加而變大，一般用藥只需改善症狀即可，且
JAKAFI 無法緩解 JAK2 基因的突變，必須終身服用。RELIEF Trial 是 JAKAFI 跟 HU PK 副作用，可以看到 JAKAFI 副作用的反應率比 HU 大，所以臨床最後是沒有達標的。
JAKAFI 副作用大且無法讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，這也是為什麼 JAKAFI 只能當二線用藥。JAKAFI 的唯一優點，就是藥效快，服藥之後很快就能把的症狀控制住。
目前有臨床 JAKAFI + 干擾素 ，先用JAKAFI 控制住病症，同時打干擾素降低 JAK2 突變體對偶基因負荷，一段時間後就停用 JAKAFI ，但仍持續打干擾素直到緩解病症。
P1101 的 AEs 比 HU 小，同時能讓 JAK2V617F 突變體對偶基因負荷持續降低，光是這二項就足以說服醫生使用治療 PV的第一選擇。 P1101 的缺點就是干擾素的治療需要長一點的時間，才能看到明顯的療效。
稍安未燥...靜待公司公佈
先前不是有FDA與EMA要相互承認資訊的消息嗎??
等EMA回覆完成，再整套文件送FDA....很省事不是嗎?? |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/6 下午 09:31:23
第 3175 篇回應
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贊同阿中大的看法，大概是舊菜重炒的機會高一點。
公司應正與FDA密切溝通中。已有決定性結論，不先在國內公布，直接跑到美國去講，是比較說不過去一點。
至於FDA是否要求再做一個關鍵性試驗？規模要多大？或許可從以下的案例得到啟發。
原本，中裕是專注在市場較大的group 3。但此族群關鍵性試驗的主要療效指標是：48周測不到病毒量。
因種種因素，受限於發經費不足，無法做如此長時間、大規模的試驗。
中裕不得不改變研發策略，將適用族群從 group 3改變成主要療效指標為：2周評估RNA減少情形的group2。
“2周看RNA減少情形”從未被中裕當過主要療效指標，故需再執行一個試驗來驗證。至於，受試人數的推估，應是參考phase 2 b的結果。
www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm355128.pdf，p 21
For Group 2 trials: the proportion of patients with HIV-RNA decreases from baseline exceeding 0.5 log10 at an early time point (up to 2 weeks).
Other increments can also be used, such as 1 log10 decline from baseline.
For Group 3 trials: the proportion of patients with HIV-RNA levels less than the lower limit of quantification at 48 weeks using a sensitive, FDA-licensed test.
A 24-week time point can be used for superiority comparisons when a drug is expected to offer an advantage over currently available options.
據此，FDA會如何要求P1101，應是取決於FDA對主要療效指標的認定。
個人認為，Jakafi的試驗與P1101最大的差異在脾臟變化。
如果FDA要求主要療效指標須納入脾臟變化，那就有長路要走。如果不要求脾臟變化，阻力少很多。
以上愚見，是基於有限經驗及資料的推論，錯誤、不周處，敬請大大們多指點。
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/6 下午 06:48:10
第 3174 篇回應
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其實11月1日摘要已經說明清楚,12月10日再詳細公布應該影響不大
重點還是在何時回答EMA問題
及送美國藥證
尤其是送FDA藥證才能破除投資人質疑是不是需要做小三期
希望法說能清楚說明
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/12/6 下午 06:04:24
第 3173 篇回應
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小正正大~感謝長期以來對(6446)正面付出，本人早已買滿坐好等待此富貴列車啓動，安全帶扣上.....。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/6 下午 05:17:41
第 3172 篇回應
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事實發生日：106/12/07
1.召開法人說明會之日期：106/12/07
2.召開法人說明會之時間：22 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：美國紐約市 The Lotte New York Palace
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加花旗環球證券在紐約舉辦之 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/6 下午 05:05:12
第 3171 篇回應
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一、已買好買滿，甚至已將偷藏私房錢盤後買了零股，成交價格148元。
對照去年數據公布前2日股價走勢，12月1日收175.5，跌6元(成交量2327張)；12月2日收187.5，漲12元(成交量2306張)。12月5日停牌，12月6日收174元，跌13.5元(成交量4739張)。
若依照去年走勢明後天成交量應會漸增，星期五收盤價可望站上150元。
星期一不知有無停牌。數據公布後交易首日，不論漲跌成交量應會大增。(以上只是推測)。
二、去年美國血液年會公布數據後，股價走勢不如預期。等待了一年，失望了一年，亦努力了一年。順便一提，剛才至中部科學園區科雅西路繞了一園，想看看中科藥華藥公司，只看了均豪公司的廠房名稱，找不到藥華藥公司廠名稱，是不是在均豪廠房裏面，亦至離公司最近小廟燒香拜拜，期待12月10日公布數據亮眼，股價走勢能令人意想不到。
三、藥華，加油。
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/6 下午 01:51:02
第 3170 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/6 下午 01:35:59
第 3169 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/6 下午 01:33:11
第 3168 篇回應
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看一下最後一盤華華和兩兄弟的差別
我想法人和主力不是不買單
市場氣氛實在太差 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/6 下午 01:32:50
第 3167 篇回應
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看得懂，就不會害怕。
看不懂，就不要看盤。
藥物的療效將決定最終的價值。 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/6 下午 01:17:16
第 3166 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/6 上午 11:38:37
第 3165 篇回應
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其實盤中可以看出係端倪
只要5張以上比較大的成交單
都是內盤價成交
然後再用1張2張小單去買外盤的價拉回來
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/6 上午 10:06:42
第 3164 篇回應
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每次數據公布雖然利多就是另一個套牢區
這次實在不敢期待太多
看到今天這種走勢 真的是很心寒阿 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/6 上午 12:21:17
第 3163 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/5 上午 09:34:45
第 3162 篇回應
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後續的數據公佈後，下週一起應會有一波不小的行情
藥華及華友們加油 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/5 上午 09:23:07
第 3161 篇回應
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/5 上午 08:58:11
第 3160 篇回應
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有空可報名參加!!
