證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋

拜託快跌破160打臉公司。

太好了 增資失敗率極高 根本一堆人投反對票 一直在供應股票賣出。此公司研發的理想性和可行性根本不切實際。失敗率極高 拿錢亂花 政府腦袋裝屎 這種增資案也可過

已經不知道該說甚麼了 建議公司找一個有經驗的財務長 來規劃一下資本市場的部分 研發的人總是覺得需要很多研發經費 但其實或許不需要這麼多 (話說 藥華有財務長嗎? )

現169.5 增資會成功?

有點難

試目以待

人心不足 蛇吞象

統一賣不停
股價跌不停

口口聲聲說為股東沒取最大利益，聽他們在放屁，股價哪時真的拉出像樣的波段漲幅過? 股東沒賺到什麼錢公司就又開始增資，真的是徹頭徹尾一場空，不過也無所謂，很多人都看淡了。

抱了五年股票 只能說除了作短線能賺到錢外。 死抱活抱一場空 看公司作為 G網說得算客氣了 網上看多者皆輸 本想歐証過了至少站穩190至200 結果來個大增資 係c肝明明公認此藥已發展近極限了 此公司不知已花了多少錢一直失敗還一直要做下去 B肝也輪不到公司為救世神藥。看看幾乎四十億就是個打水飄 只有增資失敗才能救股價

都不用啦 股價續跌也沒差 只要私募成功 馬上大漲至少200元

勸勸公司派趕緊訂出增資確定價
然後價差拉出50%
這些雜音都會消掉
人人搶著認

歷年生技最大增資案 天啊。恭請公司去私募。發財夢都快做不成了 還來要錢。去私募吧 成功才代表真正好公司 共勉之

藥華辦現增 擬募資50億

2019-02-24 23:45經濟日報 記者黃文奇／台北報導

藥華醫藥近日宣布啟動增資案，預期發行2.5萬張，每股增資價格落在160到200元區間，預期募資金額40億元起跳，上看50億元，若順利獲准，將是歷年最大規模的生技公司增資案。
藥華表示，此次規劃的增資資金用途，將用於旗下罕病新藥P1101的多項適應症之臨床試驗，包括血小板增生症（ET）、B型肝炎、C型肝炎等疾病，未來將進行全球臨床三期試驗，該公司有意一次募足下階段產品開發資金，為公司下階段商品全球化做準備。
因募資不順利，導致財務發生危機，面臨必須撤銷公發的命運，就連部分上市櫃生技公司，因主管機關有意見，因此公募現增必須轉為私募，由「自己人」吃下額度。
此前，台灣生技公司較大的增資案，最近的一個要數泰福生技，去年泰福的增資案也發行2.5萬張，引進了策略性投資人包括高盛集團Goldman Sachs Group等，而潤泰集團旗下之多家投資公司亦依原持股比例參與認購，每股現增價格85元，總共募集21.25億元。
近期，規劃現增案的，還有浩鼎生技，浩鼎去年底決議發行1.5萬張，暫定發行價格135元，募資額度20.25億元，是浩鼎上櫃以來、迄今近四年來首度現增案，近期浩鼎案陸續無罪，該公司產品開發進度也持續推進，未來現增價格是否向上調整，也值得關注。
至於藥華，近期該公司授權歐洲AOP公司，治療紅血球增生症的新藥Besremi獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA），預估最快3月就可以開始出貨，唯消息一出藥華股價反而下跌，市場解讀，該藥證取證是預期中事，此次短線股價整理，應屬利多出盡。
另外，藥華與授權夥伴AOP，針對上述產品的若干權利，在歐盟仍有仲裁案在進行中，因此該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商，短線來看，即使新藥取證，有關權利金仍無法貢獻藥華營運，僅有藥華台中廠出貨的銷售貢獻。
不過，藥華的P1101用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，上周已獲食品藥物管理署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患，顯示藥華的新藥開發進度持續推進，未來應陸續有好消息。
udn.com/news/story/7485/3662840?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu

美國藥証進度遲遲未說明，看來公司是打算埋著頭一直幹下去，有賺減碼先跑吧！等後續明朗化再進場也不遲

一直跌 量不縮 代表很多股東對增資投下棄權票
獅子大開口一下就要四十億以上的資金
連一塊屁毛錢都還未賺到 請公司也考慮照顧一下股價 都是現金買股票的 不是讓公司隨便亂花的
公司對增資所需要用的研發費用等皆含不清不楚

難道現在 爛消息的公司越多越噴? 例如神盾 雖然它是電子股 他也沒啥好消息 業績也不好 也是狂噴到兩百多

今天一直觀察 藥華 一直有人 在賣 10張左右的量 難道又是統一....

外資 跟 大戶不買進 這支很難有大幅度向上的

開此板的大大 似乎 也都沒聲音

另外 沒買此股票的人也少來嘴砲了 謝

想不通
為何委買都遠大於委賣?
吃貨嗎?
出貨嗎?
外商把它吃下應該很容易啊
一線藥只值17X元嗎?

