證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋

仲裁的時程要看德國法院,我覺得公司也無法給確定的時間,但歐洲的保險情況,出貨狀況跟滲透率是公司可以讓投資人清楚的。三月下的訂單,五月緊急出貨,現在已經九月底了,公司還沒出貨?

5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加。歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求，由於此次訂單需求量大，夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時，藥華藥目前也持續趕工中，以完成本次歐洲的訂單。

是已經破百了... 所以從今往回看... 之前有位大大說的造山運動是為了增資... 看起來被說中了...

仲裁結果千呼萬喚出不來⋯
股價也跟著溫水煮青蛙，慢慢的慢慢的破佰中。

更正仲裁後

不管仲裁結果如何
6446都應該公布目前歐盟用藥人數及到目前銷售金額,及每季實際銷售金額
是不是像大家想的一樣

個人認為仲裁輸贏都還是會讓AOP繼續經營歐洲的部份

歐洲已經開賣一年多了

若收回藥證,後續再授權或自己賣能無縫接軌?

病人用不到藥不能開玩笑的

會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/9/23 上午 01:01:27第 9463 篇回應
www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Announce/200729_0_151838508.pdf

P.11及P.12

AOP藥證移交要求對價13E歐元??

如果沒價值這麼多 何來對價這麼多

如果當初只是因為分潤
據我所知
藥華認為自行因為管理和技術提升,因而降低成本
這部分減少的金額,
到底是應該算藥華的功勞
還是這部分也要分給AOP? (因為工廠成本降低, 所以AOP希望價格全部反映)

所以AOP因為雙方吵架談不攏
所以提出仲裁
如果是這樣. 我不太相信AOP當初會附帶要賠償
如果當初官司沒有提除賠償

那這次就算藥華敗訴
也不需要賠錢
(國際仲裁的法律規費這不算的話)

過去有很多記錄啊…新聞可以找一找

小弟才疏學淺 , 想請教一下 ,
Linbad 大為何會一直提到內戚亂政 !? (印象中好像提了不少次...)
是有什麼消息或是從哪裡知道的嗎 !? XD

因為目前除了林執行長的兒子在美國公司 (沒記錯的話) ,
還有其他親戚在高位 (or 董事會) 嗎 !?? @.@

個人看法：藥華仲裁後應該和AOP繼續合作，不會花錢去買歐洲藥證

不用擔心啦！

只是因分潤爭議，致AOP提仲裁及藥華提反仲裁
不知當初策略如何？有無評估風險及影響？還是只聽內戚的堅持？
為了提高分潤，AOP延遲給臨床試驗報告
而延遲美國藥證申請，沒有延誤的話今年
應該已經拿到美國藥證了。賺大錢了。

仲裁，誰佔到便宜了？

公司要治理，千萬不要(公司自理）。
也要斷絕內戚亂政，重新建立誠信，樹立公司文化。

www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Announce/200729_0_151838508.pdf

P.11及P.12

AOP藥證移交要求對價13E歐元??

AOP提仲裁

只單純要求維持原合約？

雖然沒有看過雙方仲裁及反仲栽條件

我判斷不可能，AOP不要求賠償。

不過免驚！

藥華穩贏吔！

輸了要賠錢給AOP?
這不能亂講亂猜

老實說如果這樣
那我覺得就不用賭了(持股)

因為就算勝訴也不會天天漲停
但如果敗訴要賠錢
藥華根本沒錢可以賠

如果仲裁藥華赢了話
可能作法：

1.拿回歐洲藥證，找其他家授權，不跟AOP合作
2.跟AOP重新訂較好的合約，提高分潤比

仲裁輸了
可能發生情況：
1.繼續授權給AOP，合約照原訂合約，分潤比不變。
2.賠償AOP？多少錢？（不告訴你）

藥華信誓旦旦，仲裁一定會贏，根據德國律師的意見

咱們就姑且信之吧！其實也是希望藥華贏。

股價上上下下

自自冉冉

何況昨晚美國股市一度大跌九百多點

藥華今天跌至102元

差強人意，不算太壞

藥華資金已經到位

啥咪攏不驚！

只驚

仲裁有變數
公司自理，內戚亂政

藥華股價三月時跌到53塊多

一直在等待他跌到10元以下

好進場買進五六百張

可惜過不久一直回漲至145元後

今又跌至102元。

機會又來了？

看是有點難。

過去式了⋯
有老股的早就已經賺價差入口袋了

明天破102,現股買快要比增資價還好了....早繳款的還得提心吊膽....

慘兮兮喔，等這檔賺錢你孫子搞不好都迸出來了。

壞消息是：此次認股價為152元的50%，所以認股為76元，

好消息是：認股對象只限海外分公司，如美國，日本，中國，香港分公司員工。

海外員工，應該比較不會賣股，影響不大。

看公告好像又有一批（106年配股）員工股票即將上市買賣，這時機可能又會造成不小影響了⋯

與CEO對談第八期: 林國鐘博士, 藥華醫藥(6446 TT)創辦人暨執行長

Kuan-Jan Wang2020-09-18

www.qtumic.com/insights/1306848732376989696

但這對談內容沒有提到仲裁一事。

我推測 仲裁結果 藥華贏 彰顯出藥華的價值

藥華輸 彰顯出P1101的價值


這樣是好是壞呢

因為有愛！

買這檔股票就像是拿了隻水蛭吸附在你身上，你沒什麼痛覺，但是血液卻在慢慢流失，自作孽幹嘛?千檔股票為何偏偏要挑一隻爛泥扶不上牆的水蛭?