藥華醫藥(6446) 2017 年法人說明會邀請函
藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發的歸國學人所創設，成立於2003 年10 月。公司
以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG 技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造
出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以台灣為基地從
事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位新藥公司。
Ropeginterferon alfa-2b，或稱P1101，是藥華醫藥所發明原創之最新一代、最長效型、聚乙二醇干擾素alfa-2b
平台，依臨床試驗的設計及結果，預計將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦
獲准，將會是唯一經EMA 及FDA 批准做為治療PV 疾病的第一線藥物。藥華醫藥亦積極開發，將P1101 應用於治療其
他血液腫瘤及慢性肝炎等疾病。P1101 採每二週給藥一次，相較每週給藥一次的同型干擾素來說，P1101 除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性、安全性及成本效益的醫療服務。
藥華醫藥謹訂於106 年12 月19 日(二)下午2 時30 分舉辦法人說明會，會中將由公司之經營團隊向各界先進說
明公司營運成果以及未來展望。期望藉此機會讓投資法人能瞭解公司之競爭利基及未來發展計畫。
期待您蒞臨指教！謝謝！
主 講 人：執行長 林國鐘博士
時 間：106 年12 月19 日(四)PM14:00~15:30
地 點：國泰建設大樓(台北市敦化南路2 段218 號12 樓)
時間 議程
14:00-14:30 來賓報到
14:30-15:00 公司營運說明
15:00-15:30 意見交流與Q&A
1. 請於2017 年12 月12 日前傳回本表，以便完成報名手續。
2. 國泰綜合證券承銷業務部
Tel：(02) 2326-9888 Fax：(02) 7711-9802
E-mail：
wen.cheng@cathaysec.com.tw 鄭雅文 ext.1151
stefany.su@cathaysec.com.tw 蘇靖茹 ext.3965 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/5 上午 08:58:02
第 3159 篇回應
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經過了無數次的起起落落
本週應該是藥華股價沈寂的最後一周
始終堅信藥華會是新藥股的股王
經過這些年看來態勢已經越來越明顯
它已準備好乘風起航了 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/4 下午 12:48:25
第 3158 篇回應
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安德森大您講到重點了
何時市場氣氛能夠拋棄浩頂是指標一哥,
華華才能走自己的路
我想中裕或是華華,拿到藥證後
應該新藥指標一哥就會換人了
當然最重要是媒體是否用功
台灣真正的新藥股研究員分析師並不多
所以相關的研究報告都很少
直接影響的就是法人購買意願和規範(許多機構規定要有研究報告才能買)
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/4 下午 12:29:10
第 3157 篇回應
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浩鼎持續破底是必然的
未來性不足的情況下
浩鼎勢必走上基亞的路
所以浩鼎跌到80我也不會願意買
而且整個生技相關股都會受到這股陰霾壓抑 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/4 下午 12:20:23
第 3156 篇回應
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成交量不夠的股票就會盤跌，不然就是有拉就會被丟貨
所以我覺得成交量是否能回溫
而不是像現在類似殭屍股的邊緣成交量
今天比較值得注意的不是 6446 股價超過 浩頂
而是浩頂持續破底創新低 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/4 上午 11:24:49
第 3155 篇回應
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藥華幾乎都是先盛後衰
上半場演出上漲好戲
下半場跌回原點
又被浩鼎超車了 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/4 上午 09:21:35
第 3154 篇回應
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股價在9:20分時正式超車浩鼎~
恭喜各位華友,壓力鍋打開了~ |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/4 上午 08:51:11
第 3153 篇回應
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市場最有名的海哥
150以下大概600多張全部出光了
這兩年不管是大型權值股(2330 3008)
或是中小型利基題材股(3406 6448)
都漲翻天, 有量有價
市場派主力業內,如果持有6446
早就因為氛圍不對,
為了資本最效率最大化，出脫 6446了
剩下超過 500張以上的投資人
都已經凹了這麼久的時間
不會在乎剩下最後這一兩年 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/3 下午 06:17:00
第 3152 篇回應
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histock.tw/stock/large.aspx?no=6446
應該是大戶定義不同造成的。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/12/3 下午 04:42:43
第 3151 篇回應
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我在Goodinfo!台灣股市資訊網看到的資料
上週17W48 千張大戶比 上上週17W47多一人
股東持股比例(%)
上週17W48 千張大戶佔52.41%也比上週 17W47的51.98%多
大戶沒在出貨吧? |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/3 下午 03:04:20
第 3150 篇回應
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/12/2 下午 08:24:29
第 3149 篇回應
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企鵝大
我阿姨就10張在140-150上下玩
上次155被我勸阻了...
