證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋

看吧，阿霞又造出一座小山了，哈哈哈，造山運動。

準備要公告8月營收
中裕在打預防針
藥華也會受影響

大家可以回想股東會說的時間
如果執著於哪一天
那心態就是只想搶短
公告前一天買
公告當天賣
這樣講會得罪一些人
但老實說
生技股不適合玩消息面
因為就算公司
都不太知道結果
不像供應鏈交錯複雜的電子製造業
可以旁敲推測

據了解某投顧於175元以下請會員大力買進。

所持理由為8月25日歐盟藥證將有進一步消息。
(不知投顧消息是否正確?)(近日即可分曉)

然另一說法為9月21日歐盟藥證方有進一步消息。

只能迨時間證明歐盟藥證何時有進一步消息。

其實阿霞一次一次這樣搞
會讓真正的法人和長線投資人卻步
籌碼越洗越亂
還不如之前170附近的量縮的籌碼安定

可悲 成了投顧的禁臠 別忘了上次一座小山也是阿霞的傑作

A大，
阿霞最近又在放話，小弟猜測這波原因謹此而已

6446 近期股價低調表態中
以股價先行的概念來說
是否歐洲藥證通過 或 FDA藥證申請 已經有內情人士掌握到訊息先進場卡位了?

長期抗戰 繼續等待中....

反仲裁是根據aop不給關鍵數據,將可以解約
參考凱基報告反仲裁會在60天內出來
所以我認為AOP應該有給6446要的數據
所以才沒看到公司提解約的公告

整理藥華藥網路相關訊息如下：

一、歐洲藥證，可得確定年底有訊息
(一)AOP官網，第4季藥證有消息。(AOP Orphan´s submission for marketing authorization of Ropeginterferon alfa-2b for treatment of Polycythemia Vera (PV) in the European Union (EU) has resumed after clock-stop. The conclusion of this centralized procedure is expected for Q4/2018.)
(二)EMA應於9月21日、10月19日、11月17日、12月14日公布會議結果。
(三)希望9月21日有藥證初步消息、11月17日可正式取得藥證。

二、藥華與AOP反仲裁結果訊息不一
(一)第4838篇：談及反仲裁結果，8月19日出來。
(二)第4859篇：公司表示，因國際仲裁需時1~2年，目前公司與AOP正在針對此仲裁期間擬一份過渡性的協議。過渡期間的出貨價格將依據該協議為準。但協議目前雙方仍在持續進行中，尚無正式的結論。

三、藥華藥是否取得AOP全部資料訊息不一
(一)第4857篇：完整臨床研究報告（integrated CSR）所需之原始資料已從AOP取得，但的確仍有小部分資料尚未取，得但不影響藥證進度。
(二)第4867篇：Q： 公司對於AQP的資料是否全拿到了？A ：是

四、結論
(一)目前資訊仍相當紊亂不明如美國是否三期，何時美國申請等，詳細情形仍必須請教公司或以公司正式公告為主。
(二)8月15日元富證券舉行海外法說會，書面簡報內容跟之前相當，並無最新進度說明，且無發布新聞闡述法說內容。距離上次(106年12月19日)國內國泰證券舉辦之法人說明會，已有8個多月之久，希望公司近期能舉辦國內法說會，說明公司最新進度，以釋相關疑義。

※備註：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

從法說會的投影片看起來, 公司似乎認為美國Phase III trial已經完成?!

法說會簡報

mops.twse.com.tw/nas/STR/644620180816M001.pdf

Q 公司對於AQP的資料是否全拿到了？
A 是

Q 美國方面，幾時會送審？
A 現在還有一些補充數據已快完成。

感謝阿嘉大的資訊，
看來、公司以戰逼和還是有用的。
至少該拿的都拿到了，剩下就是時間囉！

別忘了，公司說過…
目前的共識是免做三期…
只有怎麼過，沒有過不過的問題…

等囉…

NO!!
我之前曾在版上說明，
公司表示目前正在整理FDA所需之PROUD/CONTI試驗的臨床研究報告(Integrated CSR)，
應於最近1~2個月內送美國FDA；公司也表示待美國FDA收到該報告後，才能安排所謂的Pre-BLA Meeting
在該會議中FDA將與藥華討論其所提出之報告內容是否滿足FDA的要求？

時程部分，公司表示通常與FDA安排一次會議，從開始邀約到實際開會時間可能都需要3~4個月。
因此，依照目前的時程來看，如公司的PROUD/CONTI試驗的臨床研究報告(Integrated CSR)9月份送美國FDA，
實際開會時間可能都要到今年底或明年初了(如無意外的話)。

而這個會議也將決定藥華PV是否需在美國做臨床三期？(這也同之前有版大提及目前P1101處於Phase 3-BLA)
因此，3/23聯合報黃記者所寫之內容並不正確(文章連結如下)，
FDA並未已決定藥華不需做臨床三期，只能說目前雙方在2/15的會議(詳公司107/3/21重訊)取得相當多的共識。

3/23聯合報新聞：
藥華新藥拚明年在美上市
money.udn.com/money/story/10162/3046990

最後再次強調，信者恆信、不信者恆不信。建議直接與公司確認為準。

請問各位大大，藥華已經和FDA完成了送件前的會議了嗎（Pre-NDA)？如果還沒就會先開完會議後看FDA有沒有要補充的資料，沒有才會正式送件（BLA)，如果需補件則補完件後才送件申請藥證。

AOP 資料全拿到了? 是包括當初股東會所說FDA要求的RAW DATA嗎??

如果是這樣的話申請FDA應該沒有太大問題了
希望這幾周就能直接送件
開始藥證申請流程...

