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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/20 下午 05:56:15
第 3382 篇回應
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財務自由人大…
感謝大大的釋疑，個人覺得你的答案應該是正解。
依我的認知，第一年數據顯示非劣性，所以FDA想等第二年數據出來再決定…這個合理
現在第二年數據亮眼，所以再協商是否能直接送件，或再補做個橋接試驗…
友善的媒體以橋接試驗來著文
然不友善的媒體卻直接以不承認數據與重做臨床來著文…
唉~ |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/20 下午 05:55:22
第 3381 篇回應
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對於MoneyDJ新聞的”藥華藥近期也正與美國FDA協商PV在美國橋接臨床的設計”，個人是覺得怪怪的。理由如下：
2月15日的會議應屬pre-new drug application/biologics license application meeting
這個會議的目的：請教FDA，目前已完成的試驗，就設計而言符不符合FDA評估新藥療效及安全性的要求。
會議開完了，FDA說OK，就送件。FDA說NO，才會有接下來要做甚麼試驗的議題。
離2月15日還有50多天，公司好好與KOL一同努力，說服FDA接受：
就疾病治療而言，用第一線藥物的早期病患，
CONTI-PV顯現的durability，相較於PROUD-PV的脾臟腫大更重要。
這樣或許什麼試驗都不用做，就可以送件。如果無法說服FDA，不要拖，認命趕快做另一個試驗。
說個題外話，美國大公司比名不見經傳的台灣小公司有說服力多了。
找個可靠的partner，讓別人也賺錢，自己省事又可學經驗，何樂不為？
日本小藥廠(Ono，小野)的Opdivo若未與BMS合作，是否有今日風光？
BMS有治療CML的Sprycel，B、C肝、癌症藥物研發也相當有名，實在是一個不錯的選擇，只是不知它的口有多大？
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2017/12/20 下午 04:59:46
第 3380 篇回應
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照公司之前與 FDA 溝通結論：
『若 P1101 在歐洲進行之第三期人體試驗數據，已可證實療效及安全性顯著優於其對照組藥物，且 AOP 同意 FDA 可
到歐洲進行臨床之實地審查來確認所有的試驗數據，則公司選擇不在美國進行第三期人試驗是可以接受的。』
現在因為第二年才優於對照組，所以這部份數據的呈現，2018/2/15 與會 FDA 時，法規單位怎麼看待這數據是關鍵， FDA 對數據還有其他想法，就會需要做小三期(Bridge trial)。
PV 市場規模，歐洲要比美國大，雖然藥價歐洲約是美國的七~八折，但 P1101 在歐洲臨床，醫生熟悉度高，相對而言藥品滲度速度會比美國快，對藥華藥的現金流有一定的挹注，所以 2018 年公司目前無增資的規劃。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/20 下午 04:06:50
第 3379 篇回應
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美國橋接臨床的設計....
看來藥華的美國夢還有點距離 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/20 下午 03:57:48
第 3378 篇回應
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藥華藥大轉骨靠美國市場；產品線漸趨完整助利基
MoneyDJ新聞 2017-12-20 11:45:00 記者 蕭燕翔 報導
治療真性紅血球增生症(PV)新藥數據亮眼下，藥華藥與合作夥伴AOP在該領域第一線用藥Ropeg(商品名BESREMI)，已在歐洲藥證查驗階段，市場預期，明(2018)年有望順利取證生產。公司也擬積極布局美國市場，並規劃該藥品在血小板增生症(ET)的三期臨床，法人認為，2019年後將陸續有實質挹注，另於肝炎與抗癌領域的布局，也逐步受到關注。
藥華藥是聚焦大分子藥物為主的新藥廠，也是國內少數新藥廠中具備研發、生產至行銷一條龍能力者，目前資本額21.89億元。而公司核心技術平台在於超高純度的新型長效干擾素，因純度可達98%以上，可降低傳統干擾素惱人的副作用，在血液治療領域有了新發展，進度最快用於PV的Ropeg，係與歐洲罕病用藥見長的AOP合作，三期臨床後期數據公布亮眼，24個月的療效指標不但達標，且有調節疾病的功能，讓經營團隊對該藥品成為PV一線用藥，看法樂觀。
法人認為，因該藥歐洲藥證已在審議階段，順利的話，2018年可望順利取證，主要將由AOP直營，藥華藥則可依照銷售收取原料、製造與部分利潤分享。至於美國市場，則由藥華藥建立的團隊自營，目前已挖角替PV二線用藥Jakafi打下歐洲市場的重要主管，擔綱美國團隊主事者，加強美國市場的布局。
法人認為，Jakafi一年的全球銷售額超過14億美元，其中在美的使用病患約4,500人，歐洲市場應該也相當。相較於PV一線用藥病患超過8萬人，差距不小，而以Ropeg的商業化策略，年支出應該也有機會不高於Jakafi的7~8萬美元，有利使用者的擴張，只要行銷策略得宜，高峰銷售的總額應超過Jakafi。
藥華藥近期也正與美國FDA協商PV在美國橋接臨床的設計，獲共識後將正式啟動，加速美國藥證的獲准。另公司也同步規劃ET的三期臨床試驗，也盼2018年啟動。
另公司新型干擾素在肝炎上的應用，也鎖定還非口服藥可取代的B肝與B肝和C肝合併治療的市場，後者屬於罕見疾病領域，前者的臨床試驗則規劃在台灣、韓國、日本及越南同步進行。
此外，藥華藥授權引進的口服紫杉醇，南美夥伴在乳癌適應症的三期臨床試驗，已在進行中，根據藥華藥與台灣主管機關協議，只要該臨床試驗期中分析達標，就可申請台灣藥證，擴增產品線。
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2017/12/20 下午 03:48:21
第 3377 篇回應
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假如明年1Q和FDA開會的結果:不用再做臨床,可以送件,那是大利多。如果還要做小臨床,那是小利空。最重要的是EMA送件申請藥證必須順利,明年上班年只要能順利取得EMA藥證,AOP開始賣藥就有活水進帳,就是大利多。如果拿到一線藥應該很不錯,後續還有許多國家及許多疾病都屬未來的夢。就這價位只等EMA取證值得!其他的都只是加分而已。藥證取得就會有許多人措手不及!也感謝ㄐ網的提醒。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/12/20 下午 03:46:59
第 3376 篇回應
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還有機會，這位FDA新任局長在一些新聞和政策看來對新藥批准是比較寬鬆的
FDA不为药做主？
www.yypharm.com/?p=12433
節錄部分內容如下
【新闻事件】：今天FDA在五月拒绝Therapeutic MD的止痛药TX-004HR后宣布将受理其上市申请，因此放弃了对这个产品一年安全性数据的要求。受此消息影响TXMD一度上扬116%，最后以上扬31%收盘。这是今年FDA第三次改变立场，7月FDA放弃了对Amicus的罕见病Fabry药物的安全性试验要求，并给予其快速审批通道资格。8月FDA则赦免了礼来/Incyte的JAK抑制剂baricitinib的安全性试验要求，为礼来节约了一年半的开发时间。今年FDA也在三期临床存疑的情况下批准了Portola的Xa因子抑制剂Betrixaban，令人质疑FDA是否在放宽执法尺度。
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:57:24
第 3375 篇回應
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我覺得現階段
應該單純以歐洲的潛在市場來評值藥華
美國不確定性太大 暫時不能列入
我想這也是為何目前目標價都不超過200
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:54:30