我有500張的話，就，不用擔心在盯版了^^
家族大概都在170買的，我也有推薦責任..所以有比較注意點，我一直勸留...=_=. |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/12/1 下午 11:13:28
第 3148 篇回應
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羅氏pegasys2015全年銷售額5.38億瑞士法郎，但2016年銷售衰退52%來到2.59億瑞士法郎(應該是C肝小分子藥崛起，瓜分了市場)，看來C型肝炎市場可能回不去了，除非把pegasys擠下(有這可能因為P1101是地表最強)，真的要感謝AOP帶領藥華進入血液疾病市場，真心期待在血液疾病上大放異彩。
Ps:個人有個疑問之前公司說美國有5000人用仿單外治療，那5000人*藥價少抓ㄧ點算4萬美元=2億美元→去哪了?該不會包含在2016年全球銷售2.59億瑞士法郎裏面，有點不解?? |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/1 下午 05:21:51
第 3147 篇回應
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等待12月10日的第二隻穿雲箭~
這段期間股價儘量撐住呀~ |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/1 下午 05:02:51
第 3146 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/1 下午 01:55:10
第 3145 篇回應
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我早在2年多以前就預測過了
只不過我當時是預測它向上超越浩鼎
而不是浩鼎向下跌破藥華
不過對藥華還是更有信心了
有朝一日一定贏過大立光 |
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/12/1 下午 12:48:55
第 3144 篇回應
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下星期...藥華股價,,,
要正式超越浩鼎了.......... |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/1 上午 10:27:33
第 3143 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/30 下午 05:16:38
第 3142 篇回應
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每天早上都在上演還回去的戲碼,天天還感覺還真的有點麻木了,
等哪天突然直衝漲停板,我還怕心臟負荷不了~ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/30 下午 01:33:20
第 3141 篇回應
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今天已搭上MSCI權重調整順風車，小拉尾盤的小確幸，希望不要明天開盤就還回去。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/11/29 下午 08:37:37
第 3140 篇回應
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生技論壇／本夢比修正…明年開花結果
2017-11-29 01:50經濟日報 記者高行／台北報導
政府力推生技產業，但近期業者面臨掛牌或籌資不順利的問題 ，在2017生技論壇的專題座談中，產官學專家就「生技業者的籌資與IPO」進行討論，呼籲政府應將生技業申請科技事業核准函期限延長，也認為隨明年新藥研發成果陸續出爐，市場氣氛有望一掃陰霾。
對於未來生技產業市況，張鴻仁觀察，近期陷入低迷，主要是歷經基亞、浩鼎事件後，市場陷入「本夢比」的修正，這是新興產業的必經過程，就如同2000年美國的網路泡沫，大家不必過度悲觀，明年許多新藥公司研發成果將陸續開花結果，市場期待已久的「大消息」報到，低迷情勢有望扭轉
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/11/29 上午 10:55:20
第 3139 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/29 上午 10:45:50
第 3138 篇回應
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元氣大男孩大大
您會買，您誤會我意思了
我那句話是疑問句
這檔會因為外資買而買的人,代表有自己的看法
舉例來說 1707這檔反而是外資近期買最多金額的外資股
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/11/29 上午 09:42:28
第 3137 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/29 上午 09:38:52
第 3136 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/29 上午 08:57:33
第 3135 篇回應
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且散戶之前愛融資,現在更愛權證
到是主力融資越來越多
散戶之前愛做短線,之後改現股當沖
這檔也無法執行
你是散戶,會因為外資買個幾十張而被騙進來買嗎? |
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| 會員：Alan10136952 |
發表時間:2017/11/29 上午 07:39:11
第 3134 篇回應
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怎看都像是刻意作價讓散戶出場，雖然量小籌碼由散戶流向大戶，卻是不爭事實！ |
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| 會員：神奇傑克10144658 |
發表時間:2017/11/29 上午 12:19:13
第 3133 篇回應
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我們看的外資連買，真的是金頭髮外資嗎？還是只是有人刻意扮演外資買給散戶看？或許也可以從這角度思考看看。因為外資連買，散戶才會跟著買呀~因為資金部位這麼大的外資，真的想買，會每天只買個“個位數”張嗎？ |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/28 下午 06:26:49
第 3132 篇回應
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| 會員：WeiWei10144137 |
發表時間:2017/11/28 下午 06:20:43
第 3131 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/28 下午 05:25:23
第 3130 篇回應
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Dreamtiger 大
如果您有 10張, 那賣了就是正確的, 只是要何時撿回?
如果您有 500張, 那賣了就可能撿不回來了
主力的思維一定是流動性
目前流動性這麼低
我個人認為主力也不會想洗
頂多低接不拉價
就讓一班投資人自相殘殺
等待時機成熟再一鼓作氣
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/11/28 下午 05:17:58
第 3129 篇回應
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就是有人在洗阿
之前漲停那天我還叫我家人不要賣，結果錯了
140~150是有人在來回洗
股權分散看一下是慢慢有在收回之前一年倒貨的
這樣情節可能要再一兩年，尤其現在散戶沒力氣玩生技了
沒辦法把黑手尬空.... |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/28 下午 05:10:42
第 3128 篇回應
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今天的賣壓來自於國票敦北券商
它們 11/7 買進均價 150.49 , 買進170張
今天停損在 145.02 ,144張
難怪盤中 145 賣出61張後, 掛單在145 賣出100張
3%就執行停損的,本來就是短線客
現在145不停損, 他 159 應該也會賣 |
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| 會員：Rookie10143115 |
發表時間:2017/11/28 下午 04:23:51
第 3127 篇回應
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www.chinatimes.com/realtimenews/20171128004378-260418
這則新聞裡面講的干擾素，跟藥華的干擾素是一樣的嗎？
希望干擾素也許在未來能有更多的應用 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/28 下午 01:45:51
第 3126 篇回應
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今天的走勢不能再推說是浩鼎、中裕帶賽了吧
到底葫蘆裡在賣什麼藥
大股東越買越跌? |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/28 下午 01:26:12
第 3125 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/28 上午 10:23:32
第 3124 篇回應
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有時候大漲前會殺個V出來，先殺盤再上攻，我在等藥華這個V出現。 |
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2017/11/28 上午 02:27:51
第 3123 篇回應
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小正大真用心
我也是同時期買進的，195賣掉，結果怕噴出，200又接回來，多撐三天就好了
我那時候還是賣掉生展上櫃前，穩懋減資前，還有潤泰全來湊錢買藥華的.....
