冷熱循環 , 是四季的必然
漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於
Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述
讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記
也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感
所以 , 這個版
不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎
希望熱鬧是原則
本版是多言堂 多方看事 多情對待
盼望
『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記
『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與
謝謝大家!

Biogen阿茲海默症新藥命運 FDA 6月7日宣判
顏嘉南／綜合外電報導2021.05.31

ctee.com.tw/livenews/gj/ctee/A98602002021053122203347

廖兄說

蔡教授今日在工商時報[名家評論]專欄發表文章 --- 評析戰疫

黑龍王圍城
view.ctee.com.tw/social/29682.html

谷歌翻譯輝瑞口服藥的新聞3月23號

輝瑞啟動針對 SARS-CoV-2 的新型口服抗病毒治療藥物的 1 期研究
美國東部時間 2021 年 3 月 23 日上午 11:00 美國商業資訊Pfizer Inc. (PFE)
迄今為止進行的體外研究表明，臨床候選物 PF-07321332 是一種強效蛋白酶抑製劑，對 SARS-CoV-2 具有強效抗病毒活性
這是第一個在臨床研究中進行評估的口服冠狀病毒特異性研究蛋白酶抑製劑，緊隨輝瑞靜脈注射研究蛋白酶抑製劑之後，目前正在接受 COVID-19 住院臨床試驗參與者的 1b 期多劑量研究評估
紐約--(BUSINESS WIRE)--輝瑞公司( PFE ) 今天宣布，在健康成人的1 期研究中完成單次遞增劑量給藥後，它正在向多個遞增劑量進行給藥，以評估一種藥物的安全性和耐受性。 SARS-CoV-2（導致 COVID-19 的病毒）的研究性新型口服抗病毒療法。該第一階段試驗正在美國進行。口服抗病毒臨床候選藥物 PF-07321332 是一種SARS-CoV2-3CL 蛋白酶抑製劑，已顯示出對 SARS-CoV-2 以及其他冠狀病毒的有效體外抗病毒活性，表明其有可能用於治療COVID-19 以及應對未來冠狀病毒威脅的潛在用途。

“應對 COVID-19 大流行既需要通過疫苗進行預防，也需要對感染該病毒的人進行針對性治療。鑑於 SARS-CoV-2 的變異方式以及 COVID-19 的持續全球影響，現在和大流行之後獲得治療選擇似乎至關重要，” Mikael Dolsten說, MD, PhD., 首席科學官兼輝瑞全球研究、開發和醫療總裁。“我們將 PF-07321332 設計為一種潛在的口服療法，可以在感染的第一個跡象時開處方，而無需患者住院或接受重症監護。同時，輝瑞的靜脈內抗病毒候選藥物是住院患者的潛在新型治療選擇。兩者一起有可能創造一種端到端的治療範式，在疾病仍然發生的情況下補充疫苗接種。”

蛋白酶抑製劑與病毒酶（稱為蛋白酶）結合，防止病毒在細胞中復制。蛋白酶抑製劑可有效治療其他病毒病原體，如 HIV 和丙型肝炎病毒，無論是單獨使用還是與其他抗病毒藥物聯合使用。目前上市的針對病毒蛋白酶的療法通常與毒性無關，因此，這類分子可能會提供耐受性良好的 COVID-19 治療方法。

1 期試驗是一項隨機、雙盲、贊助商開放、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增研究，在健康成人中評估 PF-07321332 的安全性、耐受性和藥代動力學。

這項研究的啟動得到了臨床前研究的支持，這些研究證明了這種潛在的一流 SARS-CoV-2 治療劑的抗病毒活性，該治療劑專門設計用於抑制 SARS-CoV2 病毒的複制。PF-07321332 的結構以及臨床前數據將在 4 月 6 日春季美國化學學會會議的 COVID-19 會議上分享。

輝瑞還在研究一種靜脈內給藥的研究蛋白酶抑製劑 PF-07304814，該抑製劑目前正處於 COVID-19住院臨床試驗參與者的 1b 期多劑量試驗中。

康健雜誌 www.commonhealth.com.tw/article/84109

把下面的輝瑞改成心悅,博爾拉改成蔡果荃,我怎麼看不到有任何不妥啊

輝瑞（Pfizer）執行長博爾拉（Albert Bourla）日前宣布，旗下研發出新冠口服藥，能用於治療染疫初期的症狀。患者只要口服，在家就能獲得醫治，不必住進醫院「集中管理」、增添感染風險。

值得注意的是，博爾拉說，他們預期，這款口服藥還能有效對抗變異病毒。如果順利通過美國食品藥物管理局（FDA）批准，今年年底，該新藥有望在美上市。

博爾拉指出，這款新冠口服藥可能改變疫情生態。因為民眾即使染疫，也不必入院治療，可以省下大筆醫療資源；如此一來，也能大幅降低與一線人員接觸的必要性，防堵疫情進一步擴散。

這款口服藥屬於「蛋白酶抑制劑」，蛋白酶是病毒能在體內複製的關鍵要素，該抑制劑藉由抑制蛋白酶，來阻撓病毒增生、防止病情惡化，HIV、C型肝炎藥物也都是使用蛋白酶抑制劑。
*************************************************
戰鬥力百分百,批評總是一針見血的勇大您好,我也認為政府應該支持台灣自產的COVID-19版克流感

Kinmen3015大您好, 謝謝您的回文

比較精確一點的說法是:

SNB-01的主要成分單寧酸本身在國外已經有許多藥物含有這個成分, 這是為什麼SNB-01可以直接進入二期臨床的原因

藥華藥的藥物有過紅血球增生症三期臨床的數據
國鼎的藥物是已經臨床在胰臟癌肺癌的
生華科的藥物是已經臨床在膽管癌

以上三間公司的solution 都是已經以藥物的姿態做過人體臨床

而SNB-01這個藥物本身是還沒有任何人體臨床實驗, 所以審查流程上還是有些許差異

剛剛看到50台突發琪想的節目, 有提到輝瑞口服藥像克流感一樣.....

不知道版上醉心心悅的朋友有沒有和我一樣腦中靈光一現?

www.syneurx.com/2021/04/27/0427/?fbclid=IwAR3omSviejX1O93lHQnVeryR2rMnwr5AxCUS4TrT6ysXUPDgZJJgSJGXNdM

不知道有沒有方法讓心悅SNB-01廣為人知? 造福更多人? 或許這又是另一座護國神山, 台灣之光......

在此時政府大力支持國產疫苗, 不知是否也願意同樣支持台灣自產的COVID-19版克流感

版上悅友如果有更好的方式來增加能見度, 也不妨一起努力, 讓台灣生技打進世界盃!

勇往直前大您好
關於您第一點的説法，可能要修正
SNB011是直接做二期，也就是説有人體試驗過
其實SNB011是因為針對的是輕症患者，所以不符恩慈療法規定。
只能按步來！

我相信大家都很急切也很期待心悅此刻能有所作為, 但是我們也必須理解公司必須有所為有所不為

1. 以幻想小魚大提及的幾家新藥公司, 如生華科, 逸達, 國鼎與藥華藥, 這些公司提出的 solution 都已經有其他人體適應症的經驗, 而心悅的SNB-01尚未有人體適應症的實驗, 想當然耳心悅無法參與COVID-19的恩慈療法, 免費贈藥的義舉

2. 此外, 就在下過去的金融投資經驗, 一家公司在現金增資期間有緘默期的規定, 說白了就是不能有過度讓股東產生預期心理的言論或新聞, 以免影響股價波動

以上是個人想法的小小分享, 雖然我一直秉持著監督公司營運的心態, 砲轟起來也絲毫不客氣, 但是在下也是深深期待公司在不遠的未來能有一番作為!