我是建議公司
評估仲裁敗訴可能的狀況
和對應的方法以及相關的差異

然後等仲裁結果出來之後
同步公告這些後續的因應措施


而不是跟之前一樣
為了怕投資人講話
想要急著第一時間公告
之後過了兩三天
才提出因應方案

股價去了就不會再回來
回來要靠時間和資金


公司要深思

萬一仲裁結果是負面的，不知道水牛🐃哥會不會冰的⋯

所有人都在觀望AOP仲裁結果
所以量縮到極致了

目前的股價已經不是基本面的問題
是信心面和籌碼面的問題

到底是誰在賣?
見紅賣壓就出來
閉著眼睛射飛鏢隨便買都買不到這麼弱勢的股票

不要再亂猜了，小企鵝大已說清楚，自己再去看看成交價位 r就得知。

3大法人都沒人賣超
難不成又有通天神人？

今天最後一盤賣超前兩名是
新加坡商瑞銀 87
台灣摩根士丹利 82
占了 最後一盤 95%的賣單

這二天如果有仲裁的負面消息出現 那小股東們真應該要團結一致 申訴到底 才不會一直把散戶小股東們當笨蛋
會留在這裡的大概都是忠實户 少則1，2年多則5，6年以上 如果公司再不誠信些如何對得住這些忠實小股東們啊

承如wu大轉貼的，漲跌是因「指數調整」還好啦！

老是這樣,若早上先殺盤,下午才出利空
建議大家向金管會檢舉
真的很生氣

必定是的

搞不好下午消息就會出來了

或假日來個震撼教育

一定有鬼

巾管匯查一下吧

各報要聞》富時指數調整盤後生效 防爆量甩尾

【時報-各報要聞】由證交所與富時國際合編的台灣指數系列季度調整，今（18）日盤後生效；而台股16日創高後、17日再跌逾百點，三大法人也由前一日買超143億元，「翻臉」變成賣超142億元，幾乎快全吐回去，投資專家認為，短線國際股市變數多，台股震盪難免，今宜提防個股調整及爆量甩尾。

由證交所與富時國際合編的台灣50及台灣中型100等指數成分股調整，今日盤後生效，根據以往經驗，收盤前最後一筆，國際被動式基金會進行調整，相關個股恐會在尾盤出現劇烈價量波動，值得留意。

此次台灣50指數成分股新增瑞昱、矽力-KY；成分股刪除新光金、中壽；台灣中型100指數成分股新增新光金、中壽、世芯-KY、鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電；成分股刪除瑞昱、矽力-KY、三商壽、中碳、東陽、宏達電等。

據統計，上述個股，外資近日已出現買賣不同調，瑞昱及矽力-KY因為台灣50新入列，但由於近期以來股價漲幅相對不小，近5日外資雙雙調節，各小賣超302張及72張，而自台灣50刪除、轉入中型100成分股的新光金及中壽，則遭到外資明顯調節，近5日各賣超63,641張及3,787張。

另將納入中型100成分股，但股價漲多的世芯-KY，也遭到外資近5日共賣超2,000多張，鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電等，則各獲得外資法人買超一、二千張。

凱基投顧董事長朱晏民指出，台股16日又來到「萬三」的上緣位置，隨著美國科技股走勢尚未止穩，美國總統大選11月3日登場，華爾街擔心川普與拜登若選票接近，恐出現選舉爭議，以及萬一拜登獲選美股將走跌，還有疫情尚未獲得控制等多重利空，而台股內部則要面對這波由散戶推升上來，籌碼待消化等，台股繼續擺盪機會大，18日盤後富時指數生效，也要留意對盤面的影響。

台新投顧副總黃文清也認為，外資近來忽買忽賣，買賣超反覆，隨著美國大選緊繃，中美科技戰火持續，在此情況下，台股將在季線約12,500∼13,000點之間狹幅盤整，富時指數則以個股調整盤主。（新聞來源：工商時報─記者呂淑美／台北報導）

最後一筆177張下殺是有消息先跑了嗎？

www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司Besremi-Ropeginterferon-alfa-2b即P1101獲列支敦斯登上市許可

本公司之新藥BesremiR（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）獲歐洲列支敦斯登上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。
Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密，基於瑞士醫藥管理局（Swissmedic）已核准Ropeginterferon alfa-2b上市，列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。
本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。
真性紅血球增多症係為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ，並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國，現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。

(6446) 藥華藥Besremi® (Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲列支敦斯登上市許可
2020.09.16

藥華藥之新藥Besremi®（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）獲歐洲列支敦斯登上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。

Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密，基於瑞士醫藥管理局（Swissmedic）已核准Ropeginterferon alfa-2b上市，列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。

本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。

真性紅血球增多症係為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ，並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國，現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。

玩股票有二種

短期，要設跌損點，該賣則賣。

長期，要看長期營收

藥華短期營收

歐洲和AOP仲裁，營收只有賣API的錢，也不是每月都會有。分潤
則仲裁階段，一毛未收.