第 3374 篇回應
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另外，公司目前都已經在進行美國行銷佈局
特定媒體稱FDA不認同HU的PK數據實在不合理…
當初美國都同意以歐洲數據為臨床了
看媒體釋出的公司說法…是明年第一季送件或洽談送件事宜…
看來公司真的該澄清一下… |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:35:01
第 3373 篇回應
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各位大大
這可又是一個羅生門…
到底有參與的大大是否有聽到Q&A…
另到底明年第一季是洽談送件是宜，還是臨床事宜…
先前FDA同意以歐洲臨床數據送審嗎？
又何來設計臨床之說…
如果說，FDA對proud-PV有疑慮，要求等conti-PV數據…這個我相信。
但雞網跟某些大大提到申請臨床…這個差距太大了吧！
補做…或許比較可能吧！ |
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| 會員：ucss10142657 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:27:58
第 3372 篇回應
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依照公司說明行銷的話術及媒體出的新聞稿來看，美國可能需補做關鍵性臨床，看來歐洲先賣，美國要再溝通，投資人要的資訊總是含糊帶過，心裡真不爽!要有長期抗戰的準備! |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:20:38
第 3371 篇回應
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理性的問個問題,
請問以前有是EMA 審核通過,然後FDA 不用臨床就可上市的成功案例藥品嗎?
因為我總覺得藥華在這個部分一直是很樂觀@@ |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:18:25
第 3370 篇回應
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至於與FDA要談甚麼？個人推想：一方面是林創辦人對NDA的法規不熟，另一方面是團隊不願他多說多錯，所以就含糊帶過。
不過，詹董事長倒是透露一點訊息：FDA重視durability。
詹董事長是FDA出身，說話相對保守，但也比較能捉住法規單位關心的重點。
另一個splenomegaly的議題，她有提到早期病患脾腫大相對較少，較不容易拿來當主要療效指標。
當然，這樣的說法FDA能不能接受，就看一同去與FDA溝通KOL (Key opinion leader)的說服功力了。
這二個KOL的確不錯，能找到這樣的人選是值得稱讚。
雖然PV的研發，是近十年來才比較有突破，但FDA絕不是像林創辦人講的那麼不堪。
好好準備資料，說之以理，才是王道。
美國找到有經驗的人，來做marketing也是好事，但是全部藥華自己搞，就令人擔心了。
很快，就要在醫學會辦公開的satellite meeting這類的medical event，如何區分醫學教育與藥品宣傳，分寸拿捏很重要。
以林創辦人在法說會信口開河：這個、那個都可以來宣傳的態度，在美國賣藥，只怕不妙。
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:15:46
第 3369 篇回應
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另外，公司目前已有請一位古博士負責投資人關係，如果大家有任何問題，亦可直接請教她~~~ |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/20 下午 02:10:35
第 3368 篇回應
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昨天我在現場，我敢肯定林創辦人是說2018年2月15日(他還說是雞年尾狗年頭)與FDA開會討論後續美國部分是否要做臨床、如何做等等。
另外有華友問到為什麼不趕快送FDA呢?
林創辦人與詹董事長昨天也有提到因為EMA是可以先送件後補資料，所以AOP才採取先送件(前12個月的數據結果)、再補件(後12個月的數據結果)；但美國FDA是要求所有資料均備齊才開始審，否則資料都是堆在倉庫(林創辦人說的)。
小弟非專業生醫人員，只是就現場聽到的分享~~~ |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/12/20 下午 01:42:52
第 3367 篇回應
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Russel大，這不能完全怪Genet，因為林創辦人維持其特有的表達方式：熱情有餘、準確度不佳。
林創辦人的確是說12月25，但也說那一日是華人除夕，因此猜測是2月15日的口誤。
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/20 下午 01:41:47
第 3366 篇回應
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昨天的法說會
明明是法說會，不是股東會
但 70% 都是老面孔的股東
沒有多少法人來
市場認同度不夠
辦再多的法說會都沒用
公司不可能不知道市場想知道的是啥
這檔應該是沒有主力
否則今天這麼多的生計利多
應該要拉高來出貨
之後還是覺得
有市場想了解的東西
再開法說會
否則就默默地做吧
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/20 下午 01:40:39
第 3365 篇回應
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根據 Dr. Srdan Verstovsek說法
可能PV美國申請藥證，必須再作臨床試驗。
若是如此，不知何時，才可取得美國藥證。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/20 下午 01:28:14
第 3364 篇回應
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Excerpt from "MPN Updates From an Expert Panel" - Dr. Ruben Mesa
https://www.youtube.com/watch?v=LFnCd8qTyDs
(有中文字幕)
PharmaEssentia Corp.
發佈日期：2017年12月19日
A “super panel” of MPN experts Dr. Mark Heaney, Dr. Rami Komrokji, Dr. Ruben Mesa, Dr. Jamile Shammo, as well as Andrew Schorr, gathered to discuss the latest news and developments related to research and treatment of myeloproliferative neoplasms (MPNs). The experts all shared their perspective on the “headlines” from this year’s meeting, including updates on JAK inhibitors in development, news on interferon, diagnostic testing, the story that somatic mutations tell, and the overwhelming interest in the study of MPNs. |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/20 下午 01:22:21
第 3363 篇回應
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An Interferon Update From an MPN Expert - Dr. Srdan Verstovsek
PharmaEssentia Corp.