對於法說，把它當成日常生活事項即可，不可用抱持厚望的心來看待，主要前幾天我問過公司，公司的回答如下：
Q 歐洲方面的審查，有沒有又要我們說明的地方，大概是什麼？
A 有，主要是對上次的補充仍有不是很了解的地方。

Q 年底前是否能通過歐洲方面的審查？
A 一定會有答案，但是審查期間公司不方便，也不會發表任何預測性的言論（因此我認為任何的法說都不會提到這個事 情）

Q 公司對於AQP的資料是否全拿到了？
A 是

Q 美國方面，幾時會送審？
A 現在還有一些補充數據已快完成。

Q 數據完成，是否會公告數據資料？
A 不會，應當會直接送FDA。

個股：藥華藥(6446)8/15-8/16受邀參加元富證券舉辦之”台灣企業日”法說會

2018/08/13 15:31 財訊快報 編輯部



公告本公司受邀參加元富證券在新加坡及香港舉辦之”台灣企業日”法說會

符合條款第四條第XX款：12

事實發生日：107/08/15

1.召開法人說明會之日期：107/08/15 ∼ 107/08/16

2.召開法人說明會之時間：09 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：新加坡、香港

4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券在新加坡及香港舉辦之”台灣企業日”法說會。

5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

www1.magellanrx.com/media/773130/mrx-pipeline_july-2018_0718.pdf

ropeginterferon alfa-2b 歸為Phase 3 - BLA(35/40)

等等等...等

還是老話一句！！
信者恆信、不信者恆不信。建議直接與公司確認為準。

WU 大,

小部分資料尚未取得,但不影響藥證進度。

消息就很正面

不過小部分資料,應仍是拿FDA藥證所必須的,


藥華加油,加緊拿到所缺的小部分資料.

不要等到仲裁結果,會影響拿FDA藥證時間

wu大…

結論：PV申請美國藥證進度不變，
完整臨床研究報告（integrated CSR）所需之原始資料已從AOP取得，
但的確仍有小部分資料尚未取得但不影響藥證進度。

相信這一段話是所有投資人最想知道的，
感謝大大的分享…

為何要發重訊?
昨天我已經說了很多次
股東會上的時間已經把補件時間算進去
歐盟的官方網站也沒刊登這個消息
代表這算是標準SOP schedule

台灣投資人被媒體影響太大
認為補件就如何?

說實在的,會因為補件而選擇出場的投資人
也不是長期持有者
對於籌碼的穩定也是沒有幫助

6446對外公告的事項已經比中裕浩頂多太多
如果大家要用顯微鏡或是雞蛋裡挑骨頭來審判這家公司
那只能說意義不太大
因為這檔無法融券或是借券
沒人會得到好處
最多就是不投資而已

很多規定是要隱含有人可以從中獲得不法利益才會成立的

D180到底EMA對P1101有沒有問題？為什麼公司D180後未發任何關於D180的重訊？

A：有
這部分也請教了公司(我打電話給公司的時間介於期間是D150~D180)，
公司表示在D150時已收到EMA draft的回覆內容(非最終正式版)，
從上面的內容可看出還是有CMC的部分需請藥華補充。
(我沒問有沒有臨床問題需請AOP補充，但我自己覺得應該有)
回覆期限為一個月，因此，兩家公司應於8月底前回覆EMA。

下次CHMP會議期間(9/17~9/20，之前有版大提供時程)，
因此，如兩家公司順利於8月底完成相關回覆，應該於會後可知是否取得藥證

Q：至於為何公司未發任何重訊？
A：依法公司認為未達需發重大訊息的標準。

結論(我自己想法)：9月份取證應無重大問題。

上述內容僅供參考，仍請各位版大自行與公司了解以做為投資依據。

另針對與AOP尚未取得價格共識(即藥華PV出貨給AOP的價格)，造成目前的國際仲裁，
是否會影響取得EMA藥證後之銷售進度與開始銷售時間？

公司表示，因國際仲裁需時1~2年，目前公司與AOP正在針對此仲裁期間擬一份過渡性的協議。
過渡期間的出貨價格將依據該協議為準。但協議目前雙方仍在持續進行中，尚無正式的結論。

結論(我自己的感想)：雖雙方仍在仲裁，但應不影響相關進度。相信雙方應有智慧避免雙輸之局面。
不過信者恆信、不信者恆不信。建議直接與公司確認為準。

Wu 大,

正面消息

感謝

針對PV送美國FDA藥證進度，其關鍵臨床數據從AOP取得狀況，這部分之前有請教公司。

公司表示雖然AOP雖未能完整提供全部之臨床數據
但已取得之臨床數據足以整理、分析後提供
完整臨床研究報告（integrated CSR）給美國FDA審閱(這部分同林創辦人在股東會時所說)。
最近一次與美國FDA會議結論可詳公司107/3/21重訊。

至於公司何時會將完整臨床研究報告（integrated CSR）提供給美國FDA？
公司表示應會在最近1~2個月內送過去。

結論：PV申請美國藥證進度不變，
完整臨床研究報告（integrated CSR）所需之原始資料已從AOP取得，
但的確仍有小部分資料尚未取得但不影響藥證進度。

缺少關鍵臨床數據(Conti-PV raw data)

寄望 FDA, EMA 資料共享,就要求免送, 應沒有這個可能

FDA 申請藥證的資料缺一不可,尤其是關鍵臨床數據(Conti-PV raw data)

如同 EMA 申請藥證程序, 台中廠也需FDA 驗廠通過

不會因EMA 驗廠通過 ,FDA就不須驗廠

道理一樣.

藥華在不當時間,啟動此分潤爭端. 實屬不智.

據先前大大的資訊…
缺少的是conti-PV的部分原始資料，
這是原始合約的模糊空間。
記得先前也有網友分享，
EMA與FDA有共識願分享資訊…
如果能說服FDA接受EMA資料，問題就不是問題了，

更何況，大人們應該有智慧解決這個僵局的…

三期臨床是AOP做的,不是藥華做的

FDA 藥證須三期臨床數據,但至今AOP 未給藥華關鍵臨床數據

你說看看藥華如何拿FDA,日本,中國 藥證?

除非藥華自己重做三期臨床,那時間要等到何時仍不可知

況且藥華專利是有時間性,拖越久拿到藥證對藥華越不利.

