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相關公司:藥華醫藥 標題:長期持有目標價500元以上

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 會員:先進10000164

發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58

證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋

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 會員:小馬10135228 發表時間:2018/2/14 上午 08:54:23                                                                                   第 3882 篇回應

華友們大家恭喜發財

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/14 上午 08:13:12                                                                                   第 3881 篇回應

先跟各位華友拜個早年,
祝大家平安順利,狗年旺旺,財富滾滾來…

也特別感謝小正正大,Alan大時常為我們提供新知
春和大,財務自由人大及空大…為我們分析指教

總之…希望2018藥華帶給大家好消息不斷
好的東西…市場總會發現…
加油了…

 

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 會員:小正正10141351 發表時間:2018/2/13 下午 05:19:07                                                                                   第 3880 篇回應

MPN Asia March 31. 2018

www.conf.tw/site/mypage.aspx?pid=170&sid=1206&lang=en

Should phlebotomy only be standard treatment for low risk patients with PV or should they receive interferon?

Dr. Richard Silver

A revisit of PROUD/CONTI Study

Dr. Srdan Verstovsek

Combining interferon and JAK2 inhibition for MPN eradication

Dr. Jean-Jacques Kiladjian

Interferon Renaissance in Hepatitis B Therapy

Dr. Pei-Jer Chen

 

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 會員:小散戶10028616 發表時間:2018/2/13 下午 02:27:39                                                                                   第 3879 篇回應

新藥上市審核將加速

2018-02-13 01:07經濟日報 記者黃文奇/台北報導
衛福部食藥署(TFDA)昨(12)日宣布,為鼓勵國內外藥廠於台灣執行有意義的臨床試驗,引進研發階段即具突破性治療證據之藥品,訂定「藥品突破性治療認定要點」即日起上路,將可加速新藥核准上市,業界認為,此舉對台灣發展生技產業、法規環境推進屬新里程碑。
在可能受惠的廠商方面,國內目前聚焦重症、罕見疾病的新藥開發公司,抗癌領域如浩鼎、中裕、藥華、智擎、醣基、醣聯,抗體藥領域如泉盛、聯生藥,細胞治療領域如尖端醫、宣捷、源一,精神疾病藥如心悅等公司,都可望受到加持。
據悉,在國際法規方面,以美國食品藥物管理局(FDA)的突破性治療(BTD)認定最受矚目,國內目前獲此資格者,包括中裕的抗愛滋藥產品、心悅的抗精神疾病用藥等。
為接軌國際法規,食藥署去年即針對「突破性治療」擬定草案,昨日正式宣布上路,未來只要是國內外針對重症、罕見疾病等領域的新成分新藥,且在臨床階段即有充分數據顯示具有特殊療效者,即可向該署申請認定,經查合格者,可望優先審查、縮短在台上市資格。

udn.com/news/story/7241/2983893?from=udn-catelistnews_ch2

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/13 上午 11:26:41                                                                                   第 3878 篇回應

沒錯,投顧老師帶會員是沒再跟你玩長線的。

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2018/2/13 上午 10:51:32                                                                                   第 3877 篇回應

林策略長在股價150附近質押1千多張股票,當時就在想盤整到150應該是底部了,這波漲勢是投顧會員買上來的,對賭1/2的機率,那她的會員何時下車呢?我想還是會回歸基本面的。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/13 上午 10:27:33                                                                                   第 3876 篇回應

真的,藥華之友似乎也不大在意身上多一道疤了,早已經傷痕累累。

 

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 會員:要有好運氣10145611 發表時間:2018/2/13 上午 10:19:42                                                                                   第 3875 篇回應

既期待又怕受傷害,不過,好像也常常受傷害,感覺已經無感了~

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/13 上午 10:12:35                                                                                   第 3874 篇回應

大年初一應該就會有公司重訊公布初步結果,大家就拭目以待吧。

 

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 會員:j310142799 發表時間:2018/2/13 上午 08:38:01                                                                                   第 3873 篇回應

一、藥華藥的P1101是民國98年時授權予奧地利AOP公司,授權期限30年,授權地區為歐盟、中東以及蘇聯。該授權里程金額不高,為何不高,可能是當初只做動物試驗後就授權出去,不像中裕公司是完成人體第三期臨床試驗後再授權出去,所以藥華藥的授權里程金之金額當然不高。

二、其實真的不用感嘆藥華藥的授權里程金之金額不高(想知金額請自行閱讀藥華藥上櫃公開說明書),如果藥華藥沒有將P1101授權出去或AOP公司沒有拿去做PV第二、三期臨床試驗,現今的股價會是多少?