公司這半年來確實在資訊的透明上改善許多，值得嘉許，
期許公司在臨床進度上繼續加油，
雖然許多人以現在的股價高低論英雄，
但若非現在許多人不看好公司，
怎能有如此便宜的股價讓看好公司的投資人持續逢低買入，
投資心悅對我而言，不僅在於期待未來的獲利，
也是以實際資金支持新藥產業發展，
更重要的是心悅藥物早日問世，造福人類!!

新冠肺炎奪命3大特徵 3重點避免染疫變重症
04:232021/05/28 中時新聞網 康健雜誌

www.chinatimes.com/realtimenews/20210528000013-260418?ctrack=pc_main_recmd_p09&chdtv

COVID-19疫苗 面對新的變種病毒 可預防重症 但未必能夠避免受感染

www.genetinfo.com/international-news/item/48739.html

論文 :
What level of neutralising antibody protects from COVID-19?

www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.09.21252641v1.full-text

國外CRO、70多私募認股，股價也沒有任何起色
我想大家就不要為難他了
當大家都跳出來，沒能力的當然繼續龜縮啦
別再為難心悅了，連私募77.33都到不了，這公司能有什麼做為

生華科提供台灣新冠新藥共同抗疫

治新冠肺炎 國鼎提供2,000人份臨床新藥

逸達生技將提供新藥 協助治療台灣新冠肺炎重症患者

藥華藥Can Help！已函CDC申請納入新冠治療指引

大家都跳出來，心悅這時候還不跳出來嗎？！

大家好, 甫略讀完今年的年報, 看到版上討論是否該現增, 在下分享一些自己的想法給各位參考

109的年報坦白說讓人眼睛一亮! 不再是往年高大上講得口沫橫飛, 做的緩如牛步的複製貼上, 倒是簡單明瞭的報告工作進度, 感覺相當務實! 光是這一點, 在下就相當肯定!

透明公開的資訊是一間公司最珍貴的資產, 與其開華麗的股東會, 淨講一些科研天書, 引發市場過多的臆測, 開大門走大路接地氣做實事反而能夠贏得股東信任!

再來就工作進度上, 以下有幾點給各位參考

1. SND-13: 這相當令人意外, 居然具體公布目前收案進度! 以前根本就是個惡性循環 : 公司三緘其口, 接著版上悅友不斷腦補, 股東會蔡董現身然後悅友失望, 再腦補...... 現在直接公布進度, 以目前看來收案216人, 期中分析目標大概232人, 看來疫情雖然減緩收案,但是並沒有完全停滯, 加上台灣加開收案中心, 看來年底前應該可以有所期待

2. SNB-01: 完全認同版上某大提的怎麼可以這麼拖, 在下也感同身受

但是客觀評估, SNB-01收案人數90, 而45人即可做期中分析, 在疫情肆虐的此刻, 這裡亮點頻頻! 我猜期中分析可望在9月, 然後年底解盲，應該會有人想買張彩券開三次獎? 對股價或許有正面效果!

綜上所述, 雖然因為台股因素造成股價現在低迷, 但是在下看來, 今年可說是心悅元年, 從財務長的加入到股東會年報揭露, 工作進度務實報告, 是不是值得各位股東再支持, 大家或許可以多方思考

生華科主動提供台灣新冠新藥，盼重現五天康復出院結果
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44
finance.technews.tw/2021/05/18/shenghua-branch/

生華科今日宣布，為了對台灣疫情盡最大心力，願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法.

台廠搶搭新冠解藥商機 高端、心悅、台微體、昱厚動起來
www.chinatimes.com/newspapers/20210513000135-260210?chdtv
04:102021/05/13 工商時報 杜蕙蓉

心悅生醫則與美國CRO合作夥伴Prevail InfoWorks開發可抑制雙靶點的口服藥物Pentarlandir，預計6月下旬進入臨床

原本鎖定開發精神用藥的心悅生醫，則是與Prevail InfoWorks合作開發治新冠的口服藥物Pentarlandir，目前已獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患的人體臨床試驗，並獲FDA建議增加高劑量組。

有去現增繳款的都賠錢了吧？公司這樣操作真的很糟糕

現在是流行先跌回現增價嗎？

猜想大 感謝回覆
股價一直下去 增資怕不順利⋯⋯祝福公司！

阿天大
700P是兆OO京的代號 , 是心悅近期股價捲起千堆雪 ( 借其[冷]意 )的主因
[ 僅剩 五日京兆 的餘威 ? ] 是在猜測這位大哥大姐即將賣完了嗎 ?
畢竟他 ( 她 )已出脫超過 2,300 張了
然也請這位大哥大姐在這心悅現增期間高抬貴手 , 讓心悅增資順利

詞不達意之處 , 敬請海涵
謝謝大家 !

猜想大 您是指什麼呢？

700P的威力就足以捲起京兆風雲 ?
還是僅剩 五日京兆 的餘威 ?

這種上市申請 , 心悅有興趣嗎 ?

《證交所》台灣創新板 即起受理上市申請
www.chinatimes.com/realtimenews/20210401001142-260410?chdtv

***
證交所創新板生意上門，仁新醫藥搶下頭香！預計第三季正式開板
www.bnext.com.tw/article/62279/taiwan-innovation-board-first

仁新醫藥屬新藥研發公司，係以第二類標準-市值不低於30億元，需證明有足供上市掛牌後12個月營運資金達125%及核心產品需通過第一階段臨床試驗等規模提出申請。

第2類限生技業，市值需高於30億元，且有足供掛牌後1年內營運資金125%的財力，新藥公司產品只需通過國內外第一階段臨床試驗，搶頭香的仁新醫藥即屬此類；

逃不出新冠魔掌 研究曝1／3患者再爆大腦、精神疾病
16:092021/04/07 中時新聞網 吳映璠

www.chinatimes.com/realtimenews/20210407005104-260408?ctrack=pc_main_recmd_p12&chdtv

先前已經有研究及案例指出，新冠患者會經歷很長一段時間的頭腦渾沌、注意力減退等後遺症，最新研究顯示，染疫後6個月內歷經這類精神、大腦疾病的患者多達1/3，其中最常出現的症狀為焦慮及情緒障礙。

綜合路透社、美國有線電視新聞網（CNN）報導，英國、美國研究人員昨（6）日在英國醫學期刊《刺胳針精神醫學》（Lancet Psychiatry）刊登最新研究，追蹤約23.6萬名主要以美國人為主的新冠患者數據後，發現高達34%的患者在確診新冠肺炎後的6個月內，也診斷出了神經系統或精神方面的大腦疾病。

研究人員一共追蹤了14種症狀，其中最常診斷出的症狀為焦慮，比率為17%，其次為精神障礙，比率達14%。

醫學界憂 可能一年內第一代新冠疫苗就會失效
2021年3月30日 週二 下午8:17

tw.news.yahoo.com/%E9%86%AB%E5%AD%B8%E7%95%8C%E6%86%82-%E5%8F%AF%E8%83%BD%E4%B8%80%E5%B9%B4%E5%85%A7%E7%AC%AC%E4%B8%80%E4%BB%A3%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%B0%B1%E6%9C%83%E5%A4%B1%E6%95%88-121721167.html

施打疫苗是遏止新冠肺炎疫情的關鍵，英國「衛報」報導，醫學界擔憂，全球可能只剩一年或更短時間，第一代疫苗就會失效並急需改進疫苗配方。

人民疫苗聯盟（People’s Vaccine Alliance）執行一項涵蓋來自28國共77位科學家的調查顯示，2/3的受訪者非常擔憂，時間可能剩一年或更短，將近1/3認為，可能只剩9個月或更短。