利多已經全都端出來了...美國要不要做小3期是介於多空之間...如果不用做...
可以說是大利多..畢竟美國自己賣...市場又大..但審藥證也要1.5年..因為她沒有快速通關...
如果要做小三期....那殺傷力如何各位自己判斷了....

廢到笑，真的不要再找理由樂觀。

要打世界杯
市值1 Billion 美元大概是門票
這也是 MSCI 最最最低的門檻
尤其是還要有自己品牌的

除非只想做代工或是等者被併購
不過併購也是要有條件

沒有一定市值公司
一線廠商不會去併購
因為你根本還不是個咖
一線廠商只會找對未來有點威脅且符合企業未來方向的咖
來選擇併購

但只要市值過小
就是nothing

想來想去 一線藥 過卻比不過 四線或是沒過的 增資有好有壞 好在對公司新藥能加速開發 壞在股本變大 但想想說真的終究還是沒大戶跟法人關愛大幅度買進 不然哪一點比不過市面上的 新藥股 個人意見 僅供參考

對不起打錯了是二萬伍仟張 特此更正

TO:we

目前股本才 21.92萬張
誰說要增資 25萬張的?

如果在盤中發布這種謠言
就會有誤導的嫌疑

大家好像對增資多了 25萬張股票。不當一回事

提醒一下大家
公司在現增說明書所預估的四億營收
是指明年度109年而不是今年度
不含歐洲PV的權利金跟銷貨收入
從pipeline 來看下一個可能有收入的應該就是
P1101在美國的市場，而且是不用做3期的預估
BLA到藥證通過，保守估計要9-12個月
想要在明年開始有美國市場營收
至少今年中就要BLA
大家可以觀察是否今年Q2結束前
能傳來BLA的好消息

前陣子有和幾位新藥產業分析師聊聊
認為AOP可能有要求6446在取得歐盟藥證後
才能夠開始BLA
因為在2017年FDA和EMA有過協議
雙方可以分享查廠報告
站在AOP的立場一定不希望在歐盟藥證取得前
FDA又來查廠
因為資訊可以互通，這樣只會節外生枝

因此相信不久後就可以開始聽到
美國方面開始動起來的好消息

1. [No 1]&[Only 1]的第一線已核准藥物,一百七十五元您嫌貴???
藥華P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降，甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不
到、完全根除......

2.大公司卻肯花70億美金買臨床中藥物!
賽諾菲放棄的Fedratinib，新基為何肯花70億美金買？kknews.cc/zh-tw/tech/2voj3bg.html
......然而，Celgene為何肯花大價錢收購這款產品？
一. Fedratinib的核心臨床數據JAKARTA-1/ JAKARTA-2是此次收購的重要因素
..臨床適應症為骨髓纖維化(myelofibrosis，MF)和真性紅細胞增多症 (polycythermia vera, PV)，MF和PV是常見的兩種骨髓增生性腫瘤，研究證實，JAK2基因突變是骨髓增生性腫瘤的主要原因，Fedratinib便是一款高度選擇性的JAK2蛋白激酶口服抑制劑，具有急性白血病和結直腸癌的開發前景........

....張念原指出，全球愛滋病的新藥原廠市場額超過200億美元，簡單分成三大塊，一線用藥約佔六成，二、三線用藥佔比約35%，最後一線用藥比重約5%。

從智擎與中裕的藥物前後線市場占比類推,PV藥物一線用藥佔比會出現<<<二線用藥佔比???

.......智擎總經理暨執行長葉常菁指出，ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥，今年3月也列入美國國家癌症資訊網（NCCN）胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議，成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法，有助於目標市場病患的滲透率增長外，目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。

據統計，全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種，[[[由於一線用藥市場規模更大]]]，光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上........

2017 Top 20 Blockbuster Cancer Drugs www.thebalance.com/top-cancer-drugs-2663234

18). Jakafi Manufacturer: Incyte/Novartis Condition or Diseases treated: Polycythemia vera; myelofibrosis​
Global sales: $1.434 billion Generic name: Ruxolitinib (PV二線藥物)
19).Tarceva Manufacturer: Roche Condition or Diseases treated: Non-small-cell lung, pancreatic cancers
Global Sales: $1.428 billion Generic name: Erlotinib (胰臟癌一線藥物)

智擎PEP503是2線藥物,前面一線藥物至少有7支組合(胰臟癌的治療藥物面面觀www.ysp.com.tw/tw/magazine/263
PEP503的困境在:...歐洲市場銷售略低於預期..歸因於：(1)美國銷售夥伴Ipsen
於3Q17將每劑價格下調。此外，部分病患因積極參與第一線合併治療的臨床試驗，該費用由藥廠自行吸收，導致3Q17銷售 jsmarket.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20180208114651426.pdf

感謝AT大的資料，連續兩天，三位大咖討論干擾素，真是熱鬧。連Jakafi 大將(Verstovsek)也出來說好話。
Ropeginterferon is approved in Europe for PV, and we expect an attempted approval in the United States for PV and ET sometime [in 2019]. Myelofibrosis may be another possibility.