三、後續股價的續行力,應是看向美國FDA申請藥證之進度,在此我是有點迷惘,觀看董監、經理人持股變化中:李淑芬協理(在上櫃說明會中,公司說她是負責美國的業務)近一年減少229張(其中最近3個月中「2017年11月減少45張、12月減少61張、2018年1月減少19張」也是減少持股),在這3個月中,公司公告許多漂亮的臨床數據,但她還是在減少持股,因她是負責美國的業務,總是讓人有不好聯想。另外有一點比較好的是林執行長國鐘2017年11月持股則增加了125張,所以我是有點迷惘,雖看好但沒買滿。

 

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 會員:BRN10138015 發表時間:2018/2/12 下午 05:48:35                                                                                   第 3872 篇回應

謝謝ucss大提供的訊息 !
【歐洲部份沒記錯的話林策略長有講過,台中廠生產會有ㄧ些製造利潤但不高,而市場銷售上衝到10億美元以上分潤20%,10億美元以下最高12%以下遞減。】

請問有那位大大知道藥華歐盟區域授權給AOP,授權金多少嗎?
歐盟三期臨床試驗是AOP做的,用歐盟的數據去申請FDA藥證,是由AOP申請還是藥華申請呢?藥證是屬AOP還是藥華的呢?
若是屬於藥華的,那公司要不要有相當比率分潤給AOP呢?

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/12 下午 05:47:00                                                                                   第 3871 篇回應

完蛋…先卡位…然後帶一堆散戶進來幫抬轎。

 

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 會員:要有好運氣10145611 發表時間:2018/2/12 下午 05:20:52                                                                                   第 3870 篇回應

開牌? 開什麼牌?

 

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 會員:超哥10139528 發表時間:2018/2/12 下午 04:38:13                                                                                   第 3869 篇回應

哈哈直接標題打藥華藥6446 2018生技股王

 

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 會員:超哥10139528 發表時間:2018/2/12 下午 04:31:53                                                                                   第 3868 篇回應

開牌了恭喜藥華藥

 

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 會員:ucss10142657 發表時間:2018/2/12 下午 03:18:04                                                                                   第 3867 篇回應

歐洲部份沒記錯的話林策略長有講過,台中廠生產會有ㄧ些製造利潤但不高,而市場銷售上衝到10億美元以上分潤20%,10億美元以下最高12%以下遞減。(如有誤的話,請各位大大糾錯,謝謝!)
從興櫃持有到現在小獲利,前幾天出清ㄧ半,另一半張數不賣為長期投資持有,接下來這ㄧ年國際因素變化大,保留部份資金,心裡較無太大壓力,2/15開牌結果如直接送件,就長期投資來看個人認為200元以下都為買點,如做關鍵臨床那股價有機會回測的話,我會再來做承接。快過年了,祝各位大大新年快樂,股市發大財!!

 

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 會員:超哥10139528 發表時間:2018/2/12 下午 01:45:40                                                                                   第 3866 篇回應

下午四點開牌,大家務必收看到底準不準!,我還沒看過那麼有自信的人!

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/12 上午 11:05:25                                                                                   第 3865 篇回應

歐洲市場預估是如何?
AOP負責賣
但生產是台灣藥華台中廠
這部分應該會有基本的製造利潤
再加上分潤的部分
這些大該是 6446 基本盤

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/12 上午 10:52:57                                                                                   第 3864 篇回應

今天開盤拉高慢慢就有賣壓出現,
美股震盪+長假效應+FDA不確定性,
不少人還是選擇先落袋為安。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/12 上午 09:00:45                                                                                   第 3863 篇回應

只要有結論,無論1.2.3.4.都好,股市最不喜歡的就是懸而未決。

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/11 下午 10:30:28                                                                                   第 3862 篇回應

會員:Russell10140734 發表時間:2018/1/2 下午 10:32:33第 3747 篇回應
(前略)
緣此....可能情況
1最好的狀況是FDA考量缺乏治療的一線用藥而同意受理送件。
2其次是FDA考量病患benefit而同意受理送件,但需補做小型臨床。
3FDA要求先做個小型臨床(橋接試驗)再談送件。
4FDA要求大型臨床(比照歐洲規格)。

在PV缺乏一線用藥且proud-PV加conti-PV臨床結果優良,美國醫界專家也都支持早日上市來看...
個人認為1或2可能性最高,因為rescue-PV跟恩慈療法都已核准並執行中了。

小弟我一個月前這樣想....現在亦然

如果....我是說如果....
2/15順利的話,下個題材可能就是MSCI了.....

藥華加油!!!

 

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 會員:Libad10145748 發表時間:2018/2/11 下午 07:54:51                                                                                   第 3861 篇回應

《生醫股》藥華藥均線多頭排列
2018/02/11 15:50 時報資訊

【時報-台北電】藥華藥 (6446) 因使用Ropeginterferon Alfa-2b治療紅血球增生症(PV)的兩年試驗成果正面,也積極布局申請美國藥證下,激勵連日股價逆勢上揚,上周五上漲4.53%、收173元,均線和KD指標均呈現多頭排列。

 目前除了用於PV治療已進入聽牌階段外,血小板增生症適應症治療也拚今年向FDA提出三期臨床申請,並加速在美國和亞洲布局。進行中Oraxol治療乳癌銜接性人體臨床試驗資料,將與美國Athenex公司Oraxol 001乳癌三期臨床試驗期中分析數據,力拚2019年取得藥證。 (新聞來源:工商時報─杜蕙蓉)

 

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 會員:旁觀者10141545 發表時間:2018/2/11 下午 03:22:40                                                                                   第 3860 篇回應

個人想法
6446未掛牌前股價在上興櫃時是140元漲到220元....買進百股持有到今
上櫃後高檔持續往下變異...又回到140元盤底...續看近期股價
生技新藥股謹慎觀察為上...買賣有獲利入袋是真...公司真有賺錢時股價反而會更現實呈現
市場消息聽聽就好...真的好消息成事實仍是獲利入袋為上...買百股獲利勝過買百張千張卻虧損
能夠零成本持有者才是贏家.....期待版上大大們多空皆獲利喔!!!