Q10每月營收幾十萬

泛泰每月營收三，四千萬

長期營收（2021年）開始就有幾十億吧！（個人估計，看看就好）

美國2021，Q2-Q4
韓國2021，Q2-Q4

風險：

仲裁結果如何？可能是個風險。
公司治理，裙帶關係。

資金：

充裕，不需擔憂

結論：

短期盤旋，長期可望收成（先決條件是仲裁有好結果）

所以有人見145元是峯，有人說是谷，就看你自己站的高度。

Anderson : 我這個人只看股價，就算你貼再多它就是沒營收，它的價值我沒必要懂也不想知道~

還有一個資訊提供，係由Cancer Research & Treatment Fund (CR&T)於2020年9月15日，其中一個講者Ghaith Abu-Zeinah, MD，他也是這次ET三期的主持人之一，他於第27分至34分鐘有提到對於PV而言(特別是Low PV)，INF Alpha相對於HU之治療成效更好。只不過他沒有特別提到Ropeg就是了。

www.youtube.com/watch?v=SDU5fUwB-go&feature=youtu.be

除了歐洲醫學專家的關注外，美國醫療專家也有許多影片及新聞報導Ropeg喔。
請各位大大參考。

1. Clinical Opportunities for Novel MPN Therapies(Thursday, September 10, 2020)
www.sohotv.org/Articles/ArtMID/4036/ArticleID/84/Clinical-Opportunities-for-Novel-MPN-Therapies
在前半段報導(6分鐘前)，提到很期待Ropeg在美國獲PV核准，預計2021年，以及介紹於義大利進行Low PV的期中臨床結果。
2. Promising ET, PV & Myelofibrosis Therapies in Development (2020年9月3日)
www.youtube.com/watch?v=HNpE6vCsGaE&feature=youtu.be
MPN specialist, Dr. Srdan Verstovsek discusses the latest research and progress for the treatment of patients with essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV) and myelofibrosis (MF).
Dr. Srdan Verstovsek 在第1分鐘內提到很期待Ropeg在美國2021年獲PV核准用藥，以及ET的臨床試驗。
3. The MPN Education Foundation and MPN-NET present - MPN Awareness Day 2020 (2020年9月11日)
www.youtube.com/watch?v=uCjn1LBKje4&feature=youtu.be
The MPN EDUCATION FOUNDATION and MPN-NET present a patient event hosted by Dr. Ruben
在第29~32分鐘介紹Proud PV及Conti PV的結果、在34~36.5分鐘義大利進行Low PV的期中臨床結果。
4. Expert Reviews the Current State of the Essential Thrombocythemia Treatment Paradigm(September 15, 2020)
www.targetedonc.com/view/expert-evaluates-the-current-state-of-the-essential-thrombocythemia-treatment-paradigm
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) also appears promising in this setting, considering its approval in Europe for the treatment of polycythemia vera (PV) and the FDA’s recent acceptance of a Biologics License Application for this agent as treatment of patients with PV in the absence of splenomegaly.
5. 在US之clinicaltrials.gov內，於September 15, 2020有更新ET三期的資訊，包含於美國的進行臨床的醫院。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086?term=PharmaEssentia&draw=2&rank=1

相較美國FDA正在審核藥證與美國專家學者的(暫時安靜?)...歐洲 PV 病患或許比較有感覺, 漸漸看到陽光?

台灣投資人看不懂的啦....但是公司要怎麼Promote呢? 行銷部門可否想想在不違背國內外相關規定下, 是否可以將這個 Video 是重點翻譯放在官網 , 另外公司的英文網站也該要盡快做得更符合專業的瀏覽, 讓醫療專業與病患/投資者都能很清楚的獲得他們需要的資訊, 讓人耳目一新以....為 美國 病患開始做商品化前8-10個月以上的強勢文宣.....

youtu.be/8J0iNvWakv0

What is the news about ropeginterferon?
觀看次數：198次•2020年9月9日

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重點摘要: 2020 Ropeg 總結至目前為止對PV的新消息 (貢獻) 如下
1 Ropeg 4年追蹤成果:
1.1 Complete hematologic response完全血液學變化: Ropeg vs. control arm: 60% vs. 40%
1.2 molecular response分子反應: Ropeg 60%, 尤其重要的是其中13% 病人可以達到完全完整的分子反應 (意味著完全偵測不到Jak2突變) .....有一定比率病患可以完全和Jak2 突變 說bye-Bye!!!
2 之前在EHA發表的義大利血液學專家Tijanno Babui 研究發表: (自行參考公司官網6/15 P1101治療低風險PV病患族群成果卓越 翻譯)

結論: 2020 新的訊息是Ropeg 不論在Low risk or high risk PV 族群的研究都有好消息 – 尤其對low risk PV (義大利Dr. Babui study result) 的治療指導方針, 或許該重新評估!


Video 0:45~ end…

After 4 years treatments, the response we see this drug in particular in complete hematologic response are durable with more than 60% of patients or is still in complete hematologic response after 4 years treatments compared to less than 40%of in the control arm.

The second new information with this long-term follow-up is that we see now a huge difference in terms of molecular response with more than 60% of patients achieving molecular response in the Ropeg(interferon) arm and importantly for the first time 13% of these patients achieved complete molecular response meaning that their jak2 mutation is no longer detectable (vs.) none of the patients in the control arm could achieve such a response

The second new information with ropeg comes from the professor Tijanno Babui and the low PV trial in Italy indeed they perform a clinical study ramdomizing ropeg compared to conventional therapy meaning phlebotomy and low dose aspirin for patients with PV at low risk meaning that they are younger than 60 age and also never had any vascular events this trial was a plan for interim analysis that was performed and presented at the EHA meeting with very good results including that this interim analysis allow to close inclusions because the primary endpoint was already met. The primary endpoints was a composite endpoint with combing the control of the hematocrit below 45% without phlebotomy and no disease progression indeed 84% of patients in the ropeg arm achieve the primary endpoint compared to 60% only in the conventional treatment arm. In addition, there was a also significant benefit in term of symptom for the patients receiving ropeg compared to those treated with only phlebotomy and low dose aspirin. So, altogether we have now this year interesting info in both high risk and low risk PV patients that should maybe prompt the reassessment of the management guideline for low risk PV patients

有此一說是因肺炎疫情嚴峻，急性可能死亡的醫療資源取代了慢性疾病的需求⋯
（僅供參考）

要有耐心 沒有一線藥賣輸2線藥的

今年五月的緊急出貨給了我美好的想像空間, 不曉得是仲裁的關係嗎?
歐洲可販售的國家越來越多 ,怎麼搞的營收突然熄火?