請問各位大大，綜合三期實驗數據報告，還會質疑拿不到藥證嗎？若沒疑濾，還在庸人自擾嗎？

Jakafi(R) (ruxolitinib) 是 PV 二線用藥
銷售 $346 million in Q2 2018

Ropeg(P1101) 是 PV 一線用藥

若拿到FDA ,EMA 藥證,銷售額會比 Jakafi(R) (ruxolitinib)少 ?

Incyte Reports 2018 Second Quarter Financial Results and Updates on Key Clinical Programs
July 31, 2018 7:05 a.m. ET
-- Total product-related revenues of $421 million in Q2 2018, representing
29 percent growth over the same period last year; Jakafi(R) (ruxolitinib)
revenues of $346 million in Q2 2018, representing 25 percent growth over
the same period last year

Russell大
您說的好
其實我有懷疑之前買進的外資
看手法應該是個人外資而非法人外資
有可能就是您說的這些人

其實腦筋可以轉彎一下…

來買入藥華部分股權，最終受益人不就是自己了嗎？
而且大家都是合夥人…
何苦執著在那幾趴呢？

請先釐清(for AOP)
1.藥華南港總部是負責跟AOP分潤的
2.藥華台中工廠是把成本加成之後賣給 AOP
所以整體來說可以有兩種收入

其中問題在於2
大家請心平氣和思考

如果代工廠因為製程或是管理或是採購議價,造成成本下降,
是否要回饋給客戶??
這個 business model 台灣一堆電子業會給你答案--當然是NO

代工廠的隱藏利潤, 就是來自於管理或是採購議價.
當然如果是 Key parts 由客戶統一全球採購再請上游直接供貨給全球代工廠
那又是另一種議價,會牽扯太遠,我就先不提

但如果客戶因為終端市場需求下滑
需要降價求售
這時要求代工廠降低代工成本
可能就會是YES

目前得知就是6446成本下降, 但AOP要求同步回饋給AOP
合理與否,大家心裡都有一把尺
但原始合約怎麼定
還有更重要的檯面下的默契和彈性

就如我上一篇說的
只有6446vsAOP 清楚

藥華藥對AOP向ICC提出反仲裁，我們所聽到的都是藥華片面之詞，
口口聲聲是為股東大多數利益? 還是為這些大股東自己的利益?
若非藥華向AOP提高權利金，而衍生後來藥華優化生產，降低生產
成本，AOP要求降低藥價，乃至後來要求藥華支付申請FDA藥證
所需臨床試驗文件的費用，雙方交惡肇因於此。若非AOP當時導引
P1101往罕見疾病發展，及AOP有效率地執行歐洲臨床試驗，藥華
才有到今日局面。反過來看藥華自身執行的臨床試驗進度遠遠落後於
林創辦人於去年五月法說會所說時程:
1 HCV(CT2) C肝2型，2017Q1開始三期臨床試驗，迄今已是2018Q3，
仍無任何動靜及說明?
2 HBV B型肝炎，2017Q4發表二期臨床結果，預計2018Q1開始三期
臨床，現已是2018Q3，仍無任何動靜及說明?
3 ET 說是預計2017Q4開始三期臨床，仍無動靜? 而藥華到底有沒有做
一、二期臨床試驗?
本人曾於歐商工作多年，感覺德國奧地利人是講求實事求是，不會耍
小聰明或小花招，應非藥華所描述的，今日藥華優化產製流程，已降低
生產成本，應就照雙方合約約定走，不要短視而再要求提高權利金，
而造成雙輸局面。
以上僅是個人觀點

換個場景: 如果藥華和AOP仍是伙伴關係

AOP 關鍵臨床數據,藥華應已到手( 申請日本藥證,中國藥證也可用到)

FDA 應早已送件,2019應如期拿到FDA 藥證


你想,股價會僅在170盤旋? 沒有兩,三百嗎? 四,五百都有可能

先進大的目標價:500, 何難之有?

小企鵝大,

只是質疑藥華發動分潤比的時機,是否恰當

必竟藥華跟AOP雙殺,不是我們所樂見的

況且藥華能走到今天,以前若沒有AOP引領藥華進入罕見疾病的領域,應該沒有今日藥華

藥華忘恩負義了嗎 ? 或者商人只見利忘義,不需AOP 這個伙伴關係

我想論壇不要一直偏向藥華,說藥華,多好多好,會讓一些人得大頭症

對股民不見得是好事

Libad 大
6446提高分潤比例的真正原因和觸發動機
我們不是公司內部人員
也不是AOP的人
所以無法得知
但這不就是上談判桌之前,兩方在場外互相放話較勁一貫的手法

再者
AOP已經花了這麼多錢做三期
為了就是拿到藥證並且開賣
如果跟 6446 鬧翻
6446 手上有製藥專利, AOP只有歐洲的銷售權
你覺得誰會佔上風?
AOP 應該巴不得現在就馬上拿到藥證, 快點賣 ,
快點回收這幾年的臨床費用

藥華掀起提高分潤比

有下列影響

1.與AOP 反目

2.FDA 送件缺關鍵臨床數據,嚴重延遲送件

3.7月下旬EMA審查報告,AOP可能不給藥華,至今仍未清楚狀況

4.仲裁結果可能影響AOP合作關係,也可能影響EMA取證及上市銷售

藥華提高分潤比的策略,時機十分不智,還未拿藥證,就吵著要多分錢,要把AOP 幹掉.

若導致不良後果,應有人為此負責.

太貪心了,想多拿歐洲的分潤比,結果確嚴重延遲FDA送件.

貪小失大啊!