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/11 下午 02:29:36                                                                                   第 3859 篇回應

明天是2/15前最後一天的交易日
要買請趕快,即將開牌…
開玩笑的啦!

不管all in、show hand
出清入袋、還是賣一半避田險…
都好
只想提醒大家…雖然機會只有一次
但做好個人風險管控最重要

 

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 會員:Dreamtiger10145627 發表時間:2018/2/10 下午 07:29:04                                                                                   第 3858 篇回應

各位大大不用動怒
A大的文其實我有稍微記住一下
他也蠻看好藥華
只是更專注於技術面
就跟當初我看技術面197賣出
結果來這看一片大好的討論
覺得現實面應該會噴出
所以又回去套了...套在最高點
A大的操作是比較保守也比較安全
但是還是長期看好
大家都對這有信心
只是看是要來回操作或一直等而已
對於抓得到轉折的高手
還有資金夠這樣操作的買家
我也是很欽佩...^^*...
A大之前也是一直跟大家說有大戶在這邊洗盤

 

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 會員:Dreamtiger10145627 發表時間:2018/2/10 下午 04:11:38                                                                                   第 3857 篇回應

之前衝到200後股權分散表一直賣,然後一直反覆壓盤洗
當然我當初被騙進場,197賣掉200又接回,然後就是一路反覆洗到140維持140~150洗
終於等到洗乾淨後噴出了

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/10 上午 10:39:51                                                                                   第 3856 篇回應

股權分散情形…
觀察一年了
大戶就是不斷的收、慢慢的收
該思考的是為什麼大戶一直收

這也是我一直對藥華有信心的主因
如果對照其它生技製藥股
您會懂的…

 

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 會員:阿中10143502 發表時間:2018/2/10 上午 09:24:06                                                                                   第 3855 篇回應

10張以下股東減少176人
股票在散戶手裡再大利多不會漲
股票在大戶手裡再大利空不會跌

 

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 會員:阿中10143502 發表時間:2018/2/10 上午 09:15:43                                                                                   第 3854 篇回應

剛才查一下6446股權分散表
千張持股又增加720張
有誰有1000張持股又增加了720張
他是本周能上漲最大功臣

 

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 會員:小林10142678 發表時間:2018/2/9 下午 08:29:10                                                                                   第 3853 篇回應

又一位MPN專家醫師,對於Ropeginterferon給予正面的評價。

www.oncologytube.com/video/longer-lasting-interferon-being-developed-ropeginterferon-ongoing-randomized-trial-in-polycythemia-vera/10003141

Longer-lasting Interferon being developed: Ropeginterferon - Ongoing Randomized Trial in Polycythemia Vera

Description: Aaron Gerds, MD from Cleveland Clinics discusses longer-lasting interferon being developed: Ropeginterferon and ongoing randomized trial in polycythemia vera at the 2017 American Society of Hematology.

Posted on : 01/25/18

註:Dr. Aaron Gerds也是美國NCCN Guidelines-MPN小組成員

 

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 會員:Arkuyi10143526 發表時間:2018/2/9 下午 03:35:01                                                                                   第 3852 篇回應

買140 不是賭博是投資, 漲到170不賣是賭博不是投資 ?

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 下午 01:56:39                                                                                   第 3851 篇回應

同意夢想起飛大,猜根本是賭博,不是投資,我想在周二先鎖住獲利,拿少許錢來捐輸,人生不也更快樂。
過年也歡歡喜喜,用不著因為重壓提心吊膽FDA結論,這只是個人風險胃納選擇導向的不同,無所謂對錯囉。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 下午 01:49:26                                                                                   第 3850 篇回應

對我來說,上漲20%是可以先鎖住部分獲利的地方了,
我只是撤出部分資金,但仍是有大半資金參與其中,
另一半資金等會議結論出爐後予以加碼或者逢低承接,
對我來說,我傾向行穩致遠囉,不愛重壓不確定性高的結果。

 

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 會員:夢想起飛10138967 發表時間:2018/2/9 下午 01:49:00                                                                                   第 3849 篇回應

望各位大大思慮再三:
1. 投資是用自己的錢在輸贏,先不管阿霞說的是不是 藥華或是其他檔股票,千萬不要猜的去買股票,風險太大了。
2. 猜對了,又如何?沒猜對又如何?重點:真的了解買進的持股?與其猜、賭 的買股票,不如將此 未來會賠掉的錢拿去佈施 、捐款 給花蓮鄉親,還是 功德一件。
3. 期待 台灣生技走出去、開花結果像電子一樣,揚眉吐氣....