保險越快談好，營收才會越快上來
歐洲和美國都一樣

智擎公司胰腺癌新藥在美國和歐盟地區都被列為孤兒藥，105/10/18獲得歐洲EMA新藥上市銷售許可

m.moneydj.com/f1a.aspx?a=1c9e2351-e36a-4512-91d2-181a8a439e68

2018-03-19的新聞
節錄部分內容

目前安能得已在歐洲12個國家銷售，但其中僅約3國有取得保險給付，去年市場估計全歐的銷量應有近3千萬美元

--

由智擎的經驗可得知，新藥銷售，還是要注意各個國家保險給付的狀況，保險給付會影響營收

未來美國的情況，看中裕的例子也是如此，保險是否給付是很重要的

摸不著Besremi銷售額?
1.免費
參考二線藥物Jakafi® 銷售成長表p.12/26
investor.incyte.com/static-files/c301fec7-7dd1-40be-b1f8-1b8ffae3941c
2012上市,2018銷售額13.5~14億美元(7年的時間大約是每年定量增加2億美元)
~2027估收25~30億美元(增二項適應症)
按一線患者數>>二線患者數,按理Besremi銷售額增速應該更快些.

2.要花錢買地:Global Polycythemia Vera Drug Market Professional Survey Report 2019
www.qyresearchgroups.com/send-an-enquiry/1161172

在Ropeginterferon 取得歐洲藥證後, 繼 MD Mesa, Srdan Verstovsek評論之後, 第三位KOL MD Richard Silver
也發表了
He said:...
In our clinic, we don’t believe in the watch and wait approach that is recommended by some [physicians] because it develops iron deficiency in patients
Interferon will significantly reduce the risk of developing secondary leukemia—this is very important.
We also have evidence that interferon will reduce JAK2, the genetic abnormality that characterizes PV
至於未來Jakafi的方向....
Ruxolitinib (Jakafi) is very helpful in these patients, but I don’t believe it definitively changes the disease from the standpoint of bone marrow remission.
I believe it should be used in combination with interferon for the treatment of PV.






#1
www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mesa-explores-role-of-interferon-in-evolving-mpn-treatment-paradigm/
Dr Mesa Explores Role of Interferon in Evolving MPN Treatment Paradigm
Kristi Rosa
Published: Wednesday, Feb 20, 2019

#2
www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/expert-discusses-evolution-impact-of-interferon-in-mpns/
Expert Discusses Evolution, Impact of Interferon in MPNs
Caroline Seymour
Published: Thursday, Feb 21, 2019
Srdan Verstovsek, MD, PhD

#3
Dr. Richard Silver
www.onclive.com/publications/milestones-in-medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mpns-pioneer-highlights-long-lasting-role-of-interferon?p=2

MPNs Pioneer Highlights Long-Lasting Role of Interferon
Brandon Scalea
Published: Thursday, Feb 21, 2019

統一的口袋深不可測阿，60天賣1700張，但千張大戶並無變少，除非另有他人無縫補上

不好意思各位

統一今天賣 118張
而且賣的價格都不好
我想應該是出清了

下周一如果還有
那我就無法判斷到底口袋還有多深了
畢竟系統只能計算抓到IPO之後的進出庫存

歐盟是一國一國談沒錯，但應該是全部開始談，哪有什麼差。
如果確定方向是對的，就耐心等等，忙進忙出不見得會賺大錢

www.chinatimes.com/realtimenews/20190222002195-260410

《生醫股》藥華藥B肝新藥獲准全球三期臨床

藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲准啟動全球三期臨床，計劃總招募212名病患，預計2~3年完成，不過，藥華藥強調實際時程將依執行進度調整。

藥華藥表示，本次委託林口長庚醫院及基隆長庚醫院簡榮南醫師等共同主持的「P1101(Ropeginterferon alfa-2b)，治療Injection 500ug/mL」用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性的供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫標號：A18-302)，已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行，預計總招募212名病患，執行期間約2~3年。

B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病。另外，全球每年新增的B型肝炎人口約為1,000-3,000萬人，其中約有5-10%會成為帶原者，而帶原者中約有三成病人具有高含量的B型肝炎核心抗體。根據醫學文獻報導，這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對干擾素的治療效果最好，因此本臨床試驗將鎖定這類族群為治療標的。

藥華藥表示，目前被核准用於治療慢性B型肝炎的藥物可區分為小分子核甘(酸)類抗病毒藥(Nuc，如干適能、喜必福、貝樂克等)，以及干擾素(如pegylated interferon)二大類，但前者僅能抑制病毒複製並無法根除病毒，後者的治癒率亦不高且每周施打一次，過於頻繁致使病患的順從度低且副作用大。

(時報資訊)

美國部分..最差的情況應該是和ET一起做3期
(FDA早已准P1101 PV 三期.G網專家該做功課再評論.)
短期還有可注意日本..澳洲進行的試驗該有結論了..