發佈日期：2017年12月19日
https://www.youtube.com/watch?v=A6DeaujxITI
(有中文字幕)
Dr. Srdan Verstovsek, an MPN expert and researcher from MD Anderson Cancer Center, provides an update on the latest news from the conference. Dr. Verstovsek provides details about a new treatment being studied for anemia in patients with myelofibrosis as well as the two-year results of a European study of interferon for polycythemia vera (PV) treatment.
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| 會員：元氣大男孩10142490 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:56:15
第 3362 篇回應
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我可以體會Anderson大的感受
恨鐵不成鋼呀
今天生技指數大漲耶~
藥華卻...
唉~ |
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| 會員：ttseng1310145885 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:55:40
第 3361 篇回應
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無稽之談 昨天我全程在法說會
根本沒有提到這一點 太好笑了吧
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:38:49
第 3360 篇回應
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我比較好奇的是…
新聞提到的都是明年第一季與FDA面談藥證申請…
而雞網卻說12/25與FDA洽談是否重新設計美國臨床…
聖誕節FDA有上班???
到底是誰在造謠…有參與的大大可否分享一下!!
公司也該出來澄清一下吧！ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:31:50
第 3359 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:24:37
第 3358 篇回應
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別怪罪安大了
電子股都漲翻了藥華還天天牛皮，難怪令人生氣
老話一句
愈到後面就離成功愈近
好吃好睡，加油！ |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/20 上午 11:03:39
第 3357 篇回應
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其實也不用太責怪安大,
只能說藥華自己太不爭氣,
難以給投資者樂觀的正能量~
還是那句話,就平常心看待反而會覺得事事順心 |
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| 會員：福城10145527 |
發表時間:2017/12/20 上午 10:50:03
第 3356 篇回應
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安兄.........
有時候,我真懷疑你是雞網派來亂的........
看你的言論,感覺上你比較希望藥華跌........!!! |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/12/20 上午 10:40:52
第 3355 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/20 上午 10:26:22
第 3354 篇回應
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這裡太多無可救藥的樂觀者
我們看看200先到還是120先到 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/20 上午 10:02:21
第 3353 篇回應
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群益也有最新報告,目標價200
歐盟藥證看起來應沒問題
重點還是在在FDA接不接受以白人為主的歐盟數據 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/20 上午 09:59:27
第 3352 篇回應
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/20 上午 09:48:31
第 3351 篇回應
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國票投顧有最新報告,國票的客戶可以上網找,目標價190 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/20 上午 09:27:43
第 3350 篇回應
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| 會員：BESREMi10143176 |
發表時間:2017/12/19 下午 09:18:02
第 3349 篇回應
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今日(12/19)法說投影片:
mops.twse.com.tw/nas/STR/644620171219M001.pdf |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/19 下午 08:56:19
第 3348 篇回應
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新藥廠藥華藥 (6446-TW) 表示，P1101 用於治療真性紅血球增生症 (PV) 第三期臨床後續 Conti-PV 最新臨床結果達標，顯示可提供患者有價值且安全的新型長期治療第一線用藥，將加速美國藥證申請程序，預計明年第 1 季再與美 FDA 面談。
藥華藥表示，PV 患者使用 P1101 分別治療 12 個月及 24 個月的第三期臨床試驗不但皆達到預期療效指標，根據長期追蹤的 Conti-PV 臨床試驗結果，更觀察到 P1101 具有獨特的調節疾病能力，可以讓病患在長期治療時獲得最大助益，證實 P1101 可為 PV 患者提供了有價值且安全的第一線治療方式，公司接下來將加速推動 P1101 治療 PV 新藥在美國及亞洲的上市規劃。
藥華藥指出，目前 P1101 已由歐洲夥伴 AOP 公司向 EMA 提出治療 PV 第一線用藥之上市許可申請且進入審查階段，而明年公司將把重心放在加速推動美國市場的行銷布局。
據了解，藥華藥與 AOP 所簽訂的合約，未來 P1101 將由 AOP 負責歐洲的銷售，而藥華藥將就銷售的狀況，抽取一定銷售比重的金額，另外 AOP 也必須將下單給藥華藥中科廠進行生產。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/12/19 下午 08:04:06
第 3347 篇回應
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(6446)新藥進入聽牌階段，藥華藥加速推動美國行銷布局
日期：2017/12/19
【財訊快報／何美如報導】藥華醫藥( 6446 )Ropeg(P1101)用於治療真性紅血球增生症(PV)已進入聽牌階段，近日公布的第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果也達標。董事長詹青柳今(19)日表示，因應Ropeg未來在美國及亞洲國家上市，已著手強化行銷佈局，現也規劃ET(血小板增生症)的應用，目標明年向美國FDA提出三期臨床申請。
近日公布的第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果，不但皆達到預期療效指標，根據長期追蹤的Conti-PV臨床試驗結果更觀察到Ropeg具有獨特的調節疾病能力，證實Ropeg為PV患者提供了有價值且安全的第一線治療方式。
藥華藥表示，歐洲夥伴AOP公司於今年2月23日向EMA提出P1101(商品名BESREMI)的新藥上市許可申請且進入審查階段，接下來將加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲，包括日本、韓國、台灣及中國的上市規劃。詹青柳表示，明年將把重心放在加速推動美國市場的行銷布局，同時也會規劃Ropeg在ET的應用。