不太妙啊!
美疫情再惡化！CDC主任憂「世界末日」恐將到來
2021-03-30 09:34 聯合報 / 編譯徐榆涵／即時報導

udn.com/news/story/120944/5353026?from=udn_ch2_menu_v2_main_index

美國總統拜登日前表示，全美已接種逾1億劑新冠疫苗，聲稱疫苗接種大成功，但美專家示警，近來美國確診案例再度持續增加，讓她擔心「世界末日」恐將來臨。

美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）在白宮記者會中表示，「我想表達這股在我心中不斷湧現的末日感，我們有非常多的理由抱持希望，但現在我很害怕」。

據CDC統計，上周美國7天平均的每日確診數約6萬件，比前一周增加10%。同一時期，每日住院人數也從4600人增加到4800人。

拜登政府29日承諾，將擴大推動全美疫苗接種，並表示從4月19日開始，90%成年人將能開始接種疫苗。

假定真如這種估計 , 不啻為抗病毒藥物帶來機會 , 但也為世界恢復正常生活的期待帶來隱憂
不過 , 若有藥物可以將輕症患者治癒 , 不再惡化成重症 , 或許就可改觀
SNB11 加油 !

[ 新冠疫苗保護力估計從接種後四∼六月明顯下滑，未來每半年∼一年就必須接種一次新冠疫苗；但目前的新冠疫苗副作用與不良反應、使用不便利，終究會產生「接種疲乏」效應。 ]

節錄自 : 工商時報 04:10 2021/03/29 杜蕙蓉記者的報導
接種疲乏效應 國產疫苗有望打世界盃
www.chinatimes.com/newspapers/20210329000080-260202?chdtv

僅供參考
謝謝大家 !

mRNA發明人 Katalin Karikó 的研發艱辛歷程

“mRNA疫苗之母”——屠夫之女30歲被炒魷魚 40年後圓夢
來源： E藥經理人　作者： Crystal　2021-03-28

med.sina.com/article_detail_103_1_98033.html

心悅生醫憂鬱症及自殺症狀新藥 獲FDA核准進行二期臨床
2021-03-27 18:27經濟日報 記者謝柏宏／即時報導

money.udn.com/money/story/5612/5348298?from=edn_catenewest_story

心悅新藥二期人體臨床試驗 獲美FDA核准
19:542021/03/27 工商 杜蕙蓉

www.chinatimes.com/realtimenews/20210327003416-260410?chdtv

謝謝兩大財經媒體的支持

1.事實發生日:110/03/26
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發中、難治型憂鬱症(treatment-resistant depression, TRD)及其自殺
症狀之新藥SNA11、獲美國FDA核准執行人體臨床第二期試驗。
(1)研發中新藥名稱或代號：SNA11(Synxyrin)
(2)用途：用於難治型憂鬱症及其自殺症狀之治療。
(3)預計進行之所有研發階段：核准執行二期試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：難治型憂鬱症及其自殺症狀之治療(SNA11)、
獲准執行人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行人體試驗。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：將根據144人次(分為高劑量組、低劑量組、安慰劑組)
臨床試驗結果，選擇較佳劑量進入三期臨床試驗。
A.預計完成時間：SNA11將與SNG12三期臨床試驗共同執行，預計113年可完成臨床試
驗，惟實際時程將依收案人數及執行進度決定是否調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：重度憂鬱症是最廣泛發生的精神疾病，重度憂鬱症一生的發生率是20.1%
，也就是五人中有一人一生中會發生有需要治療的重度憂鬱症。但是由於現有藥物的
機轉類似，其中30%以上屬於難治型憂鬱症(TRD)，(TRD係指病人服用至少兩種以上、
足夠量以及足夠時間的抗鬱劑而無足夠反應的病人)。2019年3月美國FDA核准史上第　
一個TRD藥物Spravato (Esketamine)，成分為K他命，除了使用於麻醉，也歸類於成
癮性的毒品，因不良反應之故，FDA要求實施藥品風險評估暨管控計畫(Risk
Evaluation and Mitigation Strategies, REMS)，病患只能在通過認證的醫院接受
治療，嚴重影響病人使用意願，亦嚴重限制其銷售。Spravato屬新機轉新藥，每月藥
費2700美金以上，遠高於血清素機轉藥物的400美金，可見TRD治療選項的欠缺，TRD
市場仍屬嚴重未獲滿足之醫療領域。SNA11是NMDA受體的中性拮抗劑，除了難治型憂
鬱症，SNA11還針對自殺症狀，而在TRD的自殺症狀方面目前並沒有被核准的藥物。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。

現增案明日確定生效

www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=95&parentpath=0,2&mcustomize=news_view.jsp&dataserno=202103230001&dtable=News

基本上
外資透過大摩券商在市場買進心悅股票 , 我們非常非常誠摯地歡迎
小的認為有一個觀察點
在現增過後 , 若外資還是持續買進 , 可能就更有戲了 !?
大家認為如何呢 ?
針對這點 , 廖兄也提出看法

liawbf.pixnet.net/blog/post/49615926

僅供參考
謝謝大家 !

興櫃第一天買進257到現在，幾乎沒有看過外資買進，最近幾天還連續買，是怎麼了嗎？

【AZ開打】10接種禁忌一次看 2種人是血栓危險因子
11:262021/03/22 中時新聞網 莊楚雯

www.chinatimes.com/realtimenews/20210322001892-260405?ctrack=pc_main_headl_p01&chdtv

AZ疫苗不是人人都可以打，指揮中心公布的AZ疫苗施打建議指出，有3種人不可施打，分別為18歲以下青少年、對疫苗所含成份「賦形劑」會過敏的人、施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應的人。

指揮中心也列出，暫緩施打AZ疫苗者，包括急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染，痊癒後才可接種。

指揮中心指出，4種必須「審慎評估」施打的，則為血小板減少或任何凝血異常，如血友病、免疫功能不全者，包括接受免疫抑制劑治療、懷孕或是可能懷孕之女性、正在哺乳的女性，必須由醫師謹慎評估施打效益及風險。

而歐洲接種AZ疫苗後頻傳血栓事件，疫情指揮中心專家也特別提醒，服用避孕藥及做荷爾蒙治療者先暫緩接種。因為服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓的危險因子。另外，接種疫苗後若14天內出現呼吸困難、胸痛或腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青、紫斑等症狀，應立即就醫。

請問一下，什麼時候才會收到原始股東增資股申購的繳款單?謝謝

我們發現 , 最近幾天籌碼上的小小變化 , 即外資持股的小幅增加
這是 , 心悅現增的關係 , 還是另有他意
就讓我們繼續追蹤

www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMdss005.php?l=zh-tw&f=EMdss005.20210312-C.csv

www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMdss005.php?l=zh-tw&f=EMdss005.20210318-C.csv

6575心悅 19,320,926 ( 股 )
6575心悅 19,413,926 ( 股 )

僅供參考
謝謝大家 !

有股東掉出 400 張持股之林
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6575

希望是他 ?