價位173-175是原來增資股價160的訂價基準.
或許市場想壓在這價位認購..
歐盟28+3國要一一的談...看起來好像要很久..
但不是全部談完才能賣..談一國賣一國..德法英義4國人口就超過歐盟一半人(約等於美國)
歐盟藥證是否被小看了.......

大家預估都是大概營收4e台幣左右
但要怎估每個月的營收
是否有類似的pattern 可以參考
新藥開賣的前幾個月或是第一年的
謝謝

去年初的新聞：

根據藥華聘用美國顧問公司所做的市場研調，以 Ropeg 目前的臨床設計，可應用於第一線用藥的PV病患，目前有接受治療的病患已近8萬人，其中包括有約 1 萬多人使用傳統干擾素或 Pegasys，及超過5萬人使用HU。

因為沒有特別註明歐美個別病患數
兩者病患數大致相等，因此推測歐洲有5000人左右使用傳統干擾素，25000人左右使用HU
使用傳統干擾素的病人是比較容易以Ropeginterferon 取代的一群
因為既然有核准藥上市，沒道理繼續使用off-label藥
更何況當初定價原則就是不會超過傳統干擾素
因此我們估計可以接收傳統干擾素八成病人4000人
目前使用HU的病人也許因為保險等等因素未能及時轉換
這邊先估計只有10%病患會先轉換為Ropeginterferon ，2500人
因此總病患人數希望短期內可以在6500人左右
一年藥價40000美元、分潤以最低級距12%計算
6500 x 40000 x 12% = 3千萬美金左右
還未包含公司販售Ropeginterferon給AOP 的利潤
Q1已經快過完了，抓半年就好
因此我認為今年公司營收若有1500萬美金
也就是4.5億就算是及格了
病患能夠達到6500人的話，未來可期

不用太悲觀啦!小弟認為只要今年第一年營收表現如同公司預測甚至超乎預期(4e+ )…加上美國藥証有正面的消息，我相信這波殺下來應該會是相對低點∼等低接囉！

不要再自我安慰了，增資外加EPS要到2022才有能看的數字，不用期待太多，你可以2021買，大概跟現在價格不會差太多。

今天量縮是好事，表示搭錯車的都差不多換車了，籌碼終將沉澱，靜待公司和新藥的表現

每次看到藥華藥跌📉，就覺得難過！

大家回想當初 宏達電幫 HP 代工+研發設計 iPAQ
也沒人詢問HP如何銷售
不過當時的時空背景和現在不同

我想不用多久
G網可能又會提出一堆6446的行銷問題
然後指責公司不願意公開說明清楚

但看股價和與論
為何 P1101 無法讓法人和大眾無法認同
因為大家認為他就是一種用了40年的干擾素
不是創新研發的新武器
不過冷靜思考
科技業的很多材料
也是在經過一段時間一直改進之後
達到經濟規模後開始普及

歐洲行銷 很多人問我同樣的問題

我想AOP這家專業銷售孤兒藥的歐洲公司
應該會比大家更急想賺回來
畢竟三期臨床的費用都是它們支付的
暫時就把AOP當品牌廠商, 6446當成代工廠就好

畢竟鴻海也不會去過問apple的行銷策略
類似這意思

請問ropeg這藥的歐洲醫療保險如何?

攸關滲透率與營收

www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/expert-discusses-evolution-impact-of-interferon-in-mpns?p=2


Expert Discusses Evolution, Impact of Interferon in MPNs

這是US另一個專家Srdan Verstovsek, MD, PhD的看法，節錄重點如下。
希望給各位大大振奮一下，尤其是節錄的最後一段。

Ropeginterferon was recently approved in Europe; the announcement was made in December 2018 for the treatment of patients with PV. We hope that we will have that particular medication here in the United States,in clinical studies, in the very near future.

Ropeginterferon has a different chemistry. The pegylated form is different, so it can be given every 2 weeks.After 1 year of therapy, most people in the clinical study were switched over to monthly injections; that isbecause of a chemical property [within] the pegylated part of the construct of the medication. That leads toeasier delivery to patients and decreased frequency, thereby increasing tolerability. The long-term toxicitieson the liver, for example, might be positively affected by decreasing the frequency of the injections.