安大.............
145是目前的高山,是操作股票基本的常識.........
不值得常拿來說嘴............................
幾個月後,145可能會變盆地了...................

Anderson最棒了 ^^

有遠見又帥!!這裡有你真好

我當初有沒有說145會成為另一座高山，現在是不是又應驗了?當初酸我的又通通躲起來了，這檔扣除併購汎泰認列的營收，賣藥根本沒什沒營收，跟中裕一樣，說得天花亂墜，藥賣不動也個屁用。一句話總結藥華股性：爛泥扶不上牆。

這版已人氣潰散 一片死寂 倒是另一個版C-xxxxx 罵聲不絕 散戶抱怨連連 可憐啊

此時此刻適合唸點書調整心情

2020 8月底發表在台灣醫學會期刊Journal of the Formosan Medical Association(IF=3.)

Real-world experience with Ropeginterferon-alpha 2b (Besremi) in
Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms
Cih-En Huang a,b, Yu-Ying Wu a, Chia-Chen Hsu a,
Ying-Ju Chen a, Hsing-Yi Tsou a, Chian-Pei Li a, Yi-Hua Lai a,b,
Chang-Hsien Lu a,b, Ping-Tsung Chen a,b, Chih-Cheng Chen a,b,*
a Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,
Chiayi, Taiwan
b College of Medicine, Chang Gung University, Tao-Yuan, Taiwan
Received 22 June 2020; received in revised form 7 August 2020; accepted 12 August 2020

研究背景：
Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg)為新ㄧ代的延長型干擾素，近年取得歐盟真性紅血球增生藥證，但真實臨床治療上仍具較少使用經驗。
Background/purpose: Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg) is a novel pegylated interferon-alpha recently approved for the treatment of polycythemia vera (PV) in Europe. However, other than data from clinical trials, little is known about this agent in real world practice

方法：
在2017年開始進行台灣恩慈治療，我們團隊至今總共治療了9位費城染色體陰性骨髓增生症(MPN)病人，這些病患以當時現有的療法已無法滿足其醫療需求，故向人體試驗委員會及衛生福利部申請使用P1101恩慈治療
Methods: A compassionate use program employing Ropeg for treating patients with unmet medical need was initiated in Taiwan in 2017. Herein, we collected clinical data and assessed the safety as well as efficacy of Ropeg in nine patients treated in this program.

結果：

療效部分：
達到血液反應療效及分子反應療效比率的在無藥可用的恩慈病患中皆有62.5%

副作用部分：大部分的治療相關副作用屬輕微等級，且沒有出現無法耐受而導致治療中斷的副作用。

症狀部分：
Ropeg也顯現症狀改善及脾臟體積縮小的療效。 (在短時間內可改善脾臟體積是個有趣的結果)

血中鐵調素Hepcidin變化部分：
有3分之2的病患有回升情況，顯示Ropeg的治療具有使血球增生回復到正常狀態的潛力

發炎作用部分：
在1位病人中觀察到整體血中發炎相關細胞激素顯著被抑制的情況，無觀察到特定模式。使用RNA定序來觀察1位病患的血液樣本治療前及治療後的情況，證實Ropeg在干擾素反應，發炎反應，細胞凋亡及細胞分化相關基因表現中起到顯著作用。此位病人的脾臟回復正常，jak2基因負擔也有最顯著的下降，顯示
這種改善是全面性的。
Results: Collectively, among evaluable patients, both the molecular response and complete blood count remission rates were 62.5%. Most therapy-related side effects were mild, and there was no treatment discontinuation attributable to intolerable adverse events. The agent also showed efficacy in symptom amelioration and spleen size reduction. Although no specific patterns of cytokine level alteration could be identified, significantly attenuated plasma levels of inflammation markers were observed in one particular patient who happened to have normalized spleen size and most remarkable reduction in JAK2 mutant allele burden, indicating all-around improvement in every aspect of this case

結論：總體來說，在此真實臨床恩慈治療中觀察到的安全性及有效性數據，證實了Ropeg為有希望及未來之MPN治療選擇

Conclusion: Conclusively, observed signs of efficacy and safety in our real-world experience
prove Ropeg as a promising option for the treatment of MPN.


在jak2下降最顯著的病人中發現細胞激素(Cytokines)風暴的下降，不論是protein or RNA level看來是具奇效，期待美國合作COVID-19的臨床結果；鐵調素回歸到正常是有趣的現象，PTG-300的臨床也證實鐵調素的重要性；但ROPEG能做到整體病情回復，如有骨髓data會更證實回復情況

今天這樣，我以為是仲裁結果出來了

加減看一下吧... 撫慰受傷的心靈... 哈


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本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士由OrPha Swiss公司銷售 藥價約為2,557歐元
2020.09.10

本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士之藥價 250 mcg(μg)/0.5 mL 為2,759.55瑞士法郎（註），約2,557歐元。

Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。PV為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。

在銷售方面，本公司歐洲合作夥伴AOP公司與OrPha Swiss GmbH公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士進行銷售。Ropeginterferon alfa-2b 於2019年8月29日獲瑞士醫藥管理局（Swissmedic）授予孤兒藥資格認證。