打AZ疫苗後嚴重血栓 北歐3國暫停接種
07:392021/03/12 中央社

www.chinatimes.com/realtimenews/20210311006354-260405?ctrack=pc_main_headl_p03&chdtv

丹麥、挪威及冰島今天宣布暫時停用阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為部分2019冠狀病毒疾病（COVID-19）患者接種這支疫苗後出現血栓，引發各界擔憂。

不只中時新聞網刊登
聯合新聞網也有報導喔！

心悅生醫兩精神分裂新藥 獲TFDA核准進行二／三期臨床
2021-03-10 13:59經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
money.udn.com/money/story/5612/5307862?from=edn_catenewest_story

心悅治精神分裂症新藥 獲台灣衛福部核准執行第二(b)／三期臨床試驗
www.chinatimes.com/realtimenews/20210310002644-260410?chdtv

這個數字有點可怕

近四分之一國中生和五分之一強高中生認真考慮過自殺
資料來源 : 衛福部國健署健康行為調查報告
newmedia.udn.com.tw/2021/teenage_depression/?utm_source=udn&utm_medium=banner&utm_campaign=udn_website

青少年為何走上絕路 精神健康成為主因
2021-03-08 02:16 聯合報 / 記者洪欣慈、游昊耘、張瀞文／台北報導

udn.com/news/story/122028/5301670?from=udn_ch2_menu_v2_main_index

據衛福部統計，十五到廿四歲因自殺死亡的人數已連三年增加。二○一九年統計，蓄意自我傷害（自殺）是十五到廿四歲族群第二大死因，卅歲以下服用抗憂鬱藥物的人數逐年增加，從二○○九年的十點六萬人增加到二○一九年的十六點二萬，憂鬱症等精神健康問題近年成為青少年走上絕路主因之一。


高度的吸菸依賴性和抑鬱症的發生有關
www.genetinfo.com/international-news/item/46122.html

新藥股出頭天 2021全面收割
04:10 2021/03/02 工商時報 杜蕙蓉

www.chinatimes.com/newspapers/20210302000184-260204?chdtv

昨夜由亞獅康 ( ASLN )表演 , 股價盤中上漲超過 50 % , 到美國掛牌已由 1 塊多美元 , 上漲到今日收盤的 5.25 美元
今日可能輪由北極星藥業表演

心悅也不差呀 ! 何時輪由我們表現 ?

終於像個樣子了！

fnc.ebc.net.tw/fncnews/else/131550

心悅獲美CRO公司入股 每股私募77.33元
04:10 2021/02/25 工商時報 杜蕙蓉

www.chinatimes.com/newspapers/20210225000302-260206?chdtv

+1!

[ 所以如何讓投資人更了解公司所思所為，絕對還要繼續努力的。這一點從史大大進去協助後已逐漸改善，但來日仍遙，史大大請再續力。]
我們感謝老史大大之前的努力 , 未來仍希望老史大大繼續加油 !

老史大及新任財務長加油!

靈活多了，加油

公告本公司董事會決議與Prevail Partners公司簽訂 私募普通股投資合議書(Term Sheet)

符合條款 第 8 款 事實發生日 110/02/23
說明
1.事實發生日:110/02/23
2.契約或承諾相對人:Prevail Partners LLC
3.與公司關係:本公司CRO供應商之關係企業
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/02/23~110/04/23
5.主要內容(解除者不適用):
1) Prevail Partners以每股美金2.77 元(約當新台幣77.3384元)參與本公司私募
普通股，認股總金額約美金120萬元。
2)本公司同時與Prevail Partners (prevailinfoworks.com/customers/cro/)
之關係企業Prevail InfoWorks (prevailinfoworks.com) 簽訂CRO合約，由
Prevail InfoWorks 提供本公司SNB011專案在美國之第II期及第III期臨床實驗CRO
服務。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響: Prevail InfoWorks具有執行臨床試驗之AI資訊技術平台，
適合執行在COVID-19時代、遠距臨床試驗。其數據之取得、分析及專案管理成績優越，
去年Prevail InfoWorks所執行之項目取得7項藥證。將對SNB011執行及公司財務及業務
具有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司董事會決議，因應本公司執行SNB011遠距
臨床試驗之需要，與Prevail Partners簽訂私募普通股價格合議書。
9.其他應敘明事項:本公司不鼓勵短期投資，未保證未來取得藥證及銷售一定能
成功，此等投資風險投資人應審慎判斷。

Cliff大恩德在兄弟版第1195篇提出了
[ 所以如何讓投資人更了解公司所思所為，絕對還要繼續努力的。這一點從史大大進去協助後已逐漸改善，但來日仍遙，史大大請再續力。]
我們感謝老史大大之前的努力 , 未來仍希望老史大大繼續加油 !

日昨在合一公司的官網 , 看見合一公司將投資人的提問及回覆 , 依日期順序公佈於官網的 Q&A
www.onenessbio.com.tw/faq_date.php?p=11
www.onenessbio.com.tw/faq_date_detail.php?p=11&CNo=2
除了讓投資人了解該公司的營運外 , 並廣為週知 , 建立和外界溝通的橋樑並宣傳
心悅公司這麼努力研發 , 外界卻無法了解 , 殊為可惜
如何廣為投資人知悉公司的營運狀況 , 應也是公司重要課題之一
再就市場氣氛來看
生技股在各公司的努力之下 , 端出的實質成績也頗獲投資人捧場
期望公司再接再厲 , 來獲取投資人的認識和認同 , 至少不讓值落後質太多 , 是所期盼

僅供參考
謝謝大家 !

人民日報：新冠后遺症出現，脫髮、失去味覺、記憶力缺陷...
來源： 賽柏藍器械　2021-02-19

med.sina.com/article_detail_103_1_96289.html

中日友好醫院呼吸科主任曹彬教授在《柳葉刀》上發表研究結果，顯示有患者在感染的6個月後，仍有約四分之三的人報告有持續的新冠症狀：63％的人感到疲勞或肌肉無力，23％的人焦慮抑鬱，26％的人睡眠不好；病情最嚴重的人6個月後仍呼吸出現障礙。

www.genetinfo.com/international-news/item/45511.html

按疫苗接種速度 全球老百姓生活恢復正常需要7年！
2021-02-05 10:29 經濟日報 / 編譯黃淑玲／綜合外電

udn.com/news/story/120944/5233642?from=udn_ch2_menu_v2_main_index

怎麼算出這個令人氣餒的數字？彭博表示，根據美國公衛專家佛奇等人的說法，要達成疫苗接種覆蓋率及於全球人口的70%到85%，才能產生群體免疫效果，而以當前全世界疫苗接種的速度來計算，需要7.4年才能辦到。

因此，7.4年才能達標是以現行的速度看，如果各國一下子全都提速，耗時就會減少。

恭喜心悅取得重大進展!!
Cliff大真神人啊~~
希望也是股價的milestone
畢竟我們是在股市不是在研究室

本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011 (Pentarlandir)，通過美國FDA之新藥臨床試驗，執行首次人體 機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)


說明
1.事實發生日:110/02/04
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011 (Pentarlandir)，通過美
國FDA新藥臨床試驗(IND)，核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of
principle trial)。
(1)研發中新藥名稱或代號：SNB011 (Pentarlandir)
(2)用途：治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19) 並防止臨床病症惡化
(3)預計進行之所有研發階段：核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof
of principle trial)。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：冠狀病毒疾病(COVID-19)治療新藥SNB011
(Pentarlandir)、人體臨床試驗獲核准，主要臨床指標為受試者的病毒降低量。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫於美國進行人體
試驗。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：和FDA討論結果，增加較高劑量組別，可能療效更佳，因
此將依據本40-60人次人體試驗，選擇最佳劑量，再進入三期臨床試驗。
A.預計完成時間：預計110年中完成收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：COVID-19迅速蔓延，截至110年一月底全球超過1億人確診，逾220萬人死
亡，目前僅有吉利德科學(Gilead Sciences)之Veklury (即瑞德西韋Remdersivir)
獲得美國FDA正式核准可用於住院病患，109年自獲得緊急使用授權後共銷售28億美金
，但世界衛生組織並不建議使用Veklury。至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株
抗體藥物獲得緊急使用授權，Eli Lilly的Bamlanivimab以及Regeneron的
Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法，但須在醫院進行靜脈注射，治療相當不便
。疫苗須與藥物共同防治才更有助於控制全球疫情。Pentarlandir針對：M-Protease
、TMPRSS-2及anti-inflammatory三大機轉，更可為後疫苗時代治療絕大部分為輕症
的廣效抗冠狀病毒藥物(pancoronal antiviral drug)。(相關說明請見1月19號法說
會 youtu.be/-hOLlpME3y8)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:和美國FDA討論結果，同意FDA建議增加一組高劑量組，依據其臨床
結果，選擇較優劑量進入三期臨床試驗，增加成功機會。惟新藥開發未保證一定能成
功，可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。