環球生技月刊
發表於 2018-07-02
【投資雷達】
www.gbimonthly.com/2018/07/27700/

藥華藥

藥華藥(6446)，近期股價在生技中最強勢，但投資人應持續專注未來的進展，主因是其與下游授權合作夥伴AOP的國際仲裁。藥華藥最近股價強勢，可能有市場解讀為AOP的銷售能力薄弱，藥華藥想撤回對AOP授權，並再授權給其它藥廠，因為歐洲可能會賣得比較好。

AOP預計年底拿到藥證，藥華藥2017向AOP要求調高新藥的銷售分潤，但因合約有灰色地帶導致各自解讀，若雙方沒有結論，負責生產的藥華藥不一定會供貨給AOP，而AOP若未創造P1101的收入(藥華藥與AOP合作開的血液罕見疾病新藥)，藥華也將無權利金可以認。此外，AOP做出反擊，把關鍵數據扣著不給藥華藥，也恐怕會導致藥華藥的美國藥證申請更難，雙方鬧翻進而發展國際仲裁，其實就是雙輸，因此，需靜待國際仲裁演變。

本文僅供讀者參考，不代表本刊立場。進行投資決策時，請投資人依據法人專業判斷，本文不作任何投資資訊及獲利保證。

※新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

To 向錢走大大
您誤會我的想法了
可能是我表達的不太清楚
我是非常正面看6446的
只是因為討論區還在討論是否補件的話題
讓我覺得應該要釐清

我再說一次(公司股東會說的,不是我亂喊得)
當時說拿到藥證的時間
已經把大家所謂補件的時間算進去了
而補件這個名詞
是我們台灣投資人或是媒體簡化的說法
這本來就是審核流程的步驟
沒有對與錯, 好與壞
但大家都太在意了

大大…
放輕鬆、去度個假，
相信這個暑假結束，就大勢底定了。
或許如某些大大說的…沒消息就是好消息…

不過、每當這個時候，不禁想起巴菲特…
該貪婪…還是…

無法否認的是，無論AOP或藥華都承認Ropeg的療效與市場遠景。
才會有這一連串的仲裁行動。

看日期就知,該篇一登股票就從204跌到目前174
我自己認為下月21日會有CHMP正面結論
本月19日反仲裁會出來
不管贏和輸都希望都希望趕快落幕
加快申請美國藥證
股東會說去年就和FDA討論4次,一般1,2次就會有結論
可見FDA也希望快一點送件,卡在資料不全

www.investor.com.tw/onlineNews/freeColArticle.asp?articleNo=4842

請問各位大大如果藥證真的沒有過，那公司的下一步能做什麼呢？

小企鵝 大：
我個人不認同你的論調，因為藥華現在不是在甄選啊，審查階段沒意見當然就過關，有意見就照補⋯
怎會有不確定的問題?

補件與否和是否拿到藥證是兩件事

就像你去面試公司/論文審核
要準備一堆資料
資料準備不足會請你補件
資料準備完整也不見的你會過關

請教版上先進，依據原先時間推估
若從107年5月26日為審核第121天起算，之後D180約為7/24。
目前都沒有任何訊息公布關於CHMP是否要求需補充說明的問題，或是否有需讓申請商口頭說明之需要。

試問這樣是直接繼續到D210提交正式的 CHMP 審查意見及評估報告書了嗎？

藥華藥 能止跌走穩 慢慢往上 算不錯了

以他的股價 在上櫃 沒有業績 還能在這價位

雖然我也是看好他的 未來發展

但終究還是要回歸現實面 美國歐洲藥證一個一個過 業績逐步往上攀升

到時候外資跟大戶自然會進場

其實明顯可以看出生技股這兩天很強，但是藥華相對都偏弱。

台股挫低百點破「萬一」 生技獨強領風騷

2018-08-02 11:30經濟日報 記者廖賢龍╱即時報導

美中貿易戰火越燒越旺，被動元件類股仍疲軟不振，大盤指數今（2）日盤中重挫逾百點，也跌破11,000點關卡。上市櫃類股下跌，卻見到上櫃生技股獨強，成為多頭資金避風港。

今日盤中的上櫃生技股指數在多頭拉抬下，多數時間維持在平盤之上，呈現獨領風騷的強勢股。主要是寶齡富錦（1760）、和康生（1783）、科妍（1786）、麗豐-KY（4137）、康聯-KY（4144）及佐登-KY（4190）等股表現上揚。

除了市場認為美中貿易戰不致影響生技股之外，元富投顧表示，今年上半年，台灣生技廠商完成多項里程，創新醫材廠益安（6499）完成國際授權，HIV新藥開發商中裕（4147）Trogarzo取得FDA新藥藥證，

藥華（6446）用於治療罕見血液增生疾病的P1101（Ropeg）亦向EMA遞交新藥申請，產業見到曙光，也成為台灣生技醫療族群評價回暖的契機。

元富投顧表示，在中國大陸及香港崛起的同時，台灣仍具有眾多具長期價值的醫療企業，尤其原料藥、學名藥及醫材廠商皆

有深厚基礎，若單以新藥開發而言，台灣廠商普遍以歐美為主要發展方向，臨床嚴謹及法規皆符合國際最高標準，為台廠具


優勢之處，目前在亞洲生技醫療投資熱潮下，評價將有迎來調整空間，在選股上，則以已有臨床數據以及即將取得歐美藥證

公司為首選，包括中裕、藥華與泰福。

謝謝 小散戶大分享, 茲翻譯影片 MPN 權威醫生 Dr. Ruben Mesa 於2018年8月1日針對藥華藥新一代長效型干擾素(Ropeginterferon) PROUD-PV 臨床試驗成果評論, 供各位投資先進們參考。

Myeloproliferative Neoplasm (MPNs) Update #2 with Dr. Ruben Mesa
www.youtube.com/watch?v=UfxmTBo0YLk

MESA：
有一項令人興奮的成果在於 干擾素治療於骨髓增生性腫瘤(MPNs) 的成果, 請Robyn 說明。

Robyn：
PROUD-PV 在歐洲血液會議呈現出的成果, Ropeginterferon在某些成果優於 HU 的治療上來看, 很有潛力成為一種治療用藥。

Mesa：
從我研讀的臨床成果來看, 有個重點在於干擾素治療在一年期的療效至少一樣, 從MPN 研究機構不小的樣本數來看也是如此。我們的同仁Kiladjian JJ在歐洲血液年會的會議說明上, 可以看出在更長時間的治療週期下, Ropeginterferon治療呈現優越性(Superiority), 包含分子反應也是如此, 也許這是更好控制以及抑制PV疾病更好的用藥, 隨著治療時間週期拉長來觀察, 我們可以看到比HU更好的療效。