 

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 會員:Arkuyi10143526 發表時間:2018/2/9 下午 01:34:25                                                                                   第 3848 篇回應

引擎剛發動, 就下車..
基本面專業, 操作面不專業.
看對方向, 但賺不到錢, 一樣沒用

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 下午 01:10:56                                                                                   第 3847 篇回應

我是想到如果做小三期,公司有可能必須增資的可能性。

 

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 會員:Libad10145748 發表時間:2018/2/9 下午 01:05:47                                                                                   第 3846 篇回應

股票操作是看個人情況短期進出或長期持有及股票基本面.

浩鼎不能跟藥華比.浩鼎三期解盲真跟盲人開刀一樣,結果還是看不見.

藥華OPEN LABLE不是解盲.現在Ropeg(P1101)CONTI-PV數據已 完勝HU.
Ropeg(P1101)在病人族群中21-24個月期間21-24個月持續性反應率Ropeg為66.3%,明顯優於HU/BAT的47.4%(p = 0.0126).
P1101 已經申請EMA 藥證中,今年第三季應可拿到藥證.

FDA 藥證只是時間問題,若股價有波動,還是會回到應有價位,長期持有才能獲利.

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 下午 12:57:05                                                                                   第 3845 篇回應

張專員,您臉上的腫包消了嗎?
我說我會減持,你就氣ㄆㄆ,您到底被套了多少?
不要這麼急著想抓人幫您解套嘛。

 

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 會員:向錢走10137837 發表時間:2018/2/9 下午 12:53:21                                                                                   第 3844 篇回應

沒有期待就沒有傷害!

 

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 會員:張專員10145380 發表時間:2018/2/9 下午 12:45:22                                                                                   第 3843 篇回應

又再下指導棋,唉!屢勸不聽。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 下午 12:25:13                                                                                   第 3842 篇回應

股市不是讓你意氣用事的賭場,留得青山在,不怕沒材燒。你怎麼不在浩鼎解盲前一天ALL IN呢?

 

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 會員:Arkuyi10143526 發表時間:2018/2/9 下午 12:00:49                                                                                   第 3841 篇回應

漲個20% 就減碼一半, 這樣操作不如去買台積電, 1年漲40%. 還有股利可領..

 

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 會員:Arkuyi10143526 發表時間:2018/2/9 上午 11:55:09                                                                                   第 3840 篇回應

買這支不就是等噴出, 才剛點燃引擎, 就減一半?..這樣怎麼賺大錢?

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/9 上午 11:43:51                                                                                   第 3839 篇回應

如我所說,轉折已成,勢不可擋,股價來到170左右,
這時的操作就必須考量市長矚目的FDA會議重頭戲,
我不認為全部押寶免試驗是一種很好的選擇,
保險的辦法就是留1半的籌碼,其餘先獲利入袋,
如果會議結論不如預期,至少有目前入袋的獲利可以緩衝,
會議結論如果樂觀,追買一樣有另一半持股可以拉低你的成本。

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/9 上午 10:06:21                                                                                   第 3838 篇回應

6446 已經連續好幾天,成交量大於浩頂中裕, 這個現象是IPO之後首見, 之前的成交量都只有浩頂中裕的 1/2 ~ 1/10

 

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 會員:麥克林10142093 發表時間:2018/2/9 上午 10:06:10                                                                                   第 3837 篇回應

這個很明顯是藥華啊

 

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 會員:j310142799 發表時間:2018/2/9 上午 08:47:51                                                                                   第 3836 篇回應

小黑大大
阿霞2月7日講的不是智擎,她講的重點是「孤兒藥」及「不用做人體臨床一、二、三期試驗」。
藥華藥的P1101 是孤兒藥,並將歐盟地區授權給AOP公司,由AOP公司執行人體臨床一、二、三期試驗,所以公司自然免作人體臨床一、二、三期試驗,已很清楚講的是那一隻。

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/8 下午 11:11:22                                                                                   第 3835 篇回應

看起來跟我一開始猜的差不多…
農曆年前後有機會傳出利多的
就是咱們的藥華了!!

阿嬤講的很重要嗎?
坦白講…個人覺得是還好
但如果FDA接受藥華送件
哪怕條件是要補做小型三期…都是天大的利多
為何??
想想台灣有幾個一線藥…
而且是世界級的一線藥…

 

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 會員:小正正10141351 發表時間:2018/2/8 下午 10:15:53                                                                                   第 3834 篇回應

The Pros and Cons of Interferon As an MPN Treatment
Published on February 6, 2018
patientpower.info/video/the-pros-and-cons-of-interferon-as-an-mpn-treatment

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/8 下午 09:39:41                                                                                   第 3833 篇回應

我想大家希望的是long fund 或是外資進場
但不知阿霞報哪一檔有何重要耶?
換句話說
投顧愛的股票和法人愛的股票
通常都不太一樣

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2018/2/8 下午 08:57:52                                                                                   第 3832 篇回應

應該是藥華沒錯!!

 

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 會員:無菌氧10021927 發表時間:2018/2/8 下午 08:55:44                                                                                   第 3831 篇回應

阿霞在13分17秒有說「因為2月15日美國要開會」,恰好藥華是在2月15日要和FDA開會....www.youtube.com/watch?v=GUdIoJQwmzw

 

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 會員:冰雨10138946 發表時間:2018/2/8 下午 08:53:27                                                                                   第 3830 篇回應

阿霞講什麼有那麼重要嗎??
投顧老師說的話也信??