放到現在差了一倍多啊ˊ_>ˋ
眼看又要盤跌
很不甘，記得142左右可以接啊.....這股票沒人操作不可能的
200時大量出脫持股，到140，又低接回來的人，還不少個吧
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/11/28 上午 12:28:06
第 3122 篇回應
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謝謝小正正大的用心分享，感激
也認同您說的話，資金是有時間價值的，既然不管是什麼進度，股價都沒反應，真的不需單戀一枝花呢。
真的好，不會只漲一天的，等價漲量增，再追即可。
既然任何進度對股價都沒反應，直接等藥證取得與否再做打算即可~ |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/11/27 下午 09:46:46
第 3121 篇回應
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小正大真用心
感謝你的付出
期望各位華友都能在藥華狂噴時還擁有藥華
加油！！ |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/11/27 下午 02:28:35
第 3120 篇回應
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藥華藥投資心得分享：
(感謝各位網友提供藥華藥相關訊息，使個人對生技新藥一無所知，能增長知識並從中學習，不過，個人只想單純投資賺錢而已，時序已步入冬天，早晚溫差大，請各位網友記得多添加衣物。)
一、投資生技殘酷：
(一)基亞解盲未過，股價連續13支跌停，使投資者哀鴻遍野。如今股價已從最高點486元跌落剩37元。同樣地，浩鼎解盲未如預期，跌價亦連續多根跌停。如今股價亦從最高點755元跌落剩150元。
(二)近年來新藥生技股確實令投資人損失慘重，因無EPS無實際營收，仍純屬作夢階段，散戶似乎亦不敢輕易投資持有，已漸被市場遺忘，市場資金不再眷戀新藥生技股。
二、藥華藥股價現況：
(一)猶記得藥華藥105年上櫃前股東現增價150元，上櫃時市場承銷價159元，市場競標平均價173元，雖然曾於105年11月份列入MSCI全球小型指數成分股及106年3月份列入富時指數成份股，但股價仍無起色。對投資股東而言，除浪費時間成本之外，帳面上亦有所損失。
(二)105年12月5日藥華藥於美國公布三期臨床數據，僅不劣性結果，隔日12月6日股價從195元跌落，歷經一年打滾，股價目前迄今仍未站穩150元。
三、106年12月10日數據公布是何結果？
(美國時間12月10日7:45AM於美國血液年會亞特蘭大公佈數據，Atlanta--晚台灣12個小時，即為台灣時間12月10日(星期日)晚上約20時公布，次日11日星期一開盤不知有無停牌問題？)
(一)106年12月10日美國血液年會公布完整三期臨床數據，雖11月初摘要數據具統計性，但股價僅一日行情，迄今即將跌回起漲點，僅剩146元，面對12月10日公布數據，數據是否大好或是否會有意外？股價如何反應？不得而知。
(二)去年賭了三期臨床數據公布，還推薦同事買股，害同事套牢至今，甚感抱歉，從結果論證明自已判斷是失敗，惟今年是否再賭一次？基於個人賭性堅強，公布前還是要買好買滿，再賭一次。(數據公布，模擬隔日股價可能走勢：1.數據良好：股價無動於衷，原地踏步；2.數據良好:股價僅一日行情，亦會回檔;3.數據良好:股價持續上漲多日，正式告別底部;4.數據欠佳，股價劇烈下跌。)
(※※但同事提出正確作法，應是等待公布數據良好，隔日股價上漲再追即可，若數據不好，自可避開股價開盤下跌風險；或是股票何其多，何必單戀一支花，錢應是投資在最有效率會上漲的股票身上※※)。
四、藥華106年12月及107年可能發布新聞時程：
(一)106年12月：
1.106年12月10日：美國血液年會公布完整(PV)之CONTIUNATION-PV臨床結果。
2.106年12月22日前：向歐盟EMA回覆問題清單。
3.106年12月底：向美國FDA提出申請PV藥證(之前說向歐盟EMA提出申請後3至6個月內；現於公開說明書僅說儘快提出，尚未有確切日期)
4.106年第4季同時向台灣、韓國、東南亞、日本、中國等地申請以P1101 治療B 型肝炎e 抗原陽性病人之多國多臨床中心的第三期臨床試驗。
5.106年第4季開始P1101 治療慢性B型肝炎+慢性C型肝炎第二期臨床試驗。
(二)107年
1.107年3月22日：歐盟EMA出具上市許可意見書含CHMP opinion，若為正面意見，則可提交歐盟委員會（European Commission）複核。
2.107年3月31日：中國杭州舉辦第三屆國際骨髓增生性腫瘤研討會（MPN Asia 2018）。
3.107年5月29日：歐盟EMA並於67天內完成各項行政程序，亦即第277天，EMA就會做出核發藥證的最終決定（Final Commission decision）。(但審核第180天，如申請商需補件，則給予3個月的準備時間，最壞結果亦有可能延緩取證日期)
4.107年第1季：ET提出美國IND 申請。
5.107年第2季：將獲准開始美國第三期ET臨床試驗。
6.107年第3季：口服癌症新藥 Oraxol®完成PK 數據報告並
取得Kinex 提供之臨床試驗報告後，併同向TFDA 提出藥證申請。
7.107年第4季：同時向台灣、韓國、日本、美國等地申請以P1101 治療B型肝炎+慢性C型肝炎病人之多國多臨床中心的第三期臨床試驗。
8.另107年不知何時可能啟動於中國P1101治療真性紅血球增生症（PV）的單臂（single arm）橋接（bridging study）臨床試驗；或於日本順天堂醫院開始進行PV橋接試驗（Bridge Study），未來正式上市銷售後，預估營收額度上看4億美元（約新台幣130億元）(病患數？訂價？)。(資料來源，藥華官網)
五、P1101銷售問題討論：
報章媒體或法人均質疑即使可順利取證後，HU藥價低廉，P1101藥價昂貴，保險公司是否買帳，銷售情形是否良好？問題解答，仍須待實際銷售方知真正結果，不過仍透過以下幾個觀察：
(一) 中國治療PV疾病與先進國家很不一樣且甚為獨特。中國醫院沒有放血治療這項收費，因此沒有放血療法，一般也不使用愛治膠囊（Hydroxyurea,HU）來殺細胞（因HU有副作用及致癌疑慮）。在中國主要是採用傳統干擾素療法。(資料來源，藥華官網，106/09/12)
(二)日本骨髓增生性腫瘍患者、家族會（MPN-JAPAN）病患團體代表瀧香織（Kaori Taki），近期專程來台拜會藥華醫藥並分享自身患病與就醫經驗，她明白表示，日本目前尚未核准干擾素治療MPN藥物，也欠缺有效治療M |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/27 下午 02:19:41
第 3119 篇回應
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安德森大大
我想最遲明年華華會變成台灣市值最大的新藥類股
從籌碼的角度來看
大戶慢慢買進不追價
但成交量本來就比兄弟檔少多
這也代表這檔要超漲超跌不容易
我想不少人看好
但或許擔心流動性風險
所以只要稍有風吹草動就停損停利 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/27 下午 01:56:46
第 3118 篇回應
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如果藥華這種檔次只能跟在浩鼎屁股走
那還真是看走眼了
我相信應該不是這樣 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/27 下午 01:38:26
第 3117 篇回應
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市場的氛圍很差
各位可去看看兄弟檔的日Ｋ
華友只能怨嘆生不逢時 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/27 下午 01:00:21
第 3116 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/26 下午 10:07:50
第 3115 篇回應
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感謝小林大的分享!!