Myeloproliferative Neoplasm (MPNs) Update #2 with Dr. Ruben Mesa

www.youtube.com/watch?v=UfxmTBo0YLk


發佈日期：2018年8月1日
Dr. Ruben Mesa welcomes Dr. Robyn Scherber, assistant professor in the Division of Hematology/Oncology and expert MPN specialist to the NCI-designated Mays Cancer Center at UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center. They discuss key MPN updates from the summer 2018

本次影片除介紹目前對於MPNs新的臨床試驗外，在4分15秒~5分50秒左右，則是有介紹ROPEG之PROUD-PV結果。
美國MPNs 之KOL Dr. Ruben Mesa對ROPEG有很高評價，INF用久了效果越好。

感謝Alan大的發文，獲益良多。

以下擷取 病友團體 MPN Interferon Forum - (Myeloproliferative Neoplasm) 針對 (6446) 藥華藥的相關討論翻譯內容, 供各位投資先進參考。

Vincent Jackson：AOP Orphan Announces Progress of its European Marketing Authorization Procedure of Ropeginterferon alfa-2b
Vincent Jackson：AOP 公司宣告 P1101 在 EMA 的進展
www.aoporphan.com/news-media/startpage-detail/artikel/aop-orphan-announces-progress-of-its-european-marketing-authorization-procedure-of-ropeginterferon-alfa-2b-1.html

Shelley Herman-Sonnenberg：Praying for this to become a reality very soon; especially for those not on Pegasys!
Shelley Herman-Sonnenberg：祈禱這件事很快成真; 特別是那些沒有使用 羅氏干擾素 Pegasys的人！

Tracey Vayro Is this an injection?
Tracey Vayro：這是注射用嗎?

Shelley Herman-Sonnenberg：Yes
Shelley Herman-Sonnenberg：是的

Tracy Spiegelman Downs Is this a better drug then Pegasus or does it just have less side effects or both? Will it only be approved in other countries or perhaps the US.
Tracy Spiegelman Downs：這是比羅氏干擾素 Pegasys 更好的藥物、還是單純是副作用較少還是兩種優勢都有？它是否只會在其他國家被批准或只在美國獲得批准。

Vincent Jackson Peg is off label for PV. Peg is the gold standard for most of us here. Weekly injections to start. Peg works so well for some of us that we only need to inject every 3 weeks or so. Ropeg will not be off label. It will be patented for PV. Injections every two weeks to start and, then, possibly once per month. It is also an Alpha-2B interferon. Someone, I’m sure will expand on this since I am giving you a short explanation

Vincent Jackson：羅氏干擾素 Pegasys 在PV 適應症僅為仿單外治療。 羅氏干擾素Pegasys 在這是我們大多數人的黃金治療準則。每週注射一次。 羅氏干擾素Pegasys對我們中的一些人來說效果很好，僅需每3週注射一次。

P1101 不會是仿單外治療, 它將獲得PV專利。每兩週開始注射一次，之後可能每月注射一次。它也是一種 Alpha-2B干擾素。我肯定這樣的藥一定會拓展到治療其他適應症。

Shelley Herman-Sonnenberg From what I have learned, Ropeg is a version of interferon that works longer than Pegasys and therefore needs to be used less often.

Shelley Herman-Sonnenberg：據我所知，P1101 是一種比羅氏干擾素 Pegasys更長效的干擾素，因此治療週期更長。

Charlene Brogan Vincent Jackson, hmmm, do you think it is too late to buy some of that stock? OAP Orphan or PharmaEssentia? I think this one could really be the right one at the right time. Just kidding but a grain of truth.

Charlene Brogan： 恩, Vincent, 你認為現在買 AOP 或 藥華藥股票是否太遲, 我想這是合適時機。開個玩笑但也是真的。

Vincent Jackson I’m sure you can buy the stock. Let’s see what the price is. Maybe I’ll buy some shares.
Charlene Brogan： 我確信你可以買些持股, 讓我們看看股價多少, 也許我也會買些股票。

Charlene Brogan： Vincent Jackson I found a lot of info on the drug company and the price. Interesting is in the below link the PharmaEssentia company profile is all screwy, spelling myeloproliferative wrong and advertising polycythemia vera as one of its products.
www.investing.com/equities/pharmaessentia-company-profile

Charlene Brogan： Hi, Vinvent, 我找到了很多關於藥商和股價資訊。有趣的是在下面藥華藥公司簡介完全亂搞， myeloproliferative 拼字錯誤 而且 廣告 PV 是他們的產品之一。

Paul Cherubini：Charlene Brogan you can’t buy PharmaEsssentia shares online. You have to go through a broker like Fidelity Investments that is set up to work with the Taiwan Stock Exchange. Bottom line is you end up paying a high commission ($100-150) to buy and sell. However, now is probably a good time to buy PharmaEssentia because the share price is depressed (only 170 today vs 200-210 in June when there was good news and it has always bounced back from low cycles to new highs. Why the depressed share price right now? Possibly due to the trade war between the USA and China and/or the US Food and Drug Adminstration requiring more clinical trial data.

Paul：
Hi, Charlene 你無法直接購買藥華藥股票。您必須透過像台灣證交所一樣的富達投資經紀人。最重要

謝謝小林大的回覆！
原來如此！

CHMP meeting highlight 只會摘錄D210的審議結果，D120/D180等階段不會列出在meeting highlight。

剛剛查了一下EMA網站, CHMP委員會的開會Highlight已經公告了, 可是怎麼沒有Ropeginterferon alfa-2b的任何訊息呢?
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
不知道情況到底如何, 是否可請大大們釋疑?