 

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 會員:小黑10145930 發表時間:2018/2/8 下午 07:16:58                                                                                   第 3829 篇回應

之前有看到168說阿霞嬤是叫進.泰福

昨天節目覺得她是講.智擎
因為秀了一張新藥商業模式圖.應該是NRDO新藥開發模式.
還有提到不研發.只開發
好像只有智擎是這種模式
所以…我猜是講智擎

今天覺得應該是講藥華
秀了一張寶塔線……假鬼假怪
看走勢.配合往圖下看成交量的量叢………….應該是藥華
所以…我猜是講藥華

明天不知道會不會講耗呆還是弟弟或者....驚滑

就當猜燈謎吧!

 

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 會員:陳芃安10144680 發表時間:2018/2/8 下午 06:24:39                                                                                   第 3828 篇回應

最近各大論壇都在猜阿霞阿嬤說的⋯⋯過年後買都買不到的飆股。看看好像是我們藥華。各位有任何訊息嗎?請賜教

 

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 會員:Alan10136952 發表時間:2018/2/7 下午 11:02:07                                                                                   第 3827 篇回應

陪公司走了近十年的時間,次時的心情最平靜
待年後股價能給公司及股東ㄧ個驚豔

 

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 會員:小正正10141351 發表時間:2018/2/7 下午 09:59:18                                                                                   第 3826 篇回應

*整理藥華相關資訊及個人心得,供網友參考,並祝網友新年快樂。

一、藥華藥本日收168元,感覺是幸運數字。

日後關鍵問題還是歐盟EMA或美國FDA藥證問題。2017年12月美國ASh血液年會公布數據,一如預期數據良好。惟卻認知AOP應於2017年12月底前回答歐盟問題與藥華公司應於2017年12月向美國FDA申請藥證不必臨床。現已延長2018年5月前向歐盟回答問題,2月15日藥華公司方與FDA協商,是否須臨床未有定論,但目前紛圍似乎須臨床。也許是個人無知,不知生技產業確實是太專業與充滿不確定的變數,確實預測錯誤。

二、2月15日FDA協商是否須臨床?

(一)可能須臨床:
1、Srdan Verstovsek、Jean-Jacques Kiladjian皆提及臨床。
2、另今周刊、工商時報、G網等皆報導協商臨床。
(二)可能不須臨床:
1.藥華公司已完成美國FDA建議針對真性紅血球增生症(PV)的Ropeg(P1101)三期臨床數據再分析,顯示持續性反應率對使用HU患者極佳。
2.詢問公司谷發言人目前均一無所知。
3.期待支持干擾素專家學者與Patient Power(病患力量)對FDA發揮作用。
(三)結果:等待2月15日。(等待似乎成為投資生技股的宿命)

三、近日外資連續大買意義:

(一)認為2月15日與美國FDA協商結果樂觀?
(二)2月份MSCI調高權重或從全球小型成份股改列全球標準型成份股?

三、2017年ASH美國血液年會外國學者對Ropeg看法:(整理網友文章):

(一) Dr. Ruben Mesa
1、After 2 years RoPEG interferon appears superior to hydroxyurea。(參照小林大,第3831篇)
2、At the moment our current US guidelines say interferon or hydroxyurea as the physician and the patient choose. But this may leads more toward IT REALLY SHOULD BE INTERFERON.」第一線用藥 & 醫師用藥準則(參照oblongata大、第3476篇)
(二) Angela Fleischman
干擾素在MPN 領域證明出有療效,她很興奮能看到 P1101 在本次血液年會上所發表的數據,因為這解決過去干擾素有很多病人因為副作用緣故,出現不耐受的情況。P1101符合有干擾素的療效, 又無副作用,是很棒的一件事。(參照BESREMi大、第3593篇)
(三)John Crispino,
美國ASH血液會年會highlight研究為RoPEG。

三、2018年藥華藥公司行程表

(一)2月15日與美國FDA協商。
(二)3月31日中國杭州第三屆亞洲血液年會
(四)4月17至18日上海2018亞太藥物研發領袖峰會(參照送報的大,第3870篇)
題目:PharmaEssentia P1101 Program Highlight: Global Co-Development & Partnership
藥華醫藥P1101全球聯合研發與合作
主講者:Ko-Chung Lin
(五)5月底前AOP回答EMA問題。
(六)8月31日:EMA會出具上市許可意見書含CHMP opinion,若為正面意見,則可提交歐盟委員會(European Commission)複核。
(七)11月7日:EMA就會做出核發藥證的最終決定(Final Commission decision)
(八)另外,2018年ET及B肝三期。

四、近日有打過電話請教公司發言人,谷博士發言人(是位女生),相當客氣親切有耐性,且專業回答,個人感受到公司相當有誠意,期待公司加油。

(新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資)

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/7 下午 01:09:59                                                                                   第 3825 篇回應

外資昨天大賣超
昨天OTC買超金額第四名

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/7 上午 10:22:12                                                                                   第 3824 篇回應

今天來看,急著下車的人也很多,快過年了,加上最近美股震盪太劇烈,可能先落袋為安。

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2018/2/7 上午 09:04:16                                                                                   第 3823 篇回應

主力翻臉了
不再偷吃了
光明正大的吃

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2018/2/7 上午 08:18:25                                                                                   第 3822 篇回應

外資昨天逢低掃了4佰多張
得來全不費功夫

 

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 會員:約翰10143522 發表時間:2018/2/6 下午 10:54:24                                                                                   第 3821 篇回應

今天台股大跌542點.外資大賣台股.幾乎所有個股.無一倖免.但卻大買超藥華442張...嘿!嘿!好玩了...