執行長林國鐘表示，在美國，PV及ET病患通常是由基層醫療醫師或是由其轉診至血液腫瘤學家診斷出來，並由大型醫療中心的血液腫瘤學家給予治療。我們將率先與病友團隊、權威意見領袖建立良好互動，Ropeg將會成為治療PV的主流。
在美國，目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人，目前第一線用藥的PV病患約有85,000人，其中包括有近52,000人使用HU及超過13,000人使用傳統干擾素或Pegasys，未來P1101成功上市後，有機會可取代目前市面上的干擾素，成為早期治療的最佳選項成為第一個FDA核准的第一線用藥，並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。
藥華藥表示，目前我們有近10位經驗豐富的臨床醫師與顧問協助我們臨床法規的進展，將透過建立KOL提倡團隊，擴大並深化Ropeg的品牌認知，公司也在近期延攬Marija Sebastian博士擔任美國行銷副總，Dr. Sebastian過去曾在諾華領導MF及PV二線用藥Jakavi全球的行銷，未來將代表藥華藥與權威醫療團體互動，並統籌規劃Ropeg於美國及亞洲市場的行銷。
此外，藥華藥也規劃擴大其他適應症，使Ropeg市場價值極大化，除應用在治療ET，在肝病部分，由於C肝同時有B型肝炎合併感染之病人在治療上仍有相當大的風險，未來Ropeg可應用在治療B/C型合併感染病患；此外，一般口服藥也較難治癒慢性B肝患者，未來Ropeg將可用於治療慢性B肝患者，尤其是治療E抗原及Core抗原陽性的慢性B肝患者。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/19 下午 08:02:46
第 3346 篇回應
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6446）19日舉行法人說明會，總經理黄正谷表示，旗下新藥Ropeg（P1101,商品名BESREMI）用於治療真性紅血球增生症（PV）第三期臨床Conti-PV之臨床數據大幅優於對照組，歐洲取證指日可待，也正與美國食品藥物管理局（FDA）協商中，加快申請藥證腳步，並啟動全球行銷布局。
藥華藥19日法說會由執行長林國鐘主持，他表示，Ropeg將會成為治療PV的主流，不僅因為Ropeg有極佳的數據及臨床結果做支撐，藥華更率先與病友團隊、權威意見領袖建立良好互動，打下行銷基礎。藥華19日股價收146元，上漲1元。
藥華表示，PV患者使用Ropeg分別治療12個月（Proud-PV）與24個月（Conti-PV）的第三期臨床試驗不但皆達到預期療效指標，根據長期追蹤的Conti-PV臨床試驗結果更觀察到Ropeg具有獨特的調節疾病能力，證實Ropeg為PV患者提供了有價值且安全的第一線治療方式，接下來將加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲（包括日本、韓國、台灣及中國）的上市規劃。
藥華指出，目前除歐洲夥伴AOP公司已向EMA提出治療PV第一線用藥之Ropeg上市許可申請且進入審查階段，而藥華藥明年將把重心放在加速推動美國市場的行銷布局，同時也會規劃Ropeg在ET的應用。
藥華表示，以Ropeg做為治療PV的第一線用藥行銷美國市場擁有下列競爭優勢，且是可達到長期解緩的唯一可能性新藥。優勢包括Ropeg長期使用遠比HU擁有極佳的安全性及耐受性，與Pegasys發表之臨床數據相比，具有顯著較優的耐受性及較高的最大耐受劑量，且無白血病轉變及繼發性癌症的事件發生，也可降低JAK2突變基因負擔。
藥華進一步指出，在美國，目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人，目前第一線用藥的PV病患約有8.5萬人，其中包括有近5.2萬人使用HU及超過1.3萬人人使用傳統干擾素或Pegasys，未來P1101成功上市後，有機會可取代目前市面上的干擾素，成為早期治療的最佳選項成為第一個FDA核准的第一線用藥，並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:34:42
第 3345 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:32:16
第 3344 篇回應
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最主要的是第一階段EMA 的問題到底處理得如何?
第二階段是何時送FDA ?
結果這2個關鍵都沒報告?
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:07:58
第 3343 篇回應
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公司也在近期延攬Marija Sebastian博士擔任美國行銷副總，Dr. Sebastian過去曾在諾華領導MF及PV二線用藥Jakavi全球的行銷。
上面這句話還算有亮點，至少縮短美國行銷推廣的學習曲線，挖角同領域的權威。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:00:34
第 3342 篇回應
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落落長~(數據很好不是皆知)
都沒有提到時間表啊,A害! |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/19 下午 04:58:15
第 3341 篇回應
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/19 下午 04:48:22
第 3340 篇回應
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6446)繼日前於美國血液病醫學會年會公布Ropeg(P1101)用於治療真性紅血球增生症第三期臨床後續Conti-PV之最新臨床結果達標，顯示P1101可為PV患者提供有價值且安全的新型長期治療第一線用藥，公司今(19)日表示，除繼續完成治療PV新藥的歐盟與美國藥證申請程序外，將加速落實Ropeg用於PV的美國及亞洲市場行銷布局。
藥華藥表示，PV患者使用Ropeg分別治療12個月(Proud-PV)與24個月(Conti-PV)的第三期臨床試驗不但皆達到預期療效指標，根據長期追蹤的Conti-PV臨床試驗結果更觀察到Ropeg具有獨特的調節疾病能力，可讓病患看到希望並在長期治療時獲得最大助益，證實Ropeg為PV患者提供了有價值且安全的第一線治療方式，公司為此感到相當振奮，接下來將加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲，包括日本、韓國、台灣及中國的上市規劃。
藥華藥指出，目前除歐洲夥伴AOP公司已向EMA提出治療PV第一線用藥之Ropeg上市許可申請且進入審查階段，明年也將把重心放在加速推動美國市場的行銷布局，同時也會規劃Ropeg在ET的應用；公司執行長林國鐘表示，相信Ropeg將會成為治療PV的主流，不僅因為Ropeg有極佳的數據及臨床結果做支撐，主要更是率先與病友團隊、權威意見領袖已建立良好互動。
藥華藥表示，以Ropeg做為治療PV的第一線用藥行銷美國市場擁有下列競爭優勢，且其是可達長期解緩的唯一可能性新藥，包括無論在血液學、分子生物學及臨床反應上，皆顯示其以三期臨床長遠療效證明優於現有的治療方式；長期使用遠比HU擁有極佳的安全性及耐受性；與Pegasys發表之臨床數據相比，具有顯著較優的耐受性及較高的最大耐受劑量；Proud/Conti-PV臨床數據顯示，無白血病轉變及繼發性癌症的事件發生；可降低JAK2突變基因負擔、可解緩疾病；分別受到科學諮詢委員會，以及病友會對干擾素的極力支持；多位威權意見領袖參與美國IIT臨床試驗及恩慈療法；其將提供新的PV及ET的治療方針，亦可和放血一起做為早期治療。
藥華藥指出，在美國，PV及ET病患通常是由基層醫療醫師或是由其轉診至血液腫瘤學家診斷出來，並由大型醫療中心的血液腫瘤學家給予治療，而在美國有31家MPN中心，病患可在診斷後接受中心的專業知識和治療，然而，美國血液腫瘤學家認為，在目前現行可用的藥物治療下，PV病患還有很多未被滿足的醫藥需求，主要是因為在臨床上觀察到血栓栓塞的風險高，造成心血管意外發生，所以大部分醫師的治療策略是積極預防心血管意外發生。
藥華藥進一步指出，在美國市場，目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人，目前第一線用藥的PV病患約有85,000人，其中包括有近52,000人使用HU及超過13,000人使用傳統干擾素或Pegasys，未來P1101成功上市後，有機會可取代在目前市面上的干擾素，成為早期治療的最佳選項、成為第一個FDA核准的第一線用藥，並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。
藥華藥表示，目前公司有近10位經驗豐富臨床醫師與顧問協助臨床法規進展，包括Dr. Richard Silver、Dr. Srdan Verstovsek及Dr. Ruben Mesa等，其中Dr. Mesa更是美國NCCN guideline之MPN小組主席，對臨床治療趨勢是具有影響力的關鍵人士之一，除了有實力堅強的顧問團做後盾外，由於孤兒藥的銷售模式不同於一般專利藥物，因此公司將透過建立KOL提倡團隊，擴大並深化Ropeg的品牌認知，相信Ropeg會促使藥華藥成為美國PV及ET藥物市場的領導者。