期待conti-PV在2017ASH發表後，許多謠言會不攻自破....
趕快送件FDA~
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/11/25 上午 09:10:31
第 3114 篇回應
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6446剛才查了一下股權分散表,千張籌碼這周又增加300張,共有36人千張以上,買1千張就是要有1億5千萬
應該沒這樣笨大戶最近幾乎每周都在增加持股
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/24 下午 06:09:01
第 3113 篇回應
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抗跌很高興-->抗漲很失望@@
真是一支很奇怪的股票
感覺跟中華電很像 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/11/24 下午 04:38:28
第 3112 篇回應
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Besremi (P1101) 新藥將納入挪威衛生當局的財政負擔責任支付項目
挪威衛生局官方文件 (可貼在Google翻譯將挪威文轉成英文來閱讀)
helsedirektoratet.no/Documents/H%C3%B8ringer/legemiddelh%C3%B8ringer/h%C3%B8ringer%202017/H%C3%B8ringsnotat-forslag%20om%20%C3%A5%20plassere%20finansieringsansvaret%20for%20nye%20legemidler%20innen%20kreft%20og%20mage-tarmsykdom.pdf
僅摘錄文件中與Besremi (P1101)相關的兩段，英文部分為使用Google翻譯挪威文，本人再由英文翻譯成中文。
Evaluation of the financial responsibility for the cancer drug Besremi (ropeginterferon alfa-2b L03AB15)
Besmiri (ropeginterferon alfa-2b L03AB15) belongs to the class of immunostimulants and is expected to be approved for the treatment of malignant blood disease polycytemia vera (PV). A new alternative to the treatment of the cancer disease PV is Jakavi (ruksolitinib), which is already funded by the regional health authorities. Besremi is therefore considered to fulfill the conditions for the financial responsibility to be placed in the same place.
癌症藥物Besremi（ropeginterferon alfa-2b）的財政負擔責任評估
Besremi（ropeginterferon alfa-2b）屬於類免疫刺激劑，並預計將批准用於治療血液惡性腫瘤真性紅血球增多症（PV）。治療PV癌症疾病的一個新替代藥物Jakavi，已經是地區衛生部門的支付項目，因此Besremi被認為符合財政負擔責任條件的同等地位。
Helsedirektoratets (The Norwegian Directorate of Health) consideration is that acalabrutinib (L01XE), aplidine (plitidepsin L01XX57) Tookad (padeliporfin L01XD07), Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin L01XC05) Fotvida (tivozanib L01XE34) Besremi (ropeginterferon alfa2b L03AB15) Imraldi and Cyltezo (adalimumab L04AB04) has a field of application that falls within the disease groups mentioned above and where the existing options are hospitalized. It is therefore proposed to place the financial responsibility for these drugs at the regional health authorities from 1 December 2017
挪威衛生局(Helsedirektoratets)認為acalabrutinib、aplidine、Tookad、Mylotarg、Fotvida、Besremi（ropeginterferon alfa-2b）、Imraldi和Cyltezo，屬於上述疾病類別且現有選項為醫療資助，因此建議從2017年12月1日起將這些藥物列為地區衛生當局的的財政負擔責任
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/11/24 下午 02:32:28
第 3111 篇回應
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各位華友
其實觀察其他的新藥股
相對於今天的兄弟檔
其實股價穩多了
如果拉長看幾個月的日K
波動會覺得更少
也因為這樣所以成交量起不來
這幾天台股當沖一天可以達到900e
但個股的冷熱卻是兩極化
去年Q4開始飆漲的玉晶光，大家可以看看沉寂了幾年
都等了這麼久,其實在等一下沒啥不好
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/24 下午 01:37:08
第 3110 篇回應
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雖然好多不錯的消息，藥證十拿九穩，股價依舊紋風不動，不知道還有什麼能讓股價動起來的消息了... |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/11/24 上午 10:16:41
第 3109 篇回應
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Response to attacks on interferon — An Open Letter to the MPN Community in the United States
mpnforum.com/an-open-letter/
前陣子國外MPN社群中分享的一篇精彩文章，緣由是在2014年有位學者Dr. Ayalew Tefferi 以偏頗的觀點發表干擾素比HU差，不適用於MPN治療的文章，引起Dr. Hans Carl Hasselbalch (瑞典MPN權威、歐洲ELN Guidelines作者之一)撰寫公開信投稿在知名的MPN社群MPNforum。MPNforum創辦人Zhen Senyak在刊出前特地邀請Dr. Richard T. Silver (美國干擾素專家、也是歐洲ELN Guidelines作者之一)對此公開信進行編輯評論，因此全篇文章上半部為Dr. Hans Carl Hasselbalch的公開信，下半部為Dr. Richard T. Silver的編輯評論。
文章內容很長，就請Alan Liu大不用再費心翻譯，有興趣的網友請自行點閱。
僅對於Dr. Richard T. Silver評論中的一句話，特別摘錄出來給各位參考。
In summary, I agree with Hans’ viewpoint; fortunately I am not as pessimistic as he, since now we are seeing more and more patients using interferon and I have not had any experience where an insurance company has not permitted its use.