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/6 上午 11:30:48                                                                                   第 3820 篇回應

今天守在160以上算是比大盤表現好了。

 

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 會員:小馬10135228 發表時間:2018/2/6 上午 10:42:25                                                                                   第 3819 篇回應

大戶的8字真好
要切入一檔個股都會有天時地利相配合
來個股災籌碼得來全不費功夫
看看今天洗得多麼夠勁

 

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 會員:ttseng1310145885 發表時間:2018/2/6 上午 08:17:57                                                                                   第 3818 篇回應

放寬心吧 短期的股價漲跌沒有人可以預測
長期投資一定會反應實質的價值的
也剛好有這個機會可以逢低加碼

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/6 上午 08:13:31                                                                                   第 3817 篇回應

我只能說華友命途不濟,好不容易突破,碰上美股幾乎崩盤,真的很煎熬。

 

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 會員:ttseng1310145885 發表時間:2018/2/6 上午 07:53:40                                                                                   第 3816 篇回應

昨天尾盤加碼了不少

今天如果有便宜繼續買

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/5 下午 08:58:11                                                                                   第 3815 篇回應

帶量突破整理理區…
這兩天拉的真的不錯!!

不過我比較在乎的是2/15前後會發生的故事
短期的股價波動…
就留給控盤者去決定
股價總會走到它該到的位置

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2018/2/5 下午 08:36:14                                                                                   第 3814 篇回應

家裡的反指標長輩今天加碼了,大概要跌了....

 

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 會員:陳芃安10144680 發表時間:2018/2/5 下午 06:23:15                                                                                   第 3813 篇回應

請問各位大大,好久不見外資賣出,今天稍漲就賣了,如何見解呢?

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/5 下午 01:40:42                                                                                   第 3812 篇回應

收最高,哈哈哈,我前幾天150轉折抓到,讓你買進2天後就一路上天堂,目前方向已定,勢不可擋。

 

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 會員:先進10000164 發表時間:2018/2/5 下午 12:19:57                                                                                   第 3811 篇回應

答案就在漲勢中......。

 

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 會員:陳芃安10144680 發表時間:2018/2/5 上午 11:46:27                                                                                   第 3810 篇回應

真的好像知道阿霞阿嬤說的是那一檔,可是她說股價很低,有人知道嗎?如果是藥華就爽死了。謝謝

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/5 上午 09:43:25                                                                                   第 3809 篇回應

今天台股這樣走
感覺小華特別爽

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/5 上午 09:29:04                                                                                   第 3808 篇回應

150轉折已抓到,再跌也很跌到哪,開低走高就是強勢的表現。

 

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 會員:點點點10142457 發表時間:2018/2/5 上午 09:20:49                                                                                   第 3807 篇回應

應該藥華藥吧
能在大跌還強勢生技股

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/5 上午 08:20:36                                                                                   第 3806 篇回應

阿霞阿嬤沒說的是,過完哪一個年?

 

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 會員:lee-sen10145657 發表時間:2018/2/4 下午 03:01:29                                                                                   第 3805 篇回應

阿霞阿嬤在節目上有公開說:她說過完年有機會漲一倍的不是藥華,除非……她騙人。不過如果是漲2倍,那也不能說她騙人~加油。

 

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 會員:Libad10145748 發表時間:2018/2/4 下午 01:39:55                                                                                   第 3804 篇回應

2018年02月03日 04:09 工商時報 杜蕙蓉
藥華藥(6446)繼台北試量產實驗室獲歐洲藥物管理局(EMA)認定通過優良製造規範(GMP),加上治療紅血球增生症(PV)的P1101新藥兩年試驗成果正面,有機會取得歐盟和美國藥證下,昨(2)日股價逆勢走高,上漲4.95%,159元作收。

新藥開發續報喜的藥華,目前除P1101歐盟藥證有機會在今年取得外,台灣食藥署(TFDA)也同意該公司以進行的Oraxol治療乳癌銜接性人體臨床試驗資料,與美國Athenex公司Oraxol 001乳癌三期臨床試驗期中分析數據,申請台灣新藥查驗登記,若符合條件,最快2019年可取得藥證。(杜蕙蓉)

(工商時報)

 

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 會員:Libad10145748 發表時間:2018/2/4 下午 01:22:14                                                                                   第 3803 篇回應

FDA 有理由不讓Ropeg(P1101)直接申請藥證?

1.Ropeg(P1101)CONTI-PV數據 完勝HU.