莫德納：疫苗對英國和南非變種病毒皆具防護力
05:01 2021/01/26 中央社

www.chinatimes.com/realtimenews/20210126000038-260408?ctrack=pc_main_recmd_p13&chdtv

結果發現，疫苗對英國變種病毒產生的中和抗體水準未受任何影響。然而對南非變種病毒產生的中和抗體水準卻大幅下降，但仍高於先前對靈長類動物進行試驗時產生的保護抗體水準。（譯者：張正芊/核稿：林治平）

謝謝版上各位大大的金玉良言
謹以下面報導
www.bnext.com.tw/article/61077/tim-li-quanta-story
希望公司新財務長開創新局

最近不時腦海中浮現一些問題, 或許心悅的朋友們也可以給在下更有智慧的解答

到底是心悅需要資本市場? 還是資本市場非心悅不可?

看台股加權頻頻試探16000, 而心悅卻仍原地徘徊?
看板上前輩彷彿平行宇宙般歌頌讚揚心悅的精湛科研, 對比現實世界裡因欠缺資金裹足不前的窘況?
是不是在下眼光過於短淺? 還是目光如豆到只看到柴米油鹽醬醋茶?

曾經! 如果各位有印象的話, 我也是如板上前輩般推崇蔡董事長的研發, 甚至讚賞他願意致力融合學術與應用

SNB01如果有成當然很好, 但是各位也別忘了, SNB01目前沒有任何人體實驗的數據, 即便有人體實驗的數據, 考量不夠周全的實驗設計仍會走向災難...哥哥的殷鑑不遠！一環扣一環, 目前沒有富爸爸的心悅, 身為股東的各位, 你們覺得還能經得起多少閃失？

日前一場法說會下來, 相較於版上各位先進的激賞, 在下是相當失望, 看來油鹽不進的蔡董事長依舊把一場法說會當成Seminar 在上演著蔡教授的絕學, 坦白說我很懷疑, 除了版上長年鑽研精神病科學的先進如癡如醉,底下有多少投資界人士聽得懂？

唯一看的見的曙光卻是財務長的新設！只有具備豐富籌資經驗與廣大資本市場人脈的財務長, 才能將心悅帶向另一個新的境界

如果是心悅需要資本市場, 而不是資本市場非心悅不可, 為什麼還要不斷上演著曲歌和寡的戲碼？

財務長暨商務長短期的工作重點應該在為SNB01的臨床籌資。

公告本公司新任財務長暨商務長(待董事會追認)
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、
會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務長暨商務長
2.發生變動日期:110/01/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:財務長暨商務長 李朝欽 / 簡歷：國碩科技工業股份
有限公司財務長、台北圓山大飯店總稽核
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新
任」）:新任
6.異動原因:本公司新聘李朝欽為財務長暨商務長，於110年2月1日上任。
7.生效日期:110/02/01
8.其他應敘明事項:新任財務長暨商務長將於本公司最近期董事會予以追認通過。

不好意思, 法說會後看板上的各位熱烈的討論新冠新藥，在下又得來說些不中聽的話了

簡而言之，資本市場對於SNB01的機制並不買單，以這兩天的走勢看來，就是一句話：做得出來再說

這對滔滔不絕醉心於科研的蔡董事長來說，或許該思考的是如何更貼近市場面

股東會當天，對我來說最大的亮點，莫過於終於有財務長了！

這意味著會有深諳資本市場的人士盡力替公司籌措執行實驗所需的經費，當然能否如願，我們也只能等待並祝福

新聘財務長的舉措，也意味公司領導階層開始接地氣，了解多方募資的重要性，但是做為股東，在下還是忍不住要說，學習曲線還是太長！

kinmen3015大
大家都很客氣 , 小的就來說幾句

公司這次聘請李財務長 , 應該是深慶得人
李財務長在國碩任職近 12 年 , 辦理籌資無數 , 也包括海外公司債
借重李財務長在電子業的人脈 和 海外募資的經驗 , 應能為心悅開展多條籌資管道 , 可謂任重而道遠
希望李財務長的到任 , 能快速推展公司的Business Development計畫 ( 法說簡報 P. 44 ) , 讓臨床齊頭並行 , 應為大家所盼
謝謝大家 !

心悅加油 !

對於心悅這間公司 你最好保持著不期不待 沒有傷害的心態來看待它所發佈的每個消息會比較好。

公司法説會時，意外地宣布新的人事。
有了新的財務長，大家對新人事有評論及期待嗎？

羅氏還在發展流感新藥 !

羅氏Xofluza治療流感獲歐盟批准
來源：新浪醫藥新聞　2021-01-12

med.sina.com/article_detail_103_2_94782.html

每天2杯睡覺也能燃燒脂肪20％ 日學界發現減肥聖品

02:342021/01/12 中時新聞網 江昱蓁

www.chinatimes.com/realtimenews/20210112000700-260408?ctrack=pc_main_recmd_p13&chdtv

www.genetinfo.com/international-news/item/44416.html

對於隔壁版勇往直前大的論述 給予讚聲
下述的一則訊息，說明什麼？

*******
法國Nanobiotix 公司通知本公司未善盡商業合理努力發展
PEP503之相關事宜

1.事實發生日:109/12/30
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司

PS:此爭議還在釐清中，希望妥善處理，雙贏。
*******

大家都知道新藥研發很耗時間，但這不就是競爭力之所在嗎？
去年的新冠疫苗也再次說明除臨床之嚴謹(科學性)外，時間的掌控也是關鍵因素。就聽聽/審視法說會心悅的說法，看看尋覓大所說的可能調整是什麼？

香港的事最好可以打給發言人問一下,
我有打去公司問了一下,就期待公司接下來的動作了!
不再這講是怕打亂公司布局!
所以請自行跟公司聯絡!

解除授權：
1. 如果真如1607/1608樓所寫無利可圖，那就是公司將本求利，這樣也不錯。
2. 另外我猜還有一種狀況，就是事權統一，避免雙頭馬車，這樣也沒有不好。
持續觀察後續.....

無利可圖意思是在香港無利可圖

當初覺得香港政經環境好
現在覺得香港政經環境不好了

經營層當初認為在香港再授權的好處，也許現在已經消失了吧?
又或者經營層察覺有什麼小股東不知道壞事大於可能得到的利益?

決策的改變通常是無利可圖吧?

這有甚麼意涵嗎?