The real advantage [was seen in] the European study that compared ropeginterferon with hydroxyurea. In this study, the super long-acting interferon was given every 2 weeks and then once a month after longer exposure to an every-2-weeks schedule. Three-year follow-up data were presented from that study and showed clear evidence demonstrating the superiority of interferon to hydroxyurea. The tolerance rate was very good; the dropout rate was low. There was a decrease in the molecular clone or abnormality in patients who were exposed to ropeginterferon from the beginning of the study. At the beginning of the study, hydroxyurea was more effective because it works faster. As hydroxyurea lost its benefit, interferon picked up. Based on these follow-up data, interferon appears to be better both in terms of clinically relevant findings as well as in biological correlates.


Ropeginterferon is approved in Europe for PV, and we expect an attempted approval in the United States for PV and ET sometime [in 2019]. Myelofibrosis may be another possibility.

www.ettoday.net/news/20190220/1382532.htm

大陸國家主席習近平曾在2018年12月31日表示，為了脫貧攻堅，17種抗癌藥物將降價並納入醫保目錄，因病致貧問題正在得到進一步的解決。大陸國務院總理李克強11日主持召開國務院常務會議，會中也指出，要加強用藥保障措施，為保障2000多萬罕見病患者用藥，從3月1日起將對首批21個罕見病藥品和4個原料藥，參照抗癌藥對進口環節減按3%徵收增值稅，國內環節可選擇按3%簡易辦法計徵增值稅，同時也加快境內外抗癌新藥註冊審批，滿足患者急需。

原文網址: 同步習近平、李克強政策　陸國家醫保局：將降低抗癌藥物價格 | ETtoday大陸 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20190220/1382532.htm#ixzz5gAza0CA9
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說是增資日期, 價格,影響都好吧, 想賣的都有藉口, 想買的也都沒信心...短線再殺吧,...
Dr. Mesa 言論都蠻支持JAkafi,...本篇也是, 但這段看看他怎麼看(Ropeg)interferon over HU 的未來.....

Mesa Explores Role of Interferon in Evolving MPN Treatment Paradigm
Kristi Rosa
Published: Wednesday, Feb 20, 2019

www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mesa-explores-role-of-interferon-in-evolving-mpn-treatment-paradigm

Q:
What would the clinical implications be if this generation of interferon is approved by the FDA for treatment of patients with MPNs?
It would certainly expand their use quite a bit. It would primarily come with less usage of hydroxyurea, which as an older generic drug. It probably wouldn’t change the market that much, but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon.


but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon.

but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon.

but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon.

TO Darren
我猜會在統一HQ開戶的大戶
應該是用法人戶
如果他搞個保管銀行
那它背後到底有多深
誰也不清楚
因為他可以A券商買B券商賣

但我分析一下股權分散表
有一人的確一直降

我之所以會從去年六月開始統計
是因為開始一直買

統一券商
2017/07(IPO)
2017/07 ~ 2017/11 買
2017/12 ~ 2018/02 賣

2017/09 ~ 2017/11 買
2017/11 ~ 2018/05 賣

2018/06 ~ 2018/12 買
2018/12 ~ 2019 ~ 賣

企鵝大 照你說的統一 剩百張左右 他今天出了 87張左右 那代表他全出完

明天賣壓 或許少一些 !

但如果他明天還是有賣超 超過您所說的張數代表他不只買這麼多張

問題是現在股價已經接近增資定價(160-200)下限，今天收盤價，原股東是不會有興趣參加增資的

增資股出來以前，別期待主力大戶會幫你拉，又不是吃齋唸佛的，拉給你賺價差。

短線4743合一或許較有表現
TFDA藥證差不多也快公布了.

大戶廝殺 散戶皮皮剉
~11點那2筆感覺是統一與昨日的投信清倉?
從月線來看,今天似乎有好買點.

只有我覺得這樣的結果很不錯嗎？
股價以基本面為主的公司，走勢平穩。
而且可預期未來是穩步向上。
持有期間可以安穩的睡覺，不必擔心太多。

就算不幸套牢，還可以大略算出可以解套的時間。而不必整天隨著股價搞得心神不寧。
個人覺得這個是比金融股還要更穩定的定存股∼∼光是這點，只要公司基本面不要改變。我就覺得可以持續持有。

姑且不論G網立場如何。
但是個人是一直很感謝G網，一直站在對立面不斷提醒我們：面對市場的風險要顯得謙卑。
這年頭，這樣佛心的媒體不多了。

藥證拿到就是利多出盡.下一次到有獲利可觀營業額至少四年
當然是有賺先賣.四年很漫長加上又要增資

其實安德森大大是恨鐵不成鋼
如果完全沒有期待
我覺得根本不會進來本論壇了

言歸正傳
今天收盤如果沒有拉到平盤以上
我覺得短線不會有波段或是法人買盤進場
會買的都是想搶短的
可能之後反彈到公告的高點185就準備要賣的人

昨天買的投信,今天大概準備倒出來了吧

Anderson 看來這位大大 是完完全全看衰 藥華 而無持股

我看先回到170去修行吧，哈哈。

短線客眼裡只有股價漲跌，並無心深入了解公司產品的好壞與獨特性，如果新藥可以在未來有厚利，而且有可以拯救許多人，為何急於一時股價的起伏而心煩氣躁，對於這幾日買進被套牢的投資朋友，或許可以靜下心來思考，當然短線要急漲的可能性不高，但長線仍看好，等公司在市場布局完畢，開始正式量產出貨，營收獲利出來後，就不是現在股價可以比擬了，慎思並祝大家都能大賺錢!