(總結，我同意Hans的觀點。幸運的是，我不像他那樣悲觀，因為現在我們看到越來越多的患者使用干擾素，而且我也沒有任何保險公司不允許使用的經驗。) |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/11/24 上午 10:09:57
第 3108 篇回應
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Response to attacks on interferon — An Open Letter to the MPN Community in the United States
mpnforum.com/an-open-letter/
前陣子國外MPN社群中分享的一篇精彩文章，緣由是在2014年有位學者Dr. Ayalew Tefferi 以偏頗的觀點發表干擾素比HU差，不適用於MPN治療的文章，引起Dr. Hans Carl Hasselbalch (瑞典MPN權威、歐洲ELN Guidelines作者之一)撰寫公開信投稿在知名的MPN社群MPNforum。MPNforum創辦人Zhen Senyak在刊出前特地邀請Dr. Richard T. Silver (美國干擾素專家、也是歐洲ELN Guidelines作者之一)對此公開信進行編輯評論，因此全篇文章上半部為Dr. Hans Carl Hasselbalch的公開信，下半部為Dr. Richard T. Silver的編輯評論。
文章內容很長，就請Alan Liu大不用再費心翻譯，有興趣的網友請自行點閱。
僅對於Dr. Richard T. Silver評論中的一句話，特別摘錄出來給各位參考。
In summary, I agree with Hans’ viewpoint; fortunately I am not as pessimistic as he, since now we are seeing more and more patients using interferon and I have not had any experience where an insurance company has not permitted its use.
(總結，我同意Hans的觀點。幸運的是，我不向他那樣悲觀，因為現在我們看到越來越多的患者使用官擾素，而且我也沒有任何保險公司不允許使用的經驗。)
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/11/24 上午 12:28:40
第 3107 篇回應
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王者逆襲
還記得去 年12 月4日ash ？大會上報告一年的實驗結果， 與預期確有落差，股價從高點摔下。
一年來已有更多的整備，跟更好的數字呈現 。甚至可以說，拉到兩年6個月，預期數字將會更亮麗。
所以下（12）月 10號 將是一個關鍵的時刻。
“英雄的證明”，我們有深深的期待！ |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/23 下午 02:04:10
第 3106 篇回應
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最近還有什麼利多消息嗎?
若到明年3月才有,那股價應該確實會下修~ |
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| 會員：WeiWei10144137 |
發表時間:2017/11/22 下午 03:23:58
第 3105 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/22 上午 10:30:28
第 3104 篇回應
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| 會員：斷水流10145467 |
發表時間:2017/11/21 上午 11:51:05
第 3103 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/21 上午 11:43:48
第 3102 篇回應
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藥華真的不要再龜下去了
新藥目前最有未來性的
就該挺身而出....... |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/21 上午 10:51:12
第 3101 篇回應
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/11/20 下午 10:54:29
第 3100 篇回應
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NOVEMBER 8, 2017
Less Frequent Treatment Schedule Feasible for Patients With PV
Giving ropeginterferon alfa-2b to patients with polycythemia vera (PV) every four weeks instead of every two weeks yielded similar efficacy and was more convenient for patients during a small European study.
Investigators from Austria, Germany and the Czech Republic conducted the PEGINVERA phase 1/2, prospective, open-label, multicenter study to investigate the safety and efficacy of ropeginterferon alfa-2b (AOP Orphan) in the long-term treatment of patients with confirmed PV.
The PEGINVERA study includes data from PV patients treated with ropeginterferon alfa-2b for up to six years (median, four years). Patients were included whether or not they had received previous hydroxyurea therapy. The investigators evaluated patients older than 18 years of age, giving those responding well to every-two-week administration of ropeginterferon alfa-2b the option to switch to an every-four-week regimen, with a reduction in the monthly dose from approximately 300 to 165 mcg. All 29 patients switched to the less-frequent regimen, and no patients discontinued treatment.
All the patients who switched to the every-four-week schedule were able to continue therapy for at least an additional two years, with high rates of hematologic and molecular responses and stable disease. Some have reached six years of treatment in this ongoing trial.
The percentage of patients maintaining their best hematologic response before and six months after switching to the once-monthly regimen was consistent with the two dosing regimens (51.7%). Similarly, the percentage of patients maintaining their best molecular response before and six months after switching to the every-four-week regimen was not significantly different (62.1% vs. 58.6%).
In addition, the investigators reported that the majority of PV patients being treated long term with ropeginterferon alfa-2b developed a sustained reduction of mutant JAK2 allele burden to below 10%, and no progression to myelofibrosis or leukemic transformation, which was maintained before and after switching to the less-frequent dosing regimen. They suggest that this demonstrates “the unique disease modification by ropeginterferon alfa-2b treatment.”