[公告] 心悅:公告本公司董事會決議解除專利權授權合約
公開資訊觀測站 (2020-12-23 16:27:15)
第8款

1.事實發生日:109/12/23
2.契約或承諾相對人:SyneuRx Neuroscience
3.與公司關係:SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業，
負責人為本公司董事長之配偶。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/12/23
5.主要內容(解除者不適用):不適用
6.限制條款(解除者不適用):不適用
7.對公司財務、業務之影響:無。該合約截至目前為止未有對外再授權發生。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司董事會決議，因應本公司商業發展需要，
與關係企業SyneuRx Neuroscience依合約協議解除專利權授權。
9.其他應敘明事項:
原合約公告內容請參酌108/03/18「本公司董事會決議簽訂專利權授權合約案」
之重大訊息。

1. 6575短期股價的波動，不用太在意。因為股東數持續減少，所以我個人解讀是：是在洗籌碼。
2. 依照歐美各國COVID-19的狀況，個人覺得短期間在到2021年6月，SND系列在臨床試驗方面不太會有突破性進展。長期或許到2021年底都不會有正面消息。
3. 相對的，如果是期望股價有表現，短期就要看SNB01的進展。一旦SNB01大鼠毒理實驗結果正向，且FDA同意人體臨床，那或許是一個契機。這個就靜候公司的訊息發布了。

有大大能對心悅最近的股價解析一下嗎
連跌9天跌了13%
接著用3天漲回17%
再接著這2天又跌了5%
這波動是不是跟過去不一樣

指數不斷創高,公司股價也不斷往下噴
...............

www.genetinfo.com/international-news/item/43276.html

疫苗的成功 , 一切將回歸原來的道路 ?

據所知，造成此次疫情之肺炎病毒，會破壞全身細胞，因此引起對應的徵狀與疾病，
雖報導談到會引起精神疾病，但卻不一定是公司目前進行的藥相同的治療機制，
所知SND系列是針對腦慢性退化造成的精神障礙病癥，但此次肺炎病毒是急性損傷....
或許可以治療到某些正性或負性徵狀，但小弟對治療機制所識不足，有待版上其他先進解疑。

另近期版上人氣明顯渙散，不知是否哪位先進有請教公司進度的資訊可分享？
網路仍是一如既往，找不到任何資訊，真心希望公司可以改善使資訊透明。

於2020-11-11發表內容:

（中央社倫敦9日綜合外電報導）英國牛津大學大規模研究發現，20%的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病患在90天內被診斷出罹患精神疾病。精神科醫師說，許多染疫的倖存者罹患精神疾病的風險可能更大。

英國牛津大學研究人員發現，出現精神健康問題的染疫康復患者中，焦慮、憂鬱和失眠最為常見。研究人員也發現，罹患失智症的風險明顯更高。失智症是一種腦部損傷疾病。

新聞網址: www.cna.com.tw/news/aopl/202011110317.aspx

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我看到心悅的一絲曙光了!!!

大家一起加油!

心悅加油!

輝瑞新冠疫苗期中分析達90 % 有效性
相關個股的市場反應

www.genetinfo.com/international-news/item/43006.html

諾華P-選擇素抑制劑Adakveo獲歐盟批准預防血管阻塞危象
來源： 生物谷　2020-11-01

med.sina.com/article_detail_100_1_91170.html

Adakveo於2019年11月在美國獲得全球首批，目前已在包括美國和歐盟成員國在內的36個國家獲批，該藥是第一個被批准可用於SCD患者預防VOC的靶向療法，同時是第一個也是唯一一個被批准的通過結合P選擇性（P-selectin）發揮治療作用的靶向生物製劑。
P-選擇素是一種細胞粘附蛋白，在導致血管阻塞的多細胞相互作用中起著中心作用。通過與活化的內皮細胞和血小板表面的P-選擇素結合，Adakveo可阻斷內皮細胞、血小板、紅細胞和白細胞之間的相互作用。

SARS-CoV-2 也會造成血栓 , TA 也可以透過類似機制減輕血栓形成
Abstract 158: Attenuation of Platelet Activation and Thrombus Formation by Tannic Acid: Inhibition of Protein Disulfide Isomerase
www.ahajournals.org/doi/10.1161/atvb.39.suppl_1.158

Pretreatment of platelets with TA led to significant reductions in P-selectin expression and soluble fibrinogen binding. Platelet spreading on immobilized fibrinogen was significantly suppressed by TA treatment.
我們的研究結果表明TA抑制PDI活性，並可能成為一種新型的抗血栓形成劑。

僅供參考
謝謝大家!

COVID的認知成本？一些患者的大腦可能會衰老10歲

mobile.reuters.com/article/amp/idUSKBN27C1RN

倫敦（路透社）-研究人員周二警告說，從COVID-19中恢復的人們可能會遭受嚴重的腦功能影響，最嚴重的感染病例與精神衰弱有關，相當於大腦衰老10年。

由倫敦帝國學院的醫生亞當·漢普郡（Adam Hampshire）領導的一項對超過84,000人的非同行評審研究發現，在某些嚴重情況下，冠狀病毒感染與數月來的嚴重認知缺陷有關。

研究人員在一份關於其發現的報告中寫道：“我們的分析……符合認為具有COVID-19會帶來慢性認知後果的觀點。” “已經康復的人，包括不再報告症狀的人，表現出明顯的認知缺陷。”

不過，沒有直接參與這項研究的科學家表示，應謹慎研究其結果。

Gilead scored a full FDA approval for COVID-19 drug Veklury, but experts aren’t convinced

www.fiercepharma.com/pharma/gilead-scores-full-fda-approval-for-covid-19-drug-veklury-as-cases-spike-again

隨著新的COVID-19病例在美國激增，並且在預期的冬季激增之前，FDA剛剛發布了第一個完全批准的用於治療該疾病的藥物-Gilead Sciences的Veklury，前稱remdesivir。但是批准是緊隨一項大型試驗後進行的，該試驗顯示該療法無益處，專家們迅速對FDA的舉動提出質疑。

...

儘管對該數據存有疑問，但該藥物已成為一種標準療法，本月早些時候在唐納德·特朗普總統中使用該藥物就證明了這一點。FDA於5月授權它用於緊急用途，而Gilead在2020年的大部分時間裡一直在努力擴大產能。

吉利德（Gilead）預計該藥物將在2020年獲得豐厚的收入，而在今年早些時候，由於重磅炸彈的維克盧裡（Veklury）的期望，該製藥商將其收入指引提高了數十億美元。

只是不開心而已？錯！抑鬱症需全程治療
來源： 新浪醫藥新聞　2020-10-15

med.sina.com/article_detail_103_1_90320.html

全球超3億人受抑鬱症困擾，到2030年，抑鬱症將在全球疾病總負擔中排名首位。據世界衛生組織（WHO）報告顯示：中國有超過5400萬人患有抑鬱症，佔總人口的4.2%。

抑鬱症是抑鬱障礙的一種典型狀況，不僅會出現心情壓抑、愉悅感缺乏、興趣喪失的情緒波動，還會伴有食慾下降、睡眠紊亂、行為活動減少的軀體症狀。此外，患有抑鬱症的人群，認知功能也會受到損害，因而出現思維緩慢、注意力不集中、工作效率降低、自我價值感缺失的情況。”趙敏教授提醒，認知功能損害導致患者社會功能障礙，對患者的工作、學習、社會生活都造成嚴重影響，而且影響患者遠期預後。

Zoom大股東入主北極星

2020-10-14 01:35經濟日報 記者謝柏宏／台北報導

美國視訊巨擘Zoom大股東陳賢哲入主北極星-KY（6550），不但一口氣投資北極星30億元，也買下原始股東、新東陽麥家近二成持股，目前已手握六成股權，雖然只擔任董事，卻是幕後大老闆。