藥華藥進一步表示，將提升與醫生及醫療網絡連結，並在美國建立PV諮詢委員會並進行全國性及地方性的專題研討會與演講、研究發表計畫、執行關鍵的臨床試驗，推廣Ropeg是治療PV的第一線藥物以取代HU的品牌形象，並擴大Ropeg的市占率，有鑑於此，公司也在近期延攬Marija Sebastian博士擔任美國行銷副總，Dr. Sebastian過去曾在諾華領導MF及PV二線用藥Jakavi全球的行銷，未來將代表公司與權威醫療團體互動，並統籌規劃Ropeg於美國及亞洲市場的行銷。
此外，藥華藥亦指出，公司將規劃擴大其他適應症，使Ropeg市場價值極大化，除應用在治療血小板增生症，在肝病部分，也將應用在對病人最有效的族群，在廣讀文獻及與權威領袖醫師討論後，雖目前口服小分子藥物治癒率已相當高，但C肝同時有B型肝炎合併感染之病人，在治療上仍有相當大的風險，未來Ropeg可應用在治療B/C型合併感染病患；此外，一般口服藥也較難治癒慢性B肝患者，未來Ropeg將可用於治療慢性B肝患者，尤其是治療E抗原及Core抗原陽性的慢性B肝患者，在這類病人，文獻顯示其有效性可達60~70%，為一般B肝患者的2~3倍以上，而耐受性也較Pegasys更好。
藥華藥更指出，自主開發的Ropeg是一種全新的alfa-2b長效型干擾素，採雙周注射一次，且經由已知的治療PV之關鍵與後續三期臨床試驗、已完成的治療B肝之二期臨床試驗，以及執行中的二個治療C肝之二期臨床試驗，皆顯示Ropeg是安全且擁有較高的耐受性、較快的病毒反應率以及低副作用，非常有機會成為慢性肝炎病患用藥的新選擇。 |
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/19 下午 04:33:50
第 3339 篇回應
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哈哈哈
明天若大漲就給它拍拍手
若沒漲再把它叫出來罵一罵
反正閒著也閒著．．．
有去的人丟些訊息出來聞香咩 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/19 下午 03:45:11
第 3338 篇回應
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法說會前漲1塊錢讓你們買保暖衣服，還不快下跪謝主隆恩。 |
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2017/12/19 下午 03:17:07
第 3337 篇回應
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應該說在不良反應的某些部份如~GGT；內分泌失調；精神障礙；心臟/血管……
P1101劣於HU |
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2017/12/19 下午 03:01:32
第 3336 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2017/12/19 上午 11:56:05
第 3335 篇回應
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茲翻譯全文如下, 供各位投資先進參考。
Ropeginterferon Alfa-2b Has Long-Term Benefits in Polycythemia Vera
新一代長效型干擾素P1101 在PV適應症上有著長期效益
Published Online: 11:01 AM, Fri December 15, 2017
發布時間： 2017,12,15 星期五
A novel pegylated formulation of interferon alfa-2b achieved a significantly higher rate of complete hematologic response (CHR) compared with hydroxyurea (Hydrea) in patients with polycythemia vera (PV), according to 2-year findings from the follow-up phase III CONTI-PV randomized trial.1
根據臨床三期延伸性的CONTI-PV隨機性2年期成果中可以發現, 新一代長效型干擾素P1101和HU相比有著顯著的高血液學反應率(CHR)。
After 24 months of treatment and follow-up, patients treated with ropeginterferon alfa-2b had a CHR rate of 70.5% versus 49.3% with hydroxyurea (P = .0101). Ropeginterferon alfa-2a achieved the composite endpoint of CHR and improved disease burden in 49.5% of patients versus 36.6% for hydroxyurea, a difference that did not reach statistical significance (P = .1183).
在24個月的臨床追蹤後可以看到, 相較於HU組的49.3% 完全血液學反應率(CHR Rate), P1101組有著70.5%的完全血液學反應(P值 = 0.0101)。在複合端點指標 （composite endpoint，含完全血液學反應率及疾病症狀的改善)上，P1101 組達49.5％ ，而HU組為36.6％ (p = 0.1183), 但統計指標未達到顯著差異(P= 0.1183)
Ropeginterferon alfa-2a also achieved partial molecular response almost twice as often as the long-time standard therapy, as reported at the 2017 ASH Annual Meeting in Atlanta.
如亞特蘭大2017年血液年會(ASH)上所報導的，新一代長效型干擾素P1101的部分分子反應幾乎是長期標準治療的兩倍。
“Ropeginferferon alfa-2b appears more efficacious than hydroxyurea in the long run, showing high and durable hematological responses and symptom improvement,” said Heinz Gisslinger, MD, professor of hematology at the Medical University of Vienna in Austria. “The safety and tolerability of ropeginterferon alfa-2b remain excellent beyond the second year of treatment.
奧地利維也納醫科大學血液學教授Heinz Gisslinger博士說：“長期來看，新一代長效型干擾素P1101比HU更有效，呈現高度以及長效的血液學反應以及症狀改善。“新一代長效型干擾素P1101的安全性和耐受性在第二年治療後仍然很好。
“The unique disease modification capability of interferon and its potential to improve progression-free survival are suggested by the observed effects on mutant JAK2 and other molecular markers.”
從對JAK2突變以及其他分子標記的影響性顯示出，干擾素獨特的疾病修飾能力及其提高無惡化存活時間(PFS)的潛力。
Used since the 1980s to treat PV, interferons have consistently achieved high rates of hematologic response and improved other clinical outcomes. Ropeginterferon alfa-2b is a monopegylated formulation of interferon alfa-2b administered every 14 days initially and then once monthly during long-term maintenance treatment. The phase II PEGINVERA study demonstrated the feasibility, efficacy, and tolerability of long-term maintenance therapy with ropeginterferon alfa-2b for PV.