The investigators concluded that “long-term maintenance treatment of PV patients using monthly injections of ropeginterferon alfa-2b is feasible, efficacious and well tolerated,” suggesting that the treatment “holds the promise of disease modification and delay of disease progression.”
http://www.clinicaloncology.com/Hematologic-Malignancies/Article/11-17/Less-Frequent-Treatment-Schedule-Feasible-for-Patients-With-PV-/45233
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/11/20 下午 09:52:04
第 3099 篇回應
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萬事俱備...只欠美國風!!!
撐在這裡...為什麼??? |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/20 下午 05:28:25
第 3098 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/20 下午 03:01:11
第 3097 篇回應
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/11/20 上午 11:43:17
第 3096 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/11/20 上午 11:42:35
第 3095 篇回應
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/11/20 上午 10:58:29
第 3094 篇回應
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今天是啥情形?
藥華是怎麼了?
與台灣生技業脫鉤,我看完也是醉了! |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/11/19 下午 10:00:48
第 3093 篇回應
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「生技界的張忠謀」楊育民 用精準醫療打抗癌戰
林怡廷 2017-11-17
前羅氏藥廠全球技術長、有「生技界張忠謀」之稱的楊育民，今年跨入精準醫療領域。69歲的他，心繫下一代的生技產業。在他眼裡，台灣精準醫療的發展優勢是什麼呢？
工程師出身、大半職涯卻投入生技業的楊育民，有「生技業的張忠謀」之稱。2013年，從羅氏藥廠全球技術長退休的他，在生技業很搶手，「很多人不讓我退休，」他笑談4年來的生活，奔波的顧問人生是日常；他更心繫台灣生技，持續給建言、扶植育世博等新創，在今年則接下國家級投資公司台杉資本董事，「有好多事能做。」
今年中，他的新動向為生技業拋下震撼彈——擔任美國Juno Therapeutics執行副總裁，同樣負責技術營運，但這次他跨入的是精準醫療。
Juno是2013年創立的美國新創公司，產品線聚焦在近來火紅的CAR-T免疫細胞療法。雖然Juno在臨床試驗期間累計5人病逝，但它仍和今年取得美國FDA藥證的諾華（Novartis）、以119億美元購併Kite Pharma的吉利德（Gilead）與藍鳥生技（Bluebird Bio）並列全球前四大CAR-T療法先驅。
「這是突破性的發展，」楊育民認為，免疫細胞療法是近30年生技業的最大變化，它的治療更精準，還有機會治癒難纏的癌症。
在此刻加入Juno，楊育民想改變什麼？「我不是要改變什麼，我已經是歷史了，重要的是年輕人，」69歲的他說，「我希望把下一輩的人帶上軌道，讓他們能發揮，這等於是幫助下個世代的生物科技，」他想用累積的經驗，推下一代的人才與療法一把。
尤其，免疫細胞療法要成功，得在短期培養好上千萬至上億個免疫細胞，這要仰賴工程技術達成。「從默克、基因科技、羅氏到現在的Juno，」科技部生醫產業創新推動方案執行中心行政長林治華細數楊育民的豐富經歷，「不論生技業怎麼變動，都需要製程能力，這是他擅長的。」
但正當全球瘋精準醫療時，台灣的生技業在這3年卻擺盪，且在新世代療法的推進上較落後。但楊育民說，「台灣生技沒有悲觀的權利，我們要更努力，」在他眼中，生技業的新面孔是什麼模樣？台灣如何搭上精準醫療熱潮？以下是專訪摘要：
生技業在這30年來有大變化。從化學製藥轉型到生物新藥，近幾年還有突破性發展──用人類免疫系統治療疑難雜症，如CAR-T免疫細胞療法，有可能根治癌症。這已不只是一段發展（development），而是一場運動（movement），我有幸參與這場運動。
其實，CAR-T的研究其實已逾20年，但研究和創新間往往有大落差——研究可靠個人腦力和努力；創新則需要團隊，且要有目標、勇氣、智慧、執行力、經驗、資本，還要帶一點霸氣，從研究到創新，跳過去就需要經驗。
我加入Juno是緣分。他們的高層是我在生技業的舊識，並在我退休後一直鼓勵我加入團隊。今年我拜訪Juno，發現團隊的年輕人有熱情、能量，但就是缺少一點經驗。我過去30幾年來歷經不少風浪、學到不少東西，想把經驗傳承下去，也為癌症的戰鬥盡點力。
尤其，免疫細胞療法和傳統製藥大不同，也有新挑戰。如CAR-T療法的原料是病人的血液，生產方式是訂貨型生產（Make-to-Order），而非事先做好放倉庫。也就是說，當醫師開處方後，才開始啟動製程：先幫病人抽血、分離出免疫細胞，再進行基因改造；接著培養改造後的免疫細胞達上千萬、上億個，最後注入病人體內、攻擊癌細胞。
這很個人化，但也因為每個人細胞狀態不同，治療期程、效果也不同。有些人的免疫細胞年紀大了，得等上4週才能培養一定的量，但病人可能等不及而離世；或有些人施打藥物後產生嚴重副作用，因免疫細胞如武裝部隊，進入體內殺死癌症細胞，但可能殺紅了眼，殺死正常細胞。
精準醫療，需要精準的工程師
整個療程要成功，得搶時間且把療法劑量控制得剛剛好，「精準」就很重要，「自動化」的技術則是基礎；否則以人工方式慢慢改造基因、培養細胞，既無法大量生產、失敗率也達10％；且成本高，如諾華CAR-T的療程就達47.5萬美元。
因此，我來Juno後知道，精準醫療需要精準的製程、精準的工程師，得在短時間內複製大量改造後的免疫細胞。
這是科技業蓬勃的台灣發展精準醫療的優勢，且台灣有許多工程人才，他們專心、努力、有執行力。
我父親一直以他身為工程師為榮（編按：其父親為台灣電力專家、前北市市長楊金欉），我也一樣，雖然投入生技業，但我一直在做工程，把製程設計得精準，這台灣做得到。
不過，近3年台灣生技業的挫折，讓投資氛圍不好，生技業搖搖擺擺，一直無法提升；投注在新世代療法的生技企業也不多，我也憂心忡忡。
但台灣的生技產業其實沒有悲觀的權利，失敗是常態，繼續戰鬥也是常態；生技要決戰的是熱情、速度和誠信，我們要更努力。
打造精準醫療生態圈
我認為，台灣若要發展精準醫療，最關鍵的一步，是創造精準醫療的生態圈。這包括了上游的科學到下游的工程製造，從科學家、創業家到工程師等人才；也要有好的基礎建設、投資制度與法規。
我最大的期待，尤其是台灣的環境和文化要改善。講白一點，創業是要賺錢圖利，但圖利要合?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/11/19 下午 09:56:46
第 3092 篇回應
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結盟生醫大國 生技產業激發能量