一、藥華藥是否在170元左右打底不得而知，外資持續賣超尚未停止。希望能於170元築底成功後，伺機向上。

二、藥華藥多空因素未明，僅知Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 17-20 September 2018，人用藥品委員會8月無安排會議，歐盟藥證明朗化，尚待9月21日公布會議結果，尚有2個月時間等待。


三、上次股東會說明，美國藥證申請7或8月底申請，看來只能等待8月底捎來消息。不過，觀諸GENET最新網路文章7月25日仍質疑美國臨床試驗該如何進行尚未看到與美國FDA結論。因此，美國藥證申請是否仍須作臨床試驗，雖然公司已表明不須作臨床試驗，市場仍有雜音。看來，要等到確實提出申請美國藥證，方能真正確定答案。

四、與AOP反仲裁結果，公司表明儘快達成協議，不知何時落幕，希望能達成雙贏結果。


五、B肝三期及ET三期不知何時開始，持續等待中。

六、最近股票真的不好操作，或許縮手不動等待，亦是另一種選擇。

※※新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。※※

股票投資
撇開主力炒作和內線交易

超額利潤伴隨的就是超大風險
沒有風險也就沒有利潤
也就是所謂利空利多出盡

現在擔心會是否要補件
之後是否擔心藥證是否取得
再來可以擔心和AOP的仲裁
順便可以擔心FDA的進度
或是擔心藥證拿到後賣太貴
或是賣不好

去年的玉晶光
今年的被動

最好賺的主升段
都是先知先覺者
所有的媒體都一面看空下
慢慢醞釀嘎空
等到最好成績拿出來
整個主力籌碼反而開始下降
這時候投信法人才開始買多
配合嘎空,
造成第二波走勢

大家有點太過在意是否補件的問題
股東會上說明的藥證時間
已經把要補件的時間加進去
換句話說，沒有 dealy 的問題

但如果不用補件，
則是可以提前一個月拿到藥證

也就是只有利多沒有利空

但大家為何都解讀,一翻兩瞪眼,
且股價已經修正了15%
再跌下去就步入空頭走勢

理性+客觀 才是王道
千萬別人云亦云

沒有消息就是好消息
看樣子可能不需要補資料

不多說。170.5我又加碼2張。

可以拿到藥證,一切沒有問題

等十年了,不差多一個月

快也好,慢也好,不就一個月

感謝小林兄詳細的解惑，在版上每每看到如此受益的文章，就很感恩，空氣真的清新多了。

提供各位EMA集中審查程序與作業時間表的小觀念。

D180問題清單(LoOI)跟D120問題清單(LoQ)都是審查中的表定過程，差別在於從D120 LoQ的幾百個提問，收斂到D180 LoOI的少數提問。大部分的申請案件都會有D180 LoOI，以本(7)月份CHMP進行D210審核意見的新藥申請案，之前都有收到D180 LoOI，大多是在5月份CHMP所提出的LoOI，在Clock Stop一個月後，並再經過30天，而在7月份CHMP進行D210審查。

股東會時林執行長預期D180可能還會有少數問題，預期最快9月底進行D210審查，我個人預估也是如此。能沒有收到D180 LoOI的新藥申請案應該是極少數，且8月份是許多歐洲國家的夏季假期，CHMP表定是不開會，可能也需要LoOI做技術性的Clock Stop一個月。

相對於美國FDA，歐盟EMA的集中審查程序有很嚴格的作業時間表，且因CHMP委員涵蓋歐盟多國代表，實務上以每月一次的頻率召集(不像美國FDA的PDUFA date可以在任一日)。也就是為何先前D120的回覆會是選在5月25日送件，這應該都是官方指定的，想早個幾天送件都不行，否則會造成CHMP的會議時程的困擾。(因此先前有網友說公司趕在5月25日最後一天期限補件，是不瞭解EMA審查日程規定的內涵。)

imgur.com/a/5dgT4pU

抱歉 我也是被誤導的 因為剛才在籌碼k線上討論區看到有人這樣說所以第一時間上來回覆
所以目前結論是公司尚未收到通知是否需補件
一切等公司公告為主

如果再公開的媒體場合
avandia 將初犯證交法155條企圖影響股價圖利
以及刑法第310條 公然毀謗罪


請『會員：avandia10146474』出面說明回應，
若於24小時內未有回應，將刪除第 4808 篇回應 ，且往後不得再發言。BY必富網版主

公司未收到歐盟的文件
但avandia卻說要補件且delay兩個月
這是嚴重的誤導
請版主將此人帳號刪除

A大:
說明非常完整
本人電古小姐
也是這麼說明
感寫A大提供正確訊息

Alan大說的沒錯
剛剛請教過發言人了
公司還沒收到AOP的通知

經查證公司, 目前歐盟藥證審查進度 仍待 AOP 提供書面資料確認是否需要 Outstanding issues 資料補充, 預期 AOP 將於收到歐盟書面通知後知會藥華藥, 目前公司仍等待通知階段。

(1) 若需要問題補充說明, 則審查時間暫停一個月(Stop clock), D210 聽取歐盟藥證審查意見(Opinion)時間 預期為9月。
(2) 若不需要問題補充說明, 則D210 聽取歐盟藥證審查意見(Opinion)時間預期為8月。

* 問題補充說明 為藥證正常審查程序, 並非延後, 一切均屬於正常歐盟藥證審查流程。

以上資訊供各位投資先進參考。

真的嗎？
是EMA還是FDA要補件??
等公司公告囉…

等公司公告吧

這時間點...

沒消息也算是好消息~~~

請問大大還要補件?還是等。謝謝!!

靜心等8月底的好消息囉

是專業投資人沒錯
但不是只有投資股票
南部主力大戶不少
但都比台北的低調許多
大家只要相信他沒有惡意就好


他們不會北部許多大戶
出貨或進貨會分散戶頭

追太多
到時候又要換戶頭

挖 高雄第一金到底是誰啊 是專業投資戶嗎?