統一的賣超, 去年12/17 就開始了, 我也有在觀察和注意,不過他並沒有影響股價太多

統一去年6月開始買了1974張, 均價183.68
到昨天為止賣出1873張 , 均價175.94
目前還剩下101張

其實說他是主力或是公司
太過牽強
因為這筆交易虧損了 1450萬

昨天賣超前兩名的都是短線賭客
今天我想很多散戶會加入賣出的行列
畢竟股市有個名言 : 利多不漲就該賣

大家算一算時間
往回推申報現增的時間點
若是沒有被退件
生效日大概就是落在取得藥證的前後幾天
料想公司原本是有設想
配合藥證行情跟大股東們拉高一波
對公司方面現增價可以拉高
對股東方面套利空間更大
沒想到好死不死現增被退件
這樣連同補件時間跟等待生效時間20個營業日
一拖又是一個多月
拉股價是要撒真金白銀下去拉的
再怎麼樣也不會在一個多月前拉高來給人家出貨
大家可自行評斷是否要留股等現增

雞網從來打壓藥華便不餘遺力，藥華不也一路顛頗拿到歐洲藥證，所以看看參考就好，像它在某家(生x科)生技公司股價拉到100多還頻放利多，所為何來？？如今這家不也一樣打回原形！

藥華 是不是 有跟G網的人 有啥過節阿 不然怎會 如此針對 真令人傻眼

寫生技類文章 卻寫的如此偏頗 89不離10 統一 大概今天又賣股了 真不曉的在想啥

公司如果現增想用 200 元的高標，股價至少要拉上220-250， 即使用 160元的低標，股價也應該要在 180 以上才有吸引力，等短線浮額清洗完，自然會還股價一個公道，應該不用過度擔心，否則增資計畫難執行吧!

G網不只會帶風向, 還代表普羅大眾的看法
為何只打壓藥華我也不清楚
不過針對昨天有一篇
www.genetinfo.com/investment/featured/item/23553.html

其實已經敵意很明顯了

根本沒有人說政府政策打壓6446
都只認為是公司不熟悉主管業務而發生的錯誤
(其實承辦券商要負點責任)

實在不清楚G網和藥華有何深仇大恨

有藥證的 比沒藥證的 股價還差 真是讓人難以接受

沒有信心不看營運面的短線客被洗掉，讓有心長期持有等待未來收割的投資人來買，降低持股成本，這也未嘗不是壞事。

第一次看到 對新藥最重要的消息 過關卻不漲 還被人一直賣 真不知當初那個大股東 沒信心 還要來買他

謝謝 Roger大貼出去年10/27經濟日報的新聞，昨天股價不理想，很多負面情緒
傾巢而出，但對於很多默默耕耘的長期投資者(相信有很多醫藥界的先進)，看到的
應該是未來龐大的商機和這一顆治療相關疾病世界上最好的藥物，藥證過關當然
不是馬上看到百億訂單到手，但對於幾十萬(美國19萬、歐盟13萬)的病患，應該是
最好的消息，況且以報導來分析，760位的患者一年就可以產生12億營收(先不談與
AOP分潤)，光以歐盟13萬的病患若以10%滲透率，未來的潛在營收何止百億，對於
世界上唯一的一線藥來說，又只是區區160-200元的價值?

衷心期待各位投資先進，能靜下心來，將眼光放遠放長，藥證剛過，很多的事情都
在籌備，也給公司一些時間將營收業績獲利做出來，即使美國仍要進行三期，光歐洲
市場就可以提供龐大營收，遑論美國/中國/其他地區的商機納入只是時間問題，增資
的目的是爭取未來更龐大的商機，我個人看好，也希望公司方面可以更積極的往前衝，
在最短時間，給投資人最大的回報，畢竟十年磨一劍，當然希望是一把又亮又利的倚天劍，
祝大家操作順心，獲利滿滿!

money.udn.com/money/story/5612/3427938 (去年經濟日報全文)

真的，對比AOP，藥華論述能力蠻差的。

藥華藥授權AOP新藥獲歐盟藥證 最快3月出貨---趕在英國脫歐最後期限2019.3.29前出貨英國???
1).20181027經濟日報:因應產品即將上市，該公司已經準備好2萬針產品，待藥證核准、準備好仿單（說明書）後，即可出貨，每針銷售價格約2,000美元（約新台幣6萬元），市場價值概估至少12億元，預期可供應760位左右的患者使用一年療程。......