2.藥華已經達成FDA的要求重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據,並特別檢視Ropeg(P1101)在病人族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率 (Durable Response)。
即21-24個月持續性反應率Ropeg為66.3%,明顯優於HU/BAT的47.4%(p = 0.0126),在統計學上達顯著意義

3.FDA,EMA 已經核准P1101 為孤兒藥

4. P1101 已經申請EMA 藥證中,2018,5月申請文件一次送出

5. 台北試量產實驗室 已獲EMA GMP 認證

6.台中工廠 已獲EMA及TFDA GMP 認證

7.向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)

8.病患團體力量是可以加速藥證主管機關的審查速度: 美國MPN研究基金會由Richard T. Silver博士為首,偕同數名MPN病患共同拜會美國食品暨藥物管理局(FDA),透過雙方交流,Richard T. Silver博士強調干擾素是逆轉MPN進展的唯一有效藥物,並期許FDA可以儘快正式核准干擾素治療MPN

個人希望若沒有意外( No Surprise),2/15 FDA 會議,審慎樂觀:FDA也許會同意Ropeg(P1101)直接進行藥證送件申請, 不用作額外的臨床試驗.

梁碧霞說的浩鼎 2 是否就是講藥華? 講年後沖天的? 上週五藥華沒好消息下竟大漲了7.5元,外資大買227張. 梁碧霞及外資是否已算好:FDA會同意Ropeg(P1101)直接進行藥證送件申請?

 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/3 下午 10:36:28                                                                                   第 3802 篇回應

小黑大....
過譽了,看閣下的發言...您才是久經股海的智者^^
小弟我不過是在投資時把錢當數字看的傻瓜!

成功的三要件只是用以延續小弟的推論
當時是擔心有些華友受不了流言而殺低手上持股....

會員:Russell10140734 發表時間:2017/12/25 上午 09:56:15第 3607 篇回應
如果…我是說如果…
有人趁假利空在收籌碼呢?

不過最大的重點--堅持,閣下是撐住了。

為什麼對藥華這麼有信心?
老史大指導的proof of concept!!
新藥是科學....conti-PV數據就是最佳的科學佐證!!

連美國醫界學界與病友都希望Ropeg能早點上市....
老實說、或許我可能看走眼,但我實在想不出FDA不接受藥華送件的理由!!
春江水暖鴨先知......近期的走勢是否在表態什麼??
就等2/15的meeting了

公司加油!!

 

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 會員:小黑10145930 發表時間:2018/2/3 下午 04:12:07                                                                                   第 3801 篇回應

剛看到 Russell大的留言……真想撞牆
股市混了20幾年..白混了!
危機入市….想的到但做不到啊!

這樣的操作.
真的需要清晰的判斷與執著和莫大的勇氣
除了要面對現實的價格波動還要抗衡各種心魔與雜音
大戶’主力與成功者之所以能有成就.就是有異於凡夫心態之處
恨哪…都懂但做不到

Russell大…佩服

感謝 Russell大.第二次開示


註..第一次開示是告知

記得成功的三要件...
堅持
不要臉
堅持不要臉

余駑鈍.僅勉力做到第一要件

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/2 下午 02:58:43                                                                                   第 3800 篇回應


跌時心情差,口氣自然差
參加一堆股票討論群組,大家應該都有同感
但只要出發點是是好心提醒多空和訊號就夠了

159這個承銷價跌破之後,站上就變成一個重要關卡
之後幾天是否能守穩就是重點
我想就算林創辦人, FDA目前的想法他也不會知道
(就算知道也不能講,不然這個絕對是內線交易)

剩下6個交易日, 大年初一開獎
計算出最差狀況時自身的承受度
然後就可以準備開心過年了
畢竟市場氣氛已經普遍認為要做橋接三期了
光看到隔壁兄弟檔的大哥
8字還沒一撇,股價都超過6446
我想市場氣氛已經慢慢回來了



 

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 會員:Russell10140734 發表時間:2018/2/2 下午 12:47:02                                                                                   第 3799 篇回應

坦白說…

真的是要感謝安大
看conti-pv數據這麼好
當安大在喊空時…忍不住又收了一些

記得在141時,我也曾提醒…
會不會是假利空,真收籌碼。

我看籌碼應該也收的差不多了…

就看2/15
搞不好梁碧霞講年後沖天的…
是咱們家的藥華

公司加油了…

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/2 下午 12:36:57                                                                                   第 3798 篇回應

老實說,人不犯我,我不犯人,
福城大,我的那些話是說給那些
想要我噤聲的少數兩三個人,這裡
的人大抵很友善。

 

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 會員:阿中10143502 發表時間:2018/2/2 上午 10:28:06                                                                                   第 3797 篇回應

今天要好好研究一下籌碼表
倒底是誰買上去
正常應該農曆年後發動
難道是對跟FDA會談相當有把握

 

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 會員:福城10145527 發表時間:2018/2/2 上午 09:51:30                                                                                   第 3796 篇回應

感覺上......
安大,應該是年輕小伙子.........
有需要那麼誇張嗎..........???
像我從大二打工.......
買進人生第一次股票長榮.........
至今已邁入第32個年頭了.........
這種過程看得太多了..........!