第一金高雄
可以不用管他
他急跌會買
盤穩住會賣
當初IPO他認購了上千張
當初競標成本178

我知道她是誰
他對這檔沒惡意,
我比較關心的是
美林/元富HQ/中信HQ

其實重要指標第一金高雄也都持續在賣。

其實比對一下中裕
這些外資都是同一掛
且應該都是假外資
兩檔一起買,兩檔一起賣

外資還是不甩利多，連投信也開賣。

經濟日報 記者黃文奇

不是不夠專業就是跟藥華有仇 ?

明知藥華台中有工廠且EMA.TFDA查廠通過了

而且農科院現在只是GLP 實驗室,不具備生產能力(EMA 查過可升級GMP 實驗室),藥華僅委託做Rogpeg(P1101)活性試驗

竟然說:未來藥華輸往國際的產品,將確定可由藥華委託農科院代工，100%「台灣製造」

藥華跟黃文奇有仇 ?

有時候一字之差,失之千里。
「委託農科院代工」???
農科院代工測活性而已吧?
藥華有自己的廠,而且已察查通過了。
這才是生產廠吧?

「委託農科院代工」???
農科院代工測活性而已吧?
藥華有自己的廠,而且察查通過了,才是生產廠吧?

藥華藥打世界盃 加分
2018-07-25 00:06經濟日報 記者黃文奇/台北報導
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藥華醫藥（6446）昨（24）日公告，委託試驗單位「財團法人農業科技研究院」（簡稱農科院，ATRI）生物安全實驗室，正式獲歐盟醫藥品監管單位（EMA）查核通過，未來藥華輸往國際的產品將確定可由藥華委託農科院代工，100%「台灣製造」，對營運將有加分效果。
農科院7月23、24日接受歐盟EMA實地查核，正式通過查核，成為台灣第一家榮獲EMA認證的國家級實驗室，創新里程碑，也顯示台灣蛋白質藥物製造的規格，也同步與國際接軌。藥華藥昨日股價收173元，上漲3元。
藥華藥去年申請Ropeg的歐盟藥證後，EMA於去年9月18至22日來台查核藥華台中廠，台北PEG生產廠及ATRI生物安全實驗室，結果顯示藥華藥台中廠及台北PEG生產廠符合歐盟GMP標準，並獲EMA GMP認證。
不過，去年EMA的查核後，因ATRI生物安全實驗室則顯示具有缺失並需進行改善，藥華藥為確保藥證的通過，在第一時間把這分析方法技轉到已有EMA認證的德國Eurofins實驗室，並與ATRI達成協議共同擬訂改善計畫，此一改造終獲EMA認可。
藥華藥表示，Ropeg由公司自主研發生產，預計年底取得歐盟藥證，並準備進軍美國、日本與中國大陸市場，藥華藥打的是世界盃，在生產環節中與農科院合作如虎添翼，可以更有效地節省成本並提高效益。
藥華醫藥自主研發的新一代長效型干擾素（Ropeg），也具備獨步全球的領先技術，為世界上最長效、純度最高與副作用最低的干擾素，可用於多種適應症包含肝病與MPN等多種疾病，目前已獲得美國、歐洲、日本等專業醫師與病人肯定，未來上市後有機會成為重磅藥物（年度銷售逾10億美元的大藥）。

藥華藥農科院實驗室通過EMA查廠 助實現完整台灣製造

MoneyDJ新聞 2018-07-25 10:27:50 記者 新聞中心 報導

藥華藥(6446)表示，公司自主研發的新一代長效型干擾素Ropeg，具備獨步全球的領先技術，為世界上最長效、純度最高與副作用最低的干擾素，可用於多種適應症包含肝病與MPN等多種疾病，為台灣研發與生產製造的品牌產品；為實現完整的台灣生產製造，藥華藥與委託試驗單位－財團法人農業科技研究院（簡稱農科院，ATRI）生物安全實驗室積極合作，農科院於7月23、24日接受歐盟醫藥品監管單位（EMA）進行實地查核，無重大缺失，此舉為台灣生技界邁出重大的里程碑；對於藥華藥而言，更是創造出未來極大的效益。

藥華藥指出，去年申請Ropeg的歐盟藥證後，EMA於2017年9月18至22日來台做實地稽核，查核了藥華藥台中廠，台北PEG生產廠及ATRI生物安全實驗室；結果顯示藥華藥台中廠及台北PEG生產廠符合歐盟GMP標準並獲得EMA GMP認證。而ATRI生物安全實驗室則顯示具缺失並需進行改善。公司為確保藥證的通過，在第一時間把這分析方法技轉到已有EMA認證的德國Eurofins實驗室，經過數次技術人員親自拜訪Eurofins實驗室解決幾個關鍵的技術問題後，在今年二月終於技轉成功；如此使整體生產到藥品分析的GMP已無任何阻礙。

不過，藥華藥進一步表示，本著協助提昇台灣生技水平和台灣製造的創業初衷，在技轉Eurofins的同時間也和ATRI達成協議共同擬訂改善計畫，依歐盟規範進行完整地風險評估，將較高風險的廠房設施進行整體性改造，此一改造深獲EMA三位專業查廠人員的認可；期間也聘請國外專業顧問指導，並定期進行教育訓練，除SOP修正外亦增加人員對GMP的認知；此外，並針對各GMP品質系統重新檢視並加以改善，查廠人員印象深刻並表示品質系統有極大的進步與改善。ATRI與藥華藥同仁積極投入，除需完成每日繁重的工作外，並要額外付出更多的時間和努力以達成目標；在不到一年的時間之內，EMA再度來台進行ATRI實地查核，且查核無重大缺失，未來將有機會成為台灣第一家由EMA核准的實驗室，也能完整實現台灣製造的願景。

藥華藥表示，Ropeg由公司自主研發生產，預計年底取得歐盟藥證，並準備進軍美國、日本與中國市場，藥華藥打的是世界盃，在生產環節中與農科院合作如虎添翼，可以更有效地節省成本並提高效益；未來農科院取得EMA認證後，將幫助台灣建立國際標準的國家級實驗室，讓台灣生技界與國際之接軌更向前邁進一大步，這也落實了公司創辦團隊應邀返國成立藥華藥的公司初衷。

因農科院查驗無重大缺失

CHMP2018年7月23日至26日會議結論應為樂觀, 個人認為P1101過關機會大增.