自1980年代起干擾素用於治療PV開始，干擾素持續達到高的血液學反應率並改善了其他臨床結果。新一代長效型干擾素P1101是單一化合物的干擾素alfa-2b，初期為每14天注射一次接著在長期維持治療期間每月注射一次。臨床二期試驗PEGINVERA研究中, 證明了使用新一代長效型干擾素P1101在PV適應症上的治療呈現長期的可行性、有效性和耐受性。
Gisslinger reported findings from a continuation phase of the randomized phase III PROUD-PV trial, which compared outcomes after 12 months of treatment with ropeginterferon alfa-2b and hydroxyurea. Patients in the control arm were also able to switch to best available therapy instead of hydroxyurea at the investigators discretion.
Gisslinger對於隨機性臨床三期PROUD-PV試驗的持續階段成果進行報告, 該試驗對於12個月後P1101組和HU組的結果進行比較。對照組的病患可以根據研究者判斷改用最佳治療方案而非HU。
At the 12-month landmark, ropeginterferon alfa-2b demonstrated noninferiority to hyaluronic acid, achieving a CHR rate of 43.1% as compared with 45.6% for the control arm. As reported at the 2016 ASH Annual Mee |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/19 上午 09:52:20
第 3334 篇回應
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很多網站顯示昨天外資買3張賣1張，買超2張，是不是有統計錯誤?
櫃買券商進出顯示大摩和大和國泰就買好幾十張了，怎麼可能2張? |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/18 下午 10:16:11
第 3333 篇回應
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2017/12/18 下午 08:39:43
第 3332 篇回應
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如果有去參加的大大,可不可以請問公司一下
以目前公布二年數據,算相當不錯,4月中二年臨床已完成
理當應該9-10月,就能完成歐盟問題,和送美國申請藥證
為何遲遲不見動作,愈晚一天專利權就少一天
實在對公司的執行力感到疑問
感謝
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| 會員：ttseng1310145885 |
發表時間:2017/12/18 下午 08:10:58
第 3331 篇回應
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潛水了好久 手上的藥華老早就買了滿手
明天也會去參加法說會 希望公司能釋出佳音 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/12/18 下午 06:47:13
第 3330 篇回應
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對於明天的法說.....老話一句
沒有期待就沒有傷害...... |
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| 會員：阿威10140483 |
發表時間:2017/12/18 下午 06:31:20
第 3329 篇回應
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請問公司有消息什麼時候會回覆EMA問題嗎?12/22已經快到了,血液年會的data也早就出來了,會拖到這麼後面是回答不出來還是有什麼考量嗎? |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2017/12/18 下午 05:24:27
第 3328 篇回應
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明天法說會共襄盛舉
時間: 106/12/19 14 時 00 分
地點：國泰建設大樓（台北市敦化南路2段218號12樓）
擇要訊息：公司營運成果及未來展望
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/18 上午 08:23:49
第 3327 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/17 下午 03:54:03
第 3326 篇回應
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Interferons: a promising potential therapy for MPN
發佈日期：2017年7月28日
https://www.youtube.com/watch?v=TUzSDQISwKk
Ruben Mesa, MD, FACP, from the Mayo Cancer Clinic Center, Rochester, MN, USA, provides us an insight into the potential of treating patients with myeloproliferative neoplasms (MPN) with interferons. Here, he discusses the PROUD-PV study (NCT01949805), a Phase III trial comparing the efficacy and safety of the novel interferon AOP2014 against hydroxyurea in treating polycythemia vera, and notes that there may be selectivity in the interferon for clones of MPN. This interview was filmed at the European Hematology Association (EHA) 2017 Annual Congress in Madrid, Spain. |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/17 下午 01:07:06
第 3325 篇回應
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Dr. Brady Stein 是美國MPN兩大權威外，近幾年逐漸嶄露頭角的新秀(曾受Dr. Ruben Mesa指導)，也是目前NCCN Guidelines-MPN小組成員之一。
在上週OncLive的這篇報導中，他談論了現行美國NCCN Guidelines-MPN的概況，很值得一讀。
Expert Discusses Guidelines, Next Steps With MPNs
www.onclive.com/web-exclusives/expert-discusses-guidelines-next-steps-with-mpns
節錄PV部分的兩段話:
The next is PV. What is different in the 2016 and 2017 range are the changing diagnostic criteria. The hemoglobin threshold has been lowered, so that we’re not missing cases of PV. It’s important to make a proper diagnosis because there’s a natural therapeutic [pattern] that will follow if we confirm the diagnosis of PV. Here we have guideline representation to help outline about the hematocrit target with phlebotomy, the use of aspirin, and which patients might be candidates for cytoreduction. It is so important. In terms of therapies for PV, hydroxyurea is widely used. It’s not necessarily used based on evidence; its use is based on experience and a lack of other good options.
There are other options that are currently being studied. One, of course, is pegylated interferon. There are important, randomized, phase III, high-quality studies comparing this class of medications to hydroxyurea. Having evidence to decide on first-line therapy is important for PV. Second-line therapies are well defined. With ruxolitinib (Jakafi)—there are data to use this as a second-line therapy in the small number of patients in whom hydroxyurea is inadequate. In terms of other agents, there are more agents in development for PV than there are certainly in ET and not as many in myelofibrosis. However, we are slowly changing to new developments and, hopefully, we will have approved drugs for the frontline setting. We already have an approved drug for the second-line setting. |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/16 上午 11:03:26
第 3324 篇回應
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www.tccf.org.tw/old/medecine/nm_3_2.htm |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/16 上午 11:03:03
第 3323 篇回應
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Targeted Oncology的報導: (非公司新聞稿)
www.targetedonc.com/conference/2017-ash-mpn/ropeginterferon-alfa2b-has-longterm-benefits-in-polycythemia-vera |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/16 上午 10:48:56
第 3322 篇回應
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norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446
根據上述資料
>400張的股東減少了87張庫存
和第一金高雄上周賣出的張數差了26張
代表>400張大股東有人緩慢低接
我相信其他小額投資人是不會再加碼了
能否吸引其他法人買盤才是重點
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/16 上午 08:21:27
第 3321 篇回應
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ASH 2017 Coverage: An Interferon Update From an MPN Expert
Published on December 15, 2017
https://patientpower.info/video/ash-coverage-an-interferon-update-from-an-mpn-expert
As part of our coverage of the 2017 American Society of Hematology (ASH) meeting in Atlanta, Dr. Srdan Verstovsek, an MPN expert and researcher from MD Anderson Cancer Center, provides an update on the latest news from the conference. Dr. Verstovsek provides details about a new treatment being studied for anemia in patients with myelofibrosis as well as the two-year results of a European study of interferon for polycythemia vera (PV) treatment. Tune in to learn more.