2).脫歐短期無藥可用？ 英國醫藥界爆囤藥潮
賽諾菲在一年前已制定藥物短缺應變計畫，並於6個月前開始囤積藥品庫存。........

藥華真的要學學AOP的官方說法
簡單扼要
重點講到

AOP Orphan announces EU Marketing Authorization for BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b) for rare blood cancer (PV)

BESREMi® is approved as first-line monotherapy in adults for the treatment of Polycythaemia vera (PV) without symptomatic splenomegaly

BESREMi® showed high and durable hematologic response, molecular response and disease modifying capabilities without leukemogenic or carcinogenic potential,

BESREMi® was safe, well tolerated and will be available as a pen for self-administration for patient convenience

Vienna, 20th of February 2019: AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan), a European pioneer in rare disease, announced today that the European Commission (EC) has granted Marketing Authorization for BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b) as first line monotherapy in adults for the treatment of Polycythaemia Vera (PV) without symptomatic splenomegaly.

BESREMi® is now approved for use in all twenty-eight-member states of the European Union, as well as in Iceland, Liechtenstein and Norway.
The EC approval was based on data generated in the clinical development program, comprising of pivotal PROUD-PV, PEN-PV, PEGINVERA and the ongoing trial CONTINUATION-PV. Clinical study data on patients receiving treatment up to seven years are available underlining the long experience with BESREMi® in PV.

“BESREMi® is the first approved interferon in PV and now, our next goal is to make it available to patients living with this condition in Europe as soon as possible,” said Andreas Steiner, Chief Executive Officer of AOP Orphan.

補充公告增加了以下這段

根據遺傳疾病家庭手冊(Genetics Home Reference)與歐洲Orphanet 期刊統計，估計美國及歐盟分別約有19.3萬及13.3萬PV病患，現行治療PV的藥物包括仿單外用的低劑量的阿斯匹靈、干擾素、hydroxyurea(HU)及第二線用藥Jakafi/Jakavi。

刪除了以下這些字眼

已達史無前例的成就。

【公告】藥華醫藥授權歐洲AOP公司之新藥已正式獲得歐盟EMA新藥上市許可

一、藥華藥本日走勢不如預期，股票要賺錢卻是不容易，可能要提醒自已面對市場始終要保持謙卑。

二、歐盟藥證取得後，歐洲之銷售，必須看AOP銷售能力，滲透率能有多少？

三、重點是美國藥證進度，是否三期，略有爭議：

(一)無須三期：
1.2014/01/06：工商時報：歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，加上全球缺藥，美國FDA初步考量將共用歐盟數據，讓P1101可免做三期臨床。
2.2018/0323：聯合新聞網：美國市場銷售高峰期可達20億美元（約新台幣600億元）目前達成的共識是，不須做臨床三期。

(二)要作三期：
1、國內媒體報導如GENET，不作贅述。
2、國外病患認知要作三期。(僅單獨病患意見)。
I understand the FDA doesn’t normally accept European clinical trial results and that trials would need to be carried out in the states, anyone aware of such trials?

(三)小結：期待公司法說會說明或儘快與FDA協商。

四、Beremi具有優勢，如副作用低、具療效與安全性，可在家自行注射方便，保險或基金會可支付。但仍有缺點如副作用、費用太貴等，惟個人認為滲透率應可樂觀期待。若滲透率低，股價無可預期。若滲透率高，亦無須過度樂觀。經驗已告訴我們，必須尊重市場，股價決定一切。

五、各位網友，或許錢應放在有效率的股票上，離開藥華或許是明智的選擇；若不想離開仍留下來，繼續努力是唯一的路，加油吧。期待早日守得雲開見明月。

「藥證過,股價跌」或「藥證沒過,股價漲」都是好事!不是風涼話!
「藥證過,股價漲」或「藥證沒過,股價跌」這才糟糕。
1.「藥證過,股價跌」:這樣才有機會無風險(或說降低風險比較貼切)布局。
2.「藥證沒過,股價漲」:這樣才能及時出脫基本持股逃命。
3.「藥證過,股價漲」:這樣就沒機會布局了,有人可能會說「就追高就好了呀?」追高談何容易? 且,萬一追高後才跌下來呢?是不是會令人傻眼了?
4.「藥證沒過,股價跌」:這樣就可能套牢了,就算沒套牢,也會斷臂求生!(浩鼎的例子很像這個,只是浩鼎是解盲失敗不是取證失敗。)喜歡短線的人會說我這論調是屁,沒錯!這論調是放長線釣大魚的適用。
今天的情況是1.,我相信有人罵聲連連,也有人竊竊歡喜!慢慢來,不必急!
只看歐洲:這是公司增資說明的資料,根據這資料今明兩年EPS還是非常難看,台股投資人喜歡看EPS怎麼可能七早八早就爭先恐後?
108年收入→ 4.21E 營收
109年收入→ 27.22E 營收
110年收入→ 95.22E 營收
111年收入→197.81E 營收

統一 這間 主力券商是有多少張阿 從過年前賣到現在 賣不停 是怎樣 每天再拖累股價也不乾脆一點 ....