Ropeginterferon alfa-2b 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，至今已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克和瑞典等國。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。

C肝市場，干擾素早已完全進不去了。

《KingNet 國家網路醫藥》報道：近年來，國外的田野調查發現，C型肝炎患者得到帕金森氏症的機率似乎比一般人要來得高；動物實驗也證實，C型肝炎病毒會侵入腦部，特別是腦幹部位，而腦乾的間腦被認爲是帕金森氏症最早出現病變的位置。

這些間接證據都指向C型肝炎病毒很可能是發生帕金森氏症的原因之一。因此，長庚醫院神經內科研究團隊收集10年近8萬名C肝病患資料比對後，發現及早接受干擾素清除治療者，比未治療者減少近四成帕金森氏症發病機率。


而根據衛福部資料顯示，2019年臺灣的C型肝炎患者約有40萬人，其中僅1/5已使用干擾素治療併成功清除C肝病毒。爲降低帕金森氏症的發生機率，黃英儒呼籲，C型肝炎帶原者應及早接受治療，避免增加患病風險。
www.soundofhope.org/post/415666?lang=b5

藥華FDA查廠

這次看起來

是玩

真的。

加油💪。藥華。

美國FDA來函詢問今年底前生產排程
2020.09.04
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本公司於今日收到美國FDA 來函，要求本公司提出有關台中廠生產 P1101 藥物（DS, Drug Substance 生物製劑) 在2020年10月18日至2020年12月18日間之生產排程，FDA 將依該排程進行評估並安排查廠時程。本公司台中團隊立即啟動原已演練多時的方式進行沙盤，將於規定時間內回覆FDA有關台中廠之生產排程，供FDA評估及安排後續來台查廠時間。未來如有確定的查廠時間，將會再進一步公告。
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）之生物藥品上市藥證申請（BLA, 案件編號761166）已於美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查，完成審查藥證之目標日期訂為2021年3月13日。

營收：藥華藥(6446)8月營收3919萬元，月增率-15.95%，1-8月營收2億1718萬元

2020/09/04 14:47:54
【財訊快報／編輯部】藥華藥(6446)自結109年8月營收3919萬4000元，和上個月的4663萬6000元相較，減少金額為744萬2000元，較上月減少15.95%，和108年同月的45萬4000元相較，增加金額為3874萬元，較108年同月增加8533.04%。
累計109年1-8月營收2億1718萬4000元，和108年同期的1億579萬6000元相較，增加金額為1億1138萬8000元，較108年同期增加105.29%。

主旨：本公司與 主旨：本公司與 AOP公司仲裁案進度更新： 公司仲裁案進度更新：
仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院
日期 : 2020年 9月 4日
有關本公司與 AOP公司仲裁案之目前進度，所委任德國律師團於今日收 到國際商會秘書處通知，已於德時間 2020年 9月 2日收到國際商會仲 裁庭提交本案的仲判斷書稿 （draft award），並表示將依規定安排國際商會仲 ，並表示將依規定安排國際商會仲 裁院於下一次的會期中對此仲判斷書稿進行審查。
有關本仲裁案程序之最新進度公司會在網站更；將來如收到終裁
www.pharmaessentia.com/tw/ir_faq

藥華放太多的利多，有利變沒利。

大家都麻痺了

小利不要到處放，煙火不要隨處點

蹲好馬步，加強公司治理，根除群帶關係
台中廠採購總務，雖是自己親弟弟，也要稽核 ，不可放任聽進讒言
究竟藥華是上市櫃公司，不容有不法情事，損害股東利益。
正直誠信取得股民及員工的信任
才能長久，比故意放出利多更顯得重要。

L大
FDA 查廠問題可以參考 US FDA 8/19 發出的指南。連結如下:
www.fda.gov/media/141312/download

其中裡面的一段如下，暗示: FDA 可能直接參考 EMA inspection report。但是 case by case 公司比較保守，還是要等FDA 正式回應，才能確定。

With respect to pre-approval inspections,4 FDA intends to continue using other tools and
approaches where possible, including requesting existing inspection reports from other trusted
foreign regulatory partners through mutual recognition and confidentiality agreements,
requesting information from applicants, and requesting records and other information directly
from facilities and other inspected entities.

3/20 6492生華科 40.5 vs 6446 53.6
9/4 6492生華科 210 vs 6446 109
時間/(機會)成本與爆發力.....

爛爆了!還藥王 不斷放利多 沒什麼鳥營收 靠本夢想像股價 ## 除非你想做善事才買 這家股票吧

L大說到重點了 希望公司有所回應

明年三月十三日

藥華說要拿美國藥證

沒有查廠，怎麼拿到藥證？

FDA來先隔離十四天再查廠？

不過

願意相信藥華所說的

明年三月十三日準時拿到藥證

或許藥華有好方法，事在人為。

加油💪！

就我知道ET 收案國家沒有歐洲。不知道授權合約內容有沒有規定藥華藥要提供ET 臨床數據給AOP?如果沒有歐洲 ET 藥證也沒這麼直接，簡單。
至於簽約授權金是有的，只是很少，因為授權的很早。這點我覺得是命運安排。如果沒有AOP P1101還在肝炎打轉呢。

藥華ET市場不包括歐洲地區

ET已經授權AOP了。

當初藥華是誰簽的合約？

什麼都沒有，連授權金，里程碑金通通都沒有

當然簽約的不是天才就是天兵。

Hi
重點~~
Similarly, in our cohort, the decline in Hct was rather slow in two of three polycythemic patients, and the molecular response in them was either lacking or minor within the first six months. On the contrary, the efficacy of this agent in the control of thrombocytosis was robust and prompt. That should not be surprising, considering the half-life of platelets is significantly shorter than the red blood cells. This probably suggests that this agent hits right on the targets (which are the bone marrow stem cells) and suppresses their proliferative activity.23,24 As a result, the platelet counts decrease rapidly. Our experience also hints this agent might encompass a broader spectrum of utility, specifically a potentially exceptional efficacy in ET.