一步一腳印~就快達標了！加油！

ATRI (農科院)歐盟GMP再查核無重大缺失

2018.07.24

藥華醫藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446，簡稱”藥華藥”）自主研發的新一代長效型干擾素(Ropeg)，也具備獨步全球的領先技術，為世界上最長效、純度最高與副作用最低的干擾素，可用於多種適應症包含肝病與MPN等多種疾病。深受美國、歐洲、日本等專業醫師與病人的喜愛。並為台灣研發與台灣生產製造的品牌產品。

為實現完整地台灣生產製造，藥華藥與委託試驗單位－財團法人農業科技研究院（簡稱農科院，ATRI）生物安全實驗室積極合作，農科院於7月23、24日接受歐盟醫藥品監管單位（EMA）進行實地查核，無重大缺失，此舉為台灣生技界邁出重大的里程碑。對於藥華藥而言，更是創造出未來極大的效益。

去年藥華藥申請Ropeg的歐盟藥證後，EMA於2017年9月18至22日來台做實地稽核，查核了藥華藥台中廠，台北PEG生產廠及ATRI生物安全實驗室。結果顯示藥華藥台中廠及台北PEG生產廠符合歐盟GMP標準並獲得EMA GMP認證。而ATRI生物安全實驗室則顯示具有缺失並需進行改善。藥華醫藥為了確保藥證的通過，在第一時間把這分析方法技轉到已有EMA認證的德國Eurofins實驗室，經過數次技術人員親自拜訪Eurofins實驗室解決幾個關鍵的技術問題後在今年二月終於技轉成功。 如此使整體生產到藥品分析的GMP已無任何阻礙。

但藥華醫藥本著協助提昇台灣生技產業水平和台灣製造的創業初衷，在技轉Eurofins的同時間也和ATRI達成協議共同擬訂改善計畫，依歐盟規範進行完整地風險評估，將較高風險的廠房設施進行整體性改造，此一改造深獲EMA三位專業查廠人員的認可。期間也聘請國外專業顧問指導，並定期進行教育訓練，除SOP修正外亦增加人員對GMP的認知。此外並針對各GMP品質系統重新檢視並加以改善，查廠人員印象深刻並表示品質系統有極大的進步與改善。ATRI與藥華藥同仁積極投入，除需完成每日繁重的工作外，並要額外付出更多的時間和努力以達成目標。在不到一年的時間之內，EMA再度來台進行ATRI實地查核，且查核無重大缺失，未來將有機會成為台灣第一家由EMA核准的實驗室，而藥華藥也能完整地實現台灣製造的願景，這一切的努力及付出都是值得的。

藥華醫藥公司表示，Ropeg由公司自主研發生產，預計年底取得歐盟藥證，並準備進軍美國、日本與中國市場，藥華藥打的是世界盃，在生產環節中與農科院合作如虎添翼，可以更有效地節省成本並提高效益。未來農科院取得EMA認證後，將幫助台灣建立國際標準的國家級實驗室，讓台灣生技界與國際之接軌更向前邁進一大步，這也落實了公司創辧團隊應邀返國成立藥華醫藥公司的初衷。

公告】EMA進行藥華醫藥委託試驗單位－財團法人農業科技研究院實地查核結果
2018/07/24 19:24 中央社 中央社

日　　期：2018年07月24日

公司名稱：藥華醫藥 (6446)

主　　旨：EMA進行藥華醫藥委託試驗單位－財團法人農業科技研究院實地查核結果

發言人：林國鐘

說　　明：

1.事實發生日:107/07/24

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

歐洲藥物管理局（European Medicines Agency, EMA）進行本公司委託試驗單位

－財團法人農業科技研究院（簡稱農科院，ATRI）實地查核，查核結果無重大缺

失。

6.因應措施:

本公司藥品Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於2017年進行歐盟新藥上市許

可申請後，EMA於2017年9月18至22日來台做實地查廠，查核了藥華藥台中廠、

台北PEG生產廠及ATRI生物安全實驗室，結果藥華藥台中廠及台北PEG生產廠符

合歐盟GMP標準並獲得EMA GMP認證，而ATRI生物安全實驗室則需進行改善。為

實現完整地台灣生產製造，藥華藥與ATRI生物安全實驗室積極合作，並針對各

GMP品質系統重新檢視並加以改善，農科院於2018年7月23、24日再次接受歐洲

藥物管理局（EMA）進行實地查核，今日查核結果無重大缺失。

7.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

EMA藥證最後一哩路了

默默在等開牌~~

Committee for medicinal products for human use (CHMP) Draft agenda for the meeting on 23-26 July 2018 EMA/CHMP/446483/2018

人用藥品委員會（CHMP）2018年7月23日至26日會議議程草案

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2018/07/WC500252374.pdf

第14頁

3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)

初步申請; 未決問題清單（第180天;加速評估時間表的程序第120天）

3.2.1. ropeginterferon alfa-2b - Orphan - EMEA/H/C/004128
AOP Orphan Pharmaceuticals AG; treatment of polycythemia vera Scope: List of outstanding issues Action: For adoption List of Questions adopted on 22.06.2017.

ropeginterferon alfa-2b - Orphan - EMEA / H / C / 004128
AOP Orphan Pharmaceuticals AG; 真性紅細胞增多症的治療範圍：未決問題清單行動：採納通過2017年6月22日通過的課題清單。

備註：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

沒有人去樓空…
很多人只是默默的守著，等待後續的消息。

話說先前出清的短投部位，已開始回補…
長投部位…可是一張都沒賣。
唉…只恨自己是死多頭，
都明知從200要回檔了，還是捨不得賣一些…

希望今年能拿到藥證

看來真的人去樓空了... 中裕低迷的表現又再度讓新藥股蒙塵
不過今天發現藥華藥官網終於改版了
新設計的版面好看很多..
看起來比較像是一個新藥公司囉

真好心，天天都便宜，讓大家加碼。