北極星是抗癌新藥公司，在陳賢哲入主後，目前實收資本額增至65.29億元，是全台最大的新藥研發公司，預定明年下半年申請上市。

據了解，陳賢哲是Zoom的早期投資者，曾持股9.3%，比香港首富李嘉誠8.5%還多，雖然已處分部分股權，若以Zoom在13日市值約1,400億美元概算，他曾投資的Zoom股權價值已逾130億美元，而現在至少應還有70億美元之譜（約新台幣2,000億元）。

業界認為，陳賢哲入主北極星，除看好新藥潛力外，也有意攻入下世代的治療技術「細胞療法」，收割另一個新藍海。

北極星藥業為2006年由前執行長吳伯文在美國聖地牙哥創立，創立初期在新東陽董事長麥寬成支持下，發展一項ADI-PEG 20生物製劑。據了解，吳伯文花很長時間開發ADI-PEG 20的適應症，且驗證確實有不少正面效果。

多年來ADI-PEG 20臨床試驗受挫，加上北極星在大陸及美國同步設廠，燒錢太多，引發新東陽不耐，董事會去年決定解除吳伯文職務，改由大股東正文科技董事長陳鴻文主導營運發展。

陳鴻文去年底說服陳賢哲投資30億元，以現金增資方式引入資金，成為北極星新股東，後來，陳賢哲也接手新東陽的北極星持股，概估目前握有的股權逾六成。

陳賢哲目前是IC設計業松瀚科技董事長。但他個人不參與北極星營運，只是因為個人辦公室離北極星台北辦公室不遠，同在內湖科技園區，因此常會步行到北極星辦公室關心公司發展，並適時提供一些人脈資源。

公司表示，目前對ADI-PEG 20的開發已調整發展方向，停止肝癌的二期臨床試驗，重心轉往肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌等三項疾病的開發。其中肺間皮癌從年初開始進行三期臨床試驗，預計全球收案逾300人；軟組織肉瘤也在9月做完二期臨床，預計年底有成果。

疫苖若在第四季或明年第一季出來
生技股有很多會掛掉,
尤其是防疫那一塊(現在已開始轉弱)
要小心一起帶賽修正

年紀大者 請看
最保命的一塊肌！每日10分鐘呼吸肌運動 防老後嗆咳與吸入性肺炎
2020-10-11 09:5350+(Fifty Plus) 編譯／陳莞欣

health.udn.com/health/story/6033/4926374

其實持股至今, 我個人是極力主張經營管理和研發應該分權!!

老話重提, 2016 風光上興櫃至今, 很明顯CEO並沒有足夠的能耐把心悅推到它該有的市值, 過去幾年說是逆風困難吧~大家就摸摸鼻子認了! 但是近半年來也沒有搭上生技股的順風車

全台灣唯一家擁有兩張BTD的公司, 如此景況不是可笑也可悲嗎??

有研發的熱情很好, 但現實就是現實,懇請各位不要再把一個科學家神格化了!回歸股東的初心.....

回想起今年股東會數次的請各位不要相信我, CEO的力有未逮不是很明白嗎？

不過平心而論, 這次SNB01倒是適時發布進程公告周知, 相較於其他生技公司的方式, 心悅反而將MOA 完整呈現, 這點倒是相對比較負責任的作法!

或許吧~疫情對心悅也是一個轉機, 如果接下來能如期在明年一月開始SNB01收案, 2020上半年SND-13進行期中分析(純屬臆測, 因為DSMB要再看30人再期中分析), 或許能漸漸扭轉投資人對這家公司老是漫天科學美夢, 但做起事來總是誤點的壞印象! 至於危機能不能變轉機, 就....看公司了~

謝謝kinmen3015 大的激勵
也謝謝小喬大的指教

看了看競爭對手 , 在mild SARA-CoV-2 的領域 , 幾乎不出公司簡報的分析範圍
國鼎的Antroquinonol 是做輕症肺炎的適應症

蔡教授是重視科學的學者 , SNB01假如沒有競爭能力 , 應該不會端出檯面
依據公司的說法 [目前藥物已送達美國臨床用藥配發中心]
可見藥物是現成的 , 應不會超出公司幾檔在臨床或即將臨床的藥物
再以第一階段只收案90人 , 以加州的疫情 , 或許在LA收案便行
又若以期中分析療效極佳 , 將提前終止臨床試驗來看
想必公司對SNB01的療效有期待出現這種提前的情況?
當然 , 勢必得等臨床結果才能底定

對不起 , 樂觀的心態又躍起心頭 , 當然這是小的在兄弟版第1016篇給自己的想望
僅供參考
謝謝大家!

猜想大
謝謝您

小弟也想當親衛隊
但自知跨不過那個檻
只能一旁吆喝

最近感覺持股者信心鬆動得厲害
尤其對比大盤及其他個股的發展
心理反應本該如此

其實感覺得到公司對小股東意見很重視
期中分析及SNB011的進度說明
可以窺見端倪
已經不是什麼都不講的公司了

有科學證據或是確定的進度
逐步重訊公告
這樣不才是落實公司治理?

難道看別人盤中重訊治癒一個病患
隨即拉了兩支停板
這樣才爽?

畫大餅已經沒有用了

來幫大家算一下,持有的勝率及可以撐多久
現在大家冀望在SNB01這顆藥
1看看別人,想想自己: 首先,有人研究過全球有多少競爭對手及各自的進度嗎?
與其吹捧設計多精妙,不如多看看對手的進度算算自己有多少勝算
不要又是一陣吹捧後,最後delay 再delay,對手都超車了還在原地打轉
2資金:公司 截至109年6月半年報餘現金及約當現金約3.5E, SNB01第一階段90人一年內抓花9千至1E台幣,
加上公司過去二年平均一年燒2E,所以到明年9月至年底時,帳上大約僅餘五千萬,
如果效果沒出來,最好保佑還有人願意增資,膨脹股本
3.公司以往trial紀錄:這不用我多講了,勇往直前大之前都有統計過delay幾次,時間多久


公司的問題在於經營管理, 公司在極有限資源下無限發散題目,把自己當實驗室在經營,滿足科研的想望,
親衛隊也把自己當專家,算呀算加五星吹捧 ,指數都上13000點,投資人全都變菜雞被屠殺,CEO只聞其聲不見其人(CEO都叫你不要相信他了你還信!?)

“功能性治癒”慢性乙肝曙光 楊森、GSK等公佈最新臨床結果
來源：藥明康德　2020-08-30

med.sina.com/article_detail_109_2_88183.html


治療中度COVID-19患者瑞德西韋獲FDA緊急使用授權
來源：藥明康德　2020-08-30

med.sina.com/article_detail_100_2_88184.html

吉利德科學（Gilead Sciences）今天宣布，美國FDA擴展了其研究性抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）的緊急使用授權（EUA），允許使用瑞德西韋治療所有住院的COVID-19患者。此前，它曾獲得EUA，用於治療住院的嚴重COVID-19患者。

美國首例！25歲男隔48天二度染新冠肺炎 證明為不同病毒株
2020-08-29 14:54 世界日報 / 編譯樊蕙／綜合28日電

udn.com/news/story/120944/4819709?from=udn_ch2_menu_v2_main_index

內州公共衛生實驗室主任潘多利(Mark Pandori)說：「如果患者可能在這麼短的時間內再度感染，未來研發對抗新冠肺炎的疫苗效力，以及群體免疫，都可能會受到影響。」

香港與歐洲日前也傳出有個案再度感染新冠病毒，但這些病患第二度感染後僅出現輕微症狀。

潘多利敦促大家保持謹慎，因為目前關於對新冠肺炎的免疫反應，還有相當多資訊尚待釐清。

他在聲明中表示：「在新冠肺炎患者康復後，我們還不知道他會產生多少免疫力，能持續多久，或者抗體預防再度感染的效力為何。」

星期五盤中急漲15％，有利多消息?