這一篇看起來像是去年底在北中南辦了三場說明會時有討論到的研究

其中一場還邀請了一個患有ET的女士現身說法

記得公司曾說過

P1101治療ET會比PV來得快....

應該就是從這得到結論..

看看這篇文章吧~
版上英文高手! 可以幫忙翻譯重點!
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0929664620303958

TO : garson10144103

都是散單賣
為何還會跌
單純只是沒人接

如果沒有任何買盤
一張市價賣單也會直接變成跌停成交

這種仲裁結果沒人會先知道
但整個過程中
我相信公司心中有一把尺
知道可能勝訴還是敗訴

公司既然對外這樣說很樂觀
到底是真的
還是安慰大家
等仲裁出來後就知道

藥華只說了一部份，沒有全說啊！
AOP仲裁贏，AOP只想維持原合約？
沒有其它條件要求？

代誌不是儍人所想那樣！

不過，相信藥華應有勝算把握！

單看說明內容，藥華沒有輸面啊！反而有拿回歐洲市場的利多，但AOP也不是吃素的就是了！

真是令人憂心,這幾年來的投資經驗
利多出來前會漲個幾天
利空要出來前就會先跌
不知這幾天的下跌意謂著什麼？

換個角度看
藥華很多都是台灣第一個先例
也在幫台灣投資人上課

我想也就是這種第一個先例
存在不確定因素
所以淺碟型的台灣市場
不愛這種股票

只能說非戰之罪

雖然schedule 又如預期的Delay, 但我還是想問一下, 假如一直打官司無結果, 那是不是AOP 賣的錢AOP就可以自己先扣留著??!! 好像也不是很合理哦~~ 我是AOP 我一定希望官司打得越久越好... 呵呵~~

(6446) 藥華藥與 AOP 公司仲裁案之時程說明與目前進度
日期: 2020 年 9 月 2 日
www.pharmaessentia.com/uploads/images/Investors/Q&A/2020/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%88%87AOP%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%B2%E8%A3%81%E6%A1%88%E4%B9%8B%E6%99%82%E7%A8%8B%E8%AA%AA%E6%98%8E%E8%88%87%E7%9B%AE%E5%89%8D%E9%80%B2%E5%BA%A6.pdf

近期股東關心本公司與 AOP 公司間仲裁案之時程與進度，經本公司積極向委任之德國律師團諮詢，委任律師團也直接向國際商會仲裁院 (ICC International Court of Arbitrations，以下簡稱仲裁院) 查詢，對於後續流程已有充份的了解，謹在此向各位股東說明接續仲裁的流程，先以簡單圖表說明如下：

A
仲裁庭係由仲裁官組成，本案之仲裁庭由共三名仲裁官組成，仲裁官須在最後一個訴狀交出後的十二週內完成仲裁判斷書稿，再行提交予國際商會秘書處（以下簡稱秘書處）審查。，仲裁院通常希望在仲裁的最後一個程序（訴狀）步驟完成後的十二週內收到仲裁判斷書稿，但如果仲裁庭向仲裁院提出需要更多時間，仲裁院一般會允許延長其提交仲裁判斷書稿的時間。事實上一般仲裁庭常常會要求超過 12 週的時間來完成仲裁判斷書稿。

B
其次，秘書處在收到仲裁判斷書稿後，會先進行初步審查，並安排仲裁院之審查會期，再提交予仲裁院覆核。仲裁院據查目前是每週開會一次，仲裁院在開會後通常會有如下所述的兩種裁定：

其一：C→D→E
如仲裁院同意仲裁庭之仲裁判斷書稿，則待秘書處請仲裁庭正式簽署仲裁判斷書稿，即成為最終的「仲裁判斷」（arbitration award），秘書處會將此判斷送達兩方所委任之律師。

其二：C→A→B→C→D→E
仲裁院如對仲裁判斷書稿有意見，會要求仲裁庭對仲裁判斷書稿提出補件，仲裁庭則必須完成補件，再提交予仲裁院審查，這有可能會經過數輪的補件。

經與本公司委任律師團確認，本次仲裁庭之最後一個程序步驟係於今年 6 月初完成，則依仲裁時程之要求，現階段仲裁庭應仍在擬訂仲裁判斷書稿。經本公司委任之德國律師團向仲裁院持續溝通，已獲得仲裁院承諾，一旦自仲裁庭收到本案之仲裁判斷書稿，會依規定盡快安排進行審查。有關本仲裁案程序之最新進度公司會在公司網站更新；將來公司如收到最終仲裁判斷，將會依照法規進行公告。

另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁的結果是合約仍然有效，則公司將繼續與 AOP 維持原合約繼續合作；如合約被判定已無效，則公司將取回 P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 （CIS） 地區的銷售權利。