Sponsored by PharmaEssentia. |
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| 會員：oblongata10141266 |
發表時間:2017/12/16 上午 12:02:39
第 3320 篇回應
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感謝小林兄提供，關鍵最後一句話
(Professor Ruben Mesa)
「At the moment our current US guidelines say interferon or hydroxyurea as the physician and the patient choose. But this may leads more toward IT REALLY SHOULD BE INTERFERON.」
看來第一線用藥 & 醫師用藥準則
指日可待 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/15 下午 07:54:02
第 3319 篇回應
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小林大大…
就好心一點，幫大伙重點翻譯一下。
感恩吔… |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/15 下午 07:33:39
第 3318 篇回應
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ASH血液疾病年會後，第一個針對MPN領域的專家評論報導。
patientpower.info/video/mpn-news-from-ash-headlines-and-updates-from-an-expert-panel
影片第6:25至7:30分鐘，為美國MPN兩大權威意見領袖之一 Dr. Ruben Mesa (同時為美國NCCN Guidelines-MPN小組的主席)，針對ropeginterferon最新臨床結果的評論，和對後續NCCN Guideline的看法(最後一句話是關鍵)。
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/15 下午 04:23:47
第 3317 篇回應
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水啦
不過
這種苦日子應該不多見了
所以若要苦中作樂要及時
一年後大家一定會懷念它還是1百多元的歲月 |
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| 會員：冰雨10138946 |
發表時間:2017/12/15 下午 03:42:24
第 3316 篇回應
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大盤休市，藥華跌......
這個有好笑.......我也接一個....
大盤新春開紅盤....藥華跌 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/15 下午 02:46:10
第 3315 篇回應
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公告本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：106/12/19
1.召開法人說明會之日期：106/12/19
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：國泰建設大樓（台北市敦化南路2段218號12樓）
4.法人說明會擇要訊息：公司營運成果及未來展望
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/15 下午 12:35:39
第 3314 篇回應
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/15 上午 10:49:19
第 3313 篇回應
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小馬大.是犀牛皮~
倒是浩鼎又打回原形準備向下了~
前幾天的浩鼎跟中裕的大漲,應該是人為抬轎吧~
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/15 上午 10:23:46
第 3312 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/15 上午 09:56:28
第 3311 篇回應
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大盤大跌，藥華跌
大盤大漲，藥華跌
大盤盤整，藥華跌
大盤休市，藥華跌 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2017/12/15 上午 08:45:50
第 3310 篇回應
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藥華新藥拚賣向美國
2017-12-15 03:07經濟日報 記者黃文奇／台北報導
藥華醫藥（6446）本月19日將舉行法說會，將說明旗下罕病血液新藥P1101與對照組HU對照的「臨床三期b階段試驗」（Phase IIIb）結果以及未來向美國申請藥證的規畫，預期也將會揭露該產品在美國銷售的計畫。
藥華表示，經過24個月的測式，顯示P1101為長期治療 PV 病患提供更具價值且較佳的治療形式，該公司根據臨床專家評估，將搶攻第一線用藥。
P1101是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸干擾素，每兩周施打一次，長期使用可以延長到每月施打一次，將可成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PV) 的創新長效干擾素。
藥華近期在2017血液年會(ASH) 宣布正在進行的 CONTI-PV之最近結果，CONTI-PV即該公司夥伴AOP在歐洲所執行的Phase IIIb試驗。
藥華執行長林國鐘表示，該公司下一步也會向美國食品藥物管理局（FDA）提出BLA（生物製劑上市審查）申請。
藥華指出，CONTI-PV 為開放性，多國多中心的Phase IIIb臨床試驗，該試驗係針對先前參與樞紐臨床三期 PROUD-PV 的患者，使用 P1101 相較於使用 Hydroxyurea (HU) 或最佳可用治療用藥的長期療效及其安全性評估。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/14 下午 05:03:38
第 3309 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/14 下午 01:32:16
第 3308 篇回應
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/12/14 上午 11:31:50
第 3307 篇回應
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美國對新藥投資比台灣好，但Incyte股票申請藥證後一樣跌了一段，盤整了一年，外國的月亮比較圓嗎?
大概會有人在想，申請藥證就一定漲，這種盤整代表不正常? 看看美國Incyte的股價，2014年藥證申請後一樣下跌，盤整一年。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2017/12/14 上午 10:39:33
第 3306 篇回應
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美國Incyte股票也是在2014年初申請Jakafi美國二線藥證後下跌盤了一整年，到年底拿到藥證後才上漲，然後一路向上不回頭，之後一路漲到2016年初结直腸癌和胰腺癌實驗失敗，不過因實驗失敗下跌的股價最低點也沒有跌到2014年的低點，可以說Incyte股票的這兩年完全看不到跌到2014年那時的股價低點了，這兩年想撿便宜再也沒法撿到2014年拿到藥證前盤整一年時一樣的便宜價格了。
美國藥廠拿到藥證前一樣盤了一整年，藥華藥現在這樣也不用太擔心。
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/14 上午 10:38:33
第 3305 篇回應
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小馬大的耐力真是令人佩服~
可以歷經10幾塊到200又到現在~
藥華的股價已經是犀牛皮等級了~
就如Russell大所講,
就靜待藥證的到來吧~
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/14 上午 09:55:44
第 3304 篇回應
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| 會員：小馬10135228 |
發表時間:2017/12/14 上午 09:47:35
第 3303 篇回應
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哈哈，還是漲不動，有夠牛皮
不過算了．．．
我從10幾塊抱到200多又跌回40出頭．．．
今天它已在領証階段了
就算股價沒長進
基本面倒是進步了不少
一樣好吃，好睡，加油啦。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/13 下午 09:26:46
第 3302 篇回應
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安兄:
你都看空一年多了，怎麼還在叫賣??
買進66張、賣出100張...
那麼辛苦就為了淨賣出34張???????