2017-11-17 00:45經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生物產業發展協會近日率團訪歐，側面觀察，歐洲荷蘭、瑞士、比利時等與台灣國土面積相仿，卻是生醫大國，而這些國家普遍對台灣的生技開發能力與人才均印象深刻，雙方結盟將能創造更大能量。
生物產協表示，此次參訪歐洲比荷瑞德四國，除德國之外，人口數皆不比台灣多，但生技產業規模大，不論在政策面、系統性、產學鏈結、資金與技術整合、選題、研發至商品化的過程，及整體推動生技產業之生態結構等，皆有完善策略、機制與環境，值得台灣借鏡。
歐洲生技排名第二的研究單位－比利時法蘭德斯區生技研究中心，20年前在政府支持下成立研發中心，研究經費來自政府及業界。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/11/16 下午 01:35:54
第 3091 篇回應
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分享歐美病友團體 Polycythemia Vera support group 昨日對藥華醫藥 P1101 相關討論並翻譯如下, 以下為對話供各位投資先進們參考, 謝謝。
# Semiramis Miranbaygy-Tehrani：
11/15 1:23
Hi to my PV family, I met my Hematologist yesterday, Dr. Fleschman at UC Irvine medical center. I haven’t been on any specific treatments so far , just phlebs and aspirin. After quite sometime discussing different treatments and approaches, she recommended BMB ( which I am scared to do it) and begin on Pegasys 21 mcg to start from next month (needed insurance authorization). However, she mentioned that there might be a clinical trail for Ropeginterferon alfa-2b in the US or the Europe ( Denmark or France) and I would be a good candidate for it. this drug might be in the process of FDA approval. Please, share your thoughts with me. Thanks,Semi
Hi, 各位PV大家庭的夥伴, 昨天我在加州加州爾灣醫學中心見了我的血液科醫生Fleschman, 目前除了放血和阿斯匹靈, 我還沒參與其他的治療。在討論了其他的治療方式後, 她建議骨髓切片(BMB)(我很害怕這項), 並且從下個月開始Pegasys 21mcg 劑量的治療(這需要保險許可)。
然而, 她提到目前在美國和歐洲(丹麥或法國)有一項 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 的臨床試驗, 而我是很好的候選人, 這項藥物可能正在FDA批准中, 請分享你們的想法, 謝謝, Semi.
# April Moyes Lee： I just wanted to say you have an excellent doctor!
我只想說你遇到一個很棒的醫生
# Jill Zaitchick：The new drug supposedly has less potential sides effects than Pegasys, and you take a dose less often. So far the studies look promising.
據了解，這個新藥的潛在副作用比羅氏干擾素Pegasys低，而你的劑量要更少一些。 到目前為止，這項臨床研究看起來很有希望。
# Barbara Bartholomew：That sounds like a great plan! It looks like she wants to start you out slowly on Pegasys. A common beginning dose is 45 mcg per week, but my doctor thought about starting me on half that to see how I coped.
聽起來是一項很棒的計畫。看來醫生希望你從低劑量的羅氏Pegasys 開始治療。一般而言起始劑量為每周45 mcg, 但我的醫生給我的起始劑量是一半, 想看看我的身體反應狀況。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/15 下午 04:50:22
第 3090 篇回應
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:56:21
第 3089 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:54:15
第 3088 篇回應
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藥華今天沒被中裕利空拖累
向浩鼎走勢就明顯受到影響
藥華已經漸漸走出自己的路
問鼎新藥股王應該指日可待 |
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:50:16
第 3087 篇回應
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斷水流大
你只要再查看前面幾位大大的文章,,,裡面就有寫到雞網的名稱,
把那個打出來,就可以找到了,
我也是這樣找到的........＿ |
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| 會員：斷水流10145467 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:31:17
第 3086 篇回應
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:04:35
第 3085 篇回應
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雞網這幾個山寨生技記者,今天,藉著中裕延後藥證審查事件,
又準備酸藥華,看衰藥華.............
幸好,今天評論有收斂些,
不然,我可能會學徐乃麟飆五字經...........＿ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/11/14 下午 12:34:57
第 3084 篇回應
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某篇新聞裡說有業界猜測，因為年底美國一堆節日，人手不足，所以才會延長中裕藥證審核，FDA在一月、二月也是核准藥證會比較多。聽起來很合理，歐美很重視和家庭一起過的節日和假期，家庭生活比工作重要。
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| 會員：台灣郎10140942 |
發表時間:2017/11/14 上午 11:42:55
第 3083 篇回應
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EMA應該不會像FDA審查慢慢吞吞!
所以雖然中裕藥證取得確定延後,但是時間只是延3個月!
看來明年上半年中裕.藥華藥陸續取得藥證,生技業到時候會有一番新氣象! |
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