給藥華一個讚！

仲裁資訊公開透明
——————


經與本公司委任律師團確認，本次仲裁庭之最後一個程序步驟係於今年 6 月初 完成，則依仲裁時程之要求，現階段仲裁庭應仍在擬訂仲裁判斷書稿。經本公 司委任之德國律師團向仲裁院持續溝通，已獲得仲裁院承諾，一旦自仲裁庭收 到本案之仲裁判斷書稿，會依規定盡快安排進行審查。有關本仲裁案程序之最 新進度公司會在公司網站更新;將來公司如收到最終仲裁判斷，將會依照法規 進行公告。
另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁 的結果是合約仍然有效，則公司將繼續與 AOP 維持原合約繼續合作;如合約被 判定已無效，則公司將取回 P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 (CIS) 地 區的銷售權利。

(6446) 藥華藥與AOP公司仲裁案之時程說明與目前進度
09/02

www.pharmaessentia.com/uploads/images/Investors/Q&A/2020/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%88%87AOP%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%B2%E8%A3%81%E6%A1%88%E4%B9%8B%E6%99%82%E7%A8%8B%E8%AA%AA%E6%98%8E%E8%88%87%E7%9B%AE%E5%89%8D%E9%80%B2%E5%BA%A6.pdf

www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%B7%B2%E5%90%91%E9%9F%93%E5%9C%8BMFDS%E6%8F%90%E5%87%BA%E7%9C%9F%E6%80%A7%E7%B4%85%E8%A1%80%E7%90%83%E5%A2%9E%E5%A4%9A%E7%97%87PV%E4%B9%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B

本公司已向韓國MFDS提出真性紅血球增多症（PV）之藥證申請
2020.09.02
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本公司已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出P1101用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證申請，MFDS隨即啟動審核程序。據推估韓國約有5,000餘名PV患者，其中有逾7成患者接受治療，目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥，P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。

P1101於今年7月底獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證後，本公司之韓國子公司旋即加速藥證申請，並於9月1日完成向MFDS正式提出P1101使用於治療PV的藥品查驗登記申請。依照MFDS之審核程序，審核時間約8至12個月。因P1101已獲MFDS孤兒藥資格認證，無須在韓國額外進行銜接性臨床試驗即可提出藥證申請，不僅免除在韓國進行臨床試驗的時間與費用，也有望加速審查時程，提早取證。

公司於2019年即規劃成立韓國子公司進入韓國市場，在韓國進行旗下指標性藥品的行銷和銷售，並順利於今年3月成功延攬曾於韓國諾華任職25年並擔任過總經理的 Mr. Haksun Moon 出任韓國子公司總經理一職而正式成立韓國子公司，並建立專業醫療及行銷團隊，積極進行韓國藥證申請、行銷布局、策略規劃及上市銷售的通路布建等。

藥華藥韓國子公司團隊成軍不到半年已進度超前，繼於7月底成功獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證，又旋即於9月1日向MFDS提出藥證申請，團隊將更加速進行P1101在韓國的銷售布局。藥華藥之全球行銷布局又下一城，明年有望取得美國及韓國雙藥證。

是阿~ 希望再一次來到50就更好了!
哈~~

資金移轉去...浪費時間....再不動, 還有多少時間? 以為明年FDA藥證之前再動嗎? 等到全球指數修正時, 就更別想動了.....Be careful!

2 發言日期 109/09/02 發言時間 01:01:32
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 本公司已向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的藥品查驗 登記申請，適應症為真性紅血球增多症（PV）
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/01
說明
1.事實發生日:109/09/01
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司韓國子公司已向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferon alfa-2b
（P1101）的藥品查驗登記申請，適應症為真性紅血球增多症（PV）
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
(2)用途：Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物，用於治療
真性紅血球增多症患者。
(3)預計進行之所有研發階段：韓國MFDS之藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段：韓國MFDS之藥品查驗登記
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司韓國子公司已向韓國MFDS提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療
PV之藥品查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司韓國子公司已向韓國MFDS提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療
PV之藥品查驗登記申請。如審核順利進展，Ropeginterferon alfa-2b
未來在韓國獲核准上市，將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益
，暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：韓國MFDS之藥品查驗登記審核階段
A.預計完成時間：依照韓國MFDS之審核程序，審核時間約8至12個月，
因Ropeginterferon alfa-2b已獲得韓國 MFDS 的孤兒藥認證，依
規定應有機會提前取證。
B.預計應負擔之義務(補充)：無。
(6)市場現況:
真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。依市場研究數
據推估韓國約有5,000餘名PV患者，其中有逾7成患者接受治療。韓國PV患者的
現行治療方法包括放血、仿單外使用之愛治膠囊（Hydroxyurea，HU）與Peg
干擾素，及二線用藥Jakavi（Ruxolitinib）。目前韓國在PV適應症上沒有被
FDA正式核准的一線用藥。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(6446) 藥華藥ET全球三期臨床試驗 台灣收入第一位病患
2020.09.01

藥華藥旗下新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）用於治療血小板過多症 （Essential thrombocythemia, 簡稱 ET） 的全球三期臨床試驗已於今年8月正式展開，繼8月25日在日本完成收入本案第一位病患，台灣試驗進度也不遑多讓，已於8月31日收入了台灣的第一位受試者。P1101除了可以使用在紅血球增多症（Polycythemia Vera, 簡稱PV） 病患外，如今拓展到血小板過多症，將造福更多罕見疾病患者。

P1101用於治療ET之第三期臨床試驗為全球多國多中心臨床試驗，將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行，臨床試驗計畫已獲得參與試驗各國主管機關同意。這次試驗預計共收入160位受試者，按照計劃將於2022年完成試驗，並在完成試驗後取得各個參與國家的ET藥證。