以今天的盤勢，有心出貨一次就出完了
如果說這是為了控盤....或許我會比較認同!!
比較同意先進大跟小林大的看法...
這一、二年來，生技那麼弱勢，藥華的表現已經算防守的很好了
都持有那麼久了，現在要拿藥證了才要放棄?? |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/13 下午 08:46:58
第 3301 篇回應
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壓身家的、借錢買的、沒做投資組合的、在乎資金效率的，在擔心是否會破底時，的確可以考慮減持或出場。
提醒離開時，不要立刻將回收的資金追入別的標的，務必先停看聽，重新思考投資策略與組合。
九月份有一位不耐久盤的投資人，在兩個交易日賣出150張6446，立刻全數追入其他標的，不到兩個月現套800多萬，帳上虧損約40%。
個人認為，追求資金效率是講求績效評比的基金經理人所要在乎的事，一般投資人(不管是散戶實戶大戶)追求資金效率就很危險，
建立投資組合比追求資金效率來得重要，也需體認到既然是投資組合，就會有的持股漲、有的跌、有的聞風不動。
今年球季以來，在外界球評不斷的噓聲下，球隊中出現了一位最佳防守球員。
在許多其他球隊相繼被灌爆籃破底時，6446還能維持守在狹幅區間盤整，不同之處就在於球員的組成。
看不懂球賽的觀眾，不感激這位球員漂亮的防守就算了，還期望防守球員也要能上籃得分。
更有幾個看懂的觀眾，幾個月來不斷上下吃這位球員的豆腐，就為了每週賺兩三塊的買菜錢，人家要是被弄得不高興可能就不玩了。
如果實在不滿意，與其在網路上發牢騷而無所作為，也改變不了自己的投資績效。
我不會講慢走不送那種風涼話，但要再三提醒離開後要先停看聽，也祝福離開的人有滿意的投資績效。
(被我舉例到的那位網友請別見怪，您的新標的長期應該也很不錯，希望您很快能轉虧為盈。)
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/13 下午 07:34:37
第 3300 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/13 下午 05:55:27
第 3299 篇回應
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元大敦南這個分點
IPO之後就一直賣
至今賣了五百多張
也就是累積庫存是負的五百多張
也許是去年競標到的大戶在賣
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2017/12/13 下午 05:24:52
第 3298 篇回應
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藥華藥21億股本，每天成交量幾佰張，為什麼？？籌碼太集中全在忠實戶手中，連漲停也是幾佰張鎖住一路到底，
離歐盟藥證約一季時刻，此時才是重要時刻，被洗....無彩持股二~三年........。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 04:05:35
第 3297 篇回應
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第一金高雄，天天上演小拉大出
143.00買進11張，賣出30張
143.50買進51張，賣出60張
144.00買進02張，賣出10張
144.50買進02張
另一個元大敦南分點也在出貨。 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2017/12/13 下午 03:26:50
第 3296 篇回應
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Pharmaessentia announces favorable two-year results of ropeginterferon alfa-2b in polycythemia vera
發佈日期：2017年12月10日
https://www.youtube.com/watch?v=MKIiZKEWITQ
Pharmaessentia announces favorable two-year results of ropeginterferon alfa-2b in polycythemia vera at the american society of hematology (ash) annual meeting 2017
Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon. It is administered once every two weeks, or monthly during long-term maintenance, and is expected to be the first interferon approved for PV worldwide. PharmaEssentia discovered and manufactures Ropeginterferon alfa-2b and has exclusively licensed the rights for the novel molecule in the field of Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) to AOP Orphan for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and Middle E...
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| 會員：神奇傑克10144658 |
發表時間:2017/12/13 下午 02:57:19
第 3295 篇回應
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很好，不是一直自己說而已。要市場認同才有用呀，可以將資金轉到有效率的地方，不用一直死抱。今天台股漲多少？藥華卻反向跌多少？出出量了，再追回也不遲。頂多就差一根而已，反正好的股票也不會只漲一天，不是嗎？ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 01:34:34
第 3294 篇回應
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我知道看空在這裡不討喜
但是最近每天都是盤中出大單
尾盤低接一些回來小拉作價隔天繼續出
每天跌個1%或者2%左右，溫水煮青蛙，讓你想跑都不想跑
拉尾盤就是很慣常的一種出貨方式
不用我說明大家應該都知道
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 01:23:07
第 3293 篇回應
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其實不只籌碼呈現出貨狀態
連線型也是難看的走空排列
所以到底支撐現在買進的理由在哪裡? |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 01:06:25
第 3292 篇回應
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我貼的只是客觀買賣進出數據
或許這邊有主力存在想導引言論，想讓自己出貨更順利也不一定
我貼個券商進出讓大家至少多一個進出判斷的依據
這些數字都是事實的存在，不是我個人的意見 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 01:01:56
第 3291 篇回應
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籌碼貼出來讓大家看看誰在倒貨
事實就是第一金高雄幾乎占了每天成交量1/3
或許有人會等待這個分點停止賣出才想進
想買在相對低點 我只是無聊貼貼
而且他也不是最大咖
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2017/12/13 下午 01:00:59
第 3290 篇回應
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股價一整年的表現只有又悶又鳥可以形容!
該漲不漲,坐在大盤相對高點的浪頭上風險確認很高很高~ |
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:41:26
第 3289 篇回應
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贊同小林大的說法 籌碼的進出內行的投資人都能從交易明細中看出端倪 實在無需點出 畢竟~江湖一点訣；講破無值錢~
有信心的就續抱，無信心的就楓港隨人。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:40:40
第 3288 篇回應
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:36:48
第 3287 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:33:29
第 3286 篇回應
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現在人還在美國，下週不就回來要開法說會了?
不符合個人期望或有疑慮的，把握機會跟經營團隊提問或對話，別像股東會般參與的股東這麼少。
另外，大多數的人都會看籌碼進出，建議不用貼出特定券商的進出，言詞上也請尊重每個投資人的交易行為。 |
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| 會員：要有好運氣10145611 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:20:07
第 3285 篇回應
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要有心理準備破140以下，
這隻股票已經讓人信心不足了，
若連這波生技股在漲的黃金期還會往下探，
就不要再期望後面的利多∼
因為FDA還需要很久，即使馬上公佈送FDA,
我覺得也只是一日行情∼^_^ |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2017/12/13 下午 12:17:56
第 3284 篇回應
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| 會員：阿嘉10138576 |
發表時間:2017/12/13 上午 11:57:39
第 3283 篇回應
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