根據增資說明書,未來10季(至2022)的研發及臨床預估的資金將近40E,而EPS大幅轉正也要到2022年.
(花費在P1101 US/Japan/China藥證申請,ET, B+C肝, 癌症臨床, 長效紅血球/白血球生長素開發及臨床申請)
若不增資,等營收進來,再開始其他研發,那麼PV藥證營收之後,可能有一段長時間沒有其他收入.

其實增資並非今天股價表現不理想的理由，2500萬股的增資計畫去年12月就已經公告了，期間也未見股價異常下跌，而且2/18還將增資訂價區間上限調高至200，想想如果接下來用160低標為增資價格，若市場股價沒有溢價，誰還想參加增資，所以回歸理性，今天殺到這個價位應該也差不多了，否則公司增資也不用玩了，今天應該是大家期待過高，操盤主力就反向操作，今天低價賣出的，未來應該會後悔吧，這是我的想法，也期望大家都能賺錢。

今天 外資賣超48 投信買入70多 法人可說是沒啥動作 看來是某主力+散戶 賣出

不懂如果未來銷售金流會越來越多，為何需要一次增資這麼多，這不是自己看衰銷售潛力，那股價就衰給你看。

其實小的只是覺得好笑...
竟然不會覺得奇怪.意外...
昨晚看到公告..腦海閃過一個...今天該不會下跌吧..
結果...哈哈哈

avandia10146474大 你有些話寫進我心裡，既然取得藥證將逐步有收入為何還要增資！？納悶。

熬了這麼久千盼萬盼的第一張藥證到手，竟是這種慘局，藥華生不逢時，外有二哥拖累，G網打壓；內有公司行政經歷不足等等因素，在在考驗華友的堅持與忠誠

beremi的好 你知我知獨眼龍也知 這市場有在關心生技股的我看大部分的人也都知道藥華藥 大概二月底三月初取證
早就知道的利多就不是利多 各位關心的是股價相對漲跌 但忽略了股價的絕對位置

目前180元 市值400億 你說貴嗎? 對於一間擁有ema蛋白藥廠重磅潛力用藥的公司來說 確實不算貴
但180元 你說便宜嗎? 以現在的股價 幾乎可以買到華新科(預計2018 eps 35-40) 穩懋等各大產業龍頭股票

當然不同產業類別不能同樣對比 但市場需要的確實是貨真價實的營收獲利 besremi在歐洲PV滲透率的證明
否則besremi 再好 也只是大家的猜測 誰知道市場到底買不買單?
外資2018已經買了快一萬張 買到現在根本唱獨角戲沒人跟 就算拿到藥證 法人也不敢再進場買股
看今天的盤就可知 委賣掛個幾十張也沒人想吃 都是散戶的散單

另外不解公司做ET三期有需要現增40億這麼龐大的數字嗎?
這點公司到現在都不出來詳細跟投資人法人說明 好像一副來市場拿四十億理所當然的態度 讓人非常不滿

何況今年藥證取得已經可以有營收進來 扣除經常性營業支出
公司也理應有足夠現金流支應接下來pipeline 的支出
不懂為何一定要現增 就算真的需要錢
難道不能透過其他投資機構或是大藥廠合作私募的方式進行嗎?
一個有重磅潛力的藥照理說應該有很多籌資管道吧

總之今天的股價讓所有支持藥華藥的老股東們失望了
大家等了那麼久等到這一天 結果卻是失望

但卻不會讓人感到太意外

其實很合理...中裕藥華都拿到藥證...股價也一模一樣了...這就是效率市場的決定...
接下來就看誰先有獲利了....有獲利才有人追捧...千古不變的道理.....

越想越爆笑..
假如..國際媒體報導..
藥華醫藥P1101取得歐盟藥證...P1101已大幅改善目前市面上的舊型干擾素藥物因副作用大而導致劑量難
以調升的缺點，並已達到高劑量高療效的特性。Ｐ1101的耐受性高，同時採每二
週給藥一次，甚至於一個月一次，已達史無前例的成就。....

今日6446-TW下跌0.28%......會不會也是世界奇觀..

6446創造歷史啦..
猜..該要有說明會了..

更正
2/18
公告增資調整160-200

自作孽不可活
2/18
公告增資調整160-180
2/20
公告拿歐洲藥證

藥華管理高官只會領高薪分股票?

有沒有頭腦?

史上第一檔..公告取得藥證...下跌..

就是要等大家都沒任何期待
籌碼全洗光
這檔主力貞狠
只想自己賺

看看G網, 第一時間完全不報導, 昨天就寫文章故意挑毛病, 就知道藥華很明顯是故意被打壓的!