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/2 上午 09:47:18                                                                                   第 3795 篇回應

小企鵝,多謝你多次力挺我,
讓我勇往直前繼續說下去,
轉折點差不多已經在這被我
抓到了,我階段性任務完成,
謝謝大家了。

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/2/2 上午 09:42:55                                                                                   第 3794 篇回應

但純看基本面交易的,大概只有公司經營團隊
我們做交易的, 還要考慮許多層面
但不用太複雜
有空可以在分享給大家

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/2 上午 09:33:37                                                                                   第 3793 篇回應

那些嘲弄我的人,股價還我了公道,
賞給你們一記重拳,也直接宣判誰
才是的無地放矢,謝謝那些支持我
勇於發言的人,讓我能造福一些人。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/2/2 上午 09:26:41                                                                                   第 3792 篇回應

巧何?還是我抓的準?自有公道。
我前天說我開始買進少許部位
今天開始有像樣的表態
而且第一金高雄近兩天都無賣單買超。

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/1/31 下午 11:14:11                                                                                   第 3791 篇回應

抱歉,打太快
但法人,基本面看法可能比大部分的散戶都還要快(改變)

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2018/1/31 下午 11:06:43                                                                                   第 3790 篇回應

撇開基本面的討論
安德森大大願意公開自己的操作
其實是很讓人佩服

大家都以為主力很神
大家都以為法人很準
主力神是因為配合公司和籌碼
法人準是因為用錢拱
但法人,基本面看法可能比大部分的散戶都還要快


我所認識大多數的國內法人(經理人/自營商操盤人)
與其說機密
還不如說不大敢公開
因為慘不忍睹

國外的則是用錢堆起來
嘎空手
看台積電就知道

 

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 會員:小黑10145930 發表時間:2018/1/31 下午 10:21:37                                                                                   第 3789 篇回應

張專員,公開論壇,我也沒逼你看,

這句話說得過頭了!

我點進來是想看看那些無私大大給的立論有據的訊息
你教教我怎麼自動忽略不想看到的PO文….



12月27日
1.站穩下降趨勢

2.第一金高雄持開始連續買超

你以為我看他買10幾張就進場

我又不是傻了

等他週買超200張300張以上再來叫我吧

是在裝睡還是裝瞎?

你連自己過去公開的操作方式都無法確實執行.還想凹日後被公審?


 

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 會員:小黑10145930 發表時間:2018/1/31 下午 10:02:53                                                                                   第 3788 篇回應

鑒於月線向上穿越季線態勢確立,中多應該可以預期…..
說真的.個人開心就好
去年到現在已經是第五次了.我也是….隨便他了!
他是小型股….參考參考就好吧!
當然個人也希望這次來真的

今天開始在150左右建立少許部位….
雖然第一金高雄賣壓明顯舒緩….

真的要照之前說的買進點.是不是應該買在1/12突破下降趨勢線時?
好啦.等站穩比較妥當安全

ㄚ不是說好了要等高雄君開始連續買超嗎?
前天還看到…第一金高雄上週仍維持賣超
我還在等他連續買超.想要加碼內!!

真是的.我還一直在等…….

建立少許部位
這個就正確了!
測試一下小買就好.等到明顯上攻時再來追.千萬不要怕追高.因為高還有更高
或者等到高雄君連續幾天買超時.再來加碼

 

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 會員:阿中10143502 發表時間:2018/1/31 下午 03:14:57                                                                                   第 3787 篇回應

只要不涉人生攻擊,贊成大家都可以說不論多空

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/1/31 下午 03:11:08                                                                                   第 3786 篇回應

你的就很有建設性,要別人閉嘴叫建設性...
轟我的人可多了,還不是因為我說出他們(包含你?)不願面對的真相...
要我繼續勇於發言的也很多,我只為他們兒說...
不是為你而說,請你不要自作多情對號入座...

 

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 會員:張專員10145380 發表時間:2018/1/31 下午 02:59:41                                                                                   第 3785 篇回應

整個論壇就你最會言不及義 藥華的多空漲跌都你在說 把自己塑造成操盤的標竿一樣 之前已經有華友轟過你了 如今依然故我 真讓人受不鳥 上這論壇只希望看些有建設性的內容 而非聽你在無的放矢

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2018/1/31 下午 02:56:01                                                                                   第 3784 篇回應

張專員,公開論壇,我也沒逼你看,
誰要說什麼也用不著你來管,
或許你被套在高點心情不好,
你可以自動忽略我的發言,
我公布我的進場時間點,
是因為至少有人還認為我的言論有一滴點參考價值,
也做為日後評斷我的進出時間點是否是正確的依據,
我勇於PO出,是供自我及大家檢驗,
也讓大家看看我過去講那麼多,到底能耐在哪,
我選擇負責和公開,你要不要看那是你家的事~
同樣你的過去言論我看了看也只能搖頭~

 

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 會員:張專員10145380 發表時間:2018/1/31 下午 02:02:38                                                                                   第 3783 篇回應

拜託別把你的操作方式公諸於世
我們沒興趣也不想日後公審你

 

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