問題出在船長不覺得有問題

米寶大說的沒錯, 隨著大環境的變遷, 若是設身處地來思考經營者的決策, 如果手邊有現成的可行產品, 那麼轉向的安排無可厚非

但是版上幾位大大應該不至於短視到僅因為疫情就對公司不滿, 而是長久以來執行力不足, 收案延宕, 造成今天這種進退維谷的局面, 才心生怨懟的吧!

我們捫心自問好了~ 身為股東的我可以接受SNB1 哪時候才取得IND? 公司需要花多少金錢多少時間來完成實驗?

上一篇我用的開頭是時序已經進入8月底了!

我相信身為投資人不至於單就疫情而檢討公司的經營, 別的不提, 就提期中分析好了! 如果期中分析可以依去年股東會上提的約莫在去年第三季完成, 或許....我們有點成果, 就有資金挹注, 或許....今天公司要投注資源在SNB1而暫緩其他產品, 我相信絕大多數股東不會有意見, 甚至樂見其成

那時間再往回推到2016風光上興櫃, 之後連續兩年的股東會(包含臨時股東會), 面對產品的延宕, 蔡董事長一律著眼資金短缺導致, 既然如此, 今天已經2020/8月底, 這中間除了引進些許私人資金度時機, 請問有沒有像樣的合作夥伴來支撐公司龐大的研發量能? 有沒有把SND-13當作戰鬥產品來爭取資金? 這所有的延宕和拖延難道不是執行力不足嗎?

前幾次股東會都還可以以台灣生技產業募資不易來推辭, 今年的股東會索性閒聊!? 聊聊風流人物?

然後數次說請各位不要相信我！那....!?

如果一個經營者沒有眼光隨著局勢帶公司前進, 全體股東不是就像搭上鐵達尼號嗎？

簡單來說, 2016風光上興櫃至今, 難道還不足以看出問題出在哪裡嗎?

小弟是覺得各位在評斷公司決策時 可以設身處理想一下如您是公司經營者會做怎樣的決策
首先先看一下今年2月到現在台灣以外的國家醫療體系的狀況是怎樣
基本上多數的醫護人員乾應付肺炎的病人就分身乏術了 部分國家甚至連還在念書的醫科生都被強迫上陣了
您覺得還有多少醫護人員有時間跟精力甚至是診療空間 可以幫新藥進行臨床實驗? 更不用提跟生命沒有立即直接相關的精神科用藥了
具體數據各位可以看一下下面的統計 收集322家公司統計有超過1200項臨床是終止或暫緩的
www.genetinfo.com/international-news/item/39934.html
台灣數據也不少 各位可以去查一下 浩鼎 亞師康 逸達 臨床實驗也都或多或少有暫緩或終止
在這樣的情況時空背景下 公司有必要凡其道而行 強行在今年花錢跟力氣去開新系列的臨床來進行可能短時間收不太到病人的實驗嗎?
不要忘了各位前面所提的 公司資金不多.....
那這段時間與其讓相關人員放鬆沒事做 如剛好手頭有一兩個藥物剛好可能對肺炎有功效 要不要試試看呢?
小弟是不知道其他人的想法 基本上在考慮公司所處的狀況後 小弟是認同公司開發肺炎用藥的作法

另外小弟在期中分析之後有跟公司稍微聊過 基本上公司5月份已經跟FDA開完會了 目前就是在準備資料中 公司本來肺炎臨床的目標就是希望能在年底前開始招收病人 且參考其他公司的臨床資料因現在各地肺炎狀況嚴重應幾個月就能夠完成臨床實驗 公司會在取得臨床實驗的人體數據後向相關的機構尋求相關補助的可能性 針對臨床實驗人數及細節部分公司沒有透漏 但參考生華科今天公告他們打算收5~10個病人 之後再由其他機構接手後續大規模的研究 小弟覺得以目期現在世界的狀況來說 與其在那邊空轉到不如向現在現在這樣的做法花個幾十個病人的臨床的錢 跟幾個月到一年的時間 去拚搏一下 於取得初步成果後(如果藥物證明是有效的話)將藥物授權給大廠接續後續的研究 取得授權金甚至銷售分潤 既可以解決公司長久以來欠缺的資金問題及知名度問題 也有利市場派去說故事拉抬股價以利公司募資 小弟認為是滿划算且不得不的作法阿 怎麼在這裡好像大家都不認同公司呢??

猜想大說的沒錯, 蔡教授是一個科學至上的學者, 但是也請大家別忘了蔡教授面對大家的身分是蔡董事長

版上的各位在此交會的緣分初衷, 想必是股東的身分, 而不是在學術殿堂裡仰望未知宇宙的莘莘學子

基於此, 如今在下還在此版上流連正是因為認同心悅的科學性, 以及蔡董事長在學界畢生心血的結晶

但是, 中性一點來思考這件事, 聞道有先後, 術業有專攻 , 科學家的思考模式, 和專業經營者的作風就是南轅北轍! 屏除組織職位的執念, 或許蔡教授在學界有非凡的成就, 但這段時間以來作為心悅的經營者, 我不認為蔡董事長在企業管理的能力是可以與學界的表現相提並論

在下以股東的身分非常務實的在思考心悅未來的走向與可能面臨的考驗,心裡只覺得惶恐 當然我依舊非常認同蔡教授源源不絕的研發能力與想像力, 但是!! 人生中最現實的就是這個but

資源配置!!

SNB1很好~當然很好! SND-14也非常優秀~要不要數一數我們有多少優秀的pipeline? Still leave them on the shelves.....

但是請問我們可以走到哪裡? 用多少資源走到哪裡? 而股東權益在哪裡? 還是心悅要的股東不是我們這種奈米戶?

或許有些大大提的選項, 也不見得不是個好的解決辦法

如果有朝一日心悅資源效益最大化的走向成功, 相對的也絕對是蔡教授在學術領域上強大的奧援, 而同時蔡教授在學界上的發現, 也絕對可將帶領心悅更上一層樓

若是走向這樣的正循環, 不是皆大歡喜嗎?

對不起 更正一下
上篇貼文的SND1 應為 SNB1

謝謝大家!

找了資料 , 才會知道蔡教授是一個科學至上的學者
他的選題選材都本乎科學
SND1若沒有三兩三 , 以蔡教授的原則 , 應不會投入那麼多人力物力的
大家若忘記了 , 可以再去友版第951篇回味一下
現在疫苗保護期的長短還不明朗 , 但只要新冠病毒流感化 , 治療藥物必有其需求
抗體藥太貴 , 或許只會用在重症患者 , 小分子藥才會是治療的主流
這是小的初步的猜測看法

僅供參考
謝謝大家!

生技廠首發 生華科新冠新藥將啟動人體臨床
news.cnyes.com/news/id/4519017
心悅的IND在哪？一如既往的pending？
心悅真的有本錢、有本事玩嗎？

其實說穿了蔡董其實只是一位醫生或一位科學家而已,他對公司的經營是完全不懂.不懂得這個資本市場更不懂得如何去包裝產品.各位投資的可能只是一間實驗室的股票而不是一整家公司的經營團隊.今天心悅股價能有四十幾塊已經算是很好了如果以這樣的經營方式我看7-8塊了不起

幾年下來,對公司的建議猶如狗吠火車,題目很多但一個也做不完.資源完全發散
認同勇往直前大的看法,但股東的話有人會聽嗎?
相信我,不會有人聽的,看看就過去了
黑暗之後,還是一片黑.看不清方向