(6446) 藥華藥合作夥伴Athenex「口服紫杉醇」明年2月美國取證
2020.09.01

藥華藥之合作夥伴Athenex公司於美國時間2020年9月1日宣布成功向美國FDA申請口服紫杉醇用於治療轉移性乳癌的藥證申請，此案並獲優先審查資格。FDA表示依照「處方藥使用者付費法」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），完成審查之目標日期已訂為2021年2月28日。FDA並表示不須額外召開諮詢委員會（Advisory Committee）。(註1)

藥華藥於2013年年底自Athenex公司取得口服紫杉醇在台灣、新加坡與越南三地之專屬授權。回顧口服紫杉醇臨床試驗，最初由藥華醫藥在台灣主導執行近30位受試者的藥物動力學（PK）和生物相等性（BE）等臨床試驗，對後續第三期臨床試驗的劑量選擇具有極大貢獻。藥華醫藥深深感謝台灣病患及醫師、教授們早期的投入。

由於口服紫杉醇在美國已獲PDUFA日期，本公司之藥事法規處將即時啟動上述三地的藥證申請。年初加入公司的行銷營運處林處長已運籌帷幄多時，今日欣悅表示此次美國取得優先審查，預計明年2月拿到藥證，將加速藥華藥在台灣、新加坡與越南三地取得藥證的時程。

您好, 擷取新聞稿相關內文供您參考, 謝謝。

藥華藥(6446)美國合作夥伴Athenex癌末乳癌新藥傳捷報 「口服紫杉醇」預計明年2月美國取證
www.genetinfo.com/investment/featured/item/41302.html

根據市場調查指出，預估此三地每年共新增乳癌患者逾一萬人，口服紫杉醇將造福乳癌患者。

藥華: 本公司合作夥伴Athenex「口服紫杉醇」明年2月美國取證

有前輩知道，紫杉醇，藥華藥取得授權的三地市場有多大嗎?? 我印象中紫杉醇是很常見的癌症用藥!!
結果授權的藥取得優先審查資格，2/28就可以取得美國藥證，P1101 反而要拖到3/13.......

佛曰不可說。

要說也是藥華來說比較好，

就看藥華要不要說清礎講明白。

不過，

個人還相信藥華勝券在握，姑且信之。

請問
Linbad10148532
仲裁輸會如何?
難道不就是維持原合約?
又不用賠錢?
頂多負擔律師費吧?

www.pharmaessentia.com/tw/press_releasesdetail/TIME%E9%9B%9C%E8%AA%8C%E5%B0%88%E8%A8%AA-Taiwans-Scientific-Saviors-PharmaEssentia-The-Formula-for-Success

都上了TIME magazine, 也沒有看到新聞加分!

www.pharmaessentia.com/tw/press_releasesdetail/TAIWANS-SCIENTIFIC-SAVIORSPHARMAESSENTIA-The-Formula-for-Success

藥華台中廠的採購

要循規蹈矩，符合採購法規，
千萬不可私相授受


不要出錯

忠心忠告

仲裁結果如果AOP贏，藥華會輸到脫褲子，不只維持原合約分潤而已。
不過藥華自信滿滿，說AOP不可能赢，寧願選擇相信藥華。

按照去年這則公告, 7/31理當為最後裁決日. 公司沒有說明延期否....實務上(個人)猜測在進一步公告之前, 是否正在等和AOP再次給予機會分潤與代理等相關商議條件 (若未果, 否則換代理?)....? 就算是仲裁沒贏也是原結果的分潤. 無論如何公司都應該先說明是否延期以及狀況說明
!

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
補充公告本公司107/04/19接獲ICC仲裁通知及
107/06/19向ICC提出反仲裁之進度
符合條款 　第 2 款 事實發生日 108/09/27
說明
1.法律事件之當事人:
仲裁相對人暨反仲裁聲請人: 藥華醫藥股份有限公司
仲裁聲請人暨反仲裁相對人: AOP 公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
國際商會(ICC)國際仲裁院(法蘭克福)
3.法律事件之相關文書案號:
ICC Arbitration Case No.23526/FS
4.事實發生日:108/09/27
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司於107年4月份接獲國際商會(ICC)國際仲裁院通知有關AOP提出仲裁一案，
並經董事會於107年6月15日決議通過對AOP仲裁案向ICC提出反仲裁，本公司遂於
德國時間2018年6月18日正式向ICC提出反仲裁。本仲裁案業於107年4月19日、
107年6月15日及107年6月19日於公開資訊觀測站揭露相關資訊，目前最新進度為
本公司於德國時間2019年9月26日提交仲裁聽證會前的最終書面陳述。
6.處理過程:
本公司業於德國時間2019年9月26日提交仲裁聽證會前的最終書面陳述。依預定
時程，AOP應於德國時間2019年10月24日提交其最終書面陳述。仲裁主要聽證會
將於德國時間2019年12月10日至13日舉行。德國時間2020年7月31日為國際商會
(ICC)國際仲裁院最終裁決的期限，但仲裁院得再展延之。

仲裁結果應該會延

九月底？十月底？十一月月底？十二月底？


2021年上半年？2021年下半年？

就是不告訴你。增資私募都到手了

懶得管你。

美國查廠

九月底？十月底？十一月月底？十二月底？


2021年上半年？2021年下半年？

就是不告訴你。增資私募都到手了

懶得管你。

自求多福吧！連昨天的法說會，禁聲不提仲裁進度，查廠進度
法說會整個在炒冷飯，吃不吃由人吧！

公司應該要適時的說明一下「仲裁進度」比較好！

mops.twse.com.tw/nas/STR/644620200831